DE102016001977A1 - Infinitely adjustable lower jaw protrusion splint for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine stufenlos verstellbare, zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene zur Behandlung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe mit Formgebenden Schalen, die ein thermoplastisches Füllmaterial enthalten, welches sich in der Wärme plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält und die beiden Schalen so miteinander verbunden werden können, dass sie in der Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind, sowie ein gebrauchsfertiges Set zum Herstellen bzw. Wiederherstellen einer solchen UnterkieferprotrusionsschieneThe invention relates to a continuously adjustable, two-part mandibular protrusion splint for the treatment of snoring and / or obstructive sleep apnea with shaping shells containing a thermoplastic filler material which can be plastically deformed in the heat and each brace-shaped human upper and lower jaw is nachformbar, closely clings to the shape of the bit and then retains the predetermined shape during cooling and the two shells can be connected to each other so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction against each other, and a ready-made set for producing or restoring such a mandibular protrusion splint
Description
HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND OF THE INVENTION
1. TECHNISCHES GEBIET1. TECHNICAL AREA
Die Erfindung betrifft eine stufenlos verstellbare, zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene zur Behandlung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe.The invention relates to a continuously adjustable, two-part mandibular protrusion splint for the treatment of snoring and / or obstructive sleep apnea.
2. STAND DER TECHNIK2. State of the art
Schnarchen kann ein Symptom für das obstruktive Schlafapnoesyndrom sein, gekennzeichnet durch wiederholte und zahlreich auftretende nächtliche Atemstillstände, die schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen, wie z. B. Bluthochdruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Gehirnschlag u. a. nach sich ziehen können. Durch das
Die bekannten Aufbissschienen in Form eines einteiligen, zahnspangenartigen Mundstücks bestehen aus thermoplastischen Materialien mit zwei Bissrillen, welche bei Erwärmung formbar werden. Der Patient nimmt das erwärmte, noch nicht angepasste Mundstück in den Mund, um dann in den formbaren Kunststoff die Zähne des Unter- sowie des Oberkiefers in die entsprechende untere sowie obere Bissrille hineinzudrücken und durch Aufbeissen auf die Bissplatten der Bissrillen anzupassen. Dabei kühlt der Kunststoff ab und gewinnt seine feste Elastizität zurück, wonach nunmehr das Mundstück an den Patienten angepasst ist. Beim Anpassungsvorgang muss darauf geachtet werden, den Unterkiefer etwas nach vorne zu verschieben, um dauerhaft einen Vorschub (Protrusion) einzustellen. Die bekannten Aufbissschienen besitzen den Nachteil, dass eine einmal eingestellte Protrusion nur schwierig sich ändernden Bedürfnissen des Patienten angepasst werden kann, so dass sich mit der Zeit der anfänglich erzielte Effekt verschlechtert.The known bite splints in the form of a one-piece, tooth-clasp-like mouthpiece consist of thermoplastic materials with two bite grooves, which become malleable when heated. The patient takes the heated, not yet adapted mouthpiece in the mouth, then push the teeth of the lower and upper jaw into the corresponding lower and upper bite groove in the moldable plastic and adapt by biting on the bite plates of the bite grooves. In this case, the plastic cools and regains its firm elasticity, after which now the mouthpiece is adapted to the patient. During the adjustment process, care must be taken to move the lower jaw slightly forward in order to permanently set an advance (protrusion). The known bite splints have the disadvantage that a once set protrusion can be adjusted only with difficulty to changing needs of the patient, so that worsens over time, the initially achieved effect.
Weiterhin schlägt das
Die deutsche Patentanmeldung
Für diese Unterkieferprotrusionsschienen müssen individuell im Dentallabor nach Abdrucknahme Ober- und Unterkieferschienen angefertigt werden.For these lower jaw protrusion splints, upper and lower jaw splints must be made individually in the dental laboratory after taking the impression.
Als in der Regel aus dem Werkstoff Edelstahl oder Titan bestehendes Verbindungsmittel wird ein in verschiedenen Positionen des Unterteils stufenweise koppelbarer, senkrecht zu der Grundfläche des Oberteiles fest angebrachter Stift vorgeschlagen. In der europäischen Patentanmeldung
Das
Bei den vorgenannten Unterkieferprotrusionsschiene lassen die jeweiligen Verbindungsmittel jedoch keine laterale Bewegung des Oberkiefers bezüglich des Unterkiefers zu.In the abovementioned lower jaw protrusion splint, however, the respective connecting means do not permit lateral movement of the upper jaw relative to the lower jaw.
Bei der in der internationalen Patentameldung
Im
Solche vorgefertigten, zweiteiligen Protrusionsschienen werden von vielen Anwendern in der täglichen Praxis bereits erfolgreich eingesetzt, z. B. als SomnoGuard® AP. Jedoch empfinden manche Anwender, insbesondere solche mit besonders schmalen Kiefern, diese kommerziell erhältlichen, vorgefertigten Schienen gegenüber solchen, die im Dentallabor individuell angefertigt werden, immer noch als unangenehm sperrig im Gebrauch.Such prefabricated, two-part protrusion splints are already used successfully by many users in daily practice, eg. B. as SomnoGuard ® AP. However, some users, especially those with very narrow jaws, still find these commercially available prefabricated rails over those custom-made in the dental lab still uncomfortably bulky in use.
Der vorliegenden Erfindung lag die Aufgabe zu Grunde, Schnarchern und Schlafapnoikern mit den unterschiedlichsten Kieferformen im Vergleich dazu eine in der Wirksamkeit vergleichbare vorgefertigte Unterkieferprotrusionsschiene, die eine lange Lebensdauer aufweist und leicht zu handhaben ist, zur Verfügung zu stellen. Zudem sollte die zu entwickelnde Schiene problemlos von jedem Arzt – nicht nur von Zahnärzten- oder sogar vom Patienten selbst angepasst werden können, was eine erhebliche Vereinfachung in der Handhabung erforderlich macht. Des Weiteren sollte der Unterkiefervorschub der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene stufenlos selbst im angelegten Zustand an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden können.The present invention was based on the object snoring and Schlafapnoikern with a variety of jaw shapes compared to a comparable comparable in effectiveness prefabricated lower jaw protrusion splint, which has a long life and easy to handle to provide. In addition, the rail to be developed should be easily adapted by any doctor - not just dentists - or even by the patient himself, which requires a considerable simplification in handling. Furthermore, the mandibular advancement of the mandibular protrusion splint according to the invention should be able to be continuously adapted to the needs of the patient, even in the applied state.
Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäß gelöst durch die Bereitstellung einer vorgefertigten, zweiteiligen Unterkieferprotrusionsschiene umfassend ein Unter- und ein Oberteil, welche jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachgeformt sind, und das Oberteil mit dem Unterteil über ein waagrecht zur Grundfläche der beiden Teile angeordnetes Verbindungsmittel so miteinander verbunden ist, dass das Unterteil in der Längsrichtung nach vorne stufenlos verstellbar ist, wobei die jeweiligen äußeren Seitenwände und die Bodenflächen im Bereich zwischen den vorderen Backenzähne und der Eckzähne jeweils eine oder mehrere Einkerbungen aufweisen.This object is achieved by providing a prefabricated, two-part mandibular protrusion splint comprising a lower and a top, which are respectively reshaped tooth-clasp the human upper and lower jaw, and the upper part with the lower part via a horizontally arranged to the base of the two parts connecting means so connected to each other, that the lower part is continuously adjustable in the longitudinal direction to the front, wherein the respective outer side walls and the bottom surfaces in the region between the front molars and the canines each having one or more notches.
KURZE ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGBRIEF SUMMARY OF THE INVENTION
- 1. Zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene (
1 ) zur Verhinderung von Schnarchen und/oder von obstruktiver Schlafapnoe, umfassend ein Unter- (2 ) und ein Oberteil (3 ), aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, Formgebenden Schale (2a ,3a ) aus einer Bodenfläche, einer inneren Seitenwand und einer äußeren Seitenwand, wobei - • die Formgebenden Schalen ein thermoplastisches Füllmaterial (
4 ,5 ) enthalten, welches sich in der Wärme plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält, - • die Außenseite der Bodenfläche der Unterkiefer-Schale (
2a ) mittig eine Schraubenführung (7 ) mit einem parallel zur Bodenfläche verlaufenden Gewinde aufweist, - • die Außenseite der Bodenflächen der Oberkieferschale (
3a ) mittig eine nach vorne geöffnete Führungsschiene (6 ) zur Aufnahme des Schraubenkopfes (10 ) einer in dem Gewinde befindlichen Stellschraube (9 ) aufweist, - • wodurch die beiden Schalen (
2a ,3a ) so miteinander verbunden werden können, dass sie in der Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind, wobei
- 1. Two-Piece Lower Jaw Protrusion Splint (
1 ) for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea, comprising a subcutaneous (2 ) and a top (3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming shell (2a .3a ) of a bottom surface, an inner side wall and an outer side wall, wherein - The forming shells a thermoplastic filling material (
4 .5 ), which can be deformed plastically in the heat and each brace-like the human upper and lower jaw is nachformbar, closely conforms to the shape of the teeth and then retains the predetermined shape during cooling, - • the outside of the bottom surface of the lower jaw shell (
2a ) in the middle a screw guide (7 ) having a thread running parallel to the bottom surface, - • the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell (
3a ) in the middle a forwardly opened guide rail (6 ) for receiving the screw head (10 ) a screw located in the thread (9 ) having, - • whereby the two shells (
2a .3a ) can be connected to each other so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction against each other, wherein
Wenn dabei die Stellschraube (
Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrussionsschiene erlaubt es, eine zeit- und kostenaufwendige individuelle Fertigung im Dentallabor nach vorherigen Zahnabdrucknahmen durch einen Zahnarzt oder Kieferorthopäden zu vermeiden. Zudem kann diese universelle Schiene problemlos von jedem Arzt – nicht nur von Zahnärzten- oder sogar vom Patienten selbst angepasst werden können, was eine erhebliche Vereinfachung in der Handhabung erforderlich macht.The lower jaw protrusion rail according to the invention makes it possible to avoid a time-consuming and costly individual production in the dental laboratory after previous dental impressions by a dentist or orthodontist. In addition, this universal splint can be easily adapted by any doctor - not just dentists - or even by the patient himself, which requires a considerable simplification in handling.
Die erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene kann durch ein Verfahren umfassend die folgenden Schritte hergestellt werden:
- (a) Formen der Formgebenden Schalen (
2a ,3a ) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen und den Einkerbungen im Bereich zwischen den vorderen Backen- und Eckzähnen im Spritzgußverfahren; - (b) Füllen oder Verbinden der Schalen mit einem thermoplastischen Füllmaterial (
4 ,5 ), vorzugsweise per Spritzgussverfahren, insbesondere bei Massenfertigung; - (c) Verbinden der vorgeformten Befestigungselemente.
- (a) Shapes of Shaping Bowls (
2a .3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners and the indentations in the area between the front jaw and canine teeth by injection molding; - (b) filling or connecting the shells with a thermoplastic filler material (
4 .5 ), preferably by injection molding, especially in mass production; - (c) joining the preformed fasteners.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein gebrauchsfertiges Set zur Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene zur Verhinderung von Schnarchen und/oder (obstruktiver) Schlafapnoe bestehend aus
- (i) zwei Formgebenden Schalen (
2a ,3a ) mit den jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen; - (ii) ein zur Herstellung des thermoplastischen Füllmaterials (
4 ,5 ) geeigneten Kunststoff; - (iii) eine oder mehrere Stellschrauben (
10 ) zum Verbinden der Befestigungselemente; und - (iv) gegebenenfalls eine Gebrauchsanweisung zur Herstellung bzw. Wiederherstellung der Unterkieferprotrusionsschiene; wobei die Komponente (ii) mehr als die zur Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene benötigte Menge an Kunststoff umfasst.
- (i) two shaping shells (
2a .3a ) with the respectively preformed on the outer sides of the bottom surfaces fasteners; - (ii) a for the production of the thermoplastic filling material (
4 .5 ) suitable plastic; - (iii) one or more set screws (
10 ) for connecting the fastening elements; and - (iv) where appropriate, an instruction manual for the preparation or restoration of the mandibular protrusion splint; wherein component (ii) comprises more than the amount of plastic needed to produce the mandibular protrusion splint of the invention.
Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene besitzt den Vorteil, dass sie vergleichbar einer individuell gefertigten, dentalen Schiene sehr fest auf beiden Kiefern sitzt bzw. haftet, da aufgrund der Materialbeschaffenheit der thermoplastischen Schienenfüllung problemlos eine sehr tiefe und gleichmäßige Impression sämtlicher Zähne erreicht wird. Begünstigt wird der feste Sitz auch durch die feste Einfassung des thermoplastischen Materials durch die festen Außenwände des Formgebenden Materials bestehend z. B. aus Polycarbonat. Des Weiteren besitzt die Unterkieferprotrusionsschiene den Vorteil, dass sie unkompliziert ohne besondere Hilfsmittel von jedem Arzt oder sogar vom Patienten selbst innerhalb weniger Minuten angepasst werden kann. Durch die spezielle Konstruktion der Schiene, insbesondere der Führungsschiene (
KURZE BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
DETAILLIERTE BESCHREIBUG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Die erfindungsgemäße Protrusionsschiene lässt sich aus bekannten Materialien entweder universell massengefertigt im Spritzgussverfahren herstellen.The protrusion rail according to the invention can be produced from known materials either universally mass-produced by injection molding.
Der Begriff „Protrusionsschiene” bzw. „Unterkieferprotrusionsschiene” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet eine dentale Vorrichtung, welche es erlaubt, den Unterkiefer gegenüber dem Oberkiefer in eine leicht nach vorne gelagerte Position zu verschieben und dadurch den Querschnitt der oberen Atemwege zu vergrößern. Dies führt zu einer Reduktion des Schnarchens und von Atemaussetzern infolge einer obstruktiven Schlafapnoe.The term "protrusive splint" or "lower jaw splint splint" as used above and below refers to a dental device which allows the lower jaw to be displaced towards the upper jaw in a slightly forward position, thereby increasing the cross-section of the upper respiratory tract , This leads to a reduction of snoring and respiratory failure due to obstructive sleep apnea.
Der Begriff „thermoplastisches Füllmaterial” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet ein Material, das sich in der Wärme, vorzugsweise unterhalb von 80°C, vorzugsweise zwischen 40 und 70°C plastisch verformen lässt und sich eng an eine vorgegebene Form anschmiegt und danach beim Abkühlen diese besagte Form beibehält. Geeignete Materialien sind zum Beispiel Polymere und Co-polymere oder Gemische davon aus der Gruppe der Polyethylene (PE), Polyvinylacetate (PVA), Acrylate und Methacrylate, bevorzugt Co-polymere aus PE und PVA, wie sie zum Beispiel unter der Marke Elvax® der Firma DuPont erhältlich sind. Bevorzugt sind solche PE-PVA Copolymere, deren PVA Gehalt von 20 bis 40, insbesondere 25 bis 35% beträgt, sowie Polycaprolacton.The term "thermoplastic filler" as used above and below refers to a material that can be plastically deformed in the heat, preferably below 80 ° C, preferably between 40 and 70 ° C and closely conforms to a predetermined shape and thereafter, upon cooling, maintains said shape. Suitable materials are, for example, polymers and co-polymers or mixtures thereof from the group of polyethylenes (PE), polyvinyl acetates (PVA), acrylates and methacrylates, preferably a co-polymer of PE and PVA, for example, under the trademark Elvax they ® from Company DuPont are available. Preference is given to those PE-PVA copolymers whose PVA content is from 20 to 40, in particular from 25 to 35%, and also polycaprolactone.
Weiterhin bevorzugt ist Polycaprolacton, das nach Anpassung der Schalen beim Abkühlungsprozess aushärtet und die Zähne in einer dünnen festen Schicht umschließt. Entsprechende Polycaprolactone sind zum Beispiel unter dem Handelsnamen Pearlbond® von der Firma Lubrizol Advanced Materials Manufacturing Spain, S. L., Gran Vial no. 17, Montmelo 08160 Barcelona oder CAPA® 6500 oder CAPA® 6800 von Perstorp UK Limited, Baronet Rd., Warrington Wa4 6HA, UK, erhältlich.Also preferred is polycaprolactone, which hardens after adjustment of the shells during the cooling process and the teeth in a thin encloses solid layer. Corresponding polycaprolactones include under the trade name Pearl Bond ® from Lubrizol Advanced Materials Manufacturing Spain SL, Gran Vial no. 17, Montmelo 08160 Barcelona or CAPA ® 6500 or CAPA ® 6800 from Perstorp UK Limited, Baronet Rd., Warrington WA4 6HA , UK, available.
Der Begriff „Formgebende Schale” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet einen „U-, bogen- bzw. hufeisenförmigen” Formkörper, der eine an den Enden offene Schale oder Wanne ausbildet. In der Regel besteht dieser Formkörper aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel duroplastischen Kunststoffen, wie zum Beispiel Polytetrafluoroethylen (PTFE, Teflon®), oder Polykarbonaten oder aus Elastomeren wie zum Beispiel Polyacrylaten.The term "forming shell" as used above and below refers to a "U-shaped or horseshoe-shaped" shaped body which forms an open-ended shell or trough. As a rule, this shaped body consists of a material that is inert and stable under physiological conditions, such as, for example, thermosetting plastics, such as, for example, polytetrafluoroethylene (PTFE, Teflon® ), or polycarbonates, or of elastomers, such as, for example, polyacrylates.
Der Ausdruck „eine nach vorne geöffnete Führungsschiene” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet eine „C-Schiene”, die den Schraubenkopf umfasst und ein Lösen der Verbindung zwischen Stellschraube und der Schraubenführung der unteren Schale in Längsrichtung nach vorne verhindert, aber seitliche Bewegungen des Unterkiefers zulässt. Diese „C-Schiene” ist vorzugsweise an einem der seitlichen Enden geöffnet, so dass der Kopf der Stellschraube leicht von dieser Seite eingeschoben werden kann.The term "forwardly-opened guide rail" as used above and below refers to a "C-rail" that includes the screw head and prevents loosening of the connection between the set screw and the lower shell screw guide longitudinally forward, but lateral Movements of the lower jaw allows. This "C-rail" is preferably opened at one of the lateral ends, so that the head of the adjusting screw can be easily inserted from this side.
In der Regel besteht die „C-Schiene” aus dem gleichen Material wie die formgebende Oberschale und ist fest mit der Unterseite dieser Schale verbunden bzw. gebildet aus der Unterseite der Oberschale, einer kleinen, auf der Unterseite der Oberschale vorne befindlichen Erhebung und einer größeren, auf der Unterseite der Oberschale dahinter sich befindenden Erhebung in Form eines auf dem Kopf stehenden „L”, so dass die beiden Erhebungen zusammen mit der Unterseite der Oberschale die C-Schiene formen, welche den Kopf der Stellschraube einfasst.As a rule, the "C-rail" consists of the same material as the shaping upper shell and is firmly connected to the underside of this shell or formed from the underside of the upper shell, a small, located on the underside of the upper shell front elevation and a larger , Located on the underside of the upper shell behind it elevation in the form of an upside down "L", so that the two surveys form together with the bottom of the upper shell, the C-rail, which surrounds the head of the screw.
In einer bevorzugten Ausführungsform bildet der Teil der C-Schiene, welcher Unterseite der Oberschale abgewandt ist einen offenen Rahmen, in dessen Mitte sich eine Überbrückung (
Der Begriff „Stellschraube” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet ein stufenloses Verbindungselement, welches in der Schraubenführung (
In der Regel besteht die Stellmutter (
In der Regel besteht die Schraubenführung” aus dem gleichen Material wie die biegestabile Schale und ist fest mit der Unterseite der Unterschale fest verbunden, bzw. gebildet aus der Oberseite der Unterschale.In general, the screw guide "made of the same material as the rigid shaft and is firmly connected to the bottom of the lower shell, or formed from the top of the lower shell.
Der Begriff „Einkerbung” bzw. „Einkerbungen” wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet entweder eine Unterbrechung der jeweiligen Seitenwand oder Bodenfläche oder eine Stelle der jeweiligen Seitenwand oder Bodenfläche, bei der die Wandstärke deutlich reduziert ist. Während die Wandstärke im Regelfall bei 1,3 bis 2,0, vorzugweise bei etwa 1,5 bis 1,8 mm liegt, beträgt sie im Bereich der Einkerbungen weniger als 1,0 mm, vorzugsweise 0 bis 0,8 mm, insbesondere 0 mm bis etwa 0,3 mm. Dieser Bereich der Einkerbungen erstreckt sich im Regelfall über eine Länge von 1,0 bis 2,0 mm in der jeweiligen Seitenwand oder Bodenfläche. Diese Einkerbungen ermöglichen eine leichte Biegung der ansonsten gegen Verbiegungen stabilen Unter- bzw. Oberkieferschale. Dies ermöglicht es, diese Schalen beim Einsetzen an die Form des Unter- bzw. Oberkiefers des jeweiligen Verwenders anpassen zu können. Bei schmalen Kieferformen erfolgt dies durch leichte Druckausübung auf die beiden hinteren Enden der jeweiligen Schale im erwärmten Zustand von der Außenseite. Bei breiten Kieferformen erfolgt dagegen die Druckausübung von der Innenseite.The term "notches" as used above and below refers to either an interruption of the respective side wall or bottom surface or a location of the respective side wall or bottom surface in which the wall thickness is significantly reduced. While the wall thickness is usually 1.3 to 2.0, preferably about 1.5 to 1.8 mm, it is less than 1.0 mm in the region of the notches, preferably 0 to 0.8 mm, in particular 0 mm to about 0.3 mm. This area of the indentations usually extends over a length of 1.0 to 2.0 mm in the respective side wall or floor surface. These notches allow for a slight bending of the otherwise stable against bending stable lower or upper jaw shell. This makes it possible to adapt these shells when inserted to the shape of the lower or upper jaw of each user. In narrow jaw shapes, this is done by gently applying pressure to the two posterior ends of each shell in the heated state from the outside. In the case of broad jaw shapes, on the other hand, pressure is applied from the inside.
Die vor- und nachstehend verwendeten Angaben hinsichtlich der Geometrie oder räumlichen Anordnung der Protrusionsschiene oder von Teilen davon orientieren sich an den Gegebenheiten der Protrusionsschiene bei ihrer sinngemäßen Verwendung, d. h. nach Einsetzen derselben auf die obere und untere Zahnreihe der betroffenen Person: „in Längsrichtung” bedeutet in Richtung der Mundöffnung (”anterior”) oder des Rachens (”posterior”); „nach vorne” (anterior) bedeutet in Richtung der Mundöffnung; „mittig” bedeutet im Bereich der Schneidezähne; „hinten” bedeutet im Bereich der Backenzähne.The information given above and below concerning the geometry or spatial arrangement of the protrusion splint or parts thereof are based on the conditions of the splint splint when used in the same way, ie after insertion of the same on the upper and lower rows of teeth of the affected Person: "longitudinal" means towards the anterior or the posterior; "Forward" (anterior) means towards the mouth; "Centered" means in the area of the incisors; "Back" means in the area of the molars.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind solche universellen Unterkieferprotrusionsschienen, wobei
- (a) die jeweiligen äußeren Seitenwände und die Bodenflächen im Bereich zwischen den vorderen Backenzähnen und den Eckzähnen jeweils eine oder mehrere Einkerbungen aufweisen;
- (b) die Formgebenden Schalen (
2a ,3a ) ein thermoplastisches Füllmaterial (4 ,5 ) enthalten, welches unterhalb von 70°C, vorzugsweise zwischen 40 und 65°C plastisch verformen lässt und jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar ist, es sich eng an die Form des Gebisses anschmiegt und danach beim Abkühlen die so vorgegebene Form beibehält; - (c) in das jeweilige Füllmaterial (
4 ,5 ) der Ober- bzw. Unterkieferschale zur Kennzeichnung der Einbissstelle, insbesondere für die Frontzähne, eine Orientierungsmulde (13 ,14 ) eingeformt ist; - (d) das Füllmaterial (
4 ,5 ) aus einem thermoplastischen Polymer, insbesondere Polycaprolacton, einem thermoplastischen Co-polymer, insbesondere einem Polyethylenvinylacetat oder aus einer Mischung davon besteht; - (e) die Formgebenden Schalen (
2a ,3a ) aus Polycarbonat bestehen; - (f) die Führungsschiene (
6 ) an einer Seite offen ist und an der anderen Seite einen seitlichen Abschluss (32 ) aufweist; - (h) sich jeweils zwei Einkerbungen in der äußeren Seitenwand und der Bodenfläche der beiden Formgebenden Schalen seitlich von der Schraubenführung und der Führungsschiene befinden;
- (i) der Abstand zwischen der Innenseite des Bodens der Oberkieferschale (
23 ) und der Innenseite des Bodens der Unterkieferschale (22 ), im zusammengesetzten Zustand wenigerals 8 mm, vorzugsweisevon 4bis 7 mm, 6,7 mm beträgt;insbesondere etwa - (j) der Abstand der Zähne bei angelegter Schiene im Frontzahnbereich bei etwa 4,8
7,2 mm liegt;bis - (k) ihre Höhe im zusammengesetzten Zustand weniger
als 25 mm, vorzugsweisevon 21bis 24 mm, insbesondere etwa 22,5 mm beträgt; - (l) ihre Gesamtlänge im zusammengesetzten Zustand weniger als 50 mm, vorzugsweise von 42 bis 48 mm, insbesondere etwa 45 mm beträgt;
- (m) die beiden Schalen (
2a ,3a ) so miteinander verbunden sind, dass sie in der Längsrichtung stufenlos um bis zu 14 mm, vorzugsweise > 0bis 13 mm gegeneinander verstellbar sind; - (n) die Unterseite der unteren Schale (
2a ) eine Skala (12 ) zur reproduzierbaren Einstellung der Stellschraube (10 ) aufweist.
- (a) the respective outer side walls and the bottom surfaces in the region between the premolar molars and the canines each have one or more indentations;
- (b) the forming bowls (
2a .3a ) a thermoplastic filler material (4 .5 ), which can plastically deform below 70 ° C, preferably between 40 and 65 ° C and each brace-shaped human upper and lower jaw is nachformbar, it closely conforms to the shape of the teeth and then retains the predetermined shape during cooling ; - (c) into the respective filling material (
4 .5 ) of the upper or lower jaw shell for identifying the ligation site, in particular for the anterior teeth, an orientation depression (13 .14 ) is formed; - (d) the filling material (
4 .5 ) consists of a thermoplastic polymer, in particular polycaprolactone, a thermoplastic copolymer, in particular a polyethylene vinyl acetate or a mixture thereof; - (e) the forming bowls (
2a .3a ) consist of polycarbonate; - (f) the guide rail (
6 ) is open on one side and on the other side a lateral closure (32 ) having; - (h) there are two notches each in the outer side wall and the bottom surface of the two forming shells laterally of the screw guide and the guide rail;
- (i) the distance between the inside of the bottom of the upper jaw shell (
23 ) and the inside of the bottom of the lower jaw shell (22 ), in the assembled state is less than 8 mm, preferably from 4 to 7 mm, in particular about 6.7 mm; - (j) the distance between the teeth when the splint is applied in the anterior region is approximately 4.8 to 7.2 mm;
- (k) its height in the assembled state is less than 25 mm, preferably from 21 to 24 mm, in particular about 22.5 mm;
- (l) their total length in the assembled state is less than 50 mm, preferably from 42 to 48 mm, in particular approximately 45 mm;
- (m) the two shells (
2a .3a ) are interconnected so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction by up to 14 mm, preferably> 0 to 13 mm against each other; - (n) the underside of the lower shell (
2a ) a scale (12 ) for reproducible adjustment of the adjusting screw (10 ) having.
Die Herstellung der erfindungsgemäßen universellen Unterkieferprotrusionsschiene an sich ist einfach:
- (a) man formt die formgebenden Schalen (
2a ,3a ) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen im Spritzgußverfahren; - (b) füllt oder verbindet die Schalen mit einem thermoplastischen Füllmaterial (
4 ,5 ) ebenfalls per Spritzgussverfahren bei Massenfertigung bzw. in besonderen Einzelfällen auch manuell hergestellt; und - (c) verbindet die vorgeformten Befestigungselemente.
- (a) shaping the shaping shells (
2a .3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners by injection molding; - (b) fills or joins the shells with a thermoplastic filler material (
4 .5 ) also by injection molding in mass production or in special cases also manually produced; and - (c) connects the preformed fasteners.
Das verwendete Polymer oder Co-polymer kann, abgesehen von der üblichen Massenfertigung im Spritzgussverfahren, auch in besonderen Einzelfällen nach Erhitzen in Granulatform im Wasserbad manuell zu einer homogenen plastischen Masse geformt und dann in leere ungefüllte Schalen eingedrückt werden. Wenn man anschließend diese Schalen mit ihrer Füllung in heißem, vorzugsweise kochendem Wasser etwa 2 bis 4 Minuten erhitzt und nach kurzem Abkühlen die plastische Masse in den Schalen gleichmäßig verteilt und sodann aushärten lässt, kann man so eine voll funktionsfähige, erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene herstellen. Die polymere Masse haftet absolut fest auf der Kontaktfläche aus Polycarbonat. Falls einem Arzt oder einem Patienten beim ersten Versuch die Anpassung durch Einbeißen an der falschen Stelle misslingen sollte, kann auf diese Art und Weise die Schiene sehr einfach wieder in den Neuzustand zurückversetzt werden.The polymer or co-polymer used can, apart from the usual mass production by injection molding, also be formed in individual cases after heating in granular form in a water bath manually to a homogeneous plastic mass and then pressed into empty unfilled shells. If you then heated these shells with their filling in hot, preferably boiling water for about 2 to 4 minutes and after cooling for a short time, the plastic mass in the shells evenly distributed and then allowed to harden, so you can produce a fully functional, inventive lower jaw protrusion splint. The polymeric composition adheres absolutely firmly to the polycarbonate contact surface. If a doctor or a patient fails to adjust at the wrong place on the first attempt, the splint can very easily be restored to the new state in this way.
Sollte weiterhin nach langer Tragezeit über viele Monate die Haftung der Schiene an Zähnen und Kiefern nachlassen, kann man so ebenfalls problemlos die ursprüngliche Schienenfüllung vollständig wiederherstellen und dann die Anpassung erneut vornehmen. Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene kann somit gegebenenfalls nach zwischenzeitlichen Reparaturen über einen sehr langen Zeitraum verwendet werden. Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im Folgenden näher beschrieben.If, after a long period of use, the adhesion of the splint to teeth and pines continues to decline for many months, it is also possible to completely restore the original rail filling completely and then make the adjustment again. The mandibular protrusion splint according to the invention can thus optionally be used after interim repairs over a very long period of time. Embodiments of the invention are illustrated in the drawings and will be described in more detail below.
Die Stellschraube (
Weiterhin ist deutlich zu erkennen, dass auch die Außenwangen (
Der Abstand zwischen den inneren Böden der beiden Schalen im Frontzahnbereich („Zahnabstand”) beträgt weniger als 8 mm, vorzugsweise 5 bis 8 mm, insbesondere etwa 6,7 mm. Im Bereich der Schneidezähne weist die Protrusionsschiene vor Anpassung an das Gebiss eine Gesamthöhe von weniger als 30 mm auf, vorzugsweise 20 bis 28 mm, insbesondere etwa 22,5 mm auf.The distance between the inner bottoms of the two shells in the anterior region ("tooth spacing") is less than 8 mm, preferably 5 to 8 mm, in particular about 6.7 mm. In the area of the incisors, the protrusion splint before adaptation to the denture has an overall height of less than 30 mm, preferably 20 to 28 mm, in particular approximately 22.5 mm.
Die in den
Der Teil der C-Schiene, welcher der Unterseite der Oberschale abgewandt ist, weist eine Gesamtbreite von 5,5 bis 6,5 mm, vorzugsweise 5,8 bis 6,3 mm, insbesondere etwa 6,1 mm auf, und bildet einen offenen Rahmen mit zwei Durchbrechungen (
Die Länge der Führungsschiene lässt eine laterale Bewegung des Unterkiefers zu, ohne dass es zu einer Lösung der Verbindung beider Teile kommt.The length of the guide rail allows a lateral movement of the lower jaw, without resulting in a solution of the connection between the two parts.
Der Abstand der beiden Außenwangen am hinteren Ende des Oberteils (maximale Breite der Oberkieferschiene) beträgt 65 bis 75 mm, vorzugsweise 66 bis 70 mm, insbesondere etwa 68,2 mm. Der Abstand zwischen der Außenwange (
Die Protrussionsskala (
Zur Herstellung der Formgebenden Oberschale (
Die in den
Die angegebene Länge Breite und Höhe der Schraubenführung (
Der Abstand der beiden Außenwangen am hinteren Ende des Unterteils (maximale Breite der Unterkieferschiene) beträgt 62 bis 72 mm, vorzugsweise 66 bis 70 mm, insbesondere etwa 67,4 mm. Der Abstand zwischen der Außenwange (
Bei der Ausführungsform der
Zur Herstellung der Formgebenden Unterschale (
Das Anpassen der erfindungsgemäßen universellen Protrusionsschiene an den Kiefer der betroffenen Person ist einfach. Die Anpassung kann im Regelfall von jedem Arzt gleich welcher Fachrichtung, dessen instruiertem Personal oder zumeist auch von der betroffenen Person alleine mit Hilfe eines Spiegels durchgeführt werden. Bei Vorliegen von Zahnfehlstellungen, anamnestischen Kiefergelenksbeschwerden oder Zahnerkrankungen wie z. B. Parodontose u. a. ist es ratsam, vor Anpassung einen Zahnarzt zu konsultieren.The adaptation of the universal protrusion splint according to the invention to the jaw of the person concerned is simple. As a rule, the adjustment can be carried out by any doctor, regardless of the discipline, their instructed personnel or, in most cases, by the person concerned with the help of a mirror. In case of malocclusions, anamnestic temporomandibular joint complaints or dental diseases such. B. Periodontal u. a. It is advisable to consult a dentist before adjusting.
Bei der Anpassung der universellen Schiene erwärmt man zuerst das Oberteil (
Danach erwärmt man das Unterteil (
Die erfindungsgemäße universelle Unterkieferprotrusionsschiene beseitigt oder reduziert Schnarchen und Atemaussetzer infolge einer obstruktiven Schlafapnoe. Durch Ihre zierliche Größe weist sie einen hohen Tragekomfort auf. Sie vermittelt einen festen, sicheren Halt für die umfassten Zähne, kann stufenlos hinsichtlich des Unterkiefervorschubs an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden, schützt die Zähne gegen nächtliches Zähneknirschen und das Zahnfleisch vor Verletzungen.The universal lower jaw splint splint according to the invention eliminates or reduces snoring and respiratory failure due to obstructive sleep apnea. Due to its small size, it has a high wearing comfort. It provides a firm, secure fit for the included teeth, can be infinitely adjusted to the needs of the patient with regard to mandibular advancement, protects teeth against nocturnal teeth grinding and gums from injury.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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