DE102013109456A1

DE102013109456A1 - Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure and set with such a medical device

Info

Publication number: DE102013109456A1
Application number: DE102013109456.2A
Authority: DE
Inventors: Giorgio Cattaneo; Barbara Martina Hegge
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2013-08-30
Filing date: 2013-08-30
Publication date: 2015-03-05
Anticipated expiration: 2033-08-31
Also published as: DE102013109456B4

Abstract

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur (10), die Gitterelemente, insbesondere Stege (11), und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen (12; 13) umfasst, wobei die Gitterstruktur aus einem ersten Material besteht. Erfindungsgemäß weist die Gitterstruktur (10) mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich (15) auf, wobei mindestens der verbreiterte Bereich (15) eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, wobei die Röntgensichtbarkeit des zweiten Materials höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist und die Gitterstruktur (10) und der verbreiterte Bereich (15) stoffschlüssig verbunden sind. Die Erfindung betrifft ferner ein Set mit einer derartigen medizinischen Vorrichtung.The invention relates to a medical device having a domed, in particular tubular, lattice structure (10) which comprises lattice elements, in particular webs (11), and cells (12; 13) delimited by the lattice elements, the lattice structure consisting of a first material. According to the invention, the lattice structure (10) has a widened region (15) at least in sections, wherein at least the widened region (15) has a layer of a second material with an X-ray visibility, wherein the radiopacity of the second material is higher than an X-ray visibility of the first material and the lattice structure (10) and the widened region (15) are materially connected. The invention further relates to a kit with such a medical device.

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur und ein Set mit einer derartigen medizinischen Vorrichtung. The invention relates to a medical device with a curved, in particular tubular, grid structure and a set with such a medical device.

Medizinische Implantate mit einer radial komprimierbaren und radial expandierenden Umfangswandung, beispielsweise Stents, werden meist aus einem Geflecht aus Drähten oder einer Zellenstruktur gebildet, wobei die Zellen durch Stege begrenzt sind. Die Stege sind einstückig miteinander verbunden und bilden so die Umfangswandung, deren Querschnittsdurchmesser variabel ist. Medical implants with a radially compressible and radially expanding circumferential wall, for example stents, are usually formed from a mesh of wires or a cell structure, wherein the cells are delimited by webs. The webs are integrally connected to each other and thus form the peripheral wall whose cross-sectional diameter is variable.

Bei endovaskulären Eingriffen werden durch einen Gefäßzugang medizinische Vorrichtungen in ein Gefäß eines Patienten eingeführt. Da weder das Gefäß noch die eingeführten Vorrichtungen optisch sichtbar sind, ist der Chirurg bzw. Operateur auf die Angiographie als Bildgebung angewiesen. Während die Gefäße durch Beimischung von Kontrastmitteln zum Blutstrom röntgensichtbar gemacht werden, müssen die medizinischen Vorrichtungen aus entsprechend röntgensichtbaren Materialien hergestellt werden. Eine gute Röntgensichtbarkeit der verwendeten Vorrichtung ist bei endovaskulären Eingriffen essentiell wichtig, um die Vorrichtung an den Ort der Erkrankung zu führen, dort gezielt zu positionieren und ihr mechanisches Verhalten, wie z.B. die korrekte expandierte Position bei Stents, zu überprüfen. In endovascular procedures, vascular access introduces medical devices into a patient's vessel. Since neither the vessel nor the introduced devices are optically visible, the surgeon or surgeon relies on angiography as imaging. While the vessels are rendered radiopaque by the addition of contrast agents to the bloodstream, the medical devices must be made from appropriately radiopaque materials. Good x-ray visibility of the device used is essential in endovascular procedures to guide the device to the site of the disease, to position it in a targeted manner, and to maintain its mechanical behavior, e.g. Check the correct expanded position for stents.

Herkömmliche endovaskuläre medizinische Vorrichtungen werden durch Anbringen von röntgensichtbaren Elementen wie Nieten, um Stege gewickelte Spiralen und aufgeschweißte oder eingearbeitete Drähte sichtbar gemacht. Diese Optionen bieten keine vollständige Sichtbarkeit der gesamten Vorrichtung, da lediglich die Zusatzelemente über die Angiographie zu erkennen sind. Durch eine Einarbeitung von röntgensichtbaren Materialien in den Vorrichtungswerkstoff kann die gesamte Vorrichtung röntgensichtbar gemacht werden. Es ist bekannt, dass röntgensichtbaren Materialien negativen Einfluss auf die mechanischen Eigenschaften einer medizinischen Vorrichtung nehmen können. Conventional endovascular medical devices are visualized by attaching radiopaque elements such as rivets, bar wound coils, and welded or machined wires. These options do not provide complete visibility of the entire device because only the additional elements can be seen through angiography. By incorporating radiopaque materials into the device material, the entire device can be rendered radiopaque. It is known that radiopaque materials can negatively impact the mechanical properties of a medical device.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur anzugeben, welche eine verbesserte Röntgensichtbarkeit und gute mechanische Eigenschaften aufweist. Ferner ist es Aufgabe der Erfindung, ein Set mit einer derartigen medizinischen Vorrichtung anzugeben. The invention is based on the object to provide a medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure, which has improved radiopacity and good mechanical properties. It is another object of the invention to provide a kit with such a medical device.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf die medizinische Vorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruches 1 oder den Gegenstand des Patentanspruchs 17 und im Hinblick auf das Set durch den Gegenstand des Patentanspruches 18 gelöst. According to the invention this object is achieved with regard to the medical device by the subject-matter of claim 1 or the subject-matter of claim 17 and with regard to the set by the subject-matter of claim 18.

So beruht die Erfindung auf dem Gedanken, eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur anzugeben, wobei die rohrförmige Gitterstruktur Gitterelemente, insbesondere Stege, und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen umfasst, wobei die Gitterstruktur ein erstes Material aufweist. Erfindungsgemäß weist die Gitterstruktur mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich auf, wobei mindestens der verbreiterte Bereich eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, wobei die Gitterstruktur und der verbreiterte Bereich stoffschlüssig ausgebildet sind. Thus, the invention is based on the idea of specifying a medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure, the tubular lattice structure comprising lattice elements, in particular webs, and cells bounded by the lattice elements, the lattice structure comprising a first material. According to the invention, the lattice structure has a widened region at least in sections, wherein at least the widened region has a layer of a second material with an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material, wherein the lattice structure and the widened region are formed cohesively.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass durch die Schicht die Gitterstruktur in besserem Maße sichtbar gemacht werden kann, weil einzelne Abschnitte von Gitterelementen oder Gitterelemente entlang ihrer ganzen Länge mit einer verbesserten Röntgensichtbarkeit ausgebildet werden können. Die Schicht des mindestens einen verbreiterten Bereiches oder die Schichten der verbreiterten Bereiche können so in der Gitterstruktur an verschiedenen Stellen flexibel verteilt angeordnet werden, wobei die Länge der einzelnen Markierungen nahezu frei einstellbar ist. Eine weitere Verbesserung der Röntgensichtbarkeit wird dadurch erreicht, dass die Gitterelemente einen oder mehrere verbreiterte Bereiche aufweisen. Damit wird die röntgensichtbare Fläche, die sich aus der Draufsicht auf die Gitterstruktur ergibt, vergrößert und damit die Röntgensichtbarkeit verbessert. The invention has the advantage that the lattice structure can be made visible to a better degree by the layer because individual sections of lattice elements or lattice elements can be formed along their entire length with improved radiopacity. The layer of the at least one widened region or the layers of the widened regions can thus be arranged flexibly distributed in the lattice structure at different locations, wherein the length of the individual markings can be set almost freely. A further improvement of the radiopacity is achieved in that the grid elements have one or more widened areas. Thus, the radiopaque area resulting from the plan view of the lattice structure is increased and thus the radiopacity is improved.

Die mechanischen Eigenschaften der Gitterstruktur werden durch die Schicht aus einem zweiten Material mit einer höheren Röntgensichtbarkeit weniger stark beeinflusst, als dies bei herkömmlichen Markierungselementen, bspw. bei gewickelten Drähten; der Fall ist. Die Ausbildung des bzw. der Markierungselemente als Schicht bedeutet, dass mit vergleichsweise wenig röntgensichtbarem Material ein wirksamer Effekt erzielt werden kann, so dass im Verhältnis zum röntgensichtbaren Material relativ viel Grundmaterial der Gitterelemente vorhanden ist. Da das Grundmaterial, wie bspw. Nitinol, in der Regel bessere mechanische Eigenschaften als das röntgensichtbare Material aufweist, bleiben die mechanischen Eigenschaften durch die Erfindung auch in den Bereichen mit erhöhter Röntgensichtbarkeit weitgehend erhalten. The mechanical properties of the lattice structure are less affected by the layer of a second material with a higher radiopacity than in conventional marking elements, for example in wound wires; the case is. The formation of the marking element (s) as a layer means that an effective effect can be achieved with comparatively little X-ray-visible material, so that relatively much base material of the grid elements is present in relation to the X-ray-visible material. Since the base material, such as nitinol, usually has better mechanical properties than the radiopaque material, the mechanical properties are largely retained by the invention in the areas with increased radiopacity.

In anderen Worten wird die rohrförmige Gitterstruktur partiell bzw. abschnittsweise verbreitert. Die verbreiterten Bereiche sind vorzugsweise in Bereichen der Gitterelemente ausgebildet, welche die Mechanik nicht beeinträchtigen. Dies sind Bereiche, die im Gebrauch weniger stark belastet werden, als andere Bereiche, d.h. Bereiche, in denen geringere Spannungen und/oder Dehnungen auftreten. So kann an diesen Stellen bzw. in diesen Bereichen eine ausreichende Menge an röntgensichtbarem Material angebracht werden, ohne die mechanischen Eigenschaften signifikant zu beeinflussen. In other words, the tubular lattice structure is widened partially or in sections. The widened areas are preferably formed in areas of the grid elements that do not affect the mechanics. These are areas that are less heavily loaded in use than other areas, ie areas where lower stresses and / or strains occur. Thus, a sufficient amount of radiopaque material can be applied at these sites or in these areas without significantly affecting the mechanical properties.

Demnach wird eine medizinische Vorrichtung mit einer rohrförmigen Gitterstruktur aus einer Kombination von unterschiedlich röntgensichtbaren Materialien mit partiell verbreiterten Bereichen zur Erhöhung der Röntgensichtbarkeit angegeben. Es wird eine bessere Röntgensichtbarkeit von medizinischen Vorrichtungen, insbesondere von medizinischen endovaskulären Vorrichtungen, ermöglicht, indem die Vorrichtung partiell verbreitert wird, um somit die sichtbare Fläche mit röntgensichtbarem Material zu vergrößern. Accordingly, a medical device having a tubular lattice structure made of a combination of different radiopaque materials with partially widened regions for increasing the radiopacity is specified. Improved radiopacity of medical devices, particularly medical endovascular devices, is made possible by partially widening the device so as to increase the visible area with radiopaque material.

Die monolithische Ausbildung des Gitterelements und des verbreiterten Bereichs bedeutet, dass das Gitterelement einschließlich des verbreiterten Bereichs einstückig bzw. stoffschlüssig ausgebildet ist. The monolithic design of the grid element and of the widened area means that the grid element, including the widened area, is formed integrally or materially.

In anderen Worten besteht die medizinische Vorrichtung aus einer Gitterstruktur, welche mindestens zwei Schichten aufweist, wobei mindestens eine Schicht einen Werkstoff geringer Röntgensichtbarkeit und mindestens eine Schicht einen Werkstoff hoher Röntgensichtbarkeit aufweist. Die Gitterstruktur weist unterschiedliche Breiten auf, um die Röntgensichtbarkeit in den verbreiterten Bereichen zu verbessern, da vorzugsweise in den verbreiterten Bereichen eine Schicht mit einer höheren Röntgensichtbarkeit vorgesehen ist. In other words, the medical device consists of a lattice structure which has at least two layers, wherein at least one layer has a material of low radiopacity and at least one layer has a material of high radiopacity. The lattice structure has different widths in order to improve the radiopacity in the widened areas, since a layer with a higher radiopacity is preferably provided in the widened areas.

In wiederum anderen Worten bildet die Gitterstruktur eine freitragende, gesputterte Struktur, wobei die Schicht aus einem Material mindestens in den verbreiterten Bereich eingelagert ist und/oder wenigstens eine Oberfläche des verbreiterten Bereiches bildet. In yet other words, the lattice structure forms a cantilevered, sputtered structure, wherein the layer of a material is embedded at least in the widened region and / or forms at least one surface of the widened region.

Alternativ kann ein aus einem Rohling hergestelltes Gitterelement aus dem ersten Material, bspw. ein lasergeschnittenes oder durch ein Ätzverfahren hergestelltes Gitterelement mit dem verbreiterten Bereich stoffschlüssig verbunden sein. Die stoffschlüssige Verbindung kann durch ein PVD-Verfahren erfolgen, wobei der verbreiterte Bereich auf eine Oberfläche des Gitterelements durch schichtweisen Auftrag des zweiten Materials aufgebracht wird. Auch in diesem Fall ergibt sich eine einstückige, konkret stoffschlüssige Ausbildung des Gitterelements und des verbreiterten Bereichs. Auch eine vollständige Ummantelung mindestens des verbreiterten Bereiches mit dem zweiten Material ist denkbar. Alternatively, a lattice element made of a blank made of the first material, for example a laser-cut lattice element or a lattice element produced by an etching process, can be connected to the widened region in a material-bonded manner. The cohesive connection can be effected by a PVD method, wherein the widened region is applied to a surface of the grid element by layer-wise application of the second material. Also in this case results in a one-piece, concrete cohesive design of the grid element and the widened area. A complete sheathing of at least the widened region with the second material is also conceivable.

Als Breite eines Gitterelements wird die Erstreckung des Gitterelements in Umfangsrichtung gesehen. Demnach bewirkt der verbreiterte Bereich eines Gitterelements eine erhöhte bzw. größere Erstreckung eines Gitterelements in Umfangsrichtung der rohrförmigen Gitterstruktur. Allgemein bezieht sich die größere Erstreckung des verbreiterten Bereichs auf die Breite des Gitterelements. Die Breite des verbreiterten Bereichs ist größer als die Breite des Gitterelements außerhalb des verbreiterten Bereichs. The width of a grid element, the extension of the grid element is seen in the circumferential direction. Accordingly, the widened region of a grid element causes an increased or greater extent of a grid element in the circumferential direction of the tubular grid structure. In general, the greater extent of the widened area refers to the width of the grid element. The width of the widened area is larger than the width of the grid element outside the widened area.

In einer Ausführungsform der Erfindung weist die Gitterstruktur, insbesondere der verbreiterte Bereich, teilweise die Schicht aus einem zweiten Material auf. In one embodiment of the invention, the lattice structure, in particular the widened region, partially comprises the layer of a second material.

Theoretisch ist es möglich, dass die gesamte Gitterstruktur die Schicht aus einem zweiten Material aufweist. Theoretically, it is possible for the entire lattice structure to comprise the layer of a second material.

Insbesondere weist mindestens ein Gitterelement der Gitterstruktur mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich auf, wobei mindestens der verbreiterte Bereich eine Schicht aus einem/dem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, wobei das Gitterelement und der verbreiterte Bereich stoffschlüssig verbunden sind. In particular, at least one grid element of the grid structure at least partially has a widened area, wherein at least the widened area has a layer of a second material with an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material, the grid element and the widened area being materially bonded are connected.

Der verbreiterte Bereich mindestens eines Gitterelements kann als ein, auf einer äußeren Oberfläche des Gitterelements angebrachtes Auflageelement ausgebildet sein. Theoretisch ist es auch denkbar, dass der verbreiterte Bereich als ein, auf einer inneren Oberfläche des Gitterelements angebrachtes Auflageelement ausgebildet ist. The widened region of at least one grid element may be formed as a support element mounted on an outer surface of the grid element. Theoretically, it is also conceivable that the widened region is formed as a, mounted on an inner surface of the grid element support element.

Als innere Oberfläche des Gitterelements bzw. als innere Oberfläche der rohrförmigen Gitterstruktur ist die Oberfläche zu verstehen, welche im implantierten Zustand von der Gefäßwand eines Patienten wegweist, also nicht an der Gefäßwand des Patienten anliegt. Die äußere Oberfläche des Gitterelements bzw. die äußere Oberfläche der gewölbten bzw. rohrförmigen Gitterstruktur liegt im implantierten Zustand an der Gefäßwand eines Patienten an. In anderen Worten handelt es sich dabei um die Oberfläche, welche aufgrund der radialen Umfangsfläche der Gitterstruktur gebildet wird. Die Definition bzgl. der inneren und äußeren Oberfläche gilt für alle denkbaren Ausführungsformen der Erfindung. The inner surface of the lattice element or the inner surface of the tubular lattice structure is to be understood as meaning the surface which, in the implanted state, points away from the vessel wall of a patient, ie does not bear against the vessel wall of the patient. The outer surface of the grid element or the outer surface of the curved or tubular grid structure is in the implanted state on the vessel wall of a patient. In other words, this is the surface which is formed on the basis of the radial peripheral surface of the lattice structure. The definition regarding the inner and outer surface applies to all conceivable embodiments of the invention.

Des Weiteren ist es möglich, dass der verbreiterte Bereich sowohl als ein, auf einer äußeren Oberfläche des Gitterelements als auch als ein auf einer inneren Oberfläche des Gitterelements angebrachtes Auflageelement ausgebildet ist. Further, it is possible that the widened portion is formed both as a support member mounted on an outer surface of the grid member and a support member mounted on an inner surface of the grid member.

Als Dicke bzw. Höhe eines Gitterelements bzw. eines Steges ist der Abstand zwischen der äußeren Oberfläche eines Gitterelements und der inneren Oberfläche eines Gitterelements zu verstehen. As the thickness or height of a grid element or a web, the distance between the outer surface of a grid element and the inner surface of a grid element to understand.

Das erste Material kann Nitinol sein und weist eine erste Röntgensichtbarkeit auf. Das zweite Material mit einer zweiten Röntgensichtbarkeit, wobei die zweite Röntgensichtbarkeit höher als die erste Röntgensichtbarkeit ist, kann Platin und/oder Gold und/oder Tantal und/oder Niob und/oder Iridium und/oder Wolfram sein. Mit anderen Worten ist die Röntgensichtbarkeit des zweiten Materials höher als die Röntgensichtbarkeit des ersten Materials. Dies kann auch der Fall sein, wenn das erste Material keine Röntgensichtbarkeit aufweist, also auf einem Röntgenbild nicht sichtbar ist. The first material may be nitinol and has a first radiopacity. The second material having a second radiopacity, wherein the second radiopacity is higher than the first radiopacity, may be platinum and / or gold and / or tantalum and / or niobium and / or iridium and / or tungsten. In other words, the radiopacity of the second material is higher than the radiopacity of the first material. This may also be the case if the first material has no radiopacity, that is, is not visible on an X-ray image.

Der verbreiterte Bereich kann an mindestens einer Spitze der Gitterstruktur, insbesondere an einer Spitze einer Randzelle und/oder an einer Spitze einer Zelle mit offener Struktur, ausgebildet sein. Spitzen einer Gitterstruktur dienen beispielsweise als bezüglich der axialen Enden einer Gitterstruktur vorgesehene Endelemente. In anderen Worten stellen die Spitzen das Endelement einer Randzelle dar, welche an einem axialen Ende einer Gitterstruktur vorgesehen ist. Außerdem können die Spitzen als Verbinder einer Zelle dienen. Dies ist beispielsweise bei einer Zelle mit offener Struktur einer so genannten Open-Cell-Struktur vorgesehen. Mindestens eine Spitze der Gitterstruktur kann demnach einen verbreiterten Bereich aufweisen. Der verbreiterte Bereich kann als Auflageelement und/oder mindestens eine seitliche Zusatzbreite ausgebildet sein. Ein verbreiterter Bereich an mindestens einer Spitze der Gitterstruktur beeinflusst die mechanischen Eigenschaften der Gitterstruktur nur gering. The widened region can be formed on at least one tip of the lattice structure, in particular on a tip of a peripheral cell and / or on a tip of a cell with an open structure. Tips of a lattice structure serve, for example, as end elements provided with respect to the axial ends of a lattice structure. In other words, the tips represent the end element of a peripheral cell, which is provided at an axial end of a lattice structure. In addition, the tips can serve as connectors of a cell. This is provided for example in a cell with an open structure of a so-called open-cell structure. Accordingly, at least one tip of the lattice structure may have a widened region. The widened region can be designed as a support element and / or at least one lateral additional width. A widened region at at least one tip of the lattice structure has only a slight influence on the mechanical properties of the lattice structure.

Die gewölbte, insbesondere rohrförmige Gitterstruktur weist Verbinder zwischen Gitterelementen auf, wobei der verbreiterte Bereich zwischen zwei benachbarten Verbindern einer Zelle angeordnet ist. The domed, in particular tubular grid structure has connectors between grid elements, wherein the widened area is arranged between two adjacent connectors of a cell.

Der verbreiterte Bereich eines Gitterelements weist gegenüber einem nichtverbreiterten Gitterelement eine zusätzliche Breite von mindestens 5 µm, insbesondere von mindestens 10 µm, insbesondere von mindestens 15 µm, insbesondere von mindestens 20 µm, insbesondere von mindestens 30 µm, insbesondere von mindestens 50 µm, auf. Mit zunehmender zusätzlicher Breite verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung. Die zusätzliche Breite bzw. die Gesamtbreite des verbreiterten Bereiches ist derart zu wählen, dass benachbarte Gitterelemente, insbesondere Stege, im expandierten Zustand der medizinischen Vorrichtung nicht berührt werden. In anderen Worten soll die Zellstruktur auch durch Ausbildung bzw. Anbringung verbreiterter Bereiche als solche erkennbar bleiben bzw. sein. The widened region of a grid element has an additional width of at least 5 μm, in particular of at least 10 μm, in particular of at least 15 μm, in particular of at least 20 μm, in particular of at least 30 μm, in particular of at least 50 μm, compared to a non-broadened grid element. As the additional width increases, the radiopacity of the medical device improves. The additional width or the overall width of the widened region is to be selected such that adjacent grid elements, in particular webs, are not touched in the expanded state of the medical device. In other words, the cell structure should also remain recognizable as such by training or applying widened areas as such.

Der verbreiterte Bereich kann sich über eine Länge von mindestens 50 µm, insbesondere von mindestens 100 µm, insbesondere von mindestens 250 µm, insbesondere von mindestens 800 µm, eines Gitterelements erstrecken. In anderen Worten weist der verbreiterte Bereich eine Länge der genannten Maße auf. The widened region may extend over a length of at least 50 μm, in particular of at least 100 μm, in particular of at least 250 μm, in particular of at least 800 μm, of a grid element. In other words, the widened region has a length of the said dimensions.

In wieder anderen Worten weist der verbreiterte Bereich eine Länge von kleiner 1 mm, insbesondere kleiner 0,8 mm, auf. Mit steigender Länge des verbreiterten Bereiches verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung. Als Länge eines verbreiterten Bereiches ist die Ausbreitung bzw. Erstreckung eines verbreiterten Bereiches entlang der Längserstreckung eines Gitterelementes zu verstehen. In other words, the widened region has a length of less than 1 mm, in particular less than 0.8 mm. As the length of the widened region increases, the radiopacity of the medical device improves. The length of a widened region is to be understood as meaning the propagation or extension of a widened region along the longitudinal extent of a lattice element.

Das Verhältnis der Länge des verbreiterten Bereiches zu der Länge des bzw. eines Gitterelementes, insbesondere eines Steges, kann größer 30%, insbesondere größer 40%, insbesondere größer 50%, insbesondere größer 60%, insbesondere größer 70%, insbesondere größer 80%, insbesondere größer 90%, sein. Mit größerem Anteil der Längserstreckung des verbreiterten Bereiches am Gitterelement verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung bzw. der rohrförmigen Gitterstruktur. The ratio of the length of the widened region to the length of or a grid element, in particular a web, can be greater than 30%, in particular greater than 40%, in particular greater than 50%, in particular greater than 60%, in particular greater than 70%, in particular greater than 80%, especially greater than 90%. With a larger proportion of the longitudinal extent of the widened region on the grid element, the radiopacity of the medical device or of the tubular grid structure is improved.

Der verbreiterte Bereich bildet in Relation zum unverbreiterten bzw. nichtverbreiterten Gitterelement eine zusätzliche Oberfläche aus. Der verbreiterte Bereich kann in Relation zum Gitterelement, insbesondere zum Steg, eine zusätzliche Oberfläche von mindestens 100 µm², insbesondere von mindestens 500 µm², insbesondere von mindestens 1.000 µm², insbesondere von mindestens 2.500 µm², insbesondere von mindestens 5.000 µm², insbesondere von mindestens 10.000 µm², ausbilden. Mit steigendem Flächenmaß verbessert sich die Röntgensichtbarkeit. In anderen Worten nimmt die Röntgensichtbarkeit mit zunehmendem, zusätzlichem Flächenmaß zu. The widened area forms an additional surface in relation to the non-broadened or non-broadened grid element. The widened region can have an additional surface area of at least 100 μm ² , in particular of at least 500 μm ² , in particular of at least 1000 μm ² , in particular of at least 2,500 μm ² , in particular of at least 5,000 μm ² , in relation to the grid element, in particular to the web. in particular of at least 10,000 μm ² , form. With increasing surface area, the radiopacity is improved. In other words, the radiopacity increases with increasing surface area.

Das Verhältnis einer, von dem verbreiterten Bereich gebildeten, zusätzlichen Oberfläche zur Gesamtoberfläche des verbreiterten Gitterelementes kann mindestens 1:50, insbesondere mindestens 1:20, insbesondere mindestens 1:10, insbesondere mindestens 1:15, betragen. Als zusätzliche Oberfläche bzw. Gesamtoberfläche ist lediglich die Fläche der äußeren Oberfläche des Gitterelements oder der inneren Oberfläche des Gitterelements zu verstehen. Bei der zusätzlichen Oberfläche bzw. der Gesamtoberfläche des verbreiterten Gitterelementes handelt es sich nicht um die Gesamtumfangsfläche eines Gitterelementes oder Steges. The ratio of an additional surface formed by the widened region to the total surface area of the widened grating element can be at least 1:50, in particular at least 1:20, in particular at least 1:10, in particular at least 1:15. As an additional surface or overall surface, only the surface of the outer surface of the grid element or the inner surface of the grid element is to be understood. The additional surface or the total surface of the widened grid element is not the total circumferential area of a grid element or web.

Die medizinische Vorrichtung kann von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand übergeführt werden, wobei beim Überführen der Gitterstruktur auf höchstens 30%, insbesondere höchstens 20%, insbesondere höchstens 10%, eines nominalen Durchmessers der Gitterstruktur, die Hauptdehnungen im verbreiterten Bereich kleiner 7%, insbesondere kleiner 6%, insbesondere kleiner 5%, insbesondere kleiner 4%, insbesondere kleiner 3%, sind. Demnach besitzt die hinsichtlich der Röntgensichtbarkeit verbesserte Komponente, also der verbreiterte Bereich, eine deutlich geringere elastische Dehnung als das Material des nichtverbreiterten Gitterelements, bei welchem es sich beispielsweise um Nitinol handelt. Aufgrund geringerer Dehnungen im verbreiterten Bereich werden an diesen Stellen plastische Verformungen und Rissbildungen vermieden. Der nominale Durchmesser betrifft den Durchmesser der Gitterstruktur im kraftunbelasteten Zustand (Ruhezustand). The medical device can be converted from an expanded state into a compressed state, wherein when the lattice structure is transferred to at most 30%, in particular at most 20%, in particular at most 10%, of a nominal diameter of the lattice structure, the main elongations in the widened region are less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. Accordingly, the improved with respect to the X-ray visibility component, ie the widened area, a significantly lower elastic strain than the material of the non-broadened grid element, which is, for example, nitinol. Due to lower strains in the widened area plastic deformation and cracking are avoided at these sites. The nominal diameter relates to the diameter of the lattice structure in the force-unloaded state (resting state).

Der verbreiterte Bereich kann eine geringere Dicke als das Gitterelement aufweisen. Vorzugsweise bei der Ausbildung des verbreiterten Bereiches als ein, auf einer äußeren Oberfläche des Gitterelements aufgebrachtes bzw. angebrachtes Auflageelement, kann die Dicke des verbreiterten Bereiches bzw. des Auslageelementes geringer sein als das Gitterelement. Als Dicke wird die Höhe des Gitterelements bzw. des verbreiterten Bereiches bezeichnet. Dabei handelt es sich um den Abstand zwischen der äußeren Oberfläche des Gitterelements und der inneren Oberfläche des Gitterelements. Das Verhältnis der Dicke des verbreiterten Bereiches zu der Dicke des Gitterelementes kann kleiner 1:2, insbesondere kleiner 1:3, insbesondere kleiner 1:5, insbesondere kleiner 1:7, insbesondere kleiner 1:10, sein. The widened region may have a smaller thickness than the grid element. Preferably, in the formation of the widened region as a, applied to an outer surface of the grid element or attached support element, the thickness of the widened region or the display element may be less than the grid element. Thickness is the height of the grid element or widened area. This is the distance between the outer surface of the grid element and the inner surface of the grid element. The ratio of the thickness of the widened region to the thickness of the lattice element may be less than 1: 2, in particular less than 1: 3, in particular less than 1: 5, in particular less than 1: 7, in particular less than 1:10.

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann ein bzw. das Gitterelement zumindest abschnittsweise eine Beschichtung mit einem röntgensichtbaren Material aufweisen, wobei der verbreiterte Bereich ein Teilsegment der Beschichtung ist. In a further embodiment of the invention, one or the grid element at least in sections may have a coating with a radiopaque material, wherein the widened area is a partial segment of the coating.

Prinzipiell kann die Gitterstruktur zwischen drei und zwölf Zellen, insbesondere zwischen vier und neun Zellen, insbesondere sechs Zellen, auf dem Umfang aufweisen. In anderen Worten können in Umfangsrichtung der Gitterstruktur beispielsweise drei bis zwölf Zellen, insbesondere vier bis neun Zellen, insbesondere sechs Zellen, in Reihe angeordnet sein. In principle, the grid structure can have between three and twelve cells, in particular between four and nine cells, in particular six cells, on the circumference. In other words, in the circumferential direction of the lattice structure, for example, three to twelve cells, in particular four to nine cells, in particular six cells, may be arranged in series.

Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung kann einen Durchmesser zwischen 2,5 und 9,0 mm, insbesondere zwischen 3,0 und 6,0 mm, insbesondere zwischen 3,5 und 4,5 mm, aufweisen. The medical device according to the invention may have a diameter between 2.5 and 9.0 mm, in particular between 3.0 and 6.0 mm, in particular between 3.5 and 4.5 mm.

Ein weiterer nebengeordneter Aspekt der Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur, die Gitterelemente, insbesondere Stege, und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen umfasst, wobei die Gitterstruktur ein erstes Material aufweist. Erfindungsgemäß weist die Gitterstruktur mindestens abschnittsweise eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit auf, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, wobei die Schicht aus einem zweiten Material lediglich in mindestens einem Bereich der Gitterstruktur ausgebildet ist, welcher lediglich einer niedrigen Dehnung unterliegt. Die Vorrichtung ist von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand überführbar, wobei beim Überführen der Gitterstruktur auf höchstens 30%, insbesondere höchstens 20%, insbesondere höchstens 10%, eines nominalen Durchmessers der Gitterstruktur, die maximale Dehnung in dem mindestens einen Bereich mit der Schicht aus einem zweiten Material kleiner 7%, insbesondere kleiner 6%, insbesondere kleiner 5%, insbesondere kleiner 4%, insbesondere kleiner 3%, ist. Außerdem ist die maximale Dehnung in dem mindestens einen Bereich mit der Schicht aus einem zweiten Material kleiner als die maximale Dehnung in mindestens einem Bereich der Gitterstruktur, welcher keine Schicht aus einem zweiten Material aufweist. Der nominale Durchmesser betrifft den Durchmesser der Gitterstruktur im kraftunbelasteten Zustand (Ruhezustand). A further subsidiary aspect of the invention relates to a medical device having a curved, in particular tubular, lattice structure comprising lattice elements, in particular webs, and cells bounded by the lattice elements, the lattice structure having a first material. According to the invention, the lattice structure comprises, at least in sections, a layer of a second material having an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material, wherein the layer of a second material is formed only in at least one region of the lattice structure which is only subject to low elongation , The device is convertible from an expanded state to a compressed state, wherein upon transfer of the grid structure to at most 30%, in particular at most 20%, in particular at most 10%, of a nominal diameter of the grid structure, the maximum strain in the at least one area with the layer from a second material is less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. In addition, the maximum strain in the at least one region with the layer of a second material is less than the maximum strain in at least one region of the lattice structure that does not have a layer of a second material. The nominal diameter relates to the diameter of the lattice structure in the force-unloaded state (resting state).

Die Erfindung hat den Vorteil, dass durch die Schicht aus einem zweiten Material die Gitterstruktur in besserem Maße sichtbar gemacht werden kann, weil einzelne Abschnitte von Gitterelementen oder Gitterelemente entlang ihrer ganzen Länge mit einer verbesserten Röntgensichtbarkeit ausgebildet werden können. The invention has the advantage that the lattice structure can be made visible to a greater extent by the layer of a second material, because individual sections of lattice elements or lattice elements can be formed along their entire length with improved radiopacity.

Zusammenfassend weist die hinsichtlich der Röntgensichtbarkeit verbesserte Komponente, also der Bereich mit der Schicht aus einem zweiten Material, eine deutlich geringere elastische Dehnung auf, als der mindestens eine Bereich des Gitterelements, welcher keine Schicht aus einem zweiten Material aufweist. Aufgrund geringerer Dehnungen im hinsichtlich der Röntgensichtbarkeit verbesserten Bereich der Gitterstruktur, werden an diesen Stellen plastische Verformungen und Rissbildungen vermieden. In summary, the component improved with regard to the radiopacity, ie the region with the layer of a second material, has a significantly lower elastic strain than the at least one region of the mesh element which does not have a layer of a second material. Due to lower strains in the area of the lattice structure which is improved with respect to the radiopacity, plastic deformations and cracking are avoided at these points.

Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Set mit einer zuvor beschriebenen medizinischen Vorrichtung und einer Zuführeinrichtung, insbesondere einer Schleuse und/oder einem Katheter, anzugeben. Bei der Zuführeinrichtung kann es sich um eine Einrichtung zur Zufuhr der medizinischen Vorrichtung in ein Körperhohlorgan, insbesondere ein Blutgefäß, handeln. Die Zuführeinrichtung kann insbesondere als Katheter ausgebildet sein, der zur Zufuhr in den menschlichen Körper angepasst ist. In der Zuführeinrichtung ist ein Transportdraht längsverschieblich geführt, wobei die Vorrichtung lösbar mit dem Transportdraht gekoppelt oder festverbunden ist. Alternativ ist es möglich, dass das Set als Steril-Set vorliegt, bei dem sich die medizinische Vorrichtung mit der Zuführeinrichtung eine Sterilgut-Verpackung teilt. According to a secondary aspect, the invention is based on the idea of specifying a set with a previously described medical device and a delivery device, in particular a sluice and / or a catheter. The supply device can be a device for supplying the medical device to a body hollow organ, in particular a blood vessel. The feeding device can in particular be designed as a catheter, which is suitable for feeding into the adapted to the human body. In the feeder, a transport wire is guided longitudinally displaceable, wherein the device is detachably coupled to the transport wire or fixedly connected. Alternatively, it is possible for the kit to be present as a sterile set in which the medical device with the delivery device shares a sterile product packaging.

Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung und/oder das erfindungsgemäße Set eignen sich als Stent, insbesondere zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen oder Stenosen. Außerdem kann die medizinische Vorrichtung und/oder das Set als Rekanalisationsvorrichtung oder als Thrombektomievorrichtung oder als Filter oder als Ebolisierungsvorrichtung verwendet werden. The medical device according to the invention and / or the kit according to the invention are suitable as stents, in particular for the treatment of intracranial aneurysms or stenoses. In addition, the medical device and / or kit may be used as a recanalization device or as a thrombectomy device or as a filter or as an ebolization device.

Ein weiterer nebengeordneter Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung, insbesondere der zuvor beschriebenen medizinischen Vorrichtung. Beim erfindungsgemäßen Verfahren wird die Gitterstruktur bzw. werden die Gitterelemente, insbesondere die Stege und/oder der verbreiterte Bereich, durch ein PVD-Verfahren hergestellt. PVD(Physical Vapor Deposition)-Verfahren betreffen physikalische Gasphasen-Abscheidungsverfahren, mittels derer die Gitterstruktur bzw. die Gitterelemente und/oder der bzw. die verbreiterten Bereiche einer Gitterstruktur schichtweise aufgebaut werden. Another subsidiary aspect of the invention relates to a method for producing a medical device, in particular the medical device described above. In the method according to the invention, the lattice structure or the lattice elements, in particular the webs and / or the widened region, is produced by a PVD process. PVD (physical vapor deposition) methods relate to physical vapor deposition methods by means of which the lattice structure or the lattice elements and / or the widened or areas of a lattice structure are built up in layers.

Die Herstellung der Gitterelemente sowie des verbreiterten Bereiches muss nicht zwangsläufig in einem Schritt erfolgen. Vielmehr ist es möglich, dass der verbreiterte Bereich auf ein Gitterelement, insbesondere einen Steg, durch ein PVD-Verfahren aufgebracht wird. The production of the grid elements and the widened area does not necessarily have to be done in one step. Rather, it is possible that the widened area is applied to a grid element, in particular a web, by a PVD method.

Außerdem können auf ein Gitterelement zumindest abschnittsweise eine röntgensichtbare Beschichtung und/oder eine röntgensichtbare Schicht mit Hilfe eines PVD-Verfahrens aufgebracht und/oder in das Gitterelement eingebracht werden. Beispielsweise ist es denkbar, dass ein Gitterelement aus einem ersten Material und/oder die Gitterstruktur aus einem ersten Material zunächst vollständig mit einer Schicht aus einem zweiten Material versehen werden. Das zweite Material weist eine Röntgensichtbarkeit auf, welche höher als die Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist. Anschließend wird mindestens abschnittsweise die Schicht mit dem zweiten Material entfernt. Das Entfernen kann beispielsweise mit Hilfe eines Ätzverfahrens erfolgen. Vorzugsweise wird die Schicht mit dem zweiten Material von den Verbindern und/oder von Bereichen, welche einer Deformation unterliegen, entfernt. In addition, at least in sections, a radiopaque coating and / or a radiopaque layer can be applied to a grid element by means of a PVD process and / or introduced into the grid element. For example, it is conceivable for a grid element made of a first material and / or the grid structure made of a first material to be initially completely provided with a layer of a second material. The second material has an X-ray visibility that is higher than the radiopacity of the first material. Subsequently, at least in sections, the layer with the second material is removed. The removal can be done for example by means of an etching process. Preferably, the layer with the second material is removed from the connectors and / or areas which are subject to deformation.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. The invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings.

Darin zeigen Show in it

1 eine beispielhafte Darstellung möglicher verbreiterter Bereiche einer rohrförmigen Gitterstruktur; 1 an exemplary representation of possible widened areas of a tubular lattice structure;

2 ein verbreiterter Bereich an einer Spitze einer Gitterstruktur; 2 a broadened region at a tip of a lattice structure;

3 eine schematische Darstellung eines verbreiterten Bereiches; 3 a schematic representation of a widened area;

4 eine Darstellung der Längenverhältnisse bezüglich eines verbreiterten Bereiches in Relation zur Gesamtlänge eines Steges; 4 a representation of the aspect ratios with respect to a widened area in relation to the total length of a web;

5 und 6 Darstellungen des Flächenverhältnisses bezüglich des verbreiterten Bereiches in Relation zum Gitterelement; 5 and 6 Representations of the area ratio with respect to the widened area in relation to the grid element;

7 mögliche Ausführungsformen eines verbreiterten Bereiches; 7 possible embodiments of a widened area;

8 eine schematische Darstellung von Dehnungswerten einer Gitterstruktur im komprimierten Zustand; 8th a schematic representation of strain values of a lattice structure in the compressed state;

9 und 10 eine Darstellung des als Auflageelements und/oder als Teil einer Beschichtung ausgebildeten verbreiterten Bereiches und Angabe der entsprechenden Dickenverhältnisse; 9 and 10 an illustration of the widened area formed as a support element and / or as part of a coating and indication of the corresponding thickness ratios;

11 eine weitere beispielhafte Darstellung möglicher verbreiterter Bereiche einer rohrförmigen Gitterstruktur und 11 a further exemplary representation of possible widened areas of a tubular lattice structure and

12 eine Detaildarstellung einer Zelle. 12 a detailed representation of a cell.

Die nachfolgend näher beschriebenen Ausführungsbeispiele zeigen jeweils eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, der eine kreiszylinderförmige Umfangswandung aufweist. Die kreiszylinderförmige Umfangswandung begrenzt einen Durchgangskanal, der sich längsaxial durch die gesamte Umfangswandung erstreckt. Die medizinische Vorrichtung bzw. der Stent weist also zwei axiale, offene Enden auf. Die Umfangswandung der medizinischen Vorrichtung ist als rohrförmige Gitterstruktur 10 ausgebildet, die Gitterelemente, insbesondere Stege 11, und durch die Stege 11 begrenzte Zellen 12 umfasst. The embodiments described in more detail below each show a medical device, in particular a stent, which has a circular cylindrical circumferential wall. The circular cylindrical peripheral wall defines a passageway extending longitudinally axially through the entire circumferential wall. The medical device or the stent thus has two axial, open ends. The peripheral wall of the medical device is a tubular grid structure 10 formed, the grid elements, in particular webs 11 , and through the bridges 11 limited cells 12 includes.

Generell ist die rohrförmige Gitterstruktur 10 radial komprimierbar und expandierbar. Das bedeutet, dass die rohrförmige Gitterstruktur 10 von einem maximal kleinen Querschnittsdurchmesser zu einem maximal großen Querschnittsdurchmesser aufweitbar ist. Die Aufweitung kann beispielsweise selbsttätig, insbesondere aufgrund von Formgedächtniseigenschaften, erfolgen. Die medizinische Vorrichtung bzw. der Stent kommt insbesondere in Blutgefäßen zum Einsatz. Dabei bildet die medizinische Vorrichtung im Wesentlichen eine Gefäßstütze, die dazu dient, das Blutgefäß offenzuhalten oder zu erweitern. Generally, the tubular grid structure 10 radially compressible and expandable. This means that the tubular lattice structure 10 from a maximum small cross-sectional diameter to a maximum large cross-sectional diameter is expandable. The widening can take place, for example, automatically, in particular due to shape memory properties. The medical device or the stent is used in particular in blood vessels. The medical device essentially forms a vascular support which serves to keep the blood vessel open or to expand.

Die rohrförmige Gitterstruktur 10 kann beispielsweise Randzellen und zugehörige Spitzen aufweisen. Gemäß dem in 1 dargestellten Ausführungsbeispiel sind unter anderem Zellen 13 mit einer offenen Struktur vorgesehen. Diese so genannte Open-Cell-Struktur weisen zwei Stege 11 auf, welche mit einem als Spitze 14 ausgebildeten Verbinder miteinander verbunden sind. Die rohrförmige Gitterstruktur 10 einer medizinischen Vorrichtung ist derart ausgebildet, dass mindestens ein Gitterelement, bei welchem es sich um einen Steg 11 oder eine Spitze 14 handeln kann, abschnittsweise einen verbreiterten Bereich 15 aufweist. The tubular lattice structure 10 For example, it may have edge cells and associated peaks. According to the in 1 Illustrated embodiments include cells 13 provided with an open structure. This so-called open-cell structure has two bars 11 on which one with as a tip 14 trained connectors are connected together. The tubular lattice structure 10 a medical device is designed such that at least one grid element, which is a web 11 or a tip 14 can act, in sections, a widened area 15 having.

Die Gitterstruktur mit den Stegen 11, welche Zellen (12; 13) begrenzen, bestehen aus einem ersten Material. Der verbreiterte Bereich 15 weist eine Schicht mit einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit auf, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist. In anderen Worten ist die zweite Röntgensichtbarkeit des zweiten Materials höher als die erste Röntgensichtbarkeit des ersten Materials. The grid structure with the bars 11 which cells ( 12 ; 13 ), consist of a first material. The widened area 15 has a layer with a second material with an x-ray visibility that is higher than an x-ray visibility of the first material. In other words, the second radiopacity of the second material is higher than the first radiopacity of the first material.

Vorzugsweise weist die rohrförmige Gitterstruktur 10 ein oder mehrere verbreiterte Bereiche 15 auf. Im Ausführungsbeispiel gemäß 1 sind alle Spitzen 14 mit einem verbreiterten Bereich 15 ausgebildet. Des Weiteren sind im dargestellten Beispiel mindestens vier Gitterelemente bzw. mindestens vier Stege 11 abschnittsweise mit einem verbreiterten Bereich 15 ausgebildet. In den verbreiterten Bereichen 15 können demnach ausreichende Mengen an röntgensichtbarem Material angebracht werden. Bei einer medizinischen Vorrichtung bzw. einem Stent erfolgt die Ausbildung verbreiterter Bereiche 15 durch die partielle Verbreiterung der Stege 11 sowie der Spitzen 14 unter der Beachtung der Zuführbarkeit in kleinlumige Katheter. Preferably, the tubular lattice structure 10 one or more widened areas 15 on. In the embodiment according to 1 are all tips 14 with a widened area 15 educated. Furthermore, in the illustrated example, at least four grid elements or at least four webs 11 partially with a widened area 15 educated. In the widened areas 15 Accordingly, sufficient amounts of radiopaque material can be attached. In a medical device or a stent, the formation of widened areas takes place 15 through the partial broadening of the bridges 11 as well as the tips 14 taking into account the feedability in small-lumen catheters.

Die Detailansicht X1 zeigt eine Spitze 14 einer Zelle 13 mit offener Struktur, wobei die Spitze 14 einen verbreiterten Bereich 15 aufweist. Der dargestellte verbreiterte Bereich ist als Zusatzbreite 16, welches auch als flächiges Zwischenelement bezeichnet werden kann, ausgebildet. Diese Zusatzbreite 16 füllt die Spitze 14 abschnittsweise auf, d.h. die Zusatzbreite 16 erstreckt sich abschnittsweise zwischen den zueinander zugewandten Innenseiten der Stege 11. Die Zusatzbreite 16 weist die gleiche Dicke wie die beiden Stege 11 auf. Als Dicke des Steges wird der Abstand zwischen der dargestellten äußeren Oberfläche 18 und der nicht-sichtbaren inneren Oberfläche 19 bezeichnet. Die äußere Oberfläche 18 bildet die Umfangswand der rohrförmigen Gitterstruktur 10. In anderen Worten liegt die äußere Oberfläche 18 im implantierten Zustand an einer Blutgefäßwand an. Die innere Oberfläche 19 liegt hingegen nicht an der Blutgefäßwand an sondern weist von dieser weg. The detail view X1 shows a tip 14 a cell 13 with an open structure, with the top 14 a widened area 15 having. The illustrated widened area is an additional width 16 , which may also be referred to as a planar intermediate element, formed. This additional width 16 fills the top 14 in sections, ie the additional width 16 extends in sections between the mutually facing inner sides of the webs 11 , The additional width 16 has the same thickness as the two webs 11 on. The thickness of the web is the distance between the illustrated outer surface 18 and the non-visible inner surface 19 designated. The outer surface 18 forms the peripheral wall of the tubular lattice structure 10 , In other words, the outer surface lies 18 when implanted on a blood vessel wall. The inner surface 19 On the other hand, it does not lie against the blood vessel wall but points away from it.

Die Detailansicht X2 zeigt zwei verbreiterte Bereiche 15, welche abschnittsweise an den Stegen 11 ausgebildet sind. Demnach kann eine rohrförmige Gitterstruktur 10 verbreiterte Bereiche 15 sowohl an den Stegen 11 als auch an den Spitzen 14 aufweisen. Detail view X2 shows two widened areas 15 , which in sections at the jetties 11 are formed. Accordingly, a tubular grid structure 10 widened areas 15 both at the jetties 11 as well as at the tips 14 exhibit.

2 zeigt eine Spitze 14 einer Zelle 13 mit offener Struktur. Die dargestellte Spitze 14 ist ebenfalls mit einem verbreiterten Bereich 15 ausgebildet. Die Detailansicht X3 zeigt die ursprüngliche Stegbreite 20 des Steges 11, welcher mit Hilfe der Spitze 14 in Form eines Verbinders mit dem zweiten Steg 11 verbunden wird. Die ursprüngliche Stegbreite 20 wird mit Hilfe der gestrichelten Linie dargestellt. 2 shows a tip 14 a cell 13 with open structure. The illustrated tip 14 is also with a widened area 15 educated. Detail view X3 shows the original web width 20 of the footbridge 11 which with the help of the tip 14 in the form of a connector with the second bridge 11 is connected. The original bridge width 20 is represented by the dashed line.

Der gesamte verbreiterte Bereich 15 ist demnach zum einen als erster verbreiterter Teilbereich 30 ausgebildet. Der erste verbreiterte Teilbereich 30 ist zwischen den Innenseiten 17 der Stege 11 angeordnet. Im dargestellten Beispiel weist der erste verbreiterte Teilbereich 30 die gleiche Höhe bzw. Dicke wie die Stege 11 bzw. die Spitze 14 auf. Des Weiteren ist ein an der Seitenfläche 21 der Spitze zweiter verbreiterter Teilbereich 22 ausgebildet, welcher zum verbreiterten Bereich 15 zählt. Auch entlang der Längserstreckung der Stege 11 können sowohl an den Innenseiten als auch an den äußeren Seitenflächen entsprechende dritte verbreiterte Teilbereiche 23 erkannt werden. Der erste verbreiterte Teilbereich 30, der zweite verbreiterte Teilbereich 22 und die dritten verbreiterten Teilbereiche 23 sind lediglich als Teilabschnitte des verbreiterten Bereichs 15 zu verstehen, so dass die Ausbildung des verbreiterten Bereiches 15 verdeutlicht werden kann. The entire broadened area 15 is therefore on the one hand as the first widened section 30 educated. The first widened section 30 is between the insides 17 of the bridges 11 arranged. In the example shown, the first widened portion 30 the same height or thickness as the bars 11 or the tip 14 on. Furthermore, one is on the side surface 21 the top of the second widened section 22 formed, which to the widened area 15 counts. Also along the length of the bridges 11 can corresponding to both the inner sides and on the outer side surfaces corresponding third widened portions 23 be recognized. The first widened section 30 , the second widened section 22 and the third widened sections 23 are only part of the widened area 15 to understand, so that the formation of the widened area 15 can be clarified.

Tatsächlich sind die an den Außenseiten 24 der Stege 11 ausgebildeten dritten verbreiterten Teilbereiche 23 sowie der zweite verbreiterte Teilbereich 22 der Spitze einstückig bzw. monolithisch gefertigt. In anderen Worten sind die Teilbereiche 22 und 23 stoffschlüssig verbunden. Auch die an den Innenseiten 17 der Stege 11 vorgesehenen dritten verbreiterten Teilbereiche 23 sowie der erste verbreiterte Teilbereich 30 sind einstückig bzw. monolithisch gefertigt bzw. stoffschlüssig verbunden. In fact, they are on the outside 24 of the bridges 11 trained third widened sections 23 as well as the second widened portion 22 the tip made in one piece or monolithic. In other words, the subregions 22 and 23 cohesively connected. Also on the insides 17 of the bridges 11 provided third widened sections 23 as well as the first widened section 30 are made in one piece or monolithic or materially connected.

In 3 wird ein Gitterelement bzw. ein Steg 11 dargestellt, welcher abschnittsweise einen verbreiterten Bereich 15 aufweist. Der Steg 11 weist zwei Seitenflächen 25 auf, welche parallel zueinander angeordnet sind. Der verbreiterte Bereich 15 ist gemäß der Darstellung in 3 in Form von zwei seitlichen Verbreiterungen 31 ausgebildet. Die seitlichen Verbreiterungen 31 sind an den Seitenflächen 25 des Steges 11 vorgesehen. Die seitlichen Verbreiterungen 31 weisen die gleiche Dicke d wie die unverbreiterten Teilabschnitte 26 des Steges 11 auf. Die Dicke bzw. Höhe d des Steges erstreckt sich als Abstand zwischen der äußeren Oberfläche 18 und der inneren Oberfläche 19 des Steges 11. Die äußere Oberfläche 18 liegt im implantierten Zustand an einer Blutgefäßwand an. Die innere Oberfläche 19 liegt hingegen nicht an der Blutgefäßwand an sondern weist von dieser weg. Eine seitliche Verbreiterung 31 weist eine Breite b auf, welche als zusätzliche Breite hinsichtlich der Breite b₀ des unverbreiterten Teilabschnittes 26 bezeichnet werden kann. In 3 becomes a grid element or a web 11 shown, which sections a widened area 15 having. The jetty 11 has two side surfaces 25 on, which are arranged parallel to each other. The widened area 15 is according to the representation in 3 in the form of two lateral extensions 31 educated. The lateral extensions 31 are on the side surfaces 25 of the footbridge 11 intended. The lateral extensions 31 have the same thickness d as the non-broadened sections 26 of the footbridge 11 on. The thickness or height d of the web extends as a distance between the outer surface 18 and the inner surface 19 of the footbridge 11 , The outer surface 18 lies in the implanted state on a blood vessel wall. The inner surface 19 On the other hand, it does not lie against the blood vessel wall but points away from it. A lateral broadening 31 has a width b, which as an additional width with respect to the width b _{0 of} the unexported portion 26 can be designated.

Die zusätzliche Breite b weist mindestens 5 µm, insbesondere mindestens 10 µm, insbesondere mindestens 15 µm, insbesondere mindestens 20 µm, insbesondere mindestens 30 µm, insbesondere mindestens 50 µm, auf. Im vorliegenden Fall sind die seitlichen Verbreiterungen 31 symmetrisch zu der äußeren Oberfläche 18 des Gitterelementes bzw. des Steges 11 ausgebildet, so dass beide seitlichen Verbreiterungen 31 die gleiche Breite b aufweisen. Die gesamte zusätzliche Breite entspricht demnach dem Wert 2 × b bzw. dem zweifachen Wert von b. Der verbreiterte Bereich 15 erstreckt sich über eine Länge l. Aufgrund der symmetrischen Anordnung der beiden seitlichen Verbreiterungen 31 weisen beide seitlichen Verbreiterungen 31 die gleiche Länge l auf. The additional width b has at least 5 μm, in particular at least 10 μm, in particular at least 15 μm, in particular at least 20 μm, in particular at least 30 μm, in particular at least 50 μm. In the present case, the lateral broadening 31 symmetrical to the outer surface 18 the grid element or the web 11 formed so that both lateral extensions 31 have the same width b. The total additional width therefore corresponds to the value 2 × b or twice the value of b. The widened area 15 extends over a length l. Due to the symmetrical arrangement of the two lateral extensions 31 Both have lateral broadening 31 the same length l on.

Wie in 4 dargestellt, ist der verbreiterte Bereich 15 eines Steges 11 vorzugsweise mittig bezüglich der Gesamtlänge L ausgebildet. Als Länge L des Steges wird das Maß bzw. die Erstreckung eines Steges 11 zwischen zwei Verbindern 27 bzw. Knotenpunkten definiert. Der verbreiterte Bereich 15 weist vorzugsweise eine Länge l von größer 50 µm, insbesondere größer 100 µm, insbesondere größer 250 µm, insbesondere größer 500 µm, auf. Mit ansteigender Länge verbessert sich die Röntgensichtbarkeit des verbreiterten Bereiches. Das Verhältnis der Länge l des verbreiterten Bereiches 15 zur Länge L des Steges 11 ist vorzugsweise mindestens 30%, insbesondere mindestens 40%, insbesondere mindestens 50%, insbesondere mindestens 60%, insbesondere mindestens 70%, insbesondere mindestens 80%, insbesondere mindestens 90%. Mit größerem Anteil der Länge des verbreiterten Bereiches 15 am Steg 11 verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung. As in 4 is the widened area 15 a footbridge 11 preferably formed centrally with respect to the overall length L. The length L of the bridge is the dimension or the extent of a bridge 11 between two connectors 27 or nodes defined. The widened area 15 preferably has a length l of greater than 50 .mu.m, in particular greater than 100 .mu.m, in particular greater than 250 .mu.m, in particular greater than 500 microns, on. As the length increases, the radiopacity of the widened area improves. The ratio of the length l of the widened area 15 to the length L of the bridge 11 is preferably at least 30%, in particular at least 40%, in particular at least 50%, in particular at least 60%, in particular at least 70%, in particular at least 80%, in particular at least 90%. With a greater proportion of the length of the widened area 15 at the jetty 11 the radiopacity of the medical device improves.

In 5 wird ein Steg 11 mit einem verbreiterten Bereich 15, welcher mit Hilfe von zwei seitlichen Verbreiterungen 31 gebildet wird, dargestellt. Aufgrund der beiden seitlichen Verbreiterungen 31 wird eine zusätzliche Fläche A gebildet, welche aus den beiden dargestellten Teilflächen zusammengesetzt ist. Die zusätzliche Fläche A ist mindestens 100 µm², insbesondere mindestens 500 µm², insbesondere mindestens 1.000 µm², insbesondere mindestens 2.500 µm², insbesondere mindestens 5.000 µm², insbesondere mindestens 10.000 µm², groß. Mit einer größeren zusätzlichen Fläche A verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der rohrförmigen Gitterstruktur bzw. der medizinischen Vorrichtung. In 5 becomes a footbridge 11 with a widened area 15 , which with the help of two lateral extensions 31 is formed, shown. Due to the two lateral extensions 31 an additional area A is formed, which is composed of the two partial areas shown. The additional area A is at least 100 μm ² , in particular at least 500 μm ² , in particular at least 1,000 μm ² , in particular at least 2,500 μm ² , in particular at least 5,000 μm ² , in particular at least 10,000 μm ² . With a larger additional area A, the radiopacity of the tubular lattice structure or the medical device improves.

In 6 wird das Verhältnis der Fläche B des Gesamtsteges 11 in Relation zur zusätzlichen Fläche A dargestellt. Die Fläche B des Gesamtsteges betrifft die gesamte Fläche bzw. die gesamte Fläche der äußeren Oberfläche 18 eines Steges 11 zwischen zwei Verbindern 27. Die zusätzliche Fläche A ist aus zwei Teilflächen gebildet, welche als äußere Oberflächen der beiden seitlichen Verbreiterungen 31 gebildet sind. Das Verhältnis der zusätzlichen Fläche A pro Steg 11 zur Fläche des Gesamtsteges 11 (inklusive verbreitertem Bereich 15) beträgt mindestens 1:50, insbesondere mindestens 1:20, insbesondere mindestens 1:10, insbesondere mindestens 1:5. In 6 becomes the ratio of the area B of the entire web 11 represented in relation to the additional area A. The surface B of the entire web affects the entire surface or the entire surface of the outer surface 18 a footbridge 11 between two connectors 27 , The additional area A is formed from two partial surfaces, which are used as outer surfaces of the two lateral widenings 31 are formed. The ratio of the additional area A per bar 11 to the surface of the total bridge 11 (including widened area 15 ) is at least 1:50, in particular at least 1:20, in particular at least 1:10, in particular at least 1: 5.

In 7 sind zwei beispielhafte Ausführungsformen bezüglich eines verbreiterten Bereiches 15 dargestellt. Demnach kann der verbreiterte Bereich gemäß linker Darstellung als mindestens eine, an der Seitenfläche 25 des Gitterelementes bzw. des Steges 11 vorgesehene seitliche Verbreiterung 31 ausgebildet sein. In 7 are two exemplary embodiments with respect to a broadened area 15 shown. Thus, the broadened region may be left side as at least one, on the side surface 25 the grid element or the web 11 provided lateral broadening 31 be educated.

Gemäß der auf der rechten Seite dargestellten Ausführungsform können auch zwei seitlichen Verbreiterungen 31 an den beiden Seitenflächen 25 ausgebildet sein. Im dargestellten Beispiel sind diese Verbreiterungen 31 symmetrisch zur äußeren Oberfläche 18 dargestellt. In beiden Ausführungsformen weist die seitliche Verbreiterung 31 bzw. weisen die seitlichen Verbreiterungen 31 eine übereinstimmende Dicke mit dem Steg 11 auf. Es ist auch denkbar, dass die Dicke der seitlichen Verbreiterung 31 geringer als die Dicke des Steges 11 ist. Zusammenfassend ist es demnach möglich, den verbreiterten Bereich 15 als seitliche Verbreiterung 31 ein- oder beidseitig am Steg 11 auszubilden. Sofern zwei seitliche Verbreiterungen 31 vorgesehen sind, erhöht sich die Fläche pro Stegbreite. Der Vorteil bei Ausbildung lediglich einer seitlichen Verbreiterung 31 besteht in der geringeren Beeinflussung der mechanischen Eigenschaften, wie z.B. beim Überführen der medizinischen Vorrichtung von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand. According to the embodiment shown on the right side, two lateral extensions can also be used 31 on the two side surfaces 25 be educated. In the example shown, these widenings 31 symmetrical to the outer surface 18 shown. In both embodiments, the lateral broadening 31 or have the lateral broadening 31 a matching thickness with the bridge 11 on. It is also conceivable that the thickness of the lateral broadening 31 less than the thickness of the bridge 11 is. In summary, it is therefore possible, the widened area 15 as a lateral broadening 31 one or both sides on the bridge 11 train. If two lateral extensions 31 are provided, the area increases per web width. The advantage of training only a lateral broadening 31 consists in the less influence on the mechanical properties, such as when transferring the medical device from an expanded state to a compressed state.

Die auftretenden Dehnungskräfte beim Überführen der rohrförmigen Gitterstruktur 10 von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand, werden in 8 dargestellt. Dieser Vorgang wird auch als Crimpen bezeichnet. Beim Crimpen auf höchstens 30%, insbesondere höchstens 20%, insbesondere höchstens 10%, des nominalen Durchmessers der medizinischen Vorrichtung sind die Hauptdehnungen im verbreiterten Bereich 15 kleiner 7%, insbesondere kleiner 6%, insbesondere kleiner 5%, insbesondere kleiner 4%, insbesondere kleiner 3%. Die röntgensichtbare Komponente, also das Material der Schicht des verbreiterten Bereiches 15, besitzt meist eine deutlich geringere elastische Dehnung als das Grundmaterial der Stege 11, welches beispielsweise Nitinol ist. Geringere Dehnungen in den verbreiterten Bereichen 15 vermeiden an diesen Stellen eine plastische Verformung und/oder Rissbildung. Die Abbildung gemäß 8 zeigt eine rohrförmige Gitterstruktur 10 mit verbreiterten Bereichen 15, wobei die rohrförmige Gitterstruktur 10 auf 9,3% des Durchmessers gecrimpt ist. The occurring expansion forces during transfer of the tubular lattice structure 10 from an expanded state to a compressed state, are used in 8th shown. This process is also known as crimping. When crimping to a maximum of 30%, in particular not more than 20%, in particular not more than 10%, of the nominal Diameter of the medical device are the major strains in the widened area 15 less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. The X-ray-visible component, ie the material of the layer of the widened area 15 , usually has a much lower elastic strain than the base material of the webs 11 which is, for example, nitinol. Lower strains in the widened areas 15 Avoid plastic deformation and / or cracking at these points. The picture according to 8th shows a tubular grid structure 10 with widened areas 15 wherein the tubular grid structure 10 is crimped to 9.3% of the diameter.

Die in 9 dargestellten Ausführungsbeispiele zeigen ein Gitterelement bzw. einen Steg 11 mit einem verbreiterten Bereich 15. Die dargestellten verbreiterten Bereiche 15 sind als ein, auf einer äußeren Oberfläche 18 des Steges 11 angebrachtes Auflageelement 28 ausgebildet. Die Gitterelemente bzw. Stege 11 bestehen aus einem ersten Material mit einer ersten Röntgensichtbarkeit. Die Auflageelemente weisen ein zweites Material mit einer zweiten Röntgensichtbarkeit auf, wobei die zweite Röntgensichtbarkeit höher als die erste Röntgensichtbarkeit ist. Demnach liegt bezüglich der Auflageelemente 28 eine stärkere Röntgensichtbarkeit im Vergleich zu den Stegen 11 vor. In the 9 illustrated embodiments show a grid element or a web 11 with a widened area 15 , The illustrated widened areas 15 are as one, on an outer surface 18 of the footbridge 11 attached support element 28 educated. The grid elements or webs 11 consist of a first material with a first radiopacity. The support elements comprise a second material with a second radiopacity, wherein the second radiopacity is higher than the first radiopacity. Accordingly, with respect to the support elements 28 a stronger radiopacity compared to the bars 11 in front.

Gemäß der linken Darstellung weist das Gitterelement bzw. der Steg 11 eine Beschichtung 29 mit röntgensichtbarem Material auf, wobei der verbreiterte Bereich 15 bzw. das Auflageelement 28 ein Teilsegment der Beschichtung 29 ist. In der rechten Darstellung der 9 ist das Auflageelement 28 als alleinstehendes Element ausgebildet, so dass die äußere Oberfläche 18 des Steges sichtbar bleibt, da diese nicht vollständig mit einer Beschichtung versehen ist. Theoretisch ist es auch möglich, die Beschichtung 29 bzw. die Auflageelemente 28 auf der Innenseite der Gitterelemente bzw. Stege 11 auszubilden. According to the left illustration, the grid element or the web 11 a coating 29 with radiopaque material, the broadened area 15 or the support element 28 a sub-segment of the coating 29 is. In the right-hand illustration of the 9 is the support element 28 formed as a stand-alone element, so that the outer surface 18 the web remains visible because it is not completely covered with a coating. Theoretically it is also possible to use the coating 29 or the support elements 28 on the inside of the grid elements or webs 11 train.

Gemäß der Darstellung in 10 wird ersichtlich, dass der verbreiterte Bereich 15, welcher im dargestellten Fall als Auflageelement 28 ausgebildet ist, eine geringere Dicke als das Gitterelement bzw. der Steg aufweisen kann. Die Dicke d1 des verbreiterten Bereiches ist kleiner als die Dicke d2 des Steges 11. Das Verhältnis der Dicke d1 zur Dicke d2 kann kleiner 1:2, insbesondere kleiner 1:3, insbesondere kleiner 1:5, insbesondere kleiner 1:7, insbesondere kleiner 1:10, sein. As shown in 10 it will be seen that the broadened area 15 , which in the case shown as a support element 28 is formed, may have a smaller thickness than the grid element or the web. The thickness d1 of the widened region is smaller than the thickness d2 of the web 11 , The ratio of the thickness d1 to the thickness d2 can be less than 1: 2, in particular less than 1: 3, in particular less than 1: 5, in particular less than 1: 7, in particular less than 1:10.

Für alle Ausführungsformen gilt, dass die rohrförmige Gitterstruktur 10 mit seinen Gitterelementen, insbesondere den Stegen 11 sowie den Spitzen 14, durch ein PVD-Verfahren hergestellt sein kann. Auch die verbreiterten Bereiche 15 können mit Hilfe eines derartigen PVD-Verfahrens hergestellt werden. In den Ausführungsformen gemäß 9 und 10 sind die Auflageelemente 28 mittels PVD-Verfahren abschnittsweise auf die Stege 11 aufgebracht. Auch die Beschichtung 29 kann zumindest teilweise mittels PVD-Verfahrens aufgebracht werden. Sofern das Auflageelement 28 Teil der Beschichtung 29 ist, kann auf einen Steg 11, welcher aus geringerem röntgensichtbaren Material hergestellt ist, zumindest teilweise mittels PVD-Verfahren eine Beschichtung 29 aus besser röntgensichtbarem Material inklusive des verbreiterten Bereiches 15 in Form eines Auflageelementes 28 aufgetragen werden. For all embodiments, the tubular grid structure 10 with its grid elements, in particular the webs 11 as well as the tips 14 , which can be made by a PVD process. Also the widened areas 15 can be produced by means of such a PVD process. In the embodiments according to 9 and 10 are the support elements 28 Partially by PVD method on the webs 11 applied. Also the coating 29 can be applied at least partially by PVD process. If the support element 28 Part of the coating 29 is, can on a jetty 11 , which is made of lower radiopaque material, at least partially by PVD method a coating 29 from better radiopaque material including the widened area 15 in the form of a support element 28 be applied.

11 zeigt eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung, welche als rohrförmige Gitterstruktur 10 ausgebildet ist, die Gitterelemente, insbesondere Stege 11 und 11’, und durch die Stege 11 und 11’ begrenzte Zellen 12 umfasst. Im dargestellten Beispiel sind Stege 11’ vorgesehen, welche vollständig verbreitert sind und eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer erhöhten Röntgensichtbarkeit aufweisen. 11 shows a further embodiment of a medical device according to the invention, which as a tubular grid structure 10 is formed, the grid elements, in particular webs 11 and 11 ' , and through the bridges 11 and 11 ' limited cells 12 includes. In the example shown are webs 11 ' provided, which are completely widened and have a layer of a second material with increased radiopacity.

Alle dargestellten geschlossen Zellen 12 werden von zwei vollständig verbreiterten Stegen 11’ und von zwei unverbreiterten bzw. nicht verbreiterten Stegen 11 begrenzt. Die vollständig verbreiterten Stege 11’ sind parallel zueinander angeordnet. Auch die nicht verbreiterten Stege 11 sind zueinander gegenüberliegend angeordnet. Die beiden vollständig verbreiterten Stegen 11’ und die beiden nicht verbreiterten Stegen 11 sind mit Hilfe von vier Verbindern 27 miteinander verbunden, sodass die Zelle 12 gebildet wird. All shown closed cells 12 are made of two completely widened webs 11 ' and two non-widened or non-widened webs 11 limited. The completely widened bridges 11 ' are arranged parallel to each other. Also the non-widened bars 11 are arranged opposite each other. The two completely widened webs 11 ' and the two non-widened bars 11 are with the help of four connectors 27 connected to each other so that the cell 12 is formed.

Mit Hilfe eines Verbinders 27 sind jeweils zwei verbreiterte Stege 11’ benachbarter Zellen 12 miteinander verbunden. Es werden somit Reihungen 32 von aneinander gereihten verbreiterten Stegen 11’ gebildet, welche im dargestellten Beispiels parallel zu weiteren Reihungen 32 von aneinander gereihten verbreiterten Stegen 11’ angeordnet sind. With the help of a connector 27 are each two widened webs 11 ' adjacent cells 12 connected with each other. There are thus rankings 32 of strung widened webs 11 ' formed, which in the example shown in parallel to other Reihungen 32 of strung widened webs 11 ' are arranged.

Mit Hilfe eines Verbinders 27 sind außerdem jeweils zwei nicht verbreiterte Stege 11 benachbarter Zellen 12 miteinander verbunden. Die Stege 11 sind jeweils bogenförmig ausgebildet bzw. weisen eine S-Form auf. Auch die miteinander verbunden nicht verbreiterten Stege 11 bilden eine Reihung, insbesondere eine Kette 33 aus mehreren nicht verbreiterten Stegen 11. Die Ketten 33 kreuzen mit Hilfe der Verbinder 27 die Reihungen 32 und bilden mehrere Zellen 12. With the help of a connector 27 are also two non-widened webs 11 adjacent cells 12 connected with each other. The bridges 11 are each arcuate or have an S-shape. Also, the interconnected not widened webs 11 form a string, especially a chain 33 from several non-widened bars 11 , The chains 33 cross with the help of the connectors 27 the series 32 and form several cells 12 ,

Die Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit, welche höher als die Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, kann sich in einer Ausführungsform der Erfindung über die gesamte rohrförmige Gitterstruktur 10 erstrecken. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weisen lediglich die verbreiterten Stegen 11’ die Schicht aus einem zweiten Material auf. The layer of a second material having an X-ray visibility which is higher than the radiopacity of the first material can, in one embodiment of the invention, extend over the entire tubular lattice structure 10 extend. In a further embodiment of the invention, only the widened webs 11 ' the layer of a second material.

Des Weiteren ist es möglich, dass die verbreiterten Stege 11’ lediglich teilweise die Schicht aus einem zweiten Material aufweisen. Vorzugsweise ist die Schicht aus einem zweiten Material lediglich im mittleren Bereich der verbreiterten Stege 11’ ausgebildet. D. h. die Schicht aus einem zweiten Material weist vorzugsweise einen Abstand zu den beiden Verbindern 27 eines verbreiterten Steges 11’ auf. Furthermore, it is possible that the widened webs 11 ' only partially have the layer of a second material. Preferably, the layer of a second material is only in the central region of the widened webs 11 ' educated. Ie. the layer of a second material preferably has a distance to the two connectors 27 a broadened footbridge 11 ' on.

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weisen sowohl die verbreiterten Steges 11’ als auch die nicht verbreiterten Stege 11 der rohrförmigen Gitterstruktur 10 die Schicht aus einem zweiten Material auf. Lediglich die Verbinder 27 der Gitterstruktur 10 weisen keine Schicht aus einem zweiten Material auf. In a further embodiment of the invention, both the widened webs 11 ' as well as the non-widened bars 11 the tubular lattice structure 10 the layer of a second material. Only the connectors 27 the lattice structure 10 do not have a layer of a second material.

Prinzipiell kann die Gitterstruktur 10 zwischen drei und zwölf Zellen 12, insbesondere zwischen vier und neun Zellen 12, insbesondere sechs Zellen 12, entlang des Umfangs aufweisen. Dies gilt für alle in den 1–12 dargestellten und beschriebenen Ausführungsformen. In principle, the lattice structure 10 between three and twelve cells 12 , especially between four and nine cells 12 , in particular six cells 12 , along the circumference. This applies to everyone in the 1 - 12 illustrated and described embodiments.

Die in 12 dargestellte Detailansicht einer Zelle 12, basiert auf einer rohrförmigen Gitterstruktur 10 gemäß 11. Die Zelle 12 der Gitterstruktur 10 weist im Wesentlichen vier Stege auf, die die Zelle 12 bzw. die Zellenfläche begrenzen. Die vier Stege sind miteinander verbunden, wobei zwischen jeweils zwei Stegen (11, 11’) ein Verbinder 27 angeordnet ist. Die Verbinder 27 bilden im Wesentlichen Knotenpunkte oder Verknüpfungsstellen zwischen zwei Stegen (11, 11’) einer einzigen Zelle 12. Gleichzeitig können die Verbinder 27 Knotenpunkte bzw. Verknüpfungsstellen zu angrenzenden Zellen bilden, also insgesamt mehr als zwei Stege miteinander koppeln, wobei wenigstens einer der gekoppelten Stege einer benachbarten Zelle 15 angehört. Der einzelnen Zelle 12 sind insgesamt vier Verbinder 27 zugeordnet. In the 12 shown detail view of a cell 12 , based on a tubular grid structure 10 according to 11 , The cell 12 the lattice structure 10 has essentially four webs, which the cell 12 or limit the cell area. The four webs are connected to each other, whereby between each two webs ( 11 . 11 ' ) a connector 27 is arranged. The connectors 27 essentially form nodes or junctions between two webs ( 11 . 11 ' ) of a single cell 12 , At the same time, the connectors 27 Form nodes or junctions to adjacent cells, so a total of more than two webs coupled together, wherein at least one of the coupled webs of an adjacent cell 15 belongs. The single cell 12 are a total of four connectors 27 assigned.

Von den vier Stegen (11, 11’) der Zelle 12 sind jeweils zwei gegenüberliegend angeordnete Stege gleichartig ausgebildet. Konkret ist vorgesehen, dass die Zelle 12 zwei Stabilisierungsstege 11’ aufweist, die einander gegenüberliegend angeordnet sind. Die Stabilisierungsstege 11’ sind insbesondere durch zwei Verbindungsstege 11 voneinander getrennt, wobei die Verbindungsstege 11 ebenfalls gleichartig ausgebildet sind. Die Stabilisierungsstege 11’ und die Verbindungsstege 11 unterscheiden sich voneinander. Insbesondere ist vorgesehen, dass die Stabilisierungsstege 11’ eine erste Stegbreite und die Verbindungsstege 11 eine zweite Stegbreite aufweisen. Die erste Stegbreite der Stabilisierungsstege 11’ ist größer als die zweite Stegbreite der Verbindungsstege 11. From the four bridges ( 11 . 11 ' ) of the cell 12 are each two oppositely arranged webs of similar design. Specifically, it is intended that the cell 12 two stabilizing bars 11 ' has, which are arranged opposite to each other. The stabilizing bars 11 ' are in particular by two connecting webs 11 separated from each other, wherein the connecting webs 11 are likewise formed similar. The stabilizing bars 11 ' and the connecting webs 11 differ from each other. In particular, it is provided that the stabilizing webs 11 ' a first land width and the connecting webs 11 have a second land width. The first web width of the stabilizing webs 11 ' is greater than the second web width of the connecting webs 11 ,

Die Stabilisierungsstege 11’ bilden im Wesentlichen eine Stützstruktur der Gitterstruktur 10. Hingegen sorgen die Verbindungsstege 11 für eine erhöhte Flexibilität der Gitterstruktur 10. Dazu kann, wie in 12 dargestellt ist, vorteilhaft vorgesehen sein, dass die Verbindungsstege 11 eine S-förmige Gestalt aufweisen, sich also S-förmig zwischen den Stabilisierungsstegen 11’ erstrecken. Die Zelle 12 gemäß 12 ist hinsichtlich der axialen Kräfte und der Umfangskräfte im Kräftegleichgewicht. Das bedeutet, dass Kräfte, die entlang der Längsachse der Gitterstruktur 10 wirken und Kräfte, die entlang der Längsrichtung der Gitterstruktur 10 wirken, im Wesentlichen denselben Betrag aufweisen. The stabilizing bars 11 ' essentially form a support structure of the lattice structure 10 , By contrast, the connecting bridges provide 11 for increased flexibility of the grid structure 10 , This can, as in 12 is shown, advantageously provided that the connecting webs 11 have an S-shaped configuration, so S-shaped between the stabilizing webs 11 ' extend. The cell 12 according to 12 is in terms of force equilibrium with respect to the axial forces and the circumferential forces. That means that forces along the longitudinal axis of the lattice structure 10 act and forces along the longitudinal direction of the lattice structure 10 act, have substantially the same amount.

Gemäß einer nicht dargestellten Ausführungsform der Erfindung können die Stabilisierungsstege 11’ ein S-förmiges Profil aufweisen. Vorzugsweise ist die S-Form der Stabilisierungsstege 11’ weniger stark ausgeprägt als die dargestellte S-From der Verbindungsstege 11. In anderen Worten ist die S-Form der Stabilisierungsstege 11’ flacher ausgebildet. According to an embodiment of the invention, not shown, the stabilizing webs 11 ' have an S-shaped profile. Preferably, the S-shape of the stabilizing webs 11 ' less pronounced than the illustrated S-shape of the connecting webs 11 , In other words, the S-shape of the stabilizing ribs 11 ' flatter trained.

Das Verhältnis der Breite der Stabilisierungsstege 11’ in Relation zu den Verbindungsstegen 11 kann 3,0 bis 1,1, insbesondere 1,5 bis 1,2, besonders bevorzugt 1,25, betragen. The ratio of the width of the stabilizing webs 11 ' in relation to the connecting webs 11 may be 3.0 to 1.1, in particular 1.5 to 1.2, particularly preferably 1.25.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

10 10: rohrförmige Gitterstruktur tubular lattice structure
11 11: Steg web
11’ 11 ': verbreiterter Steg widened footbridge
12 12: Zelle cell
13 13: Zelle mit offener Struktur Cell with open structure
14 14: Spitze top
15 15: verbreiterter Bereich widened area
16 16: Zusatzbreite additional width
17 17: Innenseite inside
18 18: äußere Oberfläche outer surface
19 19: innere Oberfläche inner surface
20 20: ursprüngliche Stegbreite original bridge width
21 21: Seitenfläche der Spitze Side surface of the top
22 22: zweiter verbreiterter Teilbereich second widened section
23 23: dritter verbreiterter Teilbereich third widened portion
24 24: Außenseite Steg Outside jetty
25 25: Seitenfläche side surface
26 26: unverbreiterter Teilabschnitt unexpanded section
27 27: Verbinder Interconnects
28 28: Auflageelement support element
29 29: Beschichtung coating
30 30: erster verbreiterter Teilbereich first widened section
31 31: seitliche Verbreiterung lateral broadening
32 32: Reihung ranking
d d: Dicke Steg Thick bridge
d1 d1: Dicke verbreiterter Bereich Thickness widened area
d2 d2: Dicke Steg Thick bridge
b b: Breite Zusatzbreite Width additional width
b₀ b ₀: Breite unverbreiterter Teilabschnitt Wide unexpanded section
ll: Länge verbreiterter Bereich Length of widened area
LL: Länge Steg Length bridge
A A: zusätzliche Fläche additional area
B B: Fläche Gesamtsteg Area total bridge
X1–X3 X1-X3: Detailansichten detailed views

Claims

Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure ( 10 ), the grid elements, in particular webs ( 11 ), and cells bounded by the grid elements ( 12 ; 13 ), wherein the grid structure comprises a first material, characterized in that the grid structure ( 10 ) at least in sections a widened area ( 15 ), wherein at least the widened area ( 15 ) has a layer of a second material with an x-ray visibility which is higher than an x-ray visibility of the first material, the lattice structure ( 10 ) and the widened area ( 15 ) are cohesively connected.

Device according to claim 1, characterized in that the grid structure ( 10 ), in particular the widened area ( 15 ), only partially having the layer of a second material.

Device according to claim 1, characterized in that the entire lattice structure ( 10 ) comprises the layer of a second material.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that at least one grid element of the grid structure ( 10 ) at least in sections a widened area ( 15 ), wherein at least the widened area ( 15 ) has a layer of a second material with an x-ray visibility which is higher than an x-ray visibility of the first material, wherein the grid element and the widened area (FIG. 15 ) are cohesively connected.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the grid structure ( 10 ) forms a cantilevered, sputtered structure, wherein the layer of a second material is incorporated at least in the widened region or forms at least one surface of the widened region.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region ( 15 ) as a, on an outer surface ( 18 ) of the grid element and / or the grid structure attached, support element ( 28 ) is trained.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the first material is Nitinol.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the second material is platinum and / or gold and / or tantalum and / or niobium and / or iridium and / or tungsten.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region ( 15 ) at least one tip ( 14 ) of the lattice structure, in particular at a tip of a marginal cell and / or at a tip ( 14 ) a cell with open structure ( 13 ), is trained.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the grid structure ( 10 ) Interconnects ( 27 ) between grid elements, the broadened area ( 15 ) between two adjacent connectors ( 27 ) of a cell ( 12 ) is arranged.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region ( 15 ) one opposite a non-broadened grid element ( 26 ) has an additional width (b) of at least 5 μm, in particular of at least 10 μm, in particular of at least 15 μm, in particular of at least 20 μm, in particular of at least 30 μm, in particular of at least 50 μm.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region ( 15 ) extends over a length (L) of at least 50 μm, in particular of at least 100 μm, in particular of at least 250 μm, in particular of at least 800 μm, of a grid element.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region ( 15 ) in relation to the grid element, in particular to the web, an additional surface (A) of at least 100 μm ² , in particular of at least 500 μm ² , in particular of at least 1,000 μm ² , in particular of at least 2,500 μm ² , in particular of at least 5,000 μm ² , in particular of at least 10,000 μm ² .

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device can be converted from an expanded state into a compressed state, wherein during the transfer of the lattice structure ( 10 ) to not more than 30%, in particular not more than 20%, in particular not more than 10%, of a nominal diameter of the lattice structure ( 10 ), the major strains in the broadened range less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%, are.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region ( 15 ) has a smaller thickness (d1) than the grid element or the grid structure ( 10 ) having.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that a grid element or the grid structure ( 10 ) at least in sections a coating ( 29 ) with X-ray-visible material, wherein the widened area ( 15 ) a sub-segment of the coating ( 29 ).

Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure ( 10 ), the grid elements, in particular webs ( 11 ), and cells bounded by the grid elements ( 12 ; 13 ), wherein the grid structure comprises a first material, characterized in that the grid structure ( 10 ) has at least one region having a layer of a second material with an x-ray visibility greater than an x-ray visibility of the first material, wherein a maximum strain in the region comprising the layer of a second material is less than a maximum strain in at least a portion of the Grid structure ( 10 ), which has no layer of a second material, wherein the device is convertible from an expanded state to a compressed state, wherein when transferring the grid structure to at most 30%, in particular at most 20%, in particular at most 10%, of a nominal diameter of Grid structure ( 10 ), the maximum strain in the region with the layer of the second material is less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%.

Set with a device according to one of claims 1 to 17 and a feed device, in particular a lock and / or a catheter in which a transport wire is guided longitudinally displaceable, wherein the device is detachably coupled to the transport wire or fixedly connected.