DE102009021218B4

DE102009021218B4 - Device for the regeneration of degenerated papillae and interdental papilla tissue of the gingiva and a method of producing the device

Info

Publication number: DE102009021218B4
Application number: DE102009021218.3A
Authority: DE
Inventors: Patentinhaber gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-05-11
Filing date: 2009-05-11
Publication date: 2016-01-14
Anticipated expiration: 2029-05-12
Also published as: DE102009021218A1

Abstract

Vorrichtung zur Regeneration von degeneriertem Papillengewebe der Gingiva und/oder von degeneriertem Interdentalpapillengewebe, aufweisend einen aus einem offenporigen Material gefertigten auf Zähne (1) und das die Zähne umschließende Zahnfleisch (2) aufsetzbaren Aufsatzkörper (3), wobei der Aufsatzkörper (3) Aussparungen in Form eines Negativabdruckes (4) eines Teils oder des gesamten Unter- oder Oberkiefers aufweist und dergestalt ist, dass der Negativabdruck (4) im Bereich der Papillen der Gingiva und/oder der Interdentalpapillen (5) in der Form des regenerierten Papillengewebes der Gingiva und/oder des regenerierten Interdentalpapillengewebes ausgebildet ist, einen offenporigen oder hohlen kompressiblen Pumpkörper (6), wobei der Pumpkörper (6) aus einem elastischen Material gefertigt ist und mit dem Aufsatzkörper (3) über mindestens eine Öffnung (7) oder mindestens einen Kanal in Verbindung steht, und einer gasundurchlässigen Hüllschicht (8), die den Aufsatzkörper (3) sowie den Pumpkörper (6) labial und/oder bukkal, lingual, okklusal und beidseitig approximal umschließt und die Hüllschicht (8) im Randbereich eine Dichtlippe (9) aufweist.Device for the regeneration of degenerated papilla tissue of the gingiva and / or degenerated interdental papilla tissue, comprising an attachment body (3) made of an open-pore material on teeth (1) and the gum (2) enclosing the teeth, wherein the attachment body (3) has recesses in In the form of a negative impression (4) of a part or of the entire lower or upper jaw and is such that the negative impression (4) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae (5) in the form of the regenerated papilla tissue of the gingiva and / or the regenerated interdental papilla tissue is formed, an open-pore or hollow compressible pump body (6), wherein the pump body (6) is made of an elastic material and with the attachment body (3) via at least one opening (7) or at least one channel in communication , and a gas-impermeable coating layer (8), which the attachment body (3) and the pump body (6) labially and / or buccally, lingually, occlusally and proximally encloses on both sides and the cladding layer (8) in the edge region has a sealing lip (9).

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Regeneration von degeneriertem Papillengewebe der Gingiva, insbesondere von Interdentalpapillengewebe, sowie ein Herstellungsverfahren der Vorrichtung.The invention relates to a device for the regeneration of degenerated papilla tissue of the gingiva, in particular of interdental papilla tissue, as well as a manufacturing method of the device.

Als Interdentalpapille wird der Teil der Mundschleimhaut (Gingiva) bezeichnet, welcher zwischen den Zähnen liegt und im gesunden Gebiss den Zahnzwischenraum weitestgehend ausfüllt. Im Molarenbereich ist diese durch den Papillensattel konkav ausgebildet. Die knöcherne Unterlage der Interdentalpapille ist das interdentale Knochenseptum (”Interdentalseptum”).Interdental papilla is the part of the oral mucosa (gingiva), which lies between the teeth and fills the interdental space in a healthy dentition as far as possible. In the molar region, this is concave by the papillary saddle. The bony surface of the interdental papilla is the interdental bone septum ("interdental septum").

Bei Parodontalerkrankungen ist das Papillengewebe der Gingiva, insbesondere die Interdentalpapille, häufig stark verkleinert oder fehlt ganz. Nach Tarnow ist das Vorhandensein der interdentalen Papille von der vertikalen Entfernung zwischen dem Kontaktpunkt und dem darunter liegenden Knochenrand abhängig. Ist diese Distanz kleiner als 5 mm, so ist die Interdentalpapille meist zu 100% vorhanden. Bei größeren Abständen fehlt die Interdentalpapille mehr oder weniger.In periodontal disease, the papilla tissue of the gingiva, especially the interdental papilla, often greatly reduced or absent. According to Tarnow, the presence of the interdental papilla depends on the vertical distance between the contact point and the underlying bone margin. If this distance is less than 5 mm, the interdental papilla is usually 100% available. At larger distances, the interdental papilla is more or less absent.

Eine Rückbildung der Papillen der Gingiva oder der Interdentalpapillen ist oftmals auch nach der Implantationen von Zahnimplantaten zu beobachten. Zur postimplantären Korrektur der Interdentalpapillen wurden chirurgische Verfahren entwickelt, bei denen das Zahnfleisch durch parodontal-chirurgische Korrekturen rekonstruiert wird. Nachteilig neben der Schmerzhaftigkeit des Eingriffs für den Patienten ist, dass es anschließend zur Bildung von Narbengewebe kommen kann, so dass solche Eingriffe nicht regelmäßig zu einer dem Normalzustand entsprechenden Rekonstruktion des Gewebes führen.A regression of the papillae of the gingiva or the interdental papillae is often observed even after the implantation of dental implants. For post-implant correction of interdental papillae surgical procedures have been developed in which the gum is reconstructed by periodontal surgical corrections. A disadvantage in addition to the painfulness of the procedure for the patient is that subsequently scar tissue can form, so that such interventions do not regularly lead to a reconstruction of the tissue corresponding to the normal state.

Darüberhinaus wurden zur Ausbildung von Papillen der Gingiva und/oder Interdentalpapillen die sogenannten Gingivaformer entwickelt, welche in der Einheilphase in das Implantat eingeschraubt werden, so dass während der Abheilung des Implantatbereichs um den Gingivaformer das Zahnfleisch gemäß der Form einer später an dem Implantat zu befestigenden prothetischen Versorgung konditioniert wird. Gingivaformer werden in unterschiedlichsten Ausführungen für den Bereich der Implantologie im Handel angeboten.Moreover, for the formation of papillae of the gingiva and / or interdental papillae, the so-called gingiva formers have been developed, which are screwed into the implant in the healing phase, so that during the healing of the implant area around the gingivaformer the gums are shaped according to the shape of a prosthetic joint to be later attached to the implant Supply is conditioned. Gingiva formers are offered in a variety of designs for the field of implantology in the trade.

Trotz aller chirurgischen und den Implantatbereich versorgenden Maßnahmen kann allerdings das Ergebnis der ausgebildeten Papillen der Gingiva und/oder der Interdentalpapille für den Patienten und behandelnden Arzt unzufriedenstellend ausfallen, denn eine kaum oder gar nicht ausgebildete Papille oder Interdentalpapillen kann funktionelle, phonetische und insbesondere ästhetische Probleme hervorrufen.However, despite all the surgical and graft-supplying measures, the result of the formed papillae of the gingiva and / or the interdental papilla may be unsatisfactory to the patient and the attending physician, because a scarcely or not formed papilla or interdental papillae may cause functional, phonetic, and especially aesthetic problems ,

Nachteilig an den bekannten chirurgischen, aber auch prothetischen Methodiken ist auch, dass diese nur durch einen Zahnarzt in einer Zahnarztpraxis oder in entsprechenden Einrichtungen in Krankenhäusern ausgeführt werden können. Der Patient kann auf den Wiederaufbauprozess der Interdentalpapille geringfügig selbst aktiv einwirken.A disadvantage of the known surgical, but also prosthetic methods is that they can only be performed by a dentist in a dental practice or in appropriate facilities in hospitals. The patient may be actively involved in the process of rebuilding the interdental papilla itself.

Die WO 2004/112635 A2 offenbart eine Zahnschiene zur Behandlung von Erkrankungen des Zahnhalteapparates, über welche Medikamente in die zu behandelnden Bereiche der Gingiva eingetragen werden. Diese Zahnschiene besteht aus einem elastomeren Material und weist die Negativform der zu überdeckenden Zahnreihe auf. Bei der offenbarten Zahnschiene wird über eine Dichtung ein positiver Druck direkt über das Material der Zahnschiene auf die Gingiva ausgeübt, wodurch die Gingiva zusammengedrückt wird.The WO 2004/112635 A2 discloses a dental splint for the treatment of diseases of the periodontium, via which drugs are registered in the areas of the gingiva to be treated. This dental splint consists of an elastomeric material and has the negative form of the row of teeth to be covered. In the disclosed dental splint, a positive pressure is applied directly to the gingiva via the seal of the dental splint, thereby compressing the gingiva.

Die US 6 274 122 B1 beschreibt eine Zahnschiene zum Weißen der Zähne, die eine äußere Schicht, eine innere Schicht und eine zwischen diesen beiden Schichten angeordnete Behandlungsschicht mit einer Behandlungsagenz aufweist.The US 6,274,122 B1 describes a dental splint for whitening the teeth having an outer layer, an inner layer, and a treatment layer disposed between these two layers with a treating agent.

Die äußere Schicht besteht aus einem nicht porösen Material. Die anschließende Behandlungsschicht enthält ein oder mehrere Zahnpflegemittel in trockener Form, welche durch Zugabe einer wässrigen Flüssigkeit freigesetzt werden. In einer besonderen Ausführungsform können in der Behandlungsschicht quellende Substanzen enthaltenen sein, die bei der Zugabe von Wasser oder einer anderen wasserhaltigen Flüssigkeit aufquellen, so dass sich die Behandlungsschicht ausdehnt und an die Zahnoberflächen anlegt.The outer layer is made of a non-porous material. The subsequent treatment layer contains one or more dentifrices in dry form, which are released by the addition of an aqueous liquid. In a particular embodiment, swelling substances may be contained in the treatment layer which swell upon the addition of water or other hydrous liquid such that the treatment layer expands and abuts the tooth surfaces.

Bei der inneren Schicht, die die Behandlungsschicht umkleidet, handelt es sich um eine für Wasser oder für die Behandlungsagenz durchlässige Schicht, die porös oder als ein offenzelliger Schaum ausgebildet sein kann.The inner layer that wraps the treatment layer is a layer that is permeable to water or to the treatment agent, which may be porous or open cell foam.

In der DE 29 32 502 A1 ist eine Zahnschiene zum Massieren des Zahnfleisches offenbart, die aus einer Basis-Form besteht, in die eine Füllung aus einem elastischen Material eingefüllt ist. Diese elastische Füllung ist als ein die Zähne umschließender Aufsatzkörper ausgebildet und kann individuell an die Zahnreihe angepasst werden.In the DE 29 32 502 A1 discloses a dental splint for massaging the gums, which consists of a base mold in which a filling of an elastic material is filled. This elastic filling is designed as a tooth body enclosing the teeth and can be adapted individually to the row of teeth.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung anzugeben, mit welcher degeneratives Papillengewebe der Gingiva und/oder degeneratives Interdentalpapillengewebe nichtinvasiv oder minimalinvasiv wieder aufgebaut und welche vom Patienten selbst bedient werden kann.The object of the invention is to provide a device with which degenerative papilla tissue of the gingiva and / or degenerative interdental papilla tissue noninvasive or Rebuilt minimally invasive and which can be operated by the patient.

Zur Lösung der Aufgabe wird eine Vorrichtung zur Regeneration von degeneriertem Papillengewebe der Gingiva und/oder von degeneriertem Interdentalpapillengewebe angegeben, welche einen aus einem offenporigen Material gefertigten auf Zähne und das die Zähne umschließende Zahnfleisch aufsetzbaren Aufsatzkörper aufweist. Der Aufsatzkörper ist dergestalt, dass er Aussparungen in Form eines Negativabdruckes eines Teils oder des gesamten Unter- oder Oberkiefers aufweist. Der Negativabdruck ist im Bereich der Papillen der Gingiva und/oder der Interdentalpapillen in der Form des regenerierten Papillengewebes der Gingiva und/oder des regenerierten Interdentalpapillengewebes ausgebildet. Zusätzlich ist ein offenporiger oder hohler kompressibler Pumpkörper eingerichtet, wobei der Pumpkörper aus einem elastischen Material gefertigt ist und mit dem Aufsatzkörper über mindestens eine Öffnung oder mindestens einen Kanal in Verbindung steht. Der Aufsatzkörper sowie den Pumpkörper sind labial und/oder bukkal, lingual, okklusal und beidseitig approximal von einer gasundurchlässigen Hüllschicht umschlossen, welche den Aufsatzkörper und den Pumpkörper nach außen abdichtet. Die Hüllschicht weist im Randbereich eine Dichtlippe auf.To achieve the object, a device for the regeneration of degenerated papilla tissue of the gingiva and / or degenerated interdental papilla tissue is specified, which has a made of an open-pore material on teeth and the teeth enclosing the gum attachable attachment body. The attachment body is such that it has recesses in the form of a negative impression of a part or of the entire lower or upper jaw. The negative impression is formed in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae in the form of the regenerated papilla tissue of the gingiva and / or of the regenerated interdental papilla tissue. In addition, an open-pored or hollow compressible pump body is set up, wherein the pump body is made of an elastic material and communicates with the attachment body via at least one opening or at least one channel. The attachment body and the pump body are labially and / or buccally, lingually, occlusally and on both sides approximately enclosed by a gas-impermeable envelope layer, which seals the attachment body and the pump body to the outside. The cladding layer has a sealing lip in the edge region.

Die Bezeichnungen „Papillengewebe der Gingiva” und „Papille der Gingiva” umfassen das gesamte, den Zahn umschließende Zahnfleischgewebe, insbesondere den Gingiva- bzw. Zahnfleischsaum.The terms "gingiva papilla tissue" and "gingiva papilla" encompass the entire gum tissue surrounding the tooth, especially the gingival margin.

Eine degenerierte Papille der Gingiva bzw. eine degenerierte Interdentalpapille bezeichnet den Zustand einer nicht dem Normalzustand entsprechenden Papille bzw. Interdentalpapille wie beispielsweise einen Zahnfleischrückgang durch eine Entzündung des Zahnfleischs oder nach chirugischen Eingriffen am Kiefer oder Zahn.A degenerated papilla of the gingiva or a degenerated interdental papilla refers to the condition of a non-normal papilla or interdental papilla such as a gum recession by inflammation of the gums or after surgical intervention on the jaw or tooth.

Als regenerierte Papille der Gingiva bzw. Interdentalpapille wird der Zustand beschrieben, welcher dem Normalzustand einer gesunden Papille der Gingiva bzw. Interdentalpapille entspricht.The regenerated papilla of the gingiva or interdental papilla is described as the condition which corresponds to the normal state of a healthy papilla of the gingiva or interdental papilla.

Ein offenporiges Material ist ein Material, bei welchem die Hohlräume untereinander und mit der Umgebung in Verbindung steht.An open-pored material is a material in which the cavities communicate with each other and with the environment.

Ein elastisches Material ist ein Material, welches nach einer Zug- oder Druckbelastung selbstständig in seine ursprüngliche, unverformte Gestalt zurückkehrt.An elastic material is a material which returns automatically to its original, undeformed shape after a tensile or compressive load.

Der Begriff „gasundurchlässig” bezeichnet die Undurchlässigkeit des Materials gegenüber gasförmigen Verbindungen oder Zusammensetzungen wie Luft oder aber auch Reingase.The term "gas-impermeable" refers to the impermeability of the material to gaseous compounds or compositions such as air or even pure gases.

Das Funktionsprinzip der Vorrichtung ist Folgendes: Die Vorrichtung wird auf einen Bereich des Unter- oder Oberkiefers oder auf den gesamten Unter- oder Oberkiefer aufgesetzt und zwar derart, dass sowohl die Zähne als auch das Zahnfleisch überdeckt sind. Durch einen Druck auf den Pumpkörper, dessen Hohlraum oder Porensystem über eine Öffnung oder einen Kanal mit dem offenporigen Hohlraumsystem des Aufsatzköpers kommunizierend in Verbindung steht, wird die Luft aus dem Aufsatzkörper seitlich und unten herausgedrückt. Durch die rückstellenden Eigenschaften des Pumpkörpermaterials wird ein Unterdruck im Aufsatzkörper erzeugt, wodurch sich die Dichtungslippe der Hüllschicht, welche über den Rand des Aufsatzkörpers hinausragt, an den Kiefer, den Aufsatzkörper abdichtend, anlegt. Der Negativabdruck ist in der Form des regenerierten Papillengewebes der Gingiva und/oder des regenerierten Interdentalpapillengewebes ausgebildet und spiegelt somit den Soll-Zustand des Papillengewebes der Gingiva und/oder des Interdentalpapillengewebes wieder. Dies bedingt, dass der Aufsatzkörper im Bereich des Papillengewebes der Gingiva und/oder des Interdentalpapillengewebes einen Hohlraum aufweist, da der Ist-Zustand eine gegenüber dem Soll-Zustand verkleinerte Papille oder Interdentalpapille oder ein degeneriertes Zahnfleisch ist. Durch den im Inneren dieses Hohlraums herrschende Unterdruck wird das Papillengewebe und/oder Interdentalpapillengewebe zum Wachstum angeregt. Nach und nach, in der Regel durch mehrere Behandlungszyklen, füllt das neugebildete Gewebe den Hohlraum aus, bis der gesamte Hohlraum mit neugebildetem Gewebe angefüllt und der Soll-Zustand erreicht ist. Diese auch als Vakuumtherapie bekannte Therapieform wurde bisher erfolgreich zur Förderung des Wundschlusses von Wunden oder zur Brustvergrößerung eingesetzt.The operating principle of the device is the following: The device is placed on an area of the lower or upper jaw or on the entire lower or upper jaw in such a way that both the teeth and the gums are covered. By a pressure on the pump body, the cavity or pore system is communicating via an opening or a channel communicating with the open-pore cavity system of the attachment body, the air is forced out of the attachment body laterally and downwardly. Due to the restoring properties of the pump body material, a negative pressure is generated in the attachment body, as a result of which the sealing lip of the coating layer, which projects beyond the edge of the attachment body, presses against the jaw, the attachment body sealingly. The negative impression is formed in the form of the regenerated papilla tissue of the gingiva and / or the regenerated interdental papilla tissue and thus reflects the desired state of the papilla tissue of the gingiva and / or the interdental papilla tissue. This implies that the attachment body has a cavity in the area of the papilla tissue of the gingiva and / or the interdental papilla tissue, since the actual state is a papilla or interdental papilla or a degenerated gum that is smaller than the desired state. By means of the negative pressure prevailing in the interior of this cavity, the papilla tissue and / or interdental papilla tissue is stimulated to grow. Gradually, usually through several treatment cycles, the newly formed tissue fills the cavity until the entire cavity is filled with newly formed tissue and the desired state is reached. This form of therapy, also known as vacuum therapy, has hitherto been used successfully to promote the wound closure of wounds or for breast augmentation.

In einer besonderen Ausführungsform kann in der Hüllschicht ein selbstverschließendes Ventil, vorzugsweise ein Rückschlagventil, eingerichtet sein. Das selbstverschließende Ventil dient zur Entlüftung des Aufsatzkörpers während der Kompression des Pumpkörpers. Nach Entlastung des Pumpkörpers schließt sich dieses Ventil automatisch, so dass im Aufsatzkörper der erzeugte Unterdruck gehalten wird. Vorteilhaft an dieser Ausführungsform ist, dass der Luftaustritt in erster Linie über das Ventil erfolgt und sich die Dichtungslippe der Hüllschicht während der Entlüftungsphase kaum oder gar nicht von seinem Auflagebereich auf Zahn oder Zahnfleisch abhebt und bei der Entlastung des Pumpkörper eine rasche Abdichtung der Vorrichtung gegenüber dem Umgebungsdruck erfolgt.In a particular embodiment, a self-sealing valve, preferably a non-return valve, may be arranged in the cladding layer. The self-closing valve is used to vent the attachment body during compression of the pump body. After discharge of the pump body, this valve closes automatically so that the negative pressure generated is maintained in the attachment body. An advantage of this embodiment is that the air outlet takes place primarily through the valve and the sealing lip of the cladding layer during the venting hardly or not at all from its support area on tooth or gums stands out and in the discharge of the pump body rapid sealing of the device against the Ambient pressure takes place.

Die Hüllschicht ist vorzugsweise aus einem Elastomer gefertigt, welches nach Entlastung des komprimierten Pumpkörpers die Rückstellung der einzelnen Vorrichtungsteile und damit die Erzeugung des Unterdrucks aktiv unterstützt. Das Elastomer ist in einer besonderen Ausführungsform ein Elastomer ausgewählt aus der Gruppe „Silikon, Latex, Kautschuk, Kautschukderivate”. The cladding layer is preferably made of an elastomer which actively supports the return of the individual device parts and thus the generation of the negative pressure after the compressed pump body has been relieved of pressure. The elastomer is in a particular embodiment, an elastomer selected from the group "silicone, latex, rubber, rubber derivatives".

Ebenso kann der Aufsatzkörper aus einem Elastomer gefertigt sein, wobei das Elastomer ein Elastomer ausgewählt aus der Gruppe „Polyurethan, Polyethylen, Polyethylenterephthalat” ist.Likewise, the attachment body can be made of an elastomer, wherein the elastomer is an elastomer selected from the group "polyurethane, polyethylene, polyethylene terephthalate".

In der Vorrichtung kann der Pumpkörper auf dem Aufsatzkörper, d. h. oberhalb der Kaufläche der Zähne, eingerichtet sein. Dies hat den Vorteil, dass der Patient nach dem Aufsetzten der Vorrichtung durch einen sanften Biss auf die Vorrichtung den Pumpkörper evakuiert und durch Entspannung des Bisses die Vorrichtung an den zu behandelnden Bereich des Kiefers angesaugt wird. Insofern sich die Vorrichtung durch Luftziehen vom Kiefer löst, kann der Patient durch erneuten Biss auf die Vorrichtung diese wieder fixieren.In the device, the pump body on the attachment body, d. H. above the occlusal surface of the teeth, be set up. This has the advantage that the patient is evacuated after placing the device by a gentle bite on the device, the pump body and sucked by relaxation of the bite, the device to the treated area of the jaw. Insofar as the device releases air from the jaw, the patient can fix it again by biting the device again.

Auch kann der Pumpkörper an der lingualen, labialen oder bukkalen Seite des Aufsatzkörpers eingerichtet sein. „Lingual” bezeichnet den seitlichen Raum zwischen den Zähnen und der Zunge, „labial” den Raum zwischen den Zähnen und der Lippe und „bukkal” den Raum zwischen den Zähnen und der Backe. Vorteilhaft an der Einrichtung des Pumpkörpers an diesen Stellen ist, dass bei Aufbiss auf die Vorrichtung der Kiefer in Normalstellung verbleibt und es beispielsweise nicht zu einer Sperrung des Kiefergelenkes oder zu anderen unerwünschten Nebeneffekten im Kieferbereich kommen kann. Der Pumpkörper kann bei lingualer Platzierung am Aufsatzkörper mit der Zunge, im Fall einer labialen oder bukkalen Platzierung am Aufsatzkörper durch Fingerdruck von außen auf die Backe oder den Mundbereich komprimiert werden.Also, the pump body may be arranged on the lingual, labial or buccal side of the attachment body. "Lingual" refers to the space between the teeth and the tongue, "labial" to the space between the teeth and the lip, and "buccal" to the space between the teeth and the cheek. An advantage of the device of the pump body at these points is that when bite on the device of the jaw remains in normal position and, for example, it can not come to a blocking of the temporomandibular joint or other undesirable side effects in the jaw area. The pump body can be compressed with lingual placement on the attachment body with the tongue, in the case of a labial or buccal placement on the attachment body by finger pressure from the outside to the cheek or the mouth area.

Die Hüllschicht kann im Bereich der Interdentalpapillen versteift sein. Die Versteifung dient dazu, dass der Hohlraum des Aufsatzkörper im Bereich des Papillengewebes der Gingiva und/oder des Interdentalpapillengewebes durch den erzeugten Unterdruck nicht kollabiert. Eine Versteifung kann vorzugsweise durch eine Verstärkung des Materials der Hüllschicht erfolgen. Es können aber auch versteifende Elemente beispielsweise aus Kunststoff oder Metall gefertigte Stäbchen oder Gewebestrukturen in die Hüllschicht eingelassen sein.The cladding layer may be stiffened in the area of the interdental papillae. The stiffening serves to ensure that the cavity of the attachment body in the region of the papilla tissue of the gingiva and / or the interdental papilla tissue does not collapse due to the generated negative pressure. A stiffening can preferably be carried out by reinforcing the material of the cladding layer. However, stiffening elements, for example made of plastic or metal rods or fabric structures may be embedded in the cladding layer.

Ein Kollabieren des Hohlraums im Bereich des Papillengewebes der Gingiva und/oder Interdentalpapillengewebes kann auch dadurch verhindert werden, dass der Aufsatzkörper ganz oder auch nur in diesem Bereich aus einem starren Material gefertigt ist.Collapse of the cavity in the area of the papilla tissue of the gingiva and / or interdental papilla tissue can also be prevented by making the attachment body entirely or else only in this area made of a rigid material.

Ebenso kann im Bereich der Papillen der Gingiva und/oder der Interdentalpapillen eine Verstärkungsschicht, vorzugsweise zwischen Aufsatzkörper und Hüllschicht, eingerichtet sein. Die Verstärkungsschicht kann aus Metall oder Kunststoff gefertigt sein. Die Verstärkungsschicht kann eine durchgängige Schicht, ein Netz oder ein Gewebe sein.Likewise, in the area of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae, a reinforcing layer, preferably between the attachment body and the enveloping layer, can be set up. The reinforcing layer may be made of metal or plastic. The reinforcing layer may be a continuous layer, a mesh or a woven fabric.

Vorzugsweise weist die Hüllschicht eine Dicke von 0,5 mm bis 4 mm, vorzugsweise 0,5 bis 2 mm, insbesondere von 1 mm auf.Preferably, the cladding layer has a thickness of 0.5 mm to 4 mm, preferably 0.5 to 2 mm, in particular of 1 mm.

Vorzugsweise nimmt die Schichtdicke der Hüllschicht zum Rand stark ab, wobei die Hüllschicht in die Dichtungslippe übergeht.Preferably, the layer thickness of the cladding layer to the edge decreases sharply, wherein the cladding layer merges into the sealing lip.

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Vorrichtung. Im ersten Schritt wird der Soll-Zustand des zu regenerierende Papillengewebes der Gingiva und/oder des zu regenerierenden Interdentalpapillengewebes an einem Gipsmodell des Ist-Zustandes eines Teils oder des gesamten Unter- oder Oberkiefers modelliert. Hierzu werden die zu regenerierenden Bereiche der Papillen der Gingiva und/oder Interdentalpapillen mit beispielsweise Wachs oder einer anderen, einem Zahntechniker bekannten Modelliermasse am Gipsmodell ergänzend nachgebildet. Anschließend wird zur Formung des Aufsatzkörpers ein offenporiger Kunststoff auf das modellierte Gipsmodell aufgetragen und geformt. Nach Aushärtung oder Polymerisation des Aufsatzkörpermaterials wird auf oder an den geformten Aufsatzkörper der Pumpkörper angesetzt und mit dem Aufsatzkörper verbunden. Die Fixierung des Pumpkörper kann durch Kleben oder Anschmelzen erfolgen. Beim Ansetzen des Pumpkörper wird dessen Hohlraum oder Porensystem über eine Öffnung oder einen Kanal mit dem offenporigen Hohlraumsystem des Aufsatzköpers kommunizierend verbunden. Der Verbund von Aufsatzkörper und Pumpkörper wird danach mit einer gasundurchlässigen Hüllschicht vollständig unter Ausbildung einer Dichtungslippe, welche den Rand des Aufsatzkörpers überragt, überzogen. Vorzugsweise nimmt die Schichtdicke der Hüllschicht zum Rand stark ab, wobei die Hüllschicht in die Dichtungslippe übergeht.The invention also relates to a method for producing the device according to the invention. In the first step, the desired state of the papilla tissue of the gingiva and / or of the interdental papilla tissue to be regenerated is modeled on a plaster model of the actual state of a part or of the entire lower or upper jaw. For this purpose, the regions of the papillae of the gingiva and / or interdental papillae which are to be regenerated are replicated with the example of wax or another modeling compound known to a dental technician on the plaster model. Subsequently, an open-pored plastic is applied to the modeled plaster model and shaped to shape the attachment body. After curing or polymerization of the attachment body material, the pump body is attached to or on the molded attachment body and connected to the attachment body. The fixation of the pump body can be done by gluing or melting. When attaching the pump body whose cavity or pore system is communicatively connected via an opening or a channel with the open-pore cavity system of the attachment body. The composite of attachment body and pump body is then completely coated with a gas-impermeable coating layer to form a sealing lip, which projects beyond the edge of the attachment body. Preferably, the layer thickness of the cladding layer to the edge decreases sharply, wherein the cladding layer merges into the sealing lip.

Das Verfahren kann weitere Verfahrenschritte beinhalten.The method may include further method steps.

Ein bevorzugter Verfahrensschritt ist, dass die Hüllschicht im Bereich der Papillen der Gingiva und/oder der Interdentalpapillen, vorzugsweise durch eine Verstärkung der Hüllschicht, versteift wird. Auch können Stifte, Stäbchen oder auch Netze oder Gewebe aus Kunststoff oder Metall in diesen Bereich der Hüllschicht eingearbeitet werden.A preferred method step is that the envelope layer is stiffened in the area of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae, preferably by reinforcing the envelope layer. It is also possible to incorporate pins, rods or nets or fabrics made of plastic or metal into this area of the cladding layer.

In einem weiteren Verfahrensschritt wird der offenporige Kunststoff des Aufsatzkörpers im Bereich der Interdentalpapillen durch chemische oder physikalische Behandlung erstarrt. In a further method step, the open-pored plastic of the attachment body is solidified in the region of the interdental papillae by chemical or physical treatment.

Auch kann der Aufsatzkörper im Bereich der Interdentalpapillen versteift werden, indem in den offenporige Kunststoff des Aufsatzkörpers ein inkompressibles Material eingelassen wird. Vorzugsweise ist dieses ein Kunststoff, welcher in flüssiger Form in die Poren eingespritzt wird und nach dem Aushärten die Poren verschließt bzw. verblockt.Also, the attachment body can be stiffened in the region of the interdental papillae by an incompressible material is embedded in the open-pored plastic of the attachment body. Preferably, this is a plastic which is injected in liquid form into the pores and closes or clogs the pores after curing.

In einem weiteren Verfahrensschritt wird im Bereich des Papillengewebes der Gingiva und/oder Interdentalpapillen eine Verstärkungsschicht, vorzugsweise zwischen Aufsatzkörper und Hüllschicht, eingerichtet.In a further method step, in the area of the papilla tissue of the gingiva and / or interdental papillae, a reinforcing layer, preferably between the attachment body and the enveloping layer, is set up.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand dreier Ausführungsbeispiele näher erläutert. Die Figuren zeigen:The invention will be explained in more detail below with reference to three exemplary embodiments. The figures show:

1: schematische Darstellung der Vorrichtung 1 : schematic representation of the device

2. Funktionsprinzip der Vorrichtung 2 , Operating principle of the device

3: schematische Darstellung des Herstellungsverfahrens 3 : schematic representation of the manufacturing process

Die 1 zeigt Vorrichtung zur Regeneration von degeneriertem Interdentalpapillengewebe, welche einen aus einem offenporigen Material gefertigten auf Zähne 1 und das die Zähne umschließende Zahnfleisch 2 aufsetzbaren Aufsatzkörper 3, wobei der Aufsatzkörper 3 Aussparungen in Form eines Negativabdruckes 4 eines Teils oder des gesamten Unter- oder Oberkiefers aufweist und dergestalt ist, dass der Negativabdruck 4 im Bereich der Interdentalpapillen 5 in der Form des regenerierten Interdentalpapillengewebes ausgebildet ist. Auf dem Aufsatzkörper 3 ist ein hohler kompressibler Pumpkörper 6 aufgesetzt, wobei der Pumpkörper 6 aus einem elastischen Material gefertigt ist und mit dem Aufsatzkörper 3 über Öffnungen 7 in Verbindung steht. Der Verbund von Aufsatzkörper 3 und Pumpkörper 6 ist von einer gasundurchlässigen Hüllschicht 8 umhüllt, die den Aufsatzkörper 3 sowie den Pumpkörper 6 labial bzw. bukkal, lingual, okklusal und beidseitig approximal umschließt. Die Hüllschicht 8 ist im Randbereich als eine Dichtlippe 9 ausgeformt, die die Ränder des Aufsatzkörpers 3 überragt und welche die Vorrichtung gegenüber dem Umgebungsdruck abdichtet.The 1 shows apparatus for the regeneration of degenerated interdental papilla tissue, which made of an open-pore material on teeth 1 and the gums surrounding the teeth 2 attachable attachment body 3 , wherein the attachment body 3 Recesses in the form of a negative impression 4 a part or the entire lower or upper jaw and is such that the negative impression 4 in the area of interdental papillae 5 is formed in the form of the regenerated interdental papilla tissue. On the tower body 3 is a hollow compressible pump body 6 put on, the pump body 6 made of an elastic material and with the attachment body 3 over openings 7 communicates. The composite of attachment body 3 and pump body 6 is of a gas-impermeable coating layer 8th envelops the tower body 3 as well as the pump body 6 labial or buccal, lingual, occlusal and bilateral approximal. The coating layer 8th is in the edge area as a sealing lip 9 formed the edges of the tower body 3 surmounted and which seals the device against the ambient pressure.

Die 2 zeigt das Funktionsprinzip der Vorrichtung. Die Vorrichtung wird auf einen Bereich des Unterkiefers aufgesetzt und zwar derart, dass sowohl die Zähne 1 als auch das Zahnfleisch 2 überdeckt sind. Durch einen Druck, hier durch einen Aufbiss des Patienten (Pfeil A), auf den Pumpkörper 6, dessen Hohlraum über mehrere Öffnungen 7 mit dem offenporigen Hohlraumsystem des Aufsatzköpers 3 kommunizierend in Verbindung steht, wird die Luft aus dem Aufsatzkörper 3 seitlich und unten (Pfeile B) herausgedrückt. Durch die rückstellenden Eigenschaften des Pumpkörpermaterials wird ein Unterdruck im Aufsatzkörper 3 erzeugt, wodurch sich die Dichtungslippe 9 der Hüllschicht 8, welche über den Rand des Aufsatzkörpers 3 hinausragt, an den Kiefer, den Aufsatzkörper 3 abdichtend, anlegt. Der Negativabdruck ist in der Form des regenerierten Interdentalpapillengewebes 5 ausgebildet und spiegelt somit den Soll-Zustand des Interdentalpapillengewebes wider. Dies bedingt, dass der Aufsatzkörper im Bereich des Interdentalpapillengewebes 5 einen Hohlraum aufweist, da der Ist-Zustand eine gegenüber dem Soll-Zustand verkleinerte Interdentalpapille ist. Durch den im Inneren dieses Hohlraums herrschende Unterdruck wird das Interdentalpapillengewebe zum Wachstum angeregt. Nach und nach, in der Regel durch mehrere Behandlungszyklen, füllt das neugebildete Gewebe den Hohlraum aus, bis der gesamte Hohlraum mit neugebildetem Gewebe angefüllt und der Soll-Zustand der Interdentalpapille erreicht ist.The 2 shows the principle of operation of the device. The device is placed on an area of the lower jaw in such a way that both the teeth 1 as well as the gums 2 are covered. By pressure, here by a bite of the patient (arrow A), on the pump body 6 whose cavity has several openings 7 with the open-pore cavity system of the attachment body 3 communicating communicates the air from the tower body 3 pushed out laterally and downwards (arrows B). Due to the restoring properties of the pump body material, a negative pressure in the attachment body 3 generates, which causes the sealing lip 9 the cladding layer 8th which over the edge of the attachment body 3 protrudes, at the jaw, the tower body 3 sealing, applying. The negative impression is in the form of the regenerated interdental papilla tissue 5 formed and thus reflects the target state of the interdental papilla tissue. This requires that the attachment body in the area of the interdental papilla tissue 5 Having a cavity, since the actual state is compared to the target state reduced Interdentalpapille. The negative pressure prevailing inside this cavity stimulates the growth of the interdental papilla tissue. Gradually, usually through several treatment cycles, the newly formed tissue fills the cavity until the entire cavity is filled with newly formed tissue and the desired state of the interdental papilla is reached.

Die 3 mit den Teilfiguren 3.-1 bis 3.-5 zeigt das Herstellungsverfahren in einzelnen Verfahrensschritten. Vor der Herstellung der Vorrichtung wird vom Kiefer des Patienten ein Gipsmodellabdruck 10 des Ist-Zustandes der Interdentalpapillen hergestellt (3.-1). Im ersten Schritt (3.-2) wird der Soll-Zustand des zu regenerierende Interdentalpapillengewebe an dem Gipsmodell 10 des Ist-Zustandes eines Teils oder des gesamten Unter- oder Oberkiefers modelliert. Hierzu werden die zu regenerierenden Bereiche der Interdentalpapillen 5 mit Wachs am Gipsmodell 10 ergänzend nachgebildet. Anschließend (3.-3) wird zur Formung des Aufsatzkörpers 3 ein offenporiger Kunststoff auf das modellierte Gipsmodell 10 aufgetragen und dem Kiefer angepasst. Nach Aushärtung oder Polymerisation des Aufsatzkörpermaterials (3.-4) wird auf den Aufsatzkörper 3 der Pumpkörper 6 angesetzt und mit dem Aufsatzkörper 3 verbunden. Beim Ansetzen des Pumpkörper 6 wird dessen Hohlraum über mehrere Öffnungen 7 mit dem offenporigen Hohlraumsystem des Aufsatzköpers 3 kommunizierend verbunden. Der Verbund von Aufsatzkörper 3 und Pumpkörper 6 wird danach (3.-5) mit einer gasundurchlässigen Hüllschicht 8 vollständig unter Ausbildung einer Dichtungslippe 9, welche den Rand des Aufsatzkörpers 3 überragt, überzogen. Vorzugsweise nimmt die Schichtdicke der Hüllschicht 8 zum Rand stark ab, so dass die Hüllschicht 8 in die Dichtungslippe 9 übergeht.The 3 with the subfigures 3.-1 to 3rd-5th shows the manufacturing process in individual process steps. Prior to making the device, the patient's jaw becomes a plaster model impression 10 of the actual state of the interdental papillae ( 3.-1 ). In the first step ( 3.-2 ) becomes the target state of the interdental papilla tissue to be regenerated on the plaster model 10 the actual state of a part or the entire lower or upper jaw modeled. For this purpose, the areas of the interdental papillae to be regenerated become 5 with wax on the plaster model 10 additionally replicated. Subsequently ( 3.-3 ) is used to shape the attachment body 3 an open-pore plastic on the modeled plaster model 10 applied and adapted to the jaw. After curing or polymerization of the article body material ( 3rd-4th ) is on the attachment body 3 the pump body 6 attached and with the attachment body 3 connected. When applying the pump body 6 its cavity is over several openings 7 with the open-pore cavity system of the attachment body 3 communicatively connected. The composite of attachment body 3 and pump body 6 will afterwards ( 3rd-5th ) with a gas-impermeable coating layer 8th completely with the formation of a sealing lip 9 which the edge of the attachment body 3 surmounted, exaggerated. Preferably, the layer thickness of the cladding layer increases 8th strongly off the edge, leaving the cladding layer 8th in the sealing lip 9 passes.

Die 3.-6 zeigt die fertiggestellte, auf den Kiefer des Patienten aufgesetzte Vorrichtung.The 3.-6 shows the completed, patched on the patient's jaw device.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11: Zahntooth
22: Zahnfleischgums
33: Aufsatzkörpertower body
44: Negativabdrucknegative impression
55: Bereich der InterdentalpapillenArea of interdental papillae
66: Pumpkörperpump body
77: Öffnungopening
88th: Hüllschichtshell layer
99: Dichtlippesealing lip
1010: Gipsmodell des KiefersPlaster model of the jaw

Claims

Device for regenerating degenerated papilla tissue of the gingiva and / or degenerated interdental papilla tissue, comprising a tooth made of an open-pored material ( 1 ) and the gums enclosing the teeth ( 2 ) attachable attachment body ( 3 ), wherein the attachment body ( 3 ) Recesses in the form of a negative impression ( 4 ) of a part or the entire lower or upper jaw and is such that the negative impression ( 4 ) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ) is formed in the form of the regenerated papilla tissue of the gingiva and / or the regenerated interdental papilla tissue, an open-pored or hollow compressible pump body ( 6 ), whereby the pump body ( 6 ) is made of an elastic material and with the attachment body ( 3 ) via at least one opening ( 7 ) or at least one channel is in communication, and a gas-impermeable envelope layer ( 8th ), which the attachment body ( 3 ) as well as the pump body ( 6 ) labially and / or buccally, lingually, occlusally and on both sides approximal surrounds and the cladding layer ( 8th ) in the edge region a sealing lip ( 9 ) having.

Apparatus according to claim 1, characterized in that in the cladding layer ( 8th ) is a self-closing valve, preferably a check valve is set.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that the cladding layer ( 8th ) is made of an elastomer.

Apparatus according to claim 3, characterized in that the elastomer is an elastomer selected from the group "silicone, latex, rubber, rubber derivatives" is.

Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the attachment body ( 3 ) is made of an elastomer.

Apparatus according to claim 5, characterized in that the elastomer is an elastomer selected from the group "polyurethane, polyethylene, polyethylene terephthalate".

Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the pump body ( 6 ) on the attachment body ( 3 ) is set up.

Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the pump body ( 6 ) on the lingual, labial or buccal side of the attachment body ( 5 ) is set up.

Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the cladding layer ( 8th ) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ), preferably by reinforcing the cladding layer ( 8th ), is stiffened.

Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the attachment body ( 3 ) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ) is rigid.

Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ) a reinforcing layer, preferably between attachment body ( 3 ) and shell layer ( 8th ) is set up.

Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the cladding layer ( 8th ) has a thickness of 0.5 mm to 4 mm, preferably 0.5 to 2 mm, in particular of 1 mm.

Method for producing a device according to one of claims 1 to 12, wherein the desired state of the papilla tissue of the gingiva and / or of the interdental papilla tissue to be regenerated on a plaster model ( 10 ) of the actual state of a part or the entire lower or upper jaw is modeled, wherein for shaping the attachment body ( 3 ) an open-pore plastic on the modeled plaster model ( 10 ) is applied and formed, on or on the molded attachment body ( 3 ) the pump body ( 6 ) and with the attachment body ( 3 ), and wherein the composite of attachment body ( 3 ) and pump body ( 6 ) with a gas-impermeable coating layer ( 8th ) completely forming a sealing lip ( 9 ), which the edge of the attachment body ( 3 ) is overshadowed.

Method according to claim 13, characterized in that the coating layer ( 8th ) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ), preferably by reinforcing the cladding layer ( 8th ), is stiffened.

A method according to claim 13 or 14, characterized in that the open-pored plastic of the attachment body ( 3 ) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ) is solidified by chemical or physical treatment.

A method according to any one of claims 13 to 15, characterized in that (in the open-pored plastic of the cap body 3 ) in the region of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ) an incompressible material is admitted.

Method according to one of claims 13 to 16, characterized in that in the area of the papillae of the gingiva and / or the interdental papillae ( 5 ) a reinforcing layer, preferably between attachment body ( 3 ) and shell layer ( 8th ).