CN103997994A - 用于治疗高血压的方法和设备 - Google Patents
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Abstract
描述了通过刺激压力感受器来控制血压和神经系统活动的设备、系统和方法。通过选择性地并且可控地激活压力感受器和/或神经,本发明降低了血压并且更改了交感神经系统;从而使对心脏、血管及其它器官和组织的有害影响最小化。压力感受器激活设备或其它感觉激活设备被定位于真皮骨附近以提供治疗。
Description
对相关申请的交叉引用
本申请要求于2011年10月19日提交的标题为“Hypertension andHeart Rate Reduction”的美国临时专利申请号61/549,007、于2012年5月16日提交的标题为“Methods and Devices for Treating Hypertension”的美国临时专利申请号61/648,060、于2012年8月9日提交的标题为“Methods and Devices for Treating Hypertension Using andElectroactive Transducer”的美国临时专利申请号61/681,469和于2012年8月9日提交的标题为“Support Assemblies For The Treatment ofHypertension”的美国临时专利申请号61/681,513的优先权,它们的全部公开内容通过引用合并到本申请中。
背景技术
本发明总体上涉及用于治疗高血压的方法和设备。更具体地,使用被布置在体外的设备来治疗高血压的方法和设备。
高血压(hypertension)或高血压(high blood pressure)每天影响数以百万计的人并且是严重的健康危害。高血压与心脏病、心脏衰竭、动脉瘤、肾衰竭和中风的风险升高有关。存在很多可能影响血压的因素,如:盐的摄入量、肥胖、职业、饮酒、吸烟、怀孕、兴奋剂摄入、睡眠呼吸暂停、遗传易感性、肾脏血流灌注减少、血管硬化和药物。很多时候人们不知道他们患有高血压,直到在通过他们的保健医生的医疗检查过程中发现高血压,或更糟的是,当他们由于高血压相关的情况如心脏病或中风住院时发现高血压。
血压受到体内的复杂系统的控制,该系统的一个组成部分被称为动脉压力感受性反射(ABR)。压力感受性反射是对血压的变化反应最快的自主反射。在整个循环系统中,压力感受器神经末梢嵌入在血管中并且将平均压力和压力的变化率二者编码为频率。脑干中的中枢处理频率信息中的波峰,将其与其它信息结合并且经由迷走神经中的传出纤维向心脏的窦房结的起搏点提供信号。当血压变得过高时,所产生的迷走神经信号激活在心脏的窦房结的乙酰胆碱的释放,使心率变慢并且从而使血压下降。
压力感受器位于左颈内动脉和右颈内动脉的横主动脉弓和颈动脉窦内。位于主动脉弓内的压力感受器监视输送到体循环的血液的压力,位于颈动脉窦内的压力感受器监视递送到大脑的血液的压力。
如上所述,动脉压力感受器是当压力改变时由动脉壁的变形激发的牵张感受器。压力感受器能够识别平均血压的变化或随着每个动脉搏动的压力的变化率。在压力感受器末梢激活的动作电位然后被传导至脑干,在脑干处中央末端(突触)将该信息传送到孤束核内的神经元。来自这样的压力感受器活动的反射性反应能够激活心率的升高或下降。动脉压力感受器(ABR)是位于动脉的外膜中的简单的、散布的神经末梢。平均动脉压的升高使这些感觉末梢的去极化升高,这产生动作电位。这些动作电位通过轴突被传导至中枢神经系统的孤束核,并且通过自主神经元对心血管系统产生反射效应。
在正常的静息血压处,压力感受器在每3次心跳中的约1次处放电。如果血压下降,则动脉直径收缩并且压力感受器放电率随血压的降低而下降,大脑向心脏发送信号以通过增大心率来使血压升高。来自颈动脉压力感受器的信号经由舌咽神经(颅神经IX)被发送。来自主动脉弓压力感受器的信号行进通过迷走神经(颅神经X)。动脉压力感受器告知关于动脉血压的反射。
动脉压力感受性反射系统是能够适应不断变化的情况的动态系统。ABR是为什么当我们从坐移动至站立姿势时不昏倒的原因。在本示例中,ABR感测血压的变化并且通过发送适当的信号来适应变化以调节血压。ABR系统还执行基本功能以在锻炼过程中调节血压,其中在运动过程中你的心率和血压升高,然而,在运动过程中的某个点ABR会干预,使得心率进一步上升而使得血压不进一步上升。
如上所述,高血压目前影响庞大且不断增长的人口。目前高血压的治疗包括从规定的生活习惯的改变到药物产品的使用。在过去的几年中,新的手术治疗方法不断出现。这些外科治疗或者导致用于刺激患者的颈动脉压力感受器的设备的植入或者导致肾动脉神经的切断。
如果规定的生活习惯的改变没有解决患者的高血压,则他们的HCP通常会指定药物疗法来治疗他们的高血压。存在能够用于治疗高血压的多个类别的药物产品。这些包括降低血压并且减轻心脏的工作量的血管扩张剂、减轻液体过剩的利尿剂、身体的神经内分泌反应的抑制剂和阻断剂以及其它药物。很多时候,HCP会开这些产品中的一种或更多种给患者以组合服用以便降低他们的血压。然而,药物产品的服用不能避免其风险。这些产品中的许多产品携带潜在副作用的严重警告。另外,每个患者对产品的反应可能不同,因此,在选择药物产品的正确剂量和种类之前可能需要到多个诊室就诊,这导致较大的医疗成本。另外还存在或者对药物无反应、或者拒绝服用药物、或者经过一段时间药物不再提供疗效的大量的患者。最近,新的临床试验资料已经在使用利尿药物产品来治疗高血压与患者中糖尿病的形成之间得出相关性。
对于对药物治疗没有反应的患者,存在能够用于治疗高血压的医疗设备和治疗方法。这些设备中的一些包括侵入性外科手术,包括在患者动脉内植入永久的医疗设备以在动脉内的具体位置处给予然后可使血压降低的力。然而,这些设备相对比较新或仍处于开发阶段,并且没有经过长时间的验证。而且,因为设备是永久植入,所以在植入过程中总是存在并发症或者与植入相关的感染的可能性。
如上所述,另一类型的侵入性医疗设备是电信号生成植入物,其中电极相邻于颈动脉而放置。在这个过程中,外科医生必须小心在植入设备时不阻断神经中的任何一个。如果神经被阻断,则设备将不能正常工作,并且可能导致患者的长期的健康并发症。然而,更令人不安的是患者现在永久地失去了用于自然地控制血压的压力感受器,这在将来可能导致目前仍未知的并发症。另外,植入设备需要定期的电池更换,这样做需要另一侵入性外科手术。
另一类型的正在开发的侵入性医疗设备和手术是使用消融导管来使颈动脉体具体地为颈动脉体的化学感受器去神经支配。类似于上述设备和手术,该设备永久性地造成化学感受器和神经系统/大脑之间的断开。长期的影响是未知的,另外,在手术过程中其它神经可能被破坏或被切断,这可能导致其它副作用。
另一类型的正在开发的用于治疗高血压的侵入性医疗手术是使用被放置在肾动脉内的消融导管,其中执行一系列能量脉冲以烧蚀(阻断)围绕动脉的神经,从而有效地将肾脏的神经与身体断开。该手术导致患者的神经系统的永久性的不可逆的改变,该手术被称为肾神经消融或肾脏去神经支配。因为该手术在市场上相对比较新,所以此时这样的永久性治疗的长期影响是未知的。最近公布的数据表明,并非所有的患者对该手术过程有反应,即在手术后,患者中的一些患者显示他们的血压无变化。这可能是令人忧虑的,因为现在这些患者的肾动脉已经永久性地与他们的肾脏断开,这可能导致目前未知的长期影响。另外,与侵入性医疗手术相关的成本很高,仅仅为了证明该手术没有效果,因而,显著地增加了治疗他们的高血压的成本,而不是潜在地降低了对于这些患者的治疗的成本。
另外,近期公布的数据也显示,对肾脏去神经支配有反应的患者仍然继续患有高血压。因而,肾脏去神经支配手术可能不是“治疗”,相反,其可以被视为辅助治疗,因为这些患者在已经接受肾脏去神经支配后可能继续保持药物治疗或者被建议继续保持药物治疗。
又一治疗高血压的侵入性手术方法是设备和药物产品的组合,其中,在其远端附近布置有针的导管被放置在肾动脉内。一旦就位,液体药物产品被注射入动脉壁,由此,药物产品用于化学地烧蚀肾神经。在此,这种治疗方法再次被认为是永久解决方案,由此,神经被永久性地阻断。肾神经阻断的长期影响是未知的。另外,过程的长期影响也是未知的。
人类皮肤用作我们的内部身体系统与外界之间的保护屏障。我们的皮肤与我们的身体神经组合提供感知触觉的能力并且给予我们的大脑关于我们周围的环境的大量信息,如温度、疼痛和压力。如果没有这样的神经系统,则当我们行走时我们不能感知我们的脚触及地面,当锋利的物品切到我们时我们不能感觉,并且我们不能感觉阳光在我们皮肤上的温暖。
人类皮肤包括若干层。最上层是表皮,是能看到的一层皮肤。在拉丁文中,前缀“epi-”表示“在上方”,因而表皮是在其上布置有真皮的层(真皮是皮肤的第二层)。表皮由死皮细胞组成,是防水的并且作为下面的皮肤层和身体的其余部分的防护包装。其含有保护免受阳光的有害射线的伤害并且向皮肤提供其颜色的黑色素。当你在阳光下时,黑色素聚集以增加其防护性能,者也使皮肤变黑。表皮还包含向大脑提供关于身体所在的环境的多种信息的被称为触觉感受器的非常敏感的细胞。
第二层皮肤是真皮。真皮包括毛囊、汗腺、皮脂腺(油)腺体、血管、神经末稍、以及各种触觉感受器。真皮的主要功能是通过向真皮传播营养物质并且替换从表皮的上层脱落的皮肤细胞来维持和支撑表皮。新的细胞在真皮和表皮之间的交界处形成,并且它们缓慢地移动至皮肤的表面使得它们能够替换脱落的死皮细胞。油脂和汗腺通过在表皮的表面打开它们的毛孔并且排出废物来消除在皮肤的真皮水平产生的废物。
底层皮肤是包括脂肪和结缔组织的皮下组织。脂肪层作为绝缘体,并且帮助调节体温。其还作为缓冲以在撞向物体时保护下层组织免受损伤。结缔组织保持皮肤附着至下方的肌肉和肌腱。
我们的触觉受到设置在皮肤内的被称为躯体感觉系统的神经末梢和触觉感受器的巨大网络的控制。该系统负责我们感到的所有感觉:冷、热、光滑、粗糙、压力、痒、痛、震动等。在躯体感觉系统内,存在四种主要类型的感受器:机械感受器、热感受器、伤害感受器和本体感受器。
重要的是理解专用的感受器如何适应刺激的改变(接触皮肤并且造成感觉如热、冷、压力、痒等的任何事物)。如果触觉感受器非常快速地响应于刺激的改变则认为其是快速适应的。这表示当皮肤接触物体时并且当皮肤停止接触该物体时其能够立刻感测。然而,快速适应感受器不能感测接触皮肤的刺激的连续和持续时间(皮肤接触物体多长时间)。这些感受器最善于感测发生在皮肤上或皮肤内的振动。如果触觉感受器不非常快速地响应于刺激的变化则其被认为是慢适应的。这些感受器非常善于感测接触或压入皮肤的物体的连续压力,但是不善于在刺激开始或结束时感测。
机械感受器是感知感觉如压力、振动和质地的感受器。存在四种已知类型的机械感受器,其唯一的功能是感知皮肤的压痕和振动:美克耳体、梅氏小体、鲁菲尼氏小体和帕西尼小体。
最敏感的机械感受器即美克耳体和梅氏小体存在于真皮层和表皮层的最上层,并且通常存在于非多毛的皮肤如手掌、嘴唇、舌头、脚底、手指、眼睑和面部。美克耳体是慢适应感受器,而梅氏小体是快速适应感受器,所以皮肤能够感知当接触某物时以及物体接触皮肤多长时间二者。
位于真皮的较深处并且沿着关节、肌腱和肌肉的鲁菲尼氏小体和帕西尼小体。这些机械感受器能够感受感觉如向下行进至骨骼和肌腱的振动、肢体的旋转运动和皮肤的拉伸。
另一类型的感受器是热感受器,如其名称所表示的,这些感受器感知与皮肤感受的物体的温度相关的感觉。他们存在于皮肤的真皮层。存在两种基本类别的热感受器:热感受器和冷感受器。
当皮肤的表面下降到低于95℉时,冷感受器开始感知冷觉。当皮肤表面处于77℉时冷感受器最受激,而当皮肤的表面下降到低于41℉时不再受激。这是为何当你的脚或手长时间地浸入冰水时开始麻木的原因。
热感受器在皮肤的表面上升高于86℉时开始感知热觉并且在113℉时最受激。但是在高于113℉时,痛觉感受器接管以避免对皮肤和皮下组织造成伤害。
热感受器遍及全身,但是冷感受器的密度大于热感受器。热感受器的最高密度存在于面部和耳部。
另一类型的感受器是痛觉感受器,通常被称为伤害感受器。“Noci-”在拉丁文中意思是“伤害”。这些感受器检测能够或确实对皮肤或身体的其它组织造成伤害的疼痛或刺激。全身存在超过三百万痛觉感受器,存在于皮肤、肌肉、骨骼、血管和一些器官中。他们能够检测由机械刺激(切割或刮削)、热刺激(灼烧)、或化学刺激(来自昆虫叮咬的毒素)造成的疼痛。
这些感受器产生剧痛感以激励你快速地远离有害的刺激如一块碎玻璃或热炉档块。也存在已经受伤的区域产生钝痛以激励你不使用或触摸该肢体或身体部分直到该受伤区域已经治愈的感受器。虽然激活这些产生疼痛的感受器不具有乐趣,但是这些感受器在通过向大脑发送这些早期警告信号来使身体安全,免于受到严重的伤害或损害方面起到重要的作用。
另一感受器类型是本体感受器。单词“固有的”表示“自己的”,并且在这些感受器的名称中使用因为他们感测身体的不同部分相对于彼此和周围环境的位置。本体感受器存在于肌腱、肌肉和关节囊中。体内的该位置使得这些特殊细胞能够检测肌肉长度和肌张力的变化。如果没有本体感受器,则我们不能做基本的事情如喂自己进食或给自己穿衣。
虽然许多感受器具有具体的功能以帮助我们感知不同的触觉,但是几乎从来不是在任何一次仅激活一种类型。当从新打开的汽水罐喝汽水时,仅通过手持汽水罐你的手就能够感知许多不同的感觉。热感受器感测罐比周围空气更凉,而手指中的机械感受器感受罐的平滑和由于二氧化碳气泡上升到汽水的表面产生的细微振动感。位于手中较深处的机械感受器能够感测你的手正在围绕罐张开,施加该压力以握住罐,并且你的手正抓住罐。本体感受器也在感测手的张开以及手和手指是如何相对于彼此以及相对于身体的其余部分来握住罐的。
如果感觉不能到达大脑,则上述并且由躯体感觉系统感受的感觉不能起到任何作用。身体的神经系统承担了这项重要的任务。神经元是专门的神经细胞,是神经系统的最小单元,神经元与其它神经元接收和发送消息使得能够将消息发送到大脑并且能够从大脑发送消息。这使得大脑能够与身体通信。当你的手触摸物体,皮肤中的机械感受器被激活,并且他们通过以信号告知最近的神经元他们触摸到某物来开始一系列事件。该神经元然后将该消息发送到下一个神经元,消息被传递给下一个神经元并且继续传递直到被发送到大脑。现在大脑能够处理你的手触摸的物体并且经由该同一路径将消息发送回你的手以使手知道大脑是否需要关于手正在触摸的物体的更多信息或者是否手应当停止触摸该物体。
已经进行了振动实验以测试致动的影响,这样的实验的结果由M.Sato于1961年在期刊Physiol.(1961),159pp391-409中公布,标题为“Response of Pacinian Corpuscles to Sinousoidal Vibration”。在该实验中证明了振动能够激发神经系统,类似于电刺激的使用。
其它实验已经示出,可以或者通过机械传导或者声刺激来激发郎飞氏间隙的第一节点。郎飞氏间隙的第一节点是在不同的细胞之间的髓鞘之间形成的间隙。
由M.C.Brown、I.Engberger和P.B.C.Matthews在1967年JournalPhysiol.(1967),192PP773-800中的标题为“The Relative Sensitivity toVibration of Muscle Receptors of the Cat”的出版物中,作者测试了振动并且得出只要振动继续则振动的影响就继续存在的结论。另外,作者引用了另一出版物,Matthews在1966年的“Reflex excitation of the soleusmuscle of the decerebrate cat caused by vibration applied to tendon”,其中向非收缩肌肉施加振动,提供了从原始末梢选择性地激活几乎所有神经纤维以重复放电的方式。与刺激相比,振动更具选择性的激活。
电刺激将刺激很靠近电源的那些神经,然而,电刺激会寻找最低阻抗路径并且通常局限于施加的区域。相反,振动刺激具有在远离应用振动的距离处激发传入纤维的优点。
在2000年Alfrey在Rice University,Houston Texas,April2000,UMIMicroform99-69-223.中的标题为“Characterizing the Afferent Limb ofthe Baroreflex”的出版物中。作者得出压力感受性反射是响应与血压的变化的最快的自动反射。遍及整个循环系统的嵌入血管的压力感受器神经末梢将平均压力和压力的变化率编码为频率调制的动作电位(尖峰)序列。脑干中的中枢处理尖峰序列信息,将其与来自较高级中枢的信息整合并且经由迷走神经中的传出纤维向心脏的窦房结(SA)起搏点提供信号。当血压变得过高时,所产生的迷走神经信号激活在心脏的SA节点处乙酰胆碱的释放,使心率变缓并且从而使血压下降。
在另一论文中,由Syntichaki等人在2004年在Physol Rev.84:1097-1153,200410.1152/physrev.0043.2003发布,标题为“Genetic Models ofMechanotransduction:The Nematode Caenorhabditis elegans”,发现所有脊椎动物都对类似机械感觉刺激做出反应,因此,两个人可能对同一波长或频率具有相似的反应。
最后,虽然市场上可获得多个不同的治疗,并且新的治疗不断出现,仍然存在不能够通过现有的药物或设备的使用来治疗的患者人群。
一个这样的人群是在怀孕过程中出现高血压的患者。通常医疗保健从业者在这些情况下不愿开出药物产品因为对于母亲和未出生的孩子可能存在未知的副作用。另外,许多高血压药物产品没有对于怀孕期间的使用进行适当的测试;因此,由于潜在的未测试副作用以及由于副作用引起的潜在诉讼,开处方的医生使用这样的药品方面可能存在很多犹豫。妊娠诱发高血压、妊娠高血压或先兆子痫可能不是永久性的情况,并且在分娩后可以解决。因此,永久性治疗如肾脏去神经支配的使用在这种情况下可能是不必要的。另外,在怀孕期间通常不建议使用外科手术。
当今世界出现的又一高血压人群是高血压青少年。在过去的30年中,青少年高血压的数量已经上升至超过确诊高血压的3.7%和确诊的前期高血压的3.4%的比率。4个青少年中就有1个目前被诊断。目前可用的药物产品中的许多还没有对青少年人群进行测试,因此,如上所述,由于它们可能具有的未知的副作用或长期影响,许多医生不愿开出药物疗法。另外,青少年人群产生又一困难在于他们仍在发育并且正在经历青春期和骨骼生长。因此,需要非创性、非药物方案来解决该日益增长的患者人群。
因此,理想的是提供改进的方法、设备和系统,用于患者的压力感受器或神经系统的人工的和选择性的激励以实现多种治疗目的,包括高血压、肾功能、心脏衰竭的控制和其它心血管疾病的治疗。特别理想的是如果这样的方法和系统对患者来说是非创性的、可逆的、安全的和/或外用的。
发明内容
根据本发明,提供了一种用于治疗高血压的设备,包括:具有近端和远端的壳体;以及位于壳体内的驱动器组件,驱动器组件电耦接到能量源,能量源被布置在壳体内。
根据本发明,提供了一种用于给予患者能量的设备,包括:壳体,壳体具有近端、远端并且在近端与远端之间限定有体积;驱动器组件,驱动器组件被布置在壳体的体积内;能量源,能量源耦接到驱动器组件;以及电子装置模块,电子装置模块耦接到驱动器组件和能量源,其中电子装置模块控制驱动器组件。
根据本发明,提供了一种用于治疗高血压的设备,设备包括:壳体,具有近表面和远表面,其中,壳体还包括安装系统,安装系统包括第一构件和第二构件,第一构件与壳体相关联,而第二构件被配置成由组织接纳;以及壳体内的驱动器组件。
根据本发明,提供了一种用于给予患者能量的设备,该设备包括:壳体,壳体具有第一表面和第二表面,在第一表面与第二表面之间限定有体积,其中,壳体还包括安装系统,包括第一构件和第二构件,第一构件与壳体相关联,而第二构件被配置成由组织接纳;驱动器组件,驱动器组件被布置在壳体的体积内;能量源,能量源耦接到驱动器组件;以及电子装置模块,电子装置模块耦接到驱动器组件和能量源。
根据本发明,提供了一种提供治疗的方法,包括:向患者的锁骨应用治疗应用设备;以及在治疗应用设备内激活驱动器组件。
附图说明
图1是根据本发明的治疗系统的示例实施方式;
图2是根据本发明的治疗提供设备的等距视图;
图3A至图3D是根据本发明的治疗提供设备的壳体的示例图示;
图4A是根据本发明的治疗提供设备的壳体的顶视图;
图4B是图4A的壳体关于线B-B截取的横截面图;
图4C是根据本发明的另一壳体的横截面图;
图5是根据本发明的治疗提供设备的分解图;
图6是根据本发明的电路板的等距视图;
图7是根据本发明的触觉扬声器的平面图;
图8是根据本发明的电活性聚合物换能器的等距视图;
图9示出了与驱动器通信的图8的电活性聚合物换能器的横截面图;
图10是根据本发明的电活性聚合物换能器的可替选实施方式的平面图;
图11是根据本发明的充电站/基站的等距视图;
图12是本发明的治疗提供设备与CPAP面罩组件的组合的侧视图;
图13A是示出了包括粘合性安装系统的治疗设备的底视图;
图13B示出了被布置在用户上的图13A的治疗设备;
图14A和图14B示出了用于本发明的治疗设备的可替选安装布置;
图14C是图14A和图14B的安装系统的横截面图;
图15A和图15B示出了用于本发明的治疗设备的另一安装布置;
图16A和图16B示出了根据本发明的磁安装系统;
图17和图18示出了用于与本发明一起使用的支撑结构的实施方式;
图19A至图19C示出了根据本发明的另一壳体,该壳体被配置成关于用户的肩部被接纳;
图20A和图20B示出了用于本发明的治疗设备的可替选衣物型安装布置;
图21A示出了根据本发明的计算设备的示例实施方式;
图21B示出了根据本发明的在图21A的示例计算设备上显示的程序的示例屏幕视图;
图22示出了根据本发明的软件程序的流程图;
图23A示出了由本发明的示例实施方式提供的治疗的治疗频率曲线;
图23B示出了根据本发明的实施方式的定时治疗序列;
图24A示出了在24小时内患者的血压读数,示出了高血压患者;以及
图24B示出了图24A的患者在接受根据本发明的设备和方法的治疗之后的血压。
具体实施方式
以下详细描述通过实例而不是限制的方式示出了本发明的实施方式。描述清楚地使本领域的技术人员能够制造和使用本公开内容,描述了若干实施方式、修改、变化、可替选方案以及公开内容的使用,包括目前被认为是执行公开内容的最佳模式。
本书面描述使用实例来公开本发明,包括最佳模式,并且还使本领域的技术人员能够实施本发明,包括制作和使用任何设备或系统,以及执行任何所包括的方法。本发明的专利范围由权利要求限定,并且可包括对本领域技术人员发生的其它示例。如果其它示例具有不与权利要求的字面语言不同的结构元素,或者如果其它示例包括与权利要求的字面语言无实质差异的等效结构元素,则这些其它示例旨在在权利要求的范围内。
根据本发明,提供了用于高血压的治疗的设备和方法。本发明的设备被配置成可分离地附接到用户,其中设备与用户的身体的骨骼对准。一旦附接到患者,就能够人工地或远程地、无线地或有线地通过在计算设备上运行的软件程序或设备内的软件程序的使用来激活设备。可以对激活进行定时以与患者的睡眠模式一直,使得在夜间通过设备将治疗提供给患者,并且在早晨患者醒来之前再次将治疗提供给患者。据认为,在睡眠周期期间提供治疗是有益的。
根据本发明的实施方式,设备可分离地附接到患者的组织并且旨在接合患者的骨架的一部分,特别是锁骨(clavicle)。需要理解,尽管关于锁骨描述了本发明,应当理解,这不应限于任何方式。如上所述,在优选实施方式中本发明的方法和设备使用锁骨。然而,本发明的方法和设备也可用于其它真皮骨如颅骨,下颚骨,膝盖骨(髌骨)或非真皮骨如手腕骨,肋骨,肩胛骨。本发明的方法和设备还能够用在包括体觉感受器如本体感受器、伤害感受器、机械感受器或热感受器的身体的任何部分上方。经皮骨的独特之处在于经皮骨不首先从软骨形成然后再钙化。真皮骨在真皮内形成并且其仅通过沉积来生长,即,骨的外层部分是由骨细胞沉积形成的。已经使用真皮骨来向其它设备传送声音,如在助听器中。
现在参见图1,示出了根据本发明的治疗系统100。如图1所示,根据本发明的治疗系统100可以包括一对治疗提供设备200并且可选地包括计算设备300。治疗提供系统100还可以包括如将在下文参照图11详细描述的充电/存储系统。另外,治疗提供设备200还可以包括集成或独立的附接系统以可分离地将系统100附接到用户的皮肤,如将在下文更详细地描述的。
如图1所示,在一方面计算设备300被配置成通过无线通信协议如通过WiFi、蓝牙、ZigBee、RFID、NFC、ANT+、蜂窝、红外线或其它已知的无线通信协议的使用来与治疗提供设备200通信。可替选地,计算设备300和治疗提供设备200可以使用物理连接如电线、多个电线、电缆、光纤或使用能够在设备之间传送信号的其它已知物理连接来在通信上耦接在一起。如图1所示,可以预期,根据本发明的使用方法会使用如所示两个治疗提供设备200。如果使用两个治疗提供设备200,则意在将它们布置在用户上、左锁骨和右锁骨附近。根据本发明可以使用单个治疗提供设备200来用于根据本发明的治疗,或可以使用多个治疗提供设备200用于治疗。两个治疗提供设备200可以使用物理连接或无线连接如上述无线连接来被通信上耦接到彼此。
现在参见图2,示出了治疗提供设备200的等距视图。如图2所示,治疗提供设备200包括壳体210。壳体210由近端212和远端211以及第一表面214和第二表面215(未示出)限定,在近端、远端、第一表面和第二表面之间限定有体积,其中该体积包括如将在下文描述的另外的结构和部件。如图2所示,第一表面214包括电力按钮260、LED指示灯262和至少一对充电引脚265。多个充电引脚265可以包括在治疗提供设备200上,而多个引脚265关于穿过电力按钮260的轴(未示出)对称地被布置。充电引脚265关于延伸通过电力按钮260的轴的放置使得治疗提供设备200能够被放置在充电器内而不需要考虑方向,因为治疗提供设备200的每个面都包括充电引脚265,使得治疗提供设备200可以在任何一个方向接合充电站中的充电引脚。在下文将参照图11更详细地描述关于充电站/充电基座的另外的细节。另外,壳体201还可以包括磁体230或被布置在形成于壳体210的第一端211和第二端212中的凹部内的金属材料。可替选地,可以在制造过程如注射成型期间与壳体210一体地形成磁体230。
可以由然后使用已知的组装方法如胶合、超声焊接、热焊接、旋转焊接、扣合构造、紧固件例如螺钉或销钉的使用等组装的多个片来形成壳体210。根据本发明,壳体210可以由两片或多个片形成,其中壳体210的一个部分包括除了第二表面215以外的所有侧面,从而形成壳,部件能够被布置入该壳,然后第二表面215可附接到壳体210的另一部分以形成治疗提供设备200。壳体210可以由生物相容性材料如聚合物、塑料、纤维或金属构成。可以使用制造过程如机械加工、注射成型、3-D打印、真空成型、深拉等来形成壳体210。根据本发明,在治疗提供设备200的壳体210的构造中使用的材料应当被选择为使得所述材料具有良好的生物相容性,因为意图是治疗提供设备200会在使用过程中以皮肤接触的方式放置,其中在某些用途中皮肤接触可能持续延长的时间。
更近一步地,可以预期,可以使用生物相容性膜来包裹治疗提供设备200。合适的膜的示例可从3M购买并且以Tegaderm为商品名出售。
现在参照图3A至图3D,示出了根据本发明的第二表面215的示例实施方式。如图3A所示,第二表面215可以形成为平坦表面。现在参照图3,在该图中,第二表面215由多个片形成,其中一个部件216被配置成由壳体的另一部分接纳,并且第二部件217被配置成由用户的组织接纳,该部分217可以由比第一部件215更柔软或更顺从的材料形成,其中更柔软的材料217可以更容易地符合或成形为用户的解剖结构。根据本发明,第二部件217可以由顺应材料如开孔或闭孔的泡沫材料形成,使得当治疗提供设备200被布置在用户上用于治疗时,顺应泡沫表面与用户的解剖结构符合。另外,所选择的材料可以被选择为使得它们抗微生物/抗菌。
现在参照图3C和图3D,使出了另一示例实施方式,其中示出第二表面218具有第一厚度,其中形成第一表面218的材料被选择为使得材料可以被成形为或被构造轮廓为由患者的皮肤、具体地为相邻于患者的锁骨的区域中的皮肤接纳。成形的表面可以呈凹形状的形式。更进一步地,图3C和图3D的材料218可以被选择为使得材料限定可变形结构,使得当壳体被放置在患者的锁骨上方时壳体符合患者的解剖结构,如图3D所示。在又一实施方式中,壳体的一部分可以通过热量的施加来对每个个体用户定制地形成,由此,壳体或壳体的一部分被加热并然后被压在患者上,壳体的被加热的部分符合患者的解剖结构,或者被加热并通过力的施加来成型。在另一方面,第二部件217可以以柔性薄膜的形式实施,可以在其中注入可膨胀的泡沫材料。在使用时,可以将治疗提供设备放置在用户上选定的位置,然后当保持治疗提供设备紧靠用户时,可以将可膨胀泡沫材料注射入柔性薄膜。当泡沫膨胀并固化时,第二部件217将呈用户的解剖结构的形状,从而提供客户化的配合。最后,还可以设想,壳体包括可被研磨或机加工以符合患者的解剖结构的放大的或加厚的表面。更近一步地,模具可以采取患者的解剖结构,由此然后可根据从用户的解剖结构获取的模具来制造壳体,从而定制治疗提供设备对每个用户的匹配。
现在参照图4A至图4C,示出了根据本发明的另外的壳体设计。如图4A所示,可替选壳体形成为大致圆形的形式,其中壳体包含如将在下文更详细地描述的另外的部件。同样如图4A所示,壳体270还可以包括如上所述从壳体270延伸的线或线缆连接。现在参照图4B,示出了关于图4A的线B-B截取的图4A的治疗提供设备200’’的壳体270的横截面图。如该横截面图所示,可替选壳体270形成为具有大致凸起的形状。现在参照图4C,示出了壳体272的又一可替选实施方式的横截面图,在该实施方式中,壳体272具有如前所述的大致凸起的形状,在该实施方式中壳体272包括凹陷部分271。在使用中,壳体272相邻于用户的锁骨而被放置在用户上,其中能够相邻于每个凹陷部分271而向壳体272施加力,使空气从凹陷部分271排出,从而使得形成真空从而使壳体272吸住用户的组织。可以设想,图4A至图4C中示出的壳体270和272可以由生物相容性柔性材料构成,使得当壳体被放置在用户上时壳体符合用户的解剖结构。形成壳体270、272的合适的材料的示例有:有机硅、聚氨酯、橡胶、硅树脂、乳胶等。
现在参照图5,示出了根据本发明的治疗提供设备200的分解图。如上所述并且如图2至图4所示,治疗提供设备包括壳体210,其中壳体包括如上所述的用于电力开关260的供应物以及用于LED指示器262和充电引脚265的供应物。电力开关260可以是被布置在壳体210内的单独部件,或者它可以被实施为可形成为略高于壳体210的第一表面214而突出的壳体210的减小了厚度的部分(未示出),由此,在使用中,用户能够向该凸出部分施加轻微的力以激活被布置在凸起部分下方的开关。形成与壳体210的第一表面一体的凸起部分以用作开关简化了构造,消除了额外的部件,该构造还消除了可能需要对液体密封的在壳体的第一表面内形成孔的需要。另外,用于LED262和充电引脚265的供应物可以采用在壳体内形成以接纳这样的物品的开口的形式。可替选地,LED262供应物可以在制造过程中以壳体210内不透明或透明的部分的形式来实施以使得光能够从安装在被布置在壳体210下方的电路板500上的LED503通过其投射。另外,可以设想,也可以在壳体210的制造过程中一体地形成充电引脚265。例如,如果使用注模工艺制造壳体210,充电引脚265可作为插入件被布置在注射模内,由此,在成型过程中可以将充电引脚265固定在壳体210中。可替选地,壳体210能够包括用于使充电引脚265突出穿过的开口。再者,壳体210可以包括具有内锥壁部分的开口,在第一表面214内形成口袋,从而提供对被布置在设置在壳体210的第一表面214下方的电路板500上的充电垫/充电引脚的访问。壳体210还可以包括在其中形成的凹槽229或多个凹槽229,使用户能够抓住壳体210。
如图5所示,治疗设备200还包括第一电路板500和第二电路板550。第一电路板500相邻于壳体210的第一表面214而布置,其中第一电路板500包括电力开关部件502、被配置成指示治疗提供设备200的电力状态的至少一个指示器LED503。第一电路板500还包括充电引脚/充电垫504,其中充电引脚/充电垫可以被配置成如上所述那样通过壳体210突出,或者可替选地,壳体210可以包括在其中形成的开口以访问充电引脚/垫504。电力开关502可以被实现为物理开关如滑动开关,或可以被实现为触敏开关或电容敏感开关,或者可以被实现为压力敏感开关。第一电路板500还包括被配置成电连接第一电路板和第二电路板的连接器(未示出)。连接器可以被实现为能够将线布置入其中的焊接孔,或者可以以插头或管座组件的形式来被实现,其中插头/管座被配置成接受线缆、线、带状线缆或柔性PCB以促进板之间的电通信。第一电路板和第二电路板可以由已知的材料和方法构造,其中板可以是硬质电路板组件或可以使用柔性电路板制造技术来构造。尽管上文描述了本发明使用两块电路板,这不应当被认为是以任何方式进行限制,可以设想可以将本发明的电子部件实施在单个电路板上或多个电路板上。
如图5所示,被布置在第一电路板500下方的是能量源240。能量源240可以是电池组的形式。电池组可以是可以被实施为胶体电池或被吸收的玻璃垫电池的可再充电电池组或单次使用电池组。可以包括电池组的电池的适当示例是锂离子(Li离子)、铅酸、镍镉(NiCd)、镍锌(NiZn),氧化锌、镍金属氢化物(NiMH)、锂铁氧化物(LiFo)或其它已知电池技术。还可以设想,代替将电池用于能量源,可以使用电容器和相关电路。
在能量源240被实施为电池组的情况下,可以以编制组的形式来实施电池组,其中将单个电池焊接在一起,或者可替选地,电池组可以被布置为使用传统电池规格如AAA、AA、CR2032、LR44、9伏、A23等。
还可以设想,可以将电池组进一步分为主电池组和备用电池组。在使用中,最初会使用主电池,如果电池组故障或失去其电荷或其电荷耗尽,则然后将启用备用电池组以继续治疗。
如果上述电池组被选择为是可再充电的,则需要在电路板500或550内提供充电电路。充电电路可以使用物理连接以使得能够进行充电,或者可以使用非接触式或感应式充电布置。如果使用物理连接,则插头可以是USB式插头、耳机插孔式插头、弹簧加载式管脚/接触垫或其它类型的插头,可以将这样的插头集成到壳体210中并且通过任何一个电路板电连接到电池。可替选地,可以将插头直接安装在电路板之一上。还可以设想,充电插头还可以用于如上述使用兼容线缆的多个治疗提供设备200之间或计算模块300之间的充电与通信。
如上所述,本发明可以使用被布置在第一电路板上或耦接到第一电路板的引脚或垫以使得能够对被布置在设备内的电池进行充电。还可以设想,非接触式充电组件可与本发明一起使用。如果选择非接触式充电布置,则可能不需要壳体210的第一表面内的充电引脚265和/或开口。相反,治疗提供设备200可以包括被布置在第一电路板500的周长周围的充电线圈(未示出)。非接触式充电线圈的使用还需要包括另外的集成电路以实现并且控制充电功能。这些另外的电路能够被布置在两块电路板中的任何一块上。非导电性或感应充电的合适的示例可以使用电磁场来在充电器和电池组之间传输能量。在该实施方式中,可以提供充电站,其中如将在下文中描述的可以同时地储存治疗提供设备200并且对治疗提供设备200进行充电。还可以设想,储存/充电容器可以使可以包含微处理器和/或无线通信芯片的智能容器。因此,一旦从储存容器移除治疗设备,则储存容器内的集成无线芯片可以使治疗设备上电。使得能够进行非接触式充电的部件的适当的示例可以从Wurth Electronics Inc.部件编码760308201的无线充电接收线圈和部件编码760308101的无线充电发送线圈得到。
根据本发明,可以设想,能量源240可以以集成式发电机的形式来实施,其中发电机将被配置成从治疗提供设备240的移动来产生能量,类似于自动手表机芯。
如上所述,图5所示的治疗提供设备200包括两个电路板500和550。之前在上文已描述了电路板500。现在参见图5和图6,使出了根据本发明的治疗提供设备200的电路板550的示例实施方式。如上所述,第二电路板550被配置成与第一电路板500耦接,其中部件可以被布置在这两个电路板中的任何一个上并且通过如前面所述的使用在电路板550中形成的管座或焊接孔的合适连接来互连。现在参见图6,示出了第二电路板550的总体示意图,其中第二电路板500包括处理器551、可选的存储器芯片552、音频放大电路553和通信端口554。通信端口554可以被实施为物理端口如迷你USB、微型USB、火线、thunderbolt或其它已知的类似通信端口。音频放大电路553可以包括一个或两个音频放大器,其中放大来自处理器551的传入信号使得然后能够将经放大的信号连接到驱动器组件220,如下文所述。如图5和图6所示,第二电路板550可以被成形为被接纳于成形的壳体内。如图5和图6所示,示出第二电路板具有椭圆的形状,通过其中心形成有孔。孔的大小可被设置为接纳驱动器组件220的一部分。从而通过在组装时使得部件能够“套叠”来使得能够减小设备的总体尺寸。第二电路板550可以包含另外的电子部件如音频滤波器、升压电路、计时电路和数据记录能力。根据本发明,处理器551可以从剑桥,考利路,剑桥商业园,Churchill House,CSR公司,剑桥,考利路,剑桥商业园,Churchill House CB4OWZ获得,其部件编码为8670。
第二电路板550还可以包括通信芯片集(未示出)如:蓝牙、wifi、ZigGee、RFID、NFC、Ant+、红外线、3G/4G、CDMA、TDMA或其它已知无线通信协议。
第一电500或第二电路550还可以包括时钟电路(未示出)。时钟电路生成并且设置在治疗提供设备200内执行的操作的时序。时钟发生器可以用于激活治疗提供设备200,或者可以用于记录定时时间,如当治疗提供设备接通或关断或在使用中时。
更进一步地,电路板500/550中的任何一个可以可替选地包括阻抗传感器或一对阻抗传感器,与处理器551相关联的阻抗传感器能够用于确定壳体210是耦接到用户的皮肤还是壳体没有耦接到皮肤。如果壳体210耦接到用户的皮肤,则阻抗传感器会向处理器551提供信号表示这样的情况,从而启动存储在处理器的存储器中的程序或被发送到微处理器的程序以实施根据本发明的治疗。如果阻抗传感器没有耦接到用户的皮肤,则会发情开放情况,由此不会启动程序并且可以通过程序/处理器来生成视觉信号以警告用户没有正确地放置治疗提供设备200并且需要重新定位治疗提供设备200。
在又一实施方式中,电子装置模块可以包括麦克风,由此,测试信号能够被启动并由驱动器组件220或其它音频/振动设备递送。可以通过处理器551使用麦克风来听测试信号经用户的锁骨、皮肤或其它骨或结构的反射以确定治疗提供设备200是否已经被正确地放置。如果反射的声音与存储在存储器中的声音匹配,则能够运行程序以提供治疗。如果反射的声音与存储在存储器中的声音不匹配,则会生成错误消息。操作消息可以是音频信号的形式或者是视觉信号的形式如闪光或一系列闪光。
另外,麦克风可以与血压监视器耦接,其中麦克风可以听柯氏音,由此从血压监视器生成的数据以及具体地由麦克风捕捉的柯氏音可用于实现闭环控制系统或闭环反馈系统。可以设想,可响应于从耦接到处理器551的麦克风接收的数据来动态地修改由治疗提供设备200提供的治疗。
电路板500或电路板550还可以包括耦接到处理器551的压敏开关。在使用中,压敏开关可以正常地处于开启位置或关闭位置。当将治疗提供设备200放置在用户的皮肤上时,可以按下压敏开关,从而接通治疗提供设备200。开关的起动还能够与时钟电路相关联以将时间与卡关的接通/关断状态相关联。可以将这些事件写入处理器551的存储器或其它存储器存储位置。然后可以将数据有线地或无线地传送到个人计算机用于分析/存储。通过跟踪治疗提供设备的实际接通/关断时间,可以由用户或第三方如健康护理提供者来跟踪用户服从度。
在又一实施方式中,电路板500或550可以包括光学传感器,其中光学传感器用于检测治疗提供设备是否贴合至用户的皮肤。在该实施方式中,光学传感器能够包括光传感器,由此当治疗提供设备200贴合至用户的皮肤时,光被被阻止到达传感器。在另一实施方式中,光学传感器可以是反射传感器,其中反射回的光的颜色指示设备是否贴合至用户的皮肤。
在本发明的另一方面,光传感器可以用于检测血氧水平,其中根据检测用户的血氧水平而接收的数据能够存储在存储器中并且被传送到另一设备如脉搏血氧饱和度监视器或另一计算设备。更进一步地,可以由治疗提供设备的程序来使用血氧数据以更改被提供给用户的治疗或者控制治疗提供设备200。
在本发明的另一方面,光传感器可以用于测量血液反射率颜色的更改,由此控制治疗提供设备的程序可以使用该信号作为心率或心搏的表现。因此控制治疗提供设备200的程序可以使用该数来确定血压并且因此基于所接收的数据来向用户提供治疗。
还可以设想,能够将加速度计和/或指南针和/或倾斜传感器和/或GPS传感器包括在上述电路板中的任何一块电路板中。对这样的传感器的包括能够用于确定设备的位置和/或方向。在使用中,如下文所述,用户使用如下文所述的粘合性补片、系带、专用衣物物品来将壳体210贴合至他们的身体。在该实施方式中,与处理器551通信的加速度计/指南针能够用于确定什么时候激活治疗提供设备或设备200。如果从加速度计/指南针/倾斜/GPS传感器返回的信号表示治疗提供设备200处于竖直位置,则不会启动包括在处理器551或计算设备800的存储器内的程序。一旦来自加速度计/指南针/倾斜/GPS传感器的信号表示用户处于倾斜位置,例如睡眠位置,则可以运行包括在存储器内的程序。另外,可以将时钟计时器与加速度计/指南针/倾斜/GPS传感器相关联使得能够将用户的睡眠模式存储在处理器551或计算设备800的存储器中。可以将从这样的传感器生成的数据存储在或者治疗提供设备或者计算设备的存储器中以跟踪设备的使用和设备的物理位置。可以使用已知的无线通信方法将这样的数据传送给第三方。
可以向电路板、壳体或治疗提供设备200提供唯一标识符如序列号或患者信息标识符以使得治疗提供设备可以被跟踪。另外,使用唯一标识符,医生或用户可以使用计算机程序,如当处于与治疗提供设备的有线或无线的通信时会使得能够进行设备的使用比如日期和时间监视、使用的持续时长、患者顺应性等的连续监视的网站。网站还可以提供关于高血压的信息并且另外被配置成与其它设备通信,比如与称通信以跟踪用户的体重,与血压监视器通信以跟踪血压测量,血糖仪,心率监视器或其它健康跟踪设备如Fitbit或BodyBug。这些设备中的每个可以与网站接口,使得能够将从这些设备收集的数据上载至能够将数据呈现给用户或者可替选地,可以与用户选择分享数据的任何人分享数据的网站。例如,用户可以期望与他们的健康护理提供者、营养师或其它个人分享数据。
根据本发明,可以设想,可以将一块或两块电路板和电池容纳在与治疗提供设备200分开的壳体中。在该实施方式中,电路板和电池可以或者通过线缆连接或通过无线连接来耦接到治疗提供设备。如果使用无线连接,则治疗提供设备将包括被布置在其壳体内的必要的电子装置以便利于电子装置模块与治疗提供设备以及电源如电池之间的通信。
参照图5,被布置在第二电路板550下方的是驱动器组件220。驱动器组件220被布置在壳体210的体积213内。驱动器组件220可以包括传统的音圈扬声器、超声发生器、压电扬声器、触觉扬声器、气动设备、抽吸设备、机械振动设备、液压致动设备或光声激励设备。能够与本发明一起使用的驱动器组件220的示例可以从位于英国剑桥CB236DP,剑桥,Cambourne,1010Cambourne工业园,Regus House的HiWaveTechnologies PLC得到。现在参照图7,示出了能够与本发明的治疗提供设备200一起使用的触觉扬声器或触觉激励器220’的示例。如图7所示,触觉扬声器220’包括框架构件221、音圈222和多个柔性构件223。另外,触觉扬声器220’包括电连接点224从而使得触觉扬声器220’能够电连接到如前所述的音频放大电路。在使用中,柔性构件223使得触觉扬声器的音圈222能够相对于框架221平移,从而产生声音或运动。
在又一实施方式中,驱动器组件220可以被实施为如图8至图10所示的电活性聚合物换能器315。电活性聚合物换能器315由第一薄弹性聚合物320组成,第一薄弹性聚合物320也被称为胶片或薄膜,其被夹在柔性电极340和柔性电极345之间。当跨越电极施加电压时,两个电极中的异性电荷相互吸引,这些静电引力压缩聚合物薄膜320(沿Z轴)。每个电极中的相同电极之间的排斥力在平面内伸展薄膜(沿X轴和Y轴)。当换能器315偏转时,偏转可以用于执行工作。在本发明中,所执行的工作是振动的形成,其中在某个频率范围内形成由换能器315形成的振动,这在下文更详细地讨论。可以在美国专利号7,898,159和美国专利号7,608,989中找到关于静电换能器的另外的信息,其全部内容通过引用合并到本申请中。
还可以设想,上述换能器315还可以耦接到另一组件,其中其它组件可能具有增加的质量。通过使用,可以通过向电极提供电压来激活换能器,从而激发聚合物,其中可以激发加重的组件从而提供更大的振动能量。
根据本发明的另一方面,电活性聚合物换能器315能够形成为具有弯曲的形状,或者可以附接到具有弯曲形状的壳体,使得壳体或弯曲的激发的换能器能够容易地被用户的解剖结构(具体地,用户的锁骨)接受。
可以以不同的几何形状来实施本发明的电活性聚合物换能器315。可以设想,可以以圆形、椭圆形、正方形、矩形或其它已知几何形状的形式来实现换能器315。另外,可以设想换能器可以形成具有如图3D所示的至少一个杆臂型布置。在该实施方式中,杆臂347被配置成响应与位于电极上的电荷而振动。可以配置杆的数量和杆的形状以调节组件的声学/振动特性。
如上所述的电活性聚合物换能器的使用还包括电路驱动器350,电路驱动器350可以被合并到上述第一电路板500或第二电路板550中。可替选地,电路驱动器350可以实施为可以与本发明的第一电路板或第二电路板电耦接的单独电路板(未示出)。电路驱动器350还包括音频输入端360和至少一个输出端370,但是优选地是一对输出端371和372。输出端371、372耦接到换能器315的电极340、电极345。
电路驱动器350还可以包括另外的部件如放大器、滤波器、升压电路、充电控制器、降压电路。
另外,可以设想,驱动器组件可以实施为多个元件,例如可以使用驱动器组件的任何组合如触觉扬声器和压电扬声器的组合、触觉扬声器和电活性聚合物换能器的组合、电活性聚合物换能器和压电扬声器或同一壳体内多个相同的驱动器类型的组合。本文中提供的示例不应当认为是以任何方式的限制。可替选地,驱动器组件可以是振动电机或纽扣电池电机。
如上所述并且根据本发明,可以设想,两个治疗提供设备200可以一起使用以向用户提供治疗,其中可以使用物理连接来互连两个治疗单元。可以设想,两个治疗设备中的一个可以具有被布置在其中的完整的一组电子装置,其中完整的一组电子装置将包括通信、存储器和其它芯片组以及相关联的电路。其中另一治疗提供模块200于是可包括简化的电子装置模块,其中简化的电子装置模块将不具有完整电子装置模块的完整芯片组。例如,简化的电子装置模块将不需要具有电池充电电路或其它芯片,以及其可以具有较少的存储器或没有存储器。通过提供具有精简的电子装置模块的另一治疗提供设备,可以装配更大的能量源,通过该布置,在能量源需要被替换或被再充电之前,组合的治疗提供设备可被使用更长时间。
现在参见图11,示出了根据本发明的充电站/基站570。如图11所示,基站570包括壳体571,其中壳体571包括被配置成在其中接纳治疗提供设备200的凹陷部分572。凹陷部分572被配置成包括充电引脚574,当治疗提供设备200被布置在凹陷内时,凹陷会对准治疗提供设备的充电引脚/垫265。除了充电引脚574之外,其它引脚也可以包括在基座570和治疗提供设备200上,其可以用于其它目的如下载存储在(多个)治疗提供设备200的存储器内的数据。基站570还可以包括到互联网或其它网络的有线或无线连接使得能够将从(多个)治疗提供设备接收的数据传送或上载至上述网址或传送到另一位置如健康护理提供者或用于存储的其它位置。还可以设想,基座570可以包括另外的特征如闹钟或时钟573、移动电话或平板电脑充电站。如将在下文关于图13L和图13M更详细地描述的,治疗提供设备可以包括从壳体210延伸的延伸部分219,每个延伸部分219包括磁体230。可以设想,充电基座570的凹陷部分可以被成形为接纳图13L中示出的壳体210的延伸部分219。凹陷部分572可以适于接纳延伸部分219或者还可以包括被布置在其中的金属构件或磁体,使得当治疗提供设备被放置入凹陷部分时,治疗提供设备200的壳体210内的磁体230被吸附到充电站570的金属或磁体,从而暂时地将治疗提供设备200附贴至充电站。除了暂时地将治疗提供设备200附贴至充电站570之外,通过暂时地将治疗提供设备200附贴至充电站/基站570来提供治疗提供设备200和充电引脚574之间的更好的接触。可以设想,可以使用增强治疗提供设备和充电站/基站570的充电引脚之间的接触的其它布置。例如,充电站/基站的充电引脚可以被配置成线性地移动并且使用弹簧力来保持,由此当治疗提供设备200被放置入凹陷部分572用于充电时,充电引脚574回缩或部分回缩。另外,在治疗提供设备已被布置在凹陷部分中之后,另一构件(未示出)如板或重物可以被放置到治疗提供设备上。另外,充电引脚574可以被布置在充电基座570的盖(未示出)上,使得将治疗提供设备200放置在充电基座570的凹陷部分572中并且关闭盖,从而完成充电基座的充电引脚574和治疗提供设备200的充电引脚/垫256之间的电连接。
根据本发明,基座570还可以被实施为另一医疗设备或包括其它医疗设备。可以设想,基座570可以包括另一医疗设备,或者可以被包括在另一医疗设备中如脉搏血氧仪、血压监视设备、血糖仪、输液泵、血糖泵、睡眠跟踪设备、温度测量设备、或如由瑞思迈(ResMed)及伟康(Respironics)提供的睡眠呼吸暂停设备。目前,睡眠呼吸暂停设备使用容纳控制送风机以向患者接口传送加压的空气所需的电子装置的控制台。患者接口可以以全脸面罩、鼻罩、口鼻面罩、口罩、鼻塞或现有技术中已知的其它合适的配置的形式来实施。同样,可以使用任何合适的头戴布置来舒适地将患者接口支撑在期望的位置。
在本发明的又一方面,现在参见图12,示出了本发明的治疗提供设备200,其中治疗提供设备200用于与睡眠呼吸暂停设备的接口对接。如图12所示,治疗提供设备200被配置成由呼吸暂停患者接口设备的头戴布置来接纳、或接合呼吸暂停患者接口设备的头戴布置、或被集成入呼吸暂停患者接口设备的头戴布置,其中本发明的治疗提供设备被配置成接合患者的颚骨或颅骨。
在本发明的又一方面,治疗提供设备200可以被包括入被配置成接合患者组织和骨骼的其它设备如骨导助听器,一个这样的示例由SonitusMedical以商品名SoundBite提供。
现在参照图13A、14A、14B、15A、15B、16A和16B,示出了根据本发明的治疗提供设备200的壳体210的多个实施方式。如这些图所示,壳体210被示出具有能够用于将治疗提供设备200贴合至患者的多种安装组件。
如图13A所示,治疗提供设备的一个表面上设置有狭缝260。绷带265可以穿过狭缝260,其中由狭缝260形成的肋拱261将治疗提供设备200保持在绷带265上。绷带265还包括生物相容性粘合剂,使得治疗提供设备200能够附贴至患者,如图13B所示。绷带可以是一次性使用的结构,其中绷带在单次使用后丢弃。可替选地,绷带265可以是多次使用产品,其中生物相容性粘合剂被选择为使得能够多次放置绷带和从用户的皮肤移除绷带。另外,可以设想,可以更新生物相容性粘合剂。可以通过如下方式来更新粘合剂:在现有的胶黏剂上展开新的粘合剂,使用物质来洗涤粘合剂的表面来更新表面,或者粘合剂可以被实施为具有多个薄层,其中用户移除用过的层并且丢弃用过的层,从而暴露粘合剂的新层用于再次使用。用于可再使用的绷带的粘合剂的合适的示例是水凝胶粘合剂,类似于那些用在用于肌肉电刺激设备(或者被称为TENS单元)的探头上的粘合剂。这样的探头由3M以及其它公司制造和销售。可以设想,最初可以向用户的身体施加临时标记以指示治疗提供设备的位置。例如,临时标记可以是临时纹身或印度彩绘的形式。
可替选地,可以使用足够大以覆盖治疗提供设备200的整个壳体的绷带。在该实施方式中,足够量的绷带会悬在壳体的边缘上,使得当放置治疗提供设备200紧靠用户的组织时,绷带能够贴附到组织以将治疗提供设备保持在期望的位置。在该实施方式中,绷带可以包括孔、不透明部分或者透明部分,使得当将绷带放置在治疗提供设备200上方时,上述治疗提供设备200的壳体210的上表面上的按钮260、LED262和充电引脚/端口265(如果壳体包括这样的部件)是可见的并且可访问的。可以构造这样的绷带以进一步包括单向膜,其中,绷带下的水分可以从组织表面被输送或移动穿过绷带,但绷带将不允许流体从外部传递到治疗提供设备200或用户的组织。
现在参照图14A至图14C,示出了用于将治疗提供设备200附贴至患者的可替选设计。在该实施方式中,治疗提供设备的一个表面包括被布置在壳体210的第二表面215上的第一配合件280。提供有绷带400,其中绷带400具有近表面402和远表面401。生物相容性粘合剂被布置在绷带的远表面401上。第二配合件281被布置在绷带400的近表面402上。第一配合件280和第二配合件281被设计成彼此接纳以形成可分离的锁定附属物,如图14C所示。这样的可分离配合件的合适的示例可以是螺纹螺钉、四分之一转紧固件、有槽通路、锥形配合件等。配合件中的任何一个可以包括安全锁(未示出),其中在两个配合件在锁定布置中结合在一起之后安全锁会接合。安全锁可以阻止配合件松脱而不需要另外向安全锁施加力或运动来使得配合件能够分离。如上所述绷带400可以使一次性使用产品或者可以使可再使用的绷带。在另一方面,本发明的绷带可以被制造成包括多层,其中每层包括新的胶表面。在使用后,用户剥离绷带已与组织接触的层并且妥善丢弃,从而暴露新的胶层以供进一步使用。
现在参照图15A和图15B,示出了用于将治疗设备200附贴至患者的另一可替选设计。在该实施方式中,治疗设备200的表面包括被布置在其上或被合并到表面中的磁体290。如上所述,提供了绷带400,其中绷带400具有近表面402和远表面401。生物相容性粘合剂被布置在绷带的远表面401上。金属构件292被合并到绷带400中,如图15B所示。在使用中,用户将绷带400施加于他们的身体,其中绷带的中心将与他们的锁骨对准。在一种实施方式中,可以每天更换绷带400。在另一实施方式中,再使用的绷带一段时间然后更换绷带。另外,在另一实施方式中,可以在每次使用后翻新绷带400的胶表面以延长绷带400的使用寿命。一旦将绷带400附贴至用户,如图15A所示并且在上文描述的治疗提供设备200然后将通过治疗提供设备200的磁体290与绷带400的金属构件292之间的磁耦合被耦接到绷带。应当理解,使用磁体290和金属构件292的组合可以反过来。例如,绷带400可以包含磁体290而治疗提供设备200将具有金属构件292。可替选地,绷带400和治疗提供设备200二者都可以包括磁体290,由此磁体290帮助将治疗提供设备与绷带400自动对准。另外,可以设想,绷带400或治疗提供设备200中的任何一个的磁体或金属构件可以从延伸通过绷带400的中心的轴偏移,从而提供在使用中治疗提供设备200可以被布置在绷带400上的两个不同的定向。另外,可以设想,治疗提供设备的驱动器220可以在壳体210内从通过壳体纵向延伸的轴偏移。在壳体210内使驱动器220偏移实现了在使用期间提供治疗提供设备200的多个安装定向的相同效果。在又一实施方式中,可以将磁体290或金属构件290植入用户的皮肤之下,因此不再需要绷带400。在该实施方式中,治疗提供设备200可直接耦接到患者的皮肤。
在另一实施方式(未示出)中,绷带可以包括穿过其形成的孔,其中金属构件292将被布置在孔附近。孔的尺寸被设置为在其中接纳治疗提供设备200的一部分。还可以设想,治疗提供设备可以包括第二绷带或尺寸与绷带400相似的扩大的表面。扩大的表面可以包括如上所述的磁体290;因此,当治疗提供设备200被布置在绷带400的孔内时,扩大的表面覆盖绷带。
在另一实施方式中,磁体和金属构件可以互换,其中绷带包含磁体而壳体可以是金属构件,一部分可以是金属或一部分可以是磁性的。另外,除了使用磁体和金属构件之外,可以使用其它已知的可分离系统,例如,钩环结构或可再使用的粘合性表面。
现在参照图16A和图16B,示出了根据本发明的壳体,其中壳体210包括延伸部分219。延伸部分219进一步包括被布置在其中的磁体230。现在参照图16B,示出了待与图16A示出的壳体一起使用的绷带420。绷带420还包括穿过其形成的孔,设置孔的尺寸以接受治疗提供设备200的一部分。绷带420还包括被布置在其中的磁体430。绷带420可以由多层结构组成,其中绷带可以包括胶层、胶支撑层和背衬层。可以设想,磁体430可以被布置在胶支撑层内,其中磁体430可以通过胶层和背衬层被封装在绷带420中。在使用中,用户将绷带420放置在他们的皮肤上,其中在治疗提供设备被放置在锁骨上方的示例中用户能够使用孔431来正确地对准绷带。绷带420的胶层可以是可再使用的粘合剂,如上述粘合剂和通常用在TENS探头上的粘合剂,其中粘合剂层使得能够重新定位绷带。在绷带420被放置之后,具有图16A示出的壳体的治疗提供设备被布置在绷带上方。壳体延伸部分219的磁体230和绷带的磁体430用于将治疗提供设备附接到绷带并且将治疗提供设备定位在绷带中心。根据本发明,可以设想,可以用金属构件代替壳体的磁体230或绷带的磁体430中的任意一个。
在本发明的又一实施方式中,如本文中所描述,可以被定位于设备壳体内的磁体、绷带或二者可以用于控制治疗提供设备200的功能。在该示例中,磁体中的至少一个可以用作控制电源电路或使电源电路完整的开关。能够激活电源电路以使治疗提供设备200上电,从而启动治疗。如果磁连接被断开,则治疗提供设备会被关断。还可以设想,除上述之外,设备或绷带内的磁体可以被制造具有特定属性,使得治疗提供设可以仅与原设备制造商的产品一起操作,从而防止治疗提供设备200与未经批准的或伪造的绷带一起使用。使用磁体来切换设备上电/掉电的优点是用户不需要激活设备上的任何按钮,另外,通过如本文所述的去除治疗提供设备上的按钮可以简化设备。另一优点是保持设备的电池寿命,因为只要磁连接断开,设备将被关断。另外,如果在晚间在睡眠过程中使用治疗提供设备并且设备从用户脱落,则设备会自动关断,从而提供另外的安全特性。
另外,可以设想,治疗提供设备200和/或绷带可以包括安全特性,如被布置在治疗提供设备内的光扫描仪,使得光扫描仪被配置成扫描印刷在绷带或绷带包装上的QR码、条形码或其它编码。如上所述,扫描仪和具体编码的组合可以用于控制治疗提供设备200的激活。另外,安全码/条形码的使用可以与上述治疗提供设备200的磁激活结合以确保所使用的绷带是被设计成具体地与治疗提供设备200一起使用的批准的产品,以及绷带不是第三方未批准产品或伪造产品。可以设想,可以使用其它类型的安全系统来实现同样的或相似的功能。例如,绷带可以包括凸出绷带的表面的凸起(未示出),凸起可以被接纳于壳体的第二表面的孔内,在该处其将激活壳体内的开关。另一示例可以是使用被布置在绷带上或绷带内的电子电路或芯片,电路或信号可以与治疗提供设备接口,从而使电路完整以使得能够激活治疗提供设备。
现在参照图17,示出了根据本发明的用于待与治疗系统100一起使用的安装设备的可替选设计。如图17所示,示出了支撑结构600。支撑结构600可被配置成将根据本发明的治疗提供设备200定位于用户的锁骨上方的优选位置。用户还可以通过调节臂关于枢轴610的角度以及通过调节通过伸缩组件620的长度来调整治疗提供设备200的位置的定位。
支撑结构600在臂630的远端640还包括球窝接头660。球窝接头660被布置成支撑治疗提供设备600并且使得用户能够调整治疗提供设备200在期望的位置处与用户的表面基本平行以确保治疗提供设备200与用户尽可能多地接触。
支撑结构600还包括连接到臂630的垫650。根据本发明的实施方式,垫可以包含电子装置模块320和电源。
支撑结构600的臂630还可以被配置成包括弹簧力以推动治疗提供设备200紧靠身体。例如,图17中描绘的支撑结构600的臂630呈弧形并且被配置成当将支撑结构600放置在用户肩部上方时在治疗提供单元200和垫650之间施加弹簧力。
现在参照图18,示出了根据本发明的支撑结构700的另一示例。如图4H所示,支撑结构700包括垫750、第一臂730和第二臂731。支撑结构700还包括接头740,接头740将第一臂730连接到第二臂731。接头740被配置成使得第一臂730和第二臂731之间能够进行旋转运动以使得用户能够对准根据本发明的方法的治疗提供设备200。第二臂731还包括伸缩部745。伸缩部745使得用户能够调节第二臂731的长度以正确地放置治疗提供单元。第二臂731还包括被布置在其远端的球窝接头组件760,球窝接头组件760将治疗提供单元耦接到第二臂731。球窝接头组件760使得治疗提供单元能够倚靠用户的锁骨而平放并且把解剖结构的差异考虑在内。支撑结构700还包括耦接到第一臂730的垫750。如上所述,垫750可包括电子装置模块320和电源。在某些实施方式中,电子装置模块和电源可以是用户可更换的。在其它实施方式中,电子装置模块和电池不是用户可更换的,可以更换整个组件,包括治疗提供设备。
支撑结构600和支撑结构700可以由弹性材料制成。涉及的弹性提供了弹簧力或夹持力使得支撑结构和治疗提供设备在使用过程中保持在适当位置。
本文中描述的支撑结构可被配置成紧贴配合而不在身体上过分挤压,是直接地放在肩部上方或围绕躯干,并且能够在衣服下面佩戴而不显著地更改衣物的轮廓。
现在参照图19A至图19C,示出了本发明的另外的实施方式。如图19A至图19C所示,本发明的治疗提供设备200可以包括在支撑结构800中,其中支撑结构800包括近端802和远端801以及在这两个端之间延伸的细长构件803。支撑结构还包括控制面板810,其中控制面板810可以包括指示器如等或LED811以指示治疗提供设备200的功能。控制面板810还包括开关813,开关813与治疗提供设备200、电子装置模块230和能量源240电通信,上文已描述了治疗提供设备200、电子装置模块230和能量源240电通信中的每一个。支撑结构800可以由织物如棉、尼龙、聚酯等制成,其中主体803是管状、正方形、矩形或圆柱形的形状,从而形成内室。如图4I所示,示出了治疗提供设备200、电子装置模块230和能量源240被布置在内室中。可以通过在内室内形成的口袋的使用来将这些部件保持在内室内。还可以设想,可以使用材料来填充内部控制以增加整个设备的重量。能够用于填充室的材料的示例有米、豆类、沙、金属材料、聚合物材料和本领域技术人员已知的其它这样的材料。
如图19B和图19C所述,可围绕用户的颈部和肩部佩戴支撑结构800,其中治疗提供设备200将由用户调节以落在用户的锁骨上并且与用户的锁骨接触。如图19B所示,支撑结构800可以被布置在用户的衣物上方,或者可替选地,支撑结构800可以被布置直接地紧靠用户的皮肤,如图19C所示。
根据图19A至图19C示出的实施方式,可以设想,支撑结构还可以包括可移除盖(未示出),其中可移除盖可以被布置在支撑结构800上。可移除盖可以包括拉链,尼龙搭扣或按扣以打开和关闭盖。另外,可移除盖可以包括另外的物品如沿着其部分或长度放置的垫。例如,垫可以被布置在用户颈部区域附近的盖上。
还可以设想,根据本发明的支撑结构800可以包括另外的特征。例如,加热元件包括包括在支撑结构800中,由此用户可以使用加热元件来解决肌肉酸痛或颈部疼痛。
现在参照图20A和20B,示出了能够与本发明的治疗提供设备200一起使用的衣物的示例实施方式。
如图20A所示,在一种实施方式中,衣物被实施为T恤衫600,其中T恤衫600包括在其中形成以接纳治疗提供设备200的口袋602。口袋602在用户的锁骨上方对准以便提供治疗,如下文所述。
现在参照图20B,示出了根据本发明的被配置成保持治疗提供设备200的一件衣物的可替选实施方式。如图5B所示,衣物可以以运动胸衣610的形式被实施。运动胸衣610还包括被配置成接纳治疗设备200的口袋612。可替选地,除了口袋之外,如上所述其它附接机构,其中除口袋以外,磁体,钩环紧固件,按扣,旋转连接器和锁或类似类型的紧固系统可以用于将治疗提供设备200保持在适当位置。
另外,上述衣物设备还可以包括用于接纳计算设备的另外的一个或多个口袋,或者在其中电子装置或能量源与治疗提供设备分开的实施方式中,口袋或其它固位装置用于保持这些另外的部件。
衣物设备还可以包括在其中形成的或与其附接的结构(未示出),其中结构被配置成向(多个)治疗提供设备施加向下的力。可以使用类似于在图17、图18和图19中示出的结构。
根据本发明,治疗提供设备200可以包括另外的特征。一个这样的另外的特征可以是包括温度计以在使用过程中跟踪用户的温度。另一另外的特征可以是包括睡眠传感器或睡眠跟踪程序,其中治疗提供设备可以用于跟踪用户的睡眠。例如,睡眠程序可以使用治疗提供设备的GPS/加速度计来跟踪睡眠过程中的运动,其中睡眠程序还可以使用温度数据。本发明的另一方面可以是进一步使用治疗提供设备来诊断睡眠呼吸暂停,其中治疗提供设备可以另外包括麦克风以使得能够在睡眠过程中音频记录用户的呼吸。另外,呼吸的麦克风记录可以与加速度计数据或GPS/倾斜数据组合以使呼吸记录与具体的用户关联。
现在参照图21A和图21B,示出了根据本发明的计算设备800。计算设备800包括处理器、存储器、能量源(如电池)和显示器810。计算设备可以是用于与上述治疗设备200一起使用的定制制造的设备,或者可替选地,计算设备800可以是市售设备如智能电话或平板电脑。这样的市售设备的示例是启用iOS的设备如基于至roid的手机和/或平板电脑,笔记本电脑或计算机。如图15B所示,计算设备可以被配置成当连接到具有这些测量能力的治疗提供设备时或者在与治疗提供设备一起使用其它兼容设备的情况下显示用户的心率和血压。可替选地,计算设备可以显示从一个或更多个治疗提供设备接收的数据,该数据可以包括由治疗提供设备200提供的治疗的开始/结束时间、一个或更多个治疗提供设备的电池状态等。
根据本发明,计算设备300被配置成运行程序320。根据本发明,程序320被配置成与治疗设备200通信。可以使用蓝牙、wifi、ZigBee、NFC、RFID、ANT+、3G/4G、蜂窝连接或其它已知无线通信协议来进行程序320、计算设备300和治疗设备200之间的通信。可替选地,计算设备可以通过线缆连接来耦接到治疗设备中的至少一个。
在可替选实施方式中,程序820存储在位于治疗提供设备200的存储器内的存储器上。可以通过由用户按压的物理按钮的使用来人工地启动程序820。可替选地,可以通过位于治疗提供设备200内的定时器自动启动程序820。定时器还可以使用从加速度计/罗盘或倾斜传感器输入的数据来表示当用户处于卧位时激活程序820。另外,定时器可以从阻抗传感器接收表示治疗提供设备200是否在用户上正确放置的输入。然后可以基于所接收的输入来激活程序。另外可以通过光传感器根据对着皮肤的黑暗来激活设备。可以根据来自用户周围环境的减弱的光线来激活设备,例如当用户睡觉时。
在某些实施方式中,程序820被预先配置成通过预编程参数适用治疗提供设备来提供治疗。HCP可以调整程序820内的治疗参数,使得可以给用户定制提供给用户的治疗。治疗的定制可以是波长、幅度、持续时间、开始/停止时间的变化。可以在向用户提供服务时由HCP来进行定制,例如,HCP可以将治疗提供设备应用于患者,启动治疗并且监视用户的响应。通过该主动监视,HCP可以改变程序的参数以引发患者的响应。例如,可以设想,某些患者可能具有不同的骨密度,因此需要相应地调整由设备提供的治疗。还可以设想,一旦被编程,用户不能改变程序的治疗参数,或者可替选地,某些参数或所有参数可以开放给最终用户或远程用户来修改。可替选地,HCP在确定最佳治疗参数后,能够从存储在治疗提供设备的存储器内的多个程序中选择。另外,可以向HCP提供专用编程设备,或可以将设备耦接到个人计算机、智能电话、平板电脑或其它互联网功能设备,使得HCP能够使用专用编程器或从安全的网络连接下载待被上载至治疗提供设备的程序。
现在参照图22,示出了说明根据本发明的一种实施方式的程序820的流程图。如图22所示,程序820可以被配置成在计算设备800上运行以控制由治疗提供设备200向用户应用的治疗。可替选地,可以设想,程序820可以保存在治疗提供设备200内的存储器中,如上文所述。
在框830,用户出发计算设备800或治疗提供设备200上的程序。
在框840,程序检查计算设备800上的时间或检查内部地来自治疗提供设备200的时钟电路的时间。
在框850,程序确定是否基于框840中的时间检查来接通治疗提供设备。如果该时间在预编程时间或用户设置时间之前,则程序返回框840。如果该时间在预设时间或用户设置时间之后,则程序接通治疗提供设备。根据本发明,如果时间是从计算设备接收的,例如如果计算设备从一个时区被移动至另一时区,则用户可以调整计算设备的时间。可替选地,计算设备可以自动更新时间。
在框860,向治疗提供设备200提供由程序生成的信号以及从计算设备800通过所选的传送方法传送的信号。在可替选实施方式中,治疗提供设备包括处理器和存储器,其中程序被保留在治疗提供设备的存储器内。在该实施方式中,由计算设备800提供的信号是上电/掉电信号,其中一但上电,保留在治疗提供设备的存储器内的程序会开始运行。
在框870,治疗提供设备向患者提供治疗。在提供治疗的过程中,由计算设备800通过如由程序820所指导的向治疗设备200发送信号,或如上所述,保留在治疗提供设备的存储器中的程序运行,在一种实施方式中,在设定的时间周期内应用治疗。在可替选的实施方式中,基于从被布置在用户上或在用户周围的其它传感器接收的数据来确定治疗的持续时间。在又一实施方式中,用户可以人工地去激活治疗提供设备/程序。
在框880,治疗停止。可以基于时间事件、运动时间来停止治疗,由用户来人工地停止治疗,由程序来自动地停止治疗。
在上述并且在图22的流程图中示出的步骤中的每个步骤过程中,可以向用户呈现在计算设备的屏幕810上的显示内容。屏幕810可以显示治疗的开始时间和停止时间,这些时间可以由用户来设置或者由健康护理提供者对于用户来设置。可替选地,可以对应于从其它传感器接收的数据来自动地生成时间,如将在下文详细描述的。
根据本发明,程序包括其上包括有计算机可执行程序的非暂态计算机可读介质,计算机可执行程序代码被配置成向(多个)电路板500/550发送适当的信号以根据本发明的方法使用本发明的治疗提供设备200来提供治疗。
使用方法
根据本发明,将在下文描述本发明的使用方法。所描述的方法应当被认为是示例性的并且不应当被认为是以任何方式来限制。
根据本发明的一种实施方式,治疗设备包括驱动器组件,其中驱动器组件被实施为如图5和图73所示的扬声器。扬声器可以是触觉扬声器、压电扬声器、电活性聚合物换能器或磁圈扬声器。计算设备800和程序810被配置成向扬声器提供信号以使扬声器以某一频率振动或频率范围内振荡或平移。
根据本发明的实施方式,所设想用于本发明的频率范围在以下频率范围之间:0Hz至20,000Hz、0Hz至10,000Hz、0Hz至5,000Hz、0Hz至2,500Hz、0Hz至1,750Hz、0Hz至875Hz、0Hz至435Hz、0Hz至200Hz、0Hz至150Hz、1Hz至150Hz、2Hz至150Hz、3Hz至150Hz、4Hz至150Hz、5Hz至150Hz、6Hz至150Hz、7Hz至150Hz、8Hz至150Hz、9Hz至150Hz、10Hz至150Hz、11Hz至150Hz、12Hz至150Hz、13Hz至150Hz、14Hz至150Hz、15Hz至150Hz、16Hz至150Hz、17Hz至150Hz、18Hz至150Hz、19Hz至150Hz、20Hz至150Hz、21Hz至150Hz、22Hz至150Hz、23Hz至150Hz、24Hz至150Hz、25Hz至150Hz、26Hz至150Hz、27Hz至150Hz、28Hz至150Hz、28Hz至150Hz、29Hz至150Hz、30Hz至150Hz、31Hz至150Hz、32Hz至150Hz、33Hz至150Hz、34Hz至150Hz、35Hz至150Hz、36Hz至150Hz、37Hz至150Hz、38Hz至150Hz、39Hz至150Hz、40Hz至150Hz、41Hz至150Hz、42Hz至150Hz、43Hz至150Hz、44Hz至150Hz、45Hz至150Hz、46Hz至150Hz、47Hz至150Hz、48Hz至150Hz、49Hz至150Hz、50Hz至150Hz、51Hz至150Hz、52Hz至150Hz、53Hz至150Hz、54Hz至150Hz、55Hz至150Hz、56Hz至150Hz、57Hz至150Hz、58Hz至150Hz、59Hz至150Hz、60Hz至150Hz、61Hz至150Hz、62Hz至150Hz、63Hz至150Hz、64Hz至150Hz、65Hz至150Hz、66Hz至150Hz、67Hz至150Hz、68Hz至150Hz、69Hz至150Hz、70Hz至150Hz、71Hz至150Hz、72Hz至150Hz、73Hz至150Hz、74Hz至150Hz、75Hz至150Hz、76Hz至150Hz、77Hz至150Hz、78Hz至150Hz、79Hz至150Hz、80Hz至150Hz、81Hz至150Hz、82Hz至150Hz、83Hz至150Hz、84Hz至150Hz、85Hz至150Hz、86Hz至150Hz、87Hz至150Hz、88Hz至150Hz、89Hz至150Hz、90Hz至150Hz、91Hz至150Hz、92Hz至150Hz、93Hz至150Hz、94Hz至150Hz、95Hz至150Hz、96Hz至150Hz、97Hz至150Hz、98Hz至150Hz、99Hz至150Hz、100Hz至150Hz、101Hz至150Hz、102Hz至150Hz、103Hz至150Hz、104Hz至150Hz、105Hz至150Hz、106Hz至150Hz、107Hz至150Hz、108Hz至150Hz、109Hz至150Hz、110Hz至150Hz、111Hz至150Hz、112Hz至150Hz、113Hz至150Hz、114Hz至150Hz、115Hz至150Hz、116Hz至150Hz、117Hz至150Hz、118Hz至150Hz、119Hz至150Hz、120Hz至150Hz、121Hz至150Hz、122Hz至150Hz、123Hz至150Hz、124Hz至150Hz、125Hz至150Hz、126Hz至150Hz、127Hz至150Hz、128Hz至150Hz、129Hz至150Hz、130Hz至150Hz、131Hz至150Hz、132Hz至150Hz、133Hz至150Hz、134Hz至150Hz、135Hz至150Hz、136Hz至150Hz、137Hz至150Hz、138Hz至150Hz、139Hz至150Hz、140Hz至150Hz、141Hz至150Hz、142Hz至150Hz、143Hz至150Hz、144Hz至150Hz、145Hz至150Hz,146Hz至150Hz、147Hz至150Hz、148Hz至150Hz、149Hz至150Hz、150Hz至150Hz、60Hz至100Hz、61Hz至100Hz、62Hz至100Hz、63Hz至100Hz、64Hz至100Hz、65Hz至100Hz、66Hz至100Hz、67Hz至100Hz、68Hz至100Hz、69Hz至100Hz、70Hz至100Hz、60Hz至99Hz、61Hz至99Hz、62Hz至99Hz、63Hz至99Hz、64Hz至99Hz、65Hz至99Hz、66Hz至99Hz、67Hz至99Hz、68Hz至99Hz、69Hz至99Hz、70Hz至99Hz、61Hz至98Hz、62Hz至98Hz、63Hz至98Hz、64Hz至98Hz、65Hz至98Hz、66Hz至98Hz、67Hz至98Hz、68Hz至98Hz、69Hz至98Hz以及70Hz至98Hz。
在优选的实施方式中,信号使得驱动器组件以某一频率振动或扫过约40Hz至150Hz之间、更优选地在50Hz至125Hz之间、最优选地在大约60Hz至115Hz之间的频率的范围。
还可以设想,这些频率可以加倍但仍然实现根据本发明的血压的治疗性降低。还可以设想,这些频率可以减半但仍然实现根据本发明的血压的治疗性降低。
在本发明的另外的实施方式中,驱动器组件可以在以下频率之间振动、扫掠或阶跃:60Hz、61Hz、62Hz、63Hz、64Hz、65Hz、66Hz、67Hz、68Hz、69Hz、70Hz、71Hz、72Hz、73Hz、74Hz、75Hz、76Hz、77Hz、78Hz、79Hz、80Hz、81Hz、82Hz、83Hz、84Hz、85Hz、86Hz、87Hz、88Hz、89Hz、90Hz、91Hz、92Hz、93Hz、94Hz、95Hz、96Hz、97Hz、98Hz、99Hz和100Hz。
现在参照图23A和图23B,示出了另一实施方式,其中使用单个频率和扫频的组合来提供治疗。例如,驱动器组件将被驱动以在一段时间内以单个频率F1振动,然后被驱动以扫过频率范围F2,然后被驱动以不同于第一单个频率F1的单个频率F3振动,最后通过上述频率F4的扫掠被向后驱动。可以在一段设定的时间内重复该循环,关断一段时间并且然后再次重复,直到达到治疗的总时间段。
还可以设想,可以通过程序向扬声器发送使用不同的频率的多个信号。例如可以以一种频率发送一个信号并且以另一频率发送第二信号。可以同步地、独立地或以交替方式发送信号。如果使用至少两个治疗提供设备200,则一个治疗提供设备200可以接收第一信号并且另一治疗提供设备200接收第二信号。
在一种实施方式中,使用至少两个治疗提供设备200。在使用中可以向两个治疗提供设备200中的一个治疗提供设备200发送信号,使扬声器发射具有选定频率或频率范围的信号。可以在预定时间段内向第一治疗提供设备200发送信号。这样的之间之后,信号终止。当第一信号终止时,生成第二信号并且发送到另一治疗提供设备。第二信号使扬声器发射具有选定频率或频率范围的信号。选定频率可以与被发送到第一治疗提供设备的频率相同或其可以是不同的频率。可以在预定时间段内向第二治疗提供设备200发送信号。这样的之间之后,信号终止。程序会继续运行,然而,在该时间期间不会发送信号至任何一个治疗提供设备200,从而在治疗提供设备200的激活之间创造停顿。在预定的时间段的停顿过去之后,程序然后会进入循环并且重复上述过程。只要指示程序这样做,该治疗模式就会重复。
在使用两个治疗提供设备200的实施方式中,每个设备向用户的左锁骨和右锁骨递送波形。从每个治疗提供设备中的扬声器向用户的锁骨传送波形。波形通过左侧和右侧的锁骨被传送,其中两个波在胸骨处相遇以产生驻波。
另外,根据本发明,可以调整信号的幅值以调整由治疗提供设备200的驱动器组件220生成的声压。可以设想,振幅可以加倍或升高更多以提供根据本发明的治疗。根据本发明,治疗提供设备200可以被配置成提供在以下范围内的声压:0分贝至150分贝、0分贝至100分贝、0分贝至99分贝、0分贝至98分贝、0分贝至97分贝、0分贝至96分贝、0分贝至95分贝、0分贝至94分贝、0分贝至93分贝、0分贝至92分贝、0分贝至91分贝、0分贝至90分贝、0分贝至89分贝、0分贝至88分贝、0分贝至87分贝、0分贝至86分贝、0分贝至85分贝、0分贝至84分贝、0分贝至83分贝、0分贝至82分贝、0分贝至81分贝、0分贝至80分贝、0分贝至79分贝、0分贝至78分贝、0分贝至77分贝、0分贝至76分贝、0分贝至75分贝、0分贝至74分贝、0分贝至73分贝、0分贝至72分贝、0分贝至71分贝、0分贝至70分贝、0分贝至69分贝、0分贝至68分贝、0分贝至67分贝、0分贝至66分贝、0分贝至65分贝、0分贝至64分贝、0分贝至63分贝、0分贝至62分贝、0分贝至61分贝、0分贝至6020分贝、0分贝至59分贝、0分贝至58分贝、0分贝至57分贝、0分贝至56分贝、0分贝至55分贝、0分贝至54分贝、0分贝至53分贝、0分贝至52分贝、0分贝至51分贝、0分贝至50分贝、0分贝至49分贝、0分贝至48分贝、0分贝至47分贝、0分贝至46分贝、0分贝至45分贝、0分贝至44分贝、0分贝至43分贝、0分贝至42分贝、0分贝至41分贝、0分贝至40分贝、0分贝至39分贝、0分贝至38分贝、0分贝至37分贝、0分贝至36分贝、0分贝至35分贝、0分贝至34分贝、0分贝至33分贝、0分贝至32分贝、0分贝至31分贝、0分贝至30分贝、0分贝至29分贝、0分贝至28分贝、0分贝至27分贝、0分贝至26分贝、0分贝至25分贝、0分贝至24分贝、0分贝至23分贝、0分贝至22分贝、0分贝至21分贝、0分贝至20分贝、0分贝至19分贝、0分贝至18分贝、0分贝至17分贝、0分贝至16分贝、0分贝至15分贝、0分贝至14分贝、0分贝至13分贝、0分贝至12分贝、0分贝至11分贝、0分贝至10分贝、0分贝至9分贝、0分贝至8分贝、0分贝至7分贝、0分贝至6分贝、0分贝至5分贝、0分贝至4分贝、0分贝至3分贝、0分贝至2分贝、0分贝至1分贝、0分贝至0.5分贝、0分贝至0.25分贝、10分贝至100分贝、20分贝至100分贝、30分贝至100分贝、40分贝至100分贝、50分贝至100分贝、60分贝至100分贝、70分贝至100分贝、80分贝至100分贝、90分贝至100分贝、10分贝至75分贝、20分贝至75分贝、30分贝至75分贝、40分贝至75分贝、50分贝至75分贝、60分贝至75分贝、70分贝至75分贝、10分贝至65分贝、20分贝至65分贝、30分贝至65分贝、40分贝至65分贝、50分贝至65分贝以及60分贝至65分贝、20分贝至30分贝、30分贝至40分贝、40分贝至50分贝、50分贝至60分贝、60分贝至70分贝、70分贝至75分贝、80分贝至90分贝、50分贝至75分贝以及50分贝至65分贝。
另外,根据本发明,驻波可以具有半倍频,双倍频,或反射发生率。因此在锁骨处传送的频率可以穿过胸骨(breastbone)或胸骨(sternum)独立地碰撞并且产生与生成的波相同或不同的新频率。
根据本发明,选择用于治疗的频率必须保持恒定而声压水平可以升高或降低,可替选地,声压水平可以保持恒定而频率变化。声压水平的测量与递送设备220的部分的位移相关。递送设备220的部分可以在以下范围内移动:0mm至20mm、0mm to10mm、0mm to9mm、0mm至8mm、0mm至7mm、0mm至6mm、0mm至5mm、0mm至4mm、0mm至3mm、0mm至2mm、0mm至1mm、0mm至0.5mm、0mm至0.05mm、0mm至0.005mm、0mm至0.0005mm、0.5mm至0.05mm、0.5mm至0.005mm、0.05mm至0.005mm。如果递送设备220被选择为触觉扬声器220’,则移动的触觉扬声器220’的部分是触觉扬声器的声圈。
根据本发明,可以设想,可以激活每个治疗提供设备以在大约1秒至24小时之间的时间段内提供治疗。在其它实施方式中,可以激活治疗提供设备在以下范围之间的时间段内提供治疗:大约1秒至12小时、1秒至11小时、1秒至10小时、1秒至9小时、1秒至8小时、1秒至7小时、1秒至6小时、1秒至5小时、1秒至4小时、1秒至3小时、1秒至2小时以及1秒至1小时、1秒至45分钟、1秒至30分钟、1秒至20分钟、1秒至15分钟、1秒至10分钟、1秒至5分支以及1秒至1分钟。
整个治疗过程可以在以下范围之间的时段内进行:1秒至24小时、1秒至23小时、1秒至22小时、1秒至21小时、1秒至20小时、1秒至19小时、1秒至18小时、1秒至17小时、1秒至16小时、1秒至15小时、1秒至15小时、1秒至14小时、1秒至13小时、1秒至12小时、1秒至11小时、1秒至10小时、1秒至9小时、1秒至8小时、1秒至7小时、1秒至6小时、1秒至5小时、1秒至4小时、1秒至3小时、1秒至2小时、1秒至1小时、1秒至45分钟、1秒至30分钟、1秒至15分钟、1秒至10分钟、1秒至5分钟、1秒至1分钟。
在可替选的实施方式中,代替一次激活一个治疗提供设备来提供治疗,可以同时激活两个治疗提供设备200。
根据本发明,治疗提供设备可以是出厂时被编程以使用某个频率或频率范围来提供治疗。可替选地,可以由健康护理提供者基于患者对具体频率或频率范围的响应来选择频率并且对频率编程或者从存储器选择频率。
还可以设想,计算设备可以另外与诸如血压监视仪、心率监视仪、脉搏血氧饱和度监视器、心电图(EKG/ECG)或血糖传感器的其它传感器通信。
在一种实施方式中,计算设备800可以从血压监视仪或其它传感器接收数据,使得在应用根据本发明的治疗之间、过程中和之后记录用户的血压。可以将该数据连同治疗数据提供给用户和/或健康护理提供者。基于该数据,能够调整选择用于治疗的频率或频率范围。可以由程序自动地做出调整,或由健康护理提供者或由用户自己来做出调整。
在另一实施方式中,治疗提供设备200的处理器可以与其它传感器如上述传感器通信,其中其它传感器将与治疗提供设备在通信上耦接。治疗提供设备200内的处理器能够从各种其它传感器如血压监视仪接收数据。从血压监视仪接收的数据可以由电子装置模块的存储器内的程序用来进一步控制治疗提供设备200。
由程序生成并且被发送到治疗提供设备的信号优选地是正弦波的形式。然而,可以使用其它波形,如方波、锯齿波或三角波。
还可以设想,另外的传感器可以与根据本发明的方法和设备一起使用。例如,如上所述血压监视仪可以附贴至患者。其它传感器,如睡眠传感器、移动传感器、脉搏血氧饱和度传感器、温度传感器、心率传感器、EKG、麦克风、数字听诊器、光传感器、睡眠呼吸暂停设备(CPAP)或摄像机可以与根据本发明的治疗系统100组合使用。上面所列出的传感器可以单独使用或组合使用以向用户或健康护理提供者提供另外的关于用户的健康状况以及关于用户对由治疗系统100提供的治疗的响应的数据。
还可以设想,上述传感器中的任何一个可以被包括在根据本发明的治疗提供设备200中。如果被包括在治疗提供设备200中,程序可使用来自另外的传感器中的每个的数据来更改基于从各种传感器接收的数据提供的治疗。在可替选的实施方式中,可以将来自另外的传感器中的每个的数据存储在包括在治疗提供设备200内的常驻存储器中。一段时间以后治疗提供设备200可以然后变为服务中心,其中可以检索和分析包括在传感器中的数据。在又一实施方式中,每次将治疗提供设备放置在感应充电垫上时可以从治疗提供设备200下载存储在存储器中的数据。然后可以将数据发送到收集中心并且分析数据。另外,可以将数据上载至服务器或其它连接网络的个人计算机,使得用户、健康护理提供者或其它人可以检查数据。
在另一实施方式中,设备可以存储使用的次数和使用的持续时间以使得健康护理提供者能够确定用户的服从度。例如在睡眠呼吸暂停设备中,仅在患者是70%服从度的情况下允许提供报销,通过跟踪和记录本发明的治疗提供设备的使用,该数据可以用于报销的目的。
在另一实施方式中,本发明的治疗系统100可以与家庭健康系统如霍尼韦尔的居家医疗系统相关联。在该实施方式中,根据本发明的治疗系统可以耦接到监视系统。该该实施方式中,健康护理提供者可以远程地监视用户以及其对所提供的治疗的反应。另外,治疗系统100可以被配置成识别紧急情况,如血压过高、血压过低、高心率或低心率并且生成警示,如警报或通知应急响应单位以请求向用户提供帮助。
根据本发明,本文中所描述的治疗设备200被布置成恰好在用户的臂丛上方、与锁骨相邻或在锁骨附近。可以设想,治疗提供设备200可以被放置在用户上的其它位置如胸骨、下颌、肩胛骨、髌骨、手腕或颅骨上。当被激活时,治疗设备的驱动器组件220以声波的形式生成频率;该声波向锁骨和相邻于锁骨的皮肤发送。向锁骨发送的声波以振动的形式发送。振动行进通过锁骨并且进入锁骨、韧带和肌腱附近的动脉、血管、神经、感官小体、呼吸道、骨骼。因此,振动最终被发送到压力感受器、伤害感受器、本体感受器和其它体觉感受器。在此,振动与压力感受器和其它感受器以降低血压的方式相互作用。在优选的实施方式中,选择锁骨是因为其易于访问的位置以及其传送声音和振动的能力。锁骨易于被健康护理提供者和患者所识别,因为无论体重如何其均靠近皮肤的表面。
根据本发明的方法和设备,能够实现颈动脉压力感受器和主动脉压力感受器二者以及其它体觉感受器的激活。可以相信颈动脉压力感受器和主动脉压力感受器二者的激活在实现降低血压方面是有益的。可以相信根据本发明提供的方法模仿运动,并且因此实现血压的降低。
根据本发明,可以在夜间或在患者进入睡眠周期之前或在患者的睡眠周期过程中提供治疗。因为可以相信夜间是降低血压的最重要的时间之一,所以在夜间提供根据本发明的治疗可以是有利的。通过在夜间提供根据本发明的治疗,治疗可以用于治疗夜间高血压。另外,在夜间,系统药物水平处于其最低水平,因此在该时间需要另外的血压控制。
根据本发明的另一实施方式,可以相信单个治疗提供设备而不是两个治疗提供设备的使用仅仅可以降低舒张期血压,其中两个治疗提供设备的使用能够用于降低收缩压和舒张压二者。
根据本发明,可以在用户的睡眠周期之前提供治疗,以及在早晨患者醒来之前或在他们醒来短时间之后再次提供治疗。
根据本发明,可以使用频率对治疗提供设备进行编程,其中在升高血压是治疗性的并且对患者有益的情况下可以使用其它频率来升高血压。理想,在分娩后升高血压以抵制低血压的发作。
还可以设想,可以在任何时间使用根据本发明的设备和方法。例如,理想,在日间使用设备,其中设备可以与血压监视仪一起使用,或者可替选地,包括血压监视仪用于闭环控制。在该实施方式中,程序可以监视用户的血压并且在需要的基础上应用治疗。在需要的情况下,例如用户计划从事使他们的血压升高的体力活动,用户可以关断系统。
测试结果
根据本发明,并且参照图24A和图24B,通过本文中描述的设备和方法实现了以下血压结果。图24A和图24B示出了24小时内的动态血压度数。线910是欧洲高血压学会(ESH),英国国家健康与临床卓越研究院(NICE)和美国高血压学会(ASH)推荐的收缩压的范围。在下午10点至上午7点之间低于125mmHg的血压被认为达标。在日间上午7点至下午10点之间低于140mmHg的血压被认为达标。线930是ESH、NICE和ASH推荐的对于舒张压的范围,类似于收缩压线930,在下午10点至上午7点之间达标舒张压被认为是80mmHg,且在上午7点至下午10点之间90mmHg的测量被认为达标。
如图24A所示,线900和线920表示个人的24小时动态血压测量,其中每15分钟进行血压测量。图24B中出现的用户被认为是高血压,即具有高的血压。这可以通过具体地查看线900和线920来确定,其中任何时间这些线高于推荐指导血压线910和线930,用户将被认为是高血压。
现在参照图24A,示出了同一用户在已经接受根据本发明的治疗之后的曲线图。在该示例中,用户接受两次2小时的治疗,每次如所描绘的项目940和950。将用户的实际血压测量图24A的线900和线920与用户的实际经治疗的血压测量图24A的线901和线902相比较,可以清楚地看到,通过使用本发明的设备和方法的治疗的应用,用户的血压显著地下降。
为了实现图24A中描绘的结果,使用两个治疗提供设备,一个在左锁骨上,另一个在右锁骨上。每个治疗提供设备的扬声器传送60Hz至100Hz之间的频率。使用治疗提供设备进行总共4小时的治疗,其中播放65Hz的频率8秒,随后从65Hz至98Hz的扫频持续1秒,然后播放98Hz的频率8秒,随后从98Hz至65Hz的扫频持续1秒。遵循该循环,重复地提供120分钟的治疗。120分钟之后,治疗暂停4小时的时间。4小时的安静之后,使用上述循环进行另外120分钟的治疗。
在治疗的应用之前进行血压的测量,由此,用户的收缩压平均值在夜间为131mmHg以及在日间为144mmHg。舒张压在晚间为72mmHg以及在日间为87mmHg。在使用治疗一个晚上(如上所述一个8小时的治疗)之后,收缩压平均值在夜间为116mmHg以及在日间为131mmHg,舒张压平均值在夜间为66mmHg以及在日间为80mmHg。
行动方法
根据本发明,如上面详细描述的,并参考所包括的出版物,应当理解,压力感受器和神经通过由动脉壁的伸展或收缩而产生的测量响应来影响血压。
神经纤维,包括压力感受器,具有以下输入输出特性:临界压力、饱和度、后兴奋性抑郁症(PED)、非对称速率灵敏度和滞后。
只要动脉内的压力保持低于一定的水平,没有神经放电发生时,这被称为神经阈值压力。高于阈值压力,纤维通过产生动作电位即作为信号来响应。人类和动物中的单个纤维具有宽范围的压力阈值。
当动脉内的压力升高时,单个纤维的放电率升高,然而,在一定的压力下,输入的进一步升高不产生输出频率的升高,从而达到压力感受器神经的饱和。
如果动脉内的压力输入从高于阈值压力的低压力阶跃至较高压力,然后返回较低压力水平,将导致短时间的切断,即不会有压力感受器神经的放电,也被称为兴奋后抑制(PED)。一段时间后压力感受器神经将返回到其原来的放电率。
压力感受器神经频率对于升高的压力的响应比对下降的压力的响应更显著,否则被称为非对称率敏感性。
最后,定期输入在压力-频率曲线中产生循环,对升高的压力和下降的压力的响应之间的不对称的另一表示也被称为滞后。
根据本发明,根据本文中描述的方法的设备的使用造成影响血压的神经系统的激活。神经末梢响应于伸展或声振动并且产生能够覆盖自然频率以引发响应的动作电位的频率调制序列。其中由本发明提供的治疗使用在具体时间间隔应用的具体频率的声波振动来激活身体的神经系统以引发血压响应。以循环模式应用本发明的治疗,因为可以相信如果压力感受器被刺激过长时间,其可能趋于饱和。如果连续地应用治疗则可以相信压力感受器会停止响应。
根据本发明的方法,治疗提供设备相邻于用户的锁骨而布置。锁骨作为真皮骨能够传送振动。锁骨位于支撑辅助动脉,静脉,气管和供应手臂的上肢的臂丛神经的颈腋上方。振动锁骨被认为是产生行进至主动脉压力感受器和颈动脉球压力感受器的微脉动。认为这些微脉动被压力感受器感知为心脏速率升高,压力感受器然后将信号发送到大脑。由此,使得身体降低血压。
可通过仔细控制振动或微脉动的幅度,位移和应用模式来获得主神经末梢的选择性刺激。
Claims (21)
1.一种用于治疗高血压的设备,包括:
壳体,所述壳体具有近表面和远表面,其中,所述壳体还包括安装系统,所述安装系统包括第一构件和第二构件,所述第一构件与所述壳体相关联,并且所述第二构件被配置成由组织接纳;以及
耦接到所述壳体的驱动器组件。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述第二构件包括第一表面和第二表面,并且所述第一表面和所述第二表面中的一个包括粘合剂。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述第二构件被配置成被放置在用户的锁骨上方。
4.根据权利要求1所述的设备,还包括电子装置模块。
5.根据权利要求4所述的设备,其中,所述电子装置模块还包括无线通信芯片。
6.根据权利要求4所述的设备,还包括存储器芯片。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述驱动器组件是触觉换能器。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,所述驱动器组件是磁扬声器。
9.根据权利要求1所述的设备,还包括被布置在所述壳体内的能量源。
10.根据权利要求9所述的设备,其中,所述能量源是可移除的。
11.根据权利要求9所述的设备,其中,所述能量源是可再充电的。
12.根据权利要求11所述的设备,其中,所述能量源是通过非接触式充电器可再充电的。
13.一种用于给予患者能量的设备,包括:
壳体,所述壳体具有第一表面和第二表面,在所述第一表面与所述第二表面之间限定有体积,其中,所述壳体还包括安装系统,所述安装系统包括第一构件和第二构件,所述第一构件与所述壳体相关联,并且所述第二构件被配置成由组织接纳;
驱动器组件,所述驱动器组件被布置在所述壳体的所述体积内;
能量源,所述能量源耦接到所述驱动器组件;以及
电子装置模块,所述电子装置模块耦接到所述驱动器组件和所述能量源。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,所述电子装置模块还包括无线通信模块。
15.根据权利要求14所述的设备,还包括计算设备,所述计算设备被配置成运行程序。
16.根据权利要求15所述的设备,其中,所述计算设备与所述电子装置模块无线通信,并且在所述计算设备上运行的所述程序控制所述电子装置模块激活或去激活所述驱动器组件。
17.根据权利要求13所述的设备,其中,所述驱动器组件是扬声器。
18.根据权利要求13所述的设备,其中,所述驱动器组件是触觉换能器。
19.根据权利要求13所述的设备,其中,所述驱动器组件产生在0.1Hz至20,000Hz的范围内的频率。
20.根据权利要求19所述的设备,其中,所述驱动器组件产生在40Hz至100Hz的范围内的频率。
21.根据权利要求20所述的设备,其中,所述驱动器组件产生在60Hz至100Hz的范围内的频率。
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