WO2013120659A1 - Closed lancet belt having a plurality of lancets - Google Patents

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WO2013120659A1
WO2013120659A1 PCT/EP2013/051049 EP2013051049W WO2013120659A1 WO 2013120659 A1 WO2013120659 A1 WO 2013120659A1 EP 2013051049 W EP2013051049 W EP 2013051049W WO 2013120659 A1 WO2013120659 A1 WO 2013120659A1
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lancet
tool
lancets
cavities
blades
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PCT/EP2013/051049
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Ewald Wegner
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Gerresheimer Regensburg Gmbh
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    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15157—Geometry of stocking means or arrangement of piercing elements therein
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    • A61B5/15159—Piercing elements stocked in or on a disc
    • A61B5/15163—Characterized by propelling the piercing element in an axial direction relative to the disc

Definitions

  • the invention relates to a closed lancet band with a plurality of lancets. Furthermore, the invention relates both to a tool and to a method for producing such a lancet strip.
  • a lancet is a small lancing instrument that is used as a tool for capillary blood collection.
  • capillary blood must be regularly used to control blood sugar in diabetic patients to determine the level of sugar in the blood of the diabetic patient. On the basis of this sugar content, the patient can recognize whether and, if so, which dose of insulin he must apply.
  • This application is only exemplary; There are many different other applications also in clinical blood diagnostics. In particular, such lancets are often used when only a blood value of interest, since then the decrease of capillary blood in ikroliter Symposium or even less for the analysis of this blood value is sufficient.
  • a lancet is a small pointy instrument that is typically made of a stainless steel blade or needle and a lancet body, typically made of plastic, so that the stainless steel blade or needle is securely held to the lancet body can.
  • a lancet body typically made of plastic
  • lancets and matching, sometimes automated, blood collection devices, blood letting devices or lancing devices are offered for the regular, several times a day blood collection, which allow a low-as possible and reproducible blood collection.
  • Such lancing devices in which lancets are inserted into a magazine are shown, for example, in WO 2006/027101 A1 and the unpublished DE 10 2011 015 656.9.
  • lancets in the form of Lanzettenbändem in magazines such lancing devices.
  • the production of such magazine solutions is extremely complex in practice.
  • the individually manufactured lancets can also be introduced together in a magazine geometry. For this purpose, these are previously combined to form an assembly. With regard to the manufacturing and Handiing process, this solution is also very expensive.
  • Another possibility is to manufacture several lancets together.
  • several adjacent needles are molded together in a flat plane of a Spntzg screentechnikmaschinees together to obtain a kind of lancet tape.
  • the band is closed to a circular cylindrical geometry and if desired joined together at the two ends and finally introduced into the magazine geometry.
  • the merging of the two ends of the lancet belt and the joining of the same designed in practice however, very expensive, since an automated Abiauf with short cycle times at high quality with the additional necessary steps is hardly possible.
  • the object of the invention is accordingly to provide a lancet band which can be produced easily in terms of production technology and can be used in magazine solutions of lancing aids. It is also an object of the invention to provide both a tool and a method for producing a lancet strip, which can be used in magazine solutions by Stechhiifen.
  • the object is achieved by a tool with all features of claim 6.
  • Advantageous embodiments of the tool according to the invention can be found in the dependent claims 7 to 9.
  • the object is achieved by a method having all the features of claim 10.
  • Advantageous embodiments of the method according to the invention can be found in the subclaims 11 to 13.
  • the closed lancet band according to the invention with a plurality of lancets, wherein each individual lancet has a lancet body holding it, from which at least one distal lancet end protrudes, and adjacent lancet bodies are connected by a web, is characterized in that between a central longitudinal axis of the closed lancet band and the central longitudinal axes of the individual lancets an acute angle is formed and that the webs for the parallel alignment of the lancets are mutually movable or elastic.
  • the end facing the patient that is, the larynx tip of the needle or the blade, should be understood as usual, while the proximal end is located at the opposite end of the lancing device.
  • this injection molding tool can consist of a tool top part and a tool bottom part in a simple manner, each having one half of a die for the lancet strip to be produced. Both Tool parts can be moved against each other until they form the mold for the lancet belt by the two Matrizenhaiften in the closed state of the tool.
  • the lancet strip produced in this way can be used in magazine solutions for lancing devices, it is necessary for the lugs to be mutually movable or elastic for parallel alignment of the lancets. Only in this way is it possible to convert the conical lancet band into a circular cylindrical lancet band without much effort by simply aligning the individual lancets parallel to one another.
  • the distal end of the lancet protruding toward the point of application of a puncture prosthesis and protruding as a lancet tip protrudes from the lancet body proper function of the lancet is ensured.
  • the proximal end of the lancet body that is, the lancet end facing away from a puncture stele in the application case, to protrude from the lancet body. This is particularly useful if an attack surface for an automated triggering and return mechanism and / or electromechanics is arranged at the proximal end.
  • Such automated trigger and return mechanisms ensure that the puncture at the puncture site takes place within a very short time so that the lancet with its tip does not remain in the puncture site longer than necessary.
  • means may be provided at the proximal end of the lancet which limits the depth of penetration of the lancet tip so that it does not penetrate deeper into the tissue of the patient than necessary to obtain the necessary amount of capillary blood.
  • restriction means which in case of use interact with corresponding means for restricting the lancing device, may also be provided at the distal end of the lancet; however, it must be ensured that the lancet tip can always penetrate deeply enough into the tissue of the patient.
  • the webs and / or the lancet body of a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer, such as. Polycarbonate, Polybutylenterephtalat , Polyethylene, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene, so that adjusts a restoring force in the webs and / or the lancet bodies with parallel alignment of the lancets to each other.
  • a plastic in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer, such as. Polycarbonate, Polybutylenterephtalat , Polyethylene, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene, so that adjusts a restoring force in the webs and / or the lancet bodies with parallel alignment of the lancets to each other.
  • the center longitudinal axes of the individual lancets are arranged rotationally symmetrical about the central longitudinal axis of the closed lancet belt and that their rotational body is designed as a cone about the center axis.
  • lancet band between two and a hundred, preferably between five and fifty, more preferably between ten and thirty-five, most preferably between twelve and twenty lancets are arranged in the lancet band.
  • different sizes can be realized by the lancet tape according to the invention, so that lancing can be equipped with a variety of magazine sizes so.
  • the lancet band has a position ring which is arranged around the lancet band such that the individual lancets remain aligned with their center longitudinal axes in a parallel position relative to one another against the restoring force of the web.
  • a position ring should be understood as meaning both a ring guided around the outside of the lancet band and a ring resting against the inside of the lancet band, or a combination of the two.
  • the position ring is ideally made of a dimensionally stable plastic, so that it can hold the individual lancets with their central longitudinal axes against the restoring force in their mutually parallel position.
  • the position ring from another dimensionally stable material, such as, for example, a metal or the like.
  • This special embodiment of the lancet strip according to the invention makes it possible to use these in the usual lancing devices, so that no separate lancing devices are necessary for this. Thus, for patients or users, no new acquisition of lancing devices is necessary because the current with the Lancet bands according to the invention can be equipped.
  • the tool according to the invention for producing a closed lancet strip having a plurality of lancets with a tool lower part having a lower die shank and a tool sheath having an upper die shank is configured as follows:
  • the lower Matrizenreheatte is substantially conical and has a plurality of upper and lower recesses for depositing a distal or proximal end of a needle or blade of a lancet, between which a cavity is arranged
  • the upper die half is formed substantially hollow cone-shaped and has a plurality of upper and lower recesses for receiving the distal or proximal end of a lancet needle or blade placed in the upper and lower recesses of the lower die shafts, between which a cavity is disposed
  • the upper and / or lower die shafts Have cavities for webs, which connect in the closed state of the tool formed cavities for lancet body together and wherein at least one in one of the cavities ending injection channel in the tool base or Malawioberteii is provided for injecting a filler into the cavities.
  • This configuration of the tool according to the invention makes it possible in a simple manner to produce the lancet strips described above.
  • cavities are formed which together form a single cavity into which plastic can be injected, so that the webs and the lancet bodies are formed by the plastic.
  • the injection channel opens into injection distribution channels, which terminate in individual cavities, wherein the number of Einspritzverteilerkanäle preferably corresponds to the number of lancets held in the lancet strip to be produced.
  • the tool lower part or the lower MatrizenhDC recesses in which the lancets or the needles or blades when inserting into the horruntertei! exactly positionable and / or can be fixed is based on the nadein or blades before merging the tool shell and
  • Positioning elements are preferably provided in the form of interlocking centering pins and centering holes on the lower tool part and on the upper tool part at each manufacturing process for a lancet belt exactly opposite or to each other.
  • the method according to the invention for producing a closed lancet strip with a plurality of lancets preferably comprises the following method steps: a) inserting a plurality of needles or blades into a die of a tool, wherein the needles or blades are inclined relative to a center longitudinal axis of the tool such that the central longitudinal axis with Mitteil bugssachsen the individual needles or blades form an acute angle and protrude both the proximal end and the distal end of the needles or blades formed by the die of the tool cavities, b) filling the cavities.
  • this method it is possible in a simple manner to produce a lancet band effectively and cost-effectively, with the special arrangement of the lancets, in which their central longitudinal axis forms an acute angle with the central longitudinal axis of the tool, and damage to the needles or blades of the lancets and the tool is minimized.
  • this method is easier to handle in terms of tools, since the lancets are not exactly perpendicular to one another when moving the upper part of the tool and the lower part of the tool towards the tool part to be moved on them.
  • the abovementioned process steps b) and c) are carried out simultaneously. This is useful because the cavities for the lancet body and webs in the tool are anyway connected to each other and a simultaneous injection of the plastic increases the timing in production, because a separate step is eliminated. This incidental step also conserves resources in plant control.
  • the closed lancet belt is provided with a position ring after it has been removed from the tool, so that the individual lancets are arranged parallel to one another.
  • the lancet tape is ready for use for lancing devices in which the lancets of the lancet strip must be arranged circular and cylindrical for the local lancet magazine.
  • the method step a) mentioned at the beginning is subdivided into the following substeps: a1) introducing a plurality of needles or blades into lower and upper recesses of a lower die half of a tool lower part, wherein the needles or blades are inclined relative to a central longitudinal axis of the tool lower part, so that the central longitudinal axis with central longitudinal axes of the individual needles or blades an acute angle forming cavities between lower and upper recesses, a2) moving a tool top part having an upper die half such that lower and upper recesses of the upper die half of the tool top part engage with the needles in such a way that both the proximal end and the recess engage the distal end of the needles or blades protrude from cavities formed by the die of the tool.
  • This special embodiment of method step a) is once again adapted to the tool according to the invention and describes the procedure of inserting the nadein or blades of the lancets into the tool according to the invention and the method of the two tool holders against each other until they form the closed tool.
  • FIG. 1 a perspective view of an embodiment of an inventive
  • FIG. 2 shows a perspective view of the tool according to the invention according to FIG. 1 in a closed position
  • FIG. 3 shows a perspective detail view of a tool lower part of the tool according to FIGS. 1 and 2
  • FIG. 4 shows a cross-sectional view of the die half of the tool lower part according to FIG.
  • FIG. 5 a perspective view of a tool upper part of the tool according to FIGS.
  • FIGS. 1 and 2 from below
  • FIG. 6 shows a perspective detailed view in section of the tool upper part according to FIG. 5,
  • FIG. 7 shows a perspective view of the die half of the tool lower part according to FIG.
  • FIG. 8 shows a perspective view of the die half of the tool lower part according to FIG.
  • FIG. 3 with inserted needles
  • FIG. 9 shows a perspective detailed view of the tool according to FIGS. 1 and 2 in FIG.
  • FIG. 10 shows a sectional view of the tool according to FIGS. 1 and 2 in the region of FIG.
  • FIG. 11 is a sectional view of the tool according to FIGS. 1 and 2 in the region of FIG.
  • FIG. 13 shows the lancet strip according to FIG. 12 in a view from above
  • FIG. 14 shows a lancet strip according to the invention with a position ring arranged thereon.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an exemplary embodiment of a tool according to the invention in an open position.
  • the tool consists of a lower tool part 10 and a tool upper part 11.
  • the lower tool part 10 is equipped with a lower half of the mold 12.
  • the tool upper part 11 has a matching upper die half 13, so that the two die halves 12, 13 in the closed state of the tool necessary for the production of the lancet strip according to the invention Form the die.
  • the lower tool part 10 has centering pins 21 which correspond with centering bores 22 of the upper tool part 11 in such a way that, in the closed state of the tool, the lower tool part 10 always occupies exactly the same position relative to the upper tool part 12, which is necessary. to reproduce identical lancet strips reproducibly.
  • a arranged on the upper die 11 punch 24 can be seen, by means of which the upper tool part 11 relative to the horruntertei! procedure can be.
  • the punch 24 also has an injection channel 18, through which the plastic for lancet body 2 and webs 5, which interconnect individual lancet bodies 2, can be injected during production of the lancet strip.
  • FIGs 3, 4 and 7 show this in different representations, the lower Matrizen half 12 of horrunterteiis 10.
  • the lower Matrizenhget 12 is conically shaped, wherein on the conical surface cavities 18 and 17 and recesses 14, 15 and 20 are arranged in the cavities In this case, 16 injection distributor channels 19, which in turn at its other end turn into the Einspritzkana! 18 merge and be fed by this during the injection process with plastic.
  • the cavities 16 later form in the closed state of the tool with cavities 16 'of the tool upper part 11, the cavities, which are necessary for the formation of the individual lancet body.
  • the lower die half has recesses 14, 15 and 20, in which the needles or blades are positioned in the open state of the tool for forming lancets 1 or can be fixed so that the needles or blades when you close the tool safely remain in these recesses and thus prevents interference is prevented.
  • the injection channel 18 of the tool lower part 10 or the lower female half 12 passes directly into the injection channel 18 of the upper tool part 11 or the upper female half 13, from where the injection channel continues through the punch 24.
  • connection element which is connected by a line system with a reservoir of the plastic from which the lancet body 2 and webs 5 are to be produced.
  • FIG. 5 The matching to the lower tool part 10 upper tool part 11 is shown in Figure 5 in a perspective view from below. It can be seen the upper die half 13 and the centering holes 22. Furthermore, the punch 24 can be seen, which is arranged on the upper die half 13 opposite side of the upper tool part 11. It can also be seen clearly that the upper die shanks 13, in contrast to the conically shaped lower die half 12 of the tool lower part, is of a hollow-cone shape.
  • the upper die shank 13 has recesses 14 'and 15 "corresponding to the recesses 14 and 15 of the tool lower part 10, so that in the closed state of the tool a distal lancet end 3 between the recesses 14 and 14' and a proximal lancet end 4 between the recesses 15 Furthermore, the upper die half 13 has cavities 16 s corresponding to the cavities 16 of the tool lower die 10, so that in each case a cavity is formed by the cavities 16 and 16 'in the closed state of the tool, which cavity is filled with plastic form the lancet bodies 2 during injection.
  • FIG. 8 shows the lower die half 12 at the beginning of the production process of the lancet strip.
  • needles or blades 1 ' are already inserted with their distal end 3 into the recesses 14 and with their proximal end 4 into the recesses 15 and 20 and held there securely.
  • the tool upper part 11 is moved relative to the lower tool part 10, so that the two die halves 12, 13 occupy the intermediate positions shown in FIGS. 9 and 10.
  • the die halves 12, 13 In the closed state of the tool, the die halves 12, 13 then assumed the position shown in Figure 11, the needles or blades are now safe with their proximal end 3 in the recesses 14 and 14 'and with its distal end 4 safe in the recesses 15, 15 'and 20.
  • the cavities 16 and 16' form the cavity for later formation of the lancet body 2, wherein these cavities are interconnected by further cavities 17, which later form the connecting the lancet body 2 webs 5.
  • the lancet band is now injected through the injection channel 18 plastic.
  • the plastic can already be brought into liquid form by heating. Alternatively, however, it may be provided that the plastic is first heated and liquefied in the tool.
  • the liquid plastic is injected by the injection! 18 forwarded to the Einspritzkanäie 19, which give it at their ends in the cavity formed by the cavities 16 and 16 ', where the plastic surrounds the Nadein or blades and thus forms the Lanzetfen emotions 2.
  • the cavities 17 are also filled with plastic and the web 5 is formed by the further maintained pressure. As soon as these cavities are filled, the pressurization of the plastic is stopped and the cooling phase of the plastic begins.
  • tool lower part 10 and upper die 11 can be moved apart again and thus the tool can be opened and the finished lancet tape removed.
  • FIG. 12 shows such a finished lancet band with 12 individual lancets 1, which are each connected to one another by a resilient web 5 after cooling of the plastic. From the lancet body 2, the distal lancet end 3 projects upwards and the proximal lancet end 4 projects downwards. Now from this representation it can be seen that the central longitudinal axis 7 of individual lancets 1, which are shown only in FIG. 13 for four individual lancets 1, form an acute angle with the central longitudinal axis 6 of the lancet band.
  • the lancet bands in this form are not readily used in the magazines known lancing devices. For this purpose, it is necessary to align the individual lancets still parallel to each other, so that they go from this circular conical arrangement in a circular cylindrical arrangement. Since the webs are formed of an elastic plastic, this is possible in a simple manner. However, in order for the lancet band to remain permanently in this arrangement against the restoring force inherent in the webs 5 in this position, it is provided to provide the lancet band in the region of the lancet body 2 with a position ring 23.
  • This position ring 23 is preferably also made of a plastic and is substantially formstabii, so that it holds the individual lancets 1 of the lancet strip against the restoring force of the elastic webs 5 in their aligned parallel arrangement.
  • the thus fixed lancet tape can now be used with the corresponding Magaziniervorraumen in conventional piercing.

Abstract

The application relates to a closed lancet belt having a plurality of lancets (1), wherein each individual lancet (1) has a lancet body (2) which holds same and out of which a distal lancet end (3) projects, and wherein adjacent lancet bodies (2) are connected by means of a web (5) in such a manner that an acute angle is formed between a central longitudinal axis (6) of the closed lancet belt and the central longitudinal axes (7) of the individual lancets (1) and that the webs (5) are movable or elastic for the parallel alignment of the lancets (1).

Description

Geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von, Lanzetten  Closed lancet tape with a plurality of lancets
Beschreibung description
Die Erfindung betrifft ein geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten. Ferner betrifft die Erfindung sowohl ein Werkzeug als auch ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Lanzettenbandes. The invention relates to a closed lancet band with a plurality of lancets. Furthermore, the invention relates both to a tool and to a method for producing such a lancet strip.
Unter einer Lanzette versteht man ein kleines Stechinstrument, welches als Hilfsmittel zur Kapillarblutgewinnung eingesetzt wird. Kapillarblut muss beispielsweise regelmäßig zur Kontrolle des Blutzuckers bei Diabetes-Patsenten gewonnen werden, damit daraus der Zuckergehalt im Blut des Diabetes-Patienten bestimmt wird. Anhand dieses Zuckergehaltes kann der Patient erkennen, ob und wenn ja, welche Dosis Insulin er sich applizieren muss. Diese Anwendung ist nur beispielhaft; es existieren viele verschiedene andere Anwendungen auch in der klinischen Blutdiagnostik. Insbesondere kommen solche Lanzetten häufig dann zur Anwendung, wenn lediglich ein Blutwert von Interesse ist, da dann die Abnahme von Kapillarblut im ikroliterbereich oder noch weniger zur Analyse dieses Blutwertes ausreichend ist. Es genügt hierfür, zur Blutgewinnung durch die Haut, zum Beispiel in die Fingerbeere oder das Ohrläppchen des Patienten mithilfe einer sterilen, scharfen Lanzette zu stoßen, um so einige wenige Mikroliter Blut oder sogar Biutmengen im Nanoliterbereich für die Analyse zu gewinnen. Vorrangig eignet sich diese Methode, wenn die Analyse der Blutprobe unmittelbar nach der Blutgewinnung durchgeführt werden kann. Zudem sind solche Kapiliarblutabnahmen im Vergleich zu der Punktion einer Vene und der Abnahme von mehreren Millilitern Blut für den Kreislauf des Patienten weniger beiastend. A lancet is a small lancing instrument that is used as a tool for capillary blood collection. For example, capillary blood must be regularly used to control blood sugar in diabetic patients to determine the level of sugar in the blood of the diabetic patient. On the basis of this sugar content, the patient can recognize whether and, if so, which dose of insulin he must apply. This application is only exemplary; There are many different other applications also in clinical blood diagnostics. In particular, such lancets are often used when only a blood value of interest, since then the decrease of capillary blood in ikroliterbereich or even less for the analysis of this blood value is sufficient. Suffice it to push through the skin, for example into the patient's fingertip or earlobe, using a sterile, sharp lancet to collect a few microliters of blood or even nanoliter range of biofilms for analysis. This method is primarily suitable if the analysis of the blood sample can be carried out immediately after obtaining the blood. In addition, such blood capillaries are less invasive of the patient's circulatory system compared to venous puncture and the removal of several milliliters of blood.
Eine Lanzette ist ein kleines spitzes Instrument, das in der Regel aus einer Edelstahl-Klinge oder - Nadel und einem Lanzettenkörper, der in der Regel aus Kunststoff hergestellt ist, besteht, so dass die Edelstahl-Klinge oder -Nadel sicher an dem Lanzettenkörper gehalten werden kann. Insbesondere wenn medizinische Laien wie bspw. Diabetes-Patienten einfache Analysen desA lancet is a small pointy instrument that is typically made of a stainless steel blade or needle and a lancet body, typically made of plastic, so that the stainless steel blade or needle is securely held to the lancet body can. Especially when medical lay people such as diabetes patients simple analyzes of the
Blutes selbst durchführen, werden für die regelmäßige, mehrmals täglich durchzuführende Blutgewinnung Lanzetten und dazu passende, zum Teil auch automatisierte, Blutentnahmegeräte, Blut!anzettenvorrichtungen oder Stechhilfen angeboten, die eine möglichst schmerzarme und reproduzierbare Blutgewinnung ermöglichen. Derartige Stechhilfen, in denen Lanzetten in ein Magazin eingesetzt sind, sind beispielsweise in WO 2006/027101 A1 und der noch unveröffentlichten DE 10 2011 015 656.9 gezeigt. Insbesondere aus der letztgenannten Druckschrift ist es bekannt, Lanzetten in Form von Lanzettenbändem in Magazinen solcher Stechhilfen einzusetzen. Die Herstellung von solchen Magazinlösungen gestaltet sich in der Praxis allerdings äußerst komplex. Performing blood itself, lancets and matching, sometimes automated, blood collection devices, blood letting devices or lancing devices are offered for the regular, several times a day blood collection, which allow a low-as possible and reproducible blood collection. Such lancing devices in which lancets are inserted into a magazine are shown, for example, in WO 2006/027101 A1 and the unpublished DE 10 2011 015 656.9. In particular, from the latter document, it is known to use lancets in the form of Lanzettenbändem in magazines such lancing devices. However, the production of such magazine solutions is extremely complex in practice.
Eine Möglichkeit zur Herstellung solcher Magazinlösungen sieht es vor, dass die Lanzetten einzeln gefertigt werden und anschließend in eine Magazingeomet e eingelegt werden. Dies erfordert jedoch sowohl beim Einlegen als auch beim Herstellen der einzelnen Lanzetten durch Umspritzen der einzelnen Nadeln einen sehr hohen Aufwand hinsichtlich des Herstell- und Handiing-One way to produce such magazine solutions, it provides that the lancets are made individually and then inserted into a Magazingeomet e. However, this requires a great deal of effort in terms of manufacturing and handling both when inserting and when producing the individual lancets by encapsulation of the individual needles.
Frozesses. Frozesses.
Alternativ können die einzeln gefertigten Lanzetten auch gemeinsam in eine Magazingeometrie eingebracht werden. Hierzu werden diese vorher zu einer Baugruppe vereint. Hinsichtlich des Herstell- und Handiing-Prozesses ist diese Lösung ebenfalls sehr aufwendig. Alternatively, the individually manufactured lancets can also be introduced together in a magazine geometry. For this purpose, these are previously combined to form an assembly. With regard to the manufacturing and Handiing process, this solution is also very expensive.
Eine weitere Möglichkeit sieht es vor, mehrere Lanzetten gemeinsam zu fertigen. Dabei werden mehrere benachbarte Nadeln in einer flachen Ebene eines Spntzgießwerkzeuges gemeinsam umspritzt, um eine Art Lanzettenband zu erhalten. Anschließend wird das Band zu einer kreisrunden zylinderförmigen Geometrie geschlossen und falls gewünscht an den beiden Enden zusammengefügt und abschließend in die Magazingeometrie eingebracht. Das Zusammenführen der beiden Enden des Lanzettenbandes und das Zusammenfügen derselben gestaltet sich in der Praxis allerdings sehr aufwendig, da ein automatisierter Abiauf mit kurzen Taktzeiten bei hoher Qualität mit den zusätzlich nötigen Arbeitsschritten kaum möglich ist. Another possibility is to manufacture several lancets together. In this case, several adjacent needles are molded together in a flat plane of a Spntzgießwerkzeuges together to obtain a kind of lancet tape. Subsequently, the band is closed to a circular cylindrical geometry and if desired joined together at the two ends and finally introduced into the magazine geometry. The merging of the two ends of the lancet belt and the joining of the same designed in practice, however, very expensive, since an automated Abiauf with short cycle times at high quality with the additional necessary steps is hardly possible.
Eine weitere Möglichkeit sieht es vor, die Nadeln derart zu umspritzen, dass ein Lanzettenband mit kreisrunder zylinderförmiger Geometrie bereits in einem Schritt gefertigt wird. Hierzu ist jedoch ein sehr aufwendiges Spritzgießwerkzeug mit mehreren beweglichen Elementen wie Schieber oder Backen unerlässlich, um die Entformbarkeit des fertigen Lanzettenbandes zu gewährleisten. Durch die geringen Abmaße der Nadeln und die empfindlichen Nadelspitzen ist beim Zusammenführen der zwei Werkzeughälften zudem eine äußerst hohe Präzision erforderlich. Sollte die obere Werkzeughälfte beim Schließvorgang des Werkzeuges die Nadel an einer nicht vorgesehenen Stelle berühren, so kann dies z.B. zu Schäden an den sensiblen Nadelspitzen und an der Werkzeugoberfläche führen, welche das Werkzeug unbrauchbar machen. Ein weiteres Problem besteht außerdem beim genauen Einlegen der Nadein in das Werkzeug, wie z.B. einem „Einstecken" der Nadeln in dafür vorgesehene Ausnehmungen im Werkzeug zum Positionieren und Fixieren der Nadeln, da diese in einer vertikalen Position sonst keinen Halt hätten. Another possibility provides to overmould the needles in such a way that a lancet strip with a circular cylindrical geometry is already produced in one step. For this purpose, however, a very expensive injection mold with several moving elements such as slide or jaws is essential to ensure the mold release tape of the finished lancet strip. Due to the small dimensions of the needles and the sensitive needle tips, the combination of the two tool halves also requires extremely high precision. Should the upper When the tool is being closed, the tool half touching the needle at an unintended location may cause damage to the sensitive needle tips and the tool surface, which may render the tool unusable. Another problem is also in the exact insertion of Nadein in the tool, such as a "plugging" the needles in designated recesses in the tool for positioning and fixing the needles, as they would otherwise have no support in a vertical position.
Aufgabe der Erfindung ist demnach ein Lanzettenband bereitzustellen, das produktionstechnisch einfach herstellbar und in Magazinlösungen von Stechhilfen einsetzbar ist. Ferner ist es Aufgabe der Erfändung sowohl ein Werkzeug als auch ein Verfahren zur Herstellung eines Lanzettenbandes bereitzustellen, welches in Magazinlösungen von Stechhiifen einsetzbar ist. The object of the invention is accordingly to provide a lancet band which can be produced easily in terms of production technology and can be used in magazine solutions of lancing aids. It is also an object of the invention to provide both a tool and a method for producing a lancet strip, which can be used in magazine solutions by Stechhiifen.
Gelöst wird diese Aufgabe hinsichtlich eines Lanzettenbandes durch ein soiches mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes finden sich in den Unteransprüchen 2 bis 5. Bezüglich eines Werkzeuges zurThis object is achieved with respect to a lancet strip by a soiches with all features of claim 1. Advantageous embodiments of the lancet strip according to the invention can be found in the dependent claims 2 to 5. Regarding a tool for
Herstellung des Lanzettenbandes wird die Aufgabe durch ein Werkzeug mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 6 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Werkzeuges finden sich in den Unteransprüchen 7 bis 9. Hinsichtlich eines Verfahrens zur Herstellung des Lanzettenbandes wird die Aufgabe durch ein Verfahren mit allen Merkmalen des Patentanspruchs 10 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Verfahrens finden sich in den Unteransprüchen 11 bis 13. Production of the lancet tape, the object is achieved by a tool with all features of claim 6. Advantageous embodiments of the tool according to the invention can be found in the dependent claims 7 to 9. With regard to a method for producing the lancet strip, the object is achieved by a method having all the features of claim 10. Advantageous embodiments of the method according to the invention can be found in the subclaims 11 to 13.
Das erfindungsgemäße geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten, wobei jede einzelne Lanzette einen sie haltenden Lanzettenkörper aufweist, aus dem wenigstens ein distales Lanzettenende herausragt, und wobei benachbarte Lanzettenkörper mitteis eines Steges verbunden sind, zeichnet sich dadurch aus, dass zwischen einer Mittellängsachse des geschlossenen Lanzettenbandes und den Mittellängsachsen der einzelnen Lanzetten ein spitzer Winkel gebildet ist und dass die Stege zur parallelen Ausrichtung der Lanzetten zueinander beweglich bzw. elastisch ausgebildet sind. Unter distalem Ende soll hierbei, wie Stechhiifen üblich, das zum Patienten hinweisende Ende also die Nadel- bzw. Klingenspitze der Lanzette verstanden werden, während das proximale Ende am gegenüberliegenden Ende der Stechhilfe angeordnet ist. The closed lancet band according to the invention with a plurality of lancets, wherein each individual lancet has a lancet body holding it, from which at least one distal lancet end protrudes, and adjacent lancet bodies are connected by a web, is characterized in that between a central longitudinal axis of the closed lancet band and the central longitudinal axes of the individual lancets an acute angle is formed and that the webs for the parallel alignment of the lancets are mutually movable or elastic. Here, under the distal end, the end facing the patient, that is, the larynx tip of the needle or the blade, should be understood as usual, while the proximal end is located at the opposite end of the lancing device.
Durch die spezielle Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes mit den einen spitzen Winkel bildenden Mitteiiängsachsen ist es nunmehr möglich, ein solches Lanzettenband in einem konstruktiv einfachen Spritzgusswerkzeug herzustellen. Dieses Spritzgusswerkzeug kann nämlich in einfacher Art und Weise aus einem Werkzeugoberteil und einem Werkzeugunterteil bestehen, welches jeweils eine Hälfte einer Matrize für das herzustellende Lanzettenband aufweist. Beide Werkzeugteile können gegeneinander verfahren werden, bis sie im geschlossenen Zustand des Werkzeugs durch die beiden Matrizenhaiften die Matrize für das Lanzettenband bilden. Damit das so gefertigte Lanzettenband allerdings in Magazinlösungen für Stechhilfen eingesetzt werden kann, ist es notwendig, dass die Stege zur parallelen Ausrichtung der Lanzetten zueinander beweglich bzw. elastisch ausgebildet sind. Nur so ist es möglich, das kegelförmige Lanzettenband ohne größeren Aufwand in ein kreisrundes zylinderförmiges Lanzettenband zu überführen, indem man die einzelnen Lanzetten einfach parallel zueinander ausrichtet. Due to the special design of the lancet strip according to the invention with the acute angle forming central longitudinal axes, it is now possible to produce such a lancet strip in a structurally simple injection molding tool. Namely, this injection molding tool can consist of a tool top part and a tool bottom part in a simple manner, each having one half of a die for the lancet strip to be produced. Both Tool parts can be moved against each other until they form the mold for the lancet belt by the two Matrizenhaiften in the closed state of the tool. However, so that the lancet strip produced in this way can be used in magazine solutions for lancing devices, it is necessary for the lugs to be mutually movable or elastic for parallel alignment of the lancets. Only in this way is it possible to convert the conical lancet band into a circular cylindrical lancet band without much effort by simply aligning the individual lancets parallel to one another.
Dadurch dass das distale, also das im Anwendungsfall einer Einstichstelie zugewandte als Lanzettenspitze ausgebildete Lanzettenende aus dem Lanzettenkörper herausragt, ist eine ordnungsgemäße Funktion der Lanzette sichergestellt. Allerdings ist es auch möglich, dass das proximale, also das im Anwendungsfall einer Einstichstelie abgewandte Lanzettenende aus dem Lanzettenkörper herausragt. Dies ist insbesondere dann sinnvoll, wenn an dem proximalen Ende eine Angrifffläche für eine automatisierte Auslöse- und Rückholmechanik und/oder - elektromechanik angeordnet ist. Durch solche automatisierte Auslöse- und Rückholmechanismen ist sichergestellt, dass die Punktion an der Einstichstelle innerhalb kürzester Zeit erfolgt, so dass die Lanzette mit ihrer Spitze nicht länger als notwendig in der Einstichstelle verbleibt. By virtue of the fact that the distal end of the lancet protruding toward the point of application of a puncture prosthesis and protruding as a lancet tip protrudes from the lancet body, proper function of the lancet is ensured. However, it is also possible for the proximal end of the lancet body, that is, the lancet end facing away from a puncture stele in the application case, to protrude from the lancet body. This is particularly useful if an attack surface for an automated triggering and return mechanism and / or electromechanics is arranged at the proximal end. Such automated trigger and return mechanisms ensure that the puncture at the puncture site takes place within a very short time so that the lancet with its tip does not remain in the puncture site longer than necessary.
Ferner können am proximalen Lanzettenende auch Mittel vorgesehen sein, die die Eindringtiefe der Lanzettenspitze beschränkt, so dass diese nicht tiefer als nötig in das Gewebe des Patienten eindringt, um die notwendige Menge an Kapillarblut zu gewinnen. Natürlich können solche Beschränkungsmittel, welche im Anwendungsfall mit entsprechenden Beschränkungsmitteln der Stechhilfe wechselwirken, auch an dem distalen Lanzettenende vorgesehen sein; allerdings muss hierbei gewährleistet sein, dass die Lanzettenspitze immer tief genug in das Gewebe des Patienten eindringen kann. Furthermore, means may be provided at the proximal end of the lancet which limits the depth of penetration of the lancet tip so that it does not penetrate deeper into the tissue of the patient than necessary to obtain the necessary amount of capillary blood. Of course, such restriction means, which in case of use interact with corresponding means for restricting the lancing device, may also be provided at the distal end of the lancet; however, it must be ensured that the lancet tip can always penetrate deeply enough into the tissue of the patient.
Um die Beweglichkeit der Stege sicherzustellen, damit die Lanzetten parallel zueinander ausgerichtet werden können, ist es vorgesehen, dass die Stege und/oder die Lanzettenkörper aus einem Kunststoff, insbesondere aus einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer, wie bspw. Polycarbonat, Polybutylenterephtalat, Polyethylen, Polypropylen oder Acrylnitrit-Butadien-Styrol, bestehen, so dass sich in den Stegen und/oder den Lanzettenkörpern bei paralleler Ausrichtung der Lanzetten zueinander eine Rückstellkraft einstellt. Diese Rücksteilkraft wirkt immer derart, dass die Lanzetten wieder die Position einnehmen wollen, in welcher ihre Mittellängsachse mit der Mittellängsachse des Lanzettenbandes einen spitzen Winkel bilden. Es hat sich daher als vorteilhaft erwiesen, dass die Stege und/oder die Lanzettenkörper aus einem Stück bestehen und insbesondere als Spritzgussformteil ausgebildet sind. Durch diese Ausgestaltung der Erfindung ist es möglich, zur Herstellung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes die Spritzgusstechnäk zu verwenden, was insbesondere auch produktionstechnische Vorteile mit sich bringt, da diese Technologie sehr gut beherrschbar und industriell etabliert ist. Daher können erfindungsgemäße Lanzettenbäder schnell, sicher und kostengünstig hergesteilt werden. In order to ensure the flexibility of the webs so that the lancets can be aligned parallel to one another, it is provided that the webs and / or the lancet body of a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer, such as. Polycarbonate, Polybutylenterephtalat , Polyethylene, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene, so that adjusts a restoring force in the webs and / or the lancet bodies with parallel alignment of the lancets to each other. This restoring force always acts in such a way that the lancets again assume the position in which their central longitudinal axis forms an acute angle with the central longitudinal axis of the lancet band. It has therefore proved to be advantageous that the webs and / or the lancet body consist of one piece and are in particular designed as injection molded part. With this embodiment of the invention, it is possible to use the Spritzgusstechnäk for the production of the lancet strip according to the invention, which in particular also brings production-related advantages, since this technology is very well controlled and industrially established. Therefore, lancet baths according to the invention can be produced quickly, safely and cost-effectively.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform ist es vorgesehen, dass die Mitteüängsachsen der einzelnen Lanzetten rotationssymmetrisch um die Mittellängsachse des geschlossenen Lanzettenbandes angeordnet sind und ihr Rotationskörper um die Mitteilängsachse als Kegel ausgebildet ist. Diese Rotationssymmetrie gewährleistet, dass das Magazin, in dem das Lanzettenband eingesetzt werden soll, in der Stechhilfe immer um den gleichen Winke! verfahren werden kann und die Auslöse- und Rückholmechanik im Anwendungsfali immer mit einer Lanzette in Eingriff kommt. Die sichere und zuverlässige Funktion einer Stechhilfe mit einem erfindungsgemäßen Lanzettenband ist somit sichergestellt. According to a further preferred embodiment, it is provided that the center longitudinal axes of the individual lancets are arranged rotationally symmetrical about the central longitudinal axis of the closed lancet belt and that their rotational body is designed as a cone about the center axis. This rotational symmetry ensures that the magazine in which the lancet band is to be inserted always has the same angle in the lancing device! can be moved and the triggering and Rückholmechanik in Anwendungsfali always with a lancet engages. The safe and reliable function of a lancing device with a lancet strip according to the invention is thus ensured.
Vorteilhafter Weise sind in dem Lanzettenband zwischen zwei und hundert, vorzugsweise zwischen fünf und fünfzig, besonders bevorzugt zwischen zehn und fünfunddreißig, am meisten bevorzugt zwischen zwölf und zwanzig Lanzetten angeordnet. Somit können durch das erfindungsgemäße Lanzettenband verschiedene Größen realisiert werden, so dass Stechhilfen mit den unterschiedlichsten Magazingrößen damit bestückt werden können. Advantageously, between two and a hundred, preferably between five and fifty, more preferably between ten and thirty-five, most preferably between twelve and twenty lancets are arranged in the lancet band. Thus, different sizes can be realized by the lancet tape according to the invention, so that lancing can be equipped with a variety of magazine sizes so.
Nach einem weitem Gedanken der Erfindung weist das Lanzettenband einen Positionsring auf, der derart um das Lanzettenband angeordnet ist, dass die einzelnen Lanzetten mit ihren Mitteüängsachsen in paralleler Position zueinander, entgegen der Rücksteifkraft des Steges, ausgerichtet bleiben. Hierbei soll unter einem Positionsrings sowohl ein außen um das Lanzettenband geführter Ring als auch ein innen am Lanzettenband anliegender Ring oder auch eine Kombination aus beiden verstanden werden. Der Positionsring ist dabei idealerweise aus einem formstabilen Kunststoff hergestellt, so dass er die einzelnen Lanzetten mit ihren Mittellängsachsen entgegen der Rückstellkraft in ihrer zueinander parallelen Position halten kann. Alternativ ist es natürlich auch möglich den Positionsring aus einem anderen formstabilen Material herzustellen, wie bspw. einem Metall oder dergleichen. Diese spezielle Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes ermöglicht es, diese in den üblichen Stechhilfen einzusetzen, so dass dafür keine gesonderten Stechhilfen notwendig sind. Somit ist für Patienten oder Anwender keine Neuanschaffung von Stechhilfen notwendig, da die derzeitigen auch mit den erfindungsgemäßen Lanzettenbändern bestückt werden können. According to a broad aspect of the invention, the lancet band has a position ring which is arranged around the lancet band such that the individual lancets remain aligned with their center longitudinal axes in a parallel position relative to one another against the restoring force of the web. In this case, a position ring should be understood as meaning both a ring guided around the outside of the lancet band and a ring resting against the inside of the lancet band, or a combination of the two. The position ring is ideally made of a dimensionally stable plastic, so that it can hold the individual lancets with their central longitudinal axes against the restoring force in their mutually parallel position. Alternatively, it is of course also possible to produce the position ring from another dimensionally stable material, such as, for example, a metal or the like. This special embodiment of the lancet strip according to the invention makes it possible to use these in the usual lancing devices, so that no separate lancing devices are necessary for this. Thus, for patients or users, no new acquisition of lancing devices is necessary because the current with the Lancet bands according to the invention can be equipped.
Das erfindungsgemäße Werkzeug zur Herstellung eines geschlossenen, eine Mehrzahl von Lanzetten aufweisenden Lanzettenbandes mit einem eine untere Matrizenhäifte aufweisenden Werkzeugunterteil und einem eine obere Matrizenhäifte aufweisenden Werkzeugoberteii ist folgendermaßen ausgestaltet: The tool according to the invention for producing a closed lancet strip having a plurality of lancets with a tool lower part having a lower die shank and a tool sheath having an upper die shank is configured as follows:
die untere Matrizenhäifte ist im Wesentlichen kegelförmig ausgebildet und weist eine Mehrzahl oberer und unterer Aussparungen zur Ablage eines distalen bzw, proximalen Endes einer Nadel bzw. Klinge einer Lanzette auf, zwischen denen eine Kavität angeordnet ist, die obere Matrizenhälfte ist im Wesentlichen hohlkegelförmig ausgebildet und weist eine Mehrzahl oberer und unterer Aussparungen, zur Aufnahme der in den oberen und unteren Aussparungen der unteren Matrizenhäifte abgelegten distalen bzw, proximalen Endes einer Nadel bzw. Klinge einer Lanzette, auf, zwischen denen eine Kavität angeordnet Ist, wobei die obere und/oder untere Matrizenhäifte Kavitäten für Stege aufweisen, welche im geschlossenen Zustand des Werkzeug gebildete Kavitäten für Lanzettenkörper miteinander verbinden und wobei wenigstens ein in einer der Kavitäten endender Einspritzkanal im Werkzeugunterteil oder Werkzeugoberteii zum Einspritzen eines Füllstoffes in die Kavitäten vorgesehen ist. the lower Matrizenhäifte is substantially conical and has a plurality of upper and lower recesses for depositing a distal or proximal end of a needle or blade of a lancet, between which a cavity is arranged, the upper die half is formed substantially hollow cone-shaped and has a plurality of upper and lower recesses for receiving the distal or proximal end of a lancet needle or blade placed in the upper and lower recesses of the lower die shafts, between which a cavity is disposed, the upper and / or lower die shafts Have cavities for webs, which connect in the closed state of the tool formed cavities for lancet body together and wherein at least one in one of the cavities ending injection channel in the tool base or Werkzeugoberteii is provided for injecting a filler into the cavities.
Durch diese Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Werkzeuges ist es in einfacher Weise möglich, die zuvor beschriebenen Lanzettenbänder herzustellen. Es sind im geschlossenen Zustand des Werkzeuges, in dem das Werkzeugoberteii auf dem Werkzeugunterteil zum Liegen kommt, Kavitäten gebildet, die zusammen eine einzige Kavität bilden, in die Kunststoff einspritzbar ist, so dass durch den Kunststoff die Stege und die Lanzettenkörper gebildet sind. This configuration of the tool according to the invention makes it possible in a simple manner to produce the lancet strips described above. In the closed state of the tool, in which the tool upper part comes to lie on the tool lower part, cavities are formed which together form a single cavity into which plastic can be injected, so that the webs and the lancet bodies are formed by the plastic.
Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Werkzeuges mündet der Einspritzkanal in Einspritzverteilerkanäle, welche in einzelnen Kavitäten enden, wobei die Anzahl der Einspritzverteilerkanäle vorzugsweise der Anzahl der in dem herzustellenden Lanzettenband gehaltenen Lanzetten entspricht. Hierdurch ist es ermöglicht, dass das Umspritzen der einzelnen Nadeln bzw. Klingen des Lanzettenbandes und das Füllen der Kavitäten mit Kunststoff gleichmäßig mit geringem Druck erfolgt. Der Kunststoff schmiegt sich somit gleichmäßig um die Nadeln bzw. Klingen des Lanzettenbandes und belastet diese mechanisch kaum, was bei einem Befüllen durch nur einen Einspritzkanal nicht mit Sicherheit gewährleistet werden kann, da dort der Einspritzdruck doch deutlich größer sein muss, um alle Kavitäten vollständig und ausreichend mit Kunststoff zu füllen. According to an advantageous embodiment of the tool according to the invention, the injection channel opens into injection distribution channels, which terminate in individual cavities, wherein the number of Einspritzverteilerkanäle preferably corresponds to the number of lancets held in the lancet strip to be produced. This makes it possible that the encapsulation of the individual needles or blades of the lancet strip and the filling of the cavities with plastic takes place evenly with low pressure. The plastic thus nestles evenly around the needles or blades of the lancet belt and hardly strains them mechanically, which can not be guaranteed with certainty when filling with only one injection channel, since there the injection pressure has to be significantly greater in order to complete all cavities sufficiently to fill with plastic.
Nach einem weiteren Gedanken der Erfindung weist das Werkzeugunterteil bzw. die untere Matrizenhälfte Aussparungen auf, in welchen die Lanzetten bzw. die Nadeln oder Klingen beim Einlegen in das Werkzeuguntertei! exakt positionterbar und/oder fixierbar sind. Diese Maßnahme zieit darauf ab, die Nadein oder Klingen vor dem Zusammenführen von Werkzeugoberteil undAccording to a further aspect of the invention, the tool lower part or the lower Matrizenhälfte recesses in which the lancets or the needles or blades when inserting into the Werkzeuguntertei! exactly positionable and / or can be fixed. This measure is based on the nadein or blades before merging the tool shell and
Werkzeuguntertei! in die gewünschte Position zu bringen und dort zu fixieren. Die Nadein oder Klingen verbleiben somit sicher in den für sie vorgesehen Aussparungen und beim Zusammenführen von Werkzeugoberteil und Werkzeuguntertei! vor dem Einspritzen des Kunststoffes werden weder sie selbst noch das Werkzeug beschädigt. Werkzeuguntertei! in the desired position to bring and fix there. The nadein or blades thus remain safely in the recesses provided for them and when merging the upper die and Werkzeuguntertei! Neither they nor the tool are damaged before the injection of the plastic.
Damit Werkzeugoberteil und Werkzeuguntertei! bei jedem Herstellungsvorgang für ein Lanzettenband exakt gegen- bzw. zueinander positioniert werden können, sind am Werkzeugunterteil und am Werkzeugoberteil Positioniereiemente vorzugsweise in Form von ineinandergreifbaren Zentrierstiften und Zentrierbohrungen vorgesehen. Thus tool top and tool base! Positioning elements are preferably provided in the form of interlocking centering pins and centering holes on the lower tool part and on the upper tool part at each manufacturing process for a lancet belt exactly opposite or to each other.
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Hersteilung eines geschlossenen Lanzettenbandes mit einer Mehrzahl von Lanzetten enthält vorzugsweise folgende Verfahrenschritte: a) Einbringen einer Mehrzahl von Nadeln bzw. Klingen in eine Matrize eines Werkzeug, wobei die Nadeln bzw. Klingen gegenüber einer Mitteüängsachse des Werkzeugs geneigt sind, so dass die Mittellängsachse mit Mitteilängsachsen der einzelnen Nadeln bzw. Klingen einen spitzen Winkel bilden und sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Nadeln bzw. Klingen aus durch die Matrize des Werkzeuges gebildeten Kavitäten herausragen, b) Befüllen der Kavitäten. aus denen sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Nadein bzw. Klingen herausragen, mit einem Kunststoff, insbesondere einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer zur Bildung eines Lanzettenkörpers für jede Lanzette, c) Verbinden der einzelnen Lanzettenkörper durch Befüllen weiterer Kavitäten, die die Kavitäten, aus denen sowohl das proximale Ende ais auch das distale Ende der Lanzetten herausragen, miteinander verbinden, mit einem Kunststoff, insbesondere einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer zur Bildung eines Lanzettenkörpers für jede Lanzette und d) Herauslösen des Lanzettenbandes aus dem Werkzeug. Durch dieses erfindungsgemäße Verfahren ist es in einfacher Art und Weise möglich ein Lanzettenband effektiv und kostengünstig herzustellen, wobei durch die besondere Anordnung der Lanzetten, in der ihre Mittellängsachse mit der Mittellängsachse des Werkzeuges eine spitzen Winkel bilden, und Beschädigung der Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten und des Werkzeuges minimiert ist. Zudem ist dieses Verfahren werkzeugtechnisch einfacher zu handhaben, da die Lanzetten beim Verfahren von Werkzeugoberteil und Werkzeugunterteil gegeneinander nicht genau senkrecht zu dem sich auf sie zu bewegenden Werkzeugteil steht. Sollte es hierbei trotzdem einmal zu Feh!positionierungen bzw. -fixierungen einzelner Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten vor dem Umspritzen mit Kunststoff kommen, sind die Kräfte, die sowohl auf die Nadel bzw. Klinge und/oder das Werkzeug wirken deutlich geringer als bei senkrechter Anordnung der Nadeln bzw. Klingen. Insofern sind Beschädigungen der Nadeln bzw. Klingen und/oder des Werkzeuges aufgrund der wirkenden geringen Kräfte minimiert. Vielmehr besteht die Möglichkeit, dass die geringeren Kräfte eine Art Selbstjustage ausbilden, welche die Nadeln bzw. Klingen vor dem Umspritzen mit Kunststoff in die richtige Position zum Umspritzen führen, anstatt Beschädigungen an Nadeln bzw. Klingen der Lanzetten und/oder des Werkzeuges hervorzurufen. Solche Beschädigungen bedeuten im Fall der Nadein bzw. Klingen einen ungewollten und ökonomisch nicht gewünschten Ausschuss. Im Fall der Beschädigung des Werkzeuges ist sogar ein Produktionsausfali gegeben, da das Werkzeug instand gesetzt oder ausgetauscht werden muss. The method according to the invention for producing a closed lancet strip with a plurality of lancets preferably comprises the following method steps: a) inserting a plurality of needles or blades into a die of a tool, wherein the needles or blades are inclined relative to a center longitudinal axis of the tool such that the central longitudinal axis with Mitteilängsachsen the individual needles or blades form an acute angle and protrude both the proximal end and the distal end of the needles or blades formed by the die of the tool cavities, b) filling the cavities. from which protrude both the proximal end and the distal end of Nadein or blades, with a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer to form a lancet body for each lancet, c) connecting the individual lancet body by filling other cavities connecting the cavities from which both the proximal end and the distal end of the lancets project, with a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer, to form a lancet body for each lancet and d) detaching the lancet band from the tool. By this method according to the invention, it is possible in a simple manner to produce a lancet band effectively and cost-effectively, with the special arrangement of the lancets, in which their central longitudinal axis forms an acute angle with the central longitudinal axis of the tool, and damage to the needles or blades of the lancets and the tool is minimized. In addition, this method is easier to handle in terms of tools, since the lancets are not exactly perpendicular to one another when moving the upper part of the tool and the lower part of the tool towards the tool part to be moved on them. Should it ever happen here to misalignments or fixations of individual needles or blades of the lancets before encapsulation with plastic, the forces acting on both the needle or blade and / or the tool are significantly lower than in vertical Arrangement of the needles or blades. In this respect, damage to the needles or blades and / or the tool due to the acting low forces are minimized. Rather, there is the possibility that the lower forces form a kind of self-adjustment, which cause the needles or blades before encapsulation with plastic in the correct position for encapsulation, instead of causing damage to needles or blades of the lancet and / or the tool. Such damage means in the case of Nadein or blades an unwanted and economically undesirable rejects. In the case of damage to the tool even a production failure is given because the tool must be repaired or replaced.
Nach einem besonders vorteilhaften Gedanken der Erfindung werden die vorgenannten Verfahrenschritte b) und c) gleichzeitig durchgeführt. Dies bieten sich an, da die Kavitäten für die Lanzettenkörper und Stege im Werkzeug sowieso miteinander verbunden sind und ein gleichzeitiges Einspritzen des Kunststoffes die Taktung in der Produktion erhöht, weil ein separater Arbeitsschritt entfällt. Durch diesen entfallenden Arbeitsschritt werden zudem Ressourcen in der Anlagensteuerung geschont. According to a particularly advantageous idea of the invention, the abovementioned process steps b) and c) are carried out simultaneously. This is useful because the cavities for the lancet body and webs in the tool are anyway connected to each other and a simultaneous injection of the plastic increases the timing in production, because a separate step is eliminated. This incidental step also conserves resources in plant control.
Nach einem anderen vorteilhaften Gedanken der Erfindung wird das geschlossene Lanzettenband nach seiner Entnahme aus dem Werkzeug mit einem Positionsring versehen, so dass die einzelnen Lanzetten parallel zueinander angeordnet sind. Durch diese Maßnahme ist das Lanzettenband einsatzbereit für Stechhilfen, in denen die Lanzetten des Lanzettenbandes kreisrund und zylinderförmig für das dortige Lanzettenmagazin angeordnet sein müssen. According to another advantageous idea of the invention, the closed lancet belt is provided with a position ring after it has been removed from the tool, so that the individual lancets are arranged parallel to one another. By this measure, the lancet tape is ready for use for lancing devices in which the lancets of the lancet strip must be arranged circular and cylindrical for the local lancet magazine.
Nach einem besonders vorteilhaften Gedanken der Erfindung ist der eingangs genannte Verfahrenschritt a) unterteilt in folgende Unterschritte: a1 ) Einbringen einer Mehrzahl von Nadeln bzw. Klingen in untere und obere Aussparungen einer unteren Matrizenhälfte eines Werkzeugunterteils, wobei die Nadeln bzw. Klingen gegenüber einer Mittellängsachse des Werkzeugsunterteils geneigt sind, so dass die Mittellängsachse mit Mittellängsachsen der einzelnen Nadeln bzw. Klingen einen spitzen Winkel bilden, wobei zwischen unteren und oberen Aussparungen Kavitäfen gebildet sind, a2) Verfahren eines eine obere Matrizenhälfte aufweisenden Werkzeugoberteils derart, dass untere und obere Aussparungen der oberen Matrizenhälfte des Werkzeugoberteils derart, in die Nadeln bzw. Klingen eingreifen, dass sowohl das proximale Ende als auch das distale Ende der Nadeln bzw. Klingen aus durch die Matrize des Werkzeuges gebildeten Kavitäten herausragen. According to a particularly advantageous idea of the invention, the method step a) mentioned at the beginning is subdivided into the following substeps: a1) introducing a plurality of needles or blades into lower and upper recesses of a lower die half of a tool lower part, wherein the needles or blades are inclined relative to a central longitudinal axis of the tool lower part, so that the central longitudinal axis with central longitudinal axes of the individual needles or blades an acute angle forming cavities between lower and upper recesses, a2) moving a tool top part having an upper die half such that lower and upper recesses of the upper die half of the tool top part engage with the needles in such a way that both the proximal end and the recess engage the distal end of the needles or blades protrude from cavities formed by the die of the tool.
Diese spezieile Ausgestaltung des Verfahrensschrittes a) ist nochmals an das erfindungsgemäße Werkzeug angepasst und beschreibt die Vorgehensweise des Einlegens der Nadein bzw. Klingen der Lanzetten in das erfindungsgemäße Werkzeug und des Verfahrens der beiden Werkzeughäiften gegeneinander bis sie das geschlossene Werkzeug bilden. This special embodiment of method step a) is once again adapted to the tool according to the invention and describes the procedure of inserting the nadein or blades of the lancets into the tool according to the invention and the method of the two tool holders against each other until they form the closed tool.
Weitere Ziele, Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der Austührungsbeispiele anhand der Zeichnungen. Dabei biiden alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmaie für sich oder in beliebiger sinnvoller Kombination den Gegenstand der vorliegenden Erfindung, auch unabhängig VOR ihrer Zusammenfassung in den Ansprüchen und deren Rückbeziehung. Other objects, advantages, features and applications of the present invention will become apparent from the following description of the exemplary embodiments with reference to the drawings. All of the described and / or illustrated features on their own or in any meaningful combination, the subject matter of the present invention, and also BEFORE their inclusion in the claims and their dependency.
Es zeigen: Show it:
Figur 1 ; eine perspektivische Ansicht eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen FIG. 1; a perspective view of an embodiment of an inventive
Werkzeuges in einer geöffneten Stellung,  Tool in an open position,
Figur 2: eine perspektivische Ansicht des erfindungsgemäßen Werkzeuges gemäß Figur i in einer geschlossenen Stellung, higur 3: eine perspektivische Detailansicht eines Werkzeugunterteils des Werkzeuges gemäß den Figuren 1 und 2, 2 shows a perspective view of the tool according to the invention according to FIG. 1 in a closed position, FIG. 3 shows a perspective detail view of a tool lower part of the tool according to FIGS. 1 and 2,
Figur 4: eine Querschnittdarstellung der Matrizenhälfte des Werkzeugunterteils gemäß Figur FIG. 4 shows a cross-sectional view of the die half of the tool lower part according to FIG
3, higur 5: eine perspektivische Ansicht eines Werkzeugoberteils des Werkzeuges gemäß den3, FIG. 5: a perspective view of a tool upper part of the tool according to FIGS
Figuren 1 und 2 von unten, FIGS. 1 and 2 from below,
Figur 6: eine perspektivische Detailansicht im Schnitt des Werkzeugoberteils gemäß Figur 5, FIG. 6 shows a perspective detailed view in section of the tool upper part according to FIG. 5,
Figur 7: eine perspektivische Darstellung der Matrizenhälfte des Werkzeugunterteils gemäß FIG. 7 shows a perspective view of the die half of the tool lower part according to FIG
Figur 3,  FIG. 3,
Figur 8: eine perspektivische Darstellung der Matrizenhälfte des Werkzeugunterteils gemäß. FIG. 8 shows a perspective view of the die half of the tool lower part according to FIG.
Figur 3 mit eingelegten Nadeln,  FIG. 3 with inserted needles,
Figur 9: eine perspektivische Detailansicht des Werkzeuges gemäß, den Figuren 1 und 2 im FIG. 9 shows a perspective detailed view of the tool according to FIGS. 1 and 2 in FIG
Schnitt während des Schließvorgangs,  Cut during the closing process,
Figur 10: eine Schnittdarstellung des Werkzeuges gemäß den Figuren 1 und 2 im Bereich der FIG. 10 shows a sectional view of the tool according to FIGS. 1 and 2 in the region of FIG
Matrizenhälften des Werkzeugober- und -Unterteils während des Schließvorgangs,  Die halves of the tool upper and lower part during the closing operation,
Figur 11 : eine Schnittdarstellung des Werkzeuges gemäß den Figuren 1 und 2 im Bereich der FIG. 11 is a sectional view of the tool according to FIGS. 1 and 2 in the region of FIG
Matrizenhälften des Werkzeugober- und -Unterteils im geschlossenen Zustand des Die halves of Werkzeugober- and -Unterteils in the closed state of
Werkzeuges, Tool
Figur 12: eine perspektivische Darstellung eines Ausführungsbeispiels eines err'indiingsgemäßen Lanzetienbandes, 12 shows a perspective view of an embodiment of a err 'indiingsgemäßen Lanzetienbandes,
Figur 13: das Lanzettenband gemäß Figur 12 in einer Ansicht von oben und FIG. 13 shows the lancet strip according to FIG. 12 in a view from above and FIG
Figur 14: ein erfindungsgemäßes Lanzettenband mit daran angeordnetem Positionsring. FIG. 14 shows a lancet strip according to the invention with a position ring arranged thereon.
In Figur 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Ausfuhrungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Werkzeuges in einer geöffneten Stellung dargestellt. Das Werkzeug besteht dabei aus einem Werkzeugunterteil 10 und einem Werkzeugoberteil 11. Zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Lanzettenbandes, wie es in der Figur 12 dargestellt ist, ist das Werkzeugunterteil 10 mit einer unteren Matrizenhälfte 12 ausgestattet. Das Werkzeugoberteil 11 weist eine dazu passende obere Matrizenhälfte 13 auf, so dass die beiden Matrizenhälften 12, 13 im geschlossenen Zustand des Werkzeuges die für die Herstellung des erfindungsgemäßen Lanzettenbandes notwendiges Matrize bilden. FIG. 1 shows a perspective view of an exemplary embodiment of a tool according to the invention in an open position. The tool consists of a lower tool part 10 and a tool upper part 11. To produce a lancet strip according to the invention, as shown in FIG. 12, the lower tool part 10 is equipped with a lower half of the mold 12. The tool upper part 11 has a matching upper die half 13, so that the two die halves 12, 13 in the closed state of the tool necessary for the production of the lancet strip according to the invention Form the die.
Wie der Figur 1 zu entnehmen ist, weist dass Werkzeugunterteil 10 Zentrierstifte 21 auf, weiche mit Zentrierbohrungen 22 des Werkzeugoberteils 11 derart korrespondieren, dass im geschlossenen Zustand des Werkzeuges das Werkzeugunterteil 10 gegenüber dem Werkzeugoberteil 12 immer exakt die gleiche Position einnimmt, die notwendig ist, um identische Lanzettenbänder reproduzierbar hersteilen zu können. As can be seen from FIG. 1, the lower tool part 10 has centering pins 21 which correspond with centering bores 22 of the upper tool part 11 in such a way that, in the closed state of the tool, the lower tool part 10 always occupies exactly the same position relative to the upper tool part 12, which is necessary. to reproduce identical lancet strips reproducibly.
Ferner ist in Figur 1 ein an dem Werkzeugoberteil 11 angeordneter Stempel 24 zu erkennen, mittels welchen das Werkzeugoberteil 11 gegenüber dem Werkzeuguntertei! verfahren -werden kann. Der Stempel 24 weist zudem einen Einspritzkanal 18 auf, durch den bei der Herstellung des Lanzettenbandes der Kunststoff für Lanzettenkörper 2 und Stege 5, welche einzelne Lanzettenkörper 2 miteinander verbinden, eingespritzt werden kann. Furthermore, in Figure 1, a arranged on the upper die 11 punch 24 can be seen, by means of which the upper tool part 11 relative to the Werkzeuguntertei! procedure can be. The punch 24 also has an injection channel 18, through which the plastic for lancet body 2 and webs 5, which interconnect individual lancet bodies 2, can be injected during production of the lancet strip.
In Figur 2 ist das Werkzeug im geschlossenen Zustand gezeigt. Die Zentrierstifte 21 des Werkzeugunterteiis sind dabei in den Zentrierbohrungen 22 des Werkzeugoberteils 11 passgenau versenkt, in diesem Zustand befunden sich in der durch die untere und obere Matrlzenhälfte 12 und 13 gebildete Matrize bereits die Nadeln, die nachfolgend mit einem Kunststoff umspritzt werden und so die einzelnen Lanzetten 1 bilden, die mittels Stegen 5 zu einem geschlossenen Lanzeftenband verbunden werden. Dabei werden die Stege 5 auch während des Einspritzens des Kunststoffes in dafür vorgesehene Kavitäten gebildet. In Figure 2, the tool is shown in the closed state. The centering pins 21 of the Werkzeugunterteiis are recessed in the centering holes 22 of the upper tool part 11 accurately, in this state found in the formed by the lower and upper Matrlzenhälfte 12 and 13 die already the needles, which are subsequently encapsulated with a plastic and so the individual Form lancets 1, which are connected by means of webs 5 to a closed Lehtftenband. The webs 5 are also formed during injection of the plastic in cavities provided for this purpose.
Um dies genauer zu veranschaulichen, sind in den Figuren 3 und 4 sowie 6 bis 8 die Matrlzenhälfte 12, 13 des Werkzeug unter- und -Oberteils detaillierter dargestellt. To illustrate this in more detail, in Figures 3 and 4 and 6 to 8, the Matrlzenhälfte 12, 13 of the lower and upper part of the tool shown in more detail.
Figuren 3, 4 und 7 zeigen hierzu in verschiedenen Darstellungen die untere Matrizen hälfte 12 des Werkzeugunterteiis 10. Die untere Matrizenhälfte 12 ist dabei kegelförmig ausgebildet, wobei auf dem Kegelmantel Kavitäten 18 und 17 sowie Aussparungen 14, 15 und 20 angeordnet sind, in die Kavitäten 16 münden dabei Einspritzverteilerkanäle 19, die ihrerseits an ihrem anderen Ende wiederum in den Einspritzkana! 18 einmünden und von diesem während des Einspritzvorgangs mit Kunststoff gespeist werden. Die Kavitäten 16 bilden später im geschlossenen Zustand des Werkzeuges mit Kavitäten 16' des Werkzeugoberteils 11 die Kavitäten, welche zur Bildung der einzelnen Lanzettenkörper notwendig sind. Figures 3, 4 and 7 show this in different representations, the lower Matrizen half 12 of Werkzeugunterteiis 10. The lower Matrizenhälfte 12 is conically shaped, wherein on the conical surface cavities 18 and 17 and recesses 14, 15 and 20 are arranged in the cavities In this case, 16 injection distributor channels 19, which in turn at its other end turn into the Einspritzkana! 18 merge and be fed by this during the injection process with plastic. The cavities 16 later form in the closed state of the tool with cavities 16 'of the tool upper part 11, the cavities, which are necessary for the formation of the individual lancet body.
Zudem weist die untere Matrizenhälfte Aussparungen 14, 15 und 20 auf, in weiche die Nadeln bzw. Klingen im geöffneten Zustand des Werkzeuges zur Bildung von Lanzetten 1 positioniert bzw. fixiert werden können, so dass die Nadeln bzw. Klingen beim Schließen des Werkzeuges sicher in diesen Aussparungen verharren und somit Betriebstörungen vorgebeugt ist. In addition, the lower die half has recesses 14, 15 and 20, in which the needles or blades are positioned in the open state of the tool for forming lancets 1 or can be fixed so that the needles or blades when you close the tool safely remain in these recesses and thus prevents interference is prevented.
Der Einspritzkanal 18 des Werkzeugunterteils 10 bzw. der unteren Matrizenhälfte 12 geht im geschlossenen Zustand des Werkzeuges direkt in den Einspritzkanal 18 des Werkzeugoberteils 11 bzw. der oberen Matrizenhälfte 13, von wo der Einspritzkanal sich durch den Stempel 24 fortsetzt.In the closed state of the tool, the injection channel 18 of the tool lower part 10 or the lower female half 12 passes directly into the injection channel 18 of the upper tool part 11 or the upper female half 13, from where the injection channel continues through the punch 24.
An diesen Stempel ist ein nicht dargestelltes Anschlusselement anschließbar, welches durch ein Leitungssystem mit einem Reservoir des Kunststoffes verbunden ist, aus dem die Lanzettenkörper 2 und Stege 5 hergestellt werden sollen. To this stamp, a connection element, not shown, can be connected, which is connected by a line system with a reservoir of the plastic from which the lancet body 2 and webs 5 are to be produced.
Das zu dem Werkzeugunterteil 10 passende Werkzeugoberteil 11 ist in Figur 5 in einer perspektivischen Ansicht von unten dargestellt. Man erkennt die obere Matrizenhälfte 13 und die Zentrierbohrungen 22. Ferner ist der Stempel 24 zu erkennen, der auf der der oberen Matrizenhälfte 13 gegenüberliegenden Seite des Werkzeugoberteils 11 angeordnet ist. Deutlich sieht man ebenfalls, dass die obere Matrizenhäifte 13 im Gegensatz zu der kegelförmig ausgebildeten unteren Matrizenhälfte 12 des Werkzeugunterteils hohlkegeiförmig ausgebildet ist. The matching to the lower tool part 10 upper tool part 11 is shown in Figure 5 in a perspective view from below. It can be seen the upper die half 13 and the centering holes 22. Furthermore, the punch 24 can be seen, which is arranged on the upper die half 13 opposite side of the upper tool part 11. It can also be seen clearly that the upper die shanks 13, in contrast to the conically shaped lower die half 12 of the tool lower part, is of a hollow-cone shape.
Die obere Matrizenhäifte 13 weist zu den Aussparungen 14 und 15 des Werkzeugunterteils 10 korrespondierende Aussparungen 14' und 15" auf, so dass im geschlossenen Zustand des Werkzeuges ein distales Lanzettenende 3 zwischen den Aussparungen 14 und 14' und ein proximales Lanzettenende 4 zwischen den Aussparungen 15 und 15' gehalten ist. Ferner weist die obere Matrizenhälfte 13 zu den Kavitäten 16 des Werkzeugunterteiis 10 korrespondierende Kavitäten 16s auf, so dass im geschlossenen Zustand des Werkzeuges durch die Kavitäten 16 und 16' jeweils eine Kavität gebildet ist, welche durch Füllung mit Kunststoff während des Einspritzens die Lanzettenkörper 2 ausbilden. The upper die shank 13 has recesses 14 'and 15 "corresponding to the recesses 14 and 15 of the tool lower part 10, so that in the closed state of the tool a distal lancet end 3 between the recesses 14 and 14' and a proximal lancet end 4 between the recesses 15 Furthermore, the upper die half 13 has cavities 16 s corresponding to the cavities 16 of the tool lower die 10, so that in each case a cavity is formed by the cavities 16 and 16 'in the closed state of the tool, which cavity is filled with plastic form the lancet bodies 2 during injection.
Figur 8 zeigt die untere Matrizenhälfte 12 zu Beginn Herstellungsprozesses des Lanzettenbandes. Dabei sind bereits Nadeln bzw. Klingen 1 ' mit ihrem distalen Ende 3 in die Aussparungen 14 und mit ihrem proximalen Ende 4 in die Aussparungen 15 und 20 eingelegt und dort sicher gehalten. Im Folgenden wird nunmehr das Werkzeugoberteil 11 gegenüber dem Werkzeugunterteil 10 verfahren, so dass die beiden Matrizenhälften 12, 13 die in den Figuren 9 und 10 dargestellten Zwischenpositionen einnehmen. FIG. 8 shows the lower die half 12 at the beginning of the production process of the lancet strip. In this case, needles or blades 1 'are already inserted with their distal end 3 into the recesses 14 and with their proximal end 4 into the recesses 15 and 20 and held there securely. In the following, now the tool upper part 11 is moved relative to the lower tool part 10, so that the two die halves 12, 13 occupy the intermediate positions shown in FIGS. 9 and 10.
Im geschlossenen Zustand des Werkzeuges haben die Matrizenhälften 12, 13 dann die in der Figur 11 dargestellte Position eingenommen, die Nadeln bzw. Klingen liegen nunmehr mit ihrem proximalen Ende 3 in sicher in den Aussparungen 14 und 14' und mit ihrem distalen Ende 4 sicher in den Aussparungen 15, 15' und 20. Die Kavitäten 16 und 16' bilden die Kavität zur späteren Ausbildung der Lanzettenkörper 2, wobei diese Kavitäten durch weitere Kavitäten 17 miteinander verbunden sind, weiche später die die Lanzettenkörper 2 verbindenden Stege 5 ausbilden. ZurIn the closed state of the tool, the die halves 12, 13 then assumed the position shown in Figure 11, the needles or blades are now safe with their proximal end 3 in the recesses 14 and 14 'and with its distal end 4 safe in the recesses 15, 15 'and 20. The cavities 16 and 16' form the cavity for later formation of the lancet body 2, wherein these cavities are interconnected by further cavities 17, which later form the connecting the lancet body 2 webs 5. to
Ausbildung des Lanzettenbandes wird nun durch den Einspritzkanal 18 Kunststoff eingespritzt. Der Kunststoff kann bereits durch Erhitzen in flüssige Form gebracht sein. Alternativ kann allerdings vorgesehen sein, dass der Kunststoff erst im Werkzeug erhitzt und verflüssigt wird. Jedenfalls wird der flüssige Kunststoff durch den Einspritzkana! 18 an die Einspritzkanäie 19 weitergeleitet, die diesem an ihren Enden in die durch die Kavitäten 16 und 16' gebildete Kavität abgeben, wo der Kunststoff die Nadein bzw. Klingen umgibt und somit die Lanzetfenkörper 2 ausbildet. Sobald diese Kavitäten gefüllt und die Lanzettenkörper 2 gebildet sind, werden durch den weiter aufrechterhaltenen Einsp tzdruck auch die Kavitäten 17 mit Kunststoff gefüllt und die Steg 5 ausgebildet. Sobald auch diese Kavitäten gefüllt sind wird die Druckbeaufschlagung des Kunststoffes beendet und die Abkühlphase des Kunststoffes beginnt. Formation of the lancet band is now injected through the injection channel 18 plastic. The plastic can already be brought into liquid form by heating. Alternatively, however, it may be provided that the plastic is first heated and liquefied in the tool. Anyway, the liquid plastic is injected by the injection! 18 forwarded to the Einspritzkanäie 19, which give it at their ends in the cavity formed by the cavities 16 and 16 ', where the plastic surrounds the Nadein or blades and thus forms the Lanzetfenkörper 2. As soon as these cavities are filled and the lancet bodies 2 are formed, the cavities 17 are also filled with plastic and the web 5 is formed by the further maintained pressure. As soon as these cavities are filled, the pressurization of the plastic is stopped and the cooling phase of the plastic begins.
Nachdem der Kunststoff ausreichend abgekühlt ist, können Werkzeug unterteil 10 und Werkzeugoberteil 11 wieder auseinander gefahren und das Werkzeug somit geöffnet werden und das fertige Lanzettenband entnommen werden. After the plastic has cooled sufficiently, tool lower part 10 and upper die 11 can be moved apart again and thus the tool can be opened and the finished lancet tape removed.
Figur 12 zeigt ein solches fertiges Lanzettenband mit 12 einzelnen Lanzetten 1 , die jeweils durch einen nach Abkühlen des Kunststoffes elastischen Steg 5 miteinander verbunden sind. Aus dem Lanzettenkörper 2 ragt nach oben das distale Lanzettenende 3 und nach unten das proximale Lanzettenende 4 heraus. Bereits aus dieser Darstellung erkennt man, dass die Mittellängsachse 7 einzelner Lanzetten 1 , weiche nur in Figur 13 für vier einzelne Lanzetten 1 dargestellt sind, mit der Mittellängsachse 6 des Lanzettenbandes einen spitzen Winkel bilden. FIG. 12 shows such a finished lancet band with 12 individual lancets 1, which are each connected to one another by a resilient web 5 after cooling of the plastic. From the lancet body 2, the distal lancet end 3 projects upwards and the proximal lancet end 4 projects downwards. Already from this representation it can be seen that the central longitudinal axis 7 of individual lancets 1, which are shown only in FIG. 13 for four individual lancets 1, form an acute angle with the central longitudinal axis 6 of the lancet band.
Allerdings sind die Lanzettenbänder in dieser Form nicht ohne weiteres in die Magazine bekannter Stechhilfen einsetzbar. Hierzu ist es notwendig, die einzelnen Lanzetten noch parallel zueinander auszurichten, so dass sie aus dieser kreisrunden kegelförmigen Anordnung in eine kreisrunde zylindrische Anordnung übergehen. Da die Stege aus einem elastischen Kunststoff gebildet sind, ist dies in einfacher Weise möglich. Damit das Lanzettenband allerdings in diese Anordnung entgegen der Rückstellkraft, die den Stegen 5 in dieser Position innewohnt, dauerhaft verharrt, ist es vorgesehen, das Lanzettenband im Bereich der Lanzettenkörper 2 mit einem Positionsring 23 zu versehen. Dieser Positionsring 23 besteht vorzugsweise auch aus einem Kunststoff und ist im Wesentlichen formstabii, so dass er die einzelnen Lanzetten 1 des Lanzettenbandes entgegen der Rückstellkraft der elastischen Stege 5 in ihrer parallel zueinander ausgerichteten Anordnung hält. Das so fixierte Lanzettenband kann nunmehr mit den entsprechenden Magaziniervorrichtungen in herkömmlichen Stechhüfen eingesetzt werden. However, the lancet bands in this form are not readily used in the magazines known lancing devices. For this purpose, it is necessary to align the individual lancets still parallel to each other, so that they go from this circular conical arrangement in a circular cylindrical arrangement. Since the webs are formed of an elastic plastic, this is possible in a simple manner. However, in order for the lancet band to remain permanently in this arrangement against the restoring force inherent in the webs 5 in this position, it is provided to provide the lancet band in the region of the lancet body 2 with a position ring 23. This position ring 23 is preferably also made of a plastic and is substantially formstabii, so that it holds the individual lancets 1 of the lancet strip against the restoring force of the elastic webs 5 in their aligned parallel arrangement. The thus fixed lancet tape can now be used with the corresponding Magaziniervorrichtungen in conventional piercing.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Lanzette 1 lancet
V Nadel, Klinge  V needle, blade
2 Lanzettenkörper  2 lancet bodies
3 distales Lanzettenende,  3 distal lancet end,
4 proximales Lanzettenende  4 proximal lancet end
5 Steg  5 footbridge
6 Mitteliängsachse  6 central longitudinal axis
7 Mitteliängsachse  7 central longitudinal axis
10 Werkzeuguntertei!  10 tool parts!
11 Werkzeugoberteil  11 Tool shell
12 untere Matrizenhälfte  12 lower die half
13 obere Matrizenhälfte  13 upper die half
14 Aussparung  14 recess
14' Aussparung 14 'recess
15 Aussparung  15 recess
15" Aussparung  15 "recess
16 Kaviiät  16 Kaviiät
16' Kaviiät  16 'Kaviiät
17 Kavität  17 cavity
18 Einspritzkanal  18 injection channel
19 Einspritzverteilerkanal  19 injection distributor channel
20 Aussparung  20 recess
21 Positionierelement, Zentrierstift  21 positioning element, centering pin
.22 Positionierelement, Zentrierbohrung  .22 Positioning element, center hole
23 Positionsring  23 position ring
24 Stempel  24 stamps

Claims

Patentansprüche  claims
1. Geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten (1), wobei jede einzelne Lanzette (1) einen sie haltenden Lanzettenkörper (2) aufweist, aus dem wenigsten ein distales Lanzettenende (3) herausragt, und wobei benachbarte Lanzettenkörper (2) mittess eines Steges (5) verbunden sind, A closed lancet band having a plurality of lancets (1), each lancet (1) having a lancet body (2) holding it protruding from said at least one distal lancet end (3), and adjacent lancet bodies (2) having a ridge (5) are connected,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
zwischen einer Mitieilängsachse (6) des geschlossenen Lanzettenbandes und den Mitteliängsachsen (7) der einzelnen Lanzetten (1) ein spitzer Winkel gebildet ist und dass die Stege (5) zur parallelen Ausrichtung der Lanzetten (1) zueinander beweglich bzw. elastisch ausgebildet sind.  between a Mitieilängsachse (6) of the closed lancet strip and the central longitudinal axes (7) of the individual lancets (1) an acute angle is formed and that the webs (5) for parallel alignment of the lancet (1) are mutually movable or elastic.
2. Lanzettenband nach Anspruch 1, 2. lancet strip according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die Stege (5) und/oder die Lanzettenkörper (2) aus einem Kunststoff, insbesondere aus einem Eiastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischer! Elastomer, wie bspw. Polycarbonat, Poiybutyienterephtalat, Polyethylen, Polypropylen oder Acrylnitrit- Butadien-Styrol, bestehen, so dass sich in den Stegen (5) und/oder den Lanzettenkorpern bei parallelen Ausrichtung der Lanzetten (1) zueinander eine Rückstellkraft einstellt.  the webs (5) and / or the lancet body (2) made of a plastic, in particular an eggastomer or a thermoplastic or a thermoplastic! Elastomer, such as polycarbonate, Polybutyienterephtalat, polyethylene, polypropylene or acrylonitrile-butadiene-styrene, exist, so that in the webs (5) and / or the lancet bodies with parallel alignment of the lancet (1) to each other sets a restoring force.
3. Lanzettenband nach Anspruch 2, 3. lancet band according to claim 2,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die Stege (5) und/oder die Lanzettenkörper (2) aus einem Stück bestehen und  the webs (5) and / or the lancet body (2) consist of one piece and
insbesondere als Spritzgussformteil ausgebildet sind.  are formed in particular as injection molded part.
4. Lanzettenband nach einem der vorangegangenen Ansprüche, 4. lancet band according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die Mitteliängsachsen (7) der einzelnen Lanzetten (1) rotationssymmetrisch um die Mitieilängsachse (6) des geschlossenen Lanzettenbandes angeordnet sind und ihr Rotationskörper um die Mittellängsachse (6) als Kegel ausgebildet ist. Lanzettenband nach einem der vorangegangenen Ansprüche, the central longitudinal axes (7) of the individual lancets (1) are arranged rotationally symmetrically about the longitudinal axis of the longitudinal axis (6) of the closed lancet band and their rotational body is formed around the central longitudinal axis (6) as a cone. Lancet band according to one of the preceding claims,
dadurch gekennze chnet, dass characterized chnet that
darin zwischen zwei und hundert, vorzugsweise zwischen fünf und fünfzig, besonders bevorzugt zwischen zehn und fünfunddreißig, am meisten bevorzugt zwischen zwölf und zwanzig Lanzetten (1) angeordnet sind. between two and a hundred, preferably between five and fifty, more preferably between ten and thirty-five, most preferably between twelve and twenty lancets (1).
Lanzettenband nach einem der vorangegangenen Ansprüche, Lancet band according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass characterized in that
ein Positionsring (23) derart um das Lanzettenband angeordnet ist, dass die einzelnen Lanzetten (1) mit ihren Mittellängsachsen (7) in paralleler Position zueinander entgegen der Rückstellkraft der Stege (5) ausgerichtet bleiben. a position ring (23) is arranged around the lancet strip so that the individual lancets (1) remain aligned with their central longitudinal axes (7) in a parallel position relative to one another against the restoring force of the webs (5).
Werkzeug zur Herstellung eines geschlossenen, einer Mehrzahl von Lanzetten (1) aufweisenden Lanzettenbandes mit einem eine untere Matrizenhä'fte (12) aufweisenden Werkzeugunterteil (10) und einem eine obere Matrizenhälfte (13) aufweisenden Tool for producing a closed, a plurality of lancets (1) having lancet strip with a lower Matrizenhä'fte (12) having lower tool part (10) and one upper die half (13) having
Werkzeugoberteil (11), Tool upper part (11),
wobei die untere Matrizenhälfte (12) im Wesentlichen kegelförmig ausgebildet ist sowie eine Mehrzahl oberer und unterer Aussparungen (14, 15) zur Ablage eines distalen bzw. proximalen Endes (3, 4) einer Nadel bzw. Klinge (1') einer Lanzette (1) aufweist, zwischen denen eine Kavität (16) angeordnet ist und  wherein the lower die half (12) has a substantially conical shape and a plurality of upper and lower recesses (14, 15) for depositing a distal or proximal end (3, 4) of a needle or blade (1 ') of a lancet (1 ), between which a cavity (16) is arranged and
wobei die obere Matrizenhälfte (13) im Wesentlichen hohlkegelförmig ausgebildet ist sowie eine Mehrzahl oberer und unterer Aussparungen (14', 15'), zur Aufnahme der in den oberen und unteren Aussparungen (14, 15) der unteren Matrizenhälfte (12) abgelegten distalen bzw. proximalen Enden (3, 4) einer Nadel bzw. Klinge (1') einer Lanzette (1), aufweist, zwischen denen eine Kavität (16') angeordnet ist und  wherein the upper die half (13) has a substantially hollow conical shape and a plurality of upper and lower recesses (14 ', 15') for receiving the distal or lower recesses (14, 15) of the lower die half (12) . proximal ends (3, 4) of a needle or blade (1 ') of a lancet (1), between which a cavity (16') is arranged, and
wobei die obere und/oder untere Matrizenhälfte (12, 13) Kavitäten (17) für Stege (5) aufweisen, welche im geschlossenen Zustand des Werkzeug durch die Kavitäten (16, 16') gebildete Kavitäten für Lanzettenkörper (2) miteinander verbindet und  wherein the upper and / or lower Matrizenhälfte (12, 13) cavities (17) for webs (5), which in the closed state of the tool by the cavities (16, 16 ') formed cavities for lancet body (2) together and
wobei wenigstens ein in einer der Kavitäten (16, 16\ 17) endender Einspritzkanai (18) im Werkzeugunterteil (10) oder Werkzeugoberteil (11) zum Einspritzen eines  wherein at least one in one of the cavities (16, 16 \ 17) ending Einspritzkanai (18) in the lower tool part (10) or upper tool part (11) for injecting a
Füllstoffes in die Kavitäten (16, 16', 17) vorgesehen ist.  Filler in the cavities (16, 16 ', 17) is provided.
Werkzeug nach Anspruch 7, Tool according to claim 7,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
der Einspritzkanal (18) in Einspritzverteilerkanäle (19) mündet, welche in einzelnen Kavitäten (16, 16', 17) enden, wobei die Anzahl der Einspritzverteilerkanäle (19) vorzugsweise der Anzahl der in dem herzustellenden Lanzettenband gehaltenen Lanzetten (1) entspricht. the injection channel (18) opens into injection distributor channels (19) which terminate in individual cavities (16, 16 ', 17), the number of injection distributor channels (19) preferably being the number of lancets held in the lancet band to be produced (1) corresponds.
9. Werkzeug nach Anspruch 7 oder 8, 9. Tool according to claim 7 or 8,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
das Werkzeugunterteil (10) bzw. die untere Matrizenhälfte (12) Aussparungen (20) aufweist, in weichen Nadein bzw. Klingen (1') der Lanzetten (1) beim Einlegen in das  the tool lower part (10) or the lower die half (12) has recesses (20) in soft nadine or blades (1 ') of the lancets (1) when inserted into the
Werkzeugunterteii (10) exakt positionierbar und/oder fixierbar sind.  Werkzeugunterteii (10) are exactly positioned and / or fixable.
10. Werkzeug nach der Ansprüche 7 bis 9, 10. Tool according to claims 7 to 9,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
am Werkzeugunterteil (10) und am Werkzeugoberteil (11) Positioniereiemente (21, 22) vorzugsweise in Form von ineinandergreifbaren Zentrierstiften (21) und Zentrierbohrungen (22) vorgesehen sind, damit Werkzeugunterteil (10) und Werkzeugoberteii (11) hei jedem Herstellungsvorgang für ein Lanzettenband exakt gegen- bzw. zueinander positionierbar sind.  Positionieriemente (21, 22) preferably in the form of interlocking centering pins (21) and centering holes (22) are provided on the lower tool part (10) and the upper die (11), thus lower tool part (10) and Werkzeugoberteii (11) hei each production process for a lancet belt exactly opposite or can be positioned to each other.
11. Verfahren zur Herstellung eines geschlossenes Lanzettenbandes mit einer Mehrzahl von Lanzetten (1) enthaltend folgende Verfahrenschritte: a) Einbringen einer Mehrzahl von Nadein bzw. Klingen ( ) in eine Matrize eines Werkzeug, wobei die Nadein bzw. Klingen (V) gegenüber einer Mitteüängsachse (23) des Werkzeugs geneigt sind, so dass die Mitteüängsachse (23) mit Mitteilängsachsen (7) der einzelnen Nadeln bzw. Klingen (1') einen spitzen Winkel bilden und sowohl das distale Ende als auch das proximale Ende der Nadein bzw. Klingen (1') aus durch die Matrize des Werkzeuges gebildeten Kavitäten herausragen, b) Befüllen der Kavitäten, aus denen sowohl das proximale Ende (4) als auch das distale Ende (3) der Nadeln bzw. Klingen (1') herausragen, mit einem Kunststoff, insbesondere einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer zur Bildung eines Lanzettenkörpers (2) für jede Lanzette (1), c) Verbinden der einzelnen Lanzettenkörper (2) durch Befüllen weiterer Kavitäten, die die Kavitäten, aus denen sowohl das proximale Ende (4) als auch das distale Ende (3) der Lanzetten (1) herausragen, miteinander verbinden, mit einem Kunststoff, insbesondere einem Elastomer oder einem Thermoplast oder einem thermoplastischen Elastomer zur Bildung eines Lanzettenkörpers (2) für jede Lanzette (1) und d) Herauslösen des Lanzettenbandes aus dem Werkzeug. 11. A method for producing a closed lancet strip with a plurality of lancets (1) comprising the following method steps: a) introducing a plurality of Nadein or blades () in a die of a tool, wherein the Nadein or blades (V) with respect to a Mitteüängsachse (23) of the tool are inclined such that the center longitudinal axis (23) forms an acute angle with the center axes (7) of the individual needles or blades (1 ') and both the distal end and the proximal end of the nadines or blades (FIG. 1 ') protrude from cavities formed by the die of the tool, b) filling the cavities, from which both the proximal end (4) and the distal end (3) of the needles or blades (1') protrude, with a plastic , in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer for forming a lancet body (2) for each lancet (1), c) connecting the individual lancet bodies (2) by filling further cavities, which connect the cavities, from which both the proximal end (4) and the distal end (3) of the lancet (1) protrude, with a plastic, in particular an elastomer or a thermoplastic or a thermoplastic elastomer for forming a lancet body (2) for each lancet (1) and d) removing the lancet band from the tool.
12. Verfahren nach Anspruch 11 , 12. The method according to claim 11,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die Verfahrenschritte b) und c) des Anspruchs 10 gleichzeitig durchgeführt werden.  the method steps b) and c) of claim 10 are carried out simultaneously.
13. Verfahren nach Anspruch 11 oder 12, 13. The method according to claim 11 or 12,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
das geschlossene Lanzettenband nach seiner Entnahme aus dem Werkzeug mit einem Positionsring (23) versehen wird, so dass die einzelnen Lanzetten (1) paraiiei zueinander angeordnet sind.  the closed lancet band is provided with a position ring (23) after its removal from the tool, so that the individual lancets (1) are arranged paraiiei to each other.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, 14. The method according to any one of claims 11 to 13,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
Verfahrensschritt a) des Anspruchs 10 unterteilt ist in folgende Unterschritte: a1) Einbringen einer Mehrzahl von Nadeln bzw. Klingen (1°) in untere und obere Step a) of claim 10 is subdivided into the following sub-steps: a1) introducing a plurality of needles or blades (1 °) into the lower and upper
Aussparungen (14, 15) einer unteren Matrizenhälfte (12) eines Werkzeugunterteiis (10), wobei die Nadeln bzw. Klingen (1') gegenüber einer Mitteiiängsachse (6) des Recesses (14, 15) of a lower die half (12) of a Werkzeuguntertei (10), wherein the needles or blades (1 ') opposite a Mitteiiängsachse (6) of
Werkzeugsunterteils (10) geneigt sind, so dass die Mitteiiängsachse (6) mit  Tool lower part (10) are inclined, so that the Mitteiiängsachse (6) with
Mittellängsachsen (7) der einzelnen Nadeln bzw. Klingen (V)einen spitzen Winkel bilden, wobei zwischen unteren und oberen Aussparungen (14, 15) Kavitäten (16) gebildet sind, a2) Verfahren eines eine obere Matrizenhälfte (13) aufweisenden Werkzeugoberteils (11) derart, dass untere und obere Aussparungen (14', 15') der oberen Matrizenhäifte (13) des Werkzeugoberteils (11) derart in die Nadeln bzw. Klingen (V) eingreifen, dass sowohl das proximale Ende (4) als auch das distale Ende (3) der Nadeln bzw. Klingen (T) aus durch die Matrize des Werkzeuges gebildeten Kavitäten herausragen.  Center longitudinal axes (7) of the individual needles or blades (V) form an acute angle, wherein between the lower and upper recesses (14, 15) cavities (16) are formed, a2) method of an upper die half (13) having tool upper part (11 ) such that lower and upper recesses (14 ', 15') of the upper die shafts (13) of the upper tool part (11) engage the needles or blades (V) in such a way that both the proximal end (4) and the distal one engage End (3) of the needles or blades (T) protrude from cavities formed by the die of the tool.
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