WO2013057206A1 - Inserter element - Google Patents

Inserter element Download PDF

Info

Publication number
WO2013057206A1
WO2013057206A1 PCT/EP2012/070683 EP2012070683W WO2013057206A1 WO 2013057206 A1 WO2013057206 A1 WO 2013057206A1 EP 2012070683 W EP2012070683 W EP 2012070683W WO 2013057206 A1 WO2013057206 A1 WO 2013057206A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
insertion element
tip
introducer
introducer body
instrument
Prior art date
Application number
PCT/EP2012/070683
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Fritz Pauker
Marc Henzler
Andreas KÜGLE
Original Assignee
Digital Endoscopy Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Digital Endoscopy Gmbh filed Critical Digital Endoscopy Gmbh
Publication of WO2013057206A1 publication Critical patent/WO2013057206A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421Cannulas
    • A61B17/3439Cannulas with means for changing the inner diameter of the cannula, e.g. expandable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131Accessories for endoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00147Holding or positioning arrangements
    • A61B1/00154Holding or positioning arrangements using guiding arrangements for insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3474Insufflating needles, e.g. Veress needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421Cannulas
    • A61B17/3439Cannulas with means for changing the inner diameter of the cannula, e.g. expandable
    • A61B2017/3441Cannulas with means for changing the inner diameter of the cannula, e.g. expandable with distal sealing means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B2017/3454Details of tips
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0662Guide tubes
    • A61M25/0668Guide tubes splittable, tear apart

Definitions

  • the present invention relates to an introducer having an introducer body into which an instrument is insertable and a tip located at the distal end of the introducer body.
  • the very small incisions reduce wound pain and cause minor scars on the area of intervention. This, in turn, is perceived as cosmetically advantageous, moreover, due to the faster healing of the intervention area, a shorter hospital stay results.
  • the trocar itself is in its simplest form a tube (tube) with an inner diameter of z. B. 0.5-12 mm, in which a guided in the tube pin sits with a tip. The tip cuts through the tissue and penetrates into the body cavity together with the tube. The stylus is withdrawn leaving the tube in place and serving as a guide for an optical instrument (endoscope), gripping instrument, cutting instrument or other surgical instrument.
  • an optical instrument endoscope
  • Trocars are made of plastic, titanium or so-called surgical steel. Trocars are designed as a one-time or multiple-use instrument. Depending on the shape of the tip, a distinction is made between a sharp and a blunt trocar.
  • proximal end / proximal side is used to refer to the end / side facing the attending physician.
  • distal end / distal side is used to close the end / side which points away from the attending physician - ie towards the patient.
  • the object of the present invention is to provide an improved insertion element.
  • the introducer has an introducer body into which a minimally invasive medical or endoscopic instrument is insertable, and an openable tip disposed at the distal end of the introducer body.
  • the openable tip When closed, the openable tip serves to create a body opening by piercing the tissue. The insertion element can then be inserted into the body. The openable tip allows the instrument to penetrate after insertion into the body. This results in a simple and inexpensive insertion, which is easy to handle.
  • the openable tip may be formed of a resilient material and the openable tip adapted to be bent by a distal end of the instrument carried in the introducer body.
  • Such an elastic material may, for. B. be a metal or a plastic.
  • Prerequisites for the material are only compatibility with the body to be treated and sufficient elasticity that allows the opening movement of the tip. Thus, any material that meets the conditions fulfilled, suitable. Bending through the distal d .h. the front end of the guided in Eintician elementève instrument provides for a simple opening operation. Additional facilities for opening the tip are not required.
  • the openable tip and the introducer body may be integrally formed of the elastic material.
  • the entire insertion element is made of a material. This simplifies the manufacturing process and reduces costs.
  • the introducer may have a handle disposed at the proximal end of the introducer body. By means of the handle, the insertion element can be pulled out of the generated body opening in a simple manner.
  • the handle may be formed as a perpendicular to the proximal end portion of the Einfelelement stresses directed flange. Since the instrument is guided in the introducer body, a flange arranged perpendicular to the introducer body is always easily actuated. When pulling out the insertion only the flange must be pressed away from the body.
  • the flange of the handle may be provided with a through hole in which the outer peripheral edge of the proximal end of the insert body is fixedly inserted. Then handle and Einfelelement stresses are integral and sufficiently firmly connected.
  • the introducer body may have an axial slot along its entire longitudinal extent at least at the portion where an instrument is insertable.
  • the introducer body may be bendable at the axial slot.
  • the insertion can be pushed away from the body after pulling out of the body opening on the instrument shaft and be solved by a laterally away from the instrument movement of the insertion due to the bending of the insertion at its axial slot carefully from the instrument.
  • the instrument may then remain inserted in the body opening.
  • the insertion element body may have an axial predetermined breaking point along its entire longitudinal extent at least at the portion at which an instrument can be inserted.
  • the insertion element body can be breakable at the axial predetermined breaking point. This can be solved by the instrument by the breaking point is broken.
  • Such an insertion element can be used as a one-way insertion element and has good guidance on the instrument.
  • the introducer body may have an overlap of its cylindrical peripheral wall along its entire longitudinal extent. In this case, the overlap is expandable so that the dimension of the cross-sectional area of the Eincommendedelement stresses is changed.
  • the wall of the cylinder-like introducer body is "rolled up.” Instruments of different diameters can be inserted into the introducer body and the rolled wall conforms to the diameter of the inserted instrument larger diameter than the initial dimension, the cross-sectional area is increased.
  • a tube-like channel may be formed on the circumference of the introducer body along the longitudinal direction of the introducer body.
  • the channel is preferably located at a portion of the periphery of the introducer body opposite to the slot, the predetermined breaking point or the overlap. Through this channel, a connection of the body space is created to the outside. This compound can be used for gas injection (insufflation). Under certain circumstances, an extraction would be possible through this channel.
  • the introducer body and the tip may be made of a so-called shape memory material. Under load, ie. when effected by the instrument end Aufdrückvorgang, the material of the tip is bent. When relief, ie when the instrument end is retracted again into the Eingoneelement Economics, the material returns by its internal tension in its original form back.
  • a shape memory material is therefore particularly well suited for a multiple-way insertion element.
  • the openable tip may consist of several wings articulated elastically on the introducer body. Each wing is at its proximal
  • the tip, the tip area or the entire insertion element may be made of a transparent material. Unlike non-transparent materials, the surgeon can see through the tip when inserting a transparent tip introducer. A transparent tip thus allows an extremely accurate handling in the determination of the puncture point of the insertion.
  • the tip can be sealed in the unopened state.
  • the side surfaces of the tip which are moved away from each other when opening the tip, have a sealing material.
  • the side surfaces of the tip may also have such a surface as to provide sufficient sealability of the closed tip.
  • the tip can take over a sealing function when pulling out of the instrument.
  • Fig. 1 shows a schematic perspective view of an insertion element according to a first embodiment with a closed tip.
  • Fig. 2 shows a schematic perspective view of the insertion element of the first embodiment with the tip open.
  • Fig. 3 shows a schematic perspective view of the insertion of the first embodiment in a peeling operation.
  • FIG. 4 shows a handle of the insertion element according to the invention
  • FIG. 4A is a side view
  • FIG. 4B is a rear view
  • FIG. 4C is a perspective view
  • FIG. 4D shows an enlarged fragmentary perspective view from the rear.
  • FIG. 5 shows the tip of a round insertion element according to the invention, FIG. 5A showing the tip in a front view, and FIG. 5B showing the tip in a perspective view.
  • FIG. 6 shows an insertion element according to the invention with a triangular cross-section and a single-leaf tip.
  • FIG. 7 shows a round insertion element according to the invention with a bevelled tip
  • FIG. 7A shows a perspective view
  • FIG. 7B shows a side view.
  • FIG. 8 shows a to FIG. 4 is a view similar to that of further embodiments, wherein FIG. 8A shows a side view of an introduction element with a gas introduction channel, FIG. 8B shows a rear view, FIG. 8C is an enlarged fragmentary perspective view from the rear, FIG. 8D is a sectional view of a wall overlap inserter, and FIG. 8E is a perspective view of the wall overlap inserter.
  • FIG. 1 shows a schematic perspective view of an insertion element according to the first embodiment with closed tip.
  • the insertion element body 11 can be inserted into the insertion element body 11, which is a medical minimally invasive instrument (gripping instrument, cutting instrument or other surgical instrument) or an endoscopic instrument (image recording device or illumination device) ) can be.
  • a medical minimally invasive instrument gripping instrument, cutting instrument or other surgical instrument
  • an endoscopic instrument image recording device or illumination device
  • the insertion element according to the invention has a hollow-cylindrical introduction element body 11 which has an openable tip 12 at its distal end.
  • the insertion body 11 of the present embodiment is formed of an elastic material.
  • at least the tip 12 is formed of an elastic material.
  • the tip 12 consists of several wings. The wings are normally closed (unloaded). The wings are tapered to their distal end, which is opposite to the introducer body 11, with the distal end of the wings forming the puncture point of the closed tip.
  • the wings of the tip are attached to the insertion element body 11 facing base side of the circular end face of the Einficialelement emotionss 11.
  • the base side of the wings thus has a circular arc shape or a circular arc-like shape.
  • the wing can be curved inward (viewed from the interior).
  • the base side forms a bending line on which the wing can be bent outward due to its elasticity. When the wings are bent open, thus the tip 12.
  • the introducer body 11 of the introducer 1 is provided with a flange 14 described below as the handle 14.
  • the medical minimally invasive instrument 2 or the endoscopic instrument 2 can be inserted from the proximal end into the introducer body 11.
  • the insertion element 1 is shown so that an instrument 2 is inserted into the insertion element body 11.
  • the insertion element body 11 is provided with a slot 13 on its cylinder wall. This slot 13 penetrates in the present embodiment, the entire cylinder wall of the Eincommendedelement stresses 11 both radially and axially. Therefore, in the present embodiment, the insertion member body 11 is a cylinder without a closed cylinder wall.
  • the slot 13 may be designed as a gap so that the slot 13, the cut cylinder wall sides are spaced from each other.
  • the slot 13 can also be designed so that a bias in the material which presses the cut cylinder wall sides slightly to each other so that they touch.
  • the introducer body 11 is openable by the cylinder wall is bent at the slot 13.
  • the insertion element 1 is applied as follows.
  • the introducer 1 is slid into the tissue with the tip 12 closed at the desired location to create an opening in the tissue that provides access to a body cavity.
  • the instrument 2 is inserted into the proximal opening of the introducer body 11 on the handle 14 side.
  • the stem 21 of the instrument 2 in the introducer body 11 is moved forward until its end surface 22 reaches the tip 12 of the introducer 1.
  • the insertion member 1 can be pulled out of the body along the shaft 21 by means of the handle 14.
  • the tip 12 is pulled out of the body, the insertion element 1 can be gripped on the handle 14 and pulled in a direction away from the shaft 21 of the instrument 2 direction.
  • the cylinder wall of the Eincommendedelement stresses 11 opens at the slot 13, starting from the side of the flange 14 (handle side) due to the elasticity of the material of the Eincommendedelement stresses 11.
  • Fig. 3 shows a schematic perspective view of the insertion of the first embodiment in a peeling operation.
  • FIG. 4 shows a handle of the insertion element according to the invention
  • FIG. 4A is a side view
  • FIG. 4B is a rear view
  • FIG. 4C is a perspective view
  • FIG. 4D shows a fragmentary perspective view from the rear.
  • the handle 14 is formed as a rectangular plate shape and has adjacent to one of its short sides of the rectangular shape a through hole 14 a.
  • the through-hole 14a forms an imaginary tangent to the edge of the rectangular surface on the side of the through-hole which is opposite to the center of the rectangular surface of the handle 14, this tangent region being open, as shown in FIG. 4D is clearly shown.
  • the outer peripheral edge of the proximal end of the insertion member body 11 is fixedly inserted. It can be used flush with the rectangular surface of the handle 14.
  • the slot 13 of the Einficialelement Moments 11 is arranged so that the course direction of the slot 13 points to the tangent region of the through hole 14a.
  • the introducer body 11 and the handle 14 are formed of plastic, they may also be welded or may be manufactured as a body by, for example, a molding operation.
  • the introducer body 11 and the handle 14 are integral.
  • the handle 14 is provided with a roughening, such as notches or ridges, which run parallel to the short end sides of the handle 14.
  • a roughening such as notches or ridges, which run parallel to the short end sides of the handle 14.
  • the roughening may alternatively run parallel to the longitudinal side of the handle 14. In a further alternative, the roughening may form crossing lines. Any other forms of roughening are conceivable.
  • the roughening of the handle 14 facilitate the gripping of the handle 14 when pulling out the insertion element 1.
  • the tip 12 of the insertion element 1 is constructed as dreiflüglige tip. Such a tip is shown in FIG. 5 shown in more detail.
  • Fig. Fig. 5 shows the tip of a round insertion element
  • Fig. 5A showing the tip in a front view
  • Fig. 5B showing the tip in a perspective view.
  • the insertion element 1 has an openable tip 12 of three elastically hinged wings on Eincommendedelement stresses 11.
  • the three wings are each connected to the insertion element body 11 at their proximal base side. the.
  • the wings taper from the proximal base to a distal end point that serves as a puncture point.
  • the lateral sides of each wing, extending from the proximal base side to the distal end point, are in closed contact with the corresponding sides of the adjacent wing.
  • the wing can be curved inward (viewed from the interior).
  • the wing may also be designed without buckling at its distal end region, which forms the puncture point.
  • the wing transitions from a circular sector shape at its base side to a flat shape at its distal end region.
  • the wing In a polygonal cross section (triangular, square, secheckiger, octagonal, etc. cross section) of the Ein explainedelement stresses 11, the wing can be designed completely without curvature, so be completely flat.
  • FIG. 6 shows an insertion element according to the invention with a triangular cross-section and a single-leaf tip.
  • the tip 112 of Fig. 6 is a single-vane tip.
  • the end point of the tip 112 which first strikes the tissue during insertion, is not centric, ie. axially with respect to the introducer body 11, but near the wall of the introducer body 11.
  • the distal end of the introducer body 11, where the tip 112 is located thus tapers, see FIG. 6, towards the distal end point.
  • the single-headed tip 112 is then bent away from this distal end point.
  • the slot / predetermined breaking point at the lowermost side of the introducer body 11 in FIG. 6 be formed, d .h.
  • FIG. 7 shows a round insertion element according to the invention with a bevelled tip
  • FIG. 7A shows a perspective view
  • FIG. 7B shows a side view.
  • the shape of the tip of Fig. 7 is formed in the manner of an obliquely cut cylinder.
  • the tip 212 is formed as a double-lobed tip, and considering the insertion member body 11 from the slot 13, one wing of the tip 212 on the left side of the slot 13 and one wing of the tip 212 on the right side of the slot 13 are arranged.
  • the opposite to the slot 13 sides of the wing of the tip 212 are located at the distal end portion of the obliquely cut cylindrical shape, which can be designed sharply scalpel-like. This makes it possible to use it like a cutting trocar.
  • the wings of the tip 212 each have in plan view a peripheral shape of a letter D with a straight line and a semicircle. In the middle of the semicircle, ie. opposite to the midpoint of the straight line, each of the two wings has a hinge connection, by means of which it is articulated on the cylinder wall of the insertion element body 11.
  • the length of this hinge can be suitably selected.
  • the length of the hinge may be 10%, 20% or one third of the circumferential length of the semicircle of the D-shape.
  • FIG. 5 shows the insertion member with a three-winged tip 12. Similar to this configuration, four, five or more wings can be arranged distributed around the circumference of the distal end of the insertion element body 11. Each of these wings is connected at its proximal base to the introducer body, tapers from the proximal base to a distal end point, and its lateral sides extending from the proximal base to the distal end point are in closed contact with the respective sides of the adjacent blade , Second embodiment
  • FIG. 8 shows a to FIG. 4 similar view in view, wherein FIG. 8A shows a side view of an insertion element of the second embodiment, FIG. 8B shows a view from the rear, and FIG. 8C shows an enlarged fragmentary perspective view from the rear.
  • the insertion member body 11 is formed as a cylinder 13 provided with a slit.
  • the structure of the introducer body 11 is similar, with a gas introduction channel (insufflation channel) 31 added.
  • the gas introduction passage 31 extends on the cylinder outer wall of the insertion body 11 along the longitudinal direction thereof on a side opposite to the slot.
  • the gas introduction channel 31 continues in the flange of the handle 14.
  • the flange of the handle is provided on its distal side at a position which is adjacent to the bore 14a (see Fig. 4B) in the direction opposite to the bore 14a opposite side surface of the flange, provided with a blind hole.
  • the flange of the handle is also provided along its longitudinal extent in its central region with a bore which connects the blind hole with the bore 14a opposite side surface of the flange. At this outer surface, which forms the surface of the flange facing away from the insertion element body 11, a connection is provided at the channel entrance.
  • the gas introduction channel 31 thus has in this embodiment, a tubular portion on the cylinder outer wall of the Eincommendedelement stresses 11 and designed as a bore portion in the flange of the handle 14.
  • the flange 14 may have slots (indicated by S-shaped lines in FIGS. 8B and 8C) at the edge region of the bore 14a which facilitate bending of the introducer body 11.
  • the insertion element according to the invention may be made of plastic or of a metal or a metal alloy, which have a sufficient for the Aufbiegvorgang the openable tip elasticity.
  • the material of the insertion element according to the invention is not limited to plastic, metal or metal alloy, as long as the Aufbiegvorgang can be accomplished in a sufficiently safe manner.
  • Particularly advantageous is an insertion of so-called superelastic material or a material with a shape memory.
  • Such an insertion can be used very advantageous as reusable instruments. It does not have to be the entire insertion of the aforementioned elastic material. In an alternative, it suffices if only the bendable and therefore openable tip or tip region is made of the aforementioned elastic material.
  • the tip, the tip area or the entire insertion element may be made of a transparent material.
  • tip region is meant the tip and the distal end region of the introducer body 11 which is adjacent to the tip.
  • a transparent tip allows the surgeon extremely precise handling in determining the puncture point of the introducer. In contrast to previous materials that were not transparent, the surgeon can see through the tip when inserting a transparent tip introducer.
  • the slot 13 is formed as a slightly open gap.
  • the gap 13 can also be closed Be formed gap.
  • a scored predetermined breaking point in the cylinder jacket can be provided at an insertion element, which is intended for a single use.
  • the insertion element body 11 may also be formed without the slot 13.
  • the gas introduction passage 31 has the tube-like portion on the cylinder outer wall of the insertion member body 11 at the portion of the cylinder wall opposite to the slit 13.
  • the tubular portion of the gas introduction channel 31 may be disposed on the inside of the cylinder wall of the introducer body 11 when the stem of the instrument is provided with a corresponding groove.
  • the tubular portion of the gas introduction channel 31 may not necessarily be disposed opposite to the slot 13, but may be disposed at any position on the circumference of the wall of the introducer body 11 while maintaining a suitable distance from the slot 13. Even an arrangement adjacent to the slot is conceivable.
  • the gas introduction channel 31 can dispense with the section designed as a bore in the flange of the handle 14. The blind hole in the flange is then formed as a through hole and has a channel connection element on its proximal side.
  • the handle 14 is not limited to the exemplary flange shape of FIG. 4.
  • the handle may for example be designed as a simple pen. It does not have to extend perpendicularly from the introducer body 11.
  • the handle may also extend obliquely from the proximal end of the introducer body 11.
  • the introducer body 11 may also have at its proximal end a barrel widening on which a handle extends axially away from the introducer body 11, with the handle and introducer body then being approximately coaxial with one another.
  • the insertion element body 11 may, in an alternative, instead of the slot 13 or the predetermined breaking point 13 along its entire longitudinal extent, have an overlay.
  • Lappung 11c has its cylindrical peripheral wall. This alternative is shown in Figures 8D and 8E. As shown in Figures 8D and 8E, the wall portions of the insert body 11 overlap one another, and the wall of the cylinder-like introducer body is "rolled up.” The overlap 11c is expandable to change the dimension of the cross-sectional area of the introducer body Insertion member body is inserted and the rolled-up wall conforms to the diameter of the inserted instrument, and the insertion member body has a cross-sectional area output dimension When inserting an instrument, the cross-sectional area is increased with a larger diameter than the initial dimension
  • the overlap is not limited to the cylinder-like insertion member body and can also be applied to the polygonal cross-section.
  • the distal opening opened by the instrument i. E. the wings of the tip
  • the wings of the tip can form a kind of anchorage, which prevents the insertion element from slipping out during the operation.
  • the wings of the tip can be provided with radially projecting elevations, which form additional anchoring bodies in the expanded state.
  • the side surfaces of the wings of the tip which are moved away from each other when opening the tip, may have an additional sealing material.
  • the side surfaces of the wings of the tip itself may also have such a surface that they provide sufficient sealing ability of the closed tip even without an additional sealing material. Thus, the tip is sealed in the unopened state.
  • the insertion element 1 can be kept ready with a sterilization insert. As a result, the application of the insertion element according to the invention is very hygienic.

Abstract

The invention relates to an inserter element (1) having an inserter element body (11) into which a medical minimally invasive or an endoscopic instrument (2) can be inserted. The inserter element (1) has a tip (12), arranged on the distal end of the inserter element body (11), which tip can be opened.

Description

EINFÜHRELEMENT  insertion
Beschreibung description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Einführelement mit einem Einführelementkörper, in das ein Instrument einführbar ist, und einer am distalen Ende des Einführelementkörpers befindlichen Spitze. The present invention relates to an introducer having an introducer body into which an instrument is insertable and a tip located at the distal end of the introducer body.
STAND DER TECHNIK STATE OF THE ART
In der modernen minimalinvasiven Chirurgie werden sehr kleine In modern minimally invasive surgery, very small
Schnitte und dadurch sehr geringfügige Operationstraumata ermöglicht. Durch die sehr kleinen Schnitte werden Wundschmerzen vermindert und kleinere Narben am Eingriffsbereich erreicht. Dies wiederum wird als kosmetisch vorteilhaft empfunden, wobei darüber hinaus aufgrund der schnelleren Heilung des Eingriffsbereiches sich ein kürzerer Krankenhausaufenthalt ergibt. Cuts and thereby allows very minor surgical trauma. The very small incisions reduce wound pain and cause minor scars on the area of intervention. This, in turn, is perceived as cosmetically advantageous, moreover, due to the faster healing of the intervention area, a shorter hospital stay results.
Dies ist möglich, da die Operation durch lediglich eine lochartige Öffnung ausgeführt wird, die durch einen sogenannten Trokar erzeugt wird, um Zugang zu einem Körperhohlraum (z.B. der Bauchraum) zu erhalten. Der Trokar selbst ist in seiner einfachsten Form ein Tubus (Rohr) mit einem Innendurchmesser von z. B. 0,5-12 mm, in dem ein im Tubus geführter Stift mit einer Spitze sitzt. Die Spitze durchtrennt das Gewebe und dringt samt Tubus in den Körperhohlraum ein. Der Stift wird herausgezogen, wobei der Tubus an Ort und Stelle verbleibt und als Führung für ein optisches Instrument (Endoskop), ein Greifinstrument, ein Schneideinstrument oder ein anderes Operationsinstrument dient. This is possible because the operation is performed by only one hole-like opening created by a so-called trocar to gain access to a body cavity (e.g., the abdominal cavity). The trocar itself is in its simplest form a tube (tube) with an inner diameter of z. B. 0.5-12 mm, in which a guided in the tube pin sits with a tip. The tip cuts through the tissue and penetrates into the body cavity together with the tube. The stylus is withdrawn leaving the tube in place and serving as a guide for an optical instrument (endoscope), gripping instrument, cutting instrument or other surgical instrument.
Trokare bestehen aus Kunststoff, Titan oder sogenanntem chirurgischem Stahl. Trokare sind als einmalig oder mehrfach verwendbares Instrument ausgeführt. Je nach Form der Spitze wird zwischen einem scharfen und einem stumpfen Trokar unterschieden. In der nachfolgenden Beschreibung wird die Formulierung „proximales Ende / proximale Seite" verwendet, um das Ende / die Seite zu kennzeichnen, die zum behandelnden Arzt weist. Die Formulierung„distales Ende / distale Seite" wird verwendet, um das Ende / die Seite zu kennzeichnen, die vom behandelnden Arzt weg - also zum Patienten hin weist. Trocars are made of plastic, titanium or so-called surgical steel. Trocars are designed as a one-time or multiple-use instrument. Depending on the shape of the tip, a distinction is made between a sharp and a blunt trocar. In the following description, the phrase "proximal end / proximal side" is used to refer to the end / side facing the attending physician. "Distal end / distal side" is used to close the end / side which points away from the attending physician - ie towards the patient.
AUFGABE DER ERFINDUNG OBJECT OF THE INVENTION
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein verbessertes Einführelement zu Verfügung zu stellen. The object of the present invention is to provide an improved insertion element.
Diese Aufgabe ist durch ein Einführelement mit dem Merkmal von Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche. Ein verbessertes Endoskopiesystem ist in Anspruch 15 aufgezeigt. This object is achieved by an insertion element with the feature of claim 1. Advantageous developments are the subject of the dependent claims. An improved endoscopy system is disclosed in claim 15.
In der vorliegenden Erfindung hat das Einführelement einen Einführelementkörper, in den ein medizinisches minimalinvasives oder ein endoskopisches Instrument einführbar ist, und eine am distalen Ende des Einführelementkörpers angeordnete öffnungsfähige Spitze. In the present invention, the introducer has an introducer body into which a minimally invasive medical or endoscopic instrument is insertable, and an openable tip disposed at the distal end of the introducer body.
Im geschlossenen Zustand dient die öffnungsfähige Spitze dazu, mittels Einstechen in das Gewebe eine Körperöffnung zu erzeugen. Das Einführelement kann dann in den Körper eingeschoben werden. Die öffnungsfähige Spitze erlaubt das Hindurchdringen des Instruments nach dem Einführen in den Körper. Somit ergibt sich ein einfaches und kostengünstiges Einführelement, das leicht zu handhaben ist. When closed, the openable tip serves to create a body opening by piercing the tissue. The insertion element can then be inserted into the body. The openable tip allows the instrument to penetrate after insertion into the body. This results in a simple and inexpensive insertion, which is easy to handle.
Die öffnungsfähige Spitze kann aus einem elastischen Material ausgebildet sein, und die öffnungsfähige Spitze kann daran angepasst ist, dass sie durch ein distales Ende des im Einführelementkörper geführten Instruments aufgebogen wird. Ein solches elastisches Material kann z. B. ein Metall oder ein Kunststoff sein. Vorraussetzungen für das Material sind lediglich Verträglichkeit durch den zu behandelnden Körper und eine ausreichende Elastizität, die die Öffnungsbewegung der Spitze gestattet. Somit wäre jedes Material, das die die vorstehenden Bedingun- gen erfüllt, geeignet. Das Aufbiegen durch das distale d .h. das vordere Ende des im Einführelementkörper geführten Instruments sorgt für einen einfachen Öffnungsvorgang. Zusätzliche Einrichtungen zum Öffnen der Spitze sind nicht erforderlich. The openable tip may be formed of a resilient material and the openable tip adapted to be bent by a distal end of the instrument carried in the introducer body. Such an elastic material may, for. B. be a metal or a plastic. Prerequisites for the material are only compatibility with the body to be treated and sufficient elasticity that allows the opening movement of the tip. Thus, any material that meets the conditions fulfilled, suitable. Bending through the distal d .h. the front end of the guided in Einführelementkörper instrument provides for a simple opening operation. Additional facilities for opening the tip are not required.
Die öffnungsfähige Spitze und der Einführelementkörper können einstückig aus dem elastischen Material ausgebildet sein . Dadurch wird das gesamte Einführelement aus einem Material gefertigt. Dies vereinfacht den Herstellvorgang und senkt die Kosten. The openable tip and the introducer body may be integrally formed of the elastic material. As a result, the entire insertion element is made of a material. This simplifies the manufacturing process and reduces costs.
Das Einführelement kann einen am proximalen Ende des Einführelementkörpers angeordneten Griff aufweisen. Mittels des Griffes kann das Einführelement auf einfache Weise wieder aus der erzeugten Körperöffnung herausgezogen werden. The introducer may have a handle disposed at the proximal end of the introducer body. By means of the handle, the insertion element can be pulled out of the generated body opening in a simple manner.
Der Griff kann als senkrecht zum proximalen Endabschnitt des Einführelementkörpers gerichteter Flansch ausgebildet sein. Da das Instrument im Einführelementkörper geführt wird, ist ein senkrecht zum Einführelementkörper angeordneter Flansch stets leicht betätigbar. Beim Herausziehen des Einführelements muss lediglich der Flansch vom Körper weg gedrückt werden. The handle may be formed as a perpendicular to the proximal end portion of the Einführelementkörpers directed flange. Since the instrument is guided in the introducer body, a flange arranged perpendicular to the introducer body is always easily actuated. When pulling out the insertion only the flange must be pressed away from the body.
Der Flansch des Griffes kann mit einer Durchgangsbohrung versehen sein, in der der Außenumfangsrand des proximalen Endes des Einführelementkörpers fest eingesetzt ist. Dann sind Griff und Einführelementkörper einstückig und ausreichend fest miteinander verbunden. The flange of the handle may be provided with a through hole in which the outer peripheral edge of the proximal end of the insert body is fixedly inserted. Then handle and Einführelementkörper are integral and sufficiently firmly connected.
Der Einführelementkörper kann einen axialen Schlitz entlang seiner gesamten Längserstreckung zumindest an dem Abschnitt, an dem ein Instrument einführbar ist, aufweisen. Der Einführelementkörper kann am axialen Schlitz aufbiegbar sein. Somit kann das Einführelement nach dem Herausziehen aus der Körperöffnung am Instrumentenschaft vom Körper weg geschoben werden und durch eine seitlich vom Instrument weg erfolgende Bewegung des Einführelements aufgrund des Aufbiegens des Einführelements an seinem axialen Schlitz vorsichtig vom Instrument gelöst werden. Das Instrument kann danach noch in der Körperöffnung eingeführt verbleiben. Der Einführelementkörper kann eine axiale Sollbruchstelle entlang seiner gesamten Längserstreckung zumindest an dem Abschnitt, an dem ein Instrument einführbar ist, aufweisen. Der Einführelementkörper kann an der axialen Sollbruchstelle aufbrechbar sein. Hierbei kann der vom Instrument gelöst werden, indem die Sollbruchstelle aufgebrochen wird. Ein solches Einführelement kann als Ein- wegeinführelement verwendet werden und weist eine gute Führung am Instrument auf. The introducer body may have an axial slot along its entire longitudinal extent at least at the portion where an instrument is insertable. The introducer body may be bendable at the axial slot. Thus, the insertion can be pushed away from the body after pulling out of the body opening on the instrument shaft and be solved by a laterally away from the instrument movement of the insertion due to the bending of the insertion at its axial slot carefully from the instrument. The instrument may then remain inserted in the body opening. The insertion element body may have an axial predetermined breaking point along its entire longitudinal extent at least at the portion at which an instrument can be inserted. The insertion element body can be breakable at the axial predetermined breaking point. This can be solved by the instrument by the breaking point is broken. Such an insertion element can be used as a one-way insertion element and has good guidance on the instrument.
Der Einführelementkörper kann entlang seiner gesamten Längserstreckung eine Überlappung seiner zylinderartigen Umfangswand aufweist. Dabei ist die Überlappung so aufweitbar, dass das Maß der Querschnittsfläche des Einführelementkörper verändert wird . Die Wand des zylinderartigen Einführelementkörpers ist sozusagen„aufgerollt". Instrumente mit unterschiedlichen Durchmessern können in den Einführelementkörper eingeführt werden und die aufgerollte Wand passt sich dem Durchmesser des eingeführten Instruments an. Dabei besitzt der Einführelementkörper ein Querschnittsflächen-Ausgangsmaß, wobei bei Einführen eines Instruments mit einem größeren Durchmesser als das Ausgangsmaß die Querschnittsfläche vergrößert wird . The introducer body may have an overlap of its cylindrical peripheral wall along its entire longitudinal extent. In this case, the overlap is expandable so that the dimension of the cross-sectional area of the Einführelementkörper is changed. The wall of the cylinder-like introducer body is "rolled up." Instruments of different diameters can be inserted into the introducer body and the rolled wall conforms to the diameter of the inserted instrument larger diameter than the initial dimension, the cross-sectional area is increased.
Ein rohrartiger Kanal kann am Umfang des Einführelementkörpers entlang der Längsrichtung des Einführelementkörpers ausgebildet sein. Der Kanal ist vorzugsweise an einem Bereich des Umfangs des Einführelementkörpers angeordnet ist, der zum Schlitz, zur Sollbruchstelle oder zur Überlappung entgegengesetzt ist. Durch diesen Kanal wird eine Verbindung des Körperraumes zum Außenbereich geschaffen. Diese Verbindung kann zum Gaseinleiten (Insufflation) genutzt werden. Unter Umständen wäre auch eine Absaugung durch diesen Kanal möglich. A tube-like channel may be formed on the circumference of the introducer body along the longitudinal direction of the introducer body. The channel is preferably located at a portion of the periphery of the introducer body opposite to the slot, the predetermined breaking point or the overlap. Through this channel, a connection of the body space is created to the outside. This compound can be used for gas injection (insufflation). Under certain circumstances, an extraction would be possible through this channel.
Der Einführelementkörper und die Spitze können aus einem sogenannten Formgedächtnismaterial bestehen. Bei Belastung, d .h. bei durch das Instrumentenende bewirktem Aufdrückvorgang, wird das Material der Spitze aufgebogen. Bei Entlastung, d.h. wenn das Instrumentenende wieder in den Einführelementkörper eingefahren wird, kehrt das Material durch seine innere Spannung wieder in seine Ursprungsform zurück. Ein Formgedächtnismaterial ist also für ein Mehr- wegeinführelement besonders gut geeignet. The introducer body and the tip may be made of a so-called shape memory material. Under load, ie. when effected by the instrument end Aufdrückvorgang, the material of the tip is bent. When relief, ie when the instrument end is retracted again into the Einführelementkörper, the material returns by its internal tension in its original form back. A shape memory material is therefore particularly well suited for a multiple-way insertion element.
Die öffnungsfähige Spitze kann aus mehreren am Einführelementkörper elastisch angelenkten Flügeln bestehen. Jeder Flügel ist dabei an seiner proximalen The openable tip may consist of several wings articulated elastically on the introducer body. Each wing is at its proximal
Grundseite mit dem Einführelementkörper verbunden und verjüngt sich von der proximalen Grundseite zu einem distalen Endpunkt, wobei seine sich von der proximalen Grundseite zum distalen Endpunkt erstreckenden lateralen Seiten im geschlossenen Zustand mit den entsprechenden Seiten des benachbarten Flügels in Kontakt stehen. Eine solche öffnungsfähige Spitze öffnet sich ähnlich wie eine Blüte. Eine einfache und sichere Gestaltung eines öffnungsfähigen Einführelements wird ermöglicht. Base side connected to the Einführelementkörper and tapers from the proximal base side to a distal end point, wherein its extending from the proximal base side to the distal end point lateral sides in the closed state in contact with the corresponding sides of the adjacent wing. Such an openable tip opens like a flower. A simple and safe design of an openable insertion element is made possible.
Die Spitze, der Spitzenbereich oder das gesamte Einführelement können aus einem transparenten Material bestehen. Im Gegensatz zu nicht transparenten Materialien kann der Chirurg beim Einstechen eines Einführelements mit transparenter Spitze durch die Spitze hindurch schauen. Eine transparente Spitze ermöglicht somit eine außerordentlich genaue Handhabung bei der Festlegung des Einstechpunktes des Einführelements. The tip, the tip area or the entire insertion element may be made of a transparent material. Unlike non-transparent materials, the surgeon can see through the tip when inserting a transparent tip introducer. A transparent tip thus allows an extremely accurate handling in the determination of the puncture point of the insertion.
Die Spitze kann im ungeöffneten Zustand abgedichtet ist. Dabei können die Seitenflächen der Spitze, die beim Öffnen der Spitze voneinander weg bewegt werden, ein Dichtmaterial aufweisen. Die Seitenflächen der Spitze können auch eine derartige Oberfläche aufweisen, dass sie eine ausreichende Dichtfähigkeit der geschlossenen Spitze bewirken. Somit kann die Spitze beim Herausziehen des Instruments eine Dichtfunktion übernehmen. The tip can be sealed in the unopened state. In this case, the side surfaces of the tip, which are moved away from each other when opening the tip, have a sealing material. The side surfaces of the tip may also have such a surface as to provide sufficient sealability of the closed tip. Thus, the tip can take over a sealing function when pulling out of the instrument.
Die vorstehend erläuterten Aspekte der vorliegenden Erfindung können geeignet kombiniert werden. The above-explained aspects of the present invention can be suitably combined.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Fig. 1 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht eines Einführelements gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel mit geschlossener Spitze. Fig. 2 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht des Einführelements des ersten Ausführungsbeispiels mit geöffneter Spitze. Fig. 1 shows a schematic perspective view of an insertion element according to a first embodiment with a closed tip. Fig. 2 shows a schematic perspective view of the insertion element of the first embodiment with the tip open.
Fig. 3 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht des Einführelements des ersten Ausführungsbeispiels in einem Abziehvorgang. Fig. 3 shows a schematic perspective view of the insertion of the first embodiment in a peeling operation.
Fig. 4 zeigt einen Griff des erfindungsgemäßen Einführelements, wobei Fig . 4A eine Seitenansicht zeigt, Fig. 4B eine Ansicht von hinten zeigt, Fig. 4C eine perspektivische Ansicht zeigt und Fig . 4D eine vergrößerte ausschnittartige perspektivische Ansicht von hinten zeigt. FIG. 4 shows a handle of the insertion element according to the invention, FIG. 4A is a side view, FIG. 4B is a rear view, FIG. 4C is a perspective view, and FIG. 4D shows an enlarged fragmentary perspective view from the rear.
Fig. 5 zeigt die Spitze eines erfindungsgemäßen runden Einführelements, wobei Fig. 5A die Spitze in einer Ansicht von vorne zeigt und Fig. 5B die Spitze in einer perspektivischen Ansicht zeigt. 5 shows the tip of a round insertion element according to the invention, FIG. 5A showing the tip in a front view, and FIG. 5B showing the tip in a perspective view.
Fig. 6 zeigt ein erfindungsgemäßes Einführelement mit dreieckigem Querschnitt und einer einflügligen Spitze. FIG. 6 shows an insertion element according to the invention with a triangular cross-section and a single-leaf tip.
Fig. 7 zeigt ein erfindungsgemäßes rundes Einführelement mit abgeschrägter Spitze, wobei Fig . 7A eine perspektivische Ansicht zeigt und Fig . 7B eine Seitenansicht zeigt. FIG. 7 shows a round insertion element according to the invention with a bevelled tip, FIG. 7A shows a perspective view and FIG. 7B shows a side view.
Fig. 8 zeigt eine zu Fig . 4 im Ansichtsaufbau ähnliche Darstellung von weiteren Ausführungsformen, wobei Fig. 8A eine Seitenansicht eines Einführelements mit Gaseinbringungskanal zeigt, Fig . 8B eine Ansicht von hinten zeigt, Fig . 8C eine vergrößerte ausschnittartige perspektivische Ansicht von hinten zeigt, Fig. 8D eine Schnittdarstellung eines Einführelements mit Wandüberlappung zeigt und Fig. 8E eine perspektivische Ansicht des Einführelements mit Wandüberlappung zeigt. Fig. 8 shows a to FIG. 4 is a view similar to that of further embodiments, wherein FIG. 8A shows a side view of an introduction element with a gas introduction channel, FIG. 8B shows a rear view, FIG. 8C is an enlarged fragmentary perspective view from the rear, FIG. 8D is a sectional view of a wall overlap inserter, and FIG. 8E is a perspective view of the wall overlap inserter.
Nachstehend ist die vorliegende Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen detaillierter beschrieben. Erstes Ausführungsbeispiel Hereinafter, the present invention will be described in more detail by way of embodiments. First embodiment
Nachstehend ist ein erstes Ausführungsbeispiel anhand der Figuren 1 und 2 beschrieben. Fig . 1 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht eines Einführelements gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel mit geschlossener Spitze. Hereinafter, a first embodiment with reference to Figures 1 and 2 will be described. Fig. 1 shows a schematic perspective view of an insertion element according to the first embodiment with closed tip.
Wie in Fig . 1 gezeigt, besteht das erfindungsgemäße Einführelement aus einem Einführelementkörper 11 mit einer Spitze 12. In den Einführelementkörper 11 kann ein Instrument 2 eingeführt werden, das ein medizinisches minimalinvasi- ves Instrument (Greifinstrument, Schneideinstrument oder anderes Operationsinstrument) oder ein endoskopisches Instrument (Bildaufnahmeeinrichtung oder Beleuchtungseinrichtung) sein kann. As shown in FIG. 1, the insertion element body 11 can be inserted into the insertion element body 11, which is a medical minimally invasive instrument (gripping instrument, cutting instrument or other surgical instrument) or an endoscopic instrument (image recording device or illumination device) ) can be.
Das erfindungsgemäße Einführelement weist im vorliegenden Ausführungsbeispiel einen hohlzylinderartig ausgebildeten Einführelementkörper 11 auf, der an seinem distalen Ende eine öffnungsfähige Spitze 12 hat. Der Einführelementkörper 11 des vorliegenden Ausführungsbeispiels ist aus einem elastischen Material ausgebildet. In einer Alternative ist zumindest aber die Spitze 12 aus einem elastischen Material ausgebildet. Die Spitze 12 besteht aus mehreren Flügeln. Die Flügel sind im Normalzustand (im unbelasteten Zustand) geschlossen. Die Flügel verjüngen sich zu ihrem distalen Ende, das zu dem Einführelementkörper 11 entgegengesetzt ist, wobei das distale Ende der Flügel den Einstechpunkt der geschlossenen Spitze bildet. Die Flügel der Spitze sind mit ihrer dem Einführelementkörper 11 zugewandten Basisseite an der kreisartigen Stirnseite des Einführelementkörpers 11 angesetzt. Die Basisseite der Flügel hat somit eine Kreisbogenform oder eine kreisbogenartige Form. Der Flügel kann (vom Innenraum aus betrachtet) nach innen gewölbt sein. Die Basisseite bildet dabei eine Biegelinie, an der der Flügel aufgrund seiner Elastizität nach außen gebogen werden kann. Wenn die Flügel aufgebogen werden, öffnet sich somit die Spitze 12. In the present exemplary embodiment, the insertion element according to the invention has a hollow-cylindrical introduction element body 11 which has an openable tip 12 at its distal end. The insertion body 11 of the present embodiment is formed of an elastic material. In an alternative, but at least the tip 12 is formed of an elastic material. The tip 12 consists of several wings. The wings are normally closed (unloaded). The wings are tapered to their distal end, which is opposite to the introducer body 11, with the distal end of the wings forming the puncture point of the closed tip. The wings of the tip are attached to the insertion element body 11 facing base side of the circular end face of the Einführelementkörpers 11. The base side of the wings thus has a circular arc shape or a circular arc-like shape. The wing can be curved inward (viewed from the interior). The base side forms a bending line on which the wing can be bent outward due to its elasticity. When the wings are bent open, thus the tip 12.
An seinem proximalen Ende ist der Einführelementkörper 11 des Einführelements 1 mit einem nachstehend beschrieben Flansch als Griff 14 versehen. In den Einführelementkörper 11 ist das medizinische minimalinvasive Instrument 2 oder das endoskopische Instrument 2 von seinem proximalen Ende aus einführbar. In der Fig. 1 ist das Einführelement 1 so dargestellt, dass ein Instrument 2 in den Einführelementkörper 11 eingeführt ist. Entlang der Längserstreckung des Einführelementkörpers 11 ist der Einführelementkörper 11 an seiner Zylinderwand mit einem Schlitz 13 versehen. Dieser Schlitz 13 durchdringt im vorliegenden Ausführungsbeispiel die gesamte Zylinderwand des Einführelementkörpers 11 sowohl radial als auch axial. Daher ist im vorliegenden Ausführungsbeispiel der Einführelementkörper 11 ein Zylinder ohne geschlossene Zylinderwand. Der Schlitz 13 kann als ein Spalt so ausgeführt sein, dass am Schlitz 13 die aufgeschnittenen Zylinderwandseiten einander beabstandet gegenüberstehen. Der Schlitz 13 kann auch so ausgeführt sein, dass eine Vorspannung im Material die die aufgeschnittenen Zylinderwandseiten geringfügig zueinander drückt, so dass sie sich berühren. Entlang dieses Schlitzes 13 ist der Einführelementkörper 11 öffnungsfähig, indem die Zylinderwand an dem Schlitz 13 aufgebogen wird . At its proximal end, the introducer body 11 of the introducer 1 is provided with a flange 14 described below as the handle 14. The medical minimally invasive instrument 2 or the endoscopic instrument 2 can be inserted from the proximal end into the introducer body 11. In 1, the insertion element 1 is shown so that an instrument 2 is inserted into the insertion element body 11. Along the longitudinal extent of the insertion element body 11, the insertion element body 11 is provided with a slot 13 on its cylinder wall. This slot 13 penetrates in the present embodiment, the entire cylinder wall of the Einführelementkörpers 11 both radially and axially. Therefore, in the present embodiment, the insertion member body 11 is a cylinder without a closed cylinder wall. The slot 13 may be designed as a gap so that the slot 13, the cut cylinder wall sides are spaced from each other. The slot 13 can also be designed so that a bias in the material which presses the cut cylinder wall sides slightly to each other so that they touch. Along this slot 13, the introducer body 11 is openable by the cylinder wall is bent at the slot 13.
Das erfindungsgemäße Einführelement 1 wird wie folgt angewendet. Das Einführelement 1 wird mit geschlossener Spitze 12 an der gewünschten Stelle in das Gewebe geschoben, um eine Öffnung im Gewebe zu erzeugen, die Zugang zu einem Körperhohlraum gewährt. Das Instrument 2 wird in die proximale Öffnung des Einführelementkörpers 11 an der Seite des Griffes 14 eingeführt. Wenn die Spitze 12 des Einführelements 1 den Körperhohlraum des Patienten erreicht hat, wird der Schaft 21 des Instruments 2 im Einführelementkörper 11 nach vorne bewegt, bis seine Stirnfläche 22 die Spitze 12 des Einführelements 1 erreicht. Indem das Instrument 2 weiter in die distale Richtung gedrückt wird, wird ein Druck der distalen Stirnfläche 22 des Schafts 21 des Instruments 2 auf die In- nenumfangsfläche der Spitze 12 des Einführelements 1 ausgeübt, wodurch sich die Flügel der Spitze 12 aufgrund der Materialelastizität nach außen biegen, womit der distale Endbereich 21a des Schafts 21 des Instruments 2 durch die geöffnete Spitze 12 des Einführelements 1 hindurchgeschoben werden kann. Diese Situation ist in Fig. 2 gezeigt. Somit kann das vordere Ende des Instruments 2 in den Körperhohlraum blicken. Der erwünschte chirurgische Eingriff, die erwünschte Diagnose oder dergleichen kann nun durchgeführt werden. Das Einführelement 1 kann dabei in dieser Position verbleiben. Nach der Operation kann er entfernt werden. Alternativ kann das Einführelement 1, nachdem der vordere Bereich 21a des Schafts 21 des Instruments die Spitze 12 des Einführelements 1 geöffnet hat, mittels des Griffes 14 entlang des Schafts 21 aus dem Körper herausgezogen werden. Wenn die Spitze 12 aus dem Körper herausgezogen ist, kann das Einführelement 1 am Griff 14 ergriffen werden und in einer vom Schaft 21 des Instruments 2 weg weisenden Richtung gezogen werden. Dabei öffnet sich die Zylinderwand des Einführelementkörpers 11 am Schlitz 13, beginnend von der Seite des Flansches 14 (Griffseite) aufgrund der Elastizität des Materials des Einführelementkörpers 11. Eine solche Situation ist in Fig . 3 gezeigt. Fig. 3 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht des Einführelements des ersten Ausführungsbeispiels in einem Abziehvorgang . In dieser Situation befindet sich ein distaler Endabschnitt I Ia des Einführelementkörpers 11 noch am Schaft 21 des Instruments 2 und ein proximaler Endabschnitt I Ib ist bereits abgezogen. Der gesamte Einführelementkörper 11 kann so aufgrund der Elastizität seines Materials und der Ausbildung des Längsschlitzes 13 in seitlicher Richtung langsam vom Instrument 2 abgezogen werden. Somit kann das Einführelement 1 abgezogen werden, wobei das Instrument 2 im Körper verbleibt und die Operation durchgeführt wird. The insertion element 1 according to the invention is applied as follows. The introducer 1 is slid into the tissue with the tip 12 closed at the desired location to create an opening in the tissue that provides access to a body cavity. The instrument 2 is inserted into the proximal opening of the introducer body 11 on the handle 14 side. When the tip 12 of the introducer 1 has reached the body cavity of the patient, the stem 21 of the instrument 2 in the introducer body 11 is moved forward until its end surface 22 reaches the tip 12 of the introducer 1. By further pressing the instrument 2 in the distal direction, a pressure of the distal end surface 22 of the shaft 21 of the instrument 2 is exerted on the inner peripheral surface of the tip 12 of the insertion element 1, whereby the wings of the tip 12 due to the material elasticity to the outside bend, whereby the distal end portion 21a of the shaft 21 of the instrument 2 can be pushed through the opened tip 12 of the insertion element 1. This situation is shown in FIG. Thus, the front end of the instrument 2 can look into the body cavity. The desired surgical procedure, the desired diagnosis or the like can now be performed. The insertion element 1 can remain in this position. It can be removed after the operation. Alternatively, after the front portion 21a of the shaft 21 of the instrument has opened the tip 12 of the insertion member 1, the insertion member 1 can be pulled out of the body along the shaft 21 by means of the handle 14. When the tip 12 is pulled out of the body, the insertion element 1 can be gripped on the handle 14 and pulled in a direction away from the shaft 21 of the instrument 2 direction. In this case, the cylinder wall of the Einführelementkörpers 11 opens at the slot 13, starting from the side of the flange 14 (handle side) due to the elasticity of the material of the Einführelementkörpers 11. Such a situation is shown in Fig. 3 shown. Fig. 3 shows a schematic perspective view of the insertion of the first embodiment in a peeling operation. In this situation, a distal end portion I Ia of Einführelementkörpers 11 is still on the shaft 21 of the instrument 2 and a proximal end portion I Ib is already deducted. The entire introducer body 11 can be withdrawn slowly from the instrument 2 in the lateral direction due to the elasticity of its material and the formation of the longitudinal slot 13 in the lateral direction. Thus, the insertion element 1 can be removed, leaving the instrument 2 in the body and the operation is performed.
Beschreibung des Griffes 14 Description of the handle 14
Nachstehend ist unter Bezugnahme auf Fig. 4 ein Beispiel des Griffes 14 für beide Ausführungsbeispiele beschrieben. An example of the handle 14 for both embodiments will be described below with reference to FIG. 4.
Fig. 4 zeigt einen Griff des erfindungsgemäßen Einführelements, wobei Fig . 4A eine Seitenansicht zeigt, Fig. 4B eine Ansicht von hinten zeigt, Fig. 4C eine perspektivische Ansicht zeigt und Fig . 4D eine ausschnittartige perspektivische Ansicht von hinten zeigt. FIG. 4 shows a handle of the insertion element according to the invention, FIG. 4A is a side view, FIG. 4B is a rear view, FIG. 4C is a perspective view, and FIG. 4D shows a fragmentary perspective view from the rear.
Der Griff 14 ist als rechteckige Plattenform ausgebildet und weist benachbart zu einer seiner kurzen Seiten der Rechteckform eine Durchgangsbohrung 14a auf. Die Durchgangsbohrung 14a bildet an der Seite der Durchgangsbohrung, die zum Zentrum der Rechteckfläche des Griffes 14 entgegengesetzt ist, eine gedachte Tangente zum Rand der Rechteckfläche, wobei dieser Tangentenbereich offen ist, wie dies in Fig . 4D deutlich gezeigt ist. In die Durchgangsbohrung 14a ist der Außenumfangsrand des proximalen Endes des Einführelementkörpers 11 fest eingesetzt. Er kann dabei bündig zur Rechteckfläche des Griffs 14 eingesetzt sein. Der Schlitz 13 des Einführelementkörpers 11 ist dabei so angeordnet, dass die Verlaufsrichtung des Schlitzes 13 zu dem Tangentenbereich der Durchgangsbohrung 14a weist. Wenn der Griff 14 und der Einführelementkörper 11 aus einem Metall, wie beispielweise ein superelastisches Metall ausgebildet sind, können der Einführelementkörper 11 und der Griff 14 durch einen geeigneten The handle 14 is formed as a rectangular plate shape and has adjacent to one of its short sides of the rectangular shape a through hole 14 a. The through-hole 14a forms an imaginary tangent to the edge of the rectangular surface on the side of the through-hole which is opposite to the center of the rectangular surface of the handle 14, this tangent region being open, as shown in FIG. 4D is clearly shown. Into the through hole 14a, the outer peripheral edge of the proximal end of the insertion member body 11 is fixedly inserted. It can be used flush with the rectangular surface of the handle 14. The slot 13 of the Einführelementkörpers 11 is arranged so that the course direction of the slot 13 points to the tangent region of the through hole 14a. When the handle 14 and the insertion member body 11 are formed of a metal such as a superelastic metal, the insertion body 11 and the handle 14 may be replaced by a suitable one
Schweißvorgang verbunden sein. Wenn der Einführelementkörper 11 und der Griff 14 aus Kunststoff ausgebildet sind, können sie ebenfalls verschweißt sein oder können sie als ein Körper beispielsweise durch einen Formvorgang hergestellt werden. Der Einführelementkörper 11 und der Griff 14 sind einstückig . An seiner der Spitze 12 entgegengesetzten Fläche ist der Griff 14 mit einer Aufrau- ung, wie beispielsweise Einkerbungen oder Erhebungsgrate versehen, die parallel zu den kurzen Endseiten des Griffes 14 laufen. Auch an der zur Spitze 12 weisenden Fläche kann der Griff 14 mit den Aufrauungen versehen sein. Die Aufrauungen können alternativ parallel zu der Längsseite des Griffes 14 verlaufen. In einer weiteren Alternative können die Aufrauungen kreuzende Linien bilden. Beliebige weitere Formen von Aufrauungen sind denkbar. Die Aufrauungen am Griff 14 erleichtern das Ergreifen des Griffes 14 beim Herausziehen des Einführelements 1. Welding process be connected. When the introducer body 11 and the handle 14 are formed of plastic, they may also be welded or may be manufactured as a body by, for example, a molding operation. The introducer body 11 and the handle 14 are integral. At its opposite surface to the tip 12, the handle 14 is provided with a roughening, such as notches or ridges, which run parallel to the short end sides of the handle 14. Also on the surface 12 pointing to the top of the handle 14 may be provided with the roughening. The roughening may alternatively run parallel to the longitudinal side of the handle 14. In a further alternative, the roughening may form crossing lines. Any other forms of roughening are conceivable. The roughening of the handle 14 facilitate the gripping of the handle 14 when pulling out the insertion element 1.
Form der Spitze 12 Shape of the top 12
Nachstehend sind mögliche Formen der Spitze 12 des erfindungsgemäßen Einführelements 1 beschrieben. In den Ausführungsbeispielen 1 und 2 ist die Spitze 12 des Einführelements 1 als dreiflüglige Spitze aufgebaut. Eine solche Spitze ist in Fig . 5 genauer gezeigt. Fig . 5 zeigt die Spitze eines runden Einführelements, wobei Fig. 5A die Spitze in einer Ansicht von vorne zeigt und Fig. 5B die Spitze in einer perspektivischen Ansicht zeigt. Hereinafter, possible shapes of the tip 12 of the insertion member 1 according to the invention will be described. In the embodiments 1 and 2, the tip 12 of the insertion element 1 is constructed as dreiflüglige tip. Such a tip is shown in FIG. 5 shown in more detail. Fig. Fig. 5 shows the tip of a round insertion element, Fig. 5A showing the tip in a front view, and Fig. 5B showing the tip in a perspective view.
In Fig. 5 besitzt das Einführelement 1 eine öffnungsfähige Spitze 12 aus drei am Einführelementkörper 11 elastisch angelenkten Flügeln. Die drei Flügel sind jeweils an ihrer proximalen Grundseite mit dem Einführelementkörper 11 verbun- den. Die Flügel verjüngen sich von der proximalen Grundseite zu einem distalen Endpunkt, der als Einstechpunkt dient. Die sich von der proximalen Grundseite zum distalen Endpunkt erstreckenden lateralen Seiten jedes Flügels stehen im geschlossenen Zustand mit den entsprechenden Seiten des benachbarten Flügels in Kontakt. In Fig. 5, the insertion element 1 has an openable tip 12 of three elastically hinged wings on Einführelementkörper 11. The three wings are each connected to the insertion element body 11 at their proximal base side. the. The wings taper from the proximal base to a distal end point that serves as a puncture point. The lateral sides of each wing, extending from the proximal base side to the distal end point, are in closed contact with the corresponding sides of the adjacent wing.
Der Flügel kann (vom Innenraum aus betrachtet) nach innen gewölbt sein. In einer Alternative kann der Flügel auch an seinem distalen Endbereich, der den Einstechpunkt bildet, ohne Wölbung gestaltet sein. In dieser Alternative geht der Flügel von einer Kreissektorform an seiner Basisseite in eine flache Form an seinem distalen Endbereich über. The wing can be curved inward (viewed from the interior). In an alternative, the wing may also be designed without buckling at its distal end region, which forms the puncture point. In this alternative, the wing transitions from a circular sector shape at its base side to a flat shape at its distal end region.
Bei einem polygonalen Querschnitt (dreieckiger, viereckiger, secheckiger, achteckiger etc. Querschnitt) des Einführelementkörpers 11 kann der Flügel völlig ohne Wölbung gestaltet, also gänzlich flach sein. In a polygonal cross section (triangular, square, secheckiger, octagonal, etc. cross section) of the Einführelementkörpers 11, the wing can be designed completely without curvature, so be completely flat.
Die vorliegende Erfindung ist aber nicht auf diese Spitzenform beschränkt. Fig. 6 zeigt ein erfindungsgemäßes Einführelement mit dreieckigem Querschnitt und einer einflügligen Spitze. However, the present invention is not limited to this tip shape. FIG. 6 shows an insertion element according to the invention with a triangular cross-section and a single-leaf tip.
Die Spitze 112 von Fig. 6 ist eine einflüglige Spitze. Im Gegensatz zu der Spitze 12 ist der Endpunkt der Spitze 112, der beim Einstechen zuerst auf das Gewebe auftrifft, nicht zentrisch, d .h. axial in Bezug auf den Einführelementkörper 11 angeordnet, sondern in der Nähe der Wand des Einführelementkörpers 11. Das distale Ende des Einführelementkörpers 11, an dem sich die Spitze 112 befindet, verjüngt sich somit, siehe Fig . 6, zu dem distalen Endpunkt hin. Beim Aufbiegen durch das Ende des Schafts 21 des Instruments 2 wird die einflüglige Spitze 112 dann von diesem distalen Endpunkt weg aufgebogen. Beim dreieckigen Querschnitt von Fig . 6 kann der Schlitz / die Sollbruchstelle an der untersten Seite des Einführelementkörpers 11 in Fig . 6 ausgebildet sein, d .h. an der Längserstre- ckungslinie des Umfangs des Einführelementkörpers 11, die zum Endpunkt der Spitze 112 weist. Fig. 7 zeigt ein erfindungsgemäßes rundes Einführelement mit abgeschrägter Spitze, wobei Fig . 7A eine perspektivische Ansicht zeigt und Fig . 7B eine Seitenansicht zeigt. The tip 112 of Fig. 6 is a single-vane tip. In contrast to the tip 12, the end point of the tip 112, which first strikes the tissue during insertion, is not centric, ie. axially with respect to the introducer body 11, but near the wall of the introducer body 11. The distal end of the introducer body 11, where the tip 112 is located, thus tapers, see FIG. 6, towards the distal end point. As it bends through the end of the shaft 21 of the instrument 2, the single-headed tip 112 is then bent away from this distal end point. In the triangular cross-section of FIG. 6, the slot / predetermined breaking point at the lowermost side of the introducer body 11 in FIG. 6 be formed, d .h. on the longitudinal extension line of the circumference of the insertion element body 11, which points to the end point of the tip 112. FIG. 7 shows a round insertion element according to the invention with a bevelled tip, FIG. 7A shows a perspective view and FIG. 7B shows a side view.
Die Form der Spitze von Fig. 7 ist in der Art eines schräg abgeschnittenen Zylinders ausgebildet. Die Spitze 212 ist als zweiflüglige Spitze ausgebildet, wobei unter Betrachtung des Einführelementkörpers 11 vom Schlitz 13 aus ein Flügel der Spitze 212 auf der linken Seite des Schlitzes 13 und ein Flügel der Spitze 212 auf der rechten Seiten vom Schlitz 13 aus angeordnet ist. The shape of the tip of Fig. 7 is formed in the manner of an obliquely cut cylinder. The tip 212 is formed as a double-lobed tip, and considering the insertion member body 11 from the slot 13, one wing of the tip 212 on the left side of the slot 13 and one wing of the tip 212 on the right side of the slot 13 are arranged.
Die zum Schlitz 13 entgegengesetzten Seiten des Flügels der Spitze 212 befinden sich am distalen Endbereich der schräg abgeschnittenen Zylinderform, die skalpellartig scharf gestaltet sein kann. Dadurch ist eine Anwendung wie bei einem Schneidtrokar möglich. The opposite to the slot 13 sides of the wing of the tip 212 are located at the distal end portion of the obliquely cut cylindrical shape, which can be designed sharply scalpel-like. This makes it possible to use it like a cutting trocar.
Die Flügel der Spitze 212 haben jeweils in der Draufsicht eine Umfangsform eines Buchstaben D mit einer Gerade und einem Halbkreis. Im mittleren Bereich des Halbkreises, d .h. gegenüberliegend zum Mittelpunkt der Gerade, weist jeder der beiden Flügel eine Scharnierverbindung auf, mittels der er an der Zylinderwand des Einführelementkörpers 11 angelenkt ist. In Abhängigkeit vom Material des Einführelementkörpers 11 kann die Länge dieses Scharniers geeignet gewählt werden. Beispielsweise kann die Länge des Scharniers 10%, 20% oder ein Drittel der Umfangslänge des Halbkreises der D-Form betragen. The wings of the tip 212 each have in plan view a peripheral shape of a letter D with a straight line and a semicircle. In the middle of the semicircle, ie. opposite to the midpoint of the straight line, each of the two wings has a hinge connection, by means of which it is articulated on the cylinder wall of the insertion element body 11. Depending on the material of the insertion member body 11, the length of this hinge can be suitably selected. For example, the length of the hinge may be 10%, 20% or one third of the circumferential length of the semicircle of the D-shape.
Weitere Spitzenformen sind beim erfindungsgemäßen Einführelement anwendbar. Fig. 5 zeigt das Einführelement mit dreiflügeliger Spitze 12. Ähnlich dieser Gestaltung können am Umfang des distalen Endes des Einführelementkörpers 11 verteilt vier, fünf oder mehr Flügel angeordnet sein. Jeder dieser Flügel ist an seiner proximalen Grundseite mit dem Einführelementkörper verbunden, verjüngt sich von der proximalen Grundseite zu einem distalen Endpunkt, und seine sich von der proximalen Grundseite zum distalen Endpunkt erstreckenden lateralen Seiten stehen im geschlossenen Zustand mit den entsprechenden Seiten des benachbarten Flügels in Kontakt. Zweites Ausführungsbeispiel Other tip shapes are applicable to the insertion element according to the invention. Fig. 5 shows the insertion member with a three-winged tip 12. Similar to this configuration, four, five or more wings can be arranged distributed around the circumference of the distal end of the insertion element body 11. Each of these wings is connected at its proximal base to the introducer body, tapers from the proximal base to a distal end point, and its lateral sides extending from the proximal base to the distal end point are in closed contact with the respective sides of the adjacent blade , Second embodiment
Nachstehend ist ein zweites Ausführungsbeispiel unter Bezugnahme auf die Fig. 8A bis 8C beschrieben. Hereinafter, a second embodiment will be described with reference to Figs. 8A to 8C.
Fig. 8 zeigt eine zu Fig . 4 im Ansichtsaufbau ähnliche Darstellung, wobei Fig . 8A eine Seitenansicht eines Einführelements des zweiten Ausführungsbeispiels zeigt, Fig. 8B eine Ansicht von hinten zeigt, und Fig . 8C eine vergrößerte ausschnittartige perspektivische Ansicht von hinten zeigt. Fig. 8 shows a to FIG. 4 similar view in view, wherein FIG. 8A shows a side view of an insertion element of the second embodiment, FIG. 8B shows a view from the rear, and FIG. 8C shows an enlarged fragmentary perspective view from the rear.
Im ersten Ausführungsbeispiel ist der Einführelementkörper 11 als mit einem Schlitz 13 versehener Zylinder ausgebildet. Im zweiten Ausführungsbeispiel ist der Aufbau des Einführelementkörpers 11 ähnlich, wobei ein Gaseinbringungskanal (Insufflationskanal) 31 hinzugefügt ist. Der Gaseinbringungskanal 31 erstreckt sich an der Zylinderaußenwand des Einführelementkörpers 11 entlang dessen Längsrichtung an einer Seite, die zum Schlitz entgegengesetzt ist. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel setzt sich der Gaseinbringungskanal 31 im Flansch des Griffes 14 fort. Der Flansch des Griffes ist dabei an seiner distalen Seite an einer Position, die zur Bohrung 14a (siehe Fig . 4B) in Richtung der zur Bohrung 14a entgegengesetzten Seitenfläche des Flansches hin benachbart ist, mit einem Sackloch versehen. Der Flansch des Griffes ist außerdem entlang seiner Längserstreckung in seinem mittleren Bereich mit einer Bohrung versehen, die das Sackloch mit der zur Bohrung 14a entgegengesetzten Seitenfläche des Flansches verbindet. An dieser Außenfläche, die die dem Einführelementkörper 11 abgewandte Fläche des Flansches bildet, ist am Kanaleingang ein Anschluss vorgesehen. In the first embodiment, the insertion member body 11 is formed as a cylinder 13 provided with a slit. In the second embodiment, the structure of the introducer body 11 is similar, with a gas introduction channel (insufflation channel) 31 added. The gas introduction passage 31 extends on the cylinder outer wall of the insertion body 11 along the longitudinal direction thereof on a side opposite to the slot. In the present embodiment, the gas introduction channel 31 continues in the flange of the handle 14. The flange of the handle is provided on its distal side at a position which is adjacent to the bore 14a (see Fig. 4B) in the direction opposite to the bore 14a opposite side surface of the flange, provided with a blind hole. The flange of the handle is also provided along its longitudinal extent in its central region with a bore which connects the blind hole with the bore 14a opposite side surface of the flange. At this outer surface, which forms the surface of the flange facing away from the insertion element body 11, a connection is provided at the channel entrance.
Der Gaseinbringungskanal 31 weist somit in diesem Ausführungsbeispiel einen rohrartigen Abschnitt an der Zylinderaußenwand des Einführelementkörpers 11 und einen als Bohrung gestalteten Abschnitt im Flansch des Griffes 14 auf. The gas introduction channel 31 thus has in this embodiment, a tubular portion on the cylinder outer wall of the Einführelementkörpers 11 and designed as a bore portion in the flange of the handle 14.
Im Übrigen kann sich das distale Ende, d .h. die Spitze, des Einführelements 1 beim Herausziehen des Instruments wieder automatisch durch die Federrück- stellkraft (an der tulpenförmigen Öffnung) verschließen. Das erübrigt einen auf- wändigen Mechanismus am proximalen Ende des Trokars zur Vermeidung des Ausströmens von Insufflationsgas. Incidentally, the distal end, d .h. the tip of the insertion element 1 when pulling out the instrument again automatically by the spring restoring force (at the tulip-shaped opening) close. This eliminates the need mechanism at the proximal end of the trocar to prevent the escape of insufflation gas.
Außerdem kann der Flansch 14 am Randbereich der Bohrung 14a Schlitze (die durch S-förmige Linien in den Figuren 8B und 8C angedeutet sind) aufweisen, die ein Aufbiegen des Einführelementkörpers 11 erleichtern. In addition, the flange 14 may have slots (indicated by S-shaped lines in FIGS. 8B and 8C) at the edge region of the bore 14a which facilitate bending of the introducer body 11.
Weitere Alternativen Other alternatives
Das erfindungsgemäße Einführelement kann aus Kunststoff oder aus einem Metall oder einer Metalllegierung ausgebildet sein, die eine für den Aufbiegvorgang der öffnungsfähigen Spitze ausreichende Elastizität haben. Das Material des erfindungsgemäßen Einführelements ist nicht auf Kunststoff, Metall oder Metalllegierung beschränkt, solange der Aufbiegvorgang in ausreichend sicherer Weise bewerkstelligt werden kann. Besonders vorteilhaft ist ein Einführelement aus sogenanntem superelastischem Material oder ein Material mit einem Formerinnerungsvermögen. Ein solches Einführelement kann sehr vorteilhaft als mehrfach verwendbares Instrumente genutzt werden. Es muss nicht das gesamte Einführelement aus dem vorstehend erwähnten elastischen Material bestehen. In einer Alternative ist es ausreichend, wenn lediglich die aufbiegbare und daher öffnungsfähige Spitze oder der Spitzenbereich aus dem vorstehend erwähnten elastischen Material besteht. The insertion element according to the invention may be made of plastic or of a metal or a metal alloy, which have a sufficient for the Aufbiegvorgang the openable tip elasticity. The material of the insertion element according to the invention is not limited to plastic, metal or metal alloy, as long as the Aufbiegvorgang can be accomplished in a sufficiently safe manner. Particularly advantageous is an insertion of so-called superelastic material or a material with a shape memory. Such an insertion can be used very advantageous as reusable instruments. It does not have to be the entire insertion of the aforementioned elastic material. In an alternative, it suffices if only the bendable and therefore openable tip or tip region is made of the aforementioned elastic material.
Die Spitze, der Spitzenbereich oder das gesamte Einführelement können aus einem transparenten Material bestehen. Mit dem Begriff Spitzenbereich ist dabei die Spitze und der distale Endbereich des Einführelementkörpers 11, der benachbart zur Spitze ist, gemeint. Eine transparente Spitze ermöglicht dem Chirurgen eine außerordentlich genaue Handhabung bei der Festlegung des Einstechpunktes des Einführelements. Im Gegensatz zu bisherigen Materialien, die nicht transparent waren, kann der Chirurg beim Einstechen eines Einführelements mit transparenter Spitze durch die Spitze hindurch schauen. The tip, the tip area or the entire insertion element may be made of a transparent material. By the term tip region is meant the tip and the distal end region of the introducer body 11 which is adjacent to the tip. A transparent tip allows the surgeon extremely precise handling in determining the puncture point of the introducer. In contrast to previous materials that were not transparent, the surgeon can see through the tip when inserting a transparent tip introducer.
In den vorstehend erläuterten Ausführungsbeispielen ist der Schlitz 13 als ein geringfügig offener Spalt ausgebildet. Der Spalt 13 kann auch als geschlossener Spalt ausgebildet sein . In einer weiteren Alternative kann an der Stelle des Schlitzes 13 auch eine geritzte Sollbruchstelle im Zylindermantel bei einem Einführelement vorgesehen sein, der für eine einmalige Verwendung gedacht ist. In the embodiments described above, the slot 13 is formed as a slightly open gap. The gap 13 can also be closed Be formed gap. In a further alternative, at the location of the slot 13, a scored predetermined breaking point in the cylinder jacket can be provided at an insertion element, which is intended for a single use.
In einer vereinfachten Form kann der Einführelementkörper 11 auch ohne den Schlitz 13 ausgebildet sein. In a simplified form, the insertion element body 11 may also be formed without the slot 13.
Im zweiten Ausführungsbeispiel hat der Gaseinbringungskanal 31 den rohrartigen Abschnitt an der Zylinderaußenwand des Einführelementkörpers 11 an dem Bereich der Zylinderwand, die zum Schlitz 13 entgegengesetzt ist. In einer Alternative kann der rohrartige Abschnitt des Gaseinbringungskanals 31 an der Innenseite der Zylinderwand des Einführelementkörpers 11 angeordnet sein, wenn der Schaft des Instruments mit einer entsprechenden Rinne versehen ist. In einer weiteren Alternative muss der rohrartige Abschnitt des Gaseinbringungskanals 31 nicht unbedingt zum Schlitz 13 entgegengesetzt angeordnet sein, sondern kann unter Beibehaltung eines geeigneten Abstandes zum Schlitz 13 an beliebiger Position am Umfang der Wand des Einführelementkörpers 11 angeordnet sein. Sogar eine Anordnung benachbart zum Schlitz ist denkbar. In einer weiteren Alternative kann der Gaseinbringungskanal 31 auf den als Bohrung gestalteten Abschnitt im Flansch des Griffes 14 verzichten. Das Sackloch im Flansch ist dann als Durchgangsloch ausgebildet und weist an seiner proximalen Seite ein Kanalanschlusselement auf. In the second embodiment, the gas introduction passage 31 has the tube-like portion on the cylinder outer wall of the insertion member body 11 at the portion of the cylinder wall opposite to the slit 13. In an alternative, the tubular portion of the gas introduction channel 31 may be disposed on the inside of the cylinder wall of the introducer body 11 when the stem of the instrument is provided with a corresponding groove. In a further alternative, the tubular portion of the gas introduction channel 31 may not necessarily be disposed opposite to the slot 13, but may be disposed at any position on the circumference of the wall of the introducer body 11 while maintaining a suitable distance from the slot 13. Even an arrangement adjacent to the slot is conceivable. In a further alternative, the gas introduction channel 31 can dispense with the section designed as a bore in the flange of the handle 14. The blind hole in the flange is then formed as a through hole and has a channel connection element on its proximal side.
Der Griff 14 ist nicht auf die beispielartige Flanschform aus Fig. 4 beschränkt. Der Griff kann beispielsweise als einfacher Stift ausgeführt sein. Er muss sich nicht senkrecht vom Einführelementkörper 11 erstrecken. In einer Alternative kann sich der Griff auch schräg vom proximalen Ende des Einführelementkörpers 11 erstrecken. Der Einführelementkörper 11 kann auch an seinem proximalen Ende eine Zylinderaufweitung besitzen, an der ein Griff sich in axialer Richtung vom Einführelementkörper 11 weg erstreckt, wobei Griff und Einführelementkörper dann annähernd koaxial zueinander sind . The handle 14 is not limited to the exemplary flange shape of FIG. 4. The handle may for example be designed as a simple pen. It does not have to extend perpendicularly from the introducer body 11. In an alternative, the handle may also extend obliquely from the proximal end of the introducer body 11. The introducer body 11 may also have at its proximal end a barrel widening on which a handle extends axially away from the introducer body 11, with the handle and introducer body then being approximately coaxial with one another.
Der Einführelementkörper 11 kann in einer Alternative anstelle des Schlitzes 13 oder der Sollbruchstelle 13 entlang seiner gesamten Längserstreckung eine Über- lappung 11c seiner zylinderartigen Umfangswand aufweist. Diese Alternative ist in den Figuren 8D und 8E gezeigt. Wie in den Figuren 8D und 8E gezeigt überdecken sich die Wandbereiche des Einführelementkörpers 11. Die Wand des zylinderartigen Einführelementkörpers ist sozusagen„aufgerollt". Die Überlappung 11c ist aufweitbar, um das Maß der Querschnittsfläche des Einführelementkörper zu verändern. Instrumente mit unterschiedlichen Durchmessern können in den Einführelementkörper eingeführt werden und die aufgerollte Wand passt sich dem Durchmesser des eingeführten Instruments an. Dabei besitzt der Einführelementkörper ein Querschnittsflächen-Ausgangsmaß. Bei Einführen eines Instruments wird mit einem größeren Durchmesser als das Ausgangsmaß die Querschnittsfläche vergrößert. Die Überlappung ist nicht auf den zylinderartigen Einführelementkörper beschränkt und kann auch auf den polygonalen Querschnitt angewendet werden. The insertion element body 11 may, in an alternative, instead of the slot 13 or the predetermined breaking point 13 along its entire longitudinal extent, have an overlay. Lappung 11c has its cylindrical peripheral wall. This alternative is shown in Figures 8D and 8E. As shown in Figures 8D and 8E, the wall portions of the insert body 11 overlap one another, and the wall of the cylinder-like introducer body is "rolled up." The overlap 11c is expandable to change the dimension of the cross-sectional area of the introducer body Insertion member body is inserted and the rolled-up wall conforms to the diameter of the inserted instrument, and the insertion member body has a cross-sectional area output dimension When inserting an instrument, the cross-sectional area is increased with a larger diameter than the initial dimension The overlap is not limited to the cylinder-like insertion member body and can also be applied to the polygonal cross-section.
Die durch das Instrument aufgespreizte distale Öffnung, d .h. die Flügel der Spitze, können eine Art Verankerung bilden, die ein Herausgleiten des Einführelements während der Operation verhindert. In einer Alternative können die Flügel der Spitze mit radial vorstehenden Erhebungen versehen sein, die im aufgespreizten Zustand zusätzliche Verankerungskörper bilden. The distal opening opened by the instrument, i. E. the wings of the tip, can form a kind of anchorage, which prevents the insertion element from slipping out during the operation. In an alternative, the wings of the tip can be provided with radially projecting elevations, which form additional anchoring bodies in the expanded state.
Die Seitenflächen der Flügel der Spitze, die beim Öffnen der Spitze voneinander weg bewegt werden, können ein zusätzliches Dichtmaterial aufweisen. Die Seitenflächen der Flügel der Spitze selbst können auch eine derartige Oberfläche aufweisen, dass sie eine ausreichende Dichtfähigkeit der geschlossenen Spitze auch ohne ein zusätzliches Dichtmaterial bewirken. Somit ist die Spitze im ungeöffneten Zustand abgedichtet. The side surfaces of the wings of the tip, which are moved away from each other when opening the tip, may have an additional sealing material. The side surfaces of the wings of the tip itself may also have such a surface that they provide sufficient sealing ability of the closed tip even without an additional sealing material. Thus, the tip is sealed in the unopened state.
Das Einführelement 1 kann mit einem Sterilisationseinsatz bereitgehalten werden. Dadurch wird die Anwendung des erfindungsgemäßen Einführelements sehr hygienisch. The insertion element 1 can be kept ready with a sterilization insert. As a result, the application of the insertion element according to the invention is very hygienic.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Einführelement 11 Einführelementkörper 1 insertion element 11 introducer body
I Ia distaler Endabschnitt des Einführelementkörpers  I Ia distal end portion of the Einführelementkörpers
I Ib proximaler Endabschnitt des Einführelementkörpers  I Ib proximal end portion of the introducer body
11c Überlappung  11c overlap
12, 112, 212 Spitze  12, 112, 212 tip
13 Schlitz, Spalt, Sollbruchstelle  13 slot, gap, breaking point
14 Griff  14 handle
14a Durchgangsloch  14a through hole
2 medizinisches minimalinvasives Instrument oder endoskopisches Instrument  2 medical minimally invasive instrument or endoscopic instrument
21 Schaft des Instruments 2  21 Shaft of the instrument 2
21a distales Ende, vorderes Ende des Schaftes 21  21 a distal end, front end of the shaft 21
22 Stirnfläche des Schaftes 21  22 end face of the shaft 21st
31 Gaseinbringungskanal 31 gas injection channel

Claims

Patentansprüche claims
1. Einführelement (1) mit 1. insertion element (1) with
einem Einführelementkörper (11), in den ein medizinisches minimalinvasi- ves oder ein endoskopisches Instrument (2) einführbar ist, und  an introducer body (11) into which a medical minimally invasive or an endoscopic instrument (2) can be inserted, and
einer am distalen Ende des Einführelementkörpers (11) angeordneten öffnungsfähigen Spitze (12; 112; 212).  an openable tip (12; 112; 212) disposed at the distal end of the introducer body (11).
2. Einführelement (1) gemäß Anspruch 1, wobei 2. insertion element (1) according to claim 1, wherein
die öffnungsfähige Spitze (12; 112; 212) aus einem elastischen Material ausgebildet ist, und  the openable tip (12; 112; 212) is formed of an elastic material, and
die öffnungsfähige Spitze (12; 112; 212) daran angepasst ist, dass sie durch ein distales Ende (21a) des im Einführelementkörper (11) geführten Instruments (2) aufgebogen wird .  the openable tip (12; 112; 212) is adapted to be bent by a distal end (21a) of the instrument (2) guided in the introducer body (11).
3. Einführelement (1) gemäß Anspruch 2, wobei 3. insertion element (1) according to claim 2, wherein
die öffnungsfähige Spitze (12; 112; 212) und der Einführelementkörper (11) einstückig aus dem elastischen Material ausgebildet sind.  the openable tip (12; 112; 212) and the introducer body (11) are integrally formed of the elastic material.
4. Einführelement (1) gemäß Anspruch 1 oder 2, mit 4. insertion element (1) according to claim 1 or 2, with
einem am proximalen Ende des Einführelementkörpers (11) angeordneten Griff (14).  a handle (14) disposed at the proximal end of the introducer body (11).
5. Einführelement (1) gemäß Anspruch 4, wobei 5. insertion element (1) according to claim 4, wherein
der Griff (14) als senkrecht zum proximalen Endabschnitt des Einführelementkörpers (11) gerichteter Flansch ausgebildet ist.  the handle (14) is designed as a flange oriented perpendicular to the proximal end portion of the introducer body (11).
6. Einführelement (1) gemäß Anspruch 5, wobei 6. insertion element (1) according to claim 5, wherein
der Flansch des Griffes (14) mit einer Durchgangsbohrung (14a) versehen ist, in der der Außenumfangsrand des proximalen Endes des Einführelementkörpers (11) fest eingesetzt ist. the flange of the handle (14) is provided with a through hole (14a) in which the outer peripheral edge of the proximal end of the insertion member body (11) is fixedly inserted.
7. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 6, wobei 7. insertion element (1) according to any one of claims 1-6, wherein
der Einführelementkörper (11) einen axialen Schlitz (13) entlang seiner gesamten Längserstreckung aufweist, und  the introducer body (11) has an axial slot (13) along its entire longitudinal extent, and
der Einführelementkörper (11) am axialen Schlitz (13) aufbiegbar ist.  the Einführelementkörper (11) on the axial slot (13) can be bent.
8. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 6, wobei 8. insertion element (1) according to any one of claims 1-6, wherein
der Einführelementkörper (11) eine axiale Sollbruchstelle (13) entlang seiner gesamten Längserstreckung aufweist, und  the insertion element body (11) has an axial predetermined breaking point (13) along its entire longitudinal extent, and
der Einführelementkörper (11) an der axialen Sollbruchstelle (13) aufbrechbar ist.  the Einführelementkörper (11) at the axial predetermined breaking point (13) is rupturable.
9. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 6, wobei 9. insertion element (1) according to any one of claims 1-6, wherein
der Einführelementkörper (11) entlang seiner gesamten Längserstreckung eine Überlappung (11c) seiner zylinderartigen Umfangswand aufweist, und  the insertion element body (11) has an overlap (11c) of its cylinder-like peripheral wall along its entire longitudinal extent, and
die Überlappung (11c) so aufweitbar ist, dass das Maß der Querschnittsfläche des Einführelementkörper (11) verändert wird.  the overlap (11c) is expandable such that the dimension of the cross-sectional area of the introducer body (11) is changed.
10. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 9, wobei 10. insertion element (1) according to any one of claims 1-9, wherein
ein rohrartiger Kanal (31) am Umfang des Einführelementkörpers (11) entlang der Längsrichtung des Einführelementkörpers (11) ausgebildet ist,  a tube-like channel (31) is formed on the circumference of the introducer body (11) along the longitudinal direction of the introducer body (11);
wobei der Kanal (31) vorzugsweise an einem Bereich des Umfangs des Einführelementkörpers (11) angeordnet ist, der zum Schlitz (13), zur Sollbruchstelle (13) oder zur Überlappung (11c) entgegengesetzt ist.  wherein the channel (31) is preferably disposed at a portion of the circumference of the introducer body (11) opposite to the slot (13), the predetermined breaking point (13) or the overlap (11c).
11. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 10, wobei 11. insertion element (1) according to any one of claims 1-10, wherein
der Einführelementkörper (11) und die Spitze (12) aus einem Formgedächtnismaterial bestehen.  the introducer body (11) and the tip (12) are made of a shape memory material.
12. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 11, wobei 12. insertion element (1) according to any one of claims 1-11, wherein
die öffnungsfähige Spitze (12) aus mehreren am Einführelementkörper (11) elastisch angelenkten Flügeln besteht,  the openable tip (12) consists of several wings elastically articulated on the insertion element body (11),
wobei jeder Flügel an seiner proximalen Grundseite mit dem Einführelementkörper (11) verbunden ist, sich von der proximalen Grundseite zu einem distalen Endpunkt verjüngt, und seine sich von der proximalen Grundseite zum distalen Endpunkt erstreckenden lateralen Seiten im geschlossenen Zustand mit den entsprechenden Seiten des benachbarten Flügels in Kontakt stehen. wherein each wing is connected at its proximal base side with the introducer body (11), from the proximal base side to a its distal end point is tapered, and its lateral sides extending from the proximal base side to the distal end point are in closed condition in contact with the corresponding sides of the adjacent blade.
13. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 12, wobei 13. insertion element (1) according to any one of claims 1-12, wherein
die Spitze, der Spitzenbereich oder das gesamte Einführelement aus einem transparenten Material bestehen.  the tip, the tip area or the entire insertion element made of a transparent material.
14. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 13, wobei 14. insertion element (1) according to any one of claims 1-13, wherein
die Spitze (12; 112; 212) im ungeöffneten Zustand abgedichtet ist.  the tip (12; 112; 212) is sealed in the unopened state.
15. Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 14, wobei 15. insertion element (1) according to any one of claims 1-14, wherein
der axiale Schlitz (13) im zylindrischen Einführelementkörper (11) als Spalt so ausgeführt ist, dass am Schlitz (13) die aufgeschnittenen Zylinderwandseiten des Einführelementkörpers (11) einander beabstandet gegenüberstehen.  the axial slot (13) in the cylindrical introducer body (11) is designed as a gap so that the slit (13), the cut cylinder wall sides of the Einführelementkörpers (11) facing each other at a distance.
16. Endoskopiesystem mit 16. Endoscopy system with
zumindest einem Einführelement (1) gemäß einem der Ansprüche 1 - 15 und  at least one insertion element (1) according to one of claims 1-15 and
zumindest einem medizinischen minimalinvasiven Instrument (2) und/oder zumindest einem endoskopischen Instrument (2).  at least one medical minimally invasive instrument (2) and / or at least one endoscopic instrument (2).
PCT/EP2012/070683 2011-10-20 2012-10-18 Inserter element WO2013057206A1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102011084916.5 2011-10-20
DE201110084916 DE102011084916A1 (en) 2011-10-20 2011-10-20 insertion

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2013057206A1 true WO2013057206A1 (en) 2013-04-25

Family

ID=47049169

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2012/070683 WO2013057206A1 (en) 2011-10-20 2012-10-18 Inserter element

Country Status (2)

Country Link
DE (1) DE102011084916A1 (en)
WO (1) WO2013057206A1 (en)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3009200A1 (en) * 2013-07-31 2015-02-06 Soft Medical Aesthetics INJECTION CANNULA OF A BIOCOMPATIBLE PRODUCT UNDER THE SKIN OF A PATIENT

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5531757A (en) * 1992-10-30 1996-07-02 Kensey; Kenneth Methods and stabilized instruments for performing medical procedures percutaneously without a trocar
WO1996023536A1 (en) * 1995-02-03 1996-08-08 Inbae Yoon Cannula with distal end valve
US5797888A (en) * 1996-03-19 1998-08-25 Yoon; Inbae Cannula with universal seal and method of introducing instruments therethrough
WO2001034238A1 (en) * 1999-11-08 2001-05-17 Janin Group, Inc. Guide for surgical device
WO2002083013A1 (en) * 2001-04-16 2002-10-24 Cytyc Health Corporation Radially expandable dilator
US6939318B2 (en) * 2002-05-03 2005-09-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Method, tool, and system for deploying an implant into the body
WO2006094243A1 (en) * 2005-03-02 2006-09-08 C.R. Bard, Inc. Expandable access sheath
EP1992298A2 (en) * 2007-05-18 2008-11-19 Tyco Healthcare Group, LP Flexible cannula with associated seal
US20090093675A1 (en) * 2007-10-09 2009-04-09 Wilson-Cook Medical Inc. Systems, devices and methods having an overtube for accessing a bodily opening
US20090182288A1 (en) * 2008-01-04 2009-07-16 Spenciner David B Flexible Medical Cannula
US20090306586A1 (en) * 2008-02-29 2009-12-10 Lynette Ross Laterally-expandable access cannula for accessing the interior of a hip joint
US20110218518A1 (en) * 2006-12-01 2011-09-08 Eichmann Stephen E Devices and methods for accessing the epidural space

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5814073A (en) * 1996-12-13 1998-09-29 Bonutti; Peter M. Method and apparatus for positioning a suture anchor
DE20209595U1 (en) * 2002-06-20 2003-10-23 Polydiagnost Gmbh dilator
US20040059228A1 (en) * 2002-09-23 2004-03-25 Scimed Life Systems, Inc. Systems and methods for flushing catheters

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5531757A (en) * 1992-10-30 1996-07-02 Kensey; Kenneth Methods and stabilized instruments for performing medical procedures percutaneously without a trocar
WO1996023536A1 (en) * 1995-02-03 1996-08-08 Inbae Yoon Cannula with distal end valve
US5797888A (en) * 1996-03-19 1998-08-25 Yoon; Inbae Cannula with universal seal and method of introducing instruments therethrough
WO2001034238A1 (en) * 1999-11-08 2001-05-17 Janin Group, Inc. Guide for surgical device
WO2002083013A1 (en) * 2001-04-16 2002-10-24 Cytyc Health Corporation Radially expandable dilator
US6939318B2 (en) * 2002-05-03 2005-09-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Method, tool, and system for deploying an implant into the body
WO2006094243A1 (en) * 2005-03-02 2006-09-08 C.R. Bard, Inc. Expandable access sheath
US20110218518A1 (en) * 2006-12-01 2011-09-08 Eichmann Stephen E Devices and methods for accessing the epidural space
EP1992298A2 (en) * 2007-05-18 2008-11-19 Tyco Healthcare Group, LP Flexible cannula with associated seal
US20090093675A1 (en) * 2007-10-09 2009-04-09 Wilson-Cook Medical Inc. Systems, devices and methods having an overtube for accessing a bodily opening
US20090182288A1 (en) * 2008-01-04 2009-07-16 Spenciner David B Flexible Medical Cannula
US20090306586A1 (en) * 2008-02-29 2009-12-10 Lynette Ross Laterally-expandable access cannula for accessing the interior of a hip joint

Also Published As

Publication number Publication date
DE102011084916A1 (en) 2013-04-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2316351B1 (en) Medical instrument for setting tissue clamps
EP1893272B1 (en) Insertion aid for percutaneous tracheostomy
EP0667763B1 (en) Set for the creation of an artificial stomach entrance
DE60210412T2 (en) DEVICE AND METHOD FOR MULTIPLE FOLDING AND INTRODUCTION OF AN INTRAOCULAR LENS IN AN EYE
EP2316350B1 (en) Resection device
EP2032052B1 (en) Device for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma
EP3260084A1 (en) Delivery catheter and catheter arrangement
WO2010048945A2 (en) Surgical suture positioning system for closing an opening inside a tissue wall
DE2218901B2 (en) Operating instrument insertion trocar - comprises thin strip wound in spiral round sleeve and fixed to sleeve
WO1986006616A1 (en) Endotube
WO2007031264A1 (en) Medical instrument
EP1559379A1 (en) Instrument for placing tissue markers
DE212018000416U1 (en) Autonomous anastomotic clamp for the digestive tract and release device for the anastomotic clamp
EP3151903B1 (en) Balloon catheter with an insertion aid for a guide wire
DE102009060377A1 (en) trocar
DE19619065C2 (en) Trocar sleeve with a valve
EP3154456B1 (en) Papillotome for percutaneous endoscopic gastrostomy
EP3701890A1 (en) An ophthalmological hand-held device and a set comprising an ophthalmological hand-held device
EP2769688B1 (en) Medical instrument having a corkscrew-like connecting element
EP2801326A1 (en) Surgical needle with detachable tip and suture integrated into its hollow core
DE2913036C2 (en) Pessary for preventing pregnancy
WO2013057206A1 (en) Inserter element
EP1587434B1 (en) Medical instrument for dissecting tissue
EP1952770A1 (en) Ring applicator for tubal ligation
DE19955614C1 (en) Endoscopically-inserted falloposcope for examining ovaries and fallopian tubes has longitudinal slits at instrument end of Bowden cable providing expansion arms for widening out fallopian tube

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12775494

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 12775494

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1