WO2012152689A1 - Expandable introducer sheath and introduction system - Google Patents

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WO2012152689A1
WO2012152689A1 PCT/EP2012/058237 EP2012058237W WO2012152689A1 WO 2012152689 A1 WO2012152689 A1 WO 2012152689A1 EP 2012058237 W EP2012058237 W EP 2012058237W WO 2012152689 A1 WO2012152689 A1 WO 2012152689A1
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introducer sheath
instrument
introducer
lock
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PCT/EP2012/058237
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Vilmos Nagy
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Vilmos Nagy
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    • A61M2025/0035—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by a variable lumen cross-section by means of a resilient flexible septum or outer wall

Definitions

  • the present invention relates to an introducer sheath having at least one circumferentially closed first channel and a second channel in an initial state.
  • Introduction locks are used in the medical and veterinary field, where via an introducer sheath a percutaneous access, for example by puncture of a body cavity, or an endoscopic access to a natural body opening must be placed.
  • the introducer sheath have multiple channels, of which the first channel can serve as a working channel, for example for the insertion of catheters, optical instruments or the like, and the auxiliary channel for the delivery of, for example, liquids such as medicaments.
  • EP 0 593 181 B1 shows an inflexible introducer sheath with a main channel and a second channel separated therefrom, which is smaller in cross-section than the main channel.
  • the US 50 25 778 A shows an endoscope with an introducer tube with an introducer, within which several working channels are formed. Flexibility is changed by the inlet of liquids or the use of stiffening wires. Furthermore, both percutaneous and endoscopic access through natural orifices may require subsequent radial expansion of the accessory for the introduction of subsequent instruments. structure is required.
  • DE 602 20 792 T2 describes a dilatation tube which is radially expandable and which has an inner axial volume into which an expansion member can be pushed axially. This can be achieved by a folded or elastic tube. Alternatively, a layered or laminated structure having an outer elastic sheath and a separate slip-coated inner sheath may be provided. In this way, the expanded radius of the access channel can be maintained, which is formed by the insertion of a dilatation instrument.
  • the object of the present invention to provide an expandable multi-channel lock, which can release an instrument located in her outward.
  • This object is achieved by an introducer sheath having at least one circumferentially closed first channel and at least one second channel in an initial state, wherein the second channel is apparent by introducing an instrument in the first channel or in the second channel to the outside.
  • the introducer sheath can be referred to as a two-channel or multi-channel sheath.
  • An essential feature of the lock is that the first channel is radially or predominantly radially expandable and the second channel can open laterally. It can be provided that the second channel opens by the elongation of the first channel per se, by radially acting forces exerted by the first channel upon expansion to the second channel, or by an instrument inserted directly into the second channel.
  • An essential feature of the first channel is its ductility and the fact that it always remains a closed channel.
  • An essential feature of the second channel is that it is a closed channel in its initial state but loses itself after the opening. The advantage here is that in the second channel instruments can be placed to release them by opening the second channel to the outside. In the first channel, instruments that are to be worked through the lock can be introduced in the unexpanded state.
  • These instruments may include, for example, catheters, lasers; Be dilators or optical instruments.
  • these instruments can be designed such that they serve as an expansion member, so that they can bring the first channel to expand, so that the second channel according to the invention opens outward Shen.
  • the second channel can be opened directly by inserting the instrument into the second channel.
  • the second channel is used to hold instruments that are to be placed outside the lock.
  • Such an instrument is placed in the second channel either before the introducer sheath is pushed up and pushed up together with the introducer sheath, or the instrument is advanced into the second channel after the introducer sheath is pushed up. This results in a flexibility with respect to the working techniques to be used by the operator.
  • the introducer for example in the form of a wire and in English referred to as "guide" advanced in the second channel of the lock and then the lock with his him inserted insertion instrument turned It is also possible that the lock is introduced first and then the insertion instrument is advanced in the second channel In both cases, the instrument is released outwardly when the first channel is expanded or expanded by means of the expansion member or
  • such instrument may be a guiding instrument in the form of an insertion wire, which after opening the second channel, that is, when the first channel is in the expanded state by means of the expansion member has been brought, a u outside the lock lies.
  • the first channel can be expanded by inserting an instrument in such a way that the second channel is exposed to the outside.
  • the second channel may be apparent, with the first channel maintaining its initial state when the second channel is opened by the instrument.
  • the cross-sectional area of the first channel after opening the second channel takes at least the Cross-sectional area of the introducer sheath in the initial state.
  • a cross-sectional area of the second channel is smaller than a cross-sectional area of the first channel, in particular smaller than half the cross-sectional area of the first channel.
  • the cross-sectional area of the second channel is less than a quarter of the cross-sectional area of the first channel.
  • the second channel has a longitudinal separation point.
  • the separation point is defined at which point the second channel opens when the first channel is expanded by means of the expansion member.
  • the separation point it can be provided that it is formed by two mutually abutting or overlapping wall regions.
  • the wall regions abut one another it is advantageous that the introducer sheath, viewed in cross-section, has a continuous course at the separation point.
  • the advantage of overlapping wall areas is that this arrangement effectively prevents an instrument inserted in a bend through the second channel from inadvertently escaping outwardly through the separation point.
  • the separation point is a predetermined breaking point.
  • separation point with predetermined breaking point means that the opposing wall regions are materially connected, wherein in this area the material thickness can be reduced in order to ensure a defined cracking or separation under the action of force. This ensures in a particularly effective form that the instrument, which is pushed up by a bend through the second channel, not unintentionally from the second channel can step outside.
  • the second channel is hermetically sealed prior to initial expansion of the introducer sheath.
  • the introducer sheath has a memory effect, by which it resumes the initial state without further action by the instrument. This ensures that the introducer sheath in its initial state can be pulled out of the body opening or the vessel again, without injuring tissue.
  • the memory effect can be used to set various configurations at introducer sheaths. For example, after expansion by the instrument and after removal of the instrument, the first channel may remain stretched or not stretched accordingly. The same can also be provided for the second channel, namely that after the removal of the instrument from the first channel it either remains open or closes again.
  • the introducer sheath may have a bendable body inner end.
  • This body-internal end can be designed as a bendable tip of the introducer sheath.
  • This can be bendable from the inside of the body to an arbitrarily long distance to the body end ßeren ßeren.
  • a memory effect can be provided, for example, for the body and / or technicallyäu ßeren ends of the introducer, namely by the tip after it has been bent by a suitable application from the inside or from the outside Shen either this bend retains or back in their initial state goes back.
  • the introducer sheath may or may not be endowed with a memory effect in both its ductility and flexibility. Also, only individual areas of the introducer sheath can be equipped with a memory effect.
  • the introducer sheath has a funnel-shaped bodily ßeres end.
  • it can attach to this connections, for example, for a flush, gas, drug, contrast agents or other substances.
  • an insertion aid can be fastened to a ßä ßeren end of the introducer sheath.
  • Fastenable means the insertion can be connected to the body outer end and in particular be separated again from this.
  • the connection is preferably made by the insertion is introduced with the expansion member in the ßere ßere end, the expansion member initially expanded, then relaxed and withdrawn from the import lock.
  • the insertion aid is thereby preferably plastically deformed at least partially, so that a non-positive connection with the elastic lock end is formed.
  • the introducer may have a funnel-shaped opening and / or ports for adding gas, drugs, contrast agents or other substances.
  • the lock on her body ßer end has means for marking, with which the properties of the lock can be displayed.
  • the marking can be arranged on both channels or only on one of the two channels.
  • expandable means that the introducer sheath and / or the first channel increases in diameter elastically and / or by dissolution of at least one fold-like or meandering wall section. This advantageously ensures that the ratio between the unexpanded state, that is, the initial state and the expanded state of the introducer sheath, can be large.
  • the at least one second channel is formed by an indentation on a wall region of the first channel.
  • the indentation of one or more second channels takes place in particular during the production of the introducer sheath.
  • circular wall of the first channel is provided in sections or over the entire circumference with meandering recesses on the Au .seite whose openings are closed, arise around the first channel a plurality of second channels, extending by stretching the first Open channels.
  • the second channels may be lost, that is, the indentations do not reform again when the sluice is released.
  • an introducer sheath system with at least one introducer sheath according to the invention and with an introducer, which is arranged in the initial state in the second channel and is movable out of the introducer sheath by introducing an instrument into the first channel or into the second channel. to serve as an introduction instrument for another introducer sheath.
  • the introducer is a single-channel sheath, in particular a bendable and / or expandable single-channel sheath.
  • a cascade-like introducer sheath system is advantageously provided in which after a single puncture or a primary introduction through a natural body opening more introducer sheaths can be placed so that, if necessary, a lock system with a basically unlimited number of locks available.
  • the introducer sheath system is very efficient, because through some locks the actual intervention can take place by means of instruments and at the same time the transport of different substances can be carried out by other sheaths.
  • On the ßere ßere end can also be connected to an adjustable suction device. So one of the channels can serve as a sucker, the suction strength is adjustable.
  • Another advantage of such a lock system is that the individual locks of the system may have different diameters, materials and lengths.
  • the material of a Introducer sheath may be radiopaque, ie be visible in fluoroscopy.
  • three introducer sheaths may be provided for urological treatment purposes, with one sheath each for the three sebaceous septa.
  • an embodiment of an introducer sheath with a plurality of second channels may be provided.
  • the second channels are opened upon expansion of the introducer sheath by means of an instrument.
  • One use of the introducer sheath of the invention is also for access to joint cavities in which ligaments form a cavity, e.g. Knee puncture or knee-reflection, further for access to vertebral channels or gaps, i. to the cavity between spinal cord and dorsal shell and intervertebral disc, further for access to the cavity between brain and skullcap possible.
  • ligaments form a cavity
  • vertebral channels or gaps i. to the cavity between spinal cord and dorsal shell and intervertebral disc
  • introducer sheath according to the invention is also possible in technical fields, for example video investigations of drainage pipes or the like.
  • FIG. 1 shows a first embodiment of the introducer sheath
  • FIG. 2 shows a second embodiment of the introducer sheath
  • FIG. 3 shows a variant of the first embodiment of the introducer sheath
  • FIG. 4 shows a perspective view of an introducer sheath with a partially opened second channel
  • FIG. 5 shows a third embodiment of the introducer sheath.
  • Figures 6a and 6b show an embodiment of the introducer sheath with an insertion aid in cross section and in longitudinal section.
  • FIG. 7 shows an embodiment of an introducer sheath system.
  • FIG. 8 shows a fourth embodiment of the introducer sheath.
  • An introducer sheath 1 consists of a tubular body in which a first channel 2 and a second channel 3 are formed, which are separated by a wall portion 12.
  • a first channel 2 and a second channel 3 are formed, which are separated by a wall portion 12.
  • two wall regions 5, 6 are guided to one another in such a way that they lie against one another in the state of small clear width of the introducer sheath 1.
  • the second channel 3 is closed, wherein it does not need to be hermetically sealed via the separation point 4.
  • a predetermined breaking point can be provided between the two wall regions 5, 6 as separation point 4, which connects the two wall regions 5, 6 in a material-locking manner. It can be seen in FIG.
  • an instrument in the form of an expansion member 11 is partially inserted from the body-end 8 of the introducer sheath 1.
  • the introducer sheath 1 has been widened such that the second channel 3 has opened to the outside and releases an insertion instrument in the form of a wire 10, which has been pushed up in the second channel 3.
  • the wire 10 is one possible form of introducer.
  • the two wall regions 5, 6 have separated, so that the insertion wire 10 lying in the second channel 3 is partially released and can emerge from the second channel 3.
  • the expansion member may be, for example, a catheter, an optical device or a laser. It should be noted in all figures that the proportions are only sketchy reproduced.
  • the inner diameter of the first channel 2 in the state of small clear width of the introducer sheath 1 is greater or significantly larger than the inner diameter of the second channel 3.
  • the inner diameter of the second channel 3 is larger by 0.2 mm than the diameter of the instrument to be performed, which is the insertion wire 10 in FIG. 4, for example.
  • the difference between the first embodiment in FIG. 1 and the second embodiment in FIG. 2 lies in the way in which the two wall regions 5, 6 abut one another.
  • these two wall regions 5, 6 are designed to overlap, so that the separation point 4 is formed in this overlapping region.
  • This embodiment according to FIG. 2 can also be provided with a cohesive predetermined breaking point. This overlapping design in the region of the separation point 4 ensures that an instrument which is pushed upwards over a bend by the second channel 3 can not unintentionally escape from the second channel 3 to the outside.
  • the wall region 12, which separates the first channel 2 and the second channel 3 is designed as a meander-like wall section 9. This ensures that with a small clear width of the introducer sheath 1 a significant expansion of the outer diameter in the expanded state of the introducer sheath 1 can be achieved.
  • the wall region 12 may have greater extensibility than the outer wall of the introducer sheath 1, by a targeted force line in the direction of the second channel 3 to ensure.
  • the body end 8 of the introducer sheath 1 may be funnel-shaped (not shown), thereby facilitating the insertion of instruments.
  • connections may be made, for example, for flushing, gas, medication, contrast agents, or other means.
  • an adjustable suction device can be connected on the body end 8 . So one of the channels can serve as a sucker, the suction strength is adjustable.
  • the body-outer end 8 in the funnel-shaped or non-funnel-shaped variant can be equipped with the possibility (not shown) of setting markings which indicate to the operator which instruments have already advanced in the lock.
  • FIG. 4 An introducer sheath system results from the figure 4 in that by further advancing the expansion member 1 1, the second channel 3 is fully opened, i. loses, the insertion wire 10 is released to the outside and on this insertion wire 10, another lock next to the already lying lock 1 is pushed up.
  • This further lock may be a multi-channel lock according to the invention or a conventional lock. In the case in which a multi-channel lock according to the invention has been pushed up as a further lock, it can be exposed over this another time a lead-in wire from the second channel by expansion of the lock, so that this exposed wire can be repeatedly used to push up a lock.
  • the introducer sheath 1 may be provided with a bendable body-inner tip (not shown) which is actively movable by means of a conventional actuator (not shown).
  • the movable tip can be equipped with a memory effect, so that it resumes its starting position without being acted upon by the actuator.
  • FIG. 5 shows a third embodiment of the introducer sheath with two second channels 3, 3 '. All functional variants to the previously described embodiments can also be realized here. Furthermore, an unillustrated conceivable form in which circumferentially distributed around the first channel a plurality of second channels are arranged.
  • FIG. 6 a shows a further preferred embodiment of the introduction loop in cross section. This is connected to the body end with an insertion aid 14 which is inserted into the body outer end 8 of the introducer sheath 1.
  • Figure 6b illustrates the position of the parts to each other in a longitudinal section.
  • the deformation of the insertion 14 may in particular have a plastic portion, which creates a frictional connection with the end 8 of the elastic lock, which is just as easy to solve again.
  • the insertion aid 14 may have a funnel-shaped opening and / or ports for the addition of gas, drugs, contrast agents or other substances.
  • FIG. 7 shows an introducer sluice system according to the invention with an introducer sheath 1 according to the invention with two channels 2, 3, a bendable, expandable single-channel sheath being arranged as an introduction instrument 10 in the second channel 3.
  • a cascade-like introducer sphincter system is advantageously provided in which after a single puncture or a primary introduction through a natural body opening further introducer sheaths can be placed so that, if necessary, a lock system is available with a basically unlimited number of locks.
  • a fourth embodiment of the introducer sheath 1 is shown schematically in cross section.
  • the wall of the first channel 2 is provided with meandering recesses, which are directed radially from outside to inside, so that on the outside of the wall, a plurality of second channels 3 is formed.
  • the second channels 3 open at the separation points 4.
  • the indentations may lose in particular after the expansion, so that a cross-sectionally substantially round first channel 2 remains.

Abstract

Introducer sheath 1, which in an initial state has at least one circumferentially closed first channel 2 and a second channel 3.

Description

Dehnbare Einführschleuse und Schleusensystem  Stretchable introducer sheath and lock system
Beschreibung description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einführschleuse, die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal und einen zweiten Kanal aufweist. The present invention relates to an introducer sheath having at least one circumferentially closed first channel and a second channel in an initial state.
Einführschleusen finden im medizinischem und tiermedizinischen Bereich Verwendung, wo über eine Einführschleuse ein perkutaner Zugang, beispielsweise durch Punktion einer Körperhöhle, oder einen endoskopischen Zugang über eine natürliche Körperöffnung gelegt werden muss. Hierbei ist es oft erwünscht, dass die Einführschleuse mehrere Kanäle aufweist, von denen der erste Kanal als Arbeitskanal, zum Beispiel für das Einführen von Kathetern, optischen Instrumenten oder ähnlichen und der Hilfskanal für die Zuführung beispielsweise von Flüssigkeiten wie Medikamente dienen kann. Introduction locks are used in the medical and veterinary field, where via an introducer sheath a percutaneous access, for example by puncture of a body cavity, or an endoscopic access to a natural body opening must be placed. Here, it is often desirable that the introducer sheath have multiple channels, of which the first channel can serve as a working channel, for example for the insertion of catheters, optical instruments or the like, and the auxiliary channel for the delivery of, for example, liquids such as medicaments.
So zeigt die EP 0 593 181 B1 eine unflexible Einführschleuse mit einem Hauptkanal und einem von diesem abgetrennten Zweitkanal, welcher im Querschnitt kleiner ist als der Hauptkanal. Die US 50 25 778 A zeigt anhand eines Endoskops eine Einführröhre mit einer Einführschleuse, innerhalb der mehrere Arbeitskanäle gebildet sind. Die Flexibilität wird geändert durch den Einlass von Flüssigkeiten oder den Einsatz von versteifenden Drähten. Ferner kann es sowohl bei einem perkutanen als auch bei einem endoskopischen Zugang durch natürliche Körperöffnungen erforderlich sein, dass anschließend für die Einführung von nachfolgenden Instrumenten eine radiale Expansion der Zu- gangsstruktur erforderlich ist. Thus, EP 0 593 181 B1 shows an inflexible introducer sheath with a main channel and a second channel separated therefrom, which is smaller in cross-section than the main channel. The US 50 25 778 A shows an endoscope with an introducer tube with an introducer, within which several working channels are formed. Flexibility is changed by the inlet of liquids or the use of stiffening wires. Furthermore, both percutaneous and endoscopic access through natural orifices may require subsequent radial expansion of the accessory for the introduction of subsequent instruments. structure is required.
Die DE 602 20 792 T2 beschreibt ein Dilatationsrohr, dass radial expandierbar ist und das ein inneres axiales Volumen aufweist, in das ein Expansionsglied axial vor- geschoben werden kann. Erreicht werden kann dies durch ein gefaltetes oder elastisches Rohr. Alternativ kann eine geschichtete oder laminierte Struktur mit einer äußeren elastischen Hülle und einer getrennten gleitbeschichteten inneren Hülle vorgesehen sein. Hierdurch kann der expandierte Radius des Zugangskanals aufrecht erhalten werden, der durch das Einführen eines Dilatationsinstruments gebildet ist. DE 602 20 792 T2 describes a dilatation tube which is radially expandable and which has an inner axial volume into which an expansion member can be pushed axially. This can be achieved by a folded or elastic tube. Alternatively, a layered or laminated structure having an outer elastic sheath and a separate slip-coated inner sheath may be provided. In this way, the expanded radius of the access channel can be maintained, which is formed by the insertion of a dilatation instrument.
Ausgehend hiervon ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine expandierbare Mehrkanalschleuse bereitzustellen, die ein in ihr befindliches Instrument nach außen freigeben kann. Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Einführschleuse, die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal und zumindest einen zweiten Kanal aufweist, wobei der zweite Kanal durch Einführen eines Instruments in den ersten Kanal oder in den zweiten Kanal nach außen offenbar ist. Hierbei bedeutet offenbar einerseits, dass sich der zweite Kanal nach außen öffnet und anderer- seits, dass der zweite Kanal sich verliert, dass heißt nach dem Öffnen nicht mehr als geschlossener Kanal existiert. Die Einführschleuse kann als Zwei- oder Mehrkanalschleuse bezeichnet werden. Wesentliches Merkmal der Schleuse ist, dass der erste Kanal radial oder überwiegend radial dehnbar ist und der zweite Kanal sich seitlich öffnen kann. Hierbei kann vorgesehen sein, dass der zweite Kanal sich durch die Dehnung des ersten Kanals an sich, durch radial wirkende Kräfte, die durch den ersten Kanal bei Expansion auf den zweiten Kanal ausgeübt werden, oder durch ein unmittelbar in den zweiten Kanal eingeschobenes Instrument öffnet. Eine wesentliche Eigenschaft des ersten Kanals ist deren Dehnbarkeit und die Tatsache, dass er immer ein geschlossener Kanal bleibt. Eine wesentliche Eigenschaft des zweiten Kanals ist, dass er in seinem Ausgangszustand ein geschlossener Kanal ist, aber sich nach der Öffnung verliert. Von Vorteil ist hierbei, dass in dem zweiten Kanal Instrumente platziert werden können, um diese durch das Öffnen des zweiten Kanals nach außen freizugeben. In den ersten Kanal können in nicht expandiertem Zustand Instrumente, mit denen durch die Schleuse gearbeitet werden soll, eingeführt werden. Diese Instrumente können beispielsweise Katheter, Laser; Dilatatoren oder optische Instrumente sein. Hierbei können diese Instrumente derart ausgestaltet sein, dass sie als Expansions- glied dienen, so dass sie den ersten Kanal zur Expansion bringen können, so dass sich der zweite Kanal erfindungsgemäß nach au ßen öffnet. Weiterhin kann mit einem derartigen Instrument der zweite Kanal unmittelbar zum Öffnen gebracht werden, indem das Instrument in den zweiten Kanal eingeschoben wird. Der zweite Kanal dient zur Aufnahme von Instrumenten, die au ßerhalb der Schleuse platziert werden sollen. Ein solches Instrument wird entweder vor dem Hochschieben der Einführschleuse in dem zweiten Kanal platziert und zusammen mit der Einführschleuse hochgeschoben oder das Instrument wird nach dem Hochschieben der Einführschleuse in den zweiten Kanal vorgeschoben. Hierdurch ergibt sich eine Flexibili- tat bezüglich der durch den Bediener anzuwendenden Arbeitstechniken. Sollten die Bedingungen des Eingriffs es beispielsweise erfordern, so kann in einem ersten Schritt das Einführinstrument, beispielsweise in Form eines Drahts und im Englischen als„guide" bezeichnet, in dem zweiten Kanal der Schleuse vorgeschoben und anschließend die Schleuse mit dem ihn ihr aufgenommen Einführinstrument einge- führt werden. Möglich ist aber auch, dass die Schleuse zuerst eingeführt wird und anschließend das Einführinstrument in dem zweiten Kanal vorgeschoben wird. In beiden Fällen wird das Instrument nach au ßen freigegeben, wenn der erste Kanal mittels des Expansionsgliedes aufgeweitet bzw. expandiert ist oder der zweite Kanal unmittelbar mittels eines Instruments geöffnet wird. Bei einem solchen Instrument kann es sich beispielsweise um ein Führungsinstrument in Gestalt eines Einführdrahtes handeln, der nach dem Öffnen des zweiten Kanals, das hei ßt, wenn der erste Kanal mittels des Expansionsgliedes in den expandierten Zustand gebracht worden ist, au ßerhalb der Schleuse liegt. Vorgesehen sein kann, dass der erste Kanal durch Einführen eines Instruments derart aufweitbar ist, dass der zweite Kanal nach au ßen offenbar ist. Alternativ kann der zweite Kanal offenbar sein, wobei der erste Kanal beim Öffnen des zweiten Kanals mittels des Instruments seinen Ausgangszustand beibehält. Hierbei nimmt die Querschnittsfläche des ersten Kanals nach dem Öffnen des zweiten Kanals zumindest die Querschnittsfläche der Einführschleuse im Ausgangszustand ein. Based on this, the object of the present invention to provide an expandable multi-channel lock, which can release an instrument located in her outward. This object is achieved by an introducer sheath having at least one circumferentially closed first channel and at least one second channel in an initial state, wherein the second channel is apparent by introducing an instrument in the first channel or in the second channel to the outside. On the one hand, this means on the one hand that the second channel opens to the outside and, on the other hand, that the second channel loses itself, ie that after opening no longer exists as a closed channel. The introducer sheath can be referred to as a two-channel or multi-channel sheath. An essential feature of the lock is that the first channel is radially or predominantly radially expandable and the second channel can open laterally. It can be provided that the second channel opens by the elongation of the first channel per se, by radially acting forces exerted by the first channel upon expansion to the second channel, or by an instrument inserted directly into the second channel. An essential feature of the first channel is its ductility and the fact that it always remains a closed channel. An essential feature of the second channel is that it is a closed channel in its initial state but loses itself after the opening. The advantage here is that in the second channel instruments can be placed to release them by opening the second channel to the outside. In the first channel, instruments that are to be worked through the lock can be introduced in the unexpanded state. These instruments may include, for example, catheters, lasers; Be dilators or optical instruments. In this case, these instruments can be designed such that they serve as an expansion member, so that they can bring the first channel to expand, so that the second channel according to the invention opens outward Shen. Furthermore, with such an instrument, the second channel can be opened directly by inserting the instrument into the second channel. The second channel is used to hold instruments that are to be placed outside the lock. Such an instrument is placed in the second channel either before the introducer sheath is pushed up and pushed up together with the introducer sheath, or the instrument is advanced into the second channel after the introducer sheath is pushed up. This results in a flexibility with respect to the working techniques to be used by the operator. If the conditions of the procedure require it, for example, then in a first step, the introducer, for example in the form of a wire and in English referred to as "guide", advanced in the second channel of the lock and then the lock with his him inserted insertion instrument turned It is also possible that the lock is introduced first and then the insertion instrument is advanced in the second channel In both cases, the instrument is released outwardly when the first channel is expanded or expanded by means of the expansion member or For example, such instrument may be a guiding instrument in the form of an insertion wire, which after opening the second channel, that is, when the first channel is in the expanded state by means of the expansion member has been brought, a u outside the lock lies. It can be provided that the first channel can be expanded by inserting an instrument in such a way that the second channel is exposed to the outside. Alternatively, the second channel may be apparent, with the first channel maintaining its initial state when the second channel is opened by the instrument. In this case, the cross-sectional area of the first channel after opening the second channel takes at least the Cross-sectional area of the introducer sheath in the initial state.
In einer Konkretisierung kann vorgesehen sein, dass in dem Ausgangszustand der Schleuse eine Querschnittsfläche des zweiten Kanals kleiner ist als eine Quer- schnittsfläche des ersten Kanals, insbesondere kleiner als die Hälfte der Querschnittsfläche des ersten Kanals beträgt. In weiterhin bevorzugter Ausgestaltung ist die Querschnittsfläche des zweiten Kanals kleiner als ein Viertel der Querschnittsfläche des ersten Kanals. Hierdurch ist einerseits gewährleistet, dass der Durchmesser des erste Kanals ausreichend groß ist, damit in ihm Instrumente platziert werden können und andererseits durch die kleine Querschnittsfläche des zweiten Kanals die Querschnittsfläche der Einführschleuse im Ausgangszustand gering gehalten wird. In a specification, it may be provided that in the initial state of the lock a cross-sectional area of the second channel is smaller than a cross-sectional area of the first channel, in particular smaller than half the cross-sectional area of the first channel. In a further preferred embodiment, the cross-sectional area of the second channel is less than a quarter of the cross-sectional area of the first channel. On the one hand, this ensures that the diameter of the first channel is sufficiently large so that instruments can be placed in it and, on the other hand, the cross-sectional area of the introducer sheath is kept small in the initial state by the small cross-sectional area of the second channel.
In vorteilhafter Ausgestaltung ist vorgesehen, dass der zweite Kanal eine längsverlaufende Trennstelle hat. Durch die Trennstelle wird definiert, an welcher Stelle sich der zweite Kanal öffnet, wenn der erste Kanal mittels des Expansionsgliedes expandiert wird. Somit ist auch sichergestellt, dass eine definierte Kraft aufgebracht werden muss, um den zweiten Kanal an der Trennstelle zu öffnen. In an advantageous embodiment it is provided that the second channel has a longitudinal separation point. By the separation point is defined at which point the second channel opens when the first channel is expanded by means of the expansion member. Thus, it is also ensured that a defined force must be applied to open the second channel at the separation point.
Für die Trennstelle kann vorgesehen sein, dass diese durch zwei aneinander anlie- gende oder einander überlappende Wandungsbereiche gebildet wird. Bei der Ausführung, bei der die Wandungsbereiche aneinander anliegen ist von Vorteil, dass die Einführschleuse im Querschnitt betrachtet an der Trennstelle einen stetigen Verlauf aufweist. Der Vorteil von einander überlappenden Wandungsbereichen ist darin zu sehen, dass diese Anordnung wirkungsvoll verhindert, dass ein Instrument, das durch den zweiten Kanal in einer Biegung eingeführt wird, unbeabsichtigt nach außen durch die Trennstelle austritt. For the separation point it can be provided that it is formed by two mutually abutting or overlapping wall regions. In the embodiment in which the wall regions abut one another it is advantageous that the introducer sheath, viewed in cross-section, has a continuous course at the separation point. The advantage of overlapping wall areas is that this arrangement effectively prevents an instrument inserted in a bend through the second channel from inadvertently escaping outwardly through the separation point.
Als weitere vorteilhafte Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass die Trennstelle eine Sollbruchstelle ist. Hierbei bedeutet Trennstelle mit Sollbruchstelle, dass die sich gegenüberliegenden Wandungsbereiche stoffschlüssig verbunden sind, wobei in diesem Bereich die Materialstärke reduziert sein kann, um ein definiertes Reißen bzw. Trennen unter Krafteinwirkung zu gewährleisten. Hierdurch wird in besonders effektiver Form gewährleistet, dass das Instrument, welches über eine Biegung durch den zweiten Kanal hochgeschoben wird, nicht unbeabsichtigt aus dem zweiten Kanal nach au ßen treten kann. Auch ist der zweite Kanal vor erstmaliger Expansion der Einführschleuse hermetisch abgedichtet. As a further advantageous embodiment, it can be provided that the separation point is a predetermined breaking point. In this case, separation point with predetermined breaking point means that the opposing wall regions are materially connected, wherein in this area the material thickness can be reduced in order to ensure a defined cracking or separation under the action of force. This ensures in a particularly effective form that the instrument, which is pushed up by a bend through the second channel, not unintentionally from the second channel can step outside. Also, the second channel is hermetically sealed prior to initial expansion of the introducer sheath.
Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Einführschleuse einen Memory-Effekt auf- weist, durch den sie ohne weitere Beaufschlagung durch das Instrument den Ausgangszustand wieder einnimmt. Hierdurch wird gewährleistet, dass die Einführschleuse in ihrem Ausgangszustand wieder aus der Körperöffnung beziehungsweise dem Gefäß herausgezogen werden kann, ohne Gewebe zu verletzen. Über den Memory-Effekt lassen sich verschiedene Konfigurationen an Einführschleusen einstellen. So kann beispielsweise der erste Kanal nach Expansion durch das Instrument und nach der Entfernung des Instruments gedehnt bleiben oder entsprechend nicht gedehnt bleiben. Gleiches kann auch für den zweiten Kanal vorgesehen sein, indem nämlich dieser nach Entfernung des Instruments aus dem ersten Kanal entweder offen bleibt oder sich wieder schließt. Furthermore, it can be provided that the introducer sheath has a memory effect, by which it resumes the initial state without further action by the instrument. This ensures that the introducer sheath in its initial state can be pulled out of the body opening or the vessel again, without injuring tissue. The memory effect can be used to set various configurations at introducer sheaths. For example, after expansion by the instrument and after removal of the instrument, the first channel may remain stretched or not stretched accordingly. The same can also be provided for the second channel, namely that after the removal of the instrument from the first channel it either remains open or closes again.
In konkreter Ausgestaltung kann die Einführschleuse ein biegbares körperinneres Ende aufweisen. Dieses körperinnere Ende kann als biegbare Spitze der Einführschleuse ausgebildet sein. Hierbei kann von dem körperinneren Ende an ein beliebig lange Strecke bis zum körperäu ßeren Ende biegbar sein. Auch hier kann ein Memory-Effekt beispielsweise für die körperinneren und/oder körperäu ßeren Enden der Einführschleuse vorgesehen werden, indem nämlich die Spitze, nachdem sie durch eine geeignete Beaufschlagung von innen oder von au ßen gebogen worden ist, entweder diese Biegung beibehält oder wieder in ihren Ausgangszustand zurückgeht. Gleiches Verhalten kann für die Biegbarkeit der gesamten Schleuse vorgesehen sein. Die Einführschleuse kann somit sowohl bezüglich ihrer Dehnbarkeit als auch ihrer Biegbarkeit mit einem Memory-Effekt ausgestattet sein oder nicht. Auch können lediglich einzelnen Bereiche der Einführschleuse mit einem Memory-Effekt ausgestattet sein. In a concrete embodiment, the introducer sheath may have a bendable body inner end. This body-internal end can be designed as a bendable tip of the introducer sheath. This can be bendable from the inside of the body to an arbitrarily long distance to the body end ßeren ßeren. Again, a memory effect can be provided, for example, for the body and / or Körperäu ßeren ends of the introducer, namely by the tip after it has been bent by a suitable application from the inside or from the outside Shen either this bend retains or back in their initial state goes back. The same behavior can be provided for the bendability of the entire lock. Thus, the introducer sheath may or may not be endowed with a memory effect in both its ductility and flexibility. Also, only individual areas of the introducer sheath can be equipped with a memory effect.
Weiterhin kann vorgesehen sein, dass die Einführschleuse ein trichterförmiges körperäu ßeres Ende aufweist. Vorteilhafterweise kann man hieran Anschlüsse zum Beispiel für eine Spülung, Gas, Medikament, Kontrastmittel oder andere Substanzen anbringen. Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass an einem körperäu ßeren Ende der Einführschleuse eine Einführhilfe befestigbar ist. Befestigbar bedeutet, die Einführhilfe kann mit dem körperäußeren Ende verbunden werden und insbesondere wieder von diesem getrennt werden. Die Verbindung erfolgt vor- zugsweise, indem die Einführhilfe mit dem Expansionsglied in das körperäu ßere Ende eingeführt wird, das Expansionsglied zunächst aufgeweitet, anschließend entspannt und aus der Einfuhrschleuse zurückgezogen wird. Die Einführhilfe wird dadurch vorzugsweise zumindest anteilsweise plastisch verformt, so dass eine kraftschlüssige Verbindung mit dem elastischen Schleusenende entsteht. Die Einführhilfe kann eine trichterförmige Öffnung aufweisen und/oder Anschlüsse zur Zugabe von Gas, Medikamenten, Kontrastmittel oder anderen Substanzen aufweisen. Furthermore, it can be provided that the introducer sheath has a funnel-shaped bodily ßeres end. Advantageously, it can attach to this connections, for example, for a flush, gas, drug, contrast agents or other substances. According to a further preferred embodiment it is provided that an insertion aid can be fastened to a ßä ßeren end of the introducer sheath. Fastenable means the insertion can be connected to the body outer end and in particular be separated again from this. The connection is preferably made by the insertion is introduced with the expansion member in the ßere ßere end, the expansion member initially expanded, then relaxed and withdrawn from the import lock. The insertion aid is thereby preferably plastically deformed at least partially, so that a non-positive connection with the elastic lock end is formed. The introducer may have a funnel-shaped opening and / or ports for adding gas, drugs, contrast agents or other substances.
In weiterer Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass die Schleuse an ihrem körperäu ßeren Ende Mittel zur Markierung aufweist, mit denen die Eigenschaften der Schleuse angezeigt werden können. Die Markierung kann an beiden Kanälen oder nur an einem der beiden Kanäle angeordnet sein. Hierunter sind beispielsweise kleine Steckerchen zu verstehen, die mittels einer farblichen oder zeichenmäßigem Kodierung anzeigen, welches Instrument gerade über die Schleuse eingeführt wurde. In vorteilhafter Ausgestaltung kann vorgesehen sein, dass zumindest ein Wandungsabschnitt vorgesehen ist, der im Querschnitt betrachtet einen faltenartigen oder mäanderartigen Verlauf hat. Alternativ oder zusätzlich kann vorgesehen sein, dass zumindest ein Wandungsabschnitt vorgesehen ist, der elastisch aufweitbar ist. Ferner alternativ kann auch der erste Kanal im ganzen Durchmesser vollständig radial dehnbar sein. Von Vorteil für den Kräfteverlauf ist, wenn dieser Wandungsabschnitt eine größere Dehnbarkeit aufweist, als ein Wandungsbereich, der eine Au ßenwand der Einführschleuse bildet. Somit bedeutet aufweitbar, dass die Einführschleuse und/oder der erste Kanal sich elastisch und/oder durch Auflösung zumindest eines faltenartigen oder mäanderartigen Wandungsabschnitts in seinem Durchmesser ver- größert. Hierdurch ist in vorteilhafterweise sichergestellt, dass das Verhältnis zwischen dem nicht expandierten Zustand, das hei ßt dem Ausgangszustand und dem expandierten Zustand der Einführschleuse groß ausfallen kann. In a further embodiment, it can be provided that the lock on her body ßer end has means for marking, with which the properties of the lock can be displayed. The marking can be arranged on both channels or only on one of the two channels. These are, for example, small plugs to understand that indicate by means of a color coding or sign encoding, which instrument has just been introduced through the lock. In an advantageous embodiment, it may be provided that at least one wall section is provided, which, viewed in cross-section, has a fold-like or meander-like course. Alternatively or additionally, it can be provided that at least one wall section is provided, which is elastically expandable. Furthermore, alternatively, the first channel can be completely radially expandable in the entire diameter. An advantage for the flow of forces, if this wall portion has a greater elasticity, as a wall portion which forms a Au ßenwand the introducer. Thus, expandable means that the introducer sheath and / or the first channel increases in diameter elastically and / or by dissolution of at least one fold-like or meandering wall section. This advantageously ensures that the ratio between the unexpanded state, that is, the initial state and the expanded state of the introducer sheath, can be large.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der zu- mindest eine zweite Kanal durch eine Einformung an einem Wandungsbereich des ersten Kanals gebildet ist. Die Einformung eines oder mehrerer zweiter Kanäle erfolgt insbesondere bei der Herstellung der Einführschleuse. Indem die im Querschnitt beispielsweise kreisrunde Wandung des ersten Kanals abschnittsweise oder über den gesamten Umfang mit wiederum mäanderartigen Einbuchtungen an der Au ßenseite versehen wird, deren Öffnungen geschlossen werden, entstehen rund um den ersten Kanal eine Mehrzahl von zweiten Kanälen, die sich durch Dehnung des ersten Kanals öffnen. Bei Aufhebung der Dehnung können die zweiten Kanäle sich verlieren, das hei ßt, die Einformungen bilden sich nicht erneut aus, wenn die Schleuse entspannt wird. According to a further preferred embodiment, it is provided that the at least one second channel is formed by an indentation on a wall region of the first channel. The indentation of one or more second channels takes place in particular during the production of the introducer sheath. By the circular in cross-section, for example, circular wall of the first channel is provided in sections or over the entire circumference with meandering recesses on the Au ßenseite whose openings are closed, arise around the first channel a plurality of second channels, extending by stretching the first Open channels. When the stretch is removed, the second channels may be lost, that is, the indentations do not reform again when the sluice is released.
Weiterhin wird die Aufgabe gelöst durch ein Einführschleusensystem mit zumindest einer erfindungsgemäßen Einführschleuse und mit einem Einführinstrument, der im Ausgangszustand im zweiten Kanal angeordnet ist und durch Einführen eines In- struments in den ersten Kanal oder in den zweiten Kanal nach au ßerhalb der Einführschleuse bewegbar ist, um hier als Einführinstrument für eine weitere Einführschleuse zu dienen. Furthermore, the object is achieved by an introducer sheath system with at least one introducer sheath according to the invention and with an introducer, which is arranged in the initial state in the second channel and is movable out of the introducer sheath by introducing an instrument into the first channel or into the second channel. to serve as an introduction instrument for another introducer sheath.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des Einführschleusen-Systems ist vor- gesehen, dass das Einführinstrument eine Einkanalschleuse ist, insbesondere eine biegbare und/oder dehnbare Einkanalschleuse. According to a preferred embodiment of the introducer sheath system, it is provided that the introducer is a single-channel sheath, in particular a bendable and / or expandable single-channel sheath.
Hierdurch wird in vorteilhafterweise ein kaskadenartiges Einführschleusensystem geschaffen, bei dem nach einer einzigen Punktion oder einer primären Einführung durch eine natürliche Körperöffnung weitere Einführschleusen gelegt werden können, so dass bei Bedarf ein Schleusensystem mit einer prinzipiell unbegrenzten Anzahl von Schleusen zur Verfügung steht. Somit ist das Einführschleusensystem sehr leistungsfähig, weil durch einige Schleusen der eigentliche Eingriff mittels Instrumente stattfinden kann und durch andere Schleusen gleichzeitig der Transport verschiede- ner Stoffe durchgeführt werden kann. Auf das körperäu ßere Ende kann auch ein verstellbares Absauggerät angeschlossen werden. So kann einer der Kanäle als Sauger dienen, wobei die Saugstärke einstellbar ist. Ein weiterer Vorteil eines solchen Schleusensystems besteht darin, dass die einzelnen Schleusen des Systems unterschiedliche Durchmesser, Materialien und Längen haben können. Das Material einer Einführschleuse kann röntgendicht sein, d.h. bei einer Röntgendurchleuchtung sichtbar sein. As a result, a cascade-like introducer sheath system is advantageously provided in which after a single puncture or a primary introduction through a natural body opening more introducer sheaths can be placed so that, if necessary, a lock system with a basically unlimited number of locks available. Thus, the introducer sheath system is very efficient, because through some locks the actual intervention can take place by means of instruments and at the same time the transport of different substances can be carried out by other sheaths. On the ßere ßere end can also be connected to an adjustable suction device. So one of the channels can serve as a sucker, the suction strength is adjustable. Another advantage of such a lock system is that the individual locks of the system may have different diameters, materials and lengths. The material of a Introducer sheath may be radiopaque, ie be visible in fluoroscopy.
Auch können drei Einführschleusen für Zwecke einer urologischen Behandlung vor- gesehen sein, wobei für die drei Kelchgruppen der Niere jeweils eine Schleuse vorgesehen. Also, three introducer sheaths may be provided for urological treatment purposes, with one sheath each for the three sebaceous septa.
Weiterhin kann eine Ausführungsform einer Einführschleuse mit mehreren zweiten Kanälen, beispielsweise zwei, vorgesehen sein. Hierbei werden die zweiten Kanäle bei Expansion der Einführschleuse mittels eines Instruments geöffnet. Furthermore, an embodiment of an introducer sheath with a plurality of second channels, for example two, may be provided. In this case, the second channels are opened upon expansion of the introducer sheath by means of an instrument.
Eine Verwendung der erfindungsgemäßen Einführschleuse ist auch für einen Zugang zu Gelenkhöhlen, bei denen Bänder eine Höhle bilden, z.B. Kniepunktierung oder Kniespiegelung, weiterhin für einen Zugang zu Wirbelkanälen bzw. -spalten, d.h. zu dem Hohlraum zwischen Rückenmark und Rückenhülle und Bandscheibe, weiterhin für einen Zugang zu dem Hohlraum zwischen Gehirn und Schädeldecke möglich. One use of the introducer sheath of the invention is also for access to joint cavities in which ligaments form a cavity, e.g. Knee puncture or knee-reflection, further for access to vertebral channels or gaps, i. to the cavity between spinal cord and dorsal shell and intervertebral disc, further for access to the cavity between brain and skullcap possible.
Weiterhin ist einer Verwendung der erfindungsgemäßen Einführschleuse auch in technischen Gebieten, beispielsweise Videountersuchungen von Abflussrohren oder dergleichen, möglich. Furthermore, a use of the introducer sheath according to the invention is also possible in technical fields, for example video investigations of drainage pipes or the like.
Nachfolgend werden Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Einführschleuse überwiegend anhand der Figuren beschrieben. Figur 1 zeigt eine erste Ausführungsform der Einführschleuse Hereinafter, embodiments of the introducer sheath according to the invention will be described mainly with reference to the figures. FIG. 1 shows a first embodiment of the introducer sheath
a) in einem Querschnitt,  a) in a cross section,
b) in einer perspektivischen Ansicht;  b) in a perspective view;
Figur 2 zeigt eine zweite Ausführungsform der Einführschleuse FIG. 2 shows a second embodiment of the introducer sheath
a) in einem Querschnitt,  a) in a cross section,
b) in einer perspektivischen Ansicht;  b) in a perspective view;
Figur 3 zeigt eine Variante der ersten Ausführungsform der Einführschleuse; Figur 4 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Einführschleuse mit einem teilweise geöffneten zweiten Kanal; FIG. 3 shows a variant of the first embodiment of the introducer sheath; FIG. 4 shows a perspective view of an introducer sheath with a partially opened second channel;
Figur 5 zeigt eine dritte Ausführungsform der Einführschleuse. FIG. 5 shows a third embodiment of the introducer sheath.
Figuren 6a und 6b zeigen eine Ausführungsform der Einführschleuse mit einer Einführhilfe im Querschnitt und im Längsschnitt. Figures 6a and 6b show an embodiment of the introducer sheath with an insertion aid in cross section and in longitudinal section.
Figur 7 zeigt eine Ausführungsform eines Einführschleusen-Systems. FIG. 7 shows an embodiment of an introducer sheath system.
Figur 8 zeigt eine vierte Ausführungsform der Einführschleuse. FIG. 8 shows a fourth embodiment of the introducer sheath.
Die Figuren 1 bis 8 werden zunächst bezüglich ihrer Gemeinsamkeiten beschrieben. Eine erfindungsgemäße Einführschleuse 1 besteht aus einem röhrenartigen Grundkörper, in dem ein erster Kanal 2 und ein zweiter Kanal 3 gebildet ist, die durch einen Wandungsbereich 12 getrennt sind. Bei dem zweiten Kanal 3 sind zwei Wandungsbereiche 5, 6 derart zu einer Trennstelle 4 aneinander geführt, dass sie in dem Zustand kleiner lichter Weite der Einführschleuse 1 aneinander anliegen. Hierdurch ist der zweite Kanal 3 geschlossen, wobei er über die Trennstelle 4 nicht hermetisch dicht zu sein braucht. Hierzu kann zwischen den beiden Wandungsbereichen 5, 6 als Trennstelle 4 eine Sollbruchstelle vorgesehen sein, die die beiden Wandungsbereiche 5, 6 stoffschlüssig miteinander verbindet. In der Figur 4 ist zu erkennen, dass von dem körperäußeren Ende 8 der Einführschleuse 1 ein Instrument in Form eines Expansionsglieds 1 1 teilweise eingeschoben ist. Hierdurch ist die Einführschleuse 1 derart aufgeweitet worden, dass sich der zweite Kanal 3 nach außen geöffnet hat und ein Einführinstrument in Form eines Drahts 10 freigibt, der in dem zweiten Kanal 3 hochgeschoben wurde. Bei dem Draht 10 handelt es sich um eines mögliche Form eines Einführinstruments. Im Bereich der Trennstelle sind die beiden Wandungsbereiche 5, 6 auseinandergegangen, so dass der in dem zweiten Kanal 3 liegende Einführdraht 10 teilweise freigegeben ist und aus dem zweiten Kanal 3 austreten kann. Bei dem Expansionsglied kann es sich beispielsweise um ein Katheter, ein optisches Gerät oder einen Laser handeln. Zu beachten ist bei allen Figuren, dass die Größenverhältnisse lediglich skizzenhaft wiedergegeben werden. Üblicherweise ist der innere Durchmesser des ersten Kanals 2 im Zustand kleiner lichter Weite der Einführschleuse 1 größer oder auch deutlich größer als der innerer Durchmesser des zweiten Kanals 3. Der Einführdraht 10 in der Figur 4 kann bei urologischen Anwendungen durch den Harnleiter üblicherweise einen Durchmesser von 0,035 Inch (= 0,89 mm) haben. Bei anderen Zugangswegen, z.B. perkutan, werden größere Durchmesser benutzt. Üblicherweise ist der innere Durchmesser des zweiten Kanals 3 um 0,2 mm größer als der Durchmesser des durchzuführenden Instruments, welches beispielsweise in der Figur 4 der Einführdraht 10 ist. Der Außendurchmesser der gesamten Einführschleuse 1 kann variieren, wobei er beispielsweise geeignet ist einen gewöhnlichen Ureter-Katheter, der einen Außendurchmesser von 5 CH (CH: Charrier; 1 CH = 0,33 mm) hat, aufzunehmen. Durch die Flexibilität der Einführschleuse 1 ist diese aber ohne weiteres in der Lage ein flexibles Ureteroskop mit einem Durchmesser von 8 CH in dem ersten Kanal 2 aufzunehmen. Figures 1 to 8 will first be described in terms of their similarities. An introducer sheath 1 according to the invention consists of a tubular body in which a first channel 2 and a second channel 3 are formed, which are separated by a wall portion 12. In the case of the second channel 3, two wall regions 5, 6 are guided to one another in such a way that they lie against one another in the state of small clear width of the introducer sheath 1. As a result, the second channel 3 is closed, wherein it does not need to be hermetically sealed via the separation point 4. For this purpose, a predetermined breaking point can be provided between the two wall regions 5, 6 as separation point 4, which connects the two wall regions 5, 6 in a material-locking manner. It can be seen in FIG. 4 that an instrument in the form of an expansion member 11 is partially inserted from the body-end 8 of the introducer sheath 1. As a result, the introducer sheath 1 has been widened such that the second channel 3 has opened to the outside and releases an insertion instrument in the form of a wire 10, which has been pushed up in the second channel 3. The wire 10 is one possible form of introducer. In the region of the separation point, the two wall regions 5, 6 have separated, so that the insertion wire 10 lying in the second channel 3 is partially released and can emerge from the second channel 3. The expansion member may be, for example, a catheter, an optical device or a laser. It should be noted in all figures that the proportions are only sketchy reproduced. Typically, the inner diameter of the first channel 2 in the state of small clear width of the introducer sheath 1 is greater or significantly larger than the inner diameter of the second channel 3. The insertion wire 10 in Figure 4 in urological applications through the ureter usually has a diameter of 0.035 Inch (= 0.89 mm). Other access routes, eg percutaneously, use larger diameters. Typically, the inner diameter of the second channel 3 is larger by 0.2 mm than the diameter of the instrument to be performed, which is the insertion wire 10 in FIG. 4, for example. The outer diameter of the entire introducer sheath 1 may vary, for example, it is suitable to receive a conventional ureteral catheter having an outer diameter of 5 CH (CH: Charrier; 1 CH = 0.33 mm). Due to the flexibility of the introducer sheath 1, however, it is readily able to accommodate a flexible ureteroscope with a diameter of 8 CH in the first channel 2.
Der Unterschied zwischen der ersten Ausführungsform in der Figur 1 und der zweiten Ausführungsform in der Figur 2 liegt in der Art und Weise wie die beiden Wan- dungsbereiche 5, 6 aneinander stoßen. In der Figur 2 sind diese beiden Wandungsbereiche 5, 6 überlappend gestaltet, so dass die Trennstelle 4 in diesem überlappenden Bereich gebildet ist. Auch diese Ausführungsform nach der Figur 2 kann mit einer stoffschlüssigen Sollbruchstelle versehen sein. Durch diese überlappende Gestaltung im Bereich der Trennstelle 4 ist gewährleistet, dass ein Instrument, welches über eine Biegung durch den zweiten Kanal 3 hochgeschoben wird, nicht unbeabsichtigt aus dem zweiten Kanal 3 nach außen treten kann. The difference between the first embodiment in FIG. 1 and the second embodiment in FIG. 2 lies in the way in which the two wall regions 5, 6 abut one another. In FIG. 2, these two wall regions 5, 6 are designed to overlap, so that the separation point 4 is formed in this overlapping region. This embodiment according to FIG. 2 can also be provided with a cohesive predetermined breaking point. This overlapping design in the region of the separation point 4 ensures that an instrument which is pushed upwards over a bend by the second channel 3 can not unintentionally escape from the second channel 3 to the outside.
In der Figur 3 ist zu erkennen, dass der Wandungsbereich 12, der den ersten Kanal 2 und den zweiten Kanal 3 voneinander trennt, als mäanderartiger Wandung- sabschnitt 9 ausgeführt ist. Hierdurch ist gewährleistet, dass bei kleiner lichter Weite der Einführschleuse 1 eine deutliche Erweiterung des Außendurchmessers im expandierten Zustand der Einführschleuse 1 erreicht werden kann. Hierbei kann der Wandungsbereich 12 eine größere Dehnbarkeit als die Außenwand der Einführschleuse 1 aufweisen, um eine gezielte Kraftleitung in Richtung des zweiten Kanals 3 zu gewährleisten. It can be seen in FIG. 3 that the wall region 12, which separates the first channel 2 and the second channel 3, is designed as a meander-like wall section 9. This ensures that with a small clear width of the introducer sheath 1 a significant expansion of the outer diameter in the expanded state of the introducer sheath 1 can be achieved. In this case, the wall region 12 may have greater extensibility than the outer wall of the introducer sheath 1, by a targeted force line in the direction of the second channel 3 to ensure.
Weiterhin kann das körperäußere Ende 8 der Einführschleuse 1 trichterförmig ausgebildet sein (nicht dargestellt), um hierdurch das Einführen von Instrumenten zu er- leichtern. An dem körperäußeren Ende 8, welche außerhalb des Körpers liegt, können Anschlüsse beispielsweise für eine Spülung, Gas, Medikamente, Kontrastmittel oder andere Mittel angebracht werden. Auf das körperäußere Ende 8 kann auch ein verstellbares Absauggerät angeschlossen werden. So kann einer der Kanäle als Sauger dienen, wobei die Saugstärke einstellbar ist. Des weiteren kann das körper- äußere Ende 8 in der trichterförmigen oder der nicht trichterförmigen Variante mit der Möglichkeit ausgestattet sein (nicht dargestellt), Markierungen zu setzen, die dem Bediener anzeigen welche Instrumente bereits in der Schleuse vorgeschoben sind. Furthermore, the body end 8 of the introducer sheath 1 may be funnel-shaped (not shown), thereby facilitating the insertion of instruments. At the body end 8, which is external to the body, connections may be made, for example, for flushing, gas, medication, contrast agents, or other means. On the body end 8 also an adjustable suction device can be connected. So one of the channels can serve as a sucker, the suction strength is adjustable. Furthermore, the body-outer end 8 in the funnel-shaped or non-funnel-shaped variant can be equipped with the possibility (not shown) of setting markings which indicate to the operator which instruments have already advanced in the lock.
Ein Einführschleusensystem ergibt sich ausgehend von der Figur 4 dadurch, dass durch weiteres Vorschieben des Expansionsgliedes 1 1 der zweite Kanal 3 vollständig geöffnet wird, d.h. sich verliert, der Einführdraht 10 nach außen freigegeben wird und über diesen Einführdraht 10 eine weitere Schleuse neben der bereits liegenden Schleuse 1 hochgeschoben wird. Bei dieser weiteren Schleuse kann es sich um eine erfindungsgemäße Mehrkanalschleuse oder eine herkömmliche Schleuse handeln. In dem Fall, in dem eine erfindungsgemäße Mehrkanalschleuse als weitere Schleuse hochgeschoben wurde, kann über diese ein weitere Mal ein Einführdraht aus dem zweiten Kanal durch Expansion der Schleuse freigelegt werden, so dass dieser freigelegte Draht zum wiederholten Male zum Hochschieben einer Schleuse genutzt werden kann. An introducer sheath system results from the figure 4 in that by further advancing the expansion member 1 1, the second channel 3 is fully opened, i. loses, the insertion wire 10 is released to the outside and on this insertion wire 10, another lock next to the already lying lock 1 is pushed up. This further lock may be a multi-channel lock according to the invention or a conventional lock. In the case in which a multi-channel lock according to the invention has been pushed up as a further lock, it can be exposed over this another time a lead-in wire from the second channel by expansion of the lock, so that this exposed wire can be repeatedly used to push up a lock.
Die Einführschleuse 1 kann mit einer biegbare körperinneren Spitze (nicht dargestellt) versehen sein, die mittels eines herkömmliche Aktuators (nicht dargestellt) aktiv bewegbar ist. Hierbei kann die bewegbare Spitze mit einen Memory-Effekt ausgestattet sein, so dass sie ohne Beaufschlagung durch den Aktuator ihre Ausgangs- position wieder einnimmt. The introducer sheath 1 may be provided with a bendable body-inner tip (not shown) which is actively movable by means of a conventional actuator (not shown). In this case, the movable tip can be equipped with a memory effect, so that it resumes its starting position without being acted upon by the actuator.
Figur 5 zeigt eine dritte Ausführungsform der Einführschleuse mit zwei zweiten Kanälen 3, 3'. Alle funktionellen Varianten zu den zuvor beschriebenen Ausführungsformen können auch hier verwirklicht werden. Weiterhin ist eine nicht dargestellte Aus- führungsform denkbar, bei der um den ersten Kanal herum umfänglich verteilt mehrere zweite Kanäle angeordnet sind. FIG. 5 shows a third embodiment of the introducer sheath with two second channels 3, 3 '. All functional variants to the previously described embodiments can also be realized here. Furthermore, an unillustrated conceivable form in which circumferentially distributed around the first channel a plurality of second channels are arranged.
In der Figur 6a ist eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Einführungsschleu- se im Querschnitt dargestellt. Diese ist am körperäußeren Ende mit einer Einführhilfe 14 verbunden, die in das körperäußere Ende 8 der Einführschleuse 1 eingeführt ist. Figur 6b verdeutlicht die Lage der Teile zueinander in einem Längsschnitt. Wenn das Expansionsglied 1 1 entspannt und entfernt wird, verbleibt die Einführhilfe 14 in dem Ende 8 der Schleuse. Die Verformung der Einführhilfe 14 kann dazu insbesondere einen plastischen Anteil aufweisen, was eine kraftschlüssigen Verbindung mit dem Ende 8 der elastischen Schleuse entstehen lässt, die ebenso leicht wieder zu lösen ist. Die Einführhilfe 14 kann eine trichterförmige Öffnung aufweisen und/oder Anschlüsse zur Zugabe von Gas, Medikamenten, Kontrastmittel oder anderen Substanzen aufweisen. FIG. 6 a shows a further preferred embodiment of the introduction loop in cross section. This is connected to the body end with an insertion aid 14 which is inserted into the body outer end 8 of the introducer sheath 1. Figure 6b illustrates the position of the parts to each other in a longitudinal section. When the expansion member 1 1 is relaxed and removed, the insertion aid 14 remains in the end 8 of the lock. The deformation of the insertion 14 may in particular have a plastic portion, which creates a frictional connection with the end 8 of the elastic lock, which is just as easy to solve again. The insertion aid 14 may have a funnel-shaped opening and / or ports for the addition of gas, drugs, contrast agents or other substances.
Die Figur 7 zeigt ein erfindungsgemäßes Einführschleusen-System mit einer erfindungsgemäßen Einführschleuse 1 mit zwei Kanälen 2, 3, wobei in dem zweiten Kanal 3 eine biegbare, dehnbare Einkanalschleuse als Einführungsinstrument 10 angeordnet ist. Hierdurch wird in vorteilhafter Weise ein kaskadenartiges Einführschleu- sensystem geschaffen, bei dem nach einer einzigen Punktion oder einer primären Einführung durch eine natürliche Körperöffnung weitere Einführschleusen gelegt werden können, so dass bei Bedarf ein Schleusensystem mit einer prinzipiell unbegrenzten Anzahl von Schleusen zur Verfügung steht. FIG. 7 shows an introducer sluice system according to the invention with an introducer sheath 1 according to the invention with two channels 2, 3, a bendable, expandable single-channel sheath being arranged as an introduction instrument 10 in the second channel 3. As a result, a cascade-like introducer sphincter system is advantageously provided in which after a single puncture or a primary introduction through a natural body opening further introducer sheaths can be placed so that, if necessary, a lock system is available with a basically unlimited number of locks.
In der Figur 8 ist eine vierte Ausführungsform der Einführschleuse 1 schematisch im Querschnitt dargestellt. Die Wandung des ersten Kanals 2 ist mit mäandrierenden Einformungen, die radial von außen nach innen gerichtet sind, versehen, so dass auf der Außenseite der Wandung eine Mehrzahl von zweiten Kanälen 3 gebildet ist. Durch eine Dehnung des ersten Kanals 2 öffnen sich die zweiten Kanäle 3 an den Trennstellen 4. Die Einformungen können sich insbesondere nach dem Aufweiten verlieren, so dass ein im Querschnitt im wesentlichen runder erster Kanal 2 verbleibt. Bezugszeichenliste In the figure 8, a fourth embodiment of the introducer sheath 1 is shown schematically in cross section. The wall of the first channel 2 is provided with meandering recesses, which are directed radially from outside to inside, so that on the outside of the wall, a plurality of second channels 3 is formed. By an elongation of the first channel 2, the second channels 3 open at the separation points 4. The indentations may lose in particular after the expansion, so that a cross-sectionally substantially round first channel 2 remains. LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Einführschleuse 1 introducer sheath
2 erster Kanal  2 first channel
3, 3' zweiter Kanal  3, 3 'second channel
4 Trennstelle  4 separation point
5, 5' Wandungsbereich  5, 5 'wall area
6, 6' Wandungsbereich  6, 6 'wall area
7 körperinneres Ende  7 body inside finish
8 körperäußeres Ende  8 body end
9 mäanderartiger Wandungsabschnitt 9 meandering wall section
10 Einführinstrument 10 insertion instrument
1 1 Expansionsglied  1 1 expansion element
12 Wandungsbereich  12 wall area
14 Einführhilfe  14 insertion aid

Claims

Patentansprüche claims
1 . Einführschleuse (1 ), die in einem Ausgangszustand zumindest einen umlaufend geschlossenen ersten Kanal (2) und zumindest einen zweiten Kanal (3) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Kanal (3) durch Einführen eines Instruments (1 1 ) in den ersten Kanal (2) oder in den zweiten Kanal (3) nach außen offenbar ist. 1 . Introducer sheath (1) having in an initial state at least one circumferentially closed first channel (2) and at least one second channel (3), characterized in that the second channel (3) by inserting an instrument (1 1) in the first channel (2) or in the second channel (3) is outwardly apparent.
2. Einführschleuse (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der erste Kanal (2) durch Einführen eines Instruments (1 1 ) derart aufweitbar ist, dass der zweite Kanal (3) nach außen offenbar ist. 2. introducer sheath (1) according to claim 1, characterized in that the first channel (2) by inserting an instrument (1 1) is expandable such that the second channel (3) is outwardly apparent.
3. Einführschleuse (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Kanal (3) offenbar ist, wobei der erste Kanal (2) beim Öffnen des zweiten Kanals (3) mittels des Instruments (1 1 ) seinen Ausgangszustand beibehält. 3. introducer sheath (1) according to claim 1, characterized in that the second channel (3) is apparent, wherein the first channel (2) when opening the second channel (3) by means of the instrument (1 1) retains its initial state.
4. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsfläche des ersten Kanals (2) nach dem Öffnen des zweiten Kanals (3) zumindest die Querschnittsfläche der Einführschleuse (1 ) im Ausgangszustand einnimmt. 4. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the cross-sectional area of the first channel (2) after opening the second channel (3) occupies at least the cross-sectional area of the introducer sheath (1) in the initial state.
5. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Ausgangszustand der Schleuse (1 ) eine Querschnittsfläche des zweiten Kanals (3) kleiner ist als eine Querschnittsfläche des ersten Kanals (2). 5. introducer sheath (1) according to any one of claims 1 to 4, characterized in that in the initial state of the lock (1) has a cross-sectional area of the second channel (3) is smaller than a cross-sectional area of the first channel (2).
6. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Kanal (3) eine längsverlaufende Trennstelle (4) hat. 6. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 5, characterized in that the second channel (3) has a longitudinal separation point (4).
7. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Trennstelle (4) durch zwei aneinander anliegende oder einander überlappende Wandungsbereiche (5, 6) gebildet ist. 7. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the separation point (4) by two abutting or overlapping wall portions (5, 6) is formed.
8. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Trennstelle (4) eine Sollbruchstelle ist. 8. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 7, characterized in that the separation point (4) is a predetermined breaking point.
9. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen Memory- Effekt aufweist, durch den sie ohne weitere Beaufschlagung durch das Instrument (1 1 ) den Ausgangszustand wieder einnimmt. 9. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 8, characterized in that it has a memory effect by which it assumes the initial state again without further action by the instrument (1 1).
10. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine biegbares körperinneres Ende (7) aufweist. 10. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 9, characterized in that it comprises a bendable body inner end (7).
1 1 . Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein trichterförmiges körperäußeres Ende (8) aufweist. 1 1. An introducer sheath (1) according to any one of claims 1 to 10, characterized in that it has a funnel-shaped body outer end (8).
12. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass an einem körperäußeren Ende (8) eine Einführhilfe (14) befestigbar ist. 12. introducer sheath (1) according to one of claims 1 to 10, characterized in that at an outer end (8) an insertion aid (14) can be fastened.
13. Einführschleuse (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass sie an ihrem körperäußeres Ende (7) Mittel zur Markierung zumindest einer Eigenschaft der Schleuse aufweist. 13. introducer sheath (1) according to any one of claims 1 to 12, characterized in that it comprises at its body outer end (7) means for marking at least one property of the lock.
14. Einführschleuse nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Wandungsabschnitt (9) vorgesehen ist, der im Querschnitt betrachtet einen faltenartigen oder mäanderartigen Verlauf hat. 14. introducer sheath according to one of claims 1 to 13, characterized in that at least one wall section (9) is provided which, viewed in cross-section has a fold-like or meandering course.
15. Einführschleuse nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Wandungsabschnitt vorgesehen ist, der elastisch aufweitbar ist. 15. introducer sheath according to one of claims 1 to 14, characterized in that at least one wall section is provided, which is elastically expandable.
16. Einführschleuse nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine zweite Kanal (3) durch eine Einformung an einem Wandungsbereich des ersten Kanals (2) gebildet ist. 16. introducer sheath according to one of claims 1 to 14, characterized in that the at least one second channel (3) by forming on a wall region of the first channel (2) is formed.
17. Einführschleusen-System mit zumindest einer Einführschleuse (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche und mit einem Einführinstrument (10), der im Ausgangszustand im zweiten Kanal angeordnet ist und durch Einführen eines Instruments in den ersten Kanal (2) oder in den zweiten Kanal (3) nach außerhalb der Einführschleuse (1 ) bewegbar ist, um hier als Einführinstrument für eine weitere Einführschleuse zu dienen. 17. introducer sheath system with at least one introducer sheath (1) according to one of the preceding claims and with an introducer (10), which is arranged in the initial state in the second channel and by inserting an instrument in the first channel (2) or in the second channel (3) is movable to the outside of the introducer sheath (1) in order to serve as an introducer for a further introducer sheath.
18. Einführschleusen-System nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass das Einführinstrument (10) eine Einkanalschleuse ist, insbesondere eine biegbare und/oder dehnbare Einkanalschleuse. 18. introducer sheath system according to claim 17, characterized in that the insertion instrument (10) is a single-channel lock, in particular a bendable and / or expandable single-channel lock.
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