WO2012018006A1

WO2012018006A1 - 治療器具および付属器具

Info

Publication number: WO2012018006A1
Application number: PCT/JP2011/067665
Authority: WO
Inventors: 正信井上; 規久夫三友; 雅子大岡; 和之徳毛
Original assignee: Hoya株式会社
Priority date: 2010-08-03
Filing date: 2011-08-02
Publication date: 2012-02-09
Also published as: US20130245554A1; US9808372B2; JP5886199B2; EP2601996A1; EP2601996A4; JPWO2012018006A1

Abstract

　液体が供給されたシート状の治療用物質を収納した後、患部に供給するための治療器具の構成として、治療用物質を収納可能な筒部３１の先端に、治療用物質を出し入れするための開口３４を有するノズル部材２３と、筒部３１内に弁部材２７の孔を通して陰圧および陽圧を選択的に作用させるシリンジユニット２２と、を備える。筒部３１の空間３３は、治療用物質を収納する際には、シリンジユニット２２により筒部３１内に陰圧を作用させて治療用物質を液体とともに筒部３１内に吸い込むための空間となる。また、収納した治療用物質を患部に供給する際には、シリンジユニット２２により筒部３１内に陽圧を作用させて治療用物質を液体とともに筒部３１外に押し出すための空間となる。

Description

治療器具および付属器具

　本発明は、シート状の治療用物質を患部に供給する際に用いられる治療器具および付属器具に関する。

　患者あるいはドナーから採取された細胞をシート状に培養、再生し、この細胞シートを患部に移植する多くの治療技術が提案されている（たとえば、特許文献１を参照）。細胞シートによる治療技術の適用範囲は広範囲に及んでいる。たとえば、この種の治療技術は、眼科分野における角膜内皮障害の治療、網膜の欠損組織の治療のほか、心筋梗塞の治療、消化管内壁の内視鏡的切除箇所の治療などに適用されている。この種の治療には、患部への細胞シートの供給に際して人体への侵襲の度合いが低いこと、脆弱な細胞シートを保護できること、移植に際して細胞シートを損傷させることなく適正な形状に展開できること、移植時の作業性に優れていること、などが要求される。

　前述した細胞シートのようなシート状の治療用物質を患部に供給するための治療器具として、本出願人は、円筒状の外筒と、この外筒内に摺動可能に支持されたスライド部材と、シート状の治療用物質を支持してスライド部材の先端部に設けられ、外筒の先端部から突出された自由状態では平面状の展開状態に保たれ、スライド部材の摺動移動に応じて外筒の内部方向に移動されたときに外筒の先端部に当接してロール状に変形しながら外筒内に収納されるシート状支持部材とを有する器具を提案している（詳しくは特許文献２を参照）。

　また従来においては、深層角膜内皮移植術（ＤＬＥＫ）用に特化した医学ツールも提案されている（特許文献３を参照）。この医学ツールにおいては、ツール本体から突出させた柔軟基板で角膜ドナーディスクを支持し、プランジャ等による機械的な駆動機構により、ツール本体に対して柔軟基板を出し入れする構成となっている。

特開２００４－２４８５２号公報特開２００９－５１１号公報特表２００９－５２４４８６号公報

　上記特許文献２に記載された治療器具は、比較的低コストで得られ、しかも取り扱いが容易であるという利点を有するが、角膜部分への移植時にシート状支持部材が治療用物質と一緒に展開されるため、狭い空間への移植には、やや不向きなところがあった。

　一方、上記特許文献３に記載された医学ツールでは、次のような問題があった。すなわち、角膜ドナーディスクを支持した柔軟基板を駆動機構により引き込んでツール本体に収納するときに、角膜ドナーディスクがツール本体に引っ掛かるなどして、角膜ドナーディスクの収納状態が不完全になりやすいという欠点があった。その結果、ツール本体から角膜ドナーディスクを押し出すときに、角膜ドナーディスクがツール本体内に詰まる場合があり、確実性に欠けるものとなっていた。

　本発明の主たる目的は、シート状の治療用物質を筒状の空間に収納した後、そこから治療用物質を押し出して患部に供給する場合に、その押し出しの確実性を高めることができる治療器具を提供することにある。

　本発明の第１の態様は、
　シート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するための治療器具であって、
　前記治療用物質を変形して収納可能な空間を形成する筒部を有するとともに、前記治療用物質を出し入れするための開口を前記筒部の先端に有し、かつ前記筒部の空間に通じる連通部を前記筒部の後端に有するノズル部材と、
　前記ノズル部材の前記筒部内に陰圧および陽圧を選択的に作用させる圧力生成手段と、
　を備え、
　前記筒部の空間は、
　前記治療用物質を前記筒部に収納する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陰圧を作用させて前記治療用物質を前記筒部内に吸い込むための空間となり、
　前記吸い込みによって前記筒部内に収納した前記治療用物質を前記患部に供給する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陽圧を作用させて前記治療用物質を前記筒部外に押し出すための空間となる
　ことを特徴とする治療器具である。

　本発明の第２の態様は、
　前記ノズル部材の後端側から筒部内に挿入された中空の針部を有し、前記ノズル部材に対して相対的に移動可能な針部材と、
　前記治療用物質を支持するために前記針部材の先端に取り付けられた支持部材と、
　をさらに備える
　ことを特徴とする上記第１の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第３の態様は、
　前記シート状の治療用物質は、あらかじめ液体が供給されたものであり、
　前記筒部の空間は、
　前記治療用物質を前記筒部に収納する際には、前記陰圧の作用によって前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部内に吸い込むための空間となり、
　前記吸い込みによって前記筒部内に収納した前記治療用物質を前記患部に供給する際には、前記陽圧の作用により前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部外に押し出すための空間となる
　ことを特徴とする上記第１または第２の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第４の態様は、
　前記支持部材は、前記針部の先端を前記筒部外に突出させた状態では平面的に展開した形状となり、前記針部の先端を前記筒部の開口から当該筒部内に引き込む際には当該開口の縁に接触してロール状に変形した形状となる舌状の部材からなる
　ことを特徴とする上記第２または第３の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第５の態様は、
　前記連通部は前記筒部の後端に設けられた孔であり、当該孔に前記針部が嵌合している
　ことを特徴とする上記第２、第３または第４の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第６の態様は、
　前記針部材は、前記針部に嵌合し固定されるとともに、前記筒部内の空間を密封しつつ前記針部と一体に前記筒部内を移動する可動栓を有する
　ことを特徴とする上記第２～第５の態様のいずれか一つに記載の治療器具である。

　本発明の第７の態様は、
　前記ノズル部材と前記針部材との相対的な移動を許容する状態で前記ノズル部材を保持する第１の保持部と、前記針部材の基部を固定状態に保持する第２の保持部とを有する保持部材をさらに具備する
　ことを特徴とする上記第２～第６の態様のいずれか一つに記載の治療器具である。

　本発明の第８の態様は、
　前記保持部材は、前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させるときの移動終端位置を規制する手段を有する
　ことを特徴とする上記第７の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第９の態様は、
　前記圧力生成手段は、シリンジおよびプランジャを有するシリンジユニットからなる
　ことを特徴とする上記第２～第８の態様のいずれか一つに記載の治療器具である。

　本発明の第１０の態様は、
　前記ノズル部材と前記針部材との相対的な移動によって前記筒部内に陰圧を作用させる付属手段を備える
　ことを特徴とする上記第２～第９の態様のいずれか一つに記載の治療器具である。

　本発明の第１１の態様は、
　前記圧力生成手段は、前記ノズル部材の前記筒部内に前記孔を通して陰圧および陽圧を選択的に作用させる可動部を有し、
　前記付属手段は、前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させる第１の移動手段と、前記圧力生成手段の可動部を移動させる第２の移動手段と、前記第１の移動手段と前記第２の移動手段とを同時進行的に移動させる駆動手段とを含む
　ことを特徴とする上記第１０の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第１２の態様は、
　前記駆動手段は、前記第１の移動手段が前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動し始めた後に、前記第２の移動手段が前記圧力生成手段の可動部を移動し始めるように、前記第１の移動手段と前記第２の移動手段とを移動させるものである
　ことを特徴とする上記第１１の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第１３の態様は、
　前記付属手段は、前記針部に嵌合し固定された前記可動栓によって構成され、
　前記可動栓は、前記支持部材を前記筒部内に引き込むように前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させたときに、前記筒部内の空間を密封しつつ前記針部と一体に前記筒部内を移動することにより、前記筒部内に陰圧を発生させるものである
　ことを特徴とする上記第１０の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第１４の態様は、
　前記支持部材を前記可動栓に一体に形成してなる
　ことを特徴とする上記第１３の態様に記載の治療器具である。

　本発明の第１５の態様は、
　シート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するための治療器具を取り扱う付属器具であって、
　前記治療器具は、
　前記治療用物質を変形して収納可能な空間を形成する筒部を有するとともに、前記治療用物質を出し入れするための開口を前記筒部の先端に有し、かつ前記筒部の空間に通じる連通部を前記筒部の後端に有するノズル部材と、
　前記ノズル部材の前記筒部内に陰圧および陽圧を選択的に作用させるための可動部を有する圧力生成手段と、
　前記ノズル部材の後端側から筒部内に挿入された中空の針部を有し、前記ノズル部材に対して相対的に移動可能な針部材と、
　前記治療用物質を支持するために前記針部材の先端に取り付けられた支持部材と、
　を備え、
　前記筒部の空間は、
　前記治療用物質を前記筒部に収納する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陰圧を作用させ、この陰圧の作用によって前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部内に吸い込むための空間となり、
　前記吸い込みによって前記筒部内に収納した前記治療用物質を前記患部に供給する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陽圧を作用させ、この陽圧の作用によって前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部外に押し出すための空間となり、
　前記付属器具は、
　前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させる第１の移動手段と、
　前記圧力生成手段の可動部を移動させる第２の移動手段と、
　前記第１の移動手段と前記第２の移動手段とを同時進行的に移動させる駆動手段と、
　を備える
　ことを特徴とする付属器具である。

　本発明によれば、シート状の治療用物質を筒状の空間に収納した後、そこから治療用物質を押し出して患部に供給する場合に、その押し出しの確実性を高めることができる治療器具を提供することができる。これにより、患部に対して円滑かつ確実に治療用物質を供給することが可能となる。

眼球の平面的な断面構造を説明する図である。角膜の構造を立体的に示す模式図である。本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の構成を示す断面図である。ノズル部材の構造を説明する図である。弁部材の構造を説明する図である。針部材の構造を示す側面図である。保持部材の構造を説明する図である。支持部材の構造を説明する図である。連結片の構造を説明する図である。本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の製造方法の一例として、本体ユニットの組み立て工程を説明する図である。本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使用方法を説明する図（その１）である。本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使用方法を説明する図（その２）である。本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使用方法を説明する図（その３）である。本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使用方法を説明する図（その４）である。本発明の第２の実施の形態に係る治療器具の構成と使用方法を説明する図（その１）である。本発明の第２の実施の形態に係る治療器具の構成と使用方法を説明する図（その２）である。本発明の第２の実施の形態に係る治療器具の構成と使用方法を説明する図（その３）である。本発明の第３の実施の形態に係る付属治具の構成を示す図である。本発明の第３の実施の形態に係る治療器具の使用方法を説明する図である。本発明の第４の実施の形態に係る治療器具の構成を説明する断面図である。栓本体の構成を示す三面図である。シール部材の構成を示す二面図である。可動栓の構成を示す三面図である。針部に可動栓を取り付けた状態を示す図である。支持部材を筒部内に引き込むようにノズル部材と針部とを相対的に移動させたときの状態を示す図である。

　以下、本発明に係る治療器具を、たとえば、眼科手術に用いられる手術器具として適用した場合、より具体的には、たとえば、角膜内皮細胞疾患の治療に有効な角膜内皮移植手術（ＤＳＡＥＫ）に用いられる治療器具に適用した場合の実施の形態につき、図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、本発明に係る治療器具は、眼科手術用器具への適用に限定されるものではなく、たとえば、眼科以外の医療用の手術器具、さらには医療用以外の一般的な用途、たとえば、各種の実験用（または試験用）の器具としても適用可能である。

　本発明の実施の形態においては、次の順序で説明を行う。
　１．眼球の構造
　２．第１の実施の形態に係る治療器具の構成
　３．治療器具の製造方法（組立手順）
　４．治療器具の使用方法
　５．第１の実施の形態の効果
　６．第２の実施の形態
　７．第２の実施の形態の効果
　８．第３の実施の形態
　９．第３の実施の形態の効果
　１０．第４の実施の形態
　１１．第４の実施の形態の効果
　１２．変形例等

＜１．眼球の構造＞
（眼球の全体構造）
　図１は眼球の平面的な断面構造を説明する図である。図示のように、眼球１は、全体に球状をなし、前方の角膜２の部分を除いて強膜３により被覆保護されている。角膜２周囲の強膜３の表面は結膜４で覆われている。角膜２は、眼球保護機能のほかに、外から入ってくる光を屈折させるレンズ機能を果たす。角膜２の内側（裏側）には、房水で満たされた前房５があり、この前房５に面して虹彩６の中央に瞳孔７がある。

　虹彩６は、瞳孔７の大きさ（開口の寸法）を調節することにより、眼球１の内部に入射する光の量を調整する機能を果たす。瞳孔７には水晶体８の前面が臨んでいる。水晶体８には、毛様小帯９を介して毛様体１０がつながっている。毛様体１０は、水晶体８の厚さを制御してピント合わせを行う筋肉組織である。

　水晶体８の裏側には硝子体１１がある。硝子体１１は、眼球１の内部の大部分を占めている。硝子体１１は、ゼリー状の無色透明な組織であり、眼球１の形状と弾性を維持している。また、硝子体１１は、水晶体８で屈折された光線を網膜１３まで送る働きをする。網膜１３は、眼球１の内部で最も内側に位置する膜組織である。網膜１３には、瞳孔７を通して眼球１内に入射する光を感じ、その強さ、色、形などを識別する視細胞が存在する。

　網膜１３の外側には脈絡膜１４がある。脈絡膜１４は、強膜３の内側（つまり、強膜３と網膜１３の間）に位置する膜組織である。脈絡膜１４は、血管に富んでおり、眼球１の各組織への血流路として、眼球１内に栄養を与える役目も果たす。さらに、眼球１の後側（裏側）には視神経１５がつながっている。視神経１５は、網膜１３が受けた光刺激を脳に伝える神経である。視神経１５がつながる部分には盲点１６が存在する。盲点１６は、中心窩１７から４～５ｍｍほど離れたところにある。

（角膜の構造）
　図２は角膜の構造を立体的に示す模式図である。角膜２は、多層の積層構造になっている。具体的には、角膜２は、角膜上皮層２ａと、ボーマン膜２ｂと、角膜実質層２ｃと、デスメ膜（内境界板）２ｄと、角膜内皮層２ｅとを積層した構造になっている。

　角膜上皮層２ａは、角膜２の最表層に存在するもので、５～６層の重層扁平上皮細胞からなる。ボーマン膜２ｂは、角膜上皮層２ａと角膜実質層２ｃの間に存在するもので、厚さ１０μｍ程度のコラーゲン繊維からなる。

　角膜実質層２ｃは、ボーマン膜２ｂとデスメ膜２ｄの間に存在するもので、角膜全層の９０％を占める。デスメ膜２ｄは、角膜実質層２ｃと角膜内皮層２ｅの間に存在するもので、厚さ５～１０μｍの微細線維からなる。角膜内皮層２ｅは、角膜２の最も内側に存在するもので、厚さ５μｍの扁平六角形の一層の細胞（角膜内皮細胞）からなる。

＜２．第１の実施の形態に係る治療器具の構成＞
　図３は本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の構成を示す断面図である。図示した治療器具２０は、液体が供給されたシート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するためのものである。

　本実施の形態においては、前述したように、角膜内皮細胞疾患の治療に有効な角膜内皮移植の手術に用いられる治療器具を想定している。このため、本実施の形態に係る治療器具は、角膜内皮移植手術を行う眼科医が取り扱う手術用の器具の一つとなる。また、その移植手術に際しては、たとえば、ドナーから採取して培養された角膜内皮層が、シート状の治療用物質に該当するものとなる。そして、移植に用いられる角膜内皮層は、直径８．０～９．０ｍｍ程度の円形のシート状の物質となる。また、角膜内皮層の供給は、その疾患部分となる眼球の角膜部分（詳しくは角膜内皮層の移植対象部位）に対して行われる。

　治療器具２０は、大きくは、本体ユニット２１と、シリンジユニット２２とを備えた構成となっている。本体ユニット２１とシリンジユニット２２は、互いに着脱可能になっている。

（本体ユニットの構成）
　本体ユニット２１は、大きくは、治療器具２０の主要な部材となるノズル部材２３と、このノズル部材２３を保持する保持部材２４と、ノズル部材２３に対して保持部材２４と一体になって相対的に移動（以下、単に「相対移動」とも記す）する針部材２５と、この針部材２５の針先部分に取り付けられた支持部材２６とを有し、より細かくは、それらの構成要素に加えて、弁部材２７と、連結片２８とを有している。以下、ノズル部材２３→弁部材２７→針部材２５→保持部材２４→支持部材２６→連結片２８の順に、各々の構成要素について詳しく説明する。

（ノズル部材）
　図４はノズル部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は後端側から見た図である。

　ノズル部材２３は、治療用物質となる角膜内皮層の収納・供給の主要な機能を果たすものである。ノズル部材２３は、たとえば、樹脂の一体成型によって得られる中空の部材で構成されている。ノズル部材２３を樹脂で構成する場合は、その構成材料として、たとえば、ポリプロピレンを好適に用いることができる。ノズル部材２３は、筒部３１と、一対の指当て部３２を一体に有している。筒部３１は、筒状の空間３３を内部に有している。この空間３３は、断面楕円形に形成されている。また、空間３３は、筒部３１の中心軸方向の先端から後端にわたって当該筒部３１を一直線上に貫通する状態で形成されている。

　ここで、筒部３１の先端とは、治療器具２０を用いて治療用物質を患部に供給するときに、患部に近い側に配置される端部をいい、筒部３１の後端とは、その反対側つまり患部から遠い側に配置される端部をいう。この点は、他の部材についても同様である。

　上述した空間３３は、筒部３１の軸方向の先端から後端にわたって一様な断面形状（楕円形状）で、かつ一様な開口寸法をもって形成されている。また、筒部３１の先端には空間３３に通じる開口３４が形成され、筒部３１の後端にも空間３３に通じる開口３５が形成されている。各々の開口３４，３５は、空間３３の断面形状と同様に楕円形の開口形状に形成されている。筒部３１の先端側は、開口３４の短軸方向において、その外形部分がテーパー状（扁平）に絞られている。さらに、その絞り部分よりも筒部３１の先端側の部分は肉薄に形成され、この肉薄部分が嘴部３６となっている。嘴部３６は、治療用物質を患部に供給するときに、この患部に臨む状態で配置される部分である。嘴部３６の先端は、ノズル部材２３を側面方向から見たときに、当該ノズル部材２３の中心軸に対して斜めにカットされたような形状になっている。そして、この斜めの部分に開口３４が存在している。このように筒部３１（嘴部３６）の先端を斜めのカット形状に形成する理由は、主に２つある。一つは、後述する押出工程において、患部の一例となる角膜部分に角膜内皮層２ｅを挿入しやすくするためである。もう一つは、切開創への筒部３１の挿入を容易にするためである。

　嘴部３６の厚み（肉厚）は、たとえば０．０５～０．２ｍｍに設定するのがよく、より好ましくは０．６ｍｍ程度に設定するのがよい。また、嘴部３６の長さＬは、たとえば１～７ｍｍの範囲に設定するのがよく、より好ましくは５ｍｍ程度に設定するのがよい。上述した開口３４は、嘴部３６の先端部に斜めの切り口で形成されている。開口３４の切り口の傾斜角度θは、角膜内皮移植時の治療用物質の供給の容易性を考慮すると、たとえば、筒部３１の中心軸に対してθ＝４５～６０°に設定するのがよく、より好ましくは５５°程度に設定するのがよい。

　一対の指当て部３２は、筒部３１の後端側でかつ筒部３１の外周の両側に位置するように形成されている。各々の指当て部３２は、それぞれに対応する翼部３７を介して筒部３１と構造的につながっている。各々の翼部３７は、筒部３１の外周部から当該筒部３１の径方向（開口３５の長軸方向）に突出する状態で板状に形成されている。各々の翼部３７は、開口３５の長軸の軸線上に、当該長軸と平行な板状をなして形成されている。

　これに対して、一対の指当て部３２は、図４（Ｃ）に示すように、それぞれに対応する翼部３７との組み合わせで全体にＴ字形をなすように形成されている。各々の指当て部３２は、開口３５の短軸と略平行な板状に形成されている。各々の指当て部３２の外面には、実際に指先の腹部を当ててノズル部材２３を挟持したときの安定性を配慮して、それぞれ平面視凹面状のへこみが形成されている。さらに、各々の指当て部３２の外面は、治療器具２０の使用に際して指の滑りを抑制するために、たとえば、図示しない複数（多数）の細溝が筒部３１の軸方向に所定のピッチで並んだ形態の凹凸面となっている。

（弁部材）
　図５は弁部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は軸方向の一方から見た図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は軸方向の他方から見た図である。

　弁部材２７は、前述したノズル部材２３に固定的に組み付けられることにより、ノズル部材２３の一構成要素となるものである。このため、ノズル部材２３と弁部材２７とは、樹脂の成型品からなる一体構造の構成になっていてもよい。ここでは、一例として、それらが別体で構成されている場合について説明する。

　弁部材２７の長さ（中心軸方向の寸法）は、ノズル部材２３の長さに比べて、十分に短く設定されている。たとえば、ノズル部材２３の長さが３０ｍｍ程度であるとすると、弁部材２７の長さは５～７ｍｍ程度に設定されている。

　弁部材２７は、全体的に中空構造をなす筒状の部材である。弁部材２７の内部には、断面円形の貫通孔４１が形成されている。貫通孔４１は、筒部３１の空間に通じる「連通部」に相当するものである。貫通孔４１は、上記連通部の一態様として、弁部材２７を軸方向に貫通する状態で形成された「孔」である。貫通孔４１の孔径（直径）は、弁部材２７の中心軸方向で先端側から後端側に向かって段階的に大きくなっている。すなわち、弁部材２７（貫通孔４１）の先端の孔径ｄ１は、それよりも奥側（内部側）の孔径ｄ２よりも小さくなっており、貫通孔４１の後端の孔径ｄ３は、それよりも奥側（内部側）の上記孔径ｄ２よりも大きくなっている。また、貫通孔４１の孔径がｄ１からｄ２に変化する領域と、ｄ２からｄ３に変化する領域では、それぞれ孔径が連続的に変化している。このうち、貫通孔４１の先端の孔径ｄ１は、針部材２５の針の外径に対応した寸法、たとえば、針の外径を０．９ｍｍに設定した場合は、０．７～０．９ｍｍ程度に設定することができる。また、弁部材２７の中心軸方向において、弁部材２７の先端から所定の寸法（たとえば、０．５ｍｍ程度の寸法）までの領域は、貫通孔４１の孔径がｄ１で一定になっている。

　なお、ここでは一例として貫通孔４１の後端側の孔径をｄ２からｄ３と連続的に変化するように外開き状に拡開させた孔構造を採用しているが、これに限らず、孔径ｄ２のままで貫通孔４１の後端を開口させた構造を採用してもよい。また、貫通孔４１の孔径をｄ１で一定のストレート構造にしてもよい。

　弁部材２７の後端部にはフランジ部４２が一体に形成されている。フランジ部４２は、弁部材２７の後端部を径方向に拡大した状態で形成されている。弁部材２７を中心軸方向から見たときのフランジ部４２の外形は円形になっている。これに対して、フランジ部４２を除く弁部材２７の他部（フランジ部４２よりも先端寄りの部分）は鼻部４３となっている。鼻部４３の先端の外周縁は面取りされている。弁部材２７を中心軸方向から見たときの鼻部４３の外形は、前述した筒部３１の開口３５の開口形状に対応して楕円形になっている。鼻部４３の長軸方向の外形寸法は、フランジ部４２の直径と同一の寸法になっている。鼻部４３の短軸方向の外形寸法は、フランジ部４２の直径よりも小さい寸法になっている。このように楕円形をなす鼻部４３の外形寸法は、前述した筒部３１の開口３５の開口寸法に対応して設定されている。

（針部材）
　図６は針部材の構造を示す側面図である。図示のように、針部材２５は、針部４４と基部４５とを有している。針部４４は、金属製の細長い管状の部分である。針部４４は、ストレートに形成されている。基部４５は、樹脂製の筒状の部分である。針部４４と基部４５は、同軸上に配置されている。また、針部４４と基部４５は、互いに連通する状態で一体的に結合されている。針部４４の先端は、一般的に知られている医療用等の注射針のように斜めにカットされておらず、中心軸方向と垂直となるようにフラットな形状にカットされている。基部４５は、全体的に円形の筒状をなしているが、後端部は略楕円形のフランジ部４５ａとなっている。このフランジ部４５ａを除く基部４５の外径は、当該基部４５の後端側から先端側に向かって連続的に小さくなっている。また、基部４５は、断面円形の中空部（孔部）を有している。そして、基部４５の中空部に針部４４の後端（孔）が臨む状態で、基部４５の先端側に針部４４が固定されている。

（保持部材）
　図７は保持部材の構造を説明する図であり、図中の（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側断面図、（Ｃ）は下面図、（Ｄ）は先端側から見た図、（Ｅ）は後端側から見た図である。

　保持部材２４は、前述した針部材２５を固定状態に保持するとともに、前述したノズル部材２３を相対移動可能に保持するものである。本書で記述する「相対移動」とは、構造的に独立した２つの部材が、針部材２５の針部４４の中心軸方向に相対的に移動することをいう。また、針部４４の中心軸方向は、ノズル部材２３の筒部３１の中心軸方向や、治療器具２０の中心軸方向とも一致する方向となる。

　保持部材２４は、たとえば、ポリプロピレンなどの樹脂の一体成型によって得られる部材である。保持部材２４の底面は、円筒面の一部を切り欠いた形態の平面になっている。保持部材２４は、当該保持部材２４の中心軸方向において、第１の保持部４６と第２の保持部４７とに区分されている。

　第１の保持部４６は、ノズル部材２３と針部材２５との相対的な移動を許容するように、ノズル部材２３を移動可能に保持する部分である。第１の保持部４６の先端側にはＵ字形の溝部４８が形成されている。また、第１の保持部４６には、ノズル受け部４９が形成されている。ノズル受け部４９は、全体に船型に形成されている。ノズル受け部４９には、保持部材２４の中心軸方向に沿ってスリット５０が形成されている。スリット５０は、ノズル部材２３と針部材２５の相対移動に際して適度な制動力を発生させつつ、ノズル部材２３の一方の移動終端位置を規制するものである。

　スリット５０は、保持部材２４の先端部から後端側に向かって延びる棒状の梁部５１によって形成されている。より具体的には、スリット５０は、梁部５１の内側の面５１ａとこれに対向するノズル受け部４９の案内面４９ａとによって形成されている。スリット５０の先端は閉じており、スリット５０の後端は開放している。スリット５０は、前述したノズル部材２３の翼部３７の厚さに対応した幅（以下、「スリット幅」という）をもって形成されている。スリット５０のスリット幅は、保持部材２４の先端部から後端側に向かって途中から徐々に大きくなるように設定されている。

　また、ノズル受け部４９において、前述のようにスリット５０を形成している棒状の梁部５１は、保持部材２４を構成する材料自身の弾性によって適度な可撓性を有している。ここで記述する梁部５１の可撓性とは、梁部５１の基端部を固定端、その反対側を自由端とした片持ち梁の形態で、梁部５１がスリット幅方向に弾性変形し得る性質をいう。

　ノズル受け部４９の案内面４９ａは、保持部材２４の中心軸に沿ってストレート形状に形成されている。これに対して、梁部５１の内側の面５１ａは、先端側が保持部材２４の中心軸に沿ってストレート形状に形成されているが、後端側は同中心軸に対してたとえば１５°程度の傾きをもってテーパー形状に形成されている。前述したスリット５０のスリット幅は、この梁部５１の内側の面５１ａのテーパー形状にしたがって変化している。また、スリット５０のストレート部分の幅は、前述したノズル部材２３の翼部３７の厚さよりも若干（たとえば、０．１～０．２ｍｍ程度）小さくなるように設定されている。

　梁部５１の後端から第２の保持部４７に至る部分には切り欠き部５２が形成されている。切り欠き部５２は、保持部材２４にノズル部材２３を組み付ける際に、ノズル部材２３の翼部３７を受け入れる部分である。このため、切り欠き部５２は、第１の保持部４６の上側を開放する状態で形成されている。切り欠き部５２の底面５２ａは、前述したノズル受け部４９の案内面４９ａと同一の平面をなしている。

　第２の保持部４７は、前述した針部材２５の基部４５を固定状態に保持する部分である。第２の保持部４７は、全体的に略円筒形に形成されている。第２の保持部４７には、保持部材２４の中心軸を中心とした固定用孔５３が形成されている。固定用孔５３は、前述した針部材２５の基部４５が嵌合状態で固定される部分である。このため、固定用孔５３の孔径は、針部材２５の基部４５の外形寸法に対応して設定されている。具体的には、前述したように針部材２５の基部４５の外径が後端側から先端側に向かって連続的に小さくなっているため、これに合わせて固定用孔５３の孔径も保持部材２４の中心軸方向で連続的に変化している。また、固定用孔５３の後端側の開口形状は、基部４５のフランジ部４５ａの外形に合わせて略楕円形になっている。そして、固定用孔５３に針部４４を通して基部４５を嵌合させたときに、たとえば圧入によって固定用孔５３に基部４５が固定されるようになっている。また、基部４５から一直線上に延びる針部４４は、保持部材２４の中心軸と同軸上に配置されるようになっている。

　第１の保持部４６と第２の保持部４７の境界部には、保持部材２４の中心軸方向に沿う長孔５４が形成されている。第２の保持部４７には、その長孔５４とちょうど重なる位置関係でＵ字形の溝５５が形成されている。これら長孔５４と溝５５は、上述のように固定用孔５３に針部材２５の基部４５を嵌合し固定したときに、針部４４と基部４５の境界部が外側から視認できる位置に形成されている。

　また、第１の保持部４６と第２の保持部４７の境界部には、突き当て面５６が形成されている。突き当て面５６は、前述した案内面４９ａから垂直に起立する状態で形成されている。突き当て面５６は、ノズル部材２３と針部材２５の相対移動に際して、ノズル部材２３の他方の移動終端位置を規制するものである。

（支持部材）
　図８は支持部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。支持部材２６は、前述した治療用物質の一例としての角膜内皮層２ｅ（図中、二点鎖線で示す）を支持するものである。

　支持部材２６は、たとえば厚みが０．０８ｍｍ程度の薄いシート状の部材となっている。支持部材２６は、少なくとも治療用物質を支持する側の面が平滑な面となるように、たとえばフッ素樹脂等を用いて形成することが望ましい。支持部材２６は、外部から力が作用していない自由状態では、図示のように平面的に展開した状態となる。また、支持部材２６は、外部から力が作用したときに、容易に変形し得るものとなっている。

　支持部材２６の外形（平面形状）は、全体に丸みを帯びた舌状になっている。支持部材２６の丸みを帯びた部分の外形寸法は、これに支持される角膜内皮層の外形寸法と同一の寸法に設定してもよいし、角膜内皮層の外形寸法よりも若干大きい寸法または若干小さい寸法に設定してもよい。ここで記述する「若干」とは、好ましくは０．２～１．０ｍｍの寸法範囲をいう。

　支持部材２６の一部は、図中一点鎖線で示す支持部材２６の中心線の方向に略三角形をなして延出した延出部６０となっている。延出部６０は、支持部材２６を針部４４に取り付けるためだけでなく、後述する収納工程での支持部材２６の変形の容易性を考慮して形成されている。延出部６０には２つの小孔６１ａ，６１ｂが形成されている。各々の小孔６１ａ，６１ｂは、支持部材２６上において角膜内皮層２ｅが支持される位置を避けて、支持部材２６を貫通する状態に形成されている。具体的には、角膜内皮層２ｅが支持される位置よりも、延出部６０が延出する側に位置をずらして２つの小孔６１ａ，６１ｂが形成されている。また、各々の小孔６１ａ，６１ｂは、支持部材２６の中心線上に所定の間隔をあけて形成されている。

（連結片）
　図９は連結片の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は後端側から見た図である。連結片２８は、前述した針部４４の先端（針先部分）に支持部材２６を取り付けるためのものである。連結片２８は、たとえばポリプロピレンなどの樹脂製の小片であって、中心軸方向から見ると角が丸まった略正方形の外形をなしている。連結片２８の内部には差し込み孔６２が形成されている。差し込み孔６２は、両端が開放した貫通孔となっている。差し込み孔６２は、針部４４の先端部分に連結片２８を差し込むためのものである。このため、差し込み孔６２の断面形状は、針部４４の断面形状に合わせて円形となっている。また、差し込み孔６２の孔径は、その差し込み孔６２に針部４４の先端を差し込んだときに、たとえば圧入によって針先部分に連結片２８が固定されるように、針部４４の外形寸法にあわせて設定されている。

　連結片２８の相対応する２つの外面のうち、一方の外面には２つの突起６３ａ，６３ｂと小孔６４が形成され、もう一方の外面には山形の突起６５と小孔６６が形成されている。２つの突起６３ａ，６３ｂは、前述した支持部材２６の２つの小孔６１ａ，６１ｂに対応して設けられたものである。各々の突起６３ａ，６３ｂは、先端が丸みを帯びた円柱状に形成されている。小孔６４，６６は、同一の中心軸をもって一方の外面と他方の外面にそれぞれ貫通状態で形成されている。突起６５は、連結片２８の長手方向の一端部に形成されている。

（シリンジユニットの構成）
　シリンジユニット２２は、上記図３に示すように、シリンジ６８とプランジャ６９とを用いて構成されている。シリンジユニット２２は、ノズル部材２３の筒部３１内に、弁部材２７の貫通孔４１を通して陰圧および陽圧を選択的に作用させるものである。シリンジ６８は、全体に円筒状に形成されている。シリンジ６８の先端には差し込み部７０が突状に設けられている。シリンジ６８の後端にはフランジ部７１が設けられている。

　プランジャ６９は、ゴム製の摺動部７２と、この摺動部７２を支持するロッド部７３とを有している。摺動部７２は、プランジャ６９の先端に設けられている。摺動部７２は、シリンジ６８の内周面に密着しつつ、ロッド部７３の引き込みまたは押し込みの動作（操作）により、シリンジ６８の中心軸方向に移動するものである。ロッド部７３は、シリンジ６８に対して抜き差し（摺動）可能に組み付けられている。ロッド部７３の先端側は、上記摺動部７２とともにシリンジ６８内に挿入されている。ロッド部７３の後端側は、シリンジ６８から突出する状態に配置されている。

＜３．治療器具の製造方法（組立手順）＞
　続いて、本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の製造方法について説明する。
　治療器具２０は、本体ユニット２１とシリンジユニット２２を備えるものであるが、シリンジユニット２２については、針部材２５に対して着脱可能なものであれば、専用品ではなく、汎用品（既製品）でもかまわない。ここでは、一例として、シリンジユニット２２に汎用品を用いるものとする。その場合は、実質的に本体ユニット２１の組み立て工程が治療器具２０の製造工程に相当するものとなる。以下に、本体ユニット２１の具体的な組み立て工程の手順を説明する。

　まず、図１０（Ａ），（Ｂ）に示すように、保持部材２４の第１の保持部４６にノズル部材２３を組み付ける。これに先立って、ノズル部材２３には弁部材２７を装着しておく。具体的には、ノズル部材２３の筒部３１の開口３５に弁部材２７の鼻部４３を差し込むようにして装着する（図４および図５を参照）。そうすると、筒部３１と弁部材２７との嵌合部分が空気漏れ等のない気密状態またはそれに近い状態となる。そして、この状態でノズル部材２３に弁部材２７が固定された状態となる。弁部材２７の固定は、単に嵌合（圧入）によって行ってもよいし、必要に応じて接着剤等を用いて行ってもよい。

　また、ノズル部材２３の組み付けに際しては、保持部材２４の切り欠き部５２（図７を参照）にノズル部材２３の翼部３７（図４を参照）を収めるとともに、保持部材２４のノズル受け部４９（図７を参照）にノズル部材２３の筒部３１（図４を参照）を収めるようにする。また、切り欠き部５２の底面５２ａ（図７を参照）でノズル部材２３の翼部３７を受けるようにする。

　次に、図１０（Ｃ）に示すように、保持部材２４の第２の保持部４７に針部材２５を取り付ける。具体的には、第２の保持部４７の固定用孔５３（図７を参照）から針部材２５の針部４４を差し込むとともに、この針部４４を、前述のようにノズル部材２３に装着した弁部材２７の貫通孔４１（図５を参照）に差し込む。さらに、保持部材２４の第２の保持部４７の固定用孔５３に針部材２５の基部４５を嵌め込む。このとき、針部４４は貫通孔４１の最小径（ｄ１）部分に嵌合した状態となる。この嵌合状態においては、貫通孔４１の最小径部分と針部４４との嵌合部分に所定の摺動摩擦抵抗が発生し得るように、貫通孔４１の孔径ｄ１と針部４４の外径を設定してある。また、貫通孔４１と針部４４との嵌合部分は、空気漏れ等のない気密状態またはそれに近い状態となる。ただし、針部４４の移動（摺動）は許容される。

　一方、針部材２５の針部４４の先端側は弁部材２７を貫通して筒部３１内に達した後、筒部３１の開口３４から外部に突出した状態となる。また、針部材２５の基部４５は、第２の保持部４７の固定用孔５３に嵌り込んだ状態で保持部材２４に固定された状態となる。具体的な固定の手段については、嵌合による圧入でも、接着剤等を利用したものでもよい。

　次に、図１０（Ｄ）に示すように、針部材２５の針部４４の先端に連結片２８を取り付ける。具体的には、針部４４の先端を連結片２８の差し込み孔６２（図９を参照）に差し込むようにする。このとき、針部４４に対する連結片２８の固定は、嵌合による圧入によって行ってもよいし、接着剤等を用いて行ってもよいし、後述する熱を利用した可締め処理によって行ってもよい。いずれにしても、針部４４の中心軸方向に連結片２８が移動しないように両者を固定する。

　次に、図１０（Ｅ）に示すように、針部４４の先端に連結片２８を用いて支持部材２６を取り付ける。具体的には、連結片２８の２つの突起６３ａ，６３ｂ（図９を参照）に、支持部材２６の２つの小孔６１ａ，６１ｂ（図８を参照）をそれぞれ嵌め込む。

　次に、図１０（Ｆ）に示すように、各々の突起６３ａ，６３ｂを加熱ツール６７による熱で溶かして支持部材２６を可締める。これにより、針部４４の先端部に連結片２８を用いて支持部材２６が固定された状態となる。

　以上で、本体ユニット２１の組み立てが完了となる。実際に治療器具２０を使用する場合は、その使用に際して、本体ユニット２１にシリンジユニット２２を装着することになる。具体的には、保持部材２４の後端に固定した針部材２５の基部４５に、シリンジ６８の差し込み部７０を差し込むようにする。

＜４．治療器具の使用方法＞
　続いて、本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使用方法について説明する。治療器具２０の使用方法に関しては、まず、治療器具２０の基本的な動作を説明し、その後で、実際に角膜内皮移植手術で治療器具２０がどのように使用されるのかを説明する。

（基本動作）
　ノズル部材２３に対しては、保持部材２４と針部材２５が相対的に移動し得るものとなっている。その場合、針部材２５は、保持部材２４に固定されて、保持部材２４と一体に移動する。このため、ノズル部材２３と針部材２５とを相対的に移動させる動作と、ノズル部材２３と保持部材２４とを相対的に移動させる動作とは、実質的に同じ動作となる。

　まず、ノズル部材２３と保持部材２４を相対的に移動させる場合は、ノズル部材２３に設けた一対の指当て部３２に片方の手の指（通常は親指と人差し指）を押し当ててノズル部材２３を支持する。また、それと同時に、もう片方の手の指で保持部材２４の第２の保持部４７の外周面を挟んで支持する。そして、その支持状態を維持したまま、治療器具２０の中心軸方向に向けて、いずれか一方の手に力を加えるか、両方の手に力を加える。そうすると、保持部材２４に保持されているノズル部材２３の移動が、弁部材２７を貫通する針部４４に案内されるかたちで、ノズル部材２３と保持部材２４が相対的に移動する。

　治療器具２０の中心軸方向において、ノズル部材２３と保持部材２４が相対的に移動し得る範囲を「相対移動範囲」と定義すると、この相対移動範囲において、一方の移動終端と他方の移動終端は、次のように規制される。すなわち、一方の移動終端は、ノズル部材２３に形成された一対の翼部３７が保持部材２４の突き当て面５６に突き当たることで規制される。このように一方の移動終端が規制された状態では、針部４４の先端とそこに取り付けられた支持部材２６が、筒部３１の開口３４を通してノズル部材２３の外側に突き出した状態となる。

　これに対して、他方の移動終端は、ノズル部材２３と保持部材２４を相対的に移動させたときに、ノズル部材２３に形成された一対の翼部３７が保持部材２４のスリット５０の先端部に突き当たることで規制される。このように他方の移動終端が規制された状態では、針部４４の先端とそこに取り付けられた支持部材２６が、筒部３１の開口３４を通して内部の空間３３に引き込まれた状態となる。また、一対の翼部３７が保持部材２４のスリット５０の端部に突き当たる少し前の段階では、一対の翼部３７がそれぞれに対応する梁部５１を変形させながら（押し上げながら）スリット５０に沿って移動する。このとき、梁部５１の変形に伴う反力が、一対の翼部３７の移動に対する制動力となって働く。ちなみに、ここで記述する制動力は、翼部３７の厚みとスリット５０のスリット幅の差によって生じるものである。

　以降の説明では、ノズル部材２３と保持部材２４を相対的に移動させるにあたって、ノズル部材２３の翼部３７が保持部材２４の突き当て面５６から離間する方向に移動する場合を、保持部材２４に対するノズル部材２３の前進動作とする。また、これと反対に、ノズル部材２３の翼部３７が保持部材２４の突き当て面５６に近づく方向に移動する場合を、保持部材２４に対するノズル部材２３の後退動作とする。このため、ノズル部材２３を前進動作させると、翼部３７がスリット５０の先端部に接近し、ノズル部材２３を後退動作させると、翼部３７がスリット５０の先端部から離間することになる。

　上記前進動作によってノズル部材２３を最も前進させた状態では、針部４４の先端と支持部材２６が、筒部３１の内部に引き込まれた状態となる。また、上記後退動作によってノズル部材２３を最も後退させた状態では、針部４４の先端と支持部材２６が、筒部３１の外部に突き出した状態となる。

　また、上記前進動作および後端動作のいずれの場合も、弁部材２７の貫通孔４１とこれに嵌合する針部４４との接触部分に、ノズル部材２３と保持部材２４の相対移動を過度に阻害しない程度の摺動摩擦抵抗が働く。この摺動摩擦抵抗の働きにより、上述した相対移動範囲の任意の位置でノズル部材２３と保持部材２４を停止させ、かつその停止状態を維持し得るものとなっている。

（使用方法）
　治療器具２０の使用方法を時系列に大別すると、収納工程と押出工程に分かれる。以下、それぞれの工程について詳しく説明する。

（収納工程）
　まず、図１１（Ａ）に示すように、本体ユニット２１の状態として、ノズル部材２３を最も後退させた状態とする。そうすると、ノズル部材２３の先端から針部４４の先端が突出するため、そこに取り付けられた支持部材２６が平面的に展開した状態となる。この状態で、あらかじめシリンジユニット２２のシリンジ６８内に医療水を充填しておく。医療水の充填は、たとえば、本体ユニット２１にシリンジユニット２２を装着する前に、シリンジ６８の差し込み部７０を、容器等に入れて用意して医療水の中に入れて、プランジャ６９を引き込むように操作する。これにより、差し込み部７０を通してシリンジ６８の中に医療水が吸い込まれる。そこで、プランジャ６９の引き込みによりシリンジ６８内に所定量の医療水を吸い込んだ状態で、シリンジユニット２２を本体ユニット２１に装着する。

　ちなみに、本明細書で記述する医療水とは、たとえば、滅菌処理された水、または生理食塩水などのように、医療用に適した水をいう。シリンジ６８に充填する医療水は、筒部３１内を陰圧や陽圧にするときの補助的な役割をするものであるが、これに代えて空気などの気体を用いることもできる。

　次に、図１１（Ｂ）に示すように、ノズル部材２３を前進動作させた後、ノズル部材２３の筒部３１内に医療水を充填させる。この場合、保持部材２４に対してノズル部材２３を最も前進させることにより、筒部３１内の空間３３に前述した支持部材２６を完全に引き込む。そうすると、支持部材２６がロール状に変形した状態で筒部３１内に収納された状態となる。この収納状態（引き込み状態）を維持しつつ、シリンジユニット２２のプランジャ６９を所定量だけ押し込むことにより、ノズル部材２３の筒部３１内に医療水を充填させる。

　ここで、上述のようにノズル部材２３を前進させる途中では、突起６５が筒部３１の開口３４に接触し、支持部材２６は開口３４の反対側に押し付けられる。このとき、開口３４との接触に伴う外力を受けて支持部材２６が徐々に丸まるように変形する。そして最終的には支持部材２６がロール状に変形した状態（弧状に丸まった状態）で筒部３１内の空間３３に引き込まれて収納される。この段階の引き込み操作は、その後、筒部３１の先端から突き出して自由状態（開放状態）とされた支持部材２６が、少し湾曲した展開形状となるよう癖付けするために行う。

　次に、図１１（Ｃ）に示すように、ノズル部材２３を後退動作させる。この場合、保持部材２４に対してノズル部材２３を最も後退させることにより、筒部３１の先端から支持部材２６を突き出すようにする。このとき、前述のように筒部３１内に充填した医療水の少なくとも一部がノズル部材２３の後退動作に伴って吐き出される。また、支持部材２６が少し癖付けされた状態となる。

　次に、図１１（Ｄ）に示すように、治療器具２０を上下反転（１８０度回転）させた後、あらかじめ用意してある角膜内皮層２ｅを支持部材２６の上に乗せる。そうすると、図１２（Ａ）のような状態となる。

　次に、図１２（Ｂ）に示すように、角膜内皮層２ｅに液体７５を供給する。具体的には、たとえば、シリンジ内に液体を充填した注射器７４を使って、角膜内皮層２ｅの上に液体７５を滴下する。角膜内皮層２ｅに供給する液体７５としては、上述した医療水でもよいが、好ましくは、医療水よりも粘弾性の高い物質（粘弾性物質）である方がよい。また、粘弾性物質の好ましい例としては、ヒアルロン酸を挙げることができる。

　ちなみに、ヒアルロン酸等の粘弾性物質の液体を角膜内皮層２ｅに供給した場合は、角膜内皮層２ｅの表面が、当該液体の粘弾性の特性により被覆保護される。このため、角膜内皮移植手術で角膜内皮層２ｅが受けるダメージ（細胞の損傷など）を低減することができる。

　次に、図１２（Ｃ）に示すように、支持部材２６上の角膜内皮層２ｅに過大な負荷がかからないように、ノズル部材２３をゆっくりと前進させる。そうすると、図１３（Ａ）にも示すように、ノズル部材２３を前進させる途中で支持部材２６が筒部３１の開口３４に接触することにより、支持部材２６が徐々にＵ字形に変形し、これにしたがって角膜内皮層２ｅも同様に変形する。

　このとき、支持部材２６に支持された角膜内皮層２ｅは、図１３（Ｂ）に示すように、支持部材２６とともに筒部３１内の空間３３に入り始める。この状態でノズル部材２３の前進を一旦止める。次に、シリンジユニット２２のプランジャ６９を所定量だけ引き込む（図１３（Ｂ））。次に、ノズル部材２３の翼部３７（図４を参照））が保持部材２４のスリット５０（図７を参照）の先端部に突き当たるまで、ノズル部材２３を前進させる（図１３（Ｃ））。一旦止めた状態で角膜内皮層２ｅを引き込んだのは、支持部材２６とともに角膜内皮層２ｅを引き込もうとすると、多くの場合、角膜内皮層２ｅは、支持部材２６と完全一体に変形するわけではなく、角膜内皮層２ｅの一部が支持部材２６からはみ出したり、支持部材２６から浮いたりした状態となり、うまく引き込めないためである。また、たとえ引き込めたとしても、押し出せないことも多い。その理由としては、次のようなことが考えられる。すなわち、支持部材２６とともに角膜内皮層２ｅを引き込もうとすると、角膜内皮層２ｅと支持部材２６とが均等に接触できず、角膜内皮層２ｅの一部に強い負荷がかかり、それにより詰まってしまうためと考えられる。これに対して、陰圧による引き込みは、角膜内皮層２ｅとそれに接触する部材との均等な接触を促していると思われる。

　これにより、角膜内皮層２ｅは、筒部３１の内部に完全に収納された状態となる（図１３（Ｄ））。また、筒部３１の先端側は、角膜内皮層２ｅと一緒に吸い込まれた液体７５によって閉塞された状態となる。

　以上で収納工程が完了となる。なお、実際の角膜内皮層移植手術では、前述した収納工程の前に、移植の対象となる眼球に対して、角膜内皮層の除去および挿入のための切開手術と、角膜疾患をきたした角膜内皮層の除去手術を施しておく。また、その切開手術で角膜部分の２箇所にスリット状の創口を形成しておく。そして、一方の創口から連続的に医療水を適量ずつ供給することで、角膜の部分を椀型の突出形状に維持しておく。

（押出工程）
　押出工程においては、上記の収納工程によって角膜内皮層２ｅの収納を終えた治療器具２０を、図１４（Ａ）に示すように、眼球１の患部（角膜内皮層の移植部位）に近づける。このとき、筒部３１の先端に斜めに形成してある開口３４を眼球１側に向けた状態で、治療器具２０を眼球１に近づける。

　次に、図１４（Ｂ）に示すように、治療器具２０を適度に傾けた状態で眼球１の角膜部分にノズル部材２３の先端を挿入する。具体的には、上記の切開手術によって角膜部分に形成した他方の創口にノズル部材２３の嘴部３６（図４を参照）を挿入する。

　次に、上記図１４（Ｃ）に示す状態を片方の手で治療器具２０を持って維持しながら、もう片方の手でプランジャ６９を押し込む。そうすると、プランジャ６９の押し込みによって筒部３１内の空間３３に陽圧が作用する。この陽圧を受けて、筒部３１内の角膜内皮層２ｅは、上記液体７５と一体になって筒部３１の外部に押し出される。つまり、角膜内皮層２ｅは、嘴部３６の先端の開口３４から液体７５と一緒になって吐き出される。

　これにより、角膜内皮層２ｅが前房５（図１参照）の内部に挿入（供給）される。

＜５．第１の実施の形態の効果＞
　本発明の第１の実施の形態に係る治療器具によれば、次のような効果が得られる。

　本発明の第１の実施の形態に係る治療器具２０において、ノズル部材２３の筒部３１に角膜内皮層２ｅを収納する場合は、シリンジユニット２２のプランジャ６９を引き込み操作して筒部３１内に陰圧を作用させ、この陰圧を利用して角膜内皮層２ｅを筒部３１の内部に吸い込むものとなっている。また、眼球１の患部に角膜内皮層２ｅを供給する場合は、シリンジユニット２２のプランジャ６９を押し込み操作して筒部３１内に陽圧を作用させ、この陽圧を利用して角膜内皮層２ｅを筒部３１の外部に押し出すものとなっている。

　これにより、ノズル部材２３の筒部３１に角膜内皮層２ｅを収納するにあたっては、たとえば、ノズル部材２３と保持部材２４の相対移動による針部４４の引き込み動作だけで角膜内皮層２ｅを筒部３１に収納する場合に比較して、筒部３１内の空間３３に適切かつ確実に角膜内皮層２ｅを収納することができる。

　その結果、プランジャ６９を押し込み操作した場合に、角膜内皮層２ｅを円滑かつ適切に筒部３１の外部に押し出すことができる。このため、角膜内皮層の移植手術に際して、移植対象となる角膜部位に角膜内皮層２ｅを適切に挿入することができる。また、角膜内皮層２ｅに液体７５を供給した場合は、筒部３１内に陰圧を作用させて角膜内皮層２ｅを引き込むときに、液体７５の存在によって引き込み作用が促進される。また、筒部３１内に収納した後、筒部３１内に陽圧を作用させて角膜内皮層２ｅを押し出すときに、液体７５の存在によって押し出し作用が促進される。このため、角膜内皮層の移植手術の確実性をより一層高めることができる。ただし、本発明を実現するにあたっては、角膜内皮層２ｅにあらかじめ液体７５を供給しなくても、上記の陰圧の作用による引き込みや陽圧の作用による押し出しを行うことは可能である。

　さらに、プランジャ６９の押し込み操作に際しては、針部４４が移動しないため、支持部材２６がノズル部材２３の内部に収納された状態に維持される。このため、角膜内部に移植片以外のものを一緒に挿入する必要がある治療器具を使用する場合に比較して、移植部位に対する侵襲の度合いを大幅に低減することができる。

　また、本発明の第１の実施の形態においては、針部４４の先端の支持部材２６上に乗せた角膜内皮層２ｅを、ノズル部材２３と保持部材２４の相対移動により、支持部材２６と一緒に筒部３１内に引き込む構成を採用している。このため、角膜内皮層２ｅを陰圧で引き込む際の前準備として、たとえば、角膜内皮層２ｅを鑷子等でつまんで筒部３１の開口３４の部分に挿入する場合に比較して、角膜内皮層２ｅが受けるダメージ（細胞の損傷など）を軽減することができる。

　また、筒部３１に角膜内皮層２ｅを収納する前には、筒部３１の外部に支持部材２６を突出させ、そこに角膜内皮層２ｅを乗せて支持することができる。さらに、その状態から筒部３１に角膜内皮層２ｅを収納する際には、支持部材２６で支持した角膜内皮層２ｅを、その支持部材２６と一緒に筒部３１内に引き込むことができる。このため、治療器具２０と別の器具を使用して、筒部３１内に角膜内皮層２ｅを挿入する必要がない。

　また、針部４４の先端を筒部３１内に突出させた状態から筒部３１内に引き込む場合は、支持部材２６で支持した角膜内皮層２ｅが支持部材２６とともにロール状に変形するため、角膜内皮層２ｅと液体７５を一塊にして筒部３１内に収納することができる。

　また、上記の収納工程と押出工程においては、あらかじめ角膜内皮層２ｅにヒアルロン酸等の粘弾性物質の液体を供給することで、筒部３１に出し入れする際の角膜内皮層２ｅのダメージ（細胞の損傷等）を低減することができる。

　また、収納工程と押出工程においては、保持部材２４が有する第２の保持部４７と、ノズル部材２３が有する一対の指当て部３２を、それぞれ指でつかんで、ノズル部材２３と針部材２５とを相対的に移動させることができる。このため、たとえば、ノズル部材２３の本体部分（筒部３１）と針部材２５の基部４５とをそれぞれ指でつかんで操作する場合に比較して、治療器具２０の操作性が良好なものとなる。

　また、ノズル部材２３と針部材２５とを相対的に移動させるときの移動終端位置を、保持部材２４の梁部５１によるスリット５０と、保持部材２４の突き当て面５６とで、それぞれ規制する構成を採用している。このため、ノズル部材２３と針部材２５との相対的な移動範囲において、たとえば、筒部３１内に針部４４の先端と支持部材２６を引き込むときに、過剰な引き込みを防止し、かつ引き込み完了時の支持部材２６の位置を安定させることができる。

＜６．第２の実施の形態＞
（治療器具の構成）
　図１５～図１７は本発明の第２の実施の形態に係る治療器具の構成と使用方法を説明する図である。第２の実施の形態に係る治療器具２０は、前述した第１の実施の形態と比較して、特に、次の点が異なる。すなわち、前述した第１の実施の形態においては、ノズル部材２３と針部材２５の相対的な移動を保持部材２４によって補助する構成を採用しているが、第２の実施の形態においては、保持部材２４と針部材２５を備えた構成にはなっていない。

　具体的には、図１５（Ａ）に示すように、治療器具２０がノズル部材２３とシリンジユニット２２とによって構成されている。そして、ノズル部材２３の後端部にシリンジユニット２２を直接、接続する構成となっている。ノズル部材２３の後端部には、上述した開口３５および弁部材２７に代えて、シリンジ６８の差し込み部７０の外径に対応した接続用の孔（不図示）が形成され、この接続用の孔に差し込み部７０が同軸状に差し込まれている。ここで記述する接続用の孔は、ノズル部材２３の筒部３１の空間に通じる「連通部」に相当するものである。

（治療器具の使用方法）
　次に、上記構成からなる治療器具２０の使用方法について説明する。この実施の形態においても、収納工程と押出工程に分けて説明する。

（収納工程）
　まず、事前の準備作業として、シリンジユニット２２のシリンジ６８内に医療水を充填した後、ノズル部材２３の後端部の孔にシリンジ６８の差し込み部７０を差し込んで、ノズル部材２３とシリンジユニット２２を接続する。次に、シリンジユニット２２のプランジャ６９を所定量だけ押し込むことにより、ノズル部材２３の筒部３１内に医療水を充填させる。

　その一方で、図１５（Ｂ），（Ｃ）に示すように、治療器具２０とは別個の供給器具７６に角膜内皮層２ｅをセットする。供給器具７６の先端部分にはロール状に湾曲した受け部７７が設けられている。そこで、角膜内皮層２ｅをセットする場合は、供給器具７６の受け部７７に角膜内皮層２ｅを乗せた後、注射器７８を用いて角膜内皮層２ｅに粘弾性物質の液体７５を滴下（供給）する。そうすると、受け部７７の凹面形状にならって角膜内皮層２ｅがロール状に形成し、その内周側の部分に液体７５が溜まった状態となる。角膜内皮層２ｅに供給する液体７５としては、上記第１の実施の形態と同様にヒアルロン酸を用いることが望ましい。

　次に、図１６（Ａ）に示すように、供給器具７６の受け部７７の先端部をノズル部材２３の開口３４（図４を参照）に挿入する。このとき、角膜内皮層２ｅの少なくとも一部がノズル部材２３の筒部３１内に挿入した状態となる。そこで、その挿入状態を維持したままで、シリンジユニット２２のプランジャ６９を所定量だけ引き込む。そうすると、前述した第１の実施の形態と同様に、筒部３１内の空気が針部４４を通して吸引されるため、筒部３１内に陰圧が作用する。そして、この陰圧の作用によって角膜内皮層２ｅが上記液体７５とともに筒部３１内に吸い込まれる。その結果、図１６（Ｂ）の吸い込み途中の状態を経て、図１６（Ｃ）に示すように、角膜内皮層２ｅが筒部３１内に完全に収納された状態となる。また、筒部３１の先端側は、角膜内皮層２ｅと一緒に吸い込まれた液体７５によって閉塞された状態となる。

（押出工程）
　押出工程においては、上記の収納工程によって角膜内皮層２ｅの収納を終えた治療器具２０を、図１７（Ａ）に示すように、眼球１の患部（角膜内皮層の移植部位）に近づける。このとき、筒部３１の先端に斜めに形成してある開口３４を眼球１側に向けた状態で、治療器具２０を眼球１に近づける。

　次に、図１７（Ｂ）に示すように、治療器具２０を適度に傾けた状態で眼球１の角膜部分にノズル部材２３の先端を挿入する。具体的には、上記の切開手術によって角膜部分に形成した他方の創口にノズル部材２３の嘴部３６（図４を参照）を挿入する。

　次に、上記図１７（Ｃ）に示す状態を片方の手でノズル部材２３を持って維持しながら、もう片方の手でプランジャ６９を押し込む。そうすると、プランジャ６９の押し込みによって筒部３１内の空間３３に陽圧が作用する。この陽圧を受けて、筒部３１内の角膜内皮層２ｅは、上記液体７５と一体になって筒部３１の外部に押し出される。つまり、角膜内皮層２ｅは、嘴部３６の先端の開口３４から液体７５と一緒になって吐き出される。また、上述のようにプランジャ６９を押し込むと、シリンジ６８内に充填してある医療水が針部４４を通して移送される。この移送された医療水は、嘴部３６の先端の開口３４から角膜内皮層２ｅとともに吐き出される。

　これにより、角膜内皮層２ｅが前房５（図１参照）の内部に挿入（供給）される。
　なお、本実施の形態においては、シリンジ６８に医療水を充填しておき、この医療水をプランジャ６９の押し込みによって角膜内皮層２ｅとともに吐き出すものとしたが、医療水の代わりに、ヒアルロン酸等の粘弾性物質をシリンジ６８内に充填しておいてもよい。その場合は、プランジャ６９の押し込みによって角膜内皮層２ｅとともに粘弾性物質が吐き出される。このため、たとえば筒部３１内の空間３３に角膜内皮層２ｅの一部または全部が残っている状態で、針部４４の先端から粘弾性物質が供給された場合は、角膜内皮層２ｅと粘弾性物質との接触界面に働く抵抗が、上記の医療水を使用する場合よりも高くなる。このため、医療水を使用する場合に比べると、粘弾性物質のもつ性質により角膜内皮層２ｅを筒部３１の外部に押し出す作用が強まる。したがって、角膜内皮層２ｅを確実に筒部３１の外部に押し出すことが可能となる。この点は、他の実施の形態でも同様である。

＜７．第２の実施の形態の効果＞
　このように使用する治療器具２０においては、前述した保持部材２４と針部材２５が関連するものを除いて、第１の実施の形態と同様の効果を得ることができる。また、保持部材２４と針部材２５を構成要素に含まないため、治療器具２０の構成が簡素化される。このため、治療器具２０を安価に提供することができる。

　＜８．第３の実施の形態＞
　図１８は本発明の第３の実施の形態に係る付属治具の構成を示すもので、（Ａ）は当該付属器具の平面図、（Ｂ）は当該付属器具の側面図をそれぞれ示している。

　図示した付属器具８０は、本発明の捉え方によって二つの場合がある。一つは、本発明に係る治療器具を構成する一つの要素（一構成要素）として付属器具８０を捉える場合（以下、「第１の場合」という。）である。もう一つは、本発明に係る治療器具とは別の独立した存在として付属器具８０を捉える場合（以下、「第２の場合」という。）である。

　第１の場合にあっては、付属器具８０は、上記第１の実施の形態に係る治療器具２０に付属する付属器具（付属手段）として、当該治療器具２０とともに、本発明に係る「治療器具」を構成するものとなる。換言すれば、本発明に係る「治療器具」が、上記第１の実施の形態に係る治療器具２０と付属器具８０の両方を同時に備える場合である。

　第２の場合にあっては、上記第１の実施の形態に係る治療器具２０との組合せで使用される付属器具となる。換言すれば、上記第１の実施の形態に係る治療器具２０とは別個独立に付属器具８０が存在する場合である。この場合、付属器具８０は、上記第１の実施の形態に係る治療器具２０を取り扱う物に該当する。

（付属器具の構成）
　付属器具８０は、ノズル部材２３と針部材２５との相対的な移動によって筒部３１内に陰圧を作用させる「付属手段」に相当するものである。さらに詳述すると、付属器具８０は、ノズル部材２３と針部材２５とを相対的に移動させる動作と、圧力生成手段の動作とを連動させるものである。付属器具８０は、大きくは、ベース部材８１と、位置決め部材８２と、受け部材８３と、第１の移動子８４と、第２の移動子８５と、駆動シャフト８６と、第１の溝付き部材８７と、第２の溝付き部材８８と、動力伝達機構部８９と、つまみ９０とを備えた構成となっている。また、動力伝達機構部８９は、第１の歯車９１および第２の歯車９２によって構成されている。これらの構成部材は、たとえば、ステンレス等の金属材料を用いて構成されている。ただし、これに限らず、上記構成部材の一部または全部を樹脂材料で構成することも可能である。

　ちなみに、シリンジユニット２２は「圧力生成手段」に相当し、シリンジユニット２２のロッド部７３は「圧力生成手段の可動部」に相当するものとなる。また、付属器具８０は「付属手段」に、第１の移動子８４は「第１の移動手段」に、第２の移動子８５は「第２の移動手段」に、それぞれ相当するものとなる。また、「第１の移動手段と第２の移動手段とを同時進行的に移動させる駆動手段」は、駆動シャフト８６、第１の溝付き部材８７、第２の溝付き部材８８、動力伝達機構部８９、つまみ９０等によって構成されるものとなる。以下、各構成部材について順に説明する。

　ベース部材８１は、一定の幅で一方向に延びる長方形の底板部９３と、この底板部９３の２つの長辺部から垂直に起立する側板部９４，９５と、底板部９３の２つの短辺部から垂直に起立する端板部９６，９７とを一体に有する。端板部９７には突出部９８が一体に形成されている。突出部９８は、後述する第２の移動子８５との位置的な干渉（接触）を避けるために、端板部９７の幅方向の中間部で上方に向けて突出している。突出部９８には、ベース部材８１の長手方向から見て略Ｖ字形をなす凹溝が形成されている。この凹溝は、プランジャ６９のロッド部７３を下側から受ける部分である。

　位置決め部材８２は、上記第１の実施の形態に係る治療器具２０（本体ユニット２１にプランジャ６９を装着したもの）を位置決めして支持するものである。位置決め部材８２は、ベース部材８１の底板部９３の上面に、たとえばネジ止めによって固定されている。位置決め部材８２には、スリット部９９が一体に形成される。スリット部９９は、ベース部材８１の短手方向と平行に形成されている。このスリット部９９は、上述したプランジャ６９のフランジ部７１（図３参照）が嵌め込まれる部分となる。また、位置決め部材８２には、シリンジ受け部１０１とロッド受け部１０２が一体に形成されている。シリンジ受け部１０１とロッド受け部１０２は、スリット部９９を間に挟んで、位置決め部材８２の一方と他方に形成されている。シリンジ受け部１０１は、シリンジユニット２２のシリンジ６８を受け入れる部分であり、ベース部材８１の長手方向から見てＵ字形に凹んだ状態で形成されている。ロッド受け部１０２は、シリンジユニット２２のロッド部７３を受け入れる部分であり、ベース部材８１の長手方向から見てＵ字形に凹んだ状態で形成されている。

　受け部材８３は、上述した治療器具２０の本体ユニット２１を下側から受けて支持するものである。受け部材８３は、ベース部材８１の底板部９３の上面に、たとえばネジ止め等によって固定されている。受け部材８３には、ユニット受け部１０３が一体に形成されている。ユニット受け部１０３は、ベース部材８１の長手方向から見てＵ字形に凹んだ状態で形成されている。なお、図例においては、受け部材８３がベース部材８１の長手方向に分割した２つ部材で構成されているが、これに限らず、いずれか一方の部材だけで受け部材８３を構成してもよい。また、本体ユニット２１を構成する保持部材２４の外周面の両側２箇所に、いわゆるＤカットと呼ばれる平面部５７（図７を参照）を形成し、各々の平面部５７を受け部材８３の相対向する２つの側壁面に接触させることで、本体ユニット２１の無用な回転を抑制する構成とすることが好ましい。

　第１の移動子８４は、ベース部材８１の底板部９３上に移動可能に設けられている。第１の移動子８４は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、受け部材８３と端板部９６との間に配置されている。第１の移動子８４は、ベース部材８１の２つの側板部９４，９５を移動のガイドとして、ベース部材８１の長手方向に移動するものである。第１の移動子８４には、２つの押圧子１０４と、逃げ部１０５とが一体に形成されている。２つの押圧部１０４は、ベース部材８１の短手方向で互いに対向する状態に配置されている。逃げ部１０５は、ベース部材８１の短手方向で２つの押圧部１０４の間に形成されている。逃げ部１０５は、付属器具８０に治療器具２０をセットしたときに、本体ユニット２１との接触（位置的な干渉）を避けるための部分である。また、第１の移動子８４には、図示しない孔部が形成されるとともに、この孔部に突出する第１の係合ピン（不図示）が組み込まれている。このうち、孔部は、第１の溝付き部材８７の外径よりも若干（たとえば、０．５～１．０ｍｍ程度）大きい内径をもって形成されている。第１の係合ピンは、後述する第１の溝付き部材８７に形成されたスパイラル溝１０８に係合するものである。

　第２の移動子８５は、ベース部材８１の底板部９３上に移動可能に設けられている。第２の移動子８５は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、位置決め部材８２と端板部９７との間に配置されている。第２の移動子８５は、ベース部材８１の短手方向から見てＬ字形に形成されている。第２の移動子８５は、ベース部材８１の２つの側板部９４，９５を移動のガイドとして、ベース部材８１の長手方向に移動するものである。第２の移動子８５には、２つの押圧部１０６と、逃げ部１０７とが一体に設けられている。２つの押圧部１０６は、ベース部材８１の短手方向で互いに対向する状態に配置されている。逃げ部１０７は、ベース部材８１の短手方向で２つの押圧部１０６の間に形成されている。逃げ部１０７は、付属器具８０に治療器具２０をセットしたときに、シリンジユニット２２のプランジャ６９との接触（位置的な干渉）を避けるための部分である。また、第２の移動子８５には、図示しない孔部が形成されるとともに、この孔部に突出する第２の係合ピン（不図示）が組み込まれている。このうち、孔部は、第２の溝付き部材８８の外径よりも若干（たとえば、０．５～１．０ｍｍ程度）大きい内径をもって形成されている。第２の係合ピンは、後述する第２の溝付き部材８８に形成されたスパイラル溝１０９に係合するものである。

　駆動シャフト８６は、上述した位置決め部材８２および受け部材８３によって回転自在に支持されている。より具体的に記述すると、駆動シャフト８６は、位置決め部材８２および受け部材８３にそれぞれ設けられたシャフト支持孔（不図示）に差し込まれた状態で回転自在に支持されている。駆動シャフト８６の回転軸方向の動きは、たとえば、駆動シャフト８６に取り付けられた２つのＣリング（不図示）を、それぞれ位置決め部材８２と受け部材８３に接触させることによって規制されている。駆動シャフト８６は、断面円形のいわゆる丸シャフトであって、一方向と他方向の両方向に回転自在に支持されている。駆動シャフト８６は、ベース部材８１の長手方向と平行に配置されている。駆動シャフト８６の一端部はベース部材８１の一方の端板部９６とほぼ同じ位置に配置され、同他端部はベース部材８１の他方の端板部９７とほぼ同じ位置に配置されている。また、駆動シャフト８６の両端部には、それぞれネジ孔（不図示）が形成されている。各々のネジ孔は、駆動シャフト８６の中心軸方向に沿って形成されている。

　第１の溝付き部材８７は、円筒状に形成されている。第１の溝付き部材８７は、第１の移動子８４に設けられた上記の孔部（不図示）に挿入されている。第１の溝付き部材８７の外周面には、スパイラル溝１０８が形成されている。第１の溝付き部材８７は、駆動シャフト８６の一方の端部に嵌合する状態で、ネジ１１１により駆動シャフト８６と同軸状に取り付けられている。第１の溝付き部材８７は、ネジ１１１を締め付けた状態では、駆動シャフト８６と一体に回転し、ネジ１１１を緩めた状態では、駆動シャフト８６と別体（独立）に回転し得るようになっている。

　第２の溝付き部材８８は、円筒状に形成されている。第２の溝付き部材８８は、第２の移動子８５に設けられた上記の孔部に挿入されている。第２の溝付き部材８８の外周面には、スパイラル溝１０９が形成されている。スパイラル溝１０９は、上述したスパイラル溝１０８と比較して、スパイラルの方向が逆方向になっている。また、第２の溝付き部材８８の中心軸方向におけるスパイラル溝１０９のピッチは、第１の溝付き部材８７の中心軸方向におけるスパイラル溝１０８のピッチよりも狭くなっている。第２の溝付き部材８８は、駆動シャフト８６の他方の端部に嵌合する状態で、ネジ１１２により駆動シャフト８６と同軸状に取り付けられている。第２の溝付き部材８８は、ネジ１１２を締め付けた状態では、駆動シャフト８６と一体に回転し、ネジ１１２を緩めた状態では、駆動シャフト８６と別体（独立）に回転し得るようになっている。

　動力伝達機構部８９は、つまみ９０と駆動シャフト８６との間で駆動力の伝達を行うものである。より具体的に記述すると、動力伝達機構部８９は、付属器具８０を取り扱う者（以下、「操作者」という。）がつまみ９０を回転させた場合に、この回転力を駆動シャフト８６に伝達することにより、駆動シャフト８６を回転させるものである。

　動力伝達機構部８９を構成する２つの歯車９１，９２は、共にかさ歯車（bevel gear）を用いて構成されている。そして、第１の歯車９１の歯と第２の歯車９２の歯が互いに噛み合っている。また、第１の歯車９１の回転軸と第２の歯車９２の回転軸とは、駆動シャフト８６の回転軸上で垂直に交差している。

　第１の歯車９１は、駆動シャフト８６に同軸状に取り付けられている。第１の歯車９１は、たとえば、六角孔付き止めネジ等を用いて、駆動シャフト８６に固定されている。このため、駆動シャフト８６と第１の歯車９１は、一体に回転する構成となっている。また、第１の歯車９１は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、位置決め部材８２と受け部材８３との間に配置されている。

　第２の歯車９２は、つまみ９０に一体に形成された軸部（不図示）に同軸状に取り付けられている。第２の歯車９２は、たとえば、六角孔付き止めネジ等を用いて、つまみ９０の軸部に固定されている。このため、つまみ９０と第２の歯車９２は、同軸状に配置されて一体に回転する構成となっている。

　つまみ９０は、操作者によって回転操作されるものである。つまみ９０は、Ｌ形プレート１１３を用いて回転自在に支持されている。Ｌ形プレート１１３は、たとえば、ネジ止めや溶接等によってベース部材８１の底板部９３上に固定されている。つまみ９０の最外周面には、回転操作時の滑り等を抑制するためにローレット加工が施されている。

（付属器具の動作）
　次に、上記構成からなる付属器具８０の動作について説明する。
　まず、操作者がつまみ９０をα１方向に回転させると、これと一体に第２の歯車９２が回転する。第２の歯車９２が回転すると、その回転力が第１の歯車９１に伝達される。このため、第２の歯車９２が回転すると、第１の歯車９１が回転する。また、第１の歯車９１は、駆動シャフト８６と一体にα２方向に回転する。

　上述のように駆動シャフト８６が回転すると、これと一体になって第１の溝付き部材８７および第２の溝付き部材８８がα２方向に回転する。このうち、第１の溝付き部材８７が回転した場合の動作は、次のようになる。すなわち、第１の溝付き部材８７が回転すると、その回転力がスパイラル溝１０８と上記第１の係合ピンとの係合により第１の移動子８４に伝達される。このため、第１の溝付き部材８７が回転すると、第１の移動子８４がＸ１方向に移動する。このとき、第１の移動子８４は、ベース部材８１の側板部９４，９５に案内されながら駆動シャフト８６の回転軸方向に移動する。また、第１の移動子８４は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、端板部９６に近づく方向に移動する。

　一方、第２の溝付き部材８８が回転した場合の動作は、次のようになる。すなわち、第２の溝付き部材８８が回転すると、その回転力がスパイラル溝１０９と上記第２の係合ピンとの係合により第２の移動子８５に伝達される。このため、第２の溝付き部材８８が回転すると、第２の移動子８５がＸ２方向に移動する。このとき、第２の移動子８５は、ベース部材８１の側板部９４，９５に案内されながら駆動シャフト８６の回転軸方向に移動する。また、第２の移動子８５は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、端板部９７に近づく方向に移動する。つまり、つまみ９０をα１方向に回転させると、第１の移動子８４および第２の移動子８５は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、互いに離間する方向に移動する。

　これに対して、操作者がつまみ９０をβ１方向に回転させた場合は、第１の歯車９１、第２の歯車９２および駆動シャフト８６の回転方向や、第１の溝付き部材８７および第２の溝付き部材８８の回転方向が、先ほどと反対方向になる。すなわち、第１の歯車９１はβ１方向に回転し、第２の歯車９２および駆動シャフト８６は、それぞれβ２方向に回転する。駆動シャフト８６が回転すると、これと一体になって第１の溝付き部材８７および第２の溝付き部材８８がβ２方向に回転する。このため、第１の移動子８４および第２の移動子８５の移動方向も、先ほどと反対方向になる。具体的には、第１の移動子８４は、受け部材８３に近づく方向となるＸ３方向に移動し、第２の移動子８５は、位置決め部材８２に近づく方向となるＸ４方向に移動する。つまり、つまみ９０をα２方向に回転させると、第１の移動子８４および第２の移動子８５は、駆動シャフト８６の回転軸方向において、互いに接近する方向に移動する。

　また、上述した一連の動作において、つまみ９０の回転量と第１の移動子８４の移動量とは比例関係になる。同様に、つまみ９０の回転量と第２の移動子８５の移動量とは比例関係になる。ただし、つまみ９０を一定量だけ回転させたときの、第１の移動子８４の移動量と第２の移動子８５の移動量とは異なる。具体的には、第１の移動子８４の移動量が第２の移動子８５の移動量よりも多くなる。これは、第１の溝付き部材８７のスパイラル溝１０８の溝ピッチが、第２の溝付き部材８８のスパイラル溝１０９の溝ピッチよりも広く設定されているためである。

　また、第１の溝付き部材８７については、前述したようにネジ１１１を緩めることにより、駆動シャフト８６を回転させずに（駆動シャフト８６を停止させたままで）、第１の溝付き部材８７だけを回転可能となっている。実際に駆動シャフト８６を停止させたままで、第１の溝付き部材８７を回転させると、第１の溝付き部材８７の回転方向および回転量にしたがって第１の移動子８４が移動する。したがって、つまみ９０の回転操作によって第１の移動子８４を移動させるときに、第１の移動子８４が移動を開始するときの初期位置（以下、「第１の初期位置」ともいう。）を、第１の溝付き部材８７の単独回転によって任意に調整することが可能となる。また、スパイラル溝１０８の溝ピッチが異なる複数の第１の溝付き部材８７を用意した場合は、駆動シャフト８６が一定量だけ回転したときの第１の移動子８４の移動量（つまり、駆動シャフト８６の回転量と第１の移動子８４の移動量の相対的な割合）を、第１の溝付き部材８７の交換によって調整（増減）することが可能となる。

　同様に、第２の溝付き部材８８についても、前述したようにネジ１１２を緩めることにより、駆動シャフト８６を回転させずに、第２の溝付き部材８８だけを回転可能となっている。実際に駆動シャフト８６を停止させたままで、第２の溝付き部材８８を回転させると、第２の溝付き部材８８の回転方向および回転量にしたがって第２の移動子８５が駆動シャフト８６の中心軸方向に移動する。したがって、つまみ９０の回転操作によって第２の移動子８５を移動させるときに、第２の移動子８５が移動を開始するときの初期位置（以下、「第２の初期位置」ともいう。）を、第２の溝付き部材８８の単独回転によって任意に調整することが可能となる。また、スパイラル溝１０９の溝ピッチが異なる複数の第２の溝付き部材８８を用意した場合は、駆動シャフト８６が一定量だけ回転したときの第２の移動子８５の移動量を、第２の溝付き部材８８の交換によって調整することが可能となる。

　（付属器具を含む治療器具の使用方法）
　続いて、本発明の第３の実施の形態に係る治療器具の使用方法について説明する。
　この第３の実施の形態に係る治療器具の使用方法を時系列に大別すると、上記第１の実施の形態と同様に、収納工程と押出工程に分かれる。このうち、押出工程については、上記第１の実施の形態の場合と同様であるため、ここでは収納工程についてのみ詳しく説明する。

　（収納工程）
　収納工程は、付属器具８０を使用する前に行われる工程（以下、「前工程」という。）と、付属器具８０を使用して行われる工程（以下、「後工程」という。）とに分かれる。

　（前工程）
　最初に、前工程について説明する。まず、シリンジユニット２２のシリンジ６８内に医療水を充填した後、シリンジユニット２２を本体ユニット２１に装着する。シリンジ６８内に医療水を充填するときは、それに先立ってプランジャ６９を最も押し込んだ状態とし、その状態からプランジャ６９の引き込みを開始する。このとき、プランジャ６９を十分に引き込んでおく。次に、ノズル部材２３を手作業で前進動作させた後、シリンジユニット２２のプランジャ６９を押し込むことにより、ノズル部材２３の筒部３１内に医療水を充填させる。このとき、筒部３１内に気泡が残らないように、本体ユニット２１を斜め上向きに傾けた状態で、プランジャ６９を押し込むようにするとよい。

　次に、ノズル部材２３を手作業で後退動作させることにより、筒部３１の先端から支持部材２６を突出させる。これにより、筒部３１の先端から突き出した支持部材２６は、少し湾曲した展開形状に癖付けされた状態となる。ここまでが前工程となる。この前工程で行われる作業内容は、上記第１の実施の形態で行われる作業内容と実質的に同一である。

　（後工程）
　次に、後工程について説明する。まず、説明の前提として、付属器具８０は、あらかじめ決められた初期状態にあるものとする。付属器具８０の初期状態は、たとえば、第１の移動子８４を受け部材８３に近づけるようにつまみ９０を回転操作した場合に、第１の移動子８４のスパイラル溝１０８の終端に第１の係合ピン（不図示）が突き当たることによって、一義的に得られるようになっている。付属器具８０の初期状態においては、第１の移動子８４が第１の初期位置に配置され、第２の移動子８５が第２の初期位置に配置される。

　後工程においては、上述のように初期状態とされた付属器具８０に対して、支持部材２６の癖付けを終えた治療器具２０をセットする（図１９を参照）。このとき、事前に癖付けしてある支持部材２６が下側に凸の湾曲となる向きで、治療器具２０を付属器具８０にセットする。また、本体ユニット２１の保持部材２４を受け部材８３のユニット受け部１０３に嵌め入れるとともに、シリンジユニット２２のフランジ部７１を位置決め部材８２のスリット部９９に挿入する。そうすると、駆動シャフト８６の回転軸方向において、付属器具８０と治療器具２０の相対的な位置が決まる。

　また、治療器具２０を付属器具８０にセットする前は、プランジャ６９のロッド部７３の後端部に形成されたつば部７９が、ベース部材８１の端板部９７よりも外側に位置するように調整しておく。具体的には、上記前工程において、プランジャ６９の引き込み量と押し込み量を調整しておく。そして、治療器具２０を付属器具８０にセットした後は、プランジャ６９をゆっくり押し込んで、つば部７９を端板部９７に突き当てる。これにより、駆動シャフト８６の回転軸方向でロッド部７３の位置が一義的に決まる。この場合も、筒部３１内に気泡が残らないように、付属器具８０と一体に本体ユニット２１を斜め上向きに傾けた状態で、プランジャ６９を押し込むようにするとよい。また、そのような傾斜となるように付属器具８０を下側から支持する台座（不図示）を、ベース部材８１の底板部９３の下面にネジ等で取り付けた構成としてもよい。実際にプランジャ６９を押し込むと、シリンジ６８内に充填してある医療水の一部がノズル部材２３の先端から支持部材２６に向けて吐出する。支持部材２６は下側に凸の湾曲面をなしているため、ノズル部材２３の先端から吐出した医療水は、支持部材２６の湾曲面上に溜まる。

　次に、あらかじめ用意してある角膜内皮層を、たとえば鑷子等の器具を用いて、支持部材２６の上に乗せる。このとき、先ほど吐出させた医療水の一部が支持部材２６の湾曲面上に溜まっているので、そこに角膜内皮層を乗せるようにする。次に、支持部材２６上の角膜内皮層に、粘弾性物質からなる液体を適量塗布（供給）する。支持部材２６上に角膜内皮層を乗せる作業と、この角膜内皮層に液体を供給する作業は、上記第１の実施の形態と同様に行えばよい。

　次に、付属器具８０のつまみ９０を回転させる。そうすると、つまみ９０の回転にしたがって、第１の移動子８４と第２の移動子８５が、互いに離間する方向に移動する。そして、つまみ９０の回転を継続すると、第１の移動子８４の押圧部１０４がノズル部材２３の指当て部３２に突き当たる。以降は、つまみ９０の回転に伴う第１の移動子８４の移動にしたがってノズル部材２３が前進動作していく。このため、針部材２５に対してノズル部材２３が相対的に移動し始めるタイミングは、第１の移動子８４の押圧部１０４がノズル部材２３の指当て部３２に突き当たるタイミングとなる。

　一方、第２の移動子８５の押圧部１０６は、上述のように第１の移動子８４の押圧部１０４がノズル部材２３の指当て部３２に突き当たった後で、ロッド部７３のつば部７９に突き当たる。以降は、つまみ９０の回転に伴う第２の移動子８５の移動にしたがってロッド部７３が引き出されていく。このため、ロッド部７３が移動し始めるタイミングは、第２の移動子８５の押圧部１０６がロッド部７３のつば部７９に突き当たるタイミングとなる。ちなみに、第２の移動子８５と端板部９７との位置的な干渉は、端板部９７に形成された突出部９８を跨ぐように２つの押圧部１０６が配置されることで回避される。

　その際、第１の移動子８４の押圧部１０４がノズル部材２３の指当て部３２に突き当たってから、第２の移動子８５の押圧部１０６がロッド部７３のつば部７９に突き当たるまでに必要となるつまみ９０の所要回転量は、本発明における「所要駆動量」に相当するものとなる。ただし、「所要駆動量」には、つまみ９０の所要回転量だけでなく、つまみ９０の回転にしたがって動作する他の部材の動作量（たとえば、駆動シャフト８６の回転量、第１の移動子８４の移動量、第２の移動子８５の移動量など）も含まれる。

　つまみ９０の所要回転量は、以下のように設定されている。
　まず、第１の移動子８４に押されてノズル部材２３が前進動作すると、上記第１の実施の形態の場合と同様に、支持部材２６上の角膜内皮層が支持部材２６と共に筒部３１内の空間３３に入り始める。このとき、ノズル部材２３を前進させる途中で支持部材２６が筒部３１の開口３４に接触することにより、支持部材２６が徐々にＵ字形に変形し、これにしたがって角膜内皮層も同様に変形する。そこで、つまみ９０の所要回転量に関しては、たとえば、以下の（１）～（３）のいずれかの条件を満たすように設定する。
　（１）ノズル部材２３の前進動作によって支持部材２６が変形し始める前に、第２の移動子８５の押圧部１０６がロッド部７３のつば部７９に突き当たる。
　（２）ノズル部材２３の前進動作によって支持部材２６が変形し始めた後、支持部材２６上の角膜内皮層が筒部３１内の空間３３に入り始める前に、第２の移動子８５の押圧部１０６がロッド部７３のつば部７９に突き当たる。
　（３）ノズル部材２３の前進動作によって支持部材２６上の角膜内皮層が筒部３１内の空間３３に入り始めた後に、第２の移動子８５の押圧部１０６がロッド部７３のつば部７９に突き当たる。

　上述のように第２の移動子８５の押圧部１０６がロッド部７３のつば部７９に突き当たると、それ以降は、つまみ９０の回転に伴う第２の移動子８５の移動にしたがってプランジャ６９が引き出されていく。また、つまみ９０が回転すると、これに応じて第１の移動子８４と第２の移動子８５が同時進行的に移動する。すなわち、第１の移動子８４がＸ１方向に移動しているときに、これと同時進行で第２の移動子８５がＸ２方向に移動する。このため、第１の移動子８４によるノズル部材２３の前進動作と、第２の移動子８５によるプランジャ６９の引き出し動作とが、同時進行でなされる。したがって、支持部材２６上の角膜内皮層を筒部３１内の空間３３に引き込みつつ、プランジャ６９の引き出し動作によって筒部３１内の空間３３に陰圧を作用させることができる。

　その後、つまみ９０を更に回転させることにより、ノズル部材２３の翼部３７（図４を参照）が保持部材２４のスリット５０（図７を参照）の先端部に突き当たるまで、ノズル部材２３を前進させる。これにより、支持部材２６上の角膜内皮層は、筒部３１の内部に完全に収納された状態となる。また、筒部３１の先端側は、角膜内皮層と一緒に吸い込まれた液体によって閉塞された状態となる。その後、付属器具８０から治療器具２０を取り外す。以上で収納工程が完了となる。

＜９．第３の実施の形態の効果＞
　本発明の第３の実施の形態によれば、上記第１の実施の形態と同様の効果に加えて、次のような効果が得られる。

　すなわち、上記第１の実施の形態における収納工程では、ノズル部材２３を前進動作させる操作と、プランジャ６９を引き込み動作させる操作を、それぞれ手作業によって行う。このため、ノズル部材２３の筒部３１内に、支持部材２６と一緒に角膜内皮層を引き込んで収納する場合に、ノズル部材２３を前進させる作業や、プランジャ６９を引き込む作業を、それぞれ慎重に行う必要がある。また、それぞれの作業を慎重に行っても、ノズル部材２３を前進させたときの位置や、プランジャ６９を引き込んだときの位置には、同一人でもバラツキが生じ、かつ個人差も生じる。

　これに対して、第３の実施の形態における収納工程では、ノズル部材２３を前進動作させる操作と、プランジャ６９を引き出し動作させる操作を、いずれも付属器具８０によって行う。このため、ノズル部材２３を前進動作させるときの速度や、プランジャ６９を引き出し動作させるときの速度を、つまみ９０の回転操作によって簡単かつ適切に調整することができる。また、ノズル部材２３を前進させたときの位置や、プランジャ６９を引き出したときの位置は、付属器具８０によって機械的に決まるため、バラツキや個人差が生じない。したがって、駆動シャフト８６の回転軸方向における移動子８４、８５の相対的な位置関係を、たとえば、あらかじめ実験的に求めた最適な状態にあわせて設定しておけば、操作者の熟練度等に左右されることなく、筒部３１内の空間３３に適切かつ確実に角膜内皮層を収納することができる。

　さらに、付属器具８０を使用することによって、支持部材２６上の角膜内皮層を筒部３１内の空間３３に引き込む動作と、筒部３１内の空間３３に陰圧を作用させる動作を、同時進行で連動して行うことができる。このため、治療器具２０や付属器具８０の取り扱いに慣れた熟練者でなくても、より確実に筒部３１内に角膜内皮層を収納することが可能となる。特に、角膜内皮移植手術に際して用意される角膜内皮層は、ドナーから採取して培養されることから、これを筒部３１内に収納するときに、力加減を誤ってミスすることは許されない状況にある。このため、そのような人為的ミスの発生を未然に防止するうえでも、付属器具８０を使用して収納工程を行うことが非常に好ましいものとなる。

　また、つまみ９０の所要回転量に関しては、前述したように、第１の移動子８４に対応する第１の溝付き部材８７を単独回転させるか、第２の移動子８５に対応する第２の溝付き部材８８を単独回転させるか、あるいは両方を単独回転させることにより、任意に調整可能となっている。このため、支持部材２６上の角膜内皮層がノズル部材２３の筒部３１内に引き込まれる過程で、所望のタイミングで陰圧を作用させることができる。また、角膜内皮層の形状や状態等に応じて、第２の移動子８５の押圧部１０６をプランジャ６９のつば部７９に突き当てるタイミングを事前に調整することも可能となる。このため、角膜内皮移植手術に用いられる角膜内皮層の形状や状態等に応じて、より細かな調整を行えるようになる。

　さらに、第１の溝付き部材８７および第２の溝付き部材８８のうち、少なくとも一方の溝付き部材を、溝ピッチが異なる別の溝付き部材に交換することにより、第１の移動子８４と第２の移動子８５の相対的な移動量の割合を変更することができる。このため、角膜内皮移植手術に用いられる角膜内皮層の形状や状態等に応じて、さらなる微調整を行うことが可能となる。

　ちなみに、本書においては、陰圧を作用させるためのプランジャ６９の操作に関して、付属器具８０を使用せずに直接、手作業で行う操作を「引き込み操作」と記述し、付属器具８０を使用して行う操作を「引き出し操作」と記述しているが、どちらもシリンジ６８に対してプランジャ６９を相対的に一方向に移動させる操作であることに変わりはない。

＜１１．第４の実施の形態＞
　（治療器具の構成）
　図２０は本発明の第４の実施の形態に係る治療器具の構成を説明する断面図である。第４の実施の形態に係る治療器具２０は、前述した第１の実施の形態と比較して、特に、次の点が異なる。すなわち、前述した第１の実施の形態においては、ノズル部材２３に弁部材２７（図３参照）を装着しているが、第４の実施の形態においては、弁部材２７を用いずに、可動栓１２０を用いた構成を採用している。以下の説明では、第１の実施の形態と同様の構成部分に同じ符号を付して重複説明を極力省略し、第１の実施の形態と異なる点を中心に、第４の実施の形態に係る治療器具の構成等を記述する。

　（可動栓の構成）
　可動栓１２０は、ノズル部材２３と針部材２５との相対的な移動によって筒部３１内に陰圧を作用させる「付属手段」に相当するものである。可動栓１２０は、主要な構成要素として、栓本体１２１と、２つのシール部材１２２とを備えている。このうち、栓本体１２１には、前述した支持部材２６が一体に形成されている。

　（栓本体）
　図２１は栓本体の構成を示す三面図である。栓本体１２１は、たとえば、樹脂の一体成形によって得られるものである。栓本体１２１は、全体に筒状構造をなし、その中心軸上に貫通孔１２３が形成されている。貫通孔１２３の孔径は、針部４４の外径に対応している。栓本体１２１を中心軸方向から見ると、栓本体１２１の外形は楕円形になっている。この楕円の形状および寸法は、筒部３１内の空間３３（図４参照）の断面形状および孔径や、空間３３に通じる開口３４，３５の形状および寸法に対応している。

　栓本体１２１の外周部には２つ（二重）の溝１２４が形成されている。２つの溝１２４は、栓本体１２１の中心軸方向に位置をずらして形成されている。また、各々の溝１２４は、栓本体１２１の全周にわたって断面凹状に形成されている。支持部材２６は、栓本体１２１の一端部から当該栓本体１２１の中心軸方向に延出している。支持部材２６は、栓本体１２１の中心軸と略平行に配置されている。支持部材２６は、全体的にナス型の平面形状を有している。

　（シール部材）
　図２２はシール部材の構成を示す二面図である。シール部材１２２は、たとえば、シリコーンゴム、フッ素ゴムなどの合成ゴムを用いて構成されている。シール部材１２２は、孔１２５を有するリング状の部材である。シール部材１２２の外形は、上述した栓本体１２１の外形と同様に楕円形になっている。孔１２５の形状は、栓本体１２１の溝１２４が形成されている部分の外周形状に対応している。具体的には、孔１２５の形状は、シール部材１２２の長軸方向で相対向する２つの直線状の辺部１２６ａと、シール部材１２２の短軸方向で相対向する２つの円弧状の辺部１２６ｂとによって、全体に樽型に形成されている。

　図２３は可動栓の構成を示す三面図である。図示した可動栓１２０は、上述した栓本体１２１の２つの溝１２４にそれぞれシール部材１２２を嵌め込むように取り付けることにより得られるものである。この場合、２つのシール部材１２２の最外周部は、栓本体１２１の最外周部よりも少し外方に膨出した状態で配置されている。

　図２４は針部に可動栓を取り付けた状態を示す図である。針部４４に可動栓１２０を取り付ける場合は、針部４４の先端側から栓本体１２１を差し込むようにする。具体的には、針部４４に栓本体１２１の貫通孔１２３を嵌合させる。その際、支持部材２６上において角膜内皮層２ｅ（図１２参照）が支持される位置に針部４４の先端が臨むように、針部４４の先端を栓本体１２１の端部から所定量だけ突出させた状態にする。また、針部４４の中心軸方向に栓本体１２１が移動しないように、たとえば、医療用に適した接着剤を用いて、針部４４に栓本体１２１を固定する。これにより、針部４４に可動栓１２０が嵌合し固定された状態となる。

　（動作）
　上記構成からなる可動栓１２０を備えた治療器具２０において、支持部材２６を筒部３１内に引き込むようにノズル部材２３と針部４４とを相対的に移動させると、図２５に示すように、可動栓１２０（栓本体１２１、シール部材１２２）が筒部３１内に配置される。この筒部３１内において、可動栓１２０は、筒部３１内の空間３３を密封しつつ針部４４と一体に筒部３１内を移動する。可動栓１２０による密封状態は、栓本体１２１に装着した２つのシール部材１２２が、それぞれ空間３３の内周面に接触しつつ移動（摺動）することにより維持される。このため、たとえば、針部材２５の基部４５の孔を指などで塞いだ状態で、支持部材２６を筒部３１内に引き込むようにノズル部材２３と針部４４とを相対的に移動させると、可動栓１２０の移動に伴ってノズル部材２３の筒部３１内に陰圧が発生する。

　なお、支持部材２６を除く可動栓１２０の本体部分（栓本体１２１）の配置としては、支持部材２６を筒部３１内に引き込むようにノズル部材２３と針部４４とを相対的に移動させたときに、この移動開始前から筒部３１内に配置される構成であってもよいし、移動開始後に筒部３１内に配置される構成であってもよい。

　（使用方法）
　次に、本発明の第４の実施の形態に係る治療器具の使用方法について説明する。なお、ここでは上記第１の実施の形態で記述した使用方法と同じ内容については簡単に説明し、異なる内容については詳しく説明することとする。

　（収納工程）
　まず、本体ユニット２１の状態として、ノズル部材２３を最も後退させた状態とする。そうすると、ノズル部材２３の先端から支持部材２６が大きく突出する状態となる。このとき、支持部材２６は平面的に展開した状態となる。この状態で、あらかじめシリンジユニット２２のシリンジ６８内に医療水を充填しておく。次いで、シリンジユニット２２を本体ユニット２１に装着する。具体的には、シリンジ６８の差し込み部７０を針部材２５の基部４５に差し込んで接続する。このようにシリンジ６８の先端を針部材２５の基部４５に接続すると、実質的に針部材２５の基部４５がシリンジユニット２２によって塞がれた状態となる。その理由は、シリンジ６８内にプランジャ６９の摺動部７２が挿入されており、この摺動部７２の密封機能により、針部４４内を通した流体（液体または気体）の移動が規制されるからである。

　次に、上記第１の実施の形態と同様に、ノズル部材２３を前進動作させた後、ノズル部材２３の筒部３１内に医療水を充填させる。次いで、シリンジユニット２２のプランジャ６９を所定量だけ押し込むことにより、ノズル部材２３の筒部３１内に医療水を充填させた後、ノズル部材２３を後退動作させる。次に、治療器具２０を上下反転させた後、あらかじめ用意してある角膜内皮層２ｅ（図１１（Ｄ）を参照）を支持部材２６の上に乗せる。次に、角膜内皮層２ｅに液体７５を供給する。

　次に、支持部材２６上の角膜内皮層２ｅに過大な負荷がかからないように、ノズル部材２３をゆっくりと前進させる。そうすると、支持部材２６に支持された角膜内皮層２ｅは、支持部材２６とともに筒部３１内の空間３３に入り始める。このとき、角膜内皮層２ｅに先立って可動栓１２０が筒部３１内に配置される。また、可動栓１２０はノズル部材２３の前進動作にしたがって筒部３１内を移動する。そうすると、嘴部３６の開口３４から筒部３１内の空間３３に空気が流れ込む。このため、可動栓１２０よりも開口３４に近い領域では、筒部３１内の空間３３に陰圧が発生する。

　また、上述のように角膜内皮層２ｅに液体（好ましくは粘弾性物質）７５を供給した場合は、筒部３１内に支持部材２６を引き込むときに、嘴部３６の開口３４が液体７５によって塞がれる。そうすると、可動栓１２０による密封作用と相まって、それよりも先端側の空間３３が密閉された状態となる。可動栓１２０は、この密閉状態を維持しながら筒部３１内を移動する。そうすると、可動栓１２０の移動にあわせて角膜内皮層２ｅが支持部材２６と一緒に筒部３１内に徐々に引き込まれていく。そして、ノズル部材２３を最も前進させた状態にすると、角膜内皮層２ｅは筒部３１内の空間３３に完全に収納された状態となる。

（押出工程）
　押出工程においては、上記の収納工程によって角膜内皮層２ｅの収納を終えた治療器具２０を、上記第１の実施の形態と同様に、眼球１の角膜部分にノズル部材２３の先端を挿入した状態で、プランジャ６９を押し込む（図１４（Ａ）～（Ｃ）を参照）。そうすると、プランジャ６９の押し込みによって筒部３１内の空間３３に陽圧が作用する。この陽圧を受けて、筒部３１内の角膜内皮層２ｅは、上記液体７５と一体になって筒部３１の外部に押し出される。これにより、角膜内皮層２ｅが前房５（図１参照）の内部に挿入（供給）される。

＜１１．第４の実施の形態の効果＞
　本発明の第４の実施の形態に係る治療器具によれば、特に上記第１の実施の形態と比較して、次のような特有の効果が得られる。

　すなわち、ノズル部材２３の筒部３１に角膜内皮層２ｅを収納する場合に、上記第１の実施の形態のようにシリンジユニット２２を引き込み操作しなくても、ノズル部材２３と保持部材２４とを相対的に移動させるだけで、筒部３１内の空間３３に陰圧を作用させ、この陰圧を利用して角膜内皮層２ｅをスムーズに筒部３１内に収納することができる。また、あらかじめ角膜内皮層２ｅに液体７５を供給した場合は、筒部３１内の先端側の空間３３を液体７５と可動栓１２０によって密閉し、その状態を維持しつつ可動栓１２０が移動することにより角膜内皮層２ｅを筒部３１内に自然に引き込むことができる。

＜１２．変形例等＞
　本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

　たとえば、上記各実施の形態においては、シリンジユニット２２を用いて圧力生成手段を構成したが、これに限らず、たとえば、チューブとポンプの組み合わせ等によって圧力生成手段を構成してもよい。ただし、シリンジユニット２２を用いた方が、コスト面や操作性、保守管理などの観点で好ましいものとなる。

　また、上記第２の実施の形態の変形例として、針部材２５を組み合わせた構成を採用することも可能である。具体的には、針部４４の先端が筒部３１内に臨む状態で、針部材２５の基部４５をノズル部材２３の後端に嵌合固定する。そして、この針部材２５の基部４５にシリンジユニット２２を接続する。ただし、その場合は、筒部３１内で収納される角膜内皮層２ｅに針部４４の先端が触れないように、針部４４の長さを十分に短く設定しておく。

　また、上記第３の実施の形態においては、付属器具８０に関して、治療器具２０の筒部３１内に角膜内皮層を収納するときは、この治療器具２０と付属器具８０とを合体させ、角膜内皮層を患部に供給するときは、治療器具２０と付属器具８０とを切り離すようにしているが、本発明はこれに限らない。たとえば、図示はしないが、付属器具８０と同様の機能をもつ機構部を治療器具２０に一体的に設けることも可能である。

　また、上記第３の実施の形態においては、つまみ９０の回転操作を手動で行うものとしたが、本発明はこれに限らず、つまみ９０の回転操作を、モータ等を用いて自動で行う構成としてもよい。また、Ｌ形プレート１１３の部分を、ベース部材８１に一体に形成してもよい。

　また、付属器具８０の初期状態を一義的に再現するための構成として、第１の移動子８４のスパイラル溝１０８の終端に第１の係合ピン（不図示）を突き当てるものとしたが、これに限らず、たとえば、次のような構成を採用してもよい。すなわち、第１の移動子８４を受け部材８３に近づけるようにつまみ９０を回転させた場合に、あらかじめベース部材８１に設けられたストッパー部（不図示）に対して、第１の移動子８４または第２の移動子８５を突き当てることによって、付属器具８０の初期状態が一義的に再現される構成を採用してもよい。

　また、付属手段に関しては、ノズル部材と針部材との相対的な移動によって筒部内に陰圧を作用させる構成として、たとえば、圧力生成手段がポンプ等を用いて陰圧を作用させる場合に、ノズル部材２３と針部材２５との相対移動に伴うスイッチングによってポンプを作動し陰圧を作用させる構成としてもよい。

　また、上記第４の実施の形態においては、好ましい例として、可動栓１２０に支持部材２６を一体に形成する構成を採用したが、本発明はこれに限らず、可動栓１２０とは別の部材として支持部材２６を針部４４に取り付けた構成を採用してもよい。

　また、上記第４の実施の形態においては、可動栓１２０の移動容易性とシール性をバランスよく両立させるために、栓本体１２１の中心軸方向に位置をずらして２つのシール部材１２２を設けた構成を採用しているが、本発明はこれに限らず、シール部材１２２を１つ設けた構成や３つ以上設けた構成を採用することも可能である。

　１…眼球
　２…角膜
　２ｅ…角膜内皮層
　２０…治療器具
　２１…本体ユニット
　２２…シリンジユニット
　２３…ノズル部材
　２４…保持部材
　２５…針部材
　２６…支持部材
　２７…弁部材
　２８…連結片
　３２…指当て部
　３３…空間
　３４…開口
　４１…貫通孔
　４４…針部
　４６…第１の保持部
　４７…第２の保持部
　７５…液体
　８０…付属器具
　８４…第１の移動子
　８５…第２の移動子
　８６…駆動シャフト
　８７…第１の溝付き部材
　８８…第２の溝付き部材
　８９…動力伝達機構部
　９０…つまみ
　１２０…可動栓

Claims

　シート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するための治療器具であって、
　前記治療用物質を変形して収納可能な空間を形成する筒部を有するとともに、前記治療用物質を出し入れするための開口を前記筒部の先端に有し、かつ前記筒部の空間に通じる連通部を前記筒部の後端に有するノズル部材と、
　前記ノズル部材の前記筒部内に陰圧および陽圧を選択的に作用させる圧力生成手段と、
　を備え、
　前記筒部の空間は、
　前記治療用物質を前記筒部に収納する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陰圧を作用させて前記治療用物質を前記筒部内に吸い込むための空間となり、
　前記吸い込みによって前記筒部内に収納した前記治療用物質を前記患部に供給する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陽圧を作用させて前記治療用物質を前記筒部外に押し出すための空間となる
　ことを特徴とする治療器具。
　前記ノズル部材の後端側から筒部内に挿入された中空の針部を有し、前記ノズル部材に対して相対的に移動可能な針部材と、
　前記治療用物質を支持するために前記針部材の先端に取り付けられた支持部材と、
　をさらに備える
　ことを特徴とする請求項１に記載の治療器具。
　前記シート状の治療用物質は、あらかじめ液体が供給されたものであり、
　前記筒部の空間は、
　前記治療用物質を前記筒部に収納する際には、前記陰圧の作用によって前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部内に吸い込むための空間となり、
　前記吸い込みによって前記筒部内に収納した前記治療用物質を前記患部に供給する際には、前記陽圧の作用により前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部外に押し出すための空間となる
　ことを特徴とする請求項１または２に記載の治療器具。
　前記支持部材は、前記針部の先端を前記筒部外に突出させた状態では平面的に展開した形状となり、前記針部の先端を前記筒部の開口から当該筒部内に引き込む際には当該開口の縁に接触してロール状に変形した形状となる舌状の部材からなる
　ことを特徴とする請求項２または３に記載の治療器具。
　前記連通部は前記筒部の後端に設けられた孔であり、当該孔に前記針部が嵌合している
　ことを特徴とする請求項２、３または４に記載の治療器具。
　前記針部材は、前記針部に嵌合し固定されるとともに、前記筒部内の空間を密封しつつ前記針部と一体に前記筒部内を移動する可動栓を有する
　ことを特徴とする請求項２～５のいずれか一つに記載の治療器具。
　前記ノズル部材と前記針部材との相対的な移動を許容する状態で前記ノズル部材を保持する第１の保持部と、前記針部材の基部を固定状態に保持する第２の保持部とを有する保持部材をさらに具備する
　ことを特徴とする請求項２～６のいずれか一つに記載の治療器具。
　前記保持部材は、前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させるときの移動終端位置を規制する手段を有する
　ことを特徴とする請求項７に記載の治療器具。
　前記圧力生成手段は、シリンジおよびプランジャを有するシリンジユニットからなる
　ことを特徴とする請求項２～８のいずれか一つに記載の治療器具。
　前記ノズル部材と前記針部材との相対的な移動によって前記筒部内に陰圧を作用させる付属手段を備える
　ことを特徴とする請求項２～９のいずれか一つに記載の治療器具。
　前記圧力生成手段は、前記ノズル部材の前記筒部内に前記孔を通して陰圧および陽圧を選択的に作用させる可動部を有し、
　前記付属手段は、前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させる第１の移動手段と、前記圧力生成手段の可動部を移動させる第２の移動手段と、前記第１の移動手段と前記第２の移動手段とを同時進行的に移動させる駆動手段とを含む
　ことを特徴とする請求項１０に記載の治療器具。
　前記駆動手段は、前記第１の移動手段が前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動し始めた後に、前記第２の移動手段が前記圧力生成手段の可動部を移動し始めるように、前記第１の移動手段と前記第２の移動手段とを移動させるものである
　ことを特徴とする請求項１１に記載の治療器具。
　前記付属手段は、前記針部に嵌合し固定された前記可動栓によって構成され、
　前記可動栓は、前記支持部材を前記筒部内に引き込むように前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させたときに、前記筒部内の空間を密封しつつ前記針部と一体に前記筒部内を移動することにより、前記筒部内に陰圧を発生させるものである
　ことを特徴とする請求項１０に記載の治療器具。
　前記支持部材を前記可動栓に一体に形成してなる
　ことを特徴とする請求項１３に記載の治療器具。
　シート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するための治療器具を取り扱う付属器具であって、
　前記治療器具は、
　前記治療用物質を変形して収納可能な空間を形成する筒部を有するとともに、前記治療用物質を出し入れするための開口を前記筒部の先端に有し、かつ前記筒部の空間に通じる連通部を前記筒部の後端に有するノズル部材と、
　前記ノズル部材の前記筒部内に陰圧および陽圧を選択的に作用させるための可動部を有する圧力生成手段と、
　前記ノズル部材の後端側から筒部内に挿入された中空の針部を有し、前記ノズル部材に対して相対的に移動可能な針部材と、
　前記治療用物質を支持するために前記針部材の先端に取り付けられた支持部材と、
　を備え、
　前記筒部の空間は、
　前記治療用物質を前記筒部に収納する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陰圧を作用させ、この陰圧の作用によって前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部内に吸い込むための空間となり、
　前記吸い込みによって前記筒部内に収納した前記治療用物質を前記患部に供給する際には、前記圧力生成手段により前記筒部内に陽圧を作用させ、この陽圧の作用によって前記治療用物質を前記液体とともに前記筒部外に押し出すための空間となり、
　前記付属器具は、
　前記ノズル部材と前記針部材とを相対的に移動させる第１の移動手段と、
　前記圧力生成手段の可動部を移動させる第２の移動手段と、
　前記第１の移動手段と前記第２の移動手段とを同時進行的に移動させる駆動手段と、
　を備える
　ことを特徴とする付属器具。