WO2011042508A1 - Anastomosis device - Google Patents

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WO2011042508A1
WO2011042508A1 PCT/EP2010/065032 EP2010065032W WO2011042508A1 WO 2011042508 A1 WO2011042508 A1 WO 2011042508A1 EP 2010065032 W EP2010065032 W EP 2010065032W WO 2011042508 A1 WO2011042508 A1 WO 2011042508A1
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WO
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fingers
hollow structure
connector
catheter
tube
Prior art date
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PCT/EP2010/065032
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German (de)
French (fr)
Inventor
Hubertus Feussner
Wilhelm Dirk
Armin Schneider
Original Assignee
Technische Universität München
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    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B17/1114Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis of the digestive tract, e.g. bowels or oesophagus
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    • A61B17/0644Surgical staples, i.e. penetrating the tissue penetrating the tissue, deformable to closed position
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    • A61B2017/00867Material properties shape memory effect
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    • A61B2017/1132End-to-end connections

Definitions

  • the present invention relates to a device for connecting two hollow organ sections in an end-to-end anastomosis.
  • the invention relates to a connector, in the form of a clip, for an end-to-end anastomosis, an applicator for attaching the connector of the invention and a system of applicator and connector.
  • An end-to-end anastomosis is understood to be an anastomosis in which two anatomical hollow structures (e.g., intestinal tracts) are reconnected (e.g., sewn) at their open ends to form a continuous hollow structure.
  • anatomical hollow structures e.g., intestinal tracts
  • sewn anatomical hollow structure
  • WO 03/061487 relates to an apparatus for producing anastomoses between hollow organs having an inner sleeve for attachment about the end of the first hollow organ and having an outer sleeve for attachment about the end of the second hollow organ, which over the inverted over the inner sleeve end of the first hollow organ is arranged. wherein the inner and outer sleeve is designed to be divisible, so that they can be removed after the anastomosis has taken place.
  • GI tract also flexible Klammemahiered available. They can also be used to reach sections of the GI tract that are not accessible with the rigid devices.
  • flexible staplers is still limited for the following reasons: transport to higher portions of the colon or deeper portions of the upper GI tract is difficult because of the lack of visual control.
  • the two intestinal stumps to be united (bowel ends) must be elaborately prepared (purse-string suture) and approximated.
  • the complex mechanical design is very expensive and not applicable to structures with small volumes or dimensions.
  • US Pat. No. 6,682,540 discloses a connecting device in the form of a crown, which is mainly used for F.nd-to-side anastomoses.
  • the tips of the crown are formed as rigid barbs to ensure a secure engagement in the tissue.
  • an end-to-end anastomosis device having barbs on opposite sides.
  • the crown can not by a Hollow structure are performed without the hollow structure is damaged.
  • the crown is preferably suitable for anastomoses of conventional (open) surgery.
  • the device should be as simple and inexpensive as possible.
  • the present invention relates to a device (hereinafter also referred to as a connector) which is suitable. connect two ends of a substantially tubular anatomical or physiological hollow structure.
  • the present invention relates to a device and a system for. Set circular anastomoses in the gastrointestinal tract
  • hollow structure or anatomical hollow structure or physiological hollow structure is preferably used for all anatomical or physiological hollow structures of a mammal, in particular a human.
  • the term hollow structure includes, for example, hollow organs such as blood vessels, but also ureters or hollow organs of the digestive tract, etc.
  • the inventive connector relates to a device for end-to-end anastomosing of a large bowel. That is to say, the invention preferably relates to Device an endoluminal usable staple for the preparation of circular anastomoses, ie the entire circumference of the hollow structure comprehensive new compounds.
  • the connector according to the invention or an envelope of the connector according to the invention is substantially formed as a cylindrical tube or sleeve, i. the connector has substantially a cylindrical axis, the cross section perpendicular to the cylinder axis being substantially circular.
  • the cross section is not limited to circular cross sections, i. the connector may also have other cross-sectional shapes, for example elliptical cross-sections.
  • the cross-sectional shape may change under the action of external forces, for example when the connector is in engagement with the anatomical hollow structure.
  • the substantially circular or elliptical cross-sections therefore preferably refer to the shape that the connector assumes without external forces.
  • the substantially circular or elliptical cross-sections have the advantage that the binder can be passed through the hollow structure and thus can be positioned at the point of the hollow organ to be connected.
  • a connector may be passed through the rectum for end-to-end anastomosis of a large intestine to the site through which the large intestine is to be connected. According to the invention it is particularly preferred that injuries are avoided during the passage of the connector through the intestine.
  • the connector has two sets of fingers, the first set of fingers being for mating with the first end of the hollow structure, and the second set of fingers for mating is provided (adapted) with the second end of the hollow structure.
  • the two sets of fingers should be aligned substantially parallel to the axis of the cylindrical shape of the connector; ie unintentional engagement with the hollow structure during the passage or introduction into the hollow structure should be avoided, since this could lead to injuries or ruptures.
  • the entire finger should be in each case from the shaft to the tip of the finger Be substantially parallel to the axis of the connector.
  • the ends (tips) of the fingers are oriented not in the radial direction but in the direction of the axis in order to avoid injuries to the hollow structure during insertion; ie the tips point in the axial direction.
  • the two sets of fingers are aligned substantially opposite to the axis of the cylindrical shape.
  • the first set of fingers point in the distal direction to engage the distal end of the hollow structure and the second set of fingers are directed in the opposite direction and point in the proximal direction to engage the proximal end of the hollow structure to get.
  • at least one set of the fingers is subjected to a bias, so that the fingers are at least partially (automatically) directed radially outward when no or only small external forces act on the fingers.
  • exactly one set of fingers is biased, whereas the second set of fingers is not biased (radial).
  • the first set of fingers is made of a resilient or elastic material.
  • the second set of fingers is transferred from the axial orientation to the radial orientation only by application of an external force.
  • this can be achieved using a plastically deformable material.
  • plastic and “elastic” are used in the usual sense in the present application. For example, plastic deformation or plasticity describes the ability of solids to irreversibly withstand under force and maintain that shape after exposure. In contrast, an elastic fabric will resume its original shape.
  • the connector is introduced into the hollow structure by means of a device (applicator) described below, such that the preloaded set of fingers is aligned substantially parallel to the cylinder axis by the action of an external force.
  • a device appliance
  • the fingers are positioned at the appropriate location in the hollow organ, ie the fingers are positioned on the inner wall of one end of the hollow structure, the external force is removed, whereby the fingers automatically orient radially outwardly, so that the fingers come into engagement with the hollow structure or into engagement with the (inner) wall of the holi-structure.
  • the fingers bend due to the bias not only radially outward, but also rearward with respect to the original orientation.
  • the first set of fingers with the cylinder axis preferably forms an angle of 0 ° or an angle between -5 to + 5 °.
  • the fingers of the first set preferably bend arcuately in an angular range of 0 ° to 180 °, preferably between 90 ° and 180 °, more preferably between 1.20 ° and. 180 °.
  • the connector according to the invention has at least two different states.
  • the change from the insertion condition to the engagement condition occurs due to an elastic configuration of the fingers, i. the elastic material of the fingers is biased into the engaged state.
  • the state change can also be generated by means of force (for example magnetic force), cold, heat or current.
  • fingers of the first and / or the second set may consist of a shape memory alloy and the state change may be effected by heating the connector according to the invention.
  • the second set of fingers can be constructed the same or similar to the first set of fingers, ie, also be biased. According to another preferred embodiment, the fingers of the second set may also be shaped without a radial bias. To an intervention of the second. To achieve set of fingers with the hollow structure or inner wall of the holi-structure, the fingers of the second set of fingers are mechanically bent radially outward. The preferred angular range after the mechanical (manual) bending of the fingers of the second set should substantially correspond to the angular range of the first fingers to ensure a secure connection of the two ends. According to the invention, it is not mandatory that all fingers of the first or second set are brought into engagement with the hollow structure.
  • individual fingers may be aligned substantially along the inner wall of the hollow structure, whereby a further stabilization in the radial direction of the hollow structure can be achieved. Accordingly, it is not mandatory that all fingers have pointed ends to get into the hollow structure in secure engagement. However, it is preferred that at least one part, preferably all fingers, have pointed ends, possibly with barbs, and penetrate into the wall of the hollow structure or pierce the wall upon engagement with the ends of the hollow structure.
  • the outer diameter of the connector is preferably matched to the inner diameter of the hollow structure, i. the outer diameter of the tubular envelope of the connector substantially corresponds to the inner diameter of the hollow structure.
  • the outer diameter of the tubular envelope of the connector substantially corresponds to the inner diameter of the hollow structure.
  • common outside diameters for an anastomosis of a human are. Large intestine in the range between 20 to 40 mm. Therefore, connectors according to the invention are preferably provided with common diameters of about 25, 28, 31 or 33 mm.
  • each set of the two finger sets of the connector according to the invention preferably has at least 6 fingers.
  • the first and / or the second set of fingers has at least 8 fingers, preferably 10, 12, 14, 16 or more fingers.
  • the first and / or the second set of fingers are formed by means of a highly elastic material, for example made of metal, preferably of stainless metal and more preferably of a shape memory alloy such as a nickel titanium alloy (nitinol) metal.
  • a highly elastic material for example made of metal, preferably of stainless metal and more preferably of a shape memory alloy such as a nickel titanium alloy (nitinol) metal.
  • the fingers can also be made of other composite formulations, for example of plastic or of a plastic-metal mixture.
  • individual or all fingers may have a shape memory polymer or be made of a shape memory polymer.
  • Shape-memory polymers are plastics which have a shape memory effect, that is to say they can "remember” their former external shape, despite an intervening heavy deformation.
  • a shape memory polymer can have two components, the first component is an elastic polymer, a kind of "spring element”, and the second component is a hardening wax, which can lock the "spring element” in any desired shape.
  • the first set of fingers is made of a material different from the material of which the second set of fingers is made.
  • the first set of fingers and the second set of fingers are the same material; Preferably, both sets of fingers are made in one piece (integral).
  • the fingers of the first set are directly connected to the fingers of the second set.
  • the fingers of the first and / or the second set may be attached to a structure, preferably common carrier.
  • the fingers are seen from the support structure in the. Aligned in essentially opposite directions (towards, proximal and distal).
  • the support structure is preferably substantially annular or oval-shaped. causing the im. Substantially circular or oval cross-section of the connector according to the invention is formed.
  • the present invention also relates to an applicator, in particular in the form of a (introducer) catheter, along the hollow structure can be introduced.
  • the introducer catheter according to the invention is particularly designed for insertion of a connector according to the invention, wherein the introducer catheter has a proximal end for handling and a distal end for insertion into the substantially tubular anatomical or physiological hollow structure.
  • the erfmdungssiee catheter has essentially two main components, a substantially tubular inner part whose outer diameter substantially corresponds to the inner diameter of the connector; and a tubular outer part, which is aligned coaxially with the inner part and is displaceable in the axial direction relative to the inner part.
  • the inner diameter of the outer part substantially corresponds to the outer diameter of the connector.
  • the dimensions of the inner part, the outer part and the connector are chosen so that the Connector between the inner part andAvementeii positionable and the first and second set of fingers is aligned substantially parallel to the axis of the inner part.
  • the fingers of the first and second sets of fingers, respectively are disposed between the inner and outer members, the outer member providing an outer force component directed against the bias of the first and second sets of fingers, respectively.
  • the connector of the present invention between the inner and outer members will cause the preloaded fingers to be substantially cylindrically aligned against their bias, thereby facilitating imports into the anatomical hollow structure.
  • the inner part has a lumen (cavity) through which more
  • Devices such as an endoscope, are insertable and are preferably displaceable relative to the inner part or the outer part.
  • At least part of a distal portion of the inner part and / or the outer part is substantially translucent, preferably transparent, whereby the introducer catheter together with the connector is visually inspected to the ends of the hollow structure by means of an endoscope disposed in the lumen of the inner part can.
  • the connector and / or the catheter may include means for releasably securing the connector to the delivery catheter.
  • projections may be provided on a support structure of the connector, which are releasably fixed with a mechanism on the inner or outer part.
  • the catheter could have recesses that can be engaged with the protrusions by relative movement between the catheter and connector.
  • a reverse configuration is also possible, that is, there are protrusions in the catheter which can be engaged with spouts in the connector.
  • other releasable connection possibilities between the catheter and the connector are possible, for example a bayonet mechanism.
  • the connector may be temporarily fixed to the catheter to insert the catheter into the hollow structure along with the connector. Subsequently, the connector can be released from the catheter
  • the present invention also relates to a system consisting of an introduction catheter according to the invention and a erfmdungs gladly a connector, which is mounted at least on the inner part.
  • the present invention also relates to a method for an end-to-end anastomosis of two ends of a.
  • Substantially tubular anatomical hollow structure having at least one of the following steps.
  • a connector according to the invention which is preferably detachably arranged on or on or in a catheter according to the invention.
  • the inventive connector is inserted into the hollow structure using the catheter until the first set of fingers lie in the lumen of the end of the distal hollow structure.
  • the outer tube is displaced proximally relative to the inner tube such that the preloaded fingers of the first set flex radially outward and engage the end of the distal hollow structure.
  • the inner tube and / or the catheter is further displaced proximally, whereby the end of the distal Hohi Vietnamese the end of the proximal hollow structure is approximated.
  • such or additional displacement of the inner tube and / or the catheter in the proximal direction can also cause the fingers of the first set to be hooked deeper into the hollow structure.
  • a proximal displacement of the outer tube relative to the inner tube then causes the proximal fingers of the second set to be exposed.
  • the outer tube is displaced in the distal direction relative to the inner tube, whereby the fingers of the second set are bent in the radial direction to engage the end of the proximal hollow structure.
  • the catheter can be detached from the connector and removed.
  • the invention also includes individual features in the figures, even though they are shown there in connection with other features and / or are not mentioned above or below.
  • Fig. 1 is a perspective view of an inventive
  • Figs. 2a - 2d snapshots during the connection of two bowel ends with the aid of a connector according to the Invention
  • Figure 1 shows a perspective view of a connector 42 according to the invention arranged between two ends of a gut 10 and intended to connect the two ends 11 and 12 of the intestine.
  • the connector 42 according to the invention is substantially shaped in a rö-shaped manner along the axis X with a first set of fingers 1 aligned in the distal direction to engage the distal end 11 of the intestine.
  • the second set of fingers 2 is oriented opposite the first fingers and points in the proximal direction to engage the proximal end 12 of the intestine.
  • the fingers are shown here as pointed metal pins, which, a safe intervention or piercing of the intestinal walls is achieved.
  • the two sets of fingers are attached to a common annular support structure 3.
  • the fingers are shown here for simplicity without bias.
  • Figures 2a - 2d show snapshots during the connection (anastomosis) of two bowel ends 1 1, 12 with Fiüfe a connector according to the invention and Ein Concretekatheters (applicator).
  • a connector according to the invention 42 is mounted, in particular the inner part 101 is shown as an inner tube 101, which is preferably flexible, but at the distal end may have an area which is rigid in order to ensure a secure fit of the to ensure connector according to the invention on the inner tube 101.
  • the connector with two sets of radially arranged fingers in the form of metal pins 1 and 2 is arranged (see FIG. 1), which represent the connector 50 according to the present invention.
  • the first set of metal pins 1 points in the distal direction and the second set of.
  • Metal pins 2 points in the proximal direction.
  • the metal pins 1 and 2 are held in an axially stretched state by an outer part 102 of the embrittlement catheter in the form of an outer tube 102, ie the metal pins 1 and 2 are substantially parallel to the axis X of the inner and outer tubes, respectively.
  • the connector according to the invention is introduced into the distal intestinal stump 1 to be anastomosed (FIG. 2 a).
  • outer tube 102 is retracted (proximally) relative to inner tube 101 such that the distal ends of metal posts 1 are exposed ( Figure 2b). Since the metal pins 1 are subjected to a bias, the metal pins 1 bend radially outward and preferably approximately to approximately 180 °, so that the metal pins 1 pierce the intestinal wall 1 1 from the inside to the outside. The distal end of the intestine 11 is thus fixed to the invention. Connector engaged.
  • the connector 42 of the invention is (releasably) attached to the inner tube, so that by pulling on the inner tube 101 in the proximal direction (see arrows "A" in Fig. 2b), the metal pins 1, which are curved by about 180 °, radially in hook in the circumference of the distal intestinal segment 1 1. Due to the fact that the diameter is considerably increased by the outward curvature of the metal pins 1, the mucous membrane and preferably also the peritoneal coating of the distal intestinal segment 1 1 are pierced by the metal 1.
  • the proximal metal pins 2 may also be biased radially outwardly so that the proximal tips will automatically move outwardly to engage the proximal stump 1.2 as soon as the proximal metal pins 2 are exposed.
  • the proximal metal pins 2 are not or only with a very small radially outwardly directed bias applied, so that the proximal metal pins 2 are substantially parallel to the axis of the inner tube 101 aligned, i. E. the metal pins 2 point in the proximal direction.
  • Loosened connector 42 so that the connector remains at the junction and the erfmdungswashe catheter can be removed.
  • a locking between the inner tube 101 and the pins 1 or and / or a lock between the inner tube 101 and the support structure 3 can be achieved so that the insertion catheter can be removed.
  • the invention thus relates to a device for setting circular anastomoses in the gastrointestinal tract.
  • the insertion catheter according to the invention or the application device according to the invention preferably comprises essentially two main components, an inner part and an outer part (inner tube and outer tube), the outer tube having a larger diameter than the inner tube and being displaceable relative to the inner tube.
  • one or both parts are made of a flexible material so that they can be planted on commercial endoscopes and the system of the invention via the flexible endoscope in the Holil Vietnamese (intestinal lumen, colon, esophagus, stomach, vessels, ureters, etc.) are introduced can.
  • the anastomosis is preferably applied, so that at any time a controlled placement of the staples is possible
  • the invention also includes the exact or exact terms, features, numerical values, or ranges, etc., as above or below, of such terms, features, numerical values, or ranges in the context of terms such as “about, about, substantially,” generally, at least, “., etc; were named (that is” at least about 3 “is also” 3 “or” substantially radially '1 should also or “” include Radi ⁇ )

Abstract

The present invention relates to a device for an end-to-end anastomosis of two ends (11, 12) of a substantially tubular anatomical or physiological hollow structure (10), wherein the device is substantially tubular for inserting or passing through the hollow structure (10). The hollow structure comprises a first set of fingers (1) for engaging with the first end (11) of the hollow structure, wherein the first set of fingers (1) can be aligned substantially parallel to the tube axis (X) for inserting into the hollow structure. The hollow structure further comprises a second set of fingers (2) for engaging with the second end (12) of the hollow structure, wherein the second set of fingers (2) for inserting into the hollow structure is substantially parallel to the tube axis (X), but can be aligned at least substantially in the opposite direction of the first set of fingers. In particular, the first set of fingers (1) has a radially outwardly directed pre-tension applied thereto, whereby the first set of fingers (1) can automatically engage with the first end (11) of the hollow structure no external forces act on the fingers of the first set (1).

Description

A ASTOMOSIERUNGSVORRICHTUNG  A ASTOMOSING DEVICE
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verbinden zweier Hohlorganabschnitte bei einer End-zu-End-Anastomose. Insbesondere betrifft die Erfindung einen Verbinder, in Form einer Klammer, für eine End-zu-End-Anastomose, einen Applikator zum Anbringen des erfindungsgemäßen Verbinders und ein System aus Applikator und Verbinder. HINTERGRUND DER ERFINDUNG  The present invention relates to a device for connecting two hollow organ sections in an end-to-end anastomosis. In particular, the invention relates to a connector, in the form of a clip, for an end-to-end anastomosis, an applicator for attaching the connector of the invention and a system of applicator and connector. BACKGROUND OF THE INVENTION
Unter einer End-zu-End-Anastomose versteht man eine Anastomose, bei der zwei anatomische Hohlstrukturen (z.B. Darmteile) an ihren eröffneten Enden wieder aneinander verbunden (z.B. genäht) werden, so dass ein kontinuierlicher Verlauf der Hohlstruktur entsteht bzw. wieder hergestellt wird. Das Problem der End-zu-End- Anastomosierung ergibt sich in der Chirurgie beispielsweise dann, wenn Segmente des Magen-Darm-Tralits entfernt und die verbleibenden Stümpfe wieder vereinigt werden müssen, um die Kontinuität der Magen-Darm-Passage wieder herzustellen.  An end-to-end anastomosis is understood to be an anastomosis in which two anatomical hollow structures (e.g., intestinal tracts) are reconnected (e.g., sewn) at their open ends to form a continuous hollow structure. The problem of end-to-end anastomosis arises in surgery, for example, when segments of the gastrointestinal tritium have to be removed and the remaining stumps reunited to restore continuity of the gastrointestinal passage.
In der konventionellen (offenen) Chirurgie erfolgt die Neuverbindung von Abschnitten des Magen-Darm- Trakts klassischerweise mittels Einzelknopfnähten oder fortlaufender Naht. Es wurden auch verschiedene Arten mechanischer Verbinder entwickelt, um die Notwendigkeit von Nähten zu verringern oder zu beseitigen. Die erste ernsthafte Methode, Darmanteile ohne Naht zu vereinigen, geht auf Benjamin Muiphy zurück, den Erfinder des sogenannten Murphy-Buttons. Weiterentwicklungen des Murphy-Buttons sind beispielsweise in den US-Patenten 4,055.186 und 5,141 ,516 beschrieben.  In conventional (open) surgery, reconnection of sections of the gastrointestinal tract is traditionally done with single-button sutures or continuous suture. Various types of mechanical connectors have also been developed to reduce or eliminate the need for sutures. The first serious method to unite intestinal components without seam, goes back to Benjamin Muiphy, the inventor of the so-called Murphy button. Further developments of the Murphy button are described, for example, in U.S. Patents 4,055,186 and 5,141,516.
Die WO 03/061487 betrifft eine Vorrichtung zur Herstellung von Anastomosen zwischen Hohlorganen mit einer inneren Hülse zur Anbringung um das Ende des ersten Hohlorgans und mit einer äußeren Hülse zur Anbringung um das Ende des zweiten Hohlorgans, welches über dem über die innere Hülse umgestülpten Ende des ersten Hohlorgans angeordnet ist. wobei die innere und äußere Hülse teilbar ausgeführt ist, so dass sie nach erfolgter Anastomosierung entfernt werden können.  WO 03/061487 relates to an apparatus for producing anastomoses between hollow organs having an inner sleeve for attachment about the end of the first hollow organ and having an outer sleeve for attachment about the end of the second hollow organ, which over the inverted over the inner sleeve end of the first hollow organ is arranged. wherein the inner and outer sleeve is designed to be divisible, so that they can be removed after the anastomosis has taken place.
Seit mehreren Jahrzehnten werden bei geeigneter Lokalisation auch sog. zirkuläre Klammernahtapparate (z.B. CEEA-Stapler) eingesetzt. Für eine Darm-Anastomose wird das Klammergerät durch eine vom Wundrand entfernte Enterotomie in das Darmlumen eingeführt. In das andere Darmende wird eine Andruckplatte eingeführt. Um den Zentraldorn des Klammergerätes wird nun in beiden Darmenden eine Tabaksbeutelnaht gelegt und angezogen. Nach Verschluss der Anastomose wird abschließend die transversale Enterotomiestelle durch eine Naht oder mit einem transversen Klammernahtgerät verschlossen. D.h. mit derartigen Geräten werden die beiden Damistümpfe in einem Arbeitsgang zirkulär miteinander verklammert und gleichzeitig wird der endoluminale "Gewebeüberstand" herausgeschnitten. Daraus resultiert eine zirkuläre Wiederherstellung der Passage. Ein ähnliches Klammergerät ist beispielsweise in der WO 87/06448 beschrieben. For several decades, so-called circular stapling machines (eg CEEA stackers) have been used with suitable localization. For a colon anastomosis is The stapler is inserted into the intestinal lumen through an enterotomy remote from the wound margin. In the other end of the bow a pressure plate is introduced. Around the central mandrel of the stapler now a purse-string suture is placed and tightened in both bowel ends. After closure of the anastomosis, the transverse enterotomy site is finally closed by a suture or a transverse stapler. That is, with such devices, the two Damistümpfe be circularly clamped together in one operation and simultaneously the endoluminal "tissue supernatant" is cut out. This results in a circular restoration of the passage. A similar stapler is described, for example, in WO 87/06448.
Ein Nachteil derartiger Kiammergeräte besteht jedoch darin, dass bis vor kurzem nur starre Instrumente zur Verfügung standen; der Einsatz dieser starren Instrumente war deshalb nur auf erreichbare anatomische Regionen beschränkt  However, a disadvantage of such Kiammergeräte is that until recently only rigid instruments were available; the use of these rigid instruments was therefore limited only to reachable anatomical regions
Neuerdings stehen für höhere Regionen des Gastrointestinaltrakts (Gl-Trakts) auch flexible Klammemahigeräte zur Verfügung. Mit ihnen können auch Abschnitte des GI-Trakts erreicht werden, die mit den starren Geräten nicht erreichbar sind. Der Einsatz der flexiblen Klammernahtgeräte ist jedoch aus den folgenden Gründen immer noch begrenzt: Der Transport in höhere Abschnitte des Colons bzw. tiefere Abschnitte des oberen GI-Trakts ist wegen der fehlenden optischen Kontrolle schwierig. Die beiden zu vereinigenden Darmstümpfe (Darmenden) müssen aufwändig vorbereitet werden (Tabaksbeutelnaht) und approximiert werden. Zudem ist die komplexe mechanische Konstruktion sehr teuer und nicht anwendbar auf Strukturen mit kleinen Volumina bzw. Dimensionen.  Recently, for higher regions of the gastrointestinal tract (GI tract) also flexible Klammemahigeräte available. They can also be used to reach sections of the GI tract that are not accessible with the rigid devices. However, the use of flexible staplers is still limited for the following reasons: transport to higher portions of the colon or deeper portions of the upper GI tract is difficult because of the lack of visual control. The two intestinal stumps to be united (bowel ends) must be elaborately prepared (purse-string suture) and approximated. In addition, the complex mechanical design is very expensive and not applicable to structures with small volumes or dimensions.
Im US-Patent US 6,682,540 wird eine Verbindungsvorrichtung in Form, einer Krone offenbart, die hauptsächlich für F.nd-zu-Seit-Anastomosen verwendet wird. Insbesondere ist es ein wesentliches Merkmal dieser Krone, dass die Spitzen der Krone als starre Widerhaken ausgebildet werden, um einen sicheren Eingriff in das Gewebe zu gewährleisten. Gemäß einer weiteren Ausführungsform wird zudem eine Vorrichtung für eine End-zu-End- Anastomose offenbart, die a gegenüberliegenden Seiten Widerhaken aufweist. Allerdings kann es aufgrund der starr ausgebildeten Widerhake beim Anbringen der Verbindungsvorrichtung leicht zu Verletzungen bzw. Rupturen der physiologischen Hohlgefäße kommen. Zudem kann die Krone nicht durch eine Hohlstruktur geführt werden ohne dass die Hohlstruktur beschädigt wird. Somit ist die Krone vorzugsweise für Anastomosen der konventionellen (offenen) Chirurgie geeignet. US Pat. No. 6,682,540 discloses a connecting device in the form of a crown, which is mainly used for F.nd-to-side anastomoses. In particular, it is an essential feature of this crown that the tips of the crown are formed as rigid barbs to ensure a secure engagement in the tissue. According to another embodiment, there is also disclosed an end-to-end anastomosis device having barbs on opposite sides. However, due to the rigidly formed barbs when attaching the connecting device, injuries or ruptures of the physiological hollow vessels can easily occur. In addition, the crown can not by a Hollow structure are performed without the hollow structure is damaged. Thus, the crown is preferably suitable for anastomoses of conventional (open) surgery.
Es ist. daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die oben genannten Nachteile des Standes der Technik zu überwmden und eine verbesserte Vorrichtung bereitzustellen. Insbesondere ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtimg bereitzustellen, durch welche rasche, aber auch sichere und dauerhafte Anastomosen von biologischen Hohl strukturen hergestellt werden können. Darüber hinaus soll die Vorrichtung möglichst einfach und kostengünstig aufgebaut sein.  It is. It is therefore an object of the present invention to overcome the above-mentioned disadvantages of the prior art and to provide an improved device. In particular, it is an object of the present invention to provide a device by which rapid, but also safe and durable anastomoses of biological hollow structures can be made. In addition, the device should be as simple and inexpensive as possible.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung wird durch die unabhängigen Patentansprüche bzw. die unten diskutierten Aspekte gelöst. Die abhängigen Ansprüche beschreiben weitere bevorzugte Ausfuhrungsformen und Abwandlungen der Erfindung.  The object of the present invention is solved by the independent claims and the aspects discussed below. The dependent claims describe further preferred embodiments and modifications of the invention.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG SUMMARY OF THE INVENTION
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung (im Folgenden auch als Verbinder bezeichnet) die geeignet ist. zwei Enden einer im Wesentlichen röhrenförmigen anatomischen bzw. physiologischen Hohlstruktur zu verbinden. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine V orrichtung und ein System zum. Setzen zirkulärer Anastomosen im Gastrointestinaltrakt  The present invention relates to a device (hereinafter also referred to as a connector) which is suitable. connect two ends of a substantially tubular anatomical or physiological hollow structure. In particular, the present invention relates to a device and a system for. Set circular anastomoses in the gastrointestinal tract
im Folgenden wird der Begriff Hohlstruktur bzw. anatomische Hohlstruktur bzw. physiologische Hohlstruktur vorzugsweise für alle anatomischen bzw. physiologischen Hohlstrukturen eines Säugers, insbesondere eines Menschen verwendet. Unter den Begriff Hohlstruktur fallen beispielsweise Hohlorgane wie Blutgefäße, aber auch Harnleiter oder Hohlorgane des Verdauungstraktes usw. Verbindungen derartiger Hohlorgane treten in der Chirurgie sehr häufig auf, wobei zwischen End-zu-End- Anastomosen bei denen zwei Enden zweier Hohlorgane miteinander verbunden werden und End-zu- Seit- Anastomosen, bei denen das Ende eines Hohlorgans seitlich an ein zweites Hohlorgan angeschlossen wird, unterschieden wird, insbesondere umfasst der in der Anmeldung verwendete Begriff der Hohlstruktur Gefäße, wie Blutgefäße, Luft- und Speiseröhre und vorzugsweise Därme, insbesondere den Dickdarm. Vorzugsweise betrifft der erfindungs gern äße Verbinder eine Vorrichtung zum End-zu-End- Anastomosieren eines Dickdarms. D.h. vorzugsweise betrifft die erfindungsgemäße Vorrichtung eine endoluminal einsetzbare Klammer zur Anfertigung von zirkulären Anastomosen, d.h. den gesamten Kreisumfang der Hohlstruktur umfassenden Neuverbindungen. In the following, the term hollow structure or anatomical hollow structure or physiological hollow structure is preferably used for all anatomical or physiological hollow structures of a mammal, in particular a human. The term hollow structure includes, for example, hollow organs such as blood vessels, but also ureters or hollow organs of the digestive tract, etc. Compounds of such hollow organs occur very frequently in surgery, with end-to-end anastomoses in which two ends of two hollow organs are joined together and end -to-side anastomoses, in which the end of a hollow organ is connected laterally to a second hollow organ, is distinguished, in particular the term used in the application of the hollow structure vessels, such as blood vessels, air and esophagus and preferably intestines, in particular the large intestine , Preferably, the inventive connector relates to a device for end-to-end anastomosing of a large bowel. That is to say, the invention preferably relates to Device an endoluminal usable staple for the preparation of circular anastomoses, ie the entire circumference of the hollow structure comprehensive new compounds.
Der erfindungsgemäße Verbinder bzw. eine Umhüllende des erfindungsgemäßen Verbinders ist im Wesentlichen als zylinderförmige Röhre bzw. Hülse ausgebildet, d.h. der Verbinder weist im Wesentlichen eine Zyiinderach.se auf, wobei der Querschnitt senkrecht zur Zylinderachse im Wesentlichen kreisförmig ist. Jedoch ist der Querschnitt nicht auf kreisförmige Querschnitte beschränkt, d.h. der Verbinder kann auch andere Querschnittsformen aufweisen, beispielsweise ellipsenförmige Querschnitte. Zudem kann sich die Querschnittsform unter Einwirkung äußerer Kräfte, beispielsweise wenn der Verbinder in Eingriff mit der anatomischen Hohlstruktur steht, verändern. Die im Wesentlichen kreisförmigen bzw. ellipsenförmigen Querschnitte beziehen sich daher vorzugsweise auf die Form, die der Verbinder ohne Einwirkung äußerer Kräfte annimmt. Die im Wesentlichen kreisförmigen bzw. ellipsenförmigen Querschnitte haben den Vorteil, dass der V erbinder durch die Hohlstruktur durchgeführt werden kann und somit an der zu verbindenden Stelle des Hohlorgans positioniert werden kann. Beispielsweise kann ein Verbinder zur End-zu-End-Anastomosierung eines Dickdarms durch das Rektum bis zu der Stelle durch den Dickdarm durchgeführt werden, an der die beiden Enden verbunden werden sollen. Erfindungsgemäß ist es besonders bevorzugt, dass während des Durchführens des Verbinders durch den Darm Verletzungen vermieden werden.  The connector according to the invention or an envelope of the connector according to the invention is substantially formed as a cylindrical tube or sleeve, i. the connector has substantially a cylindrical axis, the cross section perpendicular to the cylinder axis being substantially circular. However, the cross section is not limited to circular cross sections, i. the connector may also have other cross-sectional shapes, for example elliptical cross-sections. In addition, the cross-sectional shape may change under the action of external forces, for example when the connector is in engagement with the anatomical hollow structure. The substantially circular or elliptical cross-sections therefore preferably refer to the shape that the connector assumes without external forces. The substantially circular or elliptical cross-sections have the advantage that the binder can be passed through the hollow structure and thus can be positioned at the point of the hollow organ to be connected. For example, a connector may be passed through the rectum for end-to-end anastomosis of a large intestine to the site through which the large intestine is to be connected. According to the invention it is particularly preferred that injuries are avoided during the passage of the connector through the intestine.
Um die beiden Enden der Hohlstruktur mit dem erfindungsgemäßen Verbinder zu verbinden, weist der Verbinder zwei Sätze von Fingern auf, wobei der erste Satz von Fingern zum Eingriff mit dem ersten Ende der Hohlstruktur vorgesehen (angepasst) ist, und der zweite Satz von Fingern zum Eingriff mit dem zweiten Ende der Hohlstruktur vorgesehen (angepasst) ist.  To connect the two ends of the hollow structure to the connector of the present invention, the connector has two sets of fingers, the first set of fingers being for mating with the first end of the hollow structure, and the second set of fingers for mating is provided (adapted) with the second end of the hollow structure.
Um ein Durchführen durch die Hohlstruktur zu erleichtern bzw. zu ermöglichen, sollten die beiden Sätze von Fingern im Wesentlichen parallel zur Achse der Zylinderform des Verbinders ausgerichtet sein; d.h. ein unbeabsichtigtes Eingreifen mit der Hohlstruktur während der Durch- bzw. Einführung in die Hohlstruktur soll vermieden werden, da dies zu Verletzungen bzw. Rupturen führen könnte. Insbesondere sollte jeweils der gesamte Finger vom Schaft bis zur Spitze des Fingers im Wesentlichen parallel zur Achse des Verbinders sein. Insbesondere ist es besonders vorteilhaft, wenn die Enden (Spitzen) der Finger nicht in radialer Richtung, sondern in Richtung der Achse ausgerichtet sind, um Verletzungen der Hohlstruktur beim Einführen zu vermeiden; d.h. die Spitzen zeigen in die axiale Richtung. To facilitate passage through the hollow structure, the two sets of fingers should be aligned substantially parallel to the axis of the cylindrical shape of the connector; ie unintentional engagement with the hollow structure during the passage or introduction into the hollow structure should be avoided, since this could lead to injuries or ruptures. In particular, the entire finger should be in each case from the shaft to the tip of the finger Be substantially parallel to the axis of the connector. In particular, it is particularly advantageous if the ends (tips) of the fingers are oriented not in the radial direction but in the direction of the axis in order to avoid injuries to the hollow structure during insertion; ie the tips point in the axial direction.
Um jedoch ein (gezieltes) Eingreifen der Finger in die Hohlstruktur bzw. in die Innenwand der Hohlstruktur zu ermöglichen, sind die beiden Sätze von Fingern im Wesentlichen entgegengesetzt bezüglich der Achse der Zylinderform ausgerichtet. Der erste Satz von Fingern zeigt in die distale Richtung, um mit dem distalen Ende der Hohlstruktur in Eingriff zu gelangen und der zweite Satz von Fingern ist in die entgegensetzte Richtung gerichtet und zeigt in die proximale Richtung, um mit dem proximalen Ende der Hohlstruktur in Eingriff zu gelangen. Zudem ist erfindungsgemäß vorzugsweise mindestens ein Satz der Finger mit einer Vorspannung beaufschlagt, so dass sich die Finger zumindest teilweise (automatisch) radial nach außen richten, wenn keine oder nur geringe äußere Kräfte auf die Finger wirken. Gemäß einer bevorzugten Ausfuhrungsform ist genau ein Satz von Fingern mit einer Vorspannung beaufschlagt, wohingegen der zweite Satz von Fingern nicht mit einer (radialen) Vorspannung beaufschlagt ist. Insbesondere ist es vorzugsweise vorteilhaft, wenn der erste Satz von Fingern aus einem federnden bzw. elastischen Material hergestellt ist. Zudem ist es besonders vorteilhaft wenn der zweite Satz von Fingern nur durch Anwendung einer äußeren Kraft von der axialen Ausrichtung in die radiale Ausrichtung überführt wird, Beispielsweise kann dies unter Verwendung eines plastisch verformbaren Materials erreicht werden. Insbesondere werden in der vorliegenden Anmeldung die Begriffe "plastisch" und "elastisch" im üblichen Sinne verwendet. So beschreibt eine plastische Verformung oder Plastizität die Fähigkeit fester Stoffe, sich unter einer Krafteinwirkung irreversibel zu verfonnen und diese Form nach der Einwirkung beizubehalten. Im Gegensatz dazu wird ein elastischer Stoff seine ursprüngliche Form wieder einnehmen.  However, in order to enable a (targeted) engagement of the fingers in the hollow structure or in the inner wall of the hollow structure, the two sets of fingers are aligned substantially opposite to the axis of the cylindrical shape. The first set of fingers point in the distal direction to engage the distal end of the hollow structure and the second set of fingers are directed in the opposite direction and point in the proximal direction to engage the proximal end of the hollow structure to get. In addition, according to the invention, preferably at least one set of the fingers is subjected to a bias, so that the fingers are at least partially (automatically) directed radially outward when no or only small external forces act on the fingers. According to a preferred embodiment, exactly one set of fingers is biased, whereas the second set of fingers is not biased (radial). In particular, it is preferably advantageous if the first set of fingers is made of a resilient or elastic material. In addition, it is particularly advantageous if the second set of fingers is transferred from the axial orientation to the radial orientation only by application of an external force. For example, this can be achieved using a plastically deformable material. In particular, the terms "plastic" and "elastic" are used in the usual sense in the present application. For example, plastic deformation or plasticity describes the ability of solids to irreversibly withstand under force and maintain that shape after exposure. In contrast, an elastic fabric will resume its original shape.
Erfindungsgemäß wird der Verbinder mit Hilfe einer weiter unten beschriebenen Vomchtung (Applikator) in die Hohlstruktur so eingeführt, dass der mit Vorspannung beaufschlagte Satz von Fingern durch Einwirken einer äußeren Kraft im Wesentlichen parallel zur Zylinderachse ausgerichtet ist. Sobald dieser Satz von Fingern an der geeigneten Stelle im Hohlorgan positioniert ist, d.h. die Finger sind an der Innenwand des einen Endes der Hohlstruktur positioniert, wird die äußere Krafteinwirkung entfernt, wodurch sich die Finger automatisch radial nach außen richten, so dass die Finger in Eingriff mit d er Hohl struktur bzw. in Eingriff mit der (Innen)- Wand der Holiistruktur kommen. Vorzugsweise biegen sich die Finger aufgrund der Vorspannung nicht nur radial nach außen, sondern auch nach hinten in Bezug auf die ursprüngliche Ausrichtung. In. Winkeln ausgedrückt bedeutet dies, dass während der Einführung des Verbinders der erste Satz von Fingern mit der Zylinderachse vorzugsweise einen Winkel von 0° bzw. einen Winkel zwischen -5 bis +5° bildet. Nach Entfernen der äußeren Krafteinwirkung biegen sich die Finger des ersten Satzes vorzugsweise bogenförmig in einem Winkelbereich von 0° bis 180°, vorzugsweise zwischen 90° und 180°, noch bevorzugter zwischen 1.20° und. 180°. According to the invention, the connector is introduced into the hollow structure by means of a device (applicator) described below, such that the preloaded set of fingers is aligned substantially parallel to the cylinder axis by the action of an external force. Once this set of fingers is positioned at the appropriate location in the hollow organ, ie the fingers are positioned on the inner wall of one end of the hollow structure, the external force is removed, whereby the fingers automatically orient radially outwardly, so that the fingers come into engagement with the hollow structure or into engagement with the (inner) wall of the holi-structure. Preferably, the fingers bend due to the bias not only radially outward, but also rearward with respect to the original orientation. In. In terms of angles, this means that during the insertion of the connector, the first set of fingers with the cylinder axis preferably forms an angle of 0 ° or an angle between -5 to + 5 °. After removal of the external force, the fingers of the first set preferably bend arcuately in an angular range of 0 ° to 180 °, preferably between 90 ° and 180 °, more preferably between 1.20 ° and. 180 °.
Anders ausgedrückt weist der erfmdungsgemäße Verbinder mindestens zwei verschiedene Zustände auf. Einen ersten "Einführ-Zustand" bei dem die Finger im Wesentlichen parallel zur Zylinderachse ausgerichtet sind; und einen "Eingriffs- Zustand", bei dem zumindest ei Satz der Finger teilweise in radialer Richtung verbogen ist, um mit der Hohlstruktur in Eingriff zu gelangen. Vorzugsweise erfolgt der Wechsel vom Einführ-Zustand zum EingriH Zustand aufgrund, einer elastischen Gestaltung der Finger, d.h. das elastische Material der Finger wird in den Eingriffs- Zustand vorgespannt. Gemäß einer weiteren Ausfüh ungsform kann der Zustandswechsel auch mit Hilfe von Kraft (beispielsweise Magnetkraft), Kälte, Wärme bzw. Strom erzeugt werden. Beispielsweise können Finger des ersten und/oder des zweiten Satzes aus einer Formgedächtnislegierung bestehen und der Zustandswechsel kann durch Erwärmen des erfindungsgemäßen Verbinders erfolgen.  In other words, the connector according to the invention has at least two different states. A first \ "insertion condition \" in which the fingers are aligned substantially parallel to the cylinder axis; and an "engagement state" in which at least one set of the fingers is partially bent in the radial direction to engage the hollow structure. Preferably, the change from the insertion condition to the engagement condition occurs due to an elastic configuration of the fingers, i. the elastic material of the fingers is biased into the engaged state. According to another embodiment, the state change can also be generated by means of force (for example magnetic force), cold, heat or current. For example, fingers of the first and / or the second set may consist of a shape memory alloy and the state change may be effected by heating the connector according to the invention.
Der zweite Satz von Fingern kan gleich oder ähnlich wie der erste Satz von Fingern konstruiert sein, d.h., ebenfalls mit einer Vorspannung beaufschlagt sein. Gemäß einer anderen bevorzugten Ausführungsform können die Finger des zweiten Satzes auch ohne eine radiale Vorspannung geformt sein. Um ein Eingreifen des zweiten. Satzes von Fingern mit der Hohlstruktur bzw. der Innenwand der Holiistruktur zu erreichen, werden die Finger des zweiten Satzes von Fingern mechanisch radial nach außen gebogen. Der bevorzugte Winkelbereich nach der mechanischen (manuellen) Verbiegung der Finger des zweiten Satzes sollte im Wesentlichen dem Winkelbereich der ersten Finger entsprechen, um eine sichere Verbindung der beiden Enden zu gewährleisten. Erfindungsgemäß ist es nicht zwingend, dass alle Finger des ersten bzw. zweiten Satzes in Eingriff mit der Hohl struktur gebracht werden. Beispielsweise können einzelne Finger im Wesentlichen entlang der Innenwand, der Hohlstruktur ausgerichtet sein, wodurch eine weitere Stabilisierung in radialer Richtung der Hohlstruktur erreicht werden kann. Entsprechend ist es nicht zwingend, dass alle Finger spitze Enden aufweisen, um mit der Hohl struktur in sicheren Eingriff zu gelangen. Es ist jedoch bevorzugt, dass zumindest ein Teil, vorzugsweise alle Finger, spitze Enden, ggf. mit Widerhaken, aufweisen und beim Eingriff mit den Enden der Hohlstruktur in die Wand der Hohlstruktur eindringen bzw. die Wand durchstechen. The second set of fingers can be constructed the same or similar to the first set of fingers, ie, also be biased. According to another preferred embodiment, the fingers of the second set may also be shaped without a radial bias. To an intervention of the second. To achieve set of fingers with the hollow structure or inner wall of the holi-structure, the fingers of the second set of fingers are mechanically bent radially outward. The preferred angular range after the mechanical (manual) bending of the fingers of the second set should substantially correspond to the angular range of the first fingers to ensure a secure connection of the two ends. According to the invention, it is not mandatory that all fingers of the first or second set are brought into engagement with the hollow structure. For example, individual fingers may be aligned substantially along the inner wall of the hollow structure, whereby a further stabilization in the radial direction of the hollow structure can be achieved. Accordingly, it is not mandatory that all fingers have pointed ends to get into the hollow structure in secure engagement. However, it is preferred that at least one part, preferably all fingers, have pointed ends, possibly with barbs, and penetrate into the wall of the hollow structure or pierce the wall upon engagement with the ends of the hollow structure.
Um. eine sichere End-zu-End-Anastomosierung zu Erreichen, ist der Außendurchmesser des Verbinders vorzugsweise an den Innendurchmesser der Hohlstruktur angepasst, d.h. der Außendurchmesser der röhrenförmigen Einhüllenden des Verbinders entspricht im Wesentlichen dem Innendurchmesser der Hohlstruktur. Beispielsweise liegen gängige Außendurchmesser für eine Anastomosierung eines menschlichen. Dickdarms im Bereich zwischen 20 bis 40 mm. Daher werden erfindungsgemäße Verbinder vorzugsweise mit gängigen Durchmessern von ca. 25, 28, 31 oder 33 mm bereitgestellt.  Around. To achieve a secure end-to-end anastomosis, the outer diameter of the connector is preferably matched to the inner diameter of the hollow structure, i. the outer diameter of the tubular envelope of the connector substantially corresponds to the inner diameter of the hollow structure. For example, common outside diameters for an anastomosis of a human are. Large intestine in the range between 20 to 40 mm. Therefore, connectors according to the invention are preferably provided with common diameters of about 25, 28, 31 or 33 mm.
Um eine sichere Verbindung zu gewährleisten, weist jeder Satz der beiden Fingersätze des erfmdungsgemäßen Verbinders vorzugsweise mindestens 6 Finger auf. Vorzugsweise weist der erste und/oder der zweite Satz von Fingern mindestens 8 Finger, vorzugsweise 10, 12, 14, 16 oder mehr Finger auf.  In order to ensure a secure connection, each set of the two finger sets of the connector according to the invention preferably has at least 6 fingers. Preferably, the first and / or the second set of fingers has at least 8 fingers, preferably 10, 12, 14, 16 or more fingers.
Vorzugsweise ist der erste und/oder der zweite Satz von Fingern mit Hilfe eines hochelastischen Materials gebildet, beispielsweise aus Metall hergestellt, vorzugsweise aus rostfreiem Metall und weiter bevorzugt aus einer Formgedächtnislegierung wie einem Nickel-Titan-Legierungs- (Nitinol-) Metall. Die Finger können jedoch auch aus anderen zusammengesetzten Formulierungen hergestellt sein, beispielsweise aus Kunststoff oder aus einem Kunststoff-Metallgemisch. Alternativ oder zusätzlich können einzelne oder alle Finger ein Formgedächtnis-Polymer aufweisen bzw. aus einem Formgedächtnis-Polymer hergestellt sein. Formgedächtnis-Polymere sind Kunststoffe, die einen Shape Memory-Effekt aufweisen, also sich an ihre frühere äußere Form trotz einer zwischenzeitlichen starken Umformung scheinbar „erinnern" können. Ein Formgedächtnis-Polymer kann beispielsweise zwei Komponenten aufweisen, wobei die erste Komponente ein elastisches Polymer ist, eine Art "Federelement", und die zweite Komponente ein aushärtendes Wachs ist, welches das "Federelement" in jeder gewünschten Form arretieren kann. Preferably, the first and / or the second set of fingers are formed by means of a highly elastic material, for example made of metal, preferably of stainless metal and more preferably of a shape memory alloy such as a nickel titanium alloy (nitinol) metal. However, the fingers can also be made of other composite formulations, for example of plastic or of a plastic-metal mixture. Alternatively or additionally, individual or all fingers may have a shape memory polymer or be made of a shape memory polymer. Shape-memory polymers are plastics which have a shape memory effect, that is to say they can "remember" their former external shape, despite an intervening heavy deformation.For example, a shape memory polymer can have two components, the first component is an elastic polymer, a kind of "spring element", and the second component is a hardening wax, which can lock the "spring element" in any desired shape.
Vorzugsweise besteht der erste Satz von Fingern aus einem Material, das verschieden ist von dem Material, aus dem der zweite Satz von Fingern hergestellt ist. Gemäß einer anderen Ausführungsform besteht der erste Satz von Fingern und der zweite Satz von Fingern aus demselben Material; vorzugsweise sind beide Sätze von Fingern einstückig (integral.) hergestellt.  Preferably, the first set of fingers is made of a material different from the material of which the second set of fingers is made. In another embodiment, the first set of fingers and the second set of fingers are the same material; Preferably, both sets of fingers are made in one piece (integral).
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sind die Finger des ersten Satzes direkt mit den Fingern des zweiten Satzes verbunden. Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform können die Finger des ersten und/oder des zweiten Satzes an einer, vorzugsweise gemeinsamen Träg er struktur befestigt sein. Vorzugsweise sind die Finger von der Trägerstruktur aus gesehen in im. Wesentlichen entgegengesetzte Richtungen (nach, proximal und distal) ausgerichtet. Die Trägerstruktur ist vorzugsweise im Wesentlichen ringförmig oder ovalförmig. wodurch der im. Wesentlichen kreisförmige bzw. ovale Querschnitt des erfindungsgemäßen Verbinders gebildet wird.  According to a preferred embodiment, the fingers of the first set are directly connected to the fingers of the second set. According to a further preferred embodiment, the fingers of the first and / or the second set may be attached to a structure, preferably common carrier. Preferably, the fingers are seen from the support structure in the. Aligned in essentially opposite directions (towards, proximal and distal). The support structure is preferably substantially annular or oval-shaped. causing the im. Substantially circular or oval cross-section of the connector according to the invention is formed.
Um den erfindungsgemäßen Verbinder gezielt für eine End-zu-End- Anastomosierung zu platzieren und mit den beiden Enden der Hohlstruktur in Eingriff zu bringen, betrifft die vorliegende Erfindung auch einen Applikator, insbesondere in Form eines (Einführ)-Katheters, der entlang der Hohl struktur eingeführt werden kann. Der erfmdungs gemäße Einführkatheter ist insbesondere zum Einführen eines erfindungsgemäßen Verbinders gestaltet, wobei der Einführkatheter ein proximales Ende zum Handhaben und ein distales Ende zum Einführen in die im Wesentlichen röhrenförmige anatomische bzw. physiologische Hohlstruktur aufweist. Der erfmdungs gemäße Katheter weist im wesentlichen zwei Hauptkomponenten auf, ein im Wesentlichen rohrförmiges Innenteil, dessen Außendurchmesser im Wesentlichen dem Innendurchmesser des Verbinders entspricht; und ein rohrförmiges Außenteil, das koaxial mit dem Innenteil ausgerichtet ist und in axialer Richtung relativ zum Innenteil verschiebbar ist. Vorzugsweise entspricht der Innendurchmesser des Außenteils im Wesentlichen dem Außendurchmesser des Verbinders. Vorzugsweise sind die Dimensionen des Innenteils, des Außenteils und des Verbinders so gewählt, dass der Verbinder zwischen Innenteil und Außenteii positionierbar ist und der erste und zweite Satz von Fingern im Wesentlichen parallel zur Achse des Innenteils ausgerichtet ist. D.h. vorzugsweise sind die Finger des ersten bzw. zweiten Satzes von Fingern zwischen dem Innen- und Außenteil angeordnet, wobei das Außenteil eine äußere Kraftkomponente bereitstellt, die entgegen der Vorspannung des ersten bzw. zweiten Satzes von Fingern gerichtet ist. Einfach ausgedrückt bewirkt ein Einiiiemmen des erfindungsgemäßen Verbinders zwischen Innen- und Außenteil, dass die vorgespannten Finger entgegen ihrer Vorspannung im Wesentlichen zylinderförmig ausgerichtet sind, wodurch ein Einfuhren in die anatomische Hohlstruktur erleichtert wird. In order to place the connector according to the invention specifically for an end-to-end anastomosis and to engage with the two ends of the hollow structure, the present invention also relates to an applicator, in particular in the form of a (introducer) catheter, along the hollow structure can be introduced. The introducer catheter according to the invention is particularly designed for insertion of a connector according to the invention, wherein the introducer catheter has a proximal end for handling and a distal end for insertion into the substantially tubular anatomical or physiological hollow structure. The erfmdungsgemäße catheter has essentially two main components, a substantially tubular inner part whose outer diameter substantially corresponds to the inner diameter of the connector; and a tubular outer part, which is aligned coaxially with the inner part and is displaceable in the axial direction relative to the inner part. Preferably, the inner diameter of the outer part substantially corresponds to the outer diameter of the connector. Preferably, the dimensions of the inner part, the outer part and the connector are chosen so that the Connector between the inner part and Außenenteii positionable and the first and second set of fingers is aligned substantially parallel to the axis of the inner part. That is, preferably, the fingers of the first and second sets of fingers, respectively, are disposed between the inner and outer members, the outer member providing an outer force component directed against the bias of the first and second sets of fingers, respectively. Simply put, incorporating the connector of the present invention between the inner and outer members will cause the preloaded fingers to be substantially cylindrically aligned against their bias, thereby facilitating imports into the anatomical hollow structure.
Vorzugsweise weist das Innenteil ein Lumen (Hohlraum) auf, durch das weitere Preferably, the inner part has a lumen (cavity) through which more
Geräte, beispielsweise ein Endoskop, einführbar sind und vorzugsweise verschiebbar relativ zum innenteil bzw. zum Außenteil sind. Devices, such as an endoscope, are insertable and are preferably displaceable relative to the inner part or the outer part.
Vorzugsweise ist zumindest ein Teil eines distalen Abschnitts des Innenteils und/oder des Außenteils im Wesentlichen lichtdurchlässig, vorzugsweise transparent, wodurch mittels eines Endoskops, das im Lumen des Innenteils angeordnet ist, der Einführkatheter zusammen mit dem Verbinder unter Sichtkontrolle zu den Enden der Hohlstruktur gebracht werden können.  Preferably, at least part of a distal portion of the inner part and / or the outer part is substantially translucent, preferably transparent, whereby the introducer catheter together with the connector is visually inspected to the ends of the hollow structure by means of an endoscope disposed in the lumen of the inner part can.
Um ein unbeabsichtigtes Lösen bzw. Verschieben des Verbinders in Bezug auf den Katheter (Applikator) zu verhindern, kann der Verbinder und/oder der Katheter Mittel zum lösbaren Fixieren des Verbinders an dem Emführkatheter aufweisen. So können beispielsweise auf einer Trägerstruktur des Verbinders Vorsprünge vorgesehen sein, die mit einem Mechanismus auf dem Innen- bzw. Außenteil lösbar fixiert werden. Beispielsweise könnte der Katheter Aussparungen aufweisen, die mit den Vorsprüngen durch eine Relativbewegung zwischen Katheter und Verbinder in Eingriff gebracht werden können. Eine umgekehrte Ausgestaltung ist natürlich auch möglich, d.h., im Katheter sind Vor spränge vorhanden die mit AusspaiTingen im Verbinder in Eingriff gebracht werden können. Zusätzlich oder alternativ sind auch andere lösbare Verbindungsmöglichkeiten zwischen dem Katheter und dem Verbinder möglich, beispielsweise ein Bajonett-Mechanismus. Somit, kann der Verbinder am Katheter temporär fixiert werden, um den Katheter zusammen mit dem Verbinder in die Hohlstruktur einzuführen. Anschließend kann der Verbinder vom Katheter gelöst  To prevent unintentional dislodging of the connector with respect to the catheter (applicator), the connector and / or the catheter may include means for releasably securing the connector to the delivery catheter. For example, projections may be provided on a support structure of the connector, which are releasably fixed with a mechanism on the inner or outer part. For example, the catheter could have recesses that can be engaged with the protrusions by relative movement between the catheter and connector. Of course, a reverse configuration is also possible, that is, there are protrusions in the catheter which can be engaged with spouts in the connector. Additionally or alternatively, other releasable connection possibilities between the catheter and the connector are possible, for example a bayonet mechanism. Thus, the connector may be temporarily fixed to the catheter to insert the catheter into the hollow structure along with the connector. Subsequently, the connector can be released from the catheter
o werden, um den Katheter ohne den mit der Hohlstruktur in Eingriff stehenden Verbinder aus der Hohlstruktur herauszuziehen. O to pull the catheter out of the hollow structure without the hollow structure engaging connector.
Zudem betrifft die vorliegende Erfindung auch ein System bestehend aus einem erfindungsgemäßen Einführungskatheter und einem erfmdungs gern äßen Verbinder, der zumindest auf dem Innenteil angebracht ist.  In addition, the present invention also relates to a system consisting of an introduction catheter according to the invention and a erfmdungs gladly a connector, which is mounted at least on the inner part.
Schließlich betrifft die vorliegende Erfindung auch noch ein Verfahren für eine End-zu-End-Anastomosierung zweier Enden einer im. Wesentlichen röhrenförmigen anatomischen Hohlstruktur mit mindestens einem, der folgenden Schritte, Zunächst wird ein erfindungsgemäßer Verbinder, der vorzugsweise lösbar auf oder an oder in einem erfindungsgemäßen Katheter angeordnet ist, bereitgestellt. Der erfmdungsgemäße Verbmder wird in die Hohlstruktur unter Verwendung des Katheters eingeführt, bis der erste Satz von Fingern im Lumen des Endes der distalen Hohlstruktur liegt. Anschließend wird das Außenrohr relativ zum Innenrohr proximal verschoben, so dass sich die mit Vorspannung beaufschlagten Finger des ersten Satzes radial nach außen biegen und mit dem Ende der distalen Hohlstruktur in Eingriff kommen. Optional wird das innenrohr und/oder der Katheter weiter proximal verschoben, wodurch das Ende der distalen Hohistruktur dem Ende der proximalen Hohl struktur angenähert wird. Insbesondere kann durch eine solche oder zusätzliche Verschiebung des Innenrohrs und/oder des Katheters in die proximale Richtung auch bewirkt werden, dass die Finger des ersten Satzes tiefer in die Hohlstuktur eingehakt werden. Ein proximales Verschieben des Außenrohrs relativ zum Innenrohr bewirkt anschließend, dass die proximalen Finger des zweiten Satzes freigelegt werden. Dann wird das Außenrohr relativ zum Innenrohr in die distale Richtung verschoben, wodurch die Finger des zweiten Satzes in die radiale Richtung umgebogen werden, um mit dem Ende der proximalen Hohlstruktur in Eingriff zu kommen. Schließlich kann der Katheter, falls nötig, vom Verbinder gelöst werden und entfernt werden.  Finally, the present invention also relates to a method for an end-to-end anastomosis of two ends of a. Substantially tubular anatomical hollow structure having at least one of the following steps. First, a connector according to the invention, which is preferably detachably arranged on or on or in a catheter according to the invention, is provided. The inventive connector is inserted into the hollow structure using the catheter until the first set of fingers lie in the lumen of the end of the distal hollow structure. Thereafter, the outer tube is displaced proximally relative to the inner tube such that the preloaded fingers of the first set flex radially outward and engage the end of the distal hollow structure. Optionally, the inner tube and / or the catheter is further displaced proximally, whereby the end of the distal Hohistruktur the end of the proximal hollow structure is approximated. In particular, such or additional displacement of the inner tube and / or the catheter in the proximal direction can also cause the fingers of the first set to be hooked deeper into the hollow structure. A proximal displacement of the outer tube relative to the inner tube then causes the proximal fingers of the second set to be exposed. Then, the outer tube is displaced in the distal direction relative to the inner tube, whereby the fingers of the second set are bent in the radial direction to engage the end of the proximal hollow structure. Finally, if necessary, the catheter can be detached from the connector and removed.
Die Erfindung umfasst ebenfalls einzelne Merkmale in den Figuren, auch wenn sie dort im Zusammenhang mit anderen Merkmalen gezeigt sind und/oder vorstehend oder nachfolgend nicht genannt sind.  The invention also includes individual features in the figures, even though they are shown there in connection with other features and / or are not mentioned above or below.
Die Erfindung umfasst ebenfalls Ausführungsformen mit jeglicher Kombination von Merkmalen, die vorstehend oder nachfolgend zu verschiedenen Ausführungsformen genannt oder gezeigt sind. KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN The invention also includes embodiments with any combination of features mentioned or shown above or below various embodiments. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Im Folgenden werden bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die Figuren ausführlich beschrieben. Es zeigen:  Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. Show it:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Fig. 1 is a perspective view of an inventive
Verbinders der zwischen zwei Enden einer anatomischen Connector between two ends of an anatomical
Hohlstruktur positioniert ist; und Hollow structure is positioned; and
Figs. 2a - 2d Momentaufnahmen während der Verbindung zweier Darmenden mit Hilfe eines erfindungs gemäßen Verbinders und Figs. 2a - 2d snapshots during the connection of two bowel ends with the aid of a connector according to the Invention and
Einführkatheters. Delivery catheter.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN DETAILED DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS
Figur 1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen Verbinders 42 der zwischen zwei Enden eines Darms 10 angeordnet ist und die beiden Enden 11 und 12 des Darms miteinander verbinden soll. Der erfindungsgemäße Verbinder 42 ist im Wesentlichen röhi-enförmig entlang der Achse X ausgebildet mit einem ersten Satz von Fingern 1, die in die distale Richtung ausgerichtet sind, um mit dem distalen Ende 1 1 des Darms in Eingriff zu gelangen. Der zweite Satz von Fingern 2 ist entgegengesetzt zu den ersten Fingern ausgerichtet, und zeigt in die proximale Richtung, um mit dem proximalen Ende 12 des Darms in Eingriff zu gelangen. Die Finger sind hier als spitze Metallstifte dargestellt, wodurch, ein sicheres Eingreifen bzw. Durchbohren der Darmwände erreicht wird. Zudem sind die beiden Sätze von Fingern an einer gemeinsamen ringförmigen Trägerstruktur 3 befestigt. Zudem sollte beachtet werden, dass die Finger hier zur Vereinfachung ohne eine Vorspannung dargestellt sind. Figure 1 shows a perspective view of a connector 42 according to the invention arranged between two ends of a gut 10 and intended to connect the two ends 11 and 12 of the intestine. The connector 42 according to the invention is substantially shaped in a rö-shaped manner along the axis X with a first set of fingers 1 aligned in the distal direction to engage the distal end 11 of the intestine. The second set of fingers 2 is oriented opposite the first fingers and points in the proximal direction to engage the proximal end 12 of the intestine. The fingers are shown here as pointed metal pins, which, a safe intervention or piercing of the intestinal walls is achieved. In addition, the two sets of fingers are attached to a common annular support structure 3. In addition, it should be noted that the fingers are shown here for simplicity without bias.
Die Figuren 2a - 2d zeigen Momentaufnahmen während der Verbindung (Anastomosierung) zweier Darmenden 1 1, 12 mit Fiüfe eines erfmdungsgemäßen Verbinders und Einführkatheters (Applikators). Auf einem Innenteil 101 des Einführkatheters ist ein erfindungsgemäßer Verbinder 42 angebracht, insbesondere ist das Innenteil 101 als Innenrohr 101 dargestellt, das vorzugsweise flexibel ist, jedoch am distalen Ende einen Bereich aufweisen kann, der starr ist, um einen sicheren Sitz des erfindungsgemäßen Verbinders auf dem Innenrohr 101 zu gewährleisten. Auf dem Innenrohr 101 ist der Verbinder mit zwei Sätzen radiär angeordneter Finger in Form von Metall stiften 1 und 2 angeordnet (vergleiche Fig. 1), die den er fmdungs gemäßen Verbinder 42 darstellen. Der erste Satz von MetalJstiften 1 zeigt in die distale Richtung und der zweite Satz von. Metallstifte 2 zeigt in die proximale Richtung. Die Metalistifte 1 und 2 werden durch ein Außenteil 102 des Emfuhrkatheters in Form eines Außenrohrs 102 in einem axial gestreckten Zustand gehalten, d.h. die Metallstifte 1 und 2 sind im Wesentlichen parallel zur Achse X des Innen- bzw. Außenrohrs. In diesem Zustand wird der erfmdungsgemäße Verbinder in den zu anastomosierenden distalen Darmstumpf 1 eingebracht (Fig. 2a). Figures 2a - 2d show snapshots during the connection (anastomosis) of two bowel ends 1 1, 12 with Fiüfe a connector according to the invention and Einführkatheters (applicator). On an inner part 101 of the insertion catheter, a connector according to the invention 42 is mounted, in particular the inner part 101 is shown as an inner tube 101, which is preferably flexible, but at the distal end may have an area which is rigid in order to ensure a secure fit of the to ensure connector according to the invention on the inner tube 101. On the inner tube 101, the connector with two sets of radially arranged fingers in the form of metal pins 1 and 2 is arranged (see FIG. 1), which represent the connector 50 according to the present invention. The first set of metal pins 1 points in the distal direction and the second set of. Metal pins 2 points in the proximal direction. The metal pins 1 and 2 are held in an axially stretched state by an outer part 102 of the embrittlement catheter in the form of an outer tube 102, ie the metal pins 1 and 2 are substantially parallel to the axis X of the inner and outer tubes, respectively. In this state, the connector according to the invention is introduced into the distal intestinal stump 1 to be anastomosed (FIG. 2 a).
Sobald die Metallstifte des erfindungsgemäßen Verbinders im Lumen des distalen Darmstumpfes 11 platziert sind, wird das Außenrohr 102 relativ zum Innenrohr 101 soweit (nach proximal) zurückgezogen, dass die distalen Enden der Metallstifte 1 freigelegt werden (Fig. 2b). Da die Metalistifte 1 mit einer Vorspannung beaufschlagt sind, biegen sich die Metallstifte 1 radial nach außen und vorzugsweise annähernd um ca. 180° um, so dass die Metallstifte 1 die Darmwand 1 1 von der Innenseite zur Außenseite durchstechen. Das distale Ende des Darms 11 ist somit fest mit dem erfindungsgemäßen. Verbinder in Eingriff gebracht.  Once the metal posts of the connector of the present invention are placed in the lumen of distal stump 11, outer tube 102 is retracted (proximally) relative to inner tube 101 such that the distal ends of metal posts 1 are exposed (Figure 2b). Since the metal pins 1 are subjected to a bias, the metal pins 1 bend radially outward and preferably approximately to approximately 180 °, so that the metal pins 1 pierce the intestinal wall 1 1 from the inside to the outside. The distal end of the intestine 11 is thus fixed to the invention. Connector engaged.
Vorzugsweise ist der erfindungsgemäße Verbinder 42 am Innenrohr (lösbar) befestigt, so dass durch Zug am innenrohr 101 in die proximale Richtung (siehe Pfeile "A" in Fig. 2b) die Metallstifte 1, die um ca. 180° geicrümmt sind, radiär in der Zirkumferenz des distalen Darmsegments 1 1 einhaken. Dadurch, dass durch die nach Außenkrümmung der Metalistifte 1 der Durchmesser erheblich vergrößert wird, werden Schleimhaut und vorzugsweise auch Peritonealüberzug des distalen Darmsegments 1 1 von den Metall stiften 1 durchbohrt.  Preferably, the connector 42 of the invention is (releasably) attached to the inner tube, so that by pulling on the inner tube 101 in the proximal direction (see arrows "A" in Fig. 2b), the metal pins 1, which are curved by about 180 °, radially in hook in the circumference of the distal intestinal segment 1 1. Due to the fact that the diameter is considerably increased by the outward curvature of the metal pins 1, the mucous membrane and preferably also the peritoneal coating of the distal intestinal segment 1 1 are pierced by the metal 1.
Durch Zug am Innenrohr 101 bzw. am gesamten Katheter, d.h. durch gleichzeitiges Ziehen, am innen- und Außenrohr 101 , 102 wird das distale Darmsegment 1 1 - das in Eingriff mit den Metallstiften 1 ist - dem proximalen Darmsegment. 12 weiter angenähert, so dass die Verbindung (Anastomose) ausgeführt werden kann (siehe Fig. 2b). In einem nächsten Schritt wird nun nur am Außenrohr 102 in die proximale Richtung gezogen (siehe Pfeile "B" in Fig. 2c), wodurch die proximalen Spitzen der proximalen Metall stifte 2 freigelegt werden. By pulling the inner tube 101 or the entire catheter, ie by simultaneous pulling on the inner and outer tube 101, 102, the distal intestine segment 1 1 - which is in engagement with the metal pins 1 - the proximal intestine segment. 12, so that the connection (anastomosis) can be performed (see Fig. 2b). In a next step, now only on the outer tube 102 in the proximal direction is pulled (see arrows "B" in Fig. 2c), whereby the proximal tips of the proximal metal pins 2 are exposed.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform können auch die proximalen Metallstifte 2 mit einer radial nach außen gerichteten Vorspannung beaufschlagt sein, so dass sich auch, die proximalen Spitzen automatisch nach außen zu bewegen trachten, um mit dem proximalen Darmstumpf 1.2 in Eingriff zu gelangen, sobald die proximalen Metallstifte 2 freigelegt sind.  According to a preferred embodiment, the proximal metal pins 2 may also be biased radially outwardly so that the proximal tips will automatically move outwardly to engage the proximal stump 1.2 as soon as the proximal metal pins 2 are exposed.
Gemäß einer anderen bevorzugten Ausfühiomgsform sind die proximalen Metallstifte 2 nicht oder nur mit einer sehr geringen radial nach außen gerichteten Vorspannung beaufschlagt, so dass die proximalen Metallstifte 2 im Wesentlichen parallel zur Achse des Innenrohrs 101 ausgerichtet beleiben, d.h. die Metallstifte 2 weisen in die proximale Richtung.  According to another preferred Ausfühiomgsform the proximal metal pins 2 are not or only with a very small radially outwardly directed bias applied, so that the proximal metal pins 2 are substantially parallel to the axis of the inner tube 101 aligned, i. E. the metal pins 2 point in the proximal direction.
Wenn nun das Außenrohr 102 wieder vorgeschoben wird, d.h. in die distale Richtung, werden die proximalen Spitzen der Stifte 2 in Abhängigkeit von dem ausgeführten Vorschub soweit umgebogen, dass sie sich in die Zirkumferenz des proximalen Sumpfes 12 einhaken (siehe Fig. 2d). Durch weiteres Umbiegen entsteht ein stabiles Widerlager zu den distalen Spitzen 1, sodass beide Wundränder ausreichend fest miteinander verbunden bzw. verklammert sind.  Now, when the outer tube 102 is advanced again, i. in the distal direction, the proximal tips of the pins 2 are bent over as far as depending on the feed carried out so that they hook into the circumference of the proximal sump 12 (see Fig. 2d). By further bending creates a stable abutment to the distal tips 1, so that both wound edges are sufficiently firmly connected or clamped together.
In einem nächsten Schritt wird das Innenrohr 101 vom. erfindungsgemäßen In a next step, the inner tube 101 of the. invention
Verbinder 42 gelöst, sodass der Verbinder an der Verbindungstelle verbleibt und der erfmdungs gemäße Katheter entfernt werden kann. Beispielsweise kann durch Drehung des Innenrohrs 101 eine Arretierung zwischen Innenrohr 101 und den Stiften 1 bzw. und/oder eine Arretierung zwischen Innenrohr 101 und der Trägerstruktur 3 gelöst werden, sodass der Einführkatheter entfernt werden kann. Loosened connector 42 so that the connector remains at the junction and the erfmdungsgemäße catheter can be removed. For example, by rotation of the inner tube 101, a locking between the inner tube 101 and the pins 1 or and / or a lock between the inner tube 101 and the support structure 3 can be achieved so that the insertion catheter can be removed.
Die Erfindung betrifft somit eine Vorrichtung zum Setzen zirkulärer Anastomosen im Gastrointestinaltrakt. Der erfindungsgemäße Einführkatheter bzw. das erfindungsgemäße Applikationsgerät besieht vorzugsweise im Wesentlichen aus zwei Hauptbestandteilen, einem innenteil und einem Außenteil (Innenrohr und Außenrohr), wobei das Außenrohr einen größeren Durchmesser besitzt als das Innenrohr und gegenüber dem Innenrohr verschiebbar angeordnet ist. Vorzugsweise ist eines oder beide Teile aus einem flexiblen Material hergestellt, so dass sie auf handelsübliche Endoskope aufgepflanzt werden können und das erfindungsgemäße System über das flexible Endoskop in die Holilstruktur (Darmlumen, Dickdarm, Ösophagus, Magen, Gefäße, Harnleiter, usw.) eingebracht werden können. Unter Endoskop-Sicht wird auch, vorzugsweise die Anastomose angelegt, so dass jederzeit eine kontrollierte Platzierung der Klammern mög The invention thus relates to a device for setting circular anastomoses in the gastrointestinal tract. The insertion catheter according to the invention or the application device according to the invention preferably comprises essentially two main components, an inner part and an outer part (inner tube and outer tube), the outer tube having a larger diameter than the inner tube and being displaceable relative to the inner tube. Preferably, one or both parts are made of a flexible material so that they can be planted on commercial endoscopes and the system of the invention via the flexible endoscope in the Holilstruktur (intestinal lumen, colon, esophagus, stomach, vessels, ureters, etc.) are introduced can. Under the endoscope view, the anastomosis is preferably applied, so that at any time a controlled placement of the staples is possible
Die Erfindung umfasst ebenfalls die genauen oder exakten Ausdrücke, Merkmale, numerischen Werte oder Bereiche usw., wenn vorstehend oder nachfolgend diese Ausdrücke, Merkmale, numerischen Werte oder Bereiche im Zusammenhang mit Ausdrücken wie z.B.„etwa, ca., um, im Wesentlichen, im Allgemeinen, zumindest, mindestens" usw;. genannt wurden (also „etwa 3" soll ebenfalls „3" oder „im Wesentlichen radial'1 soll auch „radiä umfassen). Der Ausdruck„bzw." bedeutet überdies„und/oder". The invention also includes the exact or exact terms, features, numerical values, or ranges, etc., as above or below, of such terms, features, numerical values, or ranges in the context of terms such as "about, about, substantially," generally, at least, "., etc; were named (that is" at least about 3 "is also" 3 "or" substantially radially '1 should also or "" include Radić) The term. ". means moreover "and / or".

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e Patent claims
1. Verbinder (42) für eine End-zu-End-Anastomosierung zweierA connector (42) for an end-to-end anastomosis of two
Enden (1 1 , 12) einer im Wesentlichen röhrenförmigen anatomischenEnds (1 1, 12) of a substantially tubular anatomical
Hohlstruktur (10), wobei der Verbinder zum Ein- und/oder Durchführen in die Hohlstruktur (10) im Wesentlichen röhrenförmig ist und aufweist: einen ersten Satz von Fingern ( 1 ) zum Eingriff mit dem ersten Ende (1 1 ) der Hohlstruktur, wobei der erste Satz von Fingern (1) zumHollow structure (10), wherein the connector for insertion into and / or passage into the hollow structure (10) is substantially tubular and comprises: a first set of fingers (1) for engaging the first end (11) of the hollow structure; the first set of fingers (1) for
Einführen in die Hohlstruktur im Wesentlichen parallel zur RöhrenachseInserting into the hollow structure substantially parallel to the tube axis
(X) angeordnet ist; (X) is arranged;
einen zweiten Satz von Fingern (2) zum Eingriff mit dem zweiten a second set of fingers (2) for engagement with the second one
Ende (12) der Hohlstruktur; wobei der zweite Satz von Fingern (2) zum Einführen in die Hohlstruktur im Wesentlichen parallel zur RöhrenachseEnd (12) of the hollow structure; wherein the second set of fingers (2) for insertion into the hollow structure is substantially parallel to the tube axis
(X) , jedoch zumindest im Wesentlichen entgegengesetzt zum ersten Satz von Fingern angeordnet ist und (X), but at least substantially opposite to the first set of fingers is arranged and
wobei zumindest der erste Satz von Fingern (1) eine radial nach außen gerichtete Vorspannung hat, wodurch der erste Satz von Fingern (1 ) automatisch in Eingriff mit dem ersten Ende (1 1) der Hohlstruktur kommt, wenn keine äußeren Kräfte auf die Finger (1 ) des ersten Satzes wirken.  wherein at least the first set of fingers (1) has a radially outward bias, whereby the first set of fingers (1) automatically engages the first end (1 1) of the hollow structure when no external forces are applied to the fingers (1). 1) of the first sentence act.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , wobei die Finger des zweiten Satzes von Fingern (2) von der Ausrichtung parallel zur Röhrenachse in radiale Richtung verbogen werden können, um mit dem zweiten Ende (12) der Hohlstruktur ( 10) in Eingriff zu kommen. The device of claim 1, wherein the fingers of the second set of fingers (2) can be bent in the radial direction from the orientation parallel to the tube axis to engage the second end (12) of the hollow structure (10).
3. Verbinder (42) nach Anspruch. 1 oder 2. wobei der erste und/oder zweite Satz von. Fingern (1 , 2) vorzugsweise spitze Enden aufweisen, die parallel zur Röhrenachse ausgerichtet sind und beim Eingriff mit den Enden (1 1. 12) der Hohlstruktur in die Wand der Hohlstruktur ( 10) eindringen bzw. die Wand durchstechen. 3. Connector (42) according to claim. 1 or 2. wherein the first and / or second set of. Fingers (1, 2) preferably have pointed ends which are aligned parallel to the tube axis and upon engagement with the ends (1 1. 12) of the hollow structure in the wall of the hollow structure (10) penetrate or pierce the wall.
4. Verbinder (42) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei4. Connector (42) according to any one of the preceding claims, wherein
(i) der Außendurchmesser der Röhrenform zwischen 20 bis 40 mm, vorzugsweise ca. 25, 28, 31 oder 33 mm beträgt, und/oder (i) the outer diameter of the tubular form is between 20 to 40 mm, preferably about 25, 28, 31 or 33 mm, and / or
(ii) der erste und/oder der zweite Satz von Fingern (1 , 2)  (ii) the first and / or the second set of fingers (1, 2)
mindestens 6 Finger, vorzugsweise 8, 10, 12, 14, 16 oder mehr Finger aufweist.  at least 6 fingers, preferably 8, 10, 12, 14, 16 or more fingers.
5. Verbinder (42) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste und/oder der zweite Satz von Fingern (1 , 2) aus Metall hergestellt ist, vorzugsweise aus rostfreiem Metall hergestellt ist und weiter bevorzugt aus einem Formgedächtnismaterial, vorzugsweise aus einer Formgedächtnislegierung wie Nitinol hergestellt ist. A connector (42) according to any one of the preceding claims, wherein the first and / or the second set of fingers (1, 2) is made of metal, preferably made of stainless metal, and more preferably of a shape memory material, preferably of a shape memory alloy how Nitinol is made.
6. Verbinder (42) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste und zweite Satz von Fingern (1 , 2) an einer gemeinsamen, vorzugsweise ringförmigen Trägerstruktur (3) befestigt ist, und die Trägerstruktur (3) vorzugsweise Mittel aufweist zum. lösbaren Fixieren der Trägerstruktur (3) an einen Einführkatheter (100). A connector (42) according to any preceding claim, wherein the first and second sets of fingers (1, 2) are secured to a common, preferably annular support structure (3) and the support structure (3) preferably comprises means. releasably fixing the support structure (3) to an insertion catheter (100).
7. Verbinder (42) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei7. Connector (42) according to one of the preceding claims, wherein
(i) der erste Satz von Fingern (1 ) und der zweite Satz von Fingern (2) aus unterschiedlichen Materialien besteht; oder(i) the first set of fingers (1) and the second set of fingers (2) are made of different materials; or
(ii) der erste Satz von Fingern (1 ) und der zweite Satz von Fingern (2), optional die Trägerstruktur (3) gemäß (ii) the first set of fingers (1) and the second set of fingers (2), optionally the support structure (3) according to
Anspruch 6, aus demselben Material, vorzugsweise einstückig sind. Claim 6, from the same material, preferably in one piece.
8. Einführungskatheter (1 00) zum Einführen eines Verbinders (42) nach Anspruch 1 bis 7, mit einem proximalen Ende zum. Handhaben und einem distalen Ende zum Einführen in eine im Wesentlichen 8. An introducer catheter (1 00) for inserting a connector (42) according to claim 1 to 7, with a proximal end to. Handle and a distal end for insertion into a substantially
röhrenförmige anatomische Hohlstruktur (10), wobei der Katheter ( 100) aufweist: tubular anatomical hollow structure (10), wherein the catheter (100) comprises:
ein im Wesentlichen rohrförmi ges innenteil (101 ), dessen  a substantially rohrförmi ges inner part (101) whose
Außendurchmesser im Wesentlichen dem Innendurchmesser des Outer diameter substantially the inner diameter of the
Verbinders (42) entspricht; und Connector (42) corresponds; and
ein hülsenförmiges Außenteil (102), das koaxial mit dem innenteil ausgerichtet und in axialer Richtung relativ zum innenteil (101 ) verschiebbar ist, wobei der Innendurchmesser des Außenteils (102) im Wesentlichen dem Außendurchmesser des Verbinders (42) entspricht. wobei der Verbinder (42) zwischen Innenteil (1 01 ) und Außenteil ( 1 02) positionierbar ist und der erste und zweite Satz von Fingern ( 1 , 2) im Wesentlichen parallel zur Achse des Innenteils (101 ) ausgerichtet ist.  a sleeve-shaped outer part (102), which is aligned coaxially with the inner part and in the axial direction relative to the inner part (101) is displaceable, wherein the inner diameter of the outer part (102) substantially corresponds to the outer diameter of the connector (42). wherein the connector (42) is positionable between the inner part (1101) and the outer part (102) and the first and second set of fingers (1, 2) are aligned substantially parallel to the axis of the inner part (101).
9. Einführungskatheter (1 00) nach Anspruch 8, wobei 9. introducer catheter (100) according to claim 8, wherein
(i) das Innenteil (101 ) ein Lumen aufweist, durch das ein  (I) the inner part (101) has a lumen through which a
Endoskop einführbar und vorzugsweise verschiebbar ist, und/oder  Endoscope is inserted and preferably displaced, and / or
(ii) zumindest ein Teil eines distalen Abschnitts des Innenteils (101 ) und/oder des Außenteils (102) im Wesentlichen lichtdurchlässig, vorzugsweise transparent ist.  (ii) at least part of a distal portion of the inner part (101) and / or of the outer part (102) is substantially translucent, preferably transparent.
10. Einführungskatheter (100) nach Anspruch 8 oder 9, wobei das Inneilteil (101 ) und/oder das Außenteil (102) einen lösbaren 10. introducer catheter (100) according to claim 8 or 9, wherein the inner part (101) and / or the outer part (102) has a detachable
Fixiermechanismus aufweist, der angepasst ist Has fixing mechanism that is adapted
(i) den Verbinder (42) am Katheter (1 00) temporär zu fixieren, um den Katheter (100) zusammen mit dem Verbinder (42) in die  (i) temporarily fix the connector (42) to the catheter (100) to place the catheter (100) together with the connector (42) in the
Hohlstruktur (10) einzuführen; und (ii) den Verbinder (42) vom Katheter ( 100) zu lösen, um den Katheter (100) ohne den mit der Hohl struktur ( 10) in E ingriff stehenden Verbinder (42) aus der Hohlstruktur ( 10) herauszuziehen. Insert hollow structure (10); and (ii) disengage the connector (42) from the catheter (100) to withdraw the catheter (100) from the hollow structure (10) without the connector (42) in engagement with the hollow structure (10).
1 1 . System bestehend aus einem. Einführungskatheter (100) nach einem der Ansprüche 8 bis 1 0 und einem Verbinder (42) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, der zumindest auf dem Innenteil ( 101 ) angebracht ist. 1 1. System consisting of one. The introducer catheter (100) of any one of claims 8 to 10 and a connector (42) of any one of claims 1 to 7 mounted on at least the inner member (101).
12. Verfahren für eine End-zu-End-Anastomosierung zweier Enden (1 1 , 12) einer im Wesentlichen röhrenförmigen anatomischen 12. A method for an end-to-end anastomosis of two ends (1 1, 12) of a substantially tubular anatomical
Hohlstruktur (10) mit den Schritten: Hollow structure (10) with the steps:
(a) Bereitstellen eines Verbinders (42) nach einem der  (a) providing a connector (42) for one of
Ansprüche 1 bis 7, wobei der Verbinder (42) lösbar auf oder an oder in einem Katheter ( 100) nach einem der Ansprüche 8 bis 10 angeordnet ist; Claims 1 to 7, wherein the connector (42) is releasably disposed on or on or in a catheter (100) according to any one of claims 8 to 10;
(b) Einführen des Verbinders (42) in die Hohlstruktur (1 0) unter Verwendung des Katheters (100) bis der erste Satz von Fingern (1) im Lumen des Endes der distalen Hohlstruktur (1 1 ) liegt;  (b) inserting the connector (42) into the hollow structure (10) using the catheter (100) until the first set of fingers (1) lie in the lumen of the end of the distal hollow structure (11);
(c) proximales Verschieben des Außenrohrs ( 102) relativ zum Innenrohr (101 ), so dass sich die mit Vorspannung beaufschlagten Finger des ersten Satzes (1 ) radial nach außen biegen und mit dem Ende der distalen Hohlstruktur (1 1) in Eingriff kommen;  (c) displacing the outer tube (102) proximally relative to the inner tube (101) such that the biased fingers of the first set (1) flex radially outward and engage the end of the distal hollow structure (11);
(d) proximales Verschieben des Innenrohrs (101 ) oder des Katheters ( 100), wodurch das Ende der distalen Hohlstruktur (1 1 ) dem Ende der proximalen Hohlstruktur (12) angenähert wird;  (d) moving the inner tube (101) or catheter (100) proximally, thereby approximating the end of the distal hollow structure (11) to the end of the proximal hollow structure (12);
(e) proximales Verschieben des Außenrohrs ( 102) relativ zum Innenrohr ( 101), wodurch die proximalen Finger des zweiten Satzes (2) freigelegt werden; und  (e) displacing the outer tube (102) proximally relative to the inner tube (101), thereby exposing the proximal fingers of the second set (2); and
(f) Verschieben des Außenrohrs (102) relativ zum Innenrohr (101 ) in die distale Richtung, wodurch die Finger des zweiten Satzes (2) in die radiale Richtung umgebogen werden, um mit dem Ende der proximalen Hohlstruktur (12) in Eingriff zu kommen. (f) displacing the outer tube (102) relative to the inner tube (101) in the distal direction whereby the fingers of the second set (2) are bent in the radial direction to engage the end of the proximal hollow structure (12) ,
13. Verfahren nach Anspruch 12, wobei zwischen den 13. The method of claim 12, wherein between the
Verfahrenschritten (c) und (d) durch Verschieben des Innenrohrs ( 101 ) in die proximale Richtung die Finger des ersten Satzes (1 ) tiefer in die Hohlst ktur (10) eingehakt werden. Method steps (c) and (d) by moving the inner tube (101) in the proximal direction, the fingers of the first set (1) are hooked deeper into the Hohlst ktur (10).
14. Verfahren nach Anspruch 12 oder 1 3 , wobei nach dem 14. The method of claim 12 or 1 3, wherein after the
Verfahrenschritt (f) der Katheter (100) vom Verbinder (42) gelöst wird. Method step (f) of the catheter (100) from the connector (42) is released.
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