WO2010029032A1 - Measurement device and measurement method - Google Patents

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WO2010029032A1
WO2010029032A1 PCT/EP2009/061520 EP2009061520W WO2010029032A1 WO 2010029032 A1 WO2010029032 A1 WO 2010029032A1 EP 2009061520 W EP2009061520 W EP 2009061520W WO 2010029032 A1 WO2010029032 A1 WO 2010029032A1
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pulse wave
pulse
measuring
measuring device
drug
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PCT/EP2009/061520
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Inventor
Dick Scholten
Franz Laermer
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Robert Bosch Gmbh
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    • A61B5/683Means for maintaining contact with the body
    • A61B5/6838Clamps or clips

Definitions

  • the invention relates to a measuring device according to the preamble of claim 1 and to a measuring method according to the preamble of claim 10.
  • the standard therapy for patients with heart failure and chronic hypertension is the treatment with antihypertensive drugs.
  • the right dosage and the right combination of prescribed medications must be evaluated individually for each case.
  • the most important basis for the evaluation is a daily blood pressure measurement performed by the patient. Medication evaluation based on daily individual measurements is problematic because blood pressure is not constant throughout the day and is influenced by many factors such as body position, activity, the body's post-daytime rhythm, stress, metabolic activity and food.
  • the invention has for its object to provide a measuring device, based on their measurement results waiving a blood pressure measurement, reliable statements about the effectiveness and / or the duration of action and / or the dosage of at least one drug and / or on the medik kameinein frosting a Patients can be made. Furthermore, the object is to propose a corresponding measuring method.
  • the invention has recognized that the most important class of antihypertensive drugs, especially ACE inhibitors and AT2 receptor blockers, affect the vascular tension of blood vessels. Based on this finding, the further realization is that the measurement of the vascular tension is a very specific parameter for the effect of this class of drugs, as the blood pressure. Since the vascular tension, like the blood pressure, depends on various factors, such as the body position, the activity, the daytime post-rhythm of the body, stress, the metabolic activity and the ingested food, the invention proposes a measuring device designed as a long-term measuring device with which the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform can / can be measured over a relatively long period, preferably over 24 hours, very particularly preferably regularly.
  • the medication intake behavior of a patient can be made by a corresponding evaluation of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform. It is very particularly preferred if the control means of the measuring device control the measuring means in such a way that these measurements carry out at least one of the aforementioned parameters continuously or at certain, preferably regular, intervals. It is very particularly preferred if measurements can be carried out at intervals of 15 to 30 minutes, preferably at intervals of 20 minutes, in order to obtain a good overview of the vessel voltage over a relatively long period of time.
  • the pulse rate can be used to check the plausibility of the measurement results.
  • measurement results can be disregarded or weighted differently, which are measured at a time at which a conspicuous, for example, very high pulse rate is measured which is at an exception, for example a sudden stress or a sudden indicates physical effort.
  • the measuring device evaluates the recorded measurement results with the aid of integral analysis means.
  • the analysis means may be designed such that they perform an evaluation of the vessel wall tension, in particular of a patient's arterial blood vessels, on the basis of the measurement results.
  • the measuring means and / or the analysis means may be part of common logic means that determine the pulse wave velocity by a signal analysis of the detected pulse shape.
  • the pulse shape is in the form of a double pulse, which results from the reflection of the pulse in the arterial vasculature.
  • the vascular tension has a significant influence on the time interval of the amplitudes of a double pulse.
  • measuring means determine the pulse wave velocity and / or the pulse waveform on the basis of a transmission or reflection measurement.
  • a body part for example a finger of a patient, is illuminated with the aid of an infrared-emitting LED.
  • the optical transmission is measured by means of a photodiode, which changes due to a volume expansion due to a pulse wave propagation.
  • a reflection measurement can also be carried out.
  • the invention also leads to a method for determining a long-term profile of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform, in particular with the aim of determining the vessel wall tension of preferably arterial blood vessels; this in turn with the aim of analyzing the efficacy and / or the duration of action and / or the dosage of at least one drug and / or to evaluate the drug intake behavior of a patient.
  • the pulse frequency is used for plausibility of measurement results.
  • the pulse wave velocity is determined on the basis of a signal analysis of a detected double pulse shape.
  • the relative position of two amplitudes of the double pulse can be determined by a signal analysis processor. Immediately from knowledge of the relative amplitude position, a statement about the vessel wall tension can be made.
  • the measuring device is fixed to a finger and / or a hand and / or on an arm joint and / or on an earlobe and / or toe of a patient and / or if the measurement of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform is performed at one of these locations. It is also conceivable to select other body locations for positioning and / or performing the measurement.
  • the invention also leads to the use of a previously described device for evaluating the vessel wall tension and / or the efficacy of at least one drug and / or the duration of at least one drug and / or drug intake behavior of a patient and / or the dosage of at least one drug.
  • 1 is a schematic diagram of a measuring device
  • Fig. 2 a schematic diagram illustrating the measuring principle of the double pulse measurement.
  • FIG. 1 shows a measuring device 1 for measuring the pulse wave velocity and the pulse waveform of human pulse waves (tube waves).
  • the measuring device 1 comprises only schematically indicated fastening means 2 for fixing the measuring device 1 to the human body.
  • the measuring device comprises measuring means 3.
  • the measuring means 3 in turn comprise an LED light source 4 for emitting infrared radiation 5 as well an IR intensity sensor 6 for detecting the transmission of the infrared radiation 5 by a human finger 7.
  • the transmission decreases when a pulse wave (tube wave) through a blood vessel (in particular an artery) between the LED light sensor 4 and the sensor 6 through running.
  • the measuring means 3 are associated with control means 8, which cause a measurement of the pulse wave velocity and the pulse waveform every 20 minutes over a period of 24 hours.
  • the measurement result is passed via a signal-conducting connection to analysis means 9, which analyze the measurement results with respect to the vessel wall tension of the patient's blood vessels and the effectiveness of at least one drug and the duration of action of at least one drug and the dosage of at least one drug and the drug intake behavior of the patient ,
  • analysis means 9 which analyze the measurement results with respect to the vessel wall tension of the patient's blood vessels and the effectiveness of at least one drug and the duration of action of at least one drug and the dosage of at least one drug and the drug intake behavior of the patient .
  • the result of this analysis and the actual measurement results are stored in a memory 10. Furthermore, the measurement results and the analysis result are visualized on a screen 11. Via a plug contact 12 in a housing 13 of the measuring device 1, the measurement results and the analysis results from the memory 10 can be retrieved.
  • a human body 14 with a schematically indicated heart 15 can be recognized.
  • a heartbeat sends out a pulse wave through an arterial blood vessel 16 in the direction of the finger 7.
  • a first pulse wave amplitude 17 can be detected. Due to the heartbeat of the heart 15, however, the pulse wave is not emitted exclusively in the direction of finger 7, but also in the Abdominal cavity into it. There it meets an arterial branch 18 (reflection point) at which it is reflected and only then propagates in the direction of finger 7.
  • a second (double), smaller pulse wave amplitude 19 is detected with the aid of a measuring device.
  • the time interval t between the pulse amplitudes 17, 19 and thus, knowing the distance traveled by the pulse waves, the pulse wave velocity can be determined.

Abstract

The invention relates to a measurement device (1) comprising measurement means (3) for determining the pulse wave transit time and/or pulse wave velocity and/or pulse wave shape and comprising fastening means (2) for fastening the measurement device (1) to the human body (14). According to the invention, control means (8) are adapted to control the measurement means (3) in such a way that a long-term profile of the pulse wave transit time and/or of the pulse wave velocity and/or of the pulse wave shape can be determined therewith. The invention further relates to a measurement method.

Description

Beschreibungdescription
Titeltitle
Messvorrichtung sowie MessverfahrenMeasuring device and measuring method
Stand der TechnikState of the art
Die Erfindung betrifft eine Messvorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie ein Messverfahren gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 10.The invention relates to a measuring device according to the preamble of claim 1 and to a measuring method according to the preamble of claim 10.
Die Standardtherapie für Patienten mit Herzinsuffizienz und chronischem Bluthochdruck ist die Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten. Die richtige Dosierung sowie die richtige Kombination von verschriebenen Medikamenten muss für jeden Fall individuell evaluiert werden. Dabei ist die wichtigste Grundlage für die Evaluierung eine von dem Patienten täglich durchgeführte Blutdruckmessung. Die Medikamentenevaluierung auf Basis täglicher Einzelmessungen ist problematisch da, der Blutdruck nicht über den gesamten Tag konstant ist und durch viele Faktoren, wie die Körperlage, die Aktivität, den Tag-Nachtrhythmus des Körpers, Stress, Stoffwechselaktivität und Nahrungsmittel beeinflusst wird.The standard therapy for patients with heart failure and chronic hypertension is the treatment with antihypertensive drugs. The right dosage and the right combination of prescribed medications must be evaluated individually for each case. The most important basis for the evaluation is a daily blood pressure measurement performed by the patient. Medication evaluation based on daily individual measurements is problematic because blood pressure is not constant throughout the day and is influenced by many factors such as body position, activity, the body's post-daytime rhythm, stress, metabolic activity and food.
Ferner problematisch ist, dass die Metabolisierung sowie die Wirkung von Medikamenten abhängig von der Wechselwirkung mit anderen Medikamenten oder Nahrungsmitteln ist. Darüber hinaus ist häufig eine fehlende Mitwirkung des Patienten bei der Medikamenteneinnahme zu verzeichnen, bei- spielsweise weil die Medikamenteneinnahme vergessen wird, die Medikamente zum falschen Zeitpunkt oder in einer falschen Dosierung eingenommen werden. Die Evaluierung kann durch eine Langzeitblutdruckmessung verbessert werden, bei der mit einer automatischen, am Körper getragenen Messvorrichtung über 24 Stunden der Blutdruck etwa alle 20 Minuten gemessen wird. Das Tragen dieser Messvorrichtung bedeutet für den Patienten jedoch eine erhebliche Belastung und wird in der Regel daher lediglich einmal pro Quartal durchgeführt. Mittels des Langzeitblut- druckmessgerätes kann der Blutdruckverlauf nach Einnahme eines Medikamentes aufgezeichnet werden. Dabei müssen die vorgenannten Probleme, die bei täglichen Einzelmessungen auftreten, zum Teil auch berücksichtigt werden.It is also problematic that the metabolization as well as the effect of drugs is dependent on the interaction with other drugs or foods. In addition, there is often a lack of involvement of the patient in the medication, for example, because the medication is forgotten, the medication is taken at the wrong time or in the wrong dosage. The evaluation can be improved by a long-term blood pressure measurement, in which the blood pressure is measured approximately every 20 minutes with an automatic, body-worn measuring device over 24 hours. However, wearing this measuring device is a significant burden on the patient and is therefore usually performed only once a quarter. By means of the long-term blood pressure measuring device the blood pressure course can be recorded after taking a medicine. In doing so, the above-mentioned problems which occur during daily individual measurements must also be taken into account in part.
Die DE 10 2005 003 678 Al beschreibt eine Vorrichtung zur Langzeitblutdruckmessung.DE 10 2005 003 678 A1 describes a device for long-term blood pressure measurement.
Zur Analyse der Morphologie der Gefäßwand von Blutgefäßen ist es bekannt, die Pulswellenlaufzeit zu messen, also die Zeit, die eine Pulswelle (Schlauchwelle) benötigt, um eine definierte Strecke zurückzulegen. Die Pulslaufzeit gibt da- bei Auskunft über den Verkalkungsgrad der Blutgefäße. Zur Bestimmung der Pulswellenlaufzeit muss sich der Patient in eine Arztpraxis begeben, wo die Messung mit einem stationären Messgerät durchgeführt wird.To analyze the morphology of the vessel wall of blood vessels, it is known to measure the pulse wave transit time, ie the time it takes a pulse wave (tube wave) to cover a defined distance. The pulse duration gives information about the degree of calcification of the blood vessels. To determine the pulse wave transit time, the patient must go to a doctor's office where the measurement is performed with a stationary meter.
Die bisher in der Literatur beschriebenen Systeme zur Erfassung der Pulswellenlaufzeit oder der Pulsform beschränken sich neben der zuvor erläuterten Anwendung entweder auf Anwendungen zur Abschätzung der Höhe des Blutdruckes, zur Überwachung von Aufwachphasen, zur Bestimmung des Atmungs- aufwandes oder zur Bestimmung eines massiven Blutverlustes. Auch ist es bekannt durch eine PulswellenlaufZeitmessung als Vorher-/Nachher-Messung in einem Provokationstest mit Medikamenten einzusetzen. (vgl. P. Elter, "Methoden und Systeme zur nichtinvasiven, kontinuierlichen und belastungsfreien Blutdruckmessung", Dissertation, ITIV- Karlsruhe, 2001; R. P. Schmidt et al . , "Pulse Transit Time an appraisal of clinical applications", Thorax, 1999, 54, S.452-458; R. Ochiai, "Detection of Cardiovascular Instabi- lity by Pulse Wave Transit Time", Anesthesiology, 91, No 3A, 1999, S. 549; CS. Hayward et al . , "Assessment of Endothelial Function Using Perpheral Waveform Analysis", JACC, 40, No. 3, 2002, S. 521-528) .The previously described in the literature systems for detecting the pulse wave transit time or the pulse shape are limited in addition to the previously described application either to applications for estimating the level of blood pressure, for monitoring recovery phases, for determining the respiratory effort or for determining a massive blood loss. It is also known to use a pulse wave transit time measurement as a before and after measurement in a provocation test with drugs. (see P. Elter, "Methods and Systems for non-invasive, continuous and stress-free blood pressure measurement ", Dissertation, ITIV-Karlsruhe, 2001, RP Schmidt et al.," Pulse Transit Time to appraisal of clinical applications ", Thorax, 1999, 54, pp. 452-458, R. Ochiai , "Detection of Cardiovascular Instability by Pulse Wave Transit Time", Anesthesiology, 91, No 3A, 1999, p 549; CS Hayward et al., "Assessment of Endothelial Function Using Perpheral Waveform Analysis", JACC, 40, p. No. 3, 2002, pp. 521-528).
Offenbarung der Erfindung Technische AufgabeDISCLOSURE OF THE INVENTION Technical Problem
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Messvorrich- tung anzugeben, auf Basis deren Messergebnisse unter Verzicht auf eine Blutdruckmessung, zuverlässig Aussagen über die Wirksamkeit und/oder die Wirkdauer und/oder die Dosierung mindestens eines Medikamentes und/oder über das Medi- kamenteneinnahmeverhalten eines Patienten gemacht werden können. Ferner besteht die Aufgabe darin, ein entsprechendes Messverfahren vorzuschlagen.The invention has for its object to provide a measuring device, based on their measurement results waiving a blood pressure measurement, reliable statements about the effectiveness and / or the duration of action and / or the dosage of at least one drug and / or on the medik kameineinnahmeverhalten a Patients can be made. Furthermore, the object is to propose a corresponding measuring method.
Technische LösungTechnical solution
Diese Aufgabe wird hinsichtlich der Messvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und hinsichtlich des Messverfahrens mit den Merkmalen des Anspruchs 10 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben. In den Rahmen der Erfindung fallen sämtli- che Kombinationen aus zumindest zwei von in der Beschreibung, den Ansprüchen und/oder den Figuren offenbarten Merkmalen. Zur Vermeidung von Wiederholungen sollen vorrichtungsgemäß offenbarte Merkmale auch als verfahrensgemäß of- fenbart gelten und beanspruchbar sein. Ebenso sollen verfahrensgemäß offenbarte Merkmale als vorrichtungsgemäß offenbart gelten und beanspruchbar sein.This object is achieved with regard to the measuring device having the features of claim 1 and with regard to the measuring method having the features of claim 10. Advantageous developments of the invention are specified in the subclaims. All combinations of at least two features disclosed in the description, the claims and / or the figures fall within the scope of the invention. In order to avoid repetition, features disclosed in accordance with the device should also be described as being in accordance with the method. be considered and be claimable. Likewise, according to the method disclosed features should be considered as device disclosed and claimed claimable.
Die Erfindung hat erkannt, dass die wichtigste Klasse von Medikamenten gegen Bluthochdruck, insbesondere ACE-Hemmer und AT2-Rezeptorblocker, die Gefäßspannung von Blutgefäßen beeinflussen. Auf dieser Erkenntnis beruht die weitere Erkenntnis, dass die Messung der Gefäßspannung ein viel spe- zifischer Parameter für die Wirkung dieser Klasse von Medikamenten ist, als der Blutdruck. Da die Gefäßspannung, ähnlich wie der Blutdruck, von verschiedenen Faktoren, wie der Körperlage, der Aktivität, dem Tag-Nachtrhythmus des Körpers, Stress, der Stoffwechselaktivität und der eingenomme- nen Nahrung abhängt, schlägt die Erfindung eine als Lang- zeitmessvorrichtung ausgebildete Messvorrichtung vor, mit der die Pulswellenlaufzeit und/oder die Pulswellengeschwindigkeit und/oder die Pulswellenform über einen längeren Zeitraum, vorzugsweise über 24 Stunden, ganz besonders be- vorzugt regelmäßig, gemessen werden können/kann. Anders ausgedrückt ist die nach dem Konzept der Erfindung ausgebildete Messvorrichtung zur Erfassung eines Langzeitprofils der, vorzugsweise arteriellen, Pulswellenlaufzeit und/oder der, vorzugsweise arteriellen, Pulswellengeschwindigkeit und/oder der, vorzugsweise arteriellen, Pulswellenform und damit der Gefäßspannung ausgebildet, insbesondere um die Wirkung von Blutgefäß-entspannenden Medikamenten und/oder die Mitwirkung des Patienten zu überwachen. Im Gegensatz zu auf dem Gegendruckprinzip basierenden Blutdruckmessungen ist die Belastung durch das Tragen einer nach dem Konzept der Erfindung ausgebildeten Messvorrichtung gering. Die so über einen langen Zeitraum ermittelten Messergebnisse erlauben dabei eine Aussage über die Gefäßspannung (Anspan- nung und/oder Entspannung) der Blutgefäßwandung, die wiederum einen Rückschluss auf die Wirksamkeit mindestens eines Medikamentes, bzw. einer Medikamentenkombination zu- lässt. Ferner sind auf Basis der Messergebnisse Aussagen über die Wirkdauer mindestens eines Medikamentes und/oder über die Art der Dosierung mindestens eines Medikamentes möglich. Auch kann das Medikamenteneinnahmeverhalten eines Patienten durch eine entsprechende Auswertung der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindigkeit und/oder der Pulswellenform gemacht werden. Ganz besonders bevorzugt ist es, wenn die Steuermittel der Messvorrichtung die Messmittel derart ansteuern, dass diese Messungen zumindest eines der vorgenannten Parameter kontinuierlich oder in bestimmten, vorzugsweise regelmäßigen, Abständen durchführen. Ganz besonders bevorzugt ist es, wenn Messungen in Abständen von 15 bis 30 Minuten, vorzugsweise in Abständen von 20 Minuten durchführbar sind, um einen guten Überblick über die Gefäßspannung in einem längeren Zeitraum zu erhalten.The invention has recognized that the most important class of antihypertensive drugs, especially ACE inhibitors and AT2 receptor blockers, affect the vascular tension of blood vessels. Based on this finding, the further realization is that the measurement of the vascular tension is a very specific parameter for the effect of this class of drugs, as the blood pressure. Since the vascular tension, like the blood pressure, depends on various factors, such as the body position, the activity, the daytime post-rhythm of the body, stress, the metabolic activity and the ingested food, the invention proposes a measuring device designed as a long-term measuring device with which the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform can / can be measured over a relatively long period, preferably over 24 hours, very particularly preferably regularly. In other words, the measuring device designed according to the concept of the invention is designed to detect a long-term profile of the, preferably arterial, pulse wave transit time and / or the, preferably arterial, pulse wave velocity and / or the, preferably arterial, pulse waveform and thus the vascular tension, in particular the effect of Monitor blood vessel-relaxing medications and / or patient involvement. In contrast to backpressure-based blood pressure measurements, the burden of wearing a measuring device constructed according to the concept of the invention is low. The measurement results thus determined over a long period of time make it possible to make a statement about the vascular tension (tension). tion and / or relaxation) of the blood vessel wall, which in turn allows a conclusion on the effectiveness of at least one drug, or a combination of drugs. Furthermore, based on the measurement results statements about the duration of action of at least one drug and / or on the type of dosage of at least one drug possible. Also, the medication intake behavior of a patient can be made by a corresponding evaluation of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform. It is very particularly preferred if the control means of the measuring device control the measuring means in such a way that these measurements carry out at least one of the aforementioned parameters continuously or at certain, preferably regular, intervals. It is very particularly preferred if measurements can be carried out at intervals of 15 to 30 minutes, preferably at intervals of 20 minutes, in order to obtain a good overview of the vessel voltage over a relatively long period of time.
In Weiterbildung der Erfindung ist mit Vorteil vorgesehen, dass die Steuermittel die Messmittel derart ansteuern, dass diese in einem Zeitraum von mindestens 2 Stunden, insbesondere von mindestens 4 Stunden, vorzugsweise von mindestens 6 Stunden, bevorzugt von mindestens 8, ganz besonders be- vorzugt von mindestens 12 Stunden, weiter bevorzugt von mindestens 24 Stunden mehrere, insbesondere eine Vielzahl von, Messungen durchführen. Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn die Messungen in regelmäßigen Zeitabständen, von ganz besonders bevorzugt etwa alle 20 Minuten durchgeführt werden. Die Messvorrichtung und/oder das Messverfahren können/kann auch derart ausgebildet werden, dass Messungen ausschließlich während des Schlafens durchgeführt werden, um eine Belastung des Patienten durch Tragen der Messvor- richtung am Tag zu verhindern. Wesentlich ist, dass Messungen über einen längeren Zeitraum, insbesondere in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.In a development of the invention, it is advantageously provided that the control means control the measuring means in such a way that they have a duration of at least 2 hours, in particular of at least 4 hours, preferably of at least 6 hours, preferably of at least 8, very particularly preferably at least 12 hours, more preferably at least 24 hours more, in particular a variety of, perform measurements. It is particularly preferred if the measurements are carried out at regular time intervals, more preferably about every 20 minutes. The measuring apparatus and / or the measuring method can also be designed in such a way that measurements are carried out exclusively during sleep, in order to prevent the patient from being burdened by wearing the measuring apparatus. direction during the day. It is essential that measurements are carried out over a longer period of time, in particular at regular intervals.
In Weiterbildung der Erfindung ist mit Vorteil vorgesehen, dass die von den Messmitteln ermittelten Messergebnisse in einem Speicher abgelegt werden. Ganz besonders bevorzugt ist der Speicher von extern auslesbar, beispielsweise durch das Herstellen einer Kabelverbindung zwischen einem Perso- nalcomputer und der Messvorrichtung und/oder durch eine Entnahme eines Speichermediums. Zusätzlich oder alternativ können die gemessenen Messergebnisse an einen Empfänger per Funk, beispielsweise über Mobilfunk, etc. übertragen werden. Dabei ist eine erste Ausführungsform realisierbar, bei der am Ende der Messungen sämtliche Messergebnisse auf einmal übertragen werden oder eine alternative zweite Ausführungsform, bei der jedes Messergebnis einzeln oder Gruppen von Messergebnissen, insbesondere an ein Auswertezentrum, übertragen werden.In a development of the invention, it is advantageously provided that the measurement results determined by the measuring means are stored in a memory. Most preferably, the memory is externally readable, for example by establishing a cable connection between a personal computer and the measuring device and / or by removing a storage medium. Additionally or alternatively, the measured measurement results can be transmitted to a receiver by radio, for example via mobile radio, etc. In this case, a first embodiment can be implemented in which all measurement results are transmitted at the end of the measurements at once or an alternative second embodiment in which each measurement result is transmitted individually or groups of measurement results, in particular to an evaluation center.
Besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der Messvorrichtung, bei der diese Mittel zur Messung der Pulsfrequenz aufweist. Die Pulsfrequenz kann, wie später noch erläutert werden wird, zur Plausibilisierung der Messergebnisse he- rangezogen werden. So können bei einer fakultativen Auswertung der Messergebnisse durch die Messvorrichtung Messergebnisse unberücksichtigt bleiben oder anders gewichtet werden, die zu einem Zeitpunkt gemessen werden, an dem eine auffällige, beispielsweise sehr hohe Pulsfrequenz gemessen wird, die auf einen Ausnahmezeitpunkt, beispielsweise einen plötzlichen Stress oder eine plötzliche körperliche Anstrengung hinweist. In Weiterbildung der Erfindung ist mit Vorteil vorgesehen, dass die Messvorrichtung mit Hilfe von integralen Analysemittel die erfassten Messergebnisse auswertet. Insbesondere können die Analysemittel derart ausgebildet sein, dass die- se auf Basis der Messergebnisse eine Bewertung der Gefäßwandspannung, insbesondere von arteriellen Blutgefäßen eines Patienten durchführen. Bevorzugt sind die Analysemittel derart ausgebildet, dass diese auf Basis der Messergebnisse und/oder auf Basis der auf Basis der Messergebnisse ermit- telten Gefäßwandspannung eine Bewertung der Wirksamkeit mindestens eines Medikamentes oder einer Gruppe von Medikamenten und/oder der Wirkdauer mindestens eines Medikamentes und/oder einer Gruppe von Medikamenten und/oder der Dosierung eines Medikamentes oder einer Gruppe von Medikamenten durchführen. Zusätzlich oder alternativ können die Analysemittel derart ausgebildet sein, dass diese auf Basis der vorgenannten Parameter das Medikamenteneinnahmeverhalten des Patienten, also seine Mitwirkung bei der Medikamenteneinnahme bewertet. Mit Vorteil sind die Steuermittel und die Analysemittel von einer gemeinsamen Elektronik realisiert .Particularly preferred is an embodiment of the measuring device in which this means for measuring the pulse rate has. As will be explained later, the pulse rate can be used to check the plausibility of the measurement results. Thus, in an optional evaluation of the measurement results by the measuring device, measurement results can be disregarded or weighted differently, which are measured at a time at which a conspicuous, for example, very high pulse rate is measured which is at an exception, for example a sudden stress or a sudden indicates physical effort. In a development of the invention, it is advantageously provided that the measuring device evaluates the recorded measurement results with the aid of integral analysis means. In particular, the analysis means may be designed such that they perform an evaluation of the vessel wall tension, in particular of a patient's arterial blood vessels, on the basis of the measurement results. Preferably, the analysis means are designed such that on the basis of the measurement results and / or on the basis of the measurement results determined vessel wall tension an evaluation of the effectiveness of at least one drug or group of drugs and / or the duration of action of at least one drug and / or a group of drugs and / or the dosage of a drug or a group of drugs. In addition or as an alternative, the analysis means can be designed in such a way that, on the basis of the abovementioned parameters, it evaluates the medication intake behavior of the patient, that is to say his involvement in the intake of the medication. Advantageously, the control means and the analysis means are realized by a common electronics.
Wie zuvor bereits angedeutet, können die Analysemittel zusätzlich derart ausgebildet werden, dass die fakultativ ge- messene Pulsfrequenz zur Plausibilisierurng der Messergebnisse herangezogen werden, insbesondere derart, dass Messergebnisse, die zu einem Zeitpunkt gemessen wurden, an dem eine auffällige Pulsfrequenz gemessen wurde nicht gewertet werden oder mehr oder weniger stark bei der Auswertung be- rücksichtigt (gewertet) werden.As already indicated above, the analysis means can additionally be designed in such a way that the optionally measured pulse frequency is used to plausibilize the measurement results, in particular in such a way that measurement results which were measured at a time at which a conspicuous pulse frequency was measured are not evaluated or more or less taken into account in the evaluation.
In Weiterbildung der Erfindung ist mit Vorteil vorgesehen, dass die Messmittel und/oder die Analysemittel, die Be- standteil gemeinsamer Logikmittel sein können, die Pulswellengeschwindigkeit durch eine Signalanalyse der detektier- ten Pulsform bestimmen. Bei den meisten Menschen weist die Pulsform die Form eines Doppelpulses auf, die durch die Re- flektion des Pulses im arteriellen Gefäßsystem entsteht. Die Gefäßspannung hat einen deutlichen Einfluss auf den zeitlichen Abstand der Amplituden eines Doppelpulses. Durch Bestimmung des Abstandes zwischen den Doppelpuls Maxima kann bei Kenntnis der von der reflektierten Pulswelle zu- rückgelegten Strecke auf die Pulswellengeschwindigkeit und damit auf die Gefäßwandspannung geschlossen werden. Zusätzlich oder alternativ ist es möglich, die Pulswellengeschwindigkeit auf Basis einer PulswellenlaufZeitmessung zu bestimmen .In a development of the invention, it is advantageously provided that the measuring means and / or the analysis means, the may be part of common logic means that determine the pulse wave velocity by a signal analysis of the detected pulse shape. In most people, the pulse shape is in the form of a double pulse, which results from the reflection of the pulse in the arterial vasculature. The vascular tension has a significant influence on the time interval of the amplitudes of a double pulse. By determining the distance between the double pulse maxima, it is possible to deduce the pulse wave velocity and thus the vessel wall voltage when the distance traveled by the reflected pulse wave is known. Additionally or alternatively, it is possible to determine the pulse wave velocity based on a pulse-wave propagation time measurement.
Besonders komfortabel für den Patienten ist eine Ausführungsform der Messvorrichtung, bei der Messmittel die Pulswellengeschwindigkeit und/oder die Pulswellenform auf Basis einer Transmissions- oder Reflektionsmessung bestimmen. Be- vorzugt wird hierzu ein Körperteil, beispielsweise ein Finger eines Patienten mit Hilfe einer Infrarotlicht abstrahlenden LED durchleuchtet. Im Transmissionsverfahren wird mittels Fotodiode die optische Transmission gemessen, die sich durch eine Volumenausdehnung aufgrund einer Pulswel- lenfortbewegung ändert.Particularly convenient for the patient is an embodiment of the measuring device in which measuring means determine the pulse wave velocity and / or the pulse waveform on the basis of a transmission or reflection measurement. For this purpose, preferably a body part, for example a finger of a patient, is illuminated with the aid of an infrared-emitting LED. In the transmission method, the optical transmission is measured by means of a photodiode, which changes due to a volume expansion due to a pulse wave propagation.
Anstelle einer Transmissionsmessung kann auch eine Reflek- tionsmessung durchgeführt werden. Grundsätzlich ist es möglich, dass die vorgenannten Parameter durch auf unter- schiedlichsten Messprinzipien beruhenden Messverfahren zu ermitteln . Die Erfindung führt auch auf ein Verfahren zum Bestimmen eines Langzeitprofils der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindigkeit und/oder der Pulswellenform, insbesondere mit dem Ziel, die Gefäßwandspannung von vorzugs- weise arteriellen Blutgefäßen zu ermitteln; dies wiederum mit dem Ziel, die Wirksamkeit und/oder die Wirkdauer und/oder die Dosierung mindestens eines Medikamentes zu analysieren und/oder das Medikamenteneinnahmeverhalten eines Patienten zu bewerten.Instead of a transmission measurement, a reflection measurement can also be carried out. In principle, it is possible to determine the abovementioned parameters by measuring methods based on a wide variety of measurement principles. The invention also leads to a method for determining a long-term profile of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform, in particular with the aim of determining the vessel wall tension of preferably arterial blood vessels; this in turn with the aim of analyzing the efficacy and / or the duration of action and / or the dosage of at least one drug and / or to evaluate the drug intake behavior of a patient.
Ganz besonders bevorzugt ist es dabei, wenn die Pulsfrequenz zur Plausibilisierung von Messergebnissen herangezogen wird.It is very particularly preferred if the pulse frequency is used for plausibility of measurement results.
Ganz besonders bevorzugt ist es, wenn die Pulswellengeschwindigkeit auf Basis einer Signalanalyse einer detek- tierten Doppelpulsform bestimmt wird. Hierzu kann durch einen Signalanalyseprozessor die relative Lage zweier Amplituden des Doppelpulses bestimmt werden. Unmittelbar aus Kenntnis der relativen Amplitudenlage kann eine Aussage über die Gefäßwandspannung gemacht werden.It is very particularly preferred if the pulse wave velocity is determined on the basis of a signal analysis of a detected double pulse shape. For this purpose, the relative position of two amplitudes of the double pulse can be determined by a signal analysis processor. Immediately from knowledge of the relative amplitude position, a statement about the vessel wall tension can be made.
Besonders bevorzugt ist es, wenn die Messvorrichtung an einen Finger und/oder einer Hand und/oder an einem Armgelenk und/oder an einem Ohrläppchen und/oder einem Zeh eines Patienten festgelegt wird und/oder wenn die Messung der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindigkeit und/oder der Pulswellenform an einer dieser Stellen durchgeführt wird. Es ist auch denkbar andere Körperstellen zur Positionierung und/oder Durchführung der Messung auszuwählen . Die Erfindung führt auch auf die Verwendung einer zuvor beschriebenen Vorrichtung zur Bewertung der Gefäßwandspannung und/oder der Wirksamkeit mindestens eines Medikamentes und/oder der Dauer mindestens eines Medikamentes und/oder des Medikamenteneinnahmeverhalten eines Patienten und/oder der Dosierung mindestens eines Medikamentes.It is particularly preferred if the measuring device is fixed to a finger and / or a hand and / or on an arm joint and / or on an earlobe and / or toe of a patient and / or if the measurement of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform is performed at one of these locations. It is also conceivable to select other body locations for positioning and / or performing the measurement. The invention also leads to the use of a previously described device for evaluating the vessel wall tension and / or the efficacy of at least one drug and / or the duration of at least one drug and / or drug intake behavior of a patient and / or the dosage of at least one drug.
Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnungen. Diese zeigen in:Further advantages, features and details of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments and from the drawings. These show in:
Fig. 1: eine Prinzipdarstellung einer Messvorrichtung,1 is a schematic diagram of a measuring device,
Fig. 2: eine Prinzipdarstellung, die das Messprinzip der Doppelpulsmessung erläutert.Fig. 2: a schematic diagram illustrating the measuring principle of the double pulse measurement.
Ausführungsformen der ErfindungEmbodiments of the invention
In den Figuren sind gleiche Elemente und Elemente mit der gleichen Funktion mit den gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet .In the figures, like elements and elements having the same function are denoted by the same reference numerals.
In Fig. 1 ist eine Messvorrichtung 1 zum Messen der Pulswellengeschwindigkeit sowie der Pulswellenform von menschlichen Pulswellen (Schlauchwellen) gezeigt. Die Messvorrichtung 1 umfasst lediglich schematisch angedeutete Befes- tigungsmittel 2 zum Festlegen der Messvorrichtung 1 am menschlichen Körper. Ferner umfasst die Messvorrichtung Messmittel 3. Die Messmittel 3 wiederum umfassen eine LED- Lichtquelle 4 zum Aussenden von Infrarotstrahlung 5 sowie einen IR-Intensitätssensor 6 zum Ermitteln der Transmission der Infrarotstrahlung 5 durch einen menschlichen Finger 7. Die Transmission nimmt ab, wenn eine Pulswelle (Schlauchwelle) durch ein Blutgefäß (insbesondere eine Arterie) zwi- sehen dem LED-Lichtsensor 4 und dem Sensor 6 hindurch läuft. Den Messmitteln 3 sind Steuermittel 8 zugeordnet, die über einen Zeitraum von 24 Stunden, alle 20 Minuten eine Messung der Pulswellengeschwindigkeit und der Pulswellenform veranlassen. Das Messergebnis wird über eine sig- nalleitende Verbindung an Analysemittel 9 geleitet, die die Messergebnisse im Hinblick auf die Gefäßwandspannung der Blutgefäße des Patienten sowie die Wirksamkeit mindestens eines Medikamentes und die Wirkdauer mindestens eines Medikamentes und die Dosierung mindestens eines Medikamentes sowie das Medikamenteinnahmeverhalten des Patienten analysieren. Das Ergebnis dieser Analyse sowie die eigentlichen Messergebnisse werden in einem Speicher 10 abgelegt. Ferner werden die Messergebnisse sowie das Analyseergebnis an einem Bildschirm 11 visualisiert . Über einen Steckkontakt 12 in einem Gehäuse 13 der Messvorrichtung 1 können die Messergebnisse sowie die Analyseergebnisse aus dem Speicher 10 abgerufen werden.FIG. 1 shows a measuring device 1 for measuring the pulse wave velocity and the pulse waveform of human pulse waves (tube waves). The measuring device 1 comprises only schematically indicated fastening means 2 for fixing the measuring device 1 to the human body. Furthermore, the measuring device comprises measuring means 3. The measuring means 3 in turn comprise an LED light source 4 for emitting infrared radiation 5 as well an IR intensity sensor 6 for detecting the transmission of the infrared radiation 5 by a human finger 7. The transmission decreases when a pulse wave (tube wave) through a blood vessel (in particular an artery) between the LED light sensor 4 and the sensor 6 through running. The measuring means 3 are associated with control means 8, which cause a measurement of the pulse wave velocity and the pulse waveform every 20 minutes over a period of 24 hours. The measurement result is passed via a signal-conducting connection to analysis means 9, which analyze the measurement results with respect to the vessel wall tension of the patient's blood vessels and the effectiveness of at least one drug and the duration of action of at least one drug and the dosage of at least one drug and the drug intake behavior of the patient , The result of this analysis and the actual measurement results are stored in a memory 10. Furthermore, the measurement results and the analysis result are visualized on a screen 11. Via a plug contact 12 in a housing 13 of the measuring device 1, the measurement results and the analysis results from the memory 10 can be retrieved.
Eine Möglichkeit zur Bestimmung der Pulswellengeschwindig- keit wird anhand der Darstellung gemäß Fig. 2 erläutert. Zu erkennen ist ein menschlicher Körper 14 mit einem schematisch angedeuteten Herz 15. Durch einen Herzschlag wird eine Pulswelle jedoch durch ein arterielles Blutgefäß 16 in Richtung Finger 7 ausgesendet. Beispielsweise mit einer in Fig. 1 gezeigten Messvorrichtung 1 kann eine erste Pulswellenamplitude 17 erkannt werden. Durch den Herzschlag des Herzens 15 wird die Pulswelle jedoch nicht ausschließlich in Richtung Finger 7 ausgesendet, sondern auch in den Bauchraum hinein. Dort trifft sie eine arterielle Abzweigung 18 (Reflektionspunkt) , an der sie reflektiert wird und sich erst dann in Richtung Finger 7 ausbreitet. Dort wird mit Hilfe einer Messvorrichtung eine zweite (doppelte) , kleinere Pulswellenamplitude 19 detektiert. Mit Hilfe eines Signalanalyseprozessors kann der zeitliche Abstand t zwischen den Pulsamplituden 17, 19 und damit in Kenntnis der von den Pulswellen zurückgelegten Strecke die Pulswellengeschwindigkeit bestimmt werden. One way to determine the Pulswellengeschwindig- speed will be explained with reference to the illustration of FIG. 2. A human body 14 with a schematically indicated heart 15 can be recognized. However, a heartbeat sends out a pulse wave through an arterial blood vessel 16 in the direction of the finger 7. For example, with a measuring device 1 shown in FIG. 1, a first pulse wave amplitude 17 can be detected. Due to the heartbeat of the heart 15, however, the pulse wave is not emitted exclusively in the direction of finger 7, but also in the Abdominal cavity into it. There it meets an arterial branch 18 (reflection point) at which it is reflected and only then propagates in the direction of finger 7. There, a second (double), smaller pulse wave amplitude 19 is detected with the aid of a measuring device. With the aid of a signal analysis processor, the time interval t between the pulse amplitudes 17, 19 and thus, knowing the distance traveled by the pulse waves, the pulse wave velocity can be determined.

Claims

Ansprüche claims
1. Messvorrichtung mit Messmitteln (3) zum Bestimmen der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindig- keit und/oder der Pulswellenform sowie mit Befestigungsmitteln (2) zum Festlegen der Messvorrichtung (1) am menschlichen Körper (14),1. Measuring device with measuring means (3) for determining the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform and with fastening means (2) for fixing the measuring device (1) to the human body (14),
dadurch gekennzeichnet,characterized,
dass die Steuermittel (8) die Messmittel (3) derart ansteuernd ausgebildet sind, dass mit diesen ein Langzeitprofil der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindigkeit und/oder der Pulswellenform er- mittelbar ist.in that the control means (8) are designed to control the measuring means (3) in such a way that a long-term profile of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform is detectable with these.
2. Messvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuermittel (8) die Messmittel (3) derart ansteuernd ausgebildet sind, dass diese in einem Zeitraum von mindestens 2 Stunden, insbesondere von mindestens 4 Stunden, vorzugsweise von mindestens 6 Stunden, bevorzugt von mindestens 8 Stunden, ganz besonders bevorzugt von mindestens 12 Stunden, weiter be- vorzugt von mindestens 24 Stunden, mehrere Messungen durchführen .2. Measuring device according to claim 1, characterized in that the control means (8) the measuring means (3) are designed such that these in a period of at least 2 hours, in particular of at least 4 hours, preferably of at least 6 hours, preferably from perform at least 8 hours, more preferably at least 12 hours, more preferably at least 24 hours, several measurements.
3. Messvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein, insbesondere von extern auslesbarer, Speicher (10) zum Speichern der Messergebnisse vorgesehen ist. 3. Measuring device according to one of the preceding claims, characterized in that a, in particular externally readable memory (10) is provided for storing the measurement results.
4. Messvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass Funkmittel zum Übertragen der Messergebnisse an einen Empfänger vorgesehen sind.4. Measuring device according to one of claims 2 or 3, characterized in that radio means are provided for transmitting the measurement results to a receiver.
5. Messvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Mittel zum Messen der Pulsfrequenz vorgesehen sind.5. Measuring device according to one of the preceding claims, characterized in that means are provided for measuring the pulse rate.
6. Messvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Analysemittel (9) vorgesehen sind, die auf Basis der Messergebnisse eine Bewertung der Gefäßwandspannung und/oder der Wirksamkeit mindestens eines Medikaments und/oder der Wirkdauer mindestens eines Medika- ments und/oder des Medikamenteneinnahmeverhalten eines Patienten und/oder über die Dosierung mindestens eines Medikaments durchführend ausgebildet sind.6. Measuring device according to one of the preceding claims, characterized in that analysis means (9) are provided on the basis of the measurement results, an assessment of the vessel wall tension and / or the effectiveness of at least one drug and / or the duration of action of at least one medication and / or the drug intake behavior of a patient and / or on the dosage of at least one drug performing are designed.
7. Messvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Analysemittel (9) die Pulsfrequenz zur Plau- sibilisierung der Messergebnisse berücksichtigend ausgebildet sind.7. Measuring device according to claim 6, characterized in that the analysis means (9) are designed to take into account the pulse frequency for plausibility of the measurement results.
8. Messvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Pulswellengeschwindigkeit auf Basis einer Signalanalyse einer gemessenen Doppelpulsform und/oder auf Basis der Pulswellenlaufzeit bestimmbar sind/ist.8. Measuring device according to one of the preceding claims, characterized the pulse wave velocity can be determined on the basis of a signal analysis of a measured double pulse shape and / or on the basis of the pulse wave transit time.
9. Messvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Messmittel (3) auf Basis einer Transmissionsoder Reflektionsmessung messend ausgebildet sind und/oder auf Basis einer auf einem elektrischen, optischen, magnetischen, thermischen, akustischen und/oder elektromagnetischen Prinzip beruhenden Messmethode messend ausgebildet sind.9. Measuring device according to one of the preceding claims, characterized in that the measuring means (3) are formed measuring on the basis of a transmission or reflection measurement and / or based on a based on an electrical, optical, magnetic, thermal, acoustic and / or electromagnetic principle measuring method are formed measuring.
10. Messverfahren zum Bestimmen der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindigkeit und/oder der PuIswellenform,10. measuring method for determining the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse wave shape,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
dass ein Langzeitprofil der Pulswellenlaufzeit und/oder der Pulswellengeschwindigkeit und/oder der Pulswellenform erstellt wird.that a long-term profile of the pulse wave transit time and / or the pulse wave velocity and / or the pulse waveform is created.
11. Messverfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass auf Basis der Messergebnisse eine Bewertung der Gefäßwandspannung und/oder der Wirksamkeit mindestens eines Medikaments und/oder der Wirkdauer mindestens eines Medikaments und/oder des Medikamenteneinnahme- verhalten eines Patienten und/oder über die Dosierung mindestens eines Medikaments durchgeführt wird. 11. Measuring method according to claim 10, characterized in that on the basis of the measurement results, an evaluation of the vessel wall tension and / or the effectiveness of at least one drug and / or the duration of action of at least one drug and / or the medication intake behavior of a patient and / or the dosage at least one drug is performed.
12. Messverfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Pulsfrequenz gemessen und zur Plausibilisie- rung der Messergebnisse berücksichtigt wird.12. Measuring method according to claim 11, characterized in that the pulse frequency is measured and taken into account for the plausibility of the measurement results.
13. Messverfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Pulswellengeschwindigkeit auf Basis einer Signalanalyse einer gemessenen Doppelpulsform und/oder auf Basis der Pulswellenlaufzeit bestimmend ausgebildet sind.13. Measuring method according to one of claims 10 to 12, characterized in that the pulse wave velocity on the basis of a signal analysis of a measured double pulse shape and / or based on the pulse travel time are determined.
14. Messverfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Messung an einem Finger (7) und/oder an einer Hand und/oder an einem Armgelenk und/oder an einem Ohrläppchen und/oder an einem Zeh durchgeführt und/oder eine Messvorrichtung (1) zur Durchführung der Messungen an mindestens einer dieser Körperstellen festgelegt wird.14. Measuring method according to one of claims 10 to 13, characterized in that the measurement is performed on a finger (7) and / or on a hand and / or on an arm joint and / or on an earlobe and / or on a toe and / or a measuring device (1) for performing the measurements is determined at at least one of these body locations.
15. Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9 zur Bewertung der Gefäßwandspannung und/oder der Wirksamkeit mindestens eines Medikaments und/oder der Wirkdauer mindestens eines Medikaments und/oder des Medikamenteneinnahmeverhalten eines Patienten und/oder der Dosierung mindestens eines Medikaments. 15. Use of a device according to one of claims 1 to 9 for evaluating the vessel wall tension and / or the effectiveness of at least one drug and / or the duration of action of at least one drug and / or the drug intake behavior of a patient and / or the dosage of at least one drug.
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