WO2010000475A1 - Filter for a blood vessel, and treatment system with such a filter - Google Patents

Filter for a blood vessel, and treatment system with such a filter Download PDF

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WO2010000475A1 PCT/EP2009/004795 EP2009004795W WO2010000475A1 WO 2010000475 A1 WO2010000475 A1 WO 2010000475A1 EP 2009004795 W EP2009004795 W EP 2009004795W WO 2010000475 A1 WO2010000475 A1 WO 2010000475A1
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WO
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filter
section
filter section
closure element
blood vessel
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PCT/EP2009/004795
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Kirsi SCHÜSSLER
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Acandis Gmbh & Co. Kg
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    • A61F2250/0001Means for transferring electromagnetic energy to implants

Definitions

  • the invention relates to a filter for a blood vessel with the features of the preamble of claim 1 and a treatment system with such a filter.
  • a filter of this type is known, for example, from WO 2007/047818 A1.
  • This is an invertible protective filter for plaque, which is held with one end in a catheter.
  • the other end of the filter is connected to control wires that are operable by the operator.
  • the control wires By the control wires, the free end of the filter is folded in the proximal direction, so that a concave filter bag is formed, is trapped in the plaque located in the blood.
  • the outer diameter of the filter is adjusted by means of the control wires so that it rests against the vessel wall.
  • the known filter thus has the advantage that it only temporarily performs a filter function as long as the plaque to be filtered is located in the blood. Thereafter, the filter is completely removed from the body.
  • the bag-shaped design of the filter carries the risk that it is not held back plaque safely, but can get back into the bloodstream when removing the filter.
  • the control of the filter by means of the wires is expensive.
  • the invention has for its object to provide a filter for a blood vessel, which is simple and allows a temporary filter function. It also exists the objects of the invention is to provide a treatment system with such a filter.
  • this object is achieved by a filter having the features of claim 1.
  • the object is achieved by the subject matter of claim 16.
  • the invention is based on the idea of providing a filter for a blood vessel which has a holding section for fixing the filter to a vessel wall.
  • the filter further has a filter section which is connected to the holding section and in the implanted state at least partially covers the cross section of the blood vessel.
  • the filter section can be moved radially outwardly into an open position from a closed position, in which the filter section at least partially covers the cross-section of the blood vessel. In the open position, the filter section is at least partially on the vessel wall or is adapted to abut in regions on the vessel wall, and releases the cross section of the blood vessel.
  • the filter section has a closure element which holds the filter section closed in the closed position and can be actuated to open the filter section.
  • the invention has the advantage that the filter is designed so that its filter function is temporarily controllable. This means that the filter function can be selectively terminated when it is no longer needed, for example, when no more plaque in the blood is removed.
  • the filter section is movable from a closed position into an open position, the filter section in the closed position at least partially covering the cross section of the blood vessel. In the open position of the filter section is adapted so that it rests at least partially on the vessel wall and the cross section of the blood vessel releases. In order to move from the closed position to the open position, the filter section is movable radially outward.
  • the filter can assume two different states, namely a filter state (closed position) and an open state (open position).
  • the targeted transfer of the filter from the filter state to the on state is achieved by the closure element, which keeps the filter section closed in the closed position.
  • the closure element can be actuated. As a result, the filter section is released and moved radially outward into the open position.
  • the combination of the radially outwardly movable filter section together with the closure element allows a structurally simple to implement filter function, which is activated after a certain time, ie with a time delay.
  • the filter section is acted upon in the closed position with a radially outwardly acting biasing force such that the filter section is movable by actuation of the closure element in the open position.
  • a radially outward biasing force required for the movement of the filter section in the open position drive is effected in a simple manner.
  • the filter section may be umbrella-like, in particular with a concave or convex curvature, which is advantageous in terms of the filter function on the one hand and on the other hand with regard to the transfer of the filter section from the closed position to the open position.
  • the filter section has, in a preferred embodiment, a plurality of filter segments, which are connected on the one hand to the closure element and on the other hand to the holding section.
  • the filter segments are movable relative to each other in this embodiment for opening the filter section. This ensures that an associated with the opening movement diameter change of the filter section is effected.
  • the filter section may be arranged coaxially with the holding section, thereby enabling easy placement of the filter.
  • the filter section can also be arranged at a proximal or at a distal end of the holding section or in the region between the proximal and the distal end, whereby various design options for the filter section are opened.
  • the filter section convexly formed in the direction of flow at the proximal end or the filter section concave in the flow direction can be arranged or connected to the distal end of the holding section. It is also possible that the Filter section in a central region, in particular centrally, between the proximal and the distal end is arranged or connected.
  • the closure element has an opening for a guide wire, so that the filter can be easily placed in the blood vessel.
  • the opening of the closure element can be closed by a hinged membrane, which expediently prevents plaque from entering the bloodstream through the opening of the closure element.
  • the closure element may be formed of a biodegradable material, so that after a material-dependent, predetermined time value, the closure element is decomposed and releases the filter section. This results in an automatic transfer of the filter section from the closed position to the open position.
  • the closure element may comprise a micromechanical switch which can be actuated by electromagnetic waves. In this way, the closure element can be operated from outside to open the filter section (remote control).
  • the closure element can be actuated mechanically, in particular by a guide wire or by a catheter-compatible opening tool. The mechanically actuated closure element is simple.
  • the filter section may have a filter membrane of a degradable material, so that the possibility exists that the filter or individual filter parts decompose in the open position, so that the filter is then completely degraded by the body.
  • the filter can form a self-contained unit. This means that the filter is not connected to any other medical devices, but can be handled as a separate unit.
  • the filter can be connected to a stent or to a balloon, so that the temporary filter effect can be used in conjunction with other medical implants or devices.
  • the invention is based on the idea of specifying a treatment system comprising a filter described in the introduction and a catheter shaft having a proximal longitudinal end and a distal longitudinal end which can be positioned in a blood vessel.
  • the filter is arranged axially displaceably in the catheter shaft.
  • the filter section of the filter has a proximal male tip, which is arranged in the direction of the proximal longitudinal end of the catheter shaft.
  • the tip of the filter section, in particular the closure element thus points or points in the direction of the proximal longitudinal end of the catheter shaft.
  • This arrangement of the filter section or proximal tip in the catheter shaft or catheter has the advantage that the filter section in use, i. after discharge from the distal longitudinal end of the catheter, can be converted into the open position such that the filter section opens in the direction of the catheter or the proximal longitudinal end of the catheter.
  • thrombus particles which are arranged, in particular captured, in the closed position of the filter section between the tip arranged centrally in the blood vessel and the vessel wall, are pressed against the vessel wall during opening of the filter section and fixed to the vessel wall through the opened filter section.
  • the filter section has a distally located, annular base connected to a proximal end or a distal end of the retaining section.
  • annular base connected to a proximal end or a distal end of the holding portion.
  • the closure element forms the tip of the filter section.
  • the filter is thus advantageously arranged in the blood vessel such that the proximal tip or the closure element is directed against the blood flow.
  • the filter section is thus preferably arranged like a flow divider or keel-like against the blood flow. It is not precluded that the filter is arranged in the catheter shaft or the catheter line, which is positioned in a blood vessel, that the proximal tip or the closure element is shown or arranged substantially in the opposite direction to the main flow direction of the blood flowing around the catheter shaft. That is, in use, the annular base is disposed downstream of the proximal tip or closure element, in particular downstream of the proximal tip and the closure element, respectively.
  • a stent in particular Stenosestent, provided, which is arranged proximal to the filter and connected to the filter section, in particular with the annular base, and / or the holding portion or connectable.
  • the filter section is advantageously arranged axially between the stent and the holding section.
  • the stent may further include connecting arms connecting the stent to the annular base of the filter section.
  • proximal and distal generally refer to the spatial arrangement in relation to the user of the filter or treatment system. This means that components which are arranged distally are arranged farther away from the user in the intended use of the filter or treatment system than components arranged proximally.
  • the user-removed, proximal, longitudinal end of the catheter shaft is disposed within a blood vessel in use, with the catheter shaft preferably connected to the blood flow, i. is aligned with the blood flow, is placed.
  • the blood preferably flows from a proximal portion of the catheter shaft toward the distal longitudinal end of the catheter shaft.
  • Fig. Ia a filter according to an embodiment of the invention in the
  • FIG. 1b shows the filter according to FIG. 1a in the open position
  • Ic shows a detailed view of the filter according to Fig. Ia;
  • Fig. Id is a detail view of a filter according to another embodiment
  • Ie is a plan view of the filter according to the figures Ic, Id in the flow direction and in the closed position.
  • FIG. 2a shows a filter according to an embodiment of the invention in connection with a balloon
  • FIG. 2b shows the filter according to FIG. 2a in the open position and in the closed position
  • Fig. 3a shows a filter according to another embodiment of the present invention connected to a partially expanded stent located in a catheter;
  • FIG. 3b shows the filter according to FIG. 3a with expanded stent
  • FIG. 3c the filter of FIG. 3b in the open position.
  • FIG. 1 an embodiment of a filter 1 according to the invention is shown, which is arranged in a blood vessel.
  • the filter 1 shown in Fig. Ia is in the closed position and filters in the blood vessel plaque particles 6, which move in the flow direction (arrow S).
  • the filter 1 comprises a holding portion 10, which forms a retaining ring in the embodiment according to FIG.
  • the retaining ring is constructed or structured similar to a short stent.
  • the holding portion 10 is adapted to and serves to fix the filter in the implanted state on the vessel wall 5 of the blood vessel.
  • the holding section 10 is connected to a filter section 11.
  • the filter section 11 comprises a porous filter membrane with openings between about 50 microns and 100 microns, depending on the conditions of use, other opening diameter or a different porosity of the filter membrane are possible.
  • the filter membrane may be formed, for example, as a polyurethane membrane or as Dünnfilmnitinilmembran. Other materials are possible.
  • the filter membrane and / or other filter parts, or generally the filter section 11 may be constructed of a degradable material, so that the deactivated filter is completely or at least almost completely degraded by the body when it is no longer needed.
  • the filter section 11 covers in the closed position the cross section of the blood vessel, as shown in Fig. Ia to recognize.
  • the filter section 11 extends away from the holding section 10 in the proximal direction, ie counter to the flow direction of the blood, forming a screen-like curvature 13.
  • the filter section 11 is arranged coaxially to the holding section 10.
  • a decentralized arrangement of the filter section 11 with respect to the holding section 10 or with respect to the central axis of the blood vessel is possible.
  • the filter section 11 is arranged at a proximal end 10 a of the holding section 10. Another arrangement or connection of the filter section 11 with the holding section 10 is possible and will be explained in more detail in connection with Fig. Id.
  • the filter section 10 has a closure element 12 which is integrated in the filter section 11.
  • the closure element 12 is adapted to keep the filter section 11 closed in the closed position.
  • the closure element 12 can be actuated.
  • the filter section 11 is adapted so that it can be transferred from a closed position to an open position.
  • the closed position which is shown in FIG. 1 a
  • the filter section covers the cross section of the blood vessel at least in regions.
  • the filter section 11 is further adapted so that it is movable radially outward into the open position.
  • the opening movement of the filter section is shown by the arrow O in Fig. Ia.
  • the open position of the filter 1 is shown in Fig. Ib. It can be seen that the filter section 11 in the open position substantially abuts against the vessel wall 5 and thereby releases the cross section of the blood vessel. That is, in the open position, the filter portion 11 is disposed substantially on an imaginary cylindrical circumference, with the end faces of the imaginary cylinder forming the opened filter passage. It is also possible for the filter section 11 to occupy a different degree of open position, wherein, for example, the filter section does not bear directly on the vessel wall, but still somewhat protrudes into the blood vessel, for example on the imaginary circumference of a truncated cone.
  • An advantage of the invention which is achieved by the concern of the filter section 10 on the vessel wall, is that in the closed position shown in Fig.
  • FIG. 1c the filter section 11 forms a convex curvature 13 projecting in the flow direction S.
  • the filter section 11 is fastened to the proximal end 10a of the retaining element 10.
  • the filter section 11 forms a curvature 13 which projects concavely in the flow direction S.
  • the filter section 11 is in this case connected to the distal end 10 b of the retaining element 10.
  • the filter section 11 is acted upon by a radially outwardly acting biasing force.
  • the radially outwardly acting biasing force causes a movement of the filter section 11 in the direction of the arrow O radially outwardly into the open position. In this case, trapped by the filter 1 plaque between the vessel wall 5 and the filter section 11 is clamped or retained.
  • the movability of the filter section 11 radially outwards means that at least part of the filter section 11 moves from the interior of the vessel in the direction of the vessel wall during the transfer to the open position. This is the case, for example, in the part of the filter section 11, which cooperates with the closure element 12 in the closed position and is released after the closure element 12 has been actuated. At least this part of the filter section 11 moves outwardly towards the vessel wall by the biasing force.
  • radially outward is therefore to be interpreted very broadly
  • the filter or the filter section like a cover, wherein the filter is movably, in particular foldably, connected to the holding section at a circumferential location In the open position, the filter is folded against the vessel wall and releases the blood vessel
  • the point of the lid-like filter section arranged opposite the connection or articulation point between the filter section and the holding section describes during the transfer from the closed position into the open position a movement radially outward, ie, a movement of the one vessel wall to the opposite vessel wall, where the filter portion in the open position is applied.
  • FIG. 1e One way in which the radially outward opening movement of the filter section 11 and the associated enlargement of the filter diameter or the formation of the passage is achieved is illustrated in FIG. 1e.
  • the filter section 11 comprises a plurality of filter segments 14, which are connected on the one hand to the closure element 12 and on the other hand to the holding section 10.
  • the filter segments 14 have interfaces 14a on which the individual filter segments 14 are not connected to one another laterally. Through the interfaces 14a it is achieved that the filter segments for opening the filter section 11 are movable relative to each other. Other arrangements of the filter segments 14 are possible.
  • the filter segments 14 may be connected to each other by flexible film members that span the perimeter of the filter section 14 in the open position such that the opened filter section 11 or filter segments together with the flexible interleaf films form a closed cylindrical shell adjacent the vessel wall continuous.
  • the filter segments 14 are similar to diaphragm blades formed and each have a radially inwardly tapered shape.
  • the radially inner end of the individual segments 14 is connected to the closure element 12.
  • the other end of the filter segments 14 a is connected to the holding element 10.
  • the filter openings 14 b are shown, which are provided in the formed as a porous filter membrane film of the filter section 11.
  • the filter elements in particular the filter membrane may be coated with antithrombogenic substances and / or release antithrombogenic drugs.
  • the filter elements and / or the filter membrane can be constructed from biodegradable materials, in particular biodegradable plastics or thin-film films based on magnesium or iron.
  • the closure element 12 has an opening 15, which is adapted so that the filter can be placed using a guide wire or a guide wire 16 can be passed therethrough.
  • the opening 15 may be closed with a hinged membrane (not shown) so that no plaque particles can pass through the opening after removal of the guidewire.
  • the closure element 12 is designed as a mechanically actuable closure element 12.
  • the guidewire 16 (not shown in FIGS. 1a to 1e) is used which, by suitable movement, releases the closure element 12 from the filter segments 14a so that the filter section 14 is released. Due to the bias of the individual filter segments 14a and the filter section 14, this moves in the open position.
  • actuatable closure element 12 examples include a micromechanical switch which is actuatable by electromagnetic waves and releases the filter segments 14a. It is also possible to effect the actuation of the filter element 12 in that the closure element 12 is made of a biodegradable material which dissolves after a certain time and also releases the filter segments 14a.
  • Fig. 2a a further application of the filter according to FIG. 1 is shown.
  • the filter is combined with a balloon catheter. Specifically, the filter is connected during balloon dilatation with the balloon catheter, in particular with the catheter shaft 19. Any plaque particles that become detached during dilation are collected by the filter 1. After dilation, the balloon 18 is removed and the filter 1 remains in the vessel.
  • the filter section 11 works in the manner described above radially outward and is, as shown schematically in Fig. 2b, on the vessel wall.
  • the filter is combined with a stent, in particular firmly connected to the stent.
  • a stent in particular firmly connected to the stent.
  • This embodiment is shown in Figures 3a, 3b and 3c.
  • the filter-stent arrangement or the filter-stent combination is particularly advantageous when placing a stent, since most plaque particles enter the bloodstream when the stent is released into the blood vessel. This means that the filter function is required only for a relatively short period of time.
  • so-called stenting in particular in the carotid artery, is usually preceded by the so-called distal protection filter before the actual stent procedure.
  • the advantage of the combination of stent and filter is that the placement of the stent and the filter are combined in one step, thus saving time and money. The deactivated after use filter then behaves like an extension of the actual stent, so that his stay in the vessel does not bother.
  • the filter is arranged at the distal end of the system or the stent 17 and firmly connected thereto.
  • the connection between the stent and the filter takes place by connecting arms 20.
  • the stent-filter combination comprising the stent 17 and the filter 1 is placed in the vessel by means of a catheter (in Fig. 3a the catheter shaft 19 is shown), wherein the filter 1 is already expanded in the vessel before the stent 17 begins to expand (Figure 3a). It can also be seen in FIG. 3 a that the guide wire 16 is passed through the closure element 12.
  • the connecting arms 20 are adapted and in particular so long that the filter when releasing the filter-stent combination first fully expands and covers the blood vessel before the stent is released. This ensures that the plaque particles which are released during (subsequent in time) setting of the stent are retained by the filter.
  • Fig. 3b it is shown that the stent 17 and the filter 1 are opened in the blood vessel, wherein plaque particles are filtered by the filter 1.
  • FIG. 3b the connection between the filter 1 and the stent 17 by means of the connecting arms 20 is clearly visible.
  • the filter 1 according to FIG. 3 is in the closed position.
  • the closure element 12 By actuating the closure element 12, for example by retracting the guide wire 16, the closure element 12 is removed or manipulated such that the filter section 11 or the filter segments 14a are released.
  • the guide wire 16 may be profiled so that this cooperates when retracted by the closure element with this accordingly.
  • the filter section 11 is moved radially outward after actuation of the closure element 12 (FIG. 3c).
  • the filter section 11 is arranged above the connecting arms 20 and includes the intercepted with the filter 1 plaque particles with the vessel wall 5 a.
  • a treatment system for positioning the filter 1 in a blood vessel, which comprises a catheter or a catheter shaft 19, in which the filter is arranged axially displaceable.
  • the arrangement of the filter 1 in the catheter substantially corresponds to the arrangement of the filter 1 in the blood vessel according to the figures Ic, Id, 2b and 3b.
  • the vessel wall 5 corresponds to the catheter wall or the inner wall of the catheter shaft 19.
  • FIG. 3 a shows how the filter 1 is advantageously released from the catheter shaft 19.
  • FIGS. 2b and 3b describe the direction from the proximal longitudinal end 19a of the catheter or catheter shaft 19 to the distal longitudinal end 19b of the catheter shaft 19.
  • the filter section 11 in this case has a proximal tip 21a, which faces the proximal longitudinal end 19a of the catheter or points in the direction of the proximal longitudinal end 19a of the catheter.
  • the proximal tip 21 a comprises the closure element 12. Concretely, the proximal tip 21 a is formed by the closure element 12.
  • the filter portion 11 In a cross-sectional plane of the filter portion 11, which is arranged parallel spaced from a cross-sectional plane including the proximal tip 21a, the filter portion 11 has an annular base 21b.
  • the annular base 21b essentially forms a conical base surface of the filter section 11 which is tapered in the closed position.
  • the geometry of the filter section 11 is not limited to a conical shape with straight generatrices.
  • the generatrices of the conical filter portion 11 may also have a curvature, so that the filter portion 11 forms a total curvature.
  • the bulge is oriented toward the proximal longitudinal end 19a of the catheter or catheter shaft 19. This means that the filter section 11 bulges substantially in the direction of the proximal longitudinal end 19a of the catheter shaft 19, the proximal tip 21a forming the center or the extreme point of the curvature.
  • the filter section 11 can also have two or more curved regions in the direction of the distal longitudinal end 19b of the catheter, which curve towards the proximal tip 21a such that the filter section 11 has an arrow-like longitudinal profile pointing in the direction of the proximal longitudinal end 19a of the catheter ( Fig. Id).
  • the annular base 21 b is connected to a proximal end 10 a of the holding portion 10.
  • the annular base 21b may also be connected to a distal end 10b of the holding portion 10, as shown for example in Fig. Id.
  • the annular base 21b in use that is arranged in a blood vessel, downstream of the proximal tip 21a, in particular the closure element 12, in the flow direction.
  • the filter section 11 thus essentially forms a longitudinal section profile which extends in a wedge-shaped or bug-shaped manner into the blood flow. The blood flow is thus deflected by the filter section 11 partially in the direction of the vessel wall 5, in particular radially outward.
  • the filter section 11 has a substantially cone-like shape, wherein the conical lateral surface in longitudinal section, specifically the conical surface line, not imperatively forms a straight-line connection between the annular base 21b and the tip 21a and the closure element 12. Rather, the conical surface line may also have a concave or convex curvature. It is expedient if the filter section 11 has a total of a rotationally symmetrical structure. In this case, the annular base 21b forms the base surface of the cone-like or hollow cone-like filter section 11. It is not excluded that the filter section 11 also has another cross-sectional geometry that is different from a circular shape. For example, the annular base 21b may be formed substantially polygonal or polygonal.
  • the invention is not limited to the above-described combination options, but also includes all other combinations in which the temporarily closed filter is combined with other implants.

Abstract

The invention relates to a filter (1) for a blood vessel, with a holding portion (10) which is designed to fix the filter (1) on a vessel wall, and with a filter portion (11) which is connected to the holding portion (10) and, in the implanted state, covers the cross section of the blood vessel at least in part. The invention is characterized in that the filter portion (11) can move radially outwards from a closure position, in which the filter portion (11) covers the cross section of the blood vessel at least in part, to an open position in which the filter portion (11) bears on the vessel wall at least in part and frees the cross section of the blood vessel, wherein the filter portion (11) has a closure element (12) that keeps the filter portion (11) closed in the closure position and can be actuated in order to open the filter portion (11). The invention further relates to a treatment system with such a filter (1).

Description

Filter für ein Blutgefäß und Behandlungssystem mit einem derartigen Filter Filter for a blood vessel and treatment system with such a filter
Beschreibungdescription
Die Erfindung bezieht sich auf einen Filter für ein Blutgefäß mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1 und ein Behandlungssystem mit einem derartigen Filter. Ein Filter dieser Gattung ist beispielsweise aus WO 2007/047818 Al bekannt. Dabei handelt es sich um einen invertierbaren Schutzfilter für Plaque, der mit einem Ende in einem Katheter gehalten ist. Das andere Ende des Filters ist mit Steuerdrähten verbunden, die durch den Operateur bedienbar sind. Durch die Steuerdrähte ist das freie Filterende in proximaler Richtung umgeklappt, so dass eine konkave Filtertasche gebildet wird, in der im Blut befindliches Plaque gefangen wird. Dazu wird der Außendurchmesser des Filters mittels der Steuerdrähte so eingestellt, dass dieser an der Gefäßwand anliegt. Wenn die Tasche des Filters mit Plaque-Partikeln gefüllt ist, wird dieser zusammen mit dem darin gefangenen Plaque durch den Katheter entfernt.The invention relates to a filter for a blood vessel with the features of the preamble of claim 1 and a treatment system with such a filter. A filter of this type is known, for example, from WO 2007/047818 A1. This is an invertible protective filter for plaque, which is held with one end in a catheter. The other end of the filter is connected to control wires that are operable by the operator. By the control wires, the free end of the filter is folded in the proximal direction, so that a concave filter bag is formed, is trapped in the plaque located in the blood. For this purpose, the outer diameter of the filter is adjusted by means of the control wires so that it rests against the vessel wall. When the pocket of the filter is filled with plaque particles, it is removed through the catheter along with the plaque trapped therein.
Der bekannte Filter hat also den Vorteil, dass dieser nur temporär eine Filterfunktion ausübt, so lange zu filterndes Plaque im Blut befindlich ist. Danach wird der Filter komplett aus dem Körper entfernt. Die taschenförmige Ausbildung des Filters birgt das Risiko, dass darin befindliches Plaque nicht sicher zurückgehalten wird, sondern beim Entfernen des Filters wieder in den Blutkreislauf gelangen kann. Außerdem ist die Steuerung des Filters mittels der Drähte aufwändig.The known filter thus has the advantage that it only temporarily performs a filter function as long as the plaque to be filtered is located in the blood. Thereafter, the filter is completely removed from the body. The bag-shaped design of the filter carries the risk that it is not held back plaque safely, but can get back into the bloodstream when removing the filter. In addition, the control of the filter by means of the wires is expensive.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Filter für ein Blutgefäß anzugeben, der einfach aufgebaut ist und eine temporäre Filterfunktion gestattet. Ferner besteht die Aufgaben der Erfindung darin, ein Behandlungssystem mit einem derartigen Filter anzugeben.The invention has for its object to provide a filter for a blood vessel, which is simple and allows a temporary filter function. It also exists the objects of the invention is to provide a treatment system with such a filter.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch einen Filter mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Im Hinblick auf das Behandlungssystem wird die Aufgabe durch den Gegenstand des Anspruchs 16 gelöst.According to the invention this object is achieved by a filter having the features of claim 1. With regard to the treatment system, the object is achieved by the subject matter of claim 16.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, einen Filter für ein Blutgefäß anzugeben, der einen Halteabschnitt zum Fixieren des Filters an einer Gefäßwand aufweist. Der Filter weist ferner einen Filterabschnitt auf, der mit dem Halteabschnitt verbunden ist und im implantierten Zustand den Querschnitt des Blutgefäßes zumindest bereichsweise überdeckt. Der Filterabschnitt ist aus einer Schließstellung, in der der Filterabschnitt den Querschnitt des Blutgefäßes zumindest bereichsweise überdeckt, in eine Offenstellung radial nach außen bewegbar. In der Offenstellung liegt der Filterabschnitt zumindest bereichsweise an der Gefäßwand an bzw. ist angepasst dazu, um bereichsweise an der Gefäßwand anzuliegen, und gibt den Querschnitt des Blutgefäßes frei. Der Filterabschnitt weist ein Verschlusselement auf, das den Filterabschnitt in der Schließstellung geschlossen hält und zum Öffnen des Filterabschnitts betätigbar ist.The invention is based on the idea of providing a filter for a blood vessel which has a holding section for fixing the filter to a vessel wall. The filter further has a filter section which is connected to the holding section and in the implanted state at least partially covers the cross section of the blood vessel. The filter section can be moved radially outwardly into an open position from a closed position, in which the filter section at least partially covers the cross-section of the blood vessel. In the open position, the filter section is at least partially on the vessel wall or is adapted to abut in regions on the vessel wall, and releases the cross section of the blood vessel. The filter section has a closure element which holds the filter section closed in the closed position and can be actuated to open the filter section.
Die Erfindung hat den Vorteil, dass der Filter so ausgestaltet ist, dass dessen Filterfunktion temporär steuerbar ist. Das bedeutet, dass die Filterfunktion gezielt beendet werden kann, wenn diese nicht mehr benötigt wird, beispielsweise wenn kein Plaque mehr im Blut zu entfernen ist. Im Unterschied zu dem gattungsgemäßen bekannten Filter muss der erfindungsgemäße Filter nicht aus dem Körper entfernt werden, sondern kann in diesem verbleiben, wenn dessen Filterfunktion beendet ist. Dazu ist vorgesehen, dass der Filterabschnitt aus einer Schließstellung in eine Offenstellung bewegbar ist, wobei der Filterabschnitt in der Schließstellung den Querschnitt des Blutgefäßes zumindest bereichsweise überdeckt. In der Offenstellung ist der Filterabschnitt so angepasst, dass dieser zumindest bereichsweise an der Gefäßwand anliegt und den Querschnitt des Blutgefäßes freigibt. Um von der Schließstellung in die Offenstellung zu gelangen, ist der Filterabschnitt radial nach außen bewegbar. Damit wird auf einfache und wirkungsvolle Weise erreicht, dass der Filter zwei verschiedene Zustände einnehmen kann, nämlich einen Filterzustand (Schließstellung) und einen Durchlasszustand (Offenstellung). Die gezielte Überführung des Filters vom Filterzustand in den Durchlasszustand wird durch das Verschlusselement erreicht, das den Filterabschnitt in der Schließstellung geschlossen hält. Zum Öffnen des Filterabschnitts, d.h. zum Überführen des Filterabschnitts in die Offenstellung, ist das Verschlusselement betätigbar. Dadurch wird der Filterabschnitt freigegeben und radial nach außen in die Offenstellung bewegt.The invention has the advantage that the filter is designed so that its filter function is temporarily controllable. This means that the filter function can be selectively terminated when it is no longer needed, for example, when no more plaque in the blood is removed. In contrast to the generic known filter filter of the invention does not have to be removed from the body, but can remain in this, when its filter function is completed. For this purpose, it is provided that the filter section is movable from a closed position into an open position, the filter section in the closed position at least partially covering the cross section of the blood vessel. In the open position of the filter section is adapted so that it rests at least partially on the vessel wall and the cross section of the blood vessel releases. In order to move from the closed position to the open position, the filter section is movable radially outward. This is achieved in a simple and effective manner that the filter can assume two different states, namely a filter state (closed position) and an open state (open position). The targeted transfer of the filter from the filter state to the on state is achieved by the closure element, which keeps the filter section closed in the closed position. To open the filter section, ie for transferring the filter section into the open position, the closure element can be actuated. As a result, the filter section is released and moved radially outward into the open position.
Die Kombination des radial nach außen bewegbaren Filterabschnitts zusammen mit dem Verschlusselement ermöglicht eine konstruktiv einfach realisierbare Filterfunktion, die nach einer gewissen Zeit, also mit zeitlicher Verzögerung aktivierbar ist.The combination of the radially outwardly movable filter section together with the closure element allows a structurally simple to implement filter function, which is activated after a certain time, ie with a time delay.
Vorzugsweise ist der Filterabschnitt in der Schließstellung mit einer radial nach außen wirkenden Vorspannkraft beaufschlagt derart, dass der Filterabschnitt durch Betätigung des Verschlusselements in die Offenstellung bewegbar ist. Durch die radial nach außen wirkende Vorspannkraft wird auf einfache Weise der für die Bewegung des Filterabschnitts in die Offenstellung erforderliche Antrieb bewirkt.Preferably, the filter section is acted upon in the closed position with a radially outwardly acting biasing force such that the filter section is movable by actuation of the closure element in the open position. By acting radially outward biasing force required for the movement of the filter section in the open position drive is effected in a simple manner.
Der Filterabschnitt kann schirmartig, insbesondere mit einer konkaven oder konvexen Wölbung ausgebildet sein, was im Hinblick auf die Filterfunktion einerseits und andererseits im Hinblick auf die Überführung des Filterabschnitts von der Schließstellung in die Offenstellung vorteilhaft ist.The filter section may be umbrella-like, in particular with a concave or convex curvature, which is advantageous in terms of the filter function on the one hand and on the other hand with regard to the transfer of the filter section from the closed position to the open position.
Der Filterabschnitt weist bei einer bevorzugten Ausführungsform mehrere Filtersegmente auf, die einerseits mit dem Verschlusselement und andererseits mit dem Halteabschnitt verbunden sind. Die Filtersegmente sind bei dieser Ausführungsform zum Öffnen des Filterabschnitts relativ zueinander bewegbar. Dadurch wird erreicht, dass eine mit der Öffnungsbewegung einhergehende Durchmesseränderung des Filterabschnittes bewirkt wird.The filter section has, in a preferred embodiment, a plurality of filter segments, which are connected on the one hand to the closure element and on the other hand to the holding section. The filter segments are movable relative to each other in this embodiment for opening the filter section. This ensures that an associated with the opening movement diameter change of the filter section is effected.
Der Filterabschnitt kann koaxial zum Halteabschnitt angeordnet sein, wodurch eine einfache Platzierung des Filters ermöglicht wird. Der Filterabschnitt kann ferner an einem proximalen oder an einem distalen Ende des Halteabschnitts oder im Bereich zwischen dem proximalen und dem distalen Ende angeordnet sein, wodurch verschiedene Konstruktionsmöglichkeiten für den Filterabschnitt eröffnet werden. Beispielsweise kann der in Strömungsrichtung konvex gebildete Filterabschnitt am proximalen Ende oder der in Strömungsrichtung konkav gebildete Filterabschnitt am distalen Ende des Halteabschnitts angeordnet bzw. verbunden sein. Es ist auch möglich, dass der Filterabschnitt in einem mittleren Bereich, insbesondere mittig, zwischen dem proximalen und dem distalen Ende angeordnet bzw. verbunden ist.The filter section may be arranged coaxially with the holding section, thereby enabling easy placement of the filter. The filter section can also be arranged at a proximal or at a distal end of the holding section or in the region between the proximal and the distal end, whereby various design options for the filter section are opened. For example, the filter section convexly formed in the direction of flow at the proximal end or the filter section concave in the flow direction can be arranged or connected to the distal end of the holding section. It is also possible that the Filter section in a central region, in particular centrally, between the proximal and the distal end is arranged or connected.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist das Verschlusselement eine Öffnung für einen Führungsdraht auf, so dass der Filter einfach im Blutgefäß platziert werden kann. Die Öffnung des Verschlusselements kann durch eine klappbare Membran verschließbar sein, wodurch zweckmäßigerweise vermieden wird, dass Plaque durch die Öffnung des Verschlusselements in die Blutbahn gelangt.In a further preferred embodiment, the closure element has an opening for a guide wire, so that the filter can be easily placed in the blood vessel. The opening of the closure element can be closed by a hinged membrane, which expediently prevents plaque from entering the bloodstream through the opening of the closure element.
Das Verschlusselement kann aus einem biodegradierbaren Material gebildet sein, so dass nach einem materialabhängigen, vorbestimmten Zeitwert das Verschlusselement zersetzt wird und den Filterabschnitt freigibt. Dadurch erfolgt eine automatische Überführung des Filterabschnitts aus der Schließstellung in die Offenstellung. Das Verschlusselement kann einen mikromechanischen Schalter umfassen, der durch elektromagnetische Wellen betätigbar ist. Auf diese Weise kann das Verschlusselement von außen zum Öffnen des Filterabschnitts bedient werden (remote control). Das Verschlusselement kann mechanisch betätigbar sei, insbesondere durch einen Führungsdraht oder durch ein katheterfähiges Öffnungswerkzeug. Das mechanisch betätigbare Verschlusselement ist einfach aufgebaut.The closure element may be formed of a biodegradable material, so that after a material-dependent, predetermined time value, the closure element is decomposed and releases the filter section. This results in an automatic transfer of the filter section from the closed position to the open position. The closure element may comprise a micromechanical switch which can be actuated by electromagnetic waves. In this way, the closure element can be operated from outside to open the filter section (remote control). The closure element can be actuated mechanically, in particular by a guide wire or by a catheter-compatible opening tool. The mechanically actuated closure element is simple.
Der Filterabschnitt kann eine Filtermembran aus einem degradierbaren Werkstoff aufweisen, so dass die Möglichkeit gegeben ist, dass sich der Filter bzw. einzelne Filterteile in der Offenstellung zersetzen, so dass der Filter dann vollständig vom Körper abgebaut wird.The filter section may have a filter membrane of a degradable material, so that the possibility exists that the filter or individual filter parts decompose in the open position, so that the filter is then completely degraded by the body.
Der Filter kann eine abgeschlossene Einheit bilden. Dies bedeutet, dass der Filter mit keinen weiteren medizinischen Vorrichtungen verbunden ist, sondern als selbstständige Einheit handhabbar ist. Der Filter kann mit einem Stent oder mit einem Ballon verbunden sein, so dass die temporäre Filterwirkung im Zusammenhang mit weiteren medizinischen Implantaten bzw. Geräten nutzbar ist.The filter can form a self-contained unit. This means that the filter is not connected to any other medical devices, but can be handled as a separate unit. The filter can be connected to a stent or to a balloon, so that the temporary filter effect can be used in conjunction with other medical implants or devices.
Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Behandlungssystem umfassend einen eingangs beschriebenen Filter und einen Katheterschaft mit einem proximalen Längsende und einem distalen Längsende, das in einem Blutgefäß positionierbar ist, anzugeben. Dabei ist der Filter in dem Katheterschaft axial verschieblich angeordnet. Der Filterabschnitt des Filters weist eine proxi- male Spitze auf, die in Richtung des proximalen Längsendes des Katheterschafts angeordnet ist. Die Spitze des Filterabschnitts, insbesondere das Verschlusselement, weist bzw. zeigt also in Richtung des proximalen Längsendes des Katheterschafts.According to a secondary aspect, the invention is based on the idea of specifying a treatment system comprising a filter described in the introduction and a catheter shaft having a proximal longitudinal end and a distal longitudinal end which can be positioned in a blood vessel. In this case, the filter is arranged axially displaceably in the catheter shaft. The filter section of the filter has a proximal male tip, which is arranged in the direction of the proximal longitudinal end of the catheter shaft. The tip of the filter section, in particular the closure element, thus points or points in the direction of the proximal longitudinal end of the catheter shaft.
Diese Anordnung des Filterabschnitts bzw. der proximalen Spitze im Katheterschaft bzw. Katheter hat den Vorteil, dass der Filterabschnitt im Gebrauch, d.h. nach Entlassen aus dem distalen Längsende des Katheters, derart in die Offenstellung überführbar ist, dass sich der Filterabschnitt in Richtung des Katheters bzw. des proximalen Längsendes des Katheters öffnet. Auf diese Weise werden Thrombuspartikel, die in der Schließstellung des Filterabschnitts zwischen der zentral im Blutgefäß angeordneten Spitze und der Gefäßwand angeordnet, insbesondere eingefangen, sind, beim Öffnen des Filterabschnitts gegen die Gefäßwand gedrückt und durch den geöffneten Filterabschnitt an der Gefäßwand fixiert.This arrangement of the filter section or proximal tip in the catheter shaft or catheter has the advantage that the filter section in use, i. after discharge from the distal longitudinal end of the catheter, can be converted into the open position such that the filter section opens in the direction of the catheter or the proximal longitudinal end of the catheter. In this way, thrombus particles which are arranged, in particular captured, in the closed position of the filter section between the tip arranged centrally in the blood vessel and the vessel wall, are pressed against the vessel wall during opening of the filter section and fixed to the vessel wall through the opened filter section.
Vorzugsweise weist der Filterabschnitt in der Schließstellung eine distal angeordnete, ringförmige Basis auf, die mit einem proximalen Ende oder einem distalen Ende des Halteabschnitts verbunden ist. Durch die Verbindung der ringförmigen Basis mit dem proximalen oder distalen Ende des Halteabschnitts wird vorteilhaft eine besonders einfache und sichere Platzierung des Filters in einem Blutgefäß erreicht. Dies gilt insbesondere für die Anordnung der ringförmigen Basis am proximalen Ende des Halteelements. Dabei wird beim Entlassen des Filters aus dem Katheter zunächst der Halteabschnitt aufgespannt, so dass eine Anfangsfixierung im Blutgefäß gewährleistet ist.Preferably, in the closed position, the filter section has a distally located, annular base connected to a proximal end or a distal end of the retaining section. By the connection of the annular base with the proximal or distal end of the holding portion advantageously a particularly simple and secure placement of the filter is achieved in a blood vessel. This applies in particular to the arrangement of the annular base at the proximal end of the holding element. In this case, when the filter is released from the catheter, first the holding section is clamped, so that an initial fixation in the blood vessel is ensured.
Zweckmäßigerweise bildet das Verschlusselement die Spitze des Filterabschnitts. Der Filter ist im Gebrauch also vorteilhaft derart im Blutgefäß angeordnet, dass die proximale Spitze bzw. das Verschlusselement gegen die Blutströmung gerichtet ist. Der Filterabschnitt ist also vorzugsweise strömungsteilerartig bzw. kielartig gegen die Blutströmung angeordnet. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass der Filter im Katheterschaft bzw. der Katheterleitung angeordnet ist, die derart in einem Blutgefäß positioniert ist, dass die proximale Spitze bzw. das Verschlusselement im Wesentlichen in Gegenrichtung zur Hauptströmungsrichtung des den Katheterschaft umströmenden Blutes zeigt bzw. angeordnet ist. Das bedeutet, dass die ringförmige Basis im Gebrauch stromabwärts zur proximalen Spitze bzw. zum Verschlusselement angeordnet, insbesondere der proximalen Spitze bzw. dem Verschlusselement in Strömungsrichtung nachgeordnet, ist. Diese Anordnung des Filters im Blutgefäß bzw. in der Katheterleitung wird im Rahmen der Anmeldung ebenfalls beansprucht. Bei einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Behandlungssystems ist ein Stent, insbesondere Stenosestent, vorgesehen, der proximal zum Filter angeordnet und mit dem Filterabschnitt, insbesondere mit der ringförmigen Basis, und/oder dem Halteabschnitt verbunden oder verbindbar ist. Dabei ist der Filterabschnitt vorteilhafterweise axial zwischen dem Stent und dem Halteabschnitt angeordnet. Der Stent kann ferner Verbindungsarme umfassen, die den Stent mit der ringförmigen Basis des Filterabschnitts verbinden.Conveniently, the closure element forms the tip of the filter section. In use, the filter is thus advantageously arranged in the blood vessel such that the proximal tip or the closure element is directed against the blood flow. The filter section is thus preferably arranged like a flow divider or keel-like against the blood flow. It is not precluded that the filter is arranged in the catheter shaft or the catheter line, which is positioned in a blood vessel, that the proximal tip or the closure element is shown or arranged substantially in the opposite direction to the main flow direction of the blood flowing around the catheter shaft. That is, in use, the annular base is disposed downstream of the proximal tip or closure element, in particular downstream of the proximal tip and the closure element, respectively. This arrangement of the filter in the blood vessel or in the catheter line is also claimed in the context of the application. In a preferred embodiment of the treatment system according to the invention, a stent, in particular Stenosestent, provided, which is arranged proximal to the filter and connected to the filter section, in particular with the annular base, and / or the holding portion or connectable. In this case, the filter section is advantageously arranged axially between the stent and the holding section. The stent may further include connecting arms connecting the stent to the annular base of the filter section.
Im Rahmen der Anmeldung wird mit den Richtungsbezeichnungen „proximal" und „distal" im Allgemeinen die räumliche Anordnung in Bezug auf den Anwender des Filters bzw. Behandlungssystem bezeichnet. Das bedeutet, dass Bauteile, die distal angeordnet sind, im bestimmungsgemäßen Gebrauch des Filters bzw. Behandlungssystems von Anwender weiter entfernt angeordnet sind als proximal angeordnete Bauteile. Im Bezug auf das Behandlungssystem ist das vom Anwender entfernte, proximale Längsende des Katheterschafts im Gebrauch innerhalb eines Blutgefäßes angeordnet, wobei der Katheterschaft vorzugweise mit der Blutströmung, d.h. richtungsgleich mit der Blutströmung, platziert ist. Das Blut strömt also vorzugweise von einem proximalen Abschnitt des Katheterschafts in Richtung des distalen Längsendes des Katheterschafts.In the context of the application, the directional designations "proximal" and "distal" generally refer to the spatial arrangement in relation to the user of the filter or treatment system. This means that components which are arranged distally are arranged farther away from the user in the intended use of the filter or treatment system than components arranged proximally. With respect to the treatment system, the user-removed, proximal, longitudinal end of the catheter shaft is disposed within a blood vessel in use, with the catheter shaft preferably connected to the blood flow, i. is aligned with the blood flow, is placed. Thus, the blood preferably flows from a proximal portion of the catheter shaft toward the distal longitudinal end of the catheter shaft.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert.The invention will be explained in more detail by means of embodiments with reference to the accompanying schematic drawings.
In diesen zeigen:In these show:
Fig. Ia einen Filter nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel in derFig. Ia a filter according to an embodiment of the invention in the
Schließstellung;Closed position;
Fig. Ib den Filter gemäß Fig. Ia in der Offenstellung;FIG. 1b shows the filter according to FIG. 1a in the open position; FIG.
Fig. Ic eine Detailansicht des Filters gemäß Fig. Ia;Ic shows a detailed view of the filter according to Fig. Ia;
Fig. Id eine Detailansicht eines Filters nach einem weiteren Ausführungsbeispiel; Fig. Ie eine Draufsicht auf die Filter gemäß den Figuren Ic, Id in Strömungsrichtung und in der Schließstellung;Fig. Id is a detail view of a filter according to another embodiment; Ie is a plan view of the filter according to the figures Ic, Id in the flow direction and in the closed position.
Fig. 2a einen Filter nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel in Verbindung mit einem Ballon;2a shows a filter according to an embodiment of the invention in connection with a balloon;
Fig. 2b den Filter gemäß Fig. 2a in der Offenstellung und in der Schließstellung;FIG. 2b shows the filter according to FIG. 2a in the open position and in the closed position; FIG.
Fig. 3a einen Filter nach einem weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel, der mit einem in einem Katheter befindlichen, teilweise expandiertem Stent verbunden ist;Fig. 3a shows a filter according to another embodiment of the present invention connected to a partially expanded stent located in a catheter;
Fig. 3b den Filter gemäß Fig. 3a mit expandiertem Stent;FIG. 3b shows the filter according to FIG. 3a with expanded stent; FIG.
Fig. 3c den Filter gemäß Fig. 3b in der Offenstellung.Fig. 3c, the filter of FIG. 3b in the open position.
In Fig. 1 ist ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Filters 1 dargestellt, der in einem Blutgefäß angeordnet ist. Der in Fig. Ia dargestellte Filter 1 befindet sich in der Schließstellung und filtert im Blutgefäß befindliche Plaquepartikel 6, die sich in Strömungsrichtung (Pfeil S) bewegen. Der Filter 1 umfasst einen Halteab- schnitt 10, der bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. Ia einen Haltering bildet. Der Haltering ist ähnlich wie ein kurzer Stent aufgebaut bzw. strukturiert. Der Halteabschnitt 10 ist dazu angepasst und dient dazu, den Filter im implantierten Zustand an der Gefäßwand 5 des Blutgefäßes zu fixieren.In Fig. 1, an embodiment of a filter 1 according to the invention is shown, which is arranged in a blood vessel. The filter 1 shown in Fig. Ia is in the closed position and filters in the blood vessel plaque particles 6, which move in the flow direction (arrow S). The filter 1 comprises a holding portion 10, which forms a retaining ring in the embodiment according to FIG. The retaining ring is constructed or structured similar to a short stent. The holding portion 10 is adapted to and serves to fix the filter in the implanted state on the vessel wall 5 of the blood vessel.
Der Halteabschnitt 10 ist mit einem Filterabschnitt 11 verbunden. Der Filterabschnitt 11 umfasst eine poröse Filtermembran mit Öffnungen zwischen etwa 50 μm und 100 μm, wobei je nach Einsatzbedingungen andere Öffnungsdurchmesser bzw. eine andere Porosität der Filtermembran möglich sind. Die Filtermembran kann beispielsweise als Polyurethanmembran oder als Dünnfilmnitinilmembran ausgebildet sein. Andere Materialien sind möglich. Die Filtermembran und/oder weitere Filterteile, bzw. allgemein der Filterabschnitt 11 können aus einem degradierbaren Werkstoff aufgebaut sein, so dass der deaktivierte Filter vollständig oder zumindest nahezu vollständig vom Körper abgebaut wird, wenn dieser nicht mehr benötigt wird. Der Filterabschnitt 11 überdeckt in der Schließstellung den Querschnitt des Blutgefäßes, wie in Fig. Ia zu erkennen. Der Filterabschnitt 11 erstreckt sich dabei vom Halteabschnitt 10 weg in proximaler Richtung, d.h. entgegen der Strömungsrichtung des Blutes und bildet dabei eine schirmartige Wölbung 13. Der Filterabschnitt 11 ist koaxial zum Halteabschnitt 10 angeordnet. Eine dezentrale Anordnung des Filterabschnitts 11 bezüglich des Halteabschnitts 10 bzw. bezüglich der Mittelachse des Blutgefäßes ist möglich. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. Ia ist der Filterabschnitt 11 an einem proximalen Ende 10a des Halteabschnitts 10 angeordnet. Eine andere Anordnung bzw. Verbindung des Filterabschnitts 11 mit dem Halteabschnitt 10 ist möglich und wird im Zusammenhang mit Fig. Id näher erläutert.The holding section 10 is connected to a filter section 11. The filter section 11 comprises a porous filter membrane with openings between about 50 microns and 100 microns, depending on the conditions of use, other opening diameter or a different porosity of the filter membrane are possible. The filter membrane may be formed, for example, as a polyurethane membrane or as Dünnfilmnitinilmembran. Other materials are possible. The filter membrane and / or other filter parts, or generally the filter section 11 may be constructed of a degradable material, so that the deactivated filter is completely or at least almost completely degraded by the body when it is no longer needed. The filter section 11 covers in the closed position the cross section of the blood vessel, as shown in Fig. Ia to recognize. The filter section 11 extends away from the holding section 10 in the proximal direction, ie counter to the flow direction of the blood, forming a screen-like curvature 13. The filter section 11 is arranged coaxially to the holding section 10. A decentralized arrangement of the filter section 11 with respect to the holding section 10 or with respect to the central axis of the blood vessel is possible. In the embodiment according to FIG. 1 a, the filter section 11 is arranged at a proximal end 10 a of the holding section 10. Another arrangement or connection of the filter section 11 with the holding section 10 is possible and will be explained in more detail in connection with Fig. Id.
Der Filterabschnitt 10 weist ein Verschlusselement 12 auf, das in den Filterabschnitt 11 integriert ist. Das Verschlusselement 12 ist dazu angepasst, den Filterabschnitt 11 in der Schließstellung geschlossen zu halten. Zum Öffnen des Filterabschnitts 11 ist das Verschlusselement 12 betätigbar. Dabei ist der Filterabschnitt 11 so angepasst, dass dieser aus einer Schließstellung in eine Offenstellung überführbar ist. In der Schließstellung, die in Fig. Ia dargestellt ist, überdeckt der Filterabschnitt den Querschnitt des Blutgefäßes zumindest bereichsweise. Der Filterabschnitt 11 ist ferner so angepasst, dass dieser radial nach außen in die Offenstellung bewegbar ist. Die Öffnungsbewegung des Filterabschnittes ist durch den Pfeil O in Fig. Ia dargestellt.The filter section 10 has a closure element 12 which is integrated in the filter section 11. The closure element 12 is adapted to keep the filter section 11 closed in the closed position. To open the filter section 11, the closure element 12 can be actuated. In this case, the filter section 11 is adapted so that it can be transferred from a closed position to an open position. In the closed position, which is shown in FIG. 1 a, the filter section covers the cross section of the blood vessel at least in regions. The filter section 11 is further adapted so that it is movable radially outward into the open position. The opening movement of the filter section is shown by the arrow O in Fig. Ia.
Die Offenstellung des Filters 1 ist in Fig. Ib gezeigt. Darin ist erkennbar, dass der Filterabschnitt 11 in der Offenstellung im Wesentlichen an der Gefäßwand 5 anliegt und dabei den Querschnitt des Blutgefäßes freigibt. Das bedeutet, dass der Filterabschnitt 11 in der Offenstellung im Wesentlichen auf einem imaginären zylindrischen Umfang angeordnet ist, wobei die Stirnflächen des imaginären Zylinders den geöffneten FiI- terdurchlass bilden. Es ist auch möglich, dass der Filterabschnitt 11 einen anderen Grad der Offenstellung einnimmt, wobei beispielsweise der Filterabschnitt nicht unmittelbar an der Gefäßwand anliegt, sondern noch etwas in das Blutgefäß hineinragt, beispielsweise auf dem imaginären Umfang eines Kegelstumpfes. Ein Vorteil der Erfindung, der durch das Anliegen des Filterabschnitts 10 an der Gefäßwand erreicht wird, besteht darin, dass die in der Schließstellung gemäß Fig. Ia vom Filter 1 zurückgehaltenen Plaque-Partikel in der Offenstellung gemäß Fig. Ib zwischen dem Filterabschnitt 11 und der Gefäßwand 5 eingeschlossen sind. Dadurch wird sicher erreicht, dass die Plaque-Partikel nicht in die Blutbahn gelangen, wenn die Filterfunktion deaktiviert ist. Die Figuren Ic, Id zeigen zwei verschiedene Möglichkeiten, wie der Filterabschnitt 11 konzipiert sein kann. Gemäß Fig. Ic bildet der Filterabschnitt 11 eine in Strömungsrichtung S vorstehende konvexe Wölbung 13. Der Filterabschnitt 11 ist dabei am proximalen Ende 10a des Halteelementes 10 befestigt.The open position of the filter 1 is shown in Fig. Ib. It can be seen that the filter section 11 in the open position substantially abuts against the vessel wall 5 and thereby releases the cross section of the blood vessel. That is, in the open position, the filter portion 11 is disposed substantially on an imaginary cylindrical circumference, with the end faces of the imaginary cylinder forming the opened filter passage. It is also possible for the filter section 11 to occupy a different degree of open position, wherein, for example, the filter section does not bear directly on the vessel wall, but still somewhat protrudes into the blood vessel, for example on the imaginary circumference of a truncated cone. An advantage of the invention, which is achieved by the concern of the filter section 10 on the vessel wall, is that in the closed position shown in Fig. Ia retained by the filter 1 plaque particles in the open position shown in FIG. Ib between the filter section 11 and the Vessel wall 5 are included. This ensures that the plaque particles do not enter the bloodstream when the filter function is deactivated. The figures Ic, Id show two different ways in which the filter section 11 can be designed. According to FIG. 1c, the filter section 11 forms a convex curvature 13 projecting in the flow direction S. The filter section 11 is fastened to the proximal end 10a of the retaining element 10.
Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. Id bildet der Filterabschnitt 11 eine in Strömungsrichtung S konkav vorstehende Wölbung 13. Der Filterabschnitt 11 ist in diesem Fall mit dem distalen Ende 10b des Halteelements 10 verbunden.In the exemplary embodiment according to FIG. 1 d, the filter section 11 forms a curvature 13 which projects concavely in the flow direction S. The filter section 11 is in this case connected to the distal end 10 b of the retaining element 10.
In beiden Fällen ist der Filterabschnitt 11 mit einer radial nach außen wirkenden Vorspannkraft beaufschlagt. Durch Lösen des den Filterabschnitt 11 in der Schließstellung haltenden Verschlusselements 12 bewirkt die radial nach außen wirkende Vorspannkraft eine in Pfeilrichtung O erfolgende Bewegung des Filterabschnitts 11 radial nach außen in die Offenstellung. Dabei wird vom Filter 1 gefangenes Plaque zwischen der Gefäßwand 5 und dem Filterabschnitt 11 eingeklemmt bzw. zurückgehalten.In both cases, the filter section 11 is acted upon by a radially outwardly acting biasing force. By releasing the closure element 12 holding the filter section 11 in the closed position, the radially outwardly acting biasing force causes a movement of the filter section 11 in the direction of the arrow O radially outwardly into the open position. In this case, trapped by the filter 1 plaque between the vessel wall 5 and the filter section 11 is clamped or retained.
Die Bewegbarkeit des Filterabschnitts 11 radial nach außen bedeutet, dass zumindest ein Teil des Filterabschnittes 11 sich bei der Überführung in die Offenstellung vom Inneren des Gefäßes in Richtung der Gefäßwand bewegt. Dies ist beispielsweise bei dem Teil des Filterabschnitts 11 der Fall, der in der Schließstellung mit dem Verschlusselement 12 zusammenwirkt und, nachdem das Verschlusselement 12 betätigt wurde, freigegeben ist. Wenigstens dieser Teil des Filterabschnitts 11 bewegt sich durch die Vorspannkraft nach außen in Richtung der Gefäßwand. Der Begriff „radial nach außen" ist daher sehr weit zu interpretieren. Beispielsweise ist es auch möglich, den Filter bzw. den Filterabschnitt deckelartig auszubilden, wobei der Filter an einer Umfangsstelle mit dem Halteabschnitt beweglich, insbesondere klappbar verbunden ist. In der Schließstellung überdeckt der deckelartige Filter den Querschnitt des Blutgefäßes. In der Offenstellung wird der Filter an die Gefäßwand geklappt und gibt das Blutgefäß frei. Die der Verbindungs- bzw. Gelenkstelle zwischen dem Filterabschnitt und dem Halteabschnitt gegenüber angeordnete Stelle des deckelartigen Filterabschnitts beschreibt bei der Überführung von der Schließstellung in die Offenstellung eine Bewegung radial nach außen, d.h. eine Bewegung von der einen Gefäßwand zur gegenüberliegenden Gefäßwand, wo der Filterabschnitt in der Offenstellung anliegt. Eine Möglichkeit, wie die radial nach außen gerichtete Öffnungsbewegung des Filterabschnitts 11 und die damit einhergehende Vergrößerung des Filterdurchmessers bzw. die Bildung des Durchlasses erreicht wird, ist in Fig. Ie dargestellt. Dort ist zu erkennen, dass der Filterabschnitt 11 mehrere Filtersegmente 14 umfasst, die einerseits mit dem Verschlusselement 12 und andererseits mit dem Halteabschnitt 10 verbunden sind. Die Filtersegmente 14 weisen Schnittstellen 14a auf, an denen die einzelnen Filtersegmente 14 nicht miteinander seitlich verbunden sind. Durch die Schnittstellen 14a wird erreicht, dass die Filtersegmente zum Öffnen des Filterabschnitts 11 relativ zueinander bewegbar sind. Andere Anordnungen der Filtersegmente 14 sind möglich. Beispielsweise können die Filtersegmente 14 miteinander durch flexible Folienelemente verbunden sein, die sich auf dem Umfang des Filterabschnitts 14 in der Offenstellung aufspannen, so dass der geöffnete Filterabschnitt 11 bzw. die Filtersegmente zusammen mit den flexiblen Zwischenfolien einen geschlossenen zylindrischen Mantel bilden, der an der Gefäßwand durchgehend anliegt. Die Filtersegmente 14 sind ähnlich wie Blendenlamellen ausgebildet und weisen jeweils eine radial nach innen spitz zulaufende Form auf.The movability of the filter section 11 radially outwards means that at least part of the filter section 11 moves from the interior of the vessel in the direction of the vessel wall during the transfer to the open position. This is the case, for example, in the part of the filter section 11, which cooperates with the closure element 12 in the closed position and is released after the closure element 12 has been actuated. At least this part of the filter section 11 moves outwardly towards the vessel wall by the biasing force. The term "radially outward" is therefore to be interpreted very broadly For example, it is also possible to design the filter or the filter section like a cover, wherein the filter is movably, in particular foldably, connected to the holding section at a circumferential location In the open position, the filter is folded against the vessel wall and releases the blood vessel The point of the lid-like filter section arranged opposite the connection or articulation point between the filter section and the holding section describes during the transfer from the closed position into the open position a movement radially outward, ie, a movement of the one vessel wall to the opposite vessel wall, where the filter portion in the open position is applied. One way in which the radially outward opening movement of the filter section 11 and the associated enlargement of the filter diameter or the formation of the passage is achieved is illustrated in FIG. 1e. There, it can be seen that the filter section 11 comprises a plurality of filter segments 14, which are connected on the one hand to the closure element 12 and on the other hand to the holding section 10. The filter segments 14 have interfaces 14a on which the individual filter segments 14 are not connected to one another laterally. Through the interfaces 14a it is achieved that the filter segments for opening the filter section 11 are movable relative to each other. Other arrangements of the filter segments 14 are possible. For example, the filter segments 14 may be connected to each other by flexible film members that span the perimeter of the filter section 14 in the open position such that the opened filter section 11 or filter segments together with the flexible interleaf films form a closed cylindrical shell adjacent the vessel wall continuous. The filter segments 14 are similar to diaphragm blades formed and each have a radially inwardly tapered shape.
Wie in Fig. Ie zu erkennen, ist das radial innen angeordnete Ende der einzelnen Segmente 14 mit dem Verschlusselement 12 verbunden. Das andere Ende der Filtersegmente 14a ist mit dem Halteelement 10 verbunden. Ferner sind in Fig. Ie die Filteröffnungen 14b dargestellt, die in der als porösen Filtermembran ausgebildeten Folie des Filterabschnitts 11 vorgesehen sind.As can be seen in FIG. 1e, the radially inner end of the individual segments 14 is connected to the closure element 12. The other end of the filter segments 14 a is connected to the holding element 10. Further, in Fig. Ie, the filter openings 14 b are shown, which are provided in the formed as a porous filter membrane film of the filter section 11.
Die Filterelemente, insbesondere die Filtermembrane können mit antithrombogenen Substanzen beschichtet sein und/oder antithrombogene Medikamente freisetzen. Die Filterelemente und/oder die Filtermembrane können aus bioabbaubaren Materialien, insbesondere bioabbaubaren Kunststoffen bzw. aus Dünnschichtfilmen auf Magnesium- oder Eisenbasis aufgebaut sein.The filter elements, in particular the filter membrane may be coated with antithrombogenic substances and / or release antithrombogenic drugs. The filter elements and / or the filter membrane can be constructed from biodegradable materials, in particular biodegradable plastics or thin-film films based on magnesium or iron.
Das Verschlusselement 12 weist eine Öffnung 15 auf, die so angepasst ist, dass der Filter mit Hilfe eines Führungsdrahtes platziert bzw. ein Führungsdraht 16 durch diese hindurchgeführt werden kann. Die Öffnung 15 kann mit einer (nicht dargestellten) klappbaren Membran verschlossen sein, damit nach Entfernen des Führungsdrahtes keine Plaque-Partikel durch die Öffnung gelangen können. Das Verschlusselement 12 ist bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. Ia bis Fig. Ie als mechanisch betätigbares Verschlusselement 12 ausgebildet. Zum Betätigen des Verschlusselementes 12 wird der in den Figuren Ia bis Ie nicht dargestellte Führungsdraht 16 verwendet, der durch eine geeignete Bewegung das Verschlusselement 12 von den Filtersegmenten 14a löst, so dass der Filterabschnitt 14 freigegeben wird. Aufgrund der Vorspannung der einzelnen Filtersegmente 14a bzw. des Filterabschnitts 14 bewegt sich dieser in die Offenstellung. Andere Möglichkeiten, das betätigbare Verschlusselement 12 zu realisieren, umfassen einen mikromechanischen Schalter, der durch elektromagnetische Wellen betätigbar ist und die Filtersegmente 14a freigibt. Es ist auch möglich, die Betätigung des Filterelements 12 dadurch zu bewirken, dass das Verschlusselement 12 aus einem biodegradierbaren Material hergestellt ist, das sich nach einer bestimmten Zeit auflöst und ebenfalls die Filtersegmente 14a freigibt.The closure element 12 has an opening 15, which is adapted so that the filter can be placed using a guide wire or a guide wire 16 can be passed therethrough. The opening 15 may be closed with a hinged membrane (not shown) so that no plaque particles can pass through the opening after removal of the guidewire. In the exemplary embodiment according to FIGS. 1 a to 1 e, the closure element 12 is designed as a mechanically actuable closure element 12. For actuating the closure element 12 the guidewire 16 (not shown in FIGS. 1a to 1e) is used which, by suitable movement, releases the closure element 12 from the filter segments 14a so that the filter section 14 is released. Due to the bias of the individual filter segments 14a and the filter section 14, this moves in the open position. Other ways to realize the actuatable closure element 12 include a micromechanical switch which is actuatable by electromagnetic waves and releases the filter segments 14a. It is also possible to effect the actuation of the filter element 12 in that the closure element 12 is made of a biodegradable material which dissolves after a certain time and also releases the filter segments 14a.
In Fig. 2a ist ein weiterer Einsatzzweck des Filters gemäß Fig. 1 dargestellt. Dabei ist der Filter mit einem Ballonkatheter kombiniert. Konkret ist der Filter während der Ballondilatation mit dem Ballonkatheter, insbesondere mit dem Katheterschaft 19 verbunden. Etwaige Plaque-Partikel, die sich bei der Dilatation ablösen, werden vom Filter 1 aufgefangen. Nach der Dilatation wird der Ballon 18 entfernt und der Filter 1 verbleibt im Gefäß. Dabei klappt der Filterabschnitt 11 in der vorbeschriebenen Weise radial nach außen und liegt, wie in Fig. 2b schematisch angezeigt, an der Gefäßwand an.In Fig. 2a, a further application of the filter according to FIG. 1 is shown. The filter is combined with a balloon catheter. Specifically, the filter is connected during balloon dilatation with the balloon catheter, in particular with the catheter shaft 19. Any plaque particles that become detached during dilation are collected by the filter 1. After dilation, the balloon 18 is removed and the filter 1 remains in the vessel. In this case, the filter section 11 works in the manner described above radially outward and is, as shown schematically in Fig. 2b, on the vessel wall.
Bei einem weiteren Ausführungsbeispiel ist der Filter mit einem Stent kombiniert, insbesondere mit dem Stent fest verbunden. Dieses Ausführungsbeispiel ist in den Figuren 3a, 3b und 3c dargestellt. Die Filter-Stent-Anordnung bzw. die Filter-Stent- Kombination ist besonders vorteilhaft beim Setzen eines Stents, da die meisten Plaque-Partikel beim Freisetzen des Stents im Blutgefäß in die Blutbahn gelangen. Das bedeutet, dass die Filterfunktion nur während eines relativ kurzen Zeitraumes erforderlich ist. Im Stand der Technik wird daher beim so genannten Stenting, insbesondere in der Halsschlagader, in der Regel vor der eigentlichen Stentprozedur der so genannte distal protection filter gesetzt. Der Vorteil der Kombination bestehend aus Stent und Filter ist es, dass das Setzen des Stents und des Filters in einem Schritt vereint sind und somit Zeit und Kosten spart. Der nach Gebrauch deaktivierte Filter verhält sich danach wie eine Verlängerung des eigentlichen Stents, so dass sein Verbleiben im Gefäß nicht stört.In a further embodiment, the filter is combined with a stent, in particular firmly connected to the stent. This embodiment is shown in Figures 3a, 3b and 3c. The filter-stent arrangement or the filter-stent combination is particularly advantageous when placing a stent, since most plaque particles enter the bloodstream when the stent is released into the blood vessel. This means that the filter function is required only for a relatively short period of time. In the prior art, therefore, so-called stenting, in particular in the carotid artery, is usually preceded by the so-called distal protection filter before the actual stent procedure. The advantage of the combination of stent and filter is that the placement of the stent and the filter are combined in one step, thus saving time and money. The deactivated after use filter then behaves like an extension of the actual stent, so that his stay in the vessel does not bother.
Dabei ist der Filter am distalen Ende des Systems bzw. des Stents 17 angeordnet und mit diesem fest verbunden. Die Verbindung zwischen dem Stent und dem Filter erfolgt durch Verbindungsarme 20. Die Stent-Filter-Kombination umfassend den Stent 17 und den Filter 1 wird mittels eines Katheters (in Fig. 3a ist der Katheterschaft 19 dargestellt) im Gefäß platziert, wobei der Filter 1 bereits im Gefäß expandiert ist, bevor der Stent 17 sich zu expandieren beginnt (Fig. 3a). Dabei ist in Fig. 3a ferner zu erkennen, dass der Führungsdraht 16 durch das Verschlusselement 12 hindurchgeführt ist. Die Verbindungsarme 20 sind dabei angepasst und insbesondere so lang, dass der Filter beim Freisetzen der Filter-Stent-Kombination zuerst vollständig expandiert und das Blutgefäß abdeckt, bevor der Stent freigesetzt wird. Damit wird erreicht, dass die beim (zeitlich nachfolgenden) Setzen des Stents freiwerdenden Plaque-Partikel durch den Filter zurückgehalten werden.The filter is arranged at the distal end of the system or the stent 17 and firmly connected thereto. The connection between the stent and the filter takes place by connecting arms 20. The stent-filter combination comprising the stent 17 and the filter 1 is placed in the vessel by means of a catheter (in Fig. 3a the catheter shaft 19 is shown), wherein the filter 1 is already expanded in the vessel before the stent 17 begins to expand (Figure 3a). It can also be seen in FIG. 3 a that the guide wire 16 is passed through the closure element 12. The connecting arms 20 are adapted and in particular so long that the filter when releasing the filter-stent combination first fully expands and covers the blood vessel before the stent is released. This ensures that the plaque particles which are released during (subsequent in time) setting of the stent are retained by the filter.
In Fig. 3b ist dargestellt, dass der Stent 17 und der Filter 1 im Blutgefäß geöffnet sind, wobei Plaque-Partikel vom Filter 1 gefiltert werden. In Fig. 3b ist die Verbindung zwischen dem Filter 1 und dem Stent 17 mittels der Verbindungsarme 20 gut erkennbar. Der Filter 1 gemäß Fig. 3 befindet sich in der Schließstellung. Durch Betätigen des Verschlusselements 12, beispielsweise durch Zurückziehen des Führungsdrahtes 16 wird das Verschlusselement 12 entfernt bzw. so manipuliert, dass der Filterabschnitt 11 bzw. die Filtersegmente 14a freigegeben werden. Hierzu kann der Führungsdraht 16 so profiliert sein, dass dieser beim Zurückziehen durch das Verschlusselement mit diesem entsprechend zusammenwirkt. Durch die Vorspannung des Filterabschnitts 11 wird dieser nach Betätigung des Verschlusselements 12 radial nach außen bewegt (Fig. 3c). Dabei ist der Filterabschnitt 11 über den Verbindungsarmen 20 angeordnet und schließt die mit dem Filter 1 abgefangenen Plaque-Partikel mit der Gefäßwand 5 ein.In Fig. 3b it is shown that the stent 17 and the filter 1 are opened in the blood vessel, wherein plaque particles are filtered by the filter 1. In Fig. 3b, the connection between the filter 1 and the stent 17 by means of the connecting arms 20 is clearly visible. The filter 1 according to FIG. 3 is in the closed position. By actuating the closure element 12, for example by retracting the guide wire 16, the closure element 12 is removed or manipulated such that the filter section 11 or the filter segments 14a are released. For this purpose, the guide wire 16 may be profiled so that this cooperates when retracted by the closure element with this accordingly. As a result of the prestressing of the filter section 11, it is moved radially outward after actuation of the closure element 12 (FIG. 3c). In this case, the filter section 11 is arranged above the connecting arms 20 and includes the intercepted with the filter 1 plaque particles with the vessel wall 5 a.
Zur Positionierung des Filters 1 in einem Blutgefäß ist ein Behandlungssystem vorgesehen, das einen Katheter bzw. einen Katheterschaft 19 umfasst, in dem der Filter axial verschieblich angeordnet ist. Die Anordnung des Filters 1 in dem Katheter entspricht im Wesentlichen der Anordnung des Filters 1 im Blutgefäß gemäß den Figuren Ic, Id, 2b und 3b. Dabei entspricht die Gefäßwand 5 der Katheterwand bzw. der Innenwandung des Katheterschafts 19. Fig. 3a zeigt, wie der Filter 1 vorteilhaft aus dem Katheterschaft 19 entlassen wird.For positioning the filter 1 in a blood vessel, a treatment system is provided, which comprises a catheter or a catheter shaft 19, in which the filter is arranged axially displaceable. The arrangement of the filter 1 in the catheter substantially corresponds to the arrangement of the filter 1 in the blood vessel according to the figures Ic, Id, 2b and 3b. In this case, the vessel wall 5 corresponds to the catheter wall or the inner wall of the catheter shaft 19. FIG. 3 a shows how the filter 1 is advantageously released from the catheter shaft 19.
Unter Bezugnahme auf die Figuren 2b und 3b wird im Folgenden die Anordnung des Filters 1 in einem Katheterschaft 19 bzw. in einer Katheterleitung näher erläutert. Dabei beschreiben die in den Figuren 2b und 3b gezeigten, axial ausgerichteten Pfeile die Richtung vom proximalen Längsende 19a des Katheters bzw. Katheterschafts 19 zum distalen Längsende 19b des Katheterschafts 19.With reference to Figures 2b and 3b, the arrangement of the filter 1 in a catheter shaft 19 and in a catheter line is explained in more detail below. In this case, the axially aligned arrows shown in FIGS. 2b and 3b describe the direction from the proximal longitudinal end 19a of the catheter or catheter shaft 19 to the distal longitudinal end 19b of the catheter shaft 19.
Der Filterabschnitt 11 weist dabei eine proximale Spitze 21a auf, die dem proximalen Längsende 19a des Katheters zugewandt ist bzw. in Richtung des proximalen Längsendes 19a des Katheters zeigt. Die proximale Spitze 21a umfasst das Verschlusselement 12. Konkret ist die proximale Spitze 21a durch das Verschlusselement 12 gebildet. In einer Querschnittsebene des Filterabschnitts 11, die parallel beabstandet zu einer Querschnittsebene angeordnet ist, die die proximale Spitze 21a beinhaltet, weist der Filterabschnitt 11 eine ringförmige Basis 21b auf. Die ringförmige Basis 21b bildet im Wesentlichen eine Kegelgrundfläche des in der Schließstellung kegelartigen Filterabschnitts 11. Dabei ist die Geometrie des Filterabschnitts 11 nicht auf eine Kegelform mit geraden Mantellinien beschränkt. Vielmehr können die Mantellinien des kegelartigen Filterabschnitts 11 auch eine Krümmung aufweisen, so dass der Filterabschnitt 11 insgesamt eine Wölbung bildet. Vorzugsweise ist die Wölbung in Richtung des proximalen Längsendes 19a des Katheters bzw. Katheterschafts 19 ausgerichtet. Das bedeutet, dass sich der Filterabschnitt 11 im Wesentlichen in Richtung des proximalen Längsendes 19a des Katheterschafts 19 wölbt, wobei die proximale Spitze 21a das Zentrum bzw. den Extrempunkt der Wölbung bildet. Alternativ kann der Filterabschnitt 11 auch zwei oder mehrere in Richtung des distalen Längsendes 19b des Katheters gewölbte Bereiche aufweisen, die sich derart zur proximalen Spitze 21a krümmen, dass der Filterabschnitt 11 ein pfeilartiges Längsschnittsprofil aufweist, das in Richtung des proximalen Längsendes 19a des Katheters zeigt (Fig. Id).The filter section 11 in this case has a proximal tip 21a, which faces the proximal longitudinal end 19a of the catheter or points in the direction of the proximal longitudinal end 19a of the catheter. The proximal tip 21 a comprises the closure element 12. Concretely, the proximal tip 21 a is formed by the closure element 12. In a cross-sectional plane of the filter portion 11, which is arranged parallel spaced from a cross-sectional plane including the proximal tip 21a, the filter portion 11 has an annular base 21b. The annular base 21b essentially forms a conical base surface of the filter section 11 which is tapered in the closed position. The geometry of the filter section 11 is not limited to a conical shape with straight generatrices. Rather, the generatrices of the conical filter portion 11 may also have a curvature, so that the filter portion 11 forms a total curvature. Preferably, the bulge is oriented toward the proximal longitudinal end 19a of the catheter or catheter shaft 19. This means that the filter section 11 bulges substantially in the direction of the proximal longitudinal end 19a of the catheter shaft 19, the proximal tip 21a forming the center or the extreme point of the curvature. Alternatively, the filter section 11 can also have two or more curved regions in the direction of the distal longitudinal end 19b of the catheter, which curve towards the proximal tip 21a such that the filter section 11 has an arrow-like longitudinal profile pointing in the direction of the proximal longitudinal end 19a of the catheter ( Fig. Id).
Die ringförmige Basis 21b ist mit einem proximalen Ende 10a des Halteabschnitts 10 verbunden. Alternativ kann die ringförmige Basis 21b auch mit einem distalen Ende 10b des Halteabschnitts 10 verbunden sein, wie beispielsweise in Fig. Id dargestellt. Im Allgemeinen ist die ringförmige Basis 21b im Gebrauch, also in Anordnung in einem Blutgefäß, der proximalen Spitze 21a, insbesondere dem Verschlusselement 12, in Strömungsrichtung nachgeordnet. Der Filterabschnitt 11 bildet also im Wesentlichen ein Längsschnittprofil, das sich keil- oder bugförmig in die Blutströmung erstreckt. Die Blutströmung wird also durch den Filterabschnitt 11 teilweise in Richtung der Gefäßwand 5, insbesondere radial nach außen, abgelenkt.The annular base 21 b is connected to a proximal end 10 a of the holding portion 10. Alternatively, the annular base 21b may also be connected to a distal end 10b of the holding portion 10, as shown for example in Fig. Id. In general, the annular base 21b in use, that is arranged in a blood vessel, downstream of the proximal tip 21a, in particular the closure element 12, in the flow direction. The filter section 11 thus essentially forms a longitudinal section profile which extends in a wedge-shaped or bug-shaped manner into the blood flow. The blood flow is thus deflected by the filter section 11 partially in the direction of the vessel wall 5, in particular radially outward.
Insgesamt weist der Filterabschnitt 11 eine im Wesentlichen konusartige Form auf, wobei die Konusmantelfläche im Längsschnitt, konkret die Kegelmantellinie, nicht zwingend eine geradlinige Verbindung zwischen der ringförmigen Basis 21b und der Spitze 21a bzw. dem Verschlusselement 12 bildet. Vielmehr kann die Kegelmantellinie auch eine konkave oder konvexe Wölbung aufweisen. Dabei ist es zweckmäßig, wenn der Filterabschnitt 11 insgesamt eine rotationssymmetrische Struktur aufweist. Die ringförmige Basis 21b bildet dabei die Grundfläche des konusartigen bzw. hohlkegel- artigen Filterabschnitts 11. Es ist nicht ausgeschlossen, dass der Filterabschnitt 11 auch eine andere, von einer Kreisform verschiedene, Querschnittsgeometrie aufweist. Beispielsweise kann die ringförmige Basis 21b im Wesentlichen polygonförmig bzw. mehreckig ausgebildet sein.Overall, the filter section 11 has a substantially cone-like shape, wherein the conical lateral surface in longitudinal section, specifically the conical surface line, not imperatively forms a straight-line connection between the annular base 21b and the tip 21a and the closure element 12. Rather, the conical surface line may also have a concave or convex curvature. It is expedient if the filter section 11 has a total of a rotationally symmetrical structure. In this case, the annular base 21b forms the base surface of the cone-like or hollow cone-like filter section 11. It is not excluded that the filter section 11 also has another cross-sectional geometry that is different from a circular shape. For example, the annular base 21b may be formed substantially polygonal or polygonal.
Die Erfindung ist nicht auf die vorstehend erläuterten Kombinationsmöglichkeiten beschränkt, sondern umfasst auch alle anderen Kombinationen, bei denen der temporär geschlossene Filter mit anderen Implantaten kombiniert ist.The invention is not limited to the above-described combination options, but also includes all other combinations in which the temporarily closed filter is combined with other implants.
BezuαszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMERALS
1 Filter1 filter
5 Gefäßwand5 vessel wall
10 Halteabschnitt10 holding section
10a proximales Ende10a proximal end
10b distales Ende10b distal end
11 Filterabschnitt11 filter section
12 Verschlusselement12 closure element
13 Wölbung13 vaulting
14 Filtersegmente14 filter segments
15 Öffnung15 opening
16 Führungsdraht16 guide wire
17 Stent17 stents
18 Ballon18 balloon
19 Katheterschaft19 catheter shaft
19a proximales Längsende19a proximal longitudinal end
19b distales Längsende19b distal longitudinal end
20 Verbindungsarme20 connecting arms
21a proximale Spitze21a proximal tip
21b ringförmige Basis 21b annular base

Claims

Ansprüche claims
1. Filter (1) für ein Blutgefäß mit einem Halteabschnitt (10), der zum Fixieren des Filters (1) an einer Gefäßwand angepasst ist, und einem Filterabschnitt (11), der mit dem Halteabschnitt (10) verbunden ist und im implantierten Zustand den Querschnitt des Blutgefäßes zumindest bereichsweise überdeckt, d a d u rch g eken nzeich net, dass der Filterabschnitt (11) aus einer Schließstellung, in der der Filterabschnitt (11) den Querschnitt des Blutgefäßes zumindest bereichsweise überdeckt, in eine Offenstellung radial nach außen bewegbar ist, in der der Filterabschnitt (11) zumindest bereichsweise an der Gefäßwand anliegt und den Querschnitt des Blutgefäßes freigibt, wobei der Filterabschnitt (11) ein Verschlusselement (12) aufweist, das den Filterabschnitt (11) in der Schließstellung geschlossen hält und zum Öffnen des Filterabschnitts (11) betätigbar ist.A filter (1) for a blood vessel having a holding portion (10) adapted to fix the filter (1) to a vessel wall and a filter portion (11) connected to the holding portion (10) and in the implanted state covers the cross-section of the blood vessel at least in regions such that the filter section (11) can be moved radially outward from a closed position in which the filter section (11) covers the cross-section of the blood vessel in an open position the filter section (11) bears against the vessel wall at least in regions and releases the cross section of the blood vessel, the filter section (11) having a closure element (12) which keeps the filter section (11) closed in the closed position and for opening the filter section (11 ) is operable.
2. Filter nach Anspruch 1, d ad u rch g eken nze i ch net, dass der Filterabschnitt (11) in der Schließstellung mit einer radial nach außen wirkenden Vorspannkraft beaufschlagt ist derart, dass der Filterabschnitt (11) durch Betätigung des Verschlusselements (12) in die Offenstellung bewegbar ist.2. Filter according to claim 1, characterized in that the filter section (11) in the closed position is acted upon by a radially outwardly acting biasing force such that the filter section (11) is actuated by actuation of the closure element (12 ) is movable in the open position.
3. Filter nach Anspruch 1 oder 2, dad u rch geken nzeich net, dass der Filterabschnitt (11) schirmartig, insbesondere mit einer konkaven oder konvexen Wölbung (13) ausgebildet ist.3. Filter according to claim 1 or 2, dad u rch geken nzeich net that the filter section (11) umbrella-like, in particular with a concave or convex curvature (13) is formed.
4. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 3, d ad u rch geken nzeich net, dass der Filterabschnitt (11) mehrere Filtersegmente (14) umfasst, die einerseits mit dem Verschlusselement (12) und andererseits mit dem Halteabschnitt (10) verbunden sind, wobei die Filtersegmente (14) zum Öffnen des Filterabschnitts (11) relativ zueinander bewegbar sind. 4. Filter according to at least one of claims 1 to 3, d ad u rch geken nzeich net, that the filter section (11) comprises a plurality of filter segments (14) connected on the one hand with the closure element (12) and on the other hand with the holding portion (10) are, wherein the filter segments (14) for opening the filter section (11) are movable relative to each other.
5. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 4, dadu rch geken nzeich net, dass der Filterabschnitt (11) koaxial zum Halteabschnitt (10) angeordnet ist.5. Filter according to at least one of claims 1 to 4, dadu rch geken nzeich net, that the filter section (11) is arranged coaxially to the holding portion (10).
6. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 5, d a d u rch geken n zei ch net, dass der Filterabschnitt (11) an einem proximalen oder an einem distalen Ende (10a, 10b) des Halteabschnitts (10) oder im Bereich zwischen dem proximalen und dem distalen Ende (10a, 10b) angeordnet ist.6. Filter according to at least one of claims 1 to 5, characterized in that the filter section (11) at a proximal or at a distal end (10a, 10b) of the holding portion (10) or in the region between the proximal and the distal end (10a, 10b).
7. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6, d ad u rch g eken nzei ch net, dass das Verschlusselement (12) eine Öffnung (15) für einen Führungsdraht (16) aufweist.7. Filter according to at least one of claims 1 to 6, characterized in that the closure element (12) has an opening (15) for a guide wire (16).
8. Filter nach Anspruch 7, d ad u rch g eken nzeich net, dass die Öffnung (15) durch eine klappbare Membran verschließbar ist.8. The filter according to claim 7, characterized in that the opening (15) can be closed by a hinged membrane.
9. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 7, d a d u rch g eken nzeich net, dass das Verschlusselement (12) aus einem biodegradierbaren Material gebildet ist.9. Filter according to at least one of claims 1 to 7, characterized in that the sealing element (12) is formed from a biodegradable material.
10. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 7, d ad u rch geken n zeich net, dass das Verschlusselement (12) einen mikromechanischen Schalter umfasst, der durch elektromagnetische Wellen betätigbar ist.10. The filter according to claim 1, characterized in that the closure element (12) comprises a micromechanical switch which can be actuated by electromagnetic waves.
11. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 7, dad u rch g eken n zeich net, dass das Verschlusselement (12) mechanisch betätigbar ist, insbesondere durch einen Führungsdraht (16) oder durch ein katheterfähiges Öffnungswerkzeug.11. Filter according to claim 1, characterized in that the closure element (12) can be actuated mechanically, in particular by a guide wire (16) or by a catheter-capable opening tool.
12. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 11 d ad u rch g eken nzeich net, dass der Filterabschnitt (11) eine Filtermembran aus einem degradierbaren Werk- stoff aufweist.12. Filter according to at least one of claims 1 to 11, characterized in that the filter section (11) has a filter membrane made of a degradable material. fabric.
13. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 12, dad u rch geken n zeich net, dass der Filter (1) eine abgeschlossene Einheit bildet.13. The filter according to claim 1, characterized in that the filter (1) forms a closed unit.
14. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 12, dad u rch g e ke n nzeich net, dass der Filter (1) mit einem Stent (17) verbunden ist.14. Filter according to at least one of claims 1 to 12, characterized in that the filter (1) is connected to a stent (17).
15. Filter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 12, d ad u rch g e ken nzeich net, dass der Filter (1) mit einem Ballon (18) verbunden ist.15. The filter according to claim 1, wherein the filter is connected to a balloon.
16. Behandlungssystem umfassend einen Filter (1) gemäß wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 18 und eine Katheterschaft (19) mit einem proximalen Längsende (19a) und einem distalen Längsende (19b), das in einem Blutgefäß positionierbar ist, wobei der Filter (1) in dem Katheterschaft (19) axial verschieblich angeordnet ist und der Filterabschnitt (11) eine proximale Spitze (21a), insbesondere das Verschlusselement (12), aufweist, die in Richtung des proximalen Längsendes (19a) des Katheterschafts (19) angeordnet ist.A treatment system comprising a filter (1) according to any one of claims 1 to 18 and a catheter shaft (19) having a proximal longitudinal end (19a) and a distal longitudinal end (19b) positionable in a blood vessel, the filter (1 ) is axially displaceable in the catheter shaft (19) and the filter section (11) has a proximal tip (21a), in particular the closure element (12), which is arranged in the direction of the proximal longitudinal end (19a) of the catheter shaft (19).
17. Behandlungssystem nach Anspruch 16, dad u rch g e ken nzeich net, dass der Filterabschnitt (10) in der Schließstellung eine distal angeordnete, ringförmige Basis (21b) aufweist, die mit einem proximalen Ende (10a) oder einem distalen Ende (10b) des Halteabschnitts (10) verbunden ist.17. Treatment system according to claim 16, characterized in that in the closed position the filter section (10) has a distally arranged, annular base (21b) which is connected to a proximal end (10a) or a distal end (10b). the holding portion (10) is connected.
18. Behandlungssystem nach Anspruch 16 oder 17, g eken nzei ch n et durch einen Stent (17), insbesondere Stenosestent, der proximal zum Filter (1) angeordnet und mit dem Filterabschnitt (11), insbesondere der ringförmigen Basis (21b), und/oder dem Halteabschnitt (10) verbunden oder verbindbar ist. 18. A treatment system according to claim 16 or 17, g eken nzei ch n et by a stent (17), in particular Stenosestent, the proximal to the filter (1) arranged and with the filter section (11), in particular the annular base (21 b), and / or the holding portion (10) is connected or connectable.
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