WO2009130417A2 - Implant nucleique - Google Patents

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WO2009130417A2 PCT/FR2009/000389 FR2009000389W WO2009130417A2 WO 2009130417 A2 WO2009130417 A2 WO 2009130417A2 FR 2009000389 W FR2009000389 W FR 2009000389W WO 2009130417 A2 WO2009130417 A2 WO 2009130417A2
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Jean-Paul Steib
Christian Mazel
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Clariance
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Definitions

  • the present invention relates to a threaded nucleic implant constituting between two vertebrae above and below a spinal segment a damping intervertebral shoring device and ensuring the mobility of the functional unit formed by said vertebrae.
  • the technique of filling with a fine wire is widely used for the treatment of arterial aneurysms.
  • the filling is intended to obtain the coagulation of the blood bag in order to avoid its rupture.
  • This technique has been used in interventional neuroradiology for more than 20 years under the name of coils technique (platinum turns).
  • This technique consists of introducing a percutaneous balloon transpedicular into a fractured vertebra and inflating it to obtain a reconstruction of the vertebra and especially an intra-vertebral space in which a cement will be injected after removal of the balloon.
  • Patent application WO 2006/129027 discloses a filling element intended to fill a vertebral body cavity for the production of a nucleus prosthesis of an intervertebral disc.
  • the filler element is preheated to a temperature higher than that of the human body to allow its introduction in the form of a flexible filament to form an entanglement filling the cavity.
  • the present invention relates to a nucleic implant constituting between two vertebrae sus and underlying Va, Vb of a spinal segment Sr intervertebral shoring device damping and ensuring the mobility of the functional unit formed by said vertebrae of a spine.
  • the nucleic implant constituting, between two vertebrae supra and underlying Va, Vb of a spinal segment Sr, an intervertebral shoring device damping and ensuring the mobility of the functional unit formed by said vertebrae of a vertebral column following the
  • the present invention consists of at least one filling element comprising at least one continuous filament arranged inside a nucleic space Es obtained after nucleotomy of the intervertebral disc Di, following a ring-shaped profile whose stack of turns allows to delimit a central internal space.
  • the nucleic implant according to the present invention consists of a filling element comprising on the one hand a first wire forming, within a nucleic space Es obtained after nucleotomy of the intervertebral disc Di, a first ring and a on the other hand inside the central inner space defined by the first ring a second wire arranged to make a ball.
  • the nucleic implant according to the present invention consists of a filling element comprising on the one hand a first wire forming, within a nucleic space Es obtained after nucleotomy of the intervertebral disc Di, a first ring and a on the other hand inside the central inner space delimited by the first ring a second wire arranged to make another ring.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises a central inner space delimited by the crown obtained by the arrangement of the son or son which is filled with a product which may be a gel or a pasty product or a fiber-based product or an injectable viscoelastic material.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises a wire comprising active principles promoting the formation of fibroses inside the filling element.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises an opaque radio wire for controlling the filling and the ring-shaped arrangement of the wire within the Es space.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises a wire which is made from composite or braided and bioabsorbable materials.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises a wire arranged in a ring-shaped profile which has a winding axis which is substantially perpendicular to the trays of the vertebrae Va, Vb of the spinal segment Sr.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises a wire comprising a free end which is refined or tapered to avoid tissue injury.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises a thread retained at the vertebra Va, Vb by means of a shutter or any other means to prevent the migration of said thread.
  • the nucleic implant according to the present invention comprises at least two rings of wire arranged next to each other in the same nucleotide space Es.
  • the introduction device for the nucleic implant comprises a threaded cannula or a curved profile guide tube, a first or second flexible wire guide sheath which is inserted inside said threaded cannula or said guide tube.
  • curved profile so that one end of said flexible duct opens inside the nucleic space Es, while the other end is connected to advancing means or instrument allowing the introduction of the wire within said nucleotide space Es.
  • the introduction device for the nucleic implant comprises a threaded cannula provided at one of its ends with a threading ensuring its bone anchorage in the corresponding vertebra Vb, of an internal channel ending in an exit lateral section intended to reach the upper plate Ps of the underlying vertebra Vb or lower Pi of the vertebra V and a head comprising on its periphery a locating index allowing the surgeon to visualize the position of the lateral outlet of the inner channel inside the overlying or underlying vertebra Vb and an extension providing the connection of said cannula.
  • Figure 1 is an exploded perspective view illustrating the nucleic implant according to the present invention, the filling element is constituted by a wire arranged in a ring.
  • Figure 2 is a sectional view illustrating the nucleic implant according to the present invention, the filling element consists of two son arranged in a ring.
  • Figures 3 to 17 are views showing an exemplary embodiment of the various steps for the introduction of the nucleic implant by a transpedicular approach at the level of the vertebra overlying Va of a spinal segment Sr according to the present invention.
  • FIG. 18 is a view showing the introduction of a product made in the form of a gel or a pasty product or a fiber-based product or an injectable viscoelastic material into the interior of the central internal space formed by the crown of the first thread of the nucleic implant by first Transedicular at the level of the overlying vertebra Va according to the present invention.
  • Figures 19 to 33 are views showing another embodiment of the various steps for the introduction of the first transpedicular nucleic implant at the level of the underlying vertebra Vb of a spinal segment Sr according to the present invention.
  • Figures 34 to 36 are views illustrating the introduction of a second wire within the central inner space formed by the first lead corona of the first transdicular nucleic implant according to the present invention.
  • FIGS. 1, 2, 18 and 34 to 36 illustrate different embodiments of arrangement and constitution of a nucleic implant 1 according to the present invention.
  • the nucleic implant 1 consists of at least one filling element 2 comprising at least one continuous wire 50 which is arranged in the form of a ring and whose stack of turns 55 makes it possible to define a central internal space 52, when said turns are wound inside a nuclei space ES previously arranged in the intervertebral disc Di of two vertebrae supra and underlying Va, Vb of a spinal segment Sr.
  • the nucleic implant 1 consists of a wire 50 whose almost contiguous winding crown-shaped turns 55 delimits a central internal space 52 and a number of interstices 30 between each turn.
  • the crown of turns 55 is formed by several contiguous layers of wire 50 whose winding axis is substantially perpendicular to the trays of the vertebrae Va, Vb of the spinal segment.
  • a second wire 51 arranged either in a second ring, or in a ball, or following the two and defining other interstices 30 allowing to make the filling element 2 ( Figures 1, 2, 36).
  • the son or son 50, 51 are provided biocompatible, small diameter or different diameters depending on the constitution of the nucleic implant 1.
  • the son or son 50, 51 has an external diameter which is, for example, between 0.4 and 0.8 millimeters.
  • the yarn (s) 50, 51 may be inert or contain active principles intended to promote the development of fibrotic tissue within the Es space previously arranged in the intervertebral disc Di of two vertebrae above and below , Vb of a spinal segment Sr
  • the son or son 50, 51 are made from woven or non-bioabsorbable composite materials containing or not active ingredients intended to promote the formation of a fibrosis thus achieving a "neonucleus".
  • the son or son 50, 51 are radio-opaque to control their introduction into the nucleotide space Es intraoperatively and monitoring of the nucleic implant 1 postoperatively.
  • the yarn (s) 50, 51 comprise a free end, that is to say the one penetrating inside the Es space, which is refined or tapered and curved to prevent tissue injury due to its low resistance to contact in particular when introduced into the nucleic space Es.
  • the nucleic implant 1 comprises in its ring-shaped arrangement a large number of interstices 30, of different sizes, which are obtained by stacking the turns 55 and promoting the formation of fibrosis inside the nucleic space Es.
  • the nucleic implant 1 may comprise, inside the central internal space 52 made from the wire 50 or the arrangement of the wires 50, 51, a product 53 which may be a gel or a pasty product or a fiber-based product or injectable viscoelastic material in viscous or liquid form to form a pseudo-nucleus ( Figures 18, 35).
  • the filling element 2 forms a "neo-nucleus" type nucleic implant 1 having good mechanical, cohesion and damping characteristics when it consists for example of a first wire ring 50 forming a " pseudo-annulus "associated with either a second ring or ball of yarn 51, or a product 53 which can be gel or a pasty product or a fiber product or an injectable viscoelastic material forming a" pseudo-nucleus ".
  • the nucleic implant 1 forms a substantial mass filling the disc space obtained after nucleotomy.
  • the wire or wires 50, 51 have a sufficient rigidity to be able to form a ring constituted by the stack of quasi-contiguous turns 55 which are folded, by the effect of buckling, inside the nucleic space Es.
  • the nucleic implant 1 according to the present invention thus formed forms a substantial mass filling the disc space Es obtained after nucleotomy.
  • the nucleic implant 1 may comprise at least two rings of wire 50 arranged next to each other in the same nucleotide space Es.
  • two transpedicular approaches are made at each pedicle of the same vertebra.
  • FIGS. 3 to 12 and 19 to 29 show two supra and underlying vertebrae Va, Vb of a spinal segment Sr of a vertebral column whose intervertebral disc Di will undergo a nucleotomy by trans-pedicular approach.
  • the intervertebral disc Di has a structure internally referred to as "nucleus pulposus” (NP) which is surrounded by a fibrous ring called “annulus fibrosus” (AF).
  • NP nucleus pulposus
  • AF annulus fibrosus
  • NP nucleus pulposus
  • the vast majority of the nucleus pulposus (NP) biochemical composition consists of a hydrogel in which the dominant molecules consist of glycosaminoglycans, in which specific cells are suspended from the nucleus pulposus (NP).
  • the biological environment in situ is rather acidic and anaerobic, which is unfavorable for cell growth.
  • Glycosaminoglycans are biological polymers consisting of long glycosidic chains (the constituent monomer is a member of the family of sugars), comprising animated or peptide derivatives, hence their other name of proteoglycan. These polymers are in general very hydrophilic.
  • the glycans constitute the matrix in which the cells are maintained.
  • the matrix is in very close contact with the osteochondral zone of the lower and upper vertebral plateaus (cranial and caudal) of the above and underlying vertebrae Va, Vb. This zone is the only one allowing the rare nutritive exchanges with the "nucleus pulposus” (NP).
  • NP neurotrophic pulposus
  • nucleic implant 1 to a wire 50 by a transpedicular approach at the level of the supra-vertebra Va of a spinal segment Sr (FIGS. 3 to 17)
  • the pedicle aim, the nucleotomy of the intervertebral disc Di and the introduction of the nucleic implant 1 are conducted in the following manner by the surgeon:
  • the surgeon positions and introduces a radiographically guided guide pin into the pedicle of the overlying vertebra Va of the spinal segment Sr ( Figure 3).
  • the introduction of the guide pin 10 is made from a point of entry provided at one of the two pedicles of the overlying vertebra Va and targeting the point of the vertebral body intersecting the vertical passing through the center of the nucleus (NP).
  • the surgeon positions on the candle 11 a guide tube or straight cannula 12 which is provided at its end with a threaded portion 12b allowing a solid anchorage in the body of the overlying vertebra Va ( Figures 4 and 5).
  • the guide pin 10 defines the path of the right cannula 12 which is introduced by screwing beyond the posterior wall of the vertebral body in order to materialize a transpedicular bony canal guide Ca and secure against any potential aggression neurological elements.
  • the axis of the right cannula 12 passes vertically from the center of the nucleus (NP) lying below.
  • the axis of the right canula 12 in the sagittal plane, the position of its end in the vertebra and the dimensions of the vertebra Va itself determine the profile of a curved guide tube or a curved cannula 13a adapted (e) in case.
  • the surgeon removes the pin 10 and the candle 11 and introduced into the guide tube or straight cannula 12 a second curved guide tube or curved cannula 13a for providing a transpedicular guide channel Ca Ca to the level of the lower plate Pi of the overlying vertebra Va ( Figures 6, 7).
  • the curved cannula 13a is made of super-elastic material and pushed progressively through the right cannula 12 to exit the latter by bending until it reaches the lower plate Pi of the vertebra Va.
  • the guidance obtained by the right cannula 12 and the choice of the profile of the curved cannula 13a make it possible to easily reach the point on the plateau Pi chosen during the preoperative planning.
  • the surgeon radiologically introduces into the curved guide tube or curved cannula 13a a flexible cutting device or a flexible cutting rod 30 having, for example at its end, cutting tools or small blades.
  • retractable cutting members 31, 32 which are rotated to reduce the tissues of the nucleic space Es to evacuable debris by the transpedicular guide channel Ca Ca (FIGS. 9 to 12).
  • the surgeon proceeds under radiological control to the cleaning of the nucleic space Es by means of a flexible cannula 42 introduced through the airtight connector 41 into the curved cannula 13a to the inside of said nucleotide space Es and connected to a system or pump 40 for injecting and aspirating physiological fluid.
  • the aspiration of the liquid by the system or pump 40 allows the entrainment of the debris out of the nucleic space Es (FIG. 13).
  • nucleic space Es As soon as the nucleic space Es is made, emptied and cleaned the surgeon can proceed to the introduction of the nucleic implant 1 consisting of the filling element 2 formed of the wire 50 within said space.
  • the surgeon introduces through the connector 41 and into the curved guide tube or curved cannula 13a a wire guide flexible sheath 18 to reach the lower plate Pi of the overlying vertebra Va to open inside of the nucleic space Es.
  • the flexible sheath 18 has an internal bore 18a which substantially corresponds to the diameter of the wire 50 to be introduced into the nucleic space Es (FIGS. 14, 15).
  • the surgeon connects the flexible sheath 18 by means of an introduction system of the "wire advance" type in the welding stations, comprising for example a gun 20 provided with an internal or external charger 21 in which a sufficient length is wound up wire 50 (FIG. 14).
  • the surgeon acts on the drive means of the gun 20 causing a thrust of the wire 50 inside the internal bore 18a of the flexible sheath 18 and this to the inside of the nucleotide space Es formed in the intervertebral disk Di.
  • a certain length of wire 50 is introduced into the nucleic space Es with a controlled speed.
  • the continuous introduction of the wire 50 and its crown-shaped placement in the nucleic space Es are monitored under radiological control because the wire 50 is radio-opaque. ( Figures 15, 16).
  • the wire 50 thus pushed, wraps and lines the inner walls of the "annulus fibrosus" (AF) while curling.
  • the wire 50 having a certain rigidity bends by buckling effect and is placed in a ring in the nucleic space 1 by forming rows of contiguous turns 55 over the entire height of said space.
  • the wire 50 by lovant forms inside the nucleic space Es a ring of substantially vertical axis relative to the trays of the vertebrae Va, Vb.
  • the ring of turns 55 delimits an internal central space 52 which can be filled by complementary products introduced in the process of operation such as another wire 51 or a product 53 which can be gel, a pasty product, a fiber product, an injectable viscoelastic material or by the formation of postoperative fibrosis favored by vascularization due to the transpedicular approach.
  • the surgeon removes the flexible sheath 18, the introduction system 20, the curved guide tube or curved cannula 13a and the guide tube or right cannula 12 of the bone channel Ca.
  • the surgeon fixes the end of the wire 50 constituting the crown to the vertebra Va inside the bone channel Ca by means of fixing means or a shutter 43 which also allows to close off said channel. bony.
  • the wire 50 thus secures the nucleic implant 1 to the vertebra Va to prevent potential migration problems (FIG. 17).
  • Introduction of the nucleic implant 1 to a wire 50 by a transpedicular approach at the level of the vertebra under the Vb of a spinal segment Sr (FIGS. 19 to 33)
  • the pedicle aim, the nucleotomy of the intervertebral disc Di and the introduction of the nucleic implant 1 are conducted in the following manner by the surgeon: • The surgeon positions and introduces a guide pin 10 under radiological control into the pedicle of the underlying vertebra Vb of the spinal segment Sr ( Figure 19). • The surgeon puts a candle 11 on the guide pin 10 to reach the pedicle ( Figure 20).
  • the surgeon removes the cannula drill 13 and pin 10 to introduce into the bone channel Ca a cannula 15 provided at one of its ends with a thread 15g ensuring its bone anchorage.
  • This threaded cannula 15 has an inner channel 15a terminating in a lateral outlet 15b for reaching the upper plateau Ps of the underlying vertebra Vb.
  • the screwing of the cannula 15 is performed under radiological control to identify the channel 15a to be placed at the center of the disk Di.
  • the cannula 15 has an end 15c which protrudes at the level of the skin so that the entrance of the channel 15a is easily accessible.
  • the end of the cannula 15 consists of a head 15c whose external profile allows the rotational drive of said cannula.
  • the head 15c is secured on its periphery with a locating index 15d allowing the surgeon to visualize the position of the lateral outlet 15b of the inner channel 15a inside the underlying vertebra Vb.
  • the head 15c has a threaded extension 15f providing the connection of the cannula 15 with a wire guide sheath 18 ( Figure 25).
  • the surgeon positions the lateral orifice 15b of the threaded cannula 15 towards the upper plate Ps of the underlying vertebra Vb in order to reach the lower surface of the intervertebral disc Di (FIG. 26).
  • the surgeon proceeds to the nucleotomy of the intervertebral disc Di.
  • the percutaneous nucleotomy consists in eliminating, in a controlled manner, the maximum of "nucleus pulposus" (NP) from the intervertebral disc Di through the threaded cannula 15.
  • the surgeon inserts by means of the threaded cannula 15 and into the disc intervertebral disc Di, an extraction device, not shown, of small diameter comprising, for example, a laser fiber, a optical fiber connected to a camera, an irrigation hole and a suction hole.
  • the extraction device includes a mechanism for the surgeon to orient the laser fiber to effect the removal of the "nucleus pulposus" (NP) accurately and under control of the camera.
  • the laser beam vaporizes the tissue to be removed and the irrigation system integrated in the extraction device maintains a controlled temperature to avoid affecting the tissues surrounding the work area and to evacuate the products of the nucleotomy by the suction hole of the extraction device.
  • the nucleotomy is performed, according to the habits of each surgeon, manually, laser or by coblation.
  • the surgeon removes the nucleus pulposus (NP) to release a nucleic space Es ( Figure 29).
  • nucleic space Es As soon as the nucleic space Es is made, emptied and cleaned, the surgeon can proceed to the introduction of the nucleic implant 1 consisting of the filling element 2 formed of the wire 50 within said space.
  • the surgeon introduces into the threaded cannula 15 a wire guide flexible sheath 18 until reaching the upper plateau Ps of the underlying vertebra Vb to open inside the nuclei space Es.
  • the flexible sheath 18 has an internal bore 18a which substantially corresponds to the diameter of the filling element 2 which may consist of a wire 50 to be introduced into the nucleotide space Es.
  • the flexible sheath 18 is fixed to the threaded cannula 15 as soon as its free end penetrates slightly into the nucleic space Es formed in the intervertebral disk Di via a first connector 18b.
  • the flexible sheath 18 serves to facilitate the guide of the wire 50 into the nucleotide space Es released by the nucleotomy ( Figures 30, 31).
  • the surgeon connects the flexible sheath 18 by means of an introduction system of the "wire advance" type in the welding stations, comprising for example a gun 20 provided with an internal or external charger 21 in which a sufficient length is wound up of wire 50 (Figure 32).
  • the surgeon removes the flexible sheath 18, the introduction system 20, the threaded cannula 15 and the guide tube or right canula 12 of the bone channel Ca. • The surgeon fixes the end of the wire 50 constituting the crown to the vertebra Vb within the bone channel Ca via fastening means or a shutter 43 which also closes said bone channel. The thread 50 thus solidarises the nucleic implant 1 with the vertebra Vb to prevent potential problems of migration.
  • the filling element 2 is formed, for example, of a wire ring 50 delimiting a central internal space 52 the latter can be filled by another wire 51 arranged either in a ring or in a ball.
  • the filling element 2 is formed, for example, of a wire crown 50 partially filling the nucleic space Es and making it possible to produce a pseudo annulus, whose function will be to protect and reinforce the "annulus fibrosus" (AF ) and avoid the risk of formation or subsequent degradation of the "annulus fibrosus” (AF).
  • the surgeon fixes the end of the son 50, 51 inside the bone channel Ca via fastening means or a shutter 43 which also closes said bone channel.
  • the son 50, 51 thus secure the nucleic implant 1 to the vertebra to prevent potential migration problems.
  • the second wire 51 is intended to fill the remaining nucleotide space Es, that is to say, the central inner space 52 delimited by the first wire ring 50 forming the pseudo annulus.
  • the second wire 51 is introduced under pressure with the gun 20 to obtain a sufficient fill rate necessary for good compression resistance.
  • the second wire 51 is arranged either following a second ring or following a ball, or following the two forming a pseudo nucleus. When the second ring or the ball of wire 51 forming the pseudo-nucleus is considered as satisfactory ie very dense the second wire 51 fixed to the shutter 43.
  • the filling element 2 is formed, for example, of a wire ring 50 delimiting a central internal space 52 the latter can be filled either by another wire 51 or by a product 53 which can be gel or a pasty product or a fiber product.
  • the filling element 2 is formed, for example, of a wire ring 50 and partially filling the nucleic space Es makes it possible to produce a pseudo annulus, whose function will be to protect and reinforce the "annulus fibrosus" (AF ) and avoid the risk of formation or subsequent degradation of the "annulus fibrosus” (AF).
  • the filling element 2 can also be made from a single wire 50 in the form of a ring whose central internal space 52 and the interstices 30 are filled with a product 53 which can be gel or a pasty product or a fiber-based product or injectable viscoelastic material forming a "pseudo-nucleus" ( Figure 18).
  • the nucleic implant 1 thus obtained forms a neo-nucleus with good mechanical characteristics, cohesion and damping constituted by the ring of wire 50 forming a pseudo-annulus and a product 53 which can be gel or a pasty product or a fiber-based product or an injectable viscoelastic material forming a "pseudo-nucleus".
  • the filling element 2 may consist of a first wire crown 50 delimiting an internal central space 52 and a number of interstices 30 between the turns 55 of the winding, of a second wire 51 arranged in a second direction. crown, and a product 53 which may be a gel or a pasty product or a fiber product or an injectable viscoelastic material forming a "pseudo-nucleus" ( Figure 35).
  • the interstices 30 and the internal central space 52 of the nucleic implant 1 are filled with a product 53 which may be a gel or a pasty product or a fiber product or an injectable viscoelastic material.
  • nucleic implant 1 can be associated with a facet prosthesis placed at the same time or in addition when said facet prosthesis is already installed on the above and underlying vertebrae Va, Vb of the spinal segment Sr.
  • NP nucleus pulposus
  • the percutaneous transpedicular approach is performed either by the overlying vertebra Va or by the underlying vertebra Vb of the spinal segment Sr to reach the intervertebral disc Di by drilling the pedicle of said vertebra V or underlying Vb underlying.

Abstract

L'implant nucléique suivant la présente invention constituant, entre deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr, un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres d'une colonne vertébrale, ledit implant nucléique comprend un élément de remplissage (2) comportant au moins un fil continu (50, 51 ) agencé, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, suivant un profil en forme de couronne dont l'empilement des spires (55) permet de délimiter un espace interne central (52).

Description

IMPLANT NUCLEIQUE
La présente invention est relative à un implant nucléique à fil constituant entre deux vertèbres sus et sous jacentes d'un segment rachidien un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres. Art antérieur
La technique de remplissage par un fil fin est employée couramment pour le traitement des anévrismes artériels. Dans ce cas le comblement vise à obtenir la coagulation de la poche sanguine afin d'éviter sa rupture. Cette technique est utilisée en neuroradiologie interventionnelle depuis plus de 20 ans, sous le nom de technique des coils (spires de platine).
Une spirale de bande de matériel viscoélastique a déjà été introduite dans le disque par le professeur Husson. Cette bande est enfilée jusque dans l'espace nucléique au travers de l'annulus.
L'introduction d'un fil dans l'espace nucléique peut aisément se réaliser par abord percutané. Les voies d'abord percutanées trans-pédiculaires sont bien connues des chirurgiens et surtout des radiologues interventionnels notamment dans la mise en œuvre des ballons de Kyphon dans les kyphoplasties.
Cette technique consiste à introduire un ballon par voie percutanée trans- pédiculaire dans une vertèbre fracturée et de le gonfler pour obtenir une reconstruction de la vertèbre et surtout un espace intra- vertébral dans lequel sera injecté un ciment après retrait du ballon.
L'abord trans-pédiculaire pour atteindre l'espace discal dans le cas de hernies a été décrit pour la première fois en 1978 par Patterson et Arbit. Cette technique a été ensuite améliorée avec l'utilisation d'un endoscope qui a permis d'obtenir la visualisation de l'espace interne du disque.
On connaît d'après la demande de brevet WO 2006/129027 un élément de remplissage destiné à remplir une cavité de corps vertébral pour la réalisation d'une prothèse de nucléus d'un disque intervertébral. L'élément de remplissage est préalablement chauffé à une température supérieure à celle du corps humain pour permettre son introduction sous la forme d'un filament souple venant former un enchevêtrement remplissant la cavité.
La présente invention concerne un implant nucléique constituant entre deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres d'une colonne vertébrale. L'implant nucléique constituant, entre deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr, un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres d'une colonne vertébrale suivant la présente invention est constitué d'au moins un élément de remplissage comportant au moins un fil continu agencé, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, suivant un profil en forme de couronne dont l'empilement des spires permet de délimiter un espace interne central.
L'implant nucléique suivant la présente invention est constitué d'un élément de remplissage comportant d'une part un premier fil formant, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, une première couronne et d'autre part à l'intérieur de l'espace interne central délimité par la première couronne un second fil agencé pour réaliser une pelote.
L'implant nucléique suivant la présente invention est constitué d'un élément de remplissage comportant d'une part un premier fil formant, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, une première couronne et d'autre part à l'intérieur de l'espace interne central délimité par la première couronne un second fil agencé pour réaliser une autre couronne.
L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un espace interne central délimité par la couronne obtenue par l'agencement du ou des fils qui est rempli d'un produit qui peut être un gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable.
L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un fil comprenant des principes actifs favorisant la formation de fibroses à l'intérieur de l'élément de remplissage.
L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un fil radio opaque permettant de contrôler le remplissage et l'agencement en forme de couronne du fil à l'intérieur de l'espace nucléique Es.
L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un fil qui est réalisé à partir de matériaux composites ou tressés et bio-résorbables.
L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un fil agencé suivant un profil en forme de couronne qui présente un axe d'enroulement qui est sensiblement perpendiculaire aux plateaux des vertèbres Va, Vb du segment rachidien Sr.
L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un fil comprenant une extrémité libre qui est affinée ou effilée pour éviter les blessures des tissus. L'implant nucléique suivant la présente invention comporte un fil retenu à la vertèbre Va, Vb par l'intermédiaire d'un obturateur ou tout autre moyen pour éviter la migration dudit fil. L'implant nucléique suivant la présente invention comprend au moins deux couronnes de fil disposées l'une à côte de l'autre dans le même espace nucléique Es.
Le dispositif d'introduction pour l'implant nucléique suivant la présente invention comporte une canule filetée ou un tube guide à profil courbé, une première ou seconde gaine flexible guide fil qui est introduite à l'intérieur de ladite canule filetée ou dudit tube guide à profil courbé, de manière que l'une des extrémités de la dite gaine flexible débouche à l'intérieur de l'espace nucléique Es, tandis que l'autre extrémité est raccordée à des moyens d'avancement ou instrument permettant l'introduction du fil à l'intérieur dudit espace nucléique Es.
Le dispositif d'introduction pour l'implant nucléique suivant la présente invention comporte une canule filetée pourvue à l'une de ses extrémités d'un filetage assurant son ancrage osseux dans la vertèbre Vb correspondante, d'un canal intérieur se terminant par une sortie latérale destinée à atteindre le plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb ou inférieure Pi de la vertèbre sus jacente Va et d'une tête comprenant sur sa périphérie un index de repérage permettant au chirurgien de visualiser la position de la sortie latérale du canal intérieur à l'intérieur de la vertèbre sus jacente ou sous jacente Vb et un prolongement assurant la connexion de ladite canule.
Les dessins annexés, donnés à titre d'exemple, permettront de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer :
Figure 1 est une vue en perspective éclatée illustrant l'implant nucléique suivant la présente invention dont l'élément de remplissage est constitué d'un fil disposé en couronne. Figure 2 est une vue en coupe illustrant l'implant nucléique suivant la présente invention dont l'élément de remplissage est constitué de deux fils disposés en couronne.
Figures 3 à 17 sont des vues montrant un exemple de réalisation des différentes étapes permettant l'introduction de l'implant nucléique par une voie d'abord transpédiculaire au niveau de la vertèbre sus jacente Va d'un segment rachidien Sr suivant le présente invention.
Figure 18 est une vue représentant l'introduction d'un produit réalisé sous la forme d'un gel ou d'un produit pâteux ou d'un produit à base de fibres ou d'un matériau viscoélastique injectable à l'intérieur de l'espace interne central formé par la couronne du premier fil de l'implant nucléique par voie d'abord transpédiculaire au niveau de la vertèbre sus jacente Va suivant le présente invention.
Figures 19 à 33 sont des vues représentant un autre exemple de réalisation des différentes étapes permettant l'introduction de l'implant nucléique par voie d'abord transpédiculaire au niveau de la vertèbre sous jacente Vb d'un segment rachidien Sr suivant le présente invention.
Figures 34 à 36 sont des vues illustrant l'introduction d'un second fil à l'intérieur de l'espace interne central formé par la couronne du premier fil de l'implant nucléique par voie d'abord transpédiculaire suivant le présente invention.
Implant Nucléique On a illustré en figures 1, 2, 18 et 34 à 36 différentes réalisations, d'agencement et de constitution d'un implant nucléique 1 suivant la présente invention. A vérifier
L'implant nucléique 1 est constitué d'au moins un élément de remplissage 2 comportant au moins un fil 50 continu qui est agencé en forme de couronne et dont l'empilement des spires 55 permet de délimiter un espace interne central 52, lorsque lesdites spires viennent s'enrouler à l'intérieur d'un espace nucléique Es préalablement aménagé dans le disque intervertébral Di de deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr. L'implant nucléique 1 est constitué d'un fil 50 dont l'enroulement quasi jointif des spires 55 en forme de couronne délimite un espace interne central 52 et un certain nombre d'interstices 30 entre chaque spire.
La couronne de spires 55 est formée par plusieurs couches jointives de fil 50 dont l'axe d'enroulement est sensiblement perpendiculaire aux plateaux des vertèbres Va, Vb du segment rachidien.
A l'intérieur de l'espace interne central 52 délimité par l'enroulement du fil 50 peut être disposé un second fil 51 agencé soit suivant une seconde couronne, soit suivant une pelote, soit suivant les deux et délimitant d'autres interstices 30 permettant de réaliser l'élément de remplissage 2 (Figures 1 , 2, 36).
Le ou les fils 50, 51 sont prévus biocompatibles, de faible diamètre ou de diamètres différents en fonction de la constitution de l'implant nucléique 1. En ce qui concerne la réalisation d'un implant nucléique 1 au moyen d'un seul fil 50 agencé en couronne, ce dernier présente un diamètre externe qui est compris, par exemple, entre 0,4 et 0,8 millimètres.
Le ou les fils 50, 51 peuvent être inertes ou comporter des principes actifs ayant pour but de favoriser le développement de tissu fibrotique à l'intérieur de l'espace nucléique Es préalablement aménagé dans le disque intervertébral Di de deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr Le ou les fils 50, 51 sont réalisés à partir de matériaux composites tressés ou non bio-résorbables contenant ou non des principes actifs destinés à favoriser la constitution d'une fibrose réalisant ainsi un « Néonucléus ». Le ou les fils 50, 51 sont radio-opaques permettant de contrôler leur introduction dans l'espace nucléique Es en per-opératoire et le suivi de l'implant nucléique 1 en post-opératoire.
Le ou les fils 50, 51 comportent une extrémité libre, c'est à dire celle pénétrant à l'intérieur de l'espace nucléique Es, qui est affinée ou effilée et courbée pour éviter les blessures des tissus du fait de sa faible résistance au contact notamment lors de son introduction dans l'espace nucléique Es.
L'implant nucléique 1 comporte selon son agencement en forme de couronne un nombre important d'interstices 30, de dimensions différentes, qui sont obtenus par l'empilement des spires 55 et favorisant la formation d'une fibrose à l'intérieur de l'espace nucléique Es.
L'implant nucléique 1 peut comporter, à l'intérieur de l'espace interne central 52 réalisé à partir du fil 50 ou de l'agencement des fils 50, 51 , un produit 53 qui peut être un gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable sous forme visqueuse ou liquide afin de constituer un pseudo-nucléus (Figures 18, 35). L'élément de remplissage 2 ainsi obtenu forme un implant nucléique 1 de type « néo-nucléus » ayant de bonnes caractéristiques mécaniques, de cohésion et d'amortissement lorsqu'il est constitué par exemple d'une première couronne de fil 50 formant un « pseudo-annulus » associée soit à une deuxième couronne ou pelote de fil 51 , soit à un produit 53 qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable formant un « pseudo-nucléus ».
Il a été observé lorsqu'une compression est exercée sur l'élément de remplissage 2 que ce dernier entraîne des efforts de contact sur les fils 50, 51 , les verrouillant entre eux. Ce verrouillage donne à l'implant nucléique 1 une consistance permettant un bon comportement mécanique aux efforts de compression et une tenue de la structure. Plus cette structure est dense, plus le comportement de l'élément de remplissage 2 est rigide. Cet élément de remplissage 2 permet d'obtenir une bonne résistance à la compression nécessaire pour un implant nucléique 1 tout en limitant les efforts latéraux. La limitation des efforts latéraux notamment sur « l'annulus fibrosus » (AF) est un point clef pour un tel implant afin d'éviter les phénomènes de compression nerveuse pouvant survenir par le bombement externe de « l'annulus fibrosus » (AF) du disque intervertébral Di ou par une hernie discale.
Ainsi l'implant nucléique 1 suivant la présente invention forme une masse conséquente remplissant l'espace discal obtenu après nucléotomie. Le ou les fil 50, 51 présentent une rigidité suffisante pour pouvoir former une couronne constituée par l'empilement de spires 55 quasi jointives qui se lovent, par effet de flambement, à l'intérieur de l'espace nucléique Es.
L'implant nucléique 1 suivant la présente invention ainsi constitué forme une masse conséquente remplissant l'espace discal Es obtenu après nucléotomie.
L'implant nucléique 1 suivant la présente invention peut comporter au moins deux couronnes de fil 50 disposées l'une à côte de l'autre dans le même espace nucléique Es. Dans cas particulier, on réalise deux abords transpédiculaires au niveau de chaque pédicule de la même vertèbre.
Nucléotomie du disque intervertébral
On a montré en figures 3 à 12 et 19 à 29 deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr d'une colonne vertébrale dont le disque intervertébral Di va subir une nucléotomie par abord trans-pédiculaire.
Cette nucléotomie du disque intervertébral Di va permettre l'introduction d'un implant nucléique 1 dont la structure en forme de couronne comporte un espace interne central 52 délimité par l'enroulement des spires 55. A cet effet, le disque intervertébral Di comporte une structure interne désignée « nucleus pulposus » (NP) qui est entourée par un anneau fibreux dénommé « annulus fibrosus » (AF).
La composition biochimique du « nucleus pulposus » (NP) est en grande majorité constituée d'un hydrogel dans lequel les molécules dominantes sont constituées de glycosaminoglycannes, au sein desquelles sont suspendues des cellules particulières au « nucleus pulposus » (NP). L'environnement biologique in situ est plutôt acide et anaérobie, ce qui est défavorable à la croissance cellulaire. Les glycosaminoglycannes sont des polymères biologiques constitués de longues chaînes glycosidiques (le monomère constitutif est un membre de la famille des sucres), comportant des dérivés animés ou peptidiques d'où leur autre dénomination de protéoglycanne. Ces polymères sont en général très hydrophiles.
Les glycannes constituent la matrice dans laquelle les cellules sont maintenues. La matrice est en contact très étroit avec la zone ostéochondrale des plateaux vertébraux inférieurs et supérieurs (craniaux et caudaux) des vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb. Cette zone est la seule permettant les rares échanges nutritifs avec le « nucleus pulposus » (NP).
Les cellules présentes dans le « nucleus pulposus » (NP), quoiqu'en très faible quantité, sont issues des cellules embryonnaires à savoir des cellules de type « chondrocytaires » et des cellules plus grandes, vacuolées issues des lignées notochordales.
Ces dernières diminuent rapidement avec l'âge, de même leur métabolisme est affecté par les conditions acides qui apparaissent avec le stress mécanique et diminuent leur potentiel à régénérer la matrice.
Ainsi, le stress mécanique dû aux millions de cycles de contraintes sur le « nucleus pulposus » (NP) génère des conditions acidiques (lactate) qui empêcheraient les cellules de renouveler le stock de matrice.
La pénétration par un plateau des vertèbres sus ou sous jacente Va, Vb du segment rachidien Sr dans le « nucleus pulposus » (NP) du disque intervertébral Di permet de réaliser la nucléotomie de ce dernier tout en permettant la diffusion de cellules sanguines dans l'espace nucléique Es favorisant les conditions d'une formation d'une fibrose.
Introduction de l'implant nucléique 1 à un fil 50 par une voie d'abord transpédiculaire au niveau de la vertèbre sus jacente Va d'un segment rachidien Sr (figures 3 à 17)
La voie transpédiculaire présente les avantages suivants par rapport à la voie classique annulaire :
• Evite la dégradation de l'annulus par les instruments de nucléotomie, •> Ménage un abord quasi central et vertical par rapport au plateau de la vertèbre, et dans l'espace nucléique Es, ce qui est essentiel pour permettre l'introduction d'un fil 50, 51 pour constituer un étai intervertébral en forme de couronne d'axe vertical,
• Donne la possibilité de fermer l'espace nucléique Es par la fermeture du canal osseux transpédiculaire Ca par l'intermédiaire d'un obturateur ou tout autre moyen.
Ainsi, la visée pédiculaire, la nucléotomie du disque intervertébral Di et l'introduction de l'implant nucléique 1 sont conduites de la manière suivante par le chirurgien :
• Le chirurgien positionne et introduit une broche guide 10 sous contrôle radiologique dans le pédicule de la vertèbre sus jacente Va du segment rachidien Sr (Figure 3). L'introduction de la broche guide 10 est réalisé à partir d'un point d'entrée prévu au niveau d'un des deux pédicules de la vertèbre sus jacente Va et en visant le point du corps vertébral coupant la verticale passant par le centre du nucleus (NP).
• Le chirurgien enfile une bougie 11 sur la broche guide 10 pour atteindre le pédicule (Figure 4).
• Le chirurgien positionne sur la bougie 11 un tube guide ou canule droite 12 qui est pourvu à son extrémité d'une portion filetée 12b permettant un solide ancrage dans le corps de la vertèbre sus jacente Va (Figures 4 et 5). Ainsi la broche guide 10 définit le trajet de la canule droite 12 qui est introduite par vissage jusqu'au delà du mur postérieur du corps vertébral afin de matérialiser un canal osseux de guidage transpédiculaire Ca et sécuriser contre toute agression potentielle les éléments neurologiques. L'axe de la canule droite 12 passe à la verticale du centre du nucléus (NP) se situant en-dessous. L'axe de la canule droite 12 dans le plan sagittal, la position de son extrémité dans la vertèbre et les dimensions de la vertèbre Va elle même déterminent le profil d'un tube guide courbe ou d'une canule courbe 13a adapté(e) au cas.
• Le chirurgien retire la broche 10 et la bougie 11 et introduit dans le tube guide ou canule droite 12 un second tube guide courbe ou canule courbe 13a permettant de ménager un canal osseux de guidage transpédiculaire Ca jusqu'au niveau du plateau inférieur Pi de la vertèbre sus jacente Va (figures 6, 7). La canule courbe 13a est réalisée en matériau super élastique et poussée progressivement au travers de la canule droite 12 pour sortir de cette dernière en se courbant jusqu'à atteindre le plateau inférieur Pi de la vertèbre Va. Le guidage obtenu par la canule droite 12 et le choix du profil de la canule courbe 13a permettent d'atteindre aisément le point sur le plateau Pi choisi lors de la planification pré opératoire.
• Le chirurgien introduit dans le tube guide courbe ou canule courbe 13a une fraise flexible ou impacteur flexible 16a permettant le perçage du plateau inférieur Pi de la vertèbre sus jacente Va (figure 8).
• Après le retrait de la fraise flexible 16a le chirurgien introduit sous contrôle radiologique dans le tube guide courbe ou canule courbe 13a un dispositif de coupe flexible ou une tige flexible de coupe 30 comportant par exemple à son extrémité des outils de coupe ou des petites lames de coupe 31 , 32 rétractables qui sont actionné(e)s en rotation pour réduire les tissus de l'espace nucléique Es en débris évacuables par le canal osseux de guidage transpédiculaire Ca (figures 9 à 12).
• Le chirurgien procède sous contrôle radiologique au nettoyage de l'espace nucléique Es au moyen d'une canule flexible 42 introduite au travers du raccord étanche 41 dans la canule courbe 13a jusqu'à l'intérieur dudit espace nucléique Es et reliée à un système ou pompe 40 permettant l'injection et l'aspiration de liquide physiologique. L'aspiration du liquide par le système ou pompe 40 permet l'entraînement des débris hors de l'espace nucléique Es (figure 13).
• Dès que l'espace nucléique Es est réalisé, vidé et nettoyé le chirurgien peut procéder à l'introduction de l'implant nucléique 1 constitué de l'élément de remplissage 2 formé du fil 50 à l'intérieur dudit espace.
• Le chirurgien introduit au travers du raccord 41 et dans le tube guide courbe ou canule courbe 13a une gaine flexible guide fil 18 jusqu'à atteindre le plateau inférieur Pi de la vertèbre sus jacente Va pour déboucher à l'intérieur de l'espace nucléique Es. La gaine flexible 18 possède un alésage interne 18a qui correspond sensiblement au diamètre du fil 50 à introduire dans l'espace nucléique Es (Figures 14, 15). • Le chirurgien connecte la gaine flexible 18 au moyen d'un système d'introduction de type « avance fil dans les postes de soudure » comportant par exemple un pistolet 20 pourvu d'un chargeur interne ou externe 21 dans lequel est enroulée une longueur suffisante de fil 50 (Figures 14). • Le chirurgien agit sur les moyens d'entraînement du pistolet 20 provoquant une poussée du fil 50 à l'intérieur de l'alésage interne 18a de la gaine flexible 18 et ce jusqu'à l'intérieur de l'espace nucléique Es ménagé dans le disque intervertébral Di. Une certaine longueur de fil 50 est introduite dans l'espace nucléique Es avec une vitesse contrôlée. L'introduction en continu du fil 50 et son placement en forme de couronne dans l'espace nucléique Es sont suivie sous contrôle radiologique car le fil 50 est radio opaque. (Figures 15, 16). Le fil 50 ainsi poussé, s'enroule et tapisse les parois internes de « l'annulus fibrosus » (AF) en se lovant. En effet, le fil 50 possédant une certaine rigidité se courbe par effet de flambement et se place en couronne dans l'espace nucléique 1 en formant des rangées de spires jointives 55 sur toute la hauteur dudit espace. Le fil 50 en se lovant forme à l'intérieur de l'espace nucléique Es une couronne d'axe sensiblement vertical par rapport aux plateaux des vertèbres Va, Vb. La couronne de spires 55 délimite un espace central interne 52 pouvant être rempli par des produits complémentaires introduits en per- opératoire tel qu'un autre fil 51 ou un produit 53 qui peut être gel, un produit pâteux, un produit à base de fibres, un matériau viscoélastique injectable ou par la formation d'une fibrose en post-opératoire favorisée par la vascularisation due à l'abord transpédiculaire. • Le chirurgien retire la gaine flexible 18, le système d'introduction 20, le tube guide courbe ou canule courbe 13a et le tube guide ou canule droite 12 du canal osseux Ca.
• Le chirurgien fixe l'extrémité du fil 50 constituant la couronne à la vertèbre Va à l'intérieur du canal osseux Ca par l'intermédiaire de moyens de fixation ou d'un obturateur 43 qui permet(tent) également d'obturer ledit canal osseux. Le fil 50 solidarise ainsi l'implant nucléique 1 à la vertèbre Va pour prévenir les problèmes potentiels de migration (Figure 17). Introduction de l'implant nucléique 1 à un fil 50 par une voie d'abord transpédiculaire au niveau de la vertèbre sous iacente Vb d'un segment rachidien Sr (figures 19 à 33)
Ainsi, la visée pédiculaire, la nucléotomie du disque intervertébral Di et l'introduction de l'implant nucléique 1 sont conduites de la manière suivante par le chirurgien : • Le chirurgien positionne et introduit une broche guide 10 sous contrôle radiologique dans le pédicule de la vertèbre sous jacente Vb du segment rachidien Sr (Figure 19). • Le chirurgien enfile une bougie 11 sur la broche guide 10 pour atteindre le pédicule (Figure 20).
• Le chirurgien positionne sur la bougie 11 un tube guide ou canule droite 12 qui est pourvu à son extrémité de pointes 12a permettant un ancrage dans le corps de la vertèbre sous jacente Vb (Figures 21 à 23).
• Le chirurgien retire la bougie 11 et introduit dans le tube guide ou canule droite 12 un forêt canule droit 13 permettant de ménager dans le corps de la vertèbre un canal osseux de guidage transpédiculaire Ca jusqu'en dessous du plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb (Figures 23, 24).
• Le chirurgien retire le foret canule 13 et la broche 10 pour introduire dans le canal osseux Ca une canule 15 pourvue à l'une de ses extrémités d'un filetage 15g assurant son ancrage osseux. Cette canule filetée 15 présente un canal intérieur 15a se terminant par une sortie latérale 15b destinée à atteindre le plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb. Le vissage de la canule 15 est réalisé sous contrôle radiologique permettant le repérage du canal 15a qui doit être placé au niveau du centre du disque Di. La canule 15 comporte une extrémité 15c qui dépasse au niveau de la peau de manière que l'entrée du canal 15a soit facilement accessible. L'extrémité de la canule 15 est constituée d'une tête 15c dont le profil externe permet l'entraînement en rotation de ladite canule. La tête 15c est solidaire sur sa périphérie d'un index de repérage 15d permettant au chirurgien de visualiser la position de la sortie latérale 15b du canal intérieur 15a à l'intérieur de la vertèbre sous jacente Vb. La tête 15c comporte un prolongement fileté 15f assurant la connexion de la canule 15 avec une gaine guide fil 18 (Figure 25).
• Le chirurgien positionne l'orifice latéral 15b de la canule filetée15 en direction du plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb pour pouvoir atteindre la face inférieure du disque intervertébral Di (Figure 26).
• Le chirurgien perfore le plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb et la face inférieure du disque intervertébral Di au moyen d'un foret ou d'une pointe carrée flexible 16 introduite à l'intérieur de l'alésage 15a de la canule filetée 15 pour atteindre la structure interne désignée « nucleus pulposus »
(NP) dudit disque intervertébral Di (Figures 27, 28).
• Le chirurgien procède ensuite à la nucléotomie du disque intervertébral Di. La nucléotomie percutanée consiste à éliminer, de manière contrôlée, le maximum de « nucleus pulposus » (NP) du disque intervertébral Di au travers de la canule filetée 15. Pour cela, le chirurgien insère au moyen de la canule filetée 15 et dans le disque intervertébral Di, un dispositif d'extraction, non représenté, de faible diamètre comprenant, par exemple, une fibre laser, une fibre optique reliée à une caméra, un trou d'irrigation et un trou d'aspiration. Le dispositif d'extraction comporte un mécanisme permettant au chirurgien d'orienter la fibre laser pour réaliser l'élimination du « nucleus pulposus » (NP) de manière précise et sous contrôle de la caméra. Le faisceau laser vaporise les tissus à éliminer et le système d'irrigation intégré dans le dispositif d'extraction permet de maintenir une température contrôlée pour éviter d'affecter les tissus environnant la zone de travail et d'évacuer les produits de la nucléotomie par le trou d'aspiration du dispositif d'extraction. La nucléotomie est réalisée, selon les habitudes de chaque chirurgien, manuellement, au laser ou par coblation. Le chirurgien retire le « nucleus pulposus » (NP) afin de libérer un espace nucléique Es (Figure 29).
• Dès que l'espace nucléique Es est réalisé, vidé et nettoyé, le chirurgien peut procéder à l'introduction de l'implant nucléique 1 constitué de l'élément de remplissage 2 formé du fil 50 à l'intérieur dudit espace.
• Le chirurgien introduit dans la canule filetée 15 une gaine flexible guide fil 18 jusqu'à atteindre le plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb pour déboucher à l'intérieur de l'espace nucléique Es. La gaine flexible 18 possède un alésage interne 18a qui correspond sensiblement au diamètre de l'élément de remplissage 2 qui peut être constitué d'un fil 50 à introduire dans l'espace nucléique Es. La gaine flexible 18 est fixée à la canule filetée 15 dès que son extrémité libre pénètre légèrement dans l'espace nucléique Es ménagé dans le disque intervertébral Di par l'intermédiaire d'un premier raccord 18b. La gaine flexible 18 a pour fonction de faciliter le guidage du fil 50 jusque dans l'espace nucléique Es libéré par la nucléotomie (Figures 30, 31 ).
• Le chirurgien connecte la gaine flexible 18 au moyen d'un système d'introduction de type « avance fil dans les postes de soudure » comportant par exemple un pistolet 20 pourvu d'un chargeur interne ou externe 21 dans lequel est enroulée une longueur suffisante de fil 50 (Figure 32).
• Le chirurgien agit sur les moyens d'entraînement du pistolet 20 provoquant une poussée du fil 50 à l'intérieur de l'alésage interne 18a de la première gaine flexible 18 et ce jusqu'à l'intérieur de l'espace nucléique Es ménagé dans le disque intervertébral Di. Une certaine longueur de fil 50 est introduite dans l'espace nucléique Es avec une vitesse contrôlée. L'introduction en continu du fil 50 et son placement en forme de couronne dans l'espace nucléique Es sont suivie sous contrôle radiologique car le fil 50 est radio opaque. (Figure 33).
• Le chirurgien retire la gaine flexible 18, le système d'introduction 20, la canule filetée 15 et le tube guide ou canule droite 12 du canal osseux Ca. • Le chirurgien fixe l'extrémité du fil 50 constituant la couronne à la vertèbre Vb à l'intérieur du canal osseux Ca par l'intermédiaire de moyens de fixation ou d'un obturateur 43 qui permet également d'obturer ledit canal osseux. Le fil 50 solidarise ainsi l'implant nucléique 1 à la vertèbre Vb pour prévenir les problèmes potentiels de migration.
Implant nucléique 1 à deux fils 50, 51 (figures 2, 34, 36)
Dans le cas ou l'élément de remplissage 2 est formé, par exemple, d'une couronne de fil 50 délimitant un espace interne central 52 ce dernier peut être rempli par un autre fil 51 agencé soit en couronne, soit en pelote. L'élément de remplissage 2 est formé, par exemple, d'une couronne de fil 50 remplissant partiellement l'espace nucléique Es et permettant de réaliser un pseudo annulus, qui aura pour fonction de protéger et renforcer l'« annulus fibrosus » (AF) et éviter les risques de formation ou dégradation ultérieure de « l'annulus fibrosus » (AF).
Ainsi, après le retrait de la gaine flexible 18 :
• Le chirurgien introduit une autre gaine flexible guide fil 19 jusqu'à atteindre le plateau de la vertèbre pour déboucher à l'intérieur de l'espace nucléique Es (Figure 34).
• Le chirurgien connecte I' autre gaine flexible guide fil 19 par des raccords 19b, 19c au canon du pistolet 20 pourvu d'un autre chargeur 22 autour duquel est enroulé un second fil 51 dont le diamètre externe est différent de celui du premier fil 50 (Figure 34).
• Le chirurgien agit sur les moyens d'entraînement du pistolet 20 provoquant une poussée du fil 51 à l'intérieur de l'autre gaine flexible 19 et ce jusqu'à l'intérieur de l'espace nucléique Es ménagé dans le disque intervertébral Di. Une certaine longueur de fil 51 est introduite dans l'espace interne central 52 délimité par le fil 50 agencé en couronne. L'introduction en continu du fil 51 et son placement en forme de couronne ou en pelote sont suivie sous contrôle radiologique car le fil 51 est radio opaque (Figures 2, 34, 36).
• Le chirurgien retire la gaine flexible 19, le système d'introduction 20, et les éléments de guidage du canal osseux Ca.
• Le chirurgien fixe l'extrémité des fils 50, 51 à l'intérieur du canal osseux Ca par l'intermédiaire de moyens de fixation ou d'un obturateur 43 qui permet également d'obturer ledit canal osseux. Les fils 50, 51 solidarisent ainsi l'implant nucléique 1 à la vertèbre pour prévenir les problèmes potentiels de migration.
Le second fil 51 est destiné à remplir l'espace nucléique Es restant, c'est à dire, l'espace interne central 52 délimité par la première couronne de fil 50 formant le pseudo annulus. Le second fil 51 est introduit en pression grâce au pistolet 20 pour obtenir un taux de remplissage suffisant nécessaire à une bonne tenue à la compression. Le second fil 51 est agencé soit suivant une seconde couronne soit suivant une pelote, soit suivant les deux formant un pseudo nucléus. Lorsque la seconde couronne ou la pelote de fil 51 formant le pseudo nucléus est considérée comme satisfaisante à savoir très dense le second fil 51 fixé à l'obturateur 43.
Dans le cas ou l'élément de remplissage 2 est formé, par exemple, d'une couronne de fil 50 délimitant un espace interne central 52 ce dernier peut être rempli soit par un autre fil 51 soit par un produit 53 qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres. L'élément de remplissage 2 est formé, par exemple, d'une couronne de fil 50 et remplissant partiellement l'espace nucléique Es permet de réaliser un pseudo annulus, qui aura pour fonction de protéger et renforcer l'« annulus fibrosus » (AF) et éviter les risques de formation ou dégradation ultérieure de « l'annulus fibrosus » (AF).
implant nucléique 1 à fil 50, 51 et un produit 53 de type gel ou pâteux ou à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable.
L'élément de remplissage 2 peut être également réalisé à partir d'un seul fil 50 en forme de couronne dont l'espace interne central 52 et les interstices 30 sont remplis d'un produit 53 qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable formant un « pseudo-nucléus » (Figure 18). L'implant nucléique 1 ainsi obtenu forme un néo-nucléus ayant de bonnes caractéristiques mécaniques, de cohésion et d'amortissement constitué par la couronne de fil 50 formant un pseudo-annulus et d'un produit 53 qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable formant un « pseudo-nucléus ».
L'élément de remplissage 2 peut être constitué d'une première couronne de fil 50 délimitant un espace central interne 52 et un certain nombre d'interstices 30 entre les spires 55 de l'enroulement, d'un second fil 51 agencé suivant une seconde couronne, et d'un produit 53 qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable formant un « pseudo- nucléus » (Figure 35).
Les interstices 30 et l'espace central interne 52 de l'implant nucléique 1 sont remplis d'un produit 53 qui peut être gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable.
Il a été observé lorsqu'une compression est exercée sur l'élément de remplissage 2 que ce dernier entraîne des efforts de contact sur les fils 50, 51 , les verrouillant entre eux. Ce verrouillage donne à l'élément de remplissage 2 une consistance permettant un bon comportement mécanique aux efforts de compression et une tenue de la structure. Plus cette structure est dense, plus le comportement de l'élément de remplissage 2 est rigide. Cet élément de remplissage 2 permet d'obtenir une bonne résistance à la compression nécessaire pour un implant nucléique 1 tout en limitant les efforts latéraux. La limitation des efforts latéraux notamment sur « l'annulus fibrosus » (AF) est un point clef pour un tel implant afin d'éviter les phénomènes de compression nerveuse pouvant survenir par le bombement externe de « l'annulus fibrosus » (AF) du disque intervertébral Di ou par une hernie discale.
On note que l'implant nucléique 1 suivant la présente invention peut être associé avec une prothèse facettaire mise en même temps ou en complément lorsque ladite prothèse facettaire est déjà installée sur les vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb du segment rachidien Sr.
Les voies d'abord, décrites ci-après, sont données à titre d'exemple non limitatif permettant au chirurgien d'atteindre le « nucleus pulposus » (NP) du disque intervertébral Di.
La voie d'abord transpédiculaire percutanée est réalisée soit par la vertèbre sus jacente Va soit par la vertèbre sous jacente Vb du segment rachidien Sr afin d'atteindre le disque intervertébral Di par forage du pédicule de ladite vertèbre sus jacente Va ou sous jacente Vb.
Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'a titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents.

Claims

REVENDICATIONS
1. Implant nucléique constituant, entre deux vertèbres sus et sous jacentes Va, Vb d'un segment rachidien Sr, un dispositif d'étaiement intervertébral amortissant et assurant la mobilité de l'unité fonctionnelle formée par lesdites vertèbres d'une colonne vertébrale, caractérisé en ce qu'il est constitué d'au moins un élément de remplissage (2) comportant au moins un fil continu (50, 51) agencé, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, suivant un profil en forme de couronne dont l'empilement des spires (55) permet de délimiter un espace interne central (52).
2. Implant nucléique suivant la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il est constitué d'un élément de remplissage (2) comportant d'une part un premier fil (50) formant, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, une première couronne et d'autre part à l'intérieur de l'espace interne central (52) délimité par la première couronne un second fil (51) agencé pour réaliser une pelote.
3. Implant nucléique suivant la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il est constitué d'un élément de remplissage (2) comportant d'une part un premier fil (50) formant, à l'intérieur d'un espace nucléique Es obtenu après nucléotomie du disque intervertébral Di, une première couronne et d'autre part à l'intérieur de l'espace interne central (52) délimité par la première couronne un second fil (51 ) agencé pour réaliser une autre couronne.
4. Implant nucléique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'espace interne central (52) délimité par la couronne obtenue par l'agencement du ou des fils (50, 51 ) est rempli d'un produit (53) qui peut être un gel ou un produit pâteux ou un produit à base de fibres ou un matériau viscoélastique injectable.
5. Implant nucléique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le fil (50, 51 ) comporte des principes actifs favorisant la formation de fibroses à l'intérieur de l'élément de remplissage (2).
6. Implant nucléique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le fil (50, 51 ) est radio opaque permettant de contrôler le remplissage et l'agencement en forme de couronne du fil à l'intérieur de l'espace nucléique Es.
7. Implant nucléique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le fil (50, 51 ) est réalisé à partir de matériaux composites ou tressés et bio-résorbables.
8. Implant nucléique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le fil (50, 51 ) agencé suivant un profil en forme de couronne présente un axe d'enroulement qui est sensiblement perpendiculaire aux plateaux des vertèbres Va, Vb du segment rachidien Sr.
9. Implant nucléique suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le fil (50, 51 ) comporte une extrémité libre qui est affinée ou effilée pour éviter les blessures des tissus.
10. Implant nucléique suivant la revendication 1 , caractérisé en ce que le fil (50, 51 ) est retenu à la vertèbre Va, Vb par l'intermédiaire d'un obturateur ou tout autre moyen (43) pour éviter la migration dudit fil.
11. Implant nucléique suivant la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux couronnes de fil (50) disposées l'une à côte de l'autre dans le même espace nucléique Es.
12. Dispositif d'introduction pour l'implant nucléique suivant la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il comporte une canule filetée (15) ou un tube guide à profil courbé (13a), une première ou seconde gaine flexible guide fil (18, 19) qui est introduite à l'intérieur de ladite canule filetée (15) ou dudit tube guide à profil courbé (13a), de manière que l'une des extrémités de la dite gaine flexible (18, 19) débouche à l'intérieur de l'espace nucléique Es, tandis que l'autre extrémité est raccordée à des moyens d'avancement ou instrument (20) permettant l'introduction du fil (50, 51 ) à l'intérieur dudit espace nucléique Es.
13. Dispositif d'introduction pour l'implant nucléique suivant la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte la canule filetée (15) qui est pourvue à l'une de ses extrémités d'un filetage (15g) assurant son ancrage osseux dans la vertèbre Vb correspondante, d'un canal intérieur (15a) se terminant par une sortie latérale (15b) destinée à atteindre le plateau supérieur Ps de la vertèbre sous jacente Vb ou inférieure Pi de la vertèbre sus jacente Va et d'une tête (15c) comprenant sur sa périphérie un index de repérage (15d) permettant au chirurgien de visualiser la position de la sortie latérale (15b) du canal intérieur (15a) à l'intérieur de la vertèbre sus jacente ou sous jacente Vb et un prolongement assurant la connexion de ladite canule (15).
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