WO2009065917A1 - Dispositif d'implantation d'une prothèse vasculaire - Google Patents

Dispositif d'implantation d'une prothèse vasculaire Download PDF

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WO2009065917A1
WO2009065917A1 PCT/EP2008/065957 EP2008065957W WO2009065917A1 WO 2009065917 A1 WO2009065917 A1 WO 2009065917A1 EP 2008065957 W EP2008065957 W EP 2008065957W WO 2009065917 A1 WO2009065917 A1 WO 2009065917A1
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catheter
vessel
distal end
balloon
prosthesis
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Application number
PCT/EP2008/065957
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Inventor
Yves Alimi
Vincent Garitey
Joachim Ramos Clamote
Original Assignee
Assistance Publique Des Hopitaux De Marseille
Protomed
Universite De La Mediterranee
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Publication date
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    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1002—Balloon catheters characterised by balloon shape

Definitions

  • the invention relates to a device for implanting a vascular prosthesis. More particularly, it relates to a dilatation catheter associated with a balloon, the balloon being adapted to allow a stent to impact a vascular prosthesis in a vessel.
  • the invention will find particular application for performing a vascular prosthesis implantation to the right of a puncture performed in a vessel and through which is introduced the prosthesis. In a particularly advantageous manner, the invention will apply to the bridging or to the closure of a vascular access route.
  • the implantation of a vascular prosthesis to the right of a transparietal puncture through which the prosthesis is introduced is obtained by positioning the prosthesis to the right of the puncture and then deploying a stent contained in the prosthesis.
  • a balloon supplied with fluid by a catheter This dilation allows the stent - vascular prosthesis assembly to be impacted in the vessel wall.
  • the position of the prosthesis with respect to the vessel must be perfectly controlled.
  • the stability and sealing of the connection between the prosthesis and the vessel must also be controlled with very good accuracy.
  • vascular prosthesis implantation device that makes it possible to improve the accuracy and / or the simplicity and / or the speed of the known methods for implantation of a vascular prosthesis.
  • the present invention provides an implant device for implanting a prosthesis within a vessel, comprising a balloon and a dilatation catheter for supplying fluid to the balloon, the catheter comprising a proximal end, a distal end and a a distal portion intended to be introduced into the vessel, characterized in that the distal portion comprises an elbow and an upstream portion and a downstream portion contiguous to the elbow and disposed between the elbow and respectively the proximal end and the distal end and in that the balloon is carried at least partially by the downstream portion.
  • an implantation device makes it possible to receive on its downstream portion a balloon that can extend in a direction substantially parallel to the longitudinal dimension of the vessel.
  • the balloon can thus marry the shape of the inner wall of the vessel over a longitudinal distance large enough to cover all of the longitudinal dimensions of the prosthesis and the stent disposed between the prosthesis and the balloon.
  • the particular shape of the dilatation catheter offers a great freedom of choice regarding the dimensions and the material of the balloon. It thus makes it possible to overcome the usual constraints associated with implantations carried out at the level of a puncture.
  • the dilation catheter extends along the balloon and can pass through the balloon from one side to the other. It thus makes it possible to ensure proper retention of the balloon on the dilatation catheter. This maintenance provides control of the position and the maintenance of the balloon by moving the dilatation catheter throughout the positioning steps of the balloon intervening before and after the expansion of the latter.
  • the implantation device according to the invention thus makes it possible to improve the accuracy of the positioning of the balloon of the stent and of the vascular prosthesis during the method of implanting the prosthesis at the puncture site.
  • an implantation device contributes to significantly increasing the quality of implantations of vascular prostheses.
  • an implantation device proves to be simple to handle.
  • Such a device makes it possible to limit the duration and the difficulty of the known methods of implanting a vascular prosthesis.
  • An implantation device also makes it possible to receive a balloon partly on its downstream portion and partly on its upstream portion.
  • This variant embodiment considerably simplifies the operations to be performed to accurately position the balloon. It thus contributes to significantly reducing the duration and complexity of a prosthesis implantation operation.
  • an implantation device may have any of the following characteristics: the upstream and downstream portions form an angle of between 0 ° and 30 °.
  • the elbow has substantially a shape of U.
  • the upstream and downstream portions are substantially parallel.
  • the dilatation catheter is elastic, in particular at the elbow, so that the upstream and downstream portions can be mutually approximated or spaced apart.
  • the dilatation catheter comprises a first lumen extending between its proximal end and the elbow.
  • the first light is substantially rectilinear.
  • This first light is adapted to receive a first guide.
  • the dilatation catheter has a second lumen extending between the proximal end and the distal end of the dilatation catheter, the second lumen being shaped to receive a second guide.
  • the elbow and / or the distal end of the dilatation catheter has a shaped tip shaped cone or sphere extending the downstream portion.
  • a system for implanting a prosthesis in a vessel comprising an implantation device according to any one of the preceding characteristics and an introducer catheter, comprising a proximal end and a distal end. , the implantation device being intended to slide from the proximal end to the distal end of the introducer catheter.
  • the introduction catheter comprises sealing and stabilizing means arranged to allow a stable and sealed connection between the introducer catheter and the vessel.
  • the sealing and stabilization means comprise a boss and a groove disposed between the boss and the distal end of the introducer catheter; the sealing and stabilizing means are elastic and arranged to fit the walls of a catheter; approximately circular hole.
  • the groove is constituted by an elastic material adapted to match the profile of the passage made through the wall of the vessel.
  • the sealing and stabilizing means are indeformable and irremovable.
  • the distal end of the introducer catheter comprises a chamfer or an external wall flaring towards the proximal end of the introducer catheter.
  • FIG. 1 represents the various catheters and a pushing device making it possible to introduce an implantation device according to the invention inside a vessel
  • FIGS. 2 and 3 show views respectively in perspective and in longitudinal section of the distal end of a particular example of an introducer catheter
  • FIGS. 4 to 19 represent the various steps of the implantation of a prosthesis according to an exemplary embodiment of the invention
  • FIG. 20 represents an implantation device according to an exemplary embodiment of the invention
  • FIGS. 21 and 22 show a particular example of introduction catheter in two different configurations
  • FIGS. 23 and 24 represent respectively a longitudinal view and a cross-sectional view of a particular embodiment of the invention
  • FIG. 25 represents a longitudinal sectional view of another particular embodiment of the invention
  • FIG. 26 shows three cross-sectional views of an exemplary dilatation catheter according to the invention, each of the views being taken in a different section of the catheter.
  • a first example of an implantation system according to the invention will now be described with reference to FIG. 1.
  • the implantation system comprises an introducer catheter 10, penetration means 20, a catheter 30, a pusher 40 and an implantation device 120 contained in the delivery catheter.
  • the introducer catheter 10 comprises a tubular body delimited by a proximal end 11 and a distal end 12.
  • the distal end 12 is intended to be introduced into the vessel 1 through a transparietal passage made by puncturing the vessel 1.
  • the proximal end 11 is equipped with a hemostatic valve, and an inlet channel with luer tap intended to allow the injection of product such as heparin serum.
  • the distal end 12 is bevelled for better penetration into the implantation area.
  • the introduction catheter 10 comprises sealing and stabilizing means 16 of the introduction catheter 10 on the vessel 1.
  • These sealing and stabilizing means 16 are intended to be removed from the vessel 1 once the prosthesis 110 implanted. They provide positioning, holding in position and sealing the introduction catheter 10 relative to the vessel 1.
  • they comprise a boss 13 disposed a few millimeters upstream of the distal end 12 of the introduction catheter 10.
  • the boss 13 is arranged to act as a stop between the vessel 1 and the introducer catheter 10 during the introduction of the latter into the vessel 1.
  • the position of the boss 13 with respect to the distal end 12 of the introducer catheter 10 determines the length of the insertion catheter 10 which can penetrate into the vessel 1.
  • the abutment of the boss 13 on the vessel 1 thus allows to accurately position the introducer catheter 10.
  • the distal end of the boss 13 is in a plane parallel to the plane defined by the section of the distal end 12 of the introduction catheter 10 bevelled.
  • This boss configuration 13 improves the penetration, the handling and the maintenance of the introduction catheter 10 on the vessel 1.
  • the sealing and stabilizing means 16 have a groove 14 contiguous to the boss 13 and located between the latter and the distal end 12 of the introduction catheter 10.
  • the groove 14 is also contained in a plane parallel to the defined plane by the section of the distal end 12 of the introducer catheter 10 bevelled.
  • the groove 14 is arranged to cooperate with the perimeter of the transparietal passage in the vessel 1.
  • the vessel 1 has a certain elasticity penetration of the introduction catheter 10 in the transparietal passage generates substantially radial stresses around the periphery of this latest. These stresses decrease when the periphery is housed in the groove 14 since the section of the introducer catheter 10 at the groove 14 is smaller than between the groove 14 and the distal end 12 of the introducer catheter 10. Once housed in the groove 14, the periphery then occupies a position of stable equilibrium which contributes to maintaining the connection between the introducer catheter 10 and the vessel 1.
  • the combination of the boss 13 and the groove 14 ensures that the insertion catheter 10 is positioned and maintained in a particularly stable position on the vessel 1.
  • this combination provides an effective seal between the perimeter of the transparietal passage and the introductory catheter 10.
  • sealing and stabilizing means 16 do not require actuation of removable body or hydraulic circuit supply. In addition they are formed integrally with the introduction catheter 10 and prove particularly robust. Now, it is particularly important to ensure a reliable seal between the introducer catheter 10 and the vessel 1. sealing means are robust and simple to handle, the better the reliability of the seal when implanting the prosthesis 110.
  • the introducer catheter 10 is particularly easy and economical to manufacture.
  • the boss 13 and the groove 14 may for example be made of material, or made by molding or overmolding, or reported on the introduction catheter 10.
  • the stabilization and sealing means of the introducer catheter 10 contribute, like the implantation device described below, to significantly improving the speed and simplicity of the known implantation methods of the implant.
  • the implementation of these means of stabilization and sealing on the one hand and the implantation device on the other hand are perfectly independent. In particular, it is possible to modify the structure of the sealing and stabilizing means 16.
  • these means comprise neither boss 13 nor groove 14 immovable and dimensionally stable, but a member of shape memory material, an elastomer or an inflatable balloon or a combination of such bodies and such balloon.
  • the organ or the balloon makes it possible to create in a controlled manner a boss 13 and / or a groove 14 so that, when the introduction catheter 10 enters the vessel 1, the organ and / or the balloon is deformed and encloses the perimeter wall of the transparietal passage. They thus provide stability and sealing between the introducer catheter 10 and the artery.
  • the latter comprises at its distal end 12 penetration means.
  • penetration means will allow to expand the puncture orifice, they are in the form of a conical nose 20. They extend substantially in the longitudinal direction of the tubular body and, advantageously, are flexible.
  • These penetration means have a distal end 22 and a proximal end 21. They have a tubular cylindrical portion extending from the end proximal 21 towards the distal end 22 and a conical portion extending from the distal end to the cylindrical portion.
  • the distal end 22 substantially forms the tip of a cone and the conical portion flares to the cylindrical portion.
  • the outer diameter of the distal end is shaped so that the penetrating means can be easily introduced into the lumen of the vessel 1.
  • the section of the proximal end 21 of the penetrating means is shaped to stop the sliding of the means. penetration inside the introducer catheter 10 when the latter sufficiently protrude from the distal end 12 of the introducer catheter 10.
  • the penetrating means are arranged to widen the section of the transparietal passage as they are introduced into the vessel 1. They thus facilitate the introduction and positioning of the distal end 12 of the introducer catheter. 10 in the vessel 1.
  • the penetration means have a light passing right through them from the proximal end 21 to their distal end 22. This light is intended to receive at least one guide along which the penetration means can be guided. by sliding.
  • the introduction catheter 10 has a section 15 whose shape flares out from the distal end 12 towards the proximal end 11.
  • This section 15 has for example a substantially frustoconical and / or chamfered shape. It may also have a curvature whose slope varies as illustrated in the embodiment of Figures 2 and 3. It is arranged to facilitate the insertion of the introducer catheter 10 into the vessel 1 through the transparietal passage.
  • the section 15 extends from the distal end 12 to the groove 14. It further has a rounded section at its junction with the groove 14 to ensure a continuous and progressive guidance of the perimeter of the transparietal passage from the distal end 12 to the groove 14. It is located in the extension of the body of the introduction catheter 10. It has a slope greater than that of the conical nose 20. Preferably, this slope is 10 to 70 degrees greater than that of a conical nose 20.
  • section 15 is made in whole or part of a flexible and elastic material such as silicone or other biocompatible elastomer.
  • the arrangement and material of the profile 15 help to improve the positioning of the introducer catheter 10 on the vessel 1. They also promote the adaptation of the distal end 12 of the introducer catheter 10 to the perimeter of the transparietal passage. . This profile therefore significantly improves the tightness of the connection between the introducer catheter 10 and the vessel 1.
  • the profile 15 of the distal end 12 of the introducer catheter 10 also contributes to facilitating and simplifying the implantation of the prosthesis 110.
  • This profile 15 is technically independent of the stabilization and sealing means described above and the dilation catheter 120 which will be detailed later.
  • the implantation system also includes a delivery catheter 30 insertable into the introducer catheter 10.
  • the delivery catheter 30 has a proximal end 31, a distal end 32 and a tubular body extending between the end proximal 31 and the distal end 32.
  • the outer sections of the distal end 32 and the tubular body of the delivery catheter 30 are so arranged that the latter can slide within the body of the introducer catheter 10 by being introduced through the proximal end 11. of the last.
  • the radial clearance between the delivery catheter 30 and the introduction catheter 10 is sufficiently small to allow precise guidance of the delivery catheter 30 during its sliding in the body of the introduction catheter 10.
  • the delivery catheter 30 has near its proximal end a stop 33 intended to cooperate with the proximal end 11 of the introducer catheter 10 to stop the slide of the delivery catheter 30 towards the distal end 12 of the catheter.
  • Introduction 10 is arranged such that when said abutment 33 comes into contact with the proximal end 11 of the introducer catheter 10, the distal ends of the introduction and release catheters are arranged substantially opposite each other. .
  • the delivery catheter 30 has a lumen extending from its proximal end 31 to its distal end 32. This lumen is arranged to house an implant device.
  • the distal end of the delivery catheter has a bevel identical to that of the introducer catheter on which it is possible to align it with angular marks or stops.
  • the system comprises a pushing device 40 having the function of ejecting the implantation device from the release device by pushing it, at least partially beyond the distal end 32 of the delivery catheter 30 and the catheter.
  • the implantation device can be positioned, at least in part in the vessel 1 to implant.
  • the pushing device 40 has a proximal end 41 associated with gripping means intended to be handled by an operator.
  • the longitudinal dimension of the pusher device 40 is substantially greater than the longitudinal dimension of the delivery catheter 30 and that of the insertion catheter 10.
  • the pushing device 40 comprises adjustment means making it possible to control the distance on which the implantation device is pushed out of the delivery catheter 30.
  • adjustment means comprise a stop 43 intended to come into contact with the end proximal 31 of the delivery catheter 30. They also comprise a spacer, or shim 34, removably disposed between said stop 43 and the proximal end 31 of the delivery catheter 30.
  • the implantation system comprises a vascular prosthesis 110 intended to be deployed once positioned in the vessel 1.
  • the vascular prosthesis 110 may be straight or bifurcated. It comprises a main section or body 111 intended to be positioned inside the implanted vessel 1. It also comprises in the case of a bridging one or more legs 112 whose upstream end opens into the main portion of the prosthesis 110 and whose downstream end is intended to be fluidly connected with a portion of vessel 1 downstream of the implanted area. In the case of bridging a vessel 1 stenosis, the prosthesis 110 is implanted so that the stenosis 2 is located between the upstream and downstream ends of each of the legs 112. Thus this device allows the blood to flow through the legs 112 forming the bridge and also through the stenosis 2.
  • the connection between the downstream end of the legs 112 and a vessel can for example be performed by suture.
  • the implantation device also includes a stent 130 housed inside the vascular prosthesis 110.
  • the stent 130 can in particular ensure the function of maintaining the prosthesis 110 at the puncture of the vessel 1.
  • the stent 130 also has the role of contributing to the creation of the seal between the vascular prosthesis 110 and the vessel 1.
  • the stent of the implant may be shape memory or not, and it may be located in the internal diameter of the vascular prosthesis or embedded therein.
  • the stent 130 is self-expanding.
  • This faculty can come from the nature of its material.
  • the stent 130 is connected to the vascular prosthesis 110. After deployment of the stent 130, the part of the prosthesis 110 introduced into the vessel 1 is found sandwiched and immobilized between the outer wall of the stent 130 and the inner wall of the vessel 1, which has the effect of creating the seal between the implant and the vessel.
  • the implantation device also comprises a balloon 128 and a dilation catheter 120. Before mounting in the delivery catheter 30, the dilatation catheter
  • the stent 130 is then compressed and, according to a particular embodiment, maintained by links.
  • These links can be undone from the proximal end 31 of the delivery catheter 30 to allow the stent 130 to expand.
  • the balloon 128 has the function of expanding to impact the implant in the vessel 1.
  • the stent 130 can thus fully deploy and firmly maintain the vascular prosthesis 110 in contact with the vessel 1 ensuring at the same time an effective seal.
  • the dilatation catheter 120 has a proximal end and a distal end 124 and a body extending between the proximal end and the distal end 124.
  • the dilatation catheter 120 has a distal portion intended to penetrate the vessel 1. This distal portion comprises a bend 123, an upstream portion 121 and a downstream portion 122.
  • the upstream portion 121 is contiguous with the bend 123 and is disposed between it. and the proximal end of the dilatation catheter 120.
  • the downstream portion 122 is contiguous with the elbow 123 and is disposed therebetween and the distal end 124 of the dilatation catheter 120.
  • the upstream 121 and downstream 122 portions are substantially rectilinear.
  • the balloon 128 is carried by the downstream portion 122.
  • the balloon 128 has a channel for supplying the balloon 128 with fluid.
  • it has a substantially longitudinal shape and extends along the downstream portion 122. It is traversed right through by the dilation catheter 120.
  • the balloon 128 is connected to the dilatation catheter 120 by the colon linkages corresponding to the areas in which the dilation catheter 120 passes through the balloon 128. The balloon 128 is thus particularly well maintained on the dilatation catheter 120.
  • the bend 123 is arranged so that the downstream portion 122 forms a return towards the upstream portion 121.
  • the bend 123 has substantially a U shape.
  • the upstream and downstream portions form between them an angle of between 0 ° and 45 ° and more particularly between 0 ° and 20 °.
  • this angle is close to 0 ° so that in a position of rest the upstream and downstream portions extend in substantially parallel directions.
  • the dilatation catheter 120 is arranged so that when it is disposed in the introducer catheter 10, the downstream portion 122 is substantially folded along the upstream portion 121.
  • the upstream 121 and downstream 122 portions extend substantially along the longitudinal direction of the introduction catheter 10. They are arranged side by side.
  • the elbow 123 is then disposed, relative to the introduction catheter 10, downstream of the upstream portions 121 and downstream 122.
  • the balloon 130 carried by the downstream portion 122, is disposed along the upstream portion 121.
  • the balloon 128 defines, in an expanded configuration, a groove 129.
  • This groove 129 is illustrated on the implantation devices shown in FIGS. 23 and 24.
  • the balloon 128 is arranged in such a way that the groove 129 is arranged. with regard to the upstream portion 121 and extends substantially parallel to the latter.
  • the groove 129 is shaped so as to receive within it the upstream portion 121 when the balloon expands.
  • the groove 129 extends a distance sufficient to accommodate the entire upstream portion in contact with the balloon. It extends over substantially half of the longitudinal length of the balloon.
  • the depth of the groove 129 is determined so that the upstream portion 121 does not project on the outer shell of the balloon.
  • the groove 129 has a width sufficient for the upstream portion 121 to automatically insert into the groove 129 during the expansion of the balloon128.
  • such a groove 129 allows the implantation device not to have any projection which could deform the wall of the vessel when the balloon is dilated.
  • the implantation device thus perfectly matches the inner wall of the vessel.
  • the dilatation catheter 120 is flexible, especially at the elbow 123.
  • the upstream portion and the downstream portion which alone carries the ball orient themselves. in directions substantially parallel to the main direction 3 of the vessel 1.
  • Next main direction 3 the direction defined by the flow of blood flowing into the vessel 1.
  • the flexibility of the dilatation catheter 120 and the bevelled inclination of the distal end 12 of the introducer catheter 10 help to arrange the upstream portion 121 along the main direction 3 of the vessel 1.
  • the dilatation catheter 120 is arranged so that its proximal end can protrude from the introduction and delivery catheters.
  • the upstream portion and the downstream portion of the dilatation catheter 120 are shaped such that, by a simple retraction maneuver in the introducer catheter a predetermined distance, the balloon 128 is positioned substantially to the right of the transparietal passage through of which the introducer catheter 10 is inserted into the vessel 1. More specifically, the center of the balloon 128 is disposed at the right of the transparietal passage.
  • the balloon 128 can match the shape of the inner wall of the vessel 1 by a longitudinal distance large enough to cover the entire longitudinal dimension of the inner walls of the vascular prosthesis 110 and the stent 130.
  • the longitudinal dimension of the balloon 128 can thus be be adapted to impact the stent 130 over the entire longitudinal dimension of the latter.
  • the balloon 128 extends substantially over the entire length of the downstream portion 122. The downstream portion alone carries the balloon.
  • the dilatation catheter 120 also has a first lumen 141 adapted to receive a first guide 5.
  • the first guide 5 has a proximal end and a distal end. This first lumen extends from the proximal end of the dilatation catheter 120 to an orifice 126 located at the elbow 123.
  • the orifice 126 is disposed in the convex portion so as to be an extension of the light made. in the upstream portion 121.
  • This first light 141 is thus substantially rectilinear.
  • the dilatation catheter 120 is slidable along the first guide 5. The latter thus provides a guide function for the dilatation catheter 120.
  • the proximal end of the first guide 5 is intended to protrude from the proximal end of the catheter. 120.
  • the distal end of the first guide 5 is intended to protrude from the orifice 126.
  • the guide also escapes the dilation catheter 120 towards the upstream of the vessel 1.
  • the distal portion of the dilatation catheter 120 can slide along the first guide towards its proximal or distal end in the vessel 1.
  • the invention makes it possible to improve significantly the accuracy of the control of the position of the entire implantation device.
  • the stent 130 and the prosthesis 110 are therefore better positioned relative to the vessel 1.
  • the stability and seal between the prosthesis 110 and the vessel 1 are thus enhanced.
  • the invention also makes it possible to reduce the time required for implantation operations of the prosthesis.
  • the dilation catheter 120 is sufficiently flexible so that it can be deformed so that the downstream portion can under the effect of a constraint be disposed substantially in the extension of the upstream portion.
  • this flexibility at the elbow 123 facilitates the approximate alignment of the upstream and downstream portions 121, 122.
  • the dilatation catheter 120 includes a second lumen 142 adapted to receive a second guide 6. This second lumen extends from the proximal end to the distal end 124 of the dilatation catheter 120.
  • the dilatation catheter 120 is arranged so as to slide along the second guide 6. The latter therefore provides a guide function to the dilation catheter 120.
  • the second guide 6 will for example flexible guide type.
  • the second guide 6 has a proximal end intended to protrude from the proximal end of the dilatation catheter 120. The distal end of the second guide 6 escapes to it through the distal end 124 of the dilatation catheter 120.
  • the second guide 6 escapes from the dilation catheter 120 towards the downstream of the vessel 1.
  • the second guide 6 is held at its proximal end and that the operator pulls or pushes the proximal end of the dilation catheter 120 towards the transparietal passage, the distal portion thereof can then slide along the guide 6 in the vessel 1 and respectively downstream or upstream of the latter.
  • a thrust exerted by the operator on the dilation catheter 120 makes it possible to move the downstream portion 122 of the dilatation catheter 120 along the vessel 1 and upstream thereof, by sliding along the first guide 5 and the second guide 6.
  • traction exerted by the operator on the dilation catheter 120 moves the downstream portion 122 of the dilatation catheter 120 along the vessel 1 and downstream thereof, by sliding along the first guide. 5 and the second guide 6.
  • the presence of the two guides makes it possible to better control the positions within the vessel of the elbow and the distal end of the dilatation catheter.
  • it is significantly reduced the risk that the elbow or the distal end of the dilatation catheter is intercalated between the inner wall of the vessel and an atheromatous plaque that would be fixed on the latter.
  • the flexibility of the elbow 123 makes it possible to remove the dilation catheter 120 from the vessel 1 by sliding it into the introducer catheter 10 when the operator pulls on the proximal end of the dilatation catheter 120. More specifically, when the catheter dilation 120 is pulled towards its proximal end and slides along the first and / or second guide 6, causing the upstream portion 121 to return into the introducer catheter 10 to the elbow 123. The elbow 123 is deformed into opening until the downstream portion 122 aligns approximately with the catheter introduction 10 to slide in the latter. The invention thus allows a particularly simple, effective and safe removal of the dilation catheter 120 after implantation of the prosthesis 110.
  • the flexibility of the dilatation catheter 120 makes it possible to return the downstream portion 122 sufficiently close to the upstream portion 121 so that the balloon 128 in the undeployed position can be simultaneously in contact with the upstream portion 121 and the downstream portion. 122.
  • the flexibility of the elbow 123 makes it possible to fold the dilatation catheter 120 so as to considerably limit its bulk. The dilatation catheter 120 can thus be introduced into conventional droplet catheters of limited section.
  • the invention therefore does not require any specific mechanism for angularly opening the dilation catheter 120 when its distal end is removed from the delivery catheter 30.
  • Fig. 26A shows a cross-sectional view of the catheter 120 taken upstream of the elbow 123.
  • the catheter 120 has a substantially circular structure. It comprises a lumen 140 for passage of the dilating fluid, a lumen 141 for passage of the first guide 5 and a lumen 142 for the passage of the second guide 6.
  • the lumen 142 for passage of the second guide 6 is disposed at the center of the catheter 120.
  • the expansion fluid passage lumen 140 is arranged concentrically with the passage lumen 142 of the second guide 6.
  • the passage lumen 141 of the first guide 5 is arranged between the lumen 140 of passage of the dilating fluid and the periphery of the catheter 120.
  • Fig. 26B shows a cross-sectional view of the catheter 120 taken along a section downstream of the elbow 123 and inside the balloon 128.
  • the diameter of the catheter is smaller since there is no need to accommodate the light 141 of passage of the first guide 5. Only the lights 140 and 142 remain.
  • Fig. 26C shows a cross-sectional view of the catheter 120 taken along a section downstream of the outlet port through which the dilating fluid enters the balloon to deploy it.
  • the dilation catheter 120 only shows the passage lumen 142 of the second guide 6.
  • the introducer catheter 10 has an outer diameter of 12 millimeters and an internal diameter of 10.6 millimeters.
  • the distal end 12 of the introducer catheter 10 has a bevel cut at 30 °.
  • the groove 14 is located 3 millimeters from this same distal end.
  • the groove 14 has a length of 3 millimeters in the longitudinal direction of the introduction catheter 10 and a depth of 0.3 millimeters.
  • the boss 13 has a height of 3 millimeters and is disposed at 6 millimeters from the distal end
  • the delivery catheter 30 has an outer diameter of about 10.5 millimeters.
  • the stent 130 is a self expanding type of shape memory alloy or balloon expandable and its length is about 30 millimeters. The stent
  • 130 can be compressed and maintained at a diameter of less than 6 millimeters by links. Its length is between 32 to 34 mm.
  • the prosthesis 110 typically has a body 111 of 14 to 24 millimeters in diameter depending on the diameter of the vessel 1, a bridging start of 10 to 20 millimeters in diameter and legs 112 of 5 to 10 millimeters in diameter each.
  • the useful length of the balloon that is to say the length of the portion for impacting the implant in the vessel is greater than that of the stent.
  • the diameter of the expanded balloon is substantially identical to that of the stent.
  • the balloon is made of silicone, polyethylene, polyurethane, latex or with derivatives of these materials.
  • Heparin serum is injected into the introduction catheter 10 before use and at different stages of the procedure. implantation protocol according to the clinician's wishes.
  • the prosthesis 110 is intended to ensure a bridge at a stenosis 2 present in an artery 1.
  • a puncture is performed in the artery by means of a needle 4.
  • This puncture then defines at the level of the artery a transparietal passage, the needle 4 comprises a lumen and a first guide 5 of the " stiff guide "is introduced into the artery through the lumen of the needle 4 ( Figure 5).
  • the needle 4 is then removed and the first guide 5 remains in place ( Figure 6).
  • the proximal end of the first guide 5 is then introduced into the distal end of the conical nose 22 of the introducer catheter 10.
  • the conical nose 20 of the introducer catheter 10 is then brought into contact with the vessel by sliding along the first Guide 5.
  • the conical nose 20 of the introducer catheter 10 penetrates through the wall of the vessel 1 by sliding along the first guide 5 and widens the section of the transparietal passage (Figure 7).
  • the distal end 12 of the introducer catheter 10 is also introduced into the vessel 1 until its boss 13 abuts the outer wall of the vessel.
  • the periphery of the transparietal passage is then housed in the groove 14 of the introducer catheter 10 (FIG. 8). Positioning, holding in position and sealing between the introducer catheter 10 and the vessel are thus provided.
  • the conical nose 20 is then removed from the introducer catheter 10 through the hemostatic valve and along the guide which remains in position ( Figure 9). Heparin serum is injected into the introducer catheter 10 (Fig. 10).
  • the delivery catheter 30, the pusher 40 and the implant are previously wetted with heparin serum.
  • the proximal end of the first guide 5, which protrudes from the proximal end 11 of the introducer catheter 10, is introduced into the orifice 126 of the dilatation catheter 120 located at its elbow 123. This orifice 126 is accessible from the The distal end of the delivery catheter 30.
  • the delivery catheter 30 is introduced into the introducer catheter 10 (FIGS. 11 and 12) and is advanced to abut 33 with the proximal end 11 of the introducer catheter. 10.
  • the bent end of the dilatation catheter 120 is then slightly protruding in the artery ( Figure 13A).
  • the implantation device is thus advanced along the first guide 5 by the pushing device 40. This has the effect of advancing the body 111 of the prosthesis 110 in the vessel 1 so that the body 111 of the prosthesis 110 and the balloon 128 enter the artery.
  • the downstream portion 122 is then released in rotation. This opening can be subordinated to the opening of a link.
  • the stent 130 is then positioned approximately according to the orientation of the blood flow and therefore of the main axis of the vessel (FIG. 14).
  • the delivery catheter 30 is withdrawn towards the rear of the introducer catheter 10.
  • This withdrawal may for example be carried out over a length of 12 millimeters and be controlled by a visual cue disposed on the proximal tubular portion of the catheter.
  • This has the effect of causing the portion of the implant containing the stent 130 to abut against the distal end 12 of the introducer catheter 10 (FIG. 15).
  • the stent 130 is then positioned under and across the distal end 12 of the introducer catheter 10. The correct positioning of the stent 130 is controlled by radio.
  • the stent 130 is deployed by releasing these links and / or inflation of the balloon.
  • the implantation device is then more mechanically linked to the shoot device.
  • the balloon 128 can be moved along the main direction 3 of the artery and upstream and downstream respectively of the latter. sliding along the first guide 5 or the second guide 6 ( Figure 16).
  • the balloon 128 Under radio control, the balloon 128 is inflated. This has the effect of impacting the implant in the vessel and pushing the distal end 12 of the introducer catheter 10 out of the artery (Fig. 17). From this moment the implant ensures the seal between the vascular prosthesis 110 and the artery.
  • the positioning of the balloon in the main direction 3 can again be adjusted by pushing or pulling the proximal end of the dilation catheter 120 so as to slide the balloon 128 along the first guide 5 or the second guide 6 and towards the upstream or downstream.
  • This new positioning of the balloon followed by a new inflation of the latter can optimize the impact of the implant in the vessel and thus improve the seal.
  • the introducer catheter 10, the delivery catheter 30 and the delivery system are then removed from the patient.
  • the balloon 128 is then deflated (FIG. 18).
  • the tightness of the junction between the implantation device and the vessel is controlled. If the latter is not satisfactory, the balloon 128 can be inflated for a new attempt. In case of persistent problem pre-positioned clamp upstream stops the bloodstream upstream of the puncture of the vessel and a conventional bypass can be achieved.
  • the dilation catheter 120 is withdrawn by pulling on its proximal end. The dilatation catheter 120 slides along the first guide 5 during this removal. The first guide 5 itself is then removed by the lumen of the prosthesis 110 (FIG. 19). Implant placement is complete and bridging can be terminated in a conventional manner.
  • the preceding example of embodiment describes an implantation system comprising a first guide 5 traversing the vessel upstream of the puncture. and a second guide 6 traversing the vessel downstream of the puncture. It may of course be provided that the first guide 5 is disposed downstream of the puncture and that the second guide 6 is disposed upstream of the puncture.
  • an implantation system having only one light adapted to accommodate a single guide.
  • This guide travels the vessel upstream or downstream of the puncture and, in collaboration with the single lumen, provides the same function as the previously presented lumens and guides: it allows the distal portion of the dilatation catheter to be slidably guided towards the patient. downstream or upstream of the vessel to adjust the position of the implant.
  • the implantation device has at the elbow 123 a mouthpiece
  • This shaped nozzle 125 has a substantially frustoconical configuration. It has an obtuse end 127 and a flared end. The diameter of the tip 125 narrows in the extension of the elbow 123 and flares from the elbow 123 to the distal end 124 of the dilation catheter 120. The tip 125 surrounds the elbow 123. It comprises a lumen coinciding with the orifice 126 so that the first lumen of the dilatation catheter 120 coincides with the lumen of the tip 125.
  • the first guide 5 provides sliding guidance of the dilatation catheter 120 and the tip 125.
  • the length of the obtuse end is between 3 and 12 cm.
  • the obtuse end has a slope of between 5 ° and 25 °.
  • the material of the tip is plastic.
  • the angle at the apex of the cone is between 10 ° and 50 °.
  • This exemplary embodiment makes it possible to dispense with the conical nose 20 and the delivery catheter 30 of the embodiment previously described.
  • the tip 125 acts as means of penetration. It projects from the distal end 12 of the introduction catheter 10. It is guided by the first guide 5 to the puncture made in the wall of the vessel 1. It penetrates through this puncture and widens the section of the latter . It allows the perimeter of the transparietal passage to be housed in the sealing means and As the penetration device 125 serves as a means of penetration, such an introducer catheter 10 makes it possible to eliminate the step of introducing a conical nose 20 into the introducer catheter 10. to extract it later. Such a dilatation catheter 120 thus simplifies the conventional prosthesis implantation methods 110.
  • such a dilatation catheter 120 is housed in a delivery catheter 30 which can be inserted into the introducer catheter 10 from the beginning of the operation. It therefore significantly reduces the number of steps and the duration of usual implantation procedures.
  • the tip 125 remains constantly in front of the prosthesis 110 and the stent 130 when they are inserted into the vessel 1. It therefore contributes to effectively protecting the integrity of the implant and the vessel 1.
  • the distal end 124 of the dilation catheter 120 is provided with a second endpiece 125.
  • This second endpiece 125 also has a substantially frustoconical shape.
  • the second tip 125 has an obtuse end 127 extending the distal end 124 of the dilatation catheter 120 and a flared end flaring from the distal end 124 of the dilatation catheter 120 toward the elbow 123.
  • the flared ends of the two tips 125 are arranged opposite.
  • each tip 125 may be spherical and non-conical. This spherical shape provides substantially the same advantages as the conical shapes previously described.
  • the second endpiece 125 protects the stent 130, the prosthesis 110 and the vessel 1 during the retreat of the implantation device.
  • the tips 125 may be substantially rigid.
  • the prosthesis 110 has an opening in the bridging portion before the bifurcation to be able to remove the dilatation catheter 120. Once the prosthesis 110 is in place, the bridging can be clamped just above the artery. blood flow is not stopped at the level of the vascular circuit of the patient and the surgeon can suture this opening.
  • this opening may include a relaxed suture, a lake or other system to be activated to instantly close the opening after removal of the balloon 128.
  • the end pieces 125 are arranged so that their section in a plane substantially perpendicular to the longitudinal direction of the downstream portion 122 can be reduced in a controlled manner. This reduction in section makes it possible to remove the dilatation catheter 120 through the ducts formed by the legs 112 of the prosthesis 110 without having to open in the latter.
  • the dilatation catheter 120 comprises a conduit arranged to supply fluid to each of the shaped tips 125 to obtain variable nozzle sections at will. depending on the supply or withdrawal of fluid.
  • Vascular therapy performed by means of an implantation device shown in FIG. 20 may comprise the following steps:
  • a puncture is made in the vessel 1 to be implanted by means of a needle 4.
  • a first guide 5 is introduced through the needle 4 which is removed.
  • a delivery catheter 10 is slid along the first guide 5 from which the endpiece 125 enveloping the elbow 123 of the dilatation catheter 120 housed in the introducer catheter 10 protrudes at its distal end.
  • tip 125 enters the puncture from its obtuse end 127 and widens the section of the latter as it is inserted.
  • the tip 125 is introduced into the vessel 1 until the distal end 12 of the introducer catheter 10 in turn enters the latter and the sealing and stabilizing means 16 cooperate with the periphery of the transparietal passage.
  • the tip 125 and the distal portion of the dilation catheter 120 are introduced into the vessel 1 by pushing the implantation device towards the distal end 32 of the insertion catheter 10. the following steps are similar to those provided in a method using the implantation device previously described and illustrated in FIGS. 4 to 19.
  • the upstream and downstream portions 12 of the insertion catheter 10 are released in rotation.
  • the downstream portion 122 is naturally oriented according to the flow direction of the blood flow.
  • the position of the dilatation catheter 120 is adjusted upstream or downstream of the vessel 1 by sliding it along respectively the first guide 5 or the second guide 6. - the balloon 128 is inflated so as to impact the implant in the vessel.
  • the balloon 128 is deflated and the latter is withdrawn as well as the dilation catheter 120 from the introduction catheter 10.
  • the dilatation catheter has a bend 123 housed inside a balloon 128 having a substantially cylindrical central portion delimited by two ends.
  • the implantation device is arranged such that a connection point 131 between the balloon 128 and the dilation catheter 120 is located substantially in the middle of the cylinder and so that another point 132 of connection between the balloon 128 and the dilation catheter 120 is located substantially at one end of the balloon 128.
  • the elbow 123 has a substantially "L" shape. More generally, the adjacent portions 133, 134 at the elbow 123 form an angle of between 130 ° and 60 ° and more particularly an angle of between 120 ° and 90 °.
  • the dilatation catheter portion located between the elbow and the distal end of the dilatation catheter is referred to as the downstream portion 134.
  • the dilatation catheter portion adjacent the elbow 123 and upstream of the elbow 123 is referred to as the upstream portion 133.
  • the balloon 128 is carried on the one hand by the downstream portion 134 and on the other by the upstream portion 133. It is therefore partially carried by the downstream portion 134.
  • the implantation device is arranged so that the downstream portion 134 extends substantially parallel to the vessel during implantation.
  • the balloon 128 extends substantially over the entire length of the downstream portion 134.
  • the dilatation catheter comprises a lumen allowing the passage of a guide from the proximal end to the distal end of the catheter. expansion.
  • This guide similarly to the first and second guides described in the previous examples serves to ensure the sliding guide of the dilatation catheter. For the sake of clarity, this guide is not shown in FIG.
  • This variant embodiment makes it possible to reduce the size of the implantation device and to simplify and secure the method for implanting the prosthesis. Indeed, the portion of the dilatation catheter in which the guide 2 passes no longer has reason to be; its removal reduces the size of the device.
  • one step is to sufficiently push the implant out of the delivery catheter to introduce into the vessel all the upstream and downstream portions of the dilatation catheter.
  • a subsequent step of receding is then necessary to bring back the middle of the implant substantially to the right of the puncture.
  • the expansion catheter is exceeded from the downstream end of the implant. This reduces the amplitude of the movements necessary for the introduction of the implant into the vessel and its recoil to position substantially to the right of the puncture. This reduced range of motion limits the risks associated with positioning the implant in the vessel.
  • the dimensions of the implantation device will be easily adapted to suit the different diameters of vessels to be implanted. It will be noted that the invention, by improving the simplicity and the safety of the implantation of a prosthesis in the right of a puncture proves particularly advantageous for vessels whose diameter is small or whose intraluminal access is difficult.
  • the present invention thus offers several solutions respectively concerning a dilatation catheter, means for sealing and stabilizing the introducer catheter and the distal end of the introducer catheter. These solutions, although technically independent, each contribute to improving the accuracy and reducing the duration and difficulty of conventional methods of implanting vascular prosthesis.

Abstract

Dispositif d'implantation pour implanter une prothèse (110) au sein d'un vaisseau (1), comportant un ballon (128) et un cathéter de dilatation (120) pour alimenter le ballon (128) en fluide, le cathéter de dilatation (120) comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale (124) et une partie distale destinée à être introduite dans le vaisseau (1), caractérisé en ce que la partie distale comprend un coude (123) ainsi qu'une portion amont (121) et une portion aval (122) contiguës au coude et disposées entre le coude et respectivement l'extrémité proximale et l'extrémité distale (124).

Description

Dispositif d'implantation d'une prothèse vasculaire
L'invention porte sur un dispositif d'implantation d'une prothèse vasculaire. Plus particulièrement elle concerne un cathéter de dilatation associé à un ballon, le ballon étant destiné à permettre à un stent d'impacter une prothèse vasculaire dans un vaisseau. L'invention trouvera notamment pour application la réalisation d'une implantation de prothèse vasculaire au droit d'une ponction effectuée dans un vaisseau et à travers laquelle est introduite la prothèse. De manière particulièrement avantageuse, l'invention s'appliquera à la réalisation de pontage ou encore à la fermeture d'une voie d'accès vasculaire.
De manière connue, l'implantation d'une prothèse vasculaire au droit d'une ponction transpariétale à travers laquelle est introduite la prothèse, est obtenue en positionnant la prothèse au droit de la ponction puis en déployant un stent contenu dans la prothèse. Un ballon alimenté en fluide par un cathéter de dilatation permet d'impacter l'ensemble stent - prothèse vasculaire dans la paroi du vaisseau.
Une telle implantation de prothèse engendre de nombreuses difficultés.
Notamment la position de la prothèse par rapport au vaisseau doit être parfaitement contrôlée. De plus, la stabilité et l'étanchéité de la liaison entre la prothèse et le vaisseau doivent également être maîtrisées avec une très bonne précision.
Par ailleurs, lorsque l'opération est réalisée sans clampage du vaisseau, cette mise en position de la prothèse s'avère plus difficile notamment du fait de l'écoulement du sang. En outre, en l'absence de clampage l'introduction de la prothèse et sa mise en position et l'étanchéité de la liaison doivent être effectuées de manière précise, rapide et simple sous peine de perte sanguine majeure voir mortelle.
Il serait ainsi particulièrement appréciable de disposer d'un dispositif d'implantation de prothèse vasculaire permettant d'améliorer la précision et/ou la simplicité et/ou la rapidité des procédés connus d'implantation de prothèse vasculaire.
A cet effet, la présente invention prévoit un dispositif d'implantation pour implanter une prothèse au sein d'un vaisseau, comportant un ballon et un cathéter de dilatation pour alimenter le ballon en fluide, le cathéter comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale et une partie distale destinée à être introduite dans le vaisseau, caractérisé en ce que la partie distale comprend un coude ainsi qu'une portion amont et une portion aval contiguës au coude et disposées entre le coude et respectivement l'extrémité proximale et l'extrémité distale et en ce que le ballon est porté au moins partiellement par la portion aval.
Ainsi un dispositif d'implantation selon l'invention permet de recevoir sur sa portion aval un ballon pouvant s'étendre sur une direction sensiblement parallèle à la dimension longitudinale du vaisseau. Le ballon peut ainsi épouser la forme de la paroi interne du vaisseau sur une distance longitudinale suffisamment importante pour couvrir la totalité des dimensions longitudinales de la prothèse et du stent disposé entre la prothèse et le ballon. La forme particulière du cathéter de dilatation offre une grande liberté de choix concernant les dimensions et le matériau du ballon. Elle permet ainsi de s'affranchir des contraintes habituelles associées aux implantations réalisées au droit d'une ponction. En outre, le cathéter de dilatation s'étend le long du ballon et peut traverser ce dernier de part en part. Il permet ainsi d'assurer un bon maintien du ballon sur le cathéter de dilatation. Ce maintien offre un contrôle de la position et du maintien du ballon par déplacement du cathéter de dilatation tout au long des étapes de positionnement du ballon intervenant avant et après la dilatation de ce dernier.
Le dispositif d'implantation selon l'invention permet ainsi d'améliorer la précision du positionnement du ballon du stent et de la prothèse vasculaire au cours du procédé d'implantation de la prothèse au droit de la ponction.
Or, il s'est avéré que le positionnement et le maintien en position dans le vaisseau de la prothèse et du stent conditionnent directement l'étanchéité et la robustesse de la liaison entre la prothèse et le vaisseau.
Ainsi un dispositif d'implantation selon l'invention contribue à augmenter significativement la qualité des implantations de prothèses vasculaires.
Par ailleurs, l'utilisation d'un dispositif d'implantation selon l'invention s'avère simple à manipuler. Un tel dispositif permet de limiter la durée et la difficulté des procédés connus d'implantation de prothèse vasculaire.
Un dispositif d'implantation selon l'invention permet également de recevoir un ballon en partie sur sa portion aval et en partie sur sa portion amont. Cette variante de réalisation permet de simplifier considérablement les opérations à effectuer pour positionner précisément le ballon. Elle contribue ainsi à réduire significativement la durée et la complexité d'une opération d'implantation d'une prothèse.
De manière facultative, un dispositif d'implantation selon l'invention pourra présenter l'une quelconque des caractéristiques suivantes : - les portions amont et aval forment un angle compris entre 0° et 30°.
- le coude présente sensiblement une forme de U.
- les portions amont et aval sont sensiblement parallèles. - le cathéter de dilatation est élastique en particulier au niveau du coude de manière à ce que les portions amont et aval puissent être mutuellement approchées ou écartées.
- le cathéter de dilatation comporte une première lumière s'étendant entre son extrémité proximale et le coude.
- la première lumière est sensiblement rectiligne.
- cette première lumière est apte à recevoir un premier guide.
- le cathéter de dilatation comporte une deuxième lumière s'étendant entre l'extrémité proximale et l'extrémité distale du cathéter de dilatation, la deuxième lumière étant conformée pour recevoir un second guide.
- le coude et/ou l'extrémité distale du cathéter de dilatation présente un embout profilé en forme de cône ou de sphère prolongeant la portion aval.
- il comporte une prothèse et/ou un stent à l'intérieur duquel est logé le ballon.
En outre, on prévoit selon l'invention un système d'implantation d'une prothèse dans un vaisseau comportant un dispositif d'implantation selon l'une quelconque des caractéristiques précédentes et un cathéter d'introduction, comprenant une extrémité proximale et une extrémité distale, le dispositif d'implantation étant destiné à coulisser depuis l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale du cathéter d'introduction.
Le système d'implantation selon l'invention pourra facultativement présenter l'une quelconque des caractéristiques suivantes :
- le cathéter d'introduction comporte des moyens d'étanchéité et de stabilisation agencés de manière à permettre une liaison stable et étanche entre le cathéter d'introduction et le vaisseau.
- les moyens d'étanchéité et de stabilisation comportent un bossage et une gorge disposée entre le bossage et l'extrémité distale du cathéter d'introduction, - les moyens d'étanchéité et de stabilisation sont élastiques et agencés pour épouser les parois d'un orifice approximativement circulaire.
- la gorge est constituée par un matériau élastique apte à épouser le profil du passage pratiqué à travers la paroi du vaisseau. - les moyens d'étanchéité et de stabilisation sont indéformables et inamovibles.
- l'extrémité distale du cathéter d'introduction comporte un chanfrein ou une paroi externe s'évasant en direction de l'extrémité proximale du cathéter d'introduction.
- il comprend un cathéter de largage et/ou un dispositif de pousse agencés de manière à faire coulisser le dispositif d'implantation depuis l'extrémité proximale du cathéter d'introduction jusqu'à l'extrémité distale de ce dernier. La présente invention et ses avantages seront mieux compris à la lumière de la description détaillée qui va suivre et au regard des dessins annexés sur lesquels :
- la figure 1 représente les différents cathéters et un dispositif de pousse permettant d'introduire un dispositif d'implantation selon l'invention à l'intérieur d'un vaisseau,
- les figures 2 et 3 représentent des vues respectivement en perspective et en coupe longitudinale de l'extrémité distale d'un exemple particulier de cathéter d'introduction,
- les figures 4 à 19 représentent les différentes étapes de l'implantation d'une prothèse selon un exemple de réalisation de l'invention,
- la figure 20 représente un dispositif d'implantation selon un exemple de réalisation de l'invention,
- les figures 21 et 22 représentent un exemple particulier de cathéter d'introduction dans deux configurations différentes, - les figures 23 et 24 représentent respectivement une vue longitudinale et une vue en coupe transversale d'un exemple particulier de réalisation de l'invention,
- la figure 25 représente une vue en coupe longitudinale d'un autre exemple particulier de réalisation de l'invention, - la figure 26 représente trois vues en coupe transversale d'un exemple de cathéter de dilatation selon l'invention, chacune des vues étant prise en une section différente du cathéter. Un premier exemple d'un système d'implantation selon l'invention va maintenant être décrit en référence à la figure 1. Dans cet exemple, le système d'implantation comprend un cathéter d'introduction 10, des moyens de pénétration 20, un cathéter de largage 30, un dispositif de pousse 40 et un dispositif d'implantation 120 contenu dans le cathéter de largage.
Le cathéter d'introduction 10 comprend un corps tubulaire délimité par une extrémité proximale 11 et une extrémité distale 12. L'extrémité distale 12 est destinée à être introduite dans le vaisseau 1 au travers d'un passage transpariétal pratiqué par ponction du vaisseau 1. De manière avantageuse, l'extrémité proximale 11 est équipée d'une valve hémostatique, et d'une voie d'entrée avec robinet luer destinée à permettre l'injection de produit tel que du sérum héparine.
L'extrémité distale 12 est taillée en biseau pour une meilleure pénétration jusque dans la zone d'implantation. A proximité de son extrémité distale 12, le cathéter d'introduction 10 comporte des moyens d'étanchéité et de stabilisation 16 du cathéter d'introduction 10 sur le vaisseau 1. Ces moyens d'étanchéité et de stabilisation 16 sont destinés à être retirés du vaisseau 1 une fois la prothèse 110 implantée. Ils assurent la mise en position, le maintien en position et l'étanchéité du cathéter d'introduction 10 par rapport au vaisseau 1. Selon un mode de réalisation privilégié, ils comprennent un bossage 13 disposé à quelques millimètres en amont de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. Le bossage 13 est agencé de manière à faire office de butée entre le vaisseau 1 et le cathéter d'introduction 10 lors de l'introduction de ce dernier dans le vaisseau 1. Ainsi, le déplacement du cathéter d'introduction 10 au travers du vaisseau 1 est stoppé lorsque le bossage 13 entre au contact du pourtour du passage transpariétal. La position du bossage 13 par rapport à l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 détermine la longueur du cathéter d'introduction 10 qui peut pénétrer au sein du vaisseau 1. La mise en butée du bossage 13 sur le vaisseau 1 permet ainsi de positionner précisément le cathéter d'introduction 10.
Avantageusement, l'extrémité distale du bossage 13 est comprise dans un plan parallèle au plan défini par la section de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 taillée en biseau. Cette configuration du bossage 13 permet d'améliorer la pénétration, la maniabilité ainsi que le maintien du cathéter d'introduction 10 sur le vaisseau 1.
Préférentiellement, les moyens d'étanchéité et de stabilisation 16 présentent une gorge 14 contiguë au bossage 13 et située entre ce dernier et l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. La gorge 14 est également contenue dans un plan parallèle au plan défini par la section de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 taillée en biseau. La gorge 14 est agencée de manière à coopérer avec le pourtour du passage transpariétal pratiqué dans le vaisseau 1. Le vaisseau 1 présentant une certaine élasticité la pénétration du cathéter d'introduction 10 dans le passage transpariétal génère des contraintes sensiblement radiales sur le pourtour de ce dernier. Ces contraintes diminuent lorsque le pourtour se loge dans la gorge 14 puisque la section du cathéter d'introduction 10 au niveau de la gorge 14 est plus petite qu'entre la gorge 14 et l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. Une fois logé dans la gorge 14, le pourtour occupe alors une position d'équilibre stable qui contribue au maintien de la liaison entre le cathéter d'introduction 10 et le vaisseau 1.
Ainsi la combinaison du bossage 13 et de la gorge 14 assure une mise en position et un maintien en position particulièrement stable du cathéter d'introduction 10 sur le vaisseau 1. En outre cette combinaison assure une étanchéité efficace entre le pourtour du passage transpariétal et le cathéter d'introduction 10.
Par ailleurs, cette mise en position, ce maintien en position et cette étanchéité sont effectués de manière particulièrement aisée et rapide par l'opérateur. En effet l'insertion du pourtour dans la gorge 14 est obtenue de manière quasiment automatique et instantanée lorsque le bossage 13 parvient en butée sur la paroi externe du vaisseau 1.
Ces moyens d'étanchéité et de stabilisation 16 ne nécessitent ni actionnement d'organe amovible ni alimentation de circuit hydraulique. En outre ils sont formés d'un seul tenant avec le cathéter d'introduction 10 et s'avèrent particulièrement robustes. Or, il est particulièrement important de garantir une étanchéité fiable entre le cathéter d'introduction 10 et le vaisseau 1. Plus les moyens assurant l'étanchéité sont robustes et simples à manipuler, meilleure est la fiabilité de l'étanchéité lors de l'implantation de la prothèse 110.
Le cathéter d'introduction 10 est particulièrement facile et économique à fabriquer. Le bossage 13 et la gorge 14 peuvent par exemple être venus de matière, ou réalisés par moulage ou surmoulage, ou encore rapportés sur le cathéter d'introduction 10.
Nous désignerons à partir de maintenant par implant l'ensemble formé par la prothèse vasculaire et le stent.
Les moyens de stabilisation et d'étanchéité du cathéter d'introduction 10 contribuent, tout comme le dispositif d'implantation décrit par la suite, à améliorer significativement la rapidité et la simplicité des procédés connus d'implantation de l'implant. Cependant, l'implémentation de ces moyens de stabilisation et d'étanchéité d'une part et du dispositif d'implantation d'autre part sont parfaitement indépendantes. On peut notamment prévoir de modifier la structure des moyens d'étanchéité et de stabilisation 16.
Ainsi, selon des variantes de réalisation, ces moyens ne comprennent ni bossage 13 ni gorge 14 inamovible et indéformable, mais un organe en matériau à mémoire de forme, un élastomère ou un ballonnet gonflable ou encore une combinaison de tels organes et d'un tel ballonnet.
L'organe ou le ballonnet permet de créer de manière contrôlée un bossage 13 et/ou une gorge 14 de manière à ce que lorsque le cathéter d'introduction 10 pénètre dans le vaisseau 1 , l'organe et/ou le ballonnet se déforme et enserre la paroi du pourtour du passage transpariétal. Ils assurent ainsi stabilité et étanchéité entre le cathéter d'introduction 10 et l'artère.
Selon un exemple particulier de réalisation du cathéter d'introduction 10, ce dernier comporte à son extrémité distale 12 des moyens de pénétration. Ces moyens de pénétration vont permettre de dilater l'orifice de ponction, ils se présentent sous la forme d'un nez conique 20. Ils s'étendent sensiblement selon la direction longitudinale du corps tubulaire et, de manière avantageuse sont flexibles. Ces moyens de pénétration présentent une extrémité distale 22 et une extrémité proximale 21. Ils présentent une portion cylindrique tubulaire s'étendant depuis l'extrémité proximale 21 en direction de l'extrémité distale 22 et une portion conique s'étendant depuis l'extrémité distale jusqu'à la portion cylindrique. Ainsi, l'extrémité distale 22 forme sensiblement la pointe d'un cône et la portion conique s'évase jusqu'à la portion cylindrique. Ils sont conformés de manière à ce que la pointe du cône soit introduite dans l'extrémité proximale 11 du cathéter d'introduction 10 et à coulisser le long du corps tubulaire jusqu'à dépasser de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. Le diamètre extérieur de l'extrémité distale est conformé pour que les moyens de pénétration puissent être aisément introduits dans la lumière du vaisseau 1. La section de l'extrémité proximale 21 des moyens de pénétration est conformée de manière à stopper le coulissement des moyens de pénétration à l'intérieur du cathéter d'introduction 10 lorsque ces derniers dépassent suffisamment de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10.
Les moyens de pénétration sont agencés de manière à élargir la section du passage transpariétal au fur et à mesure de leur introduction dans le vaisseau 1. Ils permettent ainsi de faciliter l'introduction et le positionnement de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 dans le vaisseau 1.
En outre, les moyens de pénétration présentent une lumière les traversant de part en part depuis l'extrémité proximale 21 jusqu'à leur extrémité distale 22. Cette lumière est destinée à recevoir au moins un guide le long duquel les moyens de pénétration peuvent être guidés par coulissement.
Avantageusement, le cathéter d'introduction 10 présente un profilé 15 dont la forme s'évase depuis l'extrémité distale 12 en direction de l'extrémité proximale 11. Ce profilé 15 présente par exemple une forme sensiblement tronconique et/ou chanfreinée. Il peut également présenter une courbure dont la pente varie comme illustré sur le mode de réalisation des figures 2 et 3. Il est agencé pour faciliter l'insertion du cathéter d'introduction 10 dans le vaisseau 1 à travers le passage transpariétal.
Avantageusement, le profilé 15 s'étend depuis l'extrémité distale 12 jusqu'à la gorge 14. Il présente en outre un tronçon arrondi à sa jonction avec la gorge 14 afin d'assurer un guidage continu et progressif du pourtour du passage transpariétal depuis l'extrémité distale 12 jusqu'à la gorge 14. II se situe dans le prolongement du corps du cathéter d'introduction 10. Il présente une pente supérieure à celle du nez conique 20. De manière préférée, cette pente est supérieure de 10 à 70 degrés à celle d'un nez conique 20.
Dans le mode particulier de réalisation représenté en détail sur les figures 21 et 22, le profilé 15 est constitué en tout ou partie d'un matériau souple et élastique tel que du silicone ou tout autre élastomère biocompatible.
Sur la figure 21 le profilé 15 est dans sa position de repos. Sur la figure 22, l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 est insérée dans la paroi du vaisseau 1. Le profilé 15 se déforme alors et épouse la forme du pourtour de l'ouverture pratiquée dans le vaisseau.
L'agencement et le matériau du profilé 15 contribuent à améliorer la mise en position du cathéter d'introduction 10 sur le vaisseau 1. Ils favorisent également l'adaptation de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 au pourtour du passage transpariétal. Ce profilé 15 améliore par conséquent significativement l'étanchéité de la liaison entre le cathéter d'introduction 10 et le vaisseau 1.
Le profilé 15 de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 contribue également à faciliter et à simplifier l'implantation de la prothèse 110.
Ce profilé 15 est techniquement indépendant des moyens de stabilisation et d'étanchéité précédemment décrits et du cathéter de dilatation 120 qui sera détaillé par la suite.
Le système d'implantation comporte également un cathéter de largage 30 apte à être inséré dans le cathéter d'introduction 10. Le cathéter de largage 30 présente une extrémité proximale 31 , une extrémité distale 32 et un corps tubulaire s'étendant entre l'extrémité proximale 31 et l'extrémité distale 32.
Les sections extérieures de l'extrémité distale 32 et du corps tubulaire du cathéter de largage 30 sont agencées de manière à ce que ce dernier puisse coulisser à l'intérieur du corps du cathéter d'introduction 10 en étant introduit par l'extrémité proximale 11 de ce dernier. Avantageusement, le jeu radial entre le cathéter de largage 30 et le cathéter d'introduction 10 est suffisamment faible pour permettre un guidage précis du cathéter de largage 30 lors de son coulissement dans le corps du cathéter d'introduction 10. Le cathéter de largage 30 comporte à proximité de son extrémité proximale une butée 33 destinée à coopérer avec l'extrémité proximale 11 du cathéter d'introduction 10 pour stopper le coulissement du cathéter de largage 30 en direction de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. Le système d'implantation est agencé de sorte que lorsque ladite butée 33 entre en contact de l'extrémité proximale 11 du cathéter d'introduction 10, les extrémités distales des cathéters d'introduction et de largage sont disposées sensiblement en regard.
Le cathéter de largage 30 présente une lumière s'étendant depuis son extrémité proximale 31 jusqu'à son extrémité distale 32. Cette lumière est agencée de manière à loger un dispositif d'implantation. L'extrémité distale du cathéter de largage présente un biseau identique à celui du cathéter d'introduction sur lequel il est possible de l'aligner grâce à des repères ou des butées angulaires. Par ailleurs le système comprend un dispositif de pousse 40 ayant pour fonction d'éjecter le dispositif d'implantation hors du dispositif de largage en le poussant, au moins partiellement au delà de l'extrémité distale 32 du cathéter de largage 30 et du cathéter d'introduction 10. Ainsi poussé, le dispositif d'implantation peut être positionné, au moins en partie dans le vaisseau 1 à implanter. A cet effet le dispositif de pousse 40 comporte une extrémité proximale 41 associée à des moyens de préhension destinés à être manipulés par un opérateur. Il comporte par ailleurs une extrémité distale 42 destinée à être introduite dans le corps du cathéter de largage 30 depuis l'extrémité proximale 31 de ce dernier jusqu'à entrer en contact du dispositif d'implantation. La dimension longitudinale du dispositif de pousse 40 est sensiblement supérieure à la dimension longitudinale du cathéter de largage 30 et à celle du cathéter d'introduction 10.
Avantageusement, le dispositif de pousse 40 comprend des moyens de réglage permettant de contrôler la distance sur laquelle le dispositif d'implantation est poussé hors du cathéter de largage 30. Ces moyens de réglage comprennent une butée 43 destinée à entrer au contact de l'extrémité proximale 31 du cathéter de largage 30. Ils comprennent également une entretoise, ou cale 34, disposée de manière amovible entre ladite butée 43 et l'extrémité proximale 31 du cathéter de largage 30. Le système d'implantation comporte une prothèse vasculaire 110 destinée à être déployée une fois positionnée dans le vaisseau 1.
La prothèse vasculaire 110 peut être droite ou bifurquée. Elle comporte un tronçon principal ou corps 111 destiné à être positionné à l'intérieur du vaisseau 1 implanté. Elle comporte également dans le cas d'un pontage une ou plusieurs jambes 112 dont l'extrémité amont débouche dans la portion principale de la prothèse 110 et dont l'extrémité aval est destinée à être connectée fluidiquement avec une portion de vaisseau 1 située en aval de la zone implantée. Dans le cas du pontage d'un vaisseau 1 sténose, la prothèse 110 est implantée de manière à ce que la sténose 2 soit située entre les extrémités amont et aval de chacune des jambes 112. Ainsi ce dispositif permet au sang de s'écouler par les jambes 112 formant le pontage et également au travers de la sténose 2. La connexion entre l'extrémité aval des jambes 112 et un vaisseau peut par exemple être réalisée par suture.
Le dispositif d'implantation comporte également un stent 130 logé à l'intérieur de la prothèse vasculaire 110. De manière connue, le stent 130 peut notamment assurer la fonction de maintien de la prothèse 110 au niveau de la ponction du vaisseau 1. Le stent 130 a également pour rôle de contribuer à la création de l'étanchéité entre la prothèse vasculaire 110 et le vaisseau 1.
Le stent de l'implant peut être à mémoire de forme ou non, et il peut être situé dans le diamètre interne de la prothèse vasculaire ou noyé en son sein.
Avantageusement le stent 130 est auto extensible. Cette faculté peut notamment provenir de la nature de son matériau. A cet effet on pourra prévoir de constituer le stent 130 en un alliage à mémoire de forme.
Le stent 130 est lié à la prothèse vasculaire 110. Après déploiement du stent 130, la partie de la prothèse 110 introduite dans le vaisseau 1 se retrouve prise en sandwich et immobilisée entre la paroi externe du stent 130 et la paroi interne du vaisseau 1 , ce qui a pour effet de créer l'étanchéité entre l'implant et le vaisseau.
Le dispositif d'implantation comprend également un ballon 128 ainsi qu'un cathéter de dilatation 120. Avant montage dans le cathéter de largage 30, le cathéter de dilatation
120 et le ballon 128 sont positionnés dans le stent 130. Le stent 130 est ensuite comprimé et, selon un mode de réalisation particulier, maintenu par des liens.
Ces liens peuvent être défaits depuis l'extrémité proximale 31 du cathéter de largage 30 afin de permettre au stent 130 de se déployer.
Le ballon 128 a pour fonction de se dilater afin d'impacter l'implant dans le vaisseau 1. Le stent 130 peut ainsi se déployer pleinement et maintenir fermement la prothèse vasculaire 110 au contact du vaisseau 1 assurant par la même occasion une étanchéité efficace. Le cathéter de dilatation 120 présente une extrémité proximale et une extrémité distale 124 et un corps s'étendant entre l'extrémité proximale et l'extrémité distale 124.
Le cathéter de dilatation 120 présente une partie distale destinée à pénétrer au sein du vaisseau 1. Cette partie distale comprend un coude 123, une portion amont 121 et une portion aval 122. La portion amont 121 est contiguë au coude 123 et est disposée entre ce dernier et l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120. La portion aval 122 est contiguë au coude 123 et est disposée entre ce dernier et l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120. Les portions amont 121 et aval 122 sont sensiblement rectilignes. Le ballon 128 est porté par la portion aval 122. Le cathéter de dilatation
120 présente un canal permettant d'alimenter le ballon 128 en fluide. Avantageusement il présente une forme sensiblement longitudinale et s'étend le long de la portion aval 122. Il est traversé de part en part par le cathéter de dilatation 120. De manière préférée le ballon 128 est lié au cathéter de dilatation 120 par les deux points de liaisons correspondant aux zones dans lesquelles le cathéter de dilatation 120 traverse le ballon 128. Le ballon 128 est ainsi particulièrement bien maintenu sur le cathéter de dilatation 120.
Le coude 123 est agencé de manière à ce que la portion aval 122 forme un retour en direction de la portion amont 121. Le coude 123 présente sensiblement une forme de U. Les portions amont et aval forment entre elles un angle compris entre 0° et 45° et plus particulièrement compris entre 0° et 20°. Avantageusement cet angle est proche de 0° de manière à ce qu'en position de repos les portions amont et aval s'étendent selon des directions sensiblement parallèles.
Le cathéter de dilatation 120 est agencé pour que, lorsqu'il est disposé dans le cathéter d'introduction 10, la portion aval 122 soit sensiblement repliée le long de la portion amont 121. Les portions amont 121 et aval 122 s'étendent sensiblement selon la direction longitudinale du cathéter d'introduction 10. Elles sont disposées côte à côte. Le coude 123 est alors disposé, par rapport au cathéter d'introduction 10, en aval des portions amont 121 et aval 122. Lorsque le dispositif est à l'intérieur du cathéter d'introduction 10, le ballon 130, porté par la portion aval 122, est disposé le long de la portion amont 121.
De manière facultative le ballon 128 définit, en configuration dilatée, une rainure 129. Cette rainure 129 est illustrée sur les dispositifs d'implantation représentés sur les figures 23 et 24. Le ballon 128 est agencé de manière à ce que la rainure 129 soit disposée au regard de la portion amont 121 et s'étende sensiblement parallèlement à cette dernière. En outre la rainure 129 est conformée de sorte à accueillir en son sein la portion amont 121 lorsque le ballon se dilate. Ainsi, la rainure 129 s'étend sur une distance suffisante pour loger l'ensemble de la portion amont au contact du ballon. Elle s'étend sur sensiblement la moitié de la longueur longitudinale du ballon. La profondeur de la rainure 129 est déterminée de sorte que la portion amont 121 ne forme pas saillie sur l'enveloppe externe du ballon. Par ailleurs, la rainure 129 présente une largeur suffisante pour que la portion amont 121 s'insère automatiquement dans la rainure 129 lors de la dilatation du ballon128.
Avantageusement, une telle rainure 129 permet au dispositif d'implantation de ne pas présenter de saillie qui pourrait déformer la paroi du vaisseau lorsque le ballon est dilaté. Le dispositif d'implantation épouse ainsi parfaitement la paroi interne du vaisseau.
Le cathéter de dilatation 120 est flexible, notamment au niveau du coude 123. Ainsi lorsque la partie distale est introduite dans le vaisseau 1 à implanter par le passage transpariétal, la portion amont et la portion aval qui porte à elle seule le ballon s'orientent dans des directions sensiblement parallèles à la direction principale 3 du vaisseau 1. On désigne par la suite direction principale 3, la direction définie par le flux sanguin s'écoulant dans le vaisseau 1.
La flexibilité du cathéter de dilatation 120 et l'inclinaison en biseau de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 contribuent à disposer la portion amont 121 selon la direction principale 3 du vaisseau 1.
Le cathéter de dilatation 120 est agencé de manière à ce que son extrémité proximale puisse dépasser des cathéters d'introduction et de largage.
La portion amont et la portion aval du cathéter de dilatation 120 sont conformées de sorte que, grâce à une simple manœuvre de recul dans le cathéter d'introduction d'une distance prédéterminée, le ballon 128 se positionne sensiblement au droit du passage transpariétal au travers duquel le cathéter d'introduction 10 est inséré dans le vaisseau 1. Plus précisément, le centre du ballon 128 est disposé au droit du passage transpariétal.
Ainsi le ballon 128 peut épouser la forme de la paroi interne du vaisseau 1 selon une distance longitudinale suffisamment importante pour recouvrir la totalité de la dimension longitudinale des parois internes de la prothèse vasculaire 110 et du stent 130. La dimension longitudinale du ballon 128 peut ainsi être adaptée pour impacter le stent 130 sur l'ensemble de la dimension longitudinale de ce dernier. Avantageusement, le ballon 128 s'étend sensiblement sur la totalité de la longueur de la portion aval 122. La portion aval porte à elle seule le ballon.
Le cathéter de dilatation 120 comporte également une première lumière 141 apte à accueillir un premier guide 5. Le premier guide 5 présente une extrémité proximale et une extrémité distale. Cette première lumière s'étend depuis l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120 jusqu'à un orifice 126 situé au niveau du coude 123. L'orifice 126 est disposé dans la partie convexe de manière à être dans le prolongement de la lumière pratiquée dans la portion amont 121. Cette première lumière 141 est ainsi sensiblement rectiligne. Le cathéter de dilatation 120 peut coulisser le long du premier guide 5. Ce dernier assure par conséquent une fonction de guidage pour le cathéter de dilatation 120. L'extrémité proximale du premier guide 5 est destinée à dépasser de l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120. L'extrémité distale du premier guide 5 est destinée à dépasser de l'orifice 126. Ainsi lorsque la partie distale du cathéter de dilatation 120 est introduite dans le vaisseau 1 et que la partie convexe du coude 123 est orientée vers l'amont du vaisseau 1 , le guide s'échappe lui aussi du cathéter de dilatation 120 en direction de l'amont du vaisseau 1. Quand le premier guide 5 est maintenu au niveau de son extrémité proximale, et que l'opérateur tire ou pousse l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120 en direction du passage transpariétal, la partie distale du cathéter de dilatation 120 peut coulisser le long de ce premier guide vers son extrémité proximale ou distale dans le vaisseau 1. Le cathéter de dilatation 120 selon l'invention permet d'être positionné de manière particulièrement précise et simple le long du vaisseau 1. Ainsi l'invention permet d'améliorer significativement la précision du contrôle de la position de l'ensemble du dispositif d'implantation. Le stent 130 et la prothèse 110 sont par conséquent mieux positionnés par rapport au vaisseau 1. La stabilité et l'étanchéité entre la prothèse 110 et le vaisseau 1 sont ainsi renforcées. L'invention permet également de réduire le temps nécessaire aux opérations d'implantation de la prothèse.
De manière préférée le cathéter de dilatation 120 est suffisamment souple de sorte qu'il puisse être déformé de façon à ce que la partie aval puisse sous l'effet d'une contrainte être disposée sensiblement dans le prolongement de la partie amont. Avantageusement, cette flexibilité au niveau du coude 123 facilite l'alignement approximatif des portions amont et aval 121 , 122.
Le cathéter de dilatation 120 comporte une deuxième lumière 142 apte à accueillir un second guide 6. Cette deuxième lumière s'étend depuis l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120. Le cathéter de dilatation 120 est agencé de manière à coulisser le long du second guide 6. Ce dernier assure par conséquent une fonction de guidage au cathéter de dilatation 120. Le second guide 6 sera par exemple de type guide souple. Le second guide 6 présente une extrémité proximale destinée à dépasser de l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120. L'extrémité distale du second guide 6 s'échappe quand à elle par l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120. Ainsi lorsque la partie distale du cathéter de dilatation 120 est introduite dans le vaisseau 1 et que la partie convexe du coude 123 est orientée vers l'amont du vaisseau 1 , le second guide 6 s'échappe du cathéter de dilatation 120 en direction de l'aval du vaisseau 1. Quand le second guide 6 est maintenu au niveau de son extrémité proximale et que l'opérateur tire ou pousse l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120 en direction du passage transpariétal, la partie distale de ce dernier peut alors coulisser le long du guide 6 dans le vaisseau 1 et respectivement vers l'aval ou l'amont de ce dernier.
Par conséquent, une poussée exercée par l'opérateur sur le cathéter de dilatation 120 permet de déplacer la portion aval 122 du cathéter de dilatation 120 le long du vaisseau 1 et respectivement vers l'amont de ce dernier, en glissant le long du premier guide 5 et du second guide 6.
De même, une traction exercée par l'opérateur sur le cathéter de dilatation 120 permet de déplacer la portion aval 122 du cathéter de dilatation 120 le long du vaisseau 1 et respectivement vers l'aval de ce dernier, en glissant le long du premier guide 5 et du second guide 6.
L'utilisation de deux guides 5,6 distincts, disposés respectivement en amont et en aval de la ponction, permet d'ajuster la position de l'implant de manière particulièrement précise tant en amont qu'en aval de la ponction. Elle améliore également la sécurité du guidage.
En outre la présence des deux guides permet de mieux contrôler les positions au sein du vaisseau du coude et de l'extrémité distale du cathéter de dilatation. Ainsi, on réduit significativement le risque que le coude ou que l'extrémité distale du cathéter de dilatation ne s'intercale entre la paroi interne du vaisseau et une plaque d'athérome qui se serait fixée sur cette dernière.
La flexibilité du coude 123 permet de pouvoir retirer le cathéter de dilatation 120 hors du vaisseau 1 en le faisant coulisser dans le cathéter d'introduction 10 lorsque l'opérateur tire sur l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120. Plus précisément lorsque le cathéter de dilatation 120 est tiré vers son extrémité proximale il coulisse le long du premier 5 et/ou second 6 guide, entraînant un retour de la portion amont 121 dans le cathéter d'introduction 10 jusqu'au coude 123. Le coude 123 se déforme en s'ouvrant jusqu'à ce que la portion aval 122 s'aligne approximativement avec le cathéter d'introduction 10 pour pouvoir coulisser dans ce dernier. L'invention permet ainsi un retrait particulièrement simple, efficace et sûr du cathéter de dilatation 120 après implantation de la prothèse 110.
Par ailleurs, la flexibilité du cathéter de dilatation 120 permet de ramener la portion aval 122 suffisamment proche de la portion amont 121 de telle sorte que le ballon 128 en position non déployé puisse être simultanément en contact de la portion amont 121 et de la portion aval 122. Ainsi la flexibilité du coude 123 permet de replier le cathéter de dilatation 120 de manière à limiter considérablement son encombrement. Le cathéter de dilatation 120 peut ainsi être introduit dans des cathéters de largage conventionnels et de section limitée.
Avantageusement, en plus d'être aisément flexible le cathéter de dilatation 120 présente une très bonne élasticité. Ainsi, dès lors qu'il est évacué du cathéter de largage 30, il ne se trouve plus en position comprimée et retrouve automatiquement sa configuration de repos.
L'invention ne nécessite par conséquent aucun mécanisme spécifique pour ouvrir angulairement le cathéter de dilatation 120 lorsque son extrémité distale est extraite du cathéter de largage 30.
De même cette élasticité permet à la portion amont 121 de conserver une forme sensiblement rectiligne après avoir été déformée au niveau de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10.
En outre, cette élasticité permet à la partie distale du cathéter de dilatation 120 de s'orienter approximativement selon la direction d'écoulement du sang. La figure 26A représente une vue en coupe transversale du cathéter 120 prise en amont du coude 123. Le cathéter 120 présente une structure sensiblement circulaire. Il comprend une lumière 140 de passage du fluide de dilatation, une lumière 141 de passage du premier guide 5 et une lumière 142 de passage du second guide 6. La lumière 142 de passage du second guide 6 est disposée au centre du cathéter 120. La lumière 140 de passage du fluide de dilatation est disposée de manière concentrique à la lumière 142 de passage du second guide 6. La lumière 141 de passage du premier guide 5 est disposée entre la lumière 140 de passage du fluide de dilatation et la périphérie du cathéter 120.
La figure 26B représente une vue en coupe transversale du cathéter 120 prise selon une section située en aval du coude 123 et à l'intérieur du ballon 128. Le diamètre du cathéter est moindre puisqu'il n'y a plus besoin de loger la lumière 141 de passage du premier guide 5. Seules subsistent les lumières 140 et 142.
La figure 26C représente une vue en coupe transversale du cathéter 120 prise selon une section située en aval de l'orifice de sortie par lequel le fluide de dilatation pénètre à l'intérieur du ballon pour le déployer. Ainsi, au niveau de cette section, le cathéter de dilatation 120 ne fait plus apparaître que la lumière de passage 142 du second guide 6.
A titre d'exemple non limitatif, un système d'implantation selon un mode de réalisation de l'invention va maintenant être détaillé. Le cathéter d'introduction 10 présente un diamètre externe de 12 millimètres et un diamètre interne de 10,6 millimètres. L'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 présente un biseau taillé à 30°. La gorge 14 est située à 3 millimètres de cette même extrémité distale. La gorge 14 présente une longueur de 3 millimètres selon la direction longitudinale du cathéter d'introduction 10 et une profondeur de 0,3 millimètres. Le bossage 13 présente une hauteur de 3 millimètres et est disposé à 6 millimètres de l'extrémité distale
12 du cathéter d'introduction 10.
Le cathéter de largage 30 présente un diamètre externe d'environ 10,5 millimètres. Le stent 130 est de type auto extensible en alliage à mémoire de forme ou expansible par ballonnet et sa longueur est d'environ 30 millimètres. Le stent
130 peut être comprimé et maintenu à un diamètre inférieur à 6 millimètres par des liens. Sa longueur est comprise entre 32 à 34 mm.
La prothèse 110 présente typiquement un corps 111 de 14 à 24 millimètres de diamètre suivant le diamètre du vaisseau 1 , un départ de pontage de 10 à 20 millimètres de diamètre et des jambes 112 de 5 à 10 millimètres de diamètre chacune. La longueur utile du ballon, c'est-à-dire la longueur de la portion permettant d'impacter l'implant dans le vaisseau est supérieure à celle du stent.
Le diamètre du ballon déployé est sensiblement identique à celui du stent. A titre d'exemple non limitatif, le ballon est réalisé en silicone, en polyéthylène, en polyuréthane, en latex ou avec des dérivés de ces matériaux.
Les différentes étapes d'un procédé d'implantation d'une prothèse 110 selon l'invention vont maintenant être détaillées en références aux figures 4 à 20. Du sérum héparine est injecté dans le cathéter d'introduction 10 avant usage et à différentes étapes du protocole d'implantation selon le souhait du clinicien.
Dans cet exemple, la prothèse 110 est destinée à assurer un pontage au niveau d'une sténose 2 présente dans une artère 1.
Comme représenté sur la figure 4, une ponction est réalisée dans l'artère grâce à une aiguille 4. Cette ponction définit alors au niveau de l'artère un passage transpariétal, l'aiguille 4 comprend une lumière et un premier guide 5 de type « guide stiff » est introduit dans l'artère par la lumière de l'aiguille 4 (figure 5). L'aiguille 4 est ensuite retirée et le premier guide 5 reste en place (figure 6). L'extrémité proximale du premier guide 5 est alors introduite dans l'extrémité distale du nez conique 22 du cathéter d'introduction 10. Le nez conique 20 du cathéter d'introduction 10 est ensuite amené au contact du vaisseau en glissant le long du premier guide 5. Le nez conique 20 du cathéter d'introduction 10 pénètre à travers la paroi du vaisseau 1 en glissant le long du premier guide 5 et élargit la section du passage transpariétal (figure 7). L'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 est également introduite dans le vaisseau 1 jusqu'à ce que son bossage 13 entre en butée avec la paroi externe du vaisseau. Le pourtour du passage transpariétal se loge alors dans la gorge 14 du cathéter d'introduction 10 (figure 8). La mise en position, le maintien en position et l'étanchéité entre le cathéter d'introduction 10 et le vaisseau sont ainsi assurés. Le nez conique 20 est ensuite retiré du cathéter d'introduction 10 à travers la valve hémostatique et le long du guide qui reste quant à lui en position (figure 9). Du sérum héparine est injecté dans le cathéter d'introduction 10 (figure 10). Le cathéter de largage 30, le dispositif de pousse 40 et l'implant sont préalablement mouillés de sérum héparine. L'extrémité proximale du premier guide 5, qui dépasse de l'extrémité proximale 11 du cathéter d'introduction 10 est introduite dans l'orifice 126 du cathéter de dilatation 120 situé au niveau de son coude 123. Cet orifice 126 est accessible depuis l'extrémité distale du cathéter de largage 30. Le cathéter de largage 30 est introduit dans le cathéter d'introduction 10 (figures 11 et 12) et est avancé jusqu'à entrer en butée 33 avec l'extrémité proximale 11 du cathéter d'introduction 10. L'extrémité coudée du cathéter de dilatation 120 est alors légèrement protubérante dans l'artère (figure 13 A).
La cale 34 bloquant le dispositif de pousse 40 dans le cathéter de largage 30 est retirée (figures 13 B et 13 C). Le dispositif de pousse 40 est avancé dans le cathéter de largage 30 jusqu'à ce que la butée 43 du système de pousse entre au contact de l'extrémité proximale 31 du cathéter de largage 30. Le rôle de la cale 34 est clairement illustré sur les figures 13A à 14.
Le dispositif d'implantation est ainsi avancé le long du premier guide 5 par le dispositif de pousse 40. Ceci a pour effet d'avancer le corps 111 de la prothèse 110 dans le vaisseau 1 de manière à ce que le corps 111 de la prothèse 110 et le ballon 128 pénètrent dans l'artère. La portion aval 122 est alors libérée en rotation. Cette ouverture peut être subordonnée à l'ouverture d'un lien. Le stent 130 se positionne alors approximativement selon l'orientation du flux sanguin donc de l'axe principal du vaisseau (figure 14).
Sous contrôle radio, le cathéter de largage 30 est retiré vers l'arrière du cathéter d'introduction 10. Ce retrait peut par exemple être effectué sur une longueur de 12 millimètres et être contrôlé par un repère visuel disposé sur la partie tubulaire proximale du cathéter de largage 30. Ceci a pour effet d'amener la partie de l'implant contenant le stent 130 en butée contre l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 (figure 15). Le stent 130 se positionne alors sous et en travers de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. Le bon positionnement du stent 130 est contrôlé par radio.
Sous contrôle radio également, le stent 130 est déployé par libération de ces liens et / ou par inflation du ballon. Le dispositif d'implantation n'est alors plus lié mécaniquement au dispositif de pousse. En poussant ou en tirant l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120 selon la direction du passage transpariétal, le ballon 128 peut être déplacé selon la direction principale 3 de l'artère et vers respectivement l'amont et l'aval de cette dernière en coulissant le long du premier guide 5 ou du second guide 6 (figure 16).
Sous contrôle radio, le ballon 128 est gonflé. Ceci a pour effet d'impacter l'implant dans le vaisseau et de pousser l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 hors de l'artère (figure 17). A partir de cet instant l'implant assure l'étanchéité entre la prothèse vasculaire 110 et l'artère. Le positionnement du ballon selon la direction principale 3 peut à nouveau être ajusté en poussant ou en tirant l'extrémité proximale du cathéter de dilatation 120 de manière à faire coulisser le ballon 128 le long du premier guide 5 ou du second guide 6 et vers l'amont ou vers l'aval.
Ce nouveau positionnement du ballon suivi d'un nouveau gonflage de celui-ci peut optimiser l'impactage de l'implant dans le vaisseau et ainsi améliorer l'étanchéité.
Le cathéter d'introduction 10, le cathéter de largage 30 et le système de pousse sont ensuite retirés du patient.
Le ballon 128 est ensuite dégonflé (figure 18). L'étanchéité de la jonction entre le dispositif d'implantation et le vaisseau est contrôlée. Si cette dernière n'est pas satisfaisante, le ballon 128 peut être regonflé pour une nouvelle tentative. En cas de problème persistant un clamp prépositionné en amont permet d'arrêter la circulation sanguine en amont de la ponction du vaisseau et un pontage classique peut être réalisé. Une fois l'étanchéité de la jonction entre le dispositif d'implantation et le vaisseau satisfaisante, le cathéter de dilatation 120 est retiré en tirant sur son extrémité proximale. Le cathéter de dilatation 120 coulisse le long du premier guide 5 lors de ce retrait. Le premier guide 5 lui-même est ensuite retiré par la lumière de la prothèse 110 (figure 19). La pose de l'implant est achevée et le pontage peut être terminé de manière conventionnelle.
L'exemple de réalisation précédent décrit un système d'implantation comprenant un premier guide 5 parcourant le vaisseau en amont de la ponction et un deuxième guide 6 parcourant le vaisseau en aval de la ponction. On pourra bien entendu prévoir que le premier guide 5 soit disposé en aval de la ponction et que le second guide 6 soit disposé en amont de la ponction.
Par ailleurs, dans un autre mode de réalisation, on prévoit un système d'implantation ne comportant qu'une seule lumière apte à accueillir un seul guide. Ce guide parcourt le vaisseau en amont ou en aval de la ponction et assure en collaboration avec l'unique lumière la même fonction que les lumières et les guides présentés précédemment : il permet de guider en coulissement la partie distale du cathéter de dilatation vers l'aval ou l'amont du vaisseau afin d'ajuster la position de l'implant.
Une variante de réalisation du cathéter de dilatation 120 selon l'invention va maintenant être présentée en référence à la figure 20.
Le dispositif d'implantation présente au niveau du coude 123 un embout
125 de forme profilée prolongeant le cathéter de dilatation 120. Cet embout 125 profilé présente une configuration sensiblement tronconique. Il comporte une extrémité obtuse 127 et une extrémité évasée. Le diamètre de l'embout 125 se rétrécit dans le prolongement du coude 123 et s'évase depuis le coude 123 vers l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120. L'embout 125 enveloppe le coude 123. Il comporte une lumière coïncidant avec l'orifice 126 de manière à ce que la première lumière du cathéter de dilatation 120 coïncide avec la lumière de l'embout 125. Ainsi le premier guide 5 assure un guidage par coulissement du cathéter de dilatation 120 et de l'embout 125.
A titre d'exemple non limitatif, la longueur de l'extrémité obtuse est comprise entre 3 et 12cm. L'extrémité obtuse présente une pente comprise entre 5° et 25°. Le matériau de l'embout est en plastique. Avantageusement, l'angle au sommet du cône est compris entre 10° et 50°.
Cet exemple de réalisation permet de se passer du nez conique 20 et du cathéter de largage 30 de l'exemple de réalisation précédemment décrit.
L'embout 125 fait office de moyens de pénétration. Il fait saillie de l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10. Il est guidé par le premier guide 5 jusqu'à la ponction pratiquée dans la paroi du vaisseau 1. Il pénètre à travers cette ponction et élargit la section de cette dernière. Il permet au pourtour du passage transpariétal de se loger dans les moyens d'étanchéité et de stabilisation 16 du cathéter d'introduction 10. Puisque l'embout 125 fait office de moyens de pénétration, un tel cathéter d'introduction 10 permet de supprimer l'étape consistant à introduire un nez conique 20 dans le cathéter d'introduction 10 et à l'en extraire ultérieurement. Un tel cathéter de dilatation 120 permet ainsi de simplifier les procédés conventionnels d'implantation de prothèse 110.
En outre un tel cathéter de dilatation 120 est logé dans un cathéter de largage 30 qui peut être inséré dans le cathéter d'introduction 10 dès le début de l'opération. Il réduit par conséquent significativement le nombre d'étapes et la durée des procédés habituels d'implantation.
De plus l'embout 125 demeure constamment au devant de la prothèse 110 et du stent 130 lors de l'introduction de ces derniers dans le vaisseau 1. Il contribue par conséquent à protéger efficacement l'intégrité de l'implant et du vaisseau 1. De manière préférée on prévoit que l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120 comporte un second embout 125. Ce second embout 125 présente également une forme sensiblement tronconique. Le second embout 125 comporte une extrémité obtuse 127 prolongeant l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120 et une extrémité évasée s'évasant depuis l'extrémité distale 124 du cathéter de dilatation 120 en direction du coude 123. Les extrémités évasées des deux embouts 125 sont disposées en regard.
De manière alternative, l'extrémité obtuse 127 de chaque embout 125 peut être sphérique et non conique. Cette forme sphérique procure sensiblement les mêmes avantages que les formes coniques précédemment décrites.
Notamment, le second embout 125 protège le stent 130, la prothèse 110 et le vaisseau 1 lors du recul du dispositif d'implantation.
Les embouts 125 peuvent être sensiblement rigides. A cet effet, la prothèse 110 présente une ouverture dans la partie du pontage avant la bifurcation pour pouvoir retirer le cathéter de dilatation 120. Une fois la prothèse 110 mise en place, le pontage peut être clampé juste au dessus de l'artère, la circulation sanguine n'est alors pas arrêtée au niveau du circuit vasculaire du patient et le chirurgien peut suturer cette ouverture. De manière préférée, cette ouverture peut comporter une suture détendue, un lac ou un autre système à activer pour refermer instantanément l'ouverture après le retrait du ballon 128.
Dans un autre mode de réalisation, les embouts 125 sont agencés de manière à ce que leur section selon un plan sensiblement perpendiculaire à la direction longitudinale de la portion aval 122 puisse être réduite de manière commandée. Cette réduction de section permet de retirer le cathéter de dilatation 120 à travers les conduits formés par les jambes 112 de la prothèse 110 sans avoir à pratiquer d'ouverture dans cette dernière.
Cette réduction de section peut être obtenue par traction mécanique. Elle peut également être obtenue en retirant le fluide alimentant les embouts 125. A cet effet on prévoit que le cathéter de dilatation 120 comporte un conduit agencé de manière à alimenter en fluide chacun des embouts 125 profilés pour obtenir des sections d'embouts variables à volonté selon l'alimentation ou le retrait de fluide. A titre d'exemple non limitatif, un procédé d'implantation d'une prothèse
110 vasculaire effectué au moyen d'un dispositif d'implantation représenté en figure 20 peut comprendre les étapes suivantes :
- on réalise une ponction dans le vaisseau 1 à implanter à l'aide d'une aiguille 4. - on introduit un premier guide 5 à travers l'aiguille 4 que l'on retire.
- on fait coulisser le long du premier guide 5 un cathéter d'introduction 10 duquel fait saillie au niveau de son extrémité distale l'embout 125 enveloppant le coude 123 du cathéter de dilatation 120 logé dans le cathéter d'introduction 10. - l'embout 125 pénètre dans la ponction depuis son extrémité obtuse 127 et élargit la section de cette dernière au fur et à mesure de son insertion.
- on introduit l'embout 125 dans le vaisseau 1 jusqu'à ce que l'extrémité distale 12 du cathéter d'introduction 10 pénètre à son tour dans ce dernier et que les moyens d'étanchéité et de stabilisation 16 coopèrent avec le pourtour du passage transpariétal.
- on introduit l'embout 125 et la partie distale du cathéter de dilatation 120 dans le vaisseau 1 en poussant le dispositif d'implantation en direction de l'extrémité distale 32 du cathéter d'introduction 10. - les étapes suivantes sont similaires à celles prévues dans un procédé utilisant le dispositif d'implantation précédemment décrit et illustré sur les figures 4 à 19. Les portions amont 11 et aval 12 du cathéter d'introduction 10 sont libérées en rotation. - la portion aval 122 s'oriente de manière naturelle selon la direction d'écoulement du flux sanguin.
- on ajuste la position du cathéter de dilatation 120 vers l'amont ou vers l'aval du vaisseau 1 en le faisant coulisser le long respectivement du premier guide 5 ou du second guide 6. - on gonfle le ballon 128 de manière à impacter l'implant dans le vaisseau.
- on dégonfle le ballon 128 et on retire ce dernier ainsi que le cathéter de dilatation 120 hors du cathéter d'introduction 10.
- on retire le cathéter d'introduction 10. Selon une variante de réalisation, le cathéter de dilatation présente un coude 123 logé à l'intérieur d'un ballon 128 présentant une portion centrale sensiblement cylindrique délimitée par deux extrémités. Le dispositif d'implantation est agencé de manière à ce qu'un point de liaison 131 entre le ballon 128 et le cathéter de dilatation 120 soit situé sensiblement au milieu du cylindre et de manière à ce qu'un autre point 132 de liaison entre le ballon 128 et le cathéter de dilatation 120 soit situé sensiblement à l'une des extrémités du ballon 128.
Ainsi, le coude 123 présente sensiblement une forme de « L ». De manière plus générale les portions adjacentes 133, 134 au coude 123 forment un angle compris entre 130° et 60° et plus particulièrement un angle compris entre 120° et 90°.
La portion de cathéter de dilatation située entre le coude et l'extrémité distale du cathéter de dilatation est désignée portion aval 134. La portion de cathéter de dilatation adjacente au coude 123 et située en amont du coude 123 est désignée portion amont 133. Ainsi, le ballon 128 est porté d'une part par la portion aval 134 et d'autre part par la portion amont 133. Il est donc partiellement porté par la portion aval 134. Le dispositif d'implantation est agencé de manière à ce que la portion aval 134 s'étende sensiblement parallèlement au vaisseau lors de l'implantation.
Avantageusement, le ballon 128 s'étend sensiblement sur la totalité de la longueur de la portion aval 134. Le cathéter de dilatation comporte une lumière permettant le passage d'un guide depuis l'extrémité proximale jusqu'à l'extrémité distale du cathéter de dilatation. Ce guide, semblablement aux premier et second guides décrits dans les exemples précédents a pour fonction d'assurer le guidage en coulissement du cathéter de dilatation. Pour des raisons de clarté, ce guide n'est pas représenté sur la figure 25.
Cette variante de réalisation permet de réduire l'encombrement du dispositif d'implantation et de simplifier et sécuriser le procédé d'implantation de la prothèse. En effet, la portion du cathéter de dilatation dans laquelle circule le guide 2 n'a plus raison d'être ; sa suppression diminue l'encombrement du dispositif. Pour rappel, dans les modes de réalisation précédents, une étape consiste à pousser suffisamment l'implant hors du cathéter de largage pour introduire dans le vaisseau l'ensemble des portions amont et aval du cathéter de dilatation. Une étape ultérieure de recul est ensuite nécessaire pour ramener le milieu de l'implant sensiblement au droit de la ponction. Du fait de l'absence de la portion du cathéter de dilatation contenant la lumière dédiée au second guide, le dépassement du cathéter de dilatation de l'extrémité aval de l'implant est moindre. Ceci réduit l'amplitude des mouvements nécessaires à l'introduction de l'implant dans le vaisseau et à son recul pour le positionner sensiblement au droit de la ponction. Cette amplitude réduite de mouvements limite les risques liés au positionnement de l'implant dans le vaisseau.
Un tel dispositif d'implantation pourra bien entendu être combiné avec les variantes de réalisations décrites ci-dessus concernant les embouts profilés.
Les dimensions du dispositif d'implantation seront aisément adaptées pour convenir aux différents diamètres de vaisseaux à implanter. On notera que l'invention, en améliorant la simplicité et la sécurité de l'implantation d'une prothèse au droit d'une ponction s'avère particulièrement avantageuse pour les vaisseaux dont le diamètre est petit ou dont l'accès par voie intraluminale est difficile. La présente invention offre ainsi plusieurs solutions concernant respectivement un cathéter de dilatation, des moyens d'étanchéité et de stabilisation du cathéter d'introduction et l'extrémité distale du cathéter d'introduction. Ces solutions, bien que techniquement indépendantes contribuent chacune à améliorer la précision et à diminuer la durée et la difficulté des procédés conventionnels d'implantation de prothèse vasculaire.
REFERENCES
1. Vaisseau
2. Sténose 3. Direction principale
4. Aiguille
5. Premier guide
6. Second guide
10. Cathéter d'introduction 11. Extrémité proximale du cathéter d'introduction
12. Extrémité distale du cathéter d'introduction
13. Bossage
14. Gorge
15. Profilé 16. Moyens d'étanchéité et de stabilisation
20. Nez conique
21. Extrémité proximale du nez conique
22. Extrémité distale du nez conique 30. Cathéter de largage 31. Extrémité proximale du cathéter de largage
32. Extrémité distale du cathéter de largage
33. Butée du cathéter de largage
40. Dispositif de pousse
41. Extrémité proximale du dispositif de pousse 42. Extrémité distale du dispositif de pousse
43. Butée du système de pousse
34. Entretoise
110. Prothèse
111. Corps 112. Jambe
120. Cathéter de dilatation
121. Portion amont
122. Portion aval 123. Coude
124. Extrémité distale du cathéter de dilatation
125. Embout
126. Orifice 127. Extrémité obtuse
128. Ballon
129. Rainure
130. Stent
131. Premier point de liaison 132. Deuxième point de liaison
133. Portion amont du cathéter de dilatation
134. Portion aval du cathéter de dilatation
140. Lumière de passage du fluide de dilatation
141. Lumière de passage du premier guide 142. Lumière de passage du second guide

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif d'implantation pour implanter une prothèse (110) au sein d'un vaisseau (1 ), comportant un ballon (128) et un cathéter de dilatation (120) pour alimenter le ballon (128) en fluide, le cathéter de dilatation
(120) comprenant une extrémité proximale, une extrémité distale (124) et une partie distale destinée à être introduite dans le vaisseau (1 ), caractérisé en ce que la partie distale comprend un coude (123) ainsi qu'une portion amont (121 ) et une portion aval (122) contiguës au coude (123) et disposées entre le coude (123) et respectivement l'extrémité proximale et l'extrémité distale (124), le ballon (128) étant porté au moins partiellement par la portion aval (122).
2. Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le ballon (128) est porté par la portion aval (122).
3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les portions amont (121 ) et aval (122) forment un angle compris entre 0° et 30°.
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le coude (123) présente sensiblement une forme de U.
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le cathéter de dilatation (120) est élastique au niveau du coude (123) de manière à ce que les portions amont (121 ) et aval (122) puissent être mutuellement approchées ou écartées.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le cathéter de dilatation (120) comporte une première lumière s'étendant entre son extrémité proximale et le coude
(123) et apte à recevoir un premier guide (5).
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une deuxième lumière s'étendant entre l'extrémité proximale et l'extrémité distale (124) du cathéter de dilatation (124), la deuxième lumière étant conformée pour recevoir un second guide (6).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le coude (123) et/ou l'extrémité distale (124) du cathéter de dilatation (120) présente un embout (125) profilé en forme de cône ou de sphère prolongeant la portion aval (122).
9. Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le coude est logé dans le ballon.
10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les portions du cathéter de dilatation adjacentes au coude forment un angle compris entre 60° et 130°.
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une prothèse (110) et/ou un stent (130) à l'intérieur duquel est logé le ballon (128).
12. Système d'implantation d'une prothèse (110) dans un vaisseau (1 ) comportant un dispositif d'implantation selon l'une quelconque des revendications 1 à 11 et un cathéter d'introduction (10), comprenant une extrémité proximale (11 ) et une extrémité distale (12), le dispositif d'implantation étant destiné à coulisser depuis l'extrémité proximale (11 ) jusqu'à l'extrémité distale (12) du cathéter d'introduction (10).
13. Système d'implantation d'une prothèse (110) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le cathéter d'introduction (10) comporte des moyens d'étanchéité et de stabilisation (16) agencés de manière à permettre une liaison stable et étanche entre le cathéter d'introduction (10) et le vaisseau (1 ).
14. Système d'implantation d'une prothèse (110) selon la revendication 13, caractérisé en ce que les moyens d'étanchéité et de stabilisation comportent un bossage (13) et une gorge (14) disposée entre le bossage (13) et l'extrémité distale (12) du cathéter d'introduction (10).
15. Système d'implantation d'une prothèse (110) selon l'une quelconque des revendications 13 ou 14, caractérisé en ce que les moyens d'étanchéité et de stabilisation (16) sont élastiques et agencés pour épouser les parois d'un orifice approximativement circulaire.
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