WO2006109452A1

WO2006109452A1 - 穿刺装置

Info

Publication number: WO2006109452A1
Application number: PCT/JP2006/305599
Authority: WO
Inventors: Toshihisa Nakamura; Daisuke Nishiuchi; Yoshiaki Yaguchi; Masao Takinami
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2005-03-31
Filing date: 2006-03-20
Publication date: 2006-10-19
Also published as: US8147425B2; US20090275860A1; JPWO2006109452A1

Abstract

　穿刺装置（１０）を構成する外筒（１２）を患者が手で握持した状態で掌、指、腕等に当接部（１７０）を当てがい、外筒（１２）をその測定部位に対して押圧する。第３コイルスプリング（１２２）が圧縮され弾発力を高める。外筒（１２）が所定位置に到達すると、穿刺ボタン（２４）の垂直部位３３の先端面が孔部（４８）に至り、突起部（１３０）を押圧する位置に到達する。そこで、患者は、その位置で指を用いてボタン本体（２８）を軸線に直交する方向から押圧すると、係止片（１２６）が係止部（５４）から離脱し、前記第３コイルスプリング（１２２）の弾発力によって穿刺針ユニット（１５０）の穿刺針（１５２）が当接部（１７０）の開口部（１７６）から測定部に瞬時に突出して穿刺する。これによって、測定部から所定の量の血液を得ることができる。

Description

明細書

穿刺装置

技術分野

[0001] 本発明は、穿刺装置に関し、一層詳細には、例えば、患者の皮膚等に対して穿刺装置の先端部を押圧し、その先端部で皮膚を穿刺することにより所定量の血液を得ることが可能な穿刺装置に関する。

背景技術

[0002] 糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を用意し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合レ、を光学的に測定して血糖値を表示する。

[0003] この目的のために用いられる血液成分測定装置によれば、患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な穿刺針を備える血液成分測定用チップを用い、穿刺針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に皮膚を目掛けて突出させて、該穿刺針を皮膚に穿刺することにより微量の血液を皮膚上に吐出させる。

[0004] このような血液成分測定用チップに前記試験紙を一体的に設けておけば、前記試験紙に浸透する血液を光学的に測定でき、効果的である。この種の血液成分測定装置は、穿刺工程と測定工程とを連続的且つ自動的に行うことができる。これにより、短時間に、し力も操作が簡便であり、さらに、正確且つ確実に血液の測定が可能となる

[0005] 本出願人は、前記血液成分測定装置に関連して発明「成分測定装置」（特開 2001 - 309905号公報（日本)）を既に提案してレ、る。

[0006] ところで、血糖計において、患者の指先等に穿刺針によって穿刺を行レ、、微量の血液を採取し、センサに対して供給する血液の点着は、自己血糖値測定においては、必要欠くべからざる操作である。特に、皮膚に対して穿刺針を穿刺した後に、患者が特別の操作を要することなぐ穿刺部位より安定して血液を得ることが測定を成功させるための大きな課題である。発明の開示

[0007] 本発明は、簡便に且つ安定的に穿刺動作を遂行して所望の量の血液を得ることが可能な穿刺装置を提供することを目的とする。

[0008] 前記の課題を解決するために、本発明は、第 1の筒体と、前記第 1の筒体の内部に装着される第 2の筒体と、前記第 2の筒体の内部に変位自在に装着される駆動機構と、前記駆動機構の先端部に設けられた穿刺針を有する穿刺針ユニットと、前記第 2 の筒体の先端部に設けられて、生体表面に押し当てられる当接部と、前記当接部による前記生体表面に対する押圧力が所定の値以上に至った際に、前記穿刺針による前記生体表面の穿刺を動作可能状態とする穿刺制御部と、を備えることを特徴とする。

[0009] この発明によれば、生体表面に対する当接部の押圧力が所定の値以上になった際に、穿刺針による前記生体表面に対する穿刺が動作可能となるように制御される。そのため、生体、例えば、医師、患者等はこの動作可能となる状態を確認した上で生体表面に対する穿刺を安心して、し力も安定して行うことができる。

[0010] 前記穿刺装置において、穿刺制御部は、前記第 1の筒体に設けられた押圧ボタンと、前記第 2の筒体に設けられて前記押圧ボタンの変位を許容する孔部とを有し、前記押圧ボタンが前記第 1の筒体とともに前記第 2の筒体に沿って移動して前記孔部に至った際に、前記押圧ボタンが前記孔部の方向へ変位可能となることにより、前記生体表面に対する押圧力が所定の値に到達したことが確認される。この確認により患者等は安心して確実に穿刺動作に移行することができる。

[0011] なお、前記穿刺装置が、前記第 1の筒体の内部に設けられて、前記第 2の筒体を先端部方向に付勢させる第 1の付勢部と、前記第 2の筒体の内部に設けられて、前記駆動機構を基端方向に変位させる第 2の付勢部と、前記第 2の筒体の内部に設けられて、前記駆動機構を先端部方向に変位させる第 3の付勢部とを備えることが好ましい。機械的構成であるために、安定した穿刺動作が得られる。

[0012] またさらに、前記穿刺装置が前記駆動機構に設けられ、前記第 3の付勢部の付勢力に抗して前記駆動機構を前記第 2の筒体に対し、係止、及びその係止の解除を行う係止機構を備えると好適である。穿刺動作可能状態を確実に維持するとともに、瞬時に穿刺動作に移行できるからである。

[0013] さらに、前記穿刺装置において、前記係止機構は、被押圧体を有し、該被押圧体は前記孔部を介して前記押圧ボタンと当接可能であり、前記駆動機構は、前記押圧ボタンが前記被押圧体を押圧した際に、前記第 2の筒体に設けられた係止部から離脱して前記駆動機構を先端部方向に変位させる係止片を有するとよい。構造が簡単で確実な穿刺動作が得られるからである。

[0014] また前記穿刺装置は、前記当接部の前記生体表面に対する押圧力が所定の値以上に至ったことを報知するため、その触覚、視覚及び聴覚の少なくとも 1つにより感得させる報知部を備えるとよい。穿刺状態に至ったことを報知することにより、穿刺行為に対し安定且つ確実に移行することができるからである。

[0015] またさらに、前記触覚により感得させる報知部が、前記押圧ボタンと前記第 2の筒体との摺動抵抗の変化により知らせると、第 1の筒体を握持する手で穿刺動作可能状態に至ったことを確認できる。

[0016] なお、前記穿刺制御部が、前記第 1の筒体に設けられた穿刺ボタンと、前記駆動機構の変位を制御する電気制御機構とを備えてもょレ、。電気制御機構によって穿刺動作可能状態に至ったことを確実に知得できるからである。

[0017] なお、前記電気制御機構は、前記第 2の筒体が変位した位置に応じて電気回路の開閉を行う第 1のスィッチと、前記穿刺ボタンによって付勢される第 2のスィッチと、前記駆動機構を変位させるァクチユエ一タとを備えると、簡単な構成で穿刺動作に移行できる。

[0018] このように、本発明によれば、円環状 (好ましくは、すり鉢状）の先端部を有する当接部を生体表面に押付ける際に必要とされる押圧力を確保 (担保)できるため、穿刺痛を下げるための浅い穿刺でも、測定に十分な血液量を得ることができる。

[0019] さらに本発明によれば、穿刺針による穿刺のタイミングを患者が知得して、安定した状態で穿刺行為を確実且つ容易に行うことができる。

[0020] なお、前記穿刺針の穿刺によって患者の皮膚から得られた微量の血液は試験紙に含浸されて血糖値等の読み取りに供される。

[0021] 穿刺後に適度な量の血液が滲み出るまでの間、前記当接部を前記生体表面に対して押し当て続けるように喚起する押圧継続喚起部を備えてレ、てもよレ、。

図面の簡単な説明

[0022] [図 1]図 1Aは、本発明に係る穿刺装置の実施の形態の構成と動作の原理を説明するための穿刺前の機械的構成を示す概略図であり、図 1Bは、本発明に係る穿刺装置の実施の形態の構成と動作の原理を説明するための穿刺後の機械的構成を示す概略図である。

[図 2]図 2Aは、本発明に係る穿刺装置の実施の形態の構成と動作の原理を説明するための穿刺前の電気的構成を含む概略図であり、図 2Bは、本発明に係る穿刺装置の実施の形態の構成と動作の原理を説明するための穿刺後の電気的構成を含む概略図である。

[図 3]図 3は本発明の第 1の実施の形態の穿刺装置の斜視説明図である。

[図 4]図 4は図 3の穿刺装置の内筒を示す一部切欠斜視説明図である。

[図 5]図 5は図 3の穿刺装置の駆動機構を示す一部切欠斜視説明図である。

[図 6]図 6は図 3の穿刺装置の穿刺動作が可能な状態の縦断面図である。

[図 7]図 7は図 3の穿刺装置の押圧ボタンが押圧されて穿刺動作が可能な状態にある縦断面図である。

[図 8]図 8は図 3の穿刺装置の駆動機構が付勢されて穿刺針が当接部より突出した状態の縦断面図である。

[図 9]図 9は図 3の穿刺装置の駆動機構が退動した状態の縦断面図である。

[図 10]図 10は、血液成分測定装置の先端部の断面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0023] 本発明に係る穿刺装置について、好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら、以下詳細に説明する。なお、各図において、同一の参照符号は同一の構成要素を示すものとし、説明の煩雑さを避けるために場合によってその詳細な説明を省略することがある。

[0024] 先ず、図 1及び図 2に本発明に係る穿刺装置の基本的構造を示し、これをその作動原理との関係で概略説明する。

[0025] 図 1は、穿刺装置が生体、例えば、患者の掌、指、腕の如き所定部位に押圧されて機械的に穿刺位置に到達したことを報知させるものであり、図 2は、それを電気的に報知せしめるためのものである。

[0026] 穿刺装置 Aは、第 1筒体 Bとこの第 1筒体 Bと同芯の第 2筒体 Cとを有し、この第 2筒体 Cには、開口部 Dが形成され、この開口部 Dに対し揺動自在に押圧ボタン Eが設けられている。第 2筒体 Cには、コイルスプリング Fを装着した駆動体 Gが設けられるとともに、コイルスプリング Hが設けられている。コイルスプリング Hが卷回する軸 Iには、その先端部に穿刺針 Jを含む穿刺針ユニット Kが設けられている。軸 Iにはバー Lが装着され、このバー Lは、その先端部がストッパ Mを乗り越え自在に延在している。

[0027] 前記第 2筒体 Cには、さらに押圧ボタン Eによって押圧される被押圧体 Nが設けられている。なお、図中、参照符号 Oは図示しない患者に圧接される当接部を示し、参照符号 Pは患者の指を示すものとする。

[0028] そこで、図 1Aは、前記穿刺装置 Aが患者の指 Pに対して穿刺状態に至っていない場合を示し、また、図 1Bは、患者の指 Pに穿刺針 Jが穿刺している状態を示す。図 1A においては、当接部〇は患者の指 Pに当接していないので、穿刺針 Jを含む穿刺針ユニット Kは第 1筒体 Bの内部に存在するとともに、押圧ボタン Eは前記第 2筒体 Cに形成された開口部 Dから遠ざ力ている。従って、この押圧ボタン Eを図 1Aの矢印に示すように回動することはできなレ、。

[0029] 一方、前記穿刺装置 Aを患者が把持してその指 Pに当接部〇を介して押圧すると、すなわち、第 1筒体 Bを患者の指 Pに押圧すると、当接部 Oと前記第 1筒体 Bとの離間距離が近づくことになり、遂には押圧ボタン Eのピン状の先端部が開口部 Dに臨むようになる。前記押圧ボタン Eが前記開口部 Dに臨んだ状態に至ったことは、前記押圧ボタン Eに触れている患者の指で感得する。そこで、患者がこの押圧ボタン Eを押圧すると、押圧ボタン E先端部のピンが開口部 Dに臨入して被押圧体 Nが押され、その結果、被押圧体 Nのピンがバー Lを橈ませ、コイルスプリング Hはその弹発カを発揮して、バー Lがストツバ Mを乗り越える。すると、穿刺針 Jは、患者の指 Pを瞬時に穿刺するに至る。

[0030] 図 2A、図 2Bは、図 1の機械的に穿刺制御を行う穿刺装置 Aに対して電気的制御を行って穿刺針 Jを患者の指 Pに穿刺するためのものである。なお、図 1に示されている穿刺装置 Aと同一の構成要素については同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。

[0031] ここで、図 2に示す穿刺装置 Qは、図 1のコイルスプリング Hと、バー Lと、ストッパ M と、被押圧体 N等に代えて、ソレノイド R (ァクチユエータ）と穿刺スィッチ Sと検出スイツチ Tと電源 Uを用いてレ、る点が異なる。

[0032] この図 2に示す穿刺装置 Qにあっては、非穿刺状態では図 2Aのようである。すなわち、穿刺スィッチ Sはオフ状態にあり、また、検出スィッチ Tもオフ状態にある。ここで、穿刺スィッチ Sとは、穿刺針 Jを変位させるためのスィッチである。検出スィッチ Tとは、穿刺装置 Qの当接部 Oが患者の指 Pに圧接して穿刺可能状態に至ったことを検出するためのスィッチである。

[0033] 図 2Aの状態では検出スィッチ Tがオフであるためにソレノイド Rを付勢する電流は電源 Uからは供給されることがなレ、。ところ力患者の指 Pに第 1筒体 Bを押圧すると、先ず、駆動体 Gが第 1筒体 Bに対して相対的に変位し、その端部は検出スィッチ Tをオン状態にする。前記検出スィッチ Tがオン状態で報知信号を出力する。報知信号は患者に対して穿刺針 Jが穿刺可能状態に至ったことを報知するためのものである。この場合、報知方法としては、ディスプレイ（LCD、 LED, EL等）への点灯や、文字表示、ブザーの鳴動や人工音声による案内の如き音声による報知も考えられる。この時点で、ァクチユエータとしてのソレノイド Rは、未だ付勢状態になっていない。

[0034] そこで、この検出スィッチ Tがオン状態になったことを報知すベぐ電気的に表示し、あるいは音声で患者に示すと、患者はその指等を用いて押圧ボタン Eを押圧して回動させる。この押圧ボタン Eの回動によって、その先端部のピンは、穿刺スィッチ Sをオン状態にする。そこで、ソレノイド Rに電流が流れ、そのソレノイド Rの付勢作用下に穿刺針 Jは患者の指 Pに対して突出して、穿刺が行われる。

[0035] なお、本例では動作回路を接点で直接制御しているが、各接点入力を所定の集中演算処理部で判断することで、ソレノイド動作を制御しても良レ、。

[0036] 図 1に示す穿刺装置 Aでは、機械的に患者の指 Pに対して穿刺して微量な血液を得ることができ、一方、図 2に示す穿刺装置 Qは、電気的に穿刺状態に動作可能であることを報知せしめ、患者のさらなる押圧ボタン Eに対する操作をなさしめて、患者の指 Pに対して穿刺針 Jを変位させる。これらの穿刺装置 A、 Qによって安定且つ確実に穿刺行為に移行できる。

[0037] 次に、前記のような動作原理を有する穿刺装置の好適な実施の形態を図 3〜図 9 に示す。

[0038] 図 3〜図 9において、参照符号 10は、本実施の形態に係る穿刺装置を示す。穿刺装置 10は、外筒（第 1の筒体） 12を有し、前記外筒 12は、一方の端部（基端部） 14 が有底状に形成されており、他方の端部（先端部） 16は開放された形状である。前記外筒 12の途上にあって、一方の端部 14側に前記外筒 12の直径方向に対称的に第 1長孔 18と第 2長孔 20とが設けられる（図 6〜図 9参照）。

[0039] 外筒 12において、第 1長孔 18の軸線に沿って第 3長孔 22が設けられ、この第 3長孔 22に穿刺ボタン 24が変位自在に設けられる（図 3参照）。前記第 3長孔 22は他方の端部 16側で前記外筒 12の内周面を大きく開口した凹部 23と連通している。図 6〜図 9から容易に諒解されるように、穿刺ボタン 24は、前記外筒 12にあって他方の端部 16側へと延在して坦設される直方体状の舌片 26と、この舌片 26と一体的に形成され、断面が屈曲したボタン本体 28とから構成され、前記ボタン本体 28の水平部位 30は、前記外筒 12から外方へと露呈し、一方、前記水平部位 30に直交する垂直部位 32は、前記外筒 12の内腔部 34に臨む。

[0040] 前記穿刺ボタン 24は、好ましくは、患者が外筒 12を握持したときに人差し指が当接する位置とする。

[0041] 前記第 1長孔 18と第 3長孔 22の間にあってこれらを結ぶ軸線に 90° 偏位して前記外筒 12には比較的大きな矩形状の第 4長孔 35が設けられる。

[0042] 次に、外筒 12の内部に内筒（第 2の筒体) 40が配設される。前記内筒 40の一方の端部 42は、前記外筒 12の内腔部 34内に収容されており、該内筒 40の他方の端部 4 4は、一部が外筒 12の他方の端部 16より外部へと露呈し、且つその肉厚な外周面が外筒 12の他方の端部 16の内周面に摺接して位置決めされる。内筒 40の他方の端部 44は、その内側において段差部を介して縮径した円筒体 46を構成し、この円筒体 46の一部に孔部 48が形成されている。孔部 48は前記穿刺ボタン 24の近傍にある。この場合、円筒体 46の外周面に前記穿刺ボタン 24の垂直部位 32の水平端面が摺接自在である。

[0043] 内筒 40の一方の端部 42側は、円筒体 46の外周部分よりさらにその肉厚を薄くするように縮径して構成されている。前記内筒 40には、中空状の内腔部 52が形成され、前記内腔部 52は孔部 48と連通している。円筒体 46の他方の端部 44側に内腔部 52 側に突出する断面三角形状の係止部 54が設けられる。前記内筒 40の一方の端部 4 2側にリング状に形成された被調節体 50が設けられ、この被調節体 50はその外周面の一部に深さ調節ノブ 62が嵌合する。

[0044] 図 4及び図 5に示すように、前記被調節体 50には、第 1長孔 18及び第 2長孔 20の直径方向と直交する位置において内筒 40の軸線に沿って所定長さを有する突部 58 が設けられる。そこで、前記突部 58に外側から覆うように係合する突部 60を有する前記深さ調節ノブ 62が嵌合する。深さ調節ノブ 62は、円弧状の肉厚な部材からなり、後述する穿刺針ユニットを構成する穿刺針の穿刺深さを調節する。その技術的思想は特開 2000— 245171号発明「穿刺具」に開示されているから、ここでは詳細には言及しない。

[0045] 深さ調節ノブ 62の前記突部 60は、前記第 4長孔 35に臨み、外部から指で円周方向に回動することが可能である。すなわち、深さ調節ノブ 62の突部 60を除く外周面は、前記外筒 12の内腔部 34を形成する内壁面と摺接しており、従って、この内壁面を案内として深さ調節ノブ 62は、回動自在である。従って、深さ調節ノブ 62を回動動作させれば、被調節体 50及びこれと一体的な内筒 40が、その回動方向に直交して変位自在である。

[0046] 前記内筒 40の一方の端部 42側に保持部材 70が固着される。保持部材 70は、実質的に、他方の端部 44側から一方の端部 42側に突出する円錐台形状であり、一方の端部 42側が円筒状を呈する形状である。この円錐台形状部位を参照符号 72で示し、円筒形状部位を参照符号 74で示し、さらに前記円錐台形状部位 72の内部に形成されるストッパを参照符号 75で示す。

[0047] 前記円錐台形状部位 72と円筒形状部位 74との間で、保持部材 70には直径方向に延在する空間 76が形成される。この空間 76を利用して前記第 1長孔 18と第 2の長孔 20から外部にその一端部が露呈するリチャージノブ 80が固着される。すなわち、図 6〜図 9から諒解されるように、リチャージノブ 80の他方の側壁部には、前記内筒 4 0の軸線方向に延在する円筒状の突起部 82が設けられ、該突起部 82の内部からリチャージノブ 80の本体中心に延在して孔部 84が形成されている。

[0048] 保持部材 70を構成する円筒形状部位 74には、ディスク 86が固着される。ディスク 8 6は、円盤状であり、その外周壁は、前記外筒 12の内腔部 34を形成する内周壁面に摺接している。ディスク 86の一側面に円筒状の突起部 88が設けられる。そして、このディスク 86と外筒 12の一方の端部 14側の閉塞壁面との間で第 1の弾性部材（第 1の付勢部）、すなわち、第 1コイルスプリング 92が介装される。圧縮スプリングとしての第 1コイルスプリング 92は、ディスク 86を介して常にリチャージノブ 80を一方の端部 14 力他方の端部 16側に押圧する弹発カを供与する。

[0049] そこで、内筒 40の内腔部 52に駆動機構 100が配設される。駆動機構 100は、実質的に平板状の軸本体 102を有し、前記軸本体 102の一方の端部は、前記ディスク 86 の一方の側面からリチャージノブ 80側へと延在する円筒状の突起部 88の内部に臨む。前記軸本体 102の他方の端部は、円筒体 46の他方の端部 44の内部で終端している。

[0050] 前記突起部 88内において軸本体 102の一方の端部は、鏃形状の突出部 106を形成し、この突出部 106の拡径する部位にストッパ 108が係合している。そして、このストツパ 108と孔部 84が形成された突起部 82の端面との間に第 2の弾性部材 (第 2の付勢部）としての第 2コイルスプリング 110が介装される。第 2コイルスプリング 110は、圧縮コイルスプリングである。従って、この第 2コイルスプリング 110の作用下に駆動機構 100を構成する軸本体 102は、全体として一方の端部 14側へと変位する付勢力を与えられている。

[0051] 前記軸本体 102の途上に断面略三角形状の突起部 112が設けられる。前記突起部 112は、保持部材 70の円錐台形状部位 72に形成されたストツバ 75と当接自在である。

[0052] 図 6から容易に諒解されるように、軸本体 102は、その中程にフランジ 120を有する。前記フランジ 120と保持部材 70の円錐台形状部位 72との間に第 3の弾性部材 (第 3の付勢部）、すなわち、第 3コイルスプリング 122が設けられている。第 3コイルスプリング 122も第 1コイルスプリング 92と第 2コイルスプリング 110と同様に圧縮コイルスプリングである。

[0053] 前記軸本体 102には、他方の端部 16側に係止片 126が形成される。実際、係止片 126は、前記軸本体 102の一部を切り欠いて空間部 128を形成することにより、軸本体 102の軸線に直交する方向に橈曲自在である。すなわち、係止片 126が軸本体 1 02の軸線に直交する方向に変位可能である。

[0054] 係止片 126の途上に突起部 130が形成され、この突起部 130は、内筒 40の側壁部に形成された孔部 48にその先端部が臨む。そして、係止片 126の先端部は、前記係止部 54の形状に沿うように屈曲した溝部を有する係止端部 132を形成している

[0055] 前記空間部 128が終端する軸本体 102近傍には、後述する穿刺針ユニットを装着するための嵌合部 140が形成される。前記嵌合部 140の先端部は、図 6から容易に諒解されるように、軸本体 102の軸線に指向する傾斜面 142として形成されている。嵌合部 140は、円筒状でもよいが、より一層可撓性を得るために、舌片状に構成すると好適である。

[0056] ここで、穿刺針ユニット 150について説明する。

[0057] 穿刺針ユニット 150は、その先端部に穿刺針 152を有し、この穿刺針 152と一体的に円筒体 154が形成されている。前記円筒体 154は、前記嵌合部 140の内部に所定の摩擦力を持って嵌合自在である。なお、前記円筒体 154の外周部に所定の空間をもって、スカート 156が設けられている。スカート 156は、可撓性を有し、その先端部は、前記嵌合部 140の傾斜面 142に当接自在である。

[0058] そこで、前記穿刺針ユニット 150と内筒 40の他方の端部 44の内周面との間に当接部 170が設けられる。この当接部 170は、内筒 40の他方の端部 16の外側から装着されるものであり、その先端部に傾斜面 172を有し、この傾斜面 172は、円柱状の当接部 170の軸線に直交するように大きく抉られている。傾斜面 172は、さらに、傾斜面 1 74が連設され、そして、この傾斜面 174は、前記当接部 170の軸線に沿って形成された開口部 176に連なっている。前記開口部 176には、穿刺針ユニット 150が進入して、この穿刺針ユニット 150は、前記のとおり、嵌合部 140の傾斜面 142に当接する。その際、開口部 176の周壁面にスカート 156が弾性力をもって当接するために、穿刺針ユニット 150が、通常状態において、当接部 170から離脱することがない。

[0059] 本実施の形態に係る穿刺装置 10は、基本的には、以上のように構成されるものであり、次に、その作用について説明する。

[0060] 先ず、血糖値を測定しょうとする患者は、穿刺装置 10を構成する外筒 12を、例えば、その右手で把持する。このとき、好ましくは、人差し指が穿刺ボタン 24のボタン本体 28、さらに好ましくは穿刺ボタン 24の水平部位 30の表面に接触させる。そこで、患者は、前記穿刺装置 10の先端の当接部 170を患者の掌、指、腕等の測定部位に当接し、この当接部位に外筒 12を前記第 1コイルスプリング 92の弾発力に抗して押圧する。これによつて、患者の前記測定部位は傾斜面 172から傾斜面 174に指向して盛り上がる。そこで、外筒 12は、相対的に内筒 40に対して変位し、その際、穿刺ボタン 24の垂直部位 32を構成する水平端面は、前記内筒 40の外周面を摺動する。この間、外筒 12を握持する手は前記外周面の摺動を感得する。次いで、この摺動動作によって前記穿刺ボタン 24の垂直部位 32が孔部 48に略完全に臨入すると、舌片 26の共働作用下に内筒 40の外周面に対する摺動抵抗が感得されなくなり、患者はボタン本体 28が前記外筒 12の軸線に直交する方向から押圧可能であることを知覚するに至る。

[0061] そこで、患者が前記人差し指を用いて前記穿刺ボタン 24を押圧すれば、舌片 26の可撓性故にこの穿刺ボタン 24の垂直部位 32の水平端面が軸本体 102の突起部 13 0を押圧し（図 7参照）、その結果、係止片 126を軸線に直交する方向に橈曲するに至る。

[0062] これにより、係止端部 132は、係止部 54から離脱し、それによつて、第 3コイルスプリング 122の弾発力の作用下に第 2コイルスプリング 110の圧縮力に杭して軸本体 10 2が他方の端部 16側へと瞬時に変位するに至る（図 8参照）。このため、前記軸本体 102の嵌合部 140に装着された穿刺針ユニット 150の穿刺針 152が前記開口部 176 力突出し、患者が穿刺装置 10を当接している掌、指、腕等を穿刺するに至る。その直後に、突出部 106の底部に装着されたストツバ 108の変位作用下に圧縮された状態にあるため、第 2コイルスプリング 110はその弾発力を増加し、瞬時に、また軸本体 102を一方の端部 14側へと強制的に変位させる（図 9参照）。

[0063] すなわち、穿刺針ユニット 150は、一且は第 3コイルスプリング 122よって患者の掌、指、腕等の測定部に進動作するが、第 2コイルスプリング 110の圧縮力を開放する弾発力によって瞬時に退動作をするに至る。換言すれば、図 9に示すように、軸本体 102は、第 2コイルスプリング 110と第 3コイルスプリング 122の弾発力が平衡する位置まで変位し、ついには係止部 54のテーパ面に係止端部 132が当接した状態に至る。

[0064] このように、穿刺された患者の測定部位からは微量な血液が当接部 170の押圧作用下に滲み出てくるに至る。

[0065] このとき、所定の測定に足る適度な量の血液を滲み出させるためには当接部 170を採血部位にしばらくの間押し付けておくとよい。このため、患者が穿刺後も外筒 12をしばらくの間当接部に押し当て続けておくように喚起するため、所定の押圧継続喚起部を設けておいてもよい。押圧継続喚起部は、例えば、穿刺のタイミングをリミットスィツチ等により検知して音を発生させ、又はランプ点灯により穿刺から所定時間の経過を報知する。押圧継続喚起部は、所定のタイマーにより、穿刺から所定時間が経過したことを認識したときに、消音又はランプ消灯を行レ、、患者に対して外筒 12の押し付け時間が経過したことを報知する。

[0066] また、逆に、所定時間が経過したときに音を発生させ、又はランプ点灯を行うようにしてもよレ、。さらに、センサ等を用いることにより、穿刺から所定時間に押し付け力を監視し、該押し付け力が所定値以下に低下したときに音を発生させ、又はランプ点灯により警告を発するようにしてもよい。押圧継続喚起部としては、具体的には、 LE D (Light Emitting Diode)、 LCD(Liquid Crystal Display),ブザー及び音声出力等が挙げられる。また、触覚、視覚及び聴覚の少なくとも 1つの手段で報知すればよい。

[0067] このようにして得られた適度な量の血液は、図示しない試験紙に転移させて測定装置にかければ、光学的にその血糖値を読み取ることが可能である。

[0068] なお、外筒 12は、患者が測定部位から穿刺装置 10を離脱させることによって、第 1 コイルスプリング 92の弹発力の作用下に原位置に復帰させることに資する。この場合、特に、リチャージノブ 80を一方の端部 42側に変位させれば穿刺装置 10は図 6に示す位置に復帰する。すなわち、穿刺針ユニット 150は、基本的にデイスポーザルである。従って、当接部 170から穿刺針ユニット 150を取り去り、新たな穿刺針ユニット 15 0を当接部 170に装着した上、この当接部 170を内筒 40の他方の端部 44の空孔内に入れるだけでよい。その際、リチャージノブ 80を一方の端部 14側に変位させれば、係止部 54に係止片 126の屈曲する溝部が係止され、さらなる使用に待機させることができる。

[0069] なお、深さ調節ノブ 62は、患者によってその穿刺深度を調節する際に用いられる。

すなわち、深さ調節ノブ 62を図 3〜図 5において上方又は下方に回動させれば、それとともに被調節体 50が回動し、それによつて図示しないストツバの停止位置を変えること力 Sできる。従って、ストツバの停止位置によって患者の測定部位に対する穿刺位置の調整が可能となる。

[0070] 本実施の形態によれば、穿刺ボタン 24の垂直部位 32が内筒 40の外周壁から離脱して孔部 48に到達したときに、指先でその衝撃を知覚することができる。これによつて、患者は穿刺位置に到達したことを確認することができるので、ボタン本体 28をその指で押せばよい。これによつて、当接部 170が接する患者の所望の位置に確実に穿刺することができ、特に、患者が穿刺装置 10をどのタイミングで作動すれば穿刺することができるかの確認をした上での動作となることから、採血に対し安定且つ一層安心して臨めるという利点がある。

[0071] なお、このように穿刺するのに適度な押圧力が得られたことを患者に対して報知する手段としては、触覚、視覚及び聴覚の少なくとも 1つの手段を用いればよい。

[0072] さらに、本実施の形態では、簡単な構造であるために取り扱いが便利で、携帯用として用いることができ、適時、必要なとき及び場所で穿刺を行うことができるという利点力 Sある。また、機械的構成であるために、その動作が確実であり、これによつても、患者に対して安心感を与えるという効果がある。さらに、コイルスプリングを除き、全体として合成樹脂体で成形することができることから安価であり、し力も、軽量で済むために、特に患者にとって持ち運びに便利である。

[0073] また、穿刺の際の痛みを可及的に少なくするための浅い穿刺であっても測定に必要とされる血液量が得られるため、円環状 (好ましくは、すり鉢状）の当接部を少ない押圧力で生体表面に押し付けるだけでよい。従って、力の弱い患者等でも簡便に取り扱い可能である。

[0074] 上記では穿刺装置 10についての説明をした力例えば、図 10に示すように、試験紙や計測装置が組み合わされている血液成分測定装置 200について本発明を適用してもよい。

[0075] 図 10に示すように、血液成分測定装置 200の先端部には、チップ 202が取り付けられる。チップ 202は、皮膚に当接する当接部 204と、穿刺針 206と、試験紙 208と、穿刺されて滲み出る血液を穿刺箇所力試験紙 208に導く正面視（図示せず）で Y 字形状の血液導入ガイド 210及び細い血液流通路 212を有する。血液導入ガイド 2 10は、皮膚からにじみ出た血液に当接するように延在しており、表面張力によって血液を血液導入ガイド 210に導く。血液導入ガイド 210は、 Y字形状であることから、穿刺針 206の移動の障害とならない。血液流通路 212は毛管現象によって血液を試験紙 208に導く。

[0076] 試験紙 208は、チップ 202の側面の試験紙ホルダー 214によって保持されており、所定の発色剤や緩衝剤を含む試薬が含浸されてレ、る。血液成分測定装置 200には、試験紙 208と対向する位置に光学測定部 216が設けられている。該光学測定部 2 16は所定の制御部の作用下に制御され、発光素子 218、受光素子 220及び増幅部 222を備えている。制御部は発光素子 218を適当な間隔で発光させ、反射光の強度を受光素子 220によって検出する。試験紙 208に血液が含浸されると発色し、反射光の強度が変化することから、制御部ではこの変化に基づいて血糖値等を求めて表示を行う。

[0077] また、この血液成分測定装置 200には、外筒 224と、該外筒 224の内部に装着される内筒 226が設けられており、当接部 204による皮膚表面に対する押圧力が所定の値以上に至った際に、穿刺針による皮膚表面の穿刺を動作可能状態とする穿刺制御部が設けられている。この穿刺制御部の構成は前記と同様の構成であることから詳細な説明を省略する。

[0078] なお、このような血液成分測定装置 200に対しても、前記のような押圧継続喚起部を設けてもよい。例えば、制御部が受光素子 220から得られる信号に基づいて、試験紙 208に血液が含浸されたことを検知したときに、音の発生やランプ点灯を行うようにしてもよレ、。また、穿刺時から、血液が試験紙 208に到達するまでの標準的な時間（又は、血液が適度に滲み出て血液導入ガイド 210に接するまでの標準的な時間）を計時して、該時間が経過したときに音の発生やランプ点灯を行うようにしてもよい。この間、外筒 224を押圧する力が緩くなつたことを検出したときには、所定の警報を発するようにしてもよい。

Claims

請求の範囲

[1] 第 1の筒体（12)と、

前記第 1の筒体（12)の内部に装着される第 2の筒体 (40)と、

前記第 2の筒体 (40)の内部に変位自在に装着される駆動機構と、

前記駆動機構の先端部に設けられた穿刺針を有する穿刺針ユニット（150)と、前記第 2の筒体 (40)の先端部に設けられて、生体表面に押し当てられる当接部（1 70)と、

前記当接部（170)による前記生体表面に対する押圧力が所定の値以上に至った際に、前記穿刺針による前記生体表面の穿刺を動作可能状態とする穿刺制御部と、を備えることを特徴とする穿刺装置。

[2] 請求項 1記載の穿刺装置において、

前記穿刺制御部は、前記第 1の筒体（12)に設けられた押圧ボタンと、前記第 2の筒体 (40)に設けられて前記押圧ボタンの変位を許容する孔部とを有し、前記押圧ボタンが前記第 1の筒体（12)とともに前記第 2の筒体 (40)に沿って移動して前記孔部に至った際に、前記押圧ボタンが前記孔部の方向へ変位可能となることにより、前記生体表面に対する押圧力が所定の値に到達したことを確認せしめることを特徴とする穿刺装置。

[3] 請求項 1に記載の穿刺装置において、

前記穿刺装置は、前記第 1の筒体（12)の内部に設けられて、前記第 2の筒体 (40 )を先端部方向に付勢させる第 1の付勢部（92)と、前記第 2の筒体 (40)の内部に設けられて、前記駆動機構を基端部方向に変位させる第 2の付勢部（110)と、前記第 2の筒体 (40)の内部に設けられて、前記駆動機構を先端部方向に変位させる第 3の付勢部（122)とを備えることを特徴とする穿刺装置。

[4] 請求項 1記載の穿刺装置において、

前記穿刺装置は前記駆動機構に設けられ、前記第 3の付勢部の付勢力に抗して前記駆動機構を前記第 2の筒体 (40)に対し、係止、及びその係止の解除を行う係止機構を備えることを特徴とする穿刺装置。

[5] 請求項 4記載の穿刺装置において、前記係止機構は、被押圧体を有し、

該被押圧体は、前記孔部を介して前記押圧ボタンと当接可能であり、

前記駆動機構は、前記押圧ボタンが前記被押圧体を押圧した際に、前記第 2の筒体 (40)に設けられた係止部から離脱して前記駆動機構を先端部方向に変位させる係止片を有することを特徴とする穿刺装置。

[6] 請求項 1記載の穿刺装置において、

前記穿刺装置は、前記当接部（170)の前記生体表面に対する押圧力が所定の値以上に至ったことを報知するため、触覚、視覚及び聴覚の少なくとも 1つにより感得させる報知部を備えることを特徴とする穿刺装置。

[7] 請求項 6記載の穿刺装置において、

前記触覚により感得させる報知部が、前記押圧ボタンと前記第 2の筒体 (40)との摺動抵抗の変化により知らせることを特徴とする穿刺装置。

[8] 請求項 1記載の穿刺装置において、

前記穿刺制御部は、前記第 1の筒体（12)に設けられた穿刺ボタンと、前記駆動機構の変位を制御する電気制御機構とを備えることを特徴とする穿刺装置。

[9] 請求項 8記載の穿刺装置において、

前記電気制御機構は、前記第 2の筒体 (40)が変位した位置に応じて電気回路の開閉を行う第 1のスィッチ (T)と、前記穿刺ボタンによって付勢される第 2のスィッチ（ S)と、前記駆動機構を変位させるァクチユエータ (R)とを備えることを特徴とする穿刺装置。

[10] 請求項 8記載の穿刺装置において、

前記当接部（170)の前記生体表面に対する押圧力が所定の値以上に至ったことを報知するため、触覚、視覚、及び聴覚の少なくとも 1つにより感得させる報知部を備えることを特徴とする穿刺装置。

[11] 請求項 1記載の穿刺装置において、

穿刺後に適度な量の血液が滲み出るまでの間、前記当接部（170)を前記生体表面に対して押し当て続けるように喚起する押圧継続喚起部を備えることを特徴とする穿刺装置。