WO2006089517A1 - Implanting a self-expanding stent by means of hydraulic power - Google Patents

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WO2006089517A1
WO2006089517A1 PCT/DE2006/000276 DE2006000276W WO2006089517A1 WO 2006089517 A1 WO2006089517 A1 WO 2006089517A1 DE 2006000276 W DE2006000276 W DE 2006000276W WO 2006089517 A1 WO2006089517 A1 WO 2006089517A1
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Ernst-Peter Strecker
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Ernst-Peter Strecker
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    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils

Definitions

  • Stents have established themselves as a means of treating pathologically altered body vessels and hollow organs and opened up new treatment options.
  • Self-expanding stents have some technical advantages, such as a smaller insertion diameter and greater flexibility and elasticity of the stent, compared to balloon-expandable stents.
  • the self-expanding stent delivery systems currently in use consist of a sheath in which the stent is kept unexpanded and a pusher system which drives the stent out of the sheath into the vessel to be treated. This pusher contains a channel for the angiography guide wire.
  • the force to drive the stent out of the catheter is not transmitted through a pusher but through a fluid or gas column.
  • Applicable would be the principle of hydraulics or pneumatics, i. the force to drive the stent out of the sheath is transmitted through a liquid or gas column.
  • the hydraulic principle ensures a smoother and more controllable and metered power transmission to the stent, which is to be released from the surrounding shell.
  • the principle of hydraulics is already partially used in connection with a commercially available product, the embolic spiral: a thread-like wire structure located in a catheter is flushed out of the catheter by flushing liquid and thus brought into the vessel to be treated, where it is a ball unfolds and closes the vessel lumen.
  • embolization coil is a small, thin and faint filamentary structure that has little radial expansion force, little force is needed to force the coil out of the catheter as there are no significant frictional forces.
  • the power transmission through a piston has not been used.
  • the application of such guarantees a more accurate placement.
  • the embolization coil is in contrast to self-expanding stents, which have a very strong radial force and thus cause high frictional forces in the catheter.
  • the technique described here (system for releasing a stent by means of hydraulic or pneumatic principle) transmits a stronger effect than the known technique described above and is therefore not comparable with this.
  • the stent to be placed is a coil stent, e.g. a double coil stent, a meander stent, or a helix stent that does not completely fill the lumen of the catheter prior to release in its stretched state (Fig.1, 2).
  • the printing medium e.g. Liquid or gas, flows partially past the coil stent and serves as a lubricant to reduce the frictional forces between stent and catheter.
  • the tip of the coil stent, so the wire is formed like a piston.
  • the piston has such a large diameter that it fills the inner lumen of the catheter (Fig.3,4). Fluid that is forced into the catheter from the proximal end hits the piston and forces it out of the catheter (Fig.3). The piston seals the gap (gap) so that the pressure medium can not flow past between the piston surface and the catheter inner wall.
  • the piston attached to the anterior end of the stent portion then pulls the stent behind and out of the catheter (Fig. 4).
  • the helical coil is not compressed by proximal, whereby the resulting friction energy is lower.
  • further pistons are attached to the stent wire (Figs.
  • the pistons are of a smaller diameter than the inner diameter of the surrounding catheter or are provided with holes, thus creating a leak so that at the beginning of the release the pressure medium, e.g. a liquid, can penetrate to the first piston.
  • the dimensions of the piston may be such that the piston, together with the portion of wire in the catheter, can rotate about its longitudinal axis within the surrounding catheter while the elongated helix wire stent is being expelled.
  • the portion of the helix stent already implanted in the vessel then no longer moves, but only the portion of the stent remaining in the catheter.
  • a proper placement of the stent is achieved in its predetermined form. In this case, damage to the vessel wall is avoided, which could be caused by a moving stent in the vessel. Also avoided is an undesirable unfavorable rejection of the helical shape.
  • the additional pistons could be the same size and all fill the lumen of the catheter.
  • At least the foremost piston lies flat on the wall of the vessel after implantation of the stent, so that no turbulence arises (FIG. 6).
  • the pistons attached to the stent wire may be made of biodegradable material and dissolve in the blood so as not to obstruct blood flow ( Figure 4).
  • the front tip of the stent is shaped like a ball that is picked up by a forked wire.
  • the fork wire is firmly connected to a piston, which together form the stent carrier (carrier); the piston is located proximally behind the end of the stent (Fig.7,8). Fluid that is forced into the catheter from the proximal end strikes the piston and moves the stent held on the fork wire out of the catheter along with the forked wire. The stent disengages from the fork wire and the fork wire is then removed along with the catheter and the in-flask.
  • the catheter is internally fitted with a plunger which pushes the stent through the catheter and pushes it out of the catheter (Fig.9,10).
  • the plunger remains in the catheter, this is done by a fuse, e.g. ensures a thread that is anchored in the catheter.
  • a side hole in the wall of the catheter (FIG. 10). As long as the stent, or portions of the stent, are still in the catheter, the side hole is closed by the piston.
  • the piston After release of the stent, the piston is at the catheter tip and the side hole is open, so that serving as a pressure medium, inflowing liquid can now escape through the side hole. This reduces the pressure on the piston, so that the piston does not move further (Fig.10).
  • the distance of the side hole from the catheter tip must be at least as large as the length of the piston (Fig.9,10).
  • Such a piston has centrally a hole-shaped channel through which the guide wire is inserted.
  • the hole is so large that the guidewire fills it completely and seals it so that no pressure loss can occur.
  • Such a piston like the pistons in a motor, also has additional seals, e.g. Sealing rings (Fig.11,12).
  • the piston as a whole is flexible and flexible so that the system can be pushed through tortuous arteries and also released in an arterial curve.
  • the small diameter tube or stent in the catheter constitutes the plunger itself.
  • the opening of the small diameter tubular stent is filled by the guide wire so that there is no pressure loss occurs when the stent is squeezed out.
  • the distal tip of the catheter is resilient and conical so that the step between the guidewire and the catheter containing the stent is balanced (Fig.13). As the stent emerges, the cone continues and allows passage without pressure loss (Fig.14).
  • the gap between guidewire and lumen of the collapsed stent is filled by a biodegradable substance.
  • the gaps between the individual stent struts at the rear end of the stent are filled with the polymer so that the stent end so compressed gets the effect of a piston. Upon deployment of the stent in the vessel, this polymer-like substance ruptures and completely releases the stent (FIGS. 15 and 16).
  • the catheter In the catheter is located at the distal end of an elongated piston, which is provided with a conical tip. Coaxially through the tip first leads a channel, which then leads obliquely to the outer surface of the piston and receives the guide wire (Fig.17).
  • the system shown corresponds to a fast exchange system.
  • a carrier with a stent bed At the distal portion of this piston there is a carrier with a stent bed, in which the stent is inserted in the low-profile state and is held in its small diameter by the sheath of the introducer catheter, the stent is elastically self-expanding.
  • the introducer catheter has an elongated slot. This slot is located above the side opening of the piston.
  • the guidewire is inserted into the distal opening of the cutlery prior to insertion of the catheter stent assembly and retrograded through the plunger until it projects out of the side opening of the plunger and out the overlying longitudinal slot of the catheter.
  • the catheter is placed in a hollow vessel, e.g. Artery, introduced into the body until the unfolded stent is in the area of the site to be treated. Then, the pressure is applied to the pressure medium in the catheter, whereby the piston is pushed forward.
  • the pressurization causes the plunger to remain in position while the catheter is withdrawn.
  • the catheter must be retracted to the same extent to strike the site in the artery to be treated with the expanding stent.
  • the plunger including the guidewire, slips distally, with the guidewire also moving distally in the elongated slot. So the stent is then released for expansion. This is the case when the distal end of the catheter no longer covers the bed of the stent. Slipping out of the piston is prevented by the wire during Stepping out of the lateral hole of the piston, a continued slipping of the piston blocked (Fig.18).
  • Such a securing effect which prevents leakage of the piston from the catheter, can also be achieved by a side hole in the catheter itself, as described in Fig.9 and Fig.10.
  • a side hole in the catheter itself, as described in Fig.9 and Fig.10.
  • the system described in Figure 17 can also be used as a closed system (Fig.18), ie, that the pressure medium does not have to be introduced by the user, but before use in the Catheter is installed.
  • the doctor then needs to pressurize the system only with the pressure, the pressure syringe or the pressure vessel is already firmly connected to the catheter.
  • connections between hoses to be made by the doctor are eliminated.
  • the advantage of the closed system for the pressure medium is that it avoids the accidental ingress of air into the system.
  • a likewise closed for the hydraulic pressure transmission embodiment is, as described in Figure 19, a catheter-stent system in which the hydraulic fluid is not introduced by the doctor, but was previously filled by the producer.
  • the catheter-stent assembly thus produced is not introduced via a guide wire, but through the sheath of a catheter lock, which is provided at the proximal end, ie outside the patient, with a hemostatic valve.
  • the assembly is introduced through the previously introduced lock.
  • the pump is pressurized, whereby the stent is expelled from the catheter by pressure on the piston.
  • the sluice was withdrawn, at least the length of the unfolded stent.
  • the catheter is withdrawn to assure accurate placement of the deploying stent.
  • the advantage of the closed hydraulic system is that the system is air or gas free to apply to the attending physician, and thus the stent release can be better controlled.
  • the piston and stent are best advanced if the system does not contain air but is filled only with fluid. If air has previously entered the system, it must be vented.
  • a double-lumen catheter-stent assembly is shown in FIGS. 20 and 21.
  • the catheter has a thinner and a thicker lumen. Before the system is introduced into the hollow organ to be treated and also before the guidewire is introduced, the system is vented, via the thin-lumen portion of the system. The thin-lumen portion later also serves to pressurize.
  • the advantage of the thin-lumen tube here is that it is in principle more rigid, the wall tension is lower here than in a wide tube ( Figure 22). For a rigid pipe, the pressure can therefore be better dosed, because the walls expand less with increased pressure.
  • the system is purged to remove residual air.
  • the pressure medium initially passes from the proximal outside of the catheter via a syringe through the thin-lumen tube into the main pressure chamber.
  • the seals are now where no guide wire is inserted, open> so that the air from the pressure chamber via the non-closing valve can escape, after proximally.
  • the rinse fluid exits the stent carrier system from its tip.
  • the tip of the system is closed, eg, with a finger, until the fluid has exited the proximal end of the catheter via the second valve located more proximally. Thereafter, the stopcock is closed at the proximal end of the thin-lumen catheter opening.
  • the guidewire is inserted over the tip of the stent-carrier system and passed through the catheter. Only then is the vented system introduced into the hollow organ to be treated.
  • the pressurization for propulsion of the stent carrier for stent delivery is via the thin lumen of the system, wherein the pressure chamber increases its volume and the stent carrier is conveyed out of the surrounding catheter.
  • the volume of the syringe (pump) for pressurization is at least as large as that of the pressure chamber in the state after release of the stent.
  • the piston area of the stent carrier has two seals for better sealing.
  • the second consists of a disc of elastic Kunststofftoff eg silicone and seals the gap between the guide wire and the catheter.
  • the disc-shaped seal will adapt to this circumstance.
  • the small lumen used for pressurization is relatively thick-walled compared to the guidewire lumen.
  • the small lumen is therefore surrounded by a large amount of wall mass (FIG. 22). This guarantees that the pressure on the wall of the small lumen can not expand and thus the release of the stent from the carrier system is well controlled.
  • a second variant is that instead of a double-lumen catheter, there is only one lumen. A hollow wire (tube) is introduced into this lumen via a valve, through which air is forced out when flushing with liquid (Fig. 23). This system can be introduced into the body via a guide wire.
  • the guidewire is passed coaxially through the system via the opening of the stent carrier and then passes outwardly proximally via the hemostatic valve ( Figure 24).
  • the system is flushed through a thin tube that extends into the channel of the stent carrier (Fig. 23), whereby irrigation fluid will run in through the tube. This happens z. B. by a small syringe.
  • the proximal end is raised, allowing the air in the system to escape from the distal tip of the stent carrier.
  • the tube is withdrawn slowly through the valve and also with injection of the liquid.
  • the guide wire can now be introduced into the catheter (Fig.24), which has become completely free of air. In this case, liquid enters the pump via the pump attachment.
  • the hydraulic pump which is also vented, is attached and expelled by pressure of the stent carriers, with the catheter being withdrawn accordingly.
  • the bellows consists of a hose with transverse to the longitudinal axis extending folds, which serves as a piston. This tube is wrapped by the catheter.
  • the folded tube has transverse folds which are pushed together in the unexpanded state, as a result of which the tube is shortened. If liquid pressure is introduced outside the patient at the end of the tube, the tube expands in the longitudinal direction when the other, opposite opening is closed by a piston. The plug-shaped piston will then drive the stent out.
  • the advantage of this system is that the collapsed and compressed hose is connected directly to the hose carrying the pressure medium. As a result, the liquid is trapped in a closed space, so the liquid can not come out between the piston and cylinder or in the body. This would be advantageous when using a so-called closed system. Furthermore, it is possible to dispense with seals between the piston and the catheter inner wall as well as between the piston and the guide wire.
  • the guidewire is inserted distally into the system through the stent or, as shown in Figure 18, the stent carrier, and then slides into the centrally located opening of the bellows-connected pusher of the stent Piston or a stent carrier.
  • the wire then continues to pass through an obliquely outwardly extending channel in the slide and from there past the bellows, between the bellows surface and the inner wall of the catheter to the outside.
  • a haemostatic valve At the end of the catheter is a haemostatic valve. The pressurization is carried out as previously described.
  • the catheter-stent device is longitudinally flexible in order to be able to insert the catheter through tortuous vessels or via vessel outlets.
  • the inner diameter of the catheter does not change. This can be achieved by reinforcements in the catheter wall, e.g. be achieved in the form of wire rings or -gef lecht. Between the wall reinforcements there is stretchable plastic to ensure flexibility.
  • the stent-bearing system remains in position during stent release as only the sheath surrounding the stent system moves and the stent carrier is held by a support tube.
  • the system is also particularly advantageous for the exact positioning of the stent, since when retracting the sheath surrounding the stent this does not have to be moved through the hemostatic valve of the catheter lock.
  • the sheath surrounding the stent does not contact the hemostatic valve of the introducer sheath, which reduces the frictional force and allows the end of the sheath to slide on the stabilization catheter within the vessel.
  • An advantage of this embodiment is further that it can be used e.g. in case of possible misplacement it is possible to manually push the catheter surrounding the stent back over the stent which has not yet fully expanded from the outside, the holding tube being held in position outside the patient and the pusher catheter being pushed forward into the patient ; The sheath catheter is thus pushed over the not yet fully expanded stent.
  • FIGS. 27 and 28 could also be designed such that the holding tube and the stabilization catheter are made of one part, the distal part of the holding tube located in the piston being made smaller in its diameter.
  • the catheter-stent system is also ventable, but has only a single lumen rather than a double, and therefore may be very small caliber.
  • the carrier system supporting the stent remains in position during stent release since only the sheath surrounding the stent system moves (Figs. 30 and 31).
  • the lumen of the catheter Prior to insertion of the guidewire into the catheter system, the lumen of the catheter is flushed by introducing liquid through the stopcock located at the proximal end. Air is removed from the catheter system.
  • the irrigation fluid can flow out at the distal end of the catheter because the seal located here does not close tightly unless a guidewire is inserted; the seal located at the proximal end of the catheter prevents the flushing fluid from draining proximally.
  • a guidewire is inserted into the system and the catheter system is inserted over the guidewire into the body.
  • the seal valve at the distal end of the catheter closes completely when inserted guidewire and is additionally secured by two metal rings. Since this sealing valve is distal to the pressure chamber, the inner lumen of the catheter is operatively included in the pressure chamber and is pressurized.
  • the system has three successive sheaths which abut one another: a flexible sheath surrounding the stent and an annular sheath surrounding the sheath, a sheath surrounding the catheter sheath, and an annular, slit removable sheath proximate thereto.
  • the annular sheath is removed manually; As long as this annular sheath is on the system, it prevents premature accidental slipping back of the sheath surrounding the catheter sheath as well as the sheath surrounding the stent.
  • the sheath surrounding the catheter sheath may be omitted if the sheath surrounding the stent is mechanically held in place by the pressure of the compressed stent during the insertion process so that it can not slide back before the pressurization occurs.
  • the pressure medium p introduced via the tap located at the proximal catheter end runs distally in the inner lumen of the catheter system, namely between the guide wire and the catheter inner wall through the side opening into the pressure chamber. There causes the pressure medium, because all seals are closed at the proximal and distal end of the catheter, that surrounding the stent shell by the proximal end of the shell attached annular, the catheter shaft enclosing piston is pushed back proximally.
  • the system shown in FIG. 32 also works without a valve when a so-called closed system is used, as described in FIG. 17 and FIG.
  • the proximal portion of the catheter has a smaller diameter than the stent carrier. This ensures that the pressure medium can act on a larger surface compared to the previously described embodiments. As a result, relatively lower pressure in the hydraulic system is necessary.
  • this embodiment includes a device for flushing and venting the stent bed. About a channel leading from the outside to the stent bed a rinsing liquid can be introduced through a syringe with cannula.
  • the flushing of the stent bed removes interfering air from the stent bed, which may be in the space between the catheter sheath and stent carrier and between the stent struts. Removal of air improves the stent's ability to be placed, as air present in the stent bed would cause the stent or portions of the stent to pop out of the stent bed in an uncontrolled manner. Furthermore, the removal of air from the stent bed prevents the escape of air into the artery. The leakage of air into the artery would result in an air embolism, especially in the treatment of supra-aortic arteries, e.g. The carotid artery is significant because air embolisms in the brain have serious effects on the patient. The flushing of the stent bed also causes.drained the individual components that move against each other, are lubricated and the movement is facilitated and controllable.
  • Fig. 33 also shows a hydraulic stent delivery system in which the sheath which retains the stent in a small radius slides back.
  • this system is designed as a "fast exchange system” with the guidewire pushed in over the distal tip and then laterally behind the piston system, ie proximally, out of the catheter.
  • the side hole for the guide wire is set so far proximally that the piston in its maximum Doylegeglittenen position, the stent bed for the folded stent completely free.
  • the pressure channel and the pressure chamber is flushed before beginning the procedure on the patient to flush out disturbing air out.
  • the fluid passes from the proximal direction through the catheter, to the pressure chamber and from there via an oblique channel into the channel, which receives the guide wire.
  • the fluid may drain distally over the seal valve, as this valve is open as long as no guidewire has been inserted; the second sealing valve, which is placed in the immediate vicinity of the mouth of the inclined channel is closed even if no guide wire has been introduced.
  • the rinsing fluid thus drains only via the distal opening of the catheter-stent system.
  • the system is then placed over the guidewire at the site in the body to be treated, now the guidewire closes the forward seal; the rear, ie proximal seal is also closed by the wire. Now the pressurization can begin, the liquid pushes the annular piston proximally, releasing the stent; the pressure does not escape through the sealing valves.
  • sealing rings are not needed in the pressure-conducting or guidewire-receiving channel because the guidewire-receiving channel is not in communication with the pressurized system.
  • the pressurization causes, as described in Fig.33, that the catheter sheath holding the stent slips proximally. Before that, the system is vented.
  • the supplying catheter is double-lumened, that is to say provided with two channels which open into the pressure chamber. To vent the system, liquid is introduced via the one catheter lumen and the air is forced out via the second catheter lumen.
  • one of the two catheter lumens is then closed proximally, while the pressure is applied via the other lumen in order to drive the annular piston back.
  • the guidewire extends obliquely from the catheter tip through the stent carrier, as in the system described in Fig. 33, to exit it through a side hole.
  • FIG. 35 is a further development of the catheter-stent system depicted in FIG.
  • the feeding catheter is only provided with a lumen.
  • This lumen is another thin catheter or tube that extends out of the catheter lumen via a seal valve at the proximal end of the system.
  • the catheter lumen is provided with the pressurizing pump or syringe through a side faucet on the outside catheter end.
  • the pressurization system is vented by the flushing liquid is introduced via the side valve via the catheter lumen into the pressure chamber. From there, the air or liquid to be escaped flows back out through the second, coaxially located tube extending into the pressure chamber.
  • the coaxial tube can then either be withdrawn to improve or even leave the flexibility of the system.
  • the seal valve completely closes the proximal end of the catheter to prevent the pressure from escaping.
  • the channel passing obliquely through the stent carrier has no connection to the pressure system, sealing valves within the channels are therefore unnecessary.
  • inventions described in Figures 32, 33, 34 and 35 also have the advantage that the stent bed can be rinsed. This facilitates stent release since any air present may be removed from the stent bed and the stent bed made slippery.
  • the stent bed is provided with an outwardly leading, punctiform channel, introduced via the rinsing liquid. The rinsing fluid then exits from the existing between the stent and Stentbettbegrenzung small spaces again.
  • Fig. 36 shows another technique for rinsing the stent bed.
  • the catheter has, as described in Fig. 35, a large lumen containing a coaxial catheter. This extends beyond the pressure chamber and into the stent bed. Pressurizing chambers and flushing liquid conducting channels are separated by a sealing valve in the distal portion of the main lumen of the catheter, which seals the inserted coaxial catheter from the main lumen.
  • the coaxial catheter is inserted distally so far that the stent bed is rinsed. Then the stent bed is rinsed via the coaxial catheter. Then it is retracted so far through the valve that the distal sealing valve closes as shown in FIG.
  • the distal opening of the coaxial catheter is then in the pressure chamber.
  • the further procedure of venting and purging the pressure chamber is then as described in Fig.35.
  • FIG. 1 is a diagrammatic representation of FIG. 1:
  • Fig. 1 shows an elongate spiral stent (2 ') in the catheter (1) prior to placement in a hollow organ (3) to be treated, e.g. an artery.
  • the spiral stent almost fills the inner lumen of the catheter in the patient with its transverse diameter.
  • the spiral stent (2 ') is conveyed through the catheter (1) from the proximal (1') to the distal opening (1 "), where the pressure medium flowing past the stent wire also serves as a lubricant; thus, the friction between the elongated elastic wire and the inner wall of the catheter is reduced, and the pressure gradient between the pressure medium proximal to the spiral stent and the distal portion in the catheter advances the spiral stent in the direction of the patient's opening (1 ").
  • FIG. 2 is a diagrammatic representation of FIG. 1
  • FIG. 2 shows the partial implantation of the spiral stent (2 ! ) In the vessel (3) to be treated.
  • the pressure medium used is a fluid with good body compatibility, e.g. physiological saline, or even a high viscosity fluid, e.g. one
  • FIG. 3 is a diagrammatic representation of FIG. 3
  • the distal end of a catheter in the stretched spiral stent (2 1 ) with a piston (4) is provided, which is adapted to the diameter of the lumen of the patient catheter (1).
  • This provides a better seal between the pressure medium and the inner wall of the catheter as the pressure medium conveys the stent through the catheter.
  • the piston (4) the spiral stent is pulled through the catheter; Since the stent is thus not compressed, less friction arises.
  • FIG. 4 is a diagrammatic representation of FIG. 4
  • Fig. 4 shows the spiral stent (2 ') with piston (4) in partially implanted state.
  • the piston has now become smaller in size, since he after reaching the body vessel (3) by the Body juices or by a liquid introduced via the catheter is built and decreases in size, so melts.
  • FIG. 5 is a diagrammatic representation of FIG. 5
  • FIG. 5 shows a longitudinally stretched in the catheter (1) spiral stent (2 ') with a plurality of pistons (4).
  • the distal piston (4 ') may have a larger diameter than the downstream piston, but in any case is so large that it fills the lumen of the catheter.
  • FIG. 6 is a diagrammatic representation of FIG. 6
  • the pressure medium which is introduced from the proximal direction, flows past the proximal piston (4), whereby the distal (4 J ) is expelled from the stent. Then the next one follows
  • Piston which carries the remaining portion from the catheter. This will ensure that the print medium also acts on the end of the stent and conveys it out.
  • the distal piston (4 J ) is mounted on the wire / spiral stent so that it contacts the
  • Vascular wall of the vessel to be treated (3) applies to keep flow turbulence as low as possible.
  • FIG. 7 is a diagrammatic representation of FIG. 7
  • the stretched spiral stent (2 ') is carried by a carrier (5) (carrier) through the catheter (1).
  • the carrier consists of a piston (4 ") on which a rod with a Y-shaped end is mounted perpendicularly in the direction of the distal catheter opening (1").
  • the stretched spiral stent is provided with a ball head (2 ") which is engaged in the Y-shaped extension of the support rod 5.
  • the wearer carrying the stent is conveyed through the catheter by the pressure medium p.
  • FIG. 8 is a diagrammatic representation of FIG. 8
  • Fig. 8 shows the carrier (5) with partially implanted spiral stent (2 ').
  • the spiral stent has now released itself with its head out of the Y-shaped forceps and is driven out by the piston (4 ") on.
  • FIG. 9 shows a longitudinal section through the catheter-piston-stent system.
  • a plunger (4) is placed in the catheter (1) in the patient as in a cylinder and is pushed through the pressure medium p from the proximal direction towards the catheter distal opening (1 ") in the patient.
  • the piston and stent and catheter are flexible so that the system can also be used in tortuous arteries It is intended to prevent the piston from being transported out of the catheter into the patient vessel to be treated after the stent has been pushed out of the catheter into the hollow organ, in order to slow down the propulsion of the piston.
  • FIG. 10 The pressure medium conveys the stent (2) distally in the catheter (1) until the piston has passed the side hole (6) located in the catheter (1). As a result, the pressure medium can escape, whereby a further advance of the piston is omitted and the piston can not leave the catheter.
  • FIG. 11 is a diagrammatic representation of FIG. 11
  • the stent (2) is loaded in the distal end of the patient's catheter (1) behind the catheter opening in its small, unexpanded state.
  • the catheter here is of smaller lumen, at the proximal end of the stent chamber is a step which prevents the plunger (4) from slipping out of the catheter after the stent has been delivered from its chamber.
  • the stent is not conveyed directly from the piston in this case, but by a piston on the upstream slide (4 "'), which has at its distal end the diameter of the stent chamber and thus smaller in diameter than the rear part of the piston in the piston and slide there is a bore (7 !
  • the bore is provided with a sealing ring (8) which seals the guidewire against the pistons
  • a further sealing ring is found on the surface of the piston.
  • FIG. 12 is a diagrammatic representation of FIG. 12
  • the stent (2) has been pushed out here by the piston.
  • the slide portion (4 ") of the piston (4) is as far as possible distally, whereby a further advancement of the piston is prevented by the fact that the rear portion of the piston with his shoulder, the one has larger diameter, can not enter the front, reduced in diameter portion of the catheter (1).
  • FIG. 13 A small diameter stent (2) is loaded in the catheter (1).
  • the inner diameter (lumen) of this stent is equal to the outer diameter of the guidewire (7).
  • the tip of the catheter (1 ') is distally conical and covers the step formation between guidewire and stent.
  • the catheter is elastically movable in the area of its tip (hatched part). The stent (2) is transported distally by the pressure medium p within the catheter.
  • FIG. 14 When the stent (2) emerges, the catheter tip (1 ') consisting of elastic material expands.
  • FIG. 15 is a diagrammatic representation of FIG. 15
  • a self-expanding stent (2) is loaded in its small diameter in the catheter (1).
  • the proximal end of such a stent (2) serves as a piston, wherein over a certain distance the spaces between the stent struts and the space between stent and guidewire (7) are dissipated by a rapidly dissolving substance in the blood, e.g. a polymer (9) are sealed.
  • a rapidly dissolving substance in the blood e.g. a polymer (9)
  • Catheter opening (1 ") becomes the polymer from the pressure medium, e.g., gas or a particular one
  • the pressure medium e.g., gas or a particular one
  • the printing medium e.g. a gas or certain liquids
  • this polymer does not dissolve.
  • the polymer is not released until after the stent has exited the vascular system by the body fluids, e.g. Blood or intestinal juices, dissolved, in which case the stent reaches its useful size.
  • FIG. 16 is a diagrammatic representation of FIG. 16
  • FIG. 17 is a diagrammatic representation of FIG. 17
  • the angiography guide wire (7) does not run centrally through the entire catheter here
  • the guidewire is at the top of the catheter
  • a longitudinal slot (10) in the catheter Opposite the lateral opening in the piston (11 "') provided for the guidewire (7), there is a longitudinal slot (10) in the catheter which allows the piston to slide forward in the catheter while the guidewire exits laterally Sealing rings (8) sealed The piston transporting the stent is advanced through the pressure medium p.
  • FIG. 18 is a diagrammatic representation of FIG. 18
  • the piston was advanced completely distally by the pressure medium p in the direction of the catheter distal end (1 ") until the stent bed (11 ') now exposed in the hollow organ (3) releases the stent for deployment the guide wire (J) at the distal edge of the longitudinal slit in the catheter (10 ') is turned off.
  • the carrier system (11) is so far moved out of the catheter, that the stent bed (11 J) is located outside the catheter (1 ) is located in the hollow organ (3) and the stent (2) can expand to its useful size, but the posterior part of the carrier (11 ") acting as a piston remains in the catheter.
  • the catheter / piston system can be retracted in its entirety over the guidewire after release of the stent, leaving the guidewire (7) still in the deployed stent for eventual further therapeutic action.
  • FIG 19 closed system for the hydraulic pressure transmission.
  • the hydraulic fluid is already in the system.
  • the catheter-stent assembly is inserted through the sheath of a catheter sheath (12) having a hemostatic valve (8 ') at the proximal end. Pressure is applied by the pump (13), the stent (2) being expelled from the catheter (1) by pressure on the piston (4).
  • the lock (12) was retracted by at least the length of the unfolded stent.
  • the catheter is withdrawn to assure accurate placement of the deploying stent. To do this, place the platform (18) firmly on the patient and push the catheter (1) into the platform sheath pushing the plunger of the platform (18 ”) into the catheter to release the stent.
  • pump syringe
  • Fig. 21 Process of stent release with the system described in Fig. 20, after insertion of the guidewire (7) into the large lumen (15 "). The system is then delivered to the target site and over the thin lumen portion (15 ') of the system
  • the stent carrier (5) has two seals (8) at its distal part The first seal seals the gap between the guidewire and the channel in the stent carrier The second seal seals the outer space between the stent carrier and outer catheter (1) The hemostatic valve at the distal end of the catheter seals the large lumen (15 ") with the wire (7) inserted.
  • Fig. 22 shows the cross-section of the catheter system (15) which is described in Figs. 20 and 21.
  • the small lumen (15 ') for pressurization is thick-walled compared to the guidewire lumen (15 "), that is, surrounded by a large amount of wall mass.
  • FIG. 23 Catheter stent system with ventilation system for filling the pressure medium.
  • the system is flushed through a thin tube (7 ") which extends into the channel of the stent carrier (5). Once the irrigation fluid has emerged from the tip of the stent carrier, the entire system is free of air After withdrawing the hollow wire (7 ") via the valve (8 '), the guidewire (7) is inserted into the now completely air-free catheter ( Figure 24).
  • FIG. 24 Catheter-stent system with ventilation system from FIG. 23. After the guidewire (7) leaves the hemostatic valve (8 1 ), the likewise vented hydraulic pump (13) is used for the purpose of pressurizing and expelling the stent carrier from the catheter , whereby the catheter must be withdrawn accordingly.
  • Fig. 25 Representation of another closed hydraulic system, in the stent (2) carrying the catheter (1), another catheter is inserted coaxially, the distal end of which is compressed by transverse folds (19). At the end of this catheter (19) whose opening is closed by the hydraulic piston (4). Pressing the inner catheter proximally extends the collapsed end of the inner catheter and thus advances the plunger to deliver the stent (2) out of the main catheter (1). It is a completely closed system. The hydraulic fluid can not get into the blood between the piston and the inner wall of the catheter.
  • FIG. 26 shows the distal portion of the bellows-type inner catheter (19) which is stretched by pressurization.
  • the stent (2) has emerged from the catheter (1) and has expanded in the hollow organ (3).
  • Figure 27 shows the bellows system shown in Figures 25 and 26 in which the guidewire (7) extends outwardly between the bellows inner catheter (19) and the surrounding catheter (1).
  • the guidewire passes through the spool (4 "') and stent (2) upstream of and connected to the piston (4), or alternatively through one not shown in this figure, but, for example, in FIG illustrated stent carrier (11).
  • FIG. 28 shows an embodiment in which the system (5) carrying the stent (2) remains in its position during the release of the stent, since only the sheath (1) surrounding the stent system moves.
  • the stent carrier (5) is held from outside, ie outside the patient, by a holder (20) extending coaxially through the sheath catheter (1).
  • This support consists of a thin tube (20), the proximal end of which is external to the patient, e.g. on the body of the patient, is firmly positioned and the distal end is firmly connected to the stent carrier (5).
  • the catheter (sheath) (1) surrounding the stent carrier the stent carrier remains constantly at the desired location and the sheath moves proximally with respect to the stent carrier, releasing the stent (2).
  • the backward movement of the sheath (1) is caused by the pressure medium being introduced into the pressure chamber (16) via the described tube (20).
  • the volume of the pressure chamber is increased and the piston (4) is pushed back together with the catheter surrounding the stent carrier (1).
  • Piston (4) and enveloping catheter (1) are firmly connected.
  • Stent carrier (5) and piston (4) are removed thus from each other, with the piston moving with the sheath (1); the stent carrier (5) itself is held by the tube (20) in its position.
  • the holding tube (20) extends through an opening in the piston (4);
  • Another seal (8) is located between the proximal end of the stent carrier (5) and the surrounding sheath (1).
  • the guide wire (7) extends in accordance with the previously described rapid exchange system, laterally out of the stent carrier (5).
  • the inner holding tube (20) In order to assist in advancing the catheter stent cutlery into the patient, the inner holding tube (20), this is surrounded by a stabilization tube (21).
  • This stabilization tube extends into the proximal piston portion; However, there is provided a gap on which upon enlargement of the pressure chamber (16), the inner portion of the piston (4) via the stabilization catheter (21) slides.
  • the pressure chamber must be able to increase in length at least as far as it corresponds at least to the length of the stent bed (11 ') which accommodates the stent (2) which has not yet expanded.
  • the piston part (4) encloses the stabilization catheter (21) at its proximal end; Thus, the coaxial displacement between stabilization catheter and piston (4) is guaranteed.
  • the stabilization catheter is further surrounded by a pusher catheter (22).
  • the stent carrier-piston system is advanced over the guidewire (7) with the pusher catheter. Since the pusher catheter then abuts against the stent carrier-piston system, it is guaranteed that the catheter (1) surrounding the stent is not pushed back by the pressure of the pusher catheter from the proximal end and thus the stent is not prematurely released.
  • Figure 29 shows the system described in Figure 28 at a time when the stent (2) was partially released.
  • the pusher catheter (22) Prior to release of the stent (2), the pusher catheter (22) was first retracted at least the length of the stent bed (11 ') accommodating the stent (2). After positioning the stent transporting system in the artery site to be treated, the holding tube (20) is held in position outside the patient. Then, the pressurization takes place, the pressure chamber (16) increases and the piston portion (4) with the attached sheath catheter (1) slides proximally and releases the stent (2). An unwanted displacement of the stent carrier (5) is avoided because it is held by the holding tube (20) from the outside in position. After the stent is placed, the system is pulled by pulling the holding tube over the guide wire and through a catheter lock.
  • FIG. 30 Single-lumen, ventilatable catheter-stent system in which the carrier system (5) carrying the stent (2) remains in position during the stent release, since only the sheath (23) surrounding the catheter shaft of the stent system moves.
  • the lumen of the catheter (1) is flushed via the proximal end cock (17) to purge air from the catheter system.
  • the seal (8) located at the proximal end of the catheter (T) prevents the flushing liquid from flowing out proximally, while the flushing liquid can flow out at the distal end of the catheter (1 "), since the seal (8") located distally there to the pressure chamber (16) leading side opening (24) is located, not tightly closes as long as no guide wire is inserted.
  • a guidewire (7) is inserted into the catheter system.
  • the sealing valve (8 ") at the distal end of the catheter includes completely sealed with inserted guide wire (7). It is additionally secured by two metal rings (8 W). Since this sealing valve is located distally of the pressure chamber (16), the inner lumen of the catheter is operatively with included in the pressure chamber and is pressurized.
  • a sheath-like ring (25) located at the catheter proximal end (T) surrounding the main catheter (1) is removed; this ring has a slot that makes the component so flexible that it can be manually removed from the catheter system. As long as this ring is on the system, it prevents the premature accidental slipping back of the sheath (23) surrounding the catheter sheath as well as the sheath (26) surrounding the stent as the shells abut each other.
  • the pressure medium p introduced via the cock (17) located at the proximal catheter end (T) runs distally in the inner lumen of the catheter system, namely between guide wire (7) and catheter inner wall (1) through the side opening (24) into the pressure chamber (16 ).
  • the pressure medium causes, because all seals are closed at the proximal and distal end of the catheter that the stent surrounding the sheath (26) by the attached to the proximal end of the shell annular, the catheter shaft (1) enclosing the piston (26 ') is pushed back proximally , During stent release, the carrier catheter does not move, but only the sheath (26) surrounding the stent when the annular piston surface (26 ') attached to it is pushed back by the applied pressure (p) on the outside of the catheter (1).
  • FIG. 31 Single-lumen, ventilatable catheter-stent system in which the carrier system (5) carrying the stent (2) remains in its position during the stent release, since only the sheath (23) surrounding the catheter shaft of the stent system moves.
  • the annular sheath located at the proximal end of the catheter (1 ! ) Has been removed.
  • the sheath (26) surrounding the stent has slid back proximally, as well as the sheath (23) proximal thereto surrounding the catheter sheath.
  • the stent (2) has reached its desired expansion diameter at the site to be treated.
  • the entire catheter system can be removed from the patient's body in this condition with the guidewire (7) remaining in position for further endovascular treatment.
  • Fig. 32 Single lumen, ventilatable catheter-stent system in which the piston-shaped end (26 ') of the sheath (26) surrounding the stent slides back on the catheter shaft (1) when pressure (p) is applied. Since the catheter shaft (1) has a smaller diameter than the stent carrier (5), this piston (26 ') is particularly large.
  • the system is vented before the guidewire (7) is inserted.
  • the seal (8 ") at the catheter distal end does not close unless a guide wire is inserted, the seal (8) always closes tightly and irrigation fluid introduced via the stopcock (17) removes air from the system and leaves it through the open one Seal (8 ”) at the distal end of the catheter.
  • the system After insertion of the guidewire (7), the system is pressure tight, the seal (8 ") is then closed, pressure (p) acted upon by the cock (17) is transmitted through the channel (16 ') leading into the pressure chamber to the piston (26').
  • the stent bed (11 ') is rinsed by introducing flushing liquid into the channel (27) with a cannula (27').
  • Fig. 33 Rapid exchange system in which the guidewire leaves the catheter through a side hole.
  • the stent carrier (5) is provided with two channels, whereby a connection (28) is formed between the pressure-carrying channel of the catheter (1) and the guide wire (7) receiving channel.
  • the distal valve (8 ") of the catheter is open as long as no guidewire has been inserted, and another sealing valve (8) is located in the guidewire-receiving channel just proximal to the entrance of the thin irrigation channel.
  • the thin connection channel (28) has such a small Diameter that the guide wire (7) can not accidentally get into this, but only in the designated channel with the side opening (6 1 ).
  • Fig. 34 Rapid exchange system with double-lumen catheter (1), which can be vented, wherein pressure or rinsing liquid leading channels (29), which reach to the pressure chamber (16), and the guidewire (7) receiving channel are separated from each other.
  • Fig. 35 Rapid exchange system with single lumen catheter (1), which can be vented. Pressure and rinsing fluid leading channels and the guidewire (7) receiving channel are separated. Pressure and irrigation fluid are introduced into the system through the main lumen of the catheter (1) or through a coaxially inserted tube (30); Rinse liquid is drained accordingly.
  • FIG. 36 Ventable rapid-exchange system, in which the stent bed (11 1 ) is not rinsed from the outside, but from the main lumen of the catheter (1) into which a coaxial catheter (30) is inserted. Pressure and rinsing fluid leading channels and the guidewire (7) receiving channel are separated. Rinsing fluid is introduced into the system via a coaxial catheter (30). The coaxial catheter is initially fully advanced distally. The stent bed (11 ') and stent (2) are rinsed and vented. Then, the coaxial catheter (30) is retracted beyond the gasket (8). The seal valve (8) always closes tightly, even when the coaxial catheter (30) is removed.
  • Rinsing fluid introduced via the coaxial catheter (30) then rinses and then vents the pressure chamber (16), the rinsing fluid being discharged via the cock (17) located on the catheter (1). Pressurization then takes place via the main catheter, wherein the coaxial catheter (30) can also be completely removed.
  • Fig. 37 Ventable Rapid-exchange system, as shown in Fig. 36, here in the state after venting and rinsing of the stent bed (11 '): the coaxial tube (30) was pulled back beyond the sealing sealing valve (8), so that the proximal opening of the coaxial catheter (30) is in the pressure chamber (16). The sealing valve (8) is closed so that the pressure medium to be filled can not pass in the direction of the stent bed (11 '). The pressurization (p) can take place via the tap of the catheter (17) or the coaxial tube (30). Number key to the drawings

Abstract

Selbst expandierende Stents werden zur Platzierung des Stents vom in den Patienten eingeführten Katheter (1) durch ein Druckmedium aus dem Katheterlumen in das zu behandelnde Hohlorgan wie z.B. ein Blutgefäß (3) herausgeschoben. Der Druck (p) wirkt entweder direkt auf den Stent, oder auf Kolben (4) , die durch den von proximal eingebrachten Druck (p) den Stent aus dem Katheter (1) herausbefördern.

Description

Beschreibung:Description:
Implantation eines selbst expandierenden Stents mittels hydraulischer KraftImplantation of a self-expanding stent by means of hydraulic force
Einleitung:Introduction:
Stents haben sich als Mittel zur Behandlung von pathologisch veränderten Körpergefäßen und Hohlorganen durchgesetzt und neue Behandlungsmöglichkeiten eröffnet. Im Vergleich mit ballonexpandierbaren Stents weisen selbstexpandierende Stents einige technische Vorteile auf wie z.B. einen kleineren Einführdurchmesser und stärkere Flexibilität und Elastizität des Stents. Die zurzeit angewendeten Systeme zur Freisetzung eines selbstexpandierenden Stents bestehen aus einer Hülle, in denen der Stent im nicht expandierten Zustand gehalten wird und einem Pushersystem, das den Stent aus der Hülle in das zu behandelnde Gefäß treibt. Dieser Pusher enthält einen Kanal für den Angiographie-Führungsdraht. Die Nachteile dieses Systems liegen darin, dass der Pusher zum Austreiben des Stents mit einer hohen Kraft belastet werden muss, um den Stent herauszutreiben bzw. die Hülle zurück zu ziehen. Deswegen ist der Pusher meistens aus relativ starrem Material gefertigt. Beim Heraustreiben des Stents entsteht eine große Reibung nicht nur zwischen Stent und Hülle, sondern zusätzlich auch zwischen Pusher und Hülle. Deswegen ist dieses System schlecht für geschlängelte Gefäße geeignet. Es kommt vor, dass das eingeführte Katheter-Stent-Assembly im Patienten versagt und dass sich der Pusher nicht vorschieben lässt oder die Hülle nicht zurück ziehen lässt, besonders in Fällen von Implantation gastrointestinaler Stents. Selbst expandierende Stents werden deswegen aus besagten technischen Gründen nicht für Koronararterien verwendet. Ein weiteres technisches Problem mit zurzeit verfügbaren Stentapplikationssystemen ist der sogenannte „Jump-Effekt", der beobachtet werden kann, wenn der nach fast vollständiger Freisetzung noch im Applikationssystem verbliebene Restanteil des Stents die äußere Umhüllung verläßt, und zwar sprungartig, da beim Austritt des Stents aus der ihn umgebenden Hülle die Energien innerhalb des Applikationssystems, bestehend aus Stauchung des Pushers und Zug auf die Hülle, plötzlich freigesetzt werden; dieses am Ende des Freisetzungsvorganges auftretende unkontrollierte Freisetzen des letzten Anteils des Stents kann zur Fehlplatzierung des Stents und/oder Verletzungen der inneren Gefäßwand führen und somit den technischen sowie den klinischen Erfolg der Stenttherapie erheblich mindern. Lösung des Problems:Stents have established themselves as a means of treating pathologically altered body vessels and hollow organs and opened up new treatment options. Self-expanding stents have some technical advantages, such as a smaller insertion diameter and greater flexibility and elasticity of the stent, compared to balloon-expandable stents. The self-expanding stent delivery systems currently in use consist of a sheath in which the stent is kept unexpanded and a pusher system which drives the stent out of the sheath into the vessel to be treated. This pusher contains a channel for the angiography guide wire. The disadvantages of this system are that the pusher must be loaded with a high force to expel the stent to drive out the stent or pull back the shell. That's why the pusher is usually made of relatively rigid material. When the stent is driven out, there is a great deal of friction not only between the stent and the sheath, but also between the pusher and the sheath. Because of this, this system is poorly suited for meandering vessels. It happens that the introduced catheter-stent assembly fails in the patient and that the pusher can not be advanced or the sheath can not be withdrawn, especially in cases of implantation of gastrointestinal stents. Self-expanding stents are therefore not used for coronary arteries for said technical reasons. Another technical problem with currently available stent application systems is the so-called "jump effect" which can be observed when the remaining portion of the stent, which remains in the application system after almost complete release, leaves the outer sheath, in an abrupt manner, as the stent emerges the surrounding sheath releases the energies within the delivery system consisting of compression of the pusher and pulling on the sheath, this uncontrolled release of the last portion of the stent occurring at the end of the release process may lead to misplacement of the stent and / or injury to the inner vessel wall lead to a significant reduction in the technical and clinical success of stent therapy. The solution of the problem:
Die Kraft zum Heraustreiben des Stents aus dem Katheter (Hülle) wird nicht durch einen Pusher übertragen, sondern durch eine Flüssigkeits- oder Gassäule. Anwendbar wäre das Prinzip der Hydraulik oder der Pneumatik, d.h. die Kraft zum Heraustreiben des Stents aus der Hülle wird durch eine Flüssigkeits- oder Gassäule übertragen. Das hydraulische Prinzip gewährleistet dabei eine geschmeidigere und besser kontrollierbare und dosierbare Kraftübertragung auf den Stent, der aus der ihn umgebenden Hülle freigesetzt werden soll. Das Prinzip der Hydraulik wird ansatzweise bereits im Zusammenhang mit einem handelsüblichen Produkt, der Embolisatioπsspirale, angewendet: eine in einem Katheter befindliche fadenartige Drahtstruktur wird durch Einspülen von Flüssigkeit aus dem Katheter herausgeschwemmt und so in das zu behandelnde Gefäß gebracht, wo es sich zu einem Knäuel entfaltet und das Gefäßlumen verschließt. Da es sich bei der Embolisationsspirale jedoch um eine kleine, dünne und schwache fadenartige Struktur handelt, die eine nur geringe radiäre Expansionskraft aufweist, wird nur geringe Kraft benötigt, die Spirale aus dem Katheter hinaus zu befördern, da keine nennenswerten Reibungskräfte entstehen. Bei der besagten Anwendung ist es nicht nötig, dem Knäuel für die Implantation eine bestimmte Form zu geben und dieses kontrolliert und schubweise aus dem Katheter heraustreten zu lassen. Die Kraftübertragung durch einen Kolben wurde bislang nicht angewendet. Die Anwendung eines solchen garantiert jedoch eine genauere Plazierung.The force to drive the stent out of the catheter (sheath) is not transmitted through a pusher but through a fluid or gas column. Applicable would be the principle of hydraulics or pneumatics, i. the force to drive the stent out of the sheath is transmitted through a liquid or gas column. The hydraulic principle ensures a smoother and more controllable and metered power transmission to the stent, which is to be released from the surrounding shell. The principle of hydraulics is already partially used in connection with a commercially available product, the embolic spiral: a thread-like wire structure located in a catheter is flushed out of the catheter by flushing liquid and thus brought into the vessel to be treated, where it is a ball unfolds and closes the vessel lumen. However, since the embolization coil is a small, thin and faint filamentary structure that has little radial expansion force, little force is needed to force the coil out of the catheter as there are no significant frictional forces. In the said application, it is not necessary to give the ball for the implantation of a specific shape and this controlled and thrust out of the catheter. The power transmission through a piston has not been used. However, the application of such guarantees a more accurate placement.
Die Embolisationsspirale steht im Gegensatz zu selbstexpandierenden Stents, die eine sehr starke radiäre Kraft aufweisen und damit im Katheter hohe Reibungskräfte verursachen. Die hier beschriebene Technik (System zur Freisetzung eines Stents mittels Hydraulik- oder Pneumatik-Prinzip) überträgt eine stärkere Wirkung als die bekannte oben beschriebene Technik und ist daher mit dieser nicht vergleichbar. The embolization coil is in contrast to self-expanding stents, which have a very strong radial force and thus cause high frictional forces in the catheter. The technique described here (system for releasing a stent by means of hydraulic or pneumatic principle) transmits a stronger effect than the known technique described above and is therefore not comparable with this.
Beschreibung des Prinzips der Erfindung:Description of the principle of the invention:
Folgende Ausführungen sind bei der Hydraulik oder Pneumatik verwendbar:The following versions can be used in hydraulics or pneumatics:
Der zu plazierende Stent ist ein Spiralstent, z.B. ein Doppelcoil-Stent, ein Mäander-Stent, oder Helix-Stent, die vor der Freisetzung in ihrem gestreckten Zustand das Lumen des Katheters nicht vollständig ausfüllen (Fig.1,2). Das Druckmedium, z.B. Flüssigkeit oder Gas, fließt teilweise am Coil-Stent vorbei und dient als Gleitmittel zur Reduktion der Reibungskräfte zwischen Stent und Katheter.The stent to be placed is a coil stent, e.g. a double coil stent, a meander stent, or a helix stent that does not completely fill the lumen of the catheter prior to release in its stretched state (Fig.1, 2). The printing medium, e.g. Liquid or gas, flows partially past the coil stent and serves as a lubricant to reduce the frictional forces between stent and catheter.
Die Spitze des Coil-Stents, also des Drahtes, ist wie ein Kolben ausgebildet. Der Kolben hat einen so großen Durchmesser, daß er das Innenlumen des Katheters ausfüllt (Fig.3,4). Flüssigkeit, die vom proximalen Ende in den Katheter hineingedrückt wird, trifft auf den Kolben und presst ihn aus dem Katheter hinaus (Fig.3). Der Kolben dichtet den Zwischenraum (Spalt) so ab, daß das Druckmedium nicht zwischen Kolbenoberfläche und Katheterinnenwand vorbeifließen kann. Der am vorderen Ende des Stentanteil angebrachte Kolben zieht dann den Stent hinter sich her und aus dem Katheter heraus (Fig.4). Somit wird die Helix-Wendel nicht von proximal gestaucht, wodurch die entstehende Reibungsenergie geringer ist. In einer anderen Ausführung sind weitere Kolben am Stentdraht angebracht (Fig.5,6), am hinteren Ende des Stents oder in der Mitte, die dann ihrerseits als zusätzliche Kraftüberträger wirken. Die Kolben sind von etwas kleinerem Durchmesser als der Innendurchmesser des umgebenden Katheters oder mit Löchern ausgestattet, womit eine Leckage entsteht, damit zu Beginn der Freisetzung das Druckmedium, z.B. eine Flüssigkeit, bis an den ersten Kolben vordringen kann.The tip of the coil stent, so the wire is formed like a piston. The piston has such a large diameter that it fills the inner lumen of the catheter (Fig.3,4). Fluid that is forced into the catheter from the proximal end hits the piston and forces it out of the catheter (Fig.3). The piston seals the gap (gap) so that the pressure medium can not flow past between the piston surface and the catheter inner wall. The piston attached to the anterior end of the stent portion then pulls the stent behind and out of the catheter (Fig. 4). Thus, the helical coil is not compressed by proximal, whereby the resulting friction energy is lower. In another embodiment, further pistons are attached to the stent wire (Figs. 5,6), at the posterior end of the stent, or in the middle, which in turn act as additional force transmitters. The pistons are of a smaller diameter than the inner diameter of the surrounding catheter or are provided with holes, thus creating a leak so that at the beginning of the release the pressure medium, e.g. a liquid, can penetrate to the first piston.
Bei kleinerem Kolbendurchmesser kann der Kolben in seinen Dimensionen so ausgelegt sein, daß der Kolben sich zusammen mit dem im Katheter befindlichen Drahtanteil innerhalb des umgebenden Katheters um seine Längsachse drehen kann, während der gestreckte Helixdrahtstent herausgetrieben wird. Der bereits ins Gefäß implantierte Anteil des Helixstents bewegt sich dann nicht mehr, sondern nur noch der noch im Katheter befindliche Anteil des Stents. Hierdurch wird eine regelrechte Plazierung des Stent in seiner vorgegebenen Form erreicht. Dabei wird eine Schädigung der Gefäßwand vermieden, die durch einen sich im Gefäß bewegenden Stentanteil hervorgerufen werden könnte. Ebenso vermieden wird eine ungewünschte ungünstige Verwerfung der Helixform. In einer anderen Ausführung könnten die zusätzlichen Kolben aber auch gleich groß sein und alle das Lumen des Katheters ausfüllen.With a smaller diameter piston, the dimensions of the piston may be such that the piston, together with the portion of wire in the catheter, can rotate about its longitudinal axis within the surrounding catheter while the elongated helix wire stent is being expelled. The portion of the helix stent already implanted in the vessel then no longer moves, but only the portion of the stent remaining in the catheter. As a result, a proper placement of the stent is achieved in its predetermined form. In this case, damage to the vessel wall is avoided, which could be caused by a moving stent in the vessel. Also avoided is an undesirable unfavorable rejection of the helical shape. In another embodiment, however, the additional pistons could be the same size and all fill the lumen of the catheter.
Zumindest der vorderste Kolben legt sich nach Implantation des Stents flach an die Gefäßwand an, sodass keine Turbulenzen entstehen (Fig.6). Die am Stentdraht angebrachten Kolben können aus biologisch abbaubarem Material gefertigt sein und lösen sich im Blut auf, damit sie den Blutfluß nicht behindern (Fig.4).At least the foremost piston lies flat on the wall of the vessel after implantation of the stent, so that no turbulence arises (FIG. 6). The pistons attached to the stent wire may be made of biodegradable material and dissolve in the blood so as not to obstruct blood flow (Figure 4).
Die vordere Spitze des Stents ist wie eine Kugel ausgebildet, die von einem Gabeldraht aufgenommen wird. Der Gabeldraht ist fest mit einem Kolben verbunden, die zusammen den Stentträger (Carrier) bilden; der Kolben befindet sich proximal hinter dem Ende des Stents (Fig.7,8). Flüssigkeit, die vom proximalen Ende in den Katheter hineingedrückt wird, trifft auf den Kolben und bewegt den am Gabeldraht gehaltenen Stent zusammen mit dem Gabeldraht aus dem Katheter hinaus. Der Stent löst sich vom Gabeldraht und der Gabeldraht wird dann zusammen mit dem Katheter und dem inliegenden Kolben entfernt.The front tip of the stent is shaped like a ball that is picked up by a forked wire. The fork wire is firmly connected to a piston, which together form the stent carrier (carrier); the piston is located proximally behind the end of the stent (Fig.7,8). Fluid that is forced into the catheter from the proximal end strikes the piston and moves the stent held on the fork wire out of the catheter along with the forked wire. The stent disengages from the fork wire and the fork wire is then removed along with the catheter and the in-flask.
Im Falle von herkömmlichen selbst expandierenden, geschlitzten Rohrstents, z.B. aus Nitinol, oder geflochtenen und gestrickten schlauchförmigen Stents wird der Katheter in seinem Inneren mit einem Kolben ausgestattet, der den Stent durch den Katheter drückt und aus dem Katheter herausdrückt (Fig.9,10). Der Kolben verbleibt im Katheter, dies wird durch eine Sicherung, z.B. einen Faden gewährleistet, der im Katheter verankert ist. Um zu verhindern, daß der endständige Kolben nach Freisetzung des Stents den Katheter verläßt, befindet sich in der Wand des Katheters ein Seitloch (Fig.10). Solange sich der Stent, oder Anteile des Stents, noch im Katheter befinden, ist das Seitloch durch den Kolben verschlossen. Nach Freisetzung des Stents befindet sich der Kolben an der Katheterspitze und das Seitloch ist offen, sodaß die als Druckmedium dienende, einströmende Flüssigkeit nun durch das Seitloch austreten kann. Damit verringert sich der Druck auf den Kolben, so daß der Kolben sich nicht weiter bewegt (Fig.10). Der Abstand des Seitlochs von der Katheterspitze muß mindestens so groß sein wie die Länge des Kolbens (Fig.9,10).In the case of conventional self-expanding, slotted tube stents, e.g. from Nitinol, or braided and knitted tubular stents, the catheter is internally fitted with a plunger which pushes the stent through the catheter and pushes it out of the catheter (Fig.9,10). The plunger remains in the catheter, this is done by a fuse, e.g. ensures a thread that is anchored in the catheter. In order to prevent the terminal piston from leaving the catheter after release of the stent, there is a side hole in the wall of the catheter (FIG. 10). As long as the stent, or portions of the stent, are still in the catheter, the side hole is closed by the piston. After release of the stent, the piston is at the catheter tip and the side hole is open, so that serving as a pressure medium, inflowing liquid can now escape through the side hole. This reduces the pressure on the piston, so that the piston does not move further (Fig.10). The distance of the side hole from the catheter tip must be at least as large as the length of the piston (Fig.9,10).
Ein solcher Kolben hat zentral einen lochförmigen Kanal, durch den der Führungsdraht eingeführt wird. Das Loch ist so groß, daß der Führungsdraht es vollständig ausfüllt und abdichtet, damit kein Druckverlust entstehen kann. Ein solcher Kolben verfügt wie die Kolben in einem Motor auch über zusätzliche Abdichtungen, z.B. Dichtungsringe (Fig.11,12).Such a piston has centrally a hole-shaped channel through which the guide wire is inserted. The hole is so large that the guidewire fills it completely and seals it so that no pressure loss can occur. Such a piston, like the pistons in a motor, also has additional seals, e.g. Sealing rings (Fig.11,12).
Der Kolben insgesamt ist flexibel und biegsam, damit das System durch geschlängelt verlaufende Arterien geschoben werden kann und auch in einer Arterienkurve freigesetzt werden kann.The piston as a whole is flexible and flexible so that the system can be pushed through tortuous arteries and also released in an arterial curve.
Bei einer weiteren Ausführung stellt der röhr- oder schlauchförmige Stent in seinem kleinen Durchmesser im Katheter den Kolben selbst dar. Die Öffnung des rohrförmigen Stents im kleinen Durchmesser wird durch den Führungsdraht so ausgefüllt, daß kein Druckverlust entsteht, wenn der Stent herausgepresst wird. Die distale Spitze des Katheters ist elastisch und konisch ausgebildet, sodaß die Stufe zwischen dem Führungsdraht und dem den Stent enthaltenden Katheter ausgeglichen wird (Fig.13). Beim Heraustreten des Stents wird der Konus weiter und erlaubt die Passage ohne Druckabfall (Fig.14).In another embodiment, the small diameter tube or stent in the catheter constitutes the plunger itself. The opening of the small diameter tubular stent is filled by the guide wire so that there is no pressure loss occurs when the stent is squeezed out. The distal tip of the catheter is resilient and conical so that the step between the guidewire and the catheter containing the stent is balanced (Fig.13). As the stent emerges, the cone continues and allows passage without pressure loss (Fig.14).
Bei einer weiteren Ausführung wird die Lücke zwischen Führungsdraht und Lumen des zusammengefalteten Stents durch eine biologisch abbaubare Substanz ausgefüllt. Auch die Lücken zwischen den einzelnen Stentstreben am Hinterende des Stents sind so mit dem Polymer ausgefüllt, daß das so verdichtete Stentende die Wirkung eines Kolbens bekommt. Beim Entfalten des Stents im Gefäß reißt diese polymerartige Substanz auf und gibt den Stent vollkommen frei (Figur 15 und 16).In another embodiment, the gap between guidewire and lumen of the collapsed stent is filled by a biodegradable substance. Also, the gaps between the individual stent struts at the rear end of the stent are filled with the polymer so that the stent end so compressed gets the effect of a piston. Upon deployment of the stent in the vessel, this polymer-like substance ruptures and completely releases the stent (FIGS. 15 and 16).
In dem Katheter liegt am distalen Ende ein länglicher Kolben, der mit einer konischen Spitze versehen ist. Durch die Spitze führt zunächst koaxial ein Kanal, der dann schräg zur Außenfläche des Kolbens führt und den Führungsdraht aufnimmt (Fig.17). Das dargestellte System entspricht einem Fast-exchange-System. Am distalen Anteil dieses Kolbens findet sich ein Träger mit einer Einkerbung (Stent-Bett), in der der Stent im Low-profile-Status eingelegt wird und durch die Hülle des Einführungskatheters in seinem kleinen Durchmesser gehalten wird, der Stent ist elastisch selbstexpandierend. Der Einführungskatheter hat einen länglichen Schlitz. Dieser Schlitz liegt über der Seitöffnung des Kolbens. Der Führungsdraht wird vor der Einführung des Katheter-Stent-Assembiies in die distale Öffnung des Besteckes eingeführt und retrograd durch den Kolben geschoben, bis er aus der Seitöffnung des Kolbens sowie aus dem darüberliegenden Längsschlitz des Katheters heraus ragt. Der Katheter wird in diesem Status in ein Hohlgefäß, z.B. Arterie, in den Körper eingebracht, bis der nicht entfaltete Stent im Bereich der zu behandelnden Stelle liegt. Dann erfolgt die Druckbeaufschlagung mit dem Druckmedium im Katheter, wodurch der Kolben vorwärts geschoben wird.In the catheter is located at the distal end of an elongated piston, which is provided with a conical tip. Coaxially through the tip first leads a channel, which then leads obliquely to the outer surface of the piston and receives the guide wire (Fig.17). The system shown corresponds to a fast exchange system. At the distal portion of this piston there is a carrier with a stent bed, in which the stent is inserted in the low-profile state and is held in its small diameter by the sheath of the introducer catheter, the stent is elastically self-expanding. The introducer catheter has an elongated slot. This slot is located above the side opening of the piston. The guidewire is inserted into the distal opening of the cutlery prior to insertion of the catheter stent assembly and retrograded through the plunger until it projects out of the side opening of the plunger and out the overlying longitudinal slot of the catheter. The catheter is placed in a hollow vessel, e.g. Artery, introduced into the body until the unfolded stent is in the area of the site to be treated. Then, the pressure is applied to the pressure medium in the catheter, whereby the piston is pushed forward.
In einem anderen Fall bewirkt die Druckbeaufschlagung, daß der Kolben in seiner Position verbleibt, während der Katheter zurückgezogen wird. Es muss also beim Heraustreiben des Kolbens der Katheter im gleichen Maße zurückgezogen werden, um mit dem sich expandierenden Stent die zu behandelnde Stelle in der Arterie zu treffen. Bei der Bewegung des Kolbens gegenüber dem Katheter rutscht der Kolben, den Führungsdraht beinhaltend, nach distal, wobei sich der Führungsdraht ebenfalls in dem länglichen Schlitz nach distal bewegt. So wird der Stent dann zur Expansion freigegeben. Dies ist der Fall, wenn das distale Ende des Katheters das Bett des Stents nicht mehr bedeckt. Ein Herausrutschen des Kolbens wird dadurch verhindert, dass der Draht beim Heraustreten aus dem seitlichen Loch des Kolbens ein Weiterrutschen des Kolbens versperrt (Fig.18).In another case, the pressurization causes the plunger to remain in position while the catheter is withdrawn. Thus, as the plunger is driven out, the catheter must be retracted to the same extent to strike the site in the artery to be treated with the expanding stent. As the plunger moves relative to the catheter, the plunger, including the guidewire, slips distally, with the guidewire also moving distally in the elongated slot. So the stent is then released for expansion. This is the case when the distal end of the catheter no longer covers the bed of the stent. Slipping out of the piston is prevented by the wire during Stepping out of the lateral hole of the piston, a continued slipping of the piston blocked (Fig.18).
Ein solcher Sicherungs-Effekt, der ein Austreten des Kolbens aus dem Katheter verhindert, kann auch durch ein Seitloch im Katheter selbst, wie in Fig.9 und Fig.10 beschrieben, erzielt werden. Wenn der Kolben nach vorne gerutscht ist, öffnet sich das Seitloch und der Druck im System wird abgebaut.Such a securing effect, which prevents leakage of the piston from the catheter, can also be achieved by a side hole in the catheter itself, as described in Fig.9 and Fig.10. When the piston has slid forward, the side hole opens and the pressure in the system is released.
Das in Fig.17 beschriebene System (ohne Seitloch im Katheter, durch welches der Druck entweichen kann) kann auch als geschlossenes System (Fig.18) verwendet werden, d.h., dass das Druckmedium nicht vom Benutzer eingebracht werden muss, sondern schon vor Gebrauch im Katheter installiert ist. Der Arzt braucht dann das System nur noch mit dem Druck zu beaufschlagen, wobei die Druckspritze oder der Druckbehälter schon am Katheter fest angeschlossen ist. Vom Arzt herzustellende Verbindungen zwischen Schläuchen entfallen somit. Der Vorteil des für das Druckmedium geschlossenen Systems ist unter anderem, daß vermieden wird, daß versehentlich Luft ins System hineingelangen kann.The system described in Figure 17 (without side hole in the catheter, through which the pressure can escape) can also be used as a closed system (Fig.18), ie, that the pressure medium does not have to be introduced by the user, but before use in the Catheter is installed. The doctor then needs to pressurize the system only with the pressure, the pressure syringe or the pressure vessel is already firmly connected to the catheter. Thus, connections between hoses to be made by the doctor are eliminated. Amongst other things, the advantage of the closed system for the pressure medium is that it avoids the accidental ingress of air into the system.
Eine ebenfalls für die hydraulische Druckübertragung geschlossene Ausführung ist, wie in Figur 19 beschrieben, ein Katheter-Stent-System, bei dem die hydraulische Flüssigkeit nicht vom Arzt einzuführen ist, sondern vom Produzenten vorher schon eingefüllt wurde. Das so angefertigte Katheter-Stent-Assembly wird nicht über einen Führungsdraht eingeführt, sondern durch die Hülle einer Katheterschleuse, die am proximalen Ende, also außerhalb des Patienten, mit einem haemostatischem Ventil versehen ist.A likewise closed for the hydraulic pressure transmission embodiment is, as described in Figure 19, a catheter-stent system in which the hydraulic fluid is not introduced by the doctor, but was previously filled by the producer. The catheter-stent assembly thus produced is not introduced via a guide wire, but through the sheath of a catheter lock, which is provided at the proximal end, ie outside the patient, with a hemostatic valve.
Zuerst wird also das Assembly durch die zuvor eingebrachte Schleuse eingeführt. Dann wird von der Pumpe Druck beaufschlagt, wobei durch Druck auf den Kolben der Stent aus dem Katheter herausgetrieben wird. Zuvor wurde die Schleuse zurückgezogen und zwar um mindestens die Länge des noch nicht entfalteten Stents. Beim Heraustreiben des Stents wird der Katheter zurückgezogen, um eine genaue Platzierung des sich entfaltenden Stents zu gewährleisten.First, therefore, the assembly is introduced through the previously introduced lock. Then, the pump is pressurized, whereby the stent is expelled from the catheter by pressure on the piston. Previously, the sluice was withdrawn, at least the length of the unfolded stent. As the stent is driven out, the catheter is withdrawn to assure accurate placement of the deploying stent.
Der Vorteil des geschlossenen hydraulischen Systems liegt darin, dass das System zum Anwenden für den behandelnden Arzt luft- oder gasfrei ist und somit die Stentfreisetzung besser kontrolliert werden kann.The advantage of the closed hydraulic system is that the system is air or gas free to apply to the attending physician, and thus the stent release can be better controlled.
Der Kolben und der Stent lassen sich am besten vorschieben, wenn das System keine Luft enthält, sondern nur mit Flüssigkeit gefüllt ist. Ist zuvor Luft in das System gelangt, muß es entlüftet werden. Ein doppellumiges Katheter-Stent-Assembly ist in Figuren 20 und 21 dargestellt. Im Katheter gibt es ein dünneres und ein dickeres Lumen. Vor Einführung des Systems in das zu behandelnde Hohlorgan und ebenfalls vor Einführung des Führungsdrahtes wird das System entlüftet, und zwar über den dünnlumigen Anteil des Systems. Der dünnlumige Anteil dient später auch zur Druckbeaufschlagung. Der Vorteil des dünnlumigen Rohres liegt hierbei darin, daß es im Prinzip starrer ist, die Wandspannung ist hier geringer als bei einem weiten Rohr (Figur 22). Bei einem starren Rohr kann der Druck deswegen besser dosiert werden, weil sich die Wände mit erhöhtem Druck weniger stark aufdehnen. Zur Entlüftung wird das System gespült, um verbleibende Luft heraus zu befördern. Hierzu läuft das Druckmedium zunächst von proximal außerhalb des Katheters über eine Spritze durch das dünnlumige Rohr in die Hauptdruckkammer. Die Dichtungen sind jetzt, wo noch kein Führungsdraht eingeführt ist, offen> so dass die Luft aus der Druckkammer über das nicht schließende Ventil entweichen kann, und zwar nach proximalwärts. Die Spülflüssigkeit tritt aus dem Stentträger-System aus, und zwar aus seiner Spitze. Nach Austritt der Spülflüssigkeit wird die Spitze des Systems verschlossen, z.B. mit dem Finger, bis die Flüssigkeit dann über das zweite Ventil, das weiter proximalwärts gelegen ist, aus dem proximalen Ende des Katheters, ausgetreten ist. Daraufhin wird der Verschlusshahn am proximalen Ende der dünnlumigen Katheteröffnung verschlossen. Der Führungsdraht wird über die Spitze des Stent-Träger-Systems eingebracht und durch den Katheter geführt. Erst dann wird das entlüftete System in das zu behandelnde Hohlorgan eingeführt. Die Druckbeaufschlagung zwecks Vortrieb des Stentträgers zur Stentfreisetzung erfolgt über das dünne Lumen des Systems, wobei die Druckkammer ihr Volumen vergrößert und der Stentträger aus dem umgebenden Katheter herausbefördert wird. Das Volumen der Spritze (Pumpe) zur Druckbeaufschlagung ist mindestens so groß wie das der Druckkammer im Zustand nach Freisetzung des Stents. Im Kolbenbereich des Stentträgers sind zwei Dichtungen zur besseren Abdichtung angebracht. Die kleinere befindet sich zwischen Führungsdraht und Innenwand des Stentträgers, die zweite besteht aus einer Scheibe aus elastischem Kunsttoff z.B. Silikon und dichtet den Spalt zwischen dem Führungsdraht und dem Katheter ab. Bei Biegung des Katheters wird dieser in seinem Querschnitt oval, die Scheiben förmige Dichtung wird sich diesem Umstand anpassen.The piston and stent are best advanced if the system does not contain air but is filled only with fluid. If air has previously entered the system, it must be vented. A double-lumen catheter-stent assembly is shown in FIGS. 20 and 21. The catheter has a thinner and a thicker lumen. Before the system is introduced into the hollow organ to be treated and also before the guidewire is introduced, the system is vented, via the thin-lumen portion of the system. The thin-lumen portion later also serves to pressurize. The advantage of the thin-lumen tube here is that it is in principle more rigid, the wall tension is lower here than in a wide tube (Figure 22). For a rigid pipe, the pressure can therefore be better dosed, because the walls expand less with increased pressure. For venting, the system is purged to remove residual air. For this purpose, the pressure medium initially passes from the proximal outside of the catheter via a syringe through the thin-lumen tube into the main pressure chamber. The seals are now where no guide wire is inserted, open> so that the air from the pressure chamber via the non-closing valve can escape, after proximally. The rinse fluid exits the stent carrier system from its tip. Upon exiting the irrigation fluid, the tip of the system is closed, eg, with a finger, until the fluid has exited the proximal end of the catheter via the second valve located more proximally. Thereafter, the stopcock is closed at the proximal end of the thin-lumen catheter opening. The guidewire is inserted over the tip of the stent-carrier system and passed through the catheter. Only then is the vented system introduced into the hollow organ to be treated. The pressurization for propulsion of the stent carrier for stent delivery is via the thin lumen of the system, wherein the pressure chamber increases its volume and the stent carrier is conveyed out of the surrounding catheter. The volume of the syringe (pump) for pressurization is at least as large as that of the pressure chamber in the state after release of the stent. The piston area of the stent carrier has two seals for better sealing. The smaller is located between the guide wire and the inner wall of the stent carrier, the second consists of a disc of elastic Kunsttoff eg silicone and seals the gap between the guide wire and the catheter. When bending the catheter this is oval in cross-section, the disc-shaped seal will adapt to this circumstance.
Bei dem doppellumigen Katheter-Stent-System ist das kleine Lumen, welches für die Druckbeaufschlagung verwendet wird, relativ dickwandig, verglichen mit dem Lumen für den Führungsdraht. Das kleine Lumen ist also mit einer großen Menge Wandmasse umgeben (Figur 22). Hierdurch wird garantiert, dass sich bei Druckbeaufschlagung die Wand des kleinen Lumens nicht aufdehnen kann und somit die Freisetzung des Stents aus dem Trägersystem gut kontrolliert erfolgt. Eine zweite Variante besteht darin, dass statt eines doppellumigen Katheters nur ein Lumen besteht. In dieses Lumen wird über ein Ventil ein Hohldraht (Röhrchen) eingeführt, durch den Luft beim Spülen mit Flüssigkeit herausgedrückt wird (Fig.23). Dieses System kann über einen Führungsdraht in den Körper eingebracht werden. Der Führungsdraht wird über die Öffnung des Stentträgers coaxial durch das System geführt und gelangt proximal über das hämostatische Ventil dann nach außen (Figur 24). Bevor der Katheter jedoch eingeführt wird, wird das System über ein dünnes Röhrchen, das bis in den Kanal des Stentträgers reicht, gespült (Fig.23), wobei Spülflüssigkeit über das Röhrchen eingelaufen lassen wird. Dies geschieht z. B. durch eine kleine Injektionsspritze. Das proximale Ende wird angehoben, wobei die Luft im System aus der distalen Spitze des Stentträgers entweichen kann. Dann wird das Röhrchen über das Ventil langsam und ebenfalls unter Injektion der Flüssigkeit zurückgezogen. Der Führungsdraht kann nun in den Katheter eingebracht werden (Fig.24), der völlig luftfrei geworden ist. Hierbei tritt Flüssigkeit über den Pumpenansatz zurück in die Pumpe. Wenn der Führungsdraht aus dem hämostatischen Ventil herausgetreten ist, wird die hydraulische Pumpe, die ebenfalls entlüftet ist, angesetzt und durch Druck der Stentträger herausgetrieben, wobei der Katheter entsprechend zurückgezogen wird.In the dual lumen catheter-stent system, the small lumen used for pressurization is relatively thick-walled compared to the guidewire lumen. The small lumen is therefore surrounded by a large amount of wall mass (FIG. 22). This guarantees that the pressure on the wall of the small lumen can not expand and thus the release of the stent from the carrier system is well controlled. A second variant is that instead of a double-lumen catheter, there is only one lumen. A hollow wire (tube) is introduced into this lumen via a valve, through which air is forced out when flushing with liquid (Fig. 23). This system can be introduced into the body via a guide wire. The guidewire is passed coaxially through the system via the opening of the stent carrier and then passes outwardly proximally via the hemostatic valve (Figure 24). However, before the catheter is inserted, the system is flushed through a thin tube that extends into the channel of the stent carrier (Fig. 23), whereby irrigation fluid will run in through the tube. This happens z. B. by a small syringe. The proximal end is raised, allowing the air in the system to escape from the distal tip of the stent carrier. Then the tube is withdrawn slowly through the valve and also with injection of the liquid. The guide wire can now be introduced into the catheter (Fig.24), which has become completely free of air. In this case, liquid enters the pump via the pump attachment. When the guidewire has passed out of the hemostatic valve, the hydraulic pump, which is also vented, is attached and expelled by pressure of the stent carriers, with the catheter being withdrawn accordingly.
Wenn das System mit Druck beaufschlagt wird, gibt es zunächst ein ruckhaftes Vorangleiten des Kolbens. Dies wird durch eine besondere Kolbenform vermieden, z.B. durch einen Balg (Figuren 25 und 26), womit die Stententladung besser dosiert werden kann. Der Balg besteht aus einem Schlauch mit quer zur Längsachse verlaufenden Falten, der als Kolben dient. Dieser Schlauch wird vom Katheter umhüllt.When the system is pressurized, there is initially a jerky advance of the piston. This is avoided by a special piston shape, e.g. by a bellows (Figures 25 and 26), which the stent discharge can be better dosed. The bellows consists of a hose with transverse to the longitudinal axis extending folds, which serves as a piston. This tube is wrapped by the catheter.
Der zusammengefaltete Schlauch hat Querfalten, die im nicht aufgedehnten Zustand zusammengeschoben sind, dadurch ist der Schlauch verkürzt. Wird am Ende des Schlauches außerhalb des Patienten Flüssigkeitsdruck eingeleitet, dehnt sich der Schlauch in der Längsrichtung, wenn die andere, gegenüberliegende Öffnung durch einen Kolben verschlossen ist. Der pfropfenförmige Kolben wird dann den Stent heraus treiben. Der Vorteil dieses Systems liegt darin, dass der zusammengefaltete und gestauchte Schlauch direkt mit dem Schlauch, der das Druckmedium befördert, verbunden ist. Hierdurch ist die Flüssigkeit in einem abgeschlossenen Raum gefangen, die Flüssigkeit kann also nicht zwischen Kolben und Zylinder oder in den Körper heraustreten. Dies wäre von Vorteil bei Nutzung eines sogenannten geschlossenen Systems. Weiterhin kann auf Abdichtungen zwischen Kolben und Katheterinnenwand sowie zwischen Kolben und Führungsdraht verzichtet werden.The folded tube has transverse folds which are pushed together in the unexpanded state, as a result of which the tube is shortened. If liquid pressure is introduced outside the patient at the end of the tube, the tube expands in the longitudinal direction when the other, opposite opening is closed by a piston. The plug-shaped piston will then drive the stent out. The advantage of this system is that the collapsed and compressed hose is connected directly to the hose carrying the pressure medium. As a result, the liquid is trapped in a closed space, so the liquid can not come out between the piston and cylinder or in the body. This would be advantageous when using a so-called closed system. Furthermore, it is possible to dispense with seals between the piston and the catheter inner wall as well as between the piston and the guide wire.
Auch könnte das Produkt von vorneherein luftfrei sein, also eine Entlüftung wie zuvor beschrieben, wäre nicht notwendig. In einer weiteren Ausführung (Figur 27) wird der Führungsdraht von distal in das System eingeführt, und zwar durch den Stent oder, wie in Figur 18 dargestellt den Stentträger, hindurch, und gleitet dann in die zentral gelegene Öffnung des mit dem Balg verbundenen Schiebers des Kolbens bzw. einen Stentträger. Der Draht läuft dann weiter durch einen im Schieber befindlichen, schräg nach außen verlaufenden Kanal und von dort am Balg vorbei, zwischen Balgoberfläche und Katheterinnenwand nach außen. Am Ende des Katheters befindet sich ein hämostatisches ventil. Die Druckbeaufschlagung erfolgt wie zuvor beschrieben. Ein Vorteil dieser Ausführung ist, daß der Führungsdraht innerhalb des Katheters verläuft.Also, the product could be free of air from the outset, so a vent as described above, would not be necessary. In another embodiment (Figure 27), the guidewire is inserted distally into the system through the stent or, as shown in Figure 18, the stent carrier, and then slides into the centrally located opening of the bellows-connected pusher of the stent Piston or a stent carrier. The wire then continues to pass through an obliquely outwardly extending channel in the slide and from there past the bellows, between the bellows surface and the inner wall of the catheter to the outside. At the end of the catheter is a haemostatic valve. The pressurization is carried out as previously described. An advantage of this embodiment is that the guidewire extends within the catheter.
Die Katheter-Stent- Vorrichtung ist längs flexibel, um den Katheter durch gewundene Gefäße oder über Gefäßabgänge einführen zu können. Bei Druckbeaufschlagung ändert sich jedoch der Innendurchmesser des Katheters nicht. Dies kann durch in der Katheterwand befindliche Verstärkungen, z.B. in Form von Drahtringen oder -gef lecht erzielt werden. Zwischen den Wandverstärkungen findet sich dehnbarer Kunststoff, um die Flexibilität zu gewährleisten.The catheter-stent device is longitudinally flexible in order to be able to insert the catheter through tortuous vessels or via vessel outlets. When pressurized, however, the inner diameter of the catheter does not change. This can be achieved by reinforcements in the catheter wall, e.g. be achieved in the form of wire rings or -gef lecht. Between the wall reinforcements there is stretchable plastic to ensure flexibility.
In einer anderen Ausführung (Figuren 27 und 28) verbleibt das den Stent tragende System während der Freisetzung des Stents in seiner Position, da sich nur die das Stentsystem umgebende Hülle bewegt und der Stentträger durch ein Halterohr gehalten wird. Das System ist insbesondere auch deswegen zur exakten Positionierung des Stents vorteilhaft, da beim Zurückziehen der den Stent umgebenden Hülle diese nicht durch das hämostatische Ventil der Katheterschleuse bewegt werden muss. Die den Stent umgebende Hülle kommt somit nicht mit dem hämostatischen Ventil der Einführschleuse in Kontakt, was die Reibungskraft verringert und das Ende der Hülle vielmehr auf dem Stabilisationskatheter innerhalb des Gefäßes gleiten läßt.In another embodiment (Figs. 27 and 28), the stent-bearing system remains in position during stent release as only the sheath surrounding the stent system moves and the stent carrier is held by a support tube. The system is also particularly advantageous for the exact positioning of the stent, since when retracting the sheath surrounding the stent this does not have to be moved through the hemostatic valve of the catheter lock. Thus, the sheath surrounding the stent does not contact the hemostatic valve of the introducer sheath, which reduces the frictional force and allows the end of the sheath to slide on the stabilization catheter within the vessel.
Vorteil dieser Ausführung ist weiterhin, daß es z.B. bei eventueller Fehlplazierung möglich ist, den den Stent umhüllenden Katheter von außen manuell wieder über den sich noch nicht vollkommen expandiert habenden Stent zurück zu schieben, wobei das Halterohr außerhalb des Patienten in seiner Position gehalten wird und der Pusher-Katheter vorwärts in den Patienten geschoben wird; der Hüllenkatheter wird so über den sich noch nicht vollkommen expandierten Stent geschoben.An advantage of this embodiment is further that it can be used e.g. in case of possible misplacement it is possible to manually push the catheter surrounding the stent back over the stent which has not yet fully expanded from the outside, the holding tube being held in position outside the patient and the pusher catheter being pushed forward into the patient ; The sheath catheter is thus pushed over the not yet fully expanded stent.
Das in den Figuren 27 und 28 beschriebene System könnte auch so gestaltet sein, dass das Halterohr und der Stabilisationskatheter aus einem Teil gefertigt sind, wobei der distale Anteil des im Kolben befindlichen Halterohrs in seinem Durchmesser kleiner angelegt ist. In einer weiteren Entwicklung ist das Katheter-Stent-System ebenfalls entlüftbar, hat aber nur ein einziges Lumen anstatt eines doppelten, und kann deshalb sehr kleinkalibrig angelegt sein. In dieser Ausführung verbleibt das den Stent tragende Trägersystem während der Stentfreisetzung an seiner Position, da sich nur die das Stentsystem umgebende Hülle bewegt (Figuren 30 und 31).The system described in FIGS. 27 and 28 could also be designed such that the holding tube and the stabilization catheter are made of one part, the distal part of the holding tube located in the piston being made smaller in its diameter. In another development, the catheter-stent system is also ventable, but has only a single lumen rather than a double, and therefore may be very small caliber. In this embodiment, the carrier system supporting the stent remains in position during stent release since only the sheath surrounding the stent system moves (Figs. 30 and 31).
Vor Einführung des Führungsdrahts in das Kathetersystem wird das Lumen des Katheters gespült, indem über den am proximalen Ende befindlichen Hahn Flüssigkeit eingeleitet wird. Luft wird so aus dem Kathetersystem entfernt. Die Spülflüssigkeit kann am distalen Ende des Katheters ausfließen, da die hier befindliche Dichtung nicht dicht schließt solange kein Führungsdraht eingeführt ist; die am proximalen Ende des Katheters befindliche Dichtung verhindert das Abfließen der Spülflüssigkeit nach proximal.Prior to insertion of the guidewire into the catheter system, the lumen of the catheter is flushed by introducing liquid through the stopcock located at the proximal end. Air is removed from the catheter system. The irrigation fluid can flow out at the distal end of the catheter because the seal located here does not close tightly unless a guidewire is inserted; the seal located at the proximal end of the catheter prevents the flushing fluid from draining proximally.
Sodann wird ein Führungsdraht in das System eingeführt und das Kathetersystem wird über den Führungsdraht in den Körper eingeführt. Das Dichtungsventil am distalen Ende des Katheters schließt bei eingeführtem Führungsdraht völlig dicht und wird zusätzlich durch zwei Metallringe gesichert. Da dieses Dichtungsventil distal der Druckkammer liegt, ist das Innenlumen des Katheters funktionsmäßig mit in die Druckkammer einbezogen und wird mit Druck beaufschlagt.Then, a guidewire is inserted into the system and the catheter system is inserted over the guidewire into the body. The seal valve at the distal end of the catheter closes completely when inserted guidewire and is additionally secured by two metal rings. Since this sealing valve is distal to the pressure chamber, the inner lumen of the catheter is operatively included in the pressure chamber and is pressurized.
Am System befinden sich drei hintereinander geschaltete Hüllen, die sich aneinander abstützen: - eine den Stent umgebende bewegliche und mit ringförmigem Kolben ausgestattete Hülle, - eine den Katheterschaft umgebende Hülle, und - eine proximal davon gelegene ringförmige, geschlitze entfernbare Hülle. Nach Plazierung des Kathetersystems an die zu behandelnde Stelle wird die ringförmige Hülle manuell entfernt; Solange sich diese ringförmige Hülle am System befindet, verhindert sie das vorzeitige akzidentelle Zurückgleiten der den Katheterschaft umgebenden Hülle als auch der den Stent umgebenden Hülle .The system has three successive sheaths which abut one another: a flexible sheath surrounding the stent and an annular sheath surrounding the sheath, a sheath surrounding the catheter sheath, and an annular, slit removable sheath proximate thereto. After placement of the catheter system to the site to be treated, the annular sheath is removed manually; As long as this annular sheath is on the system, it prevents premature accidental slipping back of the sheath surrounding the catheter sheath as well as the sheath surrounding the stent.
Dann, noch bevor die Druckbeaufschlagung erfolgt, wird die den Katheterschaft umgebende Hülle nach proximalwärts zurückgezogen.Then, even before the pressurization occurs, the sheath surrounding the catheter shaft is retracted proximally.
Auf die den Katheterschaft umgebende Hülle kann verzichtet werden, wenn die den Stent umgebende Hülle durch den Druck des zusammengedrückten Stents während des Einführvorgangs mechanisch so in ihrer Position gehalten wird, daß sie nicht zurückgleiten kann, bevor die Druckbeaufschlagung erfolgt.The sheath surrounding the catheter sheath may be omitted if the sheath surrounding the stent is mechanically held in place by the pressure of the compressed stent during the insertion process so that it can not slide back before the pressurization occurs.
Das über den am proximalen Katheterende befindlichen Hahn eingegebene Druckmedium p läuft im Innenlumen des Kathetersystems nach distal, und zwar zwischen Führungsdraht und Katheter-Innenwand durch die Seitöffnung in die Druckkammer. Dort bewirkt das Druckmedium, weil alle Dichtungen am proximalen und distalen Katheterende verschlossen sind, daß die den Stent umgebende Hülle durch den am proximalen Ende der Hülle angebrachten ringförmigen, den Katheterschaft umschließenden Kolben nach proximalwärts zurückgedrückt wird.The pressure medium p introduced via the tap located at the proximal catheter end runs distally in the inner lumen of the catheter system, namely between the guide wire and the catheter inner wall through the side opening into the pressure chamber. There causes the pressure medium, because all seals are closed at the proximal and distal end of the catheter, that surrounding the stent shell by the proximal end of the shell attached annular, the catheter shaft enclosing piston is pushed back proximally.
Nach Stentfreisetzung kann das gesamte Kathetersystem in diesem Zustand aus demAfter stent release, the entire catheter system in this state can be removed from the
Körper des Patienten entfernt werden, wobei der Führungsdraht in Position verbleibt, um weitere endovaskuläre Behandlungen durchführen zu können.Body of the patient are removed, with the guide wire remains in position to perform more endovascular treatments can.
Vorteil dieser Ausführung ist, daß sie entlüftet werden kann, aber nur ein Lumen hat anstatt eines doppelten. So kann der Außendurchmesser sehr klein gehalten werden. Der Stent kann sehr exakt positioniert werden, da nicht der Hauptkatheter, sondern nur die ihn umgebende Hülle sich bewegt. Bei dieser Ausführung ist die Angriffsfläche des Druckes (p), also die Kolbenfläche, ringförmig und relativ groß, im Gegensatz zu Kolben, die innen imAdvantage of this design is that it can be vented, but only one lumen has instead of a double. So the outer diameter can be kept very small. The stent can be positioned very precisely because not the main catheter, but only the surrounding sheath moves. In this embodiment, the attack surface of the pressure (p), so the piston surface, annular and relatively large, in contrast to pistons, the inside of the
Katheter liegen; dadurch wird eine günstige Kraftübertragung erreicht.Catheters are lying; As a result, a favorable power transmission is achieved.
Das in Fig. 32 dargestellte System kommt auch ohne Ventil aus, wenn ein sog. geschlossenes System verwendet wird, wie dies in Fig.17 und Fig.18 beschrieben ist. In der in Fig.32 beschriebenen Ausführung hat der proximale Anteil des Katheters einen kleineren Durchmesser als der Stentträger. Hierdurch wird erreicht, dass das Druckmedium im Vergleich zu den zuvor beschriebenen Ausführungen auf eine größere Fläche einwirken kann. Dadurch ist relativ geringerer Druck im hydraulischen System notwendig. Außerdem beinhaltet diese Ausführung eine Vorrichtung zur Spülung und Entlüftung des Stentbettes. Über einen von außen zum Stentbett führenden Kanal kann durch einen Spritze mit Kanüle eine Spülflüssigkeit eingebracht werden. Durch die Spülung des Stentbettes wird störende Luft aus dem Stentbett entfernt, die sich in dem Raum zwischen Katheterhülle und Stentträger sowie zwischen den Stentstreben befinden kann. Die Entfernung von Luft verbessert die Plazierbarkeit des Stents, da im Stentbett vorhandene Luft dazu führen würde, daß der Stent oder Anteile des Stents unkontrolliert aus dem Stentbett herausspringen. Weiterhin verhindert die Entfernung von Luft aus dem Stentbett das Austreten von Luft in die Arterie. Das Austreten von Luft in die Arterie würde zu einer Luftembolie führen, was insbesonders bei Behandlung supraaortaler Arterien wie z.B. der Halsschlagader bedeutsam ist, da Luftembolien im Gehirn ernsthafte Auswirkungen auf den Patienten haben. Die Spülung des Stentbettes bewirkt außerdem.daß die einzelnen Bauteile, die sich gegeneinander bewegen, geschmiert werden und die Bewegung damit erleichtert und kontrollierbarer wird.The system shown in FIG. 32 also works without a valve when a so-called closed system is used, as described in FIG. 17 and FIG. In the embodiment described in Fig. 32, the proximal portion of the catheter has a smaller diameter than the stent carrier. This ensures that the pressure medium can act on a larger surface compared to the previously described embodiments. As a result, relatively lower pressure in the hydraulic system is necessary. In addition, this embodiment includes a device for flushing and venting the stent bed. About a channel leading from the outside to the stent bed a rinsing liquid can be introduced through a syringe with cannula. The flushing of the stent bed removes interfering air from the stent bed, which may be in the space between the catheter sheath and stent carrier and between the stent struts. Removal of air improves the stent's ability to be placed, as air present in the stent bed would cause the stent or portions of the stent to pop out of the stent bed in an uncontrolled manner. Furthermore, the removal of air from the stent bed prevents the escape of air into the artery. The leakage of air into the artery would result in an air embolism, especially in the treatment of supra-aortic arteries, e.g. The carotid artery is significant because air embolisms in the brain have serious effects on the patient. The flushing of the stent bed also causes.daß the individual components that move against each other, are lubricated and the movement is facilitated and controllable.
Fig. 33 zeigt ebenfalls ein hydraulisches Stentfreisetzungssystem, bei dem die den Stent im kleinen Radius zusammenhaltende Hülle zurückgleitet. Im Unterschied zu den beiden vorhergehenden Abbildungen ist dieses System als "Fast exchange System" ausgebildet, wobei der Führungsdraht über die distale Spitze hereingeschoben wird und dann seitlich hinter dem Kolbensystem, also proximalwärts, aus dem Katheter heraus führt. Das Seitloch für den Führungsdraht ist soweit nach proximal gesetzt, dass der Kolben in seiner maximal zurückgeglittenen Position das Stentbett für den zusammengefalteten Stent völlig frei gibt. Durch einen Kanal in dem Katheter wird vor Beginn des Eingriffes am Patienten der Druckkanal sowie auch die Druckkammer gespült, um störende Luft heraus zu spülen. Es besteht eine Verbindung zwischen dem Kanal, der für die Druckbeaufschlagung benutzt wird, der Druckkammer und dem Kanal, der den Führungsdraht aufnimmt. Die Flüssigkeit läuft dabei von proximalwärts durch den Katheter, bis zur Druckkammer und von dort über einen schräg verlaufenden Kanal in den Kanal, der den Führungsdraht aufnimmt. Die Flüssigkeit kann über das Abdichtungsventil distalwärts ablaufen, da dieses Ventil offen ist solange kein Führungsdraht eingeführt wurde; das zweite Dichtungsventil, das in unmittelbarer Nähe vor der Einmündung des schräg verlaufenden Kanales eingebracht ist, ist verschlossen auch wenn kein Führungsdraht eingeführt worden ist. Die Spülflüssigkeit läuft somit nur über die distale Öffnung des Katheter-Stent-Systems ab. Zur Behandlung des Patienten wird dann das System über den Führungsdraht an die zu behandelnde Stelle im Körper eingebracht, wobei jetzt der Führungsdraht die vordere Dichtung verschließt; die hintere, also proximale Dichtung ist ebenfalls durch den Draht verschlossen. Jetzt kann die Druckbeaufschlagung beginnen, die Flüssigkeit drückt den ringförmigen Kolben nach proximalwärts, wodurch der Stent freigesetzt wird; der Druck entweicht dabei nicht durch die Dichtungsventile.Fig. 33 also shows a hydraulic stent delivery system in which the sheath which retains the stent in a small radius slides back. Unlike the previous two illustrations, this system is designed as a "fast exchange system" with the guidewire pushed in over the distal tip and then laterally behind the piston system, ie proximally, out of the catheter. The side hole for the guide wire is set so far proximally that the piston in its maximum zurückgeglittenen position, the stent bed for the folded stent completely free. By a channel in the catheter, the pressure channel and the pressure chamber is flushed before beginning the procedure on the patient to flush out disturbing air out. There is a connection between the channel used for the pressurization, the pressure chamber and the channel which receives the guidewire. The fluid passes from the proximal direction through the catheter, to the pressure chamber and from there via an oblique channel into the channel, which receives the guide wire. The fluid may drain distally over the seal valve, as this valve is open as long as no guidewire has been inserted; the second sealing valve, which is placed in the immediate vicinity of the mouth of the inclined channel is closed even if no guide wire has been introduced. The rinsing fluid thus drains only via the distal opening of the catheter-stent system. To treat the patient, the system is then placed over the guidewire at the site in the body to be treated, now the guidewire closes the forward seal; the rear, ie proximal seal is also closed by the wire. Now the pressurization can begin, the liquid pushes the annular piston proximally, releasing the stent; the pressure does not escape through the sealing valves.
Bei der in Fig. 34 gezeigten Ausführung sind keine Dichtungsringe im druckleitenden oder den Führungsdraht aufnehmenden Kanal notwendig, da der den Führungsdraht aufnehmende Kanal nicht mit dem druckbeaufschlagten System in Verbindung steht. Auch bei dieser Ausführung bewirkt die Druckbeaufschlagung, wie in Fig.33 beschrieben, daß die den Stent zusammenhaltende Katheterhülle nach proximalwärts rutscht. Zuvor wird das System aber entlüftet. Dafür ist der zuleitende Katheter doppellumig, also mit zwei Kanälen versehen, die in die Druckkammer münden. Zur Entlüftung des Systems wird Flüssigkeit über das eine Katheterlumen eingebracht und über das zweite Katheterlumen die Luft herausgedrückt. Zur Druckbeaufschlagung wird dann proximal eines der beiden Katheterlumen verschlossen, während über das andere Lumen die Druckbeaufschlagung erfolgt, um den ringförmigen Kolben zurück zu treiben. Der Führungsdraht verläuft wie bei dem in Fig.33 beschriebenen System schräg von der Katheterspitze durch den Stentträger, um diesen durch ein Seitloch zu verlassen.In the embodiment shown in Fig. 34, sealing rings are not needed in the pressure-conducting or guidewire-receiving channel because the guidewire-receiving channel is not in communication with the pressurized system. Also in this embodiment, the pressurization causes, as described in Fig.33, that the catheter sheath holding the stent slips proximally. Before that, the system is vented. For this, the supplying catheter is double-lumened, that is to say provided with two channels which open into the pressure chamber. To vent the system, liquid is introduced via the one catheter lumen and the air is forced out via the second catheter lumen. For pressurization, one of the two catheter lumens is then closed proximally, while the pressure is applied via the other lumen in order to drive the annular piston back. The guidewire extends obliquely from the catheter tip through the stent carrier, as in the system described in Fig. 33, to exit it through a side hole.
Die in Fig 35 gezeigte Ausführung ist eine Weiterentwicklung des in Fig. 34 abgebildeten Katheter-Stent-Systems. Der zuführende Katheter ist nur mit einem Lumen versehen. In diesem Lumen findet sich ein weiterer dünner Katheter oder ein Röhrchen, das über ein Dichtungsventil am proximalen Ende des Systems aus dem Katheterlumen herausreicht. Das Katheterlumen ist durch einen Seithahn am außen gelegenen Katheterende mit der druckbeaufschlagenden Pumpe oder Spritze versehen. Vor dem Einführen des Katheter- Stent-Systems in den Patienten wird das Druckbeaufschlagungssystem entlüftet, indem über den Seithahn die Spülflüssigkeit über das Katheterlumen bis in die Druckkammer eingebracht wird. Von dort läuft die zu entweichende Luft oder Flüssigkeit über das bis in die Druckkammer reichende, zweite, koaxial liegende Röhrchen zurück nach außen. Wenn der Anwender beobachtet, daß Flüssigkeit über den Koaxialkatheter nach außen entweicht, kann daraus geschlossen werden, dass das System entlüftet ist. Das Koaxialröhrchen kann dann entweder zurückgezogen werden, um die Flexibilität des Systems zu verbessern, oder auch belassen werden. Wenn das Röhrchen gänzlich zurückgezogen wird, schließt das Dichtungsventil das proximale Katheterende vollkommen ab, um ein Entweichen des Drucks zu verhindern. Wie bei dem in Fig. 34 beschriebenen System hat der schräg durch den Stentträger verlaufende Kanal keine Verbindung zum Drucksystem, Dichtungsventile innerhalb der Kanäle sind deswegen nicht notwendig.The embodiment shown in FIG. 35 is a further development of the catheter-stent system depicted in FIG. The feeding catheter is only provided with a lumen. In This lumen is another thin catheter or tube that extends out of the catheter lumen via a seal valve at the proximal end of the system. The catheter lumen is provided with the pressurizing pump or syringe through a side faucet on the outside catheter end. Before inserting the catheter-stent system into the patient, the pressurization system is vented by the flushing liquid is introduced via the side valve via the catheter lumen into the pressure chamber. From there, the air or liquid to be escaped flows back out through the second, coaxially located tube extending into the pressure chamber. If the user observes that fluid escapes outside via the coaxial catheter, it can be concluded that the system is vented. The coaxial tube can then either be withdrawn to improve or even leave the flexibility of the system. When the tube is withdrawn entirely, the seal valve completely closes the proximal end of the catheter to prevent the pressure from escaping. As in the system described in Fig. 34, the channel passing obliquely through the stent carrier has no connection to the pressure system, sealing valves within the channels are therefore unnecessary.
Die in den Fig. 32, 33, 34 und 35 beschriebenen Ausführungen haben außerdem den Vorteil, daß das Stentbett gespült werden kann. Dies erleichtert die Stentfreisetzung, da eventuell vorhandene Luft aus dem Stentbett entfernt werden kann und das Stentbett schlüpfrig gemacht werden kann. Dafür ist das Stentbett mit einem nach außen führendem, punktförmigen Kanal versehen, über den Spülflüssigkeit eingebracht. Die Spülflüssigkeit tritt dann aus den zwischen Stent und Stentbettbegrenzung bestehenden kleinen Zwischenräumen wieder aus.The embodiments described in Figures 32, 33, 34 and 35 also have the advantage that the stent bed can be rinsed. This facilitates stent release since any air present may be removed from the stent bed and the stent bed made slippery. For this purpose, the stent bed is provided with an outwardly leading, punctiform channel, introduced via the rinsing liquid. The rinsing fluid then exits from the existing between the stent and Stentbettbegrenzung small spaces again.
Die in Fig.36 beschriebene Ausführung zeigt eine andere Technik zur Spülung des Stentbettes.The embodiment described in Fig. 36 shows another technique for rinsing the stent bed.
Der Katheter hat, wie in Fig.35 beschrieben, ein großes Lumen, welches einen Koaxialkatheter enthält. Dieser reicht über die Druckkammer hinaus und bis in das Stentbett hinein. Druck führende Räume und Spülflüssigkeit leitende Kanäle sind durch ein Dichtungsventil im distalen Anteil des Hauptlumens des Katheters voneinander getrennt, welches den eingeführten Koaxialkatheter gegenüber dem Hauptlumen abdichtet. Zuerst wird der Koaxialkatheter so weit nach distalwärts eingeführt, daß das Stentbett gespült wird. Dann wird über den Koaxialkatheter das Stentbett gespült. Dann wird er so weit durch das Ventil hindurch zurückgezogen, daß das distale Dichtungsventil schließt, wie in Fig. 37 dargestellt. Die distale Öffnung des Koaxialkatheters befindet sich dann in der Druckkammer. Das weitere Procedere der Entlüftung und Spülung der Druckkammer erfolgt dann wie in Fig.35 beschrieben.The catheter has, as described in Fig. 35, a large lumen containing a coaxial catheter. This extends beyond the pressure chamber and into the stent bed. Pressurizing chambers and flushing liquid conducting channels are separated by a sealing valve in the distal portion of the main lumen of the catheter, which seals the inserted coaxial catheter from the main lumen. First, the coaxial catheter is inserted distally so far that the stent bed is rinsed. Then the stent bed is rinsed via the coaxial catheter. Then it is retracted so far through the valve that the distal sealing valve closes as shown in FIG. The distal opening of the coaxial catheter is then in the pressure chamber. The further procedure of venting and purging the pressure chamber is then as described in Fig.35.
Legendenlegends
Figur 1:FIG. 1:
Fig.1 zeigt einen längsgestreckten, im Katheter (1) befindlichen Spiralstent (2') vor der Platzierung in einem zu behandelnden Hohlorgan (3), z.B. einer Arterie. Der Spiralstent füllt mit seinem Querdurchmesser das Innenlumen des im Patienten befindlichen Katheters nahezu aus. Durch Druck p mittels eines Druckmediums wird der Spiralstent (2') durch den Katheter (1) von proximalwärts (1') bis zur distalen Öffnung (1") befördert. Hierbei dient das Druckmedium, das an dem Stentdraht vorbei fließt auch als Gleitmittel; somit wird die Reibung zwischen dem längsgestreckten elastischen Draht und der Innenwand des Katheters vermindert. Durch das Druckgefälle zwischen dem Druckmedium proximal des Spiralstents und dem distalen Anteil im Katheter wird der Spiralstent in die Richtung der im Patienten befindlichen Öffnung (1") voran getrieben.Fig. 1 shows an elongate spiral stent (2 ') in the catheter (1) prior to placement in a hollow organ (3) to be treated, e.g. an artery. The spiral stent almost fills the inner lumen of the catheter in the patient with its transverse diameter. By pressure p by means of a pressure medium, the spiral stent (2 ') is conveyed through the catheter (1) from the proximal (1') to the distal opening (1 "), where the pressure medium flowing past the stent wire also serves as a lubricant; thus, the friction between the elongated elastic wire and the inner wall of the catheter is reduced, and the pressure gradient between the pressure medium proximal to the spiral stent and the distal portion in the catheter advances the spiral stent in the direction of the patient's opening (1 ").
Figur 2:FIG. 2:
Fig. 2 stellt die partielle Implantation des Spiralstents (2!) im zu behandelnden Gefäß (3) dar.FIG. 2 shows the partial implantation of the spiral stent (2 ! ) In the vessel (3) to be treated.
Ein Teil des Spiralstents befindet sich noch im gestreckten Zustand im ApplikationskatheterA part of the spiral stent is still in the stretched state in the application catheter
(1), dieser Anteil wird noch von dem Druckmedium p aus dem Katheter herausbefördert werden. Als Druckmedium dient eine Flüssigkeit mit guter Körperverträglichkeit, z.B. physiologische Kochsalzlösung oder auch eine Flüssigkeit mit hoher Viskosität wie z.B. ein(1), this portion will still be transported out of the catheter by the pressure medium p. The pressure medium used is a fluid with good body compatibility, e.g. physiological saline, or even a high viscosity fluid, e.g. one
Röntgenkontrastmittel.X-ray contrast agent.
Figur 3:FIG. 3:
Bei dieser Ausführung ist das distale Ende eines im Katheter befindlichen gestreckten Spiralstents (21) mit einem Kolben (4) versehen, der auf den Durchmesser des Lumens des Patientenkatheters (1) angepasst ist. Hierdurch entsteht eine bessere Abdichtung zwischen dem Druckmedium und der Innenwand des Katheters, wenn das Druckmedium den Stent durch den Katheter befördert. Durch den Kolben (4) wird der Spiralstent durch den Katheter gezogen; da der Stent somit nicht gestaucht wird, entsteht weniger Reibung.In this embodiment, the distal end of a catheter in the stretched spiral stent (2 1 ) with a piston (4) is provided, which is adapted to the diameter of the lumen of the patient catheter (1). This provides a better seal between the pressure medium and the inner wall of the catheter as the pressure medium conveys the stent through the catheter. Through the piston (4) the spiral stent is pulled through the catheter; Since the stent is thus not compressed, less friction arises.
Figur 4:FIG. 4:
Fig. 4 zeigt den Spiralstent (2') mit Kolben (4) in teilweise implantierten Zustand. Der Kolben ist jetzt an Größe kleiner geworden, da er nach Erreichen des Körpergefäßes (3) durch die Körpersäfte oder durch eine über den Katheter eingebrachte Flüssigkeit agbebaut wird und an Größe abnimmt, also schmilzt.Fig. 4 shows the spiral stent (2 ') with piston (4) in partially implanted state. The piston has now become smaller in size, since he after reaching the body vessel (3) by the Body juices or by a liquid introduced via the catheter is built and decreases in size, so melts.
Figur 5:FIG. 5:
Fig. 5 zeigt einen im Katheter (1) längs gestreckten Spiralstent (2') mit mehreren Kolben (4).5 shows a longitudinally stretched in the catheter (1) spiral stent (2 ') with a plurality of pistons (4).
Der distale Kolben (4') kann einen größeren Durchmesser aufweisen als die nachgeschalteten Kolben, ist aber jedenfalls so groß daß er das Lumen des Katheters ausfüllt.The distal piston (4 ') may have a larger diameter than the downstream piston, but in any case is so large that it fills the lumen of the catheter.
Figur 6:FIG. 6:
Das Druckmittel, das von proximalwärts eingeleitet wird, fließt an dem proximalen Kolben (4) vorbei, wodurch der distale (4J) aus dem Stent herausgetrieben wird. Dann folgt der nächsteThe pressure medium, which is introduced from the proximal direction, flows past the proximal piston (4), whereby the distal (4 J ) is expelled from the stent. Then the next one follows
Kolben, der den restlichen Anteil aus dem Katheter befördert. Hierdurch wird garantiert, dass das Druckmedium auch auf das Ende des Stents wirkt und dieses heraus befördert.Piston, which carries the remaining portion from the catheter. This will ensure that the print medium also acts on the end of the stent and conveys it out.
In einem Fall, in dem die Abschnitte zwischen den Kolben vollständig mit Flüssigkeit gefüllt sind, ist es nicht notwendig, daß die Kolben eine Lekage erlauben, da eine Flüssigkeit nicht komprimierbar ist und somit wird der Druck fortgeleitet wird.In a case where the portions between the pistons are completely filled with liquid, it is not necessary for the pistons to allow a discharge because a liquid is not compressible and thus the pressure is passed.
Der distale Kolben (4J) ist auf dem Draht/Spiralstent so angebracht, dass er sich an dieThe distal piston (4 J ) is mounted on the wire / spiral stent so that it contacts the
Gefäßwand des zu behandelnden Gefäßes (3) anlegt, um Strömungsturbulenzen möglichst gering zu halten.Vascular wall of the vessel to be treated (3) applies to keep flow turbulence as low as possible.
Figur 7 :FIG. 7:
Der gestreckte Spiralstent (2') wird durch einen Träger (5)(Carrier) durch den Katheter (1) befördert. Der Träger besteht aus einem Kolben (4"), auf dem senkrecht in Richtung der distalen Katheteröffnung (1") eine Stange mit einem Y-förmigen Ende angebracht ist. Der gestreckte Spiralstent ist mit einem Kugelkopf (2'") versehen, der in der Y-förmigen Erweiterung der Trägerstange (5) eingerastet ist. Der Träger, der den Stent trägt, wird durch das Druckmedium p durch den Katheter befördert.The stretched spiral stent (2 ') is carried by a carrier (5) (carrier) through the catheter (1). The carrier consists of a piston (4 ") on which a rod with a Y-shaped end is mounted perpendicularly in the direction of the distal catheter opening (1"). The stretched spiral stent is provided with a ball head (2 ") which is engaged in the Y-shaped extension of the support rod 5. The wearer carrying the stent is conveyed through the catheter by the pressure medium p.
Figur 8:FIG. 8:
Fig. 8 zeigt den Träger (5) mit teilweise implantiertem Spiralstent (2'). Der Spiralstent hat sich jetzt mit seinem Kopf aus der Y-förmigen Zange gelöst und wird durch den Kolben (4") weiter herausgetrieben.Fig. 8 shows the carrier (5) with partially implanted spiral stent (2 '). The spiral stent has now released itself with its head out of the Y-shaped forceps and is driven out by the piston (4 ") on.
Figur 9: Fig. 9 zeigt einen Längsschnitt durch das Katheter-Kolben-Stent-System. Ein Kolben (4) ist in dem im Patienten liegenden Katheter (1) wie in einem Zylinder eingebracht und wird durch das Druckmedium p von proximalwärts in Richtung der distalen Katheteröffnung (1") im Patienten geschoben. Vor dem Kolben befindet sich der Stent (2) in seinem noch nicht entfalteten Zustand (low profile). Kolben und Stent samt Katheter sind flexibel, so dass das System auch in geschlängelt verlaufenden Arterien benutzt werden kann. Im Katheter (1) findet sich ein Seitloch (6), aus dem das Druckmedium aus dem Katheter hinaus ins Hohlorgan entweichen kann, um den Vortrieb des Kolbens abzubremsen. Dies soll verhindern, dass nach Herausschieben des Stents der Kolben aus dem Katheter in das zu behandelnde Patientengefäß befördert wird.FIG. 9: Fig. 9 shows a longitudinal section through the catheter-piston-stent system. A plunger (4) is placed in the catheter (1) in the patient as in a cylinder and is pushed through the pressure medium p from the proximal direction towards the catheter distal opening (1 ") in the patient The piston and stent and catheter are flexible so that the system can also be used in tortuous arteries It is intended to prevent the piston from being transported out of the catheter into the patient vessel to be treated after the stent has been pushed out of the catheter into the hollow organ, in order to slow down the propulsion of the piston.
Figur 10: Das Druckmedium befördert den Stent (2) solange im Katheter (1) nach distalwärts, bis der Kolben das im Katheter (1) befindliche Seitloch (6) passiert hat. Dadurch kann das Druckmedium entweichen, wodurch ein weiterer Vorschub des Kolbens unterbleibt und der Kolben nicht den Katheter verlassen kann.FIG. 10: The pressure medium conveys the stent (2) distally in the catheter (1) until the piston has passed the side hole (6) located in the catheter (1). As a result, the pressure medium can escape, whereby a further advance of the piston is omitted and the piston can not leave the catheter.
Figur 11 :FIG. 11:
Der Stent (2) ist im distalen Ende des im Patienten befindlichen Katheters (1) hinter der Katheteröffnung in seinem kleinen, nicht expandierten Zustand geladen. Der Katheter ist hier von kleinerem Lumen, am proximalen Ende der Stentkammer besteht eine Stufe, die verhindert, dass der Kolben (4), nachdem der Stent aus seiner Kammer befördert worden ist, aus dem Katheter herausrutschen kann. Der Stent wird in diesem Falle nicht direkt vom Kolben herausbefördert, sondern durch einen am Kolben vorgeschalteten Schieber (4"'), der an seinem distalen Ende den Durchmesser der Stentkammer aufweist und somit in seinem Durchmesser kleiner als der hintere Teil des Kolbens ist. Zentral im Kolben und Schieber befindet sich eine Bohrung (7!) zur Aufnahme des Führungsdrahtes (7). Die Bohrung ist mit einem Dichtungsring (8) versehen, der den Führungsdraht gegenüber den Kolben abdichtet. Ein weiterer Dichtungsring findet sich auf der Oberfläche des Kolbens, um eine Leckage des Druckmediums zwischen Kolben und Innenfläche des Katheters zu vermeiden. Das proximale Ende des Kolbens (4) und das distale Ende des Schiebers (4'") sind trichterförmig ausgehöhlt, um eine Sondierung mit dem Führungsdraht zu erleichtern.The stent (2) is loaded in the distal end of the patient's catheter (1) behind the catheter opening in its small, unexpanded state. The catheter here is of smaller lumen, at the proximal end of the stent chamber is a step which prevents the plunger (4) from slipping out of the catheter after the stent has been delivered from its chamber. The stent is not conveyed directly from the piston in this case, but by a piston on the upstream slide (4 "'), which has at its distal end the diameter of the stent chamber and thus smaller in diameter than the rear part of the piston in the piston and slide there is a bore (7 ! ) for receiving the guidewire (7) The bore is provided with a sealing ring (8) which seals the guidewire against the pistons A further sealing ring is found on the surface of the piston. to prevent leakage of pressure medium between the plunger and the inner surface of the catheter, the proximal end of the plunger (4) and the distal end of the pusher (4 '") are funnel-shaped to facilitate probing with the guidewire.
Figur 12:FIG. 12:
Der Stent (2) ist hier durch den Kolben herausgedrückt worden. Der Schieberanteil (4") des Kolbens (4) befindet sich weitmöglichst distal, wobei ein weiterer Vorschub des Kolbens dadurch verhindert wird, daß der hintere Anteil des Kolbens mit seiner Schulter, die einen größeren Durchmesser aufweist, nicht in den vorderen, in seinem Durchmesser reduzierten Anteil des Katheters (1) eintreten kann.The stent (2) has been pushed out here by the piston. The slide portion (4 ") of the piston (4) is as far as possible distally, whereby a further advancement of the piston is prevented by the fact that the rear portion of the piston with his shoulder, the one has larger diameter, can not enter the front, reduced in diameter portion of the catheter (1).
Figur 13: Ein in kleinem Durchmesser befindlicher Stent (2) ist im Katheter (1) geladen. Der Innendurchmesser (Lumen) dieses Stents ist dem Außendurchmesser des Führungsdrahtes (7) gleich. Die Spitze des Katheters (1') ist distal konisch ausgezogen und bedeckt die Stufenbildung zwischen Führungsdraht und Stent. Der Katheter ist im Bereich seiner Spitze elastisch beweglich (schraffierter Teil). Der Stent(2) wird vom Druckmedium p innerhalb des Katheters nach distalwärts befördert.FIG. 13: A small diameter stent (2) is loaded in the catheter (1). The inner diameter (lumen) of this stent is equal to the outer diameter of the guidewire (7). The tip of the catheter (1 ') is distally conical and covers the step formation between guidewire and stent. The catheter is elastically movable in the area of its tip (hatched part). The stent (2) is transported distally by the pressure medium p within the catheter.
Figur 14: Beim Heraustreten des Stents (2) erweitert sich die aus elastischem Material bestehende Katheterspitze (1').FIG. 14: When the stent (2) emerges, the catheter tip (1 ') consisting of elastic material expands.
Figur 15:FIG. 15:
Längsschnitt durch das Katheter/Kolben/Stent-System.Longitudinal section through the catheter / piston / stent system.
Ein selbst expandierender Stent (2) ist in seinem kleinen Durchmesser im Katheter (1) geladen. Das proximale Ende eines solchen Stents (2) dient als Kolben, wobei über eine gewisse Distanz die Zwischenräume zwischen den Stentstreben und der Zwischenraum zwischen Stent und Führungsdraht (7) durch eine sich im Blut schnell auflösende Substanz, z.B. ein Polymer (9), abgedichtet sind. Während des Austritts des Stents aus der distalenA self-expanding stent (2) is loaded in its small diameter in the catheter (1). The proximal end of such a stent (2) serves as a piston, wherein over a certain distance the spaces between the stent struts and the space between stent and guidewire (7) are dissipated by a rapidly dissolving substance in the blood, e.g. a polymer (9) are sealed. During the exit of the stent from the distal
Katheteröffnung (1") wird das Polymer vom Druckmedium, z.B. Gas oder einer bestimmtenCatheter opening (1 ") becomes the polymer from the pressure medium, e.g., gas or a particular one
Flüssigkeit, aufgelöst, wodurch der Stent sich entfaltet.Liquid, dissolved, causing the stent unfolds.
In einer anderen Ausführung ist es auch möglich, dass das Druckmedium, z.B. ein Gas oder bestimmte Flüssigkeiten, dieses Polymer nicht auflösen. Das Polymer wird in diesem Falle erst nach Austritt des Stents in das Gefäßsystem durch die Körperflüssigkeiten, z.B. Blut oder Darmsäfte, aufgelöst, wobei dann der Stent seine Gebrauchsgröße erreicht.In another embodiment, it is also possible that the printing medium, e.g. a gas or certain liquids, this polymer does not dissolve. In this case, the polymer is not released until after the stent has exited the vascular system by the body fluids, e.g. Blood or intestinal juices, dissolved, in which case the stent reaches its useful size.
Figur 16:FIG. 16:
Selbstexpandierender implantierter Stent nach Fig. 15, an dessen Stentstreben (2") nochSelf-expanding implanted stent according to Fig. 15, on the stent struts (2 ") still
Reste des Polymers (9) haften.Remains of the polymer (9) adhere.
Figur 17:FIG. 17:
Längsschnitt durch ein Katheter/Kolben/Stent-System nach dem Rapid-Exchange-SystemLongitudinal section through a catheter / piston / stent system according to the Rapid Exchange System
(schnell einführbares System, auch Monorail genannt).(fast-introducing system, also called monorail).
Der Angiographie-Führungsdraht (7) verläuft hier nicht zentral durch den gesamten KatheterThe angiography guide wire (7) does not run centrally through the entire catheter here
(1), sondern nur im distalen Anteil des Katheters. Der Führungsdraht wird an der Spitze des(1), but only in the distal portion of the catheter. The guidewire is at the top of the
Träger-Systems (11), welches das Stent-Bett (111) sowie einen nachgeschalteten Kolbenantei! (11") beinhaltet, zunächst zentral eingeführt und dann seitlich aus dem Kolbenanteil durch ein Seitloch (11'") ausgeführt, und verläuft dann neben dem Katheter (1) über die Kathetereinführschleuse nach außen. Gegenüber der für den Führungsdraht (7) vorgesehenen seitlichen Öffnung im Kolben (11"') ist ein Längsschlitz (10) im Katheter vorgesehen, der ein Vorwärtsgleiten des Kolbens im Katheter erlaubt, während der Führungsdraht seitlich heraustritt. Der Kolben ist gegenüber dem Katheterlumen durch Dichtungsringe (8) abgedichtet. Der den Stent transportierende Kolben wird durch das Druckmedium p vorgeschoben.Carrier system (11), which the stent bed (11 1 ) and a downstream Kolbenantei! (11 "), first centrally inserted and then laterally out of the piston portion through a side hole (11 '") executed, and then runs next to the catheter (1) via the catheter introducer to the outside. Opposite the lateral opening in the piston (11 "') provided for the guidewire (7), there is a longitudinal slot (10) in the catheter which allows the piston to slide forward in the catheter while the guidewire exits laterally Sealing rings (8) sealed The piston transporting the stent is advanced through the pressure medium p.
Figur 18:FIG. 18:
Freigesetzter Stent (2) aus Figur 17.Released stent (2) from FIG. 17.
Der Kolben wurde durch das Druckmedium p vollständig nach distalwärts in Richtung des distalen Katheterendes (1") vorgeschoben bis das nun im Hohlorgan (3) freiliegende Stentbett (11') den Stent zur Entfaltung entläßt. Ein weiteres Austreten des Kolbens wird dadurch verhindert, daß der Führungsdraht (J) an der distalen Kante des Längsschlitzes im Katheter (10') sperrt. In diesem Zustand ist das Träger-System (11) so weit aus dem Katheter herausgefahren, daß das Stentbett (11J) sich außerhalb des Katheters (1) im Hohlorgan (3) befindet und der Stent (2) sich auf seine Gebrauchsgröße ausdehnen kann. Der hintere Teil des Trägers (11"), der als Kolben wirkt, verbleibt jedoch im Katheter. Das Katheter/Kolben-System kann nach Freisetzung des Stents in seiner Gesamtheit über den Führungsdraht zurückgezogen werden, wobei der Führungsdraht (7) noch im entfalteten Stent belassen werden kann, um eventuell weitere therapeutische Maßnahmen zu ergreifen.The piston was advanced completely distally by the pressure medium p in the direction of the catheter distal end (1 ") until the stent bed (11 ') now exposed in the hollow organ (3) releases the stent for deployment the guide wire (J) at the distal edge of the longitudinal slit in the catheter (10 ') is turned off. in this state, the carrier system (11) is so far moved out of the catheter, that the stent bed (11 J) is located outside the catheter (1 ) is located in the hollow organ (3) and the stent (2) can expand to its useful size, but the posterior part of the carrier (11 ") acting as a piston remains in the catheter. The catheter / piston system can be retracted in its entirety over the guidewire after release of the stent, leaving the guidewire (7) still in the deployed stent for eventual further therapeutic action.
Figur 19: geschlossenes System für die hydraulische Druckübertragung. Die hydraulische Flüssigkeit befindet sich bereits im System. Das Katheter-Stent-Assembly wird eingeführt durch die Hülle einer Katheterschleuse (12), die am proximalen Ende ein haemostatisches Ventil (8') hat. Von der Pumpe (13) wird Druck beaufschlagt, wobei durch Druck auf den Kolben (4) der Stent (2) aus dem Katheter (1) herausgetrieben wird. Zuvor wurde die Schleuse (12) zurückgezogen und zwar um mindestens die Länge des noch nicht entfalteten Stents. Beim Heraustreiben des Stents wird der Katheter zurückgezogen, um eine genaue Platzierung des sich entfaltenden Stents zu gewährleisten. Hierzu wird die Plattform (18) fest auf den Patienten gelegt und der Katheter (1) in die Plattformhülle geschoben, wobei der Kolben der Plattform (18") in den Katheter geschoben wird, um den Stent freizusetzen. Der Kolben der Plattform (18") hat den gleichen Durchmesser wie der Kolben am Stentträger (4"). Figur 20: doppellumiges Katheter-Stent-Assembly (15), mit dünnlumigem (151) und dicklumigem (15") Anteil, bevor der Führungsdraht eingeführt worden ist. Über den dünnlumigen Anteil (15') des Systems wird es entlüftet, indem das Druckmedium über eine Spritze (Pumpe) (13) durch das dünnlumige Rohr in die Hauptdruckkammer (16) geleitet wird und über die noch offenen Dichtungen (8, 8') entweichen kann. Nach Austritt der Spülflüssigkeit wird der Verschlusshahn (17) verschlossen und der Führungsdraht über die Spitze des Stentträger-Systems (5) eingebracht.Figure 19: closed system for the hydraulic pressure transmission. The hydraulic fluid is already in the system. The catheter-stent assembly is inserted through the sheath of a catheter sheath (12) having a hemostatic valve (8 ') at the proximal end. Pressure is applied by the pump (13), the stent (2) being expelled from the catheter (1) by pressure on the piston (4). Previously, the lock (12) was retracted by at least the length of the unfolded stent. As the stent is driven out, the catheter is withdrawn to assure accurate placement of the deploying stent. To do this, place the platform (18) firmly on the patient and push the catheter (1) into the platform sheath pushing the plunger of the platform (18 ") into the catheter to release the stent. ) has the same diameter as the piston on the stent carrier (4 "). Figure 20: Double-lumen catheter-stent assembly (15), with thin lumen (15 1 ) and thick lumen (15 ") portion, before the guidewire has been inserted, is vented through the thin lumen portion (15 ') of the system Pressure medium via a syringe (pump) (13) through the thin-lumen tube in the main pressure chamber (16) is passed and on the still open seals (8, 8 ') can escape Guide wire is inserted over the top of the stent carrier system (5).
Fig. 21: Vorgang der Stentfreisetzung mit dem in Figur 20 beschriebenen System, nach Einführung des Führungsdrahtes (7) in das große Lumen (15"). Das System wird dann an den Zielort verbracht und über den dünnlumigen Anteil (15') des Systems die Druckbeaufschlagung zwecks Stentfreisetzung durchgeführt. Hier ist der Stent (2) teilweise entfaltet. Der Stentträger (5) hat an seinem distalen Teil zwei Dichtungen (8). Die erste Dichtung dichtet den Zwischenraum zwischen Führungsdraht und dem Kanal im Stentträger ab. Die zweite Dichtung dichtet hingegen den äußeren Zwischenraum zwischen Stentträger und Außenkatheter (1) ab. Das hämostatische Ventil am distalen Katheterende dichtet das große Lumen (15") ab bei eingeführtem Draht (7).Fig. 21: Process of stent release with the system described in Fig. 20, after insertion of the guidewire (7) into the large lumen (15 "). The system is then delivered to the target site and over the thin lumen portion (15 ') of the system The stent carrier (5) has two seals (8) at its distal part The first seal seals the gap between the guidewire and the channel in the stent carrier The second seal seals the outer space between the stent carrier and outer catheter (1) The hemostatic valve at the distal end of the catheter seals the large lumen (15 ") with the wire (7) inserted.
Fig. 22 zeigt den Querschnitt des Kathetersystems (15), welches in Fig. 20 und 21 beschrieben wird. Das kleine Lumen (15') für die Druckbeaufschlagung ist, verglichen mit dem Lumen (15") für den Führungsdraht dickwandig, also mit einer großen Menge Wandmasse umgeben.Fig. 22 shows the cross-section of the catheter system (15) which is described in Figs. 20 and 21. The small lumen (15 ') for pressurization is thick-walled compared to the guidewire lumen (15 "), that is, surrounded by a large amount of wall mass.
Figur 23: Katheter-Stent-System mit Entlüftungssystem zum Einfüllen des Druckmediums. Bevor der Katheter (1) ins zu behandelnde Hohlorgan (3) eingeführt wird, wird das System über ein dünnes Röhrchen (7"), das bis in den Kanal des Stentträgers (5) reicht, gespült. Spülflüssigkeit wird durch eine Injektionsspritze (14) über das Röhrchen ins System eingebracht. Nach Austritt der Spülflüssigkeit aus der Spitze des Stentträgers ist das gesamte System luftfrei. Nach Zurückziehen des Hohldrahtes (7") über das Ventil (8') wird der Führungsdraht (7) in den jetzt völlig luftfreien Katheter eingebracht (Fig.24).FIG. 23: Catheter stent system with ventilation system for filling the pressure medium. Before the catheter (1) is introduced into the hollow organ (3) to be treated, the system is flushed through a thin tube (7 ") which extends into the channel of the stent carrier (5). Once the irrigation fluid has emerged from the tip of the stent carrier, the entire system is free of air After withdrawing the hollow wire (7 ") via the valve (8 '), the guidewire (7) is inserted into the now completely air-free catheter (Figure 24).
Figur 24: Katheter-Stent-System mit Entlüftungssystem aus Figur 23. Nach Austritt des Führungsdrahtes (7) aus dem hämostatischen Ventil (81) wird die ebenfalls entlüftete hydraulische Pumpe (13) zum Zwecke der Druckbeaufschlagung und Heraustreiben des Stentträgers aus dem Katheter genutzt, wobei der Katheter entsprechend zurückgezogen werden muss. Fig. 25: Darstellung eines weiteren geschlossenen hydraulischen Systems, im den Stent (2) tragenden Katheter (1) ist ein weiterer Katheter koaxial eingeführt, dessen distales Ende durch Querfalten zusammengestaucht ist (19). Am Ende dieses Katheters (19) wird dessen Öffnung durch den hydraulischen Kolben (4) verschlossen. Durch Druckbeaufschlagung des Innenkatheters von proximalwärts streckt sich das zusammengefaltete Ende des Innenkatheters und schiebt somit den Kolben voran, um den Stent (2) aus dem Hauptkatheter (1) herauszuführen. Es handelt sich hier um ein vollkommen geschlossenes System. Die hydraulische Flüssigkeit kann hier nicht zwischen Kolben und Katheterinnenwand hinaus in das Blut gelangen.FIG. 24: Catheter-stent system with ventilation system from FIG. 23. After the guidewire (7) leaves the hemostatic valve (8 1 ), the likewise vented hydraulic pump (13) is used for the purpose of pressurizing and expelling the stent carrier from the catheter , whereby the catheter must be withdrawn accordingly. Fig. 25: Representation of another closed hydraulic system, in the stent (2) carrying the catheter (1), another catheter is inserted coaxially, the distal end of which is compressed by transverse folds (19). At the end of this catheter (19) whose opening is closed by the hydraulic piston (4). Pressing the inner catheter proximally extends the collapsed end of the inner catheter and thus advances the plunger to deliver the stent (2) out of the main catheter (1). It is a completely closed system. The hydraulic fluid can not get into the blood between the piston and the inner wall of the catheter.
Figur 26 zeigt den durch Druckbeaufschlagung gestreckten distalen Anteil des balgartigen Innenkatheters (19). Der Stent (2) ist aus dem Katheter (1) herausgetreten und hat sich im Hohlorgan (3) aufgedehnt.FIG. 26 shows the distal portion of the bellows-type inner catheter (19) which is stretched by pressurization. The stent (2) has emerged from the catheter (1) and has expanded in the hollow organ (3).
Figur 27 zeigt das in Figur 25 und 26 dargestellte Balg-System, in dem der Führungsdraht (7) zwischen dem balgartigen Innenkatheter (19) und dem umgebenden Katheter (1) nach außen hin verläuft. Im distalen Anteil des Systems verläuft der Führungsdraht durch den dem Kolben (4) vorgeschalteten und mit ihm verbundenen Schieber des Kolbens (4'") und den Stent (2), oder alternativ durch einen nicht in dieser Abbildung, aber z.B. in der Figur 18 dargestellten Stent-Träger (11).Figure 27 shows the bellows system shown in Figures 25 and 26 in which the guidewire (7) extends outwardly between the bellows inner catheter (19) and the surrounding catheter (1). In the distal portion of the system, the guidewire passes through the spool (4 "') and stent (2) upstream of and connected to the piston (4), or alternatively through one not shown in this figure, but, for example, in FIG illustrated stent carrier (11).
Figur 28 zeigt eine Ausführung , in der das den Stent (2) tragende System (5) während der Freisetzung des Stents in seiner Position verbleibt, da sich nur die das Stentsystem umgebende Hülle (1) bewegt. Zur exakten Positionierung des Stents (2) an der zu behandelnden Stelle in der Arterie wird der Stentträger (5) von außen, also außerhalb des Patienten, durch eine koaxial durch den Hüllkatheter (1) verlaufende Halterung (20) gehalten. Diese Halterung besteht aus einem dünnen Rohr (20), dessen proximales Ende außerhalb des Patienten, z.B. auf dem Körper des Patienten, fest positioniert wird und dessen distales Ende fest mit dem Stentträger (5) verbunden ist. Beim Zurückziehen des den Stentträger umhüllenden Katheters (Hülle)(1) bleibt der Stentträger konstant an der gewünschten Stelle stehen und die Hülle bewegt sich gegenüber dem Stentträger nach proximal weg, wodurch der Stent (2) freigesetzt wird.FIG. 28 shows an embodiment in which the system (5) carrying the stent (2) remains in its position during the release of the stent, since only the sheath (1) surrounding the stent system moves. For exact positioning of the stent (2) at the site in the artery to be treated, the stent carrier (5) is held from outside, ie outside the patient, by a holder (20) extending coaxially through the sheath catheter (1). This support consists of a thin tube (20), the proximal end of which is external to the patient, e.g. on the body of the patient, is firmly positioned and the distal end is firmly connected to the stent carrier (5). Upon retraction of the catheter (sheath) (1) surrounding the stent carrier, the stent carrier remains constantly at the desired location and the sheath moves proximally with respect to the stent carrier, releasing the stent (2).
Die Rückwärtsbewegung der Hülle (1) wird dadurch verursacht, dass über das beschriebene Rohr (20) das Druckmedium in die Druckkammer (16) eingeleitet wird. Hierbei wird das Volumen der Druckkammer vergrößert und der Kolben (4), wird zusammen mit dem den Stentträger umhüllenden Katheter (1) zurückgeschoben. Kolben (4) und umhüllender Katheter (1) sind fest miteinander verbunden. Stentträger (5) und Kolben (4) entfernen sich somit voneinander, wobei sich der Kolben mit der Hülle (1) bewegt; der Stentträger (5) selbst wird dabei durch das Rohr (20) an seiner Position gehalten. Das Halterohr (20) verläuft durch eine Öffnung im Kolben (4); um einen Druckabfall zu vermeiden, findet sich hier eine zusätzliche Dichtung (8). Eine weitere Dichtung (8) findet sich zwischen dem proximalen Ende des Stentträgers (5) und der umgebenden Hülle (1). Der Führungsraht (7) verläuft entsprechend des zuvor beschriebenen Rapid-exchange-Systems, seitlich aus dem Stentträger (5) heraus. Um beim Vorschieben des Katheter-Stent-Besteckes in den Patienten das innere Halterohr (20) zu unterstützen, ist dieses von einem Stabilisationsrohr (21) umgeben. Dieses Stabilisationsrohr reicht bis in den proximalen Kolbenanteil hinein; es ist jedoch ein Zwischenraum vorgesehen, auf dem bei Vergrößerung der Druckkammer (16) der innere Anteil des Kolbens (4) über den Stabilisationskatheter (21) gleitet.The backward movement of the sheath (1) is caused by the pressure medium being introduced into the pressure chamber (16) via the described tube (20). Here, the volume of the pressure chamber is increased and the piston (4) is pushed back together with the catheter surrounding the stent carrier (1). Piston (4) and enveloping catheter (1) are firmly connected. Stent carrier (5) and piston (4) are removed thus from each other, with the piston moving with the sheath (1); the stent carrier (5) itself is held by the tube (20) in its position. The holding tube (20) extends through an opening in the piston (4); To avoid a pressure drop, there is an additional seal (8). Another seal (8) is located between the proximal end of the stent carrier (5) and the surrounding sheath (1). The guide wire (7) extends in accordance with the previously described rapid exchange system, laterally out of the stent carrier (5). In order to assist in advancing the catheter stent cutlery into the patient, the inner holding tube (20), this is surrounded by a stabilization tube (21). This stabilization tube extends into the proximal piston portion; However, there is provided a gap on which upon enlargement of the pressure chamber (16), the inner portion of the piston (4) via the stabilization catheter (21) slides.
Die Druckkammer muß sich mindestens soweit in ihrer Länge vergrößern können, daß sie mindestens der Länge des Stentbetts (11'), welches den noch nicht expandierten Stent (2) beherbergt, entspricht.The pressure chamber must be able to increase in length at least as far as it corresponds at least to the length of the stent bed (11 ') which accommodates the stent (2) which has not yet expanded.
Der Kolbenteil (4) umschließt an seinem proximalen Ende den Stabilisationskatheter (21); somit ist die koaxiale Verschiebung zwischen Stabilisationskatheter und Kolben (4) gewährleistet.The piston part (4) encloses the stabilization catheter (21) at its proximal end; Thus, the coaxial displacement between stabilization catheter and piston (4) is guaranteed.
Der Stabilisationskatheter ist weiterhin von einem Pusher-Katheter (22) umgeben. Beim Einführen des Katheter-Stent-Besteckes wird mit dem Pusher-Katheter das Stentträger- Kolben-System über den Führungsdraht (7) vorgeschoben. Da der Pusher-Katheter dann an das Stentträger-Kolben-System anstößt, wird garantiert, dass durch den Druck des Pusher- Katheters von proximalwärts der den Stent umhüllende Katheter (1) nicht zurückgeschoben wird und somit der Stent nicht vorzeitig freigegeben wird.The stabilization catheter is further surrounded by a pusher catheter (22). When inserting the catheter stent cutlery, the stent carrier-piston system is advanced over the guidewire (7) with the pusher catheter. Since the pusher catheter then abuts against the stent carrier-piston system, it is guaranteed that the catheter (1) surrounding the stent is not pushed back by the pressure of the pusher catheter from the proximal end and thus the stent is not prematurely released.
Figur 29 zeigt das in Figur 28 beschriebene System zu einem Zeitpunkt, an dem der Stent (2) teilweise freigesetzt wurde.Figure 29 shows the system described in Figure 28 at a time when the stent (2) was partially released.
Vor der Freisetzung des Stents (2) wurde zunächst der Pusher-Katheter (22) mindestens um die Länge des den Stent (2) beherbergenden Stentbettes (11') zurückgezogen. Nach Positionierung des den Stent transportierenden Systems in der zu behandelnden Arterienstelle wird das Halterohr (20) außerhalb des Patienten in seiner Position gehalten. Dann erfolgt die Druckbeaufschlagung, wobei die Druckkammer (16) sich vergrößert und der Kolbenanteil (4) mit dem daran befestigten Hüllenkatheter (1) nach proximalwärts gleitet und den Stent (2) freigibt. Eine ungewollte Verlagerung des Stentträgers (5) wird vermieden, da dieser durch das Halterohr (20) von außen in Position gehalten wird. Nachdem der Stent platziert ist, wird das System durch Zug am Halterohr über den Führungsdraht und durch eine Katheterschleuse herausgezogen.Prior to release of the stent (2), the pusher catheter (22) was first retracted at least the length of the stent bed (11 ') accommodating the stent (2). After positioning the stent transporting system in the artery site to be treated, the holding tube (20) is held in position outside the patient. Then, the pressurization takes place, the pressure chamber (16) increases and the piston portion (4) with the attached sheath catheter (1) slides proximally and releases the stent (2). An unwanted displacement of the stent carrier (5) is avoided because it is held by the holding tube (20) from the outside in position. After the stent is placed, the system is pulled by pulling the holding tube over the guide wire and through a catheter lock.
Fig. 30: Einlumiges, entlüftbares Katheter-Stent-System, in der das den Stent (2) tragende Trägersystem (5) während der Stentfreisetzung an seiner Position verbleibt, da sich nur die den Katheterschaft des Stentsystems umgebende Hülle (23) bewegt. Bevor der Führungsdraht in das Kathetersystem eingeführt wird, wird das Lumen des Katheters (1) über den am proximalen Ende befindlichen Hahn (17) gespült, um Luft aus dem Kathetersystem herauszuspülen. Die am proximalen Ende des Katheters (T) befindliche Dichtung (8) verhindert das Abfließen der Spülflüssigkeit nach proximal, während die Spülflüssigkeit am distalen Ende des Katheters (1") ausfließen kann, da die hier befindliche Dichtung (8"), die distal der zur Druckkammer (16) führenden Seitöffnung (24) lokalisiert ist, nicht dicht schließt solange kein Führungsdraht eingeführt ist. Zur Einführung des Kathetersystems in den Körper wird ein Führungsdraht (7) in das Kathetersystem eingeführt. Das Dichtungsventil (8") am distalen Ende des Katheters schließt bei eingeführtem Führungsdraht (7) völlig dicht. Es wird zusätzlich durch zwei Metallringe (8W) gesichert. Da dieses Dichtungsventil distal der Druckkammer (16) liegt, ist das Innenlumen des Katheters funktionsmäßig mit in die Druckkammer einbezogen und wird mit Druck beaufschlagt.FIG. 30: Single-lumen, ventilatable catheter-stent system in which the carrier system (5) carrying the stent (2) remains in position during the stent release, since only the sheath (23) surrounding the catheter shaft of the stent system moves. Before the guidewire is inserted into the catheter system, the lumen of the catheter (1) is flushed via the proximal end cock (17) to purge air from the catheter system. The seal (8) located at the proximal end of the catheter (T) prevents the flushing liquid from flowing out proximally, while the flushing liquid can flow out at the distal end of the catheter (1 "), since the seal (8") located distally there to the pressure chamber (16) leading side opening (24) is located, not tightly closes as long as no guide wire is inserted. To introduce the catheter system into the body, a guidewire (7) is inserted into the catheter system. The sealing valve (8 ") at the distal end of the catheter includes completely sealed with inserted guide wire (7). It is additionally secured by two metal rings (8 W). Since this sealing valve is located distally of the pressure chamber (16), the inner lumen of the catheter is operatively with included in the pressure chamber and is pressurized.
Nach Plazierung des Kathetersystems an die zu behandelnde Stelle wird ein am proximalen Katheterende (T) befindlicher, den Hauptkatheter (1) umgebender hüllenartiger Ring (25) entfernt; dieser Ring hat einen Schlitz, der das Bauteil so flexibel gestaltet, daß es manuell vom Kathetersystem entfernt werden kann. Solange sich dieser Ring am System befindet, verhindert er das vorzeitige akzidentelle Zurückgleiten der den Katheterschaft umgebenden (23) als auch der den Stent umgebenden Hülle (26), da sich die Hüllen aneinander abstützen.After placement of the catheter system to the site to be treated, a sheath-like ring (25) located at the catheter proximal end (T) surrounding the main catheter (1) is removed; this ring has a slot that makes the component so flexible that it can be manually removed from the catheter system. As long as this ring is on the system, it prevents the premature accidental slipping back of the sheath (23) surrounding the catheter sheath as well as the sheath (26) surrounding the stent as the shells abut each other.
Dann, noch bevor die Druckbeaufschlagung erfolgt, wird die den Katheterschaft umgebende Hülle (23) nach proximalwärts zurückgezogen.Then, even before the pressurization occurs, the sheath (23) surrounding the catheter sheath is retracted proximally.
Das über den am proximalen Katheterende (T) befindlichen Hahn (17) eingegebene Druckmedium p läuft im Innenlumen des Kathetersystems nach distal, und zwar zwischen Führungsdraht (7) und Katheter-Innenwand (1) durch die Seitöffnung (24) in die Druckkammer (16). Dort bewirkt das Druckmedium, weil alle Dichtungen am proximalen und distalen Katheterende verschlossen sind, daß die den Stent umgebende Hülle (26) durch den am proximalen Ende der Hülle angebrachten ringförmigen, den Katheterschaft (1) umschließenden Kolben (26') nach proximalwärts zurückgedrückt wird. Bei der Stentfreisetzung bewegt sich der Trägerkatheter nicht, sondern nur die den Stent umgebende Hülle (26), wenn die an ihr angebrachte ringförmige Kolbenfläche (26') durch den angreifenden Druck (p) auf der Außenseite des Katheters (1) zurückgeschoben wird.The pressure medium p introduced via the cock (17) located at the proximal catheter end (T) runs distally in the inner lumen of the catheter system, namely between guide wire (7) and catheter inner wall (1) through the side opening (24) into the pressure chamber (16 ). There, the pressure medium causes, because all seals are closed at the proximal and distal end of the catheter that the stent surrounding the sheath (26) by the attached to the proximal end of the shell annular, the catheter shaft (1) enclosing the piston (26 ') is pushed back proximally , During stent release, the carrier catheter does not move, but only the sheath (26) surrounding the stent when the annular piston surface (26 ') attached to it is pushed back by the applied pressure (p) on the outside of the catheter (1).
Figur 31 : Einlumiges, entlüftbares Katheter-Stent-System, in der das den Stent (2) tragende Trägersystem (5) während der Stentfreisetzung an seiner Position verbleibt, da sich nur die den Katheterschaft des Stentsystems umgebende Hülle (23) bewegt. Die am proximalen Katheterende (1!) befindliche ringförmige Hülle ist entfernt worden. Die den Stent umgebende Hülle (26) ist nach proximalwärts zurückgeglitten, ebenso die proximal davon befindliche, den Katheterschaft umgebende Hülle (23). Der Stent (2) hat an der zu behandelnden Stelle seinen gewünschten Expansionsdurchmesser erreicht. Das gesamte Kathetersystem kann in diesem Zustand aus dem Körper des Patienten entfernt werden, wobei der Führungsdraht (7) in Position verbleibt, um weitere endovaskuläre Behandlungen durchführen zu können.FIG. 31: Single-lumen, ventilatable catheter-stent system in which the carrier system (5) carrying the stent (2) remains in its position during the stent release, since only the sheath (23) surrounding the catheter shaft of the stent system moves. The annular sheath located at the proximal end of the catheter (1 ! ) Has been removed. The sheath (26) surrounding the stent has slid back proximally, as well as the sheath (23) proximal thereto surrounding the catheter sheath. The stent (2) has reached its desired expansion diameter at the site to be treated. The entire catheter system can be removed from the patient's body in this condition with the guidewire (7) remaining in position for further endovascular treatment.
Fig. 32: Einlumiges, entlüftbares Katheter-Stent-System, bei dem das kolbenförmige Ende (26') der den Stent umgebenden Hülle (26) auf dem Katheterschaft (1) zurückgleitet, wenn Druck (p) beaufschlagt wird. Da der Katheterschaft (1) einen kleineren Durchmesser hat als der Stentträger (5), ist dieser Kolben (26') besonders groß. Das System wird entlüftet, bevor der Führungsdraht (7) eingeführt wird. Die Dichtung (8") am distalen Katheterende schließt nicht, wenn kein Führungsdraht eingeführt ist. Die Dichtung (8) schließt immer dicht. Spülflüssigkeit, die über den Hahn (17) eingeleitet wird, entfernt Luft aus dem System und verläßt es durch die geöffnete Dichtung (8") am distalen Katheterende. Nach Einführung des Führungsdrahtes (7) ist das System druckdicht, die Dichtung (8") ist dann verschlossen. Über den Hahn (17) beaufschlagter Druck (p) wird durch den in die Druckkammer führenden Kanal (16') zum Kolben (26') geleitet, wodurch dieser bewegt wird. Das Stentbett (11') wird gespült, indem mit einer Kanüle (27') Spülflüssigkeit in den Kanal (27) eingeleitet wird.Fig. 32: Single lumen, ventilatable catheter-stent system in which the piston-shaped end (26 ') of the sheath (26) surrounding the stent slides back on the catheter shaft (1) when pressure (p) is applied. Since the catheter shaft (1) has a smaller diameter than the stent carrier (5), this piston (26 ') is particularly large. The system is vented before the guidewire (7) is inserted. The seal (8 ") at the catheter distal end does not close unless a guide wire is inserted, the seal (8) always closes tightly and irrigation fluid introduced via the stopcock (17) removes air from the system and leaves it through the open one Seal (8 ") at the distal end of the catheter. After insertion of the guidewire (7), the system is pressure tight, the seal (8 ") is then closed, pressure (p) acted upon by the cock (17) is transmitted through the channel (16 ') leading into the pressure chamber to the piston (26'). The stent bed (11 ') is rinsed by introducing flushing liquid into the channel (27) with a cannula (27').
Fig. 33: Rapid-exchange-System, bei dem der Führungsdraht den Katheter durch ein Seitloch verläßt. Der Stentträger (5) ist mit zwei Kanälen versehen, wodurch eine Verbindung (28) entsteht zwischen dem Druck führenden Kanal des Katheters (1) und dem den Führungsdraht (7) aufnehmenden Kanal.Fig. 33: Rapid exchange system in which the guidewire leaves the catheter through a side hole. The stent carrier (5) is provided with two channels, whereby a connection (28) is formed between the pressure-carrying channel of the catheter (1) and the guide wire (7) receiving channel.
Das distale Ventil (8") des Katheters ist offen, solange kein Führungsdraht eingeführt wurde. Ein weiteres, und zwar abdichtendes Ventil (8) findet sich im den Führungsdraht aufnehmenden Kanal unmittelbar poximal der Eintrittsstelle des dünnen Spülkanales. Dieses Ventil ist immer dicht schließend. Der dünne Verbindungskanal (28) hat einen so kleinen Durchmesser, dass der Führungsdraht (7) nicht versehentlich in diesen hineingelangen kann, sondern nur in den dafür vorgesehenen Kanal mit der Seitöffnung (61).The distal valve (8 ") of the catheter is open as long as no guidewire has been inserted, and another sealing valve (8) is located in the guidewire-receiving channel just proximal to the entrance of the thin irrigation channel. The thin connection channel (28) has such a small Diameter that the guide wire (7) can not accidentally get into this, but only in the designated channel with the side opening (6 1 ).
Fig. 34: Rapid-exchange-System mit doppellumigem Katheter (1), welches entlüftet werden kann, wobei Druck bzw. Spülflüssigkeit führende Kanäle (29), welche bis zur Druckkammer (16) reichen, und der den Führungsdraht (7) aufnehmende Kanal voneinander getrennt sind.Fig. 34: Rapid exchange system with double-lumen catheter (1), which can be vented, wherein pressure or rinsing liquid leading channels (29), which reach to the pressure chamber (16), and the guidewire (7) receiving channel are separated from each other.
Fig. 35: Rapid-exchange-System mit einlumigem Katheter (1), welches entlüftet werden kann. Druck und Spülflüssigkeit führende Kanäle und der den Führungsdraht (7) aufnehmende Kanal sind voneinander getrennt. Druck und Spülflüssigkeit werden durch das Hauptlumen des Katheters (1) oder durch ein koaxial eingeführtes Röhrchen (30) ins System eingeleitet; Spülflüssigkeit wird entsprechend abgeleitet.Fig. 35: Rapid exchange system with single lumen catheter (1), which can be vented. Pressure and rinsing fluid leading channels and the guidewire (7) receiving channel are separated. Pressure and irrigation fluid are introduced into the system through the main lumen of the catheter (1) or through a coaxially inserted tube (30); Rinse liquid is drained accordingly.
Fig 36: Entlüftbares Rapid-exchange-System, bei dem das Stentbett (111) nicht von außen gespült wird, sondern vom Hauptlumen des Katheters (1) aus, in welches ein Koaxialkatheter (30) eingeführt ist. Druck und Spülflüssigkeit führende Kanäle und der den Führungsdraht (7) aufnehmende Kanal sind voneinander getrennt. Über einen Koaxialkatheter (30) wird Spülflüssigkeit ins System eingeleitet. Der Koaxialkatheter ist anfangs vollkommen nach distal vorgeschoben. Das Stentbett (11') und der Stent (2) wird gespült und von Luft befreit. Dann wird der Koaxialkatheter (30) bis hinter die Dichtung (8) zurückgezogen. Das Dichtungsventil (8) schließt immer dicht, auch wenn der Koaxialkatheter (30) entfernt ist. Über den Koaxialkatheter (30) eingeleitete Spülflüssigkeit spült und entlüftet dann die Druckkammer (16), wobei die Spülflüssigkeit über den am Katheter (1) befindlichen Hahn (17) abgeleitet wird. Druckbeaufschlagung erfolgt dann über den Hauptkatheter, wobei der Koaxialkatheter (30) auch gänzlich entfernt werden kann.FIG. 36: Ventable rapid-exchange system, in which the stent bed (11 1 ) is not rinsed from the outside, but from the main lumen of the catheter (1) into which a coaxial catheter (30) is inserted. Pressure and rinsing fluid leading channels and the guidewire (7) receiving channel are separated. Rinsing fluid is introduced into the system via a coaxial catheter (30). The coaxial catheter is initially fully advanced distally. The stent bed (11 ') and stent (2) are rinsed and vented. Then, the coaxial catheter (30) is retracted beyond the gasket (8). The seal valve (8) always closes tightly, even when the coaxial catheter (30) is removed. Rinsing fluid introduced via the coaxial catheter (30) then rinses and then vents the pressure chamber (16), the rinsing fluid being discharged via the cock (17) located on the catheter (1). Pressurization then takes place via the main catheter, wherein the coaxial catheter (30) can also be completely removed.
Fig. 37: Entlüftbares Rapid-exchange-System, wie in Fig. 36 dargestellt, hier im Zustand nach Entlüftung und Spülung des Stentbettes (11'): das Koaxialröhrchen (30) wurde über das abdichtende Dichtungsventil (8) hinaus zurückgezogen, sodaß die proximale Öffnung des Koaxialkatheters (30) sich in der Druckkammer (16) befindet. Das abdichtende Ventil (8) ist so geschlossen, daß das einzufüllende Druckmedium nicht in Richtung Stentbett (11') gelangen kann. Die Druckbeaufschlagung (p) kann über den Hahn des Katheters (17) oder den Koaxialröhrchen (30) erfolgen. Zahlenschlüssel zu den ZeichnungenFig. 37: Ventable Rapid-exchange system, as shown in Fig. 36, here in the state after venting and rinsing of the stent bed (11 '): the coaxial tube (30) was pulled back beyond the sealing sealing valve (8), so that the proximal opening of the coaxial catheter (30) is in the pressure chamber (16). The sealing valve (8) is closed so that the pressure medium to be filled can not pass in the direction of the stent bed (11 '). The pressurization (p) can take place via the tap of the catheter (17) or the coaxial tube (30). Number key to the drawings
1 Katheter1 catheter
V Proximaler Anteil des KathetersV Proximal portion of the catheter
1" Distale Öffnung des Katheters1 "distal opening of the catheter
2 Stent2 stents
2' Spiralstent2 'spiral stent
2" Slotted-tube-Stent2 "slotted tube stent
Kugelkopf des SpiralstentsBall head of the spiral stent
3 Hohlorgan3 hollow organ
4 Kolben4 pistons
4' Distaler Kolben4 'distal piston
4" Kolben des Trägers (Carriers)4 "piston of the carrier (carriers)
4'« Schieber des Kolbens4 ' « slider of the piston
5 Träger (Carrier)5 carriers
6 Seitloch im Katheter 16 side hole in the catheter 1
6' Seitöffnung für Führungsdraht 76 'side opening for guidewire 7
7 Führungsdraht7 guidewire
7! Bohrung zur Aufnahme des Führungsdrahtes7 ! Bore for receiving the guide wire
7" Hohldraht7 "hollow wire
8 Dichtung8 seal
8' hämostatisches Ventil8 'haemostatic valve
8" Dichtungsventil am distalen Katheterende8 "seal valve at the distal end of the catheter
8'" das Dichtungsventil 8" sichernde Ringe8 '"the seal valve 8" locking rings
9 Polymer9 polymer
10 Längsschlitz im Katheter 110 longitudinal slot in the catheter 1
11 Träger-System11 carrier system
11' Stent-Bett11 'stent bed
11" Kolbenanteil des Träger-Systems11 "piston portion of the carrier system
11'" Seitloch im Kolbenanteil des Träger-Systems11 '"side hole in the piston portion of the carrier system
12 Einführschleuse12 introducer sheath
13 Pumpe zur Druckbeaufschlagung13 pump for pressurizing
14 Injektionsspritze zur Spülung des Systems14 hypodermic syringe for flushing the system
14' Ansatzstück für Injektionsspritze bzw. Pumpe14 'attachment for syringe or pump
15 doppellumiges Kathetersystem15 double-lumen catheter system
15' dünnes (kleines) Lumen15 'thin (small) lumen
15" dickes (großes) Lumen Druckkammer ' zur Druckkammer führender Kanal15 "thick (large) lumen Pressure chamber 'leading to the pressure chamber channel
Verschlußhahnstopcock
Plattform ' Plattformhülle " Kolben der Plattform balgartiger gefältelter KatheterPlatform 'Deckhülle' Piston of the platform bellow-type pleated catheter
Halterohr für StentträgerHolding tube for stent carrier
StabilisationsrohrStabilization tube
Pusher-Katheter den Katheterschaft umgebende Hülle in die Druckkammer führende Seitöffnung im Katheter 1 entfernbarer hüllenartiger Ring den Stent umgebende Hülle ' ringförmiger Kolben von 26 in das Stentbett 5 hineinführender Spül-Kanal ' Kanüle zur Spülung des Stentbettes 5Pusher catheter surrounding the catheter sheath into the pressure chamber leading side opening in the catheter 1 removable sheath-like ring surrounding the stent envelope 'annular piston of 26 in the stent bed 5 leading flushing channel' cannula for flushing the stent bed. 5
Verbindungskanalconnecting channel
Doppellumendouble lumen
Koaxialkatheter Koaxialkatheter

Claims

Patentansprüche: claims:
1. Katheter-Stent- Vorrichtung zur Applikation und Implantation eines Stents zur Behandlung von Körpergefäßen und Körperhohlorganen, dadurch gekennzeichnet, daß der Stent durch eine Druckdifferenz zwischen dem proximalen, außerhalb des Körpers gelegenen Ende und dem distalen, im Körper gelegenen Ende, in Relation zum umgebenden Hüllkatheter bewegt wird, wobei dies durch ein Druckmedium bewirkt wird, mit der Folge daß der Stent zielgerecht plaziert wird.Catheter-stent device for the application and implantation of a stent for the treatment of body vessels and hollow organs, characterized in that the stent by a pressure difference between the proximal, located outside the body end and the distal end in the body, in relation to surrounding sheath catheter is moved, this being effected by a pressure medium, with the result that the stent is placed purposefully.
2. Katheter-Stent- Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Stent durch Kolben, die auf das Lumen des Katheters angepaßt sind, herausgedrückt wird.2. Catheter-stent device according to claim 1, characterized in that the stent is pushed out by pistons which are adapted to the lumen of the catheter.
3. Katheter-Stent- Vorrichtung nach Anspruch 1 , welche zur Freisetzung eines langgestreckten fadenförmigen elastischen Drahtfilamentes (Spiralstent, Mäander-Stent) dient, welches durch die Druckdifferenz wie ein Kolben durch den Katheter in das tubuläre Organ befördert wird, wobei sich das Filament im Organ aufgrund seiner Elastizität zu einem schlauchförmigen Gebilde formt.3. A catheter stent device according to claim 1, which serves to release an elongated thread-like elastic wire filament (spiral stent, meander stent), which is conveyed by the pressure difference like a piston through the catheter into the tubular organ, wherein the filament in the Forms organ due to its elasticity to a tubular structure.
4. Katheter-Stent-Vorrichtung gemäß Anspruch 1, welche zur Freisetzung eines röhrenförmigen selbstexpandierenden Stents dient, wobei der Druck des Druckmediums auf den nicht expandierten Stent wirkt und diesen aus den ihn umgebenden Katheter kolbenartig hinaus drückt.The catheter stent device of claim 1, which is for releasing a tubular self-expanding stent, the pressure of the pressure medium acting on the unexpanded stent and forcing it out of the surrounding catheter in a piston-like manner.
5. Katheter-Stent-Vorrichtung nach Anspruch 1 , wobei die Druckdifferenz im Katheter direkt auf ein Ende des frei zu setzenden Stents wirkt, welches kolbenförmig ausgebildet ist.5. The catheter stent device of claim 1, wherein the pressure difference in the catheter acts directly on one end of the stent to be released, which is piston-shaped.
6. Katheter-Stent-Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , in dem das Druckmedium gegen einen oder mehrere in Reihenform angeordnete kolbenförmige Erweiterungen des Stents drückt und diesen schrittweise aus den umgebenden Katheter hinaus treibt, wobei nur der vorne auf dem Stent angebrachte Kolben das Lumen im Katheter vollständig ausfüllt, während die nachfolgenden Kolben ein geringes Vorbeiströmen des Druckmediums erlauben, so dass nach Heraustreten des vordersten Kolbens die nachfolgenden Stentteile durch die weiter hinten angeordneten Kolben herausgeschoben werden.The catheter-stent device of claim 1, wherein the pressure medium pushes against one or more stems in a series of piston-shaped extensions of the stent and drives them stepwise out of the surrounding catheter, wherein only the front of the stent mounted piston the lumen in the catheter completely fills, while the subsequent pistons allow a slight flow past the pressure medium, so that after the emergence of the foremost piston, the subsequent stent parts are pushed out by the piston arranged further back.
7. Katheter Stent-System gemäß Anspruchi, wobei die kolbenförmigen Erweiterungen des Stents aus Material bestehen, welches sich in den Körpersäften auflöst. 7. The catheter stent system according Anspruchi, wherein the piston-shaped extensions of the stent are made of material which dissolves in the body fluids.
8. Katheter-Stent-Systems gemäß Anspruch 1, in dem der Kolben flexibel ist.The catheter-stent system of claim 1, wherein the piston is flexible.
9. Katheter-Stent-System gemäß Anspruch 1 , bei dem das proximale Ende des Kolbens in seinem Durchmesser erweitert ist und der entsprechende Trägerkatheter an seinem distalen Ende entsprechend eingeengt ist, um ein Hinausgleiten des Kolbens zu verhindern.A catheter-stent system according to claim 1, wherein the proximal end of the piston is widened in diameter and the corresponding support catheter is correspondingly narrowed at its distal end to prevent the piston from slipping out.
10. Katheter-Stent-System gemäß Anspruch 1, in dem der zu platzierende Stent durch einen Kolben im Katheter mittels des Druckmediums durch den Katheter vorangetrieben und aus dem Katheter herausgedrückt wird.10. The catheter-stent system according to claim 1, wherein the stent to be placed is driven by a piston in the catheter by means of the pressure medium through the catheter and pushed out of the catheter.
11. Katheter-Stent-System gemäß Anspruch^ in dem der Kolben einen zentralen Kanal aufweist, um einen Führungsdraht aufzunehmen.A catheter-stent system according to claim 1 in which the piston has a central channel for receiving a guidewire.
12. Katheter Stent-System nach Anspruch 1, in dem die Wand des den Kolben umgebenden Katheters ein Seitloch aufweist, welches nach Vorbeigleiten des Kolbens nach distalwärts und nach Freisetzung des Stents geöffnet wird, und durch welches dann das unter Druck stehende Medium entweichen kann, um einen weiteren Vortrieb des Kolbens mit Herausrutschen des Kolbens aus dem Katheter in das Gefäß zu verhindern.12. The catheter stent system of claim 1, wherein the wall of the catheter surrounding the piston has a side hole which is opened after sliding past the piston distally and after release of the stent, and then through which the pressurized medium can escape, to prevent further propulsion of the piston with the piston slipping out of the catheter into the vessel.
13. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, welches ein für das Druckmedium geschlossenes System darstellt, in dem ein selbstexpandierender Stent auf einem röhrenförmigen Träger montiert ist, der eine den Stent aufnehmende Senke aufweist, und dessen vorderes Ende zu einer Spitze geformt ist, und dessen hinteres Ende mit einem Schiebekolben versehen ist, und der mit einem Kanal für einen Führungsdraht versehen ist, der im Trägeranteil zentral verläuft und dann im Kolben schräg nach außen verläuft und in einem Seitloch mündet, wobei der Führungsdraht durch den Kolben verläuft und dann durch das Seitloch hinaustritt, und wobei durch Herausdrücken des Trägers der Stent freigesetzt wird, der Kolbenanteil jedoch im Katheter verbleibt, da ein weiteres Hinausgleiten des Kolbens durch Sperrung des aus dem Seitloch seitlich austretenden Führungsdrahtes verhindert wird.A catheter-stent system according to claim 1, which is a system closed to the printing medium in which a self-expanding stent is mounted on a tubular support having a stent-receiving groove and whose forward end is formed into a point. and its rear end is provided with a sliding piston and provided with a channel for a guide wire which runs centrally in the carrier portion and then extends obliquely outwardly in the piston and opens into a side hole, wherein the guide wire passes through the piston and then through the side hole comes out, and wherein the stent is released by pushing out of the carrier, the piston portion, however, remains in the catheter, since further slipping out of the piston is prevented by blocking the laterally emerging from the side hole guide wire.
14. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem die Stirnfläche des Kolbens der Injektionspumpe gleich groß gehalten ist wie die zur Druckbeaufschlagung zur Verfügung stehende Fläche des im Katheter befindlichen Kolbens. 14. Catheter-stent system according to claim 1, wherein the end face of the piston of the injection pump is kept the same size as the pressure for the available surface of the catheter located in the piston.
15. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem die Stirnfläche des Kolbens der Injektionspumpe eine andere Größe hat als die Stirnfläche des zur Druckbeaufschlagung zur Verfügung stehenden Kolbens im Katheter .15. Catheter-stent system according to claim 1, wherein the end face of the piston of the injection pump has a different size than the end face of the available for pressurizing piston in the catheter.
16. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, dessen Schaft zwei Lumina hat zur Durchführung einer Spülung und zur Entlüftung des Kathetersystems.16. The catheter stent system according to claim 1, whose shaft has two lumens for performing a flushing and for venting the catheter system.
17. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, in dem ein kleineres Lumen vorzugsweise zur Druckbeaufschlagung und ein größeres Lumen zur Aufnahme des Führungsdrahtes dient.The catheter-stent system of claim 1, wherein a smaller lumen is preferably for pressurizing and a larger lumen for receiving the guidewire.
18. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, welches einen im Katheter befindlichen und mit Druckmedium gefüllten, balgförmigen Tubus enthält, der sich durch Druckbeaufschlagung in seiner Form verändert und den Stent bewegt.18. Catheter-stent system according to claim 1, which contains a catheter-filled and filled with pressure medium, bellows-shaped tube, which changes in its shape by pressurization and moves the stent.
19. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem der den Stent tragende Anteil nach Platzierung im Zielgefäß in fester Position verbleibt und der Stent freigesetzt wird, wobei durch Druckbeaufschlagung der Kolben zusammen mit dem den Stentträger umgebenden Hüllkatheter zurückgleitet.19. A catheter stent system according to claim 1, wherein the portion carrying the stent remains in a fixed position after placement in the target vessel and the stent is released, whereby by pressure the piston slides back together with the surrounding the stent gland envelope catheter.
20. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem die den Stent umgebende Hülle bei noch nicht vollständig expandiertem Stent wieder über den Stent hinweg in die Ausgangsposition zurückbewegt werden kann.20. Catheter-stent system according to claim 1, wherein the sheath surrounding the stent can be moved back over the stent back into the starting position with the stent not yet fully expanded.
21. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem das Druckmedium in der Druckkammer und den mit ihr verbundenen Kanälen vor Gebrauch eingefüllt wird und abgeschlossen (versiegelt) ist.The catheter-stent system of claim 1, wherein the pressure medium in the pressure chamber and its associated channels is filled prior to use and sealed (sealed).
22. Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem der Stent tragende Anteil nach Plazierung des Stents im zu behandelnden Organ in fester Position verbleibt und der Stent freigesetzt wird, wobei durch Druckbeaufschlagung über das Innenlumen des Katheters, bei eingeführtem Führungsdraht und distal sowie proximal die Druckkammer abdichtenden Ventilen, ein ringförmiger, mit der Stenthülle verbundener Kolben, auf der Außenfläche des Trägerkatheters zurückgeschoben wird.The catheter-stent system of claim 1, wherein the stent-carrying portion remains in a fixed position after placement of the stent in the organ to be treated and the stent is released, by pressurizing the inner lumen of the catheter, with inserted guide wire and distally as well proximally the pressure chamber sealing valves, an annular piston connected to the stent sheath, is pushed back on the outer surface of the carrier catheter.
23: Katheter-Stent-System nach Anspruch 1 , dessen Schaft zur Druckbeaufschlagung einen längs angebrachten, bis zum Kolben reichenden Katheter enthält, der zum Spülen und Luftentleeren des Drucksystems dient. 24: Katheter-Stent-System nach Anspruch 1 , wobei der Führungsdraht koaxial mit in die Druckkammer aufgenommen ist, die proximal und distal mit Abdichtungsventilen versehen ist.23: Catheter-stent system according to claim 1, whose shaft for pressurizing a longitudinally mounted, reaching to the piston catheter, which serves for rinsing and deflating the air pressure system. 24. The catheter-stent system of claim 1, wherein the guidewire is coaxially received in the pressure chamber provided proximally and distally with sealing valves.
25: Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, bei dem der den Stent umhüllende Katheteram proximalen Ende mit einem ringförmigen Kolben versehen ist, der auf einem Zuführkatheter mit kleinerem Durchmesser nach Druckbeaufschlagung nach proximalwärts rückwärts zur Stentfreisetzung gleitet, wobei der Stentträger zur Aufnahme des Führungsdrahtes nach dem "Fast-Exchange-System" mit einem schrägverlaufenden, von der Katheterspitze aus nach proximal führenden Kanal versehen ist, der seitlich am Katheter, jenseits des Druckkammersystems, endet.The catheter-stent system of claim 1, wherein the catheter surrounding the stent is provided at the proximal end with an annular piston sliding on a smaller diameter delivery catheter after proximal backward compression for stent delivery, the stent carrier receiving the guide wire is provided after the "fast exchange system" with a sloping, from the catheter tip to the proximal leading channel that ends laterally on the catheter, beyond the pressure chamber system.
26: Katheter-Stent-System nach Anspruch 1, mit Vorrichtung zur Auffüllung und Entlüftung der Stentkammer und des hydraulischen Anteils mittels eines Katheters.26: Catheter-stent system according to claim 1, with a device for filling and venting the stent chamber and the hydraulic portion by means of a catheter.
27: Katheter-Stent-System nach Anspruch 1 , wobei die den Stent umgebende Katheterhülle mit einer lochartigen Seitöffnung versehen ist, die mit einem ins Stentbett führenden und im Stentträger gelegenen Kanal verbunden ist, über den Flüssigkeit eingebracht wird zum Spülen des Stentbettes und zum Evakuieren von Luft sowie zur Schmierung der sich gegeneinander bewegenden Teile. 27. The catheter-stent system of claim 1, wherein the catheter sheath surrounding the stent is provided with a hole-like side opening connected to a channel leading into the stent bed and located in the stent carrier over which fluid is introduced to rinse the stent bed and evacuate air and lubrication of the moving parts.
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Cited By (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1779819A3 (en) * 2005-11-01 2007-09-12 Cordis Corporation Method for preparing and employing an implant delivery apparatus
EP1891914A1 (en) 2006-08-25 2008-02-27 Strecker, Ernst Peter, Dr.-med.Prof. Catheter-sent device
WO2011035318A1 (en) * 2009-09-21 2011-03-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Rapid exchange stent delivery system
EP2387977A1 (en) * 2010-05-20 2011-11-23 JenaValve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient
WO2011144351A3 (en) * 2010-05-20 2012-06-21 Jenavalve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
WO2013056898A1 (en) * 2011-10-21 2013-04-25 Jenavalve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
EP2839815A1 (en) 2013-08-20 2015-02-25 Biotronik AG Catheter system with movable sleeve
JP2015515911A (en) * 2012-05-09 2015-06-04 アボット カーディオバスキュラー システムズ インコーポレイテッド Catheter with hydraulic actuator with tandem chamber
US9056008B2 (en) 2006-12-19 2015-06-16 Sorin Group Italia S.R.L. Instrument and method for in situ development of cardiac valve prostheses
US9168105B2 (en) 2009-05-13 2015-10-27 Sorin Group Italia S.R.L. Device for surgical interventions
EP3007650A1 (en) * 2013-06-11 2016-04-20 Medtronic Inc. Delivery system with inline sheath
WO2017072592A1 (en) * 2015-10-28 2017-05-04 Tilo Kolbel Systems and methods for removing air from stent-grafts and other medical devices
US9867694B2 (en) 2013-08-30 2018-01-16 Jenavalve Technology Inc. Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame
US9878127B2 (en) 2012-05-16 2018-01-30 Jenavalve Technology, Inc. Catheter delivery system for heart valve prosthesis
US10058313B2 (en) 2011-05-24 2018-08-28 Sorin Group Italia S.R.L. Transapical valve replacement
US10278847B2 (en) 2015-08-11 2019-05-07 Mokita Medical Gmbh I.Gr. Systems and methods for removing air from medical devices
US10531953B2 (en) 2013-10-28 2020-01-14 Symetis Sa Stent-valve, delivery apparatus and method of use
US10610394B2 (en) 2015-08-11 2020-04-07 Mokita Medical Gmbh Systems and methods for using perfluorocarbons to remove gases from medical devices
US10709555B2 (en) 2015-05-01 2020-07-14 Jenavalve Technology, Inc. Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US10993805B2 (en) 2008-02-26 2021-05-04 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11065138B2 (en) 2016-05-13 2021-07-20 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system
US11197754B2 (en) 2017-01-27 2021-12-14 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve mimicry
US11278406B2 (en) 2010-05-20 2022-03-22 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
US11357624B2 (en) 2007-04-13 2022-06-14 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US11504231B2 (en) 2018-05-23 2022-11-22 Corcym S.R.L. Cardiac valve prosthesis
US11517431B2 (en) 2005-01-20 2022-12-06 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for implantation of prosthetic heart valves
US11564794B2 (en) 2008-02-26 2023-01-31 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11589981B2 (en) 2010-05-25 2023-02-28 Jenavalve Technology, Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5817101A (en) * 1997-03-13 1998-10-06 Schneider (Usa) Inc Fluid actuated stent delivery system
WO1998052496A1 (en) * 1997-05-20 1998-11-26 Biocompatibles Limited Stent deployment device
US6004328A (en) * 1997-06-19 1999-12-21 Solar; Ronald J. Radially expandable intraluminal stent and delivery catheter therefore and method of using the same
US6254612B1 (en) * 1998-10-22 2001-07-03 Cordis Neurovascular, Inc. Hydraulic stent deployment system
US6607538B1 (en) * 2000-10-18 2003-08-19 Microvention, Inc. Mechanism for the deployment of endovascular implants
EP1500382A1 (en) * 2003-07-22 2005-01-26 Medtronic Vascular Connaught Stents and stent delivery devices
WO2005117758A1 (en) * 2004-05-28 2005-12-15 Cook Incorporated Exchangeable delivery system for expandable prosthetic devices

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5817101A (en) * 1997-03-13 1998-10-06 Schneider (Usa) Inc Fluid actuated stent delivery system
WO1998052496A1 (en) * 1997-05-20 1998-11-26 Biocompatibles Limited Stent deployment device
US6004328A (en) * 1997-06-19 1999-12-21 Solar; Ronald J. Radially expandable intraluminal stent and delivery catheter therefore and method of using the same
US6254612B1 (en) * 1998-10-22 2001-07-03 Cordis Neurovascular, Inc. Hydraulic stent deployment system
US6607538B1 (en) * 2000-10-18 2003-08-19 Microvention, Inc. Mechanism for the deployment of endovascular implants
EP1500382A1 (en) * 2003-07-22 2005-01-26 Medtronic Vascular Connaught Stents and stent delivery devices
WO2005117758A1 (en) * 2004-05-28 2005-12-15 Cook Incorporated Exchangeable delivery system for expandable prosthetic devices

Cited By (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11517431B2 (en) 2005-01-20 2022-12-06 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for implantation of prosthetic heart valves
EP1779818A3 (en) * 2005-11-01 2007-09-12 Cordis Corporation Implant delivery apparatus
US7637933B2 (en) 2005-11-01 2009-12-29 Cordis Corporation Method for preparing and employing an implant delivery apparatus
US7780714B2 (en) 2005-11-01 2010-08-24 Cordis Corporation Implant delivery apparatus
EP1779819A3 (en) * 2005-11-01 2007-09-12 Cordis Corporation Method for preparing and employing an implant delivery apparatus
EP1891914A1 (en) 2006-08-25 2008-02-27 Strecker, Ernst Peter, Dr.-med.Prof. Catheter-sent device
US9056008B2 (en) 2006-12-19 2015-06-16 Sorin Group Italia S.R.L. Instrument and method for in situ development of cardiac valve prostheses
US11357624B2 (en) 2007-04-13 2022-06-14 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US11564794B2 (en) 2008-02-26 2023-01-31 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US11154398B2 (en) 2008-02-26 2021-10-26 JenaValve Technology. Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US10993805B2 (en) 2008-02-26 2021-05-04 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US9168105B2 (en) 2009-05-13 2015-10-27 Sorin Group Italia S.R.L. Device for surgical interventions
WO2011035318A1 (en) * 2009-09-21 2011-03-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Rapid exchange stent delivery system
US8771335B2 (en) 2009-09-21 2014-07-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Rapid exchange stent delivery system
US9814613B2 (en) 2009-09-21 2017-11-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Rapid exchange stent delivery system
US11147669B2 (en) 2010-05-20 2021-10-19 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for introducing an expandable stent into the body of a patient
CN103096844A (en) * 2010-05-20 2013-05-08 耶拿阀门科技公司 Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
JP2013526935A (en) * 2010-05-20 2013-06-27 イエナバルブ テクノロジー インク Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into a patient's body, insertion system having a catheter system, and medical device for treating heart valve abnormalities
US11278406B2 (en) 2010-05-20 2022-03-22 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
AU2011254893B2 (en) * 2010-05-20 2014-08-21 Jenavalve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
US9597182B2 (en) 2010-05-20 2017-03-21 Jenavalve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable stent into the body of a patient
US10856978B2 (en) 2010-05-20 2020-12-08 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system
WO2011144351A3 (en) * 2010-05-20 2012-06-21 Jenavalve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
EP2387977A1 (en) * 2010-05-20 2011-11-23 JenaValve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient
US10307251B2 (en) 2010-05-20 2019-06-04 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for introducing an expandable stent into the body of a patient
US11589981B2 (en) 2010-05-25 2023-02-28 Jenavalve Technology, Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent
US10058313B2 (en) 2011-05-24 2018-08-28 Sorin Group Italia S.R.L. Transapical valve replacement
CN104159543A (en) * 2011-10-21 2014-11-19 耶拿阀门科技公司 Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
WO2013056898A1 (en) * 2011-10-21 2013-04-25 Jenavalve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
US9510947B2 (en) 2011-10-21 2016-12-06 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient
CN104159543B (en) * 2011-10-21 2016-10-12 耶拿阀门科技公司 For expansible heart valve bracket is introduced conduit system in the patient
JP2015515911A (en) * 2012-05-09 2015-06-04 アボット カーディオバスキュラー システムズ インコーポレイテッド Catheter with hydraulic actuator with tandem chamber
US9878127B2 (en) 2012-05-16 2018-01-30 Jenavalve Technology, Inc. Catheter delivery system for heart valve prosthesis
US11234817B2 (en) 2013-06-11 2022-02-01 Medtronic, Inc. Delivery system with inline sheath
EP4032505A1 (en) * 2013-06-11 2022-07-27 Medtronic, Inc. Delivery system with inline sheath
US11944539B2 (en) 2013-06-11 2024-04-02 Medtronic, Inc. Delivery system with inline sheath
EP3007650A1 (en) * 2013-06-11 2016-04-20 Medtronic Inc. Delivery system with inline sheath
EP2839815A1 (en) 2013-08-20 2015-02-25 Biotronik AG Catheter system with movable sleeve
US9867694B2 (en) 2013-08-30 2018-01-16 Jenavalve Technology Inc. Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame
US11185405B2 (en) 2013-08-30 2021-11-30 Jenavalve Technology, Inc. Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame
US10433954B2 (en) 2013-08-30 2019-10-08 Jenavalve Technology, Inc. Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame
US10531953B2 (en) 2013-10-28 2020-01-14 Symetis Sa Stent-valve, delivery apparatus and method of use
US11337800B2 (en) 2015-05-01 2022-05-24 Jenavalve Technology, Inc. Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US10709555B2 (en) 2015-05-01 2020-07-14 Jenavalve Technology, Inc. Device and method with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US11311396B2 (en) 2015-08-11 2022-04-26 Mokita Medical Gmbh Systems and methods for removing air from medical devices
US10610394B2 (en) 2015-08-11 2020-04-07 Mokita Medical Gmbh Systems and methods for using perfluorocarbons to remove gases from medical devices
US10278847B2 (en) 2015-08-11 2019-05-07 Mokita Medical Gmbh I.Gr. Systems and methods for removing air from medical devices
WO2017072592A1 (en) * 2015-10-28 2017-05-04 Tilo Kolbel Systems and methods for removing air from stent-grafts and other medical devices
US11065138B2 (en) 2016-05-13 2021-07-20 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system
US11197754B2 (en) 2017-01-27 2021-12-14 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve mimicry
US11504231B2 (en) 2018-05-23 2022-11-22 Corcym S.R.L. Cardiac valve prosthesis

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