WO2006068070A1 - 輸液安全装置 - Google Patents

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WO2006068070A1
WO2006068070A1 PCT/JP2005/023230 JP2005023230W WO2006068070A1 WO 2006068070 A1 WO2006068070 A1 WO 2006068070A1 JP 2005023230 W JP2005023230 W JP 2005023230W WO 2006068070 A1 WO2006068070 A1 WO 2006068070A1
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WO
WIPO (PCT)
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infusion
clamp
socket
safety device
pump
Prior art date
Application number
PCT/JP2005/023230
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Takahiko Kunishige
Naoki Miyamoto
Original Assignee
Jms Co., Ltd.
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Filing date
Publication date
Application filed by Jms Co., Ltd. filed Critical Jms Co., Ltd.
Priority to JP2006548957A priority Critical patent/JP4483866B2/ja
Priority to US11/662,338 priority patent/US20070265559A1/en
Publication of WO2006068070A1 publication Critical patent/WO2006068070A1/ja

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/28Clamping means for squeezing flexible tubes, e.g. roller clamps
    • A61M39/281Automatic tube cut-off devices, e.g. squeezing tube on detection of air
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/14Detection of the presence or absence of a tube, a connector or a container in an apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14228Pumping with an aspiration and an expulsion action with linear peristaltic action, i.e. comprising at least three pressurising members or a helical member

Definitions

  • the present invention relates to an infusion safety device attached to an infusion pump, and more particularly to an improved technique in a safety mechanism when an infusion tube is detached from an infusion pump.
  • An infusion solution in which an infusion tube is attached to an infusion pump for the purpose of delivering a medicinal solution, a nutrient, blood, or the like to a patient or a infusion line at a predetermined speed and timing in a medical field.
  • the system is used.
  • the peristaltic pump includes a finger type having a plurality of fingers (protrusions) or a roller type having a plurality of cylindrical rollers.
  • the infusion tube is disposed so as to contact the finger or the roller.
  • the finger is deformed by being pressed and crushed so as to handle the side surface of the infusion tube by the finger movement or the roller rotation.
  • a peristaltic movement is made and the chemical solution in the tube is distributed in a certain direction.
  • the flow rate of the drug solution in the infusion tube by appropriately setting the peristaltic motion of the finger of the infusion pump or the rotation speed and driving time of the roller, the number of infusion tubes, the diameter of the infusion tube, etc.
  • the drug solution is administered to the patient and the delivery line.
  • Patent Documents 1 and 2 are equipped with a safety mechanism for preventing the occurrence of free flow as one mechanism of the infusion pump.
  • a safety clamp is disposed in the vicinity of the infusion tube arrangement portion, and the arrangement portion is protected by a pump door. When the cover is opened during driving due to operational error, etc., the safety clamp is automatically activated to close the infusion tube and stop the infusion. Yes.
  • Patent Document 1 JP 2004-57577 A
  • Patent Document 2 JP 2000-300667 A
  • the operating conditions of the safety mechanism of the infusion pump shown in Patent Documents 1 and 2 are based on the premise that the infusion tube is set in the infusion pump. No safety measures are envisaged in situations where the tube is completely detached. For this reason, for example, when a considerable pulling force is applied to the infusion tube due to an erroneous operation or unexpected reason of a nurse, and the infusion pump force is completely detached, the mechanism such as the safety clamp no longer works. Does not work.
  • the conventional safety mechanism is provided so as to be almost integrated with the infusion pump due to its structure. Therefore, in order to obtain the effect, an infusion pump having the mechanism must be purchased. For an infusion pump that has already been used in the medical field or has no safety mechanism, the safety mechanism has to be purchased. Cannot be newly granted. Based on the above, there is still room for improvement in safety mechanisms such as free flow in infusion systems.
  • the present invention has been made in view of the above problems.
  • the infusion pump force in the case where the infusion tube is detached with a relatively simple and low-cost configuration, free flow is achieved.
  • An infusion safety device capable of effectively solving such infusion problems as above is provided.
  • a second object is to provide a safety device that can be newly added to an existing infusion pump that does not have a safety device.
  • the present invention includes a clamp that is attached to an infusion tube and a socket that detachably accommodates the clamp, and the clamp is provided in the infusion tube in a state of being accommodated in the socket.
  • the clamp can be detached from the socket, and in the detached state, the infusion tube is pressed.
  • the clamp may have a insertion path through which the infusion tube is inserted, and may include a movable mechanism that limits the flow of the infusion by changing the diameter of the insertion path.
  • the clamp includes a housing having a hollow portion that communicates with the first through hole and the first insertion port, a movable body that is slidably housed in the hollow portion, and has a second through hole, And an urging means for slidably urging the movable body in the hollow portion, and the movable mechanism is configured to slide the movable body in the hollow portion by the urging means, thereby
  • the insertion path may be overlapped in each opening direction to form the insertion path, and the degree of the overlap may be changed to change the diameter of the insertion path.
  • the clamp at least one pair of the first through-holes is provided on a side surface of a casing made of a bottomed cylindrical body, and the second through-holes are provided in the hollow portion of the casing.
  • the movable body having the structure is housed together with the urging means, and the length of the clamp in the longitudinal direction changes and the diameter of the insertion path changes as the movable body slides in the longitudinal direction of the casing.
  • the socket includes a pair of locking walls disposed at a shorter interval than the clamp length in the detached state, and the clamp is configured such that the movable body is pressed toward the housing against the biasing means, and One of the sockets can be accommodated between the pair of locking walls with the insertion opening opened.
  • a panel body can be used as the biasing means.
  • the clamp may be formed with a slit for placing an infusion tube in the insertion path from the side of the housing.
  • the clamp can be housed in the socket with the slit facing the socket.
  • the clamp may be configured to be detached from the socket along the longitudinal direction of the infusion tube.
  • the present invention provides an infusion pump set in which the infusion safety device is attached to an infusion pump.
  • the socket can be mounted on the infusion pump side with a strength greater than the pulling force related to the detachment of the clamp.
  • the infusion safety device of the present invention having the above-described configuration is a system in which the clamp and the socket are detached from each other, and is configured to limit the infusion volume of the infusion tube when the clamp is detached from the socket. Yes.
  • an infusion tube is attached to a clamp and this is accommodated in the socket.
  • the infusion tube is attached to the pump side for normal driving. If the infusion tube is removed from the infusion pump side, an external force is applied to the clamp together with the infusion tube, and these are detached from the socket. This separation activates the clamp and presses the infusion tube, thereby effectively suppressing problems such as free flow.
  • the conventional safety device as a countermeasure against free flow mentioned in Patent Documents 1 and 2 and the like is integrally incorporated in the pump as a configuration of the infusion pump. When it is completely separated, the safety mechanism can no longer operate, but if the infusion safety device of the present invention is used in combination with an infusion pump, such a problem can be fundamentally solved.
  • the infusion safety device of the present invention additionally attaches the socket to an existing one later by using various fixing tools such as adhesive tape, adhesive, and screws at a predetermined position of the infusion pump. It is also possible to have a very versatile feature. For this reason, it is very cost-effective because it is not necessary to buy a new infusion pump to obtain a safety device. In addition, the configuration is relatively simple and has high feasibility.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration of an infusion safety device (clamp set) according to a first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram showing the configuration and operation of a clamp.
  • FIG. 3 is a view showing an infusion pump set using a clamp set.
  • FIG. 4 is a diagram showing a state in which a clamp is detached and attached.
  • FIG. 5 is a view showing a state in which the infusion tube is detached from the infusion pump side force.
  • FIG. 6 is a diagram showing a clamp noriation.
  • FIG. 7 is a diagram showing a configuration of a clamp set according to a second embodiment.
  • FIG. 8 is a diagram showing a configuration of a clamp set according to a third embodiment.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a clamp set that is an infusion safety device according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram for explaining the detailed configuration and operation of the clamp.
  • the first embodiment includes a clamp 10 and a socket 20 that houses the clamp 10.
  • the socket 20 is formed by, for example, injection molding of a resin material, and has a rectangular plate fixed wall 205 as a center, and a pair of locking walls 201 and 202 on both sides in the longitudinal direction (y direction).
  • the bottom wall 203 is formed from the lower side of the U-shaped array to the locking wall 202 and the fixed wall 205. Thereby, a rectangular parallelepiped space is secured inside the socket 20 surrounded by the walls 201 to 203 and 205.
  • a notch 204 is provided between the bottom wall 203 and the locking wall 201 in accordance with the later-described punching rods 101 and 121.
  • the length in the X direction is 21mm
  • the length in the y direction is 32mm
  • the length in the z direction is 16mm
  • the member thickness is 5mm.
  • double-sided tape, adhesive, etc. are disposed as an example of a locking means for the infusion pump, so that the infusion pump 2 mounting interior 221 as shown in FIG. It is designed to be attached later.
  • the strength required for mounting should be strong enough to withstand when the clamp 10 is detached from the socket 20 described later (that is, the socket 20 together with the clamp 10 does not remove the force on the side of the infusion pump).
  • hooks, hook-and-loop fasteners, screws and the like can be used as the locking means, and if the socket 20 is made of a material containing a magnetic material, a fixing method using the magnetic force can also be used. . Needless to say, the place where the infusion pump is installed needs to be made of metal or the like when using the magnetic material.
  • FIG. 2 is shown as a partially transparent view illustrating the configuration and operation of the clamp 10. Here, it is divided into the state of the spring 130.
  • FIG. 2 (a) shows the clamp 10 when it is detached from the socket
  • FIG. 2 (b) shows the clamp 10 when the socket is stored (compressed length).
  • the movable body 120 is shaded.
  • the clamp 10 includes a casing 100, a movable body 120, a spring 130, and the like.
  • the casing 100 is made of a resin material, and is a bottomed cylindrical body having a hollow inside.
  • the casing 100 is provided at one end in the longitudinal direction, and the position near the through-roller 95 is provided.
  • a housing insertion port 101 for inserting the infusion tube 33 (see FIG. 4) is formed.
  • a housing end 103 protruding in a step shape is formed so as to contact the locking wall 202 of the socket 20.
  • the cross-sectional shape of the casing 100 is a gentle square frame so that the user can easily attach and detach the socket 100 here.
  • the housing insertion port 101 is provided with a slit 102 that is adapted to the outside so that a housing side force infusion tube can be attached.
  • the spring 130 and the movable body 120 are sequentially stored in the hollow portion 104 of the casing 100.
  • the spring 130 is a coil panel made of a metal material such as stainless steel or nickel alloy, and is normally a force that pushes the movable body 120 toward the through-opening 95 side in the hollow portion 104 of the housing 100 by an extension force.
  • the socket 10 of the clamp 10 When the socket 10 of the clamp 10 is stored, it is compressed with a predetermined pressure.
  • the movable body 120 is a rectangular parallelepiped made of a resin material similar to that of the casing 100 and having an outer shape set in the hollow portion 104 of the casing 100, and has a side surface similar to the casing insertion port 101.
  • a movable body through-hole 121 having a shape and a slit 122 are formed.
  • the movable body 120 is slidably disposed in the hollow portion 104 of the casing 100 along the longitudinal direction (AA ′ direction) of the casing 100.
  • the movable body 120 is normally biased by the spring 130 so as to move in the A ′ direction.
  • the movable body 120 receives the external force, such as being housed between the pair of locking walls 201, 201.
  • the interval between the locking walls 201, 202 is set to the clamp length when the socket is detached. By adjusting the interval to be shorter, the movable body 120 is compressed in the direction A when the clamp 10 is retracted.
  • a protrusion-like stopper (claw) 123 is formed on one end side of the movable body through-hole 121, and the stopper 123 engages with the peripheral part of the housing through-hole 101 when moving in the A 'direction. By stopping, it does not fall off the case 100.
  • the clamp 10 and the socket 20 may be made of a material other than a resin material, for example, a metal material.
  • the clamp 10 is stored with the slit 102 facing the socket 20 when the socket 20 is stored. This storage direction is desirable because it can effectively prevent the infusion tube 3 from falling off the clamp 10.
  • FIG. 3 shown next is a diagram illustrating a configuration example of an infusion pump set including the infusion pump 2, the clamp set 1, and the infusion tube 3.
  • the infusion pump 2 shown in FIG. 3 is a known peristaltic type, and a peristaltic roller is built in a box-shaped housing 220. Further, the front portion of the housing 220 is provided with a display unit 222, an operation unit 227, a pump interior 221, an infusion set unit 223, a pump door 210, a door lever 211, and the like.
  • the housing 220 is provided with a control circuit (not shown) for receiving user information input from the operation unit 227 and driving the roller as set.
  • the display unit 222 has a digital display system for infusion flow rate, infusion volume, number of infusions, various pump states (bubbles / infusion presence / absence, door open / closed state, Internal battery status, blockage sensor status, etc.) are displayed.
  • the operation unit 227 includes main buttons such as a power button, a drive start / stop button, and a setting input button, as well as adjustment buttons such as a memory clear button and a setting switching button.
  • the input infusion conditions are transmitted to a control circuit arranged in the housing 220 and stored in the memory section of the microcomputer in the circuit.
  • the pump door 210 is provided so as to be openable and closable with a hinge with respect to the housing 220, and entirely covers the pump interior 221 of the pump housing 220 in which the infusion tube 3 is set.
  • the back surface of the locking wall 205 of the socket 20 is stuck on the upper part by means such as a double-sided tape, whereby the clamp set 1 of Embodiment 1 is infused with the infusion pump. 2 is arranged.
  • infusion set part 223 built in the housing 220.
  • infusion set portion 223, as shown in FIG. 3 (a) a plurality of disc-shaped finger portions 224 to which the driving force of the peristaltic roller is transmitted are provided so as to be eccentric to the drive shaft. In addition, it is exposed to the outside.
  • the eccentrically arranged fingers sequentially press the infusion tube 3 and perform a peristaltic movement so as to perform a pumping action.
  • a clip-like occlusion sensor 225 is provided at the center of the finger portion 224 so that the infusion tube 3 can be gripped.
  • a door safety clamp 226 is disposed on the downstream side of the infusion set part 223. In this configuration, when the pump door 210 is opened for some reason when the pump is driven, the infusion tube 3 is gripped so that the infusion tube 3 does not fall off from the infusion set portion 223.
  • the pump housing 220 is provided with grooves 230 and 231 for guiding the infusion tube 3.
  • the user first attaches the infusion tube 3 to the infusion pump 2 before use.
  • the groove portion 230, the clamp 10, the infusion set portion 223, the door safety clamp 226, and the groove portion 23 1 are attached in this order.
  • the infusion tube 3 is attached to the clamp 10 by passing the infusion tube 3 through the through holes 101 and 121 of the clamp 10.
  • operation can be performed because clamp 10 can be set without dragging the tip of infusion tube 3 and passing it through needles 101 and 121. Good sex.
  • FIG. 4 (a) shows the state of the clamp set 1 corresponding to the state of FIG. 3 (a).
  • Clamp 10 Is stored in the socket 20, and the chemical solution in the infusion tube 3 can be distributed.
  • the operation tube of the nurse specifically, forgetting to close the clamp attached to the infusion tube
  • the infusion tube 3 is pulled to some extent, As shown in FIG. 5, the pump door 210 is opened and the clamp 10 is detached from the socket 20.
  • the pump door 210 is opened and the clamp 226 is operated, so that the infusion solution is the same as before.
  • a safety mechanism is activated, in which tube 3 is blocked.
  • the safety device conventionally provided in the infusion pump 2 does not work, and problems such as free flow occur.
  • the clamp 10 when the clamp 10 is detached from the socket 20 against such a relatively strong pulling force as shown in FIG.
  • the movable body 120 protrudes from the through hole 95, and the movable body through hole 121 moves relative to the housing through hole 101.
  • the infusion tube 3 is sandwiched between the side forces and pressed and deformed.
  • the inside of the infusion tube 3 is closed, so that a mechanism for preventing infusion flow (stopper) is exhibited. That is, according to the first embodiment, even after the infusion tube 3 is completely detached from the infusion pump 2 side, a high performance that can effectively prevent the occurrence of problems such as free flow is exhibited.
  • the clamp set 1 of Embodiment 1 does not depend on the configuration of the infusion pump, and thus has high versatility. It is added to the existing infusion pump with double-sided tape, adhesive, screws, etc. And can be mounted at a desired position. For this reason, according to the clamp set of the present invention, since it can be attached to most of the existing various infusion pumps, it is not necessary to newly purchase an infusion pump equipped with a safety device as in the past. Because the equipment can be used effectively, it has very excellent characteristics in terms of cost.
  • the clamp set 1 of the present invention is not limited to such an application to the infusion pump 2, but is an infusion set such as an infusion bag, a clamp, an infusion tube, an infusion tube, etc. It can be applied to administration systems and the like. 3. Variation of infusion device
  • the clamp set as the infusion safety device of the present invention is not limited to the configuration of the first embodiment, but has a configuration in which the clamp is detached from the socket, and the clamp detached from the socket closes the infusion tube. Other configurations are possible as long as they are present.
  • FIG. 6 is a diagram showing a variation of the clamp set of the first embodiment.
  • Fig. 6 (a) shows a configuration example (variation 1) in which a part of the socket is locked by passing through the clamp.
  • the configuration of the clamp 11 in the noriation 1 is basically the same as that of the clamp 10.
  • Force A slit 111 provided along the longitudinal direction of the casing 106 communicates with the hollow portion 104 on the central side surface of the casing 106.
  • a rectangular parallelepiped movable body 140 has a feature that the nail 101 is exposed.
  • the user presses down the claw 101 along the slit 111 to contract the spring 130, and the hole 110 and the slit 111 pass through the rod-shaped protrusion 251 of the socket 25 to clamp 11 Put on. Even if such a clamp 11 is used, the movable body 140 slides inside the clamp 11 by using the guide mechanism with the slit 111 and the claw 101, and thus the same effect as in the first embodiment can be obtained. Is done.
  • the spring housed in the casing of the clamp is not limited to a configuration in which the movable body is pushed out of the casing at the natural length.
  • Figure 6 (b) shows a configuration example (variation 2) in which the spring is urged in the contracting direction and the spring is extended when the socket is retracted.
  • the housing 107 and the movable body 150 of the clamp 12 are provided with through holes 1121 and 1531, respectively, and the socket 26 is a pair of shaft locking portions 261 matched to the diameters of the through holes 1121 and 1531. 262.
  • the movable body 150 is joined to the spring 130 in the hollow portion 104 inside the casing 107, and is normally urged in a direction in which the movable body 150 contracts into the casing 107 by the contraction force of the spring 130. ing.
  • the movable body 150 is formed with a flange 154 on the end side thereof. Normally, the movable body 150 is completely hidden in the housing due to the contraction of the spring 130, and the insertion port 151 is closed.
  • a pair of shaft locking parts 261 and 262 are passed through holes 1121 and 1531.
  • the universal roller 151 is in the released state. With such a configuration, substantially the same effect as in the first embodiment can be obtained.
  • the Noriation 2 has an advantage that the clamp length at the time of detachment is smaller than when the socket 20 is accommodated, thereby contributing to compactness.
  • the number of insertion holes provided in the clamp is not limited to one, and a larger number may be provided.
  • Variation 3 shown in FIG. 6 (c) is characterized in that in the clamp 13 housed in the socket 27, a through hole 161 and a slit 162 are separately provided in the housing 108. Other than this, the configuration is the same as the clamp 10 of the first embodiment.
  • the method of attaching the infusion tube 3 can be changed.
  • the infusion tube 3 may be attached using the slit 102, but the mounting position on the infusion pump is limited or the shape of the infusion pump is limited.
  • the infusion tube 3 cannot be extended in the vertical direction of the pump due to restrictions or the like.
  • the infusion tube 3 can be folded back into a U shape using the through-hole 161 and the slit 162. With such a device, it can be said that Noriation 3 is very excellent in handling the infusion tube 3.
  • the clamp set is disposed upstream from the mounting position of the infusion pump, but may be mounted downstream from the infusion pump. It is also possible to attach multiple clamps to one infusion tube.
  • blood transfusion and drug solution are circulated through the infusion tube.
  • the infusion is not limited to this, and other solutions such as water and physiological saline are circulated. It is good.
  • FIG. 7 is a partially enlarged view showing the configuration in the vicinity of the socket mounting position 221 in the second embodiment. This figure shows a state where the pump is also looking down.
  • the clamp set is mounted on the back side of the cover 210.
  • the clamp 14 has a force that is generally the same as that of the clamp 10 and has a split pin-like projection 171a, 171b as a first engagement portion at a position facing the socket mounting position 221 on its side surface.
  • An engaging portion 170 is formed.
  • a stage 221a having a recess 221b reversibly engageable with the engaging portion 170 is disposed as a second engaging portion at the pump mounting position 222 facing the engaging portion 170.
  • the strength of engagement by the engaging portion 170 and the concave portion 221b is set to be stronger than the strength of detaching the clamp 14 from the socket 20.
  • the user first attaches the infusion tube 3 to the clamp 14 and arranges it on the stage 221a.
  • the engaging portion 170 of the clamp 10 is engaged with the concave portion 221b of the stage 221a, and the arrangement is stable (FIG. 7 (a)).
  • the clamp 14 is automatically attached to the socket 20 with a very smooth operation by the action of the bevel portions 172a and 172b (FIG. 7 (b)). From here, the infusion state of the infusion tube 3 becomes free.
  • the same effect as in the first embodiment is obtained, and even if the direct pulling force to the infusion tube 3 does not work, it is interlocked with the release of the cover 210. Since the tube 3 can be closed to prevent the occurrence of free flow, the safety is further enhanced compared to the first embodiment.
  • the second embodiment can be realized by mounting the stage 221a and the lamp set 1 at predetermined positions with respect to a general infusion pump, and is therefore very versatile.
  • the recess 221b may be provided directly on the pump body without using the stage 221a.
  • the force to push the split pins 171a and 171b from the side can be removed without any problem by tilting the clamp 14 with respect to the stage 221a
  • the configuration of the engaging portion 170 using the split pins 171a and 171b is, of course, an example, and when the cover is released, the engaging force is made to be fixed to the clamping force S stage side. Anything is acceptable.
  • a magnet, a hook-and-loop fastener, a double-sided adhesive tape, and the like may be disposed on the clamp and the stage, respectively, so that the above-described operation can be achieved.
  • the position where the force socket 20 shown in the configuration in which the socket 20 is attached to the inner surface of the cover 210 is not limited to this.
  • a socket is attached to the upper side surface of the cover 210, and the clamp 14 is engaged with the engaging portion 170 and the recessed portion 221b according to the position of the socket. Even when the clamp 14 is detached, the same effect as described above can be obtained.
  • FIG. 8 is a diagram showing the configuration of the clamp set according to the third embodiment of the present invention. The difference from the second embodiment is that a clamp set is not used, but a scissor-like clamp (also called a node clamp) 180 is used instead.
  • a scissor-like clamp also called a node clamp
  • the clamp mounting position 221 is provided with a pair of arms 181a and 181b in which the scissors are urged in a closed state by a known torsion panel (not shown), and the arm 181 is connected by the link portion 182. It is fixed at the clamp mounting position 221.
  • the pair of arms 181a and 181b are provided with operation units 1811a and 181 lb so that the user can open the arms with a finger.
  • a magnet MG2 is disposed in the portion of the cover 210 facing the scissor-shaped clamp 180.
  • the clamp 180 is disposed using the engaging portion 170 and the recessed portion 221b similar to those in the second embodiment.
  • the user first places the magnet MG1 between the pair of arms with the infusion tube 3 being passed between the arms 181 of the scissor-shaped clamp 180 (Fig. 8 (a)). ).
  • the cover 210 is closed in this state, the scissors-like clamp 180 maintains the released state, and the magnets MG1 and MG2 adhere to each other and become stable (FIG. 8 (b)).
  • the scissor-shaped clamp is not limited to the configuration using the torsion panel, and a known slide clamp can be used for the IJ.
  • the cover 210 has been described as being configured to open and close by a hinge, but may be configured to open and close with respect to the housing. Also in this case, the socket and the engaging portion of the clamp can be arranged at the cover and the clamp mounting position opposite to the cover.
  • the present invention can be used not only for medical infusion pumps but also as a safety device for infusion sets such as infusions.

Abstract

 第一の目的として、比較的簡単且つ低コストな構成により、輸液ポンプから輸液チューブが脱離した場合であっても、フリーフロー等の輸液の問題を効果的に解決できることが可能な安全装置を提供する。また第二の目的として、安全装置を備えていない既存の輸液ポンプに対して新たに付加することが可能な安全装置を提供する。  具体的には、コの字状断面形状を持つソケット20に対し、有底中空筒体の筐体100とスプリング130、可動体120を持つクランプ10をセットする。クランプをセットした時には挿通口101、121が解放状態となり、これにセットされる輸液チューブの輸液がなされる。一方、クランプ10が脱離するとスプリング130の伸張により可動体120が摺動し、挿通口101、121が閉じることでチューブが閉塞され、フリーフローの発生が防止される。

Description

明 細 書
輸液安全装置
技術分野
[0001] 本発明は、輸液ポンプに取着される輸液安全装置に関し、特に輸液ポンプ力ゝら輸 液チューブが脱離した場合の安全機構における改良技術に関する。
背景技術
[0002] 医療現場にぉ 、て、患者や送液ラインに対し、所定の速度およびタイミングで薬液 や栄養剤、血液等を送液する目的で、輸液チューブを輸液ポンプに装着してなる輸 液システムが利用されて 、る。
前記輸液ポンプとしては、特許文献 1および 2に開示されているように、ぺリスタルテ イツク(peristaltic)式ポンプが広く用いられて!/、る。当該ペリスタルティック式ポンプは 、フィンガー (突起)を複数備えるフィンガー式、又は円柱状のローラを複数備えて成 るローラ式とがある。当該ポンプの使用時には、前記輸液チューブを前記フィンガー 又は前記ローラと当接するように配設する。そして駆動に際し、上記フィンガーの蠕 動運動又はローラの回転運動により、輸液チューブの側面を扱くように加圧して押し 潰すことで変形させる。これにより蠕動運動がなされ、チューブ内の薬液を一定方向 へ流通する。医療現場では輸液ポンプのフィンガーの蠕動運動又はローラの回転速 度と駆動時間、点滴筒の点滴数、輸液チューブの径等を適宜設定することで、輸液 チューブ内の薬液の流速を調節し、適切に薬液が患者や送液ラインに投与される。
[0003] ところで輸液ポンプでは、不意の理由で輸液ポンプ側から輸液チューブが外れ、輸 液チューブに輸液ポンプの駆動力が働力なくなると、重力による自由落下(自然落下 )による輸液流出、いわゆるフリーフローの問題が発生する危険がある。
この問題の対策として、特許文献 1及び 2では、輸液ポンプの一機構として、フリーフ ローの発生を防止する安全機構が備えられている。具体的には、輸液チューブの配 設部分に近接して安全クランプを配設し、当該配設部分をポンプドアで保護する。そ して、当該カバーが操作ミス等の理由で駆動時に開けられたときは、自動的に前記 安全クランプを作動させて輸液チューブを閉塞させ、輸液がストップするようになって いる。
特許文献 1:特開 2004-57577号公報
特許文献 2:特開 2000-300667号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] し力しながら、上記特許文献 1および 2に示される輸液ポンプの安全機構の作動条 件は、輸液チューブが輸液ポンプにセットされていることが前提であって、輸液ボン プ力 輸液チューブが完全に脱離するような事態における安全対策については想定 されていない。このため、例えば看護師の誤操作や不意の理由により、輸液チューブ に相当の引つ張り力が作用し、輸液ポンプ力 輸液チューブが完全に脱離した場合 には、もはや上記安全クランプ等の機構は作用しない。
[0005] また、別の問題として、従来の前記安全機構はその構造上、輸液ポンプとほぼ一体 化されて設けられている。従って、その効果を得るためには当該機構を持つ輸液ポ ンプを購入しなければならず、すでに医療現場にて使用されている、または安全機 構を持たな 、輸液ポンプに対し、当該安全機構を新たに付与することはできな 、。 以上のことから、輸液システムにおけるフリーフロー等の安全機構については、未 だ改善の余地があると考えられる。
[0006] 本発明は以上の課題に鑑みてなされたものであって、第一の目的として、比較的簡 単且つ低コストな構成により、輸液ポンプ力 輸液チューブが脱離した場合において 、フリーフロー等の輸液の問題を効果的に解決できることが可能な輸液安全装置を 提供する。
また第二の目的として、安全装置を備えていない既存の輸液ポンプに対して新た に付加することが可能な安全装置を提供する。
課題を解決するための手段
[0007] 上記課題を解決するために本発明は、輸液チューブに装着されるクランプと、当該 クランプを脱着自在に収納するソケットを備え、前記クランプは、ソケットへの収納状 態では輸液チューブ内の輸液の流通を解放し、前記輸液チューブが外力を受けると 前記クランプはソケットから脱離でき、且つ、当該脱離状態では輸液チューブを押圧 して前記輸液を流通制限できる構成を持つ輸液安全装置とした。
[0008] ここで前記クランプは、輸液チューブが挿通される挿通経路を有し、当該挿通経路 の径を変化させて前記輸液の流通制限を行う可動機構を備えることができる。
また前記クランプは、第一揷通ロ及び当該第一挿通口と連通する中空部を持つ筐 体と、当該中空部で摺動可能に収納され、第二揷通ロを有する可動体と、当該可動 体を前記中空部内で摺動付勢する付勢手段とで構成されており、前記可動機構は、 前記付勢手段により可動体を中空部で摺動させることで、前記第一及び第二挿通口 をその各開口方向で重ねて前記挿通経路を形成し、当該重なりの程度を変化させて 挿通経路の径を変化させる構成とすることもできる。
[0009] より具体的に前記クランプは、有底筒状体からなる筐体の側面に前記第一揷通ロ が少なくとも 1対設けられ、前記筐体の中空部に前記第二の揷通ロを持つ可動体が 前記付勢手段とともに収納されてなり、前記筐体の長手方向に可動体が摺動するこ とでクランプの長手方向長が変化するとともに前記挿通経路の径が変化する構成で あり、前記ソケットは、前記脱離状態のクランプ長よりも短い間隔で配された 1対の係 止壁を備え、前記クランプは、付勢手段に逆らって可動体が筐体側に押圧され、且 つ前記挿通口が開いた状態で前記ソケットの一対の係止壁の間に収納される構成と することができる。
[0010] なお前記付勢手段には、パネ体を用いることができる。
また、前記クランプには、前記筐体の側部から前記挿通経路に輸液チューブを案 内するためのスリットを形成することもできる。
さらに前記クランプは、前記スリットをソケット側に向けて当該ソケットに収納すること ができる。
[0011] また前記クランプは、輸液チューブの長手方向に沿って前記ソケットから脱離する 構成とすることができる。
また本発明は、上記輸液安全装置が、輸液ポンプに装着されてなる輸液ポンプセ ットとした。
ここで、前記ソケットは、クランプの脱離に係る引っ張り力より大きい強度で輸液ボン プ側に装着することができる。 発明の効果
[0012] 以上の構成を持つ本発明の輸液安全装置は、クランプとソケットが互いに脱離する システムであり、クランプがソケットから脱離した状態において、輸液チューブの輸液 量を制限する構成となっている。
この構成によれば、ソケットを輸液ポンプに固定する一方、クランプに輸液チューブ を装着し、これを前記ソケットに収納する。この状態でポンプ側に輸液チューブを装 着することで通常駆動が行われ、万一輸液ポンプ側から輸液チューブが外れると、 輸液チューブとともにクランプに外力が及んでソケットからこれらが脱離する。この脱 離によってクランプが作動し、輸液チューブが押圧されることによって、フリーフロー 等の問題が効果的に抑制されることとなる。
[0013] 特許文献 1および 2等に挙げられる従来のフリーフロー対策としての安全装置は、輸 液ポンプの一構成として当該ポンプ内に一体的に組み込まれて 、るため、ポンプ側 力 輸液チューブが完全に離れた場合にはもはや安全機構を作用させることができ ないが、本発明の輸液安全装置を輸液ポンプと併せて用いれば、このような問題を 根本的に解決することが可能となる。
[0014] さらに、本発明の輸液安全装置は、輸液ポンプの所定の位置にソケットを粘着テー プゃ接着剤、ネジ等各種固定具を用いることで、既存のものに後から付加的に装着 することが可能であり、非常に汎用性が高い特徴も持つ。このため、安全装置を得る ために新たに輸液ポンプを買い直す必要もなぐ非常にコスト的に優れている。また、 構成も比較的に簡素であり、高い実現性を有するものである。
図面の簡単な説明
[0015] [図 1]実施の形態 1の輸液安全装置 (クランプセット)の構成を示す斜視図である。
[図 2]クランプの構成及び動作を示す図である。
[図 3]クランプセットを用いた輸液ポンプセットを示す図である。
[図 4]クランプの脱着状態をそれぞれ示す図である。
[図 5]輸液ポンプ側力も輸液チューブが脱離した様子を示す図である。
[図 6]クランプのノ リエーシヨンを示す図である。
[図 7]実施の形態 2のクランプセットの構成を示す図である。 [図 8]実施の形態 3のクランプセットの構成を示す図である, 符号の説明
MGU MG2 マグネット
1 輸液安全装置 (クランプセット)
2 輸液ポンプ
10、 11、 12、 13、 14 クランプ
20、 25、 26、 27 ソケット
100、 106、 107、 108 筐体
102、 152 筐体スリット部
10 中空部
122 可動体スリット部
123 ストッパー
120、 140、 150 可動体
130 スプリング
170 係合部
171a, 171b 割ピン
172a, 172b ベベル部
180 ハサミ状クランプ
181a, 181b アーム対
201、 202 係止壁
205 固定壁
210 カバー
221 クランプ取付位置
221a ステージ
221b 凹部
1811a, 1811b 操作部 発明を実施するための最良の形態 [0017] <実施の形態 1 >
1.輸液安全装置の構成
図 1は、実施の形態 1における輸液安全装置である、クランプセットの構成を示す図 である。また図 2は、クランプの詳細な構成と動作を説明するための図である。
本実施の形態 1は図 1に示すように、クランプ 10と、これを収納するソケット 20により構 成される。
[0018] ソケット 20は、例えば榭脂材料を射出成型してなるものであって、長方形板の固定 壁 205を中央とし、その長手方向(y方向)両側に一対の係止壁 201、 202が全体的に コの字状になるように配設され、さらに当該コの字配列の下方側部から係止壁 202及 び固定壁 205にわたつて底壁 203が形成されてなる。これにより、各壁 201〜203、 205 で囲まれたソケット 20の内部に直方体状スペースが確保される。底壁 203と係止壁 20 1との間には、後述の揷通ロ 101、 121に合わせて切り欠き 204が設けられている。
[0019] ソケット 20のサイズ例としては、 X方向長 21mm、 y方向長 32mm、 z方向長 16mm、部材 厚み 5mmとすることができる。
紙面奥側に位置する固定壁 201の表面には、輸液ポンプに対する係止手段の一例 として、両面テープ、接着剤等が配されることにより、図 3に示すように輸液ポンプ 2の 取り付け内部 221に後付で装着されるようになっている。このときの装着にかかる強さ は、後述のソケット 20からクランプ 10が脱離する場合に耐えうる程度の強度 (すなわち クランプ 10とともにソケット 20が輸液ポンプ側力も脱離しない程度)とすることが必要で ある。なお前記係止手段としては、このほか、フックや面ファスナー、ネジ等が利用で きるほか、当該ソケット 20を磁性体を含む材料で構成すれば、当該磁力による固定方 法も利用することができる。なお、当該磁性体を利用する場合、輸液ポンプの装着場 所が金属等で構成される必要があるのは 、うまでもな 、。
[0020] 図 2は、クランプ 10の構成と動作を示す一部透過図として示されている。ここではス プリング 130の状態に分け、図 2 (a)はソケットから脱離した場合の伸張時、図 2 (b)はソ ケット収納時 (圧縮長)におけるクランプ 10をそれぞれ示す。当図 2では、筐体 100中 における可動体 120の位置を容易に把握するため、当該可動体 120を網掛けで示し ている。 当図に示すようにクランプ 10は、筐体 100、可動体 120、スプリング 130等で構成され る。
[0021] 筐体 100は榭脂材料で構成され、内部が中空の有底筒状体であって、その長手方 向一端側に揷通ロ 95が設けられ、当該揷通ロ 95寄りの位置に、輸液チューブ 33を 挿通させる(図 4を参照)ための筐体挿通口 101が形成された構成を持つ。他端側は、 ソケット 20の係止壁 202と当接させるためにステップ状に突出した筐体端部 103が形成 されている。当該筐体 100の断面形状は、ここではユーザーがソケット 20への脱着を 行いやすいように、緩やかな正方枠状としている。
[0022] 前記筐体挿通口 101には、筐体側部力 輸液チューブを装着できるように、外部と 練通するスリット 102が設けられている。
さらに、当該筐体 100の中空部 104には、図 2 (a)に示すように、スプリング 130と可動 体 120が順次収納されて 、る。
スプリング 130は、ステンレス、ニッケル合金等の金属材料で構成されるコイルパネ であり、通常は伸張力により筐体 100の中空部 104にお 、て可動体 120を揷通口 95側 に押し上げている力 クランプ 10のソケット 20収納時には所定の圧力で圧縮される。
[0023] 可動体 120は筐体 100と同様の榭脂材料で構成され、筐体 100の中空部 104に設定 された外形を持つ直方体であり、その側面には前記筐体挿通口 101と同様の形状を 持つ可動体揷通口 121及びスリット 122が形成されている。この構成によって可動体 12 0は筐体 100の中空部 104を筐体 100の長手方向(A— A'方向)に沿って摺動自在に 配設されている。可動体 120は、通常は A'方向へ移動するようにスプリング 130により 付勢されている力 一対の係止壁 201、 201の間に収納される等、外力を受けることで A方向へスプリング 130の付勢に逆らって移動する。そして A方向の移動時には、前記 筐体挿通口 101と可動体揷通口 121とが重なることで輸液チューブ 3の揷通経路が確 保され(図 2 (b)を参照、逆に A'方向への移動時には、前記筐体揷通ロ 101と可動体 挿通口 121とが相対的にずれることで挿通口の径が変化し、当該挿通経路が閉じら れる(図 2 ( )。このとき、可動体 120は筐体 100よりも突出し、当該突出部分が前記筐 体端部 103と対称的な可動体端部 125となる。
[0024] 前記ソケット 20では、係止壁 201、 202の間隔を、ソケット脱離時におけるクランプ長 よりも短い間隔に調整することによって、クランプ 10収納時には A方向へ可動体 120を 圧縮力がかかるようになって!/、る。
なお、当該可動体揷通口 121の一端側には突起状のストッパー(爪) 123が形成され ており、 A '方向への移動時には当該ストッパー 123が筐体揷通口 101の周辺部と係止 することで筐体 100から脱落しな 、ようになって 、る。
[0025] ここで、クランプ 10およびソケット 20は、榭脂材料以外の材料、例えば金属材料等で 構成してちょい。
当該クランプ 10は、ソケット 20収納時においては、前記スリット 102をソケット 20側に 向けて収納させる。このような収納方向とすることによって、輸液チューブ 3がクランプ 10から脱落するのを効果的に防止できるので望ましい。
[0026] 2.輸液ポンプへの取り付けとクランプセットの効果
次に示す図 3は、輸液ポンプ 2とクランプセット 1、及び輸液チューブ 3からなる輸液ポ ンプセットの構成例を示す図である。
当図 3に示す輸液ポンプ 2は、公知のペリスタルティック式であって、箱形の筐体 220 の内部にペリスタルティック式ローラが内蔵されている。また当該筐体 220の正面部に は表示部 222、操作部 227、ポンプ内部 221、輸液セット部 223、ポンプドア 210、ドアレ バー 211等が備えられている。筐体 220の内部には操作部 227から入力されるユーザ 情報を受け付け、設定通りに前記ローラを駆動するための不図示の制御回路が備え られている。
[0027] 表示部 222には、駆動時において図 3 (b)に示すように、デジタル表示方式により輸 液流量、輸液量、点滴数、各種ポンプ状態 (気泡'点滴の有無、ドア開閉状態、内部 電池状態、閉塞センサ状態等)が表示される。
操作部 227には電源ボタン、駆動開始/停止ボタン、設定入力ボタン等の主要なボ タンのほか、メモリクリアボタン、設定切り替えボタン等の調整ボタン等が配設されて いる。入力された輸液条件は筐体 220内部に配された制御回路に伝達され、当該回 路内のマイクロコンピュータのメモリ部に格納されるようになって!/、る。
[0028] ポンプドア 210は、筐体 220に対しヒンジで開閉自在に備えられており、輸液チュー ブ 3がセットされるポンプ筐体 220のポンプ内部 221を全体的に覆うようになっている。 ポンプ内部 221には、その上部において、ソケット 20の係止壁 205の裏面が両面テ ープ等の手段により貼着されており、これによつて本実施の形態 1のクランプセット 1が 輸液ポンプ 2に対して配設される。
[0029] クランプセット 1より下流側には、筐体 220に内蔵された輸液セット部 223が存在する 。当該輸液セット部 223では、図 3 (a)に示すように、前記ペリスタルティックローラの駆 動力が伝達される円盤状突起のフィンガー部 224が、駆動軸に偏芯するように複数に わたり併設され、且つ外部に露出して併設されている。駆動時には当該偏芯して配 設されたフィンガーがそれぞれ順次輸液チューブ 3を押圧し、これをしごくように蠕動 運動することで、ポンプ作用がなされる。
[0030] なお、当該フィンガー部 224の中央には、クリップ状の閉塞センサ 225が設けられ、 輸液チューブ 3を把持できるようになって 、る。
輸液セット部 223の下流側には、ドア安全クランプ 226が配されている。これは、ボン プ駆動時において、ポンプドア 210が何らかの理由により開いた場合、輸液セット部 2 23から輸液チューブ 3が脱落しな 、ようにこれを把持する構成である。
[0031] この他、ポンプ筐体 220には、輸液チューブ 3を案内するための溝部 230、 231が設 けられている。
上記構成を持つクランプセットによれば、ユーザ (看護師等)は使用に先立ち、まず 輸液ポンプ 2に輸液チューブ 3を装着する。当該装着順の例としては、図 3 (a)の A— E に示すように、溝部 230、クランプ 10、輸液セット部 223、ドア安全クランプ 226、溝部 23 1の順に取り付ける。
[0032] ここで、クランプ 10への輸液チューブ 3の取り付けは、クランプ 10の揷通口 101、 121 に対して輸液チューブ 3を揷通させて行う。なお図 1に示すように、クランプ 10にスリツ ト 102、 122を設けていれば、輸液チューブ 3先端をたぐり寄せて揷通ロ 101、 121に揷 通させなくてもクランプ 10をセットできるため操作性がよい。クランプ 10に輸液チュー ブ 3を装着した後は、クランプ 10をソケット 20に収納する。
[0033] 当該取り付けの終了後、ユーザはポンプドア 210を締め、ドアレバー 211にて閉状態 でロックする。この状態で、ユーザは輸液ポンプ 2を駆動させる(図 3 (b)に示す状態) 。ここで図 4 (a)は、図 3 (a)の状態と対応するクランプセット 1の様子を示す。クランプ 10 はソケット 20に収納されており、輸液チューブ 3の薬液が流通可能な状態にある。 そして、看護師の操作ミス (具体的には、輸液チューブに装着したクレンメの閉め忘 れ)、或いは不意の応力等の何らかの原因によりある程度強い力が作用して輸液チ ユーブ 3が引っ張られると、図 5に示すようにポンプドア 210が開き、ソケット 20からクラ ンプ 10が脱離する。ここで、引っ張り力が比較的弱い力であり、安全クランプ 226に輸 液チューブ 3が装着された状態が保たれていれば、ポンプドア 210が開くとともに当該 クランプ 226が作動し、従来と同様に輸液チューブ 3の閉塞が行われる安全機構が作 動する。し力しながら、安全クランプ 226からも輸液チューブ 3が脱離してしまうと、従来 では輸液ポンプ 2に設けられた安全装置が働かなくなるため、フリーフロー等の問題 が発生する。
[0034] そこで実施の形態 1では、このような比較的強い引っ張り力に対して図 4 (b)のように 、クランプ 10がソケット 20から脱離するとスプリング 130の付勢により筐体 100の揷通口 95から可動体 120が突出し、筐体揷通口 101に対して可動体揷通口 121が相対的に 移動する。そして輸液チューブ 3が側面力 挟み込まれ、押圧変形される。この動作 により輸液チューブ 3内が閉塞されるので、輸液の流通防止 (ストッパー)機構が発揮 されることとなる。つまり本実施の形態 1によれば、輸液チューブ 3が輸液ポンプ 2側か ら完全に脱離した後であっても、フリーフロー等の問題の発生を効果的に防げるとい う高い性能が発揮される。
[0035] さらに本実施の形態 1のクランプセット 1は、輸液ポンプの構成に依存しないため、 高い汎用性を備えており、既存の輸液ポンプに対して、両面テープ、接着剤、ネジ等 により付加的に、且つ所望の位置に装着できるといった特徴を持つ。このため本発明 のクランプセットによれば、既存の各種輸液ポンプのほとんどに対して付カ卩的に装着 できるので、従来のように安全装置を装備した輸液ポンプを新たに買い直す必要が なぐ既存の設備を有効活用できるので、コスト面で非常に優れた特徴を持つ。
[0036] また本発明のクランプセット 1は、このような輸液ポンプ 2への応用に限らず、点滴等 に用いられる輸液バッグ、クレンメ、輸液チューブ、点滴筒等カゝらなる輸液セット、薬 液投与システム等にも応用することが可能である。 3.輸液装置のバリエーション
本発明の輸液安全装置としてのクランプセットは、上記実施の形態 1の構成に限ら ず、ソケットに対してクランプが脱着する方式をとり、且つソケットから脱離したクランプ が輸液チューブを閉塞する構成であれば、その他の構成とすることも可能である。
[0037] ここで図 6は、実施の形態 1のクランプセットのバリエーションを示す図である。
図 6 (a)は、ソケットの一部がクランプを貫通することでこれを係止する構成例 (バリエ ーシヨン 1)である。
ノ リエーシヨン 1におけるクランプ 11の構成は、基本的にはクランプ 10と同様である 力 筐体 106の中央側面には中空部 104と連通し、筐体 106の長手方向に沿って設け られたスリット 111が配設され、直方体状の可動体 140が爪 101を露出された状態で収 まった特徴を持つ。
[0038] ソケット 25への収納時には、ユーザが爪 101をスリット 111に沿って押し下げてスプリ ング 130を収縮させ、孔 110及びスリット 111にソケット 25の棒状突起 251を揷通させるこ とでクランプ 11を装着させる。このようなクランプ 11を用いても、スリット 111および爪 10 1との案内機構を利用してクランプ 11の内部を可動体 140が摺動することにより、実施 の形態 1とほぼ同様の効果が奏される。
[0039] また、クランプの筐体に収納されるスプリングは、 自然長時において可動体を筐体 外部へ押し出す構成に限定しない。図 6 (b)は、スプリングが収縮方向に付勢されて おり、ソケット収納時にはスプリングを伸張させた状態とする構成例 (バリエーション 2) を示す。
当図に示すバリエーション 2では、クランプ 12の筐体 107、可動体 150がそれぞれ貫 通孔 1121、 1531を備え、ソケット 26は前記貫通孔 1121、 1531の径に合わせた一対の シャフト係止部 261、 262を備えている。
[0040] 可動体 150は筐体 107内部の中空部 104において、スプリング 130と接合されており、 通常は可動体 150がスプリング 130の収縮力により筐体 107の内部に収縮する方向に 付勢されている。可動体 150にはその端部側に鍔部 154が形成されており、通常はス プリング 130の収縮により可動体 150が筐体内に完全に隠れ、挿通口 151が閉じられる 力 ソケット 26収納時には貫通孔 1121、 1531に一対のシャフト係止部 261、 262が揷通 され、図 6 (b)のように揷通ロ 151が解放状態となっている。このような構成により、実 施の形態 1とほぼ同様の効果が奏される。また、当該ノ リエーシヨン 2は、ソケット 20の 収納時に比べて脱離時のクランプ長が小さくなり、コンパクトィ匕に寄与できるといった メリットも有する。
[0041] さらに、クランプに設ける挿通口は 1個に限定されず、これ以上の数で配設してもよ い。図 6 (c)に示すバリエーション 3は、ソケット 27に収納されるクランプ 13において、筐 体 108に別途揷通ロ 161、スリット 162を設けた点に特徴を持つ。これ以外は実施の形 態 1のクランプ 10と同様の構成である。
本バリエーション 3によれば、実施の形態 1の効果に加え、上記揷通ロ 161、スリット 1 62を設けていることから、輸液チューブ 3の取り付け方法を変化させることができる。す なわち、図 3に示す輸液ポンプ 2に装着する場合は、スリット 102を利用して輸液チュ ーブ 3を取り付ければよいが、輸液ポンプへの取り付け位置の制約、または輸液ポン プの形状の制約等により、ポンプ上下方向に輸液チューブ 3を延長できな 、場合等 には前記揷通口 161、スリット 162を利用して輸液チューブ 3を Uの字状に折り返すこと が可能である。このような工夫により、ノ リエーシヨン 3では輸液チューブ 3の取り回し において、非常に優れているといえる。
[0042] なお、本バリエーション 3を適用する場合には、輸液チューブ 3の折り返しにより、当 該チューブが折れて内部が閉塞状態にならないように注意が必要である。
4.その他の事項
上記実施の形態 1では、クランプセットを輸液ポンプの装着位置より上流側に配置し たが、輸液ポンプよりも下流側に装着してもよい。また、クランプの装着個数も 1本の 輸液チューブに対して複数個にわたり装着するようにしてもょ ヽ。
[0043] 上記実施の形態 1では、輸液チューブに輸血や薬液を流通させる構成としたが、当 然ながら輸液はこれに限定されず、水や生理的食塩水等他の溶液を流通させる構 成としてもよい。
<実施の形態 2 > 以下、本発明の実施の形態 2について、実施の形態 1との差異を中心に説明する。
[0044] 上記実施の形態 1のクランプセットの構成は、主としてポンプ駆動中に輸液チュー ブ 3が不意に引っ張られることで、輸液チューブ 3が誤ってポンプ側より脱落するケー スを想定したものである力 本発明はこのような場合に限定せず、カバー 210の不要 な解放自体によってもクランプを作動させることができる。
図 7は、実施の形態 2におけるソケット取付位置 221付近の構成を示す部分拡大図 である。当図では、ポンプを上力も見下ろした様子を示す。本実施の形態 2では、クラ ンプセットはカバー 210の裏側に装着される構成である。
[0045] クランプ 14には、全体的にはクランプ 10と同様である力 その側面においてソケット 取付位置 221との対向する位置に、第一の係合部として、割ピン状の突起 171a、 171b 力もなる係合部 170が形成されている。一方、係合部 170と対向するポンプ取付位置 2 21には、第二の係合部として、係合部 170と可逆的に係合可能な凹部 221bを備える ステージ 221aが配設される。ここで、係合部 170及び凹部 221bによる係合の強度は、 ソケット 20からクランプ 14を脱離させる強度よりも強く設定されている。
[0046] さらに、クランプ 14の長手方向両端部には、ソケット 20と近接する領域において部分 的に傾斜角が確保されており、ベベル部 172a、 172bが配設されている。これにより、ク ランプ 14はソケット 20に対して非常にスムーズに装着されるようになって 、る。
以上の構成によれば、ユーザはまずクランプ 14に輸液チューブ 3を装着し、これをス テージ 221aに配設する。このとき、クランプ 10の係合部 170はステージ 221aの凹部 221 bと係合し、安定した配置となる(図 7 (a) )。この状態でカバー 210を閉めると、クランプ 14はべベル部 172a、 172bの作用により非常に滑らかな動作で、自動的にソケット 20に 装着される(図 7 (b) )。ここれ〖こより、輸液チューブ 3の輸液状態はフリーとなる。
[0047] この状態にぉ 、て、不意にカバー 210が解放されると、ソケット 20はカバー 210ととも に移動する力 クランプ 14は係合部 170、凹部 221bの係合作用によりソケット 20側から 脱落し、ポンプ側に止まる。そして、ソケット 20からの解放によって、クランプ 14力 可 動体 120が突出し、輸液チューブ 3が閉塞されることとなる(図 7 (c) )。
以上の動作を行う実施の形態 2では、実施の形態 1とほぼ同様の効果が奏される他 、輸液チューブ 3への直接の引っ張り力が働かなくてもカバー 210の解放と連動して チューブ 3を閉塞し、フリーフローの発生を防止できるので、実施の形態 1に比して、 より一層高い安全性を呈するものである。
[0048] また、本実施の形態 2は、一般的な輸液ポンプに対し、所定の位置にステージ 221a 及び宇ランプセット 1を装着することで実現できるため、非常に汎用性が高いものであ る。尚、ステージ 221aを用いず直接ポンプ本体に対し凹部 221bを設けてもよい。 係合後の係合部分については、割ピン 171a、 171bを側面より押す力 クランプ 14を ステージ 221aに対して傾斜させることで、問題無くクランプ 14を取り外すことが出来る
[0049] なお、割ピン 171a、 171bを利用した係合部 170の構成は当然ながら一例であって、 カバーが解放された場合にクランプ力 Sステージ側に固定されるように係合作用をなす ものであればよい。例えば、クランプ及びステージにそれぞれ磁石、面ファスナー、両 面接着テープ等を配設し、これにより上記作用をなす構成とすることもできる。
また、図 7ではソケット 20をカバー 210の内面に取り付ける構成を示した力 ソケット 2 0を設ける位置はこれに限定されない。例えば、カバー 210の上部側面にソケットを取 付け、当該ソケットの位置に併せてクランプ 14を係合部 170、凹部 221bにより係合させ る構成とし、カバー 210の開閉動作と連動してソケット 20からクランプ 14が脱離される 構成としても、上記と同様の効果が奏されることとなる。
[0050] <実施の形態 3 >
図 8は、本発明の実施の形態 3のクランプセットの構成を示す図である。実施の形態 2との違いは、クランプセットを用いず、代わりにハサミ状クランプ (ノヽンドクランプとも 称される) 180を用いた点にある。
具体的には、クランプ取付位置 221には公知のねじりパネ (不図示)によりハサミが 閉状態の方向に付勢された一対のアーム 181a、 181bが備えられ、当該アーム 181がリ ンク部 182によりクランプ取付位置 221に固定されている。一対のアーム 181a、 181bに は、ユーザが指でアームを開くことができるように、操作部 1811a、 181 lbが備えられて いる。一方、ハサミ状クランプ 180と対向するカバー 210の部分にはマグネット MG2が 配設されている。クランプ 180は、実施の形態 2と同様の係合部 170及び凹部 221bを利 用して配設される。 [0051] 以上の構成によれば、ユーザはまずハサミ状クランプ 180のアーム 181の間に輸液 チューブ 3を揷通させた状態で、一対のアームにマグネット MG1を挟設させる(図 8 (a) )。この状態でカバー 210を閉めると、ハサミ状クランプ 180は解放された状態を維持し つつ、マグネット MG1、 MG2同士が付着して安定状態となる(図 8 (b) )。
そして、この状態において、不意にカバー 210が解放されると、マグネット MG1はカバ 一 210のマグネット MG2と付着した状態が維持され、ハサミ状クランプ 180のアーム 181 は輸液チューブ 3が挿通されたまま閉じることとなる。これにより、輸液チューブ 3は一 対のアーム 181a、 181bにより強く閉塞される(図 8 (c) )。
[0052] 以上の動作により、実施の形態 2とほぼ同様の効果が奏される。ここで、ユーザが図 8 (c)の状態において、操作部 1811a、 181 lbを操作して一対のアーム 181a、 181b間に マグネット MG1を挟むようにすれば、再度図 8(a)の状態へ移行することが可能である なお、本実施の形態 3では MG1、 2を用いたが、上記実施の形態 2と同様にこれに限 定するものではなぐカバーが解放された場合にハサミ状クランプが閉じるように、当 該クランプのアームに挟設された物体がカバーと係合する構成であればょ 、。すな わち、磁性のない物体をクランプに挟んでおき、これをカバー側と面ファスナー、両 面接着テープ、割ピン状突起等により係合させる構成とすることもできる。
[0053] また、ハサミ状クランプも上記ねじりパネを利用した構成に限定されず、公知のスラ イドクランプを禾 IJ用することもできる。
なお、カバー 210はヒンジにより開閉する構成として説明したが、筐体に対しスライド 開閉する構成であってもよい。この場合にも、カバーとこれに対向するクランプ取付位 置にそれぞれソケット及びクランプの係合部を配設することができる。
産業上の利用可能性
[0054] 本発明は、医療用の輸液ポンプに対して利用できるほか、点滴等の輸液セットに対 する安全装置としても利用することが可能である。

Claims

請求の範囲
[1] 輸液チューブに装着されるクランプと、当該クランプが脱着自在に収納されるソケット を備える輸液安全装置であって、
前記クランプは、輸液チューブの輸液が、クランプがソケットへ収納されると解放さ れ、
クランプがソケットから脱離されると、前記輸液の流通制限がなされる構成であって 前記ソケットは、輸液チューブが外力を受けると前記クランプが脱離される構成であ る
ことを特徴とする輸液安全装置。
[2] 前記クランプは、輸液チューブが挿通される挿通経路を有し、
当該挿通経路の径を変化させて前記輸液の流通制限を行う可動機構を備える ことを特徴とする請求項 1に記載の輸液安全装置。
[3] 前記クランプは、
第一揷通ロ及び当該第一挿通口と連通する中空部を持つ筐体と、
当該中空部で摺動可能に収納され、第二揷通ロを有する可動体と、
当該可動体を前記中空部内で摺動付勢する付勢手段とを備え、
前記可動機構は、前記付勢手段により可動体を中空部で摺動させることで、前記 第一及び第二揷通ロをその各開口方向で重ねて前記挿通経路を形成し、当該重な りの程度を変化させて挿通経路の径を変化させる構成である
ことを特徴とする請求項 2に記載の輸液安全装置。
[4] 前記クランプは、有底筒状体力 なる筐体の側面にぉ 、て前記第一挿通口が少なく とも 1対設けられ、
前記筐体の中空部に前記第二の揷通ロを持つ可動体が前記付勢手段とともに収 納されてなり、
前記筐体の長手方向に可動体が摺動することでクランプの長手方向長が変化する とともに前記挿通経路の径が変化する構成であって、
前記ソケットは、前記脱離状態のクランプ長よりも短い間隔で配された 1対の係止壁 を備え、
前記クランプは、付勢手段に逆らって可動体が筐体側に押圧され、且つ前記挿通 口が開いた状態で前記ソケットの一対の係止壁の間に収納される
構成であることを特徴とする請求項 3に記載の輸液安全装置。
[5] 前記付勢手段はパネ体である
ことを特徴とする請求項 3または 4に記載の輸液安全装置。
[6] 前記クランプには、前記筐体の側部から前記挿通経路に輸液チューブを案内するた めのスリットが形成されている
ことを特徴とする請求項 1に記載の輸液安全装置。
[7] 請求項 1に記載の輸液安全装置が、輸液ポンプに装着されてなることを特徴とする輸 液ポンプセット。
[8] 前記ソケットは、クランプの脱離に係る引っ張り力より大きい強度で輸液ポンプ側に装 着されていることを特徴とすることを特徴とする請求項 7に記載の輸液ポンプセット。
[9] 輸液チューブに装着されるクランプと、当該クランプが脱着自在に収納されるソケット を備える輸液安全装置であって、
前記クランプは、輸液チューブの輸液が、当該クランプが前記ソケットへ収納される と解放され、
当該クランプが前記ソケットから脱離されると、前記輸液の流通制限がなされる構成 であって、
前記ソケットは、輸液ポンプの筐体における所定エリアを開閉自在に覆うように配さ れたカバーに設けられるものであり、
前記クランプは、前記カバーの解放動作と連動してソケットから脱離するように設け られるちのである
ことを特徴とする輸液安全装置。
[10] 前記輸液ポンプには、前記所定エリアに第一の係合体が設けられ、前記カバーは前 記筐体に対しヒンジにより配設されており、
前記クランプには、前記カバーが閉じられた際に前記第一の係合体と係合可能な 第二の係合体が設けられ、 前記第一及び第二の係合体の係合強度が、前記ソケットから前記クランプが脱離 するときの強度よりも強くなるように設定されている
ことを特徴とする請求項 9に記載の輸液安全装置。
[11] 輸液チューブに装着されるクランプを備える輸液安全装置であって、
前記クランプは、閉方向に付勢されたアーム対を備えるハンド型クランプであり、当 該アーム対を開方向に維持されるように当該アーム対先端に第一の係合体が挟設さ れており、
前記クランプは、輸液ポンプの筐体において開閉自在なカバーで覆われる所定ェ リアに配設されるものであって、
前記カバーの前記クランプとの対向位置には、前記第一の係合体と係合可能な第 二の係合体が配設され、
前記カバーが閉状態にあるときは第一及び第二の係合体が係合され、且つアーム 対に挿通された前記輸液チューブの輸液が解放され、
当該カバーの解放動作と連動してアーム対から第一の係合体が脱離することで、ァ ーム対が閉状態に変化して輸液チューブの流通制限がなされる構成である
ことを特徴とする輸液安全装置。
[12] 前記第一及び第二の係合体は、磁性部材からなる
ことを特徴とする請求項 10または 11に記載の輸液安全装置。
[13] 請求項 9又は 11に記載の輸液安全装置が、輸液ポンプに装着されてなることを特徴 とする輸液ポンプセット。
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