WO2006041014A1 - 冠状動脈バイパス術用処置具 - Google Patents

Abstract

　冠状動脈バイパス術用処置具が、可とう性チューブ（１０２）と、可とう性チューブ（１０２）の先端側に設けられた吸盤部（１０１）と、可とう性チューブ（１０２）に設けられた三方コック（１０３）と、可とう性チューブ（１０２）を保持する保持部材（１０４）と、を備える吸着部材を有する構成とする。そして、複数の吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの吸着部材が、可とう性チューブ（１０２）に設けられたダックビル弁（１１１）をさらに含む。

Description

冠状動脈バイパス術用処置具

技術分野

[0001] 本発明は、冠状動脈バイパス術用処置具に関する。

背景技術

[0002] 近年、心筋梗塞等の虚血性心疾患を抱えた患者に対するカテーテルインターベー シヨンが加速度的に普及してきた。代表的なカテーテルインターベーシヨンには、冠 動脈血管拡張術や血管内ステント留置があるが、これらの治療は患者に対し低浸襲 であり、入院期間が短いという特徴を有する。

[0003] 一方、カテーテル治療の対象とならな 、患者には、冠動脈バイノス術 (以下 CABG と略す)の有効性が広く認知されている。この方法は、虚血の原因である狭窄の起こ つている冠動脈の末梢側に剥離した内胸動脈、胃大網動脈等のバイパス用血管の 一端を吻合し、虚血の解消を図る方法である。

[0004] CABGの対象患者は、複数の冠動脈が閉塞、狭窄していたり、上行大動脈が石灰 化していたり、脳、腎臓、呼吸器等の慢性疾患を有していたり、高齢者である場合が 少なくな 、ため、これらの患者の CABGに対するリスクは決して低!、ものではな!/、。 特に患者が被らなければならない最大のリスクは、心臓を停止し、人工心肺装置を使 用して体外循環を行うことであろう。動脈硬化の進行した患者に人工心肺を使用する ことは、鲭びた水道管に高圧で送水するのに等しぐこの結果、血管内の付着物が押 し流され他の血管を閉塞し、脳梗塞等の合併症を誘引する可能性がある。

[0005] このような患者に対して、近年、人工心肺を使用しな 、で、心拍動下でバイパス用 グラフトを吻合する方法が試みられ、良好な成績が得られるようになった。この方法は 、オフポンプ冠動脈吻合術 (以下、 OPCABと略す）と呼ばれている。

[0006] OPCABの問題点は、心臓が動 ヽて 、るために、完璧な吻合を短時間で実施する には熟練を要することである。吻合が不良であれば吻合部力も冠動脈やバイパス用 血管内に血の塊が発生して閉塞してしまう原因となる。この問題は、スタビライザーを 使用することで、吻合部の動きが規制され、安定した状態でバイパス用血管を吻合 することが可能となったため、吻合の精度が向上し、 OPCABの成績は飛躍的に向 上したのである（特許文献 1)。

[0007] さらに、通常状態では正面視できないために吻合が困難な患部に対する吻合の精 度を向上させることを目的に、心臓を吸着保持して心臓の位置を調整する処置具が 開示されている（特許文献 2)。特許文献 2に記載の処置具は、心臓壁面に吸着可能 な 1つの吸盤部、吸盤部を位置調整するための 1本のアーム、吸盤部に連通し、かつ 吸引源と接続可能な吸引チューブ力 構成されている。し力しながら、この処置具で は、 1方向だけからの力で心臓の位置を調整するため、心臓の位置調整をした状態 での吻合中に心臓の位置ずれが発生したり、心臓を脱落したりしてしまうことがあった 特許文献 1 :米国特許第 5836311号明細書

特許文献 2：国際公開第 02Z054937号公報

発明の開示

[0008] 本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、オフポンプ冠動脈吻合術におい て、吻合が困難な患部に対して、心臓の位置ずれまたは脱落の少ない心臓の位置 調整を行 、、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供する。

[0009] 本発明によれば、可とう性チューブと、前記可とう性チューブの先端側に設けられた 吸盤部と、前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、前記可とう性チューブを 保持する保持部材と、を備える吸着部材を有し、複数の前記吸着部材を備えるととも に、少なくとも一つの前記吸着部材が、前記可とう性チューブに設けられた逆止弁を さらに含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具が提供される。

[0010] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具は、被吸着物、具体的には心臓を所定の 位置に保持する器具である。本発明に係る冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の 吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの吸着部材が逆止弁を含む。また、複数 の吸着部材は、それぞれ、吸盤部を有する。つまり、本発明の冠状動脈バイパス術 用処置具は、複数の吸盤部を有する。このため、複数の位置で被吸着物、つまり心 臓を固定することができる。よって、心臓を所定の位置に安定的に保持することがで きる。また、少なくとも一つの吸着部材が逆止弁を有するため、他の吸着部材に含ま れる吸盤部が心臓力 外れてしまった場合にも、心臓に吸着された他の吸盤部の真 空破壊を防止し、すなわち、吸盤内の陰圧を保持し、吸盤部を心臓に吸着させてお くことができる。このため、冠状動脈バイノス術における吻合処置を安定的に行うこと ができる。

[0011] 本発明によれば、可とう性チューブと、前記可とう性チューブの先端側に設けられた 吸盤部と、前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、前記可とう性チューブを 保持する保持部材と、前記可とう性チューブに設けられた逆止弁と、を備える吸着部 材を、複数有して!/ヽることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具が提供される。

[0012] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具は、心臓を所定の位置に保持する器具で ある。本発明に係る冠状動脈バイパス術用処置具は、吸盤部を複数以上有している 。このため、複数の方向から心臓の位置を調整できる処置具とすることができる。また 、吸盤部を複数有しているため、心臓を所定の位置に確実に保持しておくことができ る。さらに、逆止弁を含む吸着部材を複数有しているため、 1つの吸盤部が仮に心臓 から外れた場合でも、心臓に吸着された他の吸盤部の真空破壊を起こさないため、 他の吸盤部により心臓を保持することができる。よって、冠状動脈バイパス術におい て安全に吻合を行うことができる。

[0013] なお、本発明において、逆止弁は、外部からの操作を加えられることなぐ逆止弁の 基端側（吸引源側)から先端側（吸盤部側）に向力 流体の逆流が発生した時に閉状 態となるように構成された弁である。このような逆止弁を設けることにより、処置中に 1 つの吸盤部が被吸着物から外れた際に、吸着されている吸盤部内の内圧に対し、外 れた吸盤部内の内圧が相対的に陽圧となり、この差圧により逆流が発生するため、 術者が逆止弁の開閉操作を行う必要がなぐ吸着されている吸着部材に設けられて V、る逆止弁が閉状態となり、吸着されて 、る吸盤部内の内圧を維持することができる 。すなわち、真空破壊を防止することができる。よって、冠状動脈バイパス術中の操 作をさらに安全に行うことができる。

[0014] たとえば、本発明において、前記逆止弁が、先端部において互いに接触し、閉状 態となるように設けられた一対の弁体を有するとともに、前記逆止弁の基端側が前記 吸盤部の側に対して陰圧であるときに開状態となり、前記逆止弁の基端側が前記吸 盤部の側に対して相対的に陽圧であるときに閉状態となるように構成されていてもよ い。また、本発明において、前記逆止弁がダックビル弁であってもよい。

[0015] また、本発明において、所定の吸引圧の下で被吸着物に吸着された吸盤部が、前 記吸引圧を付与された状態のまま外れたとき、前記吸盤部が設けられた前記可とう 性チューブと同一の可とう性チューブに設けられた前記逆止弁が振動してリーク音を 発生するように構成されていてもよい。こうすれば、吸盤部の外れの発生を術者に速 やかに報知することができるため、冠状動脈バイパス術による処置をより一層安全に 行うことができる。また、本発明において、真空破壊防止用の逆止弁と、リーク音発生 用の逆止弁を別々に設けてもよい。こうすることにより、たとえば、真空破壊防止用の 逆止弁を硬度の低い材質力 構成することで逆止弁の変形能を向上させ、一対の弁 を密着しやすくし、真空破壊防止の性能を向上させるとともに、リーク音発生用の逆 止弁を硬度の高い材質力 構成することで逆止弁を振動しやすくし、より高い周波数 のリーク音を発生することができる。

[0016] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材 力 被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさら に含んでもよい。こうすれば、補助部材を用いて吸盤部を被吸着物の所定の位置に さらに確実に配置することができる。

[0017] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸着部材を、少なくとも三 以上有している構成とすることができる。こうすることにより、心臓壁面の異なる三箇所 以上に吸盤部を配置することができる。このため、二箇所のみに吸盤部を配置する場 合に対して、心臓のねじれの動きを抑制することができる。よって、心臓を所定の位 置にさらに確実に保持しておくことができる。したがって、冠状動脈バイパス術におい てより一層安全に吻合を行うことができる。

[0018] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部と、前記可とう性チ ユーブと、の間に、両者を接続する連結部材を備え、前記連結部材は、前記吸盤部 と前記可とう性チューブのうちの一方を他方に対して可動とする構成とすることができ る。また、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記連結部材は、前記 吸盤部および前記可とう性チューブに連通するとともに、前記吸盤部と前記可とう性 チューブのうちの一方の向きが他方に対して可変となるように構成されて 、てもよ 、。 こうすることにより、吸盤部と可とう性チューブのうち一方に対する他方の姿勢をさらに 自由に変化させることができる。よって、位置調整時の吸着部材の動きの自由度を向 上させることができる。このため、心臓の位置調整をさらに確実に行うことができる。

[0019] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具にお 、て、前記連結部材は、前記吸盤部 および前記可とう性チューブに連通して 、る蛇腹形状の管を含んでもょ 、。こうするこ とにより、吸盤部と可とう性チューブのうちの一方を他方に対して確実に可動とし、相 対的な向きの自由度を向上させることができる。

[0020] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の吸着面と平行な 水平面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が 3 0度以上 180度以下であってもよい。また、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具 において、前記吸盤部の吸着面と垂直な垂直面内における、前記吸盤部に対する 前記可とう性チューブの角度可動範囲が 30度以上 180度以下であってもよい。こう することにより、心臓の位置調節を可能としつつ、所定の位置に確実に保持させるこ とができる。なお、本明細書において、角度可動範囲は、吸盤部に対して可とう性チ ユーブが動きうる角度の範囲を指す。

[0021] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部に、前記可とう性チ ユーブに連通する連通口と、前記吸盤部の端部から前記連通口に向かって延びる複 数のスリット状の凹部と、がさらに設けられていてもよい。こうすることにより、より一層 心臓の位置ずれまたは脱落の危険性が少ない処置具を提供できる。なお、本発明に おいて、複数の前記凹部は、吸盤部の吸着面に略垂直方向（吸引方向）に延在する とともに互いに略平行に設けられて 、てもよ!/、。

[0022] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記吸盤部の端部は、前記吸 盤部の内部よりも柔軟化されていてもよい。また、本発明の冠状動脈バイパス術用処 置具において、前記吸盤部の端部力 前記吸盤部の内部よりも柔軟な部材により構 成されていてもよい。こうすることにより、吸盤部に心臓を確実に吸着させることができ る。

[0023] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記可とう性チューブは、主管 と、前記主管に連通する分岐部と、前記分岐部に連通する複数の副管と、を含み、 複数の前記吸盤部が、互いに異なる前記副管に設けられていてもよい。こうすること により、処置具全体の小型化が可能である。また、吸着部材の制御性を向上させるこ とがでさる。

[0024] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、三以上の前記副管を含むことが できる。

[0025] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、複数の前記吸盤部が、前記可と う性チューブを介して一の吸引手段に連通していてもよい。こうすることにより、処置 具全体を確実に小型化することができる。また、一つの吸引手段を用いて複数の吸 着部材を調節することができるため、処置における作業性を向上させることができる。 さらに、前記可とう性チューブには逆止弁が付設されているため、一つの吸着部材が 心臓カゝら外れた場合でも、心臓に吸着された他の吸着部材が真空破壊を起こさな ヽ ため、他の吸着部材で心臓を保持することができるため、安全性を向上させることが できる。

[0026] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、三以上の前記吸盤部が、前記 可とう性チューブを介して一の吸引手段に連通して 、てもよ 、。

[0027] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材 において、前記開閉部材および前記逆止弁が、前記可とう性チューブの先端側に設 けられた前記吸盤部力も基端側に向力 てこの順に前記可とう性チューブに設けら れていてもよい。このように配置すれば、逆止弁の効果を確保しつつ、所定の吸盤部 を被吸着物力 脱着させる操作をさらに確実に行うことができる。

[0028] 本発明の冠状動脈バイパス術用処置具において、少なくとも一つの前記吸着部材 において、前記吸盤部が、複数の吸盤を含んでもよい。

また、本発明によれば、可とう性チューブの先端側に吸盤部が設けられた冠状動脈 ノ ィパス術用処置具であって、前記吸盤部は、複数の吸盤を含むことを特徴とする 冠状動脈パイパス術用処置具が提供される。

[0029] 本発明に係る冠状動脈バイパス術用処置具は、一つの可とう性チューブの先端側 に複数の吸盤を有しているため、心臓壁面の略平面状の部分だけでなぐ曲面部に 対する吸着時の追随性が優れており、心臓を所定の位置にさらに確実に保持してお くことができる。よって、冠状動脈バイノス術においてさらに安全に吻合を行うことが できる。

[0030] 本発明の冠状動脈パイパス術用処置具において、前記吸盤の形状は、略円形で あってもよい。

[0031] 本発明によれば、上述した冠状動脈バイパス術用処置具を用いて心臓を外科的に 治療することを特徴とする方法が提供される。

[0032] 本発明の方法によれば、複数の吸盤部を心臓に吸着させることができるため、心臓 の複数の位置に吸盤部を吸着させて、安定的に保持することができる。また、吸盤部 が被吸着物から外れた際に、吸着されている吸盤部内の内圧に対し、外れた吸盤部 内の内圧が相対的に陽圧となり、この差圧により逆流が発生するため、吸着されてい る吸着部材に設けられている逆止弁が閉状態となり、吸着されている吸盤部内の内 圧を維持することができる。すなわち、真空破壊を防止することができる。このため、 心臓に対する処置を安全に行うことができる。

[0033] 具体的には、本発明の方法において、心臓が第一の位置にあるときに、一の前記 吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置するステップと、前記一の吸盤部に吸引圧 を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させるステップと、他の前記吸 盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、前記一の吸盤部に吸引圧 を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤部に吸引圧を付与し、前記 他の位置に吸着させるステップと、前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを 保持する一の前記保持部材と、前記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保 持する他の前記保持部材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保 持するステップと、前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、を 含んでもよい。

[0034] また、本発明の方法において、心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を 心臓壁面の所定の位置に配置するステップと前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前 記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させるステップと、他の前記吸盤部を、前記 心臓壁面の他の位置に配置するステップと、前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸 引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸 着させるステップと、さらに別の前記吸盤部を前記心臓壁面のさらに別の位置に配置 するステップと、一の前記吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、 前記さらに別の吸盤部に吸引圧を付与し、前記さらに別の位置に吸着させるステツ プと、前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材 と、前記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、 前記さらに別の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持するさらに別の前記保 持部材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、 前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、を含んでもよい。

[0035] 本発明の方法において、少なくとも一つの前記吸着部材力 被吸着物の所定の位 置に前記吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含み、一の吸盤部を心 臓壁面の所定の位置に配置する前記ステップが、前記補助部材により、前記一の吸 盤部を前記所定の位置に配置するステップを含んでもよい。

[0036] 本発明によれば、オフポンプ冠動脈吻合術にぉ 、て、吻合が困難な患部に対して 、心臓の位置ずれ、または、心臓の脱落の少ない心臓の位置調整を行い、安全に吻 合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供することができる。

図面の簡単な説明

[0037] 上述した目的、およびその他の目的、特徴および利点は、以下に述べる好適な実 施の形態、およびそれに付随する以下の図面によってさらに明らかになる。

[0038] [図 1]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である

[図 2]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である

[図 3]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である

[図 4]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示 す図である。

[図 5]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示 す図である。

[図 6]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である

[図 7]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示 す図である。

[図 8]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部の構成を模式的に示 す図である。

[図 9]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図である

[図 10]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の挿入補助部材を模式的に示 す図である。

[図 11]実施形態に係る冠状動脈バイパス術用処置具の使用方法を模式的に示す図 である。

発明を実施するための最良の形態

[0039] 以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図 面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な 説明を適宜省略する。

[0040] 以下に示す冠状動脈バイパス術用処置具は、心臓を所定の位置に固定する器具 である。この器具は、心臓に対して所定の処置、たとえば冠状動脈バイパス術等を施 す際に好適に用いられる。

[0041] (第一の実施形態）

図 1は、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具の一例を示す図である。図 1に示し た冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の、好ましくは三つ以上の吸着部材を有す る。図 1では、三つの吸着部材を有する構成が例示されている。

吸着部材は、可とう性チューブ 102と、可とう性チューブ 102の先端側に設けられた 吸盤部 101と、可とう性チューブ 102に設けられた開閉部材である三方コック 103と、 可とう性チューブ 102を保持する保持部材 104と、可とう性チューブ 102に設けられ た逆止弁であるダックビル弁 111と、を備える。なお、図 1においては、三つの吸着部 材のすべてがダックビル弁 111を備える構成が例示されて 、るが、複数の吸着部材 のうちの少なくとも一つが、ダックビル弁 111を含んで!/、ればよ!/、。

[0042] 図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、可とう性チューブ 102は、主 管と、主管に連通する分岐部である三又ジョイント 105と、三又ジョイント 105に連通 する三つの副管と、を含み、三つの吸着部材は互いに異なる副管を有する。なお、 三又ジョイント 105は、主管側に一本および副管側に三本の計四本の管が分岐部に おいて互いに連通した構成となっている。このため、吸着部材を構成する副管同士 が三又ジョイント 105などで互いに連結された構成となっている。また、可とう性チュ ーブ 102の他端すなわち主管の端部は、吸引源 106に接続されている。そして、三 つの吸盤部 101が、可とう性チューブ 102を介して一つの吸引源 106に接続されて いる。吸引源 106は、たとえば減圧ポンプ等とすることができる。

[0043] 可とう性チューブ 102の材料はたとえば、ポリウレタン榭脂、軟質塩化ビニル榭脂、 シリコーン榭脂等の材料とすることができる。また、可とう性チューブ 102は、たとえば 押し出し成形により形成される。可とう性チューブ 102の大きさは、全長をたとえば 50 mm以上、好ましくは 100mm以上とすることができ、内径をたとえば 2mm以上、好ま しくは 4mm以上とすることができる。また、金属コイル、フィルムまたは繊維等の補強 部材により可とう性チューブ 102を補強してもよい。こうすれば、キンクによる吸引の遮 断を防止することができる。このため、可とう性チューブ 102の耐キンク性を向上させ ることがでさる。

[0044] 図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部 101は、可とう性チュ ーブ 102の先端側に設けられている。具体的には、前述したように、三つの吸盤部 1 01は、一つの主管力も分岐する三本の副管のそれぞれの端部に接続されている。 吸盤部 101は、可とう性チューブ 102を介して吸引源 106により吸引される。吸引に より、被吸着物の表面に吸着する。

[0045] ここで、被吸着物は、心臓である。このため、吸盤部 101は、心臓壁面に対する密 着性に優れた材料とすることができる。吸盤部 101の材料は、たとえば弾性体とする ことができる。こうすることにより、心臓壁面に充分にフィットさせ、密着性を確保するこ とができる。具体的には、吸盤部 101の材料をシリコーン榭脂、スチレン—エチレン ブタジエン スチレン榭脂、ウレタンエラストマ一等のエラストマ一とすることが好ま しい。

[0046] また、吸盤部 101は、パッド状とすることができる。平面視における吸盤部 101の形 状は、たとえば円形とすることができる。また、円形だけでなぐ図示したようにほぼ楕 円形としてもよい。吸盤部 101の平面形状を楕円形状とすることにより、心臓壁面の 血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓壁面に吸着させることができる。

[0047] また、吸盤部 101の大きさは、平面形状が円形の場合、直径をたとえば 5mm以上 、好ましくは 10mm以上とすることができる。こうすれば、吸盤部 101を心臓壁面にさ らに安定的に吸着させることができる。また、吸盤部 101の直径は、たとえば 60mm 以下、好ましくは 50mm以下とすることができる。こうすれば、吸盤部 101を小型化す ることができるので、複数の吸盤部 101を心臓壁面に配置した場合にも、作業性をさ らに向上させることができる。

[0048] また、吸盤部 101の平面形状がほぼ楕円形状の場合、長手方向の長さは、吸盤部 101を心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば 20mm以上、好ま しくは 30mm以上とすることができる。また、長手方向の長さは、作業性をさらに向上 させる観点では、たとえば 60mm以下、好ましくは 50mm以下とすることができる。さ らに、吸盤部 101の短手方向の長さは、吸盤部 101を心臓壁面にさらに安定的に吸 着させる観点では、たとえば 5mm以上、好ましくは 10mm以上とすることができる。ま た、短手方向の長さは、作業性をさらに向上させる観点では、たとえば 30mm以下、 好ましくは 20mm以下とすることができる。また、吸盤部 101の高さは、たとえば 5mm 以上 30mm以下とすることができる。

[0049] 吸盤部 101の長さを以上のように構成することにより、吸盤部 101を心臓の表面に 確実に吸着させ、心臓を固定することができる。また、吸盤部 101を心臓の表面に安 定的に固定しつつ、処置の作業性を確保することができる。

[0050] 図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部 101の形状は、さらに、吸盤 部 101の末端部にかけて拡径するテーパー形状とすることが好ま U、。こうすることに より、心臓壁との吸引接触時に、吸盤部 101が吸引圧により内側に変形することを抑 制できる。また、複数の吸盤部 101の大きさまたは形状はそれぞれ同一とすることに 限定されず、たとえば、心臓の心尖部にフィットさせる吸盤部 101を最も大きくしても よい。こうすることにより、心臓を確実に所定の位置に保持させることができる。

[0051] また、吸盤部 101は、吸着面に開口部が設けられていてもよい。開口部は可とう性 チューブ 102に連通している構成とすることができる。また、吸盤部 101の開口部を 覆う複数の小さな孔が開いたメッシュ等を付設してもよい。このとき、心臓の壁面は、メ ッシュを介して吸盤部 101に接する構成となる。

[0052] また、たとえば、吸引開口部の周囲に凸部を設け、吸引開口部との間に隙間を設け るようにメッシュ等を付設してもよい。こうすることにより、吸引面積の減少を防止するこ とができる。よって、吸盤部 101における吸引力を向上させることができる。メッシュ等 の材質は、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル繊維や、ナイロン等のポリアミ ド繊維や、吸水性効果を有する不織布やコットンとすることができる。

[0053] また、吸盤部 101に設けられた開口部の内側面には、複数の凹状のスリット (スリット 108)が形成されていることが好ましい。図 4 (a)〜図 4 (e)は、スリットを有する吸盤部 101の構成を説明する図である。図 4 (a)は、吸盤部 101の正面図である。図 4 (b)は 、吸盤部 101の上面図である。図 4 (c)は吸盤部 101の下面図である。図 4 (d)は、図 4 (b)の A—A'断面図である。また、図 4 (e)は、図 4 (b)の B— B'断面図である。

[0054] 図 4 (a)〜図 4 (e)では、平面視において吸盤部 101が矩形の角部に Rが設けられ た形状の場合を例示している。この構成においては、吸盤部 101に、可とう性チュー ブ 102に連通する連通口（不図示）と、吸盤部 101の端部力も連通口に向力つて延 びる複数のスリット状の凹部 (スリット 108)と、がさらに設けられている。スリット 108は 、吸盤部 101の内面に形成された溝部である。スリット 108を設けることにより、スリット 108から連通口を経由して吸盤部 101内の液体を可とう性チューブ 102に効率よく 排出することができる。よって、吸盤部 101内に液体がたまって排出経路が塞がれる ことのな!/、ようにすることができ、組織表面の体液等の水切り効果を得ることができ、 吸盤部 101の組織に対する横滑りを防止できる。また、図 4 (c)〜図 4 (e)に示したよ うに、複数のスリット状の凹部 (スリット 108)が、吸着面に略垂直方向（吸引方向）に 延在するとともに互いに略平行に設けられている構成とすることができる。

[0055] また、複数のスリット 108は吸盤部 101の中心力も周辺に向力つてのびており、放射 状に形成されている。このため、吸盤部 101中の液体を開口部の内部力も外部に向 力つて効率よく排出することができる。また、複数のスリット 108が吸盤部 101の内側 面の周方向に設けられていてもよい。さらに、スリット 108は吸盤部 101の端部付近ま で形成されていることが好ましい。こうすれば、上述の水切り効果にカ卩えて、吸盤部 1 01の端部まで確実に吸引圧をかけることができるという効果が得られる。このため、 吸引力を向上させることができる。

[0056] スリット 108の幅はたとえば 0. 2mm以上 lmm以下、深さは 0. 5mm以上 5mm以 下とすることが好ましい。こうすることにより、組織がスリット 108内に完全に浸入してス リットの水切り効果を損なうことを抑制できる。このため、吸盤部 101の水切り効果を向 上させることができる。

[0057] また、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部 101の端部は、 柔軟性を有する部位であることが好ましい。図 5は、こうした構成の吸盤部 101の構成 を模式的に示す断面図である。図 5において、吸盤部 101の端部には柔軟材 109が 設けられているため、吸盤部 101の端部が柔軟性を有する部位となっている。図 5に 示したように、吸盤部 101の先端部、具体的には開口部の外周縁に柔軟材 109を設 けることにより、吸盤部 101の端部を吸盤部 101の内部よりも柔軟な部材により構成 することができる。また、吸盤部 101の端部は吸盤部 101の内部よりも柔軟ィ匕されて いる。こうすれば、柔軟な組織に対する吸盤部 101の追随性を向上させ、吸引力を 向上させることができる。

[0058] 吸盤部 101の端部を柔軟ィ匕する方法として、吸盤部 101の端部を端部以外の部位 より肉薄とすることや、別の柔軟材を付設することが挙げられる。別の柔軟化方法とし ては、吸盤部 101の硬度よりたとえば 20%以上端部の硬度を小さくする方法が挙げ られる。こうした材料として、たとえば、前述した吸盤部 101の材質と同材質で硬度の みを小さくしたものや、独立気泡スポンジやゲル状材質等が挙げられる。

[0059] 図 1に戻り、冠状動脈バイパス術用処置具には、可とう性チューブを保持する保持 部材 104が設けられている。保持部材 104は、吸盤部 101の位置を調整し、所定の 位置に保持する。保持部材 104はたとえば押し出し成形により形成される。

[0060] 保持部材 104は、たとえば、棒状またはチューブ状の部材とする。こうすれば、保持 部材 104の端部を把持して遠隔操作することにより、吸盤部 101を所定の位置に確 実に配置することができる。また、このとき、保持部材 104の大きさは全長をたとえば 2 OOmm以上、好ましくは 300mm以上とすることができる。こうすることにより、吸盤部 1 01をさらに安定的に保持することができる。また、保持部材 104の全長の上限に特に 制限はないが、処置時の視野をさらに充分に確保する観点では、たとえば 1000mm 以下、好ましくは 800mm以下とすることができる。また、保持部材 104の外径をたと えば 2mm以上、好ましくは 3mm以上とすることができる。こうすることにより、保持部 材 104の強度をさらに向上させることができる。また、保持部材 104の外径の上限に 特に制限はないが、処置具全体を小型化する観点では、たとえば 10mm以下、好ま しくは 8mm以下とすることができる。

[0061] 保持部材 104の材料としては、破断しにくい材質が好ましい。こうすることにより、吸 盤部 101の位置を確実に調整し、また吸盤部 101を所望の位置に保持することがで きる。保持部材 104の材料はたとえばステンレス鋼等の金属とすることができる。また 、ポリアミド榭脂、ポリカーボネート榭脂、硬質塩化ビュル榭脂、シリコーン榭脂等の 榭脂材料とすることができる。シリコーン榭脂等のエラストマ一とした場合、保持部材 の適度な伸びにより心拍動を吸収することができ、より心臓を安定的に保持すること ができる。

[0062] また、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、心臓壁面に吸着させた 複数の吸盤部 101に連通している可とう性チューブ 102と、それぞれの保持部材 10 4とを、引っ張り鉗子等で開胸器等に固定してもよい。可とう性チューブ 102および保 持部材 104を引っ張り鉗子等で開胸器等に固定して心臓の位置を調整することによ り、一方向からだけでなく複数の方向から心臓の位置を調整することができる。このた め、吻合中の心臓の位置ずれ、または心臓の脱落の危険性を低減させることができ る。また、たとえば、保持部材 104を可とう性チューブ 102上で任意の部位に摺動で きる構造とし、保持部材 104を引っ張る時に保持部材 104を可とう性チューブ 102に 固定できる構造としてもよい。こうすることにより、引っ張り操作性を向上させることが できる。

[0063] また、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、主管に設けられた三方 コック 103を調節して、あら力じめ吸引源 106が副管に連通しないように遮断した状 態にして、吸盤部 101を心臓壁面にフィットさせた後に三方コック 103を調整し、吸盤 部 101を可とう性チューブ 102に連通させることで、吸盤部 101で心臓壁を吸引する ことができる。また、吸盤部 101の心臓壁力もの取り外しは、三方コック 103を調整し、 吸引源 106への連通を遮断するとともに大気解放することで実施できる。

[0064] 次に、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、連結部材 107は、吸 盤部 101と可とう性チューブ 102との間に設けられ、吸盤部 101および可とう性チュ ーブ 102に連通するとともに、両者を接続する部材である。また、連結部材 107は、 吸盤部 101と可とう性チューブ 102のうちの一方を他方に対して可動とする。たとえ ば、吸盤部 101に対して可とう性チューブ 102が任意に可動できるように両者が連結 部材 107で接続されて 、てもよ 、。

[0065] 図 1においては、吸盤部 101と可とう性チューブ 102のうちの一方の姿勢が他方に 対して可変となっている。具体的には、吸盤部 101と可とう性チューブ 102のうちの一 方の向きが他方に対して可変となるように構成されている。このように、吸盤部 101に 対して可とう性チューブ 102が可動であるため、可とう性チューブ 102を最初の接続 方向と異なる方向に引つ張った時の捻れ応力や心拍動により吸盤部 101に加わる応 力を吸収し、心臓壁面からの吸盤部 101の外れを防止でき、安全性を向上させること 力 Sできる。吸盤部 101に対して可とう性チューブ 102が任意に可動できるための連結 部材 107として、たとえば吸盤部 101および可とう性チューブ 102に連通する蛇腹形 状の管が挙げられる。

[0066] また、連結部材 107は、吸盤部 101の吸着面と平行な水平面内における、前記吸 盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が 30度以上 180度以下となるよ うに構成されていてもよい。また、吸盤部 101の吸着面と垂直な垂直面内における、 前記吸盤部に対する前記可とう性チューブの角度可動範囲が 30度以上 180度以下 であるように構成されていてもよい。角度可動範囲を 30度以上とすることにより、吸盤 部 101に対する可とう性チューブ 102の動きの自由度を充分に確保することができる 。また、角度可動範囲を 180度以下とすることにより、吸盤部 101に吸着した心臓壁 面にねじれが生じるのを抑制し、確実に保持することができる。 [0067] また、連結部材 107は平面視において吸盤部 101の中央付近に接続されることが 好ましい。こうすることにより、可とう性チューブ 102を引っ張った時に吸盤部 101に 均一な応力が力かる構成とすることができる。このため、吸引の際の心臓の損傷を防 止することができる。また、連結部材 107は、吸盤部 101の吸着面が可とう性チュー ブ 102の延在方向に水平となるように両者を接続することが好ま 、。こうすることに より、吸盤部 101の嵩張りを抑制することができる。このため、限られたスペースで確 実に心臓の固定が可能となる。

[0068] 次に、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、可とう性チューブ 102 に開閉部材が設けられている。開閉部材は、図 1に示したように三方コック 103とする ことができる。三方コック 103は、それぞれの副管に一つずつ以上設けることができる 。こうすることにより、それぞれの三方コック 103を独立に調節し、吸盤部 101ごとに吸 引状態を調節することができる。

[0069] また、たとえば開閉部材を三方コック 103とする場合、たとえば、一方向に回転でき ないようにストッパーを設けることで二方向のみに限定して調整できる構造としてもよ い。こうすれば、コックの回転調整により、

i)吸盤部 101により心臓壁を吸引する際の確実な吸引操作、および

ii)吸盤部 101を心臓壁から取り外す際に、確実に吸引源 106から遮断しつつ大気 開放する操作、を実施できる。

[0070] また、開閉部材を二方向のみに調整できる構造として、三方コック 103のようなコッ クを回転させる構造の他に、たとえば、コックに該当する部材が可とう性チューブに対 し垂直方向に摺動可能な構成とすることにより、上述した i)および ii)を実施できる構 造としてもよい。

[0071] 図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸着部材を少なくとも三つ以上有 している。吸着部材がーつの場合、一力所のみで心臓を保持するため、吸着された 心臓の可動範囲が大きい。また、一方向力ものみで心臓を保持するため、吸着部材 に対する心臓が元の位置に戻ろうとする力が大きぐ心臓の位置ずれ、または脱落が 生じやすい。吸着部材を複数設けることにより、複数の方向力 心臓を保持すること ができる。このため、心臓が元の位置に戻ろうとする力を分散させて、心臓を所定の 位置に安定的に保持することができる。

[0072] また、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸着部材を三つ以上とする 。吸着部材が二つの場合も、吸着された心臓の可動範囲の自由度が残存する。吸着 部材を三つ以上とすることにより、三以上の方向から心臓を挟持することができる。ま た、吸着部材を三つ以上とすることにより、心臓壁面との接触面積を充分に確保し、 心臓を充分に吸着保持することができる。このため、心臓を所定の位置にさらに安定 的に保持することができる。

[0073] 次に、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、可とう性チューブ 102 には、吸盤部 101から吸引源側への方向を順方向とした逆止弁が設けられている。 逆止弁は、外部からの操作を加えられることなぐ逆止弁を経由する逆流を抑制で きるように構成されている。つまり、逆止弁は、流体を一方向にのみ流通させる機能を 有する。具体的には、逆止弁の基端側（吸引源 106の側）が吸盤部 101の側に対し て陰圧であるときに開状態となり、吸引圧により吸盤部 101を心臓壁面に付着させる 。一方、逆止弁の基端側（吸引源 106の側）が吸盤部 101の側に対して相対的に陽 圧であるときに閉状態となるように構成される。

[0074] このような逆止弁は、たとえば、吸盤部 101側の先端で互いに接触し、閉状態とな るように設けられた一対の弁体を有する。閉状態において、弁体は、可とう性チュー ブの壁面側から内部に向力つて連続的に傾斜し、基端つまり吸引源 106側の端部で 互いに接触し、密着しているため、流体の流路が遮断される。また、開状態において は、弁体の先端が離隔するため、弁体の間に流体の通路が形成される。

[0075] 逆止弁は、図 1に示したようにダックビル弁 111とすることができる。ダックビル弁 11 1は、それぞれの副管に一つずつ設けることができる。ダックビル弁 111の外側には、 副管または分岐部（三又ジョイント 105)と接続できるようにダックビル弁 111を内包す るハウジングを設けることができる。こうすることにより、仮に一つの吸盤部 101が心臓 から外れた場合、他の吸盤部 101と連通している可とう性チューブ 102に付設された ダックビル弁 111より吸引源 106側の可とう性チューブ 102内部に力かる吸引圧が、 ダックビル弁 111から吸盤部 101内の吸引圧より高くなる。すなわち、相対的に陽圧 になる。この差圧のため、空気の逆流が発生し、この逆流により逆止弁が閉状態とな り、吸盤部 101内の吸引圧が保持されるため、心臓を保持することができる。また、吸 盤部 101が外れた際に、術者等がダックビル弁 111に対して特に操作をカ卩える必要 なぐ逆流を自動的に遮断することができる。このため、吻合操作の安全性を向上さ せることができる。

[0076] 逆止弁の材料は、たとえば、シリコーン榭脂、アクリロニトリルゴム、イソプレンゴム、 ウレタンエラストマ一等のエラストマ一とすることができる。また、逆止弁は、ダックビル 弁に限定せず、傘型形状等の他の逆止弁としてもよい。これらの逆止弁は、圧縮成 形等により成形することができる。また、逆止弁を内包するハウジングの材料は、たと えば、硬質塩ィ匕ビニール榭脂、ポリカーボネート榭脂とすることができる。これらのハ ウジングは、射出成形等により成形することができる。ハウジングは逆止弁を内包でき るように 2部品から構成することができ、 2部品のハウジングは逆止弁を内包した状態 で、たとえば超音波溶着により組み立てることができる。

[0077] また、逆止弁は、所定の吸引圧の下で心臓壁面に吸着された吸盤部 101が、当該 吸引圧を付与された状態のまま心臓力も外れたとき、外れてしまった吸盤部 101が設 けられた可とう性チューブ 102 (副管）と同一の可とう性チューブ 102 (副管）に設けら れた逆止弁が振動してリーク音を発生し、術者に警報として知らせるように構成され ていてもよい。さらに逆止弁としては、 200mmHgから 400mmHgの吸引圧下 で心臓壁面に吸着していた吸盤部 101が心臓カゝら外れた場合を警報として術者に 知らせるために、逆止弁の振動により 100Hzから 10kHzの周波数のリーク音を発生 する構成とすることができる。こうすれば、冠状動脈バイパス術による処置をより一層 安全に行うことができる。また、真空破壊防止用の逆止弁と、リーク音発生用の逆止 弁を別々に設けてもよい。たとえば、真空破壊防止用の逆止弁を硬度の低い材質か ら構成することで逆止弁の変形能を向上させ、一対の弁を密着しやすくし、真空破壊 防止の性能を向上させるとともに、リーク音発生用の逆止弁を硬度の高い材質力 構 成することで逆止弁を振動しやすくし、より高い周波数のリーク音を発生することがで きる。こうすることにより、冠状動脈バイノス術による処置をさらに安全に行うことがで きる。

[0078] また、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具のように、吸着部材において、可 とう性チューブ 102の先端側に設けられた吸盤部 101より後方側 (すなわち吸引源 1 06の側）に、開閉部材 (三方コック 103)、逆止弁 (ダックビル弁 111)力 この順に直 列的に可とう性チューブ 102に設けられた構成とすることができる。こうすることにより 、一つの吸盤部 101が心臓力も外れた場合に、他の吸盤部 101によって心臓を保持 できるという逆止弁の効果を損なうことなぐ開閉部材の操作により吸盤部 101を心臓 壁から取り外すための吸盤内部の大気開放を実施することができる。逆に言えば、開 閉部材を逆止弁より後方側 (基端側つまり吸引源 106の側）に直列的に可とう性チュ ーブに設けた場合、開閉部材の操作による吸盤部を心臓壁力 取り外すための吸盤 内部の大気開放を実施することが逆止弁により邪魔されるため、好ましくない。

[0079] したがって、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸着部材を少なくとも 三つ以上有することにより、吸着部材を二つ以下しか有しなかったこれまでの処置具 に比較し、心臓の位置ずれ、または、心臓の脱落の少ない心臓の位置調整を行い、 安全に吻合を実施できる。

また、三つ以上の吸着部材のうち、少なくとも一つがダックビル弁 111を有する。こ のため、ダックビル弁 111を有する吸着部材中に設けられた吸盤部 101または他の 吸着部材中の吸盤部 101が心臓壁面力も外れた際に、当該ダックビル弁がこれを経 由する逆流を防止することができる。

さらに、図 1においては、三つの吸着部材のすべてにダックビル弁 111が設けられ ているため、すべての可とう性チューブについて、ダックビル弁を経由する逆流を効 果的に抑制することができる。

[0080] また、吸盤部 101に、複数の凹状のスリット 108 (図 4)を設けることにより、吸盤部 1 01の組織に対する横滑りを防止することができ、さらに吸盤部 101の端部まで確実 に吸引圧をかけることができるため、吸引力を向上することができる。また、吸盤部 10 1の端部に柔軟材 109を設け、柔軟性を有する部位とすることにより、柔軟な組織に 対する追随性を向上させ、吸引力を向上させることができる。

[0081] 図 2および図 3は、冠状動脈バイパス術用処置具の別の構成例を模式的に示す図 である。以下の図に示す構成についても、図 1に示した冠状動脈バイパス術用処置 具の構成を適用することができる。また、図 2または図 3に示す構成を図 1に示した冠 状動脈バイパス術用処置具に適用することもできる。図 2または図 3に示したように、 図 1に示した三又ジョイント 105に代えて、 X型ジョイント 110を用 、てもよ 、。

[0082] 図 2に示した冠状動脈バイパス術用処置具においては、開閉部材が吸盤部 101の 付近に付設される。また、吸盤部 101と可とう性チューブ 102との間に連結部材 107 が設けられていない。また、吸盤部 101の吸着面が可とう性チューブ 102の延在方 向に対して垂直に固定されて 、る。

[0083] 吸盤部 101と可とう性チューブ 102とに接続され、吸盤部 101が可とう性チューブ 1 02に連通する構成とする開閉部材としては、二方コックまたは図示した三方コック 10 3とすることができる。こうすることにより、冠状動脈バイパス術用処置具の操作の簡便 性を確保することができる。

[0084] 図 2に示した冠状動脈バイパス術用処置具を使用する際には、まず、吸引源 106 力もの吸盤部 101と可とう性チューブ 102との間が遮断された状態になるよう二方コッ クまたは三方コック 103を調節して、吸盤部 101を心臓壁面にフィットさせる。その後 、二方コックまたは三方コック 103を調整して、吸盤部 101が可とう性チューブ 102に 連通している状態とする。これにより、吸盤部 101で心臓壁を吸引することができる。 また、吸盤部 101の心臓壁力もの取り外しは、三方コック 103を調整し、吸盤部 101 が吸引源 106に連通しない状態に遮断するとともに大気解放することで実施できる。

[0085] また、保持部材 104は、吸盤部 101の付近に接続される。保持部材 104は、吸盤 部 101の位置を調整する。保持部材 104の材料としては、破断しにくい材質が好まし い。たとえば、ステンレス鋼等の金属、またはポリアミド榭脂、ポリカーボネート榭脂、 硬質塩化ビュル榭脂、シリコーン榭脂等の榭脂を材質とすることができる。心臓壁面 に吸着させた複数の吸盤部 101の付近に付設された三方コック 103と連通している 可とう性チューブ 102、または可とう性チューブ 102に付設されたそれぞれの保持部 材 104を弓 Iつ張ることにより、吸盤部 101に吸着された心臓の位置を調整できる。

[0086] 図 2に示した冠状動脈バイパス術用処置具では、吸盤部 101の付近に三方コック 1 03および保持部材 104を付設することにより、術者の操作性を向上させることができ る。

[0087] また図 3に示した冠状動脈バイノス術用処置具は、図 2に示した冠状動脈バイパス 術用処置具において、吸盤部 101から離れた場所に開閉部材である三方コック 103 および保持部材 104が設けられている。三方コック 103および保持部材 104を吸盤 部 101から離隔して付設することにより、吸盤部 101の周囲の嵩張りを減少させること ができる。このため、心臓と心臓周りである心膜との隙間が小さい場合でも、心臓を吸 引する部位が制限されない効果がある。

[0088] なお、図 2および図 3に示した冠状動脈バイノス術用処置具において、心臓壁面に 吸着させた複数の吸盤部 101に連通している可とう性チューブ 102と、開閉部材であ る三方コック 103に付設されたそれぞれの保持部材 104とを、引っ張り、鉗子等で開 胸器等に固定してもよい。

[0089] (第二の実施形態）

第一の実施形態の冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部 101は、少なく とも二つ以上の略円形状の吸盤力も構成することができる。吸盤部 101が少なくとも 二以上の略円形状の吸盤を有するため、心臓壁面の略平面部だけでなぐ曲面部 に対する吸着時の追随性が優れており、心臓を所定の位置にさらに確実に保持して おくことができる。また、心臓壁面の血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓 壁面に吸着させることができる。以下、図 6、図 7および図 8を参照して、第一の実施 形態と異なる点を中心にさらに具体的に説明する。

[0090] 図 6は、本発明の冠状動脈バイパス術用処置具の一例を示す図である。図 6に示し た冠状動脈バイパス術用処置具は、複数の、図 6では三つの吸着部材を有する。各 吸着部材は、可とう性チューブ 102と、可とう性チューブ 102の先端側に設けられた 二つの吸盤 150を有する吸盤部 101と、可とう性チューブ 102に設けられた開閉部 材である三方コック 103と、可とう性チューブ 102を保持する保持部材 104と、可とう 性チューブ 102に設けられた逆止弁であるダックビル弁 111と、を備える。

吸盤 150は、吸盤部 101中に含まれる吸盤であって、図 6において、その平面形状 が略円形 (略円形状部）である。図 6においては、一つの吸盤部 101中に二つの吸 盤 150が含まれる。

[0091] 図 6に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、二つの吸盤 150を有する吸 盤部 101は、可とう性チューブ 102の先端側に設けられている。具体的には、前述し たように、三つの吸盤部 101は、一つの主管から分岐する三本の副管のそれぞれの 端部に接続されている。吸盤部 101は、可とう性チューブ 102を介して吸引源 106に より吸引される。吸引により、被吸着物の表面に吸着する。

[0092] ここで、被吸着物は、心臓である。このため、二つの吸盤 150を有する吸盤部 101 は、心臓壁面に対する密着性に優れた材料とすることができる。吸盤部 101の材料 は、たとえば弾性体とすることができる。こうすることにより、心臓壁面に充分にフィット させ、密着性を確保することができる。具体的には、吸盤部 101の材料をシリコーン 榭月旨、スチレン エチレン ブタジエン スチレン榭 S旨、ウレタンエラストマ一等のェ ラストマーとすることが好まし 、。

[0093] また、吸盤部 101は、少なくとも二以上の吸盤 150を有することができる。少なくとも 二以上の吸盤 150を有するため、心臓壁面の略平面部だけでなぐ曲面部に対する 吸着時の追随性が優れており、心臓を所定の位置にさらに確実に保持しておくこと ができる。また、心臓壁面の血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓壁面に 吸着させることができる。

[0094] また、吸盤部 101の吸盤 150の大きさは、吸盤 150の平面形状が略円形である場 合、その直径をたとえば 5mm以上、好ましくは 10mm以上とすることができる。こうす ることにより、心臓壁面にさらに安定的に吸着させることができる。また、吸盤部 101 の吸盤 150の直径は、たとえば 50mm以下、好ましくは 40mm以下とすることができ る。こうすることにより、複数の吸盤 150を設けた場合にも、吸盤部 101をさらに小型 化できるので、吸盤 150が操作の妨げになることをさらに確実に抑制できる。また、吸 盤部 101の高さは、心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば 5mm 以上とすることができる。また、吸盤部 101を小型化する観点では、吸盤部 101の高 さをたとえば 30mm以下とすることができる。

[0095] 吸盤部 101の大きさを以上のように構成することにより、吸盤部 101を心臓の表面 に確実に吸着させ、心臓を固定することができる。また、吸盤部 101を心臓の表面に 安定的に固定しつつ、処置の作業性を確保することができる。

[0096] 図 6に示した冠状動脈バイパス術用処置具の吸盤部 101の形状は、さらに、吸盤 1 50の末端部にかけて拡径するテーパー形状とすることが好ましい。こうすることにより 、心臓壁との吸引接触時に、吸盤部 101の吸盤 150が吸引圧により内側に変形する ことを抑制できる。また、複数の吸盤部 101の大きさまたは形状はそれぞれ同一とす ることに限定されず、たとえば、心臓の心尖部にフィットさせる吸盤部 101を最も大きく してもよい。こうすることにより、心臓を確実に所定の位置に保持させることができる。

[0097] また、吸盤 150を有する吸盤部 101は、吸着面に開口部が設けられていてもよい。

開口部は可とう性チューブ 102に連通している構成とすることができる。また、吸盤部 101の開口部を覆う複数の小さな孔が開いたメッシュ等を付設してもよい。このとき、 心臓の壁面は、メッシュを介して吸盤部 101に接する構成となる。

[0098] また、吸盤 150を有する吸盤部 101に設けられた開口部の内側面には、複数の凹 状スリットが形成されていることが好ましい。図 7 (a)〜図 7 (e)は、スリットを有する吸 盤部 101の構成を説明する図である。図 7 (a)は、吸盤部 101の正面図である。図 7 ( b)は、吸盤部 101の上面図である。図 7 (c)は吸盤部 101の下面図である。図 7 (d) は、図 7 (b)の A— A'断面図である。また、図 7 (e)は、図 7 (b)の B— B'断面図であ る。

[0099] 図 7 (a)〜図 7 (e)では、吸盤部 101の吸盤 150の場合を例示している。この構成に おいても、第一の実施形態の場合と同様に、吸盤 150に、可とう性チューブ 102に連 通する連通口（不図示）と、吸盤 150の端部力も連通口に向力つて延びる複数のスリ ット状の凹部 (スリット 108)と、がさらに設けられている。スリット 108は、吸盤部 101の 内面に形成された溝部である。スリット 108を設けることにより、スリット 108から連通口 を経由して吸盤部 101内の液体を可とう性チューブ 102に効率よく排出することがで きる。よって、吸盤部 101内に液体がたまって排出経路が塞がれることのないように することができ、組織表面の体液等の水切り効果を得ることができ、吸盤部 101の組 織に対する横滑りを防止できる。また、図 7 (c)〜図 7 (e)に示したように、複数のスリツ ト状の凹部が吸着面に略垂直方向（吸引方向）に延在するとともに互いに略平行に 設けられて 、る構成とすることができる。

[0100] また、図 6に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、吸盤部 101を構成する 各吸盤 150の端部は、柔軟性を有する部位であることが好ましい。図 8は、こうした構 成の吸盤部 101の構成を模式的に示す正面図である。図 8において、吸盤部 101の 吸盤 150の端部には柔軟材 109が設けられているため、吸盤部 101の端部が柔軟 性を有する部位となっている。また、吸盤部 101の端部は吸盤部 101の内部よりも柔 軟化されている。こうすれば、柔軟な組織に対する吸盤部 101の追随性をさらに向上 させ、吸引力を向上させることができる。なお、柔軟材 109としては、たとえば第一の 実施形態にぉ 、て前述した材料を用いることができる。

[0101] また、図 6に示した冠状動脈バイパス術用処置具において、連結部材 107は、吸盤 部 101と可とう性チューブ 102との間、または吸盤部 101の吸盤 150の間に設けられ 、両者を接続する部材である。また、連結部材 107は、吸盤 150と可とう性チューブ 1 02のうちの一方の向きを他方に対して可変とする。また、吸盤部 101と可とう性チュ ーブ 102のうちの一方を他方に対して可動とすることもできる。同様に、連結部材 10 7は、吸着部 101の二つの吸盤 150のうちの一方の向きを他方に対して可変とする。 また、吸着部 101の吸盤 150のうちの一方を他方に対して可動としてもよい。吸盤部 101中の吸盤 150に対して可とう性チューブ 102の姿勢が可動であるため、可とう性 チューブ 102を最初の接続方向と異なる方向に引っ張った時の捻れ応力や心拍動 による応力を吸収し、心臓壁面力もの吸盤部 101の外れを防止でき、安全性を向上 させることができる。また、吸着部 101の吸盤 150のうちの一方の姿勢が他方に対し て可動であるため、心臓壁面の略平面部だけでなぐ曲面部に対する吸着時の追随 性がさらに向上させることができる。吸盤部 101に対して可とう性チューブ 102が任意 に可動できるための連結部材 107、または吸盤部 101の吸盤 150のうちの一方を他 方に対して可動できるための連結部材 107として、たとえば、吸盤 150と可とう性チュ ーブ 102とに連通する蛇腹形状の管が挙げられる。

[0102] また、連結部材 107は、吸盤部 101の吸着面と平行な水平面内における、吸盤部 1 01に対する可とう性チューブ 102の角度可動範囲、または吸盤部 101の吸盤 150の うちの一方に対する他方の角度可動範囲が 30度以上 180度以下となるように構成さ れていてもよい。また、吸盤部 101の吸着面と垂直な垂直面内における、吸盤部 101 に対する可とう性チューブ 102の角度可動範囲、または吸盤部 101の吸盤 150のう ちの一方に対する他方の角度可動範囲が 30度以上 180度以下であるように構成さ れていてもよい。角度可動範囲を 30度以上とすることにより、吸盤部 101に対する可 とう性チューブ 102の動き、または吸盤部 101の吸盤 150のうちの一方に対する他方 の動きの自由度を充分に確保することができる。また、角度可動範囲を 180度以下と することにより、吸盤部 101に吸着した心臓壁面にねじれが生じるのを抑制し、確実 に保持することができる。

[0103] (第三の実施形態）

以上の実施形態に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、吸着部材が、 被吸着物の所定の位置に吸盤部を配置するのに用いられる補助部材をさらに含ん でもよい。以下、第一の実施形態に記載の冠状動脈バイパス術用処置具の場合を 例に、図 9および図 10を参照して説明する。

[0104] 図 9は、本実施形態の冠状動脈バイパス術用処置具の構成を模式的に示す図で ある。また、図 10は、図 9に示した冠状動脈バイパス術用処置具の挿入補助部材 11 2の構成の一例を示す平面図である。

図 9に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、図 1に示した冠状動脈バイパス術用 処置具に、さらに挿入補助部材 112を設けた構成となっている。

[0105] 挿入補助部材 112は、心臓壁面の所定の位置に吸盤部 101を配置するのに用い られる。挿入補助部材 112は、吸盤部 101と脱着可能に構成されている。具体的に は、棒状の把持部と、把持部の端部に設けられるとともに、吸盤部に着脱可能に係 合する係合部とを含む。術者は、術者により直接または把持部材を用いて把持部を 把持し、心臓壁面の所定の位置に吸盤部 101を配置し、壁面に吸着させる。

[0106] 挿入補助部材 112の先端側の形状、つまり係合部の平面形状は、たとえば U字形 状とすることができる。こうすることにより、挿入補助部材 112の先端側の U字形状部 に吸盤部を挟みこみ、挿入補助部材 112の押し込み等の操作により吸盤部 101を容 易に心臓壁面に配置することができる。また、挿入補助部材 112は任意の形状に曲 げることができる。こうすることにより、心臓背面の心臓壁部にも吸盤部 101を配置す ることがでさる。

[0107] また、棒状部は、操作時に任意に形状変更可能な程度の硬度を有する材料により 構成されている。挿入補助部材 112の材質としては、ステンレス鋼等の金属等とする ことができる。こうすること〖こより、挿入補助部材 112の強度を確保しつつ、術者が容 易に変形させることが可能な程度の硬度とすることができる。このため、挿入補助部 材 112を用いた吸盤部 101の押し込み操作の操作性を向上させることができる。

[0108] 挿入補助部材 112の大きさは、全長をたとえば 50mm以上、好ましくは 100mm以 上とすることができる。また、上述した U字形状の先端部とする場合、 U字部分の外径 をたとえば 2mm以上 4mm以下とすることができる。

[0109] 図 9および図 10に示すように、本実施形態においては、前述した冠状動脈バイパス 術用処置具の吸盤部 101と脱着可能な任意に形状変更が可能な挿入補助部材 11 2が設けられている。こうすることにより、胸骨正中切開による心臓全体が露出された 状態と比べて、吸盤部を心臓壁面に配置させることが困難な、小切開による部分的 に心臓が露出された状態での吸盤部の心臓壁面への配置を容易にすることができる

[0110] 具体的には、挿入補助部材 112を吸盤部 101にひっかけ、挿入補助部材 112を把 持して動かすことにより、吸盤部 101を所定の位置に配置することができる。そして、 吸盤部 101に吸引圧を付与し、吸盤部 101を心臓壁面に吸着させた後、挿入補助 部材 112を手前方向に引っ張ることにより、挿入補助部材 112を吸盤部 101から脱 着させて外すことができる。こうすること〖こより、挿入補助部材 112を設けた場合にも、 挿入補助部材 112による術野の妨げを防止することができる。

[0111] (第四の実施形態）

本実施形態は、以上の実施形態に記載の冠状動脈バイパス術用処置具を用いて 心臓を外科的に治療する方法に関する。以下、図 11を参照して、図 1に示した冠状 動脈バイパス術用処置具の場合を例に説明する。なお、図 11に示されている冠状動 脈バイパス術用処置具においては、吸盤部 101として、第一の吸盤部 101a、第二の 吸盤部 101bおよび第三の吸盤部 101cが設けられている。また、それぞれの吸着部 材の可とう性チューブ 102に平行にチューブ状の保持部材 104が配置されている。 保持部材 104は、連結部材 107よりも吸引源 106 (不図示)側、つまり基端側に配置 されている。

[0112] 本実施形態においては、たとえば以下の手順で処置を進めることができる。

ステップ 101 :心臓が第一の位置にあるときに、一の吸盤部（第一の吸盤部 101 a)を 心臓壁面の所定の位置に配置する、

ステップ 102 :第一の吸盤部 101aに吸引圧を付与し、第一の吸盤部 101aを所定の 位置に吸着させる、

ステップ 103 :他の吸盤部（第二の吸盤部 10 lb)を、心臓壁面の他の位置に配置す る、

ステップ 104 :第一の吸盤部 101aに吸引圧を付与した吸引源 (不図示）と同一の吸 引源により、第二の吸盤部 101bに吸引圧を付与し、他の位置に吸着させる、 ステップ 105：さらに別の吸盤部（第三の吸盤部 101c)を心臓壁面のさらに別の位置 に配置する、

ステップ 106 :第一の吸盤部 101aに吸引圧を付与した吸引源 (不図示）と同一の吸 引源により、第三の吸盤部 101cに吸引圧を付与し、さらに別の位置に吸着させる、 ステップ 107 :第一の吸盤部 101aが設けられた可とう性チューブ 102を保持する一 の保持部材 104と、第二の吸盤部 101bが設けられた可とう性チューブ 102を保持す る他の保持部材 104と、第三の吸盤部 101cが設けられた可とう性チューブ 102を保 持するさらに別の保持部材 104と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置 に保持する、

ステップ 108 :第二の位置にて心臓を外科的に治療する。

さらに具体的には、胸骨正中切開により心臓全体を露出した第一の位置にある心 臓において、第一の吸盤部 101aおよび第二の吸盤部 101bを心臓壁面の心縁部に 配置し、— 300mmHgの吸引圧で吸着させ、また第三の吸盤部 101cを心臓壁面の 下壁に配置し、— 300mmHgの吸引圧で吸着させる。そして、それぞれの保持部材 104を牽引して、保持部材 104を鉗子 114により術野ドレープ 113に固定し、心臓を 第二の位置に保持している。第二の位置にある心臓 116において、バイパス吻合の 対象とする冠状動脈 117が露出されており、かつ、三方向から心臓を変形させないよ うに牽引しているため、拍動下の心臓を安定的に保持している。このため、本実施形 態によれば、ノ ィパス吻合を安全に確実に行うことができる。なお、図示していないが 、第一の吸盤部 101a、第二の吸盤部 101b、および第三の吸盤部 101cは同一の一 の吸引源と連通している。 [0114] なお、以上においては、三つの吸盤部 101 (吸盤部 101a〜吸盤部 101c)を有する 場合を例に説明した力 二つの吸盤部 101を用いる際には、上述したステップ 101 〜ステップ 104の後、ステップ 107において、第一の吸盤部 101aが設けられた可とう 性チューブ 102を保持する一の保持部材 104と、第二の吸盤部 101bが設けられた 可とう性チューブ 102を保持する他の保持部材 104とを牽引し、保持することにより、 心臓を第二の位置に保持し、ステップ 108の処置を行えばよい。

[0115] 以上、本発明を実施形態に基づいて説明した。これらの実施形態はあくまで例示 であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは 当業者に理解されるところである。また、本発明は必ずしも心臓を対象とした冠状動 脈バイパス術用処置具に限定されず、他の臓器に対しても同様に使用できることは 当業者に容易に理解されるであろう。

[0116] たとえば、以上に示した冠状動脈バイノス術用処置具は、一つの吸引源 106に接 続して三つの吸盤部 101が設けられている構成とした力 吸盤部 101の数は三つ以 上であればよぐたとえば四つ以上とすることもできる。

[0117] また、以上に示した冠状動脈バイパス術用処置具と吸引源 106との間にトラップを 設け、血液、体液、または洗浄液等がトラップされる構成としてもよい。

[0118] また、以上に示した冠状動脈バイパス術用処置具は、人間の心臓に対する処置具 として用いることができるだけでなぐほ乳類等の他の動物の心臓に対する処置具と しても適用可能である。

Claims

請求の範囲

[1] 可とう性チューブと、

前記可とう性チューブの先端側に設けられた吸盤部と、

前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、

前記可とう性チューブを保持する保持部材と、

を備える吸着部材を有し、

複数の前記吸着部材を備えるとともに、少なくとも一つの前記吸着部材が、前記可と う性チューブに設けられた逆止弁をさらに含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術 用処置具。

[2] 可とう性チューブと、

前記可とう性チューブの先端側に設けられた吸盤部と、

前記可とう性チューブに設けられた開閉部材と、

前記可とう性チューブを保持する保持部材と、

前記可とう性チューブに設けられた逆止弁と、

を備える吸着部材を、複数有して!/ヽることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具

[3] 請求の範囲第 1項または第 2項に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、少 なくとも一つの前記吸着部材力 被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置する のに用いられる補助部材をさらに含むことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置 具。

[4] 請求の範囲第 1項乃至第 3項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具にお いて、少なくとも三以上の前記吸着部材を有していることを特徴とする冠状動脈パイ パス術用処置具。

[5] 請求の範囲第 1項乃至第 4項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具にお いて、

刖記; ι£止弁が、

先端部において互いに接触し、閉状態となるように設けられた一対の弁体を有する とともに、 前記逆止弁の基端側が前記吸盤部の側に対して陰圧であるときに開状態となり、 前記逆止弁の基端側が前記吸盤部の側に対して相対的に陽圧であるときに閉状態 となるように構成されたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[6] 請求の範囲第 1項乃至第 5項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具にお V、て、前記逆止弁がダックビル弁であることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置 具。

[7] 請求の範囲第 1項乃至第 6項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具にお いて、所定の吸引圧の下で被吸着物に吸着された吸盤部が、前記吸引圧を付与さ れた状態のまま外れたとき、前記吸盤部が設けられた前記可とう性チューブと同一の 可とう性チューブに設けられた前記逆止弁が振動してリーク音を発生するように構成 されたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[8] 請求の範囲第 1項乃至第 7項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具にお いて、

前記吸盤部と、前記可とう性チューブと、の間に、両者を接続する連結部材を備え、 前記連結部材は、前記吸盤部および前記可とう性チューブに連通するとともに、前記 吸盤部と前記可とう性チューブのうちの一方の向きが他方に対して可変となるように 構成されたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[9] 請求の範囲第 8項に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前記連結部材 は、前記吸盤部および前記可とう性チューブに連通している蛇腹形状の管を含むこ とを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[10] 請求の範囲第 8項または第 9項に記載の冠状動脈バイパス術用処置具において、前 記吸盤部の吸着面と平行な水平面内における、前記吸盤部に対する前記可とう性チ ユーブの角度可動範囲が 30度以上 180度以下であることを特徴とする冠状動脈バイ パス術用処置具。

[11] 請求の範囲第 8項乃至第 10項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、前記吸盤部の吸着面と垂直な垂直面内における、前記吸盤部に対する前 記可とう性チューブの角度可動範囲が 30度以上 180度以下であることを特徴とする 冠状動脈バイパス術用処置具。

[12] 請求の範囲第 1項乃至第 11項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、

前記吸盤部に、

前記可とう性チューブに連通する連通口と、

前記吸盤部の端部力も前記連通口に向力つて延びる複数のスリット状の凹部と、 力 Sさらに設けられていることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[13] 請求の範囲第 1項乃至第 12項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、前記吸盤部の端部が、前記吸盤部の内部よりも柔軟な部材により構成され て!ヽることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[14] 請求の範囲第 1項乃至第 13項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、前記可とう性チューブは、主管と、前記主管に連通する分岐部と、前記分岐 部に連通する複数の副管と、を含み、

複数の前記吸盤部が、互いに異なる前記副管に設けられていることを特徴とする冠 状動脈バイパス術用処置具。

[15] 請求の範囲第 1項乃至第 14項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、複数の前記吸盤部が、前記可とう性チューブを介して一の吸引手段に連通 して 、ることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。

[16] 請求の範囲第 1項乃至第 15項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、少なくとも一つの前記吸着部材において、前記開閉部材および前記逆止弁 力 前記可とう性チューブの先端側に設けられた前記吸盤部力も基端側に向力つて この順に前記可とう性チューブに設けられたことを特徴とする冠状動脈バイパス術用 処置具。

[17] 請求の範囲第 1項乃至第 16項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具に おいて、少なくとも一つの前記吸着部材において、前記吸盤部が、複数の吸盤を含 むことを特徴とする冠状動脈パイパス術用処置具。

[18] 請求の範囲第 17項に記載の冠状動脈パイパス術用処置具において、前記吸盤の 形状は、略円形であることを特徴とする冠状動脈パイパス術用処置具。

[19] 請求の範囲第 1項乃至第 18項いずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具を 用いて心臓を外科的に治療することを特徴とする方法。

[20] 請求の範囲第 19項に記載の方法において、

心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置 するステップと、

前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させ るステップと、

他の前記吸盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、

前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤 部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸着させるステップと、

前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材と、前 記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、を牽 引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、

前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、

を含むことを特徴とする方法。

[21] 請求の範囲第 19項に記載の方法において、

心臓が第一の位置にあるときに、一の前記吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配置 するステップと、

前記一の吸盤部に吸引圧を付与し、前記一の吸盤部を前記所定の位置に吸着させ るステップと、

他の前記吸盤部を、前記心臓壁面の他の位置に配置するステップと、

前記一の吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記他の吸盤 部に吸引圧を付与し、前記他の位置に吸着させるステップと、

さらに別の前記吸盤部を前記心臓壁面のさらに別の位置に配置するステップと、 一の前記吸盤部に吸引圧を付与した吸引源と同一の吸引源により、前記さらに別の 吸盤部に吸引圧を付与し、前記さらに別の位置に吸着させるステップと、 前記一の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する一の前記保持部材と、前 記他の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持する他の前記保持部材と、前記 さらに別の吸盤部が設けられた可とう性チューブを保持するさらに別の前記保持部 材と、を牽引し、保持することにより、心臓を第二の位置に保持するステップと、 前記第二の位置にて前記心臓を外科的に治療するステップと、

を含むことを特徴とする方法。

請求の範囲第 20項または第 21項に記載の方法において、

少なくとも一つの前記吸着部材力 被吸着物の所定の位置に前記吸盤部を配置す るのに用いられる補助部材をさらに含み、一の吸盤部を心臓壁面の所定の位置に配 置する前記ステップが、前記補助部材により、前記一の吸盤部を前記所定の位置に 配置するステップを含むことを特徴とする方法。