WO2006032362A2 - Partially resorbable osteosynthetic products - Google Patents

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WO2006032362A2
WO2006032362A2 PCT/EP2005/009581 EP2005009581W WO2006032362A2 WO 2006032362 A2 WO2006032362 A2 WO 2006032362A2 EP 2005009581 W EP2005009581 W EP 2005009581W WO 2006032362 A2 WO2006032362 A2 WO 2006032362A2
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    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive

Definitions

  • the invention relates to partially absorbable osteosyntheses.
  • the invention also relates to a device for osteosynthesis in which an osteosynthesis plate is connected to the bone on both sides of a fracture. Furthermore, the invention relates to a partially resorbable screw for osteosurgical purposes.
  • osteosynthesis plates made of metal Apart from the required second operation but have such osteosynthesis plates made of metal also substantial disadvantages associated with "the healing process. Apply they not only the function of a mechanical element in the body and thereby derive the forces that occur during loading of the bone from the bone, and this in the early days of healing, but also later, experience shows that this does not completely heal the bone, because it relieves the strain is missing. Also, in connection with osteosynthesis plates made of metal, demineralization effects have been reported. Namely effects whose extent and effect can not be fully surveyed, but which are undesirable in any case.
  • Osteosynthesemaschine be created from absorbable material.
  • the osteosynthesis plate consists of resorbable material and is reinforced by means of support or clamping elements.
  • a partially resorbable osteosynthesis plate according to the invention has been created, wherein mechanical stresses receiving elements are preferably housed inside the osteosynthesis plate.
  • reinforcement concrete is concrete by the inclusion of structural steel parts to the so-called.
  • Reinforced concrete The structural inlay is created on site according to a reinforcement plan to ensure that the reinforcement serves its purpose, not only after setting, but also after many years of service life of the building, the reinforcement must serve as a mechanical reinforcement element.
  • this system can be realized in different versions according to the invention, namely:
  • the purpose of the clamping elements in the matrix is to be able to absorb bending moments, splitting tensile stresses and / or bending tensile stresses.
  • the osteosynthesis plate is made of a polymerized lactide, wherein the degree of polymerization can be adjusted so that it corresponds to the degradation rate of the resorbable material.
  • the Osteosynthesis plate fulfill their function in a mechanical point of view. Depending on the application can then be ensured that the osteosynthesis plate according to the invention transfers its mechanical functions to the bone in the subsequent time, the same applies to the screw.
  • clamping elements are above all wires or bands in question, which have been introduced in an elongated form in the body of the osteosynthesis plate. But it can also be used as well a network of such wires and tapes to absorb corresponding stresses. It is also conceivable that the end parts of the wires are brought out of the actual wound area to the outside, so that after sufficient time after the first operation, the wires can be easily removed without a second operation is necessary.
  • the invention relates to a screw for osteosurgical purposes formed essentially of biodegradable material, having an elongate screw body extending in the direction of a longitudinal axis between a proximal and a distal end, wherein an outer surface of the screw body is provided with an external thread coaxial to the longitudinal axis. intended for guiding and holding the screw in the bone material of a patient and is defined for screwing in the screw body and advancing the distal end into the bone material.
  • Bioresorbable interference screws are known (EP 0 674 880 B1), which consist of bioresorbable material and are therefore completely degraded within 12 to 24 months and replaced by new bone material.
  • the Interferenz ⁇ screw can be used without prior tapping. At critical points, however, it can come to destruction, so that the The surgeon prefers to pre-cut the hole for the screw using a separate thread. However, this is an additional work process.
  • the present invention begins and essentially wants to retain the advantage of bioresorbability of the screw, but avoids the need for an additional cutting operation.
  • Figure 1 of the drawing shows a plan view of an osteosynthesis plate according to the invention.
  • Figures 2 and 3 show plan views of osteosynthesis plates of other embodiments of the invention.
  • Figure 4 shows a biodegradable screw according to the invention.
  • an osteosynthesis plate is denoted by 1, which is an oblong, plate-shaped element, and for this reason the osteosynthesis plate 1 is shown in two parts. Inside the osteosynthesis plate are three tension wires 2, which have been biased at both ends of the plate 1 via a respective washer 3 and a screw 5 in a suitable manner.
  • FIG. 1 it is a reinforcing plate 1, which consists of resorbable or biodegradable material, while the clamping elements 2 are metallic wires, which are put under tension at their ends by means of threaded screws.
  • Figures 2 and 3 each show a section of an osteosynthesis plate 20, which consists of conventional osteosynthesis material (non-degradable / resorbable).
  • An area 10 of resorbable / degradable / softening material directly in the area of a screw hole 11 or in its surroundings 200 over time leads to a mechanical decoupling between screws and osteosynthesis plate.
  • the advantage of this variant according to the invention is that the conventional proven osteosynthesis plates can be used, but these are supplemented by a small area containing degradable material.
  • the basic idea of the present invention namely to realize the mechanical decoupling of the plate from the bone by means of a partially resorbable osteosynthesis plate, also comprises the embodiments according to FIGS. 2 and 3.
  • the actual osteosynthesis plate is formed of metal, however the connecting regions are between the plate and the screws to be screwed into the bone, in that the head of the screw is not directly connected to the plate, but via an intermediate plate or an intermediate portion, the plate or the area being made of resorbable material.
  • the osteosynthesis plate so as to be composed of several parts, for example two metal parts connected by a common layer of resorbable material. This also " can be achieved that relatively little biodegradable material must be absorbed by the body, the remaining metallic parts of the osteosynthesis plate are mechanically decoupled from the bone.
  • Figure 4 shows a screw 41 with a thread, wherein the screw body 42 is constructed concentrically to its longitudinal axis "L".
  • engaging parts are provided to allow the screw 41 to be rotated, while at the distal end 44, a titanium tip is formed.
  • the tip 44 and the remaining screw body part 42 are delimited from each other by an interface 46.
  • the tip 44 can be fastened in various ways to the resorbable material of the screw body 42, inter alia by shrinking, screwing or gluing.
  • the relationships are shown only schematically, it is essential that the titanium tip 44 has only a small axial extent.
  • the Titanium tip 44 is best suited for screwing into the bone material so that the screw 41 can not break.
  • the titanium tip 41 may be provided with an internal inbus.
  • the shaft of biodegradable material would have to be hollow.
  • the cavity could be made so large that a suitable tool can be inserted there to reach the hex of the titanium tip 41. But it can also be a hexagonal interior provided in the shaft, so that by inserting the Allen wrench screwed both the titanium tip and the shaft can be rotated with.

Abstract

The invention relates to an osteosynthetic device, whereby an osteosynthetic plate (1) may be connected to the bone on both sides of a fracture. The osteosynthetic plate is made with a resorbable material and reinforced with support or tensioning elements (2).

Description

Partiell resorbierbare Osteosynthesen Partially resorbable osteosyntheses
Die Erfindung bezieht sich auf partiell resorbierbare Osteosynthesen.The invention relates to partially absorbable osteosyntheses.
Die Erfindung bezieht sich auch auf eine Vorrichtung zur Osteosynthese, bei welcher eine Osteosyntheseplatte beidseitig einer Fraktur mit dem Knochen verbunden wird. Ferner bezieht sich die Erfindung auf eine partiell resorbierbare Schraube für osteochirurgische Zwecke.The invention also relates to a device for osteosynthesis in which an osteosynthesis plate is connected to the bone on both sides of a fracture. Furthermore, the invention relates to a partially resorbable screw for osteosurgical purposes.
Der Einsatz metallischer Osteosyntheseplatten zur Osteosynthese ist bekannt. Wenngleich diese sich bei der Osteosynthese grundsätzlich bewährt haben, so sind schon frühzeitig Bedenken erhoben worden und auf Nachteile ist aufmerksam gemacht worden. Zum einen sollten die metallischen Osteo- syntheseteile nach dem Heilungsprozess wieder entfernt werden, was also eine erneute Operation erforderlich macht. Wenngleich darüber berichtet wird, dass Osteosyntheseteile auch über viele Jahre hinaus im Körper verbleiben können, ohne dass nachteilige Wirkungen auftreten, so bestehen Bedenken bei jüngeren Menschen, weil nicht abzusehen ist, ob sich in späterer Zeit Folgeschäden bemerkbar machen.The use of metallic osteosynthesis plates for osteosynthesis is known. Although these have basically proven themselves in osteosynthesis, concerns have been raised at an early stage and drawbacks have been made. On the one hand, the metallic osteosynthesis parts should be removed after the healing process, which means that a new operation is required. Although it is reported that osteosynthesis parts can remain in the body for many years without adverse effects, there are concerns in younger people because it is not clear whether subsequent damage will be noticeable later on.
Abgesehen von der erforderlichen zweiten Operation haben aber derartige Osteosyntheseplatten aus Metall auch erhebliche Nachteile im Zusammenhang mit "dem Heilungsprozess. Übernehmen sie doch die Funktion eines mechanischen Elementes im Körper und leiten dadurch die bei Belastung des Knochens auftretenden Kräfte vom Knochen ab, und dies nicht nur in der Anfangszeit der Heilung sondern auch späterhin. Erfahrungsgemäß führt dies dazu, dass der Knochen nicht vollständig ausheilt, eben weil ihm die Belastung fehlt. Auch ist im Zusammenhang mit Osteosyntheseplatten aus Metal über Demineralisierungseffekte berichtet worden. Effekte nämlich, deren Ausmaß und Wirkung noch nicht voll überblickt werden kann, die jedoch in jedem Falle unerwünscht sind.Apart from the required second operation but have such osteosynthesis plates made of metal also substantial disadvantages associated with "the healing process. Apply they not only the function of a mechanical element in the body and thereby derive the forces that occur during loading of the bone from the bone, and this in the early days of healing, but also later, experience shows that this does not completely heal the bone, because it relieves the strain is missing. Also, in connection with osteosynthesis plates made of metal, demineralization effects have been reported. Namely effects whose extent and effect can not be fully surveyed, but which are undesirable in any case.
Herkömmliche Osteosynthesen bestehen aus Metallteilen (Chrom, Nickel oder Titan), die eine ausreichende Stabilisierung einer Osteotomie oder Fraktur für die Knochenheilung gewährleisten sollen. Nach Ausheilung werden die Chrom- Nickelplatten regelmäßig, die Titanplatten selten entfernt. Hauptgrund für die Entfernung ist die mögliche Gewebereaktion auf die Chrom-Nickellegierung. Unklar bei beiden Metalltypen ist insbesondere bei jüngeren Patienten, wie sich auf Dauer die dem Knochen anliegende Platte auf die Knochenstabilität auswirkt. Nach physikalischen Prinzipien ist davon auszugehen, dass durch die Kraftaufnahme der Platte der für die Knochenfeinstruktur notwendige funktionelle Reiz reduziert wird und der Knochen dadurch demineralisiert und an Stabilität verliert. Nach dem Gesetz der Transformation des Knochens (Wolff- Gesetz) wird dort Knochenmasse im Körper aufgebaut, wo sie gebraucht wird und dort resorbiert, wo sie nicht beansprucht wird.Conventional osteosynthesis consists of metal parts (chromium, nickel or titanium) that are supposed to ensure sufficient stabilization of an osteotomy or fracture for bone healing. After healing, the chrome-nickel plates are regularly removed, the titanium plates rarely. The main reason for the removal is the possible tissue reaction to the chromium-nickel alloy. Unclear in both types of metal, especially in younger patients, how long-lasting the bone-contacting plate on the bone stability. According to physical principles, it can be assumed that the force absorption of the plate reduces the functional stimulus necessary for the fine bone structure, thereby demineralizing the bone and losing its stability. According to the law of bone transformation (Wolff law), bone mass is built up in the body where it is needed and absorbed where it is not used.
Durch die Erfindung sollen Osteosyntheseteile aus resorbierbarem Material geschaffen werden.By the invention Osteosyntheseteile be created from absorbable material.
Realisiert wird dies in einer Ausführungsform der Erfindung durch eineThis is realized in one embodiment of the invention by a
Vorrichtung zur Osteosynthese, wobei die Osteosyntheseplatte aus resorbierbarem Material besteht und mit Hilfe von Unterstützungs- oder Spannelementen bewehrt ist.Device for osteosynthesis, wherein the osteosynthesis plate consists of resorbable material and is reinforced by means of support or clamping elements.
Es ist also eine partiell resorbierbare Osteosyntheseplatte gemäß der Erfindung geschaffen worden, wobei mechanische Beanspruchungen aufnehmende Elemente vorzugsweise im Inneren der Osteosyntheseplatte untergebracht sind.Thus, a partially resorbable osteosynthesis plate according to the invention has been created, wherein mechanical stresses receiving elements are preferably housed inside the osteosynthesis plate.
Allein die Verwendung von resorbierbarem Material für eine Osteosyntheseplatte käme als Lösung der der Erfindung zu Grunde liegenden Aufgabe nicht in Frage, weil rein von der Seite der mechanischen Beanspruchung her dies nicht Erfolg versprechend sein kann. Stattdessen werden gemäß der Erfindung Elemente eingesetzt, wie sie beispielsweise in der Bauindustrie bekannt sind.However, the use of resorbable material for an osteosynthesis plate alone would not be a solution to the underlying problem of the invention, because purely from the side of the mechanical stress this can not be promising. Instead, according to the invention elements are used, as they are known for example in the construction industry.
Im Bauwesen wird die Verstärkung von Betonelementen mit Bewehrung bezeichnet, und zwar wird Beton durch die Einlage von Baustahlteilen zum sog. Stahlbeton. Die Baustahleinlage wird auf der Baustelle nach einem Bewehrungsplan erstellt, um so sicherzustellen, dass die Bewehrung ihren Zweck erfüllt, und zwar nicht nur nach dem Abbinden, sondern auch noch nach vielen Jahren Standzeit des Gebäudes muss die Bewehrung als mechanisches Verstärkungselement dienen.In the construction industry, the reinforcement of concrete elements is called reinforcement, concrete is concrete by the inclusion of structural steel parts to the so-called. Reinforced concrete. The structural inlay is created on site according to a reinforcement plan to ensure that the reinforcement serves its purpose, not only after setting, but also after many years of service life of the building, the reinforcement must serve as a mechanical reinforcement element.
Aus diesem Bereich der Technik wird diese Gestaltung auf das der Erfindung zu Grunde liegende Problem übertragen, allerdings wird hier ein zusätzliches Merkmal eingesetzt, das im Bauwesen nicht verwendet werden kann, denn es hätte dort fatale Folgen.From this field of technology, this design is transferred to the problem underlying the invention, however, an additional feature is used here, which can not be used in construction, because it would have fatal consequences there.
Während des Heilprozesses entwickelt sich ein neues Merkmal der Osteosyntheseplatte aus resorbierbarem Material, und zwar insofern als die Verstärkungswirkung und damit auch die Festigkeit der Osteosyntheseplatte mehr oder weniger schnell verloren geht. Da nun die Osteosyntheseplatte als mechanisches Abstützungs- oder Spannelement nicht mehr wirksam ist, muss der Knochen selbst die entsprechenden mechanischen Funktionen übernehmen und dies ist, wie sich das aus dem Transformationsgesetz nach Wolff ergibt, ein überaus vorteilhaftes Merkmal. Es findet also eine Art mechanischer Entkopplung statt, indem die Kräfte, die von der Ostesyntheseplatte aufgenommen werden, wieder auf den Knochen zurück¬ übertragen werden.During the healing process, a new feature of the osteosynthesis plate of resorbable material develops, inasmuch as the reinforcing effect and thus the strength of the osteosynthesis plate is lost more or less quickly. Since the osteosynthesis plate as a mechanical support or tensioning element is no longer effective, the bone itself must take over the corresponding mechanical functions and this is, as is clear from the transformation law Wolff results, a very advantageous feature. So there is a kind of mechanical decoupling by the forces that are absorbed by the Ostesyntheseplatte be transferred back to the bone.
Prinzipiell lässt sich dieses System in verschiedenen Versionen gemäß der Erfindung realisieren, nämlich:In principle, this system can be realized in different versions according to the invention, namely:
1. In Form einer sog. schlaffen Bewehrung. Hier geht es darum, dass in die resorbierbare Matrix ein Element eingebracht wird, das in der Lage ist, Biegemomente, Biegespannungen und/oder Biegezugspannungen aufzunehmen.1. In the form of a so-called limp reinforcement. The point here is that an element which is able to absorb bending moments, bending stresses and / or bending tensile stresses is introduced into the resorbable matrix.
2. Bei der Spannbewehrung geht es darum, dass die Spannelemente in der Matrix in der Lage sind, Biegemomente, Spaltzugspannungen und/oder Biegezugspannungen aufnehmen können.2. In the case of tension reinforcement, the purpose of the clamping elements in the matrix is to be able to absorb bending moments, splitting tensile stresses and / or bending tensile stresses.
3. In der Form einer Schraube aus bioabbaubarem Material.3. In the form of a screw made of biodegradable material.
Mit Hilfe der Vorrichtungen zur Osteosynthese gemäß der Erfindung kann also eine mechanische Entkopplung stattfinden und diese kann so erfolgen, dass die Osteosyntheseteile nach der Resorption überhaupt keine mechanischen Kräfte mehr aufnehmen und damit die gefürchtete Demineralisierung des Knochens verhindert wird.With the help of the devices for osteosynthesis according to the invention can thus take place a mechanical decoupling and this can be done so that the osteosynthesis after resorption absorb no mechanical forces more and thus the dreaded demineralization of the bone is prevented.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung als Platte, aber auch als Schraube, wird die Osteosyntheseplatte aus einem polymerisierten Lactid hergestellt, wobei der Polymerisationsgrad so eingestellt werden kann, dass dieser mit der Abbaurate des resorbierbaren Materials korrespondiert. Während der ersten vier bis sechs Monate nach der Operation kann die Osteosyntheseplatte ihre Funktion in mechanischer Sicht erfüllen. Je nach Einsatz kann dann sichergestellt werden, dass die Osteosyntheseplatte gemäß der Erfindung ihre mechanischen Funktionen an den Knochen in der darauf folgenden Zeit übergibt, entsprechendes gilt für die Schraube.According to a preferred embodiment of the invention as a plate, but also as a screw, the osteosynthesis plate is made of a polymerized lactide, wherein the degree of polymerization can be adjusted so that it corresponds to the degradation rate of the resorbable material. During the first four to six months after surgery, the Osteosynthesis plate fulfill their function in a mechanical point of view. Depending on the application can then be ensured that the osteosynthesis plate according to the invention transfers its mechanical functions to the bone in the subsequent time, the same applies to the screw.
Als Spannelemente kommen vor allen Dingen Drähte oder Bänder in Frage, die in gestreckter Form in den Körper der Osteosyntheseplatte eingebracht worden sind. Es kann aber auch ebenso gut ein Netz aus derartigen Drähten und Bändern eingesetzt werden, um entsprechende Beanspruchungen aufzunehmen. Auch ist denkbar, dass die Endteile der Drähte aus dem eigentlichen Wundbereich nach außen herausgeführt werden, so dass nach hinreichender Zeit nach der ersten Operation die Drähte ohne Weiteres entfernt werden können, ohne dass eine zweite Operation nötig ist.As clamping elements are above all wires or bands in question, which have been introduced in an elongated form in the body of the osteosynthesis plate. But it can also be used as well a network of such wires and tapes to absorb corresponding stresses. It is also conceivable that the end parts of the wires are brought out of the actual wound area to the outside, so that after sufficient time after the first operation, the wires can be easily removed without a second operation is necessary.
Die Erfindung bezieht sich auf eine im Wesentlichen aus bioabbaubarem Material gebildete Schraube für osteochirurgische Zwecke mit einem länglichen Schraubenkörper, der sich in Richtung einer Längsachse zwischen einem proximalen und einem distalen Ende erstreckt, wobei eine Außenfläche des Schraubenkörpers mit einem zur Längsachse koaxialen Außengewinde versehen ist, das zum Führen und Halten der Schraube im Knochenmaterial eines Patienten bestimmt und für das Einschrauben des Schraubenkörpers und das Vorrücken des distalen Endes in das Knochenmaterial definiert ist.The invention relates to a screw for osteosurgical purposes formed essentially of biodegradable material, having an elongate screw body extending in the direction of a longitudinal axis between a proximal and a distal end, wherein an outer surface of the screw body is provided with an external thread coaxial to the longitudinal axis. intended for guiding and holding the screw in the bone material of a patient and is defined for screwing in the screw body and advancing the distal end into the bone material.
Es sind bioresorbierbare Interferenzschrauben bekannt (EP 0 674 880 B1), die aus bioresorbierbarem Material bestehen und daher innerhalb von 12 bis 24 Monaten vollständig abgebaut und durch neues Knochenmaterial ersetzt werden. Beim geschickten Einschrauben der Interferenzschraube, also wenn keine Zentrifugal- oder Torsionskräfte dabei auftreten, kann die Interferenz¬ schraube ohne vorgängiges Gewindeschneiden eingesetzt werden. Bei kritischen Stellen jedoch kann es zu Zerstörungen kommen, so dass der Operateur es vorzieht, zuvor die Bohrung für die Schraube mit Hilfe eines separaten Gewindes vorzuschneiden. Dies ist jedoch ein zusätzlicher Arbeits¬ vorgang.Bioresorbable interference screws are known (EP 0 674 880 B1), which consist of bioresorbable material and are therefore completely degraded within 12 to 24 months and replaced by new bone material. When skillfully screwing the interference screw, so if no centrifugal or torsional forces occur here, the Interferenz¬ screw can be used without prior tapping. At critical points, however, it can come to destruction, so that the The surgeon prefers to pre-cut the hole for the screw using a separate thread. However, this is an additional work process.
Hier nun setzt die vorliegende Erfindung ein und will an dem Vorteil der Bioresorbierbarkeit der Schraube im Wesentlichen festhalten, aber vermeiden, dass ein zusätzlicher Schneidvorgang erforderlich ist.Here now, the present invention begins and essentially wants to retain the advantage of bioresorbability of the screw, but avoids the need for an additional cutting operation.
Die Erfindung wird nachstehend anhand der Zeichnung beispielsweise erläutert.The invention will be explained below with reference to the drawing, for example.
Figur 1 der Zeichnung zeigt eine Draufsicht auf eine Osteosyntheseplatte gemäß der Erfindung.Figure 1 of the drawing shows a plan view of an osteosynthesis plate according to the invention.
Figuren 2 und 3 zeigen Draufsichten auf Osteosyntheseplatten anderer Ausführungsformen der Erfindung.Figures 2 and 3 show plan views of osteosynthesis plates of other embodiments of the invention.
Figur 4 zeigt eine bioabbaubare Schraube gemäß der Erfindung.Figure 4 shows a biodegradable screw according to the invention.
In den Figuren 1 bis 3 ist eine Osteosyntheseplatte mit 1 bezeichnet, wobei es sich hierbei um ein längliches, plattenförmiges Element handelt und aus diesem Grunde ist die Osteosyntheseplatte 1 in zwei Teilen wiedergegeben. Im Inneren der Osteosyntheseplatte befinden sich drei Spanndrähte 2, die an beiden Enden der Platte 1 über je eine Unterlagscheibe 3 und eine Verschraubung 5 in geeigneter Weise vorgespannt worden sind.In FIGS. 1 to 3, an osteosynthesis plate is denoted by 1, which is an oblong, plate-shaped element, and for this reason the osteosynthesis plate 1 is shown in two parts. Inside the osteosynthesis plate are three tension wires 2, which have been biased at both ends of the plate 1 via a respective washer 3 and a screw 5 in a suitable manner.
Bei der gezeigten Ausführungsform handelt es sich um eine Verstärkungsplatte 1 , die aus resorbierbarem oder bioabbaubarem Material besteht, während die Spannelemente 2 metallische Drähte sind, die an ihren Enden mit Hilfe von Gewindeschrauben unter Zugspannung gesetzt werden. Die Figuren 2 und 3 zeigen jeweils einen Ausschnitt einer Osteosyntheseplatte 20, die aus herkömmlichem Osteosynthesematerial (nicht abbaubar/resorbierbar) besteht. Durch einen Bereich 10 resorbierbaren/ abbaubaren/erweichenden Materials unmittelbar im Bereich eines Schraubenlochs 11 oder in dessen Umgebung 200 kommt es im zeitlichen Verlauf zu einer mechanischen Entkopplung zwischen Schrauben und Osteosyntheseplatte. Der Vorteil dieser Variante gemäß der Erfindung liegt darin, dass die herkömmlichen bewährten Osteosyntheseplatten verwendet werden können, diese allerdings um einen kleinen Bereich, der abbaubares Material enthält, ergänzt werden.In the embodiment shown, it is a reinforcing plate 1, which consists of resorbable or biodegradable material, while the clamping elements 2 are metallic wires, which are put under tension at their ends by means of threaded screws. Figures 2 and 3 each show a section of an osteosynthesis plate 20, which consists of conventional osteosynthesis material (non-degradable / resorbable). An area 10 of resorbable / degradable / softening material directly in the area of a screw hole 11 or in its surroundings 200 over time leads to a mechanical decoupling between screws and osteosynthesis plate. The advantage of this variant according to the invention is that the conventional proven osteosynthesis plates can be used, but these are supplemented by a small area containing degradable material.
Dieses Prinzip ist auch durch die Kombination einer metallischen Platte mit einer partiell resorbierbaren Schraube mit einer herkömmlichen Osteosyntheseplatte möglich und fällt in den Rahmen der vorliegenden Erfindung.This principle is also possible by the combination of a metallic plate with a partially resorbable screw with a conventional osteosynthesis plate and falls within the scope of the present invention.
Der Grundgedanke der vorliegenden Erfindung, nämlich durch eine partiell resorbierbare Osteosyntheseplatte die mechanische Entkopplung der Platte von dem Knochen zu realisieren, umfasst auch die Ausführungsformen nach den Fig. 2 und 3. Bei dieser Ausführungsform ist die eigentliche Osteosyntheseplatte aus Metall gebildet, jedoch sind die Verbindungsbereiche zwischen der Platte und den in den Knochen zu schraubenden Schrauben insofern unterbrochen, als der Kopf der Schraube jeweils nicht direkt mit der Platte verbunden ist sondern über eine Zwischenlagplatte oder einen Zwischenbereich, wobei die Platte bzw. der Bereich aus resorbierbarem Material gebildet sind. Wird nun im Körper dieser Scheibe bzw. der Bereich resorbiert, so ist eine mechanische Entkopplung vollzogen, d. h. der Knochen muss die mechanischen Belastungen aufnehmen und die eigentliche Osteosyntheseplatte verbleibe ohne mechanische Funktion im Körper und kann - B -The basic idea of the present invention, namely to realize the mechanical decoupling of the plate from the bone by means of a partially resorbable osteosynthesis plate, also comprises the embodiments according to FIGS. 2 and 3. In this embodiment, the actual osteosynthesis plate is formed of metal, however the connecting regions are between the plate and the screws to be screwed into the bone, in that the head of the screw is not directly connected to the plate, but via an intermediate plate or an intermediate portion, the plate or the area being made of resorbable material. Now, if absorbed in the body of this disc or the area, so a mechanical decoupling is completed, ie the bone must absorb the mechanical stresses and the actual osteosynthesis plate remain without mechanical function in the body and can - B -
durch die zweite Operation entfernt werden. Der Vorteil dieser Ausführungsform mit dem partiell resorbierbaren Teil oder Bereich ist darin zu sehen, dass der Körper nicht übermäßig viel resorbierbares Material abbauen muss.be removed by the second operation. The advantage of this embodiment with the partially resorbable part or region is that the body does not have to degrade excessively absorbable material.
Es liegt im Rahmen der vorliegenden Erfindung, um das gleiche Ziel zu erreichen, die Osteosyntheseplatte so aufzubauen, dass sie aus mehreren Teilen zusammengesetzt wird, also beispielsweise zwei Metallteile, die über eine gemeinsame Schicht aus resorbierbarem Material verbunden sind. Auch hierdurch" kann erreicht werden, dass relativ wenig bioabbaubares Material vom Körper aufgenommen werden muss, wobei die verbleibenden metallischen Teile der Osteosyntheseplatte vom Knochen mechanisch entkoppelt sind.It is within the scope of the present invention to achieve the same object of constructing the osteosynthesis plate so as to be composed of several parts, for example two metal parts connected by a common layer of resorbable material. This also " can be achieved that relatively little biodegradable material must be absorbed by the body, the remaining metallic parts of the osteosynthesis plate are mechanically decoupled from the bone.
Figur 4 zeigt eine Schraube 41 mit einem Gewinde, wobei der Schraubenkörper 42 konzentrisch zu seiner Längsachse "L" aufgebaut ist.Figure 4 shows a screw 41 with a thread, wherein the screw body 42 is constructed concentrically to its longitudinal axis "L".
Am linksseitig gezeigten proximalen Ende sind Eingriffteile vorgesehen, damit die Schraube 41 gedreht werden kann, während am distalen Ende 44 eine Spitze aus Titan ausgebildet ist. Die Spitze 44 und der verbleibende Schraubenkörperteil 42 sind durch eine Grenzfläche 46 voneinander abgegrenzt.At the proximal end shown on the left side, engaging parts are provided to allow the screw 41 to be rotated, while at the distal end 44, a titanium tip is formed. The tip 44 and the remaining screw body part 42 are delimited from each other by an interface 46.
Die Spitze 44 kann auf verschiedene Art und Weise an dem resorbierbaren Material des Schraubenkörpers 42 befestigt werden, unter anderem durch Auf¬ schrumpfen, Aufschrauben oder Verkleben.The tip 44 can be fastened in various ways to the resorbable material of the screw body 42, inter alia by shrinking, screwing or gluing.
Mit Hilfe der Schraube gemäß der Erfindung wird die Bioabbaubarkeit sicher¬ gestellt, da lediglich die relativ kleine Titanspitze 44 nicht resorbierbar ist.By means of the screw according to the invention, the biodegradability is ensured, since only the relatively small titanium tip 44 is not absorbable.
In der Figur 4 sind die Verhältnisse lediglich schematisch gezeigt, wesentlich ist, dass die Titanspitze 44 nur eine geringe axiale Erstreckung aufweist. Die Titanspitze 44 ist zum Einschrauben in das Knochenmaterial bestens geeignet, so dass es nicht zum Bruch der Schraube 41 kommen kann.In the figure 4, the relationships are shown only schematically, it is essential that the titanium tip 44 has only a small axial extent. The Titanium tip 44 is best suited for screwing into the bone material so that the screw 41 can not break.
In einer praktischen Ausführungsform kann die Titanspitze 41 mit einem Innen- inbus versehen sein. Um den Inbus mit einem Werkzeug erreichen zu können, müsste der Schaft aus bioabbaubarem Material hohl sein. Der Hohlraum könnte so groß ausgestaltet werden, dass ein geeignetes Werkzeug dort eingeführt werden kann, um den Inbus der Titanspitze 41 zu erreichen. Es kann aber auch ein sechskantiger Innenraum im Schaft vorgesehen sein, so dass durch Einstecken des Inbusschlüssels sowohl die Titanspitze eingeschraubt als auch der Schaft mit gedreht werden kann. In a practical embodiment, the titanium tip 41 may be provided with an internal inbus. In order to reach the Allen with a tool, the shaft of biodegradable material would have to be hollow. The cavity could be made so large that a suitable tool can be inserted there to reach the hex of the titanium tip 41. But it can also be a hexagonal interior provided in the shaft, so that by inserting the Allen wrench screwed both the titanium tip and the shaft can be rotated with.

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung zur Osteosynthese, bei welcher eine Osteosyntheseplatte beidseitig einer Fraktur mit dem Knochen verbunden wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Osteosynthesepiatte (1) aus resorbierbarem Material besteht und mit Hilfe von Unterstützungs- oder Spannelementen bewehrt ist.1. A device for osteosynthesis, in which an osteosynthesis plate is connected on both sides of a fracture with the bone, characterized in that the Osteosynthesepiatte (1) consists of resorbable material and is reinforced by means of support or clamping elements.
2. Vorrichtung zur Osteosynthese, bei welcher eine Osteosyntheseplatte beidseitig einer Fraktur mit dem Knochen verbunden wird, dadurch gekennzeichnet, dass an den Schraubenlöchern (11) mindestens ein Bereich (10) aus resorbierbarem Material vorgesehen ist und die Osteosyntheseplatte aus Metall besteht.2. A device for osteosynthesis, in which an osteosynthesis plate is connected on both sides of a fracture with the bone, characterized in that at the screw holes (11) at least one region (10) is provided from resorbable material and the osteosynthesis plate is made of metal.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Osteo¬ syntheseplatte (1) aus einem Polylactid besteht, dessen Polymerisations¬ grad der gewünschten Abbaugeschwindigkeit entsprechend eingestellt ist.3. A device according to claim 1, characterized in that the Osteo¬ synthesis plate (1) consists of a polylactide whose degree of polymerization is set according to the desired rate of degradation.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterstützungs- oder Spannelemente (2) als Drähte oder Bänder in gestreckter Form oder als flächige oder räumliche Netze ausgebildet sind.4. Device according to one of claims 1 or 3, characterized in that the support or clamping elements (2) are designed as wires or ribbons in stretched form or as a planar or spatial networks.
5. Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 1 , 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Unterstützungs- oder Spannelemente aus Metall (Chrom, Nickel, Titan), aus Kunststofffasern, aus resorbierbarem Material oder aus Kombinationen vorgenannter Materialien bestehen. 5. The device according to at least one of claims 1, 3 or 4, characterized in that the support or clamping elements made of metal (chromium, nickel, titanium), made of plastic fibers, absorbable material or combinations of the aforementioned materials.
6. Im Wesentlichen aus bioabbaubarem Material gebildete Schraube (41) für osteochirurgische Zwecke mit einem länglichen Schraubenkörper (42), der sich in Richtung einer Längsachse (L) zwischen einem proximalen (43) und einem distalen (44) Ende erstreckt, wobei eine Außenfläche (45) des Schraubenkörpers (42) mit einem zur Längsachse (L) koaxialen Außengewinde (46) versehen ist, das zum Führen und Halten der Schraube (41) im Knochenmaterial eines Patienten bestimmt und für das Einschrauben des Schraubenkörpers (42) und das Vorrücken des distalen Endes (44) in das Knochenmaterial definiert ist, dadurch gekennzeichnet, dass am distalen Ende (44) des Schraubenkörpers (42) eine Spitze aus Titan ausgebildet ist. 6. An osteosurgical screw (41) formed substantially of biodegradable material having an elongate screw body (42) extending in the direction of a longitudinal axis (L) between proximal (43) and distal (44) ends, an outer surface (45) of the screw body (42) is provided with an external thread (46) coaxial with the longitudinal axis (L) and intended for guiding and holding the screw (41) in the bone material of a patient and screwing the screw body (42) and advancing of the distal end (44) is defined in the bone material, characterized in that at the distal end (44) of the screw body (42) is formed a tip of titanium.
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