WO2006027361A2 - Warning system for air embolisms during catheter interventions - Google Patents

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Abstract

The invention relates to indicator devices, which warn the user that a catheter lumen (10) has not been rinsed or that a pressure infusion system (24) has not been rinsed and de-aerated.

Description

Warnsystem vor Luftembolien bei Kathetereingriffen Warning system against air embolisms during catheter procedures
Die Erfindung betrifft eine Signalvorrichtung, die vor dem Einsatz eines noch nicht gespülten Katheterlumens oder dem Anschluss noch nicht gespülter Infusionsschläuche an den Katheter warnt nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The invention relates to a signaling device which warns against the use of a not yet flushed catheter lumen or the connection of not yet flushed infusion tubes to the catheter according to the preamble of patent claim 1.
Katheter werden in der Medizin für viele diagnostische und therapeutische Interventionen eingesetzt, vor allem in der Kardiologie und der Radiologie. Herzkatheter bestehen in der Regel aus einem dünnen, biegsamen Kunststoffschlauch, der über eine Arterie durch die Hauptschlagader gegen den Blutstrom zum Herzen geführt wird. Um den Katheter im Gefäßsystem steuern zu können, gibt es unterschiedlich gekrümmte Katheterspitzen, Katheterspitzen mit variabler Krümmung sowie magnetische Katheterspitzen, die von außen über ein starkes Magnetfeld gelenkt werden. Über das Katheterlumen kann Röntgen- Kontrastmittel direkt in die Herzkranzarterie gespritzt werden, so dass der Verlauf der Herzkranzgefäße und eventuelle Engstellen auf einem Röntgenschirm dargestellt werden. Über das Katheterlumen kann ein Führungsdraht positioniert werden, über den dann weitere Katheter wie zum Beispiel Ballonkatheter zum Ziel geleitet werden. Bei einigen Kathetereingriffen wird zunächst ein dickerer Katheter bis zu der verschlossenen Herzkranzarterie geführt, über dessen Lumen dann kleinere Katheter in die Herzkranzarterie vorgeschoben werden können um die Engstelle mit einem Ballon, einem Bohrkopf (Rotablation) oder einer Laserquelle wieder zu eröffnen. Mit Hilfe eines Ballonkatheters kann eine aufgedehnte Engstelle durch ein Drahtgeflecht (Stent) stabilisiert werden.Catheters are used in medicine for many diagnostic and therapeutic interventions, especially in cardiology and radiology. Cardiac catheters usually consist of a thin, flexible plastic tube, which is passed through an artery through the aorta against the bloodstream to the heart. In order to control the catheter in the vascular system, there are different curved catheter tips, variable curvature catheter tips and magnetic catheter tips, which are directed from the outside through a strong magnetic field. X-ray contrast agents can be injected directly into the coronary artery via the catheter lumen so that the course of the coronary arteries and possible bottlenecks are displayed on an X-ray screen. A guidewire can be positioned over the catheter lumen to guide additional catheters, such as balloon catheters, to the target. In some catheter procedures, a thicker catheter is first led to the occluded coronary artery, through the lumen of which smaller catheters can be advanced into the coronary artery to reopen the constriction with a balloon, a drill head (rotablation), or a laser source. With the aid of a balloon catheter, a dilated constriction can be stabilized by a wire mesh (stent).
Jedes Katheterlumen muss vor seinem Einsatz mit physiologischer Kochsalzlösung gespült und damit entlüftet werden, damit keine Luft in das Gefäßsystem des Patienten gelangen und dort eine Luftembolie auslösen kann. Auch während eines Kathetereingriffs kann es immer wieder nötig sein, das Katheterlumen mit Kochsalzlösung zu spülen. Werden für die Spülung des Katheters Druckinfusionen oder Pumpen verwendet, muss sichergestellt sein, dass alle Infusionsschläuche durchgespült und entlüftet sind. Anderenfalls könnte die im Schlauchlumen enthaltene Luft durch den Katheter in das Gefäßsystem des Patienten gelangen und dort eine Luftembolie auslösen. Ein Problem besteht darin, dass die korrekte Spülung und Entlüftung der Katheter und Schläuche vor allem in abgedunkelten Räumen wie Katheterlaboren nur schwer kontrolliert werden kann. In der Regel werden Druckinfusionen hier durch das assistierende Pflegepersonal vorbereitet und dann vom Arzt an den Katheter angeschlossen. Für den behandelnden Arzt sieht ein mit physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen wässrigen Lösung gespülter Schlauch aber genauso aus wie ein nicht gespülter, noch mit Luft gefüllter Schlauch. Zwar kann der Arzt anhand des Flüssigkeitsspiegels in der Tropfkammer unterhalb der Infusionsflasche bzw. des Infusionsbeutels einen Hinweis auf die erfolgte Spülung bekommen. Ein Beweis für die vollständige Spülung des gesamten Schlauches ist das aber nicht. Zudem hängen die Infusionen in den abgedunkelten Laboren meist im Schatten und sind somit nur schwer eindeutig zu beurteilen. Bei maschinellen Druckinfusionen mit Infusionspumpen ist die Beurteilung aufgrund der fehlenden Tropfkammer noch schwieriger. Das Risiko trotz aller Routine der Mitarbeiter und strenger Verfahrensanweisungen nicht korrekt gespülter und entlüfteter Katheter und Druckinfusionsschläuche wird bisher in Kauf genommen. Für den Patienten kann ein kleiner Fehler bei diesem Arbeitsschritt tödliche Folgen haben, wenn die im ungespülten Katheterlumen oder Infusionsschlauch enthaltene Luft direkt in die Herzkranzgefäße, in die Herzkammern oder andere wichtige Bereiche des Herz-Kreislauf- Systems gespritzt wird. Die Gefahr, dass einer assistierenden Pflegekraft inmitten des häufig hektischen Betriebes im Krankenhaus oder in der Praxis ein solches Versäumnis unterläuft, ist nicht zu vernachlässigen. Lm Tierversuch genügten bei Hunden 0,05 bis 1 ml Luft in den Herzkranzgefäßen, um tödliche Komplikationen auszulösen. Druckinfusionen werden auch auf Intensivstationen bei der Spülung arterieller Zugänge eingesetzt. Anders als bei mit optischen Sensoren ausgestatteten Infusionspumpen für venöse Infusionen (Infusomat®), wo das unmittelbare Risiko einer Luftembolie viel geringer ist, gibt es für Druckinfusionen bisher keine einfache technische Sicherung oder Alarmeinrichtung, die dem behandelnden Arzt das tödliche Risiko anzeigt. Einzig für die Injektion eines Kontrastmittels gibt es spezielle Pumpsysteme (Acist®), die Luftbläschen im Kontrastmittel mit einem Ultraschallsensor aufspüren. Für die Spülung der Schläuche und Katheter mit Kochsalzlösung gibt es dagegen bislang kein vergleichbares System.Each catheter lumen must be flushed with physiological saline solution prior to use and ventilated to prevent air from entering the patient's vasculature and there trigger an air embolism. Even during a catheter procedure, it may be necessary to flush the catheter lumen with saline solution over and over again. If pressure infusions or pumps are used to flush the catheter, make sure that all infusion tubes are flushed and vented. Otherwise, the air contained in the tube lumen could pass through the catheter into the vascular system of the patient and trigger an air embolism there. One problem is that the proper flushing and venting of catheters and tubing is difficult to control, especially in darkened rooms such as catheter labs. Usually, pressure infusions are prepared by the assisting nurse and then connected to the catheter by the doctor. For the treating physician, however, a tube flushed with physiological saline solution or another aqueous solution looks just like a non-flushed tube still filled with air. Although the doctor on the basis of the liquid level in the drip chamber below the infusion bottle or the infusion bag can get an indication of the flushing done. However, that is not a proof of the complete flushing of the entire hose. In addition, the infusions in the darkened labs usually hang in the shadows and are therefore difficult to assess clearly. In machine pressure infusions with infusion pumps, the assessment is even more difficult due to the lack of drip chamber. The risk despite the routine of the employees and strict procedures for incorrectly flushed and vented catheters and pressure infusion hoses is currently accepted. For the patient, a small error in this procedure can have fatal consequences if the air contained in the non-flushed catheter lumen or infusion tube is injected directly into the coronary arteries, into the heart chambers or other important areas of the cardiovascular system. The risk of an assisting caregiver avoiding such a failure in the midst of the often hectic operation in the hospital or in practice is not negligible. In dogs, 0.05 to 1 ml of air in the coronary arteries was enough to cause fatal complications. Pressure infusions are also used in intensive care units in the irrigation of arterial access. Unlike the infusion pumps for venous infusion (Infusomat®) equipped with optical sensors, where the immediate risk of air embolism is much lower, there is Pressure infusions so far no simple technical safety device or alarm device, which indicates the deadly risk to the attending physician. Only for the injection of a contrast agent, there are special pumping systems (Acist®), which detect air bubbles in the contrast medium with an ultrasonic sensor. By contrast, there is no comparable system for flushing hoses and catheters with saline solution.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, dem Arzt eine mangelhafte oder nicht vorgenommene Spülung eines Katheterlumens oder daran angeschlossenen Infusionsschlauchs anzuzeigen bzw. ihn vor dem Einsatz des nicht sachgerecht vorbereiteten Katheters zu warnen. Die Erfindung ist darin zu sehen, dass eine objektive technische Warneinrichtung im Katheter, dem Katheter direkt vorgeschaltet oder im Druckinfusionsschlauch eine direkte Kontrolle der korrekten Vorbereitung ermöglicht.The object of the present invention is to indicate to the doctor a defective or not carried out irrigation of a catheter lumen or attached infusion tube or to warn him before using the improperly prepared catheter. The invention can be seen in the fact that an objective technical warning device in the catheter, the catheter directly upstream or in pressure infusion hose allows direct control of the correct preparation.
Zur Lösung dieser Aufgabe können physikalische, mechanische, optische oder elektrische Prinzipien genutzt werden.To solve this problem, physical, mechanical, optical or electrical principles can be used.
In einem ersten Ausführungsbeispiel wird ein physikalischer Ansatz implementiert, bei dem eine Beschichtung der Innenfläche eines transparenten Abschnittes des Katheters oder Infusionsschlauchs mit einem löslichen, ungiftigen und nicht allergenen Farbstoff, zum Beispiel mit rot gefärbtem Kochsalz, vorgesehen ist. Dazu könnte der Katheter bzw. der Schlauch vor seiner Verpackung mit einer sterilen, gefärbten Kochsalzlösung befüllt werden, die beim Austrocknen eine farbige, von außen sichtbare Salzschicht im Katheter¬ bzw. Schlauchlumen hinterlässt. Wird ein solcher Katheter bzw. Infusionsschlauch vor seinem Einsatz in korrekter Weise mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, wird der Farbstoff gelöst und herausgeschwemmt. Auf diese Weise wird der Arzt durch einen farblich markierten Katheter bzw. ein farblich markiertes Infusionssystem vor dessen Einsatz gewarnt. Zur Markierung im Sinne der Erfindung kann jeder schnell lösliche, ungiftige Farbstoff genutzt werden. Er kann wie beschrieben in gelöster Form eingebracht, in das Katheter- bzw. Schlauchlumen eingeblasen oder in fester bzw. kristalliner Form eingebracht werden. Kathetern ohne transparenten Abschnitt kann ein in beschriebener Weise farblich markiertes, transparentes Schlauchstück vorgeschaltet werden, um die Warnfunktion im Sinne der Erfindung zu erfüllen. Bei Druckinfusionsschläuchen sollte die Markierung möglichst nahe am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauchs angebracht sein, um die vollständige Spülung des Schlauches anzuzeigen. Zudem liegt dieser Abschnitt des Infusionssystems im direkten, auch im abgedunkelten Katheterlabor ausgeleuchteten Blickfeld des Arztes. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn die Markierung nicht im Infusionsschlauch selbst angebracht ist sondern in einer ihm nachgeschalteten Verlängerung.In a first embodiment, a physical approach is implemented in which a coating of the inner surface of a transparent portion of the catheter or infusion tube is provided with a soluble, non-toxic and non-allergenic dye, for example red-colored saline. For this purpose, the catheter or the tube could be filled prior to its packaging with a sterile, colored saline solution, which leaves a colored, visible from the outside salt layer in Katheter¬ or tubular lumen when drying. If such a catheter or infusion tube is rinsed correctly with physiological saline solution before use, the dye is dissolved and washed out. In this way, the doctor is warned by a color-coded catheter or a color-coded infusion system prior to its use. For the purposes of the invention, any readily soluble, non-toxic dye can be used. As described, it can be introduced in dissolved form, blown into the catheter or tube lumen or introduced in solid or crystalline form. Catheters without a transparent section can be described in Way color-coded, transparent piece of tubing are connected upstream to meet the warning function in the context of the invention. For pressure infusion hoses, the mark should be as close as possible to the end of the infusion tube facing the patient to indicate complete flushing of the tubing. In addition, this section of the infusion system is located in the direct field of view of the physician, which is also illuminated in the darkened catheter laboratory. A warning device according to the invention is also present if the marking is not mounted in the infusion tube itself but in an extension connected downstream.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel nutzt einen anderen physikalischen Ansatz, der dadurch implementiert wird, dass über eine farbige Markierung in einem transparenten Abschnitt des Katheters bzw. im dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauchs ein in trockenem Zustand intransparentes Material gelegt ist, das bei Durchfeuchtung transparent wird, so dass die farbige Markierung sichtbar wird. Dabei kann es sich zum Beispiel um ein grünes Kunststoffrohr handeln, das in einem erweiterten, transparenten Abschnitt des Katheters oder einem erweiterten Abschnitt des transparenten Infusionsschlauchs angebracht ist. Zwischen dem Kunststoffrohr und der Außenwand des Katheters/Infusionsschlauchs liegt eine Schicht Zellstoff, der bei Kontakt mit einer Flüssigkeit transparent wird. Im Unterschied zu den anderen Ausführungsbeispielen würde hier auch die Befüllung eines Infüsionssystems mit einer öligen Infusionslösung zuverlässig angezeigt, wie sie zum Beispiel bei der parenteralen Ernährung über Zentrale Venenkatheter eingesetzt wird. Zur schnelleren Durchfeuchtung besteht das farbige Rohr aus einem feinen, wasserdurchlässigen Geflecht, das zugleich sicherstellt, dass keine Zellstoffpartikel in das Katheterlumen gespült werden können. Anstelle eines Rohres kann jede andere Form für die farbige Markierung gewählt werden, die das Lumen des Katheters nicht einengt und möglicherweise gelöste Zellstoffpartikel sicher zurückhält. Anstelle des Zellstoffes kann jedes andere ungiftige Material verwendet werden, das bei Durchfeuchtung transparent wird oder selbst die Farbe ändert (für wässrige Lösungen z.B. Orangegel von Orange auf weiß). Im Infusionsschlauch sollte die Markierung möglichst nahe am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionssystems angebracht sein, um die vollständige Spülung des Schlauches anzuzeigen. Zudem liegt dieser Abschnitt des Infusionssystems im direkten, auch im abgedunkelten Katheterlabor ausgeleuchteten Blickfeld des Arztes. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn die Markierung nicht im Infusionsschlauch selbst angebracht ist sondern in einer ihm nachgeschalteten Verlängerung.A further embodiment uses a different physical approach, which is implemented by laying a colored material in a transparent section of the catheter or in the patient-facing end of the infusion tube, a material that is intransparent in a dry state, which becomes transparent when wet that the colored marking becomes visible. This may be, for example, a green plastic tube mounted in an enlarged, transparent portion of the catheter or an extended portion of the transparent infusion tube. Between the plastic tube and the outer wall of the catheter / infusion tube is a layer of pulp, which becomes transparent on contact with a liquid. In contrast to the other exemplary embodiments, the filling of an infusion system with an oily infusion solution would also be reliably indicated here, as used, for example, in parenteral nutrition via central venous catheters. For faster moisture penetration, the colored tube consists of a fine, water-permeable mesh, which at the same time ensures that no pulp particles can be flushed into the catheter lumen. Instead of a tube, any other form of colored marking may be chosen which does not restrict the lumen of the catheter and safely retain any dissolved pulp particles. Instead of the pulp, any other non-toxic material can be used, which becomes transparent when wet or even changes the color (for aqueous solutions eg orange gel from orange to white). In the infusion tube, the marker should be placed as close as possible to the end of the infusion system facing the patient to ensure complete coverage Indicate flushing of the hose. In addition, this section of the infusion system is located in the direct field of view of the physician, which is also illuminated in the darkened catheter laboratory. A warning device according to the invention is also present if the marking is not mounted in the infusion tube itself but in an extension connected downstream.
In einer weiteren Ausfuhrungsform wird die Warnvorrichtung von außen am Infusionsschlauch angebracht. Hierzu wird ein Bereich des Infusionsschlauchs, der im Blickfeld des Arztes liegt, von außen gefärbt und koaxial mit einem Rohr umgeben, das an beiden Enden flüssigkeitsdicht mit dem Schlauch verbunden wird. Zwischen Schlauch und umgebendem Rohr wird ein Material angebracht, das im trockenen Zustand intransparent und im befeuchteten Zustand transparent ist (z.B. Zellstoff oder Orangegel). Der vom Rohr umgebene Bereich des Schlauches wird zuvor so perforiert, dass die den Schlauch durchlaufende Flüssigkeit nach außen dringen und das den Schlauch umgebende Material durchfeuchten kann, dieses Material aber nicht in das Schlauchlumen gespült werden kann. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn die Warnvorrichtung nicht am Infusionsschlauch selbst angebracht ist sondern an einer ihm nachgeschalteten Verlängerung.In a further embodiment, the warning device is attached from the outside to the infusion tube. For this purpose, a region of the infusion tube, which lies in the field of view of the doctor, stained from the outside and coaxially surrounded by a tube which is connected at both ends liquid-tight with the hose. A material is applied between the tube and the surrounding tube, which is non-transparent in the dry state and transparent in the moistened state (for example, pulp or orange gel). The area of the tube surrounded by the tube is perforated beforehand so that the liquid passing through the tube can escape to the outside and moisturize the material surrounding the tube, but this material can not be flushed into the tube lumen. A warning device according to the invention is also present when the warning device is not attached to the infusion tube itself but at an extension connected downstream.
Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung kann auch gemäß eines weiteren Ausfuhrungsbeispiels als beweglicher Mechanismus realisiert werden. Dabei löst der Druck der Spülflüssigkeit eine mechanische Anzeigevorrichtung im Katheter oder im Druckinfusionssystem aus. Eine solche Anzeigevorrichtung kann zum Beispiel aus einer beweglichen Klappe oder einer roten Kugel bestehen, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Teil des Katheters bzw. Infusionssystems in einen nicht transparenten Teil verschoben wird. Der behandelnde Arzt kann anhand der nicht mehr sichtbaren roten Kugel die Einsatzfähigkeit des Katheters bzw. des Infusionssystems erkennen. Umgekehrt kann eine Kugel oder ein anderes bewegliches Teil durch die Spülflüssigkeit auch erst in den transparenten Abschnitt des Katheters bzw. Infusionssystems geschwemmt werden. In diesem Fall könnte zum Beispiel eine sichtbare grüne Kugel signalisieren, dass der Katheter bzw. das Druckinfusionssystem gespült wurde. Eine versehentliche Auslösung der Mechanik zum Beispiel durch kräftiges Schütteln oder Herunterfallen kann durch eine wasserlösliche Sperre erreicht werden, die beim Spülen des Lumens sofort gelöst wird und die Mechanik freigibt. Je höher der für die Auslösung der mechanischen Warneinrichtung nötige Spüldruck ist, desto sicherer kann von einer vollständigen Spülung des Lumens ausgegangen werden. Eine mechanische Warneinrichtung im Sinne der Erfindung ist unabhängig von der Form, Färbung und Befestigung des beweglichen Teils und liegt auch dann vor, wenn die Mechanik nicht im Katheter bzw. Druckinfusionssystem selbst enthalten ist sondern zwischen beide geschaltet wird.A warning device according to the invention can also be realized according to a further exemplary embodiment as a movable mechanism. The pressure of the rinsing liquid triggers a mechanical display device in the catheter or in the pressure infusion system. Such a display device may for example consist of a movable flap or a red ball, which is displaced by the pressure of the rinsing liquid from a transparent part of the catheter or infusion system into a non-transparent part. The attending physician can recognize the operational capability of the catheter or the infusion system on the basis of the invisible red ball. Conversely, a ball or another movable part can also be flushed by the rinsing liquid into the transparent section of the catheter or infusion system. In this case, for example, a visible green ball signal that the catheter or pressure infusion system has been flushed. An accidental release of the mechanism, for example, by vigorous shaking or falling can be achieved by a water-soluble barrier, which is solved immediately when rinsing the lumen and releases the mechanics. The higher the flushing pressure required for triggering the mechanical warning device, the safer it can be assumed that the lumen has completely flushed. A mechanical warning device according to the invention is independent of the shape, color and attachment of the movable part and is also present when the mechanism is not included in the catheter or pressure infusion system itself but is switched between the two.
Eine Warneinrichtung im Sinne eines fünften Ausführungsbeispiels der Erfindung kann auch eine optische Lösung darstellen, bei der eine Lichtschranke oder eine Laserstrecke einen transparenten Teil des Katheters oder einen Abschnitt des Druckinfusionsschlauches überwacht und eine Änderung des Brechungsindexes oder der Transparenz signalisiert. Auf diese Weise kann ein Medienwechsel im Katheterlumen bzw. im Infusionsschlauch erkannt werden, wie er beim Durchspülen eines vorher luftgefüllten Katheters bzw. Schlauches vorliegt. Dieses Verfahren hat allerdings den Nachteil, dass nur der Medienwechsel im kontrollierten Abschnitt selbst angezeigt wird. Die vollständige Spülung ist damit nicht zweifelsfrei sichergestellt, ein geringes Restrisiko bleibt bestehen. Zudem gibt es bereits bei Infusionspumpen (Infusomat®) eine optische Kontrolle auf Luft im Infusionssystem, die allerdings auf einen speziellen Infusionsschlauch angewiesen und nicht universell einsetzbar ist.A warning device in the sense of a fifth exemplary embodiment of the invention can also represent an optical solution in which a light barrier or a laser path monitors a transparent part of the catheter or a section of the pressure infusion tube and signals a change in the refractive index or the transparency. In this way, a change of media in the catheter lumen or in the infusion tube can be detected, as it exists when flushing a previously air-filled catheter or tube. However, this method has the disadvantage that only the media change is displayed in the controlled section itself. The complete flushing is thus not guaranteed beyond doubt, a small residual risk remains. In addition, with infusion pumps (Infusomat®), there is visual control of air in the infusion system, which, however, relies on a special infusion tube and is not universally applicable.
Eine weitere Lösung im Sinne eines sechsten Ausfuhrungsbeispiels der Erfindung stellt die elektrische Überwachung des Katheterlumens und/oder des Druckinfusionssystems dar. Dabei wird der elektrische Widerstand zwischen zwei Elektroden im Katheterlumen bzw. im Infusionsschlauch gemessen, von denen eine am Ausgang des Katheterlumens in der Katheterspitze oder kurz hinter der Katheterspitze angebracht ist und die andere im Schlauchanschluss am anderen Ende des Katheters oder in einem dem Katheter vorgeschalteten Abschnitt der Spülleitung bzw. beide Elektroden in einem möglichst großen Abstand im Druckinfusionsschlauch. Da Luft keinen elektrischen Strom leitet, physiologische Kochsalzlösung durch die enthaltenen Natrium- und Chlorid-Ionen aber einen guten Stromleiter darstellt, zeigt der elektrische Widerstand zwischen den beiden Elektroden sehr zuverlässig die korrekte Befüllung des Katheterlumens bzw. Infusionssystems an. Anders als bei den bisher beschriebenen Methoden können hier auch Luftblasen im Katheter oder Druckinfusionssystem erkannt werden, da jede Luftblase, die mindestens so groß ist wie der Schlauchdurchmesser, als Isolator wirkt und somit den elektrischen Widerstand zwischen den Elektroden drastisch erhöht. Dieser Parameter kann in die Überwachungsmonitore des Kathetermessplatzes eingespeist werden, so dass der Arzt den korrekten Befüllungszustand aller Katheterlumen und Druckinfusionssysteme auf einen Blick beurteilen kann. Für die Überwachung des Druckinfusionssystems kann auch eine einfache elektronische Schaltung direkt am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauches angebracht und beim Verschrauben des Schlauchanschlusses in Betrieb gesetzt werden, so dass bei einem luftgefüllten Infusionsschlauch ein Alarmsignal (rotes Blinklicht/Summton) ausgelöst wird. Zur Sicherheit wird die korrekte Funktion der Warneinrichtung dabei durch ein grünes Licht angezeigt, das bei Aktivierung der elektronischen Schaltung durch Verschrauben des Schraubanschlusses aufleuchtet. Die im Infusionsschlauch angebrachten Elektroden können alternativ auch an die Überwachungsmonitore eines Kathetermessplatzes oder eine Intensivmedizinische Überwachungseinheit angeschlossen werden, so dass der korrekte Befüllungszustand aller Infusionsschläuche auf einen Blick kontrolliert werden kann. Eine Warneinrichtung im Sinne der Erfindung liegt auch dann vor, wenn eine oder beide Elektroden nicht im Infusionssystem selbst angebracht sind sondern in einer ihm nachgeschalteten Verlängerung. Im Falle einer Verlängerung oder einer zwischengeschalteten Hahnenbank lässt sich die Füllung der gesamten Länge der Infusionsleitung überwachen, wenn die patientennahe Elektrode (34) des Verlängerungsschlauches mit der patientenfernen Elektrode (33) in der Tropfkammer (25) des Infusionssystems verwendet wird. Der Mikrotaster (32) sollte dabei im patientennahen Schraubanschluss (27) der Verlängerung angebracht sein.Another solution in the sense of a sixth exemplary embodiment of the invention is the electrical monitoring of the catheter lumen and / or the pressure infusion system. The electrical resistance between two electrodes in the catheter lumen or in the infusion tube is measured, one of which at the outlet of the catheter lumen in the catheter tip or is mounted just behind the catheter tip and the other in the Hose connection at the other end of the catheter or in a section of the flushing line upstream of the catheter or both electrodes in as large a distance as possible in the pressure infusion hose. Since air conducts no electric current, but physiological saline solution by the contained sodium and chloride ions is a good conductor, the electrical resistance between the two electrodes very reliably indicates the correct filling of the catheter lumen or infusion system. Unlike the methods described so far, it is also possible to detect air bubbles in the catheter or pressure infusion system, since each bubble, which is at least as large as the tube diameter, acts as an insulator and thus drastically increases the electrical resistance between the electrodes. This parameter can be fed into the catheter monitor monitoring monitors so that the physician can assess the correct filling status of all catheter lumens and pressure infusion systems at a glance. For monitoring the pressure infusion system, a simple electronic circuit can also be attached directly to the end of the infusion hose facing the patient and put into operation when the hose connection is screwed in so that an alarm signal (red flashing light / buzzer sound) is triggered when an infusion hose is filled with air. For safety, the correct function of the warning device is indicated by a green light, which lights up when the electronic circuit is activated by screwing the screw connection. The electrodes mounted in the infusion tube can alternatively also be connected to the monitoring monitors of a catheter measuring station or an intensive care monitoring unit, so that the correct filling state of all infusion tubes can be checked at a glance. A warning device according to the invention is also present when one or both electrodes are not mounted in the infusion system itself but in an extension connected downstream of it. In the case of an extension or an intermediary canine bank, the filling of the entire length of the infusion line can be monitored when the near-patient electrode (34) of the extension tube is used with the patient remote electrode (33) in the drip chamber (25) of the infusion system. Of the The microswitch (32) should be mounted in the near-patient screw connection (27) of the extension.
Die Erfindung wird im Folgenden beispielsweise anhand von Zeichnungen beschrieben. In dieser zeigt:The invention will be described below by way of example with reference to the drawings. In this shows:
Figur 1 eine schematische Ansicht einer bevorzugten Ausfuhrungsform eines erfindungsgemäßen Katheters unter Verwendung eines löslichen Farbstoffes; zur besseren Übersicht wurde dabei die Form des Katheters auf einen Schlauch mit einem Lumen vereinfacht,Figure 1 is a schematic view of a preferred embodiment of a catheter according to the invention using a soluble dye; for a better overview, the shape of the catheter was simplified to a tube with a lumen,
Figur 2 eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen transparentenFigure 2 is a schematic view of a transparent according to the invention
Schlauchstücks, das dem Katheter direkt vorgeschaltet wird,Piece of tubing, which is connected directly upstream of the catheter,
Figur 3 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform unter Verwendung eines bei Durchfeuchtung transparent werdenden Materials wie Zellstoff; zur besseren Übersicht wurde dabei die Form des Katheters auf einen einlumigen Schlauch vereinfacht,FIG. 3 shows a schematic, partially sectioned view of a further preferred embodiment using a material which becomes transparent upon wetting, such as pulp; for a better overview, the shape of the catheter was simplified to a single-lumen tube,
Figur 4 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform, bei der ein Zellstoffkissen zur Anwendung kommt, Figur 5 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiterenFigure 4 is a schematic, partially sectioned view of another preferred embodiment using a pulp cushion; Figure 5 is a schematic, partially sectioned view of another
Ausführungsform, unter Verwendung einer beweglichen Kugel,Embodiment, using a movable ball,
Figur 6 eine schematische, transparente Ansicht einer weiteren bevorzugtenFigure 6 is a schematic, transparent view of another preferred
Ausführungsform, die die Messung des elektrischen Widerstandes im Katheter ermöglicht. Figur 7 eine schematische Ansicht einer bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Infusionsschlauches unter Verwendung eines löslichen Farbstoffes, Figur 8 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform unter Verwendung eines bei Durchfeuchtung transparent werdenden Materials wie Zellstoff,Embodiment that allows the measurement of electrical resistance in the catheter. FIG. 7 shows a schematic view of a preferred embodiment of an infusion tube according to the invention using a soluble dye, 8 shows a schematic, partially sectioned view of a further preferred embodiment using a material which becomes transparent upon wetting, such as pulp,
Figur 9 eine schematische, teilweise geschnittene Ansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform, bei der ein Zellstoffkissen zur Anwendung kommt, das bei Durchfeuchtung transparent wird,FIG. 9 shows a schematic, partially sectioned view of a further preferred embodiment in which a cellulose cushion is used, which becomes transparent when wet,
Figur 10 eine schematische, transparente Ansicht einer vierten bevorzugten Ausführungsform, die die Messung des elektrischen Widerstandes zwischen zwei Elektroden im Infusionsschlauch ermöglicht.Figure 10 is a schematic, transparent view of a fourth preferred embodiment, which allows the measurement of electrical resistance between two electrodes in the infusion tube.
Nach Figur 1 weist bei einem ersten Ausfuhrungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung einen transparenten Abschnitt 11 auf, der von innen mit rot gefärbtem, kristallinem Kochsalz beschichtet ist.According to FIG. 1, in a first exemplary embodiment, a catheter lumen 10 with a signaling device according to the invention has a transparent section 11 which is coated from the inside with red-colored, crystalline sodium chloride.
Die Funktion ist wie folgt: Wird an der Anschlusskupplung 12 eine Druckinfusion angeschlossen und das Katheterlumen mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, werden die gefärbten Kochsalzkristalle im transparenten Abschnitt des Katheters gelöst und aus dem Katheter gespült. Auf diese Weise verschwindet die rote Warnfarbe aus dem transparenten Abschnitt des Katheterlumens, was dem Arzt die Einsatzfähigkeit des Katheters signalisiert.The function is as follows: When a pressure infusion is connected to port 12 and the catheter lumen is flushed with physiological saline, the stained saline crystals are dissolved in the transparent portion of the catheter and rinsed out of the catheter. In this way, the red warning color disappears from the transparent portion of the catheter lumen, signaling to the physician the usefulness of the catheter.
Nach Figur 2 wird jedem zu spülenden Katheterlumen 10 gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel zunächst eine erfindungsgemäße Verlängerung vorgeschaltet. Dazu wird an der Anschlusskupplung 12 mit Hilfe des Anschlussstutzens 13 ein transparenter Abschnitt 11 angeschraubt, der von innen mit rot gefärbtem, kristallinem Kochsalz beschichtet ist. Auf diese Weise lassen sich nicht transparente Katheter mit der erfindungsgemäßen Signalvorrichtung nachrüsten. Die Funktion ist analog zur Figur 1. Nach Figur 3 und Figur 4 weist gemäß einem dritten Ausfuhrungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung einen grün gefärbten porösen Abschnitt 14 auf, der von einem erweiterten transparenten Abschnitt 11 umgeben ist. Nach Figur 3 umgibt der Abschnitt 11 das Katheterlumen vollständig, nach Figur 4 stellt der Abschnitt 11 nur ein Sichtfenster auf der Oberseite des Katheters dar. Zwischen der transparenten Außenwand 11 und der grün gefärbten, porösen Innenwand befindet sich eine Schicht weißen Zellstoffs 15, die bei Durchfeuchtung transparent wird. Die Poren der Innenwand 14 sind groß genug, damit Wassermoleküle ungehindert hindurch diffundieren, gleichzeitig aber so klein, dass auch kleinste Zellstoffpartikel in jedem Fall zurückgehalten werden, so dass sie nicht in das Katheterlumen geschwemmt werden können.According to FIG. 2, each catheter lumen 10 to be flushed is first preceded by an extension according to the invention in accordance with a second exemplary embodiment. For this purpose, a transparent portion 11 is screwed to the connection coupling 12 by means of the connecting piece 13, which is coated from the inside with red-colored, crystalline common salt. In this way, non-transparent catheters can be retrofitted with the signaling device according to the invention. The function is analogous to FIG. 1. According to FIG. 3 and FIG. 4, according to a third exemplary embodiment, a catheter lumen 10 with a signal device according to the invention has a green-colored porous section 14 which is surrounded by an enlarged transparent section 11. According to Figure 3, the portion 11 completely surrounds the catheter lumen, according to Figure 4, the section 11 only a viewing window on the top of the catheter. Between the transparent outer wall 11 and the green-colored, porous inner wall is a layer of white pulp 15, which at Moisture becomes transparent. The pores of the inner wall 14 are large enough for water molecules to diffuse freely therethrough, but at the same time so small that even the smallest pulp particles are retained in each case, so that they can not be washed into the catheter lumen.
Die Funktion ist wie folgt: Wird an der Anschlusskupplung 12 eine Druckinfusion angeschlossen und das Katheterlumen mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, dringen Wassermoleküle durch die poröse Innenwand 14 und durchfeuchten den Zellstoff 15, was diesen transparent werden lässt. Auf diese Weise wird die grüne Farbe der Innenwand durch den feuchten Zellstoff sichtbar, was dem Arzt die Einsatzbereitschaft des Katheterlumens signalisiert.The function is as follows: If a pressure infusion is connected to the connection coupling 12 and the catheter lumen is flushed with physiological saline solution, water molecules penetrate through the porous inner wall 14 and moisten the pulp 15, which makes it transparent. In this way, the green color of the inner wall is visible through the wet pulp, which signals the doctor readiness for use of the catheter lumen.
Nach Figur 5 weist gemäß einem vierten Ausführungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung kurz vor der Anschlusskupplung 12 ein Nebenlumen 19 auf, das eine zur Sicherheit in kristallinem Kochsalz 18 fixierte grüne Kunststoffkugel 17 beinhaltet. Zwischen der Kugel 17 und Katheterspitze ist ein Abschnitt 11 des Nebenlumens transparent.According to FIG. 5, according to a fourth exemplary embodiment, a catheter lumen 10 with a signaling device according to the invention has an auxiliary lumen 19 shortly before the connection coupling 12, which contains a green plastic ball 17 fixed in crystalline salt 18 for safety. Between the ball 17 and the catheter tip, a portion 11 of the secondary lumen is transparent.
Die Funktion ist wie folgt: Wird an der Anschlusskupplung 12 eine Druckinfusion angeschlossen und das Katheterlumen mit physiologischer Kochsalzlösung gespült, wird ein Teil der Kochsalzlösung in das Nebenlumen gedrückt und löst das die Kugel umgebende kristalline Kochsalz, worauf die Kugel freigegeben und in den transparenten Abschnitt des Nebenlumens gespült wird. Auf diese Weise wird die grüne Kugel für den Arzt sichtbar und signalisiert die Einsatzbereitschaft des Katheterlumens.The function is as follows: When a pressure infusion is connected to port 12 and the catheter lumen is flushed with saline, a portion of the saline solution is forced into the minor lumen and dissolves the crystalline saline surrounding the sphere, whereupon the ball is released and into the transparent Rinsed section of the extra lumen. In this way, the green ball is visible to the doctor and signals the readiness of the catheter lumen.
Nach Figur 6 weist gemäß einem fünften Ausführungsbeispiel ein Katheterlumen 10 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung an beiden Enden Elektroden an der Innenseite derAccording to FIG. 6, according to a fifth exemplary embodiment, a catheter lumen 10 with a signal device according to the invention has electrodes on both ends of the inside of the device
Katheterwand auf. Die Elektrode 22 ist direkt vor dem Ausgang des Katheterlumens angebracht, die Elektrode 21 direkt hinter der Anschlusskupplung 12. Über in derCatheter wall on. The electrode 22 is mounted directly in front of the outlet of the catheter lumen, the electrode 21 directly behind the connection coupling 12. Über in in the
Katheterwand verlaufende Anschlusskabel 23 sind die Elektroden mit einerCatheter wall extending connection cables 23 are the electrodes with a
Messvorrichtung 20 außerhalb des Katheters verbunden. Die Messeinrichtung 20 ist geeignet, den Ohm' sehen Widerstand zwischen den Elektroden 21 und 22 ohne Gefahrdung des Patienten zu messen und zu überwachen.Measuring device 20 connected outside the catheter. The measuring device 20 is suitable for measuring and monitoring the ohmic resistance between the electrodes 21 and 22 without danger to the patient.
Die Funktion ist wie folgt: Luft stellt für elektrischen Strom einen Isolator dar. Solange sich zwischen den Elektroden 21 und 22 Luft im Katheterlumen befindet, ist der Gleichstromwiderstand sehr hoch beziehungsweise unendlich. Eine Kochsalzlösung ist demgegenüber ein sehr guter Stromleiter, da das Kochsalz in wässriger Lösung in Natriumionen mit positiver und Chloridionen mit negativer Ladung zerfallt, die den elektrischen Strom sehr gut transportieren.The function is as follows: Air is an electrical current insulator. As long as there is air in the catheter lumen between the electrodes 21 and 22, the DC resistance is very high or infinite. In contrast, a saline solution is a very good conductor, since the common salt decomposes in aqueous solution into sodium ions with positive ions and chloride ions with negative charge, which transport the electric current very well.
Nach Figur 7 weist bei einem Ausführungsbeispiel eines Infusionsschlauchs 24 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung der Infusionsschlauch einen transparenten Abschnitt 28 auf, der von innen mit rot gefärbtem, kristallinem Kochsalz beschichtet ist.According to FIG. 7, in one exemplary embodiment of an infusion tube 24 with a signaling device according to the invention, the infusion tube has a transparent section 28 which is coated on the inside with red-colored, crystalline saline.
Die Funktion ist wie folgt: Wird das Infusionssystem über die Tropfkammer 25 an eine Infusionsflasche oder einen Infusionsbeutel angeschlossen und die Schlauchklemme 26 geöffnet, wird der Schlauch mit der angeschlossenen Infusionslösung (z.B. physiologischer Kochsalzlösung) durchspült. Beim Kontakt mit einer wässrigen Infusionslösung werden die gefärbten Kochsalzkristalle im Abschnitt 28 gelöst und aus dem Schraubanschluss 27 gespült. Auf diese Weise verschwindet die rote Warnfarbe aus dem transparenten AbschnittThe function is as follows: If the infusion system is connected via the drip chamber 25 to an infusion bottle or an infusion bag and the tube clamp 26 is opened, the tube is flushed through with the connected infusion solution (eg physiological saline). Upon contact with an aqueous solution for infusion, the colored saline crystals are dissolved in the section 28 and out of the screw 27 rinsed. In this way, the red warning color disappears from the transparent section
28 des Infusionsschlauches, was dem Arzt die Einsatzfähigkeit der Infusion signalisiert.28 of the infusion tube, which signals the physician the usability of the infusion.
Nach Figur 8 und Figur 9 weist gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel ein Infusionsschlauch 24 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung einen grün gefärbten porösen Abschnitt 29 auf, der von einem erweiterten transparenten Abschnitt 31 umgeben ist. Nach Figur 8 umgibt der Abschnitt 31 das Schlauchlumen vollständig, nach Figur 9 stellt der Abschnitt 31 nur ein Sichtfenster auf der Oberseite des Infusionsschlauchs dar. Zwischen der transparenten Außenwand 31 und der grün gefärbten, porösen Innenwand 29 befindet sich eine Schicht weißen Zellstoffs 30, die bei Durchfeuchtung transparent wird. Die Poren der Innenwand 29 sind groß genug, damit die Flüssigkeit ungehindert hindurch diffundiert, gleichzeitig aber so klein, dass auch kleinste Zellstoffpartikel in jedem Fall zurückgehalten werden, so dass sie nicht in das Lumen geschwemmt werden können.According to FIG. 8 and FIG. 9, according to a further exemplary embodiment, an infusion tube 24 with a signaling device according to the invention has a green-colored porous section 29, which is surrounded by an enlarged transparent section 31. According to FIG. 8, the section 31 surrounds the tube lumen completely; according to FIG. 9, the section 31 only represents a viewing window on the top side of the infusion tube. Between the transparent outer wall 31 and the green-colored, porous inner wall 29 is a layer of white pulp 30 which becomes transparent when wet. The pores of the inner wall 29 are large enough for the liquid to diffuse freely therethrough, but at the same time so small that even the smallest pulp particles are retained in any case, so that they can not be washed into the lumen.
Die Funktion ist wie folgt: Wird das Infusionssystem über die Tropfkammer 25 an eine Infusionsflasche oder einen Infusionsbeutel angeschlossen und die Schlauchklemme 26 geöffnet, wird der Schlauch mit der angeschlossenen Infusionslösung (z.B. physiologischer Kochsalzlösung) durchspült. Dabei dringt die Infusionslösung durch die poröse InnenwandThe function is as follows: When the infusion system is connected to an infusion bottle or pouch via the drip chamber 25 and the tubing clamp 26 is opened, the tubing is flushed with the infusion solution (e.g., physiological saline) attached. The infusion solution penetrates through the porous inner wall
29 und durchfeuchtet den Zellstoff 30, was diesen transparent werden lässt. Auf diese Weise wird die grüne Farbe der Innenwand 29 durch den feuchten Zellstoff sichtbar, was dem Arzt die Einsatzbereitschaft des Infusionssystems signalisiert.29 and moistens the pulp 30, which makes this transparent. In this way, the green color of the inner wall 29 is visible through the wet pulp, which signals the physician readiness for use of the infusion system.
Nach Figur 10 weist gemäß einems weiteren Ausführungsbeispiel ein Infusionsschlauch 24 mit erfindungsgemäßer Signalvorrichtung zwei voneinander beabstandete Elektroden an der Innenwand des Schlauches auf. Die Elektrode 34 ist direkt vor dem Schraubanschluss des Infusionssystems angebracht, die Elektrode 33 in einem möglichst großen Abstand davon im Verlaufe des Schlauches zwischen Tropfkammer und Elektrode 34. Im Schraubanschluss 27 (Luer-Lock männlich) ist ein Taster 32 angebracht, der beim Verschrauben des Infusionssystems zum Beispiel mit einem Katheter aktiviert wird. Über in der Schlauchwand verlaufende Anschlusskabel und einen Anschlussstecker 35 sind die Elektroden und der Taster mit einer Mess- oder Warnvorrichtung außerhalb des Infusionssystems verbunden. Die Mess- oder Warnvorrichtung ist geeignet, den Ohm' sehen Widerstand zwischen den Elektroden 33 und 34 ohne Gefahrdung des Patienten zu messen und wird beim Verschrauben der Luer-Lock-Kupplung 27 aktiviert.According to FIG. 10, according to a further exemplary embodiment, an infusion tube 24 with a signal device according to the invention has two spaced-apart electrodes on the inner wall of the tube. The electrode 34 is mounted directly in front of the screw of the infusion system, the electrode 33 in the greatest possible distance thereof in the course of the hose between drip chamber and electrode 34. In screw 27 (Luer-Lock male), a button 32 is mounted, the screw when screwing Infusion system, for example, with a catheter is activated. Over in the hose wall extending connection cable and a connector 35 are the Electrodes and the button connected to a measuring or warning device outside the infusion system. The measuring or warning device is suitable for measuring the ohmic resistance between the electrodes 33 and 34 without danger to the patient and is activated when the Luer-lock coupling 27 is screwed together.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Elektrode 34 direkt vor dem Schraubanschluss am dem Patienten zugewandten Ende einer Verlängerung des Infusionssystems angebracht, während der Taster 32 in diesem Schraubanschluss angebracht ist.. Dies erlaubt die Verwendung einer Verlängerung oder auch einer Hahnenbank für den Infusionsschlauch, wobei die gesamte Länge des Infusionssystems vom Warnsystem überwacht wird, sofern der Widerstand zwischen der Elektrode 34 der Verlängerung und der Elektrode 33 (in oder in der Nähe der Tropfkammer 25) des Infusionssystems gemessen wird. Der die Warnvorrichtung aktivierende Taster 32 ist in diesem Fall in der patientennahen Luer-Lock-Kupplung 27 der Verlängerung angebracht.In a further preferred embodiment, the electrode 34 is mounted directly in front of the screw at the patient facing end of an extension of the infusion system, while the button 32 is mounted in this screw. This allows the use of an extension or a tap bank for the infusion tube, wherein the entire length of the infusion system is monitored by the warning system, as long as the resistance between the electrode 34 of the extension and the electrode 33 (in or near the drip chamber 25) of the infusion system is measured. The warning device activating button 32 is mounted in this case in the patient-near Luer-lock coupling 27 of the extension.
Die Funktion ist wie folgt: Luft stellt für elektrischen Strom einen Isolator dar. Solange sich zwischen den Elektroden 33 und 34 Luft im Infusionsschlauch befindet, ist der Gleichstromwiderstand sehr hoch beziehungsweise unendlich. Eine Kochsalzlösung ist demgegenüber ein sehr guter Stromleiter, da Kochsalz in wässriger Lösung in Natriumionen mit positiver und Chloridionen mit negativer Ladung zerfallt. Über diese Ionen wird der elektrische Strom sehr gut transportiert, der zu messende Widerstand ist abhängig von der Konzentration der Salzlösung und der zu überbrückenden Strecke.The function is as follows: Air is an electrical current insulator. As long as there is air in the infusion tube between the electrodes 33 and 34, the DC resistance is very high or infinite. In contrast, a saline solution is a very good conductor of electricity, since common salt in aqueous solution decomposes into sodium ions with positive charge and chloride ions with negative charge. The electrical current is transported very well by these ions, the resistance to be measured depends on the concentration of the salt solution and the distance to be bridged.
In einer einfachen Ausführung wird der Gleichstromwiderstand durch eine Elektronik überwacht, die beim Verschrauben des Infusionssystems über den Mikrotaster 32 aktiviert wird. Ist der Infusionsschlauch im Moment der Aktivierung mit Kochsalzlösung gefüllt, wird die korrekte Spülung des Systems über eine grüne Leuchtdiode signalisiert. Befindet sich dagegen noch isolierende Luft zwischen den Elektroden, blinkt eine rote Leuchtdiode und ein Warnsummer ertönt. Der Warnton und das Blinken der Alarmlampe hält so lange an, bis die Verschraubung gelöst wird oder das Infusionssystem korrekt gespült ist.In a simple embodiment, the DC resistance is monitored by electronics, which are activated when the infusion system is screwed in via the micro-probe 32. If the infusion tube is filled with saline solution at the moment of activation, the correct flushing of the system is indicated by a green LED. If there is still insulating air between the electrodes, a red LED flashes and a warning buzzer sounds. The alarm tone and the flashing of the alarm lamp continue until the screw connection is released or the infusion system is flushed correctly.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
10 Katheterschlauch10 catheter tube
11 Transparenter Abschnitt des Katheterschlauchs11 Transparent section of the catheter tube
12 Anschlusskupplung 13 Anschlussstutzen12 Connection coupling 13 Connecting piece
14 Gefärbter, wasserdurchlässiger Schlauchabschnitt14 Colored, water-permeable hose section
15 Zellstoff15 pulp
16 Verengung des Katheterlumens16 Narrowing of the catheter lumen
17 Gefärbte Kunststoffkugel 18 Lösliche Sperre aus kristallinem Kochsalz17 Colored plastic ball 18 Soluble barrier of crystalline common salt
19 Nebenlumen19 side lumens
20 Messeinrichtung20 measuring device
21 Elektrode 1 (distal)21 electrode 1 (distal)
22 Elektrode 2 (proximal) 23 Anschlusskabel22 electrode 2 (proximal) 23 connection cable
24 Infusionsschlauch24 infusion tube
25 Tropfkammer mit Einstechdorn25 drip chamber with piercing spike
26 Schlauchklemme Schraubanschluss (Luer-Lock männlich) Mit Farbstoff von innen beschichteter transparenter Schlauchabschnitt Gefärbter, wasserdurchlässiger Schlauchabschnitt Zellstoff Transparente Erweiterung des Infiisionsschlauches Mikrotaster Elektrode 1 Elektrode 2 Anschlussstecker 26 hose clamp Screw connection (Luer-Lock male) Transparent hose section coated with dye from inside Dyed, water-permeable hose section Pulp Transparent extension of the infusion hose Micro probe Electrode 1 Electrode 2 Connection plug

Claims

Patentansprüche claims
1. Ein Katheter, der ein Katheterlumen (10) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche eines transparenten Abschnittes des Katheterlumens (10) zumindest teilweise mit einem in Kochsalzlösung löslichem Indikatormaterial beschichtet ist.A catheter having a catheter lumen (10), characterized in that the inner surface of a transparent portion of the catheter lumen (10) is at least partially coated with a saline-soluble indicator material.
2. Katheter nach Anspruch 1, wobei das Material ein Farbstoff ist.2. The catheter of claim 1, wherein the material is a dye.
3. Katheter nach Anspruch 1, wobei das Material rot gefärbtes Kochsalz ist.The catheter of claim 1, wherein the material is red-colored saline.
4. Ein Katheter, der ein Katheterlumen (10) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die ein über einer farbigen Markierung (14) angeordnetes Material (15) aufweist, das im trockenen Zustand intransparent und im befeuchteten Zustand transparent ist.4. A catheter having a catheter lumen (10), characterized in that the catheter has a display device which has a color marking (14) arranged material (15), which is transparent in the dry state and transparent in the humidified state ,
5. Katheter nach Anspruch 4, wobei die Anzeigeeinrichtung ein im Inneren des Katheterlumens (10) angeordnetes, farbiges Rohr (14) aufweist, das von dem Material (15) zumindest teilweise umgeben ist.5. A catheter according to claim 4, wherein the display device in the interior of the catheter lumen (10) arranged, colored tube (14) which is at least partially surrounded by the material (15).
6. Katheter nach Anspruch 4, wobei die farbige Markierung (14) im Inneren des Katheterlumens (10) angeordnet ist, die Anzeigeeinrichtung ein Sichtfenster auf der Oberseite des Katheterlumens (10) aufweist, und das Material (15) zwischen dem Sichtfenster und der farbigen Markierung (14) angeordnet ist.The catheter of claim 4, wherein the colored marker (14) is disposed within the catheter lumen (10), the indicator comprises a viewing window on top of the catheter lumen (10), and the material (15) is between the viewing window and the colored one Marking (14) is arranged.
7. Katheter nach einem der Ansprüche 4 bis 6, wobei das Material (15) Zellstoff oder Orangegel ist. A catheter according to any one of claims 4 to 6, wherein the material (15) is pulp or orange gel.
8. Ein Katheter, der ein Katheterlumen (10) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit beim Spülvorgang des Katheters den angezeigten Status verändert.8. A catheter having a catheter lumen (10), characterized in that the catheter has a display device which changes the displayed status by the pressure of the rinsing liquid during the rinsing process of the catheter.
9. Katheter nach Anspruch 8, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Klappe aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Katheters in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Katheters in einen transparenten Teil verschoben wird.The catheter of claim 8, wherein the indicator comprises a movable flap displaced from a transparent portion of the catheter into a non-transparent portion or a non-transparent portion of the catheter into a transparent portion by the pressure of the irrigation fluid.
10. Katheter nach Anspruch 8, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Kugel10. A catheter according to claim 8, wherein the display device is a movable ball
(17) aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Katheters in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Katheters in einen transparenten Teil verschoben wird.(17) which is displaced by the pressure of the rinsing liquid from a transparent portion of the catheter into a non-transparent part or from a non-transparent portion of the catheter into a transparent part.
11. Katheter nach einem der Ansprüche 9 oder 10, wobei die bewegliche Klappe bzw. die bewegliche Kugel gefärbt sind oder aus einem nicht transparenten Material bestehen.11. A catheter according to any one of claims 9 or 10, wherein the movable flap or the movable ball are colored or made of a non-transparent material.
12. Katheter nach einem der Ansprüche 9 bis 11, wobei die Anzeigeeinrichtung eine wasserlösliche Sperre (18) aufweist, die das Verschieben der beweglichen Klappe bzw. der beweglichen Kugel (17) bis zur Spülung verhindert.12. A catheter according to any one of claims 9 to 11, wherein the display means comprises a water-soluble barrier (18), which prevents the displacement of the movable flap or the movable ball (17) until flushing.
13. Eine optische Signalvorrichtung zur Überwachung eines transparenten Abschnitts eines Katheters mittels einer Lichtschranke oder einer Laserstrecke, dadurch gekennzeichnet, dass eine Änderung des Brechungsindexes oder der Transparenz des transparenten Abschnitts eines Katheters signalisiert wird.13. An optical signal device for monitoring a transparent portion of a catheter by means of a light barrier or a laser path, characterized in that a change in the refractive index or the transparency of the transparent portion of a catheter is signaled.
14. Ein System zur Überwachung der Befüllung eines Katheters, aufweisend a. einen Katheter mit zwei von einander beabstandeten Elektroden (21 , 22); b. eine Spannungsquelle, die an die beiden Elektroden (21, 22) anschließbar ist, und c. eine Messeinrichtung (20) um den elektrischen Widerstand der Befϊillflüssigkeit zu messen.14. A system for monitoring the filling of a catheter, comprising a. a catheter having two spaced apart electrodes (21, 22); b. a voltage source connectable to the two electrodes (21, 22), and c. a measuring device (20) to measure the electrical resistance of the Befϊillflüssigkeit.
15. Katheter zur Verwendung mit einem System nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die eine Elektrode (22) hinter der Katheterspitze und die andere Elektrode (21) im Schlauchanschluss am anderen Ende des Katheters angebracht ist.A catheter for use with a system according to claim 14, characterized in that the one electrode (22) is mounted behind the catheter tip and the other electrode (21) in the tube connection at the other end of the catheter.
16. Ein Infusionsschlauch, der ein Lumen (24) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche des Lumens (24) zumindest teilweise mit einem in wässriger Lösung löslichem Material (28) beschichtet ist.16. An infusion tube having a lumen (24), characterized in that the inner surface of the lumen (24) is at least partially coated with a material soluble in aqueous solution (28).
17. Infusionsschlauch nach Anspruch 16, wobei das Material ein Farbstoff ist.The infusion tube of claim 16, wherein the material is a dye.
18. Infusionsschlauch nach Anspruch 16, wobei das Material rot gefärbtes Kochsalz ist.18. Infusion tube according to claim 16, wherein the material is red-colored saline.
19. Ein Infusionsschlauch, der ein Lumen (24) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Infusionsschlauch eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die ein über einer farbigen19. An infusion tube, which has a lumen (24), characterized in that the infusion tube has a display device, the one above a colored
Markierung (29) angeordnetes Material (30) aufweist, das im trockenen Zustand intransparent und im befeuchteten Zustand transparent ist.Marking (29) arranged material (30), which is transparent in the dry state and transparent in the moistened state.
20. Infusionsschlauch nach Anspruch 19, wobei die Anzeigeeinrichtung ein im Inneren des Lumens (24) angeordnetes, farbiges Rohr (29) aufweist, das von dem Material20. Infusion tube according to claim 19, wherein the display device has a inside of the lumen (24) arranged, colored tube (29) of the material
(30) zumindest teilweise umgeben ist.(30) is at least partially surrounded.
21. Infusionsschlauch nach Anspruch 20, wobei das Rohr (29) aus einem feinen, wasserdurchlässigen Geflecht besteht. 21. Infusion tube according to claim 20, wherein the tube (29) consists of a fine, water-permeable mesh.
22. Infusionsschlauch nach Anspruch 19, wobei die farbige Markierung (29) im Inneren des Lumens (24) angeordnet ist, die Anzeigeeinrichtung ein Sichtfenster (31) auf der Oberseite des Lumens (24) aufweist, und das Material (30) zwischen dem Sichtfenster (31) und der farbigen Markierung (29) angeordnet ist.22. Infusion tube according to claim 19, wherein the colored marking (29) is arranged inside the lumen (24), the display device has a viewing window (31) on the upper side of the lumen (24), and the material (30) between the viewing window (31) and the colored mark (29) is arranged.
23. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 19 bis 22, wobei das Material (30) Zellstoff oder Orangegel ist.The infusion tube of any one of claims 19 to 22, wherein the material (30) is pulp or orange gel.
24. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 19 bis 23, wobei die Anzeigeeinrichtung in einem Abschnitt des Lumens mit erweitertem Durchmesser angebracht ist.The infusion tube of any one of claims 19 to 23, wherein the indicator is mounted in a portion of the expanded diameter lumen.
25. Ein Infusionsschlauch, der ein Lumen (24) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass der Infusionsschlauch eine Anzeigeeinrichtung aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit beim Spülvorgang des Infusionsschlauchs den angezeigten Status verändert.25. An infusion tube having a lumen (24), characterized in that the infusion tube has a display device which changes the displayed status by the pressure of the rinsing liquid during rinsing of the infusion tube.
26. Infusionsschlauch nach Anspruch 25, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Klappe aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen transparenten Teil verschoben wird.26. Infusion tube according to claim 25, wherein the display device has a movable flap, which is displaced by the pressure of the rinsing liquid from a transparent portion of the infusion tube into a non-transparent part or from a non-transparent portion of the infusion tube into a transparent part.
27. Infusionsschlauch nach Anspruch 25, wobei die Anzeigeeinrichtung eine bewegliche Kugel aufweist, die durch den Druck der Spülflüssigkeit aus einem transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen nicht transparenten Teil oder aus einem nicht transparenten Abschnitt des Infusionsschlauchs in einen transparenten Teil verschoben wird. 27. Infusion tube according to claim 25, wherein the display device comprises a movable ball, which is displaced by the pressure of the rinsing liquid from a transparent portion of the infusion tube into a non-transparent part or from a non-transparent portion of the infusion tube into a transparent part.
28. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 26 oder 27, wobei die bewegliche Klappe bzw. die bewegliche Kugel gefärbt sind oder aus einem nicht transparenten Material bestehen.28. Infusion tube according to one of claims 26 or 27, wherein the movable flap or the movable ball are colored or consist of a non-transparent material.
29. Infusionsschlauch nach einem der Ansprüche 26 bis 28, wobei die29. Infusion tube according to one of claims 26 to 28, wherein the
Anzeigeeinrichtung eine wasserlösliche Sperre (18) aufweist, die das Verschieben der beweglichen Klappe bzw. der beweglichen Kugel bis zur Spülung verhindert.Display device has a water-soluble barrier (18), which prevents the displacement of the movable flap or the movable ball to flushing.
30. Ein System zur Überwachung der Befüllung eines Infusionsschlauchs, aufweisend a. einen Infusionsschlauch mit zwei voneinander beabstandeten Elektroden30. A system for monitoring infusion tube filling, comprising a. an infusion tube with two spaced apart electrodes
(33,34); b. eine Spannungsquelle, die an die beiden Elektroden (33,34) anschließbar ist, und c. eine Messeinrichtung um den elektrischen Widerstand der Befüllflüssigkeit zu messen.(33,34); b. a voltage source connectable to the two electrodes (33, 34), and c. a measuring device to measure the electrical resistance of the filling liquid.
31. System nach Anspruch 30, weiter aufweisend eine Signaleinrichtung, um die korrekte Spülung des Infusionsschlauchs zu signalisieren.31. The system of claim 30, further comprising a signaling device to signal the correct irrigation of the infusion tube.
32. System nach Anspruch 31, wobei die Signaleinrichtung eine Warneinrichtung aufweist.32. The system of claim 31, wherein the signaling device comprises a warning device.
33. System nach Anspruch 31, wobei die Signaleinrichtung eine akustische Signaleinrichtung aufweist.33. The system of claim 31, wherein the signaling device comprises an acoustic signaling device.
34. Infusionsschlauch zur Verwendung mit einem System nach einem der Ansprüche 30 - 33, dadurch gekennzeichnet, dass eine Elektrode am dem Patienten zugewandten Ende des Infusionsschlauchs und die andere Elektrode am dem Patienten abgewandten Ende des Infusionsschlauchs oder in der Tropfkammer (25) angebracht ist. 34. infusion tube for use with a system according to any one of claims 30 - 33, characterized in that one electrode is attached to the patient facing the end of the infusion tube and the other electrode facing away from the patient end of the infusion tube or in the drip chamber (25).
35. Infusionsschlauch zur Verwendung mit einem System nach einem der Ansprüche 30 - 34, dadurch gekennzeichnet, dass im dem Patienten zugewandten Schraubanschluss (27) des Infusionsschlauchs ein Taster (32) angebracht ist. 35. infusion tube for use with a system according to any one of claims 30 - 34, characterized in that in the patient facing screw (27) of the infusion tube, a button (32) is mounted.
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