WO2004052219A1 - Vorrichtung für die osteosynthese - Google Patents

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WO2004052219A1
WO2004052219A1 PCT/CH2002/000673 CH0200673W WO2004052219A1 WO 2004052219 A1 WO2004052219 A1 WO 2004052219A1 CH 0200673 W CH0200673 W CH 0200673W WO 2004052219 A1 WO2004052219 A1 WO 2004052219A1
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WO
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passage
insert
osteosynthesis
spiral spring
cross
Prior art date
Application number
PCT/CH2002/000673
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English (en)
French (fr)
Inventor
Claude Mathieu
Robert Frigg
Rolf Schneider
R. Appenzeller
Original Assignee
Synthes Ag Chur
Synthes (U.S.A.)
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Publication date
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Priority to BRPI0215924-4A priority patent/BR0215924B1/pt
Priority to CNB028298683A priority patent/CN100400007C/zh
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Priority to CL200302508A priority patent/CL2003002508A1/es
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8033—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates having indirect contact with screw heads, or having contact with screw heads maintained with the aid of additional components, e.g. nuts, wedges or head covers
    • A61B17/8047—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates having indirect contact with screw heads, or having contact with screw heads maintained with the aid of additional components, e.g. nuts, wedges or head covers wherein the additional element surrounds the screw head in the plate hole

Definitions

  • the invention relates to a device for osteosynthesis according to the preamble of patent claim 1.
  • Devices of this type are used for polyaxial, rigid screwing, in particular in the area of the spine, for example for pedicle screws or pedicle hooks. However, they can also be used in general for plate osteosynthesis. Applications for external fixators and intervertebral implants are also possible.
  • the invention seeks to remedy this.
  • the invention is based on the problem of creating a device for osteosynthesis in which the longitudinal bone fixation elements (explained in more detail below using the example of bone screws) can be moved polyaxially relative to the bone plate and can be locked in an angularly stable manner, and which only requires a total of 4 construction elements, namely a bone plate, an insert for the plate hole, a longitudinal bone fixation element (e.g. bone screw) and an insertion tool (e.g. a screwdriver).
  • a longitudinal bone fixation element e.g. bone screw
  • an insertion tool e.g. a screwdriver
  • the invention achieves the stated object with a device which has the features of claim 1.
  • the invention has the advantage that no additional expansion screw is necessary. It is also advantageous that the naturally axially compressible and expandable spiral spring is also radially compressible and expandable at the same time. In addition, the production is simplified and cheaper.
  • the coil spring also has the advantage that when a bone screw is screwed in, the head of the bone screw cap, which is preferably conical, wedges inside the coil spring.
  • the turns (preferably 2 or more turns) of the spiral spring are non-circular.
  • “non-circular” is used to denote any cross-section deviating from the exactly circular surface, in particular prismatic and elliptical cross-sections.
  • the cross section of the passage, which is orthogonal to the central axis is also preferably non-circular.
  • the cross-section of the outer envelope surface of the spiral spring, which is orthogonal to the longitudinal axis advantageously has a shape which essentially corresponds to the cross-section of the passage. This gives the additional advantage that the insert can no longer rotate about its own axis when the bone screw is screwed in. The latter would in fact mean that there would be no more relative movement between the insert and the screw, so that it would also no longer be possible to spread the insert and thus no locking of the screw.
  • the rotation blocking of the insert in the passage can be achieved not only by a corresponding geometry of the passage and the insert, but also by other means which lead to the insert being mounted in the passage in a rotationally fixed manner relative to its longitudinal axis, as long as the insert is within the Passage relative to the osteosynthesis Element remains at least partially axially displaceable and preferably pivotable.
  • the coil spring is attached to the passage at at least one point of its spring coil (for example at one of its free ends).
  • the cross section of the passage in the osteosynthetic device which is preferably designed as a bone plate, is polygonal, preferably hexagonal, so that the passage represents a prism, preferably a six-sided prism.
  • the spiral spring then advantageously also has a polygonal (e.g. hexagonal) cross section.
  • the bone screw can be swiveled simultaneously in three planes in the hexagonal passage, so that any swivel angle can be set. This is only limited by the plate thickness and by the abutment of the insert on the advantageously narrowed cross-section. Most of the bone plates, of course, have multiple passes.
  • the passage of the osteosynthesis element widens at least in the direction of one of its two outlet openings, preferably conically.
  • the passage of the insert is typically prismatic, preferably a six-sided prism. However, it can also be designed as a hollow cylinder.
  • the diameter of the central bore of the insert is tapered in one direction and the bore is preferably formed as a cone. This configuration allows the insert to be expanded by means of a counter-cone, ie for example with a bone screw which has a conical screw head.
  • the bore of the insert can also be circular cylindrical.
  • the cross section of the passage orthogonal to the central axis in the osteosynthetic device which is preferably designed as a bone plate, can also be elliptical.
  • the surface of the insert preferably in the area of its outer envelope, is expediently roughened, e.g. blasted rough. Accordingly, the passage in the bone plate can be roughened, e.g. be blasted rough.
  • the passage can then be provided with a macro structuring in a corresponding manner, e.g. in the form of peripheral circumferential grooves.
  • a macro structuring in a corresponding manner, e.g. in the form of peripheral circumferential grooves.
  • the surface of the insert preferably in the area of its outer envelope curve, can be provided with a coating made of a harder material than the insert and can also be provided with a macro structuring.
  • the passage of the osteosynthesis element can also be roughened, preferably blasted rough.
  • the passage of the The osteosynthesis element can be provided with a coating of a harder material than that of the osteosynthesis element.
  • the passage in the osteosynthetic device which is preferably designed as a bone plate, tapers towards the bottom and preferably also towards the top, so that a cross-sectional constriction results, which prevents the insert from falling out or being pushed out.
  • the cross-sectional constriction of the passage and the compressibility of the insert are expediently coordinated with one another in such a way that the insert, which is designed as a spiral spring, can be introduced into the passage by temporarily reducing its largest diameter.
  • the outer envelope surface of the insert is convex and the passage of the osteosynthesis element is concave.
  • the osteosynthetic device at least in the area of its passage and the insert, also at least in the area of its outer envelope, consists of different materials, preferably those with different hardness.
  • the insert can consist, for example, of a biocompatible plastic and the osteosynthetic device (eg a bone plate) made of a body-compatible metal. But use can also be metallic and the device made of a plastic, preferably a reinforced plastic. The different materials cause a plastic deformation of the surfaces and thus a positive fit.
  • the height of the insert should be measured in the direction of its longitudinal axis, smaller than the height of the passage in the bone plate measured in the direction of its central axis.
  • the height of the insert is expediently in the range from 40% to 85%, preferably from 45% to 65% of the height of the passage.
  • the bone screws used for introduction into the insert preferably have a conical screw head, which can also be provided with an external thread.
  • the advantage of this configuration is that the spreading and locking of the insert is made possible in a single step.
  • the diameter of the spring wire of the spiral spring is smaller or the same as the distance between two thread tips of the external thread of the screw head.
  • the cross section of the spring wire of the spiral spring can also be out of round, preferably square or diamond-shaped.
  • the pitch of the turns of the spiral spring should advantageously correspond essentially to the pitch of the external thread of the screw head.
  • the diameter of the The spring wire of the spiral spring should also advantageously be larger than the radial cross-sectional constriction of the passage.
  • FIG. 2 shows a cross section through the bone plate according to FIG. 1 with an insert in the form of a spiral spring
  • FIG. 3 shows a cross section along the line III-III in FIG. 2. 1;
  • FIG. 4 shows a schematic, perspective view of an insert in the form of a hexagonal spiral spring
  • 5 shows a perspective illustration of the bone plate according to FIG. 1 with the insert used according to FIG. 4;
  • Fig. 6 shows a longitudinal section through a bone screw for the device for osteosynthesis.
  • the insert 10 consists of a hexagonal spiral spring, so that it is radially compressible and radially expandable.
  • the passage 2 of the bone plate 1 has a radial cross-sectional constriction 7 against the bottom 6 and also against the top 5 in order to prevent the insert 10 from falling out or being pushed out.
  • the narrowing of the cross section 7 of the passage 2 and the compressibility of the The insert 10 are matched to one another in such a way that the insert 10 can be inserted into the passage 2 in the compressed state.
  • the passage 2 of the bone plate 1 is provided with a macro structuring in the form of circumferential grooves 8.
  • the cross section 4 of the passage 2 orthogonal to the central axis 3 is approximately hexagonal, i.e. is out of round.
  • the cross section of the insert 10, which is orthogonal to the longitudinal axis 12, has a shape which corresponds essentially to the cross section 4 of the passage 2 of the bone plate 1, so that the insert 10 used in the passage 2 is rotationally fixed relative to its longitudinal axis 12, but relative within the passage 2 partially axially movable or remains pivotable to the bone plate 1.
  • the diameter of the passage 4 tapers towards the bottom 6 of the bone plate 1, so that the passage 4 is conical. Accordingly, the spiral spring forming the insert 10 is also conical.
  • the bone screw 20 shown in FIG. 6 can be inserted into the insert 10.
  • the bone screw 20 has a threaded shaft 21 intended for anchoring in the bone, a screw axis 23, and one for insertion into the bone central passage 11 of the insert 10 determined screw head 22, which corresponds essentially to the shape of the central passage 11.
  • the cross section through the screw head 22 that is orthogonal to the screw axis 23 is tapered towards the threaded shaft 21, so that a cone results.
  • the screw head 22 is provided with an external thread 24, the pitch of which corresponds to the pitch of the turns of the spiral spring implemented as insert 10.
  • the screw head 22 has a hexagon socket 25 for receiving a hexagon screwdriver (not shown in the drawing).
  • the insert 10 of the device is already preassembled in the passage 2 of the bone plate 1 or another osteosynthetic device. An insertion by the surgeon is therefore not necessary.
  • the bone plate 1 is placed on the bone with the inserts 10 pre-assembled in the passages 2. This can be done either before or after the repositioning of the various fragments or vertebral bodies.
  • target or drill bushings are also possible.
  • the use of fixed target bushings does not make sense, because this is the advantage of an angle-adjustable one Screw would be lost, however, such a target bushing can be useful to limit the adjustment range.
  • Drill bushes are used when self-drilling screws are not used and a hole must first be drilled. In such a case, the drill bush serves to protect the soft parts.
  • the bone screws 20 are only screwed in so far that the bone plate is fixed to the bone; only then does the final reduction or correction take place and the bone screws 20 can be blocked by further turning by a few degrees.

Abstract

Die Vorrichtung für die Osteosynthese besitzt: A) ein Osteosynthese-Element (1) mit einer oberen Seite (5) und einer unteren Seite (6) und einem, die obere und untere Seite (5, 6) verbindenden Durchgang (2) zur Aufnahme eines multiaxial schwenkbaren Einsatzes (10) für ein longitudinales Knochenfixationselement (20), wobei der Durchgang (2) eine Zentralachse (3) aufweist; B) einen in den Durchgang (2) einsetzbaren Einsatz (10) mit einem zentralen Durchgang (11) zur Aufnahme des Knochenfixations-Elementes (20), wobei der Durchgang (11) eine Längsachse (12) aufweist. Der Einsatz (10) ist als Spiralfeder mit einer äusseren Hüllfläche (13) und einer, den Durchgang (11) definierenden, inneren Hüllfläche (14) ausgebildet.

Description

Vorrichtung für die Osteosynthese
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung für die Osteosynthese gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Solche Vorrichtungen werden zur polyaxialen, rigiden Verschraubung verwendet, insbesondere im Bereich der Wirbelsäule, beispielsweise für Pedikelschrauben oder Pedikel- haken. Sie können aber auch generell zur Plattenosteosynthese verwendet werden. Zudem sind auch Anwendungen für Fixateur externes sowie für Zwischenwirbelimplantate möglich.
Aus der US-A 6,235,033 ist bereits eine derartige Vorrichtung bekannt, bei der zwischen dem Schraubenkopf und der Bohrung der Knochenplatte ein schwenkbarer, ringförmiger Einsatz vorhanden ist, welcher mittels eines Schlitzes komprimierbar und expandierbar ist, um damit eine verbesserte Fixation zwischen Schraube und Platte zu erreichen. Die Nachteile dieser bekannten Vorrichtung sind vielfältig: der kreisrund ausgebildete, axial starre Einsatz kann sich beim Schraubeneindrehen mitdrehen und verhindert dadurch das
Verriegeln; der Einsatz kann sich aber auch ganz innerhalb der -
Plattenbohrung verdrehen, so dass er dann mit der falschen Seite (Innenkonus verjüngt sich in die falsche Richtung) nach oben zu liegen kommt.
Die obenstehende Diskussion des Standes der Technik erfolgt lediglich zur Erläuterung des Umfeldes der Erfindung und bedeutet nicht, dass der zitierte Stand der Technik zum Zeitpunkt dieser Anmeldung oder ihrer Priorität auch tatsächlich publiziert oder öffentlich bekannt war.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt das Problem zugrunde, eine Vorrichtung für die Osteosynthese zu schaffen, bei welcher die longitudinalen Knochenfixations- elemente (im folgenden am Beispiel von Knochenschrauben näher ausgeführt) relativ zur Knochenplatte polyaxial beweglich und winkelstabil verriegelbar sind und welche insgesamt nur 4 Konstruktionselemente erfordert, nämlich ein Knochenplatte, einen Einsatz für das Plattenloch, ein longitudinales Knochenfixationselement (z.B. Knochenschraube) und ein Eindrehinstrument (z.B. einen Schraubendreher.
Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Vorrichtung, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.
Gegenüber der US 6,235,033 besitzt die Erfindung den Vorteil, dass keine zusätzliche Spreizschraube notwendig ist. Vorteilhaft ist auch, dass die naturgemäss axial komprimierbare und expandierbare Spiralfeder gleichzeitig auch radial komprimierbar und expandierbar ist. Zudem ist die Herstellung vereinfacht und billiger. Die Spiralfeder hat weiter den Vorteil, dass sich beim Eindrehen einer Knochenschraube, der - vorzugsweise konisch ausgebildete - Kopf der Knochensehraube im Inneren der Spiralfeder verkeilt.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform sind die Windungen (vorzugsweise 2 oder mehr Windungen) der Spiralfeder unrund ausgebildet. Als "unrund" wird im folgenden jeder von der exakt kreisförmigen Fläche abweichende Querschnitt bezeichnet, insbesondere prismatische und elliptische Querschnitte. Auch der orthogonal zur Zentralachse stehende Querschnitt des Durchgangs ist vorzugsweise unrund ausgebildet. Der orthogonal zur Längsachse stehende Querschnitt der äusseren Hüllfläche der Spiralfeder weist dabei vorteilhafterweise eine zum Querschnitt des Durchgangs im wesentlichen korrespondierende Form auf. Damit ist der zusätzliche Vorteil erzielbar, dass sich der Einsatz beim Einschrauben der Knochenschraube nicht mehr um seine eigene Achse drehen kann. Letzteres würde nämlich dazu führen, dass keine Relativbewegung mehr zwischen Einsatz und Schraube stattfände, so dass auch kein Aufspreizen des Einsatzes mehr möglich wäre und damit auch keine Verriegelung der Schraube.
Die Rotationsblockierung des Einsatzes im Durchgang kann nicht nur durch eine entsprechende Geometrie des Durchgangs und des Einsatzes erreicht werden, sondern auch mit anderen Mitteln, welche dazu führen, dass der Einsatz relativ zu seiner Längsachse rotationsfest im Durchgang gelagert ist, solange nur der Einsatz innerhalb des Durchgangs relativ zum Osteosynthese- Element mindestens teilweise axial verschiebbar und vorzugsweise schwenkbar bleibt. Beispielsweise genügt es schon wenn die Spiralfeder an mindestens einem Punkt ihrer Federwendel (z.B. an einem ihrer freien Enden) im Durchgang befestigt ist.
Bei einer besonderen Ausführungsform ist der Querschnitt des Durchgangs in der vorzugsweise als Knochenplatte ausgebildeten osteosynthetischen Vorrichtung polygonal, vorzugsweise hexa- gonal, ausgebildet, so dass der Durchgang ein Prisma, vorzugsweise ein sechsseitiges Prisma darstellt. Die Spiralfeder weist dann vorteilhafterweise ebenfalls einen polygonalen (z.B. hexagonalen) Querschnitt auf. Bei der hexagonalen Ausführung lässt sich die Knochenschraube im sechskantigen Durchgang gleichzeitig in drei Ebenen schwenken, so dass jeder beliebige Schwenkwinkel einstellbar ist. Dieser ist nur durch die Plattendicke und durch das Anstossen des Einsatzes an der vorteilhafterweise angebrachten Querschnittsverengung begrenzt. Bei den meisten Knochenplatten sind natürlich mehrere Durchgänge vorhanden.
Bei einer weiteren Ausführungsform erweitert sich der Durchgang des Osteosynthese-Elementes mindestens in Richtung einer seiner beiden Austrittsöffnungen, vorzugsweise konisch. Der Durchgang des Einsatzes ist typischerweise prismatisch, vorzugsweise als sechsseitiges Prisma ausgebildet. Er kann aber auch hohlkreiszylinderförmig ausgebildet sein. Bei einer weiteren Ausführungsform ist der Durchmesser der zentralen Bohrung des Einsatzes in einer Richtung verjüngt und die Bohrung vorzugsweise als Konus augebildet. Diese Ausgestaltung erlaubt eine Aufspreizung des Einsatzes mittels eines Gegenkonus, d.h. zum Beispiel mit einer Knochenschraube, welche einen konischen Schraubenkopf aufweist. Die Bohrung des Einsatzes kann aber auch kreiszylindrisch ausgebildet sein.
Der orthogonal zur Zentralachse stehende Querschnitt des Durchgangs in der vorzugsweise als Knochenplatte ausgebildeten osteosynthetischen Vorrichtung kann auch ellipsenförmig ausgebildet sein.
Die Oberfläche des Einsatzes, vorzugsweise im Bereich seiner äusseren Hüllkurve, ist zweckmässigerweise aufgerauht, z.B. rauh gestrahlt. Entsprechend kann der Durchgang in der Knochenplatte aufgerauht, z.B. rauh gestrahlt sein.
Der Durchgang kann dann in entsprechender Weise mit einer Makrostrukturierung versehen sein, z.B. in Form peripher umlaufender Rillen. Der Vorteil dieser Ausgestaltung liegt in der damit erzielten formschlüssigen Verbindung zwischen Einsatz und Knochenplatte .
Die Oberfläche des Einsatzes kann, vorzugsweise im Bereich seiner äusseren Hüllkurve, mit einer Beschichtung aus einem härteren Material als der Einsatz versehen sein und ev. zusätzlich mit einer Makrostrukturierung versehen sein. Der Durchgang des Osteosynthese-Elementes kann ebenfalls aufgerauht sein, vorzugsweise rauh gestrahlt sein. Der Durchgang des Osteosynthese-Elementes kann mit einer Beschichtung aus einem härteren Material als dasjenige des Osteosynthese-Elementes versehen sein.
Bei einer weiteren speziellen Ausführungsform verjüngt sich der Durchgang in der vorzugsweise als Knochenplatte ausgebildeten osteosynthetischen Vorrichtung gegen die Unterseite hin und vorzugsweise auch gegen die Oberseite hin, so dass eine Querschnittsverengung resultiert, welche das Herausfallen oder Herausdrücken des Einsatzes verhindert. Zweckmässigerweise werden dabei die Querschnittsverengung des Durchgangs und die Komprimierbarkeit des Einsatzes derart aufeinander abgestimmt, dass der als Spiralfeder ausgebildete Einsatz durch temporäre Verringerung seines grossten Durchmessers in den Durchgang einbringbar ist.
Bei einer besonderen Ausführungsform ist die äussere Hüllfläche des Einsatzes konvex und der Durchgang des Osteosynthese- Elementes konkav ausgebildet.
Vorteilhafterweise besteht die osteosynthetische Vorrichtung, mindestens im Bereich ihres Durchganges und der Einsatz, ebenfalls mindestens im Bereich seiner äusseren Hüllkurve, aus verschiedenen Materialien, vorzugsweise solchen mit unterschiedlicher Härte. Der Einsatz kann beispielsweise aus einem biokompatiblen Kunststoff bestehen und die osteosynthetische Vorrichtung (z.B. eine Knochenplatte) aus einem körperverträglichen Metall . Der Einsatz kann aber auch metallisch sein und die Vorrichtung aus einem Kunststoff, vorzugsweise einem verstärkten Kunststoff. Die unterschiedlichen Materialien bewirken eine plastische Verformung der Oberflächen und dadurch einen Formschluss .
Die Höhe des Einsatzes sollte in Richtung seiner Längsachse gemessen, kleiner sein als die Höhe des Durchgangs in der Knochenplatte in Richtung seiner Zentralachse gemessen. Die Höhe des Einsatzes liegt zweckmässigerweise im Bereich von 40 % - 85 %, vorzugsweise von 45 % bis 65 % der Höhe des Durchgangs.
Die zur Einführung in den Einsatz dienenden Knochenschrauben weisen vorzugsweise einen konischen Schraubenkopf auf, der zudem mit einem Aussengewinde versehen sein kann. Der Vorteil dieser Ausgestaltung liegt darin, dass das Spreizen und Verriegeln des Einsatzes in einem einzigen Schritt ermöglicht wird.
Bei einer besonderen Ansführungsform ist der Durchmesser des Federdrahtes der Spiralfeder kleiner oder gleich gross ist als der Abstand zwischen zwei Gewindespitzen des Aussengewindes des Schraubenkopfes . Der Querschnitt des Federdrahtes der Spiralfeder kann auch unrund, vorzugsweise quadratisch oder rautenförmig sein.
Die Steigung der Windungen der Spiralfeder sollte vorteilhafterweise im wesentlichen der Steigung des Aussengewindes des Schraubenkopfes entsprechen. Der Durchmesser des Federdrahtes der Spiralfeder sollte zudem vorteilhafterweise grösser sein als die radiale Querschnittsverengung des Durchgangs .
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen mehrerer Ausführungsbeispiele noch näher erläutert. Alle Ausführungsbeispiele beziehen sich auf eine Knochenplatte als osteosynthetische Vorrichtung. Analoge Anwendungen für Pedikelschrauben, Pedikelhaken, Fixateur externes oder Zwischenwirbelimplantate sind möglich.
Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Darstellung einer in Form einer Knochenplatte realisierten Vorrichtung für die Osteosynthese;
Fig. 2 einen Querschnitt durch die Knochenplatte nach Fig. 1 mit einem eingesetzten Einsatz in Form einer Spiralfeder;
Fig. 3 einen Querschnitt längs der Linie III-III in Fig. 2. 1;
Fig. 4 ein schematische, perspektivische Ansicht eines Einsatzes in Form einer hexagonalen Spiralfeder; Fig. 5 eine perspektivische Darstellung der Knochenplatte nach Fig. 1 mit dem eingesetzten Einsatz nach Fig. 4; und
Fig. 6 einen Längsschnitt durch eine Knochenschraube für die Vorrichtung für die Osteosynthese .
Die in den Fig. 1 bis 5 dargestellte Vorrichtung für die Osteosynthese besteht aus einer Knochenplatte 1 mit einer für die Anlage zum Knochen bestimmten Unterseite 6, einer Oberseite 5, sowie einem die Unterseite 6 mit der Oberseite 5 verbindenden Durchgang 2 zur Aufnahme eines multiaxial schwenkbaren Einsatzes 10 (Fig. 2 und 4) für eine Knochenschraube 20 (Fig. 6), wobei der Durchgang 2 eine Zentralachse 3 aufweist. Der in den Durchgang 2 einsetzbare Einsatz 10 (Fig. 2 und 4) besitzt einen zentralen Durchgang 11 zur Aufnahme der Knochenschraube 20 (Fig. 6) , wobei der zentrale Durchgang 11 eine Längsachse 12 aufweist, eine äussere Hüllfläche 13, welche für den Kontakt mit dem Durchgang 2 bestimmt ist und eine, den zentralen Durchgang 11 definierende, innere Hüllfläche 14.
Der Einsatz 10 besteht aus einer hexagonalen Spiralfeder, so dass er radial komprimierbar und radial expandierbar ist. Der Durchgang 2 der Knochenplatte 1 weist gegen die Unterseite 6 und auch gegen die Oberseite 5 hin, eine radiale Querschnittsverengung 7 auf, um das Herausfallen oder Herausdrücken des Einsatzes 10 zu verhindern. Die Querschnittsverengung 7 des Durchgangs 2 und die Komprimierbarkeit des Einsatzes 10 sind derart aufeinander abgestimmt, dass der Einsatz 10 im komprimierten Zustand in den Durchgang 2 einbringbar ist.
Wie in Fig. 1 gezeigt ist der Durchgang 2 der Knochenplatte 1 mit einer Makrostrukturierung in Form peripher umlaufender Rillen 8 versehen.
Wie in Fig. 3 gezeigt, ist der orthogonal zur Zentralachse 3 stehende Querschnitt 4 des Durchgangs 2 annähernd hexagonal, d.h. unrund ausgebildet ist. Der orthogonal zur Längsachse 12 stehende Querschnitt des Einsatzes 10 weist eine zum Querschnitt 4 des Durchganges 2 der Knochenplatte 1 im wesentlichen korrespondierende Form auf, so dass der im Durchgang 2 eingesetzte Einsatz 10 relativ zu seiner Längsachse 12 rotationsfest ist, aber innerhalb des Durchgangs 2 relativ zur Knochenplatte 1 teilweise axial beweglich, bzw. schwenkbar bleibt.
Wie in Fig. 2 dargestellt, verjüngt sich der Durchmesser des Durchgangs 4 in Richtung der Unterseite 6 der Knochenplatte 1 hin, so dass der Durchgang 4 konisch augebildet ist. Entsprechend ist die den Einsatz 10 bildende Spiralfeder ebenfalls konisch ausgebildet.
In den Einsatz 10 kann die in Fig. 6 dargestellte Knochen- schraube 20 eingesetzt werden. Die Knochenschraube 20 besitzt einen zur Verankerung im Knochen bestimmten Gewindeschaft 21, eine Schraubenachse 23, sowie einen zur Einführung in den zentralen Durchgang 11 des Einsatzes 10 bestimmten Schraubenkopf 22, welcher im wesentlichen der Form des zentralen Durchgangs 11 entspricht. Der orthogonal zur Schraubenachse 23 stehende Querschnitt durch den Schraubenkopf 22 ist gegen den Gewindeschaft 21 hin verjüngt, so dass ein Konus resultiert. Der Schraubenkopf 22 ist mit einem Aussengewinde 24 versehen, dessen Steigung mit der Steigung der Windungen der als Einsatz 10 realisierten Spiralfeder übereinstimmt. Im weiteren besitzt der Schraubenkopf 22 einen Innensechskant 25 zur Aufnahme eines (zeichnerisch nicht dargestellten) Sechskantschraubendrehers.
Im folgenden wird die klinische Verwendung der Vorrichtung für die Osteosynthese kurz beschrieben.
Der Einsatz 10 der Vorrichtung ist bereits im Durchgang 2 der Knochenplatte 1 oder einer anderen osteosynthetischen Vorrichtung vormontiert. Ein Einsetzen durch den Chirurgen entfällt somit. Die Knochenplatte 1 wird mit den in den Durchgängen 2 vormontierten Einsätzen 10 auf den Knochen gelegt. Dies kann entweder vor oder auch nach dem Reponieren der verschiedenen Bruchstücke, bzw. Wirbelkörper geschehen. Zum Setzen der Knochenschrauben 20 gibt es drei Standard-Szenarien: a) Bohren, Gewindeschneiden, Schrauben; b) Bohren, Schrauben (mit selbstschneidenden Schrauben) ; oder c) Schrauben (mit selbstbohrenden und selbstschneidenden Schrauben) .
Auch die Verwendung von Ziel-, bzw. Bohrbuchsen ist möglich. Natürlich ist die Benützung von festen Zielbuchsen nicht sinnvoll, weil dadurch der Vorteil einer winkelverstellbaren Schraube verloren ginge, hingegen kann eine solche Zielbuchse sinnvoll sein, um den Verstellbereich einzuschränken. Bohrbuchsen kommen dann zum Einsatz wenn keine selbstbohrenden Schrauben verwendet werden und zuerst ein Loch gebohrt werden muss. In einem solchen Fall dient die Bohrbuchse dem Schutz der Weichteile.
Beim Setzen mehrerer Knochenschrauben 20 gibt es grundsätzlich zwei Möglichkeiten:
A) Im Fall, dass die Reposition vor dem Anlegen der Knochenplatte gemacht wird, können die Knochenschrauben 20 sofort fixiert werden; und
B) für den Fall, dass die Reposition nach dem Anlegen der Knochenplatte gemacht wird, werden die Knochenschrauben 20 nur soweit eingedreht, damit die Knochenplatte am Knochen fixiert ist; erst dann findet die endgültige Reposition oder Korrektur statt und die Knochenschrauben 20 können durch Weiterdrehen um wenige Winkelgrade blockiert werden.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung für die Osteosynthese mit
A) einem Osteosynthese-Element (1) mit einer oberen Seite (5) und einer unteren Seite (6) und einem, die obere und untere Seite (5,6) verbindenden Durchgang (2) zur Aufnahme eines multiaxial schwenkbaren Einsatzes (10) für ein longitudinales Knochenfixationselement (20) , wobei der Durchgang (2) eine Zentralachse (3) aufweist;
B) einem in den Durchgang (2) einsetzbaren Einsatz (10) mit einem zentralen Durchgang (11) zur Aufnahme des Knochenfixations-Elementes (20) , wobei der Durchgang (11) eine Längsachse (12) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass
C) der Einsatz (10) als Spiralfeder mit einer äusseren Hüllfläche (13) und einer, den zentralen Durchgang (11) definierenden, inneren Hüllfläche (14) ausgebildet ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Windungen (15) der Spiralfeder unrund, vorzugsweise prismatisch ausgebildet sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der orthogonal zur Zentralachse (3) stehende Querschnitt (4) des Durchgangs (2) unrund, vorzugsweise prismatisch ausgebildet ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der orthogonal zur Längsachse (12) stehende Querschnitt (16) der äusseren Hüllfläche (13) der Spiralfeder (10) eine zum Querschnitt (4) des Durchgangs (2) im wesentlichen korrespondierende Form aufweist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Spiralfeder radial komprimierbar beziehungsweise expandierbar ist.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der im Durchgang (2) eingesetzte Einsatz (10) relativ zu seiner Längsachse (12) rotationsfest gelagert ist, aber innerhalb des Durchgangs ■ (2) relativ zum Osteosynthese-Element (1) mindestens teilweise axial verschiebbar und/oder schwenkbar bleibt.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt (4) des Durchgangs (2) polygonal, vorzugsweise hexagonal, ausgebildet ist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchgang (2) im wesentlichen prismatisch, vorzugsweise als sechsseitiges Prisma ausgebildet ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Durchgang (2) des Osteosynthese-Elementes (1) mindestens in Richtung einer seiner beiden Austrittsöffnungen, vorzugsweise konisch erweitert.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sich der zentrale Durchgang (11) des Einsatzes (10) mindestens in Richtung einer seiner beiden Austrittsöffnungen, vorzugsweise konisch erweitert.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der zentrale Durchgang (11) des Einsatzes
(10) prismatisch, vorzugsweise als sechsseitiges Prisma ausgebildet ist.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der zentrale Durchgang (11) des Einsatzes (10) hohlkreisZylinderfδrmig ist.
13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Einsatzes (10) , vorzugsweise im Bereich seiner äusseren Hüllkurve (13) , aufgerauht ist, vorzugsweise rauh gestrahlt ist.
14. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Einsatzes (10) , vorzugsweise im Bereich seiner äusseren Hüllkurve (13) , mit einer Beschichtung aus einem härteren Material als der Einsatz (10) versehen ist.
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch kennzeichnet, dass die Oberfläche des Einsatzes (10) , vorzugsweise im Bereich seiner äusseren Hüllkurve (13) , mit einer Makrostrukturierung versehen ist.
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchgang (2) des Osteosynthese- Elementes (1) aufgerauht ist, vorzugsweise rauh gestrahlt ist.
17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchgang (2) des Osteosynthese- Elementes (1) mit einer Beschichtung aus einem härteren Material als dasjenige des Osteosynthese-Elementes (1) versehen ist.
18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchgang (2) des Osteosynthese- Elementes (1) mit einer Makrostrukturierung versehen ist, vorzugsweise in Form von peripher umlaufenden Rillen (8) .
19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchgang (2) des Osteosynthese- Elementes (1) gegen seine untere Seite (6) hin und vorzugsweise auch gegen seine obere Seite (5) hin, eine Querschnittsverengung (7) aufweist, um das Herausfallen oder Herausdrücken des Einsatzes (10) zu verhindern.
20. Vorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsverengung (7) des Durchgangs (2) und der als Spiralfeder ausgebildete Einsatz (10) derart aufeinander abgestimmt sind dass der Einsatz (10) durch temporäre Verringerung seines grossten Durchmessers in den Durchgang (4) einbringbar ist.
21. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass die äussere Hüllfläche (13) des Einsatzes
(10) konvex ausgebildet ist.
22. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchgang (2) des Osteosynthese- Elementes (1) konkav ausgebildet ist.
23. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass
A) das Osteosynthese-Element (1) , mindesten im Bereich seines Durchgangs (2) und
B) der Einsatz (10) , mindestens im Bereich seiner äusseren Hüllfläche (13) ; aus
C) verschiedenen Materialien, vorzugsweise solchen mit unterschiedlicher Härte, bestehen.
24. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass das Osteosynthese-Element (1) aus einem Kunststoff, vorzugsweise einem verstärkten Kunststoff besteht und der Einsatz (10) metallisch ist.
25. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe des Einsatzes (10) in Richtung seiner Längsachse (12) gemessen, kleiner ist als die Höhe des Durchgangs (2) in Richtung seiner Zentralachse (3) gemessen.
26. Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Höhe des Einsatzes (10) im Bereich von 40 % - 85 %, vorzugsweise von 45 % bis 65 % der Höhe des Durchgangs (2) liegt .
27. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein longitudinales Knochenfixations- element (20) umfasst, vorzugsweise in Form einer Knochenschraube mit einem zur Verankerung im Knochen bestimmten Gewindeschaft (21) , einer Schraubenachse (23) , und einem zur Einführung in den zentralen Durchgang (11) des Einsatzes (10) bestimmten Schraubenkopf (22) , welcher im wesentlichen der Form des Durchgangs (11) des Einsatzes (10) entspricht.
28. Vorrichtung nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass sich der orthogonal zur Schraubenachse (23) stehende Querschnitt durch den Schraubenkopf (22) gegen den Gewindeschaft (21) hin verjüngt, vorzugsweise in Form eines Konus.
29. Vorrichtung nach Anspruch 27 oder 28, dadurch gekennzeichnet, dass der Schraubenkopf (22) mit einem Aussengewinde (24) versehen ist.
30. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass
A) das Osteosynthese-Element (1) eine Knochenplatte ist; und
B) die untere Seite (6) für die Anlage zum Knochen geeignet ist .
31. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Osteosynthese-Element (1) eine Pedikelschraube oder ein Pedikelhaken ist.
32. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Osteosynthese-Element (1) ein Fixateur externe ist.
33. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Osteosynthese-Element (1) ein Zwischenwirbelimplantat ist.
34. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 29 bis 33, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser des Federdrahtes der als Einsatz (10) realisierten Spiralfeder kleiner oder gleich gross ist als der Abstand zwischen zwei Gewindespitzen des Aussengewindes (24) des Schraubenkopfes (22) .
35. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 34, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt des Federdrahtes der als Einsatz (10) realisierten Spiralfeder unrund, vorzugsweise quadratisch oder rautenförmig ist.
36. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 29 bis 35, dadurch gekennzeichnet, dass die Steigung der Windungen des als Einsatz
(10) realisierten Spiralfeder im wesentlichen der Steigung des Aussengewindes (24) des Schraubenkopfes (22) entspricht.
37. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 19 bis 36, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser des Federdrahtes der Spiralfeder grösser ist als die radiale Querschnittsverengung (7) des Durchgangs (2) .
38. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, dass die als Einsatz (10) realisierte Spiralfeder mehrere Windungen (15) , vorzugsweise mehr als zwei Windungen (15) umfasst.
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