WO2003092770A1 - Remote-programmed infusion dosing system - Google Patents

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WO2003092770A1
WO2003092770A1 PCT/EP2003/004615 EP0304615W WO03092770A1 WO 2003092770 A1 WO2003092770 A1 WO 2003092770A1 EP 0304615 W EP0304615 W EP 0304615W WO 03092770 A1 WO03092770 A1 WO 03092770A1
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infusion
data
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portable
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PCT/EP2003/004615
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Johannes Kritten
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Pegasus Gmbh Gesellchaft Für Medizinische Geräte
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Definitions

  • the invention relates to a setting device and a method for setting a portable infusion metering device and an infusion metering system with a host computer system with an input / output interface, a portable infusion metering device with an input interface for receiving signals, and the setting parameters represent the infusion metering device, and a portable one-piece device that can be coupled to these interfaces for setting the portable infusion metering device.
  • Portable infusion metering devices are used, for example, in pain therapies, chemotherapy, antibiotic therapies, hormone therapies and desferal therapies in order to supply a medication previously filled in a storage container of the infusion metering device to a patient who carries the infusion metering device with him via infusion sets.
  • An infusion pump is used to deliver the medication (the entire infusion dosing device is often also referred to as an infusion pump).
  • the medicament can be supplied to the patient via the pump continuously or discontinuously depending on the time and on parameters stored in the infusion metering device, which specify a delivery rate and predetermined time intervals.
  • a known infusion metering device (“infusion pump”) has a display device (display) and various input keys, which together form a user interface. Via this interface, a user can start up or switch off the infusion pump, set various parameters, such as the dose or time intervals for intermittent dosing. In addition, a user can give one-time administration of the drug (bolus) via the operator interface
  • CONFIRMATION OPEc initiate. After appropriate operator input.
  • parameters therapy data
  • a history and operating values e.g. fill level of the reservoir
  • the infusion pump could be set, the history of the medication administered and further data exchanged via this interface.
  • This coupling to a computer could allow a more comfortable setting of the parameters of the infusion pump, since the user interface of the computer can be made more comfortable. To do this, however, it would be necessary either to separate the infusion pump from the patient or to bring the patient together with the portable infusion pump in the vicinity of a suitable interface of the computer.
  • Another cost-intensive option would be, for example in a hospital, to arrange an interface in the vicinity of every possible location of a patient (for example in the vicinity of each bed) which is connected to the computer via a data communication network.
  • the known infusion pump Since the known infusion pump is not coupled to a computer for the reasons mentioned, it itself contains a high degree of processing intelligence. In order to reliably design the user guidance with the given setting options, a high level of processing intelligence is required to control the display device (which is relatively simple compared to a computer display) and the input keys of the infusion pump. This leads to complex and complicated operating steps in the menus of the infusion pump shown on the display device and thus to a considerable risk of incorrect operation and / or high training expenditure for the operator.
  • the object of the invention is therefore to increase the flexibility when using the infusion pumps and at the same time to minimize the costs of the infusion pump.
  • an adjusting device for adjusting a portable infusion metering device with the features of claim 1 by an infusion metering system with the features of claim 11 or by a method for adjusting a portable infusion metering device with the features of Claim 13 solved.
  • the setting device according to the invention is used to set a portable infusion metering device with an input interface for receiving signals which represent setting parameters of the infusion metering device ("represent” is not limited to "code” here).
  • the setting device according to the invention is portable (preferably has a pocket size), is structurally separate from the infusion dosing device and can be coupled (preferably wirelessly) to its input interface and to an input / output interface of a host computer system.
  • the setting device which is preferably a correspondingly configured PDA (for example Palm TM), has (a) a first interface device for coupling to the input / output interface of the host computer system in order to be able to receive therapy specification data from the host computer system, (b ) a (preferably non-volatile) memory for storing received therapy specification data, (c) an operator input device for recording operator inputs that characterize at least desired settings of dose values of the infusion drug, (d) one coupled to the first interface device, the memory and the operator input device Processing device which, as a function of the stored therapy specification data from the operator inputs, output data which characterize at least one dose setting value of an infusion drug.
  • PDA for example Palm TM
  • the first and the second interface device can partially comprise common hardware and software.
  • the operator inputs which characterize the desired settings of dose values, can identify these dose values both as absolute values (input or selection of dose values) and as relative settings (input or selection of an increase or decrease, for example as a percentage).
  • the setting parameters of the infusion metering device represented by the output signals determine the dose setting value of the infusion medication for a predetermined time interval (“determining” is not limited to “specifying” or “coding” here, but generally means that the parameters together with others (Fixed) influencing variables define the dose course to be set).
  • the portable adjustment device can be optimally adapted to the task of exchanging data with the infusion dosing device on the one hand and the host computer system on the other hand and with the operator guidance.
  • an improved (enlarged, higher-resolution) display improved input options for the operator, more convenient processing software and preprocessing of the data to be transmitted between the infusion dosing device and the host computer system are provided.
  • the processing intelligence and the operator interface of the infusion dosing device can be reduced to such an extent that an operator (patient) has only limited setting options available. Only the authorized operator of a one-piece device according to the invention has additional or all setting options available in a convenient manner. In a preferred system, it is also possible to provide several setting devices for differently authorized operators with differently approved setting options.
  • the adjusting device according to the invention thus allows a reduced expenditure of time for the operating personnel and at the same time an increase in the safety of therapy.
  • the transportable setting device which can be used in the vicinity of the patient, creates opportunities for the additional recording of data on therapy results and their course (eg data collection during a visit). This improves documentation and quality control. Since one setting device can be used for several patients, additional statistical data are available on site.
  • the second interface device comprises a transmission device for wireless transmission of the signals to the infusion metering device.
  • the transmission device preferably comprises a
  • Infrared transmission device This makes handling easier.
  • the first interface device of the one-piece device has an output device for transmitting data to the host computer system, the data transmitted to the host computer system being data comprising the output data characterizing the at least one dose setting value.
  • the second interface device preferably also comprises a transmission device for wireless transmission of the signals to the infusion metering device, the output device of the first interface device comprising the transmission device of the second interface.
  • a common transmission device is used for the first and the second interface, the fact being exploited that the setting device is never coupled to both the host computer system and the metering device at the same time. This allows a cheaper design of the adjustment.
  • a third interface device which is coupled to the processing device, wherein the third interface device can be coupled to at least one sensor that detects vital parameters for receiving vital parameter signals.
  • Sensors that record vital parameters are, for example, sensors that record blood pressure, O 2 saturation, respiratory rate or parameters of the ECG.
  • the entire hardware and software of the third interface device need not be separate from that of the first and second interface devices; the third interface device can be part of the hardware and software of the first and / or second
  • the third interface device allows the pump to be controlled as a function of the situation the detected vital parameters and thus a feedback and quick reaction to unexpected, sudden changes in these patient parameters.
  • a fourth interface device is coupled to the processing device, an output and / or remote output device being able to be coupled to the fourth interface device.
  • a printer for example, serves as the output device.
  • a remote output device is, for example, a telecommunication device (for example a cell phone). This fourth interface device allows, for example, documentation on site.
  • the fourth interface device When the fourth interface device is connected to a mobile phone, it is possible to automatically alert the attending doctor / nursing service in the case of outpatient therapy at home if serious disorders occur.
  • the alarm is triggered, for example, as a function of the detection of predetermined extreme values in the vital parameters or as a function of outputs from the infusion metering device (which, for example, indicate a malfunction).
  • the second interface device of the setting device for setting the portable infusion metering device preferably also has a receiving device for receiving signals from the infusion metering device, the received signals representing at least one dose value set in the infusion metering device.
  • the second interface device generates data representing the set dose value from the received signals and outputs this to the processing device.
  • the processing device compares the data representing the set dose value with the output data which characterize at least one dose set value in order to check the setting. This increases the reliability of the setting.
  • the adjusting device according to the invention for setting a portable infusion metering device can preferably alternatively be coupled to several infusion metering devices assigned to different patients.
  • the therapy specification data comprise patient-related therapy specification data in association with patient and / or dosing device identification information. This allows easy selection of the correct therapy specification data by automatically recording the identification information when connecting.
  • a portable setting device is coupled to a host computer system, in order to record therapy specification data from the host computer system and to store the received therapy specification data in a memory. Furthermore, an operator input device of the setting device is monitored in order to record operator inputs which identify at least the desired settings of dose values of the infusion drug. A processing device of the one-part device then generates output data, which characterize at least one dose setting value of an infusion medication, as a function of the stored therapy specification data from the operator inputs.
  • the portable one-piece device is with. an infusion dosing device coupled.
  • signals corresponding to the output data which represent setting parameters of the infusion dosing device, are generated and output to the infusion dosing device, the setting parameters for at least one dose setting value of the infusion drug for a predefined Determine the time interval.
  • the delivery rates corresponding to the signals representing the setting parameters and / or times in which certain delivery rates are to be set are set by the infusion metering device.
  • the signals representing the setting parameters are preferably transmitted wirelessly, for example via modulated infrared radiation.
  • the infusion metering device transmits signals from the infusion metering device to the one-part device Display infusion dosing device set dose value. Then, the interface device generates data representing the set dose value from the received signals and outputs it to the processing device. Finally, the processing device compares the data representing the set dose value with the output data which characterize at least one dose set value in order to check the setting.
  • FIG. 1 shows a block diagram of an exemplary embodiment of a one-part device according to the invention coupled to an infusion metering device
  • Figure 2 is a schematic representation illustrating the application of the infusion metering system according to the invention.
  • FIG. 1 shows the coupling of a setting device according to the invention to an infusion metering device in a schematic form.
  • FIG. 1 shows two main blocks, the infusion metering device 1 (hereinafter referred to as the infusion pump) and a metering device 2 coupled to it.
  • the infusion pump 1 is a portable infusion pump which, for example, has a flat rectangular housing of approximately 8 ⁇ 6 cm in size and approximately 3 cm in thickness and weighs less than 200g.
  • the infusion pump operates on a battery and contains, for example, the following components outlined in FIG. 1.
  • a container 10 designated as a reservoir in FIG. 1 contains an infusion medication and is connected to a pump device 12 via a line 11.
  • the pump device 12 In addition to the pump head acting on the fluid of the infusion drug, the pump device 12 also includes a motor driving it (for example a stepper motor).
  • the infusion drug conveyed by the pump device 12 is transported via line 13 from the infusion pump 1 to the patient.
  • the motor of the pump device 12 is controlled via a driver circuit 14.
  • the driver circuit 14 operates as a function of control signals which it receives from a control device 15.
  • the control device 15 is preferably a digital, program-controlled control device which comprises one or more processors, associated memories for storing programs and data, associated clock generators and input / output interface components. So that the control device 15 can detect that the medicament is being transported in the desired manner, a tachometer generator 16 is coupled to the pump device 12, for example.
  • a pressure and / or force sensor can be located at a suitable point on the pump device or the line 13 may be coupled.
  • the intelligence required for operating the infusion pump 1 is contained in the control device 15, in particular in the operating programs stored there.
  • the pump device 12 is controlled under the control of the control device 15 as a function of therapy data which are stored in a therapy memory 17.
  • the control device 15 is coupled to a series of input devices 18, for example buttons on the housing of the infusion pump 1, and to a display device 19, preferably an LCD display on the housing of the infusion pump.
  • control device 15 Via the operator interface formed from input devices 18 and display device 19 as well as the associated interfaces and programs of control device 15, an operator (patient and / or doctor) can put the infusion pump 1 into operation and configure it in the desired manner, as well as the status and possible errors in the operation of the Query infusion pump 1.
  • the control device 15 contains two processors which are program-controlled and cooperate with one another, a first processor processing inputs, managing the therapy memory, controlling the display and thus controlling the therapy. A second processor working under the control of this processor takes over the control of the motor driver for the pump device.
  • the infusion pump shown in FIG. 1 has an input / output interface device, the block 20 identifying the interface hardware that is coupled to the control device 15.
  • the interfaces themselves include the associated driver
  • FIG. 1 also shows a schematic illustration of the one-piece device 2 according to the invention.
  • the one-piece device 2 can be coupled to the interface device 20 of the infusion pump 1 via a data communication connection 3.
  • the setting device 2 has, for example, the following components shown in FIG. 1.
  • a processing device 21, which can process data under program control, is coupled to a data output device in the form of a display 22 and to a data input device 23.
  • the processing device 21 is also coupled to a memory 24.
  • Memory 24 includes, for example, read-only memory, non-volatile memory, and random access memory.
  • the memory 24 stores both the operating programs required for the operation of the setting device 2 and the input, output and other data formed during data processing.
  • the processing device 21 is coupled to a first interface device 25, a second interface device 26 and a third interface device 27.
  • the first interface device is designed such that the setting device 2 can be coupled to a host computer system via this interface.
  • the setting device 2 receives so-called therapy specification data from the host computer system via this interface device 25.
  • the therapy specification data and / or data formed therefrom are then stored in the memory 24.
  • the processing device 21 processes an operating program on the setting device 2, which an operator of the setting device 2 uses the display device 22 to make corresponding entries via the input device. facility 23 prompts.
  • the requested operator inputs indicate, among other things, desired settings of the infusion pump 1.
  • the processing device 21 uses the operator inputs to generate output data for output to the infusion pump 1, taking into account the therapy specification data received and stored from the host computer system, on the basis of which this infusion pump 1 is set in the desired manner shall be.
  • the second interface device 26 is designed in such a way that it generates and outputs signals corresponding to the output data, which represent setting parameters of the infusion pump, to the infusion pump 1.
  • the data setting the infusion pump 1 is preferably transmitted via a wireless connection in accordance with a standard protocol suitable for the transmission medium used, for example in accordance with the Bluetooth protocol for high-frequency transmission in the short range (up to approximately 10 m distance).
  • the setting device 2 thus generates the therapy data which, when they have been transmitted to the infusion pump 1, control the infusion pump 1 in a corresponding manner.
  • the therapy data are formed from the therapy data entered via the input device 23, checks and, if necessary, modifications of the entered therapy data being carried out as a function of the therapy specification data from the memory 24 before the therapy data tested / modified in this way are transmitted to the infusion pump 1.
  • the therapy specification data could be limit values that the therapy data must not exceed.
  • the third interface device 27 of the setting device 2 is used on the one hand to output data, for example to print out documentation data or to output messages (for example an alarm) remotely (via a mobile phone).
  • the third interface device 27 is used to connect sensors, can record the vital parameters (e.g. 0 2 saturation, respiratory rate, blood pressure, ECG, etc.).
  • the setting device 2 is preferably a portable computer system that is configured with the above-mentioned interfaces and corresponding software.
  • the one-piece device 2 is preferably a personal digital assistant (PDA) of small size.
  • PDA personal digital assistant
  • the same interface hardware is preferably used within the PDA both for coupling to the infusion pump 1 and for coupling to the host computer system and for coupling the sensors and / or the output devices.
  • Standard interface hardware is preferably used, which enables targeted and defined coupling to the different devices and preferably uses standard data communication protocols, such as a Bluetooth protocol.
  • an adjustment device 2 is used to adjust a plurality of infusion pumps 1.
  • the adjusting device 2 is coupled in time via its second interface device 26 to one infusion pump 1 for a predetermined time of data exchange.
  • setting parameter signals are transmitted to the infusion pump 1 and data signals from the infusion pump 1 are received which describe the functionality, document the previous course of therapy and operation for a predetermined period of time and show the success of the settings currently made with this coupling.
  • the data received from the infusion pump 1 can be further processed and evaluated in the setting device 2.
  • the data exchange described is carried out in succession on several infusion pumps 1 made that are assigned to patients in different locations. After the successful data exchange with a number of pumps, the received data can also be statistically evaluated in the one-part device 2, whereby several patients who receive a similar infusion supply can be included.
  • the adjusting device 2 is preferably in the possession of a treating doctor.
  • the treating doctor carries out the necessary evaluations on his setting device 2 and uses the third interface device 27, for example, to output therapy documentation of the different patient and statistical evaluations via a printer.
  • the attending doctor uses the setting device 2 in order to transmit the data documenting the therapy of the individual patients to a host computer system (for example the computer system of a hospital).
  • the attending physician couples the setting device 2 to the host computer system via the first interface device 25 and initiates a corresponding data transmission via software called up on the setting device 2.
  • an adjustment device 2 is permanently assigned to a nearby infusion pump 1 over a longer period of use.
  • the data exchange between the setting device 2 and the infusion pump 1 takes place continuously, periodically at predetermined times and / or as a function of specified events, it being possible for the data communication to be initiated both by the setting device and by the infusion pump.
  • 27 sensors for detecting vital parameters for example blood pressure, oxygen saturation, heart rate, etc.
  • This allows an intel- Ligente pump control depending on the vital parameters recorded (for example, the automatic adjustment of the flow rate in the event of symptoms of an overdose), ie a closed loop regulation within predetermined limit parameters.
  • This configuration is particularly advantageous for outpatient therapy in the patient's home area.
  • a device for remote data transmission for example a mobile phone
  • the third interface device 27 in order to enable automatic notification of a caring doctor or an outpatient care service in the event of serious malfunctions or other predetermined events.
  • FIG. 2 is a schematic illustration which illustrates the use of the infusion metering system according to the invention.
  • the three main components of the infusion dosing system are shown on the right-hand side of FIG. 2: the infusion pump 1, the one-part device 2 and a host computer 4.
  • the infusion pump 1 the infusion pump 1
  • the one-part device 2 the one-part device 2
  • a host computer 4 the host computer 4.
  • those people are shown in association with the three main components which mostly interact with the associated component.
  • the infusion pump 1 is assigned to a patient 5.
  • the patient 5 is supplied with 13 drug doses via the line described in FIG.
  • the quantity or dose of medication transported from the infusion pump 1 to the patient 5 corresponds to the therapy parameters or therapy data set in the infusion pump 1.
  • the infusion pump 1 supplies information about its operation and therapy to the patient 5 via its display device 19.
  • the patient 5 can also request, via predetermined inputs via the input devices 18, to view further therapy data which is then provided to him via the display device 19 (display). are displayed.
  • the patient 5 can make appropriate entries in the frame predefined limits influence the drug dosage. For example, he can request a bolus if necessary.
  • the infusion pump 1 conveys the medicament as a function of the stored therapy data and the inputs of the patient 5.
  • the infusion pump stores the entire course of operation and therapy, ie the course of the medication dosing, and data relating to the functionality of the infusion pump 1 for documentation purposes (e.g. fault messages and similar events).
  • the infusion pump 1 is above that described
  • Interfaces 20 and 26, which establish the data communication link 3, are coupled to the setting device 2 in the form of a PDA or a portable computer.
  • this coupling can be permanent, periodic and / or event-dependent for a specified period of use, or the coupling can be carried out at predetermined times when the therapy is being checked.
  • both setting parameter signals i.e. tested therapy data
  • transmitted from the setting device 2 to the infusion pump 1 and the data stored in the infusion pump about the therapy history and the history of the pump operation are read out. If new setting parameter signals are transmitted to the infusion pump 1, the successful setting of the parameters is checked by reading out associated test parameters that are generated in the infusion pump 1 with the aid of sensors.
  • the patient data and therapy specification data relevant to the therapy are stored.
  • the setting device 2 determines the parameters to be set for the further therapy from these patient and therapy default data, the data of the previous course of therapy read from the infusion pump 1 and the inputs from a treating doctor 6, under the control of appropriate programs. meters and transmits them to the infusion pump 1.
  • a further influencing variable for the setting parameters calculated in the setting device 2 and transmitted to the infusion pump 1 can be the output signals from sensors 7 detecting vital parameters, which are received via the interface device 27.
  • the data entered by the attending physician 6 via the input device 23 of the setting device 2 determine the further therapy within the framework of specifications that result from therapy specification data.
  • the therapy specification data are stored in a memory of the one-part device 2.
  • the attending physician needs a range of information. On the one hand, he obtains this information from the output of the setting device 2 via its display device 22.
  • the treating doctor obtains further information during the diagnosis of the patient and from the communication with the patient (shown by the arrow 8 in FIG. 2).
  • the attending doctor receives 6 specifications from the responsible (chief) doctor, the so-called therapy standards (shown in FIG. 2 by an arrow from doctor 9 to doctor 6).
  • the setting device 2 contains a comfortable screen output device 22, by means of which not only the currently set parameters of the infusion pump 1, but also the therapy history and further information about the patient can be displayed.
  • the setting device 2 can contain software with which, based on the existing data, a simulation of the future course depending on fictitious specifications of adjustable therapy data can be generated and displayed on the screen 22.
  • An output device possibly a remote output device, can also be coupled to the interface device 27 (as described above). The course of therapy, the set parameters, simulation results and other evaluations are output, for example printed out.
  • the dividing device 2 can be coupled to a host computer 4 via the interface device 25.
  • the host computer 4 usually a stationary computer system, contains the software with which therapy standards or guidelines of the responsible chief physician 9 can be recorded and managed.
  • the host computer is also used for the administration and administration of the authorized users of the system. With the help of the software processed on the host computer, therapy goals and documentation parameters are defined and patient-related therapy data is documented and evaluated.
  • the host computer 4 accesses electronic patient files. When the treatment is complete, the patient files are stored in an electronic archive (also shown in FIG. 2).
  • the doctor responsible 9 determines the scope of the documentation relating to the patient by the inputs into the host computer
  • the documentation is improved by the transfer of the data of the course of therapy from the infusion pump into the one-part device 2 and the transfer of this data or the data formed therefrom by processing into the host computer 4.
  • This and the central specification of therapy standards lead to a system with high therapy security.
  • device 2 permits improved documentation of the therapy results. With the help of the system, the previously defined therapy goals, the documented course of operation and therapy, the therapy results as well as side effects and well-being of the patient can be used seamlessly and almost tamper-proof for quality assurance.

Abstract

Disclosed is an infusion dosing system comprising a portable infusion dosing device (1) which is provided with an input interface (20) receiving variable parameters, e.g. a reference variable for dosing infusion medicine during a predefined period of time. Said dosing system also comprises a portable device (2) for adjusting the infusion dosing device (1), which is separate from the infusion dosing device (1) and can be coupled to the input interface (20) thereof and an input/output interface of a host computer system. Said adjusting device (2) is provided with a first interface device (25) to be coupled to the host computer system in order to be able to receive predefined therapy-related data. The adjusting device (2) is also provided with a memory (24) storing received predefined therapy-related data, an operator input device (23) detecting operator input, and a processing device (21) which is coupled to the first interface device (25), the memory (24), and the operator input device (23).

Description

FERNPROGRAMMIERBARES INFUSIONS-DOSIERSYSTEM REMOTE PROGRAMMABLE INFUSION DOSING SYSTEM
Die Erfindung betrifft eine Einsteileinrichtung und ein Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosier- einrichtung sowie ein Infusions-Dosiersystem mit einem Host- Computersystem mit einer Eingabe/Ausgabe-Schnittstelle, einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung mit einer Eingabeschnittstelle zum Empfangen von Signalen, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, und einer an diese Schnittstellen ankoppelbaren tragbaren Einsteileinrichtung zum Einstellen der tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung.The invention relates to a setting device and a method for setting a portable infusion metering device and an infusion metering system with a host computer system with an input / output interface, a portable infusion metering device with an input interface for receiving signals, and the setting parameters represent the infusion metering device, and a portable one-piece device that can be coupled to these interfaces for setting the portable infusion metering device.
Tragbare Infusions-Dosiereinrichtung werden beispielsweise bei Schmerztherapien, Chemotherapien, Antibiotikathe- rapien, Hormontherapien und Desferaltherapien verwendet, um ein in einem Vorratsbehälter der Infusions-Dosiereinrichtung zuvor eingefülltes Medikament über Infusionssets einem Patienten, der die Infusions-Dosiereinrichtung mit sich führt, zuzuführen. Zur Zufuhr des Medikaments wird eine Infusions- pumpe verwendet (häufig wird auch die gesamte Infusions-Dosiereinrichtung als Infusionspumpe bezeichnet) . Das Medikament kann kontinuierlich oder diskontinuierlich in Abhängigkeit von der Zeit und von in der Infusions-Dosiereinrichtung gespeicherten Parametern, die eine Förderrate und vorgege- bene Zeitintervalle spezifizieren, über die Pumpe dem Patienten zugeführt werden. Eine bekannte Infusions-Dosiereinrichtung ("Infusionspumpe") weist eine Anzeigeeinrichtung (Display) und verschiedene Eingabetasten auf, die zusammen eine Benutzerschnittstelle bilden. Über diese Schnittstelle kann ein Benutzer die Infusionspumpe in Betrieb setzen oder ausschalten, verschiedene Parameter einstellen, wie beispielsweise die Dosis oder Zeitabstände bei intermittierender Dosierung. Darüber hinaus kann ein Benutzer einmalige Gaben des Medikaments (Bolus) über die BedienerschnittstellePortable infusion metering devices are used, for example, in pain therapies, chemotherapy, antibiotic therapies, hormone therapies and desferal therapies in order to supply a medication previously filled in a storage container of the infusion metering device to a patient who carries the infusion metering device with him via infusion sets. An infusion pump is used to deliver the medication (the entire infusion dosing device is often also referred to as an infusion pump). The medicament can be supplied to the patient via the pump continuously or discontinuously depending on the time and on parameters stored in the infusion metering device, which specify a delivery rate and predetermined time intervals. A known infusion metering device ("infusion pump") has a display device (display) and various input keys, which together form a user interface. Via this interface, a user can start up or switch off the infusion pump, set various parameters, such as the dose or time intervals for intermittent dosing. In addition, a user can give one-time administration of the drug (bolus) via the operator interface
BESTÄTIGUNGS OPEc initiieren. Nach entsprechenden Bedienereingaben. können darüber hinaus über das Display eingestellte Parameter (Therapiedaten) , eine Historie und Betriebswerte (beispielsweise Füllstand des Reservoirs) abgefragt werden. Es wäre denkbar, die Infusionspumpe mit einer Eingabe/Ausgabe-Schnittstelle zu einem Computer auszurüsten. Über diese Schnittstelle könnten mit Hilfe eines auf dem Computer ablaufenden geeigneten Programms die Parameter der Infusionspumpe eingestellt, die Historie der Medikamenten- gäbe abgefragt und weitere Daten ausgetauscht werden. Diese Kopplung mit einem Computer könnte eine komfortablere Einstellung der Parameter der Infusionspumpe ermöglichen, da die Benutzerschnittstelle des Computers komfortabler gestaltet werden kann. Dazu wäre es aber erforderlich, entweder die Infusionspumpe vom Patienten zu trennen oder den Patienten mitsamt der tragbaren Infusionspumpe in die Nähe einer geeigneten Schnittstelle des Computers zu bringen. Eine weitere, kostenaufwendige Möglichkeit wäre es beispielsweise in einem Krankenhaus, in die Nähe jedes möglichen Aufenthalts- orts eines Patienten (beispielsweise in die Nähe jedes Bettes) eine Schnittstelle anzuordnen, die mit dem Computer über ein Datenkommunikationsnetzwerk verbunden ist.CONFIRMATION OPEc initiate. After appropriate operator input. In addition, parameters (therapy data), a history and operating values (e.g. fill level of the reservoir) can be queried via the display. It would be conceivable to equip the infusion pump with an input / output interface to a computer. With the aid of a suitable program running on the computer, the parameters of the infusion pump could be set, the history of the medication administered and further data exchanged via this interface. This coupling to a computer could allow a more comfortable setting of the parameters of the infusion pump, since the user interface of the computer can be made more comfortable. To do this, however, it would be necessary either to separate the infusion pump from the patient or to bring the patient together with the portable infusion pump in the vicinity of a suitable interface of the computer. Another cost-intensive option would be, for example in a hospital, to arrange an interface in the vicinity of every possible location of a patient (for example in the vicinity of each bed) which is connected to the computer via a data communication network.
Da die bekannte Infusionspumpe aus den genannten Gründen nicht mit einem Computer gekoppelt wird, enthält sie selbst ein hohes Maß an Verarbeitungsintelligenz. Um die Bedienerführung bei den gegebenen Einstellmöglichkeiten zuverlässig zu gestalten, ist ein hoher Aufwand an Verarbeitungsintelligenz zur Ansteuerung der (im Vergleich zu einem Computerdis- play relativ einfachen) Anzeigeeinrichtung und der Eingabe- tasten der Infusionspumpe erforderlich. Dies führt zu komplexen und komplizierten Bedienungsschritten in den auf der Anzeigeeinrichtung dargestellten Menüs der Infusionspumpe und somit zu einer erheblichen Fehlbedienungsgefahr und/oder hohem Schulungsaufwand beim Bediener. Aufgabe der Erfindung ist es daher, die Flexibilität beim Einsatz der Infusionspumpen zu erhöhen und gleichzeitig die Kosten der Infusionspumpe zu minimieren.Since the known infusion pump is not coupled to a computer for the reasons mentioned, it itself contains a high degree of processing intelligence. In order to reliably design the user guidance with the given setting options, a high level of processing intelligence is required to control the display device (which is relatively simple compared to a computer display) and the input keys of the infusion pump. This leads to complex and complicated operating steps in the menus of the infusion pump shown on the display device and thus to a considerable risk of incorrect operation and / or high training expenditure for the operator. The object of the invention is therefore to increase the flexibility when using the infusion pumps and at the same time to minimize the costs of the infusion pump.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Ein- Stelleinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1, durch ein Infusions-Dosiersystem mit den Merkmalen des Patentanspruchs 11 bzw. durch ein Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 13 gelöst.This object is achieved according to the invention by an adjusting device for adjusting a portable infusion metering device with the features of claim 1, by an infusion metering system with the features of claim 11 or by a method for adjusting a portable infusion metering device with the features of Claim 13 solved.
Die erfindungsgemäße EinStelleinrichtung dient zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung mit einer Eingabeschnittstelle zum Empfangen von Signalen, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen ("darstellen" beschränkt sich hierbei nicht auf "codieren"). Die erfindungsgemäße EinStelleinrichtung ist transportabel (hat vorzugsweise Taschengrδße) , ist von der Infusions-Dosiereinrichtung baulich getrennt und an deren Eingabeschnittstelle sowie an eine Eingabe/Ausgabe-Schnittstelle eines Host-ComputerSystems (vorzugsweise drahtlos) ankoppel- bar. Die EinStelleinrichtung, die vorzugsweise ein entsprechend konfigurierter PDA (z.B. Palm™) ist, weist (a) eine erste Schnittstelleneinrichtung zum Ankoppeln an die Eingabe/Ausgabe-Schnittstelle des Host-ComputerSystems, um aus dem Host-ComputerSystem Therapievorgabedaten empfangen zu können, (b) einen (vorzugsweise nicht-flüch igen) Speicher zum Speichern empfangener Therapievorgabedaten, (c) eine Bedienereingabeeinrichtung zum Erfassen von Bedienereingaben, die zumindest gewünschte Einstellungen von Dosiswerten des Infusionsmedikaments kennzeichnen, (d) eine mit der ersten SchnittStelleneinrichtung, dem Speicher und der Bedienereingabeeinrichtung gekoppelte Verarbeitungseinrichtung, die in Abhängigkeit von den gespeicherten Therapievorgabedaten aus den Bedienereingaben Ausgabedaten, die wenigstens einen Do- sis-Einstellwert eines Infusionsmedikaments kennzeichnen, erzeugt (und vorzugsweise zwischenspeichert) , und (e) eine mit der Verarbeitungseinrichtung gekoppelte zweite Schnitt- Stelleneinrichtung zum Ankoppeln an die Infusions-Dosiereinrichtung, die den Ausgabedaten entsprechende Signale, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, erzeugt und an die Infusions-Dosiereinrichtung ausgibt, wobei die Einstellparameter zumindest den wenigstens einen Dosis-Einstellwert des Infusionsmedikaments für ein vorgegebenes Zeitintervall bestimmen, auf. Die erste und die zweite Schnittstelleneinrichtung können zum Teil eine gemeinsame Hardware und Software umfassen. Die Bedienereingaben, die gewünschte Einstellungen von Dosiswerten kennzeichnen, können diese Dosiswerte sowohl als Absolutwerte (Eingabe oder Auswahl von Dosiswerten) als auch als Relativeinstellungen (Eingabe oder Auswahl einer - z.B. prozentualen - Erhöhung oder Verringerung) kennzeichnen. Die von den Ausgabesignalen dargestellten Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung bestimmen den Dosis-Einstellwert des Infusionsmedikaments für ein vorgegebenes Zeitintervall ("Bestimmen" be- schränkt sich hier nicht auf "angeben" oder "codieren", sondern bedeutet allgemein, daß die Parameter zusammen mit anderen (fixen) Einflußgrößen den einzustellenden Dosisverlauf definieren) .The setting device according to the invention is used to set a portable infusion metering device with an input interface for receiving signals which represent setting parameters of the infusion metering device ("represent" is not limited to "code" here). The setting device according to the invention is portable (preferably has a pocket size), is structurally separate from the infusion dosing device and can be coupled (preferably wirelessly) to its input interface and to an input / output interface of a host computer system. The setting device, which is preferably a correspondingly configured PDA (for example Palm ™), has (a) a first interface device for coupling to the input / output interface of the host computer system in order to be able to receive therapy specification data from the host computer system, (b ) a (preferably non-volatile) memory for storing received therapy specification data, (c) an operator input device for recording operator inputs that characterize at least desired settings of dose values of the infusion drug, (d) one coupled to the first interface device, the memory and the operator input device Processing device which, as a function of the stored therapy specification data from the operator inputs, output data which characterize at least one dose setting value of an infusion drug. generates (and preferably cached), and (e) a second interface device coupled to the processing device for coupling to the infusion metering device, which generates the signals corresponding to the output data, which represent setting parameters of the infusion metering device, and outputs them to the infusion metering device , wherein the setting parameters determine at least the at least one dose setting value of the infusion drug for a predetermined time interval. The first and the second interface device can partially comprise common hardware and software. The operator inputs, which characterize the desired settings of dose values, can identify these dose values both as absolute values (input or selection of dose values) and as relative settings (input or selection of an increase or decrease, for example as a percentage). The setting parameters of the infusion metering device represented by the output signals determine the dose setting value of the infusion medication for a predetermined time interval (“determining” is not limited to “specifying” or “coding” here, but generally means that the parameters together with others (Fixed) influencing variables define the dose course to be set).
Es ist ein Grundgedanke der Erfindung, die Verarbei- tungsintelligenz aus der Infusions-Dosiereinrichtung in die transportable Einsteileinrichtung zu verlagern. Dies führt zu geringeren Kosten, da die Infusions-Dosiereinrichtung preiswerter herzustellen ist und die transportable Einsteileinrichtung für eine Vielzahl von Infusions-Dosierein- richtungen genutzt werden kann. Ein weiterer Grundgedanke besteht darin, daß die transportable EinStelleinrichtung optimal an die Aufgabe des Datenaustausche mit der Infusions- Dosiereinrichtung einerseits und dem Host-Computersystem andererseits sowie an die Bedienerführung angepaßt werden kann. An der transportablen Einsteileinrichtung können bei- spielsweise ein verbessertes (vergrößertes, höher auflösendes) Display, verbesserte Eingabemöglichkeiten für den Bediener, eine komfortablere Verarbeitungssoftware sowie eine Vorverarbeitung der zwischen der Infusions-Dosiereinrichtung und dem Host-ComputerSystem zu übertragenden Daten vorgesehen werden. Die Verarbeitungsintelligenz und die Bedienerschnittstelle der Infusions-Dosiereinrichtung können soweit reduziert werden, daß einem Bediener (Patienten) nur noch eingeschränkte Einstellmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Lediglich dem autorisierten Bediener einer erfindungsgemäßen Einsteileinrichtung stehen auf komfortable Weise weitere oder sämtliche Einstelloptionen zur Verfügung. Es ist darüber hinaus bei einem bevorzugten System möglich, mehrere EinStelleinrichtungen für unterschiedlich autorisierte Be- diener mit unterschiedlich freigegebenen Einstellmöglichkeiten zur Verfügung zu stellen. Die erfindungsgemäße Einsteileinrichtung gestattet somit einen verringerten Zeitaufwand für das Bedienpersonal und gleichzeitig eine Erhöhung der Therapiesicherheit . Darüber hinaus schafft die transpor- table EinStelleinrichtung, die in der Nähe der Patienten benutzt werden kann, Möglichkeiten zur ergänzenden Erfassung von Daten zu Therapieergebnissen und deren Verlauf (z.B. die Datenerfassung im Rahmen einer Visite) . Dies verbessert die Dokumentation und Qualitätskontrolle. Da eine Einstellein- richtung für mehrere Patienten verwendet werden kann, stehen vor Ort zusätzliche statistische Daten zur Verfügung.It is a basic idea of the invention to shift the processing intelligence from the infusion metering device into the transportable one-piece device. This leads to lower costs, since the infusion metering device is cheaper to manufacture and the portable one-piece device can be used for a large number of infusion metering devices. Another basic idea is that the portable adjustment device can be optimally adapted to the task of exchanging data with the infusion dosing device on the one hand and the host computer system on the other hand and with the operator guidance. On the portable dividing device, for example, an improved (enlarged, higher-resolution) display, improved input options for the operator, more convenient processing software and preprocessing of the data to be transmitted between the infusion dosing device and the host computer system are provided. The processing intelligence and the operator interface of the infusion dosing device can be reduced to such an extent that an operator (patient) has only limited setting options available. Only the authorized operator of a one-piece device according to the invention has additional or all setting options available in a convenient manner. In a preferred system, it is also possible to provide several setting devices for differently authorized operators with differently approved setting options. The adjusting device according to the invention thus allows a reduced expenditure of time for the operating personnel and at the same time an increase in the safety of therapy. In addition, the transportable setting device, which can be used in the vicinity of the patient, creates opportunities for the additional recording of data on therapy results and their course (eg data collection during a visit). This improves documentation and quality control. Since one setting device can be used for several patients, additional statistical data are available on site.
Bei einer bevorzugten EinStelleinrichtung umfaßt die zweite Schnittstelleneinrichtung eine Sendeeinrichtung zur drahtlosen Übertragung der Signale an die Infusions-Dosier- einrichtung. Vorzugsweise umfaßt die Sendeeinrichtung eineIn a preferred setting device, the second interface device comprises a transmission device for wireless transmission of the signals to the infusion metering device. The transmission device preferably comprises a
Infrarotsendeeinrichtung. Dies erleichtert die Handhabung.Infrared transmission device. This makes handling easier.
Bei der bevorzugten Ausführungsform weist die erste SchnittStelleneinrichtung der Einsteileinrichtung eine Ausgabeeinrichtung zum Übertragen von Daten an das Host-Compu- tersystem auf, wobei die an das Host-ComputerSystem übertra- genen Daten die den wenigstens einen Dosis-Einstellwert kennzeichnenden Ausgabedaten umfassen. Dies gestattet einen bidirektionalen Datenaustausch über eine Schnittstelle und erleichtert die Dokumentation und statistische Auswertung am Host-ComputerSystem. Bei dieser Ausführungsform umfaßt vorzugsweise auch die zweite Schnittstelleneinrichtung eine Sendeeinrichtung zur drahtlosen Übertragung der Signale an die Infusions-Dosiereinrichtung, wobei die Ausgabeeinrichtung der ersten Schnittstelleneinrichtung die Sendeeinrich- tung der zweiten Schnittstelle umfaßt. Bei dieser Ausführungsform wird eine gemeinsame Sendeeinrichtung für die erste und die zweite Schnittstelle benutzt, wobei der Umstand ausgenutzt wird, daß die Einsteileinrichtung nie gleichzeitig sowohl mit dem Host-Computersystem als auch mit der Do- siereinrichtung gekoppelt wird. Dies erlaubt eine preiswertere Ausgestaltung der EinStelleinrichtung.In the preferred embodiment, the first interface device of the one-piece device has an output device for transmitting data to the host computer system, the data transmitted to the host computer system being data comprising the output data characterizing the at least one dose setting value. This allows bidirectional data exchange via an interface and facilitates documentation and statistical evaluation on the host computer system. In this embodiment, the second interface device preferably also comprises a transmission device for wireless transmission of the signals to the infusion metering device, the output device of the first interface device comprising the transmission device of the second interface. In this embodiment, a common transmission device is used for the first and the second interface, the fact being exploited that the setting device is never coupled to both the host computer system and the metering device at the same time. This allows a cheaper design of the adjustment.
Bei einer bevorzugten Weiterbildung der erfindungsgemäßen Einsteileinrichtung zum Einstellen der tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung ist eine dritte Schnittstelleneinrich- tung vorgesehen, die mit der Verarbeitungseinrichtung gekoppelt ist, wobei die dritte Schnittstelleneinrichtung mit wenigstens einem Vitalparameter erfassenden Sensor zum Empfangen von Vitalparametersignalen gekoppelt werden kann. Vital- parameter erfassende Sensoren sind beispielsweise Sensoren, die den Blutdruck, die 02-Sättigung, die Atemfrequenz oder Parameter des EKG erfassen. Es braucht nicht die gesamte Hard- und Software der dritten Schnittstelleneinrichtung getrennt von der der ersten und zweiten Schnittstelleneinrichtung zu sein; die dritte SchnittStelleneinrichtung kann ei- nen Teil der Hard- und Software der ersten und/oder zweitenIn a preferred development of the one-piece device according to the invention for setting the portable infusion metering device, a third interface device is provided which is coupled to the processing device, wherein the third interface device can be coupled to at least one sensor that detects vital parameters for receiving vital parameter signals. Sensors that record vital parameters are, for example, sensors that record blood pressure, O 2 saturation, respiratory rate or parameters of the ECG. The entire hardware and software of the third interface device need not be separate from that of the first and second interface devices; the third interface device can be part of the hardware and software of the first and / or second
Schnittstelleneinrichtung mitbenutzen. Bei dem Anwendungsfall, bei dem die EinStelleinrichtung für eine vorgegebene Zeit des Einsatzes mit einer Infusions-Dosiereinrichtung am Patienten gekoppelt bleibt, gestattet die dritte Schnitt- Stelleneinrichtung eine Regelung der Pumpe in Abhängigkeit der erfaßten Vitalparameter und somit eine Rückkopplung und schnelle Reaktion bei unerwarteten, plötzlichen Änderungen dieser Patientenparameter. Eine vorteilhafte Weiterbildung dieser Einsteileinrichtung ist dadurch gekennzeichnet, daß eine vierte SchnittStelleneinrichtung mit der Verarbeitungs- einrichtung gekoppelt ist, wobei mit der vierten Schnitt- Stelleneinrichtung eine Ausgabe- und/oder Fernausgabeeinrichtung koppelbar ist. Als Ausgabeeinrichtung dient beispielsweise ein Drucker. Eine Fernausgabeeinrichtung ist beispielsweise eine Telekommunikationseinrichtung (beispielsweise ein Mobiltelefon) . Diese vierte Schnittstelleneinrichtung gestattet beispielsweise eine Dokumentation vor Ort . Bei Kopplung der vierten Schnittstelleneinrichtung mit einem Mobiltelefon ist es bei einer ambulanten Therapie zu Hause beim Auftreten gravierender Störungen möglich, automatisch den betreuenden Arzt/Pflegedienst zu alarmieren. Die Alarmierung erfolgt beispielsweise in Abhängigkeit von der Erfassung vorgegebener Extremwerte bei den Vitalparametern oder in Abhängigkeit von Ausgaben der Infusions-Dosierein- richtung (die z.B. eine Fehlfunktion anzeigen).Use the interface device. In the application in which the setting device remains coupled to an infusion metering device on the patient for a predetermined period of use, the third interface device allows the pump to be controlled as a function of the situation the detected vital parameters and thus a feedback and quick reaction to unexpected, sudden changes in these patient parameters. An advantageous further development of this one-part device is characterized in that a fourth interface device is coupled to the processing device, an output and / or remote output device being able to be coupled to the fourth interface device. A printer, for example, serves as the output device. A remote output device is, for example, a telecommunication device (for example a cell phone). This fourth interface device allows, for example, documentation on site. When the fourth interface device is connected to a mobile phone, it is possible to automatically alert the attending doctor / nursing service in the case of outpatient therapy at home if serious disorders occur. The alarm is triggered, for example, as a function of the detection of predetermined extreme values in the vital parameters or as a function of outputs from the infusion metering device (which, for example, indicate a malfunction).
Vorzugsweise weist die zweite Schnittstelleneinrichtung der EinStelleinrichtung zum Einstellen der tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung zusätzlich eine Empfangseinrichtung zum Empfangen von Signalen aus der Infusions-Dosiereinrich- tung auf, wobei die empfangenen Signale wenigstens einen in der Infusions-Dosiereinrichtung eingestellten Dosiswert darstellen. Die zweite Schnittstelleneinrichtung erzeugt aus den empfangenen Signalen den eingestellten Dosiswert darstellende Daten und gibt diese an die Verarbeitungseinrich- tung aus. Die Verarbeitungseinrichtung vergleicht die den eingestellten Dosiswert darstellenden Daten mit den Ausgabedaten, die wenigstens einen Dosis-Einstellwert kennzeichnen, um die Einstellung zu überprüfen. Dies erhöht die Zuverlässigkeit der Einstellung. Die erfindungsgemäße Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung kann vorzugsweise alternativ mit mehreren, verschiedenen Patienten zugeordneten Infusions-Dosiereinrichtungen gekoppelt werden. In diesem Fall umfassen die Therapievorgabedaten patientenbezogene Therapievorgabedaten in Zuordnung zu Patienten- und/oder Dosiereinrichtungs-Identifizierungsinformationen. Dies gestattet eine einfache Auswahl der richtigen Therapievorgabedaten durch eine automatisch beim Ankoppeln durchge- führte Erfassung der Identifizierungsinformationen.The second interface device of the setting device for setting the portable infusion metering device preferably also has a receiving device for receiving signals from the infusion metering device, the received signals representing at least one dose value set in the infusion metering device. The second interface device generates data representing the set dose value from the received signals and outputs this to the processing device. The processing device compares the data representing the set dose value with the output data which characterize at least one dose set value in order to check the setting. This increases the reliability of the setting. The adjusting device according to the invention for setting a portable infusion metering device can preferably alternatively be coupled to several infusion metering devices assigned to different patients. In this case, the therapy specification data comprise patient-related therapy specification data in association with patient and / or dosing device identification information. This allows easy selection of the correct therapy specification data by automatically recording the identification information when connecting.
Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung mit einer Eingabeschnittstelle zum Empfangen von Signalen, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, wobei die Parameter zumindest eine Dosis für ein vorgegebenes Zeitintervall bestimmen, wird eine tragbare EinStelleinrichtung mit einem Host-ComputerSystem gekoppelt, um aus dem Host- Computersystem Therapievorgabedaten aufzunehmen und die empfangenen Therapievorgabedaten in einem Speicher zu spei- ehern. Ferner wird eine Bedienereingabeeinrichtung der Ein- stelleinric tung überwacht, um Bedienereingaben, die zumindest gewünschte Einstellungen von Dosiswerten des Infusionsmedikaments kennzeichnen, zu erfassen. Dann werden von einer Verarbeitungseinrichtung der Einsteileinrichtung in Abhän- gigkeit von den gespeicherten Therapievorgabedaten aus den Bedienereingaben Ausgabedaten, die wenigstens einen Dosis- Einstellwert eines Infusionsmedikaments kennzeichnen, erzeugt. Die tragbare Einsteileinrichtung wird mit. einer Infusions-Dosiereinrichtung gekoppelt. Von einer mit der Ver- arbeitungseinrichtung verbundenen SchnittStelleneinrichtung werden den Ausgabedaten entsprechende Signale, die Einstell- arameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, erzeugt und an die Infusions-Dosiereinrichtung ausgegeben, wobei die Einstellparameter zumindest den wenigstens einen Do- sis-Einstellwert des Infusionsmedikaments für ein vorgegebe- nes Zeitintervall bestimmen. Schließlich werden den die Einstellparameter darstellenden Signalen entsprechende Förderraten und/oder Zeiten, in denen bestimmte Förderraten eingestellt werden sollen, von der Infusions-Dosiereinrichtung eingestellt. Vorzugsweise werden die die Einstellparameter darstellenden Signale drahtlos, beispielsweise über modulierte Infrarotstrahlung, übertragen.In the method according to the invention for setting a portable infusion metering device with an input interface for receiving signals which represent setting parameters of the infusion metering device, the parameters determining at least one dose for a predetermined time interval, a portable setting device is coupled to a host computer system, in order to record therapy specification data from the host computer system and to store the received therapy specification data in a memory. Furthermore, an operator input device of the setting device is monitored in order to record operator inputs which identify at least the desired settings of dose values of the infusion drug. A processing device of the one-part device then generates output data, which characterize at least one dose setting value of an infusion medication, as a function of the stored therapy specification data from the operator inputs. The portable one-piece device is with. an infusion dosing device coupled. From an interface device connected to the processing device, signals corresponding to the output data, which represent setting parameters of the infusion dosing device, are generated and output to the infusion dosing device, the setting parameters for at least one dose setting value of the infusion drug for a predefined Determine the time interval. Finally, the delivery rates corresponding to the signals representing the setting parameters and / or times in which certain delivery rates are to be set are set by the infusion metering device. The signals representing the setting parameters are preferably transmitted wirelessly, for example via modulated infrared radiation.
Bei einer bevorzugten Weiterbildung des erfindungsgemäßen Verfahrens werden bei einem erneuten Koppeln der tragba- ren Einsteileinrichtung mit dem Host-ComputerSystem Daten an das Host-Computersystem übertragen, die den wenigstens einen Dosis-Einstellwert kennzeichnende Ausgabedaten umfassen.In a preferred development of the method according to the invention, when the portable one-piece device is coupled again to the host computer system, data are transmitted to the host computer system which include output data characterizing the at least one dose setting value.
Bei einer weiteren bevorzugten Weiterbildung des erfindungsgemäßen Verfahrens werden nach dem Einstellen der För- derraten und/oder Zeiten, in denen bestimmte Förderraten eingestellt werden sollen, durch die Infusions-Dosiereinrichtung Signale aus der Infusions-Dosiereinrichtung an die Einsteileinrichtung übertragen, die wenigstens einen in der Infusions-Dosiereinrichtung eingestellten Dosiswert darstel- len. Dann werden von der SchnittStelleneinrichtung aus den empfangenen Signalen den eingestellten Dosiswert darstellende Daten erzeugt und an die Verarbeitungseinrichtung ausgegeben. Schließlich werden von der Verarbeitungseinrichtung die den eingestellten Dosiswert darstellenden Daten mit den Ausgabedaten, die wenigstens einen Dosis-Einstellwert kennzeichnen, verglichen, um die Einstellung zu überprüfen.In a further preferred development of the method according to the invention, after setting the delivery rates and / or times in which certain delivery rates are to be set, the infusion metering device transmits signals from the infusion metering device to the one-part device Display infusion dosing device set dose value. Then, the interface device generates data representing the set dose value from the received signals and outputs it to the processing device. Finally, the processing device compares the data representing the set dose value with the output data which characterize at least one dose set value in order to check the setting.
Bevorzugte und vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet .Preferred and advantageous developments of the invention are characterized in the subclaims.
Im Folgenden wird die Erfindung anhand eines in den Zeichnungen dargestellten gegenwärtig bevorzugten Ausführungsbeispiels näher beschrieben. In den Zeichnungen zeigen: Figur 1 eine Blockdarstellung eines Ausführungsbeispiel einer mit einer Infusions-Dosiereinrichtung gekoppelten erfindungsgemäßen Einsteileinrichtung; und Figur 2 eine schematische Darstellung, die die Anwendung des erfindungsgemäßen Infusions-Dosiersystems veranschaulicht .The invention is described in more detail below with reference to a presently preferred exemplary embodiment shown in the drawings. In the drawings: FIG. 1 shows a block diagram of an exemplary embodiment of a one-part device according to the invention coupled to an infusion metering device; and Figure 2 is a schematic representation illustrating the application of the infusion metering system according to the invention.
Figur 1 zeigt die Ankopplung einer erfindungsgemäßen EinStelleinrichtung an eine Infusions-Dosiereinrichtung in schematischer Form. Figur 1 zeigt zwei Hauptblöcke, die Infusions-Dosiereinrichtung 1 (im folgenden als Infusionspumpe bezeichnet) und eine mit ihr gekoppelte Einsteileinrichtung 2. Die Infusionspumpe 1 ist eine tragbare Infusionspumpe, die beispielsweise ein flaches rechteckiges Gehäuse von etwa 8x6 cm Größe und etwa 3cm Dicke aufweist und ein Gewicht unter 200g hat. Die Infusionspumpe arbeitet batteriegestützt und enthält beispielsweise folgende in Figur 1 skizzierte Bestandteile. Ein in Figur 1 mit Reservoir bezeichneter Behälter 10 enthält ein Infusionsmedikament und ist über eine Leitung 11 mit einer Pumpeinrichtung 12 verbunden. Die Pumpeinrichtung 12 umfaßt neben dem auf das Fluid des Infusions- medikaments einwirkenden Pumpkopf einen diesen antreibenden Motor (beispielsweise einen Schrittmotor) . Das von der Pumpeinrichtung 12 geförderte Infusionsmedikament wird über die Leitung 13 aus der Infusionspumpe 1 zum Patienten transportiert. Der Motor der Pumpeinrichtung 12 wird über eine Treiberschaltung 14 angesteuert. Die Treiberschaltung 14 arbei- tet in Abhängigkeit von Steuersignalen, die sie aus einer Steuereinrichtung 15 empfängt. Die Steuereinrichtung 15 ist vorzugsweise eine digitale, programmgesteuerte Steuereinrichtung, die einen oder mehrere Prozessoren, zugehörige Speicher zum Speichern von Programmen und Daten, zugehörige Taktgeber und Eingabe/Ausgabe-Schnittstellenbauelemente umfaßt. Damit die Steuereinrichtung 15 erfassen kann, daß das Medikament in der gewünschten Weise transportiert wird, ist beispielsweise ein Tachogenerator 16 mit der Pumpeinrichtung 12 gekoppelt . Zusätzlich kann noch eine Druck- und/oder Kraftsensor an einer geeigneten Stelle der Pumpeinrichtung oder der Leitung 13 angekoppelt sein. In der Steuereinrichtung 15, insbesondere in den dort gespeicherten Betriebsprogrammen, ist die für das Betreiben der Infusionspumpe 1 erforderlich Intelligenz enthalten. Die Pumpeinrichtung 12 wird unter Steuerung der Steuereinrichtung 15 in Abhängigkeit von Therapiedaten gesteuert, die in einem Therapiespeicher 17 gespeichert sind. Außerdem ist die Steuereinrichtung 15 mit einer Reihe von Eingabeeinrichtungen 18, beispielsweise Tasten am Gehäuse der Infusionspumpe 1, sowie mit ei- ner Anzeigeeinrichtung 19, vorzugsweise einem LCD-Display am Gehäuse der Infusionspumpe, gekoppelt. Über die aus Eingabeeinrichtungen 18 und Anzeigeeinrichtung 19 sowie den zugehörigen Schnittstellen und Programmen der Steuereinrichtung 15 gebildete Bedienerschnittstelle kann ein Bediener (Patient und/oder Arzt) die Infusionspumpe 1 in Betrieb nehmen und in der gewünschten Weise konfigurieren sowie den Status und mögliche Fehler des Betriebs der Infusionspumpe 1 abfragen. Bei einer Ausführungsform enthält die Steuereinrichtung 15 zwei durch Programme gesteuerte und miteinander kooperie- rende Prozessoren, wobei ein erster Prozessor Eingaben verarbeitet, den Therapiespeicher verwaltet, die Anzeige ansteuert und somit die Therapie kontrolliert. Ein unter der Regie dieses Prozessors arbeitender zweiter Prozessor übernimmt die Steuerung des Motortreibers für die Pumpeinrich- tung.Figure 1 shows the coupling of a setting device according to the invention to an infusion metering device in a schematic form. FIG. 1 shows two main blocks, the infusion metering device 1 (hereinafter referred to as the infusion pump) and a metering device 2 coupled to it. The infusion pump 1 is a portable infusion pump which, for example, has a flat rectangular housing of approximately 8 × 6 cm in size and approximately 3 cm in thickness and weighs less than 200g. The infusion pump operates on a battery and contains, for example, the following components outlined in FIG. 1. A container 10 designated as a reservoir in FIG. 1 contains an infusion medication and is connected to a pump device 12 via a line 11. In addition to the pump head acting on the fluid of the infusion drug, the pump device 12 also includes a motor driving it (for example a stepper motor). The infusion drug conveyed by the pump device 12 is transported via line 13 from the infusion pump 1 to the patient. The motor of the pump device 12 is controlled via a driver circuit 14. The driver circuit 14 operates as a function of control signals which it receives from a control device 15. The control device 15 is preferably a digital, program-controlled control device which comprises one or more processors, associated memories for storing programs and data, associated clock generators and input / output interface components. So that the control device 15 can detect that the medicament is being transported in the desired manner, a tachometer generator 16 is coupled to the pump device 12, for example. In addition, a pressure and / or force sensor can be located at a suitable point on the pump device or the line 13 may be coupled. The intelligence required for operating the infusion pump 1 is contained in the control device 15, in particular in the operating programs stored there. The pump device 12 is controlled under the control of the control device 15 as a function of therapy data which are stored in a therapy memory 17. In addition, the control device 15 is coupled to a series of input devices 18, for example buttons on the housing of the infusion pump 1, and to a display device 19, preferably an LCD display on the housing of the infusion pump. Via the operator interface formed from input devices 18 and display device 19 as well as the associated interfaces and programs of control device 15, an operator (patient and / or doctor) can put the infusion pump 1 into operation and configure it in the desired manner, as well as the status and possible errors in the operation of the Query infusion pump 1. In one embodiment, the control device 15 contains two processors which are program-controlled and cooperate with one another, a first processor processing inputs, managing the therapy memory, controlling the display and thus controlling the therapy. A second processor working under the control of this processor takes over the control of the motor driver for the pump device.
Die in Figur 1 gezeigte Infusionspumpe weist eine Eingabe/Ausgabe-Schnittstelleneinrichtung auf, wobei der Block 20 die SchnittStellenhardware kennzeichnet, die mit der Steuereinrichtung 15 gekoppelt ist. Die Schnittstellen sel- ber umfassen neben der Hardware 20 die zugehörige Treiber-The infusion pump shown in FIG. 1 has an input / output interface device, the block 20 identifying the interface hardware that is coupled to the control device 15. In addition to the hardware 20, the interfaces themselves include the associated driver
Software und weitere Software, die sich im Programmspeicher der Steuereinrichtung 15 aufhält. Von der Hardware 20 und der zugehörigen Software wird einerseits eine Eingabeschnittstelle und andererseits eine Ausgabeschnittstelle ge- bildet. Vorzugsweise erlauben beide Schnittstellen die An- kopplung über ein drahtloses Medium, beispielsweise über Infrarotstrahlung oder Hochfrequenz. Die Schnittstelleneinrichtung kann beispielsweise dem Bluetooth-Standard entsprechen. Figur 1 zeigt außerdem eine schematische Darstellung der erfindungsgemäßen Einsteileinrichtung 2. Die Einsteileinrichtung 2 kann über eine Datenkommunikationsverbindung 3 mit der Schnittstelleneinrichtung 20 der Infusionspumpe 1 gekoppelt werden. Die EinStelleinrichtung 2 weist beispiels- weise die folgenden in Figur 1 dargestellten Komponenten auf. Eine Verarbeitungseinrichtung 21, welche programmgesteuert Daten verarbeiten kann, ist mit einer Datenausgabeeinrichtung in Form einer Anzeige 22 und mit einer Dateneingabeeinrichtung 23 gekoppelt. Ferner ist die Verarbeitungs- einrichtung 21 mit einem Speicher 24 gekoppelt. Der Speicher 24 umfaßt beispielsweise einen Nur-Lese-Speicher, einen nicht-flüchtigen Speicher sowie einen Speicher mit wahlfreiem Zugriff. Der Speicher 24 speichert sowohl die für den Betrieb der Einsteileinrichtung 2 erforderlichen Betriebs- Programme als auch die eingegebenen, auszugebenden und weiteren, bei der Datenverarbeitung gebildeten Daten. Die Verarbeitungseinrichtung 21 ist mit einer ersten SchnittStelleneinrichtung 25, einer zweiten Schnittstelleneinrichtung 26 und einer dritten Schnittstelleneinrichtung 27 gekoppelt. Die erste Schnittstelleneinrichtung ist so ausgebildet, daß über diese Schnittstelle die EinStelleinrichtung 2 an ein Host-ComputerSystem ankoppelbar ist. Über diese Schnittstelleneinrichtung 25 empfängt die EinStelleinrichtung 2 sogenannte Therapievorgabedaten aus dem Host-ComputerSystem. Die Therapievorgabedaten und/oder daraus gebildete Daten werden dann in dem Speicher 24 gespeichert.Software and other software that are in the program memory of the control device 15. An input interface and an output interface are formed on the one hand by the hardware 20 and the associated software. Both interfaces preferably allow the access coupling via a wireless medium, for example via infrared radiation or high frequency. The interface device can, for example, correspond to the Bluetooth standard. FIG. 1 also shows a schematic illustration of the one-piece device 2 according to the invention. The one-piece device 2 can be coupled to the interface device 20 of the infusion pump 1 via a data communication connection 3. The setting device 2 has, for example, the following components shown in FIG. 1. A processing device 21, which can process data under program control, is coupled to a data output device in the form of a display 22 and to a data input device 23. The processing device 21 is also coupled to a memory 24. Memory 24 includes, for example, read-only memory, non-volatile memory, and random access memory. The memory 24 stores both the operating programs required for the operation of the setting device 2 and the input, output and other data formed during data processing. The processing device 21 is coupled to a first interface device 25, a second interface device 26 and a third interface device 27. The first interface device is designed such that the setting device 2 can be coupled to a host computer system via this interface. The setting device 2 receives so-called therapy specification data from the host computer system via this interface device 25. The therapy specification data and / or data formed therefrom are then stored in the memory 24.
Auf der Einsteileinrichtung 2 wird von der Verarbeitungseinrichtung 21 ein Betriebsprogramm abgearbeitet, das einen Bediener der EinStelleinrichtung 2 über die Anzeige- einrichtung 22 zu entsprechenden Eingaben über die Eingabe- einrichtung 23 auffordert. Die angeforderten Bedienereingaben kennzeichnen unter anderem gewünschte Einstellungen der Infusionspumpe 1. Aus den Bedienereingaben erzeugt die Verarbeitungseinrichtung 21 unter Berücksichtigung der aus dem Host-Computersystem empfangenen und gespeicherten Therapievorgabedaten Ausgabedaten zur Ausgabe an die Infusionspumpe 1, auf deren Grundlage diese Infusionspumpe 1 in der gewünschten Weise eingestellt werden soll. Die zweite Schnittstelleneinrichtung 26 ist dabei so ausgebildet, daß sie den Ausgabedaten entsprechende Signale, die Einstellparameter der Infusionspumpe darstellen, erzeugt und an die Infusions- pumpe 1 ausgibt . Die Übertragung der die Infusionspumpe 1 einstellenden Daten erfolgt dabei vorzugsweise über eine drahtlose Verbindung nach einem für das verwendete Übertra- gungsmedium geeigneten Standardprotokoll, beispielsweise nach dem Bluetooth-Protokoll für eine Hochfrequenzübertragung im Nahbereich (bis etwa 10m Entfernung) .The processing device 21 processes an operating program on the setting device 2, which an operator of the setting device 2 uses the display device 22 to make corresponding entries via the input device. facility 23 prompts. The requested operator inputs indicate, among other things, desired settings of the infusion pump 1. The processing device 21 uses the operator inputs to generate output data for output to the infusion pump 1, taking into account the therapy specification data received and stored from the host computer system, on the basis of which this infusion pump 1 is set in the desired manner shall be. The second interface device 26 is designed in such a way that it generates and outputs signals corresponding to the output data, which represent setting parameters of the infusion pump, to the infusion pump 1. The data setting the infusion pump 1 is preferably transmitted via a wireless connection in accordance with a standard protocol suitable for the transmission medium used, for example in accordance with the Bluetooth protocol for high-frequency transmission in the short range (up to approximately 10 m distance).
Die EinStelleinrichtung 2 erzeugt somit die Therapiedaten, die, wenn sie an die Infusionspumpe 1 übertragen worden sind, die Infusionspumpe 1 in entsprechender Weise steuern. Die Therapiedaten werden aus den über die Eingabeeinrichtung 23 eingegebenen Therapiedaten gebildet, wobei in Abhängigkeit von den Therapievorgabedaten aus dem Speicher 24 Überprüfungen und gegebenenfalls Modifikationen der eingegebenen Therapiedaten durchgeführt werden, bevor die so geprüf- ten/modifzierten Therapiedaten an die Infusionspumpe 1 übermittelt werden. Im einfachsten Fall könnte es sich bei den Therapievorgabedaten um Grenzwerte handeln, die von den Therapiedaten nicht überschritten werden dürfen. Die dritte SchnittStelleneinrichtung 27 der EinStelleinrichtung 2 dient einerseits zur Ausgabe von Daten, beispielsweise zur Druckausgabe von Dokumentationsdaten oder zur Fernausgabe (über Mobiltelefon) von Meldungen (beispielsweise eines Alarms) . Darüber hinaus dient die dritte Schnittstelleneinrichtung 27 zur Ankoppelung von Sensoren, die Vitalparameter (beispielsweise 02-Sättigung, Atemfrequenz, Blutdruck, EKG, etc.) erfassen können.The setting device 2 thus generates the therapy data which, when they have been transmitted to the infusion pump 1, control the infusion pump 1 in a corresponding manner. The therapy data are formed from the therapy data entered via the input device 23, checks and, if necessary, modifications of the entered therapy data being carried out as a function of the therapy specification data from the memory 24 before the therapy data tested / modified in this way are transmitted to the infusion pump 1. In the simplest case, the therapy specification data could be limit values that the therapy data must not exceed. The third interface device 27 of the setting device 2 is used on the one hand to output data, for example to print out documentation data or to output messages (for example an alarm) remotely (via a mobile phone). In addition, the third interface device 27 is used to connect sensors, can record the vital parameters (e.g. 0 2 saturation, respiratory rate, blood pressure, ECG, etc.).
Die EinStelleinrichtung 2 ist vorzugsweise ein transportables ComputerSystem, das mit den oben genannten Schnitt- stellen und entsprechender Software konfiguriert ist . Vorzugsweise ist die Einsteileinrichtung 2 ein persönlicher digitaler Assistent (PDA) geringer Baugröße. Vorzugsweise wird dieselbe Schnittstellen-Hardware innerhalb des PDA sowohl zur Ankopplung an die Infusionspumpe 1 als auch zur Ankopp- lung an das Host-ComputerSystem und zur Ankopplung der Sensoren und/oder der Ausgabeeinrichtungen verwendet. Vorzugsweise wird eine Standard-Schnittstellen-Hardware verwendet, die eine gezielte und definierte Ankopplung an die unterschiedlichen Geräte ermöglicht und dabei vorzugsweise Stan- dardprotokolle der Datenkommunikation, wie beispielsweise ein Bluetooth-Protokoll, verwendet.The setting device 2 is preferably a portable computer system that is configured with the above-mentioned interfaces and corresponding software. The one-piece device 2 is preferably a personal digital assistant (PDA) of small size. The same interface hardware is preferably used within the PDA both for coupling to the infusion pump 1 and for coupling to the host computer system and for coupling the sensors and / or the output devices. Standard interface hardware is preferably used, which enables targeted and defined coupling to the different devices and preferably uses standard data communication protocols, such as a Bluetooth protocol.
Für das Zusammenwirken der EinStelleinrichtung 2 mit einer oder mit mehreren Infusionspumpen 1 sind verschiedene Konfigurationen denkbar. Bei einer bevorzugten Konfiguration wird eine EinStelleinrichtung 2 zum Einstellen einer Mehrzahl von Infusionspumpen 1 verwendet. Dabei wird die Einsteileinrichtung 2 über ihre zweite Schnittstelleneinrichtung 26 zeitlich nacheinander mit jeweils einer Infusions- pumpe 1 für eine vorgegebene Zeit des Datenaustauschs gekop- pelt. Dabei werden Einstellparametersignale an die Infusionspumpe 1 übertragen und Datensignale aus der Infusions- pumpe 1 empfangen, die die Funktionsfähigkeit beschreiben, den bisherigen Therpie- und Betriebsverlauf für einen vorgegebenen Zeitabschnitt dokumentieren und den Erfolg der aktu- eil bei dieser Ankopplung vorgenommenen Einstellungen anzeigen. Nach dem Abkoppeln der Einsteileinrichtung 2 von jeweils einer Infusionspumpe 1 können die aus der Infusions- pumpe 1 empfangenen Daten in der Einsteileinrichtung 2 weiterverarbeitet und ausgewertet werden. Der beschriebene Da- tenaustausch wird nacheinander an mehreren Infusionspumpen 1 vorgenommen, die an verschiedenen Orten Patienten zugeordnet sind. Nach dem erfolgreichen Datenaustausch mit einer Reihe von Pumpen können die empfangenen Daten in der Einsteileinrichtung 2 auch statistisch ausgewertet werden, wobei meh- rere Patienten, die eine gleichartige Infusionsversorgung erhalten, einbezogen werden können. Bei dieser Konfiguration befindet sich die Einsteileinrichtung 2 vorzugsweise im Besitz eines behandelnden Arztes. Der behandelnde Arzt nimmt an seiner EinStelleinrichtung 2 die erforderlichen Auswer- tungen vor und nutzt die dritte Schnittstelleneinrichtung 27 beispielsweise, um Therapiedokumentationen des verschiedenen Patienten und statistische Auswertungen über einen Drucker auszugeben. Außerdem verwendet der behandelnde Arzt die Einsteileinrichtung 2, um die Daten, die die Therapie der ein- zelnen Patienten dokumentieren, auf ein Host-ComputerSystem (beispielsweise das Computersystem eines Krankenhauses) zu übertragen. Dazu koppelt der behandelnde Arzt die Einsteileinrichtung 2 über die erste Schnittstelleneinrichtung 25 an das Host-ComputerSystem an und initiiert über eine auf der EinStelleinrichtung 2 aufgerufene Software eine entsprechende Datenübertragung.Various configurations are conceivable for the interaction of the adjusting device 2 with one or more infusion pumps 1. In a preferred configuration, an adjustment device 2 is used to adjust a plurality of infusion pumps 1. In this case, the adjusting device 2 is coupled in time via its second interface device 26 to one infusion pump 1 for a predetermined time of data exchange. Thereby, setting parameter signals are transmitted to the infusion pump 1 and data signals from the infusion pump 1 are received which describe the functionality, document the previous course of therapy and operation for a predetermined period of time and show the success of the settings currently made with this coupling. After uncoupling the setting device 2 from an infusion pump 1, the data received from the infusion pump 1 can be further processed and evaluated in the setting device 2. The data exchange described is carried out in succession on several infusion pumps 1 made that are assigned to patients in different locations. After the successful data exchange with a number of pumps, the received data can also be statistically evaluated in the one-part device 2, whereby several patients who receive a similar infusion supply can be included. In this configuration, the adjusting device 2 is preferably in the possession of a treating doctor. The treating doctor carries out the necessary evaluations on his setting device 2 and uses the third interface device 27, for example, to output therapy documentation of the different patient and statistical evaluations via a printer. In addition, the attending doctor uses the setting device 2 in order to transmit the data documenting the therapy of the individual patients to a host computer system (for example the computer system of a hospital). For this purpose, the attending physician couples the setting device 2 to the host computer system via the first interface device 25 and initiates a corresponding data transmission via software called up on the setting device 2.
Bei einer anderen Konfiguration wird eine EinStelleinrichtung 2 über einen längeren Einsatzzeitraum fest einer in der Nähe angeordneten Infusionspumpe 1 zugeordnet. Bei die- ser Konfiguration erfolgt der Datenaustausch zwischen Einsteileinrichtung 2 und Infusionspumpe 1 kontinuierlich, periodisch zu vorgegebenen Zeitpunkten und/oder in Abhängigkeit von vorgegebenen Ereignissen, wobei die Datenkommunikation sowohl von der Einsteileinrichtung als auch von der In- fusionspumpe initiiert werden kann. Bei dieser Konfiguration ist es bei einer bevorzugten Anwendung vorgesehen, daß über die dritte Schnittstelleneinrichtung 27 Sensoren zum Erfassen von Vitalparametern (beispielsweise Blutdruck, SauerstoffSättigung, Herzfrequenz, etc.), die am Patienten posi- tioniert sind, angekoppelt werden. Dies erlaubt eine intel- ligente Pumpensteuerung in Abhängigkeit von den erfaßten Vitalparametern (beispielsweise die automatische Anpassung der Flußrate bei Symptomen einer Überdosierung) , d.h. eine Regelung einer geschlossenen Schleife innerhalb vorgegebener Grenzparameter. Diese Konfiguration ist insbesondere für eine ambulante Therapie im Heimbereich des Patienten von Vorteil. Bei dieser Konfiguration ist es außerdem von Vorteil, über die dritte SchnittStelleneinrichtung 27 eine Einrichtung zur Datenfernübertragung (beispielsweise ein Mobil- telefon) anzusteuern, um bei gravierenden Störungen oder anderen vorgegebenen Ereignissen eine automatische Benachrichtung eines betreuenden Arztes oder eines ambulanten Pflegedienstes zu ermöglichen.In another configuration, an adjustment device 2 is permanently assigned to a nearby infusion pump 1 over a longer period of use. In this configuration, the data exchange between the setting device 2 and the infusion pump 1 takes place continuously, periodically at predetermined times and / or as a function of specified events, it being possible for the data communication to be initiated both by the setting device and by the infusion pump. In this configuration, it is provided in a preferred application that 27 sensors for detecting vital parameters (for example blood pressure, oxygen saturation, heart rate, etc.), which are positioned on the patient, are coupled via the third interface device. This allows an intel- Ligente pump control depending on the vital parameters recorded (for example, the automatic adjustment of the flow rate in the event of symptoms of an overdose), ie a closed loop regulation within predetermined limit parameters. This configuration is particularly advantageous for outpatient therapy in the patient's home area. With this configuration, it is also advantageous to control a device for remote data transmission (for example a mobile phone) via the third interface device 27, in order to enable automatic notification of a caring doctor or an outpatient care service in the event of serious malfunctions or other predetermined events.
Figur 2 ist eine schematische Darstellung, die die An- wendung des erfindungsgemäßen Infusions-Dosiersystem veranschaulicht. Auf der rechten Seite der Figur 2 sind unter anderem die drei Hauptkomponenten des Infusions-Dosiersystems dargestellt: die Infusionspumpe 1, die Einsteileinrichtung 2 und ein Host-Computer 4. Auf der linken Seite der Figur 2 sind in Zuordnung zu den drei Hauptkomponenten diejenigen Personen dargestellt, die zum überwiegenden Teil mit der zugehörigen Komponente in Wechselwirkung treten.FIG. 2 is a schematic illustration which illustrates the use of the infusion metering system according to the invention. The three main components of the infusion dosing system are shown on the right-hand side of FIG. 2: the infusion pump 1, the one-part device 2 and a host computer 4. On the left-hand side of FIG. 2, those people are shown in association with the three main components which mostly interact with the associated component.
Die Infusionspumpe 1 ist einem Patienten 5 zugeordnet . Dem Patienten 5 werden über die in Figur 1 beschriebene Lei- tung 13 Medikamentdosen zugeführt. Die von der Infusionspumpe 1 zum Patienten 5 transportierte Medikamentenmenge bzw. -dosis entspricht den in Infusionspumpe 1 eingestellten Therapieparametern oder Therapiedaten. Darüber hinaus liefert die Infusionspumpe 1 über ihre Anzeigeeinrichtung 19 Informationen über ihren Betrieb und die Therapie an den Patienten 5. Der Patient 5 kann außerdem über vorgegebene Eingaben über die Eingabeeinrichtungen 18 die Einsichtnahme weiterer Therapiedaten anfordern, die ihm dann über die Anzeigeeinrichtung 19 (Display) angezeigt werden. Darüber hin- aus kann der Patient 5 über entsprechende Eingaben im Rahmen vorgegebener Grenzen die Medikamentendosierung beeinflussen. Beispielsweise kann er bei Bedarf einen Bolus anfordern. Die Infusionspumpe 1 fördert das Medikament in Abhängigkeit von den gespeicherten Therapiedaten und den Eingaben des Patien- ten 5. Darüber hinaus speichert die Infusionspumpe zu Dokumentationszwecken den gesamten Betriebs- und Therapieverlauf, d.h. den Verlauf der Medikamentendosierung sowie Daten, die die Funktionsfähgikeit der Infusionspumpe 1 betreffen (beispielsweise Störmeldungen und ähnliche Ereignisse) . Die Infusionspumpe 1 ist über die oben beschriebenenThe infusion pump 1 is assigned to a patient 5. The patient 5 is supplied with 13 drug doses via the line described in FIG. The quantity or dose of medication transported from the infusion pump 1 to the patient 5 corresponds to the therapy parameters or therapy data set in the infusion pump 1. In addition, the infusion pump 1 supplies information about its operation and therapy to the patient 5 via its display device 19. The patient 5 can also request, via predetermined inputs via the input devices 18, to view further therapy data which is then provided to him via the display device 19 (display). are displayed. In addition, the patient 5 can make appropriate entries in the frame predefined limits influence the drug dosage. For example, he can request a bolus if necessary. The infusion pump 1 conveys the medicament as a function of the stored therapy data and the inputs of the patient 5. In addition, the infusion pump stores the entire course of operation and therapy, ie the course of the medication dosing, and data relating to the functionality of the infusion pump 1 for documentation purposes (e.g. fault messages and similar events). The infusion pump 1 is above that described
Schnittstellen 20 und 26, die die Datenkommunikationsverbindung 3 herstellen, mit der EinStelleinrichtung 2 in Form eines PDA oder eines transportablen Computers gekoppelt . Wie bereits erwähnt wurde, kann diese Kopplung für einen vorge- gebenen Einsatzzeitraum dauerhaft, periodisch und/oder er- eignisabhängig sein oder die Kopplung kann zu vorgegebenen Zeitpunkten der Überprüfung der Therapie vorgenommen werden. Während der Ankopplung können sowohl Einstellparametersignale, d.h. geprüfte Therapiedaten, von der Einstelleinrich- tung 2 an die Infusionspumpe 1 übertragen als auch die in der Infusionspumpe gespeicherten Daten über die Therapievorgeschichte und die Vorgeschichte des Pumpenbetriebs ausgelesen werden. Sofern neue Einstellparametersignale an die Infusionspumpe 1 übertragen werden, wird die erfolgreiche Ein- Stellung der Parameter durch Auslesen zugehöriger Prüfpara- meter, die in der Infusionspumpe 1 mit Hilfe von Sensoren erzeugt werden, überprüft.Interfaces 20 and 26, which establish the data communication link 3, are coupled to the setting device 2 in the form of a PDA or a portable computer. As has already been mentioned, this coupling can be permanent, periodic and / or event-dependent for a specified period of use, or the coupling can be carried out at predetermined times when the therapy is being checked. During the coupling, both setting parameter signals, i.e. tested therapy data, transmitted from the setting device 2 to the infusion pump 1, and the data stored in the infusion pump about the therapy history and the history of the pump operation are read out. If new setting parameter signals are transmitted to the infusion pump 1, the successful setting of the parameters is checked by reading out associated test parameters that are generated in the infusion pump 1 with the aid of sensors.
In der EinStelleinrichtung 2 sind die für die Therapie relevanten Patientendaten und Therapievorgabedaten (welche aus dem Host-Computer 4 gewonnen wurden) gespeichert. Aus diesen Patienten- und Therapievorgabedaten, den aus der Infusionspumpe 1 gelesenen Daten des bisherigen Therapieverlaufs und den Eingaben eines behandelnden Arztes 6 bestimmt die EinStelleinrichtung 2 unter Steuerung entsprechender Programme die für die weitere Therapie einzustellenden Para- meter und überträgt diese an die Infusionspumpe 1. Eine weitere Einflußgröße für die in der EinStelleinrichtung 2 berechneten und an die Infusionspumpe 1 übertragenen Einstell- Parameter können die Ausgangssignale von Vitalparametern er- fassenden Sensoren 7 sein, die über die Schnittstelleneinrichtung 27 empfangen werden. Die über die Eingabeeinrichtung 23 der EinStelleinrichtung 2 von dem behandelnden Arzt 6 eingegebenen Daten bestimmen die weitere Therapie im Rahmen von Vorgaben, die sich aus Therapievorgabedaten ergeben. Die Therapievorgabedaten sind in einem Speicher der Einsteileinrichtung 2 gespeichert. Damit er die erforderlichen Eingaben vornehmen kann, benötigt der behandelnde Arzt eine Reihe von Informationen. Diese Informationen gewinnt er einerseits aus den Ausgaben der Einsteileinrichtung 2 über de- ren Anzeigeeinrichtung 22. Weitere Informationen gewinnt der behandelnde Arzt während der Diagnose am Patienten und aus der Kommunikation mit dem Patienten (in Figur 2 durch den Pfeil 8 dargestellt) . Darüber hinaus erhält der behandelnde Arzt 6 Vorgaben vom verantwortlichen (Chef-) Arzt, die soge- nannten Therapiestandards (in Figur 2 durch einen Pfeil vom Arzt 9 zum Arzt 6 dargestellt) . Die Einsteileinrichtung 2 enthält eine komfortable Bildschirmausgabeeinrichtung 22, über die nicht nur die aktuell eingestellten Parameter der Infusionspumpe 1, sondern darüber hinaus die Therapievorge- schichte und weitere Informationen zum Patienten angezeigt werden können. Darüber hinaus kann die EinStelleinrichtung 2 eine Software enthalten, mit der aufgrund der vorhandenen Daten eine Simulation des zukünftigen Verlaufs in Abhängigkeit von fiktiven Vorgaben einstellbarer Therapiedaten er- zeugt und auf dem Bildschirm 22 dargestellt werden kann. An die Schnittstelleneinrichtung 27 kann ferner (wie oben beschrieben wurde) eine Ausgabeeinrichtung, gegebenenfalls eine Fernausgabeeinrichtung angekoppelt werden. Über diese Ausgabeeinrichtung können der Therapieverlauf, die einge- stellten Parameter, Simulationsergebnisse und weitere Auswertungen ausgegeben, beispielsweise ausgedruckt werden.In the setting device 2, the patient data and therapy specification data relevant to the therapy (which were obtained from the host computer 4) are stored. The setting device 2 determines the parameters to be set for the further therapy from these patient and therapy default data, the data of the previous course of therapy read from the infusion pump 1 and the inputs from a treating doctor 6, under the control of appropriate programs. meters and transmits them to the infusion pump 1. A further influencing variable for the setting parameters calculated in the setting device 2 and transmitted to the infusion pump 1 can be the output signals from sensors 7 detecting vital parameters, which are received via the interface device 27. The data entered by the attending physician 6 via the input device 23 of the setting device 2 determine the further therapy within the framework of specifications that result from therapy specification data. The therapy specification data are stored in a memory of the one-part device 2. In order to be able to make the necessary entries, the attending physician needs a range of information. On the one hand, he obtains this information from the output of the setting device 2 via its display device 22. The treating doctor obtains further information during the diagnosis of the patient and from the communication with the patient (shown by the arrow 8 in FIG. 2). In addition, the attending doctor receives 6 specifications from the responsible (chief) doctor, the so-called therapy standards (shown in FIG. 2 by an arrow from doctor 9 to doctor 6). The setting device 2 contains a comfortable screen output device 22, by means of which not only the currently set parameters of the infusion pump 1, but also the therapy history and further information about the patient can be displayed. In addition, the setting device 2 can contain software with which, based on the existing data, a simulation of the future course depending on fictitious specifications of adjustable therapy data can be generated and displayed on the screen 22. An output device, possibly a remote output device, can also be coupled to the interface device 27 (as described above). The course of therapy, the set parameters, simulation results and other evaluations are output, for example printed out.
Wie bereits anhand von Figur 1 beschrieben wurde, kann die Einsteileinrichtung 2 über die Schnittstelleneinrichtung 25 mit einem Host-Computer 4 gekoppelt werden. Der Host-Computer 4, in der Regel ein stationäres ComputerSystem, enthält die Software, mit der TherapieStandards oder Leitlinien des erantwortlichen Chefarzts 9 erfaßt und verwaltet werden können. Der Host-Computer dient darüber hinaus der Admini- stration und Verwaltung der zugelassenen Benutzer des Systems. Mit Hilfe der auf dem Host-Computer abgearbeiteten Software werden Therapieziele und Dokumentationsparameter definiert und patientenbezogene Therapiedaten dokumentiert und ausgewertet. Wie in Figur 2 angedeutet, greift der Host- Computer 4 auf elektronische Patientenakten zu. Die Patientenakten werden dann, wenn die Behandlung abgeschlossen ist, in ein (ebenfalls in Figur 2 gezeigtes) elektronisches Archiv abgelegt. Durch die Eingaben in den Host-Computer bestimmt der verantwortliche Arzt 9, welchen Umfang die auf die Patienten bezogene Dokumentation haben soll, dieAs has already been described with reference to FIG. 1, the dividing device 2 can be coupled to a host computer 4 via the interface device 25. The host computer 4, usually a stationary computer system, contains the software with which therapy standards or guidelines of the responsible chief physician 9 can be recorded and managed. The host computer is also used for the administration and administration of the authorized users of the system. With the help of the software processed on the host computer, therapy goals and documentation parameters are defined and patient-related therapy data is documented and evaluated. As indicated in FIG. 2, the host computer 4 accesses electronic patient files. When the treatment is complete, the patient files are stored in an electronic archive (also shown in FIG. 2). The doctor responsible 9 determines the scope of the documentation relating to the patient by the inputs into the host computer
Zugriffsberechtigungen und die Daten der Therapiestandards.Access authorizations and the data of the therapy standards.
Durch die Übertragung der Daten des Therapieverlaufs aus der Infusionspumpe in die Einsteileinrichtung 2 und die Übernahme dieser Daten oder der daraus durch Verarbeitung gebildeten Daten in den Host-Computer 4 wird die Dokumentation verbessert. Durch Wegfall der manuellen Datenübertragung in die Patientenakten wird darüber hinaus eine Fehlerquelle beseitigt. Dies und die zentrale Vorgabe von Therapiestandards führt zu einem System mit hoher Therapiesicher- heit. Die Zwischenschaltung der Einsteileinrichtung 2 zwischen die Infusionspumpe 1 und den Host-Computer 4 am Ort des Patienten und die Verbindung der automatischen Erfassung des bisherigen Therapieverlaufs aus der Infusionspumpe 1 mit der zeitnahen Erfassung patientenbezogener Daten durch den behandelnden Arzt und deren Eingabe in die Einstelleinrich- tung 2 gestattet eine verbesserte Dokumentation der Therapieergebnisse. Mit Hilfe des Systems können die zuvor definierten Therapieziele, der dokumentierte Betriebs- und Therapieverlauf, die Therapieergebnisse sowie Nebenwirkungen und Befindlichkeiten des Patienten lückenlos und nahezu manipulationssicher zur Qualitätssicherung herangezogen werden. The documentation is improved by the transfer of the data of the course of therapy from the infusion pump into the one-part device 2 and the transfer of this data or the data formed therefrom by processing into the host computer 4. By eliminating the manual data transmission in the patient files, a source of error is also eliminated. This and the central specification of therapy standards lead to a system with high therapy security. The interposition of the setting device 2 between the infusion pump 1 and the host computer 4 at the patient's site and the connection of the automatic recording of the previous course of therapy from the infusion pump 1 with the prompt recording of patient-related data by the treating physician and their input into the setting device. device 2 permits improved documentation of the therapy results. With the help of the system, the previously defined therapy goals, the documented course of operation and therapy, the therapy results as well as side effects and well-being of the patient can be used seamlessly and almost tamper-proof for quality assurance.

Claims

1. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung, wobei die tragbare Infusions- Dosiereinrichtung eine Eingabeschnittstelle zum Empfangen von Signalen, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, aufweist, wobei die Einsteileinrichtung transportabel, von der Infusions-Dosiereinrichtung baulich getrennt und an deren Ein- gabeschnittstelle sowie an eine Eingabe/Ausgabe-Schnittstelle eines Host-ComputerSystems ankoppelbar ist, wobei die Einsteileinrichtung aufweist : eine erste Schnittstelleneinrichtung zum Ankoppeln an die Eingabe/Ausgabe-Schnittstelle des Host-Computersystems, um aus dem Host-ComputerSystem Therapievorgabedaten empfangen zu können, einen Speicher zum Speichern empfangener Therapievorgabedaten, eine Bedienereingabeeinrichtung zum Erfassen von Bedie- nereingaben, die zumindest gewünschte Einstellungen von Dosiswerten des Infusionsmedikaments kennzeichnen, eine mit der ersten SchnittStelleneinrichtung, dem Speicher und der Bedienereingabeeinrichtung gekoppelte Verarbeitungseinrichtung, die in Abhängigkeit von den gespeicherten Therapievorgabedaten aus den Bedienereingaben Ausgabedaten, die wenigstens einen Dosis-Einstellwert eines Infusionsmedikaments kennzeichnen, erzeugt, und eine mit der Verarbeitungseinrichtung gekoppelte zweite Schnittstelleneinrichtung zum Ankoppeln an die Infusions-Do- siereinrichtung, die den Ausgabedaten entsprechende Signale, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, erzeugt und an die Infusions-Dosiereinrichtung ausgibt, wobei die Einstellparameter zumindest den wenigstens einen Dosis-Einstellwert des Infusionsmedikaments für ein vorgegebenes Zeitintervall bestimmen.1. adjusting device for setting a portable infusion metering device, the portable infusion metering device having an input interface for receiving signals which represent setting parameters of the infusion metering device, the adjusting device being transportable, structurally separated from the infusion metering device and at the same time the input interface and an input / output interface of a host computer system can be coupled, the adjusting device comprising: a first interface device for coupling to the input / output interface of the host computer system in order to be able to receive therapy data from the host computer system, a memory for storing received therapy specification data, an operator input device for recording operator inputs that characterize at least desired settings of dose values of the infusion drug, a device with the first interface device, the memory, and the like and the operator input device coupled processing device that generates output data, which characterize at least one dose setting value of an infusion medication, from the operator inputs as a function of the stored therapy specification data, and a second interface device coupled to the processing device for coupling to the infusion metering device, which Signals corresponding to output data, which represent setting parameters of the infusion metering device, are generated and output to the infusion metering device, the setting parameters at least the at least one determine a dose setting value of the infusion drug for a predetermined time interval.
2. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schnittstelleneinrichtung eine Sendeeinrichtung zur drahtlosen Übertragung der Signale an die Infusions-Dosiereinrichtung umfaßt.2. adjusting device for setting a portable infusion metering device according to claim 1, characterized in that the second interface device comprises a transmitting device for wireless transmission of the signals to the infusion metering device.
3. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Sendeeinrichtung eine Infrarot- oder HF- Sendeeinrichtung umfaßt .3. adjusting device for setting a portable infusion metering device according to claim 2, characterized in that the transmitting device comprises an infrared or HF transmitting device.
4. EinStelleinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste SchnittStelleneinrichtung eine Ausgabeeinrichtung zum Übertragen von Daten an das Host-Computersystem aufweist, wobei die an das Host-Computersystem übertragenen Daten die den wenigstens einen Dosis-Einstell- wert kennzeichnenden Ausgabedaten umfassen.4. A setting device for setting a portable infusion metering device according to claim 1, characterized in that the first interface device has an output device for transmitting data to the host computer system, the data transmitted to the host computer system being the at least one dose setting - Include value-defining output data.
5. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekenn- zeichnet, daß die zweite Schnittstelleneinrichtung eine Sendeeinrichtung zur drahtlosen Übertragung der Signale an die Infusions-Dosiereinrichtung umfaßt und daß die Ausgabeeinrichtung der ersten Schnittstelleneinrichtung die Sendeeinrichtung der zweiten Schnittstelle umfaßt.5. A setting device for setting a portable infusion metering device according to claim 4, characterized in that the second interface device comprises a transmitter device for wireless transmission of the signals to the infusion metering device and that the output device of the first interface device comprises the transmitter device of the second interface.
6. EinStelleinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine dritte Schnittstelleneinrichtung mit der Verarbeitungseinrichtung gekoppelt ist, wobei die dritte Schnittstelleneinrichtung mit wenigstens einem Vitalparame- ter erfassenden Sensor zum Empfang von Vitalparametersignalen gekoppelt werden kann.6. An adjusting device for adjusting a portable infusion metering device according to claim 1, characterized in that a third interface device is coupled to the processing device, the third interface device having at least one vital parameter. ter detecting sensor can be coupled to receive vital parameter signals.
7. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß eine vierte Schnittstelleneinrichtung mit der Verarbeitungseinrichtung gekoppelt ist, wobei mit der vierten Schnittstelleneinrichtung eine Ausgabe- und/oder Fernausgabeeinrichtung koppelbar ist .7. adjusting device for setting a portable infusion metering device according to claim 6, characterized in that a fourth interface device is coupled to the processing device, with the fourth interface device an output and / or remote output device can be coupled.
8. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die zweite Schnittstelleneinrichtung zusätzlich eine Empfangseinrichtung zum Empfangen von Signalen aus der Infusions-Dosiereinrichtung aufweist, wobei die empfangenen Signale wenigstens einen in der Infusions-Dosiereinrichtung eingestellten Dosiswert darstellen, daß die zweite Schnittstelleneinrichtung aus den empfan- genen Signalen den eingestellten Dosiswert darstellende Daten erzeugt und an die Verarbeitungseinrichtung ausgibt, und daß die Verarbeitungseinrichtung die den eingestellten Dosiswert darstellenden Daten mit den Ausgabedaten, die wenigstens einen Dosis-Einstellwert kennzeichnen, vergleicht, um die Einstellung zu überprüfen.8. adjusting device for setting a portable infusion metering device according to claim 1, characterized in that the second interface device additionally has a receiving device for receiving signals from the infusion metering device, the received signals representing at least one dose value set in the infusion metering device, that the second interface device generates the data representing the set dose value from the received signals and outputs it to the processing device, and that the processing device compares the data representing the set dose value with the output data which characterize at least one dose setting value in order to adjust the setting check.
9. EinStelleinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, die alternativ mit mehreren, verschiedenen Patienten zugeordneten Infusi- ons-Dosiereinrichtungen koppelbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Therapievorgabedaten patientenbezogene Therapievorgabedaten in Zuordnung zu Patienten- und/oder Dosie- reinrichtungs-Identifizierungsinformationen umfassen. 9. A setting device for setting a portable infusion metering device according to claim 1, which can alternatively be coupled to a plurality of infusion metering devices assigned to different patients, characterized in that the therapy setting data is patient-related therapy setting data in association with patient and / or metering device devices. Include identification information.
10. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Therapievorgabedaten Grenzwerte definierende Daten umfassen, wobei die Grenzwerte obere und/oder untere Grenzwerte von einzustellenden Förderraten und/oder Zeiten, in denen bestimmte Förderraten eingestellt werden sollen, darstellen.10. Setting device for setting a portable infusion metering device according to claim 1, characterized in that the therapy specification data comprise limit values defining data, the limit values being upper and / or lower limit values of delivery rates to be set and / or times in which certain delivery rates are to be set, represent.
11. Einsteileinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Bedienereingaben zusätzlich Angaben zu aktuellen Therapiewirkungen umfassen.11. One-piece device for setting a portable infusion metering device according to claim 1, characterized in that the operator inputs additionally include information on current therapeutic effects.
12. EinStelleinrichtung zum Einstellen einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Therapievorgabedaten Therapieziele definierende Daten umfassen.12. An adjusting device for adjusting a portable infusion metering device according to claim 11, characterized in that the therapy specification data comprise data defining therapy goals.
13. Infusions-Dosiersystem mit einem Host-ComputerSystem mit einer Eingabe/Ausgabe- Schnittstelle, einer tragbaren Infusions-Dosiereinrichtung mit einer Eingabeschnittstelle zum Empfangen von Signalen, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, wobei die Einstellparameter zumindest wenigstens einen Dosis-Einstellwert eines Infusionsmedikaments für ein vorgegebenes Zeitintervall bestimmen, und einer EinStelleinrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 12.13. Infusion dosing system with a host computer system with an input / output interface, a portable infusion dosing device with an input interface for receiving signals that represent setting parameters of the infusion dosing device, the setting parameters being at least one dose setting value of an infusion drug determine for a predetermined time interval, and an adjusting device according to one of claims 1 to 12.
14. Infusions-Dosiersystem nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die tragbare Infusions-Dosiereinrichtung einen Speicher zum Speichern von eingestellten Dosiswerten und eine Ausgabeschnittstelle zum Ausgeben von Signalen, die die eingestellten Dosiswerte darstellen, an die EinStelleinrichtung aufweist .14. Infusion dosing system according to claim 13, characterized in that the portable infusion dosing device has a memory for storing set dose values and an output interface for outputting signals which represent the set dose values to which the adjustment device has.
15. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung mit einer Eingabeschnittstelle zum Empfangen von Signalen, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, wobei die Parameter zumindest eine Dosis für ein vorgegebenes Zeitintervall bestimmen, wobei: eine tragbare EinStelleinrichtung mit einem Host-Computersystem gekoppelt wird, um aus dem Host-Computersystem Therapievorgabedaten aufzunehmen und die empfangenen Therapievorgabedaten in einem Speicher zu speichern, eine Bedienereingabeeinrichtung der Einsteileinrichtung überwacht wird, um Bedienereingaben, die zumindest gewünschte Einstellungen von Dosiswerten des Infusionsmedikaments kennzeichnen, zu erfassen, von einer Verarbeitungseinrichtung der Einstelleinrich- tung in Abhängigkeit von den gespeicherten Therapievorgabe- daten aus den Bedienereingaben Ausgabedaten, die wenigstens einen Dosis-Einstellwert eines Infusionsmedikaments kennzeichnen, erzeugt werden, die tragbare EinStelleinrichtung mit einer Infusions-Dosiereinrichtung gekoppelt wird, von einer mit der Verarbeitungseinrichtung verbundenen Schnittstelleneinrichtung den Ausgabedaten entsprechende Signale, die Einstellparameter der Infusions-Dosiereinrichtung darstellen, erzeugt und an die Infusions-Dosiereinrichtung ausgegeben werden, wobei die Einstellparameter zumindest den wenigstens einen Dosis-Einstellwert des Infusionsmedikaments für ein vorgegebenes Zeitintervall bestimmen, und den die Einstellparameter darstellenden Signalen entsprechende Förderraten und/oder Zeiten, in denen bestimmte Förderraten eingestellt werden sollen, von der Infusions-Do- siereinrichtung eingestellt werden. 15. A method for setting a portable infusion dosing device with an input interface for receiving signals that represent setting parameters of the infusion dosing device, the parameters determining at least one dose for a predetermined time interval, wherein: a portable setting device is coupled to a host computer system In order to record therapy specification data from the host computer system and to store the received therapy specification data in a memory, an operator input device of the one-part device is monitored in order to record operator inputs, which characterize at least desired settings of dose values of the infusion drug, from a processing device of the setting device in Depending on the stored therapy specification data, the portable setting device is generated from the operator inputs. Output data that characterize at least one dose setting value of an infusion drug device is coupled to an infusion dosing device, an interface device connected to the processing device generates signals corresponding to the output data, which represent setting parameters of the infusion dosing device, and outputs them to the infusion dosing device, the setting parameters being at least the at least one dose setting value of the Determine the infusion medication for a predetermined time interval, and the infusion dosing device sets the delivery rates and / or times in which certain delivery rates are to be set, corresponding to the signals representing the setting parameters.
16. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die die Einstellparameter darstellenden Signale draht- los, beispielsweise über modulierte Infrarotstrahlung, übertragen werden.16. The method for setting a portable infusion metering device according to claim 15, characterized in that the signals representing the setting parameters are transmitted wirelessly, for example via modulated infrared radiation.
17. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die von der Verarbeitungseinrichtung erzeugten Ausgabedaten vor dem Koppeln der tragbaren EinStelleinrichtung mit der Infusions-Dosiereinrichtung in dem Speicher der Ein- stelleinrichtung zwischengespeichert werden.17. A method for setting a portable infusion metering device according to claim 15, characterized in that the output data generated by the processing device are buffered in the memory of the setting device before coupling the portable setting device to the infusion metering device.
18. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß bei einem erneuten Koppeln der tragbaren EinStelleinrichtung mit dem Host-ComputerSystem Daten an das Host-Computersystem übertragen werden, die den wenigstens einen Do- sis-Einstellwert kennzeichnende Ausgabedaten umfassen.18. A method for setting a portable infusion metering device according to claim 15, characterized in that when the portable setting device is coupled again to the host computer system, data are transmitted to the host computer system which output data characterizes the at least one dose setting value include.
19. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Einstellen der Förderraten und/oder Zeiten, in denen bestimmte Förderraten eingestellt werden sollen, durch die Infusions-Dosiereinrichtung Signale aus der Infusions- Dosiereinrichtung an die EinStelleinrichtung übertragen werden, die wenigstens einen in der Infusions-Dosiereinrichtung eingestellten Dosiswert darstellen, von der Schnittstelleneinrichtung aus den empfangenen19. A method for setting a portable infusion metering device according to claim 15, characterized in that after setting the delivery rates and / or times in which certain delivery rates are to be set, signals from the infusion metering device to the adjusting device by the infusion metering device are transmitted, which represent at least one dose value set in the infusion metering device, from the received device
Signalen den eingestellten Dosiswert darstellende Daten erzeugt und an die Verarbeitungseinrichtung ausgegeben werden, und von der Verarbeitungseinrichtung die den eingestellten Dosiswert darstellenden Daten mit den Ausgabedaten, die we- nigstens einen Dosis-Einstellwert kennzeichnen, verglichen werden, um die Einstellung zu überprüfen.Signals representing the set dose value are generated and output to the processing device, and the processing device outputs the data representing the set dose value with the output data which at least label a dose setting value, be compared to check the setting.
20. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15 unter Verwendung einer20. A method for setting a portable infusion metering device according to claim 15 using a
Einsteileinrichtung, die alternativ mit mehreren, verschiedenen Patienten zugeordneten Infusions-Dosiereinrichtungen koppelbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Therapievorgabedaten patientenbezogene Therapievorgabedaten in Zuord- nung zu Patienten- und/oder Dosiereinrichtungs-Identifizie- rungsInformationen umfassen.One-part device, which can alternatively be coupled to several infusion dosing devices assigned to different patients, characterized in that the therapy specification data comprise patient-related therapy specification data in association with patient and / or dosing device identification information.
21. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Therapievorgabedaten Grenzwerte definierende Daten umfassen, wobei die Grenzwerte obere und/oder untere Grenzwerte der einzustellenden Förderraten und/oder der Zeiten, in denen bestimmte Förderraten eingestellt werden sollen, darstellen.21. A method for setting a portable infusion metering device according to claim 15, characterized in that the therapy specification data include limit values defining data, the limit values being upper and / or lower limit values of the delivery rates to be set and / or the times in which certain delivery rates are to be set , represent.
22. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Bedienereingaben zusätzlich Angaben zu aktuellen Therapiewirkungen umfassen.22. The method for setting a portable infusion metering device according to claim 15, characterized in that the operator inputs additionally include information on current therapeutic effects.
23. Verfahren zum Einstellen einer tragbaren Infusions- Dosiereinrichtung nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Therapievorgabedaten Therapieziele definierende Daten umfassen. 23. A method for setting a portable infusion metering device according to claim 22, characterized in that the therapy specification data comprise data defining therapy goals.
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