WO2003084444A1 - Bandscheibenprothese oder nukleus-ersatz-prothese - Google Patents

Bandscheibenprothese oder nukleus-ersatz-prothese Download PDF

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WO2003084444A1
WO2003084444A1 PCT/CH2002/000189 CH0200189W WO03084444A1 WO 2003084444 A1 WO2003084444 A1 WO 2003084444A1 CH 0200189 W CH0200189 W CH 0200189W WO 03084444 A1 WO03084444 A1 WO 03084444A1
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disc prosthesis
prosthesis
central axis
spiral
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PCT/CH2002/000189
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Armin Studer
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Mathys Medizinaltechnik Ag
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    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section

Definitions

  • the invention relates to an intervertebral disc prosthesis or nucleus replacement prosthesis according to the preamble of patent claim 1.
  • Such prostheses are inserted into the intervertebral space of two adjacent vertebral bodies after removal of the damaged, natural intervertebral disc or the damaged nucleus of an intervertebral disc.
  • the goal here is to bring about the most natural possible conditions again, i.e. in particular to restore the original intervertebral disc height and thus the original distance between the two adjacent vertebral bodies.
  • Intervertebral disc prostheses are already known from the prior art, for example from FR-A-2 712 486 BRESLAVE, in which a bendable but not dimensionally elastic VELKRO band is wound spirally to form a circular disc.
  • this known prosthesis requires a cylindrical middle piece, to which the tape is fastened and then wound up by rotating the middle piece.
  • a disadvantage of this known intervertebral disc prosthesis is the transition between the relatively large center piece and the relatively narrow band, and the lack of elasticity in the form of the band. The size of the center piece also determines the size of the entry opening, the latter should be kept as small as possible, but this is not possible with this known prosthesis.
  • An intervertebral prosthesis according to the preamble of claim 1 is known from EP-A-0 773 008.
  • a disadvantage of this known prosthesis is again the relatively large cylindrical center piece to which the elongated, spiral-shaped body is fastened by means of a transition member of smaller width acting as a joint.
  • the cylindrical center piece with the subsequent articulated transition member is difficult and expensive to handle because it is resiliently articulated.
  • the cylindrical center piece is also a hindrance.
  • the invention seeks to remedy this.
  • the invention is based on the problem of creating an intervertebral disc prosthesis or nucleus replacement prosthesis which, thanks to its Geometric shape restores the height of the intervertebral discs, absorbs the loads that occur on the entire - advantageously convex - surface and relieves the pressure in the facet joints, transfers forces to the annulus and does not impair natural movement, but supports it.
  • the reduced inner end of the intervertebral disc prosthesis or nucleus replacement prosthesis enables simplified handling of the instruments.
  • the resistance when pulling the implant into the insertion instrument is reduced.
  • the middle of the end plate is very thin, it can be pressed in relatively easily; thanks to the thinner cross-section in the center of the implant, it is designed as a relatively flexible zone so that the pressures that occur are better absorbed.
  • the invention solves this problem with an intervertebral disc prosthesis, which has the features of claim 1.
  • the cross section orthogonal to the central axis is preferably reduced continuously and preferably towards the first, outer end of the body.
  • the width of the body, measured perpendicular to the central axis, should also decrease - preferably continuously - as seen from its center towards the outer end.
  • the width can also preferably toward the inner end continuously decrease. This results in increased flexibility for the instruments for handling the implant.
  • the width of the body is typically 50% to 500%, preferably 100% to 300% wider at its center than at its inner and outer end. This allows the individual flexibility to be controlled and a larger contact surface is obtained for the cover plates of the vertebral bodies.
  • the body has an upper spiral surface and a lower spiral surface in the spirally wound state with respect to the central axis, both of which are convexly curved and are suitable for bearing against the cover plates of two adjacent vertebral bodies.
  • the body expediently has a gap between the spirals in the spirally wound, unloaded state, which on the one hand facilitates the production of the body and on the other hand guarantees optimum flexibility.
  • the gap should have a width of at least 0.4 mm, preferably at least 0.5 mm.
  • the Gap at most 1.0 mm, preferably at most 0.8 mm wide. Within these limits there is an optimal memory effect of the spirally wound body.
  • the body has an oval or kidney-shaped shape in the spiral wound state, seen in the spiral plane, preferably with an area of 250 to 750 mm 2 measured in the spiral plane, which results in an optimal adaptation to the anatomical boundary conditions.
  • the body contains a hydrogel or even consists exclusively of a hydrogel.
  • Hydrogels are colloids in which the disperse phase (colloid) has combined with the continuous phase (water) to form a viscous, gel-like product, e.g. coagulated silicon acid.
  • a viscous, gel-like product e.g. coagulated silicon acid.
  • the body is expediently produced by injection molding, its injection point preferably being positioned in the region of the second end. This means that it is advantageous in terms of filling technology in production.
  • the injection point is preferably arranged sunk. The distortions caused by pulling off the needle nozzle do not occur on the surface but in the countersink.
  • the first end is designed to taper asymmetrically to the interior of the spiral. This rounds off the outer shape of the spirally wound body.
  • the body can be made radiopaque, preferably by adding barium sulfate. This enables the position of the implant to be checked and any migration to be checked.
  • the body can also contain X-ray opaque elements, preferably in the form of filaments, wires or beads.
  • the last outer spiral turn of at least 360 ° circumference of the spirally wound body has a thinner cross section than the other spiral turns.
  • the outer edge of the implant is therefore more flexible in relation to the function of the implant.
  • the outer end of the body can be provided with means which are suitable for the detection of the intervertebral disc prosthesis by means of an insertion instrument, preferably in the form of depressions or elevations.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an intervertebral disc prosthesis according to the invention
  • FIG. 2 shows a horizontal cross section through the intervertebral disc prosthesis according to FIG. 1;
  • FIG. 3 shows a cross section along the line III-III in Fig. 2.
  • FIG. 4 shows a side view of the intervertebral disc prosthesis according to FIG. 1;
  • FIG. 5 shows an enlarged detail in FIG. 3 in the area of the central injection point
  • FIG. 6 is an enlarged, perspective view of the outer end of the spirally wound body according to FIG. 1;
  • FIG. 7 shows a variant of the outer end of the spirally wound body according to FIG. 1.
  • the intervertebral disc prosthesis 1 shown in FIGS. 1 to 4 consists of a longitudinal, resilient, spirally wound body 2 with a first, outer end 3, a second, inner end 4 and a longitudinal central axis 5.
  • the width of the body 2 measured in FIG. 2 is approximately 2.5 mm at the inner end 4 and likewise approximately 2.5 mm at the outer end 3 and increases in between towards the center of the body 2 up to approximately 4.5 mm.
  • the height of the intervertebral disc prosthesis 1 measured in FIG. 3 corresponds to the anatomical intervertebral space.
  • the height in the middle of the convex intervertebral disc prosthesis 1 projects on both sides by about 0.5 to 3.0 mm compared to the marginal parts.
  • the body 2 consists essentially of a shell made of polycarbonate urethane and / or of silicone-polycarbonate urethane and a filling of a polyvinyl alcohol hydrogel. Further suitable materials, both for the casing and for its filling, can be found in the pending international patent application PCT / CH01 / 00700.
  • FIG. 5 shows how the injection point 9 is positioned in the region of the second end 4, ie approximately in the center of the spiral body 2, and is arranged sunk in relation to the upper spiral surface 6.
  • FIG. 6 shows a possible variant of the outer end 3 of the body 2 by means, in the form of two grooves 11 standing transversely to the central axis 5, which allows simple detection of the intervertebral disc prosthesis by means of a suitable insertion instrument, for example a pair of pliers.
  • FIG. 7 shows a second variant of the outer end 3 of the body 2 by means, here in the form of two flat depressions 12 running transversely to the central axis 5 and a slot 13 arranged parallel to the central axis 5 and having a cylindrical undercut 14.

Abstract

Die Bandscheibenprothese oder Nukleus-Ersatz-Prothese (1), besteht aus einem longitudinalen, formelastischen, spiralförmig aufwickelbaren Körper (2), mit einem ersten, äusseren Ende (3), einem zweiten, inneren Ende (4) und einer longitudinalen Zentralachse (5). Der zur Zentralachse (5) orthogonale Querschnitt (10) des Körpers (2) verkleinert sich gegen das zweite, innere Ende (4) hin.

Description

Bandscheibenprothese oder Nukleus-Ersatz-Prothese
Die Erfindung betrifft eine Bandscheibenprothese oder Nukleus-Ersatz-Prothese gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Solche Prothesen werden nach Entfernung der beschädigten, natürlichen Bandscheibe oder des beschädigten Nukleus einer Bandscheibe in den Zwischenwirbelraum zweier benachbarter Wirbelkörper eingebracht. Dabei besteht das Ziel, wieder möglichst natürliche Zustände herbeizuführen, d.h. insbesondere wieder die ursprüngliche Bandscheibenhöhe und damit den ursprünglichen Abstand zwischen den beiden benachbarten Wirbelkörpern wiederherzustellen.
Aus dem Stand der Technik sind bereits Bandscheibenprothesen bekannt, so z.B. aus der FR-A-2 712 486 BRESLAVE, bei welcher ein biegbares, aber nicht formelastisches VELKRO-Band spiralförmig zu einer Kreisscheibe aufgewickelt ist. Um die spiralförmige Aufwicklung des Bandes zu ermöglichen benötigt diese bekannte Prothese ein zylindrisches Mittelstück, an welchem das Band befestigt wird und dann durch Rotation des Mittelstücks darauf aufgewickelt wird. Nachteilig bei dieser bekannten Bandscheibenprothese ist der Übergang zwischen dem relativ grossen Mittelstück und dem relativ schmalen Band sowie die fehlende Formelastizität des Bandes. Die Grosse des Mittelstücks bestimmt auch gleichzeitig die Grosse der Eintrittsöffnung, wobei letztere so klein als möglich gehalten werden sollte, was aber bei dieser bekannten Prothese nicht möglich ist.
Aus der EP-A-0 773 008 ist eine Zwischenwirbelprothese gemäss dem Oberbegriff des Anspruchs 1 bekannt . Nachteilig bei dieser bekannten Prothese ist wiederum das relativ grosse zylinder- förmige Mittelstück an welchem der längliche, spiralförmige Körper über ein als Gelenk wirkendes Übergangsglied geringerer Breite befestigt ist. Das zylinderförmige Mittelstück mit dem nachfolgenden gelenkigen Übergangsglied ist, weil es eben federnd gelenkig angeformt ist, schwierig und aufwendig zu handhaben. Das zylinderförmige Mittelstück ist zudem hinderlich.
Die obenstehende Diskussion des Standes der Technik erfolgt lediglich zur Erläuterung des Umfeldes der Erfindung und bedeutet nicht, dass der zitierte Stand der Technik zum Zeitpunkt dieser Anmeldung oder ihrer Priorität auch tatsächlich publiziert oder öffentlich bekannt war.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt das Problem zugrunde, eine Bandscheibenprothese oder Nukleus-Ersatz-Prothese zu schaffen, welche dank ihrer geometrischen Form die Bandscheibenhöhe restauriert, auftretende Belastungskräfte auf der ganzen - vorteilhafterweise konvex gestalteten - Oberfläche aufnimmt und den Druck in den Facettengelenken entlastet, Kräfte in den Anulus ableitet und die natürliche Bewegung nicht beeinträchtigt, sondern abstützt.
Durch das verkleinerte innere Ende der Bandscheibenprothese oder Nukleus-Ersatz-Prothese wird eine vereinfachte Handhabung des Instrumentariums ermöglicht. Der Widerstand beim Einziehen des Implantates in das Einführungsinstrument wird dadurch geringer.
Da die Endplattenmitte sehr dünn ist, kann sie relativ einfach eingedrückt werden; dank des dünneren Querschnitts im Zentrum des Implantates ist dieses als relativ flexible Zone ausgebildet, so dass die auftretenden Drücke besser absorbiert werden.
Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Bandscheibenprothese, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweist.
Die Verkleinerung des zur Zentralachse orthogonalen Querschnitts erfolgt vorzugsweise kontinuierlich und bevorzugt gegen das erste, äussere Ende des Körpers hin. Die senkrecht zur Zentralachse gemessene Breite des Körpers sollte sich - von seiner Mitte aus gesehen - ebenfalls gegen das äussere Ende hin - vorzugsweise kontinuierlich - verringern. Zusätzlich kann sich die Breite auch gegen das innere Ende hin, vorzugsweise kontinuierlich verringern. Dadurch wird eine erhöhte Flexibilität für das Instrumentarium zur Handhabung des Implantates erreicht .
Die Breite des Körpers ist in seiner Mitte typischerweise 50 % bis 500 %, vorzugsweise 100 % bis 300 % breiter als an seinem inneren und äusseren Ende. Dadurch kann die individuelle Flexibilität angesteuert werden und man erhält eine grössere Auflagefläche zu den Deckplatten der Wirbelkörper.
Bei einer speziellen Ausführungsform weist der Körper im spiralförmig aufgewickelten Zustand zur Zentralachse eine obere Spiralfläche und eine untere Spiralfläche auf, welche beide konvex gewölbt und zur Anlage an die Deckplatten zweier benachbarter Wirbelkörper geeignet sind. Damit wird eine SelbstZentrierung des Implantates in den konkaven Endplatten der Wirbelkörper und Erhöhung der Auflagefläche sowie eine Verringerung der spezifischen Flächenpressung erzielt. Insgesamt ergibt sich eine bessere Kräfteeinleitung in den Anulus und die Endplatte.
Zweckmässigerweise weist der Körper im spiralförmig aufgewickelten, nicht belasteten Zustand zwischen den Spiralen einen Spalt auf, was einerseits die Produktion des Körpers erleichtert und anderseits eine optimale Flexibilität garantiert. Der Spalt sollte eine Breite von mindestens 0,4 mm, vorzugsweise mindestens 0,5 mm aufweisen. Anderseits sollte der Spalt höchstens 1,0 mm, vorzugsweise höchstens 0,8 mm breit sein. Innerhalb dieser Grenzen ergibt sich ein optimaler Memory-Effekt des spiralförmig aufgewickelten Körpers.
Bei einer speziellen Ausführungsform weist der Körper im spiralförmig aufgewickelten Zustand, in der Spiralebene gesehen eine ovale oder nierenförmige Gestalt auf, vorzugsweise mit einer in der Spiralebene gemessenen Fläche von 250 bis 750 mm2, was eine optimale Anpassung an die anatomischen Randbedingungen ergibt .
Bei einer bevorzugten Ausführungsform enthält der Körper ein Hydrogel oder besteht sogar ausschliesslich aus einem Hydrogel . Hydrogele sind Kolloide, bei denen die disperse Phase (Kolloid) sich mit der kontinuierlichen Phase (Wasser) zu einem viskosen, gelartigen Produkt verbunden hat, z.B. koagulierte Siliziumsäure. Gegenüber anderen Materialien ergibt sich der Vorteil der Wasser-Abgabe unter Druck und der Wasser-Aufnahme bei Druckentlastung, d.h. analog zum natürlichen Nukleus.
Zweckmässigerweise wird der Körper spritzgusstechnisch hergestellt, wobei sein Anspritzpunkt vorzugsweise im Bereich des zweiten Endes positioniert ist. Dies bedeutet ist in der Produktion fülltechnisch von Vorteil. Der Anspritzpunkt ist vorzugsweise versenkt angeordnet. Die Verwerfungen, die durch das Abziehen der Nadeldüse entstehen, kommen dadurch nicht an der Oberfläche vor, sondern in der Ansenkung drin. Bei einer speziellen Ausführungsform ist das erste Ende asymmetrisch zum Inneren der Spirale zulaufend ausgebildet . Dadurch ist die Aussenform des spiralförmig aufgewickelten Körpers abgerundet .
Der Körper kann röntgenopak ausgebildet werden, vorzugsweise durch einen Zusatz von Bariumsulfat. Damit wird eine Überprüfung der Lage des Implantates und die Kontrolle einer allfälligen Migration ermöglicht. Der Körper kann zum gleichen Zweck auch röntgenopake Elemente, vorzugsweise in Form von Filamenten, Drähten oder Kügelchen enthalten.
Bei einer speziellen Ausführungsform weist die letzte, äussere Spiralwindung von mindestens 360° Umfang des spiralförmig aufgewickelten Körpers - gegenüber den übrigen Spiralwindungen - einen dünneren Querschnitt auf. Der äussere Rand des Implantats ist dadurch flexibler bezogen auf die Funktion des Implantates .
Schliesslich kann das äussere Ende des Körpers mit Mitteln versehen sein, welche für die Erfassung der Bandscheibenprothese mittels eines Einführungsinstrumentes geeignet sind, vorzugsweise in Form von Vertiefungen oder Erhebungen.
Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der schematischen Darstellungen eines Ausführungsbeispiels noch näher erläutert. Es zeigt
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer erfindungs- gemässen Bandscheibenprothese;
Fig. 2 zeigt einen horizontalen Querschnitt durch die Bandscheibenprothese nach Fig. 1;
Fig. 3 einen Querschnitt längs der Linie III-III in Fig. 2;
Fig. 4 eine Seitenansicht der Bandscheibenprothese nach Fig. 1;
Fig. 5 einen vergrösserten Ausschnitt in der Fig. 3 im Bereich des zentralen Anspritzpunktes;
Fig. 6 eine vergrösserte, perspektivische Ansicht des ausseren Endes des spiralförmig aufgewickelten Körpers gemäss Fig. 1; und
Fig. 7 eine Variante des ausseren Endes des spiralförmig aufgewickelten Körpers gemäss Fig. 1.
Die in den Fig. 1 bis 4 dargestellte Bandscheibenprothese 1 besteht aus einem longitudinalen, formelastischen, spiralförmig aufwickelbaren Körper 2 mit einem ersten, ausseren Ende 3, einem zweiten, inneren Ende 4 und einer longitudinalen Zentralachse 5. Der zur Zentralachse 5 orthogonale Querschnitt 10 des Körpers 2 verkleinert sich kontinuierlich - wie in den Fig. 2 und 3 dargestellt - sowohl gegen das zweite, innere Ende 4 hin als auch gegen das erste, äussere Ende 3 hin.
Die in der Fig. 2 gemessene Breite des Körpers 2 beträgt beim inneren Ende 4 etwa 2,5 mm, beim ausseren Ende 3 ebenfalls etwa 2,5 mm und wächst dazwischen gegen die Mitte des Körpers 2 bis auf etwa 4,5 mm an.
Die in der Fig. 3 gemessene Höhe der Bandscheibenprothese 1 entspricht dem anatomischen Zwischenwirbelraum. Die Höhe in der Mitte der konvexen Bandscheibenprothese 1 steht beidseitig um etwas 0,5 bis 3,0 mm vor im Vergleich zu den randständigen Partien.
Im spiralförmig aufgewickelten, nicht belasteten Zustand des Körpers 2 - wie er in Fig. 1 und 2 dargestellt ist - besteht zwischen den einzelnen Spiralwindungen ein Spalt von 0,65 mm.
Der Körper 2 besteht im wesentlichen aus einer Hülle aus Polycarbonaturethan und/oder aus Silikon-Polycarbonaturethan sowie einer Füllung aus einem Polyvinylalkohol-Hydrogel . Weitere geeignete Materialien, sowohl für die Hülle als auch für ihre Füllung, können der noch hängigen Internationalen Patentanmeldung PCT/CH01/00700 entnommen werden. In Fig. 5 ist dargestellt, wie der Anspritzpunkt 9 im Bereich des zweiten Endes 4, d.h. annähernd im Zentrum des spiralförmigen Körpers 2, positioniert ist und gegenüber der oberen Spiralfläche 6 versenkt angeordnet ist.
Die Fig. 6 zeigt eine mögliche Variante des ausseren Endes 3 des Körpers 2 mit Mitteln, in Form zweier quer zur Zentralachse 5 stehenden Nuten 11, welche eine einfache Erfassung der Bandscheibenprothese mittels eines geeigneten Einführungs- instrumentes, beispielsweise einer Zange gestattet.
Fig. 7 zeigt eine zweite Variante des ausseren Endes 3 des Körpers 2 mit Mitteln, hier in Form zweier quer zur Zentralachse 5 verlaufenden flachen Vertiefungen 12 sowie einem parallel zur Zentralachse 5 angeordneten Schlitz 13 mit einer zylindrischen Hinterschneidung 14.

Claims

Patentansprüche
1. Bandscheibenprothese oder Nukleus-Ersatz-Prothese (1), bestehend aus einem longitudinalen, formelastischen, spiralförmig aufwickelbaren Körper (2) , mit einem ersten, ausseren Ende (3) , einem zweiten, inneren Ende (4) und einer longitudinalen Zentralachse (5) , dadurch gekennzeichnet, dass der zur Zentralachse (5) orthogonale Querschnitt (10) des Körpers (2) sich gegen das zweite, innere Ende (4) hin verkleinert .
2. Bandscheibenprothese (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der orthogonale Querschnitt (10) sich kontinuierlich verkleinert.
3. Bandscheibenprothese (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der zur Zentralachse (5) orthogonale Querschnitt (10) des Körpers (2) sich gegen das erste, äussere Ende (3) hin , vorzugsweise kontinuierlich verkleinert.
4. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sich die senkrecht zur Zentralachse (5) gemessene Breite des Körpers (2) - von seiner Mitte aus gesehen - gegen das äussere Ende (3) hin, vorzugsweise kontinuierlich verringert.
5. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass sich die senkrecht zur Zentralachse (5) gemessene Breite des Körpers (2) - von seiner Mitte aus gesehen - gegen das innere Ende (4) hin, vorzugsweise kontinuierlich verringert.
6. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Breite des Körpers (2) in seiner Mitte 50 % bis 500 %, vorzugsweise 100 % bis 300 % breiter ist als an seinem inneren und ausseren Ende (4,3) .
7. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (2) im spiralförmig aufgewickelten Zustand zur Zentralachse (5) eine obere Spiralfläche (6) und eine untere Spiralfläche (7) aufweist, welche beide konvex gewölbt und zur Anlage an die Deckplatten zweier benachbarter Wirbelkörper geeignet sind.
8. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (2) im spiralförmig aufgewickelten, nicht belasteten Zustand zwischen den Spiralen einen Spalt aufweist.
9. Bandscheibenprothese (1) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Spalt eine Breite von mindestens 0,4 mm, vorzugsweise mindestens 0,5 mm aufweist.
10. Bandscheibenprothese (1) nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Spalt eine Breite von höchstens 1,0 mm, vorzugsweise von höchstens 0,8 mm aufweist.
11. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (2) im spiralförmig aufgewickelten Zustand, in der Spiralebene gesehen eine ovale oder nierenförmige Gestalt aufweist, vorzugsweise mit einer in der Spiralebene gemessenen Fläche von 250 bis 750 mm2.
12. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet', ' dass der Körper (2) ein Hydrogel enthält und vorzugsweise vollständig aus einem Hydrogel besteht.
13. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (2) spritzgusstechnisch hergestellt ist und sein Anspritzpunkt (9) im Bereich des zweiten Endes (4) positioniert ist.
14. Bandscheibenprothese (1) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Anspritzpunkt (9) gegenüber der oberen Spiralfläche (6) versenkt angeordnet ist.
15. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Ende (3) asymmetrisch zum Inneren der Spirale zulaufend ausgebildet ist.
16. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (2) röntgenopak ist, vorzugsweise erzeugt durch einen Zusatz von Bariumsulfat.
17. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (2) röntgenopake Elemente, vorzugsweise in Form von Filamenten, Drähten oder Kügelchen enthält .
18. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die letzte, äussere Spiralwindung von mindestens 360° Umfang des spiralförmig aufgewickelten Körpers (2) gegenüber den übrigen SpiralWindungen einen dünneren Querschnitt aufweist .
19. Bandscheibenprothese (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass das ausseren Ende (3) des Körpers (2) mit Mitteln (11 ; 12 , 13 , 14) versehen ist, welche für die Erfassung der Bandscheibenprothese (1) mittels eines Einführungsinstrumentes geeignet sind, vorzugsweise in Form von Vertiefungen oder Erhebungen.
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