WO2003079901A1 - Adaptateur pour mesure de fluide corporel et unite de mesure de fluide corporel - Google Patents

Adaptateur pour mesure de fluide corporel et unite de mesure de fluide corporel Download PDF

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Mariko Miyashita
Yuko Taniike
Toshihiko Yoshioka
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Matsushita Electric Industrial Co., Ltd.
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Definitions

  • the present invention relates to a body fluid measurement adapter to which a puncture device for projecting a puncture needle and a measuring device for analyzing body fluid are attached.
  • the present invention also relates to a body fluid measuring device for analyzing a body fluid by wearing a puncture device.
  • Analyzing body fluids such as blood and interstitial fluid of the human body, especially detecting the presence of specific substances in body fluids, measuring the content of substrates such as glucose, cholesterol, and lactic acid in body fluids Is very important in diagnosing and treating disease.
  • measurement of glucose concentration in blood hereinafter referred to as “blood glucose level” will be described as an example of analysis of body fluid.
  • the body fluid supply section of the biosensor attached to the measuring instrument Blood is supplied to the biosensor in contact with the affected part, and the measurement result is waited.
  • the puncture device and the measuring device must be changed during the measurement to perform the measurement, and the operation is complicated.
  • the blood may be dried and the measurement accuracy may deteriorate.
  • an integrated measuring device that can collect and measure blood by integrating a puncture device and a measuring device has been proposed.
  • Such an integrated measuring device is sold, for example, by Dynabot Co., Ltd. under the name of “Softak”.
  • the integrated measuring device Since the integrated measuring device performs measurement in a series of operations, if there is a problem with the puncture operation or the supply of blood to the sensor, both the puncture needle and the sensor must be replaced. There is a problem that the cost increases. In addition, since the integrated measuring device is affected by infection due to blood adhesion, it cannot be shared when measuring a large number of patients at bedsides in hospitalized wards or at medical treatment sites. There is also a problem.
  • an object of the present invention is to provide a measuring adapter that allows a user to easily and quickly perform measurement even when a puncture device and a measuring device are provided separately.
  • Another object of the present invention is to provide a bodily fluid measuring device with a puncture device that can perform measurement easily and quickly. Disclosure of the invention
  • the present invention provides a puncture device supporting portion for detachably mounting a puncture device protruding a puncture needle, and a biosensor having a body fluid supply portion to which a body fluid is supplied, and a measuring device for analyzing the body fluid is detachably attached.
  • a puncture device supporting portion for detachably mounting a puncture device protruding a puncture needle, and a biosensor having a body fluid supply portion to which a body fluid is supplied, and a measuring device for analyzing the body fluid is detachably attached.
  • an adapter for measuring bodily fluids which has a measuring device support portion to be attached.
  • the present invention is a bodily fluid measuring device that has a biosensor supporting portion that supports a biosensor having a bodily fluid supply portion to which bodily fluid is supplied, and that analyzes the bodily fluid supplied to the biosensor via the biosensor, A puncture device supporting portion for detachably mounting a puncture device for projecting a needle, wherein the puncture device support portion is configured such that a puncture needle protruding from the puncture device supported by the puncture device approaches a body fluid supply portion of the biosensor;
  • the present invention also relates to a body fluid measuring device configured as described above.
  • FIG. 1 is a perspective view of a puncture device according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view showing the internal structure of the puncture device according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 3 is a perspective view of a measuring instrument equipped with a biosensor according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view of the measurement adapter according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 5 is a plan view of the measurement adapter according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 6 is a perspective view showing a state where the puncture device and the measuring device are mounted on the measuring adapter according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 7 is a perspective view showing a modification of the measurement adapter.
  • FIG. 8 is a perspective view of a measurement adapter according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 9 is a plan view of a measuring adapter according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 10 is a perspective view showing a state where a puncture device and a measuring device are attached to a measuring adapter according to Embodiment 3 of the present invention.
  • FIG. 11 is a perspective view of a body fluid measuring device according to Embodiment 4 of the present invention.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a state where a puncture device is attached to the measuring device according to Embodiment 4 of the present invention.
  • the body fluid measuring adapter uses an independent puncture device and a measuring device. Therefore, there is no need to change both the puncture device and the measuring device, even if there is an inconvenience in puncturing or collecting body fluids. It also has many advantages, such as the ability to share measuring instruments simply by changing punctures.
  • the puncture device support portion and the measurement device support portion are arranged adjacent to each other, and a puncture needle protruding from the puncture device supported by the puncture device support portion is attached to the measurement device support portion.
  • the puncture device and the measuring device are configured to be mounted so as to be close to the body fluid supply unit of the biosensor of the measuring device supported by the puncture device.
  • the puncture device support portion and the measuring device support portion include: a shaft of a puncture needle of a puncture device mounted on the puncture device support portion; and a measuring device mounted on the measuring device support portion. It is configured so that the axis of the inserted biosensor in the insertion direction intersects.
  • the apparatus further includes an adjusting unit for adjusting the angle of the puncture device support with respect to the measuring device support.
  • the puncture device support has a holding portion for holding the body of the puncture device.
  • the holding portion is formed of a cylinder having a slit, the diameter of the cylinder is slightly smaller than the diameter of the body of the puncture device, and the body of the puncture device is held by the elastic force of the cylinder. It is preferred to be configured to carry.
  • the puncture device support portion and the biosensor support portion include: a shaft of a puncture needle of a puncture device mounted on the puncture device support portion; and a biosensor attached to the biosensor support portion. It is configured so that the axis of the sensor insertion direction intersects.
  • Embodiment 1 Embodiment 1
  • FIGS. 4 and 5 show the body fluid measuring adapter of the present embodiment
  • FIG. 6 shows a state where the puncture device and the measuring device are attached.
  • the puncture device 10 used here is, as shown in FIGS. 1 and 2, a cylindrical case 11 containing a puncture needle 14, a cover 13 detachably connected to the tip of the case 11, and Case 11 consists of operation buttons 12 protruding outside.
  • the stop of the needle holder 17 by the stopper 19 is released by operating the button 12, the puncture needle 14 projects forward from the hole 15 of the cover 13 at the tip of the case 11. Remove the cover 13 when setting the puncture needle 14 in the needle holder 17.
  • FIG. 1 shows a state where puncture needle 14 attached to puncture device 10 is housed in a case.
  • the puncture needle 14 is replaced every measurement in consideration of hygiene.
  • FIG. 3 shows a body fluid measuring device 20.
  • the figure shows a state where the biosensor 23 is attached to the insertion port 21 for attaching the biosensor.
  • the measuring device 20 measures the blood glucose level in the blood supplied to the biosensor 23 via the biosensor, and displays the measurement result on the display unit 22.
  • the biosensor 23 has a body fluid supply port 24 to which blood is supplied, a supply path for receiving blood from the body fluid supply port by capillary action, a reagent layer provided in the supply path, and a pair of electrodes.
  • the reagent layer contains a substrate in the supplied blood, for example, an enzyme that reacts with glucose.
  • the reagent layer preferably further includes an electron carrier.
  • the measuring adapter 30 is preferably large enough to be held by one hand.
  • the measurement adapter 30 has a puncture device support portion 31 for detachably attaching the puncture device 10 and a measurement device support portion 32 for detachably attaching the body fluid measurement device 20. Both are separated by a partition wall 33.
  • the puncture device support portion 31 forms a cylinder having a slit 35 that matches the outer shape of the body of the puncture device 10 in cooperation with the protrusion 34 extending from the partition wall 33. .
  • the diameter of the hollow portion 36 of this cylinder is slightly smaller than the diameter of the body of the puncture device 10.
  • the puncture device 10 When the puncture device 10 is forcibly pushed into the hollow portion 36 so that the support portion 31 pushes and spreads as shown by the arrow B in FIG. 5, the puncture device 10 is firmly held by the elasticity of the support portion 31. Be held.
  • the measuring adapter 30 is made of a material that has a stiffness and, when the puncture device 10 is attached, has sufficient rigidity to hold the puncture device 10 tightly. Make it. Examples of such a material include a polystyrene resin, for example, an ABS resin.
  • the measuring device supporting portion 32 has a holding piece 38 provided at one end thereof and a protruding piece 37 extending from the partition wall 33 to form the body fluid measuring device 20 fitted into the hollow portion 39. It is configured to hold both sides.
  • the holding pieces 3 8 are the supporting parts As in 3 1, when pushing the measuring instrument into the hollow section 39, the width of the holding section is slightly smaller than the width of the measuring instrument 20 so that it can be spread outward as shown by arrow C in FIG. 5. Then, the measuring instrument 20 can be held and held by the elastic force of the holding piece 38.
  • the case 11 of the puncture device 10 is provided with a convex portion (not shown) on the opposite side of the button 12, and the adapter 30 is fitted to the convex portion of the puncture device 10 as shown in FIG.
  • the puncture device button 12 can be positioned at the slit 35 when the puncture device 10 is mounted on the support portion 31 by providing the concave portion 36 a to be formed .
  • a convex portion may be provided on the support portion 31 side, and a concave portion corresponding to the convex portion may be provided on the puncture device side.
  • one of the support portion 32 and the measuring instrument may have a convex portion, and the other may have a concave portion corresponding to the convex portion.
  • measuring adapter 30 of the present embodiment mounts puncture device 10 and measuring device 20 on supports 31 and 32, respectively.
  • FIG. 6 shows this state.
  • the user attaches the disposable puncture needle 14 to the puncture device 10.
  • a biosensor 23 is attached to the insertion port 21 of the measuring instrument 20.
  • the user attaches puncture device 10 to puncture device support portion 31 from above in FIG. 4 and attaches measuring device 20 to measurement device support portion 32 from the direction of arrow A in FIG. (State shown in Fig. 6). It is preferable that puncture device 10 is attached so that at least one fingertip hangs on operation button 12 when measuring adapter 30 is held with one hand.
  • a thumb is put on the side of the operation button 12 and the penetrator support part 31 as a holding fulcrum
  • another finger is put on the side of the measuring instrument support part 32 opposite to the holding fulcrum and the other side.
  • the operation button 12 can be operated while holding the adapter 30 with one hand.
  • the user inserts the adapter into which the puncture device 10 and the measuring device 20 are attached. Evening 30 is held with the dominant hand, and the tip of case 11 of puncture device 10 is pressed against the other finger or arm or the like where blood is to be exuded. At this time, the puncture needle 14 is held inside the case 11.
  • the needle holder 17 When the user presses the operation button 12 of the puncture device 10 with the fingertip holding the measurement pad 30, the needle holder 17 is released from the stopper 19, the puncture needle 14 vigorously moves to the case 1 1 It protrudes from the hole 15 of the force par 13 at the tip. Thereby, the puncture needle 14 is punctured into a fingertip, an arm, or the like, and blood can be exuded.
  • the body fluid supply port 24 located at the tip of the biosensor 23 exudes. Slide so that it comes into contact with the blood. Thus, the exuded blood is supplied to the tip of the biosensor 23 and introduced into the sensor.
  • the measuring device 20 applies a voltage to the pair of electrodes of the biosensor 23. As a result, a current corresponding to the glucose concentration flows based on the reaction in the pyrosensor 23.
  • the measuring device measures the current value, calculates the glucose concentration from the current value, and displays the glucose concentration on the display unit 22. Thus, the measurement is completed.
  • the first embodiment differs from the conventional measurement in that the blood glucose level is measured using adapter 30 to which puncture device 10 and measuring device 20 are attached. This eliminates the need for the user to switch between puncture device 10 and measuring device 20 during measurement, and facilitates measurement. In addition, since blood can be quickly supplied to the biosensor after exuding the blood, it is possible to prevent the blood from drying, which causes measurement errors. Also, the user can use the familiar puncture device 10 and measuring device 20 as they are attached to the adapter 30 as they are. 3383
  • puncturing device 10 and measuring device 20 are separate, there are the following advantages. That is, when the puncturing operation is not successful and blood exudation is insufficient, the puncture operation can be performed again by replacing only the puncture needle 14 with a new one without changing the biosensor. Therefore, the sensor does not need to be wasted, and the cost for measurement can be reduced. Also, even if puncturing is performed reliably, if the supply of blood to the sensor becomes defective, it is not necessary to repeat puncturing again, and blood is exuded again from the same punctured site and only the biosensor is used. Can be replaced. Therefore, not only does the puncture needle need not be wasted, but also the pain caused by the puncture is eliminated once. Furthermore, the same measuring device can be used to measure body fluids of multiple patients in hospital wards and clinics just by changing punctures that have blood or other adhesion. Embodiment 2
  • FIG. 8 shows the measurement adapter 40 of the second embodiment.
  • the measuring adapter 40 includes a cylindrical puncture device support 41 having a slit 45, a measuring device support 42 having holding pieces 47 and 48, and a piece 4 connecting the two. Consists of three.
  • the axis Y of the hollow portion 46 of the puncture device support portion 41 and the axis X of the hollow portion 49 of the measuring device support portion 42 are designed to intersect below the adapter 40.
  • FIG. 9 shows a state in which puncture device 10 and measuring device 20 similar to those of the first embodiment are attached to adapter 40.
  • the adapter 40 of the present embodiment is different from the measurement adapter 30 of the first embodiment in the following points.
  • the puncture device support portion 41 is provided on the back of the measuring device support portion 42.
  • the puncture device support should be positioned so that the mounting direction of puncture device 10 (direction of arrow Y in Fig. 8) is at an acute angle to the mounting direction of measuring device 20 (direction of arrow X in Fig. 8).
  • Holder 41 is arranged.
  • the puncture needle 14 of the puncture device 10 attached to the support portion 41 is protruded, the puncture needle 14 is attached to the biosensor insertion port 21 and the body fluid supply port of the biosensor 23 attached thereto. Close to 24.
  • the relative position between the puncture device support portion 41 and the measuring device support portion 42 is determined so that the tip of the puncture needle 14 and the body fluid supply port 24 are close to each other within the range of one finger pad. Is preferred. This allows the user to exude blood to the biosensor 23 while exuding blood with the puncture device 10 and holding the adapter 40 as it is without sliding it. Therefore, the user can perform the measurement easily and quickly.
  • FIG. 10 shows an adapter 50 of the present embodiment.
  • This adapter 50 is made of an elastic synthetic resin as in the first embodiment.
  • the puncture device support portion 61 and the measuring device support portion 52 are separately manufactured, but they are combined as described later in use.
  • the puncture device support portion 61 is formed of a cylinder having a slit 65 and has a pair of connecting pieces 64 on the side surface.
  • the piece 64 has a projection 67 whose tip is bent outward.
  • the measuring device support portion 52 has holding pieces 57 and 58 for holding the side surface of the measuring device.
  • the partition wall 53 connected to the holding piece 57 has a pair of connecting pieces 51 on the side surface, and three sets of concave portions 54a, 54b on opposite surfaces of the piece 51. And 5 4 c are provided.
  • a pair of pieces 6 and 4 are pinched from the outside with their fingertips, and the protrusion 67 is moved in the direction of the arrow in the figure.
  • the protruding piece 64 is fitted into one of the concave portions 54a, 54b and 54c of the connecting piece 51 of the measuring instrument support portion 52, and the piece 64 is sandwiched. Relax your finger strength.
  • the puncture device support portion 61 and the measuring device support portion 52 are integrally connected and used.
  • the biosensor of the measuring device 20 supported by the support 52 and the support The distance between the puncture needle protruding from the puncture device 10 supported by the part 61 can be adjusted.
  • the concave portions 54a, 54b and 54c of the connecting piece 51 function as angle adjusting portions for adjusting the mounting angle of the puncture device supporting portion 61.
  • the manner of attaching the puncture device and the measuring instrument to the hollow portion 66 of the support portion 61 and the hollow portion 59 of the support portion 52 is the same as in the previous embodiment.
  • the shape of the puncture device is not limited to the shape disclosed in the above embodiment, and may have a function of protruding the puncture needle.
  • the puncture device support portion of the adapter to which the puncture device is attached also needs to have a shape in which the puncture device can be detachably attached, preferably a shape in which the puncture device can be fitted and held. It is not done.
  • the shape of the measuring instrument is not limited to the above, and it is sufficient that the measuring instrument has a function of measuring a substrate by mounting a biosensor.
  • the measuring device support portion of the adapter to which the measuring device is mounted may also have a shape capable of detachably mounting the measuring device, preferably a shape capable of fitting and holding the measuring device, and is limited to the above shape. Not something.
  • biosensor and the measuring device are not limited to the biosensor and the measuring device disclosed above.
  • a measuring device that quantitatively measures the color change of the dye by using a sensor having a reagent layer having an enzyme and a dye that changes its color by an enzyme reaction to determine the content of the substrate may be used.
  • a bodily fluid measuring device to which a puncture device can be attached that is, a measuring device corresponding to a device in which a measuring device is integrally incorporated into the adapter will be described.
  • FIGS. 11 and 12 show a body fluid measuring device 70 according to the present embodiment.
  • the measuring device 70 is preferably large enough to be held by one hand.
  • the measuring instrument 70 has an insertion port ⁇ 1 for mounting the biosensor 23, and a display section 72 for displaying a measurement result.Furthermore, on a surface opposite to the surface having the display section 72, Puncture device support portion 81 is integrally provided by support portion piece 83.
  • Puncturing device support portion 81 is made of an elastic synthetic resin and is formed of a cylinder having a slit 85, as in the previous embodiment. Hollow portion 86 holds the body of the puncturing device. Carry.
  • the diameter of the hollow portion 86 is made slightly smaller than the diameter of the body of the puncture device 10, and the puncture device is fitted and held in the hollow portion 86 so as to push and expand the support portion 81.
  • Puncture device 10 and biosensor 23 are the same as in the first embodiment.
  • the puncture device support portion 81 is provided with a puncture needle 14 projecting from the puncture device 10 held here, and a humor supply port provided at the tip end of the biosensor 23 attached to the biosensor insertion port 71.
  • the measuring instrument is provided so that the puncture needle 14 and the bodily fluid supply port 24 are close to each other within a range of about one finger pad, so that the position is close to the position 24.
  • a convex portion or a concave portion is provided on the body of puncture device 10.
  • the puncture device can be mounted. It is convenient for positioning the puncture device.
  • the method of using the body fluid measurement device is the same as that of the adapter equipped with the puncture device and the measurement device described in the above embodiment. is there.
  • the user does not need to hold the puncture device during the measurement, which facilitates the measurement.
  • the puncture position of the puncture needle is close to the body fluid supply port of the biosensor, the user does not need to move the measuring device significantly. Therefore, the blood can be quickly supplied to the biosensor after exuding the blood, and thus the blood can be prevented from being dried, which causes a measurement error.
  • the biosensor and the measuring device are not limited to the biosensor and the measuring device disclosed in the present embodiment.
  • a measuring device which quantitatively measures the change in the color of the dye by using a sensor provided with a reagent layer having an enzyme and a dye which changes its color by an enzymatic reaction to determine the content of the substrate may be used.
  • the measurement of the blood glucose level in the blood of the human body has been described above, the present invention is not limited to this.
  • a puncture needle, a part of the body to be punctured, and the like it is possible to target, for example, interstitial fluid and the like in addition to blood as body fluid.
  • biosensors and measuring instruments by appropriately selecting biosensors and measuring instruments according to the object to be analyzed, it is possible to detect the presence of specific substances such as viruses in body fluids and to detect the presence of substrates such as glucose, cholesterol, and lactic acid contained in body fluids. It is also possible to measure the content.
  • the puncture device when the puncture device is provided separately from the measuring device, the user can easily and quickly perform the measurement.

Description

明 細 書 体液測定用アダプタおよび体液測定器 技術分野
本発明は、 穿刺針を突出させる穿刺器と、 体液を分析する測定器とを 装着する体液測定用アダプタに関する。 本発明はまた、 穿刺器を装着し て体液を分析する体液測定器に関する。 背景技術
人体の血液や間質液等の体液を分析すること、 とりわけ体液中の特定 物質の存在を検知したり、 体液中に含まれるグルコース、 コレステロ一 ル、 乳酸等の基質の含有量を測定したりすることは、 病気の診断や治療 において非常に重要である。 ここでは、 体液の分析の一例として、 血液 中のグルコース濃度 (以下、 「血糖値」 という。 ) の測定について述べ る。
糖尿病の治療には、 血糖値の自己管理が重要である。 そのため、 糖尿 病患者は、 血糖値を正常範囲に保っため頻繁に血糖値を測定する必要が ある。 患者自身で自己の血糖値を測定する場合は、 血糖値の測定は、 以 下の手順で行われる。
1 ) ランセッ ト等の穿刺器に、 使い捨ての穿刺針をあらかじめ装着す る。 また、 使い捨てのバイオセンサを測定器に取り付ける。
2 ) 穿刺器を利き手に保持し、 穿刺器の先端をもう片方の指や腕に押 し当てた状態で、 穿刺針を突出させて血液を滲出させる。
3 ) 穿刺器に替えて測定器を利き手に保持する。
4 ) 測定器に取り付けたバイオセンサの体液供給部を、 血液を滲出さ せた部位に当接させてバイォセンサに血液を供給し、 測定結果を待つ。 このように、 穿刺器と測定器とを測定中に持ち替えて測定を行わなけ ればならず、 操作が煩雑である。 また、 血液を滲出させてからその血液 をバイオセンサへ供給するまでの時間が長くなると、 血液が乾燥して測 定精度が悪化する場合がある。
そこで、 穿刺器と測定器とを一体にして、 血液の採取と測定とを行え る一体型測定装置が提案されている。 そのような一体型測定装置は、 例 えば、 ダイナボッ ト株式会社より 「ソフタック」 等の名で販売されてい る。
しかしながら、 このような一体型測定装置は、 穿刺針が測定器の中に 保持されているため、 正確な穿刺針の突出位置が分かりにくい。 よって, 穿刺針の穿刺位置を微調整できず、 血液を滲出させる部位が腕等の身体 の比較的大きな部位に限定され、 指先等の小さい部位での採血は難しい ( また、 バイオセンサへの血液の供給を目で見て確認できないし、 大型で 携帯には不便であるという問題もある。
一体型測定装置は、 一連の動作で測定を実施することから、 穿刺の操 作やセンサへの血液の供給に不都合があった場合、 穿刺針とセンサの両 方を取り替えなくてはならず、 コストが高くなるという問題がある。 さ らに、 一体型測定装置では、 血液の付着による感染の影響があるため、 入院病棟におけるべッ ドサイ ドゃ診療現場などで大勢の患者を測定する 場合に、 測定装置を共用することができないという問題もある。
本発明は、 以上に鑑み、 穿刺器と測定器とが別個にある場合でも、 ュ 一ザにとって測定が容易、 かつ迅速に行える測定用アダプタを提供する ことを目的とする。
本発明は、 また測定が容易、 かつ迅速に行える穿刺器付き体液測定器 を提供することを目的とする。 発明の開示
本発明は、 穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持 部と、 体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを取りつけて、 当該体液を分析する測定器を着脱自在に装着する測定器支持部とを有す る体液測定用アダプタを提供する。
本発明は、 体液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを支持 するバイオセンサ支持部を有し、 前記バイォセンサに供給された体液を バイオセンサを介して分析する体液測定器であって、 穿刺針を突出する 穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部を有し、 前記穿刺器支持部が, これに支持された穿刺器から突出する穿刺針が前記バイオセンサの体液 供給部に近接するように構成された体液測定器にも関する。 図面の簡単な説明
図 1は本発明の実施の形態 1に係る穿刺器の斜視図である。
図 2は本発明の実施の形態 1に係る穿刺器の内部構造を示す斜視図で ある。
図 3は本発明の実施の形態 1に係るバイォセンサを装着した測定器の 斜視図である。
図 4は本発明の実施の形態 1に係る測定用アダプタの斜視図である。 図 5は本発明の実施の形態 1に係る測定用アダプタの平面図である。 図 6は本発明の実施の形態 1に係る測定用アダプタに穿刺器および測 定器を装着した状態を示す斜視図である。
図 7は測定用アダプタの変形例を示す斜視図である。
図 8は本発明の実施の形態 2に係る測定用アダプタの斜視図である。 図 9は本発明の実施の形態 2に係る測定用アダプタの平面図である。 図 1 0は本発明の実施の形態 3に係る測定用アダプタに穿刺器および 測定器を装着した状態を示す斜視図である。
図 1 1は本発明の実施の形態 4に係る体液測定器の斜視図である。 図 1 2は本発明の実施の形態 4に係る測定器に穿刺器を装着した状態 を示す斜視図である。 発明を実施するための最良の形態
本発明による体液測定用アダプタは、 それぞれ独立した穿刺器および 測定器を使用する。 従って、 穿刺または体液の採取に不都合があっても- 穿刺器および測定器の双方を交換する必要がない。 また、 穿刺器を替え るのみで測定器の共用が可能になるなどの多くのメリッ トを有する。 本発明の好ましい実施の形態において、 穿刺器支持部および測定器支 持部は、 互いに隣接して配置され、 穿刺器支持部に支持される穿刺器か ら突出する穿刺針が、 測定器支持部に支持される測定器のバイオセンサ の体液供給部に近接するように、 穿刺器および測定器が装着されるよう に構成される。
本発明のさらに好ましい実施の形態において、 穿刺器支持部と測定器 支持部とが、 穿刺器支持部に装着された穿刺器の穿刺針の軸と、 測定器 支持部に装着された測定器に取りつけられたバイォセンサの挿入方向の 軸とが交わるように構成される。
本発明の他の好ましい実施の形態において、 測定器支持部に対する穿 刺器支持部の角度を調整する調整部を有する。
本発明のさらに他の好ましい実施の形態において、 穿刺器支持部が、 穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する。
前記抱持部はスリッ 卜を有する円筒からなり、 その円筒の径が穿刺器 の胴部の径より若干小さく、 前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部を抱 持するように構成されることが好ましい。
本発明の好ましい実施の形態における体液測定器は、 穿刺器支持部と バイオセンサ支持部とが、 穿刺器支持部に装着される穿刺器の穿刺針の 軸と、 バイオセンサ支持部に取りつけられるバイオセンサの挿入方向の 軸とが交わるように構成される。
以下、 本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明す る。 実施の形態 1
本実施の形態の体液測定用アダプタを図 4および図 5に示し、 穿刺器 および測定器を装着した状態を図 6に示す。 ここに用いる穿刺器 1 0は, 図 1および図 2に示すように、 穿刺針 1 4を内蔵した円筒状のケース 1 1、 ケース 1 1の先端に着脱自在に結合されたカバー 1 3、 およびケ ース 1 1の外部に突出している操作ボタン 1 2からなる。 ケース 1 1の 内部には、 基台 1 6に取りつけられ、 ばね 1 8により前方へ付勢されて いる針ホルダ 1 7、 および針ホルダ 1 7を係止するストッパ 1 9を有す る。 ポタン 1 2を操作してストツパ 1 9による針ホルダ 1 7の係止を解 除すると、 穿刺針 1 4はケース 1 1先端のカバー 1 3の孔 1 5より前方 へ突出する。 穿刺針 1 4を針ホルダ 1 7にセッ トする際は、 カバー 1 3 を外す。
ケース 1 1より突出させた穿刺針 1 4により人体の一部を穿刺して、 血液を滲出させる。 ここで、 図 1は、 穿刺器 1 0に装着された穿刺針 1 4がケース内に収められた状態を示している。 穿刺針 1 4は、 衛生面 を考慮して、 測定毎に取り替えられる。
図 3は体液測定器 2 0を示す。 図では、 バイオセンサを装着するため の差込口 2 1にバイオセンサ 2 3が取り付けられた状態を示している。 測定器 2 0は、 バイオセンサ 2 3に供給された血液中の血糖値を、 バイ ォセンサを介して測定し、 その測定結果を表示部 2 2に表示する。 バイ ォセンサ 2 3は、 血液が供給される体液供給口 2 4、 体液供給口から毛 管作用により血液を受け入れる供給路、 供給路内に設けられた試薬層、 および一対の電極を有する。 試薬層は、 供給される血液中の基質、 例え ばグルコースに反応する酵素を含む。 試薬層は、 好ましくは電子伝達体 をさらに含んでいる。 この種のバイオセンサの構成および基質の測定方 法は、 例えば米国特許第 5 , 1 2 0 , 4 2 0号明細書に開示されており, 当業者には良く知られたものである。
本実施の形態 1に係る測定用アダプタ 3 0は、 片手で保持できる大き さであることが好ましい。 この測定用アダプタ 3 0は、 穿刺器 1 0を着 脱自在に装着する穿刺器支持部 3 1 と、 体液測定器 2 0を着脱自在に装 着する測定器支持部 3 2とを有し、 両者は隔壁 3 3により仕切られてい る。 穿刺器支持部 3 1は、 隔壁 3 3から伸びた突片 3 4と協働して、 穿 刺器 1 0の胴部の外形に合わせた、 スリッ ト 3 5を持つ円筒を形成して いる。 この円筒の中空部 3 6の直径は、 穿刺器 1 0の胴部の直径よりも 僅かに小さくしている。 穿刺器 1 0を支持部 3 1が図 5の矢印 Bのよう に押し広がるように、 中空部 3 6に強制的に押し込むと、 穿刺器 1 0は 支持部 3 1の弾性によりしつかりと抱持される。 そのために、 測定用ァ ダプタ 3 0は、 弹性を有し、 かつ、 穿刺器 1 0を装着した際には、 穿刺 器 1 0をしつかりと抱持するのに十分な堅さを有する材料で作製する。 そのような材料としては、 例えば、 ポリスチレン系の樹脂、 例えば A B S樹脂が挙げられる。
一方、 測定器支持部 3 2は、 その一端に設けた抱持片 3 8と、 隔壁 3 3から伸びた突片 3 7とにより、 中空部 3 9に嵌合される体液測定器 2 0の両側面を抱持するように構成されている。 抱持片 3 8は、 支持部 3 1 と同様に、 中空部 3 9に測定器を押し込む際に、 図 5の矢印 Cのよ うに外側に拡げられるように、 抱持部の幅を測定器 2 0の幅よりも僅か に小さくし、 抱持片 3 8の弾性力により測定器 2 0をしつかり抱持でき るようにしている。
穿刺器 1 0のケース 1 1に、 ポタン 1 2の反対側に凸部 (図示しな い) を設け、 アダプタ 3 0には、 図 7のように、 穿刺器 1 0の凸部に嵌 合する凹部 3 6 aを支持部 3 1の内面に設けると、 穿刺器 1 0を支持部 3 1に装着する際、 穿刺器のボタン 1 2をスリット 3 5の部分に位置決 めすることができる。 支持部 3 1側に凸部を設け、 穿刺器側に前記凸部 に対応する凹部を設けても良い。 同様に、 支持部 3 2と測定器の一方に 凸部、 他方にこの凸部に対応する凹部を設けることもできる。
本実施の形態の測定用アダプタ 3 0は、 上記のようにして、 穿刺器 1 0および測定器 2 0を支持部 3 1および 3 2にそれぞれ装着する。 図 6はこの状態を示している。
以下、 血液を採取し、 その血糖値を測定する操作を説明する。
まず、 ユーザは穿刺器 1 0に使い捨ての穿刺針 1 4を装着する。 一方, 測定器 2 0の差込口 2 1に、 バイォセンサ 2 3を装着する。 そして、 ュ —ザは、 穿刺器 1 0を図 4の上方向から穿刺器支持部 3 1に装着すると ともに、 測定器 2 0を図 4の矢印 Aの方向から測定器支持部 3 2に装着 する (図 6の状態) 。 測定用アダプタ 3 0を片手で保持した場合に、 少 なくとも 1本の指先が操作ボタン 1 2に掛かかるように、 穿刺器 1 0が 装着されることが好ましい。 例えば、 操作ボタン 1 2および穿剌器支持 部 3 1の側面に親指を掛けて保持支点とし、 この保持支点の反対側の測 定器支持部 3 2の側面にその他の指を掛けてもう一方の保持支点とすれ ば、 片手でアダプタ 3 0を保持しつつ操作ボタン 1 2を操作できる。 次に、 ユーザは、 この穿刺器 1 0および測定器 2 0を装着したァダプ 夕 3 0を、 利き手で保持し、 他方の指先や腕等の血液を滲出させようと する部位に穿刺器 1 0のケース 1 1の先端部を押し当てる。 このとき、 穿刺針 1 4はケース 1 1の内部に保持されている。 ユーザが、 測定用ァ ダブ夕 3 0を保持する指先で穿刺器 1 0の操作ボタン 1 2を押して、 針 ホルダ 1 7をストツバ 1 9から開放すると、 穿刺針 1 4は勢い良くケー ス 1 1先端の力パー 1 3の孔 1 5から突出する。 これにより'、 穿刺針 1 4が指先や腕等に穿刺され、 血液を滲出させることができる。
続いて、 ユーザは、 この穿刺器 1 0および測定器 2 0を装着した測定 用アダプタ 3 0を、 利き手で保持しつつ、 バイオセンサ 2 3の先端に位 置する体液供給口 2 4が、 滲出した血液に当接するようにスライ ドさせ る。 これにより、 滲出した血液がバイオセンサ 2 3の先端に供給され、 センサ内へ導入される。 測定に十分な量の血液がバイオセンサ 2 3に供 給されると、 血液中のグルコースとバイオセンサ 2 3の試薬層中の酵素 との反応が進行する。 所定時間経過後、 測定器 2 0は、 バイオセンサ 2 3の一対の電極に対して電圧を印加する。 これにより、 パイォセンサ 2 3内での反応に基づく、 グルコース濃度に対応した電流が流れる。 測 定器は、 この電流値を測定し、 その電流値からグルコース濃度を算出し て表示部 2 2にグルコース濃度を表示する。 以上により、 測定は終了す る。
本実施の形態 1においては、 穿刺器 1 0および測定器 2 0を装着した アダプタ 3 0を用いて血糖値を測定する点で、 従来の測定と異なる。 こ れにより、 ユーザは、 穿刺器 1 0と測定器 2 0とを測定中に持ち替える 必要がなく、 測定が容易になる。 また、 血液を滲出させた後に、 迅速に バイオセンサに血液を供給できるので、 測定誤差を生じさせる血液の乾 燥を防ぐことができる。 また、 ユーザは、 使い慣れた穿刺器 1 0および 測定器 2 0をそのままダプタ 3 0に取り付けて利用できる。 3383
9 さらに、 本実施の形態 1においては、 穿刺器 1 0と測定器 2 0が別個 であることから、 次のような利点がある。 すなわち、 穿刺操作がうまく いかず血液の滲出が不十分である場合は、 バイォセンサはそのままで穿 刺針 1 4のみ新しいものに取り替えて、 穿刺操作のやり直しができる。 従って、 センサを無駄にしなくてもよいので、 測定にかかるコストを軽 減できる。 また、 穿刺を確実に実施しても、 センサへの血液の供給に不 具合が生じた場合においては、 穿刺を再度繰り返す必要はなく、 穿刺し た同じ箇所から血液を再度滲出させてバイオセンサのみを取り替えれば よい。 従って、 穿刺針を無駄にしなくてもよいばかりではなく、 穿刺に よる痛みも一度ですむ。 さらに、 入院病棟や診療現場などでも、 血液な どの付着がある穿刺器を交換するだけで、 同じ測定器を用いて複数の患 者の体液を測定することができる。 実施の形態 2
本実施の形態 2の測定用アダプタ 4 0を図 8に示す。
測定用アダプタ 4 0は、 スリッ ト 4 5を有する円筒形の穿刺器支持部 4 1 と、 抱持片 4 7および 4 8を有する測定器支持部 4 2と、 両者を連 結する部片 4 3からなる。 そして、 穿刺器支持部 4 1の中空部 4 6の軸 Yと測定器支持部 4 2の中空部 4 9の軸 Xとは、 アダプタ 4 0の下方に おいて交わるように設計されている。 このアダプタ 4 0に、 実施の形態 1 と同様の穿刺器 1 0および測定器 2 0を装着した状態を図 9に示す。 本実施の形態のアダプタ 4 0は、 次の点で実施の形態 1の測定用ァダ プタ 3 0と異なっている。
1 ) 穿刺器支持部 4 1を、 測定器支持部 4 2の背面に設けている。
2 ) 測定器 2 0の装着方向 (図 8の矢印 Xの方向) に対して穿刺器 1 0の装着方向 (図 8の矢印 Yの方向) が鋭角をなすように、 穿刺器支 持部 4 1が配置されている。
これによつて、 支持部 4 1に装着した穿刺器 1 0の穿刺針 1 4を突出 させた場合、 穿刺針 1 4がバイオセンサ差込口 2 1に取り付けたバイオ センサ 2 3の体液供給口 2 4に近接している。 穿刺針 1 4の先端と体液 供給口 2 4とは指の腹 1つ分程度の範囲で近接するように、 穿刺器支持 部 4 1 と測定器支持部 4 2との相対位置を決定するのが好ましい。 これ によりユーザは、 穿刺器 1 0で血液を滲出さた後、 アダプタ 4 0をスラ ィ ドさせることなく、 そのまま保持した状態でバイオセンサ 2 3に血液 を滲出させることができる。 よって、 ユーザは測定を容易かつ迅速に行 える。 実施の形態 3
本実施の形態のアダプタ 5 0を図 1 0に示す。
このアダプタ 5 0は、 実施の形態 1 と同様に弾性を有する合成樹脂か らつく られる。 穿刺器支持部 6 1 と測定器支持部 5 2とは、 それぞれ別 個に作製されるが、 使用に際しては、 後述のようにして結合される。 穿 剌器支持部 6 1は、 スリッ ト 6 5を有する円筒で形成され、 側面に結合 用の一対の部片 6 4を有する。 部片 6 4は、 先端が外側に折曲された突 片 6 7を有する。 一方、 測定器支持部 5 2は、 測定器の側面を抱持する 抱持片 5 7および 5 8を有する。 抱持片 5 7に連なる隔壁 5 3は、 側面 に結合用の一対の部片 5 1を有し、 部片 5 1の相対向する面には、 3組 の凹部 5 4 a、 5 4 bおよび 5 4 cが設けられている。 これらの凹部は. 隔壁 5 3に対する角度、 すなわち支持部 5 2に装着される測定器に対す る角度が異ならせてある。 すなわち、 隔壁 5 3とこれら凹部とのなす角 度は、 凹部 5 4 a、 5 4 b、 5 4 cの順に大きくなつている。
穿刺器支持部 6 1 と測定器支持部 5 2とを結合するには、 一対の部片 6 4をそれらの外側から指先で挟みつけて突片 6 7を図矢印の方向に動 かす。 次いで、 突片 6 4を測定器支持部 5 2の結合用の部片 5 1の凹部 5 4 a , 5 4 bおよび 5 4 cのいずれかに填め合わせ、 部片 6 4を挟み つけている指の力を緩める。 こうして突片 6 7をいずれかの凹部に完全 に嵌合させることにより、 穿刺器支持部 6 1と測定器支持部 5 2とが一 体に結合され、 使用に供される。 穿刺器支持部の突片 6 7を凹部 5 4 a , 5 4 bおよび 5 4 cのいずれに填め合わせるかによつて、 支持部 5 2に 支持された測定器 2 0のバイオセンサと、 支持部 6 1に支持された穿刺 器 1 0から突出する穿刺針との間隔を調整することができる。 このよう に結合用部片 5 1の凹部 5 4 a、 5 4 bおよび 5 4 cは、 穿刺器支持部 6 1の取り付け角度を調整する角度調整部として働く。 支持部 6 1の中 空部 6 6および支持部 5 2の中空部 5 9への穿刺器および測定器の装着 の仕方は先の実施の形態と同様である。
穿刺器の形状は、 上記の実施の形態に開示した形状に限定されず、 穿 刺針を突出させる機能を有していればよい。 この穿刺器を装着するァダ プ夕の穿刺器支持部も、 穿刺器を着脱自在に装着できる形状、 好ましく は穿刺器を嵌合して抱持できる形状であればよく、 上記の形状に限定さ れるものではない。 同様に、 測定器の形状も上記のものに限定されるも のではなく、 バイォセンサを装着して基質を測定する機能を有していれ ばよい。 この測定器を装着するアダプタの測定器支持部も、 測定器を着 脱自在に装着できる形状、 好ましくは測定器を嵌合して抱持できる形状 であればよく、 上記の形状に限定されるものではない。
また、 バイオセンサおよび測定器は、 上に開示したバイオセンサおよ び測定器に限定されるものでもない。 例えば、 酵素と酵素反応により変 色する色素とを有する試薬層を備えるセンサを用いて、 この色素の色の 変化を光学的に測定して基質の含有量を定量する測定器でもよい。 実施の形態 4
本実施の形態では、 穿刺器を装着できるようにした体液測定器、 いわ ば前記のアダプタに測定器を一体に組み込んだものに相当する測定器を 説明する。
本実施の形態に係る体液測定器 7 0を図 1 1および図 1 2に示す。
この測定器 7 0は片手で保持できる大きさであることが好ましい。 測 定器 7 0は、 バイオセンサ 2 3を取り付ける差込口 Ί 1、 および測定結 果を表示する表示部 7 2を有し、 さらに、 表示部 7 2を有する面の反対 側の面に、 支持部片 8 3により、 穿刺器支持部 8 1を一体に有する。 穿 刺器支持部 8 1は、 先の実施の形態と同様に、 弾性を有する合成樹脂か らなり、 スリッ ト 8 5を有する円筒で構成され、 中空部 8 6に穿刺器の 胴部を抱持する。 すなわち、 中空部 8 6の直径を穿刺器 1 0の胴部の直 径よりも僅かに小さくし、 支持部 8 1を押し広げるように中空部 8 6に 穿刺器を嵌合して、 保持させる。 穿刺器 1 0およびバイオセンサ 2 3は, 実施の形態 1 と同様である。
穿刺器支持部 8 1は、 ここに抱持された穿刺器 1 0から突出する穿刺 針 1 4が、 バイオセンサ差込口 7 1に取り付けたバイオセンサ 2 3の先 端に設けた体液供給口 2 4に近接した位置となるように、 好ましくは穿 刺針 1 4と体液供給口 2 4とが指の腹 1つ分程度の範囲で近接するよう に、 測定器に設けられる。
先の実施の形態と同様に、 穿刺器 1 0の胴部に凸部または凹部を設け. これに対応して支持部 8 1の内壁に凹部または凸部を設ければ、 穿刺器 の装着に際して穿刺器の位置決めに便利である。
体液測定器の使用方法は、 支持部 8 1に穿刺器を装着すれば、 先の実 施の形態で説明した、 穿刺器および測定器を装着したアダプタと同様で ある。
本実施の形態の体液測定器によれば、 ユーザは、 穿刺器を測定中に持 ち替える必要がなく、 測定が容易になる。 また、 穿刺針の穿刺位置がバ ィォセンサの体液供給口に近接しているため、 ユーザは、 測定器を大き く移動させる必要はない。 そのため、 血液を滲出させた後に、 迅速にバ ィォセンサに血液を供給できるので、 測定誤差を生じさせる血液の乾燥 を防ぐことができる。
バイオセンサおよび測定器は、 本実施の形態に開示したバイオセンサ および測定器に限定されるものではない。 例えば、 酵素と酵素反応によ り変色する色素とを有する試薬層を備えるセンサを用いて、 この色素の 色の変化を光学的に測定して基質の含有量を定量する測定器でもよい。 上には人体の血液中の血糖値の測定について説明したが、 本発明はこ れに限定されるものではない。 穿刺針や穿刺する身体の部位等を選択す ることで、 体液として血液以外にも例えば、 間質液等を対象とすること ができる。 また、 バイオセンサや測定器を、 分析する対象に応じて適宜 選択することで、 体液中のウィルス等の特定物質の存在を検知したり、 体液中に含まれるグルコース、 コレステロール、 乳酸等の基質の含有量 を測定したりすることも可能である。 産業上の利用の可能性
本発明によれば、 穿刺器が測定器と別個にある場合に、 ュ一ザは容易 かつ迅速に測定を実施することができる。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 穿刺針を突出する穿刺器を着脱自在に装着する穿刺器支持部と、 体 液が供給される体液供給部を有するバイオセンサを取りつけて、 当該体 液を分析する測定器を着脱自在に装着する測定器支持部とを有する体液 測定用アダプタ。
2 . 穿刺器支持部および測定器支持部は、 互いに隣接して配置され、 穿 刺器支持部に支持される穿刺器から突出する穿刺針が、 測定器支持部に 支持される測定器のバイオセンサの体液供給部に近接するように、 穿刺 器および測定器が装着されるように構成された請求の範囲第 1項に記載 の測定用アダプタ。
3 . 穿刺器支持部と測定器支持部とが、 穿刺器支持部に装着された穿刺 器の穿刺針の軸と、 測定器支持部に装着された測定器に取りつけられた バイオセンサの挿入方向の軸とが交わるように構成された請求の範囲第 2項に記載の測定用治具。
4 . 測定器支持部に対する穿刺器支持部の角度を調整する調整部を有す る請求の範囲第 2項に記載の測定用アダプタ。
5 . 穿刺器支持部が、 穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する請求の範 囲第 1項に記載の測定用アダプタ。
6 . 前記抱持部がスリットを有する円筒からなり、 その円筒の径が穿刺 器の胴部の径より若干小さく、 前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部を 抱持するように構成された請求の範囲第 5項に記載の測定用アダプタ。
7 . 穿刺器支持部は、 穿刺器の胴部に設けられた凸部または凹部を嵌合 する凹部または凸部を有する請求の範囲第 5項に記載の測定用アダプタ,
8 . 体液が供給される体液供給部を有するバイォセンサを支持するバイ ォセンサ支持部を有し、 前記バイオセンサに供給された体液をバイォセ ンサを介して分析する体液測定器であって、 穿刺針を突出する穿刺器を 着脱自在に装着する穿刺器支持部を有し、 前記穿刺器支持部が、 これに 支持された穿刺器から突出する穿刺針が前記バイォセンサの体液供給部 に近接するように構成された体液測定器。
9 . 穿刺器支持部とバイオセンサ支持部とが、 穿刺器支持部に装着され る穿刺器の穿刺針の軸と、 バイオセンサ支持部に取りつけられるバイオ センサの挿入方向の軸とが交わるように構成された請求の範囲第 8項に 記載の体液測定器。
1 0 . 穿刺器支持部が、 穿刺器の胴部を抱持する抱持部を有する請求の 範囲第 8項に記載の穿刺器装着型測定器。
1 1 . 前記抱持部がスリッ トを有する円筒からなり、 その円筒の径が穿 刺器の胴部の径より若干小さく、 前記円筒の弾性力により穿刺器の胴部 を抱持するように構成された請求の範囲第 8項に記載の穿刺器装着型測 定器。
1 2 . 穿刺器支持部は、 穿刺器の胴部に設けられた凸部または凹部を嵌 合する凹部または凸部を有する請求の範囲第 8項に記載の穿刺器装着型 測定器。
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