WO2001082802A1 - Faden-anker-system zum verbinden von gewebeteilen und instrument zum einsetzen eines ankerimplantats - Google Patents

Faden-anker-system zum verbinden von gewebeteilen und instrument zum einsetzen eines ankerimplantats Download PDF

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WO2001082802A1
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anchor
slot
implant
implants
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Jürgen Eichhorn
Nicola Giordano
Karl-Ernst Kienzle
Gerhard Kirmse
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Aesculap Ag & Co. Kg
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Definitions

  • the invention relates to a thread-anchor system for connecting tissue parts, in particular for supplying meniscal tears, with at least two arrow-shaped or pin-shaped anchor implants, which are connected to one another via a flexible thread fixed to the anchor implants.
  • the invention also relates to an instrument for inserting such an anchor implant.
  • tissue parts for example the parts of a meniscus separated by a tear
  • arrow-like anchor implants into the tissue parts, which are secured in the tissue parts by barbs or corresponding barb-shaped shapes against being pulled out.
  • These implants can either directly connect the tissue parts to be connected by passing through both tissue parts (WO 85/03857; US 5,843,084), or two such arrow-shaped anchor implants are connected to one another via a flexible intermediate member, so that they thereby bridge the connection point (EP 0 589 306 A2; EP 0 664 198 B1).
  • a thread-anchor system of the type described in the introduction in that at least one of the anchor implants has a continuous longitudinal channel for receiving a slowly displaceable core, and that a thread guide is arranged on this anchor implant for slowly displaceable pick-up of a thread common to all anchor implants, that the thread guide is assigned a clamping device for fixing the thread in the thread guide and that the clamping device is ineffective as long as the core is in the longitudinal channel and only becomes effective when the core is pulled out of the longitudinal channel.
  • At least two anchor implants are connected via a common thread. tied, and on at least one of these anchor implants, this thread is initially freely displaceable in a thread guide. After inserting the anchor implants into the tissue, the thread can thus be tensioned between the two anchor implants in the desired manner, and in this tensioned state the thread can then be fixed to the anchor implants by pulling the core out of the longitudinal channel. Knot formation is no longer necessary, and nevertheless it is possible to tension the thread connecting the inserted anchor implants in the desired manner and thereby fix the tissue parts to be connected to one another.
  • a first anchor implant is firmly connected to the thread and that all further anchor implants have a longitudinal channel with a pull-out core and a thread guide with a clamping device.
  • any number of further anchor implants can first be slidably threaded on the same thread, but after the anchor implants have been inserted, the thread can be tensioned and fixed between these anchor implants.
  • the thread-anchor system can comprise only two anchor implants or a larger number of anchor implants.
  • the first anchor implant can also have a continuous longitudinal channel, which facilitates the insertion of the anchor implant into the tissue part in a manner explained in more detail.
  • all anchor implants have a longitudinal channel with a pull-out core and a thread guide with a clamping device, ie all anchor implants are initially freely displaceable on the thread and are only fixed by pulling out the core along the thread.
  • one end of the thread carries a stop element which, when the thread is tensioned, rests against a fabric part and thereby prevents the thread from being drawn further into the fabric part.
  • the core can be a push-piece which is pulled out of the anchor implant to activate the clamping device, but it is particularly advantageous if the core is a guide wire which is pushed through the anchor implant and is inserted into the tissue, because it is then possible to advance the anchor implant along this guide wire into the desired position in the tissue.
  • the guide wire therefore takes over both the guidance of the anchor implant when it is inserted and the activation of the clamping device for the thread when the guide wire is pulled out.
  • the guide wire can also serve to position the tissue parts to be connected to one another relative to one another, so that the tissue parts are fixed in the desired relative position to one another when the anchor implant is inserted. It can be ruled out be that these tissue parts are put together crooked or overlapping.
  • anchor implants have barbs or barb-shaped projections on their outer surface, so that once inserted anchor implants are fixed in their position.
  • the anchor implant and / or the thread preferably consist of resorbable plastic material, so that these implants are dissolved in the body after the healing process has ended.
  • the core can make the clamping device effective in different ways.
  • the core in the inserted state, can move a clamping element, for example a flexible clamping tongue, which is movably arranged on the anchor implant into a position in which this clamping element cannot effectively block the thread.
  • this clamping element which can be a barb, for example, lies on the thread and in this way prevents the thread from shifting relative to the anchor implant.
  • These clamping elements can be single-acting barbs, but also double-acting, i.e. barbs are provided for both directions of displacement of the thread, so that the thread is fixed against displacement in both directions after the core has been pulled out.
  • the thread guide one the longitudinal channel penetrating clamping section and a sliding section arranged next to the longitudinal channel, that the core inserted into the anchor implant blocks the clamping section with respect to the sliding section and that the clamping device is arranged in the clamping section, while the thread in the sliding section is freely displaceable.
  • the clamping section is released by pulling out the core, the thread can enter the clamping section from the displacement section and is thereby fixed against longitudinal displacement in the anchor implant.
  • the clamping device can have a multiplicity of projections or barbs which come into contact with the thread when the thread comes into the clamping device and which thereby fix the thread in the anchor implant.
  • the clamping device is a slit narrowing towards its bottom, into which the thread is inserted and between the side walls of which it is clamped when it is moved against the bottom of the slit.
  • the slot penetrates the anchor implant diametrically at least in the region of the clamping section.
  • the side walls of the slot can converge at an acute angle to the floor, it is advantageous if the side walls are curved concavely in cross section.
  • the clamping section formed by the slot at its end opposite the floor merges into the sliding section which is also arranged outside the longitudinal channel and also forms part of the slot, the side walls of the slot being spaced apart from one another in the sliding section is than the diameter of the thread.
  • the plane of the slot in the sliding section can be angled relative to the plane of the slot in the clamping section, the angling preferably being between 30 and 90 °. It is beneficial if the Slit is bent in the transition region between the clamping section and the sliding section, so that the thread slides easily from the sliding section into the clamping section after pulling out the core and during tensioning.
  • the slot is open to the outside at the outer end of the sliding section on the U starting surface of the anchor implant. This makes it easier to insert the thread into the anchor implant.
  • the invention is also based on the object of proposing an instrument for inserting an anchor implant with the properties specified above.
  • an instrument which is characterized by a guide tube for receiving an anchor implant, by a guide wire which passes through the longitudinal bore of the anchor implant and protrudes from the guide tube with its tip forward, and by an extension element which is longitudinally displaceable in the guide tube for pushing out the anchor implant out of the guide tube.
  • the anchor implant can be placed in a simple manner at the desired location by first pushing the guide wire protruding from the guide tube to the desired location on the tissue, then moving the push-out element in the guide tube, the anchor implant is removed from the guide tube along the guide wire excluded until the anchor implant reaches the desired position in the tissue.
  • the instrument remains in place while the thread is tensioned in the desired manner; to fix the thread, it is then sufficient to pull the instrument out of the tissue; the guide wire also releases the longitudinal channel in the anchor implant and thereby activates the clamping device in the anchor implant, i.e. this sets the thread.
  • the guide wire and / or the push-out element are preferably flexible.
  • the push-out element can surround the guide wire.
  • the guide wire is longitudinally displaceable relative to the guide tube, so that the depth of immersion of the guide wire in the tissue can be adjusted, i.e. the projection of the guide wire over the guide tube.
  • FIG. 1 shows a longitudinal sectional view of the front part of an instrument for inserting an anchor implant with an inserted anchor implant before the anchor implant is inserted into the tissue
  • FIG. 2 shows a sectional view through two parts of a fabric to be connected to one another with anchor implants inserted therein before tensioning the thread connecting the anchor implants;
  • Figure 3 is a view of the fabric portion of Figure 2 in the direction of arrow A in Figure 2;
  • FIG. 4 a view similar to FIG. 2 after the thread connecting the anchor implants has been fixed to an anchor implant
  • Figure 5 is a sectional view taken along line 5-5 in Figure 4.
  • FIG. 6 shows a view similar to FIG. 2 after the thread connecting the anchor implants has been fixed in both anchor implants.
  • FIG. 1 shows an instrument 1 for inserting a circular-cylindrical anchor implant 2, which essentially comprises a flexible guide tube 3, a guide wire 4, which is centrally located therein and is also flexible and protrudes beyond the end of the guide tube 3, as well as a guide wire 4 inside the guide tube 3 surrounding sliding element 5 is mounted so as to be longitudinally displaceable.
  • the guide wire 4 can also be mounted in a longitudinally displaceable manner in the guide tube 3, the displacement of the push-out element and, if appropriate, of the guide wire takes place via Handling handles, not shown in the drawing, at the opposite end of the guide tube 3.
  • the outer diameter of the guide tube 3 is chosen so that it can also be inserted into the body interior via conventional trocar sleeves, for example the outer diameter of the guide tube 3 can be 7 to 10 mm are preferably 3 to 5 mm.
  • the guide tube of the insert instrument can moreover be inserted directly through a skin incision into a joint in which an anchor implant 2 is to be inserted, for example in the meniscus. In other indications, however, the guide tube 3 is inserted into the body through a trocar sleeve in the manner described.
  • the anchor implant 2 is an essentially circular-cylindrical, pin-shaped or arrow-shaped body made of a resorbable plastic, preferably with a diameter of 2 to 3 mm, which has a conical tip 6 and on its cylindrical outer jacket 7 a large number of barb-shaped circumferential ribs 8.
  • a central longitudinal channel 9 passes through the anchor implant 2, and this longitudinal channel 9 receives the guide wire 4, ie the anchor implant 2 is inserted from the open end of the guide tube 3 over the guide wire 4 into the interior of the guide tube 3, so that the anchor implant 2 in the guide tube 3 is completely accommodated when the push-out element 5 is pushed back, as shown in FIG. 1.
  • the anchor implant 2 In its central region, the anchor implant 2 has a slot 10 which extends through it transversely, which passes through it diametrically in a clamping section 11 parallel to the longitudinal direction of the anchor implant 2 and which, at its end facing the tip 6, extends obliquely outward to the outer jacket 7, continues to the outside open sliding section 12.
  • the sliding section 12 is inclined relative to the clamping section 11 by an angle between 30 ° and 90 °, in the transition area between the clamping section 11 and the sliding section 12 the slot 10 is curved, ie the transition is not gradual but continuous.
  • the side walls 13 and 14 of the slot 10 converge at the bottom 15 of the slot 10 and converge there at an acute angle, in the adjoining wall areas the side walls 13 and 14 are curved slightly concavely (FIG. 5).
  • a flexible thread 19 is inserted, which enters the slot 10 through the one guide channel 16 and exits the slot 10 through the other guide channel 17, so that the thread 19 forms a U-shaped loop in the anchor implant 2 , If the guide wire 4 is inserted into the longitudinal channel 9 of the anchor implant 2, as is shown, for example, in FIG. 1, then the thread 19 cannot enter the clamping section 11 of the slot 10, since the latter is filled by the guide wire 4, the thread 19 must then move into the sliding section 12, where it lies semi-circularly on the outside of the guide wire 4 ( Figures 1 and 2).
  • the distance between the side walls 13 and 14 of the slot 10 is larger in the sliding section 12 than the diameter of the thread 19, so that the thread 19 is freely displaceable in the sliding section.
  • the thread 19 can slide into the clamping section 11, this takes place in particular when the thread 19 is tensioned at the two thread ends leading out of the anchor implant 2. As a result, the thread 19 passes between the side walls 13 and 14 converging towards the bottom 15 and is clamped there, so that a longitudinal displacement of the thread is no longer possible.
  • two such anchor implants are inserted into two tissue parts 20, 21 to be connected to one another.
  • an instrument 1 is attached to each tissue part 20 or 21, ie a guide wire 4 is inserted, and an anchor implant 2 is advanced into the tissue part 20, 21 along the guide wire 4.
  • the thread 19 running in the two anchor implants 2 is there common to both anchor implants 2, ie this thread 19 bridges the connecting surface 22 of the two tissue parts 20, 21.
  • the common thread 19 can be freely moved in the longitudinal direction in both anchor implants 2.
  • the thread 19 in the anchor implant 2 By pulling out a guide wire 4 and tensioning the thread 19, the thread 19 in the anchor implant 2, from which the guide wire 4 is pulled out, is displaced into the clamping section 11 and thereby fixed in the interior of the anchor implant 2 (FIG. 4, left anchor implant). It is now possible to shift the thread 19 in the other anchor implant 2 until the desired thread tension is reached, by means of which the two tissue parts 20 and 21 are pulled together. As soon as this is the case, the guide wire 4 can also be pulled out in the second anchor implant, so that the thread 19 then also slides in the second anchor implant 2 into the clamping section 11 and is clamped there (FIG. 6). Without knot formation, the two anchor implants 2 with the desired thread length and thus also with the tension required to join the tissue parts 20 and 21 are connected to one another.
  • Further anchor implants 2 can also be lined up in the same way on the same thread 19, so that a larger number of anchor implants 2 can be clamped to one another in the manner described with the same thread. After setting the first kerimplantates 2 this can be achieved simply by successively placing further anchor implants 2, tensioning the thread when the anchor implants 2 are in place, then pulling off the guiding instrument with the guide wire 4 and thereby also threading the thread in the newly inserted anchor implant 2 is set. This is a very simple process that can be carried out quickly, in particular the times for producing a knot are eliminated, and complicated handling of the thread ends becomes unnecessary, which can be very difficult, particularly in the case of endoscopic operations.

Abstract

Um bei einem Faden-Anker-System zum Verbinden von Gewebeteilen, insbesondere zur Versorgung von Meniskusrissen, mit mindestens zwei pfeil- oder stiftförmigen Ankerimplantaten, die über einen flexiblen, an den Ankerimplantaten festgelegten Faden miteinander verbunden sind, das Anlegen der Ankerimplantate zu erleichtern, wird vorgeschlagen, daß mindestens eines der Ankerimplantate einen durchgehenden Längskanal zur Aufnahme eines längsverschieblichen Kernes aufweist, daßan diesem Ankerimplantat eine Fadenführung zur längsverschieblichen Aufnahme eines allen Ankerimplantaten gemeinsamen Fadens angeordnet ist, daß der Fadenführung eine Klemmeinrichtung zur Festlegung des Fadens in der Fadenführung zugeordnet ist und daß die die Klemmeinrichtung unwirksam ist, solange sich der Kern in dem Längskanal befindet, und erst wirksam wird, wenn der Kern aus dem Längskanal herausgezogen wird. Außerdem wird ein Instrument zum einsetzen derartiger Ankerimplantate beschrieben.

Description

FADEN-ANKER-SYSTEM ZUM VERBINDEN VON
GEWEBETEILEN UND INSTRUMENT ZUM EINSETZEN
EINES ANKERIMPLANTATS
Die Erfindung betrifft ein Faden-Anker-System zum Verbinden von Gewebeteilen, insbesondere zur Versorgung von Meniskusrissen, mit mindestens zwei pfeil- oder stiftförmigen Ankerimplantaten, die über einen flexiblen, an den Ankerimplantaten festgelegten Faden miteinander verbunden sind.
Außerdem betrifft die Erfindung ein Instrument zum Einsetzen eines derartigen Ankerimplantats.
Zur Verbindung von Gewebeteilen, beispielsweise den durch einen Riß voneinander getrennten Teilen eines Meniskus, ist es bekannt, in die Gewebeteile pfeilartige Ankerimplantate einzustoßen, die in den Gewebeteilen durch Widerhaken oder entsprechende widerhakenförmige Formgebung gegen ein Herausziehen gesichert sind. Diese Implantate können entweder die zu verbindenden Gewebeteile direkt verbinden, indem sie beide Gewebeteile durchsetzen (WO 85/03857; US 5,843,084), oder aber zwei derartige, pfeilförmige Ankerimplantate werden über ein flexibles Zwischenglied miteinander verbunden, so daß sie dadurch die Verbindungsstelle überbrücken (EP 0 589 306 A2; EP 0 664 198 Bl ) .
In der US-A-5, 702,462 ist weiterhin ein Faden-Anker-System beschrieben, bei dem pfeilförmige Ankerimplantate jeweils mit einem fest mit ihnen verbundenen Faden versehen sind, die Fäden verschiedener AnkerImplantate werden nach dem Einsetzen der Ankerimplantate in das Gewebe miteinander verknotet, so daß dadurch über die Fadenbrücken die zu verbindenden Gewebeteile verbunden werden. Allerdings ist dieses Verfahren relativ kompliziert, da die Fadenenden von jeweils zwei Ankerimplantaten miteinander verknotet werden müssen, außerdem bilden die Knoten eine Verdickung im Faden, die zu Gewebereizungen Anlaß geben kann.
Es ist Aufgabe der Erfindung, ein gattungsgemäßes Faden-Anker-System so auszubilden, daß es in besonders einfacher Weise angelegt werden kann und daß insbesondere die Bildung von Knoten vermieden werden kann.
Diese Aufgabe wird bei einem Faden-Anker-System der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß mindestens eines der Ankerimplantate einen durchgehenden Längskanal zur Aufnahme eines langsverschieblichen Kernes aufweist, daß an diesem Ankerimplantat eine Fadenführung zur langsverschieblichen Aufnahme eines allen Ankerimplantaten gemeinsamen Fadens angeordnet ist, daß der Fadenführung eine Klemmeinrichtung zur Festlegung des Fadens in der Fadenführung zugeordnet ist und daß die Klemmeinrichtung unwirksam ist, solange sich der Kern in dem Längskanal befindet, und erst wirksam wird, wenn der Kern aus dem Längskanal herausgezogen wird.
Im Gegensatz zu bekannten Ankerimplantaten werden also bei dem beschriebenen Faden-Anker-System mindestens zwei Ankerimplantate über einen gemeinsamen Faden ver- bunden, und an mindestens einem dieser Ankerimplantate ist dieser Faden in einer Fadenführung zunächst frei verschiebbar. Nach dem Einsetzen der Ankerimplantate in das Gewebe kann somit der Faden zwischen den beiden Ankerimplantaten in der gewünschten Weise gespannt werden, und in diesem gespannten Zustand läßt sich der Faden dann an den Ankerimplantaten dadurch festlegen, daß der Kern aus dem Längskanal herausgezogen wird. Eine Knotenbildung ist nicht mehr notwendig, und trotzdem ist es möglich, den die eingesetzten Ankerimplantate verbindenden Faden in der gewünschten Weise zu spannen und dadurch die zu verbindenden Gewebeteile gegeneinander zu fixieren.
Bei einer ersten bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß ein erstes Ankerimplantat fest mit dem Faden verbunden ist und daß alle weiteren Ankerimplantate einen Längskanal mit herausziehbarem Kern und eine Fadenführung mit Klemmeinrichtung aufweisen. Auf diese Weise kann ausgehend von einem ersten AnkerImplantat mit festem Faden auf demselben Faden eine beliebige Anzahl weiterer Ankerimplantate zunächst verschiebbar aufgefädelt sein, nach dem Einsetzen der Ankerimplan- tate kann jedoch der Faden zwischen diesen Ankerimplantaten gespannt und festgelegt werden. Dabei kann das Faden-Anker-System nur zwei Ankerimplantate oder eine größere Anzahl von Ankerimplantaten umfassen.
Auch das erste Anke implantat kann einen durchgehenden Längskanal aufweisen, der in noch näher erläuterter Weise das Einsetzen des Ankerimplantates in das Gewebeteil erleichtert. Bei einer anderen Ausführungsform ist vorgesehen, daß alle Ankerimplantate einen Längskanal mit herausziehbarem Kern und eine Fadenführung mit Klemmeinrichtung aufweisen, d.h. alle Ankerimplantate sind auf dem Faden zunächst frei verschiebbar und werden erst durch das Herausziehen des Kerns längs des Fadens festgelegt.
Insbesondere bei einer solchen Ausgestaltung ist es vorteilhaft, wenn das eine Ende des Fadens ein Anschlagelement trägt, welches beim Spannen des Fadens an einem Gewebeteil anliegt und dadurch das weitere Einziehen des Fadens in das Gewebeteil verhindert.
Der Kern kann ein stößeiförmiges Teil sein, das aus dem Ankerimplantat zum Aktivieren der Klemmeinrichtung herausgezogen wird, es ist aber besonders vorteilhaft, wenn der Kern ein Führungsdraht ist, der durch das Ankerimplantat hindurchgeschoben ist und in das Gewebe eingestochen wird, es ist nämlich dann möglich, das Ankerimplantat längs dieses Führungsdrahtes in die gewünschte Position im Gewebe vorzuschieben. Der Führungsdraht übernimmt also bei dieser Ausgestaltung sowohl die Führung des Ankerimplantats beim Einsetzen als auch die Aktivierung der Klemmeinrichtung für den Faden beim Herausziehen des Führungsdrahtes.
Der Führungsdraht kann auch dazu dienen, die miteinander zu verbindenden Gewebeteile relativ zueinander zu positionieren, so daß beim Einführen des Ankerimplanta- tes die Gewebeteile in der gewünschten Relativposition zueinander fixiert werden. Es kann damit ausgeschlossen werden, daß diese Gewebeteile schief oder überlappend zusammengefügt werden.
Günstig ist es, wenn die Ankerimplantate an ihrer Mantelfläche Widerhaken oder widerhakenförmige Vorsprünge tragen, so daß einmal eingesetzte Ankerimplantate in ihrer Position festgelegt werden.
Vorzugsweise bestehen das Ankerimplantat und/oder der Faden aus resorbierbarem Kunststoffmaterial, so daß diese Implantate nach Beendigung des Heilungsprozesses im Körper aufgelöst werden.
Der Kern kann die Klemmeinrichtung in unterschiedlicher Weise wirksam machen. Beispielsweise kann der Kern im eingeschobenen Zustand ein beweglich am Ankerimplantat angeordnetes Klemmelement, beispielsweise eine flexible Klemmzunge, in eine Stellung verschieben, in der dieses Klemmelement den Faden nicht wirksam blockieren kann. Sobald der Kern aus dem Ankerimplantat herausgezogen wird, legt sich dieses Klemmelement, welches beispielsweise ein Widerhaken sein kann, an den Faden und verhindert auf diese Weise eine Verschiebung des Fadens relativ zum Ankerimplantat. Es kann sich bei diesen Klemmelementen um einseitig wirkende Widerhaken handeln, aber auch um beidseitig wirkende, d.h. es werden Widerhaken für beide Verschieberichtungen des Fadens vorgesehen, so daß der Faden nach dem Herausziehen des Kerns gegen Verschiebung in beiden Richtungen festgelegt ist.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß die Fadenführung einen den Längskanal durchsetzenden Klemmabschnitt und einen neben dem Längskanal angeordneten Verschiebeabschnitt aufweist, daß der in das Ankerimplantat eingeschobene Kern den Klemmabschnitt gegenüber dem Verschiebeabschnitt absperrt und daß die Klemmeinrichtung in dem Klemmabschnitt angeordnet ist, während der Faden in dem Verschiebeabschnitt frei verschiebbar ist.
Durch Herausziehen des Kerns wird bei dieser Konstruktion der Klemmabschnitt freigegeben, der Faden kann aus dem Verschiebeabschnitt in den Klemmabschnitt eintreten und wird dadurch gegen eine Längsverschiebung im Ankerimplantat festgelegt.
Die Klemmeinrichtung kann eine Vielzahl von Vorsprüngen oder Widerhaken aufweisen, die an dem Faden zur Anlage kommen, wenn der Faden in die Klemmeinrichtung gelangt, und die dadurch den Faden im AnkerImplantat festlegen.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß die Klemmeinrichtung ein sich zu seinem Boden hin verengender Schlitz ist, in den der Faden eingelegt ist und zwischen dessen Seitenwänden er eingeklemmt wird, wenn er gegen den Boden des Schlitzes verschoben wird.
Dabei ist es vorteilhaft, wenn sich an den Schlitz beidseitig zum Boden des Schlitzes hin abgewinkelte Führungen für den Faden anschließen. Sobald der Faden in diesen abgewinkelten Führungen gespannt wird, wird er zwangsläufig in den Schlitz hineingezogen und gegen dessen Boden gespannt, so daß er in dem Schlitz eingeklemmt wird. Diese sich an den Schlitz anschließenden Führungen können als seitlich offene oder geschlossene Kanäle ausgebildet sein, die zu beiden Seiten des Längskanals im wesentlichen parallel zu diesem im Ankerimplantat verlaufen und an einem Ende in den Boden des Schlitzes einmünden. Auf diese Weise treten beide Enden desselben Fadens an derselben Seite des Ankerimplantates aus diesem aus, im Inneren des Ankerimplantates bildet der Faden dabei eine U-förmige Schleife aus, die in dem Schlitz geführt wird.
Dabei ist es vorteilhaft, wenn der Schlitz zumindest im Bereich des Klemmabschnitts das Ankerimplantat diametral durchsetzt.
Die Seitenwände des Schlitzes können zum Boden hin spitzwinkelig zusammenlaufen, günstig ist es, wenn die Seitenwände im Querschnitt konkav gebogen sind.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der durch den Schlitz gebildete Klemmabschnitt an seinem dem Boden gegenüberliegenden Ende in den außerhalb des Längskanals angeordneten, ebenfalls Teil des Schlitzes bildenden Verschiebeabschnitt übergeht, wobei die Seitenwände des Schlitzes im Verschiebeabschnitt einen Abstand voneinander haben, der größer ist als der Durchmesser des Fadens.
Die Ebene des Schlitzes kann im Verschiebeabschnitt gegenüber der Ebene des Schlitzes im Klemmabschnitt abgewinkelt sein, wobei die Abwinkelung vorzugsweise zwischen 30 und 90° liegt. Dabei ist es günstig, wenn der Schlitz im Übergangsbereich zwischen Klemmabschnitt und Verschiebeabschnitt gebogen ist, so daß der Faden nach dem Herausziehen des Kerns und beim Spannen ohne weiteres vom Verschiebeabschnitt in den Klemmabschnitt gleitet.
Es kann vorgesehen sein, daß der Schlitz am äußeren Ende des Verschiebeabschnitts an der U fangsfläche des Ankerimplantats nach außen hin offen ist. Dies erleichtert das Einlegen des Fadens in das Ankerimplantat.
Der Erfindung liegt außerdem die Aufgabe zugrunde, ein Instrument zum Einsetzen eines Ankerimplantates mit den vorstehend angegebenen Eigenschaften vorzuschlagen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein Instrument gelöst, welches gekennzeichnet ist durch ein Führungsrohr zur Aufnahme eines Ankerimplantates, durch einen durch die Längsbohrung des Ankerimplantates hindurchtretenden, mit seiner Spitze nach vorn aus dem Führungsrohr herausragenden Führungsdraht und durch ein im Führungsrohr längsverschiebliches Ausschiebelement zum Herausschieben des Ankerimplantats aus dem Führungsrohr.
Mit einem solchen Instrument kann das Ankerimplantat in einfacher Weise an der gewünschten Stelle plaziert werden, indem zunächst der aus dem Führungsrohr hervorstehende Führungsdraht an die gewünschte Stelle des Gewebes vorgeschoben wird, dann wird durch Bewegung des Ausschiebelementes im Führungsrohr das Ankerimplantat längs des Führungsdrahtes aus dem Führungsrohr ausge- schoben, bis das Ankerimplantat die gewünschte Position im Gewebe erreicht.
Das Instrument bleibt angelegt, während der Faden in der gewünschten Weise gespannt wird, zur Festlegung des Fadens genügt es dann, das Instrument aus dem Gewebe herauszuziehen, dabei gibt auch der Führungsdraht den Längskanal in dem Ankerimplantat frei und aktiviert dadurch die Klemmeinrichtung im Ankerimplantat, d.h. der Faden wird dadurch festgelegt.
Vorzugsweise sind der Führungsdraht und/oder das Ausschiebeelement flexibel.
Das Ausschiebelement kann den Führungsdraht umgeben.
Es ist günstig, wenn der Führungsdraht gegenüber dem Führungsrohr längsverschieblich ist, so daß die Eintauchtiefe des Führungsdrahtes in das Gewebe einstellbar ist, d.h. der Überstand des Führungsdrahtes über das Führungsrohr.
Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:
Figur 1: eine Längsschnittansicht des vorderen Teils eines Instruments zum Einsetzen eines Ankerimplantates mit einem eingelegten Ankerimplantat vor dem Einschieben des Ankerimplantates in das Gewebe; Figur 2: eine Schnittansicht durch zwei miteinander zu verbindende Teile eines Gewebes mit darin eingesetzten Ankerimplantaten vor dem Spannen des die Ankerimplantate verbindenden Fadens;
Figur 3: eine Ansicht des Gewebeteils der Figur 2 in Richtung des Pfeiles A in Figur 2;
Figur 4: eine Ansicht ähnlich Figur 2 nach dem Festlegen des die Ankerimplantate verbindenden Fadens an einem Ankerimplantat;
Figur 5: eine Schnittansicht längs Linie 5-5 in Figur 4 und
Figur 6: eine Ansicht ähnlich Figur 2 nach dem Festlegen des die Ankerimplantate verbindenden Fadens in beiden Ankerimplantaten.
In Figur 1 ist ein Instrument 1 zum Einsetzen eines kreiszylindrischen Ankerimplantates 2 dargestellt, welches im wesentlichen ein flexibles Führungsrohr 3, einen darin zentral angeordneten, ebenfalls flexiblen und über das Ende des Führungsrohres 3 hervorstehenden Führungsdraht 4 sowie ein im Inneren des Führungsrohres 3 den Führungsdraht 4 umgebend längsverschieblich gelagertes Ausschiebelement 5 umfaßt. Der Führungsdraht 4 kann ebenfalls im Führungsrohr 3 längsverschieblich gelagert sein, die Verschiebung des Ausschiebelementes und gegebenenfalls des Führungsdrahtes erfolgt über in der Zeichnung nicht dargestellte Handhabungsgriffe am gegenüberliegenden Ende des Führungsrohres 3. Der Außendurchmesser des Führungsrohres 3 ist dabei so gewählt, daß dieses auch ohne weiteres über herkömmliche Trokarhülsen in das Körperinnere eingeführt werden kann, beispielsweise kann der Außendurchmesser des Führungsrohres 3 bei 7 bis 10 mm liegen, vorzugsweise bei 3 bis 5 mm.
Das Führungsrohr des Einsatzinstrumentes kann im übrigen direkt durch eine Hautinzision in ein Gelenk eingeführt werden, in dem ein Ankerimplantat 2 eingesetzt werden soll, beispielsweise im Meniskus. Bei anderen Indikationen wird das Führungsrohr 3 dagegen in der beschriebenen Weise durch eine Trokarhülse in den Körper eingeführt.
Das Ankerimplantat 2 ist ein im wesentlichen kreiszylindrischer, stift- oder pfeilförmiger Körper aus einem resorbierbaren Kunststoff, vorzugsweise mit einem Durchmesser von 2 bis 3 mm, der eine konische Spitze 6 und an seinem zylindrischen Außenmantel 7 eine Vielzahl von widerhakenförmigen Umfangsrippen 8 aufweist. Ein zentraler Längskanal 9 durchsetzt das Ankerimplantat 2, und dieser Längskanal 9 nimmt den Führungsdraht 4 auf, d.h. das Ankerimplantat 2 ist vom offenen Ende des Führungsrohres 3 her über den Führungsdraht 4 in den Innenraum des Führungsrohres 3 eingeschoben, so daß das Ankerimplantat 2 im Führungsrohr 3 bei zurückgeschobenem AusSchiebelement 5 vollständig aufgenommen ist, wie dies in Figur 1 dargestellt ist. In seinem mittleren Bereich weist das Ankerimplantat 2 einen dieses quer durchsetzenden Schlitz 10 auf, der in einem Klemmabschnitt 11 parallel zur Längsrichtung des Ankerimplantates 2 dieses diametral durchsetzt und der sich an seinem der Spitze 6 zugewandten Ende in einen schräg nach außen zum Außenmantel 7 gerichteten, nach außen hin offenen Verschiebeabschnitt 12 fortsetzt. Der Verschiebeabschnitt 12 ist gegenüber dem Klemmabschnitt 11 um einen Winkel zwischen 30° und 90° geneigt, im Übergangsbereich zwischen Klemmabschnitt 11 und Verschiebeabschnitt 12 ist der Schlitz 10 gebogen ausgebildet, d.h. der Übergang erfolgt nicht stufig, sondern stetig.
Die Seitenwände 13 und 14 des Schlitzes 10 konvergieren am Boden 15 des Schlitzes 10 und laufen dort spitzwinklig zusammen, in den daran anschließenden Wandbereichen sind die Seitenwände 13 und 14 geringfügig konkav gebogen (Figur 5 ) .
Auf gegenüberliegenden Seiten des Längskanales 9 verlaufen parallel zu diesem zwei geschlossene Führungskanäle 16, 17 die in den Boden 15 des Schlitzes 10 einmünden und die mit ihrem anderen Ende aus der der Spitze 6 des Ankerimplantates 2 gegenüberliegenden Rückseite 18 austreten.
In das Ankerimplantat 2 ist ein flexibler Faden 19 eingelegt, der durch den einen Führungskanal 16 in den Schlitz 10 ein- und durch den anderen Führungskanal 17 wieder aus dem Schlitz 10 austritt, so daß der Faden 19 im Ankerimplantat 2 eine U-förmige Schleife ausbildet. Wenn in den Längskanal 9 des Ankerimplantates 2 der Führungsdraht 4 eingeschoben ist, wie dies beispielsweise in Figur 1 dargestellt ist, dann kann der Faden 19 nicht in den Klemmabschnitt 11 des Schlitzes 10 eintreten, da dieser von dem Führungsdraht 4 ausgefüllt ist, der Faden 19 muß dann in den Verschiebeabschnitt 12 ausweichen, wobei er sich halbkreisförmig an die Außenseite des Führungsdrahtes 4 anlegt (Figuren 1 und 2).
Der Abstand der Seitenwände 13 und 14 des Schlitzes 10 ist im Verschiebeabschnitt 12 größer als der Durchmesser des Fadens 19, so daß der Faden 19 im Verschiebeabschnitt frei verschiebbar ist.
Wenn der Führungsdraht 4 aus dem Längskanal 9 entfernt ist, kann der Faden 19 in den Klemmabschnitt 11 gleiten, dies erfolgt insbesondere dann, wenn der Faden 19 an den beiden aus dem Ankerimplantat 2 herausführenden Fadenenden gespannt wird. Dadurch gelangt der Faden 19 zwischen die zum Boden 15 hin konvergierenden Seitenwände 13 und 14 und wird dort eingeklemmt, so daß eine Längsverschiebung des Fadens nicht mehr möglich ist.
Zum Anlegen der beschriebenen Ankerimplantate 2 werden zwei derartige AnkerImplantate in zwei miteinander zu verbindende Gewebeteile 20, 21 eingesteckt. Dazu wird an jedem Gewebeteil 20 bzw. 21 ein Instrument 1 angesetzt, d.h. es wird ein Führungsdraht 4 eingeschoben, und längs des Führungsdrahtes 4 wird ein Ankerimplantat 2 in das Gewebeteil 20, 21 vorgeschoben. Der in den beiden Ankerimplantaten 2 verlaufende Faden 19 ist da- bei beiden Ankerimplantaten 2 gemeinsam, d.h. dieser Faden 19 überbrückt die Verbindungsfläche 22 der beiden Gewebeteile 20, 21.
Solange die Führungsdrähte 4 noch in den Gewebeteilen 20 und 21 verbleiben, ist der gemeinsame Faden 19 in beiden Ankerimplantaten 2 in Längsrichtung frei verschiebbar.
Durch Herausziehen eines Führungsdrahtes 4 und durch Spannen des Fadens 19 wird der Faden 19 in dem Ankerimplantat 2, aus dem der Führungsdraht 4 herausgezogen ist, in den Klemmabschnitt 11 verschoben und dadurch im Inneren des Ankerimplantates 2 festgelegt (Figur 4, linkes Ankerimplantat). Es ist jetzt möglich, den Faden 19 in dem anderen Ankerimplantat 2 so zu verschieben, bis die gewünschte Fadenspannung erreicht ist, durch die die beiden Gewebeteile 20 und 21 zusammengezogen werden. Sobald dies der Fall ist, kann auch bei dem zweiten Ankerimplantat der Führungsdraht 4 herausgezogen werden, so daß dann der Faden 19 auch in dem zweiten Ankerimplantat 2 in den Klemmabschnitt 11 gleitet und dort verklemmt wird (Figur 6 ) . Ohne Knotenbildung sind damit die beiden Ankerimplantate 2 mit der gewünschten Fadenlänge und damit auch mit der zum Zusammenfügen der Gewebeteile 20 und 21 gewünschten Spannung miteinander verbunden.
Auf demselben Faden 19 können auch noch weitere Ankerimplantate 2 in derselben Weise aufgereiht werden, so daß mit demselben Faden eine größere Anzahl von Ankerimplantaten 2 in der beschriebenen Weise miteinander verspannt werden können. Nach dem Setzen des ersten An- kerimplantates 2 läßt sich dies einfach dadurch erreichen, daß sukzessive weitere Ankerimplantate 2 gesetzt werden, daß bei den gesetzten Ankerimplantaten 2 der Faden gespannt wird, daß dann das Führungsinstrument mit dem Führungsdraht 4 abgezogen wird und daß dadurch der Faden auch bei dem neu eingesetzten Ankerimplantat 2 festgelegt wird. Dies ist ein sehr einfacher Vorgang, der schnell vorgenommen werden kann, insbesondere entfallen die Zeiten zur Herstellung eines Knotens, außerdem wird dadurch kompliziertes Handhaben der Fadenenden überflüssig, welches insbesondere bei endoskopischer Operationsweise große Schwierigkeiten bereiten kann.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Faden-Anker-System zum Verbinden von Gewebeteilen (20, 21), insbesondere zur Versorgung von Meniskusrissen, mit mindestens zwei pfeil- oder stift- förmigen Ankerimplantaten ( 2 ) , die über einen flexiblen, an den Ankerimplantaten (2) festgelegten Faden miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eines der Ankerimplantate ( 2 ) einen durchgehenden Längskanal ( 9 ) zur Aufnahme eines langsverschieblichen Kernes (4) aufweist, daß an diesem Ankerimplantat ( 2 ) eine Fadenführung ( 10 ) zur langsverschieblichen Aufnahme eines allen Ankerimplantaten (2) gemeinsamen Fadens (19) angeordnet ist, daß der Fadenführung (10) eine Klemmeinrichtung (13, 14) zur Festlegung des Fadens (19) in der Fadenführung (10) zugeordnet ist und daß die Klemmeinrichtung (13, 14) unwirksam ist, solange sich der Kern (4) in dem Längskanal (9) befindet, und erst wirksam wird, wenn der Kern (4) aus dem Längskanal ( 9 ) herausgezogen wird.
Faden-Anker-System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein erstes Ankerimplantat (2) fest mit dem Faden (19) verbunden ist und alle weiteren Ankerimplantate (2) einen Längskanal (9) mit herausziehbarem Kern (4) und eine Fadenführung (10) mit Klemmeinrichtung (13, 14) aufweisen.
3. Faden-Anker-System nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß auch das erste Ankerimplantat ( 2 ) einen durchgehenden Längskanal ( 9 ) auf eist,
Faden-Anker-System nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß alle Ankerimplantäte (2) einen Längskanal (9) mit herausziehbarem Kern (4) und eine Fadenführung (10) mit Klemmeinrichtung (13, 14) aufweisen.
Faden-Anker-System nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern (4) ein Führungsdraht ist.
6. Faden-Anker-System nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Ankerimplantate (2) an ihrer Mantelfläche (7) Widerhaken ( 8 ) tragen.
Faden-Anker-System nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Anker- implantat ( 2 ) und/oder der Faden ( 19 ) aus resorbierbarem Kunststoffmaterial bestehen.
8. Faden-Anker-System nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Fadenführung (10) einen den Längskanal (9) durchsetzenden Klemmabschnitt (11) und einen neben dem Längskanal (9) angeordneten Verschiebeabschnitt (12) aufweist, daß der in das Ankerimplantat (2) eingeschobene Kern (4) den Klemmabschnitt (11) gegenüber dem Verschiebeabschnitt ( 12 ) absperrt und daß die Klemmeinrichtung (13, 14) in dem Klemmabschnitt (11) angeordnet ist.
Faden-Anker-System nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Klemmeinrichtung (13, 14) ein sich zu seinem Boden (15) hin verengender Schlitz (10) ist, in den der Faden (19) eingelegt ist und zwischen dessen Seitenwänden (13, 14) er eingeklemmt wird, wenn er gegen den Boden (15) des Schlitzes (10) verschoben wird.
10. Faden-Anker-System nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß sich an den Schlitz (10) beidseitig zum Boden (15) des Schlitzes (10) hin abgewinkelte Führungen (16, 17) für den Faden (19) anschließen.
11. Faden-Anker-System nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungen (16, 17) als seitlich offene oder geschlossene Kanäle ausgebildet sind, die zu beiden Seiten des Längskanals (9) im wesentlichen parallel zu diesem im Ankerimplantat (2) verlaufen und an einem Ende in den Boden (15) des Schlitzes (10) einmünden.
12. Faden-Anker-System nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlitz (10) das Ankerimplantat (2) diametral durchsetzt.
13. Faden-Anker-System nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Seitenwände (13, 14) des Schlitzes (10) zum Boden (15) hin spitzwinkelig zusammenlaufen.
14. Faden-Anker-System nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Seitenwände (13, 14) im Querschnitt konkav gebogen sind.
15. Faden-Anker-System nach einem der Ansprüche 9 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlitz (10) an seinem dem Boden (15) gegenüberliegenden Ende in den außerhalb des Längskanals (9) angeordneten, Teil des Schlitze (10) bildenden Verschiebeabschnitt (12) übergeht, wobei die Seitenwände (13, 14) des Schlitzes (10) im Verschiebeabschnitt (12) einen Abstand voneinander haben, der größer ist als der Durchmesser des Fadens (19).
16. Faden-Anker-System nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Ebene des Schlitzes (10) im Verschiebeabschnitt (12) gegenüber der Ebene des Schlitzes (10) im Klemmabschnitt (11) abgewinkelt ist.
17. Faden-Anker-System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Abwinkelung zwischen 30° und 90° liegt.
18. Faden-Anker-System nach Anspruch 16 oder 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlitz (10) im Übergangsbereich zwischen Klemmabschnitt (11) und Verschiebeabschnitt (12) gebogen ist.
19. Faden-Anker-System nach einem der Ansprüche 15 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlitz (10) am äußeren Ende des Verschiebeabschnittes ( 12 ) an der Umfangsflache (7) des Ankerimplantats (2) nach außen hin offen ist.
20. Faden-Anker-System nach einem der Ansprüche 4 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß der Faden (19) an seinem Ende ein Anschlagelement trägt.
21. Instrument zum Einsetzen eines Ankerimplantates (2) nach einem der Ansprüche 1 bis 20, gekennzeichnet durch ein Führungsrohr ( 3 ) zur Aufnahme eines Ankerimplantates ( 2 ) , durch einen durch die Längsbohrung ( 9 ) des Ankerimplantates ( 2 ) hindurchtretenden, mit seiner Spitze nach vorn aus dem Führungsrohr ( 3 ) herausragenden Führungsdraht (4) und durch ein im Führungsrohr (3) längsver- schiebliches Ausschiebelement ( 5 ) zum Herausschieben des Ankerimplantates ( 2 ) aus dem Führungsrohr (3).
22. Instrument nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß der Führungsdraht (4) und/oder das Ausschiebeelement (5) flexibel sind.
23. Instrument nach Anspruch 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, daß das Ausschiebelement (5) den Führungsdraht ( 4) umgibt.
24. Instrument nach einem der Ansprüche 21 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß der Führungsdraht (4) gegenüber dem Führungsrohr (3) längsverschieblich ist.
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