WO2001061341A1 - Systeme de mesure - Google Patents

Description

明 細 書

測定システム 技術分野

本発明は、 種々の生体試料中の特定成分を高精度で、 迅速かつ容易に定量する ことのできるバイオセンサに好適な測定システムに関するもので、 特に盲人や弱 視者のための取扱いが確実な測定システムに関するものである。 背景技術

近年、酵素の有する特異的触媒作用を利用した種々のバイオセンサが開発され、 臨床分野への応用が試みられるなかで、 迅速にかつ精度よく測定できるバイオセ ンサが要望されている。

グルコースセンサを例にとると、 糖尿病患者数の増加が著しい今日、 血糖値を 測定し管理するには、 従来のように血液を遠心分離して血しようを測定するので は非常に煩雑な手順を要するため全血で測定できるセンサが要望されている。 簡易型としては、 尿検査の時に使用されている検查紙と同様に、 スティック状 の支持体に糖 （グルコース） にのみ反応する酵素と、 酵素反応時または酵素反応 の生成物により変化する色素とを含有する担体を設置したものがある。 これは、 担体上に血液を滴下し、 一定時間後の色素の変化を目視または光学的に測定する 方式であるが、 血液中の着色物による妨害が大きく精度は低い。

一方、 電極系をも含めて測定毎の使い捨てが可能となるものが提案されている 力 測定操作上きわめて簡易になるものの、白金等の電極材料や構成等の面から、 非常に高価なものにならざるを得ない。 また、 白金電極の製造方法として、 スパ ッタ法や蒸着法などを用いることもできるが、 製造上高価なものとなる。

電極系をも含めて使い捨てにし得る方式としては、 特開昭 6 1— 2 9 4 3 5 1 号公報に記載のバイオセンサを提案した。 これらの測定においては、 センサの電 極系へ所定の電圧を供給して電極間に流れる電流値を計測し、 この信号をもとに 試料液中の基質濃度を計算する。 第 7図に示すように、 従来は、 センサ 2 9の包 装材のアルミパック 4 0を所定の位置まで開封し、 アルミパック 4 0ごとつまん だ状態で、 測定装置 5 4本体のセンサ保持を行うコネクタ部に差し込み、 自動的 に電源が入つたことを表示手段 3 0で確認した後、 血液をセンサ 2 9の先端に点 着し測定を行う。

従来の構成の測定システムでは、測定装置のコネクタ部が小さく、その位置も 分かりにくいために、 センサを測定装置のコネクタ部へ位置決めして入れたり、 指先の血液等をセンサの所定の位置に点着する等の作業が困難であり、 特に盲人 や弱視者には取り扱いが非常に困難であるという欠点があった。

本発明は、 指先のガイドを付けることで、 測定装置におけるセンサの揷入位置 や血液などの点着位眞がわかりやすくなり、 血液などの生体試料中の特定成分を 簡易かつ迅速に、 高精度に測定することのできる測定システムを提供することを 目的とする。 発明の開示

本発明 （請求の範囲第 1項） に係る測定システムは、 センサ及ぴ該センサに点 着した生体試料中の特定成分を定量する測定装置を備え、 被対象物の特性を測定 する度ごとに、 新たなセンサを測定装置に装着して測定を行う測定システムであ つて、 被対象物を前記センサへ案内するためのガイドを備えたことを特徴とする ものであり、 老人や弱視者等の使用者にとつて被対象物の測定作業を容易に行う ことができ、 本システムの簡単な取り扱いが可能となる。

本発明 （請求の範囲第 2項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 1項の測定 システムにおいて、 前記ガイドを前記センサの測定部位の前方側に設けたことを 特徴とするものであり、 弱視者や老人等の使用者が測定装置を把持した状態で、 ガイドに沿って指のスライド操作を行うことで、 被対象物をセンサ側へ容易に点 着することができる _q

本発明 （請求の範囲第 3項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 1項の測定 システムにおいて、 前記ガイドが前記測定装置から引き出したり収納できること を特徴とするものであり、 弱視者や老人等の使用者が容易にシステムを確立する ことができ、 測定のたびに煩わしい操作をすることもなく、 容易に測定作業を行 うことができる。 本発明 （請求の範囲第 4項） に係る測定システムは、 センサと、 該センサに点 着した生体試料中の特定成分を定量する測定装置と、 前記測定装置に取り外し可 能であり、 前記測定装置による測定結果等を音声でアナウンスするオプション装 置とを備え、 被対象物の特性を測定する度ごとに、 新たなセンサを測定装置に装 着して測定を行う測定システムであって、 被対象物を前記センサへ案内するため のガイドが前記オプション装置側に装着されることを特徴とするものであり、 ォ プション装置を使用する必要のある弱視者や老人等の使用者が容易にシステムを 確立し、 被対象物を前記センサに点着することができる。

本発明 （請求の範囲第 5項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 4項記載の 測定システムにおいて、 前.記ガイドを前記測定装置とオプション装置を固定する クランプとして用いることを特徴とするものであり、 特に複雑な機構が必要でな いため、 弱視者や老人などの使用者が測定のたびに煩わしい操作をすることもな く、 容易に測定作業を行うことができる。

本発明 （請求の範囲第 6項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 4項記載の 測定システムにおいて、 前記ガイドが前記オプション装置から引き出したり収納 できることを特徴とするものであり、特に複雑な機構が必要でないため 弱視者や 老人等の使用者が測定のたびに煩わしい操作をすることもなく、 容易に測定作業 を行うことができる。

本発明 （請求の範囲第 7項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 1項または 第 4項記載の測定システムにおいて、 前記ガイドが V字状をしていることを特徴 とするものであり、弱視者や老人等の使用者にとって容易にガイド位置が分かり、 ガイドに沿って指のスライド操作を行うことで被対象物をセンサへ容易に点着す ることができる。

本発明 （請求の範囲第 8項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 5項記載の 測定システムにおいて、 前記ガイドがばね性を持った材料からなることを特徴と するものであり、 弱視者や老人などでも簡単にクランプであるガイドの取扱いを 行うことができる。

本発明 （請求の範囲第 9項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 5項記載の 測定システムにおいて、 前記ガイドには前記測定装置の端部から被対象物をセン サに案内させるための溝が形成されていることを特徴とするものであり、 弱視者 や老人等の使用者にとってガイドに沿って指のスライド操作を行うことで被対象 物をセンサへ容易に点着することができる。

本発明 （請求の範囲第 1 0項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 5項記載 の測定システムにおいて、 前記ガイドが前記測定装置の端部或は上面を押さえる ことを特徴とするものであり、 特に複雑な機構が必要でないため、 弱視者や老人 などの使用者が測定のたびに煩わしい操作をすることもなく、 容易に測定作業を 行うことができる。

本発明 （請求の範囲第 1 1項） に係る測定システムは、 請求の範囲第 4項記載 の測定システムにおいて、 前記ガイドが前記オプション装置から着脱できること を特徴とするものであり、 ガイドの不要時には容易に取り外すことができる。 図面の簡単な説明

第 1図は、 本発明の一実施の形態における測定システムの斜視図である。

第 2図は、 本発明の一実施の形態における測定システムを底面側より見た斜視 図である。

第 3図は、 本発明の一実施の形態における測定システムに使用されるバイオセ ンサの分解斜視図である。

第 4図は、 本発明の一実施の形態における測定システムにおいて、 オプション 装置にガイドを装着した状態を示す側面図である。

第 5図は、 本発明の一実施の形態における測定システムのガイドの使用例を示 す測定システムの平面図である。

第 6図は、 本発明の他の実施の形態における測定システムの断面図である。 第 7図は、 従来の測定装置の斜視図である。 発明を実施するための最良の形態

以下、 本発明の測定システムを具体的な実施の形態に基づいて述べる。

第 1図は測定システムの外観斜視図、 第 2図は測定システムの底面側から見た 斜視図、第 3図はバイオセンサ （以下、センサと略記する） の分解斜視図である。 第 1図に示すように、 測定装置 5 4がォプション装置 5 6に結合された状態に おいて、 コネクタ 1 3へ第 3図に示すセンサ 2 9を差込み、 血液などの被検液を センサ 2 9の先端部へ点着することで、 測定装置 5 4での測定結果がォプション 装置 5 6へ送られることにより、 オプション装置 5 6の音声出力手段 5 7力ゝら測 定結果が音声により告知される。

また第 3図に示すように、センサ 2 9の基板 1の上には対極 5および測定極 4、 それらに連なるリード 3、 2、 さらに絶縁層 6が設けられている。 また、 図示し ていないが、 対極 5と測定極 4を覆うように酵素おょぴメディエータ （電子受容 体） を含有する反応層が形成されている。 基板 1の上にはスぺーサ 7を介して力 パー 9が固定されている。 8は試料供給孔であり、 ここから被検液 （試料） を毛 管現象により対極 5および測定極 4の上に導入させる。 被検液の導入とともに、 内部の空気は空気孔 1 0より排出される。 1 1は逆揷入防止突起であり、 この突 起により、 測定装置 5 4本体への逆向きの挿入を防止することが出来る。

本発明の測定システムにおけるガイドの使用例を第 2図， 第 4図及ぴ第 5図を 用いて説明する。

第 4図は測定システムの側面図である。 また第 5図は測定システムにおいて、 センサに体液を点着する部位のガイド 5 0とセンサ保持部の部分の構成を示す平 面図である。

第 2図に示すように、測定装置 5 4にォプション装置 5 6を取り付けた状態で、 ガイド 5 0をオプション装置 5 6のガイド揷入口 4 2に差し込み、 センサ 2 9を 測定装置 5 4のコネクタ 1 3に挿入し、 ガイド 5 0を指先の案内手段として使用 する。 測定作業者は、 ランセットにより指先の穿刺を完了したあと、 第 5図に示 すように、 ガイド 5 0に設けられた指先案内のための案内溝 5 5に沿って、 指先 をセンサ 2 9の先端位置までなぞっていくことにより所定の体液の点着動作を行 う。 本実施の形態ではガイドの形状を V字状としたが、 測定装置のセンサが装着 される端部にまで指先を導く溝があるものであれば、 V字状以外の形状を有して いてもよい。

その後、 体液が点着したセンサ 2 9の先端部では、 酵素反応の進行により体液 に関する所定の測定結果がオプション装置 5 6による音声、 圧力或は測定装置 5 4の L C Dなどの表示手段 3 0などにより告知される。

これらの測定動作が終了した後、 測定作業者は、 ガイド 5 0を目印としてセン サ 2 9の位置を確認し、 センサ 2 9をコネクタ 1 3から抜き取ることで作業が完 了する。

ここでガイド 5 0は、 盲人、 弱視者或は老人などが使用する場合に測定装置 5 4に取り付けることが考えられるォプション装置 5 6に取り付けられる力、 或は 測定装置 5 とォプション装置 5 6の嵌合部の間に挿嵌される。 この嵌合部の間 に挿嵌される場合には、 前述の第 4図に示したような形態になり、 一方、 ガイド 5 0がオプション装置 5 6側へ取り付けられるときには、 第 6 (a)図， 第 6 (b)図 に示すように、 測定装置 5 4とォプション装置 5 6を一体的に固定するためのク ランプとしても使用できる。第 6 (a)図において、ガイド 5 0の収納形態としては、 ォプション装置 5 6内に矢印方向にスライド式で収納される形態をとることで、 コンパクトな形状にできる。 また第 6 (b)図においては、ガイド 5 0は、ォプショ ン装置 5 6の支点 5 3を中心に回転する構成にすることができる。 いずれもガイ ド 5 0の先端を屈曲させることで、 測定装置 5 4の先端部をクランプ可能な形状 とすることができる。

ガイド 5 0の材質として、 特にばね性を持ったもの （例えば、 S U S材、 ジュ ラコンなど） を使用することで、 それ自身のばね性により強固なクランプとして 使用することもできる。

以上の実施の形態に示したように、ガイド 5 0を使用することにより、盲人や 弱視者等がセンサ 2 9を測定装置 5 4に着脱したり、 指先の血液などの体液をセ ンサ 2 9の先端へ付着する際の位置決め作業の困難さをなくすことができ、 使用 時の作業の煩わしさや労力を低減させることができる。 また、 被測定物をセンサ 2 9に案内するための機構は、 ガイド 5 0等の簡単な構成で実現することができ る。

上記実施の形態においては、 センサ 2 9としては血液を酵素電極部まで導く方 式として毛細管現象を利用するタイプについて説明を行ったが、 酵素電極部へ直 接血液を滴下させるタイプのセンサを使うことでも同様の効果が得られる。

なお、 上記実施の形態で説明したもの以外にも、 ガイド 5 0は、 測定装置 5 4 に直接取り付ける構成にすることもできる。 例えばガイド 5 0を測定装置 5 4に 着脱自在にしたり、 あるいは、 第 6図に似た構成で、 測定装置 5 4にスライド方 式で収納可能に構成したり、 回転自在に支持させたりすることもできる。 産業上の利用可能性

以上のように本発明に係る測定システムは、 センサを測定装置に着脱した り、指先の血液などの体液をセンサの先端に付着する際の位置決め作業の困 難さをなくすことができ、特に、本測定システムの使用者が盲人や弱視者等 である場合に有用であり、使用時の作業の煩わしさや労力を低減させること ができる。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . センサ及ぴ該センサに点着した生体試料中の特定成分を定量する測定装置を 備え、 被対象物の特性を測定する度ごとに、 新たなセンサを測定装置に装着して 測定を行う測定システムであって、

被対象物を前記センサへ案内するためのガイドを備えた、 ことを特徴とする測 定システム。

2 . 請求の範囲第 1項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドを前記センサの測定部位の前方側に設けた、 ことを特徴とする測定 システム。

3 . 請求の範囲第 1項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドが前記測定装置から引き出したり収納できる、 ことを特徴とする測 定システム。

4 . センサと、 該センサに点着した生体試料中の特定成分を定量する測定装置 と、 前記測定装置に取り外し可能であり、 前記測定装置による測定結果等を音声 でアナウンスするオプション装置とを備え、被対象物の特性を測定する度ごとに、 新たなセンサを測定装置に装着して測定を行う測定システムであって、

被対象物を前記センサへ案内するためのガイドが前記オプション装置側に装着 される、 ことを特徴とする測定システム。

5 . 請求の範囲第 4項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドを前記測定装置とォプション装置を固定するクランプとして用いる、 ことを特徴とする測定システム。

6 . 請求の範囲第 4項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドが前記オプション装置から引き出したり収納できる、 ことを特徴と する測定システム。

7 . 請求の範囲第 1項記載の測定システムにおいて、

被対象物を点着すべき前記センサにまで指先を案内できるように、 前記ガイド が V字状をしていることを特徴とする測定システム。

8 . 請求の範囲第 7項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドがばね性を持った材料からなる、 ことを特徴とする測定システム。

9 . 請求の範囲第 7項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドには、 前記測定装置の端部から溝が形成されている、 ことを特徴と する測定システム。

1 0 . 請求の範囲第 5項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドが前記測定装置の端部或は上面を押さえる、 ことを特徵とする測定 システム。

1 1 . 請求の範囲第 4項記載の測定システムにおいて、

前記ガイドが前記オプション装置から着脱できる、 ことを特徴とする測定シス テム。