WO1999056696A1 - Bag with radio frequency reading/writing label for collecting, storing and transporting blood or blood components - Google Patents

Bag with radio frequency reading/writing label for collecting, storing and transporting blood or blood components Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to the field of bags intended for collecting and storing blood or blood components.
  • This solution is preferable to the solution consisting in sealing the radio-frequency read / write label on the internal face of the blood bag.
  • This solution also makes it possible to automate the reading of the label for marking the blood bag. he there is no need for a voluntary act on the part of the operator, there is no risk of forgetting.

Abstract

The invention concerns a bag for collecting and storing blood or blood components, characterised in that it incorporates a radio frequency reading/writing label enclosed with a biocompatible material sealingly closed to form an element whereof the dimensions are greater than the bag orifice and the bag is definitely sealed after said label has been incorporated.

Description

POCHE A ÉTIQUETTE RADIO FREQUENCE A LECTURE / ECRITURE DESTINEE AU RECUEIL, STOCKAGE ET TRANSPORT DE SANG OU DE COMPOSANTS SANGUINS. RADIO LABEL POCKET READING / WRITING FREQUENCY FOR COLLECTION, STORAGE AND TRANSPORT OF BLOOD OR BLOOD COMPONENTS.
La présente invention concerne le domaine des poches destinées au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins .The present invention relates to the field of bags intended for collecting and storing blood or blood components.
La traçabilité des poches à sang est importante pour éviter les erreurs médicales. A cet effet, on a proposé dans l'art antérieur différentes solutions de marquage des poches à sang. On a par exemple proposé d'utiliser un marquage à l'aide d'un code à barres apposé sur la poche.Traceability of blood bags is important to avoid medical errors. To this end, various solutions for marking blood bags have been proposed in the prior art. For example, it has been proposed to use a marking using a bar code affixed to the pocket.
Cette solution n'est pas totalement satisfaisante pour deux raisons. La première est que la gestion de ces codes nécessite l'exploitation d'une base de données extérieure permettant de relier le code affecté à la poche aux informations utiles à l'exploitation de la poche.This solution is not entirely satisfactory for two reasons. The first is that the management of these codes requires the operation of an external database making it possible to link the code assigned to the pocket to information useful for the use of the pocket.
La seconde raison est que cette solution n'est pas exempte d'un risque d'arrachage ou d'altération du marquage, notamment par malveillance.The second reason is that this solution is not free from the risk of tearing off or altering the marking, in particular by malicious intent.
La troisième raison est que les solutions actuelles ne sont pas inviolables, il est très facile de surcharger une étiquette avec une deuxième étiquette autocollante. Le dispositif selon l'invention est inviolable parce qu'il est entièrement enfermé et contenu dans la poche .The third reason is that current solutions are not tamper-proof, it is very easy to overload a label with a second self-adhesive label. The device according to the invention is inviolable because it is entirely enclosed and contained in the pocket.
L'objet de la présente invention est de remédier à ces inconvénients en proposant un marquage sûr permettant une gestion améliorée de la traçabilité des poches.The object of the present invention is to remedy these drawbacks by proposing secure marking allowing improved management of the traceability of the pockets.
A cet effet, l'invention concerne dans son acception la plus générale une poche caractérisé en ce qu'elle incorpore une étiquette radio-fréquence à lecture / écriture entourée par un matériau bicompatible fermé de façon étanche pour former un élément dont les dimensions sont supérieures aux orifices de la poche, et en ce que la poche est définitivement scellée après incorporation de ladite étiquette.To this end, the invention relates in its most general sense to a bag characterized in that it incorporates a read / write radio frequency label surrounded by a bicompatible material closed in a sealed manner to form an element whose dimensions are greater at the holes in the pocket, and in that the pocket is definitively sealed after incorporation of said label.
Cette solution est préférable à la solution consistant à sceller l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture sur la face interne de la poche à sang.This solution is preferable to the solution consisting in sealing the radio-frequency read / write label on the internal face of the blood bag.
En effet si le composant radio fréquence est scellé sur la face interne de la poche à sang, il y a un risque de violation par ouverture de la poche à cet endroit et remplacement de l'étiquette. Cette solution est également préférable aux solutions actuelles qui peuvent être détournées par superposition d'une deuxième étiquette venant masquer une première étiquette.Indeed if the radio frequency component is sealed on the internal face of the blood bag, there is a risk of violation by opening the bag at this location and replacing the label. This solution is also preferable to current solutions which can be diverted by superimposing a second label which masks a first label.
Avantageusement, l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture est placé dans un tube scellé formé par repliement et scellage périphérique d'une feuille d'un matériau identique au matériau constituant la poche.Advantageously, the read / write radio-frequency label is placed in a sealed tube formed by folding and peripheral sealing of a sheet of a material identical to the material constituting the pocket.
Selon une variante préférée, l'élément contenant l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture présente une densité inférieure à la densité des liquides destinés à être contenus dans la poche. L'élément radio-fréquence est par exemple rempli d'air.According to a preferred variant, the element containing the read / write radio-frequency label has a density lower than the density of the liquids intended to be contained in the bag. The radio frequency element is for example filled with air.
Selon un mode de mise en oeuvre préféré, 1 ' étiquette comporte une première zone de mémoire non modifiable contenant un identifiant de l'étiquette, et des zones de mémoire modifiable chacun par une catégorie d'utilisateur seulement.According to a preferred embodiment, the label comprises a first non-modifiable memory zone containing an identifier of the label, and memory zones each modifiable by a category of user only.
De préférence la portée est comprise entre quelques centimètres et quelques dizaines de centimètres, par exemple d'environ 20 centimètres. Une telle portée permet une détection à distance sans contact, tout en évitant la perturbation occasionnée par une poche utilisée pour un autre patient.Preferably the range is between a few centimeters and a few tens of centimeters, for example about 20 centimeters. Such a range allows contactless remote detection, while avoiding the disturbance caused by a pocket used for another patient.
Cette solution permet aussi d'automatiser la lecture de l'étiquette de marquage de la poche à sang. Il n'y a pas besoin d'acte volontaire de la part de l'opérateur, il n'y pas de risque d'oubli.This solution also makes it possible to automate the reading of the label for marking the blood bag. he there is no need for a voluntary act on the part of the operator, there is no risk of forgetting.
L'invention concerne également un procédé de fabrication d'une poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins caractérisé en ce que 1 ' on prépare un élément formé par une étiquette radio-fréquence incorporée dans une poche étanche, en ce que l'on referme une feuille en matière plastique autour de cet élément, et en ce que l'on procède au scellement étanche de cette feuille pour former une poche.The invention also relates to a method of manufacturing a bag intended for collecting and preserving blood or blood components, characterized in that one prepares an element formed by a radio frequency label incorporated in a sealed bag, in that one closes a plastic sheet around this element, and that one proceeds to the sealed sealing of this sheet to form a pocket.
L'étiquette radio-fréquence est formée par un composant comportant une mémoire et un module d'émission- réception relié à une antenne et à une bobine d ' alimentation . Ce composant peut être encapsulé, ou être incorporé dans un tube formé par une feuille de matière plastique repliée pour entourer le composant. Cette feuille est scellée sur son bord pour former une poche étanche d'une taille légèrement supérieure au composant. Elle peut être légèrement gonflée d'air pour flotter à la surface du liquide contenu dans la poche, et éviter l'obturation accidentel des orifices d'écoulement du contenu de la poche.The radio frequency label is formed by a component comprising a memory and a transceiver module connected to an antenna and to a supply coil. This component can be encapsulated, or be incorporated into a tube formed by a sheet of plastic material folded to surround the component. This sheet is sealed on its edge to form a waterproof pocket of a size slightly larger than the component. It can be slightly swollen with air to float on the surface of the liquid contained in the bag, and to prevent accidental obstruction of the flow orifices of the contents of the bag.
L'élément ainsi préparé est disposé dans la poche avant qu'elle ne soit définitivement scellée. La dimension de cet élément est supérieure aux orifices destinés à l'écoulement du contenu de la poche.The element thus prepared is placed in the pocket before it is definitively sealed. The dimension of this element is greater than the orifices intended for the flow of the contents of the bag.
L'étiquette radio-fréquence comporte une première zone de mémoire dans laquelle est inscrit de façon définitive un identifiant de l'étiquette. Une seconde zone de mémoire permet l'enregistrement d'une information telle que l'identifiant du fabricant de la poche. Cette zone de mémoire est une zone inscriptible une seule fois, ou une zone protégée en écriture par un premier code de façon à interdire la modification de 1 ' identifiant par une personne non autorisée . Une troisième zone de mémoire permet l'enregistrement d'informations relatives au contenu de la poche, par exemple l'identifiant du donneur de sang et les informations telles que le typage HLA, la date de la prise de sang, test ABO, phénotype et groupage sanguin etc. Cette troisième zone de mémoire est protégée en écriture par un code interdisant la modification des données par une personne non autorisée.The radio frequency label includes a first memory area in which a label identifier is permanently written. A second memory area allows the recording of information such as the identifier of the manufacturer of the bag. This memory area is an area that can be written only once, or an area that is write-protected by a first code so as to prohibit modification of the identifier by an unauthorized person. A third memory area allows the recording of information relating to the contents of the bag, for example the identifier of the blood donor and information such as the HLA typing, the date of the blood test, ABO test, phenotype and blood grouping etc. This third memory area is write-protected by a code prohibiting modification of the data by an unauthorized person.
Ce code est avantageusement un code à clé publique et clé privée permettant de gérer 1 ' authentification de la personne procédant à l'enregistrement, et l'intégrité des informations.This code is advantageously a code with public key and private key making it possible to manage the authentication of the person carrying out the registration, and the integrity of the information.
Cette troisième zone peut également être protégée en lecture par un autre code de lecture pour préserver la confidentialité des informations qu'elle contient .This third zone can also be protected in reading by another reading code to preserve the confidentiality of the information it contains.
Une quatrième zone de mémoire peut contenir des informations relatives au destinataire du sang. Cette zone peut également être protégée en lecture et/ou en écriture. La poche à sang peut être suspendue à une potence équipée d'un dispositif de contrôle permettant la lecture des informations d'identification du contenu de la poche. Ce dispositif peut être utilisé pour contrôler la compatibilité entre le contenu de la poche et le statut du receveur . A fourth memory area can contain information relating to the recipient of the blood. This area can also be protected in read and / or write. The blood bag can be hung on a bracket equipped with a control device allowing the reading of identification information of the contents of the bag. This device can be used to check the compatibility between the contents of the bag and the status of the recipient.

Claims

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REVENDICATIONS
1 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins, caractérisé en ce qu'elle incorpore une étiquette radio-fréquence à lecture / écriture entourée par un matériau bicompatible fermé de façon étanche pour former un élément dont les dimensions sont supérieures au orifice de la poche, et en ce que la poche est définitivement scellée après incorporation de ladite étiquette. 2 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'étiquette radio- fréquence à lecture / écriture est placé dans un tube scellé formé par repliement et scellage périphérique d'une feuille d'un matériau identique au matériau constituant la poche. Le montage de la puce peut aussi être réalisé par secllage et/ou soudage de deux feuilles du même matériau de même nature que la poche entre lesquelles on aurait préalablement disposé l'étiquette. 3 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon la revendication 1 ou 2 , caractérisé en ce que 1 ' élément contenant l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture présente une densité inférieure à la densité des liquides destinés à être contenus dans la poche.1 - Pocket intended for the collection and conservation of blood or blood components, characterized in that it incorporates a radio-frequency read / write label surrounded by a bicompatible material closed in a sealed manner to form an element the dimensions of which are greater than the opening of the pocket, and in that the pocket is permanently sealed after incorporation of said label. 2 - Pocket for collecting and storing blood or blood components according to claim 1, characterized in that the radio frequency read / write label is placed in a sealed tube formed by folding and peripheral sealing of a sheet of material identical to the material constituting the pocket. The mounting of the chip can also be carried out by secllage and / or welding of two sheets of the same material of the same nature as the pocket between which the label would have been previously disposed. 3 - Pocket for collecting and storing blood or blood components according to claim 1 or 2, characterized in that the element containing the read / write radio frequency label has a density less than the density of liquids intended to be contained in the pocket.
4 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon la revendication 3 , caractérisé en ce que 1 ' élément radio- fréquence à lecture / écriture est rempli d'air. 5 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon 1 ' une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce que 1 ' étiquette comporte une première zone de mémoire non modifiable contenant un identifiant de l'étiquette, et des zones de mémoire modifiable chacun par une catégorie d'utilisateur seulement. 64 - Pocket for collecting and storing blood or blood components according to claim 3, characterized in that one radio-frequency read / write element is filled with air. 5 - Pocket intended for collecting and preserving blood or blood components according to at least one of the preceding claims, characterized in that the label comprises a first non-modifiable memory area containing an identifier of the label, and memory areas each modifiable by a user category only. 6
6 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture comporte une zone de mémoire pour l'enregistrement d'une information telle que l'identifiant du fabricant de la poche, cette zone de mémoire étant une zone inscriptible une seule fois, ou une zone protégée en écriture par un premier code de façon à interdire la modification de 1 ' identifiant par une personne non autorisée.6 - Pocket for collecting and storing blood or blood components according to at least one of the preceding claims, characterized in that the radio-frequency read / write label includes a memory area for recording information such as the identifier of the manufacturer of the bag, this memory area being an area writable only once, or an area protected in writing by a first code so as to prohibit modification of the identifier by an unauthorized person .
7 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture comporte une zone de mémoire pour l'enregistrement d'informations relatives au contenu de la poche, par exemple l'identifiant du donneur de sang et les informations telles que le typage HLA, les test HIV, hépatite, ou la date de la prise de sang, cette troisième zone de mémoire étant protégée en écriture par un code interdisant la modification des données par une personne non autorisée.7 - Pocket for collecting and storing blood or blood components according to at least one of the preceding claims, characterized in that the radio-frequency read / write label includes a memory area for recording information relating to the contents of the bag, for example the identifier of the blood donor and information such as the HLA typing, the HIV tests, hepatitis, or the date of the blood test, this third memory area being write-protected by a code prohibiting the modification of data by an unauthorized person.
8 - Poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins selon l'une au moins des revendications précédentes, caractérisé en ce l'étiquette radio-fréquence à lecture / écriture comporte une zone de mémoire pour contenir des informations relatives au destinataire du sang.8 - Pocket for collecting and storing blood or blood components according to at least one of the preceding claims, characterized in that the radio-frequency read / write label includes a memory area for containing information relating to the recipient of the blood.
9 - Procédé de fabrication d'une poche destinée au recueil et à la conservation de sang ou de composants sanguins caractérisé en ce que l'on prépare un élément formé par une étiquette radio-fréquence à lecture / écriture incorporée dans une poche étanche, en ce que l'on referme une feuille en matière plastique autour de cet élément, et en ce que l'on procède au scellement étanche de cette feuille pour former une poche. 10 - Potence pour la suspension d'une poche à sang conforme à la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle est équipée d'un dispositif de contrôle permettant la lecture des informations d'identification du contenu de la poche . 9 - Method for manufacturing a bag intended for collecting and storing blood or blood components, characterized in that an element is prepared which is formed by a read / write radio frequency label incorporated in a sealed bag, in that one closes a plastic sheet around this element, and that one proceeds to the sealed sealing of this sheet to form a pocket. 10 - Stem for the suspension of a blood bag according to claim 1 characterized in that it is equipped with a control device for reading the identification information of the contents of the bag.
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