WO1999055296A1 - Compositions a administration orale - Google Patents

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WO1999055296A1
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palatinit
remineralization
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Tsutomu Takatsuka
Akira Nakao
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Sunstar Kabushiki Kaisha
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    • A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis

Definitions

  • the present invention relates to a palatinit-containing oral composition, and more particularly to a palatinit-containing oral composition that exhibits a synergistic effect in combination with a fluorine compound or a zinc compound.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 1-110608 proposes a combination of fluorine and hydroxyapatite. But the effect is not enough and not satisfactory.
  • zinc compounds used in oral compositions generally have an astringent or salty taste, and have a problem that they have a very poor usability when used.
  • Palatinit has been conventionally used as a low cariogenic sweetener in foods and the like. However, palatinit is not used for oral applications and is not known for remineralization.
  • the present invention has been completed based on these novel findings of the present inventors.
  • the present invention relates to an oral cavity containing palatinit which is highly safe and can promote remineralization.
  • a composition is provided.
  • the present invention provides the oral composition according to the second aspect, which comprises paratinit, which exhibits a sufficient remineralization effect and has a good feeling in use, and a remineralization promoting component.
  • paratinit which exhibits a sufficient remineralization effect and has a good feeling in use
  • a remineralization promoting component a remineralization promoting component
  • the palatinit used in the first and second embodiments of the present invention is a sugar alcohol of a disaccharide, the entity of which is ⁇ -D-dalcoviranosyl-1,6-mannitol and its isomer ⁇ -D-darcopyranosyl-1, Any of 6-sonolebitol may be used alone, or a mixture thereof.
  • Palatinit is obtained by using sucrose as a raw material, converting sucrose into palatinose with a glycosyltransferase, and then subjecting it to a hydrogenation reaction.
  • Palatinit is also a trade name of Mitsui Sugar Co., Ltd., Sudzucker AG (Japanese name: Minami German Sugar Co., Ltd.), and is also known as reduced palatinose or isomalt. It is widely known that palatinit is a sugar that is hard to become caries, that is, non-arachiseal, because it does not produce acid in the oral cavity by cariogenic bacteria. It is blended into candy that is safe for so-called tooth decay.
  • the amount of palatinit in the oral composition of the present invention is 0.1 to 60% by weight, more preferably 1 to 40% by weight of the whole composition. If the amount is less than 0.1% by weight, the desired effect cannot be obtained, and if it is more than 60% by weight, the stability of the preparation is poor. It becomes.
  • the remineralization accelerating component used in the second aspect of the present invention refers to a component capable of remineralizing a tooth from a state of subsurface demineralization, and is not limited.
  • examples include a fluorine compound, Zinc compounds, phosphorus compounds, calcium compounds and the like.
  • the fluorine compound used as the remineralization promoting component in the second aspect of the present invention include sodium fluoride, potassium fluoride, ammonium fluoride, stannous fluoride, sodium monofluorophosphate, potassium monofluorophosphate, and the like.
  • sodium fluoride monofluorophosphate is particularly preferred.
  • fluorine compounds may be used, based on the total amount of the oral composition of the present invention, in terms of fluoride ions, from 0.1 to 5000 ppm, preferably from 100 to 100 ppm. ppm can be blended.
  • the zinc compound used as the remineralization promoting component in the second embodiment of the present invention is preferably a poorly water-soluble zinc compound, wherein the poorly water-soluble zinc compound is soluble in 100 g of water at 25 ° C. Less than 0.5 g, including those that do not dissolve at all. Among them, zinc oxide, zinc citrate and zinc stearate are particularly preferred. Further, the poorly water-soluble zinc compound has a small particle size, a large specific surface area, and particles are preferable from the viewpoint of taste. Specifically, the average particle size is 0.3 m or less, and the specific surface area is 10 m 2 Zg or more. Are preferred, and those having a particle size of more than 0.3 / zm have strong astringency.
  • Products include fine zinc oxide and ultrafine zinc oxide FI NEX series manufactured by Sakai Chemical Industry Co., Ltd. These water-soluble zinc compounds may be used alone or in combination of two or more, in an amount of 0.1 to 5% by weight based on the total amount of the oral composition of the present invention. / 0 can be blended.
  • the pH is preferably in the range of 6.0 to 8.5.
  • the pH is lower than 6.0, the astringency is strong, and when the pH is higher than 8.5, the oral mucosa is stimulated, which is not preferable.
  • the phosphorus compound used as the remineralization promoting component in the second aspect of the present invention is not limited.
  • disodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate, dipotassium hydrogen phosphate, phosphorus phosphorus Potassium dihydrogen phosphate, trisodium phosphate And tripotassium phosphate is not limited.
  • the calcium compound used as the remineralization promoting component in the second aspect of the present invention is not limited, but for example, calcium chloride, calcium nitrate, calcium sulfate, calcium carbonate, calcium citrate, Hydrogen pyrophosphate Power calcium, dalconate, calcium glycerate, calcium hydroxide, calcium oxyacid, calcium silicate and the like.
  • the present invention provides an oral composition capable of promoting remineralization by synergistic effect of both components by combining palatinit alone or by combining palatinit with one of the remineralization promoting components. provide.
  • the oral composition of the present invention is appropriately formulated according to its use, and toothpaste, powdered toothpaste, liquid dentifrice, moisturizing dentifrice, gels, creams, pasta, mouthwash, spray, It can be in the form of a foam, a coating agent or the like.
  • Other ingredients are not particularly limited, and include known active ingredients, abrasives, wetting agents, binders, foaming agents, preservatives, flavors, sweeteners, pH adjusters, organic acids, and sugar alcohols.
  • Known oral composition components, in addition to antioxidants, antioxidants, etc. can be blended as long as the effects of the present invention are not impaired.
  • Active ingredients include enzymes such as amylase, protease, lysozyme, and dextranase; antibacterial agents such as sanguinarine, allantoin, aminobenzoic acid derivatives, hexetidine, chlorhexidine salts, triclosan, cetylpyridinium chloride, and vitamin B. , C, E and the like, and astringents such as potassium, lithium and sodium nitrate.
  • Abrasives include silica, alumina, aluminosilicate, aluminum hydroxide and the like.
  • Wetting agents include glycerin, propylene glycol, sorbitol, polyethylene glycol, polypropylene glycol and the like.
  • binder examples include sodium carboxymethylcellulose, methylcellulose, hydroxyshetinolecellulose, alginate, xanthan gum, carrageenan, arabia gum, and polybutyl alcohol.
  • Blowing agents include anionic, nonionic, cationic, and zwitterionic surfactants No.
  • anionic surfactant include an alkyl sulfate-based surfactant, sodium dodecyl benzenesulfonate, an amino acid-based surfactant, a sulfosuccinic acid-based surfactant, and a sucrose fatty acid ester.
  • nonionic surfactant include a pronic surfactant which is a polyoxyethylenepolypropylene copolymer, and a fatty acid dialkanolamide surfactant.
  • Preservatives include methyl paraben, propyl paraben, benzoate, sodium benzoate, paraoxybenzoate, titanium dioxide and the like.
  • Flavoring agents include peppermint oil, spearmint oil, oil, casca oil, orange oil, menthol, clove oil, varnish oil, winter green oil, eucalyptus oil and the like.
  • sweetener or sweetener examples include saccharin salt, dextrose, aspartame, xylitol, stevia extract, acesulfame, granulated sugar, powdered sugar, starch syrup, and the like.
  • saccharin salt dextrose, aspartame, xylitol, stevia extract, acesulfame, granulated sugar, powdered sugar, starch syrup, and the like.
  • Palatinit has a sweet taste, and the above-mentioned sweetener or sweetener can be added depending on the feeling of use of the preparation.
  • ⁇ ⁇ regulators include cunic acid and its salts, phosphoric acid and its salts, malic acid and its salts, dalconic acid and its salts, maleic acid and its salts, aspartic acid and its salts, dalconic acid and its salts, Succinic acid and its salts, glucuronic acid and its salts, fumaric acid and its salts, glutamic acid and its salts, adipic acid and its salts, lactic acid and its salts, pantothenic acid and its salts, hydrochloric acid, alkali metal hydroxide, etc.
  • Figure 1 is a graph comparing the effect of promoting the remineralization of carbohydrates in a fluorine-free system.
  • Figure 2 is a graph comparing the effect of carbohydrates in promoting remineralization in a fluorine-containing system.
  • Enamel sections of 4 mm long and 3 mm wide were obtained from bovine teeth. This was embedded in dental resin to obtain enamel block.
  • enamel block was created three thin sections of about a width of about 5 00 / im.
  • the thin section at the center was further polished with a double-side polishing machine to a thickness of about 100 // m.
  • Remineralization ability evaluation 2 The remineralization promoting effect of the oral composition to which the saccharide was added was tested in vitro using the same method as in Test Example 1.
  • the remineralization treatment was performed using a solution in which the test dentifrice (see Table 3) was added to 3.OmM calcium ions and 1.8 mM phosphate ions so as to form a 4-fold slurry, and the immersion time was 14 days.
  • the evaluation method was the same as in Test Example 1, and the results of the X-ray photographs were evaluated using an image analyzer. Table 3 shows the results.
  • the remineralization treatment uses a solution in which the test dentifrice (see Table 4) was added to a slurry of 3.0 mM calcium ion and 1.8 mM phosphate ion in a four-fold slurry.
  • the pH cycling method of immersing in a demineralized solution for 3 hours was employed.
  • the evaluation period was set to 14 days.
  • the evaluation method was the same as in Test Example 1, and the results of the radiograph were evaluated using an image clarifier. Table 4 shows the results.
  • Zinc oxide 1 1 0.1 0.1 5 1
  • Table 4 above shows that the evaluation in Examples 7-13 and Comparative Examples 6-7 shows that the remineralization is promoted by blending paratin and zinc oxide. Was done. Test example 4
  • Table 5 shows the results.
  • Zinc oxide 1 average particle diameter 0.5 ⁇ m and specific surface area 8m 2 / g
  • Zinc oxide 2 average particle diameter 0.28 / xm and specific surface area 1 Om 2 / g
  • Zinc oxide 3 average particle diameter 0.04 ⁇ and specific surface area 25m 2 / g
  • a toothpaste was prepared according to the following formulation according to a conventional method.
  • a toothpaste was prepared according to the following formulation according to a conventional method.
  • Toothpaste was prepared according to the usual method using the following formula. Ingredients Content% Palatinit 15.0 Sodium monofluorophosphate 0.76
  • Example 24 Mouthwash The following formulation according to a conventional method c Ingredients Amounts prepared mouthwashes 0/0 Palatinit 1 0.0 hydrofluoric ⁇ (spoon Natoriumu 0.05 (fluorine ion terms 225 p pm)
  • Mouthwash The following formulation amounts of ingredients were prepared mouthwashes according to a conventional method 0/0 Palatinit 10.0 Sodium fluoride 0.05 (fluorine ion in terms of 225 ppm)
  • a non-aerosol foam was prepared according to a conventional method.
  • Ingredients Amounts 0/0 Ingredients Amounts 0/0
  • Example 30 Toothpaste A toothpaste was prepared according to the following formula according to the standard method. Ingredients Content% Palatinit 10.0 Sodium fluoride 0.21
  • a toothpaste was prepared according to the usual method according to the following formula.
  • C-component Compounding amount% palatinit 5.0 Fine zinc oxide 1.5 (average particle diameter 0.3 ⁇ specific surface area 10m 2 Zg)
  • Example 34 Mouthwash The following formulation amounts of ingredients 0/0 Parachiniddo 10.0 Kuen SanAsen 0.1 fluoride Natoriumu 0.05 prepared mouthwashes according to a conventional method
  • the mouthwash was prepared according to the usual method according to the following recipe.
  • the oral composition according to the present invention includes: a highly safe oral composition prepared by combining palatinit warworms or palatinit with a fluorine compound; and zinc containing a combination of palatinit and a zinc compound.
  • a highly safe oral composition prepared by combining palatinit warworms or palatinit with a fluorine compound
  • zinc containing a combination of palatinit and a zinc compound With respect to an oral composition in which the bad feeling of use by a compound is improved, an oral composition that promotes remineralization can be provided by blending the components.

Description

明 細 書 口腔用組成物 技術分野
本発明はパラチニットを含有する口腔用組成物、 さらに詳しくはフッ素化合物 や亜鉛化合物と組合せて相乗効果を呈する、 パラチニットを含有する口腔用組成 物に関する。 背景技術
ムシ歯は、 歯質からカルシウムが溶出し、 その結果として、 齲窩を生じ、 自然 に健全な状態に戻ることはできない。 し力 し、 齲窩を生じる過程において、 表層 下脱灰と呼ばれる健全な状態に戻ることのできる状態が存在する （須賀昭ー編： 図説う触学， 1 9 9 0， 1 3 9 ) 。 従って、 ムシ歯を減らすためには、 元の状態 に戻る時期に健全な状態に戻れるように、 再石灰化を促進することが望ましい。 再石灰化を促進する方法として、 フッ素化合物を用いることは古くから知られ ている。 し力 し、 フッ素を大量に摂取すると毒性を示し、 できるだけ少量で有効 に使用することが望まれている。 そのためには、 フッ素の再石灰化効果を促進す る物質の利用が挙げられる。 たとえば、 特開平 1 - 1 1 0 6 0 8号で、 フッ素と ハイドロキシァパタイトとの組み合わせが提案されている。 し力 し、 その効果は 十分でなく、 満足されるものではない。
一方、 口腔用組成物で用いられている亜鉛化合物は一般的に渋味や塩味を呈し、 利用した際、 非常に使用感が悪いという問題点が存在する。
本発明の 1つの目的は、 安全性が高くかつ再石灰化を促進できる口腔用組成物 を提供することにある。 また、 本発明のもう 1つの目的は、 十分な再石灰化効果 を示し、 良好な使用感である口腔用組成物を提供することにある。 発明の開示
本発明者らは、 上記事情に鑑み、 再石灰化を促進する物質につき鋭意検討を重 ねた結果、 パラチニットが優れた特性を示し、 パラチニットを配合した口腔用組 成物は、 再石灰化を促進すること、 さらに、 フッ素とパラチニットを組み合わせ て配合することにより、 また亜鉛とパラチニットを組み合わせて配合することに より、 両成分の相乗効果により再石灰化を促進することを知見し、 本発明を完成 した。
パラチニットは従来から低齲触原性甘味料として食品等に利用されているもの である。 し力 し、 パラチニットは口腔用途には使用されておらず、 再石灰化作用 については知られていない。
すなわち、 本発明は、 これらの本発明者らの新規な知見に基づいて完成された ものであり、 その第 1の態様において、 安全性が高くかつ再石灰化を促進できる パラチニットを含有する口腔用組成物を提供する。
また、 本発明は、 第 2の態様において、 十分な再石灰化効果を示し、 良好な使 用感であるパラチ二ットと再石灰化促進成分とを含有する口腔組成物を提供する。 以下、 本発明を第 1の態様および第 2の態様の順に詳細に説明する。
[第 1の態様]
本発明の第 1および第 2の態様で用いるパラチニットはニ糖類の糖アルコール であり、 その実体は α - D -ダルコビラノシル- 1， 6 -マンニトールやその異性体 である α - D -ダルコピラノシル- 1 , 6 -ソノレビトールのいずれか単独であっても、 またはそれらの混合物であってもよい。 パラチニットはシユークロースを原料と し、 シユークロースを糖転移酵素によりパラチノースとした後に、 水素添加反応 させることによって得られる。 また、 パラチニットは、 三井製糖 （株） 、 S u d z u c k e r A G (株） （和名：南独製糖 （株） ) の商品名でもあり、 還元パ ラチノースあるいは、 イソマルトという別名称もある。 パラチニットは、 齲触原 性菌により口腔内で酸を産生しないことにもとづき、 虫歯になりにくい糖すなわ ち非う触糖であることが広く知られており、 ノンシュガ一食品や特定保健用食品 いわゆる虫歯に安心なキャンディに配合されている。
本発明の口腔用組成物におけるパラチニットの配合量は、 組成物全体の 0 . 1 〜 6 0重量％、 より好ましくは 1〜 4 0重量％である。 配合量が 0 . 1重量％よ り少ないと所望の効果が得られず、 逆に 6 0重量％より'多いと製剤の安定性が悪 くなる。
[第 2態様]
本発明の第 2の態様で用いる再石灰化促進成分とは、 歯牙の表層下脱灰の状態 から再石灰化させることができる成分をいい、 限定されるものではないが、 例え ばフッ素化合物、 亜鉛化合物、 リン化合物、 カルシウム化合物等が挙げられる。 本発明の第 2の態様で再石灰化促進成分として用いるフッ素化合物としては、 フッ化ナトリウム、 フッ化カリウム、 フッ化アンモニゥム、 フッ化第一スズ、 モ ノフルォロリン酸ナトリゥム、 モノフルォロリン酸カリゥム等が挙げられるが、 特にフッ化ナトリゥムゃモノフルォロリン酸ナトリゥムが好ましい。
これらのフッ素化合物は 1種または 2種以上を組み合わせて、 本発明の口腔用 組成物の全量に対して、 フッ素イオンに換算し 0. l〜5000 p pm、 好まし くは 100〜1 l O O p p m配合することができる。
また、 本発明の第 2の態様で再石灰化促進成分として用いる亜鉛化合物は水難 溶性亜鉛化合物が好ましく、 ここに水難溶性亜鉛化合物とは、 25°Cにおいて、 水 1 00 gに対して、 溶解する量が 0.5 g未満のものをいい、 全く溶解しない ものも含まれる。 その中でも、 特に酸化亜鉛、 クェン酸亜鉛、 ステアリン酸亜鉛 が好ましい。 また、 その水難溶性亜鉛化合物は粒子径が小さく、 比表面積が大き 、粒子のほうが、 味の観点で好ましく、 具体的には平均粒子径 0. 3 m以下で、 かつ比表面積が 10m2Zg以上のものが好ましく、 0.3 /zmを超える粒子の ものは渋味が強レ、。 商品として堺化学工業株式会社製の微細亜鉛華や超微粒子酸 化亜鉛 F I NEXシリーズが挙げられる。 これらの水 l^性亜鉛化合物は、 1種 または 2種以上を組み合わせて、 本発明の口腔用組成物の全量に対して、 0. 1 〜 5重量。 /0配合することができる。
また、 本発明の第 2の態様の口腔用組成物が亜鉛化合物を含む場合には、 pH が 6.0〜8.5の範囲内にあるのが好ましい。 pHが 6.0より低い場合には渋 味が強く、 また 8.5を超えると口腔粘膜を刺激するため好ましくない。
また、 本発明の第 2の態様で再石灰化促進成分として用いるリン化合物として は、 限定されるものではないが、 例えばリン酸水素ニナトリウム、 リン酸二水素 ナトリウム、 リン酸水素二カリウム、 リン酸二水素カリウム、 リン酸三ナトリウ ム、 リン酸三カリウム等が挙げられる。 - さらに、 本発明の第 2の態様で再石灰化促進成分として用いるカルシウム化合 物としては、 限定されるものではないが、 例えば塩化カルシウム、 硝酸カルシゥ ム、 硫酸カルシウム、 炭酸カルシウム、 クェン酸カルシウム、 ピロリン酸水素力 ルシゥム、 ダルコン酸カルシウム、 グリセ口リン酸カルシウム、 水酸化カルシゥ ム、 酸ィヒカルシウム、 ケィ酸カルシウム等が挙げられる。
すなわち、 本発明は、 パラチニット単独、 またはパラチニットといずれかの再 石灰化促進成分とを組み合わせて配合することにより、 両成分の相乗効果によつ て再石灰化を促進し得る口腔用組成物を提供する。
本発明の口腔用組成物は、 その用途に応じて、 適宜処方され、 常法に従って練 歯磨、 粉歯磨、 液状歯磨、 潤性歯磨、 ゲル類、 クリーム類、 パスタ類、 洗口剤、 スプレー、 フォーム、 被膜剤等の剤形とすることができる。 他の配合成分は特に 限定されるものではなく、 公知の有効成分、 研磨剤、 湿潤剤、 粘結剤、 発泡剤、 保存剤、 香味剤、 甘味剤、 p H調整剤、 有機酸、 糖アルコール、 抗酸化剤等の他、 公知の口腔用組成物成分を本発明の効果を損なわない範囲で配合することができ る。
有効成分には、 アミラーゼ、 プロテアーゼ、 リゾチーム、 デキス トラナーゼ等 の酵素、 サンギナリン、 アラントイン、 ァミノ安息香酸誘導体、 へキセチジン、 クロルへキシジン塩類、 トリクロサン、 塩化セチルピリジニゥムのような抗菌剤、 ビタミン B、 C、 E等のビタミン類、 カリウム、 リチウム、 ナトリウムの硝酸塩 等の収斂剤等が挙げられる。
研磨剤には、 シリカ、 アルミナ、 アルミノシリケート、 水酸化アルミニウム等 が挙げられる。
湿潤剤には、 グリセリン、 プロピレングリコール、 ソルビトール、 ポリエチレ ングリコール、 ポリプロピレングリコール等が挙げられる。
粘結剤には、 カルボキシメチルセルロースナトリウム、 メチルセルロース、 ヒ ドロキシェチノレセルロース、 アルギン酸塩、 キサンタンガム、 カラギーナン、 ァ ラビアガム、 ポリビュルアルコール等が挙げられる。
発泡剤には、 陰イオン、 非イオン、 陽イオン、 および両イオン性界面活性剤が 挙げられる。 陰イオン性界面活性剤には、 アルキル硫酸系界面活性剤、 ドデシル ベンゼンスルホン酸ナトリウム、 アミノ酸系界面活性剤、 スルホコハク酸系界面 活性剤、 ショ糖脂肪酸エステル等が挙げられる。 非イオン性界面活性剤には、 ポ リォキシエチレンポリォキシプロピレン共重合体であるプ ロニック系界面活性 剤、 脂肪酸ジァルカノールアミド系界面活性剤等が挙げられる。
保存剤には、 メチルパラベン、 プロピルパラベン、 ベンゾエート、 安息香酸ナ トリウム、 パラォキシ安息香酸エステル、 二酸化チタン等が挙げられる。
香味剤として、 ペパーミント油、 スペアミント油、 ノ、ッカ油、 オレンジ油、 メ ントール、 丁子油、 ァニス油、 冬緑油、 ユーカリ油等が挙げられる。
甘味剤または甘味料として、 サッカリン塩、 デキストロース、 アスパルテーム、 キシリ トール、 ステビアエキス、 アセスルファーム、 グラニュー糖、 粉糖、 水飴 等が挙げられる。 パラチニットは甘味を呈するが、 製剤の使用感により、 上記の 甘味剤または甘味料を添加することができる。
ρ Η調整剤には、 クェン酸およびその塩、 リン酸およびその塩、 リンゴ酸およ びその塩、 ダルコン酸およびその塩、 マレイン酸およびその塩、 ァスパラギン酸 およびその塩、 ダルコン酸およびその塩、 コハク酸およびその塩、 グルクロン酸 およびその塩、 フマル酸およびその塩、 グルタミン酸およびその塩、 アジピン酸 およびその塩、 乳酸およびその塩、 パントテン酸およびその塩、 塩酸、 水酸化ァ ルカリ金属等が挙げられる。 図面の簡単な説明
図 1はフッ素無配合系における糖質の再石灰化促進効果を比較するグラフであ る。
図 2はフッ素配合系における糖質の再石灰化促進効果を比較するグラフである。 発明を実施するための最良の形態
以下に実施例を示し、 具体的に説明するが、 本発明はこれらに限定されるもの ではない。 実施例中の配合量はいずれも重量％を意味する。 試験例 1
再石灰化能評価 1
糖質の再石灰化促進効果について、 D. J. White et ah Caries Res. , 21.228 (1987)記載の方法に基づき、 牛歯を用いインビトロで試験を行った。
1. 牛歯から、 縦 4 mm X横 3 mmのエナメル切片を得た。 これを、 歯科用 樹脂を用いて包埋しエナメルプロックとした。
2. エナメルブロックのエナメル表面の約 1ノ 3の部分に脱灰を生じさせない ために、 エナメルバー二ッシュを塗布し、 50%飽和ハイドロキシァパタイト Z 乳酸 0. 1Μ/ρΗ5· 0の脱灰液で表層下脱灰し、 人工的カリェスを作成した。
3. 処理したエナメルブロックのエナメル表面の約 2/3の部分に、 再石灰化 を生じさせないために、 エナメルバー二ッシュを塗布した。 エナメルブロックを 3. OmMカルシウムイオン、 1. 8 mMリン酸イオンを含む水溶液に被験物質で ある糖質を 20 %になるよう添加した試験液に、 1 0日間浸漬し、 再石灰化処理 を行った。
4. エナメルブロックから、 幅約500 /im程度の 3枚の薄切片を作成した。 中央部の薄切片をさらに厚さ約 1 00 //mまで両面研磨機で研磨した。
5. 4の薄片の X線写真を撮影し、 それぞれの部分の輝度と表面からの距離か ら、 画像解析装置を用い脱灰した部分と、 再石灰化した部分のミネラル量を計算 した。 脱灰した部分のミネラル量と再石灰化した部分のミネラル量の差を再石灰 量として表した。 数^ Sが大きいほど再石灰化したことを示している。 糖質を添カロ せず、 3. OmMカルシウムイオン、 1. 8mMリン酸イオンのみの試験液を用い て、 同様の試験を行いコントロールとした。
結果を表 1および図 1に示した。 フッ素無配合の系
Figure imgf000009_0001
単 11L： V o 1 % m さらに、 フッ化ナトリウムをフッ素イオンに換算して 2 p p mとなるように添 加し、 同様の試験を行った。
結果を表 2および図 2に示した。 表 2
フッ素 （2 p p m) 配合の系
Figure imgf000009_0002
単 ¼： V o 1 % m 上記表 1および 2から、 検討した種々の糖質の中でパラチニットが特に優れた 再石灰化能を有し、 さらにパラチニットとフッ化'ナトリウムとを組み合わせるこ とにより再石灰化能が促進されることが判明した。 試験例 2
再石灰化能評価 2 糖質を添加した口腔用組成物の再石灰化促進効果について、 試験例 1と同様の 方法を用いてィンビトロで試験した。
但し、 再石灰化処理は、 3. OmMカルシウムイオン、 1.8mMリン酸イオン に、 被験歯磨剤 （表 3参照） を 4倍スラリーになるよう添加した液を用い、 浸漬 時間を 14日間とした。 評価方法は試験例 1と同様に X線写真の結果を、 画像解 析装置を用いて評価した。 結果を表 3に示した。
成 分 実施例 1 実施例 2 実施例 3 実施例 4 実施例 5 実施例 6 比較例 1 比較例 2 比較例 3 比較例 4 比較例 5 無水ケィ酸 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 カルホ"キシメチルセルロ-ス 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 ナトリウム
ソノレビッ ト 40 40 35 25 15 15 45 45 35 35 35 ラウリル硫酸ナトリウム 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 サッカリンナトリウム 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 フジ化ナトリウム 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 0.2 香 料 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 キシリ ト-ル 10
エリスリ トール 10
卜レノヽロ-ス 10 パラチニッ ト 10 5 10 20 30 60
再石灰化量 852 1328 1468 1496 1548 1580 320 1024 958 842 862
上記表 3から、 実施例 1—6と比較例 1— 5での評価においても、 パラチニッ トが特に優れた再石灰化能を有していることが判明した。 試験例 3
再石灰化評価 3
亜鉛化合物を添加した口腔用組成物の再石灰化促進効果について、 試験例 1と ほぼ同様の方法を用いてインビトロで試験した。
但し、 再石灰化処理は、 3 . O mMカルシウムイオン、 1 . 8 mMリン酸イオン に、 被験歯磨剤 （表 4参照） を 4倍スラリーになるよう添加した液を用い、 さら に 1日に 3時間脱灰液に浸漬するという p Hサイクリング法を採用した。 評価期 間は 1 4日間とした。 評価方法は試験例 1と同様に X線写真の結果を、 画像角晰 装置を用いて評価した。 結果を表 4に示した。
成分 実施例 7 実施例 8 実施例 9 実施例 10 実施例 11 実施例 12 実施例 13 比較例 6 比較例 7 無水ケィ酸 20 20 20 20 20 20 20 20 20 カルホ キシメチルセルロース 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 ナトリウム
卜 4U 4U lb b όο c
00 oU
ラウリル硫酸ナトリウム 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 1. 5 サッカリンナトリウム 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 0. 1 フッ化ナトリウム 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 0. 2 香料 1 1 1 1 1 1 1 1 1 キシリト-ル 10 ラチニット 10 10 10 20 10 10 10
酸化亜鉛 1 1 0. 1 5 1
ステアリン酸亜鉛 1
ク V酸亜鉛 1
再石灰化量 102 513 542 516 630 530 721 10 354
上記表 4より、 実施例 7— 13と比較例 6— 7での評価にぉレ、て、 パラチ二ッ トと亜鉛ィ匕合物を配合することにより再石灰化が促進されることが示された。 試験例 4
渋味の官能評価 1
表 5の実施例 14一 16および比較例 8— 9の口腔用組成物を調製し、 健常人 10人の通常の使用方法により使用してもらい、 吐き出した後の渋味を官能的に 評価した。 3階評価で 2 :極めて良好、 1 ：良好、 0 :渋いスコアをつけ、 10 人の合計点を示した。
結果を表 5に示した。 表 5
Figure imgf000014_0001
*フッ素イオン換算 905 p pm
酸化亜鉛 1 ：平均粒子径 0.5 μ m、 かつ比表面積 8m2/g 酸化亜鉛 2 ：平均粒子径 0.28 /xm、 かつ比表面積 1 Om2/g 酸化亜鉛 3 ：平均粒子径 0.04 μπι、 かつ比表面積 25m2/g
上記表 5より、 酸化亜鉛の平均粒子を小さくすること、 表面積を大きくする とにより渋味が改善され、 またパラチニットを併用するとさらに改善されること が判った。 試験例 5
渋味の官能評価 2
P Hを変化させた表 6の実施例 17— 18および比較例 10の口腔用組成物を 調製し、 上記の官能評価と同様の方法で評価した。
結果を表 6に示した。 表 6
Figure imgf000015_0001
*平均粒子径 0. 28 im, かつ比表面積 1 Om g 上記表 6より、 口腔用組成物の pHを 6.0以上にすることにより渋味が改善 されることが示された。 実施例 1 9 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した。
成分 配合量％
パラチニット 10.0 フッ化ナトリウム 0.2 (フッ素イオン換算 905 p p m)
無水ケィ酸 16.0 カノレボキシメチノレセノレロースナトリウム 1.3 ラウリル硫酸ナトリウム 1.0 二酸化チタン 0.4 パラォキシ安息香酸ェステル 0. 1 クェン酸 0. 1 クェン酸三ナトリウム 0.3 サッカリンナトリゥム 0. 1 香料 0. 6 ソルビトーノレ 50.0 精製水
100.0 実施例 20 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した。 成分 配合量％ パラチニット 30.0 無水ケィ酸 20.0 カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.2 ラウリル硫酸ナトリウム 1. 2 二酸化チタン 0.3 塩酸 0. 5 サッカリンナトリウム 0. 13 ソノレビトーノレ 10.0 香料 1.0 精製水 残 全量 100.0 実施例 21 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した 成分 配合量。/。 パラチニット 50.0 フッ化ナトリウム 0. 2 (フッ素ィオン換算 905 p p m)
無水ケィ酸 16.0 カラギーナン 1.3 ラウリル硫酸ナトリウム 3. 5 二酸化チタン 0.4 ノ ラベン 0. 1 キシリ トール 10.0 香料 0. 7 グリセリン 5.0 精製水
00.0 実施例 22 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した 成分 配合量％ パラチニット 15.0 モノフルォロリン酸ナトリウム 0. 76
(フッ素イオン換算 950 p p m)
炭酸カルシウム 16.0 カノレボキシメチルセノレ口一スナトリウム 1.3 ラウロイルサノレコシンナトリウム 2.0 ポリォキシェチレン硬ィ匕ヒマシ油 1 · 0 二酸化チタン 0.4 パラォキシ安息香酸ェステル 0. 1 リンゴ酸 0.2 ステビアエキス 0. 1 香料 0.7 ソルビトール 40.0 ポリエチレングリコール 5.0 精製水
全量 100.0 実施例 23 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した 成分 配合量0 /0 パラチニット 5.0 フツイ匕ナトリウム 0 · 21 (フッ素イオン換算 950 p pm)
トリク口サン 0.5 無水ケィ酸 1 6.0 ポリアクリル酸ナトリウム 2.0 ラウリル硫酸ナトリウム 1.0 プノレロニック 1.0 二酸化チタン 0.4 パラォキシ安息香酸ェステル 0. 1 キシリ トール 10.0 香料 0.7 ソルビトール 50.0 精製水
全量 00.0 実施例 24 洗口剤 以下の処方により、 常法にしたがって洗口剤を調製した c 成分 配合量0 /0 パラチニット 1 0.0 フッ^ (匕ナトリゥム 0. 05 (フッ素イオン換算 225 p pm)
ラウリル硫酸ナトリウム 0. 5 ポリオキシェチレン硬化ヒマシ油 1.0 リン酸二水素ナトリウム 0. 1 リン酸水素ニナトリウム 0. 1 サッカリンナトリウム 0. 1 香料 0. 7 エタノ一ノレ 1 0. 0 グリセリン 1 0. 0 精製水
00.0 実施例 25 洗口剤
以下の処方により、 常法にしたがって洗口剤を調製した c 成分 配合量0 /0 パラチニット 30.0 ポリォキシェチレン硬化ヒマシ油 1.0 タエン酸ナトリウム 0. 2 無水クェン酸 0. 2 香料 0. 8 グリセリン 1 0.0 精製水
00.0 実施例 26 洗口剤 以下の処方により、 常法にしたがって洗口剤を調製した 成分 配合量0 /0 パラチニット 10.0 フッ化ナトリウム 0.05 (フッ素イオン換算 225 p p m)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.2 スノレホコハク酸 POE (2) 2 4合成 0.2 アルキルナトリウム
リンゴ酸 0.3 香料 0.7 グリセリン 10.0 キシリ トール 5.0 精製水
00.0
実施例 27 ゲル
以下の処方により、 常法にしたがってゲルを調製した 成分 配合量0 /0 パラチニット 10.0 ヒ ドロキシェチノレセノレロース 3.0 フッ化ナトリウム 1.0 (フッ素イオン換算 4500 p pm)
リン酸 3.0 サッカリンナトリウム 0.5 香料 0.8 グリセリン 20.0 精製水
00.0 実施例 28 非エアゾール型フォーム
以下の処方により、 常法にしたがって非エアゾール型フォームを調製した。 成分 配合量0 /0
パラチニット 5.0
1.0
(フッ素イオン換算 4500 p p m)
リン酸 3.0
リン酸三カリウム三水和物 1. 5
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
プノレロニック 7.0
ヤシ油脂肪酸ジェタノールァミ ド 0. 5
サッカリンナトリゥム 0. 8
香料 0. 7
エタノーノレ 5.0
精製水
全量 100.0 実施例 29 口腔用ゲル
以下の処方により、 常法にしたがって口腔用ゲルを調製した c
成分 配合量0 /0
パラチニット 20.0
カルボキシメチルセルロース 0. 2
グリセリン 40.0
ブドウ種子エキス 1.0
α—トコフエ口一ノレ 0.05
精製水
00.0 実施例 30 練歯磨 以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した 成分 配合量％ パラチニット 10.0 フッ化ナトリウム 0. 21
(フッ素ィオン換算 950 p p m)
無水ケィ酸 21.0 カルボキシメチルセル口一スナトリウム
ラウリル硫酸ナトリウム 0. 5 ラウロイ/レサルコシンナトリウム 0. 1 二酸化チタン 0. 3 微粒子酸化亜鉛 1.0
(平均粒子径 0.3 μ m：比表面積 10m2, g) パラォキシ安息香酸ェステル 0. 1 サッカリンナトリウム 0. 1 香料 0. 7 キシリ トール 1.0 ソルビトール 38.0 塩酸 (2N) 1.0 精製水
100.0 p H6. 5 実施例 31 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した 成分 配合量。/。 パラチニット 50.0 ステアリン酸亜鉛 1.0 フッ化ナトリウム 0. 21 (フッ素ィオン換算 950 p p m) 無水ケィ酸 6.0 カラギーナン 1. 3 ラウリル硫酸ナトリウム 3.5 二酸化チタン 0.4 パラベン 0. 1 キシリ トール 0.0 香料 0. 7 グリセリン 5.0 精製水
100.0 p H7.0 実施例 32 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがつて練歯磨を調製した c 成分 配合量％ パラチニッ ト 1 5.0 クェン酸亜鉛 0. 5 モノフルォロリン酸ナトリウム 0. 75 (フッ素イオン換算 950 p pm)
炭酸カルシウム 16.0 カルボキシメチルセル口一ルナトリウム 1.3 ラウロイルサルコシンナトリウム 2.0 ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 1.0 二酸化チタン 0.4 パラォキシ安息香酸エステル ◦. 1 リンゴ酸 0. 2 ステビアエキス 0. 1 香料 0.7 ソルビトール 40.0 ポリエチレングリコーノレ 5. 0 精製水
全量 100. 0 pH7.5 実施例 33 練歯磨
以下の処方により、 常法にしたがって練歯磨を調製した c 成分 配合量％ パラチニット 5. 0 微粒子酸化亜鉛 1.5 (平均粒子径 0.3 μτη 比表面積 10m2Zg)
フッ化ナトリウム 0.21 (フッ素イオン換算 950 p p m)
トリクロサン 0. 5 無水ケィ酸 16.0 ポリアクリル酸ナトリウム 2. 0 ラウリル硫酸ナトリウム 1. 0 プルロニック 1. 0 二酸化チタン 0.4 パラォキシ安息香酸エステル 0.1 キシリ トール 10.0 香料 0.7 ソノレビト一ノレ 50.0 mm (I N) 1. 5 精製水 残 全量 1 00. 0 pH6.8 実施例 34 洗口剤 以下の処方により、 常法にしたがって洗口剤を調製した 成分 配合量0 /0 パラチニッド 10.0 クェン酸亜船 0. 1 フッ化ナトリゥム 0.05
(フッ素イオン換算 225 p pm)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.5 ポリオキシェチレン硬化ヒマシ油 1.0 リン酸二水素ナトリウム 0. 1 リン酸水素ニナトリウム 0. 1 サッカリンナトリゥム 0. 1 香料 0.7 エタノー/レ 10.0 グリセリン 10.0 精製水
100.0 pH6.0 実施例 35 洗口剤
以下の処方により、 常法にしたがって洗口剤を調製した c 成分 配合量％ パラチニット 10.0 微粒子酸化亜鉛 0. 1
(平均粒子径 0.3 /zm :比表面積 10 m 2Z g )
フッ化ナトリウム 0.05
(フッ素ィオン換算 225 p p m)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.2 スルホコハク酸 POE (2) 1 2 14合成 0.2 ァノレキノレナトリウム リンゴ酸 0.3 香料 0. 7 グリセリン 0.0 キシリ トール 5.0 精製水
100.0 pH7. 5 実施例 36 ゲル
以下の処方により、 常法にしたがってゲルを調製した 成分 配合量0 /0 パラチニット 10.0 微粒子酸化亜鉛 0. 1
(平均粒子径 0.3 μίτι：比表面積 10m2, g) フッ化ナトリウム 1.0
(フッ素ィオン換算 4500 p p m)
リン酸 3.0 サッカリンナトリウム 0. 5 香料 0.8 グリセリン 20.0 塩酸 (2N) 1.0 精製水
全量 100.0 p H6. 9
実施例 37 口腔用ゲル
成分 配合量0 /0 パラチニット 20.0 カルボキシメチルセルロース 0.2 微粒子酸化亜鉛 0. 1
(平均粒子径 0. 3 μπι：比表面積 1 Orns/g)
グリセリン 40. 0
ブドウ種子エキス 1. 0
α―トコフエ口一ノレ 0. 05
精製水 残
1 00. 0
ρ Η8. 5 産業上の利用の可能性
本発明に係る口腔用組成物は、 パラチニット戦虫あるいはパラチニットとフッ 素化合物を組み合わせて配合した安全性の高い口腔用組成物、 ならびにパラチ二 ットと亜鉛ィヒ合物を組み合わせて配合した亜鉛化合物による悪い使用感が改善さ れた口腔用組成物に関し、 該成分を配合することにより再石灰化を促進する口腔 用組成物を提供することができる。

Claims

請 求 の 範 囲
I . パラチニットを含有することを特徴とする口腔用組成物。
2. さちに再石灰化促進成分を含有することを特徴とする請求項 1記載の口腔 用組成物。
3 . 再石灰化促進成分としてフッ素化合物を含有することを特徴とする請求項 2記載の口腔用組成物。
4 . フッ素化合物がフッ化ナトリウムであることを特徴とする請求項 3記載の 口腔用組成物。
5 . 再石灰化促進成分として亜鉛化合物を含有することを特徴とする請求項 2 記載の口腔用組成物。
6 . 亜鉛化合物が水難溶性亜鉛化合物であることを特徴とする請求項 5記載の 口腔用組成物。
7 . 水難溶性亜鉛化合物が酸化亜鉛、 クェン酸亜鉛おょぴステアリン酸亜鉛か ら選ばれる 1種または 2種以上であることを特徴とする請求項 6記載の口腔用組 成物。
8 . 水難溶性亜鉛ィヒ合物が粉体であって、 その平均粒子径が 0 . 3 m以下、 力つ比表面積が 1 0 m 2// g以上であることを特徴とする請求項 6または 7記載 の口腔用組成物。
9 . p Hが 6 . 0〜8 . 5であることを特徴とする請求項 5〜8いずれか 1項記 載の口腔用組成物。
1 0 . p H調整剤として塩酸を用いたことを特徴とする請求項 9記載の口腔用 組成物。
I I . さらにフッ素化合物を含有することを特徴とする請求項 5〜1 0いずれ か 1項記載の口腔用組成物。
1 2 . フッ素化合物がフッ化ナトリウムである請求項 1 1記載の口腔用組成物。
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