WO1992011838A1 - Utilisation d'un facteur de croissance dans une composition amincissante - Google Patents

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WO1992011838A1
WO1992011838A1 PCT/FR1992/000026 FR9200026W WO9211838A1 WO 1992011838 A1 WO1992011838 A1 WO 1992011838A1 FR 9200026 W FR9200026 W FR 9200026W WO 9211838 A1 WO9211838 A1 WO 9211838A1
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composition
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water
ntgf
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Etienne Soudant
Jean-François Nadaud
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L'oreal
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    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A61Q19/06—Preparations for care of the skin for countering cellulitis

Definitions

  • the subject of the present invention is the use of a growth factor as active principle in the preparation of a slimming and lipolytic composition and its use in a treatment method in particular in the process of improving the aesthetic appearance of the skin.
  • the present invention also relates to a slimming composition containing a growth factor in association with another lipolytic substance such as caffeine.
  • Growth factors are polypeptide molecules whose in vivo and in vitro studies have made it possible to demonstrate various properties as agents for the multiplication and differentiation of cells of origin and of different species.
  • amino acid sequence could be determined as well as the structure of the corresponding gene.
  • tissue growth factors those that have been the subject of in-depth studies due on the one hand to the multiplicity of the target cells concerned, or to the biological effects observed, and on the other hand to the therapeutic impact that the doctors and especially dermatologists can hope, we must particularly mention the epidermal growth factor or EGF (Epidermal Growth Factor), the fibroblast growth factor or FGF (Fibroblast Growth Factor) as well as the growth factor derived from the eye or EDGF (Eye Derived Growth Factor).
  • EGF Epidermal growth factor
  • FGF Fibroblast Growth Factor
  • growth factor is also understood to mean mixtures of growth factors, in particular that derived from nervous tissues hereinafter called m-NTGF (mixture of Nervous Tissue Growth Factors) as well as other peptides or polypeptides having a growth factor nature of natural or synthetic origin.
  • m-NTGF mixture of Nervous Tissue Growth Factors
  • the growth factors exert an activity stimulating the proliferation of cells, in particular epithelial cells, and have been found to be effective in the healing of lesions.
  • cellulite is formed by the local accumulation of fat and water trapped in a gangue with more or less tight compartments. Topical application of an anti-cellulite agent is likely to stop the local accumulation of fat by a lipolytic action.
  • phosphodiesterase destroys cyclic AMP by transforming it into 5'AMP so that it cannot play the role of activator of lipolysis. It is therefore important to inhibit the action of phcsphodie ⁇ terase so as to have a high level of cyclic AMP in the adipocytes in order to stimulate lipolytic activity.
  • xanthic bases and more particularly caffeine.
  • Caffeine especially at a high concentration, is not always supported, even topically, because it penetrates and can give palpitations to certain particularly sensitive subjects.
  • the present invention therefore relates to the use of a growth factor in the preparation of a slimming composition for topical or oral administration.
  • These compositions can contain growth factors alone or in combination with other lipol agents such as, for example, xanthines, in particular caffeine, or alternatively alpha-tocopherol nicotinate, cola extract, carnitine, vitamin E and its acetate.
  • xanthines in particular caffeine
  • alpha-tocopherol nicotinate cola extract
  • carnitine vitamin E and its acetate
  • the present invention also relates to a slimming composition characterized in that it contains in combination at least one growth factor and another lipolytic substance, preferably caffeine.
  • growth factors which can be used according to the present invention, all the growth factors mentioned above can be mentioned.
  • a mixture of factors such as m-NTGF is used.
  • M-NTGF are obtained from brains, whole or not, of various origins, after enzymatic or physicochemical hydrolysis and Q molecular sieving in order to recover the fragments of molecular weight corresponding to growth factors.
  • Arnica extract (Arnica Montana L) for example obtained by maceration of arnica flower heads in glycol or in apricot kernel oil;
  • Rosemary extract obtained by prolonged maceration of the leaves in glycol or apricot kernel oil
  • Marigold extract Calendula officinalis, for example obtained by prolonged maceration of flowers in glycol or apricot kernel oil;
  • Sage extract (Salvia officinalis L) for example obtained by prolonged maceration of the leaves in glycol or apricot kernel oil;
  • Ginseng extract Panax ginseng
  • a neutral oil for example obtained by maceration of the roots of ginseng in a neutral oil;
  • St. John's wort extract for example obtained from flowers by maceration in neutral oil or in glycol
  • the extract of fragon for example obtained from rhizomes of fragon (Ruscus aculeatus L) previously ground and extracted using an aqueous-alcoholic solution of an alcohol having 3 to 6 carbon atoms preferably using water-saturated n-butanol;
  • the extract of ulmaire (Filipendula ulmaria L) for example obtained by prolonged maceration of the whole plant in a neutral oil or in isopropyl myristate;
  • the extract of Orthosiphon (Ortosifon Stamincus Benth) for example obtained by prolonged maceration of the flower heads in a neutral oil; Algae extract (Fucus Vesiculosus) for example obtained by prolonged maceration of whole plants in an oxyethylenated oil.
  • Algae extract Frucus Vesiculosus
  • water-soluble extracts the following extracts may be mentioned:
  • the water-soluble extract of algae hydroglycolic extract obtained for example by prolonged maceration of thalli of Fucus Vesiculosus
  • the water-soluble extract of climbing ivy Hedera Hélix
  • the water-soluble birch extract (Betula alba), a hydroglycolic extract obtained for example by prolonged bark maceration;
  • hydro-alcoholic extracts the following extract can be cited:
  • the hydroalcoholic extract of cola nuts (Cola Nipida), for example obtained by leaching seeds with alcohol;
  • the growth factor is generally present at a concentration of 0.01 and 25% by weight and preferably between 0.5 and 10% by weight relative to the total weight of the composition.
  • compositions When these compositions are administered topically, they can be in different forms, in particular in anhydrous form such as for example an oil or a balm, or also in the form of an O / W or W / O emulsion having 1 appearance of a cream or milk or in the form of a gel and also in the form of lipid vesicles consisting of ionic lipids (liposomes) or nonionic lipids.
  • anhydrous form such as for example an oil or a balm
  • O / W or W / O emulsion having 1 appearance of a cream or milk or in the form of a gel and also in the form of lipid vesicles consisting of ionic lipids (liposomes) or nonionic lipids.
  • liposomes ionic lipids
  • nonionic lipids liposomes
  • the excipient can be a vegetable or animal oil, a mineral oil or a synthetic oil or mixtures of these oils.
  • vegetable or animal oils modified or not, there may be mentioned for example sweet almond oil, avocado oil, castor oil, olive oil, jojoba oil, perhydrosqualene, calophyllum oil, lanolin and its derivatives, sunflower oil, wheat germ oil, sesame oil, peanut oil, grape seed oil, soybean oil, rapeseed oil, safflower oil, coconut oil, corn oil, hazelnut oil, shea butter, shorea robusta fat, oil palm and apricot kernel oil.
  • sweet almond oil avocado oil, castor oil, olive oil, jojoba oil, perhydrosqualene, calophyllum oil, lanolin and its derivatives
  • sunflower oil wheat germ oil, sesame oil, peanut oil, grape seed oil, soybean oil, rapeseed oil, safflower oil, coconut oil, corn oil, hazelnut oil, shea butter, shorea robusta fat, oil palm and apricot kernel oil.
  • mineral oils there may be mentioned, for example, petrolatum oil, and among the synthetic oils, ethyl and isopropyl palmitates, alkyl yristates such as isopropyl, butyl and cetyl yristate , hexyl stearate, acid triglycerides octanoic and decanoxque (for example the product sold under the name "MIGLYOL” by the company DYNAMIT NOBEL), cetyl ricinoleate, stearyl octanoate (purcellin oil) and hydrogenated polyisobutene as well as waxes such as ozokerite.
  • petrolatum oil and among the synthetic oils, ethyl and isopropyl palmitates, alkyl yristates such as isopropyl, butyl and cetyl yristate , hexyl stearate, acid triglycerides octanoic and deca
  • the fatty excipient may also contain certain compounds considered to be fatty products, namely long-chain alcohols such as cetyl alcohol, stearyl alcohol, yristic alcohol, hydroxystearyl alcohol, oleic alcohol or isostearyl alcohol.
  • long-chain alcohols such as cetyl alcohol, stearyl alcohol, yristic alcohol, hydroxystearyl alcohol, oleic alcohol or isostearyl alcohol.
  • compositions are in the form of vesicles
  • the active principle when the latter is fat-soluble, is encapsulated in the lipidic lamellar phase and in the aqueous phase when the active principle is water-soluble.
  • compositions according to the invention can also contain various conventional ingredients such as for example surfactants, emollients, thickeners, polymers, silicone oils, perfumes, dyes, sweeteners, antioxidants or preservatives.
  • surfactants for example surfactants, emollients, thickeners, polymers, silicone oils, perfumes, dyes, sweeteners, antioxidants or preservatives.
  • cyclopentadimethylsiloxane is preferably used, in particular the product sold under the name "Volatil Silicone 7158” by the company Union Carbide as well as the alkyldimethicone copolyol, in particular the product sold under the name "Abil e 09" by the company GOLDSCHMIDT.
  • glycerin monostearate is preferably used, in particular the product sold under the name "Arlacel 165" by the company ATLAS as well as oxyethylenated sorbitan monostearate using 20 moles of EO, in particular the product sold under the name of "Tween
  • Farmi emollients it is preferable to use ethylene oxide polymers, glyceryl cocoate oxyethylenated using 7 moles of EO, in particular the product sold under the name "Ketiol
  • silica derivatives such as colloidal fumed silica, in particular the product sold under the name "Aerosil 200" by the company DEGUSSA AG, as well as crosslinked polyacrylic acid, in particular the products sold under the names of "Carbopol 940" and “Carbopol 941” by the company GOODRICH.
  • the invention also relates to a treatment method intended to combat cellulite and localized fatty overloads and thus improve the aesthetic appearance of a person, characterized either by application to the skin or by oral administration of a composition. containing as lipolytic active principle at least one growth factor.
  • the treatment method according to the invention is generally carried out for a period of 1 to 35 weeks at the rate of one to three applications or administrations per day.
  • the dosage may for example be from 1 to 10 capsules of 400 mg (each containing 100 mg of active principle) per day depending on the body weight of the person to be treated.
  • the same cells whose lipids are radiolabelled can then be subjected to lipolysis by the action of a lipolytic agent, which releases radioactive elements capable of being quantified.
  • Rat Ob 17 cells grown under defined conditions were taken (Gaillard D. et al. Biochim.Biophys. Acta, 846 185-91 (1985) and Doglio A. et al. Biochem. J. 238 123-129 (1986)).
  • the lipolysis experiments were carried out after exposure of the cells to the C-labeled acetate (2 periods of 48 hours in the presence of 0.5 u Ci / box). Under steady state conditions, radioactivity is mainly found in the fatty acids of triglycerides (Negrel R. et al. Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 75 6054-6058 (1978), and Forest C. et al. ., Exp. Cell. Res. 168 218-232 (1987)). The lipolysis tests were carried out at 37 ° C. as a function of time, with 2 boxes per concentration and at least 4 kinetics points per box.
  • Figure 1 shows the results of this study as a function of the amount of radioactivity found in the fatty acids released by lipolysis.
  • the maximum value of 100 arbitrary units corresponds to the activity of isoproterenol at a concentration of 10 M.
  • An activity as low as about 1% of this maximum activity can be considered satisfactory.
  • an activity of at least 10%, more particularly 15% of said maximum value is preferred.
  • Vaseline oil qs..100 g
  • Aromatic composition 1 Aromatic composition 1
  • Oily extract of arnica 6 g Oily extract of ivy 6 g
  • Extract oily rosemary 6 g Ginseng fat-soluble extract. 4 g
  • Carbopol 940 0.2 g Triethanolamine. 0.2g
  • composition for oral treatment Capsules or capsules having the following unit composition are prepared according to the invention: m-NTGF 100 mg

Abstract

Utilisation d'un facteur de croissance comme principe actif d'une composition amincissante et lipolytique et son utilisation dans une méthode de traitement notamment dans le processus d'amélioration de l'aspect esthétique de la peau. La composition amincissante peut également contenir le facteur de croissance en association avec une autre substance lipolytique telle que la caféine.

Description

Utilisation d'un facteur de croissante dans une composition amincissante.
La présente invention a pour objet l'utilisation d'un facteur de croissance comme principe actif dans la préparation d'une composition amincissante et lipolytique et son utilisation dans une méthode de traitement notamment dans le processus d'amélioration de l'aspect esthétique de la peau. La présente invention a également pour objet une composition amincissante contenant un facteur de croissance en association avec une autre substance lipolytique telle que la caféine.
Les facteurs de croissance sont des molécules polypeptidiques dont les études in vivo et in vitro ont permis de mettre en évidence diverses propriétés en tant qu'agents de multiplication et de différenciation de cellules d'origine et d'espèces différentes.
Pour certains d'entre eux la séquence en acides aminés a pu être déterminée ainsi que la structure du gène correspondant.
Parmi les facteurs de croissance tissulaire, ceux qui ont fait l'objet d'études approfondies en raison d'une part de la multiplicité des celîυles cibles concernées, ou des effets biologiques observés, et d'autre part de l'impact thérapeutique que les médecins et notamment les dermatologistes peuvent espérer, on doit tout particulièrement mentionner le facteur de croissance épidermique ou EGF (Epidermal Growth Factor) , le facteur de croissance des fibroblastes ou FGF (Fibroblast Growth Factor) ainsi que le facteur de croissance dérivé de l'oeil ou EDGF (Eye Derived Growth Factor) .
On entend également par l'expression "facteur de croissance", des mélanges de facteurs de croissance notamment celui issu de tissus nerveux appelé ci-après m-NTGF (mixture of Nervous Tissue Growth Factors) ainsi que d'autres peptides ou polypeptides ayant un caractère facteur de croissance d'origine naturelle ou synthétique.
Les facteurs de croissance exercent une activité stimulatrice de la prolifération des cellules en particulier épithéliales et se sont avérés efficaces sur la cicatrisation de» lésions.
Certains de ces facteurs de croissance sont utilisés en cosmétologie pour les soins de la peau tels que décrits par exemple dans la demande de brevet français n°79.31731 (publication n°2.472.385) et notaπment dans son Certificat d'Addition n°82.15559 (publication n°2.533.438). Toutefois, on suppose dans ces documents, que c'est leur activité mitogène qui rend ces facteurs utiles pour les soins de la peau.
Parmi les études ayant porté sur l'EGF on peut notamment mentionner les articles de G. CARPENTER et al, Ann. Rev. Biochem. , 48, 193-216 (1979) et de L. E. KING et al, Progress In Dermatology, Vol. 19, N°l, 1-8 (1985).
Parmi les études ayant porté sur le F.G.F. on peut notamment mentionner les articles de D. GOSPODARO ICZ et al, J. Cell. Physiol. Supp.,5/15-26 (1987) et de GARY D. SHIPLEY et al., J. Cell. Physiol. 138/511-518 (1989).
Parmi les études se rapportant à l'EDGF on peut citer les articles de D. BARRITAULT et al, Journal of Neuroscience Research, 8:477-490 (1982) et de A. Y. FOURTANIER et al, The Journal of Investigative Dermatology, Vol. 87, N°l, 76-80 (1986). On a maintenant découvert de manière tout â fait inattendue que ces facteurs de croissance avaient une action lipolytique et pouvaient être utilisés comme principes actifs dans des compositions à action amincissante.
Il a en particulier été constaté que ces facteurs de croissance pouvaient être utilisés pour combattre la cellulite et les surcharges graisseuses localisées.
On sait que le gonflement du tissu conjonctif sous-cutané appelé cellulite donne â la peau un aspect "capitonné". La cellulite est constituée par l'accumulation locale de graisse et d'eau emprisonnées dans une gangue à compartiments plus ou moins étanches. L'application topique d'un agent anti-cellulitique est susceptible d'enrayer l'accumulation locale de graisse par une action lipolytique.
Parmi les méthodes de stimulation de la lipolyse, la plus connue et la plus utilisée est celle qui consiste à inhiber la phosphodiestérase afin d'empêcher ou du moins limiter la vitesse de dégradation de l'AMP cyclique. En effet, la phosphodiestérase détruit l'AMP cyclique en le transformant en 5'AMP de telle sorte qu'il ne peut jouer le rôle d'activateur de la lipolyse. Il importe donc d'inhiber l'action de la phcsphodieεtérase de façon à avoir un taux élevé d'AMP cyclique au niveau des adipocytes dans le but de stimuler l'activité lipolytique. Parmi les différents inhibiteurs de phosphodiestérase qui ont été préconisés comme amaigrissants, on peut en particulier mentionner les bases xanthiques et plus particulièrement la caféine. La caféine, surtout à une concentration élevée, n'est toutefois pas toujours supportée, même par voie topique, car elle pénètre et peut donner des palpitations à certains sujets particulièrement sensibles.
On a maintenant découvert de façon tout à fait inattendue que les 5 facteurs de croissance étaient d'excellents substituts ou suppléments à la caféine.
Ainsi, et sans que ceci ne représente une limitation à l'invention, on suppose que les facteurs de croissance doivent leur action lipolytique grâce à un mécanisme d'action différent de celui de la caféine. 20 La présente invention a donc pour objet l'utilisation d'un facteur de croissance dans la préparation d'une composition amincissante pour une administration par voie topique ou orale. Ces compositions peuvent contenir des facteurs de croissance seuls ou en association avec d'autres agents lipol tiques comme par exemple, les xanthines, notamment la caféine, ou 5 encore le nicotinate d'alpha-tocophérol, l'extrait de cola, la carnitine, la vitamine E et son acétate. Dans le cas des compositions à base de caféine, dont l'utilisation peut poser des problèmes, on peut ainsi, grâce à l'introduction d'un facteur de croissance, réduire la dose de caféine nécessaire tout en gardant un bon effet lipolytique. 0 La présente invention a également pour objet une composition amincissante caractérisée par le fait qu'elle contient en association au moins un facteur de croissance et une autre substance lipolytique, de préférence de la caféine.
Parmi les facteurs de croissance qui peuvent être utilisés selon 5 la présente invention, on peut citer tous les facteurs de croissance ci-dessus mentionnés. De préférence, on utilise un mélange de facteurs tel que le m-NTGF.
Les m-NTGF sont obtenus à partir de cerveaux, entiers ou non, d'origines diverses, après hydrolyse enzymatique ou physico-chimique et Q tamisage moléculaire afin de récupérer les fragments de poids moléculaire correspondant à des facteurs de croissance.
D'autres substances amincissantes peuvent également être utilisées selon l'invention. On peut citer les extraits végétaux huileux, hydrosolubles ou hydro-alcooliques, c Parmi les extraits végétaux huileux, on peut citer ]e_* extraits suivants : L'extrait de lierre grimpant (Hedera Hélix) par exemple obtenu par macération prolongée des feuilles dans du propylène glycol ;
L'extrait d'arnica (Arnica Montana L) par exemple obtenu par macération des capitules floraux d'arnica dans du glycol ou dans de l'huile de noyaux d'abricot ;
L'extrait de romarin (Rosmarinus officinalis N) par exemple obtenu par macération prolongée des feuilles dans du glycol ou de l'huile de noyaux d'abricot ;
L'extrait de souci (Calendula officinalis) par exemple obtenu par macération prolongée des fleurs dans du glycol ou de l'huile de noyaux d'abricot ;
L'extrait de sauge (Salvia officinalis L) par exemple obtenu par macération prolongée des feuilles dans du glycol ou de l'huile de noyaux d'abricot ; L'extrait de ginseng (Panax ginseng) par exemple obtenu par macération des racines du ginseng dans une huile neutre ;
L'extrait de millepertuis (Hypericum Perforatu ) par exemple obtenu à partir des fleurs par macération dans une huile neutre ou dans du glycol ; L'extrait de fragon par exemple obtenu à partir de rhizomes de fragon (Ruscus aculeatus L) préalablement broyés et extraits à l'aide d'une solution hydroalcoolique d'un alcool ayant de 3 à 6 atomes de carbone de préférence à l'aide de n-butanol saturé d'eau ;
L'extrait d'ulmaire (Filipendula ulmaria L) par exemple obtenu par macération prolongée de la plante entière dans une huile neutre ou dans du myristate d'isopropyle ;
L'extrait dOrthosiphon (Ortosifon Stamincus Benth) par exemple obtenu par macération prolongée des capitules floraux dans une huile neutre ; L'extrait d'algues (Fucus Vesiculosus) par exemple obtenu par macération prolongée des plantes entières dans une huile oxyéthylénée. Parmi les extraits hydrosolubles, on peut citer les extraits suivants :
L'extrait hydrosoluble d'algues, extrait hydroglycolique obtenu par exemple par macération prolongée de thalles de Fucus Vesiculosus ; L'extrait hydrosoluble de lierre grimpant (Hedera Hélix), extrait hydroglycolique obtenu par exemple par macération prolongée de feuilles et de tiges ;
L'extrait hydrosoluble de bouleau (Betula alba) , extrait hydroglycolique obtenu par exemple par macération prolongée d'écorce ;
Parmi les extraits hydro-alcooliques, on peut citer l'extrait suivant :
L'extrait hydroalcoolique de noix de cola (Cola Nipida) par exemple obtenu par lixiviation de graines à l'alcool ; Selon l'invention, le facteur de croissance est généralement présent à une concentration comprise en 0,01 et 25 % en poids et de préférence entre 0,5 et 10% en poids par rapport au poids total de la composition.
Lorsque ces compositions sont administrées par voie topique, elles peuvent se présenter sous différentes formes, en particulier sous forme anhydre telle que par exemple une huile ou un baume, ou encore sous la forme d'une émulsion H/E ou E/H ayant l'aspect d'une crème ou d'un lait ou sous forme d'un gel et également sous forme de vésicules lipidiques constituées de lipides ioniques (liposomes) ou de lipides non ioniques. Lorsque les compositions selon l'invention sont administrées par voie orale, elles peuvent se présenter sous forme de comprimés, de gélules, de dragées, de capsules, de sirops, de suspensions ou de solutions.
Lorsque la composition est sous forme anhydre, l'excipient peut être une huile végétale ou animale, une huile minérale ou encore une huile synthétique ou des mélanges de ces huiles.
Parmi les huiles végétales ou animales, modifiées ou non, on peut citer par exemple l'huile d'amande douce, l'huile d'avocat, l'huile de ricin, l'huile d'olive, l'huile de jojoba, le perhydrosqualène, l'huile de calophyllum, la lanoline et ses dérivés, l'huile de tournesol, l'huile de germes de blé, l'huile de sésame, l'huile d'arachide, l'huile de pépins de raisin, l'huile de soja, l'huile de colza, l'huile de carthame, l'huile de coco, l'huile de maïs, l'huile de noisette, le beurre de karité, la graisse de shorea robusta, l'huile de palme et l'huile de noyau d'abricot.
Parmi les huiles minérales, on peut citer par exemple l'huile de vaseline, et parmi les huiles synthétiques, les palmitates d'éthyle et d'isopropyle, les yristates d'alkyle tels que le yristate d'isopropyle, de butyle, de cétyle, le stéarate d'hexyle, les triglycérides des acides octanoïque et decanoxque (par exemple le produit vendu sous la dénomination de "MIGLYOL" par la Société DYNAMIT NOBEL), le ricinoléate de cétyle, l'octanoate de stéaryle (huile de purcellin) et le polyisobutène hydrogéné ainsi que des cires telles que l'ozokérite. L'excipient gras peut également contenir certains composés considérés comme des produits gras, à savoir des alcools à longue chaîne tels que l'alcool cétylique, l'alcool stéarylique, l'alcool yristique, l'alcool hydroxystéarylique, l'alcool oléique ou l'alcool isostéarylique. Lorsque les compositions se présentent sous forme d'une émulsion, l phase grasse des emulsions représente de 10 à 80% en poids, la phase eau de 15 à 80% et l'agent émulsionnant de 5 à 30% en poids par rapport au poids total de l'émulsion.
Lorsque les compositions se présentent sous forme de vésicules, le principe actif, lorsque celui-ci est liposoluble, est encapsulé dans la phase lamellaire lipidique et dans la phase aqueuse lorsque le principe actif est hydrosoluble.
Les compositions selon l'invention peuvent également contenir divers ingrédients conventionnels tels que par exemple des tensio-actifs, des émollients, des épaississants, des polymères, des huiles de silicone, des parfums, des colorants, des édulcorants, des anti-oxydants ou des agents conservateurs.
Parmi les huiles de silicones, on utilise de préférence le cyclopentadimethylsiloxane, notamment le produit vendu sous le nom "Volatil Silicone 7158" par la Société Union Carbide ainsi que l'alkyldimethicone copolyol, notamment le produit vendu sous la dénomination "Abil e 09" par la Société GOLDSCHMIDT.
Parmi les tensioactifs, on utilise de préférence le monostéarate de glycérine, notamment le produit vendu sous le nom "Arlacel 165" par la Société ATLAS ainsi que le monostéarate de sorbitan oxyéthyléné (OE) à l'aide de 20 moles d'OE, notamment le produit vendu sous le nom de "Tween
60" par la Société ATLAS ou encore un mélange de tensioactifs vendu sous la dénomination commerciale de "Protegin X" par la Société GOLDSCHMIDT.
Farmi les agents émollients, on utilise de préférence les polymères d'oxyde d'éthylène, le cocoate de glycéryle oxyéthyléné à l'aide de 7 moles d'OE, notamment le produit vendu sous la dénominat on "Cétiol
HE" par la Société HENKEL, ainsi que le mélange de stéarate de glycol et de polyéthylène glycol (6 et 32 PEG) , notamment le produit vendu sous la dénomination "Tefose 63" par la Société GATTEFOSSE.
Parmi les agents épaississants, on utilise de préférence les dérivés de silice tels que la silice colloïdale pyrogénée, notamment le produit vendu sous la dénomination "Aérosil 200" par la Société DEGUSSA AG, ainsi que l'acide polyacrylique réticulé, notamment les produits vendus sous les dénominations de "Carbopol 940" et "Carbopol 941" par la Société GOODRICH.
L'invention a également pour objet une méthode de traitement destinée à combattre la cellulite et les surcharges graisseuses localisées et ainsi améliorer l'aspect esthétique d'une personne, caractérisée soit par l'application sur la peau soit par administration orale d'une composition contenant comme principe actif lipolytique au moins un facteur de croissance. La méthode de traitement selon l'invention est généralement réalisée pendant une période de 1 à 35 semaines à raison d'une à trois applications ou administrations par jour. Dans le cas d'une administration par voie orale, la posologie peut être par exemple de 1 à 10 gélules de 400 mg (contenant chacune 100 mg de principe actif) par jour suivant le poids corporel de la personne à traiter.
U___L-df_l'Effet Lipolytique
Les techniques d'incorporation de précurseurs lipidiques marqués
14 au C, tels que l'acétate de sodium, permettent de suivre la cinétique de la production et de la libération des lipides par des cellules productrices de ceux-ci et surtout d'étudier l'influence de différents facteurs ou de substances actives.
En fournissant de tels précurseurs à des cellules productrices de lipides, on arrive à radiomarquer les lipides produits par ces cellules.
Les mêmes cellules dont les lipides sont radiomarqués peuvent alors être soumises à une lipolyse par l'action d'un agent lipolytique, ce qui libère des éléments radioactifs susceptibles d'être quantifiés.
Afin de démontrer l'activité lipolytique des facteurs de croissance utilisés selon l'invention, on a pris un mélange de facteurs de croissance issus de la glande pituitaire, et on a comparé son activité lipolytique in-vitro à celle obtenue par la caféine en tant que substance lipolytique connue. L'étude de l'effet lipolytique de ces substances actives a été réalisée sur des cellules adipeuses en culture, qui peuvent, contrairement aux adipocytes isolés du tissu adipeux qui cessent d'être viables en quelques heures, être maintenues jusqu'à trois semaines sans perte de viabilité (Ailhaud G., Mol.Cell.Biochem.49 (1982) 17-31).
On a pris des cellules de Rat Ob 17 différenciées cultivées dans des conditions définies (Gaillard D. et coll. Biochim.Biophys. Acta, 846 185-91 (1985) et Doglio A. et coll. Biochem.J.238 123-129 (1986)).
Les expériences de lipolyse ont été conduites après exposition des cellules à l'acétate marqué au C (2 périodes de 48 heures en présence de 0,5 u Ci/boite). Dans des conditions d'état stationnaire, la radioactivité est retrouvée principalement dans les acides gras des triglycérides (Negrel R. et coll. Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 75 6054-6058 (1978), et Forest C. et coll., Exp. Cell. Res. 168 218-232 (1987)). Les essais de lipolyse ont été réalisés à 37CC en fonction du temps, avec 2 boîtes par concentration et 4 points de cinétique au minimum par boîte.
Ainsi, chaque substance a été étudiée en dose-réponse (6 concentrations par substance active, aux différentes puissances de 10 entre 10"8 et 10"3 M).
La Figure 1 montre les résultats de cette étude en fonction de la quantité de radioactivité trouvée dans les acides gras libérés par lipolyse. Dans la figure 1, la valeur maximale de 100 unités arbitraires correspond à l'activité de l'isoprotérenol à une concentration de 10 M. Une activité aussi faible qu'environ 1% de cette activité maximale peut être considérée comme satisfaisante. Toutefois, on préfère une activité d'au moins 10 %, plus particulièrement de 15 % de ladite valeur maximale.
En fonction des courbés, il est évident que le mélange de facteurs de croissance selon l'invention provoque une libération d'acides gras et ceci démontre donc une activité lipolytique plus importante que celle de la caféine notamment à une concentration largement inférieure.
On va maintenant donner à titre d'illustration et sans aucun caractère limitatif des exemples de compositions à action amaigrissante contenant comme substance active un ou plusieurs facteur(s) de croissance associés. EXEMPLE 1
Baume_ amincissant m-NTGF 0,05g
Ozokérite 10 g Palmitate d'isopropyle 10 g
Vaseline blanche 15 g
Conservateur 0,2 g
Antioxydants 0,3 g
Extrait huileux de calendula 5 g Extrait huileux de fucus 10 g
Extrait huileux de lierre 10 g
Extrait huileux d'arnica 5 g
Composition aromatique 1 g
Huile de vaseline qsp..100 g
EXEMPLE 2
Gel amincissant limpide m-NTGF. 1 g Carbopol 940 0,9 g
Alcool éthylique 20 g
Triéthanola ine 0,2 g
Glycérine 5 g
Parfum 0,3 g Extrait hydrosoluble de bouleau 3 g
Extrait hydrosoluble de lierre 4 g
Extrait hydrosoluble d'algues 4 g
Extrait hydroalcoolique de noix de cola 4 g
Conservateur 0,3 g Caféine 2 g
Eau qsp.100 g EXEMPLE 3
Emulsion H/E amincissante m-NTGF 20 g
Volatil silicone 7158 10 g Perhydrosqualène 18 g
Huile de vaseline 5 g
Lanoline liquide 4 g
Arlacel 165 (Atlas) 6 g
Tween 60 (Atlas) 2 g Alcool cétylique 1,2 g
Acide stéarique 2,5 g
Triéthanolamine 0,1 g
Conservateur... 0,3 g
Antioxydants 0,3 g Extrait liposoluble de Millepertuis 4 g
Extrait liposoluble d'Orthosiphon 3 g
Extrait liposoluble de Lierre 4 g
Extrait liposoluble d'Arnica 4 g
Eau qsp..100 g
EXEMPLE 4
Emulsion E/H amincissante
EGF 5 g
Protegin X. 20 g Huile de vaseline 10 g
Glycérine 5 g
Sulfate de magnésium. 0,5 g
Extrait huileux de calendula 5 g
Extrait huileux de sauge 5 g Extrait huileux d'algues 8 g
Extrait huileux de romarin 3 g
Composition aromatique 1
Conservateur 0,3 g
Eau 100 g EXEMPLE 5
Emulsion H/E amincissante m-NTGF 0,01 g
Caféine 1 g Propylène glycol 2 g
PEG 400 3 g
Conservateur 0,3 g
Carbopol 941 0,2 g
Myristate d'isopropyle 1 g Alcool cetylique 3 g
Acide stéarique 3 g
Monostéarate de glycérol 3 g
Huile de germe de maïs 2 g
Extrait huileux d'arnica 5 g Saponines de fragon 1 g
Extrait hydrosoluble d'algues 2 g
Extrait hydrosoluble de lierre 3 g
Eerbasol d'ul aire.... 3 g
Parfum 0,5 g Eau déminéralisée qsp..100 g
EXEMPLE 6
Gel emulsionné H/E_ amincissant
EDGF 0,5 g Carbopol 940 0,6 g
Volatil silicone 7158 3 g
Huile de purcellin 7 g
Tefose 63 3 g
Conservateur 0,3 g Alcool éthylique 15 g
Parfum 0,4 g
Triéthanola ine 0,2 g
Extrait huileux d'algues 6 g
Fxtrait huileux d'arnica 6 g Extrait huileux de lierre 6 g
Extrait: huileux de romarin 6 g Ginseng extrait liposoluble. 4 g
Nicotinate d'alpha-tocophérol 0,05 g
Eau déminéralisée.... qsp..100 g
EXEMPLE 7
Crème amincissante aux liposomes m-NTGF 10 g
Alcool cétylique polyglycérolé 3,8 g
B-sitostérol. 3,8 g Dicétyl phosphate. 0,4 g
Conservateur 0,3 g
Huile de tournesol. 35 g
Parfum 0,6 g
Carbopol 940 0,2 g Triéthanolamine. 0,2 g
Eau déminéralisée qsp 100 g
EXEMPLE 8
Composition de traitement par voie orale On prépare selon l'invention des gélules ou capsules ayant la composition unitaire suivante : m-NTGF 100 mg
Aérosil 200 5 mg
Stéarate de zinc 5 mg Talc 5 mg
Lactose..... qsp 400 mg

Claims

REVENDICATIONS
1. Utilisation d'un facteur de croissance comme principe actif ayant une activité lipolytique dans la préparation d'une composition amincissante.
2. Utilisation selon la revendication 1, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est choisi parmi le EGF, le FGF, le EDGF et le m-NTGF.
3. Utilisation selon la revendication 1, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est le m-NTGF.
4. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est présent à une concentration comprise entre 0,01 et 25% en poids et de préférence entre 0,5% et 10% en poids par rapport au poids total de la composition.
5. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée par le fait que la composition se présente sous forme d'une lotion, d'une émulsion huile-dans-l'eau ou eau-dans-l'huile, d'un gel, d'une crème, d'une pommade, d'un spray aérosol ou de systèmes vésiculaires.
6. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5. caractérisée par le fait que la composition contient en outre au moins un ingrédient pris dans le groupe constitué par un agent conservateur, un parfum, une huile, un alcool, un ester gras ou une vitamine .
7. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée par le fait que la composition comprend en outre une substance lipolytique, de préférence de la caféine.
8. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée par le fait que le facteur de croissance a une activité d'environ 1 à 100 %, de l'activité lipolytique de l'isoprotérenol.
9. Composition amincissante, caractérisée par le fait qu'elle contient en association au moins un facteur de croissance ayant une activité lipolytique et de la caféine.
10. Composition selon la revendication 9, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est choisi parmi le EGF, le FGF, le EDGF et le m-NTGF.
11. Composition selon la revendication 9, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est le m-NTGF.
12. Composition selon l'une des revendications 9 à 11, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est présent à une concentration comprise entre 0,01 et 25% en poids et de préférence entre 0,5% et 10% en poids par rapport au poids total de la composition.
13. Composition selon l'une quelconque des revendications 9 à 12, caractérisée par le fait qu'elle se présente sous forme d'une lotion, d'une émulsion huile-dans-l'eau ou eau-dans-l'huile d'un gel, d'une crème, d'une pommade, d'un spray aérosol ou de systèmes vésiculaires.
14. Composition selon l'une quelconque des revendications 9 à 13, caractérisée par le fait qu'elle contient en outre au moins un ingrédient pris dans le groupe constitué par un agent conservateur, un parfum, une huile, un alcool, un ester gras ou une vitamine .
15. Composition selon l'une quelconque des revendications 9 à 14, caractérisée par le fait que le facteur de croissance a une activité d'environ 1 % à 100 X de l'activité lipolytique de l'isoprotérenol.
16. Méthode de traitement amincissant en vue d'améliorer l'aspect esthétique d'une personne caractérisée par l'application topique ou l'administration orale d'une composition contenant comme principe actif ayant une activité lipolytique au moins un facteur de croissance.
17. Méthode selon la revendication 16, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est choisi parmi le EGF, le FGF, le EDGF et le m-NTGF.
18. Méthode selon la revendication 16, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est le m-NTGF.
19. Méthode selon l'une quelconque des revendications 16 à 18, caractérisée par le fait que le facteur de croissance est présent à une concentration comprise entre 0,01 et 25% en poids et de préférence entre 0,5% et 10% en poids par rapport au poids total de la composition.
20. Méthode selon l'une quelconque des revendications 16 â 19, caractérisée par le fait que la composition se présente sous forme d'une lotion, d'une émulsion huile-dans-l'eau ou eau-dans-l'huile d'un gel, d'une crème, d'une pommade, d'un spray aérosol ou de systèmes vésiculaires.
21. Méthode selon l'une quelconque des revendications 16 à 20, caractérisée par le fait que la composition contient en outre au moins un ingrédient cosmétique pris dans le groupe constitué par un agent conservateur, un parfum, une huile, un alcool, un ester gras ou une vitamine.
22. Méthode selon l'une quelconque des revendications 16 à 21, caractérisée par le fait que la composition comprend en outre de la caféine.
23. Méthode selon l'une quelconque des revendications 16 à 22, caractérisée par le fait que le facteur de croissance a une activité d'environ 1 à 100 % de l'activité lipolytique de l'isoproterenol.
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