WO1989005127A1 - Antireflux ureteral duct with bladder-side dynamic cap valve - Google Patents

Antireflux ureteral duct with bladder-side dynamic cap valve Download PDF

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WO1989005127A1
WO1989005127A1 PCT/EP1988/001113 EP8801113W WO8905127A1 WO 1989005127 A1 WO1989005127 A1 WO 1989005127A1 EP 8801113 W EP8801113 W EP 8801113W WO 8905127 A1 WO8905127 A1 WO 8905127A1
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bladder
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ureteral
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PCT/EP1988/001113
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Eberhard Hoene
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Eberhard Hoene
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    • F16K15/00—Check valves
    • F16K15/14—Check valves with flexible valve members
    • F16K15/144—Check valves with flexible valve members the closure elements being fixed along all or a part of their periphery
    • F16K15/147—Check valves with flexible valve members the closure elements being fixed along all or a part of their periphery the closure elements having specially formed slits or being of an elongated easily collapsible form
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    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/0069—Tip not integral with tube
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    • A61M25/0075—Valve means
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    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2002/048—Ureters
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Definitions

  • the invention relates to an antirefluxive, inner ureteral splint according to the preamble of claim 1.
  • Inner ureteral splints are commonly used to drain urine from the renal pelvic goblet system into the bladder when normal urine transport -
  • Inner urethral splints used up to now are tubular plastic catheters which are curled in a ring shape at their ends, at the top with a smaller radius than at the bottom, in order to hook in front of the ureter outlet or after to prevent the mouth from slipping down or up.
  • the rails have a plurality of lateral (punching) holes in order to prevent inflow and outflow even in the case of longer ones To ensure residence time and incrustation of individual openings.
  • the plastic catheters provide contrast in the X-ray, the entire tube or a strand in the course consisting of radiation-proof material.
  • the usual inner ureteral splints are inserted by inserting a considerably longer and much stiffer guide wire, which straightens the aforementioned curvatures. Decreasing the rail catheter under fluoroscopic visibility and control are on the work using a bubble level in the lower Harnleiterausmün ⁇ dung - the ostium - threaded pushed up with the guidewire de 'n and ureter.
  • the guide wire pulls through a further plastic tube which extends from the end of the ureteral catheter to just before the end of the guide wire, the end of which is thus left free.
  • the inner ureteral catheter is in the correct position, the exposed end of the plastic tube is fixed by hand and the guide wire is pulled out through the clearing.
  • the bladder-side rail end is supported on the plastic hose so that the friction in the
  • Curvature areas do not pull the splint catheter out of the ureter with the guide wire. This is done under visual control with the bladder level; As soon as the guide wire is only in the outer plastic tube, the bladder-side rail end is released and curls up in the bladder clearing according to the curvature.
  • the transmitted pressure waves are perceived as flank pain on the side relieved by the catheter rail.
  • these patients are often also provided with permanent bladder catheters. These represent an entry point for germs which can then ascend freely along the inner ureteral catheter with the infected urine and occasionally cause life-threatening upper urinary tract infections with the involvement of the kidney tissue.
  • Antireflux valves that are closed at rest, for example, counteract excessive flow resistance due to their stiffness to urine drainage; if they are softer, there is a risk that they will snap off the bladder wall and then no longer open at all.
  • Valve shapes that are attached in the catheter clearing also increase the flow resistance or, after a short time, have lost their ability to close or to open due to turbulence behind the valve.
  • the object of the present invention is an inner ureter splint of the type mentioned above form that the bladder-side openings of the catheter rail are replaced by a single, terminal, dynamic check valve against backflow.
  • the training should be such that the various disadvantages of previous concepts do not apply to the present invention.
  • the anti-refluxive, inner ureteral splint is provided with an additive, which the delicate hood valve in the antegrade insert from above, for. B. protects against damage during open cutting operations.
  • valve presented here is distinguished from previous valves, which have therefore not been used clinically, in that
  • Fig. 1 in plan view from the front schematically the normal position of an antirefluxive inner ureteral catheter from the renal pelvic goblet system to the bladder;
  • Fig. 2 shows an enlarged section of the bladder-side end of the catheter rail with the antirefluxive hood valve;
  • FIG. 4 as a schematic representation - the insert of the antirefluxive inner ureter splint below
  • the antirefluxive inner ureteral catheter 4 has lateral perforations 5 only in the upper and middle sections, ie in the renal pelvic cup system 1 and in the course of the ureter 2.
  • the lower section which comes to rest in the bladder 3, has no lateral perforations, only the bladder-side end 6, which ends with an inclination pointing into the catheter curvature, is open in the valve's idle state in its full width of glade.
  • the film of the hood valve 7 is attached to the catheter circumference 8.
  • the hood valve 7 consists of plastic film of approximately rectangular area. The width is about two and the length is about three outer diameters of the ureter catheter to be fitted with a valve. A narrow (1/4 - 1/3 catheter diameter) strip 8 is provided at one width edge for fastening the film to the inner ureteral catheter, the opposite corners are rounded. Due to the fastening on the peripheral part of the catheter facing the bevel, for example an outer diameter of the catheter before the end, the plastic film lies on the outside of the periphery of the catheter and, in the idle state, has the design described as a hood valve 7 which surrounds the bladder-side catheter opening about a catheter diameter.
  • the valve is closed by the hydrodynamic principle named after VENTURI (Fig. 3a, b).
  • VENTURI Fig. 3a, b
  • the pressure gradient between the ambient bladder pressure (D) and the inside of the valve (d) flowing through takes the light film hood with flattening and lateral deformation and places it on the terminal catheter opening, where it closes it, until the outer pressure, e.g. B. at the end of the voiding, subsides again.
  • the outer pressure e.g. B. at the end of the voiding
  • the film thickness must be sufficient to withstand the pressure difference in the closed state and by an indentation to prevent the film in the closed catheter opening.
  • the then inherent rigidity ensures the return into the curvature of the catheter circumference to which the valve is attached, whereby the hood valve remains fully open in the idle state.
  • the film must be sufficiently light and flexible to follow a slight pressure drop, to deform due to flattening, and to cover the oblique terminal catheter opening.
  • the film hood does not completely encompass the catheter, but leaves the peripheral part facing away from the bevel - about a third of the total circumference - free. There are two reasons for this. A partial encasing of this design is sufficient to cover the catheter opening securely even when it is shifted laterally, and is also easier to deform while flattening. In addition, the wide, open gap protects against undesired drainage problems, e.g. B. by kinking or tilting the hood valve on the bladder wall.
  • the catheter rail is straightened by a guide wire 9 inserted into its clearing, which is supported at its bluntly closed upper end.
  • a guide wire 9 inserted into its clearing, which is supported at its bluntly closed upper end.
  • the guide wire is pulled out.
  • This second tube hereinafter referred to as blocking tube 10
  • blocking tube 10 is fixed on the outside by hand while the guide wire is pulled out through its clearing, and prevents the ureteral splint from running along, which is supported at the end in conventional models.
  • the blocking hose 10 is selected according to the invention with an inner diameter which slightly exceeds the outer diameter of the rail with hood valve, that is to say it can accommodate the bladder-side end of the rail.
  • an annular lock 11 just above the hood valve, or at the level of the fastening edge 8 serves as a stop ring for the locking hose while the guide wire is pulled out. As soon as it is only in the locking tube, it can be used under visual control with the cystoscope to pull the bladder-side rail end out of the locking tube.
  • the stop ring 11 is provided with an edge-shaped, rectangular recess which receives a corresponding projection on the edge of the blocking tube 10, so that a steerability is achieved when the ureteral splint 4 is inserted.
  • a rotation at the exposed end of the blocking tube 10 then leads to a corresponding rotation of the ureteral splint 4 with the guide wire 9 and thus allows the direction of the renal end of the splint to be determined.
  • the hood valve is protected according to the invention by a water-soluble gel cap 12. This loosely encompasses the rail end with the valve and is in frictional contact with the stop ring. If the rail is in the correct position, the cap with the guide wire in the bladder is pushed away from the stop ring, releases the valve and soon dissolves.

Description

ANTIREFLUXIVE HARNLEITERSCHIENE MIT BLASENSEITIGEM, DYNAMISCHEM HAUBENVENTIL
Die Erfindung betrifft eine antirefluxive, innere Harn¬ leiterschiene gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1.
Innere Harnleiterschienen werden üblicherweise zur Ab- ' leitung von Urin aus dem Nierenbecken-Kelchsystem in die Blase verwendet, wenn der normale Harntansport -
a) durch Einengung des Harnleiters, z. B. durch Narbenbildung, Verdrängung von außen oder angeborene Engstellung, oder
b) durch Verlegung der Harnleiterlichtung, z. B. durch Harnstein, Gerinnsel oder Tumor -
beeinträchtigt ist. Damit soll drohendem Schaden für das Funktionsgewebe der Niere durch anhaltende Druckbelastung bzw. lebensgefährlicher Infektion der im oberen Hohlsystem "stehenden Gewässer" vorgebeugt werden.
Bisher eingesetzte innere Harnleiterschienen sind schlauchformige Kunststoffkatheter, die an ihren Enden, oben mit einem kleineren Radius als unten, ringelformig gekrümmt sind, um durch Einhaken vor dem Harnleiterabgang bzw. nach der Einmündung in die Blase ein Verrutschen nach unten oder oben zu verhindern. Die Schienen weisen entlang ihres Ver¬ laufs, und vor allem an den Abschnitten, die im Nierenbecken bzw. in der Blasenlichtung zu liegen kommen, mehrere seitli- ehe (Stanz-)Locher auf, um den Zu- und Abfluß auch bei länge¬ rer Verweildauer und Verkrustung einzelner Öffnungen zu ge¬ währleisten. Zur Lagekontrolle sind die Kunststoffkatheter im Röntgen kontrastgebend, wobei der gesamte Schlauch oder ein Strang im Verlauf aus strahlendichtem Material besteht. Die Einlage gebräuchlicher innerer Harnleiterschienen erfolgt durch Einschub eines erheblich längeren und deutlich steiferen Führungsdrahtes, wodurch die vorerwähnten Krümmun¬ gen begradigt werden. Rückläufig werden die Schienenkatheter unter Sicht- und Durchleuchtungskontrolle über den Arbeits- einsatz eines Blasenspiegels in die untere Harnleiterausmün¬ dung - das Ostium - eingefädelt und mit dem Führungsdraht de'n Harnleiter hinaufgeschoben. Der Führungsdraht zieht durch einen weiteren Kunststoffschlauch, der vom Ende des Harnlei¬ terkatheters bis kurz vor das Ende des Führungsdrahtes reicht, dessen Ende somit freigelassen bleibt. Bei regelrech¬ ter Lage des inneren Harnleiterkatheters wird das freilie¬ gende Ende des KunststoffSchlauches mit der Hand fixiert und der Führungsdraht durch die Lichtung herausgezogen. Dabei stützt sich das blasenseitige Schienenende am Kunststoffschlauch ab, damit die Reibung in den
Krümmungsbereichen den Schienenkatheter nicht mit dem Führungsdraht aus dem Harnleiter herauszieht. Dies geschieht unter Sichtkontrolle mit dem Blasenspiegel; sobald der Führungsdraht nur noch im äußeren Kunststoffschlauch liegt, ist das blasenseitige Schienenende freigegeben und ringelt sich der Krümmung gemäß in der Blasenlichtung auf.
Die Sicherung des Harnabflusses durch gebräuchliche in¬ nere Katheterschienen wird aber bisher mit zeitweilig wieder¬ kehrenden, unphysiologischen Druckspitzen im oberen Hohlsy- stem erkauft. Die freie Durchgängigkeit dieser Schienen hebt die körpereigene Ventilfunktion der unteren Harnleiterausmün¬ dung in die Blase, die vor Harnrückfluß schützt, auf. Damit wird eine Drucksteigerung in der Blasenlichtung durch zurück- fließenden Urin (Reflux) kontinuierlich auf das Nierenbecken- Kelchsystem übertragen. Dies führt bei Trägern solcher Schie¬ nen oft zu erheblichen Schmerzen. Einerseits aktiviert die plötzliche, fortgeleitete Drucksteigerung beim Wasserlassen Dehnungsrezeptoren in der Nierenbeckenwand, deren Reizung, wie bei Koliken, als Schmerz empfunden wird, zum anderen füh¬ ren Fremdkörper in der Blase, und das blasenseitige Ende sol¬ cher Schienenkatheter ist ein Fremdkörper, häufig zu schmerz¬ haften Blasenkrämpfen durch Wandreizung; die fortgeleiteten Druckwellen werden auf der durch Katheterschiene entlasteten Seite als Flankenschmerzen wahrgenommen. Zum Ausgleich ob¬ struktiver Blasenentlerungsstorungen sind diese Patienten oft auch mit Blasendauerkatheter versorgt. Diese stellen eine Eintrittspforte für Keime dar, welche dann mit dem infizier¬ ten Urin den inneren Harnleiterkatheter entlang ungehindert aufsteigen können und gelegentlich lebensbedrohliche obere Harnwegsentzündungen mit Beteiligung des Nierengewebes -her¬ vorrufen.
Antirefluxventile, die im Ruhezustand geschlossen sind, setzen zum Beispiel durch ihre Steifheit dem Harnabfluß einen übermäßigen Strömungswiderstand entgegen; sind sie weicher, so besteht die Gefahr, daß sie an der Blasenwand abknicken und sich daraufhin überhaupt nicht mehr öffnen können. Ven¬ tilformen, die in der Katheterlichtung angebracht werden, setzen ebenfalls den Strömungswiderstand herauf oder haben nach kurzer Zeit durch Verkrustung infolge von Turbulenzen hinter dem Ventil ihre Schließfähigkeit bzw. öffnungsfeiheit, eingebüßt.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine innere Harnleiterschiene der eingangs genannten Art so auszubilden, daß die blasenseitigen Öffnungen der Katheter¬ schiene durch ein einziges, endständiges, dynamisches Sperr¬ ventil gegen Rückfluß ersetzt werden. Die Ausbildung soll dergestalt sein, daß die verschiedenen Nachteile bisheriger Konzepte auf die vorliegende Erfindung nicht zutreffen.
Diese Aufgabe wird durch die Ausbildung gemäß Kennzei¬ chen des Anspruchs 1 gelöst.
Vorteilhafte und zweckmäßige Weiterbildungen der erfin¬ dungsgemäßen Aufgabenlδsung sind in den Unteransprüchen ge- kennzeichnet.
Durch die Weiterbildung nach Anspruch 11 wird die anti- refluxive, innere Harnleiterschiene mit einem Zusatz verse¬ hen, der das zarte Haubenventil bei der antegraden Einlage von oben, z. B. bei offenen Schnittoperationen, gegen Beschä- digung schützt.
Das hier vorgestellte Ventil zeichnet sich im Unter¬ schied zu früheren Ventilen, die deshalb nicht zur klinischen Anwendung gekommen sind, dadurch aus, daß es
a) im Ruhezustand als Fortsetzung des vollstän¬ digen Katheterquerschnittes geöffnet vorliegt;
b) infolge eines hydrodynamischen Wirkprinzips, beim Ansatz von Harnrückfluß, annähernd träg- heitsfrei geschlossen wird, wenn der Blasen- innendruck den im Harnleiter und im oberen Hohlsystem übersteigt;
c) nicht durch Verformung oder Abknickung von außen verstopft werden kann;
d) durch erhebliche Verformung beim Schließen, wie beim ffnen, von Ablagerungskrusten be¬ freit wird, wodurch die Funktionsfähigkeit auch bei längerer Verweildauer gewährleistet bleibt.
Die Erfindung soll nachfolgend anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert werden.
Es zeigt:
Abb. 1 in der Draufsicht von vorn schematisch die regelrechte Lage eines antirefluxiven inneren Harnleiterkatheters vom Nieren¬ becken-Kelchsystem bis in die Blase; Abb. 2 als Ausschnittvergrößerung das blasen¬ seitige Ende der Katheterschiene mit dem antirefluxiven Haubenventil;
Abb. 3 als weitere Ausschnittvergrößerung die
Verformung des besagten Ventils beim Ansatz von Rückfluß, sowie im geschlossenen Zustand; Abb. 4 als schematische Darstellung- die Einlage der antirefluxiven inneren Harnleiterschiene unter
Verwendung eines Führungsdrahtes und Abb. 5 als Ausschnittvergrößerung die Schutzkappe für antegrade Einlage, sowie deren Entfernung bei regelrechter Lage des antirefluxiven inneren Harnleiterkatheters.
Erfindungsgemäß weist der antirefluxive innere Harnlei¬ terkatheter 4 nur in den oberen und mittleren Abschnitten, d. h. im Nierenbecken-Kelchsystem 1 und im Verlauf des Harnlei- ters 2, seitliche Perforationen 5 auf. Der untere Abschnitt, der in der Blase 3 zu liegen kommt, hat keine seitlichen Per¬ forationen, nur das mit einer in die Katheterkrümmung weisen¬ den Schrägung auslaufende, blasenseitige Ende 6 ist im Ruhe¬ zustand des Ventils in voller Lichtungsweite offen. Im aus- reichenden Abstand, um die zum Schließen erforderliche Ver¬ formung zu gewährleisten, ist die Folie des Haubenventils 7 am Katheterumf ng befestigt 8.
Das Haubenventil 7 besteht aus Kunststoffolie von annä- hernd rechteckiger Fläche. Die Breite beträgt etwa zwei, die Länge etwa drei Außendurchmesser des mit Ventil zu bestücken¬ den Harnleiterkatheters. Am einen Breitenrand ist ein schma¬ ler (1/4 - 1/3 Katheterdurchmesser) Streifen 8 zur Befesti¬ gung der Folie am inneren Harnleiterkatheter vorgesehen, die gegenüberliegenden Ecken sind abgerundet. Durch die Befesti¬ gung auf dem der Schrägung zugewandten Umfangsteil des Kathe¬ ters, etwa einen Außendurchmesser des Katheters vor dem Ende, liegt die Kunststoffolie dem Umfang des Katheters außen an und besitzt im Ruhezustand die beschriebene Ausbildung als Haubenventil 7, welches die blasenseitige Katheterausmündung um etwa einen Katheterdurchmesser überragt.
Der Ventilverschluß erfolgt durch das nach VENTURI be¬ nannte hydrodynamische Prinzip (Abb. 3a, b) . Bei ansteigendem Blasendruck führt schon der Ansatz von Harnrückfluß zur Durchstrδ ung des ventilbestückten, blasenseitigen Kathe¬ terendes, mit einer Druckminderung hier im Vergleich zum restlichen Blaseninnendruck. Der Druckgradient zwischen dem ambienten Blaseninnendruck (D) und dem innerhalb des durch¬ strömenden Ventils (d) nimmt die leichte Folienhaube unter Abflachung und seitlicher Verformung mit und legt sie auf die endständige Katheterδffnung, wo sie diese verschließt, bis der äußere Oberdruck, z. B. am Ende der Blasenentleerung, wieder nachläßt. Dann führt die Elastizität der Folienhaube sie wieder in die Ausgangskrümmung zurück und gibt somit das Schienenende frei. Die wiederkehrende Verformung beim
Schließen und öffnen sprengt entstehende Krusten frühzeitig von der Folie ab.
Die Folienstärke muß ausreichen, dem Druckunterschied im geschlossenen Zustand zu widerstehen und um eine Einstülpung der Folie in die verschlossene Katheterδffnung zu verhindern. Die ihr dann innewohnende Rigidität gewährleistet die Rück¬ kehr in die Krümmung des Katheterumfangs, an der das Ventil befestigt ist, wodurch das Haubenventil im Ruhezustand voll geöffnet bleibt. Andererseits muß die Folie ausreichend leicht und flexibel sein, schon einem geringen Druckgefälle zu folgen, sich durch Abflachung zu verformen, und die schräge terminale Katheteröffnung abzudeckein.
Die Folienhaube umfaßt den Katheter nicht im vollen Um- fang, sondern läßt den der Schrägung abgewandten Umfangsteil - etwa ein Drittel des Gesamtumfangs - frei. Diese Tatsache hat zwei Gründe. Eine Teilum antelung dieser Ausbildung reicht auch bei seitlicher Verschiebung aus, die Katheteröff¬ nung sicher abzudeckein, und ist zudem leichter, unter Abfla- chung zu verformen. Darüber hinaus schützt der breite, offene Spalt gegen unerwünschte Abflußstorung, z. B. durch Abknicken oder Verkanten des Haubenventils an der Blasenwand.
Zum Einführen des antirefluxiven inneren Harnleiterka¬ theters mittels Blasenspiegel, durch die Harnröhre von unten in den Harnleiter bis ins obere Hohlsystem hinauf, wird die Katheterschiene durch einen in ihre Lichtung eingeführten Führungsdraht 9 begradigt, der sich an ihrem stumpf ver¬ schlossenen oberen Ende abstützt. Bei regelrechter Lage der inneren Harnleiterschiene wird der Führungsdraht herausgezo- gen. Damit die Schiene nicht mitgeht, kommt bei herkömmlichen Systemen ein weiterer Kunststoffschlauch zum Einsatz, der vom blasenseitigen Schienenende nicht ganz bis zum Ende des Führungsdrahtes reicht. Dieser zweite Schlauch, im folgenden als Sperrschlauch 10 bezeichnet, wird außen mit der Hand fixiert, während der Führungsdraht durch seine Lichtung herausgezogen wird, und verhindert das Mitlaufen der Harnlei¬ terschiene, die bei herkömmlichen Modellen endständig abge¬ stützt wird. Das ist hier nicht möglich, weil es zur Beschä¬ digung des zarten Haubenventils kommen könnte. Der Sperrschlauch 10 wird erfindungsgemäß mit einem In¬ nendurchmesser gewählt, der den Außendurchmesser der Schiene mit Haubenventil geringfügig übersteigt, also das blasensei¬ tige Ende der Schiene aufnehmen kann. An der Schiene selbst dient eine ringförmige Sperre 11 knapp oberhalb des Hauben¬ ventils, oder in Höhe des Befestigungsrandes 8, als Anschlag- ring für den Sperrschlauch, während der Führungsdraht heraus¬ gezogen wird. Sobald dieser nur noch im Sperrschlauch liegt, kann er unter Sichtkontrolle mit dem Zystoskop dazu verwendet werden, das blasenseitige Schienenende aus dem Sperrschlauch herauszubugsieren.
Der Anschlagring 11 ist mit einer randständigen, rechteckigen Aussparung versehen, die einen korrespondieren¬ den Vorsprung am Rand des Sperrschlauchs 10 aufnimmt, wodurch bei der-Einlage der Harnleiterschiene 4 eine Lenkbarkeit- er¬ reicht wird. Eine Drehung am freiliegenden Ende des Sperr¬ schlauchs 10 führt dann zu einer entsprechenden Drehung der Harnleiterschiene 4 mit dem Führungsdraht 9 und läßt somit die Richtung des nierenseitigen Schienenendes bestimmen. Bei Einlage der Harnleiterschiene von oben wird erfin¬ dungsgemäß das Haubenventil durch eine wasserlösliche Gel¬ kappe 12 geschützt. Diese umfaßt locker das Schienenende mit dem Ventil und liegt dem Anschlagring reibschlüssig an. Bei regelrechter Lage der Schiene wird die Kappe mit dem Füh- rungsdraht in der Blase vom Anschlagring weggestoßen, ,gibt das Ventil frei und löst sich bald auf.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Antirefluxive innere Harnleiterschiene als nierenseitig geschlossener, mit seitlichen Perforationen nur im oberen und mittleren Abschnitt versehener Kunststoffkatheter, dessen blasenseitige Öffnung mit einem Ventil zur Verhinderung von Harnrückfluß versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventil (7) ein im Ruhezustand offenes, sich beim Ansatz von Rückfluß verschließendes Haubenventil ist.
2. Harnleiterschiene nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Haubenventil (7) eine im Abstand von der unteren Ka- theterausmündung randständig fixierte (8) , auf dem äußeren Katheterumfang anliegende Kunststoffolie ist, die das Schlauchende überragt und sich durch Unterdruck bei rückläu¬ figem Durchfluß an die blasenseitige Katheraus ündung anlegt.
3. Harnleiterschiene nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die blasenseitige Katheterausmündung durch ein schräg ge¬ schnittenes Schlauchende gebildet wird.
4. Harnleiterschiene nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Schrägung des Schlauchendes in die Krümmung des bla¬ senseitigen Katheterabschnittes zeigt.
DrK/Si - \ o -
5. Harnleiterschiene nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß daß das Haubenventil (7) auf dem der Schrägung zugewand¬ ten Umfangsteil des Katheters angeordnet ist.
6. Harnleiterschiene nach einem der Ansprüche 2 bis 5, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Kunststoffolie des Haubenven¬ tils (7) den Schlauchumfang nicht ganz umschließt, sondern den der Schrägung am blasenseitigen Ende abgewandten Umfangs¬ teil partiell freiläßt.
7. Harnleiterschiene nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Kunststoffolie den Schlauchumfang zu etwa zwei Drit¬ teln umfaßt.
8. Harnleiterschiene nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß für einen an sich bekannten Sperrschlauch (10) zur Entfernung eines üblicherweise verwen¬ deten Führungsdrahtes (9) nach erfolgter Einlage der Harnlei¬ terschiene (4) von unten ein Widerlager vorgesehen ist, das als passender Anschlagring (11) ausgebildet und knapp ober¬ halb oder in Höhe des Befestigungsrandes (8) vom Haubenventil (7) angeordnet ist.
9. Harnleiterschiene nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Anschlagring (11) eine randständige, rechteckig Aus¬ sparung aufweist, die einen korrespondierenden, rechteckigen Vorsprung am Rand des Sperrschlauches (10) aufnimmt und eine kongruente Drehung vom Harnleiterkatheter (4) mit dem Sperr¬ schlauch (10) gewährleistet.
10. Harnleiterschiene nach Anspruch 7 oder 8, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß der Innendurchmesser des Sperrschlauches (10) geringfügig größer ist als der Außendruchmesser der Harnlei¬ terschiene mit Ventil.
11. Harnleiterschine nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, daß zum Schutz des Haubenventils (7) beim antegraden Einführen eine reibschlüssig blasenseitig übergestülpte, wasserlösliche Gelkappe (12) vorgesehen ist, die nach Eintritt in die Blase mit dem Führungsdraht (9) weg stoßbar ist, um das Haubenventil freizugeben, bevor der Füh¬ rungsdraht (9) zurückgezogen wird.
PCT/EP1988/001113 1987-12-10 1988-12-07 Antireflux ureteral duct with bladder-side dynamic cap valve WO1989005127A1 (en)

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AT89900049T ATE79526T1 (de) 1987-12-10 1988-12-07 Antirefluxive harnleiterschiene mit blasenseitigem, dynamischem haubenventil.

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