EP0824929A2 - Percutaneous eneteral feeding catheter - Google Patents

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EP0824929A2
EP0824929A2 EP97114439A EP97114439A EP0824929A2 EP 0824929 A2 EP0824929 A2 EP 0824929A2 EP 97114439 A EP97114439 A EP 97114439A EP 97114439 A EP97114439 A EP 97114439A EP 0824929 A2 EP0824929 A2 EP 0824929A2
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EP
European Patent Office
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tube
outer tube
probe tube
probe
holding part
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EP0824929A3 (en
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Judith Resch
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Fresenius SE and Co KGaA
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Fresenius SE and Co KGaA
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Publication of EP0824929A2 publication Critical patent/EP0824929A2/en
Publication of EP0824929A3 publication Critical patent/EP0824929A3/en
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/0053Means for fixing the tube outside of the body, e.g. by a special shape, by fixing it to the skin
    • A61J15/0061Means for fixing the tube outside of the body, e.g. by a special shape, by fixing it to the skin fixing at an intermediate position on the tube, i.e. tube protruding the fixing means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0015Gastrostomy feeding-tubes
    • A61J15/0023Gastrostomy feeding-tubes inserted by using a sheath
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J15/00Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/003Means for fixing the tube inside the body, e.g. balloons, retaining means
    • A61J15/0034Retainers adjacent to a body opening to prevent that the tube slips through, e.g. bolsters
    • A61J15/0038Retainers adjacent to a body opening to prevent that the tube slips through, e.g. bolsters expandable, e.g. umbrella type

Definitions

  • the invention relates to a catheter for percutaneous enteral nutrition a tube for feeding a nutrient solution into the gastric lumen is insertable and a holding part that can be placed on the abdominal wall from the outside is.
  • Gastrostomy probes for enteral nutrition are known, which are by means of a Balloons or a flexible cuff are secured against slipping out.
  • the balloon is released filled with a liquid from the outside via a valve or the cuff relaxed.
  • the balloon expands or the cuff unfolds its final shape and the trained retention member fix the system distal.
  • a movable holding device that is connected to the probe tube or is attached to the probe tube, supports the catheter from the outside on the abdominal wall.
  • the known catheters for percutaneous enteral nutrition are disadvantageous than the length of the probe tube the length of the stoma channel must correspond. So there are a variety of stoma canals of different lengths offered by probes in discrete lengths. Another disadvantage is that it the length of the stoma channel must be increased before inserting the probe measure up. In addition, it is disadvantageous that for filling the balloon and Stretch the cuff further aids, e.g. a syringe, an obturator or Like. are needed. Otherwise there is a risk that a balloon at Leakage due to loss of volume from the stoma canal slides out.
  • US-A-4,666,433 describes a catheter for percutaneous enteral Nutrition with a tube for feeding a nutrient solution into the Gastric lumen is insertable, and a holding part that is on the outside Abdominal wall can be put on. Is located at the distal end of the probe tube a retention member.
  • the retention member consists of a piece of hose that with a plurality of circumferentially distributed longitudinal slots is provided. To the The retention member is inserted into the retention tube using a stylet pulled the special hose back. Then the retention member is again advanced so that this spreads out.
  • This separate instrument is required.
  • a catheter From US-A-3,108,595 a catheter is known, the probe tube from is enclosed in a flexible outer tube, which at its distal end a plurality of circumferentially distributed longitudinal slots is provided. Probe tube and outer tube are together at their distal end connected and axially displaceable against each other and in an advanced and retracted position lockable, so that the outer tube forming can be spread by several projecting webs.
  • the disadvantage is that stomach acid and other fluids through the longitudinal slots in the Can penetrate hose assembly.
  • the invention has for its object an easy to use To create catheters for percutaneous enteral nutrition that are distal and secure can be fixed proximally, an adaptation to different stoma lengths allowed and against the ingress of stomach acid and other liquids is protected.
  • Probe tube guided in an outer tube, being probe and Outer tube connected at their distal ends and axially below Widening of the outer tube can be moved relative to one another.
  • the Widening of the with a plurality of circumferentially distributed slots or Outer tube provided with weakening zones is made by a Linear movement of probe and outer tubing.
  • the expanding one Outer tube forms a retention member with which the catheter attaches to the Can support the wall of the stomach. Placing and removing the probe are simple operations that can be carried out without any additional aids can.
  • the displacement of the probe tube or outer tube does not result only to form a restraining member, but also allows the to vary the effective length of the probe tube.
  • the catheter can thus be on different ostomy lengths can be individually adjusted.
  • the outer tube is balloon-shaped Surface enclosed by a flexible sheath that connects to the distal end of the outer tube is connected.
  • the wrapping serves as a protection of the mutually movable hoses and prevents the ingress of Gastric acid and other fluids through the longitudinal slots in the Hose arrangement.
  • the Outer tube formed distally such that the sheath described above as thin skin between the webs by forming a locally smaller one Wall thickness is created.
  • the catheter according to the invention can be used for percutaneous endoscopic control Gastrostomy or as an exchange probe for an existing gastric stoma be used.
  • the outer hose is preferably slit four times. If foreign and Probe tube are axially displaced against each other, the spread slotted area of the outer tube in the manner of an expansion plug, so that a secure hold is guaranteed.
  • the material of the outer tube and / or the wall thickness is to be dimensioned such that the slotted areas on the one hand let it spread slightly and on the other hand have sufficient strength have to ensure a secure hold.
  • Friction surfaces i.e. on the inner wall of the outer tube or the outer wall a lubricant, e.g. Silicone or MCT oil applied will.
  • the probe and outer tubing are adjusted and locked advantageously on the holding part of the catheter, which on the abdominal wall of the Patient rests.
  • the holding part expediently has one with the connecting part connected to the proximal end of the probe tube, preferably a Luerl-Lock connector, on that with the connector of the known Transfer hoses can be connected.
  • a check valve may be used to prevent from the stomach.
  • the outer tube is on one Fixed adjustment element, which is guided linearly displaceable in the holding part, while the connector of the probe tube is firmly connected to the holding part is.
  • the adjusting element is preferably locked in place on the holding part. But it is also possible to preload the adjusting element in such a resilient manner that the outer hose is deformed to form the retaining member.
  • the connector of the Probe hose in the holding part guided linearly during the Outer hose is firmly connected to the holding part.
  • a long displacement path in the smallest possible space can be achieved be that both the connecting part of the probe tube and the Outer hose can be moved.
  • the holding part has one Turntable on which the connecting part of the probe tube outside the Axis of rotation is attached. By turning the turntable, the length of the The probe shaft varies and the catheter is fixed to the wall of the stomach will.
  • the catheter has a holding part 1 in the form of an elongated one Plastic housing with its bottom 2 on the abdominal wall of the On the patient. For better ventilation are on the bottom of the the abdominal wall resting part 1 webs or knobs 2a provided.
  • the Holding part is on one of its end faces with a Luer lock connector 3 provided on which the Luerlock connector of the known transfer hoses is connected to supply a nutrient solution.
  • the Luer-Lock connector 3 of the holding part 1 is connected to a flexible probe tube 4, which is extends between the side walls 5 of the housing and through a recess 6 is led out of the housing in the housing base.
  • the probe tube 4 is enclosed by a flexible outer tube 7, the diameter is slightly larger than the diameter of the probe tube.
  • Outer tube 7 is at its distal end with the distal end of the Probe hose 4 connected (e.g. glued, jammed, welded). Of the Outer hose 7 extends through the bottom recess 6 in the housing.
  • the proximal end of the outer tube 7 is with a Adjusting element 8 connected, which is longitudinally displaceable in the holding part 1 e.g. on a rack 9 is guided.
  • the adjustment element 8 has a resilient biased locking element 10, which with the toothing of the rack is engaged and the adjusting element 8 locks onto the holding part 1.
  • the locking element can also be in the holes one in the Enclose provided hole pattern so that the outer hose in different positions can be locked.
  • the distal end piece of the outer tube 7 is distributed circumferentially with four arranged longitudinal slots 11 which extend over part of the length of the Extend the outer tube and enclose an angle of 90 °.
  • Fig. 3 shows the slotted end of the outer tube in the starting position. If the locking element 10 against the spring tension with the teeth of Rack 9 disengaged and the adjusting element 8 in the in Figures 1 and 2 shown front position is moved, the spread slotted areas 12 of the outer tube 7 radially outwards, so that a Retaining member 13 is formed with four radially projecting loops on the the catheter can be supported from the inside on the wall of the stomach (Fig. 1a).
  • the outer tube 7 is above the longitudinal slots 11 with respect to the inner tube 4 by an annular sealing element 14 sealed, which closes the annular gap between the tubes 4, 7 and a Prevents gastric acid or other liquids from entering.
  • FIG. 5 to 10 show further embodiments of the catheter, the Parts that correspond to the parts of FIG. 1 to 3 correspond to the embodiment described, with the same reference numerals are provided.
  • the embodiment according to Figures 4 and 5 differs from that Embodiment according to Figures 1 to 3 in that the connecting part 3 ' is arranged for the transfer hose on the top of the housing, whereby whose accessibility is improved.
  • Figures 6 and 7 show an embodiment with the top Connection part 3 ', in which the outer tube 7 is firmly connected to the holding part 1 and the probe tube 4 is axially displaceable relative to the outer tube 7.
  • the connecting part 3 ' is slidable in a longitudinal slot 15 of the housing cover guided and connected to the proximal end of the probe tube 4.
  • FIGS 8 and 9 show a further embodiment of the catheter top connection part 3 'for the transfer hose.
  • the holding part 1 has a housing with an oval base plate 16 and a rotatably mounted round lid 17.
  • the bottom plate 16 is on its underside with webs or Provide knobs 16a for better ventilation.
  • the connector 3, the Luer lock connector or can also be designed as a funnel connection is on the Lid 17 is arranged in its outer peripheral region. With the connector 3 'is the proximal end of the arc in the housing along an arc Channel 17a guided probe tube 4 connected while the proximal end of the outer tube 7 is firmly connected to the holding part 1. At this The slotted regions 12 of the outer tube 7 become one embodiment spread by turning the cover 17.
  • FIG. 10 shows a section through the distal end piece of the probe tube 4 and of the outer tube 7 of an embodiment of the catheter according to the Invention, with the probe and outer tube of a flexible sheath 18 are enclosed in the form of a flexible plastic hose.
  • the flexible Sheath 18 is connected to the distal end of the outer tube 7 and extends over the holding part. But it is also possible that the flexible Wrapping only pulled over the slotted areas 12 of the outer tube 7 is. When the slotted regions of the outer tube 7 are spread open, they expand the flexible envelope balloon-like, like a flattened ball, so that secure support is guaranteed.
  • Fig. 11 shows a perspective view of the distal end of the probe and Outer tube of an embodiment of the catheter according to the invention, in which the sheath 19 is an integral part of the outer tube 20.
  • the distal end piece of the outer tube 20 several circumferentially distributed and arranged in the axial direction extending weakening zones 21 provided.
  • Wrapping 19 a thin skin that balloon-like when the webs 22 are spread apart is expanded.
  • the non-continuous slots to weaken the material can, for example, with a laser in the wall of the outer tube be introduced.
  • the envelope 19, which is an integral part of the Outer tube 20 prevents gastric acid or other intrusion Liquids.

Abstract

The probe tube (4) is inserted into the lumen of the stomach and has a retainer member (13) at the distal end. The holder (1) is placed externally on the abdominal wall. The probe tube is enclosed by a flexible outer tube. The two tubes are joined at their distal ends and axially movable in relation to each other and can be fixed in different positions. The outer tube has peripherally distributed lengthwise slits for splaying out the retainer member. At least the slotted part of the outer tube is enclosed by a flexible sheath.

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter für die perkutane enterale Ernährung mit einem Sondenschlauch zum Zuführen einer Nährlösung, der in das Magenlumen einführbar ist und einem Halteteil, das von außen auf die Bauchdecke auflegbar ist.The invention relates to a catheter for percutaneous enteral nutrition a tube for feeding a nutrient solution into the gastric lumen is insertable and a holding part that can be placed on the abdominal wall from the outside is.

Es sind Gastrostomie-Sonden zur enteralen Ernährung bekannt, die mittels eines Ballons oder einer flexiblen Manschette gegen Herausrutschen gesichert sind. Nach Einführung des Katheters durch das Stoma in den Magen wird der Ballon von außen über ein Ventil mit einer Flüssigkeit gefüllt bzw. die Manschette entspannt. Beim Befüllen weitet sich der Ballon auf bzw. entfaltet die Manschette ihre endgültige Form und das ausgebildete Rückhalteglied fixiert das System distal. Eine bewegbare Haltevorrichtung, die mit dem Sondenschlauch verbunden ist oder auf den Sondenschlauch aufgezogen wird, stützt den Katheter von außen an der Bauchdecke ab.Gastrostomy probes for enteral nutrition are known, which are by means of a Balloons or a flexible cuff are secured against slipping out. After the catheter is inserted through the stoma into the stomach, the balloon is released filled with a liquid from the outside via a valve or the cuff relaxed. When filling, the balloon expands or the cuff unfolds its final shape and the trained retention member fix the system distal. A movable holding device that is connected to the probe tube or is attached to the probe tube, supports the catheter from the outside on the abdominal wall.

Die bekannten Katheter zur perkutanen enteralen Ernährung sind insofern nachteilig, als die Länge des Sondenschlauchs der Länge des Stomakanals entsprechen muß. So werden für unterschiedlich lange Stomakanäle eine Vielzahl von Sonden in diskreten Längen angeboten. Nachteilig ist auch, daß es erforderlich ist, vor dem Einführen der Sonde die Länge des Stomakanals zu messen. Darüber hinaus ist nachteilig, daß zum Befüllen des Ballons sowie zum Strecken der Manschette weitere Hilfsmittel, z.B. eine Spritze, ein Obturator oder dgl. benötigt werden. Im übrigen besteht das Risiko, daß ein Ballon bei Undichtigkeiten desselben durch Verlust des Volumens aus dem Stomakanal herausgleitet. In this respect, the known catheters for percutaneous enteral nutrition are disadvantageous than the length of the probe tube the length of the stoma channel must correspond. So there are a variety of stoma canals of different lengths offered by probes in discrete lengths. Another disadvantage is that it the length of the stoma channel must be increased before inserting the probe measure up. In addition, it is disadvantageous that for filling the balloon and Stretch the cuff further aids, e.g. a syringe, an obturator or Like. are needed. Otherwise there is a risk that a balloon at Leakage due to loss of volume from the stoma canal slides out.

Die US-A-4,666,433 beschreibt einen Katheter für die perkutane enterale Ernährung mit einem Sondenschlauch zum Zuführen einer Nährlösung, der in das Magenlumen einführbar ist, und einem Halteteil, das von außen auf die Bauchdecke auflegbar ist. Am distalen Ende des Sondenschlauches befindet sich ein Rückhalteglied. Das Rückhalteglied besteht aus einem Schlauchstück, das mit mehreren umfangsmäßig verteilt angeordneten Längsschlitzen versehen ist. Zum Einführen des Sondenschlauchs wird das Rückhalteglied mittels eines Stiletts in den Sonderschlauch zurückgezogen. Anschließend wird das Rückhalteglied wieder vorgeschoben, so daß sich dieses aufspreizt. Nachteilig ist, daß hierzu ein separates Instrument erforderlich ist.US-A-4,666,433 describes a catheter for percutaneous enteral Nutrition with a tube for feeding a nutrient solution into the Gastric lumen is insertable, and a holding part that is on the outside Abdominal wall can be put on. Is located at the distal end of the probe tube a retention member. The retention member consists of a piece of hose that with a plurality of circumferentially distributed longitudinal slots is provided. To the The retention member is inserted into the retention tube using a stylet pulled the special hose back. Then the retention member is again advanced so that this spreads out. The disadvantage is that this separate instrument is required.

Aus der US-A-3,108,595 ist ein Katheter bekannt, dessen Sondenschlauch von einem flexiblen Außenschlauch umschlossen ist, der an seinem distalen Ende mit mehreren umfangsmäßig verteilt angeordneten Längsschlitzen versehen ist. Sondenschlauch und Außenschlauch sind an ihrem distalen Ende miteinander verbunden und axial gegeneinander verschiebbar und in einer vorgeschobenen und zurückgezogenen Position arretierbar, so daß der Außenschlauch unter Bildung von mehreren vorspringenden Stegen aufgespreizt werden kann. Nachteilig ist, daß Magensäure und andere Flüssigkeiten durch die Längsschlitze in die Schlauchanordnung eindringen können.From US-A-3,108,595 a catheter is known, the probe tube from is enclosed in a flexible outer tube, which at its distal end a plurality of circumferentially distributed longitudinal slots is provided. Probe tube and outer tube are together at their distal end connected and axially displaceable against each other and in an advanced and retracted position lockable, so that the outer tube forming can be spread by several projecting webs. The disadvantage is that stomach acid and other fluids through the longitudinal slots in the Can penetrate hose assembly.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen einfach zu handhabenden Katheter für die perkutane enterale Ernährung zu schaffen, der sicher distal und proximal fixiert werden kann, eine Anpassung an unterschiedliche Stomalängen erlaubt und gegen das Eindringen von Magensäure und anderen Flüssigkeiten geschützt ist.The invention has for its object an easy to use To create catheters for percutaneous enteral nutrition that are distal and secure can be fixed proximally, an adaptation to different stoma lengths allowed and against the ingress of stomach acid and other liquids is protected.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 bzw. 2.This object is achieved according to the invention with the features of Claims 1 and 2 respectively.

Bei dem erfindungsgemäßen Katheter für die perkutane enterale Ernährung ist der Sondenschlauch in einem Außenschlauch geführt, wobei Sonden- und Außenschlauch an ihren distalen Enden miteinander verbunden und axial unter Aufweitung des Außenschlauchs relativ zueinander verschiebbar sind. Die Aufweitung des mit mehreren umfangsmäßig verteilt angeordneten Schlitzen oder Schwächungszonen versehenen Außenschlauchs erfolgt durch eine Linearbewegung von Sonden- und Außenschlauch. Der sich aufweitende Außenschlauch bildet ein Rückhalteglied, mit dem sich der Katheter an der Wandung des Magens abstützen kann. Das Plazieren und Entfernen der Sonde sind einfache Handgriffe, die ohne weitere Hilfsmittel durchgeführt werden können. Die Verschiebung von Sondenschlauch oder Außenschlauch führt nicht nur zur Ausbildung eines Rückhaltegliedes, sondern ermöglicht es auch, die wirksame Länge des Sondenschlauchs zu variieren. Der Katheter kann somit an unterschiedliche Stomalängen individuell angepaßt werden.In the catheter for percutaneous enteral nutrition according to the invention Probe tube guided in an outer tube, being probe and Outer tube connected at their distal ends and axially below Widening of the outer tube can be moved relative to one another. The Widening of the with a plurality of circumferentially distributed slots or Outer tube provided with weakening zones is made by a Linear movement of probe and outer tubing. The expanding one Outer tube forms a retention member with which the catheter attaches to the Can support the wall of the stomach. Placing and removing the probe are simple operations that can be carried out without any additional aids can. The displacement of the probe tube or outer tube does not result only to form a restraining member, but also allows the to vary the effective length of the probe tube. The catheter can thus be on different ostomy lengths can be individually adjusted.

Bei einer Ausführungsform ist der Außenschlauch zur Bildung einer ballonartigen Fläche von einer flexiblen Umhüllung umschlossen, die mit dem distalen Ende des Außenschlauchs verbunden ist. Die Umhüllung dient gleichsam zum Schutz der gegeneinander beweglichen Schläuche und verhindert ein Eindringen von Magensäure und anderen Flüssigkeiten durch die Längsschlitze in die Schlauchanordnung. Bei einer alternativen Ausführungsform ist der Außenschlauch distal derart ausgebildet, daß die oben beschriebene Umhüllung als dünne Haut zwischen den Stegen durch Ausbildung einer lokal geringeren Wandstärke entsteht.In one embodiment, the outer tube is balloon-shaped Surface enclosed by a flexible sheath that connects to the distal end of the outer tube is connected. The wrapping serves as a protection of the mutually movable hoses and prevents the ingress of Gastric acid and other fluids through the longitudinal slots in the Hose arrangement. In an alternative embodiment, the Outer tube formed distally such that the sheath described above as thin skin between the webs by forming a locally smaller one Wall thickness is created.

Der erfindungsgemäße Katheter kann für die perkutane endoskopisch kontrollierte Gastrostomie oder auch als Austauschsonde für ein bestehendes Magen-Stoma eingesetzt werden.The catheter according to the invention can be used for percutaneous endoscopic control Gastrostomy or as an exchange probe for an existing gastric stoma be used.

Vorzugsweise ist der Außenscblauch vierfach geschlitzt. Wenn Außen- und Sondenschlauch gegeneinander axial verschoben werden, spreizen sich die geschlitzten Bereich des Außenschlauchs nach Art eines Spreizdübels auf, so daß ein sicherer Halt gewährleistet ist. Das Material des Außenschlauchs und/oder dessen Wandstärke ist derart zu bemessen, daß sich die geschlitzten Bereiche einerseits leicht aufspreizen lassen und andererseits eine genügende Festigkeit haben, um einen sicheren Halt zu gewährleisten.The outer hose is preferably slit four times. If foreign and Probe tube are axially displaced against each other, the spread slotted area of the outer tube in the manner of an expansion plug, so that a secure hold is guaranteed. The material of the outer tube and / or the wall thickness is to be dimensioned such that the slotted areas on the one hand let it spread slightly and on the other hand have sufficient strength have to ensure a secure hold.

In Abhängigkeit von den verwendeten Schlauchmaterialien kann auf die Reibflächen, d.h. auf die Innenwand des Außenschlauchs bzw. die Außenwand des Sondenschlauchs ein Gleitmittel, z.B. Silikon- oder MCT-Öl aufgebracht werden.Depending on the hose materials used, the Friction surfaces, i.e. on the inner wall of the outer tube or the outer wall a lubricant, e.g. Silicone or MCT oil applied will.

Das Verstellen und Arretieren von Sonden- und Außenschlauch erfolgt vorteilhafterweise an dem Halteteil des Katheters, das auf der Bauchdecke des Patienten aufliegt. Das Halteteil weist zweckmäßigerweise ein mit dem proximalen Ende des Sondenschlauchs verbundenes Anschlußteil, vorzugsweise ein Luerl-Lock-Anschluß, auf, das mit dem Anschlußteil der bekannten Überleitungsschläuche verbunden werden kann. Um ein Austreten von Flüssigkeit aus dem Magen zu verhindern, kann in den Sondenschlauch oder in den Luer-Lock Anschluß ein Rückschlagventil eingesetzt sein.The probe and outer tubing are adjusted and locked advantageously on the holding part of the catheter, which on the abdominal wall of the Patient rests. The holding part expediently has one with the connecting part connected to the proximal end of the probe tube, preferably a Luerl-Lock connector, on that with the connector of the known Transfer hoses can be connected. To leak fluid To prevent from the stomach can be in the probe tube or in the Luer lock Connection a check valve may be used.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Außenschlauch an einem Verstellelement befestigt, das in dem Halteteil linear verschiebbar geführt ist, während das Anschlußteil des Sondenschlauchs mit dem Halteteil fest verbunden ist. Das Verstellelement ist vorzugsweise einrastend an dem Halteteil festgelegt. Es ist aber auch möglich, das Verstellelement derart federnd vorzuspannen, daß der Außenschlauch unter Ausbildung des Rückhaltegliedes verformt ist.In a preferred embodiment, the outer tube is on one Fixed adjustment element, which is guided linearly displaceable in the holding part, while the connector of the probe tube is firmly connected to the holding part is. The adjusting element is preferably locked in place on the holding part. But it is also possible to preload the adjusting element in such a resilient manner that the outer hose is deformed to form the retaining member.

In einer alternativen bevorzugten Ausführungsform ist das Anschlußstück des Sondenschlauchs in dem Halteteil linear verschiebbar geführt, während der Außenschlauch fest mit dem Halteteil verbunden ist.In an alternative preferred embodiment, the connector of the Probe hose in the holding part guided linearly during the Outer hose is firmly connected to the holding part.

Ein langer Verschiebeweg auf möglichst kleinem Raum kann dadurch erzielt werden, daß sowohl das Anschlußteil des Sondenschlauchs als auch der Außenschlauch verschoben werden. A long displacement path in the smallest possible space can be achieved be that both the connecting part of the probe tube and the Outer hose can be moved.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist das Halteteil einen Drehteller auf, an dem das Anschlußteil des Sondenschlauchs außerhalb der Drehachse befestigt ist. Durch Drehen des Drehtellers kann die Länge des Sondenschafts variiert und der Katheter an der Wandung des Magens fixiert werden.In a further preferred embodiment, the holding part has one Turntable on which the connecting part of the probe tube outside the Axis of rotation is attached. By turning the turntable, the length of the The probe shaft varies and the catheter is fixed to the wall of the stomach will.

Im folgenden werden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen mehrere Ausführungsformen der Erfindung näher erläutert.The following are several with reference to the drawings Embodiments of the invention explained in more detail.

Es zeigen:

Fig. 1
eine Prinzipskizze eines Katheters, bei dem der Außenschlauch gegenüber dem Sondenschlauch verschiebbar ist,
Fig. 1a
das distale Endstück des geschlitzten Außenschlauchs und des Sondenschlauchs in perspektivischer Darstellung,
Fig. 2
das Halteteil des Katheters gemäß Fig. 1 in der Draufsicht,
Fig. 3
das distale Endstück des geschlitzten Außenschlauchs in vergrößerter Darstellung,
Fig. 4
eine Prinzipskizze eines weiteren Katheters, bei dem der Außenschlauch gegenüber dem Sondenschlauch verschiebbar ist,
Fig. 5
das Halteteil des Katheters gemäß Fig. 4 in der Draufsicht,
Fig. 6
eine Prinzipskizze eines Katheters, bei dem der Sondenschlauch gegenüber dem Außenschlauch verschiebbar ist,
Fig. 7
das Halteteil des Katheters gemäß Fig. 6 in der Draufsicht,
Fig. 8
eine Prinzipskizze eines weiteren Katheters, bei dem der Sondenschlauch gegenüber dem Außenschlauch verschiebbar ist,
Fig. 9
das Halteteil des Katheters gemäß Fig. 8 in der Draufsicht,
Fig. 10
einen Schnitt durch das distale Endstück des Sondenschlauchs und des Außenschlauchs einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters, bei der Sonden- und Außenschlauch von einer flexiblen Umhüllung umschlossen sind und
Fig. 11
eine perspektivische Darstellung des distalen Endstücks des Sondenschlauchs und des Außenschlauchs einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters, bei der die Umhüllung einstückiger Bestandteil des Außenschlauchs ist.
Show it:
Fig. 1
a schematic diagram of a catheter in which the outer tube is displaceable relative to the probe tube,
Fig. 1a
the distal end piece of the slotted outer tube and the probe tube in a perspective view,
Fig. 2
1 in the top view,
Fig. 3
the distal end piece of the slotted outer tube in an enlarged view,
Fig. 4
1 shows a schematic diagram of a further catheter in which the outer tube can be displaced with respect to the probe tube,
Fig. 5
4 in the top view,
Fig. 6
1 shows a schematic diagram of a catheter in which the probe tube can be displaced with respect to the outer tube,
Fig. 7
6 is a top view of the holding part of the catheter according to FIG. 6,
Fig. 8
1 shows a schematic diagram of a further catheter in which the probe tube can be displaced with respect to the outer tube,
Fig. 9
8 is a top view of the holding part of the catheter according to FIG. 8,
Fig. 10
a section through the distal end piece of the probe tube and the outer tube of an embodiment of the catheter according to the invention, in which the probe and outer tube are enclosed by a flexible sheath and
Fig. 11
a perspective view of the distal end piece of the probe tube and the outer tube of an embodiment of the catheter according to the invention, in which the sheath is an integral part of the outer tube.

Der Katheter weist einen Halteteil 1 in Form eines langgestreckten Kunststoffgehäuses auf, das mit seiner Unterseite 2 auf die Bauchdecke des Patienten aufgelegt wird. Zur besseren Belüftung sind an der Unterseite des auf der Bauchdecke aufliegenden Halteteils 1 Stege oder Noppen 2a vorgesehen. Das Halteteil ist an einer seiner Stirnseiten mit einem Luer-Lock-Anschlußteil 3 versehen, an dem der Luerlock-Anschlußteil der bekannten Überleitungsschläuche zum Zuführen einer Nährlösung angeschlossen wird. Der Luer-Lock-Anschlußteil 3 des Halteteils 1 ist mit einem flexiblen Sondenschlauch 4 verbunden, der sich zwischen den Seitenwänden 5 des Gehäuses erstreckt und durch eine Ausnehmung 6 im Gehäuseboden aus dem Gehäuse herausgeführt ist. Der Sondenschlauch 4 wird von einem flexiblen Außenschlauch 7 umschlossen, dessen Durchmesser geringfügig größer als der Durchmesser des Sondenschlauchs ist. Der Außenschlauch 7 ist an seinem distalen Ende mit dem distalen Ende des Sondenschlauchs 4 verbunden (z.B. verklebt, verklemmt, verschweißt). Der Außenschlauch 7 erstreckt sich durch die bodenseitige Gehäuseausnehmung 6 in das Gehäuse. Das proximale Ende des Außenschlauchs 7 ist mit einem Verstellelement 8 verbunden, das in dem Halteteil 1 längsverschiebbar z.B. auf einer Zahnstange 9 geführt ist. Das Verstellelement 8 weist ein federnd vorgespanntes Arretierungselement 10 auf, das mit der Zahnung der Zahnstange in Eingriff ist und das Verstellelement 8 einrastend an dem Halteteil 1 festlegt. Alternativ kann das Arretierungselement aber auch in die Löcher eines in dem Gehäuse vorgesehenen Lochrasters eingreifen, so daß der Außenschlauch in unterschiedlichen Stellungen arretierbar ist.The catheter has a holding part 1 in the form of an elongated one Plastic housing with its bottom 2 on the abdominal wall of the On the patient. For better ventilation are on the bottom of the the abdominal wall resting part 1 webs or knobs 2a provided. The Holding part is on one of its end faces with a Luer lock connector 3 provided on which the Luerlock connector of the known transfer hoses is connected to supply a nutrient solution. The Luer-Lock connector 3 of the holding part 1 is connected to a flexible probe tube 4, which is extends between the side walls 5 of the housing and through a recess 6 is led out of the housing in the housing base. The probe tube 4 is enclosed by a flexible outer tube 7, the diameter is slightly larger than the diameter of the probe tube. Of the Outer tube 7 is at its distal end with the distal end of the Probe hose 4 connected (e.g. glued, jammed, welded). Of the Outer hose 7 extends through the bottom recess 6 in the housing. The proximal end of the outer tube 7 is with a Adjusting element 8 connected, which is longitudinally displaceable in the holding part 1 e.g. on a rack 9 is guided. The adjustment element 8 has a resilient biased locking element 10, which with the toothing of the rack is engaged and the adjusting element 8 locks onto the holding part 1. Alternatively, the locking element can also be in the holes one in the Enclose provided hole pattern so that the outer hose in different positions can be locked.

Das distale Endstück des Außenschlauchs 7 ist mit vier umfangsmäßig verteilt angeordneten Längsschlitzen 11 versehen, die sich über einen Teil der Länge des Außenschlauchs erstrecken und jeweils einen Winkel von 90° einschließen. Fig. 3 zeigt das geschlitzte Endstück des Außenschlauchs in der Ausgangsstellung. Wenn das Arretierungselement 10 entgegen der Federspannung mit der Zahnung der Zahnstange 9 außer Eingriff gebracht und das Verstellelement 8 in die in den Figuren 1 und 2 gezeigte vordere Stellung verschoben wird, spreizen sich die geschlitzten Bereiche 12 des Außenschlauchs 7 radial nach außen, so daß ein Rückhalteglied 13 mit vier radial abstehenden Schlaufen gebildet wird, an dem sich der Katheter an der Wandung des Magens von innen abstützen kann (Fig. 1a). Zur Verbesserung der Gleiteigenschaften kann zwischen der Außenwand des Sondenschlauchs 4 und der Innenwand des Außenschlauchs 7 ein Gleitmittel eingebracht werden. Oberhalb der Längsschlitze 11 ist der Außenschlauch 7 gegenüber dem Innenschlauch 4 durch ein ringförmiges Dichtungselement 14 abgedichtet, das den Ringspalt zwischen den Schläuchen 4, 7 verschließt und ein Eindringen von Magensäure oder anderen Flüssigkeiten verhindert.The distal end piece of the outer tube 7 is distributed circumferentially with four arranged longitudinal slots 11 which extend over part of the length of the Extend the outer tube and enclose an angle of 90 °. Fig. 3 shows the slotted end of the outer tube in the starting position. If the locking element 10 against the spring tension with the teeth of Rack 9 disengaged and the adjusting element 8 in the in Figures 1 and 2 shown front position is moved, the spread slotted areas 12 of the outer tube 7 radially outwards, so that a Retaining member 13 is formed with four radially projecting loops on the the catheter can be supported from the inside on the wall of the stomach (Fig. 1a). To improve the sliding properties between the outer wall of the Probe tube 4 and the inner wall of the outer tube 7 a lubricant be introduced. The outer tube 7 is above the longitudinal slots 11 with respect to the inner tube 4 by an annular sealing element 14 sealed, which closes the annular gap between the tubes 4, 7 and a Prevents gastric acid or other liquids from entering.

Die Figuren 5 bis 10 zeigen weitere Ausführungsformen des Katheters, wobei die Teile, die den Teilen des unter Bezugnahme auf die Figuren 1 bis 3 beschriebenen Ausführungsbeispiels entsprechen, mit den gleichen Bezugsziffern versehen sind.Figures 5 to 10 show further embodiments of the catheter, the Parts that correspond to the parts of FIG. 1 to 3 correspond to the embodiment described, with the same reference numerals are provided.

Die Ausführungsform gemäß der Figuren 4 und 5 unterscheidet sich von dem Ausführungsbeispiel gemäß der Figuren 1 bis 3 dadurch, daß der Anschlußteil 3' für den Überleitungsschlauch an der Gehäuseoberseite angeordnet ist, wodurch dessen Zugänglichkeit verbessert wird.The embodiment according to Figures 4 and 5 differs from that Embodiment according to Figures 1 to 3 in that the connecting part 3 ' is arranged for the transfer hose on the top of the housing, whereby whose accessibility is improved.

Die Figuren 6 und 7 zeigen ein Ausführungsbeispiel mit oben liegendem Anschlußteil 3', bei dem der Außenschlauch 7 fest mit dem Halteteil 1 verbunden und der Sondenschlauch 4 gegenüber dem Außenschlauch 7 axial verschiebbar ist. Der Anschlußteil 3' ist in einem Längsschlitz 15 des Gehäusedeckels verschiebbar geführt und mit dem proximalen Ende des Sondenschlauchs 4 verbunden. Durch Verschieben des Anschlußteils 3' können die geschlitzten Bereiche 12 des Außenschlauchs 7 aufgespreizt und die wirksame Länge des Sondenschlauchs 4 verändert werden.Figures 6 and 7 show an embodiment with the top Connection part 3 ', in which the outer tube 7 is firmly connected to the holding part 1 and the probe tube 4 is axially displaceable relative to the outer tube 7. The connecting part 3 'is slidable in a longitudinal slot 15 of the housing cover guided and connected to the proximal end of the probe tube 4. By Moving the connector 3 'can the slotted areas 12 of the Expanded outer tube 7 and the effective length of the probe tube 4 to be changed.

Die Figuren 8 und 9 zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel des Katheters mit oben liegendem Anschlußteil 3' für den Überleitungsschlauch. Das Halteteil 1 weist ein Gehäuse mit einer ovalen Bodenplatte 16 und einem drehbar gelagerten runden Deckel 17 auf. Die Bodenplatte 16 ist an ihrer Unterseite mit Stegen oder Noppen 16a zur besseren Belüftung versehen. Das Anschlußteil 3, das als Luer-Lock-Anschluß oder auch als Trichteranschluß ausgebildet sein kann, ist an dem Deckel 17 in dessen äußeren Umfangsbereich angeordnet. Mit dem Anschlußteil 3' ist das proximale Ende des in dem Gehäuse entlang eines kreisbogenförmigen Kanals 17a geführten Sondenschlauchs 4 verbunden, während das proximale Ende des Außenschlauchs 7 mit dem Halteteil 1 fest verbunden ist. Bei dieser Ausführungsform werden die geschlitzten Bereiche 12 des Außenschlauchs 7 durch Drehen des Deckels 17 aufgespreizt.Figures 8 and 9 show a further embodiment of the catheter top connection part 3 'for the transfer hose. The holding part 1 has a housing with an oval base plate 16 and a rotatably mounted round lid 17. The bottom plate 16 is on its underside with webs or Provide knobs 16a for better ventilation. The connector 3, the Luer lock connector or can also be designed as a funnel connection is on the Lid 17 is arranged in its outer peripheral region. With the connector 3 'is the proximal end of the arc in the housing along an arc Channel 17a guided probe tube 4 connected while the proximal end of the outer tube 7 is firmly connected to the holding part 1. At this The slotted regions 12 of the outer tube 7 become one embodiment spread by turning the cover 17.

Fig. 10 zeigt einen Schnitt durch das distale Endstück des Sondenschlauchs 4 und des Außenschlauchs 7 eines Ausführungsbeispiels des Katheters gemäß der Erfindung, bei dem Sonden- und Außenschlauch von einer flexiblen Umhüllung 18 in Form eines flexiblen Kunststoffschlauchs umschlossen sind. Die flexible Umhüllung 18 ist mit dem distalen Ende des Außenschlauchs 7 verbunden und erstreckt sich über das Halteteil. Es ist aber auch möglich, daß die flexible Umhüllung nur über die geschlitzten Bereiche 12 des Außenschlauchs 7 gezogen ist. Beim Aufspreizen der geschlitzten Bereiche des Außenschlauchs 7 dehnt sich die flexible Umhüllung ballonartig, ähnlich einer abgeplatteten Kugel, aus, so daß ein sicherer Rückhalt gewährleistet ist.10 shows a section through the distal end piece of the probe tube 4 and of the outer tube 7 of an embodiment of the catheter according to the Invention, with the probe and outer tube of a flexible sheath 18 are enclosed in the form of a flexible plastic hose. The flexible Sheath 18 is connected to the distal end of the outer tube 7 and extends over the holding part. But it is also possible that the flexible Wrapping only pulled over the slotted areas 12 of the outer tube 7 is. When the slotted regions of the outer tube 7 are spread open, they expand the flexible envelope balloon-like, like a flattened ball, so that secure support is guaranteed.

Fig. 11 zeigt eine perspektivische Darstellung des distalen Endstücks des Sonden- und Außenschlauchs einer Ausführungsform des Katheters gemäß der Erfindung, bei der die Umhüllung 19 einstückiger Bestandteil des Außenschlauchs 20 ist. Bei diesem Auführungsbeispiel ist das distale Endstück des Außenschlauchs 20 mit mehreren umfangsmäßig verteilt angeordneten und sich in axialer Richtung erstreckenden Schwächungszonen 21 versehen. Beim Verschieben von Sonden- und Außenschlauch verbleibt zwischen den sich abspreizenden Stegen als Umhüllung 19 eine dünne Haut, die beim Abspreizen der Stege 22 ballonartig ausgedehnt wird. Die nicht durchgehenden Schlitze zur Schwächung des Materials können beispielsweise mit einem Laser in die Wand des Außenschlauchs eingebracht werden. Die Umhüllung 19, die einstückiger Bestandteil des Außenschlauchs 20 ist, verhindert ein Eindringen von Magensäure oder anderen Flüssigkeiten.Fig. 11 shows a perspective view of the distal end of the probe and Outer tube of an embodiment of the catheter according to the invention, in which the sheath 19 is an integral part of the outer tube 20. At This exemplary embodiment includes the distal end piece of the outer tube 20 several circumferentially distributed and arranged in the axial direction extending weakening zones 21 provided. When moving probe and Outer hose remains between the spreading webs as Wrapping 19 a thin skin that balloon-like when the webs 22 are spread apart is expanded. The non-continuous slots to weaken the material can, for example, with a laser in the wall of the outer tube be introduced. The envelope 19, which is an integral part of the Outer tube 20 prevents gastric acid or other intrusion Liquids.

Claims (10)

Katheter für die perkunate enterale Ernährung mit einem Sondenschlauch (4) zum Zuführen einer Nährlösung, der in das Magenlumen einführbar ist, und einem Halteteil (1), das von außen auf die Bauchdecke auflegbar ist, wobei am distalen Ende des Sondenschlauchs eine Rückhalteglied (13) vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Sondenschlauch (4) von einem flexiblen Außenschlauch (7) umschlossen ist und daß Sondenschlauch (4) und Außenschlauch (7) an ihrem distalen Ende miteinander verbunden und axial gegeneinander verschiebbar und in unterschiedlichen Stellungen arretierbar sind, daß der Außenschlauch (7) zur Bildung des Rückhaltegliedes (13) mit umfangsmäßig verteilt angeordneten Längsschlitzen (11) versehen ist, so daß dieser beim Verschieben von Sondenschlauch und Außenschlauch aufspreizbar ist, und daß zumindest der geschlitzte Bereich (12) des Außenschlauchs von einer flexiblen Umhüllung (18) umschlossen ist. Catheter for percutaneous enteral nutrition with a probe tube (4) for supplying a nutrient solution which can be introduced into the gastric lumen and a holding part (1) which can be placed on the abdominal wall from the outside, a retaining member (13 ) is provided, characterized in that that the probe tube (4) is enclosed by a flexible outer tube (7) and that the probe tube (4) and the outer tube (7) are connected to one another at their distal end and are axially displaceable and lockable in different positions, that the outer tube (7) for forming the retaining member (13) is provided with circumferentially distributed longitudinal slots (11) so that it can be expanded when the probe tube and outer tube are moved, and that at least the slotted area (12) of the outer tube is enclosed by a flexible sheath (18). Katheter für die perkutane enterale Ernährung mit einem Sondenschlauch (4) zum Zuführen einer Nährlösung, der in das Magenlumen einführbar ist, und einem Halteteil (1), das von außen auf die Bauchdecke auflegbar ist, wobei am distalen Ende des Sondenschlauchs ein Rückhalteglied (13) vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Sondenschlauch (4) von einem flexiblen Außenschlauch (7) umschlossen ist, daß Sondenschlauch (4) und Außenschlauch (7) an ihrem distalen Ende miteinander verbunden und axial gegeneinander verschiebbar und in unterschiedlichen Stellungen arretierbar sind und daß der Außenschlauch (7) zur Bildung des Rückhaltegliedes (13) mit umfangsmäßig verteilt angeordneten und sich in axialer Richtung erstreckenden Schwächungszonen (21) derart versehen ist, daß beim Verschieben von Sondenschlauch und Außenschlauch zwischen den sich abspreizenden Stegen (22) als Umhüllung (19) eine dünne Haut verbleibt.Catheter for percutaneous enteral nutrition with a probe tube (4) to supply a nutrient solution that is insertable into the gastric lumen is, and a holding part (1), which can be placed on the abdominal wall from the outside a retaining member (13) at the distal end of the probe tube is provided, characterized in that the probe tube (4) from a flexible outer tube (7) is enclosed that probe tube (4) and outer tube (7) connected to each other at their distal end and axially displaceable against each other and in different positions can be locked and that the outer tube (7) to form the Retaining member (13) with circumferentially distributed and in weakening zones (21) extending in the axial direction are provided in such a way that when moving the probe tube and the outer tube between the spreading webs (22) as a covering (19) a thin skin remains. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenschlauch (7) vierfach geschlitzt ist.Catheter according to claim 1, characterized in that the Outer hose (7) is slotted four times. Katheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß vier Schwächungszonen (21) in dem Außenschlauch (7) vorgesehen sind.Catheter according to claim 2, characterized in that four Attenuation zones (21) are provided in the outer tube (7). Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Außenwand des Sondenschlauchs (4) und der Innenwand des Außenschlauchs (7) ein Gleitmittel eingebracht ist.Catheter according to one of claims 1 to 4, characterized in that between the outer wall of the probe tube (4) and the inner wall of the Outer hose (7) a lubricant is introduced. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Halteteil (1) ein mit dem proximalen Ende des Sondenschlauchs verbundenes Anschlußteil (3, 3') aufweist, an dem das Anschlußteil eines Überleitungsschlauchs anschließbar ist.Catheter according to one of claims 1 to 5, characterized in that the holding part (1) has a connecting part (3, 3 ') connected to the proximal end of the probe tube, to which the connecting part of a transfer tube can be connected. Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenschlauch (7) an einem Verstellelement (8) befestigt ist, das in dem Halteteil (1) linear verschiebbar geführt ist, wobei der Anschlußteil (3) des Sondenschlauchs (4) mit dem Halteteil (1) fest verbunden ist.Catheter according to Claim 6, characterized in that the outer tube (7) is fastened to an adjusting element (8) which is guided in a linearly displaceable manner in the holding part (1), the connecting part (3) of the probe tube (4) with the holding part ( 1) is firmly connected. Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Anschlußteil (3') des Sondenschlauchs (4) in dem Halteteil (1) linear verschiebbar geführt ist, wobei der Außenschlauch (7) fest mit dem Halteteil (1) verbunden ist. Catheter according to claim 6, characterized in that the connecting part (3 ') of the probe tube (4) is guided in a linearly displaceable manner in the holding part (1), the outer tube (7) being firmly connected to the holding part (1). Katheter nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Verstellelement (8) bzw. der Anschlußteil (3') einrastend an dem Halteteil (1) festgelegt ist.Catheter according to one of claims 6 to 8, characterized in that the adjusting element (8) or the connecting part (3 ') is fixed in a snap-in manner on the holding part (1). Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Halteteil (1) einen Drehteller (17) aufweist, an dem der Anschlußteil (3') des Sondenschlauchs (4) außerhalb der Drehachse befestigt ist.Catheter according to one of claims 1 to 5, characterized in that the holding part (1) has a turntable (17) to which the connection part (3 ') of the probe tube (4) is fastened outside the axis of rotation.
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