DE8513365U1 - Blutuntersuchungsvorrichtung mit einer Nadel zum Stechen zur Gewinnung von Blut - Google Patents
Blutuntersuchungsvorrichtung mit einer Nadel zum Stechen zur Gewinnung von BlutInfo
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Description
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Die Eifinöüny betrifft eine Blütüntefsüchuhgseinheit mit
einer Nadel zum Stechen zur Gewinnung von Blut und mit Mitteln zur Aufnahme von Blut.
Diabetiker haben im Blut einen erhöhten Glukosegehalt.
Das Hormon Insulin unterstützt die Lagerung von Glukose in der Leber in der Form von Glykogen und setzt dieses
nach Bedarf in Fette und Eiweisse um. Die wichtigste Ursache von Diabetes ist ein Mangel an Insulin. Die Behandlung
besteht aus Diät und Insulinspritzen. Es ist dabei für Diabetiker wichtig, ihren Blutzuckergehalt selbst
feststellen zu können und anhand der gemessenen Werte feststellen zu können, ob eine Insulinspritze erwünscht
ist. Um den Blutzuckergehalt bestimmen zu können, muss der Patient nacheinander einen Teil der Haut mit einer
dazu geeigneten Flüssigkeit desinfizieren, in diesen Hautteil mit einer sauberen Nadel stechen, einen oder mehrere
Tropfen Blut auf einen Reagenzstreifen oder in ein Reagenzrohr
bringen und den Streifen oder das Reagenzrohr in eine geeignete Analysevorrichtung bringen. Der Patient
muss daher immer ein Fläschchen Desinfektionsflüssigkeit, eine saubere Nadel, einen Reagenzstreifen oder ein Reagenzrohr
verwenden. Die Handhabe dieser verschiedenen Gegenstände ist umständlich und kann insbesondere ausser Haus
zu Schwierigkeiten führen. Die Erfindung hat zum Ziel, diese Schwierigkeiten grösstenteils zu beseitigen.
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Pie zu diesem Zweck dienende Blütuntersuchüngseinheit
ist dadurch gekennzeichnet, dass die Einheit eine Wegwerfeinheit ist/ die mit einem Halter für ein Desinfektionsmittel
versehen ist und mindestens zwei Hauptteile enthält, die im Lagerungs- und Transportzustand derart
aufeinander angeordnet sind, dass die Nadel abgedeckt ist.
Die Aufnahmemittel für Blut können aus einem in einer Schutzhülse angeordneten Reagenzrohr oder aus einem mit
Blut reagierenden Reagenzplättchen bestehen.
Bei der Verwendung einer derartigen Einheit braucht der zuckerkranke Patient nicht mehr ein besonderes Fläschchen.mit
Desinfektionsmittel, einen besonderen Behälter mit Nadel sowie einen besonderen Vorrat an Streifen oder
Reagenzrohren mitzunehmen. Diese Vorrichtungen sind in einer kompakten Werfwegeinheit vereinigt, was eine wesentliche
Vereinfachung für den Patienten bedeutet. Eine Abschirmung der an einem Hauptteil befestigten Nadel kann
dadurch stattfinden, dass sich die Nadel im abgedeckten Zustand durch eine Oeffnung in einen anderen Hauptteil
erstreckt.
Die Hauptteile können miteinander durch ein Klemmsystem verbunden sein. Vorzugsweise können jedoch die Hauptteile
durch Scharniere miteinander verbunden sein.
Dadurch, dass die Hauptteile aus Kunststoffblöcken bestehen,
können diese billig in grossen Zahlen hergestellt werden.
Eine sehr kompakte Wegwerfeinheit , die im wesentlichen
in einem einzigen Herstellungsschritt durch Spritzgiessen
hergestellt werden kann, enthält drei Kunststoffblöcke.
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-fidle durch schmale Saharnierstreifen miteinander verbunden
sind, wobei der mittlere Block ein als Reagensstreifen
ausgebildetes Blutaufnahmeorgan sowie eine Oeffnung für die Durchführung der Nadel aufweist/ welche Nadel in
einer derartigen Stellung an einem der anderen Blöcke befestigt ist, dass bei einer gegenseitigen Schwenkbewegung
der Blöcke die Nadel vollständig durch die Oeffnung gedrückt wird, bis sich ihr spitziges Ende in die Arbeitsstellung
erstreckt.
Damit die Scharnierstreifen sehr schmal ausgebildet werden
können, sind sie bei gegeneinander befindlichen Oberflächen des mittleren Blocks mit diesem Block verbunden.
Sowohl der Reagenzstreifen wie auch das Desinfektionsmittel
müssen im zusammengelegten Zustand der V7egwerfeinheit gegenüber der Atmosphäre abgeschlossen sein. Ein
leicht zu entfernendes Mittel dazu wird erhalten, wenn der Block, in welchem der Behälter für Desinfektionsmittel
ausgebildet ist, und der mittlere Block durch eine gemeinsame Folie abgedeckt sind.
Der Benutzer der Kegwerfeinheit wird es im allgemeinen als vorteilhaft betrachten, wenn die Einheit einen Mechanismus
erhält, welcher die Nadel mit einer verhältnismässig grossen Geschwindigkeit durch die Fingerhaut bewegen kann.
Ein äusserst einfacher Mechanismus zu diesem Zweck ist gekennzeichnet durch einen Widerstand, welcher durch die
Nadel des Blocks, in welchem die Nadel befestigt ist, überwunden werden muss, um die Nadel mit einer bestimmten Geschwindigkeit
in die Endstellung zu bringen.
Es kann vorkommen, dass ein Versuch,die Fingerhaut in
ausreichendem Masse zu durchstechen, missglückt. Der Block,
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welcher die Nadel enthält, muss darauf in den Ausgangs- | zustand zurück gebracht werden. Zur Erleichterung öessen f
kann der mit der Nadel versehene Block einen oder mehre- | re vorstehende Teile haben, durch welche der Block in die ■
Stellung zurückgedrückt werden kann, aus welcher die Nadel des Blocks den erwähnten Widerstand überwinden muss,
um die wirksame Endstellung zu erreichen.
um die wirksame Endstellung zu erreichen.
& Die vorstehenden Teile können auch eine Funktion bei der '§'
Verbindung zweier Blöcke erfüllen. i,
Bei einer fortschrittlicheren Ausführungsform ist
die Nadel mit einer Blattfeder verbunden, die dadurch
in gespanntem Zustand gehalten wird, dass ein Teil der j. Nadel oder Feder hinter einem Anschlag eines Blocks zu- ' rückgehalten wird, welcher Anschlag durch einen Teil ge-
die Nadel mit einer Blattfeder verbunden, die dadurch
in gespanntem Zustand gehalten wird, dass ein Teil der j. Nadel oder Feder hinter einem Anschlag eines Blocks zu- ' rückgehalten wird, welcher Anschlag durch einen Teil ge-
bildet wird, der durch Ausübung von Kraft in eine Stellung
gekippt werden kann, bei welcher die Blattfeder in die «
wirksame Stellung bewegt wird.
Nach der Einwirkung von Blut auf den Reagenzstreifen
(Einwirkungszeit ca. 30 bis 60 Sekunden ) soll überschüssi-
(Einwirkungszeit ca. 30 bis 60 Sekunden ) soll überschüssi-
ges Blut entfernt werden können. Die Entfernung dieses
Blutes durch Absorption kann auf besonders einfache Weise dadurch geschehen, dass im aufeinander geschwenkten
Lagerungs- und Transportzustand der Reagenzstreifen auf \ dem mittleren Block durch ein Absorptionsmittel auf einem
Blutes durch Absorption kann auf besonders einfache Weise dadurch geschehen, dass im aufeinander geschwenkten
Lagerungs- und Transportzustand der Reagenzstreifen auf \ dem mittleren Block durch ein Absorptionsmittel auf einem
der anderen Blöcke abgedeckt ist. \
Die Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnung, in :
welcher mehrere Ausführungsbeispiele dargestellt sind,
näher erläutert. Es zeigt:
näher erläutert. Es zeigt:
Fig.l einen Schnitt einer ersten Ausführungsform der Blut-
Untersuchungseinheit, wobei sich deren Teile im |
Äufbewahrungszustand befinden,
ν | 5 | Fig. | 2 | ■ 1 III· Il ItII Il ■■■· ■ ' I I I I ItI • ' " · llll I I I I I ι ί : · ί ; : · : ; : ' ' « 1 > I 1 1 .1IiI - 8 - |
einen Schnitt dieser Einheit im Desinfektionszu | ||||
Fig. | 3 | stand, | ||
einen Schnitt dieser Ausführungsform im zum Ste | ||||
Fig. | 4 | chen und zur Blutaufnahme geeigneten Zustand, | ||
10 | Fig. | 5 | eine Ansicht der Figur 1 von oben, | |
einen Schnitt einer zweiten Ausführungsform der | ||||
Blutuntersuchungseinheit, wobei sich die Teile im | ||||
Fig. | 6 | Zustand der Aufbewahrung befinden, | ||
einen Schnitt der zweiten Ausführungsform mit den | ||||
15 | Fig. | 7 | Teilen im Desinfektionszustand, | |
einen Schnitt der zweiten Ausführungsform im Stech- | ||||
Fig. | 8 | und Blutentnahmezustand, | ||
Fig. | 9 | eine Ansicht der Figur 7 von oben, | ||
einen Schnitt einer dritten Ausführungsformmit den | ||||
20 | Fig. | 10 | Teilen in auseinander gefaltetem Zustand, | |
einen Schnitt dieser dritten Ausführungsform im | ||||
Fig. | 11 | zusammengefalteten Zustand, | ||
einen Schnitt einer vierten Ausführungsform mit | ||||
einem Federmechanismus zur Bewegung der Nadel, | ||||
25 | wobei sich dieser im gespannten Zustand befin | |||
Fig. | 12 | det und | ||
einen Schnitt der vierten Ausführungsform in ei | ||||
ner Stellung, wobei sich die Nadel im Stechzustand | ||||
Die | befindet. | |||
Blutuntersuchungseinheit nach den Figuren 1 bis 4 ent- |
hält einen Behälter 1 mit desinfektierender Flüssigkeit, ein in einer Schutzhülse 2 befindliches Reagenzrohr, eine
im verdickten Rand der Schutzhülse 2 befestigte Nadel 4 sowie eine Abdeckplatte 5, welche im Aufbewahrungszustand
nach der Figur 1 das Eingangsende des Reagenzrohres abdeckt. Die Kappe 5 hat zwei Ausnehmungen. Eine Aus-
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nehmung 7 für die Aufnahme eines Teiles des Behälters 1 sowie eine Ausnehmung 6 für die Aufnahme des vorstehenden
Teiles der Nadel 4.
Der Behälter 1, die Abdeckkappe 5 und die Hülse 2 des
Reagenzrohres sind miteinander durch einen Kunststoffstreifen 8 verbunden. Ein Vorteil dieser Ausführungsform besteht darin, dass die Teile in einem Arbeitsgang
durch Spritzgiessen hergestellt werden können. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass die Teile 1, 2 und 5
miteinander verbunden bleiben und nach dem Gebrauch der Einheit wieder in die Stellung nach der Figur 1 gebracht
werden können, in welcher die Nadel 4 aögedeckt ist.
Der Behälter 1 ist durch einen Filzpfropfen 9 abgeschlossen.
Da der Behälter aus einem elastischen Material hergestellt ist, dessen Wände eingedrückt werden können,
kann die desinfektierende Flüssigkeit durch den Filz nach aussen gepresst werden. Eine andere Möglichkeit besteht
darin, dass der Pfropfen entfernt und als Wattebausch verwendet werden kann.
Der Kunststoffstreifen 8 bildet im zusammengesetzten Zustand
der Einheit Scharniere. Der Streifen 8 endet mit einer Bedienungslippe 11.
Die Einheit wird wie folgt benützt. Zuerst wird der Behälter
1 aus der Stellung nach der Figur1 1 in die Stellung
nach der Figur 2 geschwenkt, wonach ein Teil der Haut mit desinfektierender Flüssigkeit bestrichen wird.
Darauf wird der Streifen 8 vollständig aufgeschlagen, wodurch die Situation nach der Figur 3 entsteht. Mit der
freigelegten Nadel 4 wird in den sterilen Hautteil gestochen, und Blut wird in das Reägenzrohr 3 eingeführt.
-ιο-
Das Reagenzrohr 3 wird darauf aus der Hülse 2 entfernt und in eine Analysevorrichtung eingeführt. Dadurch, dass
das Reagenzrohr 3 in der Hülse geschützt war, werden
ί Fingerabdrücke auf dem Reagenzrohr 3 vermieden, welche
die Messung beeinflussen könnten.
Die Einheit nach den Figuren 5 bis 8 unterscheidet sich von der beschriebenen Einheit dadurch, dass das Reagenzrohr
3 der Schutzhülse ersetzt ist durch eine Scheibe 12, auf welcher ein Reagenz streifen 13 angebracht Ls4:, welcher
mit einem Tropfen Blut reagieren kann und darauf in eine Analysevorrichtung eingeführt werden kann. Gewöhnlich ist
die Analysevorrichtung ein Glukosemeter, welches den Blutzuckergehalt
feststellt, es ist jedoch auch andere Analyse möglich.
Die Ausführungsform nach den Figuren 9 und 10 enthält drei Kunststoffblöcke 14,15 und 16, die durch schmale
Scharnierstreifen 17,18 aus Kunststoff miteinander verbunden sind. Die Streifen 17 und 18 sind bei gegenüber
liegenden Oberflächen des mittleren Blocks 15 mit diesem Block verbunden, wobei wegen der kleinen Breite der Scharnierstreifen
die Blöcke aufeinander gelegt werden können, wie es die Figur 10 darstellt.
Der Block 14 ist mit Ausnehmungen 19,20 versehen, die für ein absorbierendes Organ,wie z.B. Tissue,sowie ein Desinfektionsmittel
bestimmt sind.
Im Block 15 ist eine Oeffnunj 21 ausgespart, welche in
eine Vertiefung 22 mündet, die zur Einführung einer Fingerspitze bestimmt ist. Daneben ist ein mit Blut reagierendes
Reagenzplättchen 23 an der Oberfläche des Blocks 15 angebracht. Die Blöcke 14 und 15 sind mit einer Aluminiumfolie
24 abgedeckt, die an einem Aüssenrand mit einer Zuglippe 24a versehen ist.
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- 11 -
Airt Block 16 ist eine Nadel 25 befestigt, z.B. auf die
Weise, dass die Nadel bei einer Phase von Spritzguss der Einheit 14,15 und 16 eingegossen wird.
Die Nadel 25 hat eine derartige Lage, dass sie bei einer Schwenkung der Blöcke 15 und 16 aufeinander durch die
Oeffnung 21 gedrückt wird» In der Endstellung erstreckt sich die Spitze der Nadel über den Boden der Vertiefung
22 hinaus, erreicht jedoch nicht die Ebene der Oberfläche des Blocks 15.
Auch der Block 16 ist mit einer Vertiefung 26 versehen, in welcher die Spitze eines Finget-s oder des Daumens angebracht
werden kann.
Schematisch dargestellt sind Verbindungsorgane 27 und 28, mit deren Hilfe die Blöcke 14,16 im aufeinander gelegten
Zustand der Einheit am Block 15 festgehalten werden können. Die Halteorgane 28 bestehen aus zwei an den Seitenkanten
des Blocks 16 angeordneten Haken, die hinter seitlich vorstehenden Teilen des Blocks 15 einschnappen können.
Die Nadel 25 ist in einem erhöhten Teil 24 angebracht, welcher mit einem nach innen vorstehenden Ring 21a der
Oeffnung 21 derart zusammenwirken kann, dass der erhöhte Teil beim aufeinander Drücken der Blöcke 15 und 16 einen
Widerstand erfährt, wobei nach dem üeberwinden des Wider·"
Standes die Nadel schnell in ihre Endstellung bewegt wird. Dabei sticht die Nadel in eine in der Vertiefung 22 gelegte
Fingerspitze. Die vorstehenden Teile 28 haben ausser ihrer Haltefunktion noch eine andere Aufgabe. Wenn der
Stich nach Blut misslingt, muss der Block 16 wieder in den Ausgangszustand zurück bewegt werden, indem der Widerstand
überwunden werden muss, um die Nadel in die wirksame
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- 12 -
Endstellung bewegen zu können. Diese Bewegung in den
Aüsgangszüstand Ües Blocks 16 kann dadurch stattfinden,
dass die Teile 28 durch den Block 14 zurück gedrückt werden, bis die Stellung nach der Figur 10 erreicht ist.
Die Einheit nach den Figuren 9 und 10 wird wie folgt
benützt. Nach dem auseinander Schwenken der Einheit und der Entfernung der Folie 23 wird eine Fingerspitze mit
der Hilfe des Desinfektionsmittels, das sich im Behälter 20 befindet, desinfiziert. Diese Fingerspitze wird
darauf in die Vertiefung 22 eingeführt, worauf der Block 16 mit der Hilfe eines auf die Vertiefung 26 gelegten
Fingers oder Daumens auf den Block 15 geschwenkt wird, wodurch die Nadel in die desinfizierte Fingerspitze
sticht. Ein Tropfen Blut wird auf die Reagenzscheibe gebracht, welche dadurch nach ungefähr einer Minute eine
Verfärbung erfährt. Ueberschüssiges Blut wird dadurch entfernt, dass der Block 14 gegen den Block 15 geschwenkt
wird, wodurch z.B. ein aus Tissue bestehendes Absorptionorgan in äer Ausnehmung 19 in Berührung mit der Reagenz-
scheibe 23 gebracht wird und das Blut absorbiert. Das Mass der Verfärbung ist ein Mass für den Gehalt an Blutzucker.
Diese kann mittels eines sogenannten Glukometers oder eines Farbstreifens festgestellt werden. Nach Gebrauch
wird die Einheit weggeworfen.
Die Ausführungsform nach den Figuren 11 und 12 unterscheidet
sich von der nach den Figuren 9 und 10 durch einen federbelasteten Auslösemechanismus für die Nadel 25. Die
Nadel ist zu diesem Zweck mit einer Blattfeder 31 verbunden, die einen Vorsprung 32 aufweist, welcher im gespannten
Zustand hinter einem schwenkbaren Teil 33 des Blocks
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Γδ festgehalten wird. Wie die Figur 12 zeigt, wird durch
Drücken des Blocks 16 gegen den Block 15 der Teil 33 geschwenkt, wobei der Vorsprung 32 der Blattfeder nicht
mehr zurückgehalten wird/ und die Nadel durch die Blattfeder mit grosser Geschwindigkeit in die Stellung bewegt
Wird, in Welcher sie in eine in der Vertiefung 22 angeordnete Fingerspitze sticht.
Im Rahmen der Erfindung sind verschiedene Aenderungen
möglich. Wesentlich für die Erfindung ist, dass die Massnahmen, die für die Aufnahme von Blutproben erforderlich
sind, in einer kompakten Wegwerfeinheit zusammengefügt sind, welche aus mindestens zwei, vorzugsweise drei Teilen
oder Blöcken besteht, die im Lagerungs- und Transport zustand derart aneinander angeordnet sind, dass die Nadel
abgedeckt ist. Die Einheit ist nicht auf die Feststellung des Glukosegehaltes im Blut beschränkt. Es sind auch andere
Blutuntersuchungen möglich, z.B. die Feststellung des Cholesterolgehaltes, der Schwangerschaft und dergleichen.
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S-fft
Γ .
Claims (11)
- utuntersuchungsvorrichtung mit einer Nadel zum Stechen zur Gewinnung von Blut/? gekennzeichnet durch zumindest zwei Kunststoffblöcke (14,15,16), wobei auf einem diese/ Blöcke (15) ein als Reagenzstreifen (23) ausgebildetes Blytaufnahmeorgan befestigt und in einem der Blöcke (15) eine öffnung (21) für die Durchführung der Nadel (25) ausgespart sind, die in einer derartigen Stellung an einem Block (16) befestigt ist, daß bei geg^neinandergedrückten Blöcken (15,16) die Nadel (25) durch die Öffnung (21) ragt und sich mit ihrem spitzen Ende in ihre ■ wirksame Endstellung erstreckt.
- 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch drei Kunststoffblöcke (14,15,16), die durch schmale Scharnierstreifen (17,18) miteinander verbunden sind.
- 3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Scharnierstreifen (ΐ7,18) an den sich.gegenüberliegenden Oberflächen des mittleren Blocks (15) so festgelegt sind, daß sich in der für Lagerung und Transport vorgesehenen zusammengeklappten Stellung der mittlere Block auf seinen sich gegenüber!iögehden Oberflächen durch die beiden anderen Blöcke (14,16) abgedeckt ist.-Z-Theodor-HeUss-Straße 2 D-3300 BraunschwelgBundesrepublik Deutschland*..."Telefon 0531«80Ö79Telex 09 52 620 gramm dTelegrammadresse Patent Bräunschweig■Jg. .j
- 4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet,j daß ein Block (14) eine Ausnehmung (20) für Desinfektionsinit-tel umfaßt und mit dem mittleren Block (15) durch eine ge-meinsame Folie (24) abgedeckt ist.
- 5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie (24) die genannte Ausnehmung (20) für Desinfektionsmittel verschließt.
- Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die für den Surchtritt der Nadel (25) vorgesehene Öffnung (21) eine einen Widerstand gegen den Durchtritt der Nadel (25) oder ihres Befestigungsteiles (29) bildende Verengung (21a) aufweist.
- 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der mit der Nadel (25) versehene Block (16) einen oder mehrere vorstehende Teile (28) aufweist, durch die der Block (16) in die Stellung zurückgedrückt werden kann, aus der die Nadel(25) den genannten Widerstand überwinden muß, um ihre wirksame Endstellung zu erreichen.
- 8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadel (25) mit einer Blattfeder (31) verbunden ist, die in gespanntem Zustand mit einem Abschnitt (32) der Feder (31) oder Nadel (25) eine verschwenkbare Arretierung (33) eines Blockes (16) hintergreift, wobei eine unter Ausübung einer Kraft bewirkte Verschwenkung difeser! Arretierung (33) die Feder (31) freigibt, die die Nadel (25) in ihre wirksame Endstellung drückt.
- 9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der die Durchtrittsöffnung (21) für die Nadel (25) aufweisende Block (15) einen Vorsprung aufweist, der* beim Zusammenklappen mit dem die Nadel (25) tragenden Block (16) die genanntef I I
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II i i3 -ι 1• ·• ·- 3Arretierung (33) in ihre Freistellung Verschwenkt* - 10* Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß bei fur den Lagerungs- und Transportzustand zusammengeklappten Blöcken (14,15,16) der Reagenzstreifen (23) des einen Blockes (15) durch ein Absorptions- ; mittel auf einem anderen Block (14) abgedeckt ist. j
- 11. Vorrichtung nach Anspruch 4 und 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Absorptionsmittel in einer Ausnehmung (19) angeordnet ist, die durch die genannte Folie (24) verschlossen ist.Itanwälte
G r a Ή m + Lins
Gr/Gru.II fl"'S %ϊ! Χ
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