DE69938249T2

DE69938249T2 - Medizinischer transplantatverbinder und seine herstellungs- und einführverfahren

Info

Publication number: DE69938249T2
Application number: DE69938249T
Authority: DE
Inventors: Alex Alden Maple Grove Peterson; Paul J. Plymouth Hindrichs; Mark D. St. Paul WAHLBERG; Todd Allen Plymouth Berg; Jon Patrick Elk River ST. GERMAIN
Original assignee: St Jude Medical ATG Inc
Current assignee: St Jude Medical ATG Inc
Priority date: 1998-11-06
Filing date: 1999-11-05
Publication date: 2008-06-12
Anticipated expiration: 2019-11-06
Also published as: US20040030348A1; DE69938249D1; WO2000027311A1; US6673084B1; US6508822B1; AU1466300A; EP1124506A1; ATE387154T1; US6620176B1; US8632555B2; US6152937A; JP2002529140A; ES2299279T3; JP4203934B2; US6599303B1; EP1124506B1

Description

Hintergrund der Erfindung
Die Erfindung betrifft Strukturen, die zur Herstellung von Verbindungen zwischen röhrenförmigen medizinischen Transplantaten und röhrenförmigen Körperhohlorganen bzw. -kanälen eines Patienten verwendet werden können. Außerdem betrifft die Erfindung Verfahren zur Herstellung und Verwendung dieser Strukturen.
Röhrenförmige Transplantate werden häufig in medizinischen Verfahren benötigt. Beispielsweise kann ein Koronarbypaßverfahren den Einbau eines röhrenförmigen Transplantats zwischen einer Öffnung, die in der Seitenwand der Aorta gebildet wurde, und einer Öffnung beinhalten, die in der Seitenwand einer Koronararterie stromabwärts von einer Okklusion oder Blockade in dieser Arterie gebildet wurde. Jedes Ende des Transplantats muß mit der Seitenwand der Aorta oder der Koronararterie verbunden werden. Jede derartige Verbindung muß sich um das zugehörige Ende des Transplantatkanals ringförmig erstrecken und fluiddicht sein, so daß kein Blut austritt. Ein verbreiteter Weg zur Herstellung solcher Verbindungen ist durch Nähen. Deutlich ist aber, daß die Herstellung solcher Verbindungen durch Nähen extrem schwierig, zeitaufwendig und hinsichtlich der Ergebnisqualität von den ärztlichen Fertigkeiten abhängig sein kann. Zunehmendes Interesse finden auch weniger invasive Verfahren, die in der Tendenz dem ärztlichen Zugang zu den Stellen, an denen Transplantatverbindungen hergestellt werden müssen, Einschränkungen auferlegen und es dadurch schwieriger oder sogar unmöglich ma chen, Nähte zur Herstellung solcher Verbindungen zu verwenden (siehe z. B. die US-A-5976178 (Goldsteen et al.) und die WO 98/55027 (Sullivan et al.).
Verschiedene Arten mechanischer Verbinder wurden entwickelt, um die Notwendigkeit von Nähten zu verringern oder zu beseitigen, aber man strebt ständig nach Verbesserungen für solche mechanische Verbinder im Hinblick auf solche Aspekte wie leichter und schneller Gebrauch, leichte Herstellung, Festigkeit und Dauerhaftigkeit der resultierenden Verbindung usw. Ein Verbinder mit Verfahren zu seiner Herstellung und seinem Einbau ist in der WO 99/38454 offenbart.
Angesichts dessen besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, verbesserte und vereinfachte Transplantatverbinder zum Verbinden zweier röhrenförmiger Strukturen ohne den Gebrauch von Nähten bereitzustellen.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist, verbesserte und vereinfachte Verfahren zur Herstellung von Strukturen bereitzustellen, die als medizinische Transplantatverbinder verwendet werden können.
Zusammenfassung der Erfindung
Gelöst werden diese und weitere Aufgaben der Erfindung gemäß den Grundsätzen der Erfindung durch Bereitstellung eines Verbinders, der an zwei röhrenförmigen Strukturen ohne den Einsatz von Nähten oder anderen Befestigungseinrichtungen befestigt werden kann. Vorzugsweise ist der Verbinder mit Hilfe eines hochelastischen Materials gebildet, z. B. Nickel-Titan-Legierungs-(Nitinol-)Metall. Ein erster Satz von Fingern ist so konfiguriert, daß er eine Innenfläche der Seitenwand des vorhandenen Hohlorgans bzw. Kanals ergreift. Ein zweiter Satz von Fingern ist so konfiguriert, daß er eine Außenfläche der Seitenwand des vorhandenen Kanals ergreift. Ein dritter Satz von Fingern wird in einem Innenlumen des Transplantatkanals aufgenommen, und ein vierter Satz von Fingern ist so konfiguriert, daß er den Transplantatkanal durch sticht. Der Verbinder ist zwischen einer ersten Größe und einer zweiten Größe radial verformbar.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind der erste, zweite und vierte Satz von Fingern im Hinblick auf eine Längsachse des Verbinders im wesentlichen radial ausgerichtet. Der erste und zweite Satz von Fingern können in eine parallele Lage zur Längsachse des Verbinders elastisch verformbar sein. Eine im wesentlichen "U"-förmige Konfiguration kann durch benachbarte Finger des ersten und zweiten Satzes von Fingern gebildet sein, betrachtet man sie von einer Ebene, die sich von der Längsachse des Verbinders radial nach außen erstreckt.
Zum Einbau des Transplantatverbinders in einen Patienten wird ein röhrenförmiger Transplantatkanal am Verbinder befestigt. Der erste und zweite Satz von Fingern des Verbinders können nach innen in eine parallele Lage zur Längsachse abgelenkt werden. Der Verbinder und Transplantatkanal können in eine Abgabevorrichtung eingesetzt werden, die die Finger in ihrem sich im wesentlichen axial erstreckenden Zustand halten kann. Danach kann die Abgabevorrichtung durch die Öffnung in der Seitenwand des röhrenförmigen Körperkanals des Patienten eingeführt werden, an dem das Ende des Transplantatkanals zu befestigen ist. Die Abgabevorrichtung wird so gehandhabt, daß die Einspannung von den Fingern des Verbinders entfernt wird. Dadurch können die Finger nach außen federn, um die Gewebsstruktur zu ergreifen, an der die Verbindung herzustellen ist. Erfolgen kann die Abgabe durch intraluminales Führen der Abgabestruktur im röhrenförmigen Körperkanal des Patienten und durch die Wand des Körperkanals aus dem Kanal nach außen.
Weitere Merkmale der Erfindung, ihre Beschaffenheit und verschiedene Vorteile gehen aus den beigefügten Zeichnungen und der nachfolgenden näheren Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen deutlicher hervor.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Perspektivansicht einer veranschaulichenden Ausführungsform einer Komponente der Erfindung.
2 ist eine vereinfachte ebene Darstellung der Komponente von 1.
3 ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte Seitenansicht der Komponente von 1 an Linien 3-3 von 1.
4 ist eine vereinfachte Seitenansicht eines Transplantatkanals während einer ersten Bearbeitungsstufe des Körperkanals.
5 ist eine 4 ähnelnde Ansicht einer anschließenden Bearbeitungsstufe.
6 ist eine 5 ähnelnde Ansicht einer weiteren Stufe bei einer solchen Bearbeitung.
7 ist eine vereinfachte Seitenansicht des Körperkanals nach der Bearbeitung von 4-6.
8 ist eine Perspektivansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, die zum Einbau der Komponente von 1 geeignet ist.
8(a) ist eine 8 ähnelnde teilweise Perspektivansicht einer alternativen Ausführungsform einer Vorrichtung, die zum Einbau der Komponente von 1 geeignet ist.
9 ist eine vereinfachte Schnittansicht der Komponente von 8 an Linien 9-9 von 8.
10 zeigt die Vorrichtung von 9 mit einem zugefügten Transplantatkanal, so daß die Komponente von 1 als Verbinder für den Transplantatkanal verwendet werden kann.
11 ist eine vereinfachte Schnittansicht der Vorrichtung von 9 mit einer weiteren Komponente, die zugefügt ist, um das Einführen in den Patienten zu erleichtern.
12 ist eine vereinfachte Schnittansicht der Vorrichtung von 11 und zeigt eine Stufe beim Einbau der Komponente von 1 in einen Patienten.
13 ist eine 12 ähnelnde Ansicht einer weiteren Stufe beim Einbau der Komponente von 1.
14 ist eine 13 ähnelnde vergrößerte Ansicht einer weiteren Stufe beim Einbau der Komponente von 1.
15(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
15(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 15(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
16(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
16(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 16(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
17(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
17(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 17(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
18(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
18(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 18(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
19(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
19(b) ist eine vergrößerte Ansicht eines Abschnitts der Komponente von 19(a).
19(c) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 19(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
20(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
20(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 20(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
21(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
21(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 21(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
21(c) ist eine 21(b) ähnelnde Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform.
22(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
22(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 22(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
23(a) ist eine 2 ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
23(b) ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 23(a) nach Bearbeitung und Einbau in den Patienten.
24 ist eine Querschnittansicht einer Vorrichtung zum Einbau der Komponente von 20(a)-20(b).
25 ist eine vereinfachte schematische Schnittansicht einer Stufe beim Einbau der Komponente von 20(a)-20(b).
26 ist eine 25 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht.
27 ist eine 26 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht einer späteren Stufe beim Einbau der Komponente von 20(a)-20(b).
28 ist eine 27 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht einer noch späteren Stufe beim Einbau der Komponente von 20(a)-20(b).
29 ist eine 28 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht einer noch späteren Stufe beim Einbau der Komponente von 20(a)-20(b).
30 ist eine 29 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht einer weiteren späteren Stufe beim Einbau der Komponente von 20(a)-20(b).
31 ist eine 30 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht des Zurückziehens der Vorrichtung von 24 von der Operationsstelle.
32 ist eine 17(a) ähnelnde ebene Darstellung einer weiteren Ausführungsform der Komponente von 1-3.
33 ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte, 14 ähnelnde Seitenansicht der Komponente von 32 nach Bearbeitung.
34 ist eine vereinfachte schematische Schnittansicht einer Stufe beim Einbau der Komponente von 32.
35 ist eine 34 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht.
36 ist eine 35 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht einer späteren Stufe beim Einbau der Komponente von 32.
37 ist eine 36 ähnelnde vergrößerte Schnittansicht einer noch späteren Stufe beim Einbau der Komponente von 32.
38 ist eine vereinfachte Schnittansicht der Komponente von 32 und eines in der Vorrichtung von 24 angeordneten Transplantatkanals und zeigt eine Stufe beim Einbau der Komponente von 32 in den Patienten.
39 ist eine 38 ähnelnde vereinfachte Schnittansicht einer weiteren Stufe beim Einbau.
40 ist eine 39 ähnelnde vereinfachte Schnittansicht einer weiteren Stufe beim Einbau.
41 ist eine 40 ähnelnde vereinfachte Schnittansicht noch einer weiteren Stufe beim Einbau.
42 ist eine vereinfachte Schnittansicht eines Transplantatkanals und einer Vorrichtung zum Einbau einer Komponente am Transplantatkanal.
43 ist eine vereinfachte Seitenansicht der Vorrichtung von 42.
44 ist eine 42 ähnelnde Schnittansicht einer Stufe beim Einbau einer Komponente am Transplantatkanal.
45 ist eine 44 ähnelnde Ansicht einer erfindungsgemäßen Komponente, die im Transplantatkanal eingebaut ist.
46 ist eine teilweise im Querschnitt gezeigte vereinfachte Perspektivansicht des Transplantatkanals und der Komponente von 42-43, die im röhrenförmigen Körperkanal eingebaut sind.
Nähere Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
1 zeigt eine bevorzugte Ausführungsform eines Verbinders 10 zum Gebrauch beim Verbinden eines Endabschnitts eines röhrenförmigen Transplantatkanals mit einer Seitenwand eines röhrenförmigen Körperhohlorgans bzw. -kanals eines Patienten. Zur Erleichterung der End-zu-Seit-Anastomose zweier röhrenförmiger Körperkanäle ist der Verbinder 10 mit einer im wesentlichen radialen Konfiguration ausgebildet, die einen Bandabschnitt 11 hat, der eine Mittelöffnung 12 bildet, um die mehrere Komponenten oder Finger vom Bandabschnitt radial und axial nach außen orientiert sind. Das Band 11 ist zur koaxialen Anordnung im Hinblick auf den Endabschnitt eines Transplantatkanals konfiguriert, und die Finger sind so konfiguriert, daß sie die Seitenwand eines röhrenförmigen Körperkanals durch eine Öffnung in dieser Seitenwand ergreifen. In der bevorzugten Ausführungsform setzt sich das Band 11 aus mehreren Innenstreben 14 zusammen. Die Innenstreben 14 sind so konfiguriert, daß sie eine Seite der Wand eines Transplantatkanals ergreifen. Eingriffsteile 16 erstrecken sich radial nach außen und unterstützen dabei, den Transplantatkanal am Verbinder 10 zu befestigen, was später näher beschrieben wird. Mehrere Innenoppositionsfinger 18 sind benachbart zu mehreren Außenoppositionsfingern 20 positioniert und erstrecken sich von einem Endabschnitt des Bands 11 radial und axial nach außen. Die Innen- 18 und Außenfinger 20 sind so konfiguriert, daß sie sowohl die Innen- als auch die Außenwand eines zweiten röhrenförmigen Kanals, normalerweise eines Körperkanals, ergreifen. Wie später näher beschrieben wird, ist der Verbinder 10 vorzugsweise aus einem einzigen Materialstück als einzelne, einteilige Einheit gefertigt.
2 zeigt eine ebene Darstellung des Verbinders der Erfindung gemäß 1 und 3. Die Komponente 10 kann aus einer Materialbahn hergestellt sein, die vorzugsweise hochelastisch ist. Ein besonders bevorzugtes Material ist Nickel-Titan-Legierungs-(Nitinol-)Metall, aber bei Bedarf können statt dessen andere Materialien verwendet werden, z. B. Edelstahl oder thermoplastische Kunststoffe. Die Ausgangsbahn kann jede Länge, jeden Durchmesser und jede Wanddicke haben, die für den beabsichtigten Gebrauch des fertigen Verbinders geeignet sind. Beispielsweise lassen sich die Dicke der Bahn und die Länge der Streben und Oppositionsfinger anhand der Größe der verbundenen Körperkanäle oder des Drucks von durchströmenden Fluiden bestimmen. Zum Gebrauch z. B. als Herzbypaß-Transplantatverbinder kann das Band 11 einen Nenndurchmesser 24 von etwa 4,0 Millimetern, eine Wanddicke von etwa 0,08 Millimetern (0,003 Inch) und eine Länge von etwa 7,0 Millimetern haben. Gleichwohl wird klar sein, daß diese spezifischen Maße nur exemplarisch sind und daß bei Bedarf statt dessen beliebige andere Maße verwendet werden können.
Ein erster Schritt bei der Herstellung der erfindungsgemäßen Komponente 10 besteht darin, die Bahn zu einer zylindrischen Röhre zu formen. Im nächsten Schritt wird die Röhre geschnitten oder bearbeitet. Die folgenden Schneidschnitte können gleichzeitig oder in jeder Reihenfolge durchgeführt werden, die dem Fachmann als geeignet erscheint. Die axialen Endabschnitte der Bahn werden im wesentlichen axial geschnitten, um mehrere Finger zu bilden. Im wesentlichen axiale "U"-förmige Schnitte können in Abständen vorgenommen werden, um für eine Trennung zwischen den Fingern zu sorgen. In dieser Ausführungsform sind die Innenoppositionsfinger 18 und Eingriffsteile 16 durch solches Schneiden gebildet und erstrecken sich im wesentlichen axial vom Bandabschnitt 11. Wie später beschrieben wird, bilden die Innenoppositionsfinger 18 und Eingriffsteile 16 den distalen Abschnitt des Verbinders.
Ein zweiter Satz von Fingern wird aus dem Bandabschnitt 11 ausgeschnitten, d. h. aus einem Medialabschnitt der Bahn oder Röhre. Insbesondere wird eine Folge von im wesentlichen axialen "U"-förmigen Schnitten in der Bahn hergestellt, um die Außenoppositionsfinger 20 zu bilden. Jeder "U"-förmige Schnitt weist zwei längliche Axialschnitte auf, die sich von einem axialen Endabschnitt der Bahn zum anderen Endabschnitt erstrecken können, sowie einen kürzeren Querschnitt benachbart zu einem Endabschnitt der Bahn, um die "U"-Konfiguration zu bilden. (Der Schnitt kann darstellungsgemäß Material aus der Bahn entfernen.) Der so gebildete Außenoppositionsfinger 20 hat einen Endabschnitt 23, der mit einem Innenoppositionsfinger 18 einstückig ist. Die Finger 20 sind wesentlich länger als die Finger 18, um sich mit den Fingern 18 teilweise gemeinsam zu erstrecken (siehe 3) und um Kontaktflächen sowohl mit dem Transplantatkanal als auch mit dem Körperkanal zu bilden, was später beschrieben wird. Jeder Außenoppositionsfinger 20 ist in der Draufsicht "U"-förmig, was Folge ei ner Medialöffnung 22 ist, die in der Mitte jedes der Finger 20 gebildet ist.
Somit wird ein Abschnitt des Bands 11 durch die Bildung der Außenoppositionsfinger 20 entfernt. Weiteres Material wird vom Band 11 durch eine Folge von im wesentlichen axialen Schnitten entfernt, um die Innenstreben 14 am entgegengesetzten Axialende von den Schnitten zu erzeugen, die zur Bildung der Finger 18 und 16 vorgenommen wurden. Dadurch hat der Bandabschnitt 11 im wesentlichen eine "Zickzack"-Konfiguration zur koaxialen Anordnung im Hinblick auf den röhrenförmigen Transplantatabschnitt mit den Streben 14 sowie Zwischengurtabschnitten 19, die zwischen jedem Satz Innenstreben 14 gebildet sind. Die Kombination aus der Elastizität des Komponentenmaterials, Axialschnitten, "U"-förmigen Schnitten und Öffnungen 22 ermöglicht das radiale Zusammenziehen und Ausdehnen des Durchmessers 24 des Bands 11 und daher der Komponente 10 beim Abgeben und Setzen, was später näher beschrieben wird.
Die Ausgangsröhre wird zu dieser Konfiguration (in 2 als Ebene gezeigt) durch Laserschneiden, funkenerosive Bearbeitung (EDM) oder Ätzen bearbeitet. Die Bearbeitung kann entweder in der zylindrischen Röhrenkonfiguration oder in der Bahnkonfiguration erfolgen, was von den Anforderungen der Materialien und Bearbeitungsverfahren abhängt. In 2 nicht gezeigtes Material wird anschließend von der Ausgangsbahn entfernt, um die in der Zeichnung dargestellte Geometrie zu bilden.
Der nächste Schritt ist, die Finger an der bearbeiteten Röhre etwa in die Positionen abzulenken, die sie im fertigen und eingebauten Verbinder haben sollen. Beispielsweise zeigt 3 die elastischen Finger 20 und 18, die sich von einem Endabschnitt des Bands 11 radial und axial nach außen erstrecken. Die bearbeitete Röhre wird in eine Form gegeben und in eine Geometrie warmgeformt, die etwa der entspricht, die die Komponente 10 nach Entfaltung annehmen wird. Deutlich ist, daß erwünscht sein kann, die Finger 18 und 20 über ihre gewünschten Positionen hinaus abzulenken, so daß sie bei ihrer im wesentlichen erfolgenden Freisetzung während der Entfaltung am Gewebe, in das der Verbinder eingebaut wird, in ihrem Bemühen elastisch anliegen, in die Positionen zurückzukehren, in die sie in diesem Schritt ihrer Herstellung abgelenkt wurden. Die Form bleibt nach Entfernen der Komponente 10 aus der Form infolge der Eigenschaften des NiTi-Materials gewahrt. Der Verbinder kann abgekühlt werden, um die Formbarkeit zu verbessern und beim Positionieren in der Form oder Abgeben zu unterstützen. Wie die Zeichnungen deutlich machen, bilden benachbarte der Finger 18 und 20 gleichermaßen eine "U"-förmige Konfiguration im Blick von einer Ebene, die sich vom Bandabschnitt 11 radial nach außen erstreckt. Die "U"-förmige Konfiguration kann auch einen kleineren als einen rechten Winkel 19 mit der Achse 11 bilden (normalerweise 20°-90°), was später näher beschrieben wird. Der Verbinder 10 legt einen Nenndurchmesser 24 fest. Erwogen ist, den Nenndurchmesser 24 so auszuwählen, daß er geringfügig größer als der Innendurchmesser des Transplantatkanals ist, so daß die Innenstreben 14 an der Innenseite des Transplantats anliegen, wenn sie innerhalb des Transplantats positioniert sind. Die Öffnungen 22 sowie das für den Verbinder 10 ausgewählte elastische Material ermöglichen die Aufweitung und Verkleinerung des Durchmessers gegenüber dem Nenndurchmesser 24.
Im Anschluß an die o. g. Formgebung wird der Verbinder 10 verwendet, einen Transplantatkanal und einen röhrenförmigen Körperkanal in einer End-zu-Seit-Anastomose zu verbinden. Der Transplantatkanal kann ein natürlicher Kanal (z. B. ein verlagerter Abschnitt des röhrenförmigen Körpergewebes des Patienten), ein künstlicher Kanal (z. B. vom Typ gemäß der o. g. US-A-5976178 ) oder ein Verbundmaterial aus natürlichen und künstlichen Kanälen sein.
4-7 zeigen Vorrichtungen und Verfahren, um einen Körperkanal zum Gebrauch als Transplantatkanal herzustellen und in einigen Fällen zu entfernen. 4 zeigt einen Kanal 30, der im Körper angeordnet ist und normalerweise als Hohlorgan für Fluid, z. B. Blut, dient. Der Kanal 30 hat mehrere Abzweigungen 32 zum Transportieren von Fluid zwischen dem Kanal 30 und dem umliegenden Gewebe 34. In einer exemplarischen Ausführungsform ist der Kanal 30 eine äußere Drosselvene. Ein Abschnitt des Kanals wird freigelegt. In dieser Ausführungsform werden etwa 15 cm der Vene freigelegt. Eine erste oder kraniale Stelle 36 wird ausgewählt. Ebenso wird eine zweite oder kaudale Stelle 38 ausgewählt. Die erste 36 und zweite Stelle 38 sind um eine Länge 39, z. B. 12 cm, zum Gebrauch als Transplantatkanal in einem Koronararterienbypass beabstandet. Der Transplantatkanal 30 wird an der ersten 36 und zweiten Stelle 38 unterbunden, abgeklemmt oder anderweitig verschlossen. Anschließend werden die vom Gefäßkörper vorstehenden Abzweigungen 32 unterbunden und abgeschnitten.
Gemäß 5 wird eine Einführhilfe 40 mit einem Durchmesser 42 von etwa 3 French in den Transplantatkanal 30 an einem Punkt 44 etwas distal von der ersten Stelle 36 eingeführt. Die Einführhilfe 40 wird zu einer Position distal vorgeschoben, die zur zweiten Stelle 38 benachbart ist. Ein Endabschnitt der Einführhilfe 40 bleibt außerhalb des Transplantatkanals 30.
Der Kanal 30 wird mit einem ersten Schnitt 46 versehen, der einen schrägen Winkel von etwa 45° zur Kanalachse benachbart zur zweiten Stelle 38 bildet (6). Erwogen ist, daß dieses Verfahren für einen Kanal verwendet werden kann, der nicht völlig aus seiner ursprünglichen Lage entfernt wird. Beispielsweise wird die innere Brustarterie (Arteria mammaria interna – AMI) als Blutquelle in Koronararterienbypassverfahren verwendet, indem ein Ende der AMI abgeschnitten und dieses Ende mit der Koronararterie stromabwärts von einem Ver schluß durch End-zu-Seit-Anastomose verbunden wird. Ein zweiter Schnitt 47 wird etwa in einem 90°-Winkel zur Achse benachbart zur ersten Stelle 36 vorgenommen. Dieser zweite Schnitt 47 durchläuft sowohl das Transplantat 30 als auch die Einführhilfe 40. Der abgeschnittene Abschnitt der Einführhilfe 40 außerhalb des Transplantatkanals 30 wird entsorgt. Das Transplantat 30 und die Einführhilfe 40 werden so entnommen, daß die Einführhilfe 40 im Transplantat 30 bleibt (7), und sowohl das Transplantat 30 als auch die Einführhilfe 40 werden in eine geeignete Lösung gegeben. Das Transplantat 30 soll zur Verbindung mit der Seitenwand des röhrenförmigen Körperkanals verwendet werden.
Einbauen läßt sich der Verbinder 10 mit mehreren Techniken, um zwei röhrenförmige Kanäle zusammenzufügen. In 8 ist eine exemplarische Vorrichtung 50 zum Einbau des Verbinders 10 in den Patienten gezeigt. Die Vorrichtung 50 kann in minimal invasiven Operationsverfahren verwendet werden, bei denen ein Schnitt, ein Zugangstrokar oder eine andere kleine Eintrittsöffnung im Patientenkörper vorgesehen wird. Eine solche Öffnung sollte so bemessen sein, daß das Instrument 50 zu der Stelle eingeführt werden kann, an der die Anastomose der röhrenförmigen Kanäle stattfinden soll. Alternativ kann die Vorrichtung 50 in herkömmlichen chirurgischen Techniken verwendet werden, bei denen vollständiger Zugang und direkte Sichtbarmachung angemessen sind. Zudem kann die Vorrichtung 50 auch in einem Verfahren zum Einsatz kommen, bei dem der Verbinder aus dem Lumeninneren eines Körperkanals nach außen gesetzt wird.
8 zeigt die Vorrichtung 50 vor dem Anordnen der Komponente 10 darin. Die Vorrichtung 50 weist eine Anzahl koaxialer Hülsen auf, die zueinander axial verschiebbar und winkelverdrehbar sind. Vorzugsweise sind die Hülsen durch den Arzt vom proximalen Endabschnitt des Instruments betätigbar. Eine Innenstange 52 ist mit einer distalen Spitze 54 verse hen. Ein atraumatisches Ende 59 der distalen Spitze 54 kann gewölbt oder konisch sein, um das Einführen in eine Öffnung in der Seitenwand eines röhrenförmigen Körperkanals zu erleichtern. Ist der Kanal besonders empfindlich oder kollapsanfällig, kann die distale Spitze mit einer allmählicheren Verjüngung im Ermessen des Arztes versehen sein. Die Innenstange 52 ist von einer Zwischenhülse 56 umgeben. Ebenso ist die Zwischenhülse 56 von einer Außenhülse 58 umgeben. Mindestens die distalen Endabschnitte der Innenstange 52, Zwischenhülse 56 und Außenhülse 58 sind vorzugsweise aus einem solchen steifen Material wie Metall oder einem Kunststoffmaterial in chirurgischer Güte hergestellt. Ein Verriegelungsmechanismus 60 ist vorgesehen, um die Innenstange 52 im Hinblick auf die Zwischenhülse 56 lösbar zu befestigen. Ähnlich befestigt ein Verriegelungsmechanismus 62 die Zwischenhülse 56 lösbar im Hinblick auf die Außenhülse 58. Die Verriegelungsmechanismen 60 und 62 können in Übereinstimmung mit jeder technisch bekannten Art von Mechanismus hergestellt sein, z. B. einer lösbaren Klammer oder Reibpassung, Feststellschraube oder Bajonetthalterung. Vorteilhaft sind die Verriegelungsmechanismen 60 und 62 so ausgewählt, daß sie den kleinen Gesamtdurchmesser der Vorrichtung 50 wahren. Eine Schleuse 64 ist so vorgesehen, daß sie die Außenhülse 58 umgibt. Die Schleuse 64, die auch den Transplantatkanal vor Beschädigung während der Anastomose schützt, kann aus einem flexiblen Material gefertigt sein, z. B. einem Polymer.
Gemäß 8(a) ist eine im wesentlichen mit der Vorrichtung 50 identische Vorrichtung 50a mit einer Zinnenkonfiguration 53 an Endabschnitten einer Außenschleuse 64a, einer Außenhülse 58a und einem distalen Spitzenabschnitt 54a versehen. Die Zinnenkonfiguration 53 bildet eine Folge abwechselnder Vorsprünge 55 und Kerben 57, die mit den Fingern 14, 18 und 20 der Komponente 10 zusammenwirken, was später näher beschrieben wird. Die verschiedenen Komponenten der Vorrichtung 50a sind sowohl zur Axialbewegung als auch zur Winkeldrehung konfiguriert. Erwogen ist, daß eine Drehung der Komponenten der Vorrichtung 50a aus der Ferne durch verschiedene Drehvorrichtungen ermöglicht ist, z. B. in der Technik bekannte Ringe oder Knöpfe, die am proximalen Ende der Vorrichtung vorgesehen sind (nicht gezeigt).
9 veranschaulicht die Relativpositionierung der Komponenten der Vorrichtung 50 näher. Die distale Spitze 54 ist mit einem Umfangsflansch oder -bund 68 konfiguriert, der einen Ringraum 70 zwischen dem Bund 68 und der Innenstange 52 bildet. Im Ringraum 70 sind die Innenoppositionsfinger 18 des Verbinders 10 beim Einbau untergebracht, was später beschrieben wird. Die Zwischenhülse 56 hat einen Umfangsschulterabschnitt 72 nahe ihrem distalen Abschnitt, um beim Positionieren des Verbinders 10 zu unterstützen.
Der Verbinder 10 wird am distalen Abschnitt des Instruments 50 gemäß 10 angeordnet. Zum Plazieren auf der Zwischenhülse 56 wird die Komponente 10 radial zusammengedrückt. Insbesondere ermöglichen die elastischen Kennwerte des Bandabschnitts 11 des Verbinders 10, den Nenndurchmesser 24 (siehe 3) auf einen kleineren Durchmesser 76 (10) zu verringern. Die Innenoppositionsfinger 18 (in 3 in ihrer entspannten krummlinigen Konfiguration gezeigt) werden radial nach innen in eine parallele Lage zur Längsachse abgelenkt und in einer im wesentlichen axialen Konfiguration im Raum 70 durch den Bund 68 festgehalten. Die Innenstreben 14 werden in ihrer Position um die Zwischenhülse 56 und im Eingriff mit dem Schulterabschnitt 72 durch die Außenhülse 58 gehalten.
Der Transplantatkanal 30 wird über der Außenhülse 58 koaxial positioniert. Die Eingriffsteile 16 sind zum Eingriff mit dem distalen Endabschnitt des Transplantatkanals 30 radial nach außen angeordnet. Ein Raum ist zwischen den Außenoppositionsfingern 20 und Innenoppositionsfingern 18 gebildet. Darstellungsgemäß wird der distale Endabschnitt des Trans plantatkanals 30 unter den Außenoppositionsfingern 20 und über den Innenoppositionsfingern 18 positioniert. Ein geschärfter Endabschnitt des Teils 16 durchsticht den Transplantatkanal 30, um den Transplantatkanal 30 sicher an Ort und Stelle festzuhalten. Der Transplantatkanal 30, der zwischen den Außenoppositionsfingern 20 und Innenoppositionsfingern 18 angeordnet ist und durch die Eingriffsteile 16 gehalten wird, ist am Verbinder 10 befestigt, ohne daß Fäden oder anderes Verbindungsmaterial notwendig sind. Erwogen ist, daß zusätzliches Verbindungsmaterial verwendet werden kann, wenn der Arzt eine solche Verstärkung als notwendig erachtet.
Gemäß 11 wird die Schleuse 64 über dem Verbinder 10 und Transplantatkanal 30 vom distalen Endabschnitt der Vorrichtung 50 zum proximalen Ende positioniert, was durch den Pfeil angegeben ist. Die Außenoppositionsfinger 20 werden aus ihrer distal weisenden Krümmung (mit gestrichelten Linien gezeigt) in eine abgelenkte, proximal weisende Konfiguration in eine parallele Lage zur Längsachse abgelenkt und in dieser Konfiguration durch die Schleuse 64 gehalten. Die Konfiguration gemäß 11 ist zur Einführung in einen Körperkanal an der Operationsstelle vorteilhaft. Das Einziehen der Außenoppositionsfinger 20 in die Schleuse 64 und die atraumatische distale Spitze 54 minimieren die Verletzungsmöglichkeit von angrenzendem Gewebe, was besonders nützlich ist, wenn die Vorrichtung 50 unter endoskopischer Sichtbarmachung minimal invasiv gebraucht wird.
Eine Öffnung wird in einem röhrenförmigen Körperkanal 90 an der Stelle hergestellt, an der die Anastomose erfolgen soll. Gemäß 12 wird die distale Spitze 54 in den Kanal 90 eingeführt. Die Vorrichtung 50 wird in die Öffnung soweit eingesetzt, bis die Schleuse 64 an der Wand des Kanals 90 anliegt und die Eingriffsteile 16 innerhalb des Kanals 90 positioniert sind. Der Verriegelungsmechanismus 60 (siehe 8) wird gelöst. Die Innenstange 52 und distale Spitze 54 werden distal vorgeschoben (was der Pfeil A zeigt), während die Zwischenhülse 56 und Außenhülse 58 feststehend bleiben. Sobald der Bund 68 über das distale Ende der Komponente 10 hinaus vorgeschoben ist, werden die Innenoppositionsfinger 18 aus der gestreckten Konfiguration (mit gestrichelten Linien gezeigt) in eine entspannte, gekrümmte Konfiguration ähnlich wie die in 3 zurückgeführt (dargestellt durch Pfeile B). Die Innenoppositionsfinger 18 werden an die Innenwand des Kanals 90 angenähert.
Anschließend wird der Verriegelungsmechanismus 62 (siehe 8) gelöst, und die Außenhülse 58 kann proximal zurückgezogen werden, während die Innenhülse 56 feststehend bleibt (in 13 durch einen Pfeil C angegeben). Die Innenstreben 14 werden freigegeben und ergreifen die Innenfläche des Transplantatkanals 30. Der Verbinder 10 dehnt sich radial nach außen in Pfeilrichtung D aus. Durch diese Ausdehnung kann der Verbinder 10 eine Druckspannung ausüben, indem er die Wand des Transplantatkanals 30 an die Öffnung des Kanals 90 drückt, um für eine sichere hämodynamische Abdichtung zu sorgen. Zusätzlich schafft das vergrößerte Radialmaß des Verbinders 10 ausreichend Zwischenraum für die distale Spitze 54, um aus dem Körperkanal 90 proximal herausgezogen zu werden. Anschließend werden die Innenstange 52 mit der distalen Spitze 54 sowie die Zwischen- 56 und Außenhülse 58 von der Operationsstelle proximal entfernt.
Gemäß 14 wird die Schleuse 64 proximal zurückgezogen (in Pfeilrichtung E). Verläßt das distale Ende der Schleuse 64 das proximale Ende der Außenoppositionsfinger 20, bewegen sich die Finger 20 gemäß einem Pfeil F aus der sich proximal erstreckenden, im wesentlichen gestreckten Konfiguration (mit gestrichelten Linien gezeigt) in eine krummlinige Konfiguration, die der von 3 ähnelt. Dadurch ergreifen die Außenoppositionsfinger 20 die Außenfläche des Körperkanals 90. Darstellungsgemäß bewirkt die abgewinkelte "U"-för mige Orientierung der Innen- 18 und Außenoppositionsfinger 20, daß das Gewebe des Transplantatkanals 30 und Körperkanals 90 eine etwas radial aufgeweitete, "trompetenförmige" Konfiguration annimmt. Diese Konfiguration verbessert die Fluidabdichtung zwischen dem Transplantat 30 und Körperkanal 90 und fördert guten Fluidfluß zwischen diesen beiden Elementen. Insbesondere verringert die aufgeweitete Konfiguration den abrupten Übergang in Fluidflußrichtung vom Transplantat zum Körperkanal. Dadurch ist Turbulenz im Blutfluß reduziert, die zu Verletzung der Gefäßwände und Thrombus oder Gerinnung führen kann, und die gesamte Durchgängigkeit der Anastomose ist verbessert.
Wie zuvor anhand von 8(a) beschrieben wurde, ermöglicht die Zinnenkonfiguration 53 den Einbau der Komponente 10 im Hinblick auf den Körperkanal 90 durch relative Winkeldrehung der Komponenten der Vorrichtung 50a im Hinblick auf die Komponente 10 statt durch Axialverschiebung wie bei der Vorrichtung 50 (12-14). Die Komponente 10 wird bezüglich der Vorrichtung 50a im wesentlichen wie in der Beschreibung anhand der Vorrichtung 50 angeordnet (10-11). Allerdings halten die Vorsprünge 55 an der Außenschleuse 64a die Finger 20 im wesentlichen in einer parallelen Konfiguration, die Vorsprünge 55 an der Außenhülse 58a halten die Finger 14 im wesentlichen in einer parallelen Konfiguration, während die Vorsprünge 55 an der distalen Spitze 54a die Finger 18 ebenso festhalten. Eine Winkeldrehung der distalen Spitze 54a im Hinblick auf die Komponente 10 richtet die Kerben 57 zu den Fingern 18 aus, wodurch die Finger 18 der gekrümmten Konfiguration von 12 nahekommen können. Ähnlich ermöglicht eine Winkeldrehung der Außenhülse 58a im Hinblick auf die Komponente 10, daß sich die Finger 14 gemäß 13 radial nach außen verlagern. Schließlich können durch eine Drehung der Außenschleuse 64a die Finger 20 die gekrümmte Konfiguration annehmen (14).
Erwogen ist, daß der zuvor dargestellte Verbinder so abgewandelt sein kann, daß er den Anforderungen einer speziellen medizinischen Anwendung entspricht. Alle Verbinder sind so gestaltet, daß sie schnell gesetzt werden und das Transplantat mit dem Körperkanal zuverlässig verbinden. Weiterhin sind sämtliche Verbinder im wesentlichen mit dem zuvor beschriebenen Verbinder 10 identisch, wobei die Abwandlungen nachstehend beschrieben werden.
15(a) und 15(b) stellen eine alternative Ausführungsform der Erfindung dar. 15(a) veranschaulicht das bearbeitete Teilstück eines Verbinders 10a, der dem Verbinder 10 im wesentlichen ähnelt. Der Verbinder 10a ist mit Innenstreben 14a und Innenoppositionsfingern 18a versehen, die durch Zwischengurte 19a mit sich davon erstreckenden Eingriffsteilen 16a gekoppelt sind. Der Verbinder 10a kann sich im Durchmesser ausdehnen und zusammenziehen. Außenoppositionsfinger 20a sind längliche massive Finger und daher nicht mit einer Öffnung wie der Finger 20 des Verbinders 10 (1-2) versehen. Wie 15(b) veranschaulicht, wird der Verbinder 10a im Körperkanal 90 im wesentlichen genauso wie der Verbinder 10 gesetzt.
16(a) und 16(b) zeigen eine weitere Ausführungsform der Erfindung. Ein Verbinder 10b ist im wesentlichen mit dem Verbinder 10 identisch. Allerdings ist der Verbinder 10b auch mit Setzösen 24b an den distalen Endabschnitten von Innenoppositionsfingern 18b versehen. Die Setzösen 24b können in Verbindung mit einer solchen den Verbinder anwendenden Vorrichtung wie dem zuvor beschriebenen Instrument 50 verwendet werden. Außerdem können die Setzösen 24b von einer Positioniervorrichtung ergriffen werden, z. B. Greifhaken, um die Komponente 10b in einer gewünschten Lage zu positionieren. Die Setzösen 24b können auch als Verknotungspunkte für Fäden dienen, sollte der Arzt bestimmen, daß solche Fäden notwendig sind.
17(a) und 17(b) veranschaulichen noch eine weitere Ausführungsform. Ein Verbinder 10c wird um den Außenumfang des Transplantatkanals positioniert und ist nicht mit den Innenstreben 14 des Verbinders 10 versehen. In der Draufsicht (17(a)) ähnelt das bearbeitete Teilstück des Verbinders 10c dem des Verbinders 10. Der Verbinder 10c ist mit Innenoppositionsfingern 18c, Zwischengurtabschnitten 19c und Eingriffsteilen 16c versehen. Allerdings erstrecken sich Außenoppositionsfinger 20c von den Verbindungsgurtabschnitten 19c und nicht von den Medialabschnitten der Innenoppositionsfinger 18c wie beim Verbinder 10. Wie in den vorherigen Ausführungsformen sind Öffnungen 22c vorgesehen, damit sich der Durchmesser des Verbinders ausdehnen und verkleinern kann. Gemäß 17(b) wird das Transplantat 30 im Inneren des Verbinders 10c so positioniert, daß das Transplantat durch die Eingriffsteile 16c ergriffen und in einer radial aufgeweiteten Konfiguration gehalten wird. Der Verbinder 10c kann im wesentlichen wie in der Beschreibung anhand von 10-14 eingebaut werden, obwohl erwogen ist, daß andere Einbauverfahren zum Einsatz kommen können. Insbesondere können die Innenoppositionsfinger 18c durch den Bund 68 der distalen Spitze 54 in eine abgeflachte Position (siehe die ähnlichen 10-11) abgelenkt und die Außenoppositionsfinger 20c durch die Außenschleuse 64 abgelenkt werden.
Eine weitere alternative Ausführungsform der Erfindung ist in 18(a) und 18(b) gezeigt. In der Draufsicht ähnelt das bearbeitete Teilstück eines Verbinders 10d (18(a)) im wesentlichen dem Teilstück des Verbinders 10b (16(a)). Allerdings erstrecken sich Außenoppositionsfinger 20d von einer Außenstützstrebe 26d. Gemäß 18(b) wird das Transplantat 30 zwischen Innenstreben 14d und den Außenstreben 26d positioniert, und Eingriffsteile 16d dienen zum Befestigen des Transplantats 30 am Verbinder 10d in einer radial aufgeweiteten Konfiguration. Der Verbinder 10d wird im Körperkanal 90 durch Innenoppositionsfinger 18d und die Außenoppositionsfinger 20d an Ort und Stelle gehalten. Der Außenoppositionsfinger 20d hat eine aufgeweitete Konfiguration und paßt sich an die Form der aufgeweiteten Konfiguration der Körperkanalöffnung an. Der Verbinder 10d kann mit Hilfe einer solchen Vorrichtung wie dem Instrument 50 im wesentlichen wie in der vorstehenden Beschreibung anhand von 8-9 eingebaut werden. Insbesondere können die Innenoppositionsfinger 18d durch den Bund 68 der distalen Spitze 54 in eine abgeflachte Position abgelenkt und die Außenoppositionsfinger 20d durch die Außenschleuse 64 abgelenkt werden. Eine zusätzliche Struktur in der Vorrichtung 50 kann vorgesehen sein, um mit Setzösen 24d gemäß 18(a) oben zusammenzuwirken.
19(a), 19(b) und 19(c) veranschaulichen eine alternative erfindungsgemäße Ausführungsform. Wie die ebene Darstellung von 19(a) zeigt, ist ein Verbinder 10e mit zwei Sätzen im wesentlichen "U"-förmiger Finger, Radialausdehnungsteilen oder Radialausdehnungsteilen 82e und Außenoppositionsfingern 84e versehen. Jedes Radialausdehnungsteil 82e ist im Hinblick auf einen benachbarten Außenoppositionsfinger 84e so positioniert, daß ihre jeweiligen Endabschnitte an gemeinsamen Stellen zusammengefügt sind, die Innenoppositionsfinger 86e bilden, die einen Abstand 87e haben. Durch diesen Abstand 87e im Zusammenhang mit den elastischen Kennwerten des Materials kann sich der Verbinder 10e radial ausdehnen und zusammenziehen, was später näher beschrieben wird. In der bevorzugten Ausführungsform sind die Radialausdehnungsteile 82e kleiner als die Außenoppositionsfinger 84e, wenngleich erwogen ist, daß die Radialausdehnungsteile 82e die gleiche Größe wie die Außenoppositionsfinger 84e haben oder größer sein können. Am Scheitel jedes Radialausdehnungsteils 82e befindet sich ein Eingriffsteil 88e, das so konfiguriert ist, daß es den Transplantatkanal am Verbinder 10e befestigt. Wie 19(b) näher zeigt, hat das Eingriffsteil 88e eine ge schärfte Spitze 89e zum Durchstechen des Gewebes des Transplantatkanals. Anschließend wird das durchstochene Gewebe vorbei an der Spitze 89e zu einem schmaleren Halsabschnitt 90e vorgeschoben, der zwischen Schulterabschnitten 91e und 92e positioniert ist. Sobald das Transplantatgewebe im Hinblick auf den Halsabschnitt 90e positioniert wurde, hindern die Schulterabschnitte 91e und 92e das Gewebe am Rutschen gegenüber dem Eingriffsteil 88e. Der Schulterabschnitt 92e hindert das Gewebe am Abrutschen vom Eingriffsteil 88e, wogegen der Schulterabschnitt 91e das Eingriffsteil 88e daran hindert, zu tief in das Gewebe einzudringen.
Gemäß 19(c) ist der Verbinder 10e so geformt, daß sich die Außenoppositionsfinger 84e und Innenoppositionsfinger 86e radial nach außen erstrecken, um im wesentlichen eine "U"-förmige Konfiguration zu bilden. Die Eingriffsteile 88e sind radial nach außen orientiert. Der Verbinder 10e wird im Hinblick auf den Kanal 90 und Transplantatkanal 30 im wesentlichen ähnlich wie der Verbinder 10 eingebaut, was zuvor anhand von 10-14 beschrieben wurde. Gemäß 10 oben kann der Verbinder 10e im wesentlichen ähnlich angeordnet werden, so daß der Verbinder 10e radial zusammengedrückt wird, wenn er über der Zwischenhülse 56 aufgepaßt wird. Jedes Radialausdehnungsteil 82e wird in der Außenhülse 58 koaxial positioniert, und jeder Innenoppositionsfinger 86e wird unter dem Bund 68 des distalen Spitzenabschnitts 54 gehalten. Der Transplantatkanal 30 wird über dem Verbinder 10e so positioniert, daß die Eingriffsteile 88e den Transplantatkanal durchstechen und das Transplantatgewebe im Halsabschnitt 90e jedes Eingriffsteils 88e befestigen (19(b)). Gemäß 11 wird der Verbinder 10e im wesentlichen ähnlich angeordnet, so daß jeder Außenoppositionsfinger 84e proximal abgelenkt und durch die Schleuse 64 in seiner Position gehalten wird.
Beim Einbau des Verbinders 10e in den Körperkanal 90 gemäß 19(c) kann der Verbinder 10e in eine radial ausge dehnte Konfiguration zurückkehren. Die Radialausdehnungsteile 82e kontaktieren und stützen den Transplantatkanal 30, der durch die Eingriffsteile 88e befestigt ist. Der Endabschnitt des Transplantatkanals 30 ist auch zwischen den Radialausdehnungsteilen 82e und Außenoppositionsfingern 84e so positioniert, daß er eine trompetenförmige oder aufgeweitete Konfiguration bildet. Die Wand des Körperkanals 90 wird von dene Außenoppositionsfingern 84e und Ionenoppositionsfingern 86e ergriffen, die eine abgewinkelte, im wesentlichen "U"-förmige Konfiguration angenommen haben. Wie zuvor beschrieben, verbessert diese Konfiguration den Fluidfluß und die Durchgängigkeit des Transplantats.
20(a) und 20(b) zeigen eine alternative Ausführungsform des Verbinders. Ein Verbinder 10f ähnelt im wesentlichen dem Verbinder 10e. Allerdings ist der Verbinder 10f auch mit einem abgerundeten Abschnitt 85f versehen, der sich von einem Außenoppositionsteil 84f erstreckt. Gemäß 20(b) ist der abgerundete Abschnitt 85f mit einer umgekehrten Krümmung zu der ausgebildet, die dem Außenoppositionsteil 84f verliehen ist. Die abgerundeten Abschnitte 85f unterstützen den Chirurgen beim Abgeben und Positionieren des Verbinders 10f durch Bereitstellen einer atraumatischen Eingriffsstruktur zum Ergreifen eines Abgabesystems oder vorhandenen röhrenförmigen Körperorgans, was später näher beschrieben wird. Alternativ könnte der Abschnitt 85f mit jeder atraumatischen Oberfläche konfiguriert sein, z. B. einer gesickten Spitze, die Beschädigung an vorhandenen Körperröhren beim Setzen verhindert.
Noch eine weitere Ausführungsform ist in 21(a), 21(b) und 21(c) dargestellt. Ein Verbinder 10g ist mit einem Bandabschnitt 80g versehen, der mehrere Schlaufen 82g aufweist, die an jeweiligen Ecken verbunden sind, wobei jede Schlaufe 82g eine Öffnung 84g bildet. Mehrere Finger sind sowohl am distalen als auch am proximalen Endabschnitt des Bands 80g vorgesehen. Innenoppositionsfinger 86g erstrecken sich von der distalen Seite jeder zweiten Schlaufe 82g. Außenoppositionsfinger 88g erstrecken sich von der proximalen Seite derselben Schlaufe 82g wie die Finger 86g. Gemäß 21(b) wird der Verbinder 10g so geformt, daß die Innenoppositionsfinger 86g und Außenoppositionsfinger 88g eine "U"-förmige Konfiguration annehmen, um die Wand des Körperkanals 90 zu ergreifen. Darstellungsgemäß kann die "U"-förmige Konfiguration der Finger 86g und 88g so geformt sein, daß das Kanalgewebe eine radial aufgeweitete glockenförmige Konfiguration annimmt. Alternativ können Finger 86'g und 88'g eine "U"-förmige Konfiguration erhalten, die auf beiden Seiten der Wand des Kanals 90 symmetrisch ist, was 21(c) zeigt. (Erwogen ist, daß jede der Ausführungsformen der Erfindung ebenfalls die symmetrische "U"-förmige Konfiguration beinhalten kann.)
In 22(a) und 22(b) ist noch eine weitere Ausführungsform veranschaulicht. Ein Verbinder 10h ist mit einem Bandabschnitt 80h versehen, der mehrere Schlaufen 82h hat, die an ihren jeweiligen Ecken verbunden sind und Öffnungen 84h darin bilden. Mehrere Finger sind am distalen Abschnitt der Schlaufen vorgesehen. Sowohl Innenoppositionsfinger 86h als auch Außenoppositionsfinger 88h erstrecken sich vom distalen Abschnitt der Schlaufen 82h. Ein Schulterabschnitt oder Widerhaken 89 erstreckt sich quer vom Innenoppositionsfinger 86h, um das Transplantat zu befestigen, was später beschrieben wird. Gemäß 22(b) wird das Transplantat 30 innerhalb des geformten Verbinders 10h plaziert. Anschließend wird das Transplantat 30 durch die Innenoppositionsfinger 86h durchstochen und in einer aufgeweiteten Konfiguration gehalten. Die Widerhaken 89 an den Innenoppositionsfingern 86h unterstützen beim Befestigen des Transplantats 30 in seiner Position. Der Verbinder 10h wird im wesentlichen wie der Verbinder 10g eingebaut.
23(a) und 23(b) zeigen eine weitere Ausführungsform. Wie bei den Verbindern in 21-22 oben ist ein Verbinder 10i mit einem Bandteilstück 80i versehen, das mehrere Schlaufen 82i aufweist, die an jeweiligen Ecken verbunden sind und Öffnungen 84i darin bilden. Innenoppositionsfinger 86i und Außenoppositionsfinger 88i sind im wesentlichen "U"-förmig und haben ein Paar Endabschnitte. Die Innenoppositionsfinger 86i erstrecken sich von der distalen Seite des Bandteilstücks 80i. Gleichermaßen erstrecken sich die Außenoppositionsfinger 88i von der proximalen Seite des Bandteilstücks 80i. 23(b) zeigt das Transplantat, das innerhalb des Verbinders 10i positioniert ist. Der Verbinder 10i wird so geformt, daß die Innenoppositionsfinger 88i eine aufgeweitete Konfiguration bilden. Der Endabschnitt des Transplantats wird wesentlich ausgedehnt, um diese aufgeweitete Konfiguration zu bilden, und wird in seiner Position gehalten, indem der Endabschnitt über den Innenoppositionsfingern 86i evertiert wird, ohne unbedingt das Transplantatmaterial oder -gewebe zu durchstechen. Somit können die Oppositionsfinger 86i mit atraumatischen Spitzen versehen sein. Die Innen- 86i und Außenoppositionsfinger 88i sind in die "U"-förmige Konfiguration geformt, um das Gewebe des Körperkanals 90 dazwischen zu ergreifen.
Die zuvor beschriebenen Verbinder, insbesondere der Verbinder 10f (20(a) und 20(b)) sind auch zum Einbau in den Patienten über perkutanen Einbau geeignet, ohne daß chirurgische Schnitte im Patienten nahe der Operationsstelle vorgenommen werden müssen. Eine perkutan gesetzte Vorrichtung kann in das Lumen eines Körperkanals an einer entfernten Eintrittsstelle eingeführt und im Patienten zur Anastomosestelle intraluminal vorgeschoben werden. Solche perkutanen Verfahren sind in der dem gleichen Rechtsnachfolger übertragenen US-A-5976178 offenbart.
Eine Vorrichtung zum perkutanen Einbau des Verbinders 10f ist in 24 gezeigt und mit der Bezugszahl 250 bezeichnet. Die Vorrichtung 250 kann eine Innenstange 252 (alternativ kann eine Innenhülse oder -schleuse verwendet werden), eine Außenhülse 258 und einen Katheter oder eine Schleuse 264 aufweisen. Die Innenstange oder -schleuse 252, die eine distale Spitze 254 hat, ähnelt im wesentlichen der zuvor beschriebenen Innenstange 52 und distalen Spitze 54. Die distale Spitze 254 hat einen Umfangsflansch oder einen Bund 268, der einen Ringraum 270 zwischen der Innenstange 252 und dem Flansch 268 bildet. Eine Außenhülse 258 ist um die Innenstange 252 koaxial positioniert. Eine Schleuse 264 umgibt die gesamte Anordnung.
Besonders geeignet ist die Vorrichtung 250 zum perkutanen Einbau des Verbinders 10f. 25 zeigt die Vorrichtung 250 mit dem Verbinder 10f und einem Transplantatkanal 130 in der Position im Lumen des vorhandenen Körperkanals 90. Die Vorrichtung 250 kann zum Einführen in einen Katheter oder eine andere Röhre und zum Durchgang darin geeignet sein. Folglich sind die sie bildenden Komponenten vorzugsweise flexibel. Darstellungsgemäß kann ein Katheter oder eine Schleuse 264 teilweise im Körperkanal 90 positioniert werden. Das distale Ende 265 des Katheters 264 erstreckt sich durch eine Öffnung in der Wand des Kanals 90 nach außen und dient als Zugangsport aus dem Inneren des Kanals 90 zum äußeren umliegenden Operationsbereich. (Exemplarische Katheter, die in Verbindung damit von Nutzen sind, sind in der US-A-5976178 und WO 99/38441 beschrieben.) Der Verbinder 10f wird am distalen Endabschnitt der Vorrichtung 250 positioniert. Die verschiedenen Finger werden in einer Konfiguration festgehalten, die im wesentlichen parallel zur Längsachse der Vorrichtung 250 ist. Der Transplantatkanal 130 wird mit dem Verbinder 10f gemäß der späteren Beschreibung verbunden. Zusammen mit dem Verbinder 10f und dem Transplantatkanal 130 wird die Vorrichtung 250 in und durch das Lumen des Körperkanals 90 von einem Zugangspunkt aus geführt, der von der Anastomosestelle entfernt sein kann.
Gemäß 26 ist der Verbinder 10f in der Vorrichtung 250 angeordnet. (Hierbei ist anzumerken, daß der Verbinder 10f in 25-31 in Gegenrichtung verglichen mit 20(a)-20(b) oben orientiert ist. Der Konsistenz halber ist der distalste Abschnitt in der gleichen Richtung in diesen Zeichnungen dargestellt. Im Verlauf von chirurgischen Verfahren, die normalerweise von außen in das Innere des Körperkanals durchgeführt werden, sind Finger 86f die distalsten Abschnitte des Verbinders 10f (20(a)-20(b)), d. h. sie sind am weitesten vom Operateur entfernt. Dagegen liegen im Verlauf von perkutanen Verfahren, die aus dem Inneren des Körperkanals nach außen durchgeführt werden können, Finger 82f am distalsten.) Die Innenstange oder Innenschleuse 252 kann einen kleineren Außendurchmesser als der Nenndurchmesser des Verbinders 10f haben. Der Verbinder 10f wird um die Innenstange oder Innenschleuse 252 aufgepaßt und radial zusammengedrückt. Die Finger 82f werden unter dem Umfangsflansch 268 des distalen Spitzenabschnitts 254 eingepaßt und in eine parallele Lage zur Längsachse in eine abgeflachte, sich distal erstreckende Konfiguration abgelenkt. Ebenso werden die Innenoppositionsfinger 86f in eine sich proximal erstreckende Konfiguration auch in eine parallele Lage zur Längsachse abgeflacht. In dieser Konfiguration werden die Innenoppositionsfinger 86f durch die Außenhülse 258 festgehalten. Eingriffsteile 88f erstrecken sich radial nach außen und greifen in den Transplantatkanal 130 ein, der am distalen Endabschnitt der Innenstange 252 und an der distalen Spitze 254 positioniert ist. Die Eingriffsteile 88f können alternativ den Eingriffsteilen 88e ähneln (siehe 19(a)-19(c)) und einen schmalen Halsabschnitt haben, der zwischen einem Paar Schulterabschnitten positioniert ist, um die Befestigung des Transplantatkanals zu verbessern. Der Katheter 264 wird über dem Verbinder 10f und Transplantatkanal 130 so positioniert, daß die Außenoppositionsfinger 84f in eine proximal weisende Konfiguration in eine parallele Lage zur Längsachse abgelenkt und in dieser Konfiguration durch die Schleuse 264 gehalten werden. Die Konfiguration gemäß 26 ist zum Führen in und durch einen Körperkanal an der Operationsstelle vorteilhaft. Das Einziehen der Außenoppositionsfinger 84f und 85f in den Katheter 264 und die atraumatische distale Spitze 254 minimieren die Verletzungsmöglichkeit an benachbartem Gewebe. Die Vorrichtung 250 wird entlang dem Körperkanal 90 vorgeschoben, bis der Verbinder 10f darstellungsgemäß knapp außerhalb des Körperkanals 90 positioniert ist, wobei die abgerundeten Fingerabschnitte 85f außerhalb der Wand des Kanals 90 liegen.
Gemäß 27 wird der Katheter 264 in den Kanal 90 proximal zurückgezogen, bis er die abgerundeten Endabschnitte 85f der Außenoppositionsfinger 84f freimacht. Der Verbinder 10f wurde so geformt, daß die Außenoppositionsfinger 84f normalerweise in einem ersten Winkel gemäß 27 vorgespannt sind, der etwa 20°-30° von der Längsachse beträgt. Beim proximalen Zurückziehen des Katheters 264 bewegen sich dadurch die Finger 84f elastisch in den dargestellten ersten Winkel. Beim Setzen der Außenoppositionsfinger 84f können die abgerundeten Endabschnitte 85f anfangs einen kleinen Abstand 257 von der Außenfläche des Körperkanals 90 infolge der Schwenkbewegung der Finger 84f haben.
Die Vorrichtung 250 wird zusammen mit dem Verbinder 10f in den Kanal 90 proximal zurückgezogen, bis die abgerundeten Abschnitte 85f die Außenfläche des Kanals 90 kontaktieren, was in der mit gestrichelten Linien angegebenen Konfiguration von 28 gezeigt ist. Weitere proximale Bewegung der Vorrichtung 250 führt zum Kontakt der abgerundeten Abschnitte 85f mit der Außenwand des Kanals 90. Die Form der abgerundeten Abschnitte 85f wirkt als Nockenfläche, so daß Axialbewe gung des Verbinders 10f im Hinblick auf den Kanal 90 bewirkt, daß der abgerundete Abschnitt 85f über die Außenwand des Kanals 90 atraumatisch hinweggeht und dadurch die Außenoppositionsfinger 84f in einen mit durchgezogenen Linien dargestellten zweiten Winkel schwenken läßt.
Die Außenhülse 258 wird proximal zurückgezogen, bis sie die Innenoppositionsfinger 86f des Verbinders 10f freigibt, was 29 zeigt. Die Innenoppositionsfinger 86f dehnen sich aus der leicht abgeflachten Konfiguration (mit gestrichelten Linien dargestellt) in eine gekrümmte Radialkonfiguration nach außen, um die Innenfläche der Wand des Kanals 90 zu ergreifen. Vorzugsweise wird das Zurückziehen der Außenhülse 258 durchgeführt, während Zug auf die Innenstange oder -schleuse 252 ausgeübt wird, um den Verbinder 10f und die Außenoppositionsfinger 84f in einer aufrechten, sicheren Position im Hinblick auf die Wand des Kanals 90 zu halten.
Die Innenstange 252 wird distal vorgeschoben, so daß der Umfangsflansch 268 die Endabschnitte der Radialausdehnungsteile 82f freimacht (30). Bewegt sich der distale Spitzenabschnitt 254 distal über die Radialausdehnungsteile 82f hinaus, dehnen oder weiten sich die Teile aus der abgeflachten Konfiguration radial nach außen (dargestellt durch die Pfeile) und dehnen dadurch den Endabschnitt des Transplantatkanals 130 teilweise aus. Eine solche Ausdehnung der Teile 82f verbessert den Fluidfluß zwischen dem Körperkanal 90 und Transplantatkanal 130. Gleichzeitig dehnt der Verbinder 10f seinen Durchmesser aus, um für eine sichere Fluidabdichtung zwischen dem Kanal 90 und Transplantatkanal 130 zu sorgen. Die Innenstange 252 und Außenhülse 258 können von der Anastomosestelle entfernt werden. Gemäß 31 dehnt sich der Verbinder 10f ausreichend aus, so daß die distale Spitze 254 das Innere des Verbinders passieren und proximal zurückgezogen werden kann.
Eine alternative Ausführungsform eines perkutan gesetzten Verbinders ist ein Verbinder 100, der aus einer Materialröhre hergestellt ist, die im wesentlichen der vorstehenden Beschreibung anhand von 2 entspricht. Gemäß 32-33 ist die Komponente 100 mit mehreren Innenstützstreben 114 und Innenoppositionsfingern 118 versehen. Außenoppositionsfinger sind in dieser speziellen Ausführungsform weggelassen, wenngleich erwogen ist, daß solche Finger erfindungsgemäß nützlich sein können. Radialausdehnungsteile 114 sind mit einer aufgeweiteten Konfiguration ausgebildet, die sich axial und radial nach außen zum Eingreifen in das Innere des Transplantatkanals erstreckt, was später beschrieben wird. Die Innenoppositionsfinger 118 sind im wesentlichen radial nach außen orientiert. Wie beim Verbinder 10 sind mehrere Eingriffsteile 116 zwischen benachbarten Fingern vorgesehen, um den Transplantatkanal zu befestigen. Die ebene Darstellung des bearbeiteten Teilstücks von 32 ist eine exemplarische Ausführungsform, und andere Konfigurationen sind im Schutzumfang der Erfindung erwogen. Der Verbinder 100 hat einen Nenninnendurchmesser 124. Die elastischen Kennwerte des Materials und die Öffnungen 124 ermöglichen, den Durchmesser 124 beim Anordnen und Einbauen zusammenzudrücken und auszudehnen.
34 veranschaulicht eine Vorrichtung 150, die zum perkutanen Einbau des Verbinders 100 besonders geeignet ist. Ähnlich wie die zuvor beschriebene Vorrichtung 250 (24) kann die Vorrichtung 150 zum Einführen in einen Katheter oder eine andere Röhre und Durchgang darin geeignet sein. Darstellungsgemäß kann ein Katheter 190 teilweise im Körperkanal 90 positioniert werden, wobei sich das distale Ende 192 des Katheters 190 durch eine Öffnung in der Wand des Kanals 90 nach außen erstreckt und als Zugangsport aus dem Inneren des Kanals 90 zum äußeren umliegenden Operationsbereich dient. Das distale Ende einer Innenstange 152 ist mit einem distalen Spitzenabschnitt 154 versehen, der im wesentlichen der dista len Spitze 254 (24) ähnelt. Der Transplantatkanal 130 wird mit dem Verbinder 100 gemäß der späteren Beschreibung verbunden. Die Vorrichtung 150 hält die Finger der Komponente 100 im wesentlichen in einer parallelen Konfiguration fest.
Gemäß 35 hat die Innenstange 152 einen kleineren Außendurchmesser als der Nenndurchmesser 124 des Verbinders 100 (siehe 33). Der Verbinder 100 wird um die Innenstange 152 aufgepaßt und zusammengedrückt. Die Finger 114 werden unter einem Umfangsflansch 168 des distalen Spitzenabschnitts 154 eingepaßt und in eine parallele Lage zur Längsachse in eine abgeflachte, sich distal erstreckende Konfiguration abgelenkt. Ebenso werden die Innenoppositionsfinger 118 in eine sich proximal erstreckende Konfiguration auch in eine parallele Lage zur Längsachse etwas abgeflacht. Die Eingriffsteile 116 erstrecken sich radial nach außen und greifen in den Transplantatkanal 130 ein, der am distalen Endabschnitt der Innenstange 152 positioniert ist. Die Eingriffsteile können alternativ den Eingriffsteilen 88e ähneln (siehe 19(a)-19(c)) und einen schmalen Halsabschnitt haben, der zwischen einem Paar Schulterabschnitten positioniert ist, um die Befestigung des Transplantatkanals zu verbessern. (Wie 34-36 zeigen, ist erwogen, daß der erfindungsgemäße Ablauf durch eine Öffnung im Kanal 90 ohne Verwendung eines Katheters 190 durchgeführt werden kann.) Die Vorrichtung 150 wird durch den Körperkanal 90 vorgeschoben, bis der Verbinder 100 an der Öffnung des Körperkanals 90 darstellungsgemäß positioniert ist, wobei sich die Radialausdehnungsteile 114 außerhalb des Kanals 90 erstrecken und die Innenoppositionsfinger 118 im Kanal 90 positioniert sind.
Die Innenstange 152 wird distal vorgeschoben, so daß der Umfangsflansch 168 die Endabschnitte der Radialausdehnungsteile 114 freimacht (36). Der Verbinder 100 wird feststehend gehalten, während die Außenhülse 158 proximal zurückgezogen wird. Bei Gebrauch eines Einführungskatheters 190 kann ein solcher Katheter mit der Außenhülse 158 proximal zurückgezogen werden. Bewegt sich der distale Spitzenabschnitt 154 distal über die Radialausdehnungsteile 114 hinaus und ist die Außenhülse 158 proximal zurückgezogen, dehnen oder weiten sich die Streben aus der abgeflachten Konfiguration (mit gestrichelten Linien gezeigt) radial nach außen auf und dehnen dadurch den Endabschnitt des Transplantatkanals 130 aus. Eine solche Ausdehnung der Streben 114 minimiert die Wahrscheinlichkeit, daß sich der Transplantatkanal 130 aus seiner Position und zurück in den Kanal 90 während und nach dem Einbau bewegt, und verbessert den Fluidfluß zwischen dem Körperkanal 90 und Transplantatkanal 130.
Die Außenhülse 158 wird weiter proximal zurückgezogen, bis sie die Innenoppositionsfinger 118 des Verbinders 100 gemäß 37 freimacht. Die Innenoppositionsfinger 118 dehnen sich aus der leicht abgeflachten Konfiguration (mit gestrichelten Linien gezeigt) nach außen in eine gekrümmte Radialkonfiguration, um die Innenfläche der Wand des Kanals 90 zu ergreifen. Gleichzeitig dehnt sich der Durchmesser des Verbinders 100 aus, um für eine sichere Fluidabdichtung zwischen dem Kanal 90 und Transplantatkanal 130 zu sorgen. Die Innenstange 152 und Außenhülse 158 können von der Anastomosestelle entfernt werden. Der Verbinder 100 dehnt sich so ausreichend aus, daß die distale Spitze 152 innerhalb des Verbinders passieren und proximal zurückgezogen werden kann.
Wie bei der Vorrichtung 150 gemäß 34-37 oben kann die Vorrichtung 250 aus dem Lumen eines Katheters 290 oder einer anderen Röhre gesetzt werden, die eine Öffnung im Körperkanal 90 aus dem Inneren des Kanals nach außen durchlaufen hat. (Erwogen ist auch, daß die Vorrichtung aus einer Öffnung in einem Körperkanal ohne Gebrauch eines gesonderten Katheters gesetzt werden kann.)
Vor dem Setzen der Vorrichtung 250 wird der Verbinder 100 in der Vorrichtung angeordnet (38). Gemäß 33 hat der Verbinder 100 einen Nenninnendurchmesser 124, der größer als der Außendurchmesser sowohl der Innenstange 252 als auch der distalen Spitze 254 ist. Der Verbinder 100 wird über die distale Spitze 254 geführt, und durch die zuvor beschriebenen elastischen Kennwerte kann der Verbinder 100 auf einen kleineren Durchmesser um die Innenstange 252 zusammengedrückt werden. Die Streben 114 werden aus der aufgeweiteten Konfiguration von 33 in eine parallele Lage zur Längsachse in eine im wesentlichen distale abgeflachte Konfiguration zusammengedrückt und in einer solchen Konfiguration durch den Bund 268 gehalten. Ebenso werden die Innenoppositionsfinger 118 in eine parallele Lage zur Längsachse abgelenkt und in einer im wesentlichen abgeflachten, sich proximal erstreckenden Konfiguration zwischen der Innenstange 252 und Außenhülse 258 gehalten. Die Eingriffsteile 116, die sich radial nach außen erstrecken, ergreifen den Transplantatkanal 230. Die Schleuse 264 umgibt koaxial die Vorrichtung 250 und den Transplantatkanal 230.
Gemäß 39 wird die Vorrichtung 250 soweit vorgeschoben, bis die Radialausdehnungsteile 114 jenseits der Wand des Kanals 90 angeordnet sind. Hat der Arzt bestimmt, daß der Verbinder 100 richtig positioniert ist, wird die Innenstange 252 zusammen mit der distalen Spitze 254 distal bewegt, während die Außenhülse 258 feststehend bleibt. Ist der Bund 268 über das distalste Ende des Verbinders 100 hinaus vorgeschoben, können sich die Streben 114 aus ihrer gestreckten Konfiguration (mit gestrichelten Linien angegeben) in eine radial aufgeweitete Position bewegen, in der sie in die Innenfläche des Transplantatkanals 230 eingreifen. Der Katheter 290 und die Schleuse 264 werden feststehend gehalten, so daß die Streben 114 und der Transplantatkanal 230 im Lumen der Schleuse 264 eingespannt sind.
Gemäß 40 werden der Katheter 290 und die Schleuse 264 in den Kanal 90 proximal zurückgezogen, wodurch sich die Seitenwände des Kanals 90 um das Transplantat 230 schließen können, das aus der Schleuse 264 freiliegt. Die Streben 114 können sich aus der leicht abgelenkten Konfiguration von 39 (mit gestrichelten Linien dargestellt) in eine radial aufgeweitete Position im Eingriff mit der Innenfläche des Transplantatkanals 230 bewegen. Der Transplantatkanal 230 wird im Gesamtdurchmesser ausgedehnt, was dazu beiträgt zu verhindern, daß sich der Transplantatkanal 230 wieder in den Kanal 90 proximal bewegt.
Anschließend wird die Außenhülse 258 bezogen auf die Innenstange 252 proximal zurückgezogen (41). Ist die Außenhülse 258 über das proximale Ende des Verbinders 100 hinaus bewegt, bewegen sich die Innenoppositionsfinger 118 aus der abgeflachten Konfiguration (mit gestrichelten Linien gezeigt) in die gekrümmte Konfiguration, um die Innenfläche der Kanalwand zu ergreifen. Gleichzeitig dehnt sich der Durchmesser des Verbinders 100 auf einen größeren Durchmesser aus, was durch die Pfeile angegeben ist. Damit wird eine Abdichtung zwischen dem Transplantat 230 und Kanal 90 geschaffen. Zusätzlich ermöglicht der vergrößerte Innendurchmesser der distalen Spitze 254, durch den Verbinder 100 proximal zurückgezogen zu werden (nicht gezeigt). Sobald der Verbinder 100 richtig positioniert ist, werden die Innenstange 252 und Außenhülse 258 aus dem Kanal 90 herausgezogen.
42-46 veranschaulichen eine weitere Ausführungsform. Ein Werkzeug 500 ist vorgesehen, um das Anordnen eines Verbinders an einem Endabschnitt des Transplantatkanals 30 zu erleichtern. Das Werkzeug 500 ist so bemessen und konfiguriert, daß es dem Transplantatkanal eine aufgeweitete oder evertierte Kante verleiht. Diese aufgeweitete Konfiguration des Transplantats unterstützt beim Verbinden mit der röhrenförmigen Körperstruktur durch Erleichtern des Blutflusses aus dem Transplantatkanal zum Körperkanal. Weiterhin hilft diese Konfiguration, die Öffnung im Körperkanal abzudichten, in die das Transplantat eingesetzt wird, und trägt Größenabweichungen zwischen dem Transplantat und der Öffnung Rechnung. Ist der Transplantatkanal ein natürliches Blutgefäß, z. B. die Rosenvene, ermöglicht diese Konfiguration, daß das Blut mit Endothelgewebe während des Übergangs zwischen dem Transplantat und dem Körperkanal in Kontakt bleibt.
Gemäß 42-43 hat das Eversionswerkzeug 500 einen röhrenförmigen Körperabschnitt 502, der zum Einführen in den Transplantatkanal in Axialrichtung 506 bemessen und konfiguriert ist, und einen größeren Flanschabschnitt 508, der außerhalb des Transplantatkanals bleibt. Mehrere Öffnungen 512 sind im Flanschabschnitt 508 gebildet und erstrecken sich axial im Flanschabschnitt 508. (Siehe 43.)
Das Eversionswerkzeug 500 wird in den Endabschnitt des Transplantatkanals 30 eingeführt (42). Der röhrenförmige Abschnitt 502 wird im Transplantatkanal vorgeschoben, bis das Ende des Transplantatkanals am Flanschabschnitt 508 anliegt, der eine Oberfläche hat, die etwa rechtwinklig zum röhrenförmigen Abschnitt 502 angeordnet ist. Weitere Axialbewegung des Werkzeugs 500 im Hinblick auf den Transplantatkanal bewirkt, daß sich der Endabschnitt des Transplantats am Flanschabschnitt nach außen aufweitet, um einen Flansch 530 zu erzeugen. Darstellungsgemäß führt das Vorschieben des Werkzeugs 500 zur Eversion des Transplantatkanals.
44 veranschaulicht den Einbau eines Verbinders 550 am Transplantatkanal 30. Der Verbinder 550 kann eine Anzahl unterschiedlicher Konfigurationen annehmen. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Verbinder 550 einen Medialbandabschnitt 552 auf. Mehrere Finger 554 und 556 sind an beiden axialen Endabschnitten des Bandabschnitts 552 vorgesehen. Vorzugsweise sind die Finger 554 und 556 aus einem elastischen Material gefertigt und nehmen eine radial nach außen gerichtete oder "U"-förmige Konfiguration in der Betrachtung von einer sich vom röhrenförmigen Abschnitt radial nach außen erstreckenden Ebene im relaxierten oder entspannten Zustand an (siehe 45). Die Finger 554 und 556 nehmen eine abgeflachte Axialkonfiguration im wesentlichen parallel zur Achse 506 an, wenn sie sich in der gespannten Konfiguration befinden.
Gemäß 44 wird der Verbinder 550 so positioniert, daß er den Transplantatkanal 30 koaxial umgibt. Eine Setzschleuse 560 wird in einer koaxial umgebenden Konfiguration um den Verbinder 550 und Transplantatkanal 30 positioniert. Diese Plazierung der Schleuse 560 lenkt die Finger 554 und 556 in eine parallele Lage zur Achse 506 ab, so daß die Innenoppositionsfinger 554 distal abgelenkt und die Außenoppositionsfinger 556 proximal abgelenkt werden. Sobald diese abgeflachte Konfiguration erreicht ist, wird der Verbinder 550 zum Flansch 508 distal vorgeschoben. Die Innenoppositionsfinger 554 werden so vorgeschoben, daß sie den Flansch 530 des Transplantatkanals 30 durchstechen und in die im Flansch 508 gebildeten Öffnungen 512 eintreten.
Gemäß 45 werden die Setzschleuse 560 und das Eversionswerkzeug 500 vom Transplantatkanal 30 entfernt. Die Innen- 554 und Außenoppositionsfinger 556 des Verbinders 550 kehren in ihre entspannte Konfiguration zurück. Die Innenoppositionsfinger 554, die den Flansch 530 des Transplantatkanals 30 durchstochen haben, kehren in ihre radial nach außen weisende Konfiguration zurück und halten daher den Flansch 530 in einer evertierten Konfiguration.
Der Einbau des Transplantatkanals 30 in einen Körperkanal 90 mit dem befestigten Verbinder 550 wird im wesentlichen wie in der vorstehenden Beschreibung anhand von 34-37 durchgeführt. Der Verbinder 550 und Transplantatkanal 30 können in einer Außenhülse angeordnet werden, z. B. der Hülse 58 von 8-13. Die Innen- 554 und Außenoppositionsfinger 556 werden in einer abgeflachten Konfiguration ähnlich wie der gemäß 44 gehalten. Ist der Verbinder im Körperkanal 90 positioniert, wird die Hülse 58 zurückgezogen, und die Finger kehren in ihre entspannte Konfiguration gemäß 46 zurück.
Verständlich ist, daß zuvor nur die Grundsätze der Erfindung veranschaulicht wurden und daß noch weitere Abwandlungen vom Fachmann vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Beispielsweise sind die hierin erwähnten verschiedenen Materialien und Maße nur Beispiele, und bei Bedarf können andere Materialien und Maße verwendet werden.

Claims

Verbinder zum Gebrauch beim Verbinden eines Endes eines röhrenförmigen Transplantatkanals mit einer Seitenwand eines vorhandenen röhrenförmigen Körperkanals eines Patienten über eine Öffnung in dessen Seitenwand mit: einem ersten Satz von Fingern (18) zum Eingriff mit einer Innenfläche der Seitenwand des vorhandenen Kanals; einem zweiten Satz von Fingern (20) zum Eingriff mit einer Außenfläche der Seitenwand des vorhandenen Kanals; einem dritten Satz von Fingern (14) zur Aufnahme in einem Innenlumen des Transplantatkanals; und einem vierten Satz von Fingern (16) zum Durchstechen des Transplantatkanals, wobei der Verbinder zwischen einer ersten Größe und einer zweiten Größe radial verformbar ist.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei im Gebrauch der erste, zweite und vierte Satz von Fingern bezüglich einer Längsachse des Verbinders im wesentlichen radial ausgerichtet sind.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei ein Finger des vierten Satzes von Fingern einen mit Widerhaken versehenen Endabschnitt hat.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei ein Finger des vierten Satzes von Fingern einen schmalen Halsabschnitt (90e) zwischen einem Paar Schulterabschnitten (91e, 92e) zum Festhalten eines Abschnitts des Transplantatkanals um den Halsabschnitt zwischen den Schulterabschnitten hat.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei ein Paar, das aus benachbarten Fingern des ersten und zweiten Satzes von Fingern besteht, eine im wesentlichen "U"-förmige Konfiguration bildet, betrachtet man sie senkrecht zu einer Ebene, die senkrecht zu einer Längsachse des Verbinders ist.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei die Sätze von Fingern elastisch sind.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei der erste und zweite Satz von Fingern in eine parallele Lage zu einer Längsachse des Verbinders elastisch verformbar sind.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei der Verbinder ferner aufweist: mehrere Teile, die sich jeweils von einem jeweiligen Finger des zweiten Satzes von Fingern erstrecken und einen Eingriffshaken bilden.
Verbinder nach Anspruch 1, wobei der Verbinder aus Nitinol gefertigt ist.
Transplantatanordnung mit: einem röhrenförmigen Transplantatkanal; und einem Verbinder nach Anspruch 1, der mit einem Endabschnitt des röhrenförmigen Transplantatkanals koaxial verbunden ist.
Transplantatanordnung nach Anspruch 10, wobei der röhrenförmige Transplantatkanal durch den Verbinder in einer radial aufgeweiteten Konfiguration positioniert ist.
Transplantateinbauanordnung mit: der Transplantatanordnung nach Anspruch 10; und einer Abgabestruktur, die sich im wesentlichen koaxial um die Transplantatanordnung erstreckt, wobei der erste und zweite Satz von Fingern in eine parallele Lage zu einer Längsachse des Verbinders nach innen abgelenkt sind.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 12, wobei die Abgabestruktur einen Bund (268) aufweist, der so konfiguriert ist, daß er den ersten und zweiten Satz von Fingern in eine parallele Lage zur Längsachse des Verbinders lösbar nach innen ablenkt.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 13, wobei die Abgabestruktur relativ zum Verbinder beweglich ist, um einen Abschnitt des Bunds aus dem Eingriff mit dem ersten und zweiten Satz von Fingern zu verschieben und dadurch die Finger so freizugeben, daß sie sich im wesentlichen radial nach außen erstrecken.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 12, wobei die Abgabestruktur eine im wesentlichen konische Spitze (54) aufweist, die sich von den Sätzen von Fingern distal längs erstreckt und zum Eintritt in die Öffnung im vorhandenen Körperkanal konfiguriert ist.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 15, wobei die konische Spitze den ersten oder zweiten Satz von Fingern mindestens teilweise umgibt.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 12, wobei die Abgabestruktur einen Bund aufweist, der so konfiguriert ist, daß er den Verbinder in der zweiten Radialgröße lösbar festhält.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 17, wobei die Abgabestruktur relativ zum Verbinder beweglich ist, um einen Abschnitt des Bunds aus dem Eingriff mit dem Verbinder zu verschieben und dadurch den Verbinder so zu lösen, daß er in die erste Größe elastisch zurückkehrt.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 12, wobei die Abgabestruktur zum koaxialen Setzen durch und entlang dem Lumen des röhrenförmigen Körperkanals konfiguriert ist.
Transplantateinbauanordnung nach Anspruch 19, wobei ein Abschnitt der Abgabestruktur flexibel ist.