DE69936703T2

DE69936703T2 - Herzratenvaribilität als inkikator für körperliche belastbarkeit

Info

Publication number: DE69936703T2
Application number: DE69936703T
Authority: DE
Inventors: Gerrard M. Champlin CARLSON; V. A. Lino Lakes KADHIRESAN; Julio C. Shoreview SPINELLI
Original assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Current assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Priority date: 1998-06-08
Filing date: 1999-06-04
Publication date: 2008-04-30
Anticipated expiration: 2019-06-05
Also published as: DE69936703D1; EP1001829A1; WO1999064108A1; JP4383664B2; EP1001829A4; ATE368420T1; EP1001829B1; US6026320A; CA2300078A1; JP2002517294A

Description

ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
I. Gebiet der Erfindung:
Diese Erfindung betrifft im Allgemeinen ein Verfahren und Gerät zum Beurteilen der Gesundheit eines Patienten und insbesondere ein Verfahren und Gerät zum indirekten Beurteilen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2_max) eines Patienten durch Messung seiner/ihrer Herzfrequenzvariabilität (HRV).
II. Erörterung des Stands der Technik:
Im Fachgebiet ist bekannt, dass mit der HRV, d.h. der Abweichung der Zykluslänge des Sinusrhythmus von Herzschlag zu Herzschlag über einen Zeitraum, eine Voraussage über die Sterblichkeit und Morbidität getroffen werden kann. Patienten mit einer niedrigen HRV zeigen ein deutlich höheres Risiko, einen plötzlichen Herztod zu erleiden. Siehe „Heart Rate Variability" von Zsolt Ori et al., Cardiology Clinics, Bd. 10, Nr. 3, August 1992, S. 499 bis 537, und „Depressed Heart Rate Variability As An Independent Predictor of Death in Chronic Congestive Heart Failure Secondary to Ischemic or Idiopathic Dilated Cardiomyopathy" von Piotr Ponikowski et al., The American Journal of Cardiology, Bd. 79, 15. Juni 1997, S. 1645 bis 1650. Siehe auch „Correlations Among Time and Frequency Domain Measures of Heart Period Variability Two Weeks After Acute Myocardial Infarction" von J. Thomas Bigger et al., The American Journal of Cardiology, Bd. 69, 1. April 1992. Zudem wird in der US-Patentschrift 5,466,245 (Spinelli et al.) ein sehr detailliertes Verfahren zur automatischen Bestimmung der AV-Verzögerung bereitgestellt, das auf der Beurteilung einer Frequenzbereichsmessung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) beruht.
In der US-Patentschrift 5,603,331 (Heemels et al.), die an den Rechtsnachfolger des Anmelders übertragen ist, sind ein Verfahren und Gerät zum effizienten Verarbeiten, Erfassen und Verbreiten von wesentlichen Merkmalen beschrieben, die die HRV betreffen und bei der kontinuierlichen Langzeitbeobachtung der Herztätigkeit gespeichert wurden. Wie in dieser Patentschrift dargelegt ist, schont das Verfahren ausreichend den Datenspeicher und Programmspeicher und verbraucht ausreichend wenig Strom, dass es in einem implantierbaren Herzschrittmacher oder Defibrillator integriert werden kann, um die Herztätigkeit über einen Zeitraum von 24 Stunden aufzuzeichnen, die für die anschließende telemetrische Übertragung an eine externe Überwachungsvorrichtung gespeichert wird. In der Patentschrift ist ferner ein Verfahren beschrieben, mit dem HRV-Daten auf eine Art und Weise verarbeitet und angezeigt werden, die von Klinikern einfach nachzuvollziehen ist und das einen besseren graphischen Kontrast zwischen normalen und anormalen HRV-Mustern bietet.
Weitere Untersuchungen, die wir kürzlich an mehreren Patienten durchgeführt haben, haben eine starke gegenseitige Abhängigkeit zwischen der HRV und der Belastungsfähigkeit des Patienten, gemessen als VO2_MAX _, ergeben. Auf der Grundlage dieser Feststellung wurde ein Verfahren zur indirekten Beurteilung der maximalen Sauerstoffaufnahme eines Patienten durch Berechnung der Standardabweichung der gemittelten fünfminütigen RR-Abstände erstellt, d.h. des SDANN-Index. Bei einer wahlweisen Herangehensweise wird eine zweidimensionale Histogrammanordnung gezeichnet, mit den RR-Abständen auf einer Achse und dem Absolutwert des Zeitunterschieds zwischen aufeinanderfolgenden RR-Abständen auf der zweiten Achse. Durch Messung des Bereichs in der grafischen Darstellung, der vom zweidimensionalen Histogramm eingenommen wird, kann VO2_MAX geschätzt werden.
Die US-Patentschrift 5,749,900 offenbart ein Verfahren und Gerät zur Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität des Herzens einer Person, um ein kardiales Ereignis vorherzusagen. Die Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) werden auf der Grundlage statistischer Daten bestimmt, die aus Herzschlagsignalen abgeleitet werden, und von Sensordaten, die von einem Sensor für das Herz stammen. Abhängig von der HRV-Messung werden gezielte Behandlungsvorgaben eingeleitet.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung ist in den beigefügten Ansprüchen definiert. Eine Abschätzung der maximalen Sauerstoffaufnahme eines Patienten kann mit dem folgenden Verfahren hergeleitet werden:
Zuerst wird die EKG-Wellenform eines Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden erfasst und aufgezeichnet. Bei Verwendung eines Schrittmachers ist keine Aufzeichnung über die gesamten 24 Stunden möglich. Stattdessen wird der RR-Abstand in Echtzeit (gleichzeitig) berechnet. Anschließend wird die Aufzeichnung analysiert und die durchschnittliche Länge normaler RR-Abstände in 288 Abständen von je fünf Minuten bestimmt. Wenn die Standardabweichung der 288 Durchschnittswerte berechnet wird, ergibt sich ein Index, der einen starken Zusammenhang mit dem maximalen Sauerstoffverbrauch des Patienten aufweist.
Bei einem wahlweisen Verfahren wird statt der Berechnung des SDANN-Index die Länge von RR-Abständen der aufgezeichneten EKG-Wellenform während einer Vielzahl von Zeitabschnitten mit einer festgelegten Länge gemessen und der Absolutwert des Zeitunterschieds zwischen aufeinanderfolgenden RR-Abständen ermittelt. Mit der grafischen Darstellung dieser Daten als zweidimensionales Histogramm und der anschließenden Messung des Bereichs der grafischen Darstellung, der vom zweidimensionalen Histogramm eingenommen wird, kann die maximale Sauerstoffaufnahme des Patienten abgeleitet werden. Untersuchungen haben nämlich gezeigt, dass zwischen dem Bereich oder der „überdeckten Fläche" des Histogramms und der maximalen Sauerstoffaufnahme des Patienten eine starke gegenseitige Abhängigkeit besteht.
Unabhängig davon, welches der vorstehenden Verfahren verwendet wird, können die erhaltenen Informationen bei der Beurteilung der Wirkung einer bestimmten Form einer medikamentösen Behandlung oder elektrischen Stimulation des Herzens auf die Belastungsfähigkeit eines Patienten eingesetzt werden. Durch den Vergleich des HRV-Index, der entsprechend dem ersten Verfahren berechnet wurde, oder des überdeckten Bereichs, der entsprechend dem wahlweisen Verfahren ermittelt wurde, können Verbesserungen der maximalen Sauerstoffaufnahme des Patienten bestimmt werden, die sich aus einer festgelegten Behandlungsvorgabe ergeben. Dies wird erreicht, ohne dass eine Analyse des Atemstroms für jeden Atemzug durchgeführt und der Patient einen Test auf einem Laufband oder Ähnliches absolvieren muss.
BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine grafische Darstellung eines Zeitplans für die Erfassung von Patientendaten für die Messung von EKG-Wellenformen und von VO2_MAX;
2 ist eine grafische Darstellung von VO2_MAX und dem berechneten SDANN-Index, die auf derselben Zeitachse aufgetragen sind, und in der die Wechselbeziehung der beiden dargestellt ist, wenn der Stimulationsplan verändert wird;
3 ist ein pseudodreidimensionales Histogramm aus dem RR-Abstand und dem Absolutwert des Unterschieds des RR-Abstands zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen;
4 ist ein zweidimensionales Histogramm, das vor der Implantation des Schrittmachers aufgezeichnet wurde, wobei die Häufigkeit des Auftretens vorgegebener HRV-Werte mit einer Graustufung dargestellt ist;
5 ist eine grafische Darstellung wie die von 4, in der jedoch HRV-Daten dargestellt sind, die nach vier Wochen Stimulationsbehandlung aufgenommen wurden;
6 ist eine grafische Darstellung, in der die Wechselbeziehung zwischen dem Histogramm mit der Größe des überdeckten Bereichs und VO2_MAX für den Zeitplan der Datenerfassung von 1 dargestellt ist; und
7 ist ein Ablaufdiagramm des Algorithmus zur Ermittlung eines optimalen Stimulationsmodus auf der Grundlage des Verhältnisses der HRV zur maximalen Sauerstoffaufnahme.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORM
In 1 ist grafisch das Verfahren zur Datenerfassung dargestellt, das bei der Erstellung des Zusammenhangs zwischen der Herzfrequenzvariabilität und VO2max verwendet wird. Die Daten eines Oberflächen-EKGs über 24 Stunden von sieben Patienten mit Stauungsinsuffizienz wurden zu vier Zeitpunkten über einen Zeitraum von zwölf Wochen erfasst. Insbesondere wurden die Daten direkt vor der Implantation eines Herzschrittmachers erfasst, dann wieder am Ende von vier Wochen Stimulation, am Ende von vier Wochen ohne Stimulation (acht Wochen) und am Ende von vier Wochen Stimulation (zwölf Wochen). Der Stimulationsmodus wurde während der beiden vierwöchigen Zeiträume, in denen die Stimulation erfolgte, willkürlich zwischen der besten univentrikulären Stimulation und der biventrikulären Stimulation gewählt. Die EKG-Daten wurden bei 500 Hz abgerufen und auf einem modifizierten digitalen 16-Bit-Langzeitaufzeichnungsgerät in Festkörpertechnik aufgezeichnet. Zu jedem der vier Zeitpunkte absolvierten die Patienten außerdem symptomlimitierte Maximalbelastungstests. VO2_MAX, VO2_MAX bei der anaeroben Schwelle, die erreichte Maximalleistung und die Gesamtdauer der Belastung waren einige der erfassten belastungsrelevanten Größen.
Die Daten aus dem Oberflächen-EKG wurden gefiltert, um alle Kammerextrasystolen und andere Extrasystolen zu beseitigen, um normale RR-Abstände zu erhalten. Anhand der gemessenen und gefilterten RR-Abstände wurden verschiedene HRV-Parameter berechnet. Der bekannte SDANN-Index, der die Standardabweichung von Abständen von je 5 Minuten, gemittelt über 288 Abstände von je 5 Minuten innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden ist, wurde für die vier Aufzeichnungszeiträume von je 24 Stunden berechnet, die in 1 dargestellt sind. Der SDANN-Index für diese vier Aufzeichnungszeiträume ist in 2 als Kurve 2 aufgetragen und in derselben Darstellung sind als Kurve 4 auch die Werte für VO2_MAX aufgetragen, die zur selben Zeit gemessen wurden. Die Veränderung des SDANN-Index korrelierte gut mit der Veränderung von VO2_MAX. Es ist ebenfalls ersichtlich, dass sich die Stimulationsbehandlung bei der Verbesserung der Belastungsfähigkeit dieser Patienten als wirkungsvoll erwies.
Die HRV-Daten, die entsprechend der Festlegung von 1 erfasst wurden, wurden ebenfalls als zweidimensionales Histogramm dargestellt, wobei die RR-Abstände und der Absolutwert des Unterschieds zwischen aufeinanderfolgenden RR-Abständen in eine Vielzahl von Bereiche quantisiert und dann in Abhängigkeit voneinander aufgetragen werden, wie in 3 dargestellt ist. Durch logarithmische Komprimierung, wie sie vollständig in der US-Patentschrift 5,603,331 offenbart ist, kann der Wert für die Häufigkeit, der auf der Z-Achse aufzutragen ist, auf eine Anzahl von Stufen begrenzt werden, die mit dem verfügbaren Speicherplatz kompatibel ist.
In der grafischen Darstellung von 4 und 5 ist das Histogramm mit einer Graustufung dargestellt, die zur Kennzeichnung der Häufigkeit verwendet wird. Wie bei 3 ist die Zahl für den RR-Abstand in Abhängigkeit vom Absolutwert des Unterschieds zwischen aufeinanderfolgenden RR-Abständen aufgetragen, und statt des Abstands als Maß für den Häufigkeitswert entlang der Z-Achse wird eine Graustufung verwendet. Somit kann die Darstellung von 4 und 5 als Reliefkarte des pseudodreidimensionalen Histogramms mit verschiedenen Grautönen angesehen werden, die verschiedene Höhen auf der Z-Achse darstellen, die in der pseudodreidimensionalen Darstellung zu finden sind. Wir haben festgestellt, dass der Bereich, der vom Diagramm begrenzt wird, d.h. sein überdeckter Bereich, ein Indikator für VO2_MAX ist, wobei Änderungen des überdeckten Bereichs, die auf die Stimulation zurückzuführen sind, auch Änderungen von VO2_MAX kennzeichnen. Beim Vergleich von 4 und 5 ist leicht erkennbar, dass die Stimulation des Patienten mit Stauungsinsuffizienz eine Steigerung der maximalen Belastungsfähigkeit des Patienten bewirkte. Der überdeckte Bereich wird durch Auszählen der Anzahl der von Null verschiedenen Pixel in der zweidimensionalen Darstellung ermittelt.
7 ist ein Software-Ablaufdiagramm zur Optimierung des Stimulationsmodus eines implantierbaren, programmierbaren Herzschrittmachers auf der Grundlage festgestellter Verbesserungen der Belastungsfähigkeit eines Patienten, bei dem zur Durchführung des Verfahrens kein System zur Überwachung der kardiopulmonalen Belastung erforderlich ist. Dieses Ablaufdiagramm ist ausreichend detailliert, sodass ein durchschnittlicher Programmierer den Softwarecode schreiben kann, damit ein Mikroprozessor die angegebenen Funktionen ausführen kann. Dieses Programm für den Mikroprozessor kann in der implantierbaren Herzschrittmachervorrichtung selbst implementiert sein oder kann wahlweise Vorrichtungen außerhalb des Patienten umfassen.
Es wird erwogen, dass der implantierbare Schrittmacher derart ausgeführt ist, dass seine Betriebsart über eine transkutane telemetrische Verbindung umprogrammiert werden kann. Die meisten modernen Schrittmacher weisen diese Funktionalität auf. Der erste Schritt bei der Durchführung des Vorgangs ist die Initialisierung einer Tabelle für den Stimulationsmodus, einer Tabelle für die Behandlungsdauer und einer Tabelle für den Beurteilungszeitraum, wie Block 20 in 7 zeigt. Der implantierte Schrittmacher kann in einer Vielzahl von Betriebsarten M_k, k = 0, 1, ... N betrieben werden. Eine erste Betriebsart kann beispielsweise VDD mit einem ersten AV-Intervall sein und eine zweite Betriebsart kann VDD mit einem zweiten, anderen AV-Intervall sein. Eine Veränderung der Betriebsart kann auch auf dem Stimulationsort (oder -orten bei einem biventrikulären Schrittmacher) beruhen. Tatsächlich kann jede Veränderung des Stimulationsplans in der Tabelle für den Stimulationsmodus als Betriebsart zugeordnet werden.
Die Behandlungsdauer T_k legt die Zeit fest, die eine veränderte Betriebsart in Anspruch nimmt und wird üblicherweise in Tagen, Wochen oder Monaten gemessen. Der Beurteilungszeitraum ΔT_k legt die Zeitdauer fest, während der Daten zur Herzfrequenzvariabilität erfasst werden und wird üblicherweise in Stunden gemessen.
Sobald die Initialisierungsschritte, die in Block 20 gezeigt sind, programmiert wurden, wird der Schrittmacher auf die erste Betriebsart M₀ (Block 22) eingestellt und der Patient wird gemäß dieser ersten Betriebsart weiter stimuliert, bis die Behandlungsdauer T_k abgelaufen ist (Block 24). Zu diesem Zeitpunkt wird die Zeitmessvorrichtung ΔT_k für die Behandlungsdauer auf einen Ausgangspunkt einge stellt. Während die Zeitmessvorrichtung für die Behandlungsdauer läuft, wird aus der EKG-Wellenform jeder RR-Abstand (RR_i) entnommen (Block 28) und es erfolgen wiederholte Berechnungen zur Messung der Herzfrequenzvariabilität als Absolutwert des Unterschieds zwischen zwei aufeinanderfolgenden RR-Abständen |RRi–RR_i-1|. Dies wird in 7 durch Block 30 dargestellt. Jedes Mal, wenn ein neuer HRV-Wert berechnet wird, wird er in einem entsprechenden Bereich eines Histogrammspeichers (Block 32) gespeichert. Anschließend erfolgt bei dem Entscheidungsblock 34 ein Test, um zu entscheiden, ob der Beurteilungszeitraum ΔT_k abgelaufen ist. Wenn nicht, geht die Steuerung über den Pfad 36 zurück zum Eingang von Block 28, damit die Schritte 28, 30 und 32 iterativ wiederholt werden, bis der Zeitraum ΔT_k abgelaufen ist.
Zu diesem Zeitpunkt wird das Histogramm tatsächlich erstellt (Block 36). Anschließend wird entweder der überdeckte Bereich des 2D-Histogramms oder ein anderes Merkmal des 2D-Histogramms als Maß für HRV_k berechnet, d.h. der Größenwert der Herzfrequenzvariabilität für die konkrete Betriebsart. Während festgestellt wurde, dass der überdeckte Bereich des 2D-Histogramms ein Maß für VO2_MAX ist, können auch andere Merkmale des 2D-Histogramms auf VO2_MAX hinweisen. Es wird beispielsweise angenommen, dass auch die Steigung der Diagonalen, die die Grundlinie des 2D-Diagramms tangiert, ein Indikator für die HRV ist.
Unabhängig von dem Verfahren, das zur Ableitung von HRV_k verwendet wird, besteht der nächste Schritt des Algorithmus, wie Block 40 darstellt, im Vergleich des gegenwärtigen Größenwerts der HRV mit dem, der vorher gewonnen wurde und sich auf die unmittelbar vorangehende Betriebsart bezieht, um zu ermitteln, ob HRV_k größer als HRV_k-1 ist. Trifft dies zu, ist bewiesen, dass die gegenwärtige Betriebsart eine bessere VO2_MAX geliefert hat und die vorangehende Betriebsart wird als Wahlmöglichkeit verworfen. Wäre der gegenwär tige Herzfrequenzvariabilitätsindex niedriger gewesen als der Index, der bei der vorangehenden Betriebsart abgeleitet wurde, wäre die gegenwärtige Betriebsart nicht berücksichtigt worden.
Wie der Entscheidungsblock 42 anzeigt, erfolgt ein Test, um festzustellen, ob alle der möglichen Betriebsarten in der Tabelle für den Stimulationsmodus berücksichtigt wurden, und wenn nicht, wird der Index der Betriebsart um Eins erhöht (Block 44) und die Steuerung geht über den Pfad 46 zurück zum Eingang von Block 22, wodurch die Routine wiederholt wird, bis alle Betriebsarten angewendet wurden.
Als Schlussfolgerung haben wir dann auf der Grundlage von Patientenstudien festgestellt, dass Änderungen von VO2_max direkt mit Änderungen der Herzfrequenzvariabilität in Wechselbeziehung stehen und dass aus EKG-Signalen Informationen über die Belastungsfähigkeit des Patienten abgeleitet werden können. Darüber hinaus kann die Belastungsfähigkeit des Patienten aus dem SDANN-Index oder wahlweise aus dem überdeckten Bereich eines zweidimensionalen Histogramms hergeleitet werden, in dem die Herzfrequenzvariabilität in Abhängigkeit vom RR-Abstand über einen festgelegten Zeitraum aufgetragen ist.
Diese Erfindung wurde hier sehr detailliert beschrieben, um den Bestimmungen für Patentschriften zu genügen und dem Fachmann die Angaben zu liefern, die erforderlich sind, um die neuartigen Grundsätze anzuwenden und die benötigten speziellen Bauteile zu entwerfen und zu verwenden. Es versteht sich jedoch, dass die Erfindung mit ausdrücklich anderen Ausrüstungsgegenständen und Vorrichtungen ausgeführt werden kann und dass sowohl bei der Ausrüstung als auch bei den Arbeitsabläufen verschiedene Modifikationen vorgenommen werden können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung selbst abzuweichen. Auch wenn die vorliegende Erfindung in Verbindung mit der Behandlung von Patienten mit hilfe der elektrischen Stimulation durch einen implantierbaren Schrittmacher beschrieben und veranschaulicht wurde, wird beispielsweise ebenso erwogen, dass die verschiedenen Therapieformen auf der Grundlage der Verabreichung verschiedener Arzneimittel erfolgen können, wobei diese Arzneimittel eine Wirkung auf die Herzleistung haben. So kann die Tabelle für die Betriebsarten eine Reihe verschiedener Arzneimittel oder dasselbe Arzneimittel, jedoch in verschiedenen Dosierungen, enthalten. In regelmäßigen Abständen und entsprechend den Einträgen in der Tabelle für die Therapiedauer und der Tabelle für den Beurteilungszeitraum würde die Form der medikamentösen Behandlung verändert und die Wirkung auf die HRV, gemessen anhand des SDANN oder eines Merkmals des 2D-Histogramms, zur Beurteilung der Wirksamkeit jeder Form verwendet werden.

Claims

Verfahren zum indirekten Beurteilen der maximalen Sauerstoffaufnahme VO2_max eines Patienten, das folgende Schritte umfasst: (a) Erfassen und Aufzeichnen von RR-Abständen aus EKG-Wellenformen des Patienten über einen festgelegten Zeitraum, (b) anhand der Aufzeichnung Bestimmen der durchschnittlichen Länge der RR-Abstände in den Wellenformen während jedes von einer Vielzahl von Zeitabschnitten mit einer festgelegten Länge in dem festgelegten Zeitraum, und (c) Berechnen eines mit der VO2_max in Wechselbeziehung stehenden Index für den Patienten auf der Grundlage einer Veränderung der durchschnittlichen Länge der RR-Abstände in den Wellenformen während des festgelegten Zeitraums, wobei der Schritt des Berechnens des Index folgende Schritte umfasst: c1) Berechnen des Absolutwerts des Zeitunterschieds zwischen aufeinanderfolgenden RR-Abständen, die in Schritt b) bestimmt wurden; c2) grafisches Darstellen der RR-Abstände in Abhängigkeit vom Absolutwert des Zeitunterschieds als zweidimensionale Histogrammanordnung, und c3) Messen eines Merkmals im zweidimensionalen Histogramm.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei das gemessene Merkmal einen Bereich in der Darstellung umfasst, der vom zweidimensionalen Histogramm eingenommen wird.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei der Schritt des Berechnens des Index die Berechnung einer Standardabweichung der Durchschnittswerte umfasst, die in Schritt b) bestimmt wurden.
Verfahren nach Anspruch 3, wobei der festgelegte Zeitraum 24 Stunden beträgt und die Vielzahl von Zeitabschnitten mit einer festgelegten Länge 288 Abstände von je 5 Minuten umfasst.
Gerät zum indirekten Beurteilen der maximalen Sauerstoffaufnahme VO2_max eines Patienten, umfassend: Mittel zum Erfassen und Aufzeichnen der RR-Abstände aus EKG-Wellenformen des Patienten über einen festgelegten Zeitraum, Mittel zum Bestimmen, anhand der Aufzeichnung, der durchschnittlichen Länge der RR-Abstände in den Wellenformen während jedes von einer Vielzahl von Zeitabschnitten mit einer festgelegten Länge in diesem festgelegten Zeitraum, und Mittel zum Berechnen eines mit der VO2_max in Wechselbeziehung stehenden Index für den Patienten auf der Grundlage einer Veränderung der durchschnittlichen Länge der RR-Abstände in den Wellenformen während des festgelegten Zeitraums, Mittel, die dafür eingerichtet sind, den Absolutwert des Zeitunterschieds zwischen aufeinanderfolgenden RR-Abständen zu berechnen, die von den Mitteln zum Bestimmen ermittelt wurden, Mittel, die dafür eingerichtet sind, die RR-Abstände in Abhängigkeit vom Absolutwert des Zeitunterschieds als zweidimensionale Histogrammanordnung grafisch darzustellen, und Mittel, die dafür eingerichtet sind, ein Merkmal des zweidimensionalen Histogramms zu messen.
Gerät nach Anspruch 5, wobei das gemessene Merkmal einen Bereich in der Darstellung umfasst, der vom zweidimensionalen Histogramm eingenommen wird.
Gerät nach Anspruch 5, wobei das Mittel zum Berechnen des Index Mittel zum Berechnen einer Standardabweichung der Durchschnittswerte für alle Zeitabschnitte umfasst.
Gerät nach Anspruch 7, wobei der festgelegte Zeitraum 24 Stunden beträgt und die Vielzahl von Zeitabschnitten mit einer festgelegten Länge 288 Abstände von je 5 Minuten umfasst.
Gerät zum Beurteilen der Wirksamkeit einer bestimmten Form einer Herztherapie auf die Belastungsfähigkeit eines Patienten, umfassend: Gerät nach Anspruch 5, wobei der Index ein Herzfrequenzvariabilitätsindex (HRV) ist, Mittel zum Anwenden einer Herztherapie auf das Herz des Patienten gemäß dieser Therapieform, Mittel zum Vergleichen eines HRV-Index, der EKG-Wellenformen zugehörig ist, die zu einem ersten Zeitpunkt aufgenommen wurden, mit einem HRV-Index, der EKG-Wellenformen zugehörig ist, die zu einem späteren Zeitpunkt aufgenommen wurden, um zu ermitteln, ob die bestimmte Therapieform die Belastungsfähigkeit des Patienten verbessert oder verschlechtert.
Gerät nach Anspruch 9, ferner aufweisend: Mittel zum Verändern der Form der Herztherapie, um einen Anstieg des HRV-Index, der den EKG-Wellenformen zugehörig ist, die zum späteren Zeitpunkt aufgenommen wurden, gegenüber dem berechneten HRV-Index zu bewirken, der den EKG-Wellenformen zugehörig ist, die zum ersten Zeitpunkt aufgenommen wurden.
Gerät zum Optimieren einer Therapieform, die bei einem Patienten eingesetzt wird, umfassend: Gerät nach Anspruch 5, Mittel zum späteren Verändern der Therapieform, die bei dem Patient eingesetzt wird, Mittel zum Vergleichen eines Bereichs, der zu einem ersten Zeitpunkt gemessen wurde, mit einem Bereich, der zu einem späteren Zeitpunkt gemessen wurde, um zu beurteilen, welcher Bereich der größere ist, und Mittel zum Anpassen der Therapieform zur Erhöhung der Belastungsfähigkeit des Patienten.
Gerät nach Anspruch 11, ferner aufweisend Mittel zur elektrischen Stimulation des Herzen des Patienten als Therapieform.