DE69927164T2 - Autoexpandierendes verschlussgerät - Google Patents
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Description
- GEBIET DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft Verschlussvorrichtungen, deren Herstellung und Verwendung, um einen Defekt in einem Gewebe oder Muskel eines Tieres, wie zum Beispiel eines menschlichen Wesens, oder einen Defekt in einer Wand einer Struktur, wie zum Beispiel eines Behälters oder Filters, zu verstopfen. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine selbstexpandierende Verschlussvorrichtung mit einer Membran, die durch eine Struktur mit elastischen Eigenschaften gestützt wird, welche imstande ist, komprimiert und durch einen Defekt eingebracht zu werden und danach zu einer vergrößerten Konfiguration zurückzukehren, um den Defekt zu bedecken oder abzudichten.
- HINTERGRUND DER ERFINDUNG
- Ein Wanddefekt ist grundsätzlich ein Loch in der Wand eines Gewebes eines Tieres, wie zum Beispiel Menschen, oder ein Loch in der Wand eines Behälters, Tanks, Beutelfilters oder eines Planarfilters, Zelts, einer aufblasbaren Vorrichtung, etc. In Muskeln oder Gewebe von Tieren wurden Reparaturen durch Einbringen einer Verstopfung oder einer Septum- Verschlussvorrichtung in die Öffnung oder den Defekt durchgeführt. Solche Vorrichtungen umfassen diejenigen, die in den US-Patenten 5,334,217 von Das und 5,108,420 von Marks gelehrt werden.
- Das Das-Patent beschreibt eine Septumdefekt-Verschlussvorrichtung, ihre Verwendung und ein Aufbauverfahren, bei der/dem einzelne Scheiben eines dünnen flexiblen Materials von einem superelastischen Material gestützt und zum Verstopfen eines Wanddefekts verwendet werden. Die Scheiben werden gemeinsam an dem Zentrum der Scheibe aneinander befestigt. Das dünne flexible Material, welches in dem Das-Patent verwendet wird, kann Nylon, Polyester, Polypropylen und Polytetrafluorethylen-Polymere (PTFE) umfassen. Das superelastische Material ist ein NiTi-Gemisch (oder „Nitinol").
- Das superelastische Material des Das-Patents wird in einem Rahmen gebildet, welcher mehrere Beine hat und geometrische Konfigurationen annehmen kann, wie zum Beispiel Dreiecke, Hexagone, Kreise und Sterne. Eine Membran wird um die Beine des Rahmens gewickelt. Die Schleifen zwischen benachbarten Beinen richten die Beine nach außen aus, um eine konkave Membranoberfläche zu bilden, welche in einer hochgradig gespannten Weise gehalten wird.
- Das Marks-Patent beschreibt eine Verstopfungsvorrichtung, die über einen Katheter in einem zusammengepressten Zustand transportiert werden kann. Sobald sie durch eine zu verstopfende Öffnung gelangt, wird die Vorrichtung freigegeben und Drähte, welche zwei Membranen stützen, werden auf jeder Seite der Öffnung positioniert. Eine gewölbte oder schirmförmige Konfiguration wird gebildet und die Stützdrähte drängen die Membranen in Richtung zueinander und auf die Wand zu, in welcher sich die Öffnung befindet.
- Diese bekannten Vorrichtungen haben vielfältige Nachteile. Die Stützrahmen des Das-Patents umfassen elastische Drahtschleifen, an denen sich Beinenden des Rahmens treffen und aneinander befestigt sind. Die Schleifen erstrecken sich grundsätzlich über die Peripherie der Membran hinaus und können benachbarte Muskel oder Gewebe irritieren oder beschädigen.
- In ähnlicher Weise wirken die ungeschützten Drähte der Marks-Vorrichtung als Irritation des der Öffnung oder dem Septum benachbarten Gewebes oder Muskeln. Hier können die blanken scharfen Enden der Drahtstruktur eine weitere Gewebeerosion bewirken.
- Die Das- und Marks-Patentvorrichtungen verwenden eine Membran von konventioneller Dicke, die, wenn sie über einen Draht gefaltet wird, der Vorrichtung eine unerwünschte Dicke hinzufügen. Zusätzlich basieren die Patente auf einer peripheren Membranunterstützung, welche den zentralen verstopfungsbedeckenden Abschnitt der Membran ungeschützt lässt.
- In der Ausgestaltung des Das-Patents ist jedes Bein mit einer Biegung in der Mitte seiner Länge ausgestattet. Diese Biegung kann dazu tendieren, die Vorrichtung zu falten, wenn der Rahmen an einem sehr flexiblen Gewebe sitzt und die Membran durch das Blut unter Druck steht. Dies kann ein po tentieller Fehlermechanismus sein, wie Agarwal S. K., Gosh P. K. und Mittal P. K., in „Failure of Devices Used for Closure of Atrial Septal Defects: Mechanisms and Management," The Tournal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Vol. 112, No. 1,1996, berichten.
- Schließlich wird angenommen, dass keine der bisher erhältlichen Vorrichtungen einen ausreichend kleinen Einbringungsdurchmesser und/oder eine zusammengelegte Flexibilität bietet. Diese Beschränkung hat die Nützlichkeit und Einfachheit einer Verwendung solcher Vorrichtungen eingeschränkt.
- Im Hinblick auf das Obige ist es somit wünschenswert, eine Verschlussvorrichtung bereitzustellen, die die traumatisierenden Effekte bestehender Verschlussvorrichtungen vermeidet oder wesentlich minimiert. Desweiteren ist es wünschenswert, eine solche Vorrichtung bereitzustellen, um unter physiologischen Lastbedingungen stabil zu sein, wenn sie an der anatomischen Gewebestruktur anliegt. Es ist zusätzlich wünschenswert, eine Defektverschlussvorrichtung bereitzustellen, die zusammenlegbar oder zusammenpressbar ist, so dass sie in einen 9F-(9 French), vorzugsweise einen 5F- oder 4F-, oder kleineren Katheter zum Entfalten in einem Defekt passt.
- Diese Missstände und Nachteile der bekannten Vorrichtungen werden von den Erfindungen, welche in den beiden co-anhängigen Patentanmeldungen beschrieben werden, angegangen und überwunden. Diese bekannten erfinderischen Vorrichtungen verwenden einzigartige Nitinol-Rahmen, welche mit dünnen Membranen aus gerecktem PTFE kombiniert sind, um Defekt verschlussvorrichtungen zu erzeugen, die besser funktionieren als alle vorherigen Defektverschlussvorrichtungen. Von besonderem Vorteil ist bei diesen Vorrichtungen der Umstand, dass sie imstande sind, in sehr kleinen Beförderungswerkzeugen komprimiert zu werden und sich dann zu einem vollständig betriebsfähigen Durchmesser zu entfalten. Im Gegensatz zu einigen vorherigen Defektverschlussvorrichtungen bieten diese erfinderischen Vorrichtungen zusätzlich einen außerordentlichen Schutz des Gewebes vor einer Beschädigung durch den Rahmen, welcher unter der gereckten PTFE-Abdeckung geschützt ist. Desweiteren sind diese erfinderischen Vorrichtungen auch imstande, relativ leicht von der Defektstelle aus der Ferne zurückgezogen zu werden, für den Fall, dass sie zurückgeholt werden müssen.
- Trotz der herausragenden Eigenschaften der Defektverschlussvorrichtung, welche in den Stammanmeldungen offenbart sind, hat eine weitergehende Entwicklungsarbeit deutlich gemacht, dass weitere Verbesserungen bei diesen Vorrichtungen möglich sind. Erstens wurde entdeckt, dass bei Vorrichtungen mit schraubenförmigen Rahmen die Vorrichtung vorsichtig entfaltet werden muss, um sicherzustellen, dass der schraubenförmige Rahmen initial mit der korrekten Spirale beginnt, zu expandieren. Falls die Schraube beginnt, sich in der falschen Richtung abzuwickeln, muss der Bediener die Vorrichtung zurück in das Beförderungswerkzeug ziehen und ein zweites Mal eine Entfaltung versuchen, um sicherzustellen, dass die Vorrichtung korrekt expandiert. Dementsprechend wird angenommen, dass ein Rahmen wünschenswert ist, der sich durchweg mit der korrekten Ausrichtung in dem schraubenförmigen Rahmen entfaltet.
- Zweitens erfordert die Verwendung der Vorgängervorrichtungen innerhalb einer gewundenen Anatomie grundsätzlich die Verwendung eines separaten Führungsdrahtkatheters oder ähnlicher Vorrichtungen, um zu helfen, die Vorrichtung zur Vorrichtungsbeförderung zu der Entfaltungsstelle zu bringen. Dies erfordert sowohl die Verwendung einer zusätzlichen Ausrüstung und auch begegnet man an einer chirurgischen Stelle oft Platzbeschränkungen. Es wird somit weiterhin als wünschenswert angenommen, ein einfacheres und kompakteres System zu erreichen, welches hilft, die Entfaltungsvorrichtung an die Defektstelle zu bringen.
- ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
- Die Erfindung bietet eine Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1.
- Die Defektverschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung kann eine schraubenförmig geformte Peripherie umfassen, welche eine Membran stützt. Die schraubenförmige Peripherie ist aus einem elastischen Draht gebildet. Spezifische Verbesserungen wurden an dem elastischen Drahtrahmen und der Beförderungvorrichtung vorgenommen, um eine konsistente korrekte Beförderung der Vorrichtung an die Operationsstelle sicherzustellen. Zusätzlich wurde die Entfaltungseinrichtung modifiziert, um das Bringen der Einrichtung an die Stelle der Entfaltung zu unterstützen.
- Insbesondere umfasst der Drahtrahmen nun wenigstens eine Öse, welche vorzugsweise eine nicht-kreisförmige oder „asymmetrische" Form hat. Eine Führungsspindel ist ähnlich geformt, um eine komplementäre nicht-kreisförmige oder asymmetrische Form zu haben, welche es der Öse erlaubt, linear entlang der Spindel zu gleiten. Die asymmetrischen Formen der Drahtöse und der Führungsspindel verhindern eine Rotation der Öse relativ zu der Spindel. Dieses Antirotationselement stellt eine Ausrichtung oder eine Beschränkung auf die gebildete elastische Stütze bereit, insbesondere für eine schraubenförmige Stütze. Ohne diese angewandte Ausrichtung könnte ein schraubenförmiger Draht verschiedene entfaltete Formen annehmen. Das Hinzufügen der Ausrichtungseinrichtung stellt einen konsistenten entfalteten Zustand oder Konfiguration sicher.
- Zusätzlich muss der Beförderungskatheter oft durch einen gewundenen Pfad geleitet werden, um eine Septumdefekt-Verschlussvorrichtung intravenös zu befördern und zu platzieren. Es ist somit wünschenswert, eine gelenkige (self-articulating) Katheterspitze bereitzustellen, welche die Leichtigkeit einer Beförderung vereinfacht und verbessert. Zu diesem Zweck ist der Katheter mit einem hakenförmigen Ende ausgestattet, welches eingerichtet ist, beim Führen des Katheterschlauchs durch Durchgänge in einem Körper in einer ähnlichen Weise zu unterstützen, wie ein Führungsdrahtkatheter durch eine gewundene Anatomie unter Verwendung seines hakenförmigen Endes zum „Steuern" des Führungsdrahts an einen Ort „geschlängelt" werden kann.
- Die hakenförmige Spitze ist integral in der Entfaltungsvorrichtung integriert, um beim Steuern der Beförderungsvorrichtung an die Enfaltungsstelle zu unterstützen. Sobald sie platziert ist, ist die Entfaltungsvorrichtung jedoch eingerichtet, die hakenförmige Spitze zu beseitigen, um eine genaue Platzierung der Defektverschlussvorrichtung zu bieten. Dies wird erreicht durch Bereitstellen einer gelenkigen Katheterspitze, die in einer Vielzahl von Winkeln gebogen werden kann, durch Vorschieben oder Zurückziehen der Verschlussvorrichtung von dem vorderen Ende des Beförderungskatheters. Mit anderen Worten, wenn die Defektverschlussvorrichtung durch die Spitze des Katheters vorgeschoben wird, wird die Spitze gestreckt, um eine lineare Entfaltung der Defektverschlussvorrichtung bereitzustellen. Die Katheterspitze ist somit eingerichtet, wenigstens zwei verschiedene Positionen einzunehmen, eine angewinkelte oder gebogene Führungsposition und eine gestreckte Vorrichtungsentfaltungsposition. Die Katheterspitze wird von der Führungsposition in die Vorrichtungsentfaltungsposition gebracht, wenn die Defektverschlussvorrichtung durch die hintere Spritze des Katheters bewegt wird. Um dies zu erreichen, umfasst der Katheterschlauch ein flexibles Material, welches eingerichtet ist, sowohl eine gebogene Orientierung aufrecht zu erhalten, während er in Position gebracht wird, als auch sich zu biegen, um das hakenförmige Ende zu strecken, wenn eine Vorrichtung durch den Schlauch entfaltet wird.
- Diese und andere Aspekte und Vorteile werden deutlicher werden, wenn die folgende detaillierte Beschreibung, die Zeichnungen und die beiliegenden Ansprüche berücksichtigt werden.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
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1(A) zeigt den schraubenförmigen elastischen Draht der vorliegenden Erfindung. -
1(B) zeigt einen Querschnitt des schraubenförmigen Drahts mit dem Bindekleber auf dem äußeren Durchmesser des Drahts. -
1(C) zeigt einen Querschnitt des schraubenförmigen Drahts mit dem Bindekleber auf dem Umfang eines nicht-kreisförmigen Drahts oder Bands. -
2(A) bis (C) zeigen ein mehrlagiges Laminat, welches über einen hitzebeständigen Schlauch während des Herstellungsprozesses der schraubenförmigen Vorrichtung gefaltet wird. -
2(D) bis (E) zeigen die abschließende Laminatfolie, ein Schnittmuster und ein Führungsspindel-Lochmuster für die schraubenförmige Verschlussvorrichtung. -
3(A) bis (C) zeigen einen alternierend gewickelten Filmschlauchprozess zum Herstellen des mehrlagigen Filmlaminats. -
4(A) bis (C) zeigen den Prozess zum Durchfädeln der Führungsspindel durch die Ösen und vorgeschnittenen Spindellöcher. -
5(A) bis (C) zeigen eine schraubenförmige Defektverschlussvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung, welche in einem Herzdefekt positioniert und entfaltet wird. -
5(D) bis (E) zeigen eine schraubenförmige Defektverschlussvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem integralen Sperrelement und einer Abdichtmembran-an-Abdichtmembran-Sicherungseinrichtung. -
6(A) und (B) zeigen detaillierte Formen des schraubenförmigen Drahts in einem linear gespannten und in einem entspannten Zustand. -
7(A) und (B) zeigen Details und alternative Konfigurationen der integralen Sperr- und Sicherungseinrichtung. -
8(A) und (B) zeigen Details eines Ausrichtungs- oder Antirotationselements der Drahtösen und der Führungsspindel. -
9(A) und (B) zeigen den schraubenförmigen Draht, das integrale ausrichtende Antirotationselement mit dem Draht in entspannten und linear gespannten Zuständen. -
10 zeigt eine Beschichtung mit geringer Reibung auf der Führungsspindel. -
11(A) bis (G) zeigen die Beförderungs- und Entfaltungssequenz einer schraubenförmigen Verschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung zusammen mit einer integralen Sperr- und Sicherungseinrichtung zur Abdichtelementsicherung und Abdichtelement-an-Abdichtelement-Sicherung. Ebenso ist eine Zentralkantenkonvergenzeinrichtung für ein Führungsspindel-Abdichtelement gezeigt. -
12(A) bis (C) zeigen eine Nahtmaterial-Zurückholungseinrichtung. -
13 zeigt das vordere Ende des Beförderungskatheters mit der koaxialen Anordnung der Führungsspindel, des Schubschlauchs und des Beförderungskatheters. Ebenso ist das vordere Ende des Zurückholungsnahtmaterials gezeigt. -
14(A) bis (C) zeigen die gelenkige Spitze des hinteren Endes des Beförderungskatheters. -
15(A) zeigt eine Seitenansicht einer Verschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung in einem entfalteten Zustand oder einem Zustand von größerem Durchmesser. -
15(B) zeigt eine Seitenansicht der Verschlussvorrichtung in einem vollständig zusammengelegten Zustand oder einem Zustand von kleinem Durchmesser. - DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
- Die Defektverschlussvorrichtungen der vorliegenden Erfindung sind Verbundanordnungen aus Stützstrukturen und Membranen. Für biologische Anwendungen können die Membranen aus biokompatiblen Materialien wie zum Beispiel gerecktem Polytetrafluorethylen (PTFE) gefertigt sein. Solche Membranen blockieren den Defekt, zum Beispiel einen Septumdefekt, in einem Tier und verstopfen den Blutfluss. Diese Vorrichtung kann auch verwendet werden, um eine Vielzahl von Wanddefekten zu reparieren, entweder durch Fern- oder Direktentfaltung.
- Ein Wanddefekt kann in einem flüssigkeitsgefüllten Gefäß ohne Ablassen der Flüssigkeit aus der Ferne repariert werden. Andere Wanddefekte, welche mit gefährlichen Materialien oder Umgebungen in Kontakt stehen, können aus der Ferne repariert werden. Zusätzlich können solche Defekte, bei denen ein Zugang aufgrund von begrenztem Platz oder Untertauchen eingeschränkt ist, auch aus der Ferne repariert werden. Eine direkte Entfaltung kann verwendet werden, um Wanddefekte in denjenigen Fällen zu reparieren, in welchen ein Zugang nicht beschränkt oder durch die unmittelbare Umgebung eingeschränkt ist.
- Die Stützdrahtstrukturen, die in den Vorrichtungen gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden, haben elastische Eigenschaften, welche es ihnen erlauben, für eine Katheter-basierte Beförderung oder thoracoskopische Beförderung zusammengelegt zu werden und sich selbst zu einer „Gedächtnis"-induzierten Konfiguration zu expandieren, wenn sie in einem Wanddefekt positioniert sind. Der elastische Draht kann ein Federdraht sein oder ein Formgedächtnis-NiTi-Legierungsdraht oder ein superelastischer NiTi-Legierungsdraht (welcher hier grundsätzlich als „Nitinol" bezeichnet wird). Beim Entfalten kehrt die Drahtstruktur in ihre entfaltete Form ohne eine permanente Deformation zurück.
- Die Stützstrukturen der vorliegenden Erfindung werden aus elastischen Drahtmaterialien gebildet, die Durchmesser zwischen ungefähr 0,12 und 0,4 mm haben. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist der Draht ungefähr 0,3 mm im Durchmesser und aus Nitinol-Metall gebildet.
- Die Membran, die in den Defektverschlussvorrichtungen verwendet wird, um den Blutfluss zu verstopfen, kann aus einer Vielzahl von Materialien gefertigt werden, wie zum Beispiel DACRON®-Polyester, Polyethylen, Polypropylen, Fluorpolymere, Polyurethan-geschäumte Filme, Silikon, Nylon, Seide, dünne Folien aus superelastischen Materialien, gewebte Materialien, Polyethylen-Terephthalat (PET), Collagen, Perikard-Gewebe oder jedem anderen biokompatiblen Material. Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist das Membranmaterial ein Fluorpolymer, insbesondere gerecktes Polytetrafluorethylen (PTFE) mit einer Knoten-Fasern-Struktur, wie zum Beispiel diejenigen, die in den US-Patenten 3,953,566; 4,962,153; 4,096,227; 4,187,390 und 4,902,423 beschrieben sind. Die in der vorliegenden Erfindung verwendete Membran wird aus dünnen Filmen aus gerecktem PTFE gefertigt, die jeweils ungefähr 0,0025 bis 0,025 mm dick sind. Somit können die Filme ungefähr 0,0025; 0,005; 0,0075; 0,01; 0,0125; 0,015; 0,175; 0,02; 0,0225 und 0,025 mm oder dicker sein.
- Von 1 bis ungefähr 200 Lagen (Schichten) aus gerecktem PTFE-Film werden aufgeschichtet und aneinander laminiert, um eine Membran mit den erwünschten mechanischen und strukturellen Eigenschaften zu erhalten. Vorzugsweise wird eine gerade Anzahl von Schichten aufeinander geschichtet (zum Beispiel 2, 4, 6, 8, 10, etc.), wobei ungefähr 2 bis 20 Schichten erwünscht sind. Eine kreuzweise Laminierung erhält man durch Platzieren einander überlagerter Folien aufeinander, so dass die Filmzugrichtung oder Streckrichtung jeder Folie durch Winkel zwischen 0 und 180 Grad gegenüber benachbarten Lagen oder Schichten winkelartig versetzt ist. Weil die gereckte PTFE-Basis dünn ist, so dünn wie ungefähr 0,0025 mm Dicke oder weniger, können einander überlagerte Filme relativ zueinander rotiert werden, um die mechanischen Eigenschaften der Membran zu verbessern. Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die Membran durch Zusammenlaminieren von 8 Lagen aus gerecktem PTFE-Film gefertigt, wobei jede Filmlage ungefähr 0,0125 mm dick ist. Bei einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die Membran durch Zusammenlaminieren von 4 Schichten aus gerecktem PTFE-Film gefertigt, wobei jede Filmschicht ungefähr 0,0125 mm dick ist. Die laminierten gereckten PTFE-Folien werden dann bei Temperaturen von ungefähr 370°C für ungefähr 15 Minuten unter Vakuum zusammengesintert, um die Filmschichten aneinanderzukleben. Die resultierende 8-lagige Laminatstruktur ist typischerweise ungefähr 0,04 mm dick.
- Die Erfindung wird nun in Bezug auf die Figuren und nicht beschränkenden Ausführungsformen beschrieben. Eine Ausführungsform zum Verschließen einer Öffnung oder eines Defekts gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine schraubenförmige Ausgestaltung. Wie in
1(A) gezeigt ist, wird ein schraubenförmiger Drahtrahmen2 für eine Defektverschlussvorrichtung aus einem superelastischen Drahtmaterial4 vorbereitet. Ein Draht4 aus Nitinol ist in einer Spannvorrichtung (nicht dargestellt) in einer Form einer Schraube2 , Ösen44 ,46 ,48 und einem Sperr- und Sicherungsabschnitt50 angebracht. Wie nachfolgend ausführlich beschrieben wird, sind eine oder mehr der Ösen44 ,46 und48 vorzugsweise in einer nicht-kreisförmigen Form gebildet. - Die Schraubenform
2 kann jede Form umfassen, die wenigstens eine partielle äußere Peripherie bildet und eine längsgerichtete Länge hat. Zum Beispiel kann eine Schraubenform eine Spule mit variierenden oder konsistenten Durchmessern und Winkeln umfassen. Die äußere Peripherie der Schraubenform kann gerade sowie gebogene Segmente umfassen. Jede Schraubenform2 wird vorzugsweise aus einem einzelnen Draht gebildet, der konfiguriert ist, um in der Form schraubenförmig zu sein; obwohl verschiedene Drähte verwendet werden können. - Der schraubenförmige Draht
2 wird in eine Spannvorrichtung (nicht dargestellt) gespannt und die Kombination wird in einen Ofen gegeben, für wenigstens zwei Minuten bis ungefähr zu einer halben Stunde bei ungefähr 400° bis 600°C, zum Beispiel ungefähr 500°C, erhitzt. Der schraubenförmige Draht2 wird durch Eintauchen in ungefähr 25°C warmes Wasser gekühlt und aus der zurückhaltenden Spannvorrichtung entfernt. Als das Ergebnis der 30-minütigen Hitzebehandlung bei 500°C erhält der Nitinoldraht4 eine Gedächtnis-induzierte Konfiguration, welche in diesem Fall die Form einer Schraube ist. Der schraubenförmige Draht2 weist superelastische Eigenschaften auf, welche bewirken, dass der Draht in die Schraubenform zurückgeführt wird, selbst nach einer extremen Deformation, wie zum Beispiel der in4(A) bis4(C) gezeigten gestreckten Orientierung. - Wie in dem Querschnitt der
1(B) gezeigt ist, ist der schraubenförmige Draht2 mit einem Bindemittel6 beschichtet, zum Beispiel mit fluoriertem Ethylenpropylen (FEP) oder anderen geeignete Klebern. Der Kleber kann durch Kontaktbeschichtung, Pulverbeschichtung, Tauchbeschichtung, Sprühbeschichtung oder jedes andere geeignete Mittel aufgebracht werden. Wie in1(C) gezeigt ist, ist der Querchnitt des Drahts2 nicht auf eine kreisförmige Form beschränkt und kann rechteckig geformte Bänder, quadratische Formen oder Polygone oder andere Formen umfassen. - Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird der FEP-Kleber durch elektrostatische Pulverbeschichtung mittels des folgenden Prozesses aufgebracht. Der gebildete schraubenförmige Draht wird zunächst mit Isopropylalkohol und deionisiertem Wasser vorgereinigt. Der gebildete Draht wird dann auf einer Spreiz- und Haltevorrichtung platziert, um einen Draht-zu-Drahtkontakt in dem gebildeten Peripheriebereich zu vermeiden. Der vorbereitete Draht wird dann grundiert und für ungefähr 10 Sekunden in der elektrostatisch geladenen FEP-Wolke platziert. Das FEP-Pulver ist von Daikin Industries, Ltd., Osaka, Japan als Teil Nummer NCX-1 erhältlich. Das FEP-Pulver wird dann aus den Ösen
44 ,46 ,48 und den Sperr- und Sicherungsabschnitten50 durch Bürsten oder durch die Verwendung eines Vakuums entfernt. Der FEP-beschichtete Drahtrahmen und die Stützvorrichtung werden dann in einen Konvektionsofen gegeben und bei ungefähr 330°C für ungefähr 1 bis 2 Minuten erhitzt, um das FEP-Puder zu schmelzen und an den gebildeten Draht zu kleben. Die FEP-Beschichtung kann auch durch Eintauchen, Aufsprühen, Laminieren zwischen Folien, Umwickeln eines FEP-Films, Anpassen von FEP-Schläuchen über den gebildeten Drähten oder jede anderen Einrichtung aufgebracht werden. Falls mehr als ein Draht benutzt wird, um die Schraubenform zu bilden, werden die beiden Enden des gebildeten Drahtes an einem Endpunkt aneinander befestigt, durch Schweißen, Einfalzens einer Hülse an den Drahtenden oder jede andere Einrichtung. -
2(A) zeigt ein mehrlagigens Laminat8 , welches zum Beispiel aus vier Filmschichten (Lagen) aus gerecktem PTFE gefertigt ist. Die Filmschichten werden auf einer porösen Unterdruckspannvorrichtung (nicht dargestellt) platziert, wobei jede Filmschicht um 90 Grad relativ zueinander rotiert wird. Das vierlagige Laminat8 kann scheibenförmig sein oder jede andere Form annehmen. Ein Hochtemperaturschlauch10 wird auf der Zentrallinie des vierlagigen Laminats8 platziert. -
2(B) zeigt das mehrlagige Laminat8 über dem Hochtemperaturschlauch10 gefaltet, wodurch ein gefaltetes Laminat gebildet wird, welches den Schlauch umgibt. -
2(C) zeigt das gefaltete Laminat. Weil das vierlagige Laminat einmal gefaltet wird, bildet die Membran12 nun ein achtlagiges Laminat. Diese Laminatanordnung mit dem eingebetteten Schlauch wird mit einer KAPTON®-Folie bedeckt und in eine Sinterpresse gegeben. Die Kanten des Laminats werden gespannt, die Anordnung wird durch eine poröse Spannvorrichtung einem Unterdruck ausgesetzt und die Anordnung wird auf Sintertemperaturen erhitzt. Die Zeiten und Temperaturen für diesen Sinterprozess sind wie oben beschrieben. Die gesinterte Anordnung wird abgekühlt und die KAPTON®-Folie wird entfernt und abgesondert. -
2(D) zeigt die Laminatanordnung oder Membran12 , den Hochtemperaturschlauch10 , einen Umrissschnitt14 und ein Spindellochmuster16 . Die Umriss- und Spindellöcher werden durch einen Laser, einen Stahlstempel oder jede beliebige andere Einrichtung geschnitten. - Wie in
2(E) gezeigt ist, wird eine laminierte Anordnung18 mit Membranen12 , Spindellöchern16 und einem hitzebeständigen Schlauch10 gebildet. - Bei einem bevorzugten oder alternativen Verfahren können die kreuzweise laminierten Membranen durch kreuzweises Wickeln eines Films um eine Spindel hergestellt werden, wobei ein kreuzweise lagenlaminierter Filmschlauch erzeugt wird. Wie in
3(A) gezeigt ist, ist der Film20 wie oben beschrieben um eine Spindel22 gewickelt. Der Film20 wird mit einem Winkel26 bezüglich einer vertikalen oder kürzesten Umfangslinie24 um die Spindel gewickelt. Ein Winkel im Uhrzeigersinn von dem vertikalen Bezug wird als positiver Winkel beschrieben, während ein Winkel im Gegenuhrzeigersinn als ein negativer Winkel beschrieben wird. Es ist ein bevorzugter Winkel26 von positiven 47 Grad von einer Vertikalen gezeigt. Der Film20 wird vorzugsweise mit einem Versatz28 von ungefähr 1,75 (44,45 mm) gewickelt, wobei die Filmbreite30 vorzugsweise ungefähr 1,0'' (25,4 mm) und der Spindeldurchmesser34 vorzugsweise ungefähr 1,0'' (25,4 mm) ist. Der Film wird gemäß einer ungefähren Länge von 24'' (610,0 mm) von links nach rechts verlaufend in einem Durchgang gewickelt. Der zweite Durchgang, welcher von rechts nach links verläuft, erhält den gleichen Versatz28 und die gleiche Filmbreite30 , wobei jedoch der Wickelwinkel26 zu negativen 47 Grad von einer Vertikalen verändert wird. Wie in3(B) gezeigt ist, werden insgesamt acht Durchgänge verwendet, um einen kreuzweise lagenlaminierten Filmschlauch32 zu erzeugen. Das Filmlaminat wird, während es sich noch auf der Wickelspindel befindet, bei ungefähr 370°C für ungefähr 45 Minuten gesintert. Der gesinterte Filmschlauch wird dann von der Wickelspindel entfernt. Der hitzebeständige Schlauch10 kann dann in das Schlauchlumen wie gezeigt eingebracht werden. Diese Anordnung mit dem eingebetteten Schlauch wird dann mit einer KAPTON®-Folie bedeckt und in eine Sinterpresse gegeben. Die Kanten des Laminats werden gespannt, die Anordnung wird durch eine poröse Spannvorrichtung einem Unterdruck ausgesetzt und die Anordnung wird auf Sintertemperaturen erhitzt. Die Zeiten und Temperaturen dieses Sinterprozesses sind wie oben beschrieben. Die gesinterte Anordnung wird abgekühlt und die KAPTON®-Folie wird entfernt und abgesondert. In3(C) ist eine Endansicht der laminierten Anordnung gezeigt, welche den hitzebeständigen Schlauch10 und den gefalteten und laminierten Film schlauch32 zeigt. Diese Anordnung kann dann auf eine Laserspannvorrichtung gespannt werden, um das Schneiden der Spindellöcher16 (2(D) ) und des Vorrichtungsumrisses14 (2(D) ) zu erlauben. Wie in2(E) bereits gezeigt wurde, wird nach dem Schneidvorgang eine laminierte Anordnung18 mit Membranen12 , Spindellöchern16 und einem hitzebeständigen Schlauch10 gebildet. - Der schraubenförmige Draht (
1(B) ) mit der FEP-Beschichtung6 (1(B) ) wird dann in eine ungefähr lineare Form gespannt und in den Hochtemperaturschlauch10 eingebracht, wie zum Beispiel einen, welcher aus rostfreiem Stahl gebildet ist. Der Hochtemperaturschlauch10 wird von der laminierten Anordnung18 entfernt, wodurch der FEP-beschichtete Draht innerhalb der laminierten Anordnung erfasst zurückgelassen wird. Der Sperr- und Sicherungsabschnitt des schraubenförmig gebildeten Drahts wird durch die vorgeschnittenen Spindellöcher hindurchgefädelt, um die Vorrichtung temporär in dem ungefähr entfalteten oder expandierten Zustand zu halten. Durch Hindurchfädeln des Sperr- und Sicherungsabschnitts des schraubenförmig gebildeten Drahts durch die vorgeschnittenen Führungsspindellöcher werden die zentralen Kanten der Abdichtelemente oder Membranen gezwungen, auf sich selbst zu konvergieren, wodurch die abschließende entfaltete Konfiguration angenommen wird. Die Vorrichtung wird dann bei 330°C für ungefähr 15 Minuten erhitzt, was bewirkt, dass die FEP-Beschichtung auf dem Draht mit dem gereckten PTFE-Laminat verbunden wird. Der Vorrichtung wird dann erlaubt, auszukühlen. Die resultierende Vorrichtung ist, wenn sie linear gestreckt wird, in4(A) abgebildet. - Wie in
4(A) gezeigt ist, wird die Vorrichtung durch Anwenden von Belastungen40 linear gespannt. Der schraubenförmige Draht2 wurde wie oben beschrieben gebildet. In dem Draht2 ist eine vordere Öse44 , eine mittlere Öse46 , eine hintere Öse48 und eine Sperr- und Sicherungseinrichtung50 gebildet. Die Abdichtmembranen12 haben vorgeschnittene Spindellöcher16 . Wie in4(B) gezeigt ist, wird eine Führungsspindel42 durch die vordere Öse44 und danach durch die vorgeschnittenen Spindellöcher16 hindurchgefädelt. Die Führungs- oder Sammelspindel bewirkt, dass die vorgeschnittenen Löcher ungefähr an einer gemeinsamen Achse ausgerichtet werden, wodurch die inneren Kanten der Abdichtmembranen gesammelt werden. Die Führungsspindel42 ist im wesentlichen gerade oder nahezu linear, somit sollten die Abdichtmembranen12 gefaltet oder komprimiert sein, um die Führungsspindel sequentiell durch die vorgeschnittenen Löcher16 zu führen. - Die Führungsspindel ist im wesentlichen schlauchförmig und kann innere Durchmesser haben, welche von ungefähr 0,005'' bis 0,300'' (0,13 mm bis 7,62 mm) reichen, mit einem bevorzugten Bereich von ungefähr 0,031'' bis 0,033'' (0,79 mm bis 0,83 mm). Die Führungsspindel kann einen äußeren Durchmesser haben, welcher von ungefähr 0,007'' bis 0,500'' (0,18 mm bis 12,7 mm) reicht, mit einem bevorzugten Bereich von ungefähr 0,039'' bis 0,041'' (0,99 mm bis 1,04 mm).
- Die Führungsspindel kann aus jedem geeigneten biokompatiblen Material hergestellt werden, umfassend Polymere oder Metalle. Ein bevorzugtes Führungsspindelmaterial ist Nitinol, welches von Memry Corp., Melno Park, CA hergestellt wird. Die Führungsspindel kann oberflächenbehandelt oder beschichtet sein, um die Biokompatibilität des Materials zu verbessern oder die Oberflächenreibung zu verändern oder zu erhöhen.
- Wie in
4(C) gezeigt ist, wird die Führungsspindel42 weiter durch die mittlere Öse46 , durch die verbleibenden vorgeschnittenen Löcher16 und durch die hintere Öse48 hindurchgefädelt. Die Abdichtmembranen12 werden typischerweise gefaltet oder zerknittert, wie es durch die Falten56 dargestellt wird. Die Sperr- und Sicherungseinrichtung50 , welche in dem schraubenförmigen Draht2 vorgebildet wurde, wird elastisch deformiert und in dem offenen hinteren Ende der Führungsspindel42 positioniert. Der schraubenförmige Draht wird dann durch Gleiten der vorderen Öse entlang der Führungsspindel, weg von dem hinteren Ende der Führungsspindel, in eine lineare Form gespannt. Die Einrichtung wird dann in einen Beförderungskatheter geladen. - Die grundsätzliche Entfaltung der fertigen schraubenförmigen Verschlussvorrichtung wird in den
5(A) bis (C) gezeigt. Der Beförderungskatheter62 wird initial durch einen Wanddefekt60 in einem Herz positioniert. Wie in5(A) gezeigt ist, wird die hintere Abdichtmembran64 der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 aus dem Beförderungskatheter62 herausgetrieben, wodurch der hinteren Seite64 erlaubt wird, zu der entfalteten Form zu expandieren. Wie in5(B) gezeigt ist, wird der Katheter62 aus dem Wanddefekt zurückgezogen, wobei die Verschlussvorrichtung weiter aus dem Katheter herausgetrieben wird, was der vorderen Abdichtmembran70 erlaubt, zu der entfalteten Form zu expandieren. Wie in5(C) gezeigt ist, ergreift und sichert der Sperr- und Absicherungsabschnitt des gebildeten Drahts die hintere Öse an der vorderen Öse, wobei die hintere Abdichtmembran64 an der vorderen Abdichtmembran70 gesichert wird, wenn die Führungsspindel und der Katheter62 zurückgezogen werden. Die Sperr- und Sicherungseinrichtung wird in5(D) und (E) weiter verdeutlicht. Wie in5(D) gezeigt ist, wird die Sperr- und Sicherungseinrichtung50 innerhalb des inneren Lumens der Führungsspindel42 gespannt. Die Führungsspindel wird auch durch die drei Ösen44 ,46 und48 und durch die vorgeschnittenen Spindellöcher hindurchgefädelt. Wenn die vordere Öse44 in Richtung der oder in eine nahe Nachbarschaft mit der hinteren Öse48 getrieben wird, ragt die Sperreinrichtung durch die vordere Öse44 , die mittlere Öse46 und die hintere Öse48 hindurch. Wie in5(E) gezeigt ist, ist die Sperr- und Sicherungseinrichtung50 innerhalb der drei Ösen positioniert und wird in den entfalteten Zustand auf der vorderen Seite der Verschlussvorrichtung68 zurückkehren, wenn die Führungsspindel42 herausgezogen wird. Somit wird durch aneinander Sichern der Ösen die vordere Abdichtmembran70 an der hinteren Abdichtmembran64 gesichert, wodurch der Verschluss des Wanddefekts vervollständigt wird. - Wie in
6(A) gezeigt ist, kann der schraubenförmige Draht mehr als eine Schlaufe haben, welche eine beliebige Öse bildet. Zum Beispiel kann die vordere Öse44 wie gezeigt zwei Schlaufen haben. Die mittleren Ösen46 und die vorderen Ösen48 können auf ähnliche Weise mehr als eine Schlaufe haben, welche eine Öse bilden. Die Anzahl von Schlaufen, welche eine Öse bilden, kann ungefähr 2, 3, 4, 5, 6 oder mehr Schlaufen oder annähernde Bruchteile hiervon umfassen, zum Beispiel 1,5; 2,5; 3,5; 4,5; 5,5. Ein bevorzugtes Verfahren verwendet ungefähr zwei Schlaufen, um die Ösen44 ,46 und48 zu bilden.6(A) stellt die ungefähre Konfiguration des schraubenförmigen Drahts2 dar, während er unter einer leichten Spannung72 steht, welche entlang der Längsachse des schraubenförmigen Drahts2 angebracht ist. Der Sperrabschnitt50 des schraubenförmigen Drahts kann auch mehrfache Schlaufen oder jede andere geeignete Konfiguration umfassen. Es ist eine bevorzugte Sperrabschnittkonfiguration50 mit ungefähr einer Schlaufe gezeigt. - Wie in
6(B) gezeigt ist, expandiert der schraubenförmige Draht zu der entfalteten Form wenn die längsgerichtete oder lineare Spannung (72 ,6(A) ) entfernt wird. Die ungefähren Ausmaße der Ösen44 ,46 und48 werden nach einer Entfernung der längsgerichteten oder linearen Spannung aufrechterhalten. Der Sperrabschnitt50 des schraubenförmigen Drahts2 wird auch nahezu aufrechterhalten, nachdem die längsgerichtete oder lineare Spannung entfernt wird. - Wie in
7(A) gezeigt ist, hat eine bevorzugte Ausführungsform oder Konfiguration des Sperrabschnitts50 des schraubenförmigen Drahts2 wenigstens eine Schlaufe. Der Sperrabschnitt50 kann auch gebildet sein, um sich relativ zu der entfalteten Vorrichtung nach innen oder in Richtung der hinteren Öse48 zu entfalten, um das Hervorragen des Sperrabschnitts50 nach einer vollständigen Entfaltung zu minimieren.7(B) zeigt eine alternative Konfiguration des Sperrabschnitts50 des schraubenförmigen Drahts2 , wobei der Sperrabschnitt ungefähr zwei vollständige Rotationsschlaufen hat. Zusätzlich kann das Ende des Sperrabschnitts50 in einer kleinen Schlaufe gebildet sein. - Der Draht kann einer Ausrichtung unterzogen werden, um eine Entfaltungsrotationsrichtung und die längsgerichtete Entfaltungsrichtung zu fördern, um eine spezifische Entfaltungskonfiguration sicherzustellen. Ein bevorzugtes Verfahren eines Anwendens dieser Ausrichtung ist in
8(A) und (B) gezeigt. Der schraubenförmige Draht2 ist gebildet, um wenigstens eine Öse zu erzeugen, zum Beispiel die vordere Öse44 . Diese Öse ist in einer nicht-kreisförmigen oder „asymmetrischen" Form gebildet. Die Führungsspindel42 ist in einer korrespondierenden nicht-kreisförmigen oder „asymmetrischen" Form ähnlich gebildet. Die Öse greift somit in die Spindel ein. Wenn die Begriffe „asymmetrisch" und „nicht-kreisförmig" hier verwendet werden, ist jeweils beabsichtigt, eine beliebige nicht-kreisförmige Form zu beschreiben, die verhindert, dass die Öse auf einer korrespondierend geformten Führungsspindel rotiert. Solche Formen können ohne Einschränkung umfassen: Ovale, Quadrate/Rechtecke, Dreiecke und verschiedene zufällige Formen und andere Formen, die ein lineares Voranschreiten der Öse entlang der Spindel erlauben, während ein unkontrolliertes Verdrehen der Öse auf der Spindel verhindert wird. - Die nicht-kreisförmige und asymmetrische Form der Öse
44 verhindert gemeinsam mit der nicht-kreisförmigen oder asymmetrischen Form der Führungsspindel42 eine Rotation oder ein Verdrehen der Spindel42 relativ zu der Öse44 . Die Ausrichtung, welcher der Draht unterzogen wurde, ist so mit eine Antirotationsbedingung, welche eine spezifische Form oder eine Entfaltungskonfiguration sicherstellen kann.8(B) zeigt eine Seiten- und Endansicht einer bevorzugten Führungsspindelkonfiguration42 , bei welcher das hintere Ende80 der Führungsspindel in einer nicht-kreisförmigen oder asymmetrischen Form gebildet ist. Die asymmetrische Form hat eine Breite76 , welche wesentlich größer ist (hiermit definiert als mehr als 10%) als die Höhe78 . Bei einer bevorzugten Ausführungsform haben alle drei Ösen (44 ,46 ,48 ,6(B) ) nicht-kreisförmige oder asymmetrische Formen, wie zum Beispiel ein abgerundetes Rechteck, und eine ähnlich geformte Spindel, welche es den Ösen ermöglicht, über die Spindel zu gleiten, während sie auch eine relative Rotation der Spindel zu den Ösen verhindert. Mit der Integration dieses Antirotationselements sollten die Ösen in einer bevorzugten Ausführungsform ausgerichtet und relativ zueinander nicht rotiert sein, nachdem die Führungsspindel durch die Ösen und die vorgeschnittenen Spindellöcher hindurchgefädelt wurde, so wie es in den4(A) bis (C) beschrieben ist. - Wie in
9(A) gezeigt ist, sind die Ösen nicht rotiert und sind in einem im wesentlichen entspannten und angespannten Zustand, während sie in der entfalteten Konfiguration sind. Wie in9(B) gezeigt ist, ist der schraubenförmige Draht2 um die Führungsspindel42 gewickelt, wenn die Ösen, zum Beispiel 48 und 46, auseinander getrieben werden, wie während des Spindeldurchfädelungsvorgangs, welche in4(A) bis (C) beschrieben ist. Somit sollten die Ösen während des Spindeldurchfädelungsvorgangs ordnungsgemäß ausgerichtet sein, so wie sie in9(A) gezeigt konfiguriert sind, wenn sie in dem expandierten oder entfalteten Zu stand sind. Ein bevorzugter nicht-kreisförmiger oder asymmetrischer Schlauch hat eine Breite zwischen ungefähr 0,048'' bis 0,052'' (1,22 mm bis 1,32 mm) und eine Höhe von ungefähr 0,023'' bis 0,027'' (0,58 mm bis 0,69 mm). Bevorzugte Ösenkonfigurationen sind ausgelegt, um den Ösen zu erlauben, entlang der asymmetrischen Spindel zu gleiten und eine Rotation der Ösen relativ zu der Spindel zu verhindern. - Wie in
10 gezeigt ist, kann einer Beschichtung82 von geringer Reibung in einer bevorzugten Ausführungsform auf das Antirotationssegment des hinteren Endes80 der Führungsspindel42 aufgebracht werden. Diese Beschichtung kann aufgesprüht, dampfbeschichtet oder thermisch aufgebracht werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist diese Beschichtung Paralyne, welches durch Speciality Coating Systems, Indianapolis, IN, aufgebracht wird. - Eine Entfaltung der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung mit der Sperr-Sicherungseinrichtung und der Führungsspindeleinrichtung ist in den
11(A) bis (G) gezeigt. Wie in11(A) gezeigt ist, ist der Katheter62 an dem Defekt60 ausgerichtet und durch ihn hindurchgeschoben. Der Katheter62 umfasst die schraubenförmige Verschlussvorrichtung68 , einen Einrichtungsschubschlauch90 , die Führungsspindel42 und die Sperr- und Sicherungseinrichtung50 . Die Führungsspindel und der Sperr- und Sicherungsabschnitt50 des schraubenförmigen Drahts werden dann aus dem Katheter wie in11(A) gezeigt vorgeschoben. - Wie in
11(B) gezeigt ist, wird dann der Schubschlauch90 vorgeschoben, welcher die schraubenförmige Verschlussvorrichtung68 aus dem Katheter62 heraustreibt. Die hintere Seite64 der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 nimmt dann die Gedächtnis-induzierte Form an. - Wie in
11(C) gezeigt ist, wird der Katheter62 von dem Defekt zurückgezogen, was das hintere Ende64 der Verschlussvorrichtung68 gegen den Defekt60 treibt. Der Schubschlauch90 wird dann in Richtung des Defekts vorgeschoben, was die schraubenförmige Verschlussvorrichtung68 weiter aus dem Katheter62 heraustreibt. Die vordere Seite70 der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 nimmt dann die Gedächtnisinduzierte Form an. Die Führungsspindel42 zwingt die vorgeschnittenen Löcher16 (2(E) ) dazu, an einer gemeinsamen Achse ausgerichtet zu werden und stellt somit eine Abdichtelement-Zentralkantenkonvergenzeinrichtung bereit. - Das Lösen des Sperr- und Sicherungsabschnitts
50 wird durch Vorschieben des Katheters62 und des Schubschlauchs90 in Richtung des Defekts erreicht, wie es in11(D) gezeigt ist. Wie in11(E) gezeigt ist, kann dann die Führungsspindel42 von der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 fortgezogen werden. Die vorgeschnittenen Löcher16 (2(E) ) werden über die Führungsspindel42 voreingefädelt und werden somit an einer gemeinsamen Achse durch die Führungsspindel42 ausgerichtet. In dieser Konfiguration springt der Sperr- und Sicherungsabschnitt50 in Richtung seiner Gedächtnis-induzierten Form auf und passt sich dem inneren Durchmesser92 des Schubschlauchs90 an. - Wie in
11(F) gezeigt ist, kann der Schubschlauch90 dann von der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 zurückgezogen werden, was dem Sperr- und Sicherungsabschnitt50 erlaubt, weiter in Richtung der lockeren Gedächtnis-induzierten Form aufzuspringen und sich dem inneren Durchmesser94 des Katheters62 anzupassen. - Wie in
11(G) gezeigt ist, kann der Katheter62 dann von der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung zurückgezogen werden, wodurch der Sperr- und Sicherungsabschnitt50 vollständig freigegeben wird, welcher dann zu seiner Gedächtnis-induzierten Form aufspringt. Der Sperr- und Sicherungsabschnitt50 bietet nun eine Einrichtung, um die hintere Seitenmembran64 an der hinteren Seitenmembran70 der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 zu sichern und auch eine Abdichtelement-Sicherungseinrichtung bereitzustellen. Alternative Verfahren zum Entfalten der Sperre umfassen ein simultanes Zurückziehen der Führungsspindel42 und des Katheters62 fort von der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 oder ein simultanes Zurückziehen der Führungsspindel42 , des Schubschlauchs90 und des Katheters62 von der schraubenförmigen Verschlussvorrichtung68 . - Eine Einrichtung zum Ermöglichen einer Vorrichtungszurückholung während der Entfaltung ist wünschenswert. Eine Vorrichtungszurückholungseinrichtung ist als eine Einrichtung definiert, welche ermöglicht, die Defektverschlussvorrichtung nach einer partiellen Entfaltung der Defektverschlussvorrichtung wieder in den Beförderungskatheter einzubringen. Falls die Verschlussvorrichtung während eines Entfaltens versehentlich falsch positioniert wird, erlaubt eine Naht mit einem Ende, welches in dem Schubschlauch eingebettet ist oder an ihm befestigt ist, ein Zurückholen der teilweise entfalteten Vorrichtung. Die Vorrichtung kann somit zurück in den Beförderungskatheter gezogen und neu entfaltet werden, um den Positionierungsfehler zu korrigieren.
- Die
12(A) bis (C) zeigen eine bevorzugte Ausführungsform einer Nahtmaterial-Zurückholungseinrichtung. Wie in12(A) gezeigt ist, wird ein Nahtmaterial96 durch die vordere Öse44 voreingefädelt. Ein Ende des Nahtmaterials96 wird in den Schubschlauch90 eingebettet oder an ihm befestigt und das andere Ende des Nahtmaterials96 wird durch die vordere Öse44 voreingefädelt und durch das innere Lumen des Schubschlauchs90 voreingefädelt. Das Nahtmaterial96 wird zwischen dem Äußeren der Führungsspindel42 und dem inneren Lumen des Schubschlauchs90 voreingefädelt oder geführt und erstreckt sich aus dem vorderen Ende des Beförderungskatheters62 heraus. Beim Spannen des offenen Endes des Nahtmaterials an dem vorderen Ende des Beförderungskatheters kann die Verschlussvorrichtung zurück in den Beförderungskatheter62 gezogen werden, falls eine Neuentfaltung nötig ist. Wie in12(B) gezeigt ist, hat der Schubschlauch90 das Nahtmaterial96 befestigt an oder eingebettet in der Schubröhre90 . Wie in12(C) gezeigt ist, kann eine Entfaltung der Verschlussvorrichtung68 durch Freigeben des Nahtmaterials von dem vorderen Ende des Beförderungskatheters62 abgeschlossen werden, und wenn der Katheter62 zurückgezogen wird, wird dem Nahtmaterial '96 er möglicht, durch die vordere Öse44 zu gleiten, wodurch die Verschlussvorrichtung68 freigegeben wird. - In
13 ist das vordere Ende100 des Beförderungskatheters62 gezeigt. Die Führungsspindel42 und der Schubschlauch90 sind innerhalb des Beförderungskatheters62 koaxial konfiguriert. Das vordere Ende des zurückgeholten Nahtmaterials9b wird zwischen dem äußeren der Führungsspindel42 und dem inneren Lumen des Schubschlauchs90 geführt und wird an dem Schubschlauch90 entfernbar gesichert. Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann das Nahtmaterial96 an dem Schubschlauch90 durch eine Druckpasshaube entfernbar gesichert werden, die das Nahtmaterial an dem äußeren Durchmesser der Schubröhre einklemmt und hält. Um die Vorrichtungsbeförderung abzuschließen wird die Druckpasshaube entfernt, wodurch das Nahtmaterial96 freigegeben wird und dem Nahtmaterial ermöglicht wird, durch das Schubschlauchlumen und durch die vordere Öse des schraubenförmig gebildeten Drahts zu gleiten, was die Vorrichtung vollständig freigibt. - Um das Führen des Beförderungskatheters durch einen Defekt ohne die Notwendigkeit eines Führungsdrahtes zu ermöglichen, hat das hintere Ende des Beförderungskatheters eine gelenkige Spitze.
- Diese hakenförmige Spitze vereinfacht ein „Steuern" des Beförderungssystems durch Durchgänge, nahezu wie eine gebogene Spitze auf einem Führungsdrahtkatheter. Wie in
14(A) bis (C) gezeigt ist, hat das hintere Ende des Katheters62 eine gelenkige Spitze102 . Wie in14(A) gezeigt ist, nimmt das hintere Ende des Katheters einen Bogen oder Winkel112 von ungefähr 60 bis 90 Grad an, wenn er in einem entspannten oder ungespannten Zustand ist. In diesem Zustand ist das hintere Ende104 der Einrichtung68 in der vorderen Position106 . Bezugnehmend auf14(B) biegt sich die gelenkige Spitze102 , wodurch weniger als ein Winkel approximiert wird, wenn das hintere Ende104 der Vorrichtung68 in Richtung der mittleren Position108 vorgeschoben wird. Es ist ein ungefährer Startwinkel von 90 Grad gezeigt (14(A) ), welcher in einen ungefähren Winkel von 45 Grad wie in14(B) gezeigt übergeht. Wenn das hintere Ende104 der Vorrichtung68 weiter zu der hinteren Position110 vorgeschoben wird, nimmt die gelenkige Spitze eine nahezu lineare oder gerade Konfiguration an. Die hintere Spitze ist somit eingerichtet, wenigstens zwei verschiedene Positionen anzunehmen, eine gebogene Führungsposition wie in14(A) gezeigt und eine gerade Vorrichtungsentfaltungsposition wie in14(C) gezeigt. Die hintere Spitze bewegt sich von der Führungsposition in die Vorrichtungsentfaltungsposition wenn die Defektverschlussvorrichtung durch die hintere Spitze bewegt wird. Es sollte anerkannt werden, dass die Spitze imstande ist, eine Vielzahl von gebogenen Konfigurationen zwischen diesen beiden Extrempositionen einzunehmen, einfach durch partielles Vorschieben oder Zurückziehen der Vorrichtungen innerhalb der Spitze. - Der Katheterschlauch umfasst ein flexibles Material, welches eingerichtet ist, sich zu biegen, um das hakenförmige Ende wie in
14(C) gestreckt auszurichten, wenn eine Vorrichtung durch den Schlauch entfaltet wird. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der Beförderungskatheter aus einer Drahtumspinnungsstütze mit ungefähr 40 Kreuzungen pro Zoll gebildet, welche mit einem Heißkleber Pebax beschichtet werden, welcher von Elf Atochem North American, Inc., Philadelphia, PA erhältlich ist. Das Pebax kann durch andere Versteifungsmaterialien ersetzt werden, wie zum Beispiel FEP oder andere geeignete Materialien. Alternativ kann der Katheterschlauch selbst ein Innenteil aus einem Material sein, das eine wärmegebildete oder geformte oder anderweitig gebildete Biegung annimmt. Die Dimensionen der Drahtumspinnung werden für die spezifische Kathetergröße ausgewählt. Die Drahtumspinnung kann durch andere Materialien ersetzt werden, zum Beispiel können Polymerfasern oder Fasern für die Katheterstütze verwendet werden. Die Katheterstütze kann auch in der Form einer Spirale oder einer Spule sein. Die Stütze kann unter der Voraussetzung, dass der Katheter angemessene mechanische und Biegesteifigkeitseigenschaften besitzt, entfernt werden. - Der vorgebogene oder hakenförmige Abschnitt der hinteren Spitze wird durch Spannen der hinteren Spitze in der gebogenen oder hakenförmigen Konfiguration gebildet, wenn das heißklebende Pebax ungefähr auf seine Schmelz- oder Rückflusstemperatur erhitzt wird. Dem Katheter wird dann erlaubt, sich abzukühlen, während er in dem gespannten Zustand verbleibt. Der gelenkige Abschnitt ist bei einer bevorzugten Ausführungsform ungefähr 2,4'' (61 mm) lang und bildet ungefähr einen 90 Grad Winkel. Röntgendichte Ringe oder Spitzen können in die hintere Katheterspitze integriert werden durch Bilden eines Gemischs aus ungefähr 80% Wolframfeinpulver und 20% Pebax. Das metallgeladene Gemisch wird dann geschmolzen und auf die hintere Katheterspitze gegossen. Um die Oberflächenreibung in dem inneren Lumen des Schubschlauchs zu verringern, kann optional ein verdichteter, dünnwandiger PTFE-Einsatz in das innere Lumen integriert werden. Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann die Naht durch Schmelzen des heißschmelzenden Pebax um das Nahtmaterial an den Schubschlauch angebracht werden, wobei das Nahtmaterial in die Schubschlauchwand eingebettet wird.
-
15(A) zeigt eine Seitenansicht einer Verschlussvorrichtung68 mit einer längsgerichteten Achse120 in dem entfalteten Zustand oder dem Zustand mit großem Durchmesser124 mit einem Durchmesser d1. -
15(B) zeigt eine Seitenansicht einer Verschlussvorrichtung68 mit einer längsgerichteten Achse120 in dem vollständig zusammengelegten Zustand oder dem Zustand von kleinem Durchmesser mit einem Durchmesser d2, wobei d2 kleiner als d1 ist, wobei das Verhältnis von d1:d2 weniger als ungefähr 50:1 ist, in Abhängigkeit von dem abschließenden entfalteten Durchmesser d1 der Einrichtung. Das Verhältnis von d1:d2 sollte zwischen ungefähr 5:1 und ungefähr 50:1 sein, mit einem bevorzugten Verhältnis von ungefähr 5:1 bis ungefähr 50:1 (wie zum Beispiel 5:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, 12:1, 15:1, 20:1, 25:1, 30:1, 35:1, 40:1, 45:1). Sobald die Vorrichtung in dem zusammengelegten Zustand ist, kann die Vorrichtung entlang der längsgerichteten Achse102 in einen Beförderungsschlauch oder Katheter62 eingebracht werden. Die Vorrichtung hat somit eine zusammengelegte Einbringungskonfiguration und eine vergrößerte Entfaltungskonfiguration. - Obwohl die vorliegende Erfindung bevorzugt ist, um Körperdefekte, wie zum Beispiel arterielle Septumdefekte und ventrikulare Septumdefekte, zu schließen, kann sie bei anderen Anwendungen verwendet werden, bei welchen die unerwünschte Verbindung oder der unerwünschte Durchgang in dem Körper existiert. Ein spezielles Beispiel ist der Patent Ductus Arteriosis (PDA). Der PDA ist ein Gefäß, welches Aorta und Pulmonararterie kurzschließt. Dieser Kurzschluss sollte sich unmittelbar nach einer Geburt eines Kindes schließen. Jedoch bleibt bei bestimmten angeborenen Krankheitsbildern dieses Gefäß nach einer Geburt offen und führt somit zu nachfolgenden Komplikationen. Es ist erwünscht, basierend auf einer thoroskopischen Vorrichtung einen Katheter zu haben, um den PDA zu blockieren. Die vorliegende Erfindung kann für den PDA-Verschluss verwendet werden. In ähnlicher Weise kann sie verwendet werden, um den Fluss in jeder schlauchförmigen Struktur in dem Körper zu blockieren, wie zum Beispiel Eileiter, arteriovenöse Fistel, etc.
- In diesem Zusammenhang sollte anerkannt werden, dass die vorliegende Erfindung in einer Vielzahl von Wegen eingebracht werden kann, umfassend eine Verwendung lediglich eines Schlauchs („Katheter") bis einschließlich einer thoracoskopischen Beförderung oder anderer Einrichtungen. Für kleine Anwendungen kann es erwünscht sein, Katheter von pediatrischer Größe zu verwenden.
- Aufgrund der obigen Beschreibung sollte anerkannt werden, dass ein wichtiger Nutzen der vorliegenden Erfindung, insbesondere der schraubenförmig entfalteten Ausführungsform, ist, dass sie in einem sehr kompakten Einbringungsdurchmesser verbleiben kann und trotzdem vollständig expandiert werden kann, um eine vollständige Grenzschicht anzunehmen, um einen Wanddefekt zu bedecken oder abzudichten. Diese dramatische Größenveränderung wird erreicht durch die Fähigkeit des elastischen Stützens der vorliegenden Erfindung, um eine im wesentlichen längliche Konfiguration in ihrer Einbringungskonfiguration anzunehmen und sich in ihrer entfalteten Konfiguration dann automatisch in eine andere Peripherie der Verschlussvorrichtung zu biegen.
- Wenn der Begriff „im wesentlichen länglich" hier verwendet wird, ist beabsichtigt, jede Orientierung der elastischen Stütze zu umfassen, die die Stütze längsgerichtet innerhalb eines Beförderungsschlauchs ausstreckt. Vorzugsweise nimmt eine „im wesentlichen längliche" Stütze dazu eine gerade Linie innerhalb des Beförderungsschlauchs an; der Begriff ist jedoch beabsichtigt, jede längsgerichtet ausgerichtete Orientierung zu umfassen, wie zum Beispiel einen gestreckten Draht mit einer oder mehreren Schlaufen oder Knoten darin oder sogar eine Stütze, die zwei oder mehr Drahtlängen entlang ihrer Länge umfasst.
- Der Vorteil dieser Konstruktion ist, dass die Verschlussvorrichtung in sehr kleinen Schläuchen zum Befördern in engen beschränkten Räumen komprimiert werden kann. Zum Beispiel ist die Verschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung leicht in einen 9 French (F) Katheterschlauch und in sogar viel kleineren Schläuche komprimierbar, wie zum Beispiel 8F; 7,5F; 7F; 6,5F; 6F; 5,5F; 5F; 4,5F; 4F; 3,5F; 3F; 2,5F; 2F und sogar kleiner.
- Ein weiterer Vorteil dieser Konstruktion der Verschlussvorrichtung der vorliegenden Erfindung ist, dass die Vorrichtung in ihrer kompakten Ein bringungskonfiguration ziemlich flexibel bleibt. Dies gilt insbesondere, wenn die elastische Stütze nur eine einzelne Drahtlänge in ihrem kompakten Zustand umfasst. Dieser hohe Grad an Flexibilität trägt zu einer einfachen Manipulation der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung bei, welche wieder ein Entfalten in engen Abgrenzungen unterstützt.
- Ein anderer Weg, die Vorteile der vorliegenden Erfindung auszudrücken, ist in der Länge der Einbringungskonfiguration der vorliegenden Erfindung relativ zu der Gesamtlänge der Peripherie der Vorrichtung in ihrer entfalteten Konfiguration.
- Dieses Verhältnis ist grundsätzlich ungefähr 0,7 oder mehr und kann Verhältnisse von 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5 oder mehr umfassen. Vorzugsweise ist das Verhältnis 0,7 oder mehr.
- Obwohl die Erfindung im Zusammenhang mit spezifischen Ausführungsformen beschrieben wurde, ist es offenkundig, dass viele Alternativen und Varianten für den Fachmann im Lichte der obigen Beschreibung und der beiliegenden Zeichnungen offensichtlich sind. Dementsprechend ist die Erfindung bestimmt, alle Alternativen und Varianten einzubeziehen, die in den Schutzumfang der beiliegenden Ansprüche fallen.
Claims (17)
- Abdichtvorrichtung umfassend: ein elastisches Element (
4 ), das eine Peripherie bildet, wobei das elastische Element wenigstens eine Öse (44 ) hat; eine Abdichtmembran (12 ), die durch das elastische Element (4 ) gestützt wird; eine Führungsspindel (42 ); dadurch gekennzeichnet, dass der Einschluss der wenigstens einen Öse (44 ) eingerichtet ist, über die Führungsspindel (42 ) zu gleiten. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Peripherie schraubenförmig geformt (2) ist.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die wenigstens eine Öse (
44 ) aus dem elastischen Element (4 ) integral gebildet ist. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die wenigstens eine Öse (
44 ) und die Führungsspindel (42 ) eingerichtet sind, eine Rotation der Öse relativ zu der Führungsspindel (42 ) zu verhindern. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 4, wobei die wenigstens eine Öse (
44 ) und die Führungsspindel (42 ) von nicht-kreisförmiger Form sind, um eine Rotation der Öse auf der Spindel (42 ) zu verhindern. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Führungsspindel (
42 ) ein Polymer umfasst. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Führungsspindel (
42 ) ein Metall umfasst. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 7, wobei das Metall Nitinol ist.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das elastische Element (
4 ) ein Draht ist. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 9, wobei der Draht eine nicht-kreisförmige Form hat.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 9, wobei der Draht superelastisch ist.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 9, wobei der Draht ein Formgedächtnis hat.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 9, wobei der Draht aus Nitinol ist.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Abdichtmembran (
12 ) aus einem Polymer gebildet ist. - Abdichtvorrichtung nach Anspruch 14, wobei das Polymer ein Fluorpolymer ist.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 15, wobei das Fluorpolymer Polytetrafluorethylen ist.
- Abdichtvorrichtung nach Anspruch 16, wobei das Polytetrafluorethylen gerecktes Polytetrafluorethylen mit einer Struktur aus Knoten und Fasern ist.
Applications Claiming Priority (3)
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---|---|---|---|
US09/143,705 US6171329B1 (en) | 1994-12-19 | 1998-08-28 | Self-expanding defect closure device and method of making and using |
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Families Citing this family (353)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6776754B1 (en) * | 2000-10-04 | 2004-08-17 | Wilk Patent Development Corporation | Method for closing off lower portion of heart ventricle |
US6949116B2 (en) | 1996-05-08 | 2005-09-27 | Carag Ag | Device for plugging an opening such as in a wall of a hollow or tubular organ including biodegradable elements |
US7713282B2 (en) | 1998-11-06 | 2010-05-11 | Atritech, Inc. | Detachable atrial appendage occlusion balloon |
US7044134B2 (en) * | 1999-11-08 | 2006-05-16 | Ev3 Sunnyvale, Inc | Method of implanting a device in the left atrial appendage |
US7128073B1 (en) | 1998-11-06 | 2006-10-31 | Ev3 Endovascular, Inc. | Method and device for left atrial appendage occlusion |
SE514718C2 (sv) * | 1999-06-29 | 2001-04-09 | Jan Otto Solem | Anordning för behandling av bristande tillslutningsförmåga hos mitralisklaffapparaten |
US6997951B2 (en) * | 1999-06-30 | 2006-02-14 | Edwards Lifesciences Ag | Method and device for treatment of mitral insufficiency |
US7192442B2 (en) * | 1999-06-30 | 2007-03-20 | Edwards Lifesciences Ag | Method and device for treatment of mitral insufficiency |
US7892246B2 (en) * | 1999-07-28 | 2011-02-22 | Bioconnect Systems, Inc. | Devices and methods for interconnecting conduits and closing openings in tissue |
AU5812299A (en) | 1999-09-07 | 2001-04-10 | Microvena Corporation | Retrievable septal defect closure device |
US7267679B2 (en) * | 1999-09-13 | 2007-09-11 | Rex Medical, L.P | Vascular hole closure device |
WO2001019256A1 (en) * | 1999-09-13 | 2001-03-22 | Rex Medical, Lp | Vascular closure |
US7341595B2 (en) | 1999-09-13 | 2008-03-11 | Rex Medical, L.P | Vascular hole closure device |
US7942888B2 (en) * | 1999-09-13 | 2011-05-17 | Rex Medical, L.P. | Vascular hole closure device |
US8083766B2 (en) * | 1999-09-13 | 2011-12-27 | Rex Medical, Lp | Septal defect closure device |
US7662161B2 (en) * | 1999-09-13 | 2010-02-16 | Rex Medical, L.P | Vascular hole closure device |
US6231561B1 (en) * | 1999-09-20 | 2001-05-15 | Appriva Medical, Inc. | Method and apparatus for closing a body lumen |
US6939361B1 (en) | 1999-09-22 | 2005-09-06 | Nmt Medical, Inc. | Guidewire for a free standing intervascular device having an integral stop mechanism |
US20020123807A1 (en) * | 1999-10-20 | 2002-09-05 | Cauthen Joseph C. | Spinal disc annulus reconstruction method and spinal disc annulus stent |
US7951201B2 (en) * | 1999-10-20 | 2011-05-31 | Anulex Technologies, Inc. | Method and apparatus for the treatment of the intervertebral disc annulus |
US7052516B2 (en) * | 1999-10-20 | 2006-05-30 | Anulex Technologies, Inc. | Spinal disc annulus reconstruction method and deformable spinal disc annulus stent |
US7004970B2 (en) | 1999-10-20 | 2006-02-28 | Anulex Technologies, Inc. | Methods and devices for spinal disc annulus reconstruction and repair |
US20030153976A1 (en) * | 1999-10-20 | 2003-08-14 | Cauthen Joseph C. | Spinal disc annulus reconstruction method and spinal disc annulus stent |
US6592625B2 (en) | 1999-10-20 | 2003-07-15 | Anulex Technologies, Inc. | Spinal disc annulus reconstruction method and spinal disc annulus stent |
US7935147B2 (en) | 1999-10-20 | 2011-05-03 | Anulex Technologies, Inc. | Method and apparatus for enhanced delivery of treatment device to the intervertebral disc annulus |
US7615076B2 (en) | 1999-10-20 | 2009-11-10 | Anulex Technologies, Inc. | Method and apparatus for the treatment of the intervertebral disc annulus |
US8128698B2 (en) | 1999-10-20 | 2012-03-06 | Anulex Technologies, Inc. | Method and apparatus for the treatment of the intervertebral disc annulus |
US8632590B2 (en) * | 1999-10-20 | 2014-01-21 | Anulex Technologies, Inc. | Apparatus and methods for the treatment of the intervertebral disc |
US6994092B2 (en) * | 1999-11-08 | 2006-02-07 | Ev3 Sunnyvale, Inc. | Device for containing embolic material in the LAA having a plurality of tissue retention structures |
US6461364B1 (en) * | 2000-01-05 | 2002-10-08 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Vascular sheath with bioabsorbable puncture site closure apparatus and methods of use |
US9579091B2 (en) * | 2000-01-05 | 2017-02-28 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure system and methods of use |
US7842068B2 (en) * | 2000-12-07 | 2010-11-30 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Apparatus and methods for providing tactile feedback while delivering a closure device |
US8758400B2 (en) * | 2000-01-05 | 2014-06-24 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure system and methods of use |
US6391048B1 (en) * | 2000-01-05 | 2002-05-21 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Integrated vascular device with puncture site closure component and sealant and methods of use |
US6402781B1 (en) * | 2000-01-31 | 2002-06-11 | Mitralife | Percutaneous mitral annuloplasty and cardiac reinforcement |
US6989028B2 (en) | 2000-01-31 | 2006-01-24 | Edwards Lifesciences Ag | Medical system and method for remodeling an extravascular tissue structure |
US7011682B2 (en) * | 2000-01-31 | 2006-03-14 | Edwards Lifesciences Ag | Methods and apparatus for remodeling an extravascular tissue structure |
US6547806B1 (en) * | 2000-02-04 | 2003-04-15 | Ni Ding | Vascular sealing device and method of use |
US6402750B1 (en) * | 2000-04-04 | 2002-06-11 | Spinlabs, Llc | Devices and methods for the treatment of spinal disorders |
US6805695B2 (en) | 2000-04-04 | 2004-10-19 | Spinalabs, Llc | Devices and methods for annular repair of intervertebral discs |
US6551344B2 (en) * | 2000-04-26 | 2003-04-22 | Ev3 Inc. | Septal defect occluder |
US6440152B1 (en) * | 2000-07-28 | 2002-08-27 | Microvena Corporation | Defect occluder release assembly and method |
EP1294288B1 (de) * | 2000-09-08 | 2011-03-30 | Abbott Vascular Inc. | Chirurgische Klammer |
US6626918B1 (en) * | 2000-10-06 | 2003-09-30 | Medical Technology Group | Apparatus and methods for positioning a vascular sheath |
US8690910B2 (en) | 2000-12-07 | 2014-04-08 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure device and methods for making and using them |
US6623510B2 (en) | 2000-12-07 | 2003-09-23 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure device and methods for making and using them |
US7211101B2 (en) | 2000-12-07 | 2007-05-01 | Abbott Vascular Devices | Methods for manufacturing a clip and clip |
US7806904B2 (en) * | 2000-12-07 | 2010-10-05 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure device |
US7905900B2 (en) * | 2003-01-30 | 2011-03-15 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
US6810882B2 (en) | 2001-01-30 | 2004-11-02 | Ev3 Santa Rosa, Inc. | Transluminal mitral annuloplasty |
US7510576B2 (en) * | 2001-01-30 | 2009-03-31 | Edwards Lifesciences Ag | Transluminal mitral annuloplasty |
ATE410123T1 (de) * | 2001-05-17 | 2008-10-15 | Wilson Cook Medical Inc | Intragastrale vorrichtung zur behandlung von fettsucht |
US6537300B2 (en) | 2001-05-30 | 2003-03-25 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable obstruction device for septal defects |
US7338514B2 (en) | 2001-06-01 | 2008-03-04 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Closure devices, related delivery methods and tools, and related methods of use |
IES20010547A2 (en) * | 2001-06-07 | 2002-12-11 | Christy Cummins | Surgical Staple |
US7288105B2 (en) | 2001-08-01 | 2007-10-30 | Ev3 Endovascular, Inc. | Tissue opening occluder |
US20050267495A1 (en) * | 2004-05-17 | 2005-12-01 | Gateway Medical, Inc. | Systems and methods for closing internal tissue defects |
US20070112358A1 (en) * | 2001-09-06 | 2007-05-17 | Ryan Abbott | Systems and Methods for Treating Septal Defects |
US20060052821A1 (en) * | 2001-09-06 | 2006-03-09 | Ovalis, Inc. | Systems and methods for treating septal defects |
US20080015633A1 (en) * | 2001-09-06 | 2008-01-17 | Ryan Abbott | Systems and Methods for Treating Septal Defects |
US7226466B2 (en) * | 2001-09-06 | 2007-06-05 | Nmt Medical, Inc. | Flexible delivery system |
US20070129755A1 (en) * | 2005-12-05 | 2007-06-07 | Ovalis, Inc. | Clip-based systems and methods for treating septal defects |
US6776784B2 (en) * | 2001-09-06 | 2004-08-17 | Core Medical, Inc. | Clip apparatus for closing septal defects and methods of use |
US20090054912A1 (en) * | 2001-09-06 | 2009-02-26 | Heanue Taylor A | Systems and Methods for Treating Septal Defects |
US6702835B2 (en) * | 2001-09-07 | 2004-03-09 | Core Medical, Inc. | Needle apparatus for closing septal defects and methods for using such apparatus |
US6596013B2 (en) | 2001-09-20 | 2003-07-22 | Scimed Life Systems, Inc. | Method and apparatus for treating septal defects |
US7892247B2 (en) | 2001-10-03 | 2011-02-22 | Bioconnect Systems, Inc. | Devices and methods for interconnecting vessels |
JP2003190175A (ja) * | 2001-11-15 | 2003-07-08 | Cordis Neurovascular Inc | 動脈瘤を密閉するための動脈瘤頚部プラグ |
JP4429589B2 (ja) * | 2001-11-15 | 2010-03-10 | コーディス・ニューロバスキュラー・インコーポレイテッド | 閉塞部材を用いる動脈瘤塞栓装置 |
US7318833B2 (en) * | 2001-12-19 | 2008-01-15 | Nmt Medical, Inc. | PFO closure device with flexible thrombogenic joint and improved dislodgement resistance |
WO2003053493A2 (en) * | 2001-12-19 | 2003-07-03 | Nmt Medical, Inc. | Septal occluder and associated methods |
US6814743B2 (en) | 2001-12-26 | 2004-11-09 | Origin Medsystems, Inc. | Temporary seal and method for facilitating anastomosis |
DE60235834D1 (de) * | 2001-12-28 | 2010-05-12 | Edwards Lifesciences Ag | Speichervorrichtung mit Verzögerung |
SE524709C2 (sv) * | 2002-01-11 | 2004-09-21 | Edwards Lifesciences Ag | Anordning för fördröjd omformning av ett hjärtkärl och en hjärtklaff |
AU2003210510A1 (en) * | 2002-01-14 | 2003-07-30 | Nmt Medical, Inc. | Patent foramen ovale (pfo) closure method and device |
US6749621B2 (en) * | 2002-02-21 | 2004-06-15 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Sheath apparatus and methods for delivering a closure device |
WO2003077776A1 (en) * | 2002-03-15 | 2003-09-25 | Nmt Medical, Inc. | Coupling system useful in placement of implants |
CA2480021A1 (en) * | 2002-03-25 | 2003-10-09 | Nmt Medical, Inc. | Patent foramen ovale (pfo) closure clips |
US20030187495A1 (en) | 2002-04-01 | 2003-10-02 | Cully Edward H. | Endoluminal devices, embolic filters, methods of manufacture and use |
US7976564B2 (en) * | 2002-05-06 | 2011-07-12 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | PFO closure devices and related methods of use |
US20030225439A1 (en) * | 2002-05-31 | 2003-12-04 | Cook Alonzo D. | Implantable product with improved aqueous interface characteristics and method for making and using same |
WO2003101312A1 (en) | 2002-06-03 | 2003-12-11 | Nmt Medical, Inc. | Device with biological tissue scaffold for intracardiac defect closure |
US7850709B2 (en) | 2002-06-04 | 2010-12-14 | Abbott Vascular Inc. | Blood vessel closure clip and delivery device |
EP1538994A4 (de) | 2002-06-05 | 2008-05-07 | Nmt Medical Inc | Vorrichtung zum verschliessen eines patenten foramen ovale (pfo) mit radialer und umfangsunterstützung |
US20040243227A1 (en) * | 2002-06-13 | 2004-12-02 | Guided Delivery Systems, Inc. | Delivery devices and methods for heart valve repair |
US7883538B2 (en) * | 2002-06-13 | 2011-02-08 | Guided Delivery Systems Inc. | Methods and devices for termination |
US7753922B2 (en) * | 2003-09-04 | 2010-07-13 | Guided Delivery Systems, Inc. | Devices and methods for cardiac annulus stabilization and treatment |
US9949829B2 (en) | 2002-06-13 | 2018-04-24 | Ancora Heart, Inc. | Delivery devices and methods for heart valve repair |
US20060122633A1 (en) * | 2002-06-13 | 2006-06-08 | John To | Methods and devices for termination |
US20050107811A1 (en) * | 2002-06-13 | 2005-05-19 | Guided Delivery Systems, Inc. | Delivery devices and methods for heart valve repair |
US8287555B2 (en) | 2003-02-06 | 2012-10-16 | Guided Delivery Systems, Inc. | Devices and methods for heart valve repair |
US7753858B2 (en) * | 2002-06-13 | 2010-07-13 | Guided Delivery Systems, Inc. | Delivery devices and methods for heart valve repair |
US8641727B2 (en) | 2002-06-13 | 2014-02-04 | Guided Delivery Systems, Inc. | Devices and methods for heart valve repair |
US20060241656A1 (en) * | 2002-06-13 | 2006-10-26 | Starksen Niel F | Delivery devices and methods for heart valve repair |
EP1542593B9 (de) * | 2002-09-23 | 2008-08-20 | NMT Medical, Inc. | Vorrichtung zur punktion eines septums |
US20040127855A1 (en) * | 2002-10-10 | 2004-07-01 | Nmt Medical, Inc. | Hemostasis valve |
US20040093012A1 (en) | 2002-10-17 | 2004-05-13 | Cully Edward H. | Embolic filter frame having looped support strut elements |
WO2004037333A1 (en) | 2002-10-25 | 2004-05-06 | Nmt Medical, Inc. | Expandable sheath tubing |
EP1562653A1 (de) * | 2002-11-06 | 2005-08-17 | NMT Medical, Inc. | Medizinischevorrichtungen bestehend aus veränderten formgedächtnislegierungen |
US20040098121A1 (en) * | 2002-11-07 | 2004-05-20 | Nmt Medical, Inc. | Patent foramen ovale (PFO) closure with magnetic force |
AU2003294682A1 (en) * | 2002-12-09 | 2004-06-30 | Nmt Medical, Inc. | Septal closure devices |
DE10302447B4 (de) * | 2003-01-21 | 2007-12-06 | pfm Produkte für die Medizin AG | Okklusionseinrichtung, Platziersystem, Set aus einem derartigen Platziersystem und einer derartigen Okklusionseinrichtung sowie Verfahren zur Herstellung einer Okklusionseinrichtung |
US8905937B2 (en) * | 2009-02-26 | 2014-12-09 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Methods and apparatus for locating a surface of a body lumen |
US8202293B2 (en) | 2003-01-30 | 2012-06-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
US7857828B2 (en) * | 2003-01-30 | 2010-12-28 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
US8821534B2 (en) | 2010-12-06 | 2014-09-02 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier having improved hemostasis and methods of use |
US8758398B2 (en) | 2006-09-08 | 2014-06-24 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Apparatus and method for delivering a closure element |
US8398656B2 (en) | 2003-01-30 | 2013-03-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
US7780700B2 (en) * | 2003-02-04 | 2010-08-24 | ev3 Endovascular, Inc | Patent foramen ovale closure system |
US7618435B2 (en) * | 2003-03-04 | 2009-11-17 | Nmt Medical, Inc. | Magnetic attachment systems |
US20040176788A1 (en) * | 2003-03-07 | 2004-09-09 | Nmt Medical, Inc. | Vacuum attachment system |
US7658747B2 (en) * | 2003-03-12 | 2010-02-09 | Nmt Medical, Inc. | Medical device for manipulation of a medical implant |
US7473266B2 (en) | 2003-03-14 | 2009-01-06 | Nmt Medical, Inc. | Collet-based delivery system |
DE602004018282D1 (de) * | 2003-03-17 | 2009-01-22 | Ev3 Endovascular Inc | Stent mit laminierter dünnfilmverbund |
US20040267306A1 (en) | 2003-04-11 | 2004-12-30 | Velocimed, L.L.C. | Closure devices, related delivery methods, and related methods of use |
US8372112B2 (en) * | 2003-04-11 | 2013-02-12 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Closure devices, related delivery methods, and related methods of use |
US7597704B2 (en) * | 2003-04-28 | 2009-10-06 | Atritech, Inc. | Left atrial appendage occlusion device with active expansion |
DE602004025814D1 (de) * | 2003-05-19 | 2010-04-15 | Septrx Inc | Gewebeweitungsvorrichtung und verwandte verfahren für die therapeutische intervention |
US7316706B2 (en) * | 2003-06-20 | 2008-01-08 | Medtronic Vascular, Inc. | Tensioning device, system, and method for treating mitral valve regurgitation |
US8480706B2 (en) | 2003-07-14 | 2013-07-09 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Tubular patent foramen ovale (PFO) closure device with catch system |
US9861346B2 (en) | 2003-07-14 | 2018-01-09 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Patent foramen ovale (PFO) closure device with linearly elongating petals |
ES2436596T3 (es) * | 2003-07-14 | 2014-01-03 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Dispositivo tubular de cierre de foramen oval permeable (FOP) con sistema de retención |
EP1646332B1 (de) * | 2003-07-18 | 2015-06-17 | Edwards Lifesciences AG | Fernaktiviertes Mitral-Annuloplastie-System |
US7735493B2 (en) * | 2003-08-15 | 2010-06-15 | Atritech, Inc. | System and method for delivering a left atrial appendage containment device |
DE602004017750D1 (de) * | 2003-08-19 | 2008-12-24 | Nmt Medical Inc | Expandierbarer Schleusenschlauch |
EP1663011A1 (de) * | 2003-09-11 | 2006-06-07 | NMT Medical, Inc. | Instrumente, systeme und verfahren zum nähen von gewebe |
EP1663014B1 (de) * | 2003-09-11 | 2008-08-13 | NMT Medical, Inc. | Schneidrohr für chirurgische nähfäden |
DE602004009598T2 (de) * | 2003-09-12 | 2008-07-24 | NMT Medical, Inc., Boston | Vorrichtung zur prävention der bildung von thromben im linken vorhofanhang |
US20050192627A1 (en) * | 2003-10-10 | 2005-09-01 | Whisenant Brian K. | Patent foramen ovale closure devices, delivery apparatus and related methods and systems |
JP2007527272A (ja) * | 2003-10-10 | 2007-09-27 | コヒーレックス メディカル インコーポレイテッド | 卵円孔開存(pfo)閉鎖装置、送出装置、並びに関連する方法およびシステム |
US7419498B2 (en) * | 2003-10-21 | 2008-09-02 | Nmt Medical, Inc. | Quick release knot attachment system |
US7326230B2 (en) * | 2003-10-23 | 2008-02-05 | Sundaram Ravikumar | Vascular sealing device and method of use |
US8292910B2 (en) | 2003-11-06 | 2012-10-23 | Pressure Products Medical Supplies, Inc. | Transseptal puncture apparatus |
EP1694214A1 (de) | 2003-11-06 | 2006-08-30 | NMT Medical, Inc. | Transseptales punktionsgerät |
US9078780B2 (en) * | 2003-11-08 | 2015-07-14 | Cook Medical Technologies Llc | Balloon flareable branch vessel prosthesis and method |
US7056286B2 (en) * | 2003-11-12 | 2006-06-06 | Adrian Ravenscroft | Medical device anchor and delivery system |
WO2005055834A1 (en) * | 2003-11-20 | 2005-06-23 | Nmt Medical, Inc. | Device, with electrospun fabric, for a percutaneous transluminal procedure, and methods thereof |
US20050273119A1 (en) * | 2003-12-09 | 2005-12-08 | Nmt Medical, Inc. | Double spiral patent foramen ovale closure clamp |
US20050177228A1 (en) * | 2003-12-16 | 2005-08-11 | Solem Jan O. | Device for changing the shape of the mitral annulus |
US20050273138A1 (en) * | 2003-12-19 | 2005-12-08 | Guided Delivery Systems, Inc. | Devices and methods for anchoring tissue |
US20060106447A1 (en) * | 2004-01-26 | 2006-05-18 | Nmt Medical, Inc. | Adjustable stiffness medical system |
JP4707678B2 (ja) * | 2004-01-26 | 2011-06-22 | カソリック リミテッド | 調整可能なループを備えたカテーテルアセンブリ |
US8262694B2 (en) * | 2004-01-30 | 2012-09-11 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Devices, systems, and methods for closure of cardiac openings |
JP2007519489A (ja) * | 2004-01-30 | 2007-07-19 | エヌエムティー メディカル, インコーポレイティッド | 噴門口の閉鎖用の溶接システム |
ES2289478T3 (es) * | 2004-02-04 | 2008-02-01 | Carag Ag | Implante para cerrar un paso corporal de un cuerpo humano. |
US20050187568A1 (en) * | 2004-02-20 | 2005-08-25 | Klenk Alan R. | Devices and methods for closing a patent foramen ovale with a coil-shaped closure device |
CA2558247A1 (en) | 2004-03-03 | 2005-10-06 | Nmt Medical, Inc. | Delivery/recovery system for septal occluder |
US20050234540A1 (en) * | 2004-03-12 | 2005-10-20 | Nmt Medical, Inc. | Dilatation systems and methods for left atrial appendage |
US20050216049A1 (en) * | 2004-03-29 | 2005-09-29 | Jones Donald K | Vascular occlusive device with elastomeric bioresorbable coating |
US20050234543A1 (en) * | 2004-03-30 | 2005-10-20 | Nmt Medical, Inc. | Plug for use in left atrial appendage |
US7806846B2 (en) * | 2004-03-30 | 2010-10-05 | Nmt Medical, Inc. | Restoration of flow in LAA via tubular conduit |
US20050234509A1 (en) * | 2004-03-30 | 2005-10-20 | Mmt Medical, Inc. | Center joints for PFO occluders |
US9358141B2 (en) | 2004-03-31 | 2016-06-07 | Cook Medical Technologies Llc | Stent deployment device |
US8048140B2 (en) * | 2004-03-31 | 2011-11-01 | Cook Medical Technologies Llc | Fenestrated intraluminal stent system |
US7993397B2 (en) * | 2004-04-05 | 2011-08-09 | Edwards Lifesciences Ag | Remotely adjustable coronary sinus implant |
US7416757B2 (en) * | 2004-04-08 | 2008-08-26 | Cordis Neurovascular, Inc. | Method of making active embolic coil |
US7993366B2 (en) | 2004-05-27 | 2011-08-09 | Cardiva Medical, Inc. | Self-tensioning vascular occlusion device and method for its use |
US20050267524A1 (en) | 2004-04-09 | 2005-12-01 | Nmt Medical, Inc. | Split ends closure device |
US7572274B2 (en) * | 2004-05-27 | 2009-08-11 | Cardiva Medical, Inc. | Self-tensioning vascular occlusion device and method for its use |
US8361110B2 (en) * | 2004-04-26 | 2013-01-29 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart-shaped PFO closure device |
US8801746B1 (en) | 2004-05-04 | 2014-08-12 | Covidien Lp | System and method for delivering a left atrial appendage containment device |
US7842053B2 (en) * | 2004-05-06 | 2010-11-30 | Nmt Medical, Inc. | Double coil occluder |
US8308760B2 (en) | 2004-05-06 | 2012-11-13 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Delivery systems and methods for PFO closure device with two anchors |
US7704268B2 (en) * | 2004-05-07 | 2010-04-27 | Nmt Medical, Inc. | Closure device with hinges |
US8257389B2 (en) * | 2004-05-07 | 2012-09-04 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Catching mechanisms for tubular septal occluder |
US7842069B2 (en) | 2004-05-07 | 2010-11-30 | Nmt Medical, Inc. | Inflatable occluder |
IES20040368A2 (en) * | 2004-05-25 | 2005-11-30 | James E Coleman | Surgical stapler |
US7883516B2 (en) * | 2004-07-07 | 2011-02-08 | Percutaneous Systems, Inc. | Methods for removing kidney stones from the ureter |
US7462183B2 (en) * | 2004-07-07 | 2008-12-09 | Percutaneous Systems, Inc. | Methods for deploying conformed structures in body lumens |
US7972292B2 (en) | 2005-07-06 | 2011-07-05 | Percutaneous Systems, Inc. | Methods and apparatus for deploying ureteral stents |
DE102004040135B3 (de) * | 2004-08-19 | 2005-12-15 | Abg Allgemeine Baumaschinen-Gesellschaft Mbh | Selbstfahrendes Gerät zum Abfräsen von Verkehrsflächen |
US8764848B2 (en) * | 2004-09-24 | 2014-07-01 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Occluder device double securement system for delivery/recovery of such occluder device |
US20060079736A1 (en) | 2004-10-13 | 2006-04-13 | Sing-Fatt Chin | Method and device for percutaneous left ventricular reconstruction |
US20060089711A1 (en) * | 2004-10-27 | 2006-04-27 | Medtronic Vascular, Inc. | Multifilament anchor for reducing a compass of a lumen or structure in mammalian body |
US20060106420A1 (en) * | 2004-11-12 | 2006-05-18 | Medtronic Vascular, Inc. | Patch for treating a septal defect |
US7582104B2 (en) * | 2004-12-08 | 2009-09-01 | Cardia, Inc. | Daisy design for occlusion device |
US7211110B2 (en) | 2004-12-09 | 2007-05-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Diagnostic kit to assist with heart valve annulus adjustment |
US20060241687A1 (en) * | 2005-03-16 | 2006-10-26 | Glaser Erik N | Septal occluder with pivot arms and articulating joints |
US20060217760A1 (en) * | 2005-03-17 | 2006-09-28 | Widomski David R | Multi-strand septal occluder |
EP1868507A1 (de) | 2005-03-18 | 2007-12-26 | NMT Medical, Inc. | Riegelelement für pfo-okkludierer |
US8372113B2 (en) * | 2005-03-24 | 2013-02-12 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Curved arm intracardiac occluder |
JP5225072B2 (ja) * | 2005-04-22 | 2013-07-03 | レックス メディカル リミテッド パートナーシップ | 左心耳用閉塞器具 |
US7753934B2 (en) * | 2005-04-22 | 2010-07-13 | Wilk Patent, Llc | Medical closure method and associated device |
US7500989B2 (en) * | 2005-06-03 | 2009-03-10 | Edwards Lifesciences Corp. | Devices and methods for percutaneous repair of the mitral valve via the coronary sinus |
US7766816B2 (en) | 2005-06-09 | 2010-08-03 | Chf Technologies, Inc. | Method and apparatus for closing off a portion of a heart ventricle |
US8926633B2 (en) | 2005-06-24 | 2015-01-06 | Abbott Laboratories | Apparatus and method for delivering a closure element |
US8313497B2 (en) * | 2005-07-01 | 2012-11-20 | Abbott Laboratories | Clip applier and methods of use |
US20080312686A1 (en) * | 2005-07-01 | 2008-12-18 | Abbott Laboratories | Antimicrobial closure element and closure element applier |
US8579936B2 (en) * | 2005-07-05 | 2013-11-12 | ProMed, Inc. | Centering of delivery devices with respect to a septal defect |
JP4376836B2 (ja) * | 2005-07-29 | 2009-12-02 | 富士フイルム株式会社 | 磁気記録装置 |
US20070038297A1 (en) * | 2005-08-12 | 2007-02-15 | Bobo Donald E Jr | Medical implant with reinforcement mechanism |
US20080221673A1 (en) * | 2005-08-12 | 2008-09-11 | Donald Bobo | Medical implant with reinforcement mechanism |
EP1933756B1 (de) | 2005-08-19 | 2016-07-20 | CHF Technologies Inc. | Lenkbare läsionsausschliessende herzimplantate bei kongestiver herzinsuffizienz |
US8506474B2 (en) | 2005-08-19 | 2013-08-13 | Bioventrix, Inc. | Method and device for treating dysfunctional cardiac tissue |
US8920442B2 (en) * | 2005-08-24 | 2014-12-30 | Abbott Vascular Inc. | Vascular opening edge eversion methods and apparatuses |
US9456811B2 (en) * | 2005-08-24 | 2016-10-04 | Abbott Vascular Inc. | Vascular closure methods and apparatuses |
US20070060895A1 (en) | 2005-08-24 | 2007-03-15 | Sibbitt Wilmer L Jr | Vascular closure methods and apparatuses |
AU2006287211B2 (en) | 2005-09-01 | 2012-09-27 | Cardinal Health 529, Llc | Patent foramen ovale closure method |
US7846179B2 (en) * | 2005-09-01 | 2010-12-07 | Ovalis, Inc. | Suture-based systems and methods for treating septal defects |
US7797056B2 (en) * | 2005-09-06 | 2010-09-14 | Nmt Medical, Inc. | Removable intracardiac RF device |
US9259267B2 (en) | 2005-09-06 | 2016-02-16 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Devices and methods for treating cardiac tissue |
US7972359B2 (en) | 2005-09-16 | 2011-07-05 | Atritech, Inc. | Intracardiac cage and method of delivering same |
US20070088388A1 (en) * | 2005-09-19 | 2007-04-19 | Opolski Steven W | Delivery device for implant with dual attachment sites |
US20070123934A1 (en) * | 2005-09-26 | 2007-05-31 | Whisenant Brian K | Delivery system for patent foramen ovale closure device |
US20070073391A1 (en) * | 2005-09-28 | 2007-03-29 | Henry Bourang | System and method for delivering a mitral valve repair device |
US10143456B2 (en) * | 2005-10-07 | 2018-12-04 | Alex Javois | Left atrial appendage occlusion device |
US20070087245A1 (en) * | 2005-10-14 | 2007-04-19 | Fuller Timothy J | Multilayer polyelectrolyte membranes for fuel cells |
US20070118176A1 (en) * | 2005-10-24 | 2007-05-24 | Opolski Steven W | Radiopaque bioabsorbable occluder |
US20070135826A1 (en) | 2005-12-01 | 2007-06-14 | Steve Zaver | Method and apparatus for delivering an implant without bias to a left atrial appendage |
US20070167981A1 (en) | 2005-12-22 | 2007-07-19 | Nmt Medical, Inc. | Catch members for occluder devices |
US7625392B2 (en) | 2006-02-03 | 2009-12-01 | James Coleman | Wound closure devices and methods |
US7637946B2 (en) * | 2006-02-09 | 2009-12-29 | Edwards Lifesciences Corporation | Coiled implant for mitral valve repair |
US20070203391A1 (en) * | 2006-02-24 | 2007-08-30 | Medtronic Vascular, Inc. | System for Treating Mitral Valve Regurgitation |
US8870913B2 (en) | 2006-03-31 | 2014-10-28 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Catch system with locking cap for patent foramen ovale (PFO) occluder |
US8814947B2 (en) * | 2006-03-31 | 2014-08-26 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Deformable flap catch mechanism for occluder device |
US8551135B2 (en) * | 2006-03-31 | 2013-10-08 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Screw catch mechanism for PFO occluder and method of use |
US8808310B2 (en) * | 2006-04-20 | 2014-08-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Resettable clip applier and reset tools |
AU2007260914B2 (en) * | 2006-06-21 | 2012-11-29 | Cook Biotech Incorporated | Fistula grafts and related methods and systems useful for treating gastrointestinal fistulae |
US8556930B2 (en) * | 2006-06-28 | 2013-10-15 | Abbott Laboratories | Vessel closure device |
US8870916B2 (en) * | 2006-07-07 | 2014-10-28 | USGI Medical, Inc | Low profile tissue anchors, tissue anchor systems, and methods for their delivery and use |
US8840655B2 (en) * | 2006-08-09 | 2014-09-23 | Coherex Medical, Inc. | Systems and devices for reducing the size of an internal tissue opening |
US8529597B2 (en) | 2006-08-09 | 2013-09-10 | Coherex Medical, Inc. | Devices for reducing the size of an internal tissue opening |
US8894682B2 (en) * | 2006-09-11 | 2014-11-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | PFO clip |
US20080065205A1 (en) * | 2006-09-11 | 2008-03-13 | Duy Nguyen | Retrievable implant and method for treatment of mitral regurgitation |
US20080077180A1 (en) * | 2006-09-26 | 2008-03-27 | Nmt Medical, Inc. | Scaffold for tubular septal occluder device and techniques for attachment |
US9211115B2 (en) | 2006-09-28 | 2015-12-15 | Bioventrix, Inc. | Location, time, and/or pressure determining devices, systems, and methods for deployment of lesion-excluding heart implants for treatment of cardiac heart failure and other disease states |
US20080082083A1 (en) * | 2006-09-28 | 2008-04-03 | Forde Sean T | Perforated expandable implant recovery sheath |
WO2008042229A2 (en) * | 2006-09-28 | 2008-04-10 | Nmt Medical, Inc. | Implant-catheter attachment mechanism using snare and method of use |
US20080161825A1 (en) * | 2006-11-20 | 2008-07-03 | Stout Medical Group, L.P. | Anatomical measurement tool |
US20080177380A1 (en) * | 2007-01-19 | 2008-07-24 | Starksen Niel F | Methods and devices for heart tissue repair |
US8617205B2 (en) | 2007-02-01 | 2013-12-31 | Cook Medical Technologies Llc | Closure device |
WO2008094691A2 (en) * | 2007-02-01 | 2008-08-07 | Cook Incorporated | Closure device and method for occluding a bodily passageway |
WO2008094706A2 (en) | 2007-02-01 | 2008-08-07 | Cook Incorporated | Closure device and method of closing a bodily opening |
US20080188892A1 (en) * | 2007-02-01 | 2008-08-07 | Cook Incorporated | Vascular occlusion device |
WO2008115922A1 (en) | 2007-03-19 | 2008-09-25 | Michael Brenzel | Methods and apparatus for occlusion of body lumens |
US9005242B2 (en) | 2007-04-05 | 2015-04-14 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Septal closure device with centering mechanism |
US20080255447A1 (en) * | 2007-04-16 | 2008-10-16 | Henry Bourang | Diagnostic catheter |
WO2008131167A1 (en) | 2007-04-18 | 2008-10-30 | Nmt Medical, Inc. | Flexible catheter system |
US8915958B2 (en) * | 2007-06-08 | 2014-12-23 | St. Jude Medical, Inc. | Devices for transcatheter prosthetic heart valve implantation and access closure |
US8226681B2 (en) * | 2007-06-25 | 2012-07-24 | Abbott Laboratories | Methods, devices, and apparatus for managing access through tissue |
US8475489B2 (en) * | 2007-07-13 | 2013-07-02 | Percutaneous Systems, Inc. | Apparatus for occluding body lumens |
US8906059B2 (en) * | 2007-07-13 | 2014-12-09 | Rex Medical, L.P. | Vascular hole closure device |
JP2010535073A (ja) | 2007-08-02 | 2010-11-18 | バイオコネクト システムズ | 埋め込み型フローコネクタ |
US9282967B2 (en) | 2007-08-02 | 2016-03-15 | Bioconnect Systems, Inc. | Implantable flow connector |
US8100820B2 (en) | 2007-08-22 | 2012-01-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Implantable device for treatment of ventricular dilation |
EP3782556B1 (de) | 2007-10-03 | 2024-04-17 | Bioventrix, Inc. | System zur behandlung von dysfunktionalem herzgewebe |
US9301761B2 (en) | 2007-10-22 | 2016-04-05 | James E. Coleman | Anastomosis devices and methods |
WO2009061848A2 (en) * | 2007-11-07 | 2009-05-14 | Ovalis, Inc. | Systems devices and methods for achieving transverse orientation in the treatment of septal defects |
US8893947B2 (en) * | 2007-12-17 | 2014-11-25 | Abbott Laboratories | Clip applier and methods of use |
US20090157101A1 (en) | 2007-12-17 | 2009-06-18 | Abbott Laboratories | Tissue closure system and methods of use |
US7841502B2 (en) * | 2007-12-18 | 2010-11-30 | Abbott Laboratories | Modular clip applier |
US20090187215A1 (en) * | 2007-12-19 | 2009-07-23 | Abbott Laboratories | Methods and apparatus to reduce a dimension of an implantable device in a smaller state |
US8002816B2 (en) * | 2007-12-21 | 2011-08-23 | Cleveland Clinic Foundation | Prosthesis for implantation in aorta and method of using same |
JP2011510797A (ja) | 2008-02-06 | 2011-04-07 | ガイデッド デリバリー システムズ, インコーポレイテッド | 多重窓ガイドトンネル |
US8545573B2 (en) * | 2008-02-12 | 2013-10-01 | Cook Medical Technologies Llc | Spiral occluding device with an occlusion sail |
US9226738B2 (en) | 2008-02-15 | 2016-01-05 | Rex Medical, L.P. | Vascular hole closure delivery device |
US8070772B2 (en) | 2008-02-15 | 2011-12-06 | Rex Medical, L.P. | Vascular hole closure device |
US8920462B2 (en) | 2008-02-15 | 2014-12-30 | Rex Medical, L.P. | Vascular hole closure device |
US20110029013A1 (en) | 2008-02-15 | 2011-02-03 | Mcguckin James F | Vascular Hole Closure Device |
US8920463B2 (en) | 2008-02-15 | 2014-12-30 | Rex Medical, L.P. | Vascular hole closure device |
US8491629B2 (en) | 2008-02-15 | 2013-07-23 | Rex Medical | Vascular hole closure delivery device |
DE102008009525A1 (de) | 2008-02-16 | 2009-08-27 | Peter Osypka Stiftung Stiftung des bürgerlichen Rechts | Vorrichtung zum Implantieren einer Verschlussvorrichtung im Herzen |
US20130165967A1 (en) | 2008-03-07 | 2013-06-27 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
US20110184439A1 (en) * | 2008-05-09 | 2011-07-28 | University Of Pittsburgh-Of The Commonwealth System Of Higher Education | Biological Matrix for Cardiac Repair |
US9282965B2 (en) | 2008-05-16 | 2016-03-15 | Abbott Laboratories | Apparatus and methods for engaging tissue |
WO2009143291A1 (en) * | 2008-05-20 | 2009-11-26 | Ovalis, Inc. | Wire-like and other devices for treating septal defects and systems and methods for delivering the same |
DE102008034534A1 (de) * | 2008-07-18 | 2010-01-21 | Aesculap Ag | Punktionsverschluss zum Verschließen eines eine Punktionsöffnung aufweisenden Hohlorgans, insbesondere eines Blutgefäßes |
AU2009271596B2 (en) * | 2008-07-18 | 2014-06-05 | Cook Medical Technologies Llc | Introducer for endovascular implants |
CN102202582B (zh) | 2008-09-04 | 2014-07-30 | 库拉希尔公司 | 用于肠瘘治疗的可充胀装置 |
US20100069930A1 (en) * | 2008-09-16 | 2010-03-18 | VentralFix, Inc. | Method and apparatus for minimally invasive delivery, tensioned deployment and fixation of secondary material prosthetic devices in patient body tissue, including hernia repair within the patient's herniation site |
US8163022B2 (en) | 2008-10-14 | 2012-04-24 | Anulex Technologies, Inc. | Method and apparatus for the treatment of the intervertebral disc annulus |
US8398676B2 (en) * | 2008-10-30 | 2013-03-19 | Abbott Vascular Inc. | Closure device |
US8197498B2 (en) * | 2008-11-06 | 2012-06-12 | Trinitas Ventures Ltd. | Gastric bypass devices and procedures |
US8986291B2 (en) * | 2008-12-01 | 2015-03-24 | Percutaneous Systems, Inc. | Methods and systems for capturing and removing urinary stones from body cavities |
US8858594B2 (en) * | 2008-12-22 | 2014-10-14 | Abbott Laboratories | Curved closure device |
US8323312B2 (en) * | 2008-12-22 | 2012-12-04 | Abbott Laboratories | Closure device |
US9486191B2 (en) | 2009-01-09 | 2016-11-08 | Abbott Vascular, Inc. | Closure devices |
US9173644B2 (en) | 2009-01-09 | 2015-11-03 | Abbott Vascular Inc. | Closure devices, systems, and methods |
US9414820B2 (en) * | 2009-01-09 | 2016-08-16 | Abbott Vascular Inc. | Closure devices, systems, and methods |
US20100179589A1 (en) * | 2009-01-09 | 2010-07-15 | Abbott Vascular Inc. | Rapidly eroding anchor |
US9089311B2 (en) * | 2009-01-09 | 2015-07-28 | Abbott Vascular Inc. | Vessel closure devices and methods |
US20100185234A1 (en) | 2009-01-16 | 2010-07-22 | Abbott Vascular Inc. | Closure devices, systems, and methods |
US8556990B2 (en) * | 2009-02-23 | 2013-10-15 | Barry K. Bartee | Reinforced PTFE medical barriers |
US20120029556A1 (en) | 2009-06-22 | 2012-02-02 | Masters Steven J | Sealing device and delivery system |
US9381006B2 (en) | 2009-06-22 | 2016-07-05 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
US8956389B2 (en) | 2009-06-22 | 2015-02-17 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
US20110054492A1 (en) | 2009-08-26 | 2011-03-03 | Abbott Laboratories | Medical device for repairing a fistula |
EP2496189A4 (de) * | 2009-11-04 | 2016-05-11 | Nitinol Devices And Components Inc | Entwurf für einen stent mit alternierender ringförmiger brücke und verwendungsverfahren dafür |
US8652153B2 (en) * | 2010-01-11 | 2014-02-18 | Anulex Technologies, Inc. | Intervertebral disc annulus repair system and bone anchor delivery tool |
US8303624B2 (en) * | 2010-03-15 | 2012-11-06 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Bioabsorbable plug |
US8920486B2 (en) * | 2010-05-18 | 2014-12-30 | RBKPark, LLC | Medical device |
US8828051B2 (en) | 2010-07-02 | 2014-09-09 | Pfm Medical Ag | Left atrial appendage occlusion device |
US8758399B2 (en) | 2010-08-02 | 2014-06-24 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Expandable bioabsorbable plug apparatus and method |
US8603116B2 (en) | 2010-08-04 | 2013-12-10 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Closure device with long tines |
WO2012031204A2 (en) | 2010-09-03 | 2012-03-08 | Guided Delivery Systems Inc. | Devices and methods for anchoring tissue |
EP2624791B1 (de) * | 2010-10-08 | 2017-06-21 | Confluent Medical Technologies, Inc. | Stent mit alternierender ringförmiger brücke |
EP2627265B8 (de) | 2010-10-15 | 2019-02-20 | Cook Medical Technologies LLC | Okklusionsvorrichtung zum blockieren des flüssigkeitsflusses durch körperdurchgänge |
US10864106B2 (en) | 2011-03-08 | 2020-12-15 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Medical device for use with a stoma |
US9149276B2 (en) | 2011-03-21 | 2015-10-06 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Clip and deployment apparatus for tissue closure |
US9211116B2 (en) | 2011-06-16 | 2015-12-15 | Curaseal Inc. | Fistula treatment devices and related methods |
JP6127042B2 (ja) | 2011-06-17 | 2017-05-10 | キュラシール インコーポレイテッド | 瘻孔処置用デバイスと方法 |
US9770232B2 (en) | 2011-08-12 | 2017-09-26 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
EP2760371B1 (de) * | 2011-09-30 | 2017-02-01 | Bioventrix, Inc. | Ventrikuläre transkatheter-rekonstruktionsstrukturen und systeme zur behandlung von kongestiver herzinsuffizienz und anderen leiden |
US9332976B2 (en) | 2011-11-30 | 2016-05-10 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Tissue closure device |
US9247930B2 (en) | 2011-12-21 | 2016-02-02 | James E. Coleman | Devices and methods for occluding or promoting fluid flow |
EP3281608B1 (de) | 2012-02-10 | 2020-09-16 | CVDevices, LLC | Produit medical contenant une armature et plèvre viscérale |
US9821145B2 (en) | 2012-03-23 | 2017-11-21 | Pressure Products Medical Supplies Inc. | Transseptal puncture apparatus and method for using the same |
US10434293B2 (en) | 2012-04-15 | 2019-10-08 | Tva Medical, Inc. | Implantable flow connector |
US9314600B2 (en) | 2012-04-15 | 2016-04-19 | Bioconnect Systems, Inc. | Delivery system for implantable flow connector |
US9308007B2 (en) | 2012-08-14 | 2016-04-12 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Devices and systems for thrombus treatment |
US10959715B2 (en) | 2012-10-31 | 2021-03-30 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Devices and methods related to deposited support structures |
US11744594B2 (en) * | 2012-11-16 | 2023-09-05 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Space filling devices |
US9364209B2 (en) | 2012-12-21 | 2016-06-14 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Articulating suturing device |
US10828019B2 (en) | 2013-01-18 | 2020-11-10 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
WO2014117107A1 (en) | 2013-01-28 | 2014-07-31 | Cartiva, Inc. | Systems and methods for orthopedic repair |
US9737294B2 (en) | 2013-01-28 | 2017-08-22 | Cartiva, Inc. | Method and system for orthopedic repair |
CA2900862C (en) | 2013-02-11 | 2017-10-03 | Cook Medical Technologies Llc | Expandable support frame and medical device |
JP6002319B2 (ja) * | 2013-05-15 | 2016-10-05 | グンゼ株式会社 | 医療用材料 |
AU2014268717A1 (en) | 2013-05-24 | 2015-12-03 | Bioventrix, Inc. | Cardiac tissue penetrating devices, methods, and systems for treatment of congestive heart failure and other conditions |
EP3038539B1 (de) | 2013-08-30 | 2021-08-18 | Bioventrix, Inc. | Herzankerpositionierungsvorrichtungen zur behandlung von kongestivem herzversagen und anderen leiden |
CA2922126A1 (en) | 2013-08-30 | 2015-03-05 | Bioventrix, Inc. | Cardiac tissue anchoring devices, methods, and systems for treatment of congestive heart failure and other conditions |
US9993251B2 (en) | 2014-05-02 | 2018-06-12 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Anastomosis devices |
US11712230B2 (en) | 2014-05-02 | 2023-08-01 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Occluder and anastomosis devices |
US9808230B2 (en) | 2014-06-06 | 2017-11-07 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
ES2916824T3 (es) | 2014-12-24 | 2022-07-06 | Bard Inc C R | Prótesis implantable para la reparación de tejido blando |
EP3294218B1 (de) | 2015-05-12 | 2022-02-09 | Ancora Heart, Inc. | Vorrichtung zur freisetzung von kathetern aus herzstrukturen |
US20160338706A1 (en) * | 2015-05-20 | 2016-11-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Atrial septal closure device for re-access |
US10206779B2 (en) | 2015-09-10 | 2019-02-19 | Bioventrix, Inc. | Systems and methods for deploying a cardiac anchor |
US20170143318A1 (en) * | 2015-11-24 | 2017-05-25 | Bobby Hu | Delivery Apparatus for a Medical Device |
CN107049372A (zh) * | 2015-11-24 | 2017-08-18 | 胡厚飞 | 医疗器材的递送装置 |
WO2017132516A1 (en) | 2016-01-29 | 2017-08-03 | Kevin Van Bladel | Percutaneous arterial access to position transmyocardial implant devices and methods |
EP3541299A4 (de) | 2016-11-18 | 2020-09-02 | Ancora Heart, Inc. | Lastteilungsvorrichtung für myokardiales implantat und verfahren zur förderung der lv-funktion |
US10737076B2 (en) | 2016-12-21 | 2020-08-11 | Integra LifeSciences Switzerland Sárl | Self-offsetting implantable catheter system |
US11724075B2 (en) | 2017-04-18 | 2023-08-15 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Deployment constraining sheath that enables staged deployment by device section |
CN110831520B (zh) | 2017-04-27 | 2022-11-15 | 波士顿科学国际有限公司 | 具有织物保持倒钩的闭塞医疗装置 |
US10441258B2 (en) | 2017-06-16 | 2019-10-15 | Cardia, Inc. | Uncoupled LAA device |
US10952741B2 (en) | 2017-12-18 | 2021-03-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Occlusive device with expandable member |
WO2019144072A1 (en) | 2018-01-19 | 2019-07-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Occlusive medical device with delivery system |
EP3787484A1 (de) | 2018-05-02 | 2021-03-10 | Boston Scientific Scimed Inc. | Sensorsystem für okklusive versiegelung |
WO2019222382A1 (en) | 2018-05-15 | 2019-11-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Occlusive medical device with charged polymer coating |
WO2019237004A1 (en) | 2018-06-08 | 2019-12-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device with occlusive member |
WO2019237022A1 (en) | 2018-06-08 | 2019-12-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Occlusive device with actuatable fixation members |
US11382635B2 (en) | 2018-07-06 | 2022-07-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Occlusive medical device |
WO2020041437A1 (en) | 2018-08-21 | 2020-02-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Projecting member with barb for cardiovascular devices |
US11759189B2 (en) * | 2018-12-12 | 2023-09-19 | Lap Iq, Inc. | Implantable tissue scaffold |
US11504105B2 (en) | 2019-01-25 | 2022-11-22 | Rex Medical L.P. | Vascular hole closure device |
EP3998969A4 (de) | 2019-07-15 | 2023-08-02 | Ancora Heart, Inc. | Vorrichtungen und verfahren zum gurtschneiden |
EP3998962A1 (de) | 2019-07-17 | 2022-05-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Linkes herzohrimplantat mit kontinuierlicher abdeckung |
EP3986284A1 (de) | 2019-08-30 | 2022-04-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implantat für den linken vorhofanhang mit dichtungsscheibe |
EP4125634A1 (de) | 2020-03-24 | 2023-02-08 | Boston Scientific Scimed Inc. | Medizinisches system zur behandlung eines linken herzohrs |
WO2021258113A1 (en) | 2020-06-19 | 2021-12-23 | Remedy Robotics, Inc. | Systems and methods for guidance of intraluminal devices within the vasculature |
US11707332B2 (en) | 2021-07-01 | 2023-07-25 | Remedy Robotics, Inc. | Image space control for endovascular tools |
WO2023278789A1 (en) | 2021-07-01 | 2023-01-05 | Remedy Robotics, Inc. | Vision-based position and orientation determination for endovascular tools |
Family Cites Families (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3124136A (en) | 1964-03-10 | Method of repairing body tissue | ||
US3874388A (en) | 1973-02-12 | 1975-04-01 | Ochsner Med Found Alton | Shunt defect closure system |
US4007743A (en) | 1975-10-20 | 1977-02-15 | American Hospital Supply Corporation | Opening mechanism for umbrella-like intravascular shunt defect closure device |
SU1468511A1 (ru) | 1987-02-17 | 1989-03-30 | Целиноградский государственный медицинский институт | Устройство дл фиксации |
US4917089A (en) | 1988-08-29 | 1990-04-17 | Sideris Eleftherios B | Buttoned device for the transvenous occlusion of intracardiac defects |
FR2641692A1 (fr) | 1989-01-17 | 1990-07-20 | Nippon Zeon Co | Bouchon de fermeture d'une breche pour application medicale et dispositif pour bouchon de fermeture l'utilisant |
US4994077A (en) | 1989-04-21 | 1991-02-19 | Dobben Richard L | Artificial heart valve for implantation in a blood vessel |
NL8901350A (nl) | 1989-05-29 | 1990-12-17 | Wouter Matthijs Muijs Van De M | Afsluitsamenstel. |
US5108420A (en) | 1991-02-01 | 1992-04-28 | Temple University | Aperture occlusion device |
DE4104702C2 (de) | 1991-02-15 | 1996-01-18 | Malte Neuss | Implantate für Organwege in Wendelform |
US5304194A (en) | 1991-10-02 | 1994-04-19 | Target Therapeutics | Vasoocclusion coil with attached fibrous element(s) |
JP3393383B2 (ja) | 1992-01-21 | 2003-04-07 | リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ ミネソタ | 中隔欠損閉鎖装置 |
US5486193A (en) | 1992-01-22 | 1996-01-23 | C. R. Bard, Inc. | System for the percutaneous transluminal front-end loading delivery of a prosthetic occluder |
GB2269321B (en) | 1992-08-05 | 1996-06-26 | Nat Heart & Lung Inst | Implantable occluder devices for medical use |
DE69330003T2 (de) | 1993-12-14 | 2001-10-04 | Sante Camilli | Perkutan implantierbares Ventil für Blutgefässe |
AU2255195A (en) | 1994-04-06 | 1995-10-30 | William Cook Europe A/S | A medical article for implantation into the vascular system of a patient |
US5540701A (en) | 1994-05-20 | 1996-07-30 | Hugh Sharkey | Passive fixation anastomosis method and device |
US5433727A (en) | 1994-08-16 | 1995-07-18 | Sideris; Eleftherios B. | Centering buttoned device for the occlusion of large defects for occluding |
US5879366A (en) | 1996-12-20 | 1999-03-09 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Self-expanding defect closure device and method of making and using |
DE19604817C2 (de) | 1996-02-09 | 2003-06-12 | Pfm Prod Fuer Die Med Ag | Vorrichtung zum Verschließen von Defektöffnungen im menschlichen oder tierischen Körper |
SE510577C2 (sv) | 1996-05-08 | 1999-06-07 | Carag Ag | Anordning vid implantat |
US5741297A (en) | 1996-08-28 | 1998-04-21 | Simon; Morris | Daisy occluder and method for septal defect repair |
-
1998
- 1998-08-28 US US09/143,705 patent/US6171329B1/en not_active Expired - Lifetime
-
1999
- 1999-06-10 CA CA002341906A patent/CA2341906C/en not_active Expired - Fee Related
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