DE69917683T2

DE69917683T2 - Vorrichtung zur dekompression von eingeklemmten badscheiben

Info

Publication number: DE69917683T2
Application number: DE69917683T
Authority: DE
Inventors: Thomas Hoogland
Original assignee: Joimax GmbH
Current assignee: Joimax GmbH
Priority date: 1999-06-16
Filing date: 1999-06-16
Publication date: 2005-07-07
Anticipated expiration: 2019-06-17
Also published as: EP1207794B1; JP2003501198A; ES2222713T3; US20020091387A1; ATE267556T1; DE69917683D1; AU4611899A; US6682535B2; KR100627170B1; KR20020027345A; WO2000076409A1; EP1207794A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Behandlung eines Bandscheibenvorfalls.
Stand der Technik
Die US 4 573 448 A beschreibt ein Verfahren zur Dekompression eines Bandscheibenvorfalls in der Lendenwirbelsäule, welches perkutan durch Einführen eines Trokars und einer Kanüle über einen Leitdraht durchgeführt werden kann, welcher sich durch den Rücken des Patienten hindurch in Richtung der eingeklemmten Bandscheibe unter einem Winkel von etwa 35° gegenüber der Senkrechten des Patienten erstreckt. Ein hohles Schneidinstrument wird durch die Kanüle eingeführt, um ein Fenster in der Bandscheibe zu bilden. Mittels eines Zangeninstrumentes werden Bandscheibenfragmente durch die Kanüle entfernt. Es wird berichtet, daß die Einklemmung zurückgeht, während die Bandscheide dekomprimiert wird. Ebenfalls wird behauptet, daß es in einigen Fällen möglich ist, die Instrumente derart zu positionieren, daß das Schneidinstrument in die Schwellung der Einklemmung eintritt. In dem Patent wird erklärt, daß ein Entfernen von Knochen aufgrund des posteolateralen endoskopi schen Zugangs entbehrlich ist und somit die hiermit verbundenen, voraussichtlichen Komplikationen vermieden werden.
In dem Patent wird ferner erklärt, daß Patienten, die gemäß diesem neuartigen Verfahren behandelt worden sind, im allgemeinen bereits am Tag des chirurgischen Eingriffs oder am Folgetag zum Gehen und Sitzen in der Lage sind, daß postoperative Rückenschmerzen minimal sind und daß der Krankenhausaufenthalt typischerweise nur zwei Tage beträgt.
Indes wird in dem Patent ebenfalls erklärt, daß die Gefahr einer erneuten Einklemmung durch das Eingangsfenster des Schneidinstrumentes in die Bandscheibe besteht. In dem Patent wird jedoch darauf hingewiesen, daß der Ort dieser Fenestration, welcher bei der Operation entsteht, derart angeordnet ist, daß jegliche auftretende erneute Einklemmung mit einer deutlich geringeren Wahrscheinlichkeit als die ursprüngliche Einklemmung Druck auf die Nervenwurzeln des Patienten ausübt, welche durch den operativen Eingriff behandelt worden ist.
Die EP 0 890 341 A1 betrifft eine Operationstechnik zum perkutanen Schaffen eines Arbeitsraumes bei der lumbalen Bandscheibenoperation, wobei ein Werkzeugsatz vorgeschlagen wird, welcher aus einem Dilatator, einer weichen Röhre und einer Operations-Manschette besteht, um für einen Zugang zu dem Bandscheibenbereich zu sorgen. Nach Erreichen dieses Bereichs erfolgt ein Exzisionsvorgang, wobei der Operateur einen Bohrer oder einen Meißel in den mittels des genannten Werkzeugsatzes zur Verfügung gestellten Raum einführt, um den oberen und den unteren Wirbelbogen (d.h. Knochen) wegzuschneiden. Die FR 2 714 285 A1 beschreibt einen Werkzeugsatz zum Entfernen eines Bandscheibe, welcher einen Satz Trokar-Röhren und nur ein hohles Sägewerkzeug umfaßt.
Ein Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, die Vorteile des posteolateralen endoskopischen Zugangs gemäß dem eingangs erwähnten US-Patent unter gleichzeitiger Verminderung der Nachteile, wie sie bei einer operativ verursachten Ringfenestration in der eingeklemmten Bandscheibe auftreten, zu erreichen.
Zusammenfassung der Erfindung
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung zur Behandlung eines Bandscheibenvorfalls gemäß dem Anspruch 1 vorgeschlagen.
Es ist erkennbar, daß bei dem Verfahren, welches mittels der vorliegenden Erfindung durchgeführt werden kann, kein operativer Eingriff in den intakten Annulus fibrosus der Bandscheibe erfolgt. Hier ist es die Entfernung von Knochen von dem der eingeklemmten Bandscheibe benachbarten, ein Gelenk bildenden Fortsatz bzw. Facettengelenk der Wirbelsäule, welche es ermöglicht, die Einklemmung zu beseitigen, ohne in den intakten Annulus der Bandscheibe selbst einzudringen. Diese Entfernung von Knochen ist tolerierbar, weil die nachteiligen Folgen für den Patienten erheblich geringer sind als bei dem Verfahren gemäß dem Stand der Technik, bei welchem die Bandscheibe penetriert wird.
In diesem Zusammenhang sei erwähnt, daß die operative Beseitigung eines Bandscheibenvorfalls innerhalb des Canalis vertebralis mittels eines Zugangs gänzlich von hinten bereits vorgeschlagen worden ist. Indes besteht ein Nachteil einer solchen Vorgehensweise darin, daß die Strukturen im Innern des Foramens auf eine Seite verschoben werden müssen, um einen Zugang zu der Einklemmung zu schaffen, wobei diese seitliche Verschiebung zu Schaden führen kann und häufig Narbengewebe erzeugt. Die Gegenwart eines solchen Narbengewebes hat in der Regel nachteilige Folgen, so daß aus diesem Grund ein Zugang gänzlich von hinten nicht das Mittel der Wahl darstellt.
Die vorliegende Erfindung stellt eine Vorrichtung zur Behandlung eines Bandscheibenvorfalls gemäß Anspruch 1 zur Verfügung.
Eine bevorzugte Ausführung sieht vor, daß der Satz hohler Sägewerkzeuge ein kleinstes Teil mit einem Außendurchmesser von 5,5 mm und ein größtes Teil mit einem Außendurchmesser von 8,5 mm aufweist, wobei die Zwischengrößen der hohlen Sägen Außendurchmesser von 6,5 mm und 7,5 mm aufweisen, sofern vier Sägen in dem Satz enthalten sind. Ein jedes Werkzeug ist aus einem Material mit einer Wandstärke von 0,7 mm gefertigt, so daß die entsprechenden Innendurchmesser der vier Sägewerkzeuge ebenfalls eine Abstufung von 1,0 mm aufweisen, nämlich von 4,1 mm bei dem kleinsten Durchmesser bis zu 7,1 mm bei dem Werkzeug mit dem größten Durchmesser. Die vier entsprechenden Trokar-Werkzeuge besitzen Außendurchmesser von jeweils 4, 5, 6 und 7 mm. Die Arbeitskanülen weisen einen Außendurchmesser von jeweils 6,5, 7,5 und 8,5 mm auf.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Zum besseren Verständnis der vorliegenden Erfindung und zur deutlicheren Veranschaulichung einer möglichen Verwirklichung derselben ist die Erfindung nachstehend exemplarisch unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen erläutert. Dabei zeigen:
1 eine Hinteransicht zweier benachbarter Lendenwirbel der menschlichen Wirbelsäule;
2 eine teilweise geschnitten dargestellte Ansicht der spinalen Bandscheiben zwischen den beiden Wirbeln gemäß 1; und
3 eine Ansicht von Instrumenten eines Instrumentensatzes zur Durchführung der im Rahmen der vorliegenden Beschreibung erläuterten Operationsmethode im Längsschnitt.
Wie aus 1 ersichtlich, handelt es sich bei dem vorliegenden Beispiel um die Bandscheibe zwischen dem vierten Wirbel L4 und dem fünften und unteren Lendenwirbel L5. Im Innern des Wirbelkanals (Canalis vertebralis) 12 sind schematisch Nervenstrukturen 13, 14, 15 dargestellt. Jeder Wirbel weist einen Dornfortsatz 20, einen linken Querfortsatz 21, einen rechten Querfortsatz 22, linke und rechte untere, ein Gelenk bildende Fortsätze 23 sowie linke und recht obere, ein Gelenk bildende Fortsätze 24 auf. Diese, ein Gelenk bildenden Fortsätze 23, 24 bilden auf gleicher Höhe mit einer jeden Bandscheibe ein linkes Facettengelenk 25 und ein rechtes Facettengelenk 26.
In 2 der Zeichnungen ist die gleichfalls in 1 erkennbare Bandscheibe 30 mit ihrem Faserknorpelring (Annulus fibrosus) 31, welcher ihren im Innern angeordneten Nucleus pulposus umgibt, dargestellt. An dem Annulus existiert eine Einklemmung 33 unmittelbar zur Rechten der Mittelachse der Wirbelsäule mit einer entsprechenden Extrusion 34 von Nucleus pulposus-Gewebe in den Canalis vertebralis. In 2 ist ferner eine Kanäle 40 wiedergegeben, welche posteolateral durch das Wirbelloch (Foramen vertebrale) über das Facettengelenk 26 in das Foramen vertebrale 12 eingeführt worden ist und einen endoskopischen Zugang zu der Gewebeschwellung 34 gewährleistet. Dieselbe Kanüle 40 ist in 1 erkennbar. Obwohl das distale Ende der Kanüle 40 in 1 nicht sichtbar ist, ist aus 1 erkennbar, wie Knochenmaterial von den Fortsätzen 23, 24 beiderseits des Facettengelenks 26 entfernt worden ist. Diese Entfernung von Material aus dem Facettengelenk zur Bereitstellung eines Zugangs zu der Schwellung der Hernie stellt den Schlüssel zu den Möglichkeiten dar, die durch die vorliegende Erfindung eröffnet werden.
Nachstehend ist das Verfahren, mittels dessen die Kanüle 40 in der gewünschten Position angeordnet wird, unter Bezugnahme auf 3 näher erläutert.
Ein erster Schritt besteht in dem Vorschieben einer Hohlnadel 50 mit einem Außendurchmesser von vorzugsweise 1,25 mm, bis der distale Rand der Nadel in einer der Einklemmung benachbarten Position angeordnet ist. Sodann wird ein Leitdraht 52 durch das Lumen der Hohlnadel vorgeschoben, bis sein distaler Rand um einen kurzen Abstand über den Rand der Hohlnadel 50 vorsteht. Anschließend wird die Hohlnadel 50 entnommen, während der Leitdraht 52 nicht entfernt wird.
Nachdem die Hohlnadel entfernt worden ist, nimmt der Operateur die kleinste der mit stumpfen Enden versehenen Trokar-Röhren 54 zur Hand und schiebt diese über den Leitdraht 52 vor, bis sich das stumpfe Ende des Trokars an dem Facettengelenk 26 befindet. Unter Halten der Trokars in dieser Position wird die erste Hohlsäge 56 mit dem kleinsten Durchmesser über die Außenfläche des Trokars 54 vorgeschoben, bis das distale Ende der Hohlsäge mit den in 3 dargestellten Sägezähnen 58 an den Oberflächen der Facettengelenks 26 zur Anlage kommt. An dieser Stelle angelangt, rotiert der Operateur den an dem nahen Ende der Hohlsäge 56 angeordneten Handgriff 60 manuell, um das Werkzeug zu rotieren und die Zähne 58 der Hohlsäge über das Knochenmaterial zu beiden Seiten des Facettengelenks 26 einzubringen, so daß mit progressivem Vorschub der Hohlsäge 56 an dem Facettengelenk 26 vorbei ein Kanal erzeugt wird, der eine transversale Abmessung aufweist, welche der transversalen Abmessung der Hohlsäge 56 entspricht.
Sobald dieser anfängliche Schritt zur Ausbildung eines Kanals durchgeführt worden ist, können die Hohlsäge 56 und die zugehörige Trokar-Röhre 54 entnommen werden, wobei der Leitdraht 52 wiederum ohne jegliche Verlagerung in Position gehalten wird. Anschließend wird der nächstgrößere Trokar ergriffen und über den Leitdraht vorgeschoben und wird sodann wiederum die nächste Hohlsäge mit entsprechender Größe über den Trokar vorgeschoben und von dem Operateur erneut rotiert, um die transversale Abmessung des Kanals an dem Facettengelenk 26 vorbei geringfügig zu vergrößern.
Je nach Größe des Patienten und je nach Ausmaß der Einklemmung wird dieselbe Prozedur zwei-, drei- oder mehrfach wiederholt. Befindet sich die Kanüle 40 in Position, so ist es möglich, über den Innenraum ihres Lumens nicht nur die größte Trokar-Röhre, sondern auch den Leitdraht 52 zu entnehmen. Hierdurch wird das Lumen 62 der Kanüle 40 dann gänzlich freigegeben. Das Lumen ist hinreichend groß, um nicht nur ein Zangenwerkzeug 64, wie es in 3 gezeigt ist, sondern – falls gewünscht – auch ein Endoskop aufzunehmen. Es sei darauf hingewiesen, daß die Kanüle 40 an ihrem distalen Rand mit einer Ausfalzung 66 ausgestattet ist, welche sich nur um den halben Umfang erstreckt, um einem Klemmbacken 68 des Zangenwerkzeugs 64 ein weites Öffnen zu ermöglichen, während der andere, feste Klemmbacken 70 des Zangenwerkzeugs 64 unterstützt ist.
Bezugnehmend auf die Darstellung gemäß 2 sei erwähnt, daß die Kanüle 40 mit ihrem Lumen 62 dem Operateur einen Zugang zu der Schwellung 34 an der Hernie verschafft, um sie unter Beobachtung durch ein ebenfalls in das Lumen 62 der Kanüle 40 eingebrachtes Endoskop mittels des Zangenwerkzeugs 64 zu entfernen.
Sollte eine Reparation des Annulus 31 der an die Einklemmung 33 angrenzenden Bandscheibe als zweckmäßig erachtet werden, nachdem das Hernie-Material aus dem Innern des Foramens vertebrale 12 entfernt worden ist, so können geeignete Werkzeuge durch das Lumen 62 der Kanüle 40 vorgeschoben werden, was – falls gewünscht – wiederum unter endoskopischer Beobachtung geschehen kann.
Der durch das Facettengelenk 26 durchgetriebene Kanal ist im allgemeinen für den Patienten unbedenklich. Wie oben erwähnt, weist der posteolaterale Zugang zu der Einklemmung in dem Foramen vertebrale den Vorteil auf, daß weder der unbeschädigte Annulus der Bandscheibe abseits der Einklemmung penetriert noch die Nervenstrukturen im Innern der Wirbelsäule vernarbt werden. Weil die Prozedur endoskopisch und nur zu einem Minimum invasiv ist, ist die Genesungszeit des Patienten extrem kurz, so daß es ihm möglich wird, innerhalb einer sehr kurzen, auf die Operation folgenden Zeit laufen und unbeaufsichtigt nach Hause gehen zu können. Da der Operateur die Einklemmung unter direkter Beobachtung hat und sie direkt aus dem Foramen vertebrale oder dem Canalis vertebralis entfernt, wird der Patient unmittelbar von den Symptomen der Einklemmung befreit. Die eingeklemmte Bandscheibe besitzt überdies die besten Chan cen auf eine gute Genesung unter Verringerung der Wahrscheinlichkeit des erneuten Auftretens einer Einklemmung.
Gewerbliche Anwendbarkeit
Millionen von Menschen leiden große Schmerzen aufgrund eingeklemmter Lendenwirbel, wobei bei einer sehr großen Anzahl dieser bedauernswerter Menschen ein operativer Eingriff angezeigt ist. In dieser Hinsicht stellt die Behandlung von Rückenschmerzen eine sehr wichtige "Branche" dar. In jedem Fall sind weltweit Tausende von Orthopäden und Neurochirurgen an besseren Vorrichtungen und Verfahren zur Behandlung von Bandscheibenvorfällen interessiert. Der Gegenstand der vorliegenden Beschreibung ist durch sehr bedeutsame technische Merkmale gekennzeichnet und weithin verwendbar.

Claims

Vorrichtung zur Behandlung eines Bandscheibenvorfalls, wobei die Vorrichtung ein Endoskopiewerkzeug (64) zum Entfernen von Weichteilen und eine Arbeitskanüle (40) aufweist, durch welche das Werkzeug (64) vorschiebbar ist, wobei die Vorrichtung gekennzeichnet ist durch: – einen Werkzeugsatz (54, 56) zum Entfernen von Knochen aus einem zusammenwirkenden Paar von oberen und unteren, ein Gelenk bildenden Fortsätzen der Wirbelsäule, um einen Pfad zum posterolateralen endoskopischen Zugang zum Foramen vertebrale und zum Canalis vertebralis zu bilden; und wobei – der Werkzeugsatz zum Entfernen von Knochen einen Satz Trokar-Röhren (54) mit progressiv zunehmendem Außendurchmesser und einen entsprechenden Satz hohler Sägewerkzeuge (56) aufweist, welche jeweils satt auf den Außendurchmesser der zugehörigen Trokar-Röhre (54) aufsteckbar und auf der Röhre rotierbar sind, um das Knochenmaterial um das Facettengelenk der Wirbelsäule, welches der unter Behandlung stehenden, eingeklemmten Bandscheibe entspricht, zu durchbohren.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Innendurchmesser der jeweiligen hohlen Sägewerkzeuge (56) eine Abstufung von 1,0 mm aufweisen.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei der Außendurchmesser des hohlen Sägewerkzeugs (56) mit dem größten Durchmesser 8,5 mm beträgt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, welche eine Arbeitskanüle (40) mit einem Außendurchmesser umfaßt, welcher dem des Außendurchmessers des größten hohlen Sägewerkzeugs (56) entspricht.
Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei das distale Ende der Arbeitskanüle (40) mit einer Ausfalzung (66) ausgestattet ist, welche sich nur um den halben Umfang der Arbeitskanüle (40) erstreckt und dabei einem Klemmbacken (68) eines in die Arbeitskanüle (40) eingeschobenen Zangenwerkzeugs (64) ein weites Öffnen ermöglicht, während der nicht mit einer Ausfalzung versehene Abschnitt des distalen Randes der Arbeitskanüle (40) den anderen Klemmbacken (70) des Zangenwerkzeugs (64) unterstützt.