DE69829974T2 - Vorrichtung zur brustchirurgie - Google Patents
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Description
- Gebiet der Erfindung
- Gegenstand der Erfindung ist ein chirurgischer Apparat zum Erhalt einer subkutanen Zielmasse, die eine unterschiedliche Form und Abmessung aufweist.
- Hintergrund der Erfindung und Beschreibung des Standes der Technik
- Die moderne medizinische Diagnostik verlässt sich zunehmend auf komplexe bildgebende Technologien zur Identifikation abnormer Zustände und/oder Massen im menschlichen Körper. Derartige Technologien wie die Magnetresonanz-Tomographie (MRT), Ultraschall, computerisierte axiale Tomographie (CAT-Scan) und Mammographien helfen dem medizinischen Personal bei der Identifikation von Arealen im Körper, die eine potenziell gefährliche, abnorme biologische Aktivität aufweisen. Der vorteilhafte Aspekt dieser Technologien besteht in ihrer Fähigkeit, biologische Strukturen im Inneren des menschlichen Körpers abzubilden, wobei sie ein nicht invasives Werkzeug bereitstellen, das bei der Erleichterung einer vorläufigen Diagnose und Behandlung von Abnormalitäten nützlich ist.
- Nachgewiesene subkutane Geschwülste, Massen u.a., machen im Allgemeinen, sobald sie identifiziert sind, eine vollständige chirurgische Exzision oder zuallermindest ein offenes Biopsieverfahren erforderlich.
- Kleine Massen, wie zum Beispiel Verkalkungen, denen man im Brustgewebe begegnet, werden im Allgemeinen vollkommen entfernt. Das Verfahren zur Exzision der Masse stellt ein invasives Verfahren dar, das entweder während der Explorativchirurgie oder mittels Verwendung eines spezifisch ausgelegten chirurgischen Apparates durchgeführt wird. Die entnommene Probe wird anschließend pathologisch analysiert, um ihre biologischen Eigenschaften, d. h. gut- oder bösartig, zu bestimmen.
- Zur Verwendung bei der Entfernung von Teilen subkutaner Massen im Brustgewebe, das durch diese bildgebenden Verfahren targetiert wird, sind mehrere Apparatetypen bekannt. Mit diesen Apparaten können jedoch im Allgemeinen entweder nur kleine Gewebeproben von der Hauptmasse gewonnen werden, oder sie verursachen aufgrund der Größe der Inzision, die zur Entfernung der Masse mit einer sicheren Resektionsmarge notwendig ist, eine signifikante Oberflächenvernarbung.
- Ein Typ der Probenentnahme wird mit Nadelaspirationsvorrichtungen durchgeführt. Diese Vorrichtungen weisen eine Nadel mit einer Öffnung am Ende auf. Die Nadel wird an eine gewünschte Stelle vorgeschoben, an der eine Probe über Aspiration gewonnen wird. Die Größe und Qualität der anhand dieser Vorrichtungen gewonnenen Proben sind oft schlecht, wobei eine mehrfache Probenentnahme von jeder gewünschten Zielmasse erforderlich ist. Ferner wird Gewebe, dem man entlang dem Pfad zur gewünschten Stelle begegnet, unvermeidbar entfernt. Beim Zurückziehen der Vorrichtung aus dem Patienten wird ein Hohlkanal geschaffen, wodurch das „Seeding" des Entfernungstrakts des Hohlkanals mit abnormen Zellen ermöglicht wird. Einige Nadelsysteme machen sich eine vergrößerte Öffnung am Nadelende zu Nutze, wodurch eine Bohrsonde geschaffen wird, die einen größeren Gewebeanteil gewinnt. Dies verringert die Möglichkeit, dass die Probe zu klein ist, aber erhöht den Umfang der Oberflächenvernarbung aufgrund der erforderlichen größeren Inzisionsgröße.
- Die perkutanen Inzisionen, die benötigt werden, wenn mehrfache Nadelkanäle oder große Nadelbohrkanäle verwendet werden, resultieren häufig in signifikanter Vernarbung, Eindellung und Entstellung von Oberflächengewebe.
- Schneidvorrichtungen an der Seite der Nadel besitzen ein Messer, das sich um den Umfang eines Hohlnadelschaftes erstreckt. Der Schaft und das Messer werden axial um die Hauteintrittsstelle rotiert, wodurch die Exzision einer größeren Probe insgesamt ermöglicht wird. Das Zielgewebe wird in Scheiben geschnitten und eine nicht zusammenhängende Probe wird aufgrund des spiralförmigen Messerpfades gewonnen. Während diese Schneidvorrichtungen an der Seite der Nadel das „Auffangen" (Capture) größerer Proben erleichtern, erfordern sie die Resektion eines relativ großen Gewebekerns zwischen der Inzision und der erwünschten zu resezierenden Probe. Schneidvorrichtungen an der Seite der Nadel resultieren außerdem in unregelmäßig geformten Proben und subkutanen Kavitäten mit unregelmäßigen und/oder blutenden Rändern.
- WO-A-95/02370, welche die Grundlage für den Oberbegriff nach Anspruch 1 bildet, offenbart eine Diathermie-Tunellierkathetervorrichtung, die durch ein Karzinom tunelliert, und wodurch das exzidierte Gewebe mit einer Zange oder Flushing in den Magen entfernt werden kann.
- US-A-5,370,647 beschreibt einen Gewebe- und Organextraktor zur Verwendung während chirurgischer Laparoskopieverfahren und offenbart in Bezug auf
12 ein Umhüllungsmittel, einschließlich eines flexiblen wasserfesten Bahnenmaterials, das eine Einmündungsöffnung aufweist, so dass das Gewebe oder Organe in einen Rippenanteil des Umhüllungsmittels eintreten können. - US-A-4,997,435 beschreibt einen perkutanen Katheter mit einem Einkapselbehälter zur Entfernung von Calculi, wie zum Beispiel Nieren- und Gallensteinen.
- Folglich sind die bekannten Vorrichtungen zur Entnahme von Gewebsmassen aus der weiblichen Brust aufgrund des Interesses hinsichtlich der Erhaltung der kosmetischen Integrität des Oberflächengewebes wie auch der Unfähigkeit der bekannten Vorrichtungen zur Entfernung der meisten Massen/Verkalkungen während einer einzelnen Applikation, besonders schlecht geeignet.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Gegenstand dieser Erfindung ist ein chirurgischer Apparat, bei dem die Größe und Form des zur Exzision identifizierten subkutanen Gewebes von den Abmessungen der perkutanen Inzision minimal abhängig ist. Der Apparat hat einen spezifischen Nutzen in der Brustchirurgie.
- Es wird erfindungsgemäß ein Apparat zur Exzision einer subkutanen Zielgewebsmasse durch eine kutane Inzision bereitgestellt, die kleiner als die maximale Querabmessung der exzidierten Gewebsmasse nach Anspruch 1 ist.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine Seitenansicht von einer Ausführungsform des Apparates, der die erfindungsgemäßen Aspekte zeigt, wobei sich die Schneidmesser in radial expandiertem Zustand befinden. -
2 ist eine Seitenansicht des in1 erläuterten chirurgischen Apparates, wobei sich die Schneidmesser in ihrem nicht expandierten Zustand befinden. -
3 ist eine Vorderansicht von einer modifizierten Version des in den1 und2 erläuterten Apparates, wobei sich die Schneidmesser in einem nicht expandierten Zustand, wie in2 erläutert, befinden. -
4 ist eine Vorderansicht von einer modifizierten Version des in1 bis3 erläuterten Apparates, wobei sich die Schneidmesser in ihrem radial expandierten Zustand, wie im Allgemeinen in1 erläutert, befinden. -
5 ist eine gebrochene schematische Ansicht eines Teilschnitts von weiblichem Brustgewebe mit dem in1 bis4 erläuterten Apparat in einer Position in der Brust beim Vorgang der Entfernung einer Zielgewebsmasse aus der Brust, wobei die Zielgewebsmasse in einem aseptischen Abschirmanteil des Apparates eingeschlossen ist. -
6 ist eine Seitenansicht von einem Apparateanteil nach einer bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsform, die im Verlauf der Verwendung des Apparates gezeigt wird. -
7 ist eine Seitenansicht von einem Teil des in6 erläuterten Apparates, die zusätzliche Teile einer bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsform des Apparates im Verlauf der Verwendung des Apparates zeigt. -
8 ist eine Seitenansicht des in7 erläuterten Apparates, die die entfalteten Stützstreben zeigt. -
9 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die die über einer perkutanen Geschwulst entfalteten Streben zeigt. -
10 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die das Vorschieben des Schneiddrahtes entlang eines Strebenrandes zeigt. -
11 ist eine Seitenansicht des in10 gezeigten Apparates mit voll entfaltetem Schneiddraht. -
12 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die eine neue Schneiddrahtretraktion erläutert. -
13 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die das Vorschieben der Beutelstruktur zeigt. -
14 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform, wobei der Gewebeeinschluss in einen Beutel abgeschlossen ist. -
15 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die die Entfaltung der Einschlussschleuse zeigt. -
16 ist eine Seitenansicht der bevorzugten Ausführungsform des Apparates, die die normal entfaltete Einschlussschleuse zeigt. -
17 ist eine isometrische Ansicht des Apparates von16 . -
18 ist eine gebrochene Ansicht des Gewebseinschlussbeutels, die das Gewebe mit Zugvorrichtung zeigt. -
19 ist eine Seitenansicht ähnlich der von16 , wobei die Einschlussschleuse vollständig entfaltet gezeigt wird. -
20 ist eine Seitenansicht ähnlich der von19 , die jedoch das Zurückziehen der Einschlussschleuse zeigt. -
21 ist eine Seitenansicht ähnlich der von19 , die gegebenenfalls die Verwendung eines Arzneimittelbeutels und eines radiologischen Markers zeigt. -
22 ist eine Seitenansicht ähnlich der von19 , die gegebenenfalls die Verwendung von einem flüssigen Arzneimittel zeigt, das teilweise von der Einschlussschleuse getragen wird. -
23 ist ein Aufriss eines Stützgliedes. -
24 veranschaulicht die weibliche Brust und erläutert die Inzision, die aus dem Gebrauch des Apparates resultiert. -
25 ist ein teilweiser Endaufriss, der genommen wurde, wenn man in8 von rechts schaut. -
26 ist ein teilweiser Endaufriss, der genommen wurde, wenn man in10 von rechts schaut. -
27 ist ein teilweiser Endaufriss, der genommen wurde, wenn man in16 von rechts schaut. - Ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
- Gegenstand dieser Erfindung ist ein chirurgischer Apparat zur Exzision von perkutanem Brustgewebe. Der Apparat besitzt die Fähigkeit, durch eine Inzision zu passieren, die erheblich kleiner als die maximale perkutane Zielprobenabmessung ist, die eine Exzisionsstelle einnimmt.
- In einer Ausführungsform schneidet der chirurgische Apparat bevorzugt das Zielgewebe mit einer elektrokauterisierenden kreisförmigen Anordnung flexibler Schneidmesser, die bevorzugt die Probe in der Peripherie eines expandierbaren Messerpfades sammelt; folglich wird die Geschwulst bevorzugt in einem einzelnen Verfahren vollständig gewonnen. Das Gewebe wird bevorzugt als eine komplette Probe oder als Alternative in Segmenten in eine Auffangmembran zurückgebracht. Eine Bergungsschleuse wird bevorzugt positioniert, um die Messeranordnung nach Kontraktion weiter einzuschließen und zusammenzudrücken.
- Unter Bezugnahme auf
1 schließt die erläuterte Ausführungsform des chirurgischen Apparates10 einen inneren rotierbaren Schaft20 , eine tubuläre Bergungsschleuse25 , eine Auffangmembran30 , eine kreisförmige Anordnung von radial flexiblen und expandierbaren Schneidmessern, die im allgemeinen mit50 bezeichnet sind, eine Membran-Zugvorrichtung80 , ein Membraneinmündungsabschnitt27 der Bergungsschleuse25 , eine Stromquelle15 und ein Gewebeperforierglied65 ein. - Membran
30 weist bevorzugt eine Innenfläche32 koaxial parallel mit Schaft20 und einer Außenfläche34 auf. Die Innenfläche32 von Membran30 kontaktiert bevorzugt gleitbar, einander zugewendet die Oberfläche auf der Außenseite22 von Schaft20 . Membran30 ist verstellbar in entweder der distalen oder proximalen Richtung durch das proximale Ende von Schaft20 positioniert. - Die tubuläre Bergungsschleuse
25 schließt bevorzugt einen distalen gefalteten Einmündungsabschnitt27 , eine Außenfläche45 und eine Innenfläche60 ein, die einander zugewendet koaxial die Membran30 kontaktieren. Innenfläche60 greift gleitbar in die Außenfläche34 von Membran30 ein. Schaft20 definiert eine Rotationsachse12 . - Schaft
20 rotiert wie durch Pfeil12 angezeigt. Der rotierbare Schaft20 des chirurgischen Apparates10 wird bevorzugt durch eine mechanische Handkontrolle manuell rotiert. Der Schaft20 kann jedoch betriebsfähig mit einem Elektromotor, nicht gezeigt, verbunden sein, der durch die Stromquelle15 angetrieben werden kann. - Das Rundschneidmesser
50 schließt einzelne flexible Messer55 ein, die bevorzugt zwischen dem Perforierglied65 und proximalem Ende von Schaft20 verankert sind. Die Messer55 werden bevorzugt elektrokauterisierend, durch eine elektrische Stromquelle15 erhitzt. - Die zur Konstruktion des chirurgischen Apparates
10 verwendeten Materialien sind bevorzugt strahlenundurchlässig, um unter Verwendung moderner medizinischer bildgebender Systeme sichtbar zu sein. - Unter Bezugnahme auf
2 wird der chirurgische Apparat10 mit einzelnen flexiblen Messern55 in ihrer nicht expandierbaren, Gewebsinsertionsausrichtung gezeigt. In dieser Insertionsausrichtung verlaufen die Messer parallel mit der tubulären Bergungsschleuse25 und sind von einem geringgradig kleineren Durchmesser als diese. Die tubuläre Bergungsschleuse25 schließt eine Auffangmembran30 mit einem Einmündungsabschnitt27 und einer Zugvorrichtung80 ein, um die Membran30 zuzuziehen, nachdem sie geöffnet wurde. Die Zugvorrichtung80 ist dem distalen Rand des Einmündungsabschnitts27 entlang positioniert. - Der Einmündungsabschnitt
27 von Membran30 expandiert als Reaktion auf das Ziehen an einer Polyvinyllasche oder einer Reißleine nach Erreichen der Exzisionsstelle nach außen. Die Polyvinyllasche oder Reißleine befindet sich bevorzugt am Ende von Schaft20 rechts, was nicht in der Zeichnung sichtbar ist. Die Polyvinyllasche oder Reißleine ist auf der Zeichnung nicht sichtbar. - Die Bergungsschleuse
25 wird bevorzugt über eine kreisförmige Anordnung von Schneidmessern50 vorgeschoben und bevorzugt um die Schneidmesser und der exzidierten Probe herum durch Ziehen der Zugvorrichtung in Richtung des proximalen Endes von Schaft20 sicher befestigt. - Unter nunmehriger Bezugnahme auf
3 wird das Perforiersegment65 zum Trennen von subkutanem Gewebe im Pfad zwischen der Oberflächeninzision und der Geschwulst gebildet. -
3 und4 zeigen eine Modifikation der Ausführungsform des chirurgischen Apparates10 , der in1 und2 erläutert ist. In der in3 und4 erläuterten Modifikation schließt der Schaft20 einen Innenkanal21 ein, der sich durch das Zentrum der kreisförmigen Anordnung des Schneidmessers50 nach vorne erstreckt und mit dem Perforierglied65 verbunden ist. Ein Schaftstammabschnitt, der nicht gezeigt ist, ist an eine Farbstofföffnung70 im Perforierglied65 gegebenenfalls zur Abgabe von Markierungsflüssigkeit an subkutane Areale angeschlossen. Die Farbstofföffnung70 ermöglicht dem Bedienungspersonal des Apparates10 die Abgabe von Markierungssubstanzen an die subkutane Exzisionsstelle. Als Alternative kann eine Titanklemme aus einer Klemmenbesfesthalteoberfläche75 zur Markierung von Exzisionsstellen zur künftigen medizinischen bildgebenden Analyse ausgestoßen werden. - Wie in
4 gezeigt wird, expandiert die kreisförmige Anordnung50 von Schneidmessern55 radial nach der relativen Bewegung von Schaft20 in Richtung des Perforierglieds65 , wobei eine Schneidausrichtung definiert wird. Bei den flexiblen Schneidmessern55 handelt es sich bevorzugt um elektrokauterisierende, die schneiden, während sie nach außen expandieren und wenn sie nach der Expansion radial nach außen rotieren. Nach der Rotation der flexiblen Schneidmesser55 in der durch Pfeil A in4 angezeigten Richtung, wird die Zielgewebsgeschwulst vom umgebenden subkutanen Brustgewebe getrennt und bleibt innerhalb der Peripherie des kreisförmigen Messerpfads zurück. - Die Verwendung des Apparates bei der Exzision von subkutanen Brustzielgewebsgeschwülsten wird in
5 gezeigt. In5 sind die Kanten eines chirurgischen Feldes, in dem eine Geschwulst entfernt wurde als100 angezeigt; die Entfernung der Geschwulst hat eine subkutane Kavität105 geschaffen. Die subkutane Kavität105 wird, wie gezeigt, von einer Oberflächeninzision110 durch eine Exzisionsdistanz95 getrennt. - Bei der Vorbereitung zur Entfernung der subkutanen Brustgewebsgeschwulst wird das perkutane Gewebe zur Vornahme einer Inzision
110 eingeschnitten. Ein Perforierglied65 des chirurgischen Apparats10 wird im Inzisionsbereich110 platziert. Ein Exzisionspfad wird durch Forcieren des Perforiergliedes65 durch das subkutane Brustgewebe zwischen der perkutanen Inzision110 und der identifizierten Zielgewebsgeschwulst angelegt. Die Zielgewebsgeschwulst stellt die gewünschte Exzisionsstelle dar, die über ein medizinisches bildgebendes System, wie zum Beispiel Ultraschall oder Mammographie, sichtbar gemacht wird. Die Spitze des chirurgischen Apparates10 wird vorgeschoben, bis das Perforiersegment durch die zu exzidierende Geschwulst passiert. - Sobald der Apparat
10 vorschriftsmäßig relativ zur Zielgewebsmasse, wie durch das medizinische bildgebende System angezeigt, positioniert ist, wird das proximale Ende von Schaft20 in Richtung des Perforiergliedes65 geführt. Die flexiblen Schneidmesser55 expandieren radial, um den subkutanen Rand100 zu definieren. Die Anordnung von flexiblen Schneidmessern50 wird dann, wie durch Pfeil12 angezeigt, um die Schaftachse rotiert, wobei die Zielgewebsgeschwulst entlang dem Rand100 getrennt wird. - Membran
30 wird dann über die kreisförmige Anordnung von Schneidmessern50 vorgeschoben und durch Ziehen der integralen Zugvorrichtung80 , rechts in5 , in Richtung des Endes von Schaft20 sicher befestigt. Die Zugvorrichtung80 befestigt den distalen Rand von Membran30 sicher. Die Einmündung27 von Schleuse25 wird durch die Polyvinyl-Ziehlasche expandiert, wenn sie in Richtung des Endes von Schaft20 gezogen wird. - Die kreisförmige Anordnung der Schneidmesser
55 , die nun durch die Membran30 eingeschlossen sind, wird in die Einmündung der Bergungsschleuse25 gezogen und aus der subkutanen Kavität105 entfernt. - In der in
6 gezeigten bevorzugten Ausführungsform werden eine Vielzahl von Führungsstreben, die allgemein mit206 bezeichnet sind, durch eine Inzision in der Hautoberfläche vor und an einer Zielgewebsmasse228 über ein tubuläres Gehäuse, das einen Extrikationskanal definiert, vorbeigeschoben. Wie in7 und8 gezeigt, werden die Führungsstreben206 durch die Oberflächeninzision insertiert und an eine Position bewegt, um einen konisch geformten gewünschten Exzisionsrand zu definieren, wobei die Zielgewebsmasse228 , wie in11 gezeigt, reseziert wird. Wie in8 bis10 gezeigt wird, schaffen der Verlauf und die Konfiguration von Streben206 von der Oberflächeninzision an der Zielmasse228 vorbei einen graduell expandierenden subkutanen Entnahmepfad, auf den als eine konische Penumbra208 verwiesen wird. - Wie in
11 bis13 gezeigt, wird eine elektrokauterisierende Schneidschlinge214 den Führungsstreben206 entlang vorgeschoben, wobei ein konisch geformter Exzisionsrand geschaffen wird. - Unter Bezugnahme auf
14 wird die Schneidschlinge214 über die Länge der Führungsstreben206 hinweg bis zu dem Punkt vorgeschoben, an dem die Schneidschlinge214 durch Ziehen an einer integralen Zugvorrichtung in Richtung des Äußeren der Haut zugezogen wird. Wie in15 bis17 gezeigt, wird eine Einmündung der Schleuse216 dem definierten Extrikationskanal entlang vorgeschoben und durch Ziehen an der Polyvinyl-Ziehlasche, die nicht gezeigt ist, expandiert. Wie in18 bis24 gezeigt wird, werden die Führungsstreben206 von der Auffangschleuse216 umhüllt und können aus der subkutanen Kavität durch den Extrikationskanal entfernt werden. - Bei Verwendung des in
6 bis27 erläuterten Apparates schließt Apparat200 ein im Allgemeinen mit202 bezeichnetes Stützrohr und axial elongierte Hautschneidmittel204 mit einem Schneidmesser205 ein, das durch das Stützrohr202 , wie im Allgemeinen in6 erläutert, insertiert wird. Das Hautschneidmittel204 und insbesondere das Schneidmesser205 dienen zur Vornahme einer geeigneten Inzision in die Haut, bevorzugt in die menschliche Brust, die in24 im Allgemeinen mit226 bezeichnet wird, wobei die Haut in den Figuren der Zeichnungen, einschließlich6 und24 , mit224 bezeichnet wird. Die Inzision wird vorgenommen, um Zugang zu einer Zielgewebsmasse bereitzustellen, die in den Zeichnungen im Allgemeinen als228 bezeichnet wird, die zuvor bereits, bevorzugt unter Verwendung von röntgenologischen Mammographieverfahren, als gefährlich und folglich als zu entfernen, identifiziert wurde. - Sobald eine Hautinzision durch Hautschneidmittel
204 und geeignete Verwendung von Schneidmesser205 davon durchgeführt wurde, wird das Hautschneidmittel204 bevorzugt axial durch das Stützrohr202 zurückgezogen, wobei es in6 nach links bewegt wird und das Stützmittel, das im Allgemeinen als207 gekennzeichnet ist, und eine Vielzahl von Stützgliedern aufweist, die im Allgemeinen als206 gekennzeichnet sind, axial durch Stützrohr202 und in das subkutane Gewebe226 der Brust, wie im Allgemeinen in7 angezeigt, insertiert wird, wobei die Bewegungsrichtung des Stützmittels207 im Allgemeinen durch Pfeil A in7 angezeigt ist. - Wenn Stützglieder
206 von Stützmittel207 in das subkutane Gewebe226 insertiert werden, expandieren die Stützglieder206 radial aufgrund des Einflusses von elastischem Federmittel210 , das in gestrichelten Linien in8 veranschaulicht ist und einen Anteil des Stützmittels207 an einer Position bildet, wo die Stützglieder206 eine konische Penumbra definieren, welche die Zielgewebsmasse228 umhüllt. Die konische Penumbra208 definiert Inzisionsebenen zur Entfernung der Zielgewebsmasse228 und einer medizinisch empfehlenswerten Menge von umgebendem subkutanem gesundem Gewebe226 . - Wenn die Stützglieder
206 aufgrund des Einflusses des elastischen Federmittels210 radial voneinander divergieren, definieren die am weitest entfernten Spitzen209 der Stützglieder206 einen Kreis, der wiederum die Basis der konischen Penumbra208 definiert. Die verbleibenden proximalen Enden der Stützglieder206 werden drehbar mit einem Stützschaft, der in den Zeichnungen nicht nummeriert ist, zur Rotation um einen Drehpunkt herum als Reaktion auf Feder210 verbunden. - Sobald die Stützglieder
206 in die in8 erläuterte Position entfaltet wurden, wird die Zielgewebsmasse gut in der konischen Penumbra durch Stützglieder206 definiert. - Ein Paar Gewebeschneiddrahtschlingen
214 werden über die Basen der Stützglieder206 , wie allgemein in9 erläutert, positioniert und werden von den entsprechenden Stützkathetern212 , die auch in9 erläutert sind, unterstützt und treten aus ihnen hervor. Stützkatheter212 sind ausreichend steif, dass, wenn Kraft in der axialen Richtung zur Unterstützung von Kathetern212 , wie durch Pfeile B und B' in9 angezeigt, aufgebracht wird, die Stützkatheter212 sich in9 nach rechts bewegen, wobei die Gewebeschneiddrahtschlingen214 der äußeren Peripherie der Stützglieder204 entlang, wie allgemein in10 erläutert, vorgeschoben werden. - Wenn die Stützkatheter
212 in den9 und10 nach rechts bewegt werden, werden zusätzliche Längen von Gewebeschneiddrähten214 durch die Stützkatheter212 zur Verfügung gestellt, so dass sich die Gewebeschneiddrähte214 , die in der Form von Schlingen über den Außenflächen von Stützgliedern206 , wie in10 erläutert, vorliegen, sich vergrößern können, wenn der Umfang der konischen Penumbra, gemessen über der geneigten Oberfläche der konischen Penumbra, die durch die Stützglieder206 , wie in10 erläutert, definiert ist, vergrößert. - Stützkatheter
212 werden in10 nach rechts geführt, bis die Gewebeschneiddrahtschlingen214 die am weitest entfernten Spitzen209 der Stützglieder206 passieren und ein Paar im Wesentlichen koinzidente und auf jeden Fall konzentrische Kreise definieren, die die Basis der konischen Penumbra208 bilden. - Sobald die Gewebeschneiddrahtschlingen
214 diese Position aufgrund der Bewegung der Stützkatheter212 erreicht haben, wird der Draht, der die Gewebeschneiddrahtschlingen214 bildet, nach links durch entsprechende Stützkatheter212 gezogen. Dies veranlasst, dass sich die entsprechenden Gewebeschneiddrahtschlingen214 jeweils zusammenziehen, wenn die Drähte, wie allgemein durch die Pfeile C, C' in11 angezeigt, zurückgezogen werden. Wenn die Gewebeschneiddrähte in11 durch die entsprechenden Stützkatheter212 nach links gezogen werden, ziehen sich die Drahtschlingen jeweils zusammen, wodurch kreisförmige Inzisionen durch das subkutane Gewebe geschnitten werden; dieser Vorgang wird allgemein in11 erläutert, wo die entsprechenden Gewebeschneiddrahtschlingen teilweise, aber nicht vollkommen zusammengezogen, gezeigt sind. Zwei Drahtschlingen sind zum symmetrischen Aufbringen von Kraft bevorzugt. - Sobald die Gewebeschneiddrahtschlingen
214 vollkommen zusammengezogen wurden und die Drähte durch kontinuierliches Ziehen der entsprechenden Gewebeschneiddrähte214 in den durch die Pfeile D, D' in12 angezeigten Richtungen in die in12 erläuterte Position zurückgezogen wurden, definiert die konische Penumbra208 die Inzisionsebenen, die durch die Aktion der Gewebeschneiddrahtschlingen214 geschaffen wurden, wobei diese Inzisionsebenen in gestrichelten Linien in12 gezeigt sind. Es ist darauf zu achten, dass die beiden gestrichelten Linien ganz rechts von12 gezeigt sind, um anzuzeigen, dass zwei kreisförmige planare Inzisionen durch die Aktion der entsprechenden Gewebeschneiddrahtschlingen214 geschaffen wurden. Es ist erwünscht, dass diese beiden kreisförmigen planaren Inzisionen im Wesentlichen kongruent miteinander sind. - Sobald die Gewebeschneiddrahtschlingen
214 vollkommen in die in12 erläuterte Position zurückgezogen wurden, wird eine geeignete Beutelstruktur zum Gewebseinschluss216 nach außen von Stützrohr202 , um die Außenperipherie von Stützmittel207 und insbesondere Stützglieder206 herum, vorgeschoben. Der Gewebseinschlussbeutel216 weist bevorzugt ein Paar Zugvorrichtungen218 auf, die aus Metall, Nahtmaterial, geeigneten Kunststoff-Monofilamenten und dergleichen sein können, die in den Gewebseinschlussbeutel216 proximal zum vertikalen rechten Rand davon, der in13 erscheint, eingenäht oder geführt werden. - Sobald der Gewebseinschlussbeutel
216 dergestalt vorgeschoben wurde, dass sein Rand217 sich in Bezug auf die Brust an den am weitest entfernten Spitzen209 von Gliedern206 vorbei zur Position, die im Allgemeinen der Basis der konischen Penumbra208 entspricht, nach innen bewegt hat, werden die Zugvorrichtungsenden219 in13 und14 nach rechts gezogen, wodurch die schlingenförmigen Zugvorrichtungen218 ,218' veranlasst werden, den Rand217 von Beutel216 zu schließen, wobei der Rand217 veranlasst wird, sich wie in14 gezeigt, kreisförmig zusammenzuziehen. - Sobald der Rand
217 von Beutel216 kreisförmig zusammengezogen wurde, wodurch der Beutel216 effektiv um die Zielgewebsmasse228 von Interesse herum geschlossen wurde, wird eine expandierbare Schleuse230 durch das Innere des Stützrohrs202 über den Gewebseinschlussbeutel216 vorgeschoben, wobei sich die expandierbare Schleuse230 in der durch den Pfeil F in15 angezeigten Richtung bewegt. Die expandierbare Schleuse230 besitzt einen gefalteten expandierbaren Anteil231 , der elastisch ist und sich radial nach außen zu expandieren versucht, um die inneren Spannungen dergestalt zu entlasten, dass _ wenn der expandierbare Anteil231 , der den Terminus203 des Stützrohrs202 erreicht, das im subkutanen Gewebe226 liegt _ der expandierbare Anteil231 radial in die im Allgemeinen in16 erläuterte Konfiguration expandiert. Der expandierbare Anteil231 von Schleuse230 ist, wie in17 erläutert, bevorzugt gefaltet. - Die expandierbare Schleuse
230 und insbesondere der expandierbare Anteil231 davon, stellt Unterstützung in der Form von nach innen gerichteter Radialkraft auf den Gewebseinschlussbeutel216 dar, wenn der Beutel216 mit der Zielgewebsmasse228 darin umhüllt, in16 ,19 und20 wie im Allgemeinen durch die Pfeile G in19 und den Pfeil H in20 angezeigt, nach links gezogen wird. Die nach innen gerichtete Radialkraft, die auf den Gewebseinschlussbeutel216 und die darin enthaltene Zielgewebsmasse228 durch expandierbare Schleuse230 bereitgestellt wird, wenn der Gewebseinschlussbeutel216 in19 nach links gezogen wird, die Gewebsmasse228 in ein kleineres Volumen zusammendrückt und die Gewebsmasse228 im Wesentlichen in eine longitudinal elongierte Form zur Passage durch das Stützrohr202 zusammenquetscht. Das Aufbringen der Radialkraft auf die Gewebsmasse228 reduziert die transverse Querschnittsabmessung der Gewebsmasse228 auf mindestens den Durchmesser des Stützrohres202 , wenn der Gewebseinschlussbeutel216 durch den trichterförmigen expandierbaren Anteil231 von Schleuse230 und in das Innere von Stützrohr202 gezogen wird. - Sobald der Beutel
216 und die darin enthaltene Gewebsmasse228 aus dem subkutanen Gewebe entfernt wurden, kann die expandierbare Schleuse230 durch ihr Ziehen in der durch den Pfeil H in20 angezeigten Richtung entfernt werden. - Während sich die expandierbare Schleuse
230 an Ort und Stelle befindet und vielleicht nur teilweise aus dem resezierten Bereich von Interesse entfernt wird, kann gegebenenfalls ein Arzneimittelbeutel232 in den resezierten Bereich durch das Innere des Stützrohrs202 und durch die expandierbare Schleuse230 , wie in21 angezeigt ist, insertiert werden. Dies kann Mittel zur Zuleitung von radioaktivem Gas zur Bereitstellung von Strahlentherapie an den resezierten Bereich bereitstellen. Zusätzlich kann ein radiologischer Marker, als236 erläutert, in den resezierten Bereich von Interesse unter Verwendung des Ballons oder anderweitig implantiert werden, während die expandierbare Schleuse230 im Bereich der Resektion bleibt. Während die expandierbare Schleuse in Position bleibt, wodurch ein Hohlraum im resezierten Bereich des subkutanen Gewebes aufrechterhalten bleibt, kann das flüssige Arzneimittel, das in22 schematisch als234 angezeigt ist, als eine zusätzliche Option an den resezierten Bereich abgegeben werden. In einem solchen Fall erleichtert die expandierbare Schleuse, die das resezierte Gewebe in einem mit Zwischenraum dazwischen angeordneten Zustand aufrechterhält, die Applikation des flüssigen Arzneimittels an alle Teile des resezierten Volumens. - Die Verwendung des wie hierin vorstehend beschriebenen Apparates resultiert in einer kleinen tunellähnlichen Inzision, die sich der Haut der Brust nähert, wobei eine größere resezierte Masse daraus entfernt wird; die resultierende interne Inzision wird als
244 in24 erläutert. - Stützglieder
206 weisen bevorzugt Metallspitzen zur Bereitstellung strahlenundurchlässiger Merkmale, wie durch230 in23 angezeigt, dar und können auch metallische oder andere strahlenundurchlässige Markerbanden, die als240 in23 angezeigt sind, aufweisen. Die zentralen Anteile242 der Stützglieder206 sind bevorzugt strahlendurchlässig, wie durch die Schraffierung in23 angezeigt ist.
Claims (14)
- Apparat (
10 ,200 ) zur Exzision einer subkutanen Zielgewebsmasse durch eine kutane Inzision, die kleiner als die maximale Querabmessung der exzidierten Gewebsmasse ist, umfassend: a. ein axial elongiertes Glied (25 ,202 ), das kutane Gewebeperforiermittel (65 ,204 ) an einem Ende einschließt; b. Schneidmittel (50 ,214 ), die mit dem genannten elongierten Glied verbunden sind, wobei das Schneidmittel zum Elektrokauterisieren angepasst ist und relativ zu genanntem elongiertem Glied zum Schneiden eines peripheren Bandes von einer Abmessung, die größer als die maximale Querabmessung von genanntem elongierten Glied ist, radial expandierbar ist, wobei genannte Zielgewebsmasse von umgebendem Gewebe zur Exzision davon durch die genannte Inzision getrennt werden kann; dadurch gekennzeichnet, dass der Apparat weiter Folgendes umfasst: c. flexible aseptische Einschlussmittel (30 ,216 ), die angepasst sind, um gleitbar über die genannte getrennte Zielgewebsmasse vorgeschoben und um sie herum geschlossen und im Anschluss daran durch die genannte Inzision zurückgezogen werden zu können, wobei die genannte Zielgewebsmasse, die aseptisch in genanntem Einschlussmittel eingeschlossen wird, durch genannte Inzision zurückgezogen werden kann. - Apparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Zugvorrichtung (
80 ,218 ) zum Zuziehen eines distalen Randes (217 ) des flexiblen aseptischen Einschlussmittels (30 ,216 ) bereitgestellt ist. - Apparat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine expandierbare Schleuse (
230 ) bereitgestellt ist, wobei die Schleuse durch das Innere des axial elongierten Glieds (202 ) vorschiebbar ist. - Apparat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schleuse (
230 ) einen gefalteten, expandierbaren Anteil (231 ) aufweist. - Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das axial elongierte Glied (
202 ) axial elongierte Hautschneidmittel (204 ) insertierbar durch das axial elongierte Glied einschließt. - Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine elektrische Stromquelle (
15 ) zum Erhitzen der Schneidmittel (50 ,214 ) bereitgestellt ist. - Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (
214 ) eine Gewebeschneiddrahtschlinge umfasst. - Apparat nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (
214 ) ein Paar Gewebeschneiddrahtschlingen umfasst. - Apparat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein Schaft (
20 ) zum Rotieren des Schneidmittels (50 ) bereitgestellt ist. - Apparat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (
50 ) angepasst ist, um nach Expansion in eine kreisförmige Anordnung um eine Achse (12 ) des Schaftes (20 ) rotiert werden zu können. - Apparat nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidmittel (
50 ) zwischen dem Perforiermittel (65 ) und einem Ende des rotierbaren Schaftes (20 ) positioniert ist. - Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewebeperforiermittel (
65 ) mit einer Farbstofföffnung (70 ) zur Abgabe einer Markierungsflüssigkeit an subkutane Areale bereitgestellt ist. - Apparat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vielzahl von Stützgliedern (
206 ) axial durch das axial elongierte Glied (202 ) insertierbar ist. - Apparat nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützglieder (
206 ) angepasst sind, um radial voneinander zu divergieren.
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