DE69827386T2

DE69827386T2 - Chirurgischer stent mit erhöhter biegsamkeit

Info

Publication number: DE69827386T2
Application number: DE69827386T
Authority: DE
Inventors: J. John FRANTZEN
Original assignee: FRANTZEN JOHN; Frantzen John J Copperopolis; Cook Inc
Current assignee: FRANTZEN JOHN; Frantzen John J Copperopolis; Cook Inc
Priority date: 1997-06-13
Filing date: 1998-06-12
Publication date: 2005-11-24
Anticipated expiration: 2018-06-13
Also published as: US5843175A; CA2293469C; JP2002504838A; DE69827386D1; EP0987999B1; AU8068698A; AU750756B2; WO1998056313A1; EP0987999A1; JP2009261983A; JP4624469B2; JP4453786B2; KR20010013735A; CA2293469A1

Description

Technisches Gebiet
Die folgende Erfindung betrifft chirurgische Stents mit einer im Allgemeinen zylinderförmigen Konfiguration, die chirurgisch in ein Körperlumen, wie z. B. eine Arterie, implantiert und radial expandiert werden können. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung radial expandierbare chirurgische Stents mit erhöhter Flexibilität für den Durchgang durch gewundene Arterienpfade und andere Körperlumen mit scharfen Kurven.
Stand der Technik
Chirurgische Stents, die chirurgisch in ein Körperlumen, wie z. B. eine Arterie, implantiert werden können, um die Leistung des Lumens zu verstärken, unterstützen, es zu reparieren oder anderweitig zu verbessern, sind seit langem bekannt. In der Herz-Kreislauf-Chirurgie ist es beispielsweise häufig wünschenswert, einen Stent an einer Stelle in die Koronararterie setzen, an der die Arterie beschädigt ist oder kollabieren kann. Der Stent verstärkt nach seiner Platzierung diesen Arterienteil, so dass das Blut normal durch die Arterie fließen kann. Eine Stentform, die für die Implantation in Arterien und anderen Körperlumen besonders vorteilhaft ist, ist ein zylinderförmiger Stent, der von einem ersten kleinen Durchmesser zu einem zweiten größeren Durchmesser radial expandiert werden kann. Diese radial expandierbaren Stents können in die Arterie eingeführt werden, indem sie auf einem Katheter angeordnet und intern durch die Arterienpfade des Patienten geführt werden, bis sich der nicht-expandierte Stent an der gewünschten Stelle befindet. Der Katheter ist mit einem Ballon oder einem Expansionsmechanismus ausgestattet, der auf den Stent radial auswärts Druck ausübt, so dass der Stent radial auf einen größeren Durchmesser expandiert. Diese expandierbaren Stents sind nach der Expansion so steif, dass sie auch nach Entfernen des Katheters expandiert bleiben.
Radial expandierbare Stents sind in unterschiedlichen Konfigurationen erhältlich, um unter verschiedenen Umständen optimale Leistung zu erhalten. Die Patente von Lau (US-Patent Nr. 5.514.154, 5.421.955 und 5.242.399), Baracci (US-Patent Nr. 5.531.741), Gaterud (US-Patent Nr. 5.522.882), Gianturco (US-Patent Nr. 5.507.771 und 5.314.444), Termin (US-Patent Nr. 5.496.277), Lane (US-Patent Nr. 5.494.029), Maeda (US-Patent Nr. 5.507.767), Marin (US-Patent Nr. 5.443.477), Khosravi (US-Patent Nr. 5.441.515), Jessen (US-Patent Nr. 5.425.739), Hickle (US-Patent Nr. 5.139.480), Schatz (US-Patent Nr. 5.195.984), Fordenbacher (US-Patent Nr. 5.549.662), Wiktor (US-Patent Nr. 5.133.732) und Frantzen (US-Patent Nr. 5.741.327, Patentanmeldung Nr. WO 98/28035) enthalten beispielsweise alle die eine oder andere Form von radial expandierbarem Stent für die Implantation in ein Körperlumen.
Jeder dieser Stents des Standes der Technik ist mit einer Reihe von Nachteilen behaftet, so dass sie nicht ideal sind. Viele dieser expandierbaren Stents sind beispielsweise nicht besonders flexibel und haben eine Mittelachse, die im Wesentlichen linear bleibt, wenn die Stents nicht expandiert sind. Durch diese mangelnde Flexibilität lässt sich der Stent nur schwer durch die Arterienpfade schieben, um im Körper des Patienten richtig positioniert zu werden, wie bei den in Patentanmeldung WO 98/28035 und US-Patent 5.741.327 offenbarten Stents.
Einige Arterienpfade sind mit den chirurgischen Stents des Standes der Technik aufgrund des gewundenen Charakters dieser Arterienpfade nicht zugänglich. Ohne einen Stent mit ausreichender Flexibilität zur Navigation durch diese gewundenen Arterienpfade, können diese Arterien mit den bekannten Stents des Standes der Technik nicht repariert werden.
Ein weiteres Problem mit diesen Stents des Standes der Technik ist, dass eine axiale Länge dieser Stents verringert wird, wenn sie radial expandiert werden. Obwohl das Patent von Lau (Patent Nr. 5.514.154) ein Stentdesign lehrt, mit dem axiale Kontraktion begrenzt werden soll, zeigt sogar dieser Stent eine gewisse axiale Kontraktion, insbesondere an einem Ende.
Wenn ein Chirurg einen Stent in einer Arterie oder einem anderen Körperlumen positioniert, muss der Stent präzise an der Stelle positioniert werden, an der der Chirurg ihn platzieren will. Bei Stents des Standes der Technik kommt es häufig vor, dass der Stent vor der radialen Expansion präzise an der gewünschten Stelle platziert wird, aber nach seiner Expansion durch die axiale Kontraktion nicht mehr präzise an der gewünschten Stelle liegt. Dieses Problem mit falscher Platzierung wird noch durch die Tatsache verschärft, dass die meisten Stents sich nur leicht expandieren, aber nach erfolgter Expansion nicht wieder leicht kontrahieren lassen.
Darüber hinaus ist es häufig schwierig, selbst mit den medizinischen Bilddarstellungsgeräten des Standes der Technik, den Verbleib eines Stents bei seiner Implantation in einem Körperlumen genau zu bestimmen. Diese Schwierigkeit bei der genauen Bestimmung der Position des Stents verschärft noch das Problem der genauen Positionierung des Stents an der gewünschten Stelle. Demnach besteht ein Bedarf nach einem radial expandierbaren Stent mit wenig oder gar keiner axialen Kontraktion im radial expandierten Zustand, der sich während seiner Positionierung leicht mit medizinischen Bilddarstellungsgeräten lokalisieren lässt.
Offenbarung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung stellt einen radial expandierbaren Stent gemäß Anspruch 1 bereit, der über seine gesamte axiale Länge im radial expandierten Zustand nur wenig oder gar keine Kontraktion zeigt. Der Stent enthält eine Reihe von Streben, die als Umfangselementen dienen und die zylindrische Kontur des Stents beschreiben. Jede Strebe ist mit einer separaten Ebene lotrecht zu einer Mittelachse der zylindrischen Kontur des Stents und parallel zu anderen Ebenen benachbarter Stents ausgerichtet. Der Stent kann unterschiedliche Anzahlen von miteinander verbundenen Streben aufweisen. Mindestens zwei Endstreben sind aber vorgesehen, einschließlich einer ersten Endstrebe und einer zweiten Endstrebe, die die Enden der zylindrischen Kontur des Stents definieren. Zwischenstreben sind in der Regel auch zwischen den beiden Endstreben vorgesehen.
Jede dieser Streben weist eine wellenartige Kontur auf, wenn sie die zylindrische Kontur des Stents umschreibt. Somit besitzt jede Strebe eine Reihe von Biegungen mit Mulden und Kämmen, die sich über die Länge jedes Stents abwechseln. Jede Mulde definiert einen Teil der Strebe, die von benachbarten Streben am weitesten entfernt liegt, und jeder Kamm definiert einen Teil der Strebe, die benachbarten Streben am nächsten liegt. Eine Amplitude jeder Strebe, definiert durch den Abstand zwischen dem Boden jeder Mulde und der Oberseite jedes Kamms wird verändert, wenn der Stent radial expandiert, so dass die Amplitude im Allgemeinen abnimmt.
Die Endstreben sind durch Zugstangen, die als axiale, die beiden Streben miteinander verbindende Elemente dienen, an benachbarten Zwischenstreben befestigt.
Zugstangen können auch benachbarte Zwischenstreben miteinander verbinden. Jede Zugstange ist an den neben ihr liegenden Streben durch eine erste Verbindungsstelle an einer Extremität der Zugstange und einer zweiten Verbindungsstelle an einer gegenüberliegenden Extremität der Zugstange verbunden. Sowohl die erste Verbindungsstelle als auch die zweite Verbindungsstelle sind in Mulden der Streben angeordnet. Somit überspannt die Zugstange eine Lücke zwischen benachbarten Streben an einem Teil der Lücke mit maximaler Breite.
Zur Maximieren der Flexibilität des Stents und zur Navigation des Stents durch stark gewundene Arterienpfade, sind axiale Elemente in Form von Verbindungselementen mit erhöhter Flexibilität vorgesehen, die die Lücken zwischen einigen der Streben überspannen. Die Lücken, die durch Verbindungselemente überspannt werden, lassen sich problemlos biegen, weil die Verbindungselemente ein Mittel zur Expansion und axialen Kontraktion enthalten. Jedes Verbindungselement hat einen linken Arm und einen rechten Arm, die über einen Ellbogen miteinander verbunden sind. Der Ellbogen ist so dünn, dass er etwas gebogen werden kann, so dass der linke Arm und der rechte Arme sich nach zueinander hin und von einander weg biegen, wodurch wiederum Teile der Lücke neben dem flexiblen axialen Element verengt oder erweitert werden. Wenn der Stent gebeugt ist, werden einige Verbindungselemente in einer Lücke zusammengezogen und einige Verbindungselemente in der Lücke werden erweitert, so dass die Lücke eine variable Breite aufweist, die auf einer Innenseite der Kurve des Stents kleiner und auf einer Außenseite der Kurve des Stents größer ist. Wenn sich der Stent durch die gewundenen Arterienpfade bewegt, können die axialen Verbindungselemente bei Bedarf expandieren und sich zusammenziehen, damit die von ihnen überspannten Lücken sich biegen und wiederum dafür sorgen, dass der Stent selbst sich flexibel an die Kontur des Arterienpfads anpasst, durch den er geschoben wird.
Je nach benötigter Flexibilität und Stärke des Stents können unterschiedliche Anzahlen Mulden mit Zugstangen, die benachbarte Streben miteinander verbinden, vorgesehen werden. Ferner kann eine größere Gesamtzahl von Wellenformen und axialen Elementen vorgesehen werden. Wenn die Flexibilität erhöht werden soll, kann eine kleinere Anzahl axialer Elemente zwischen benachbarten Streben vorgesehen werden oder die Arme der axialen Verbindungselemente können verlängert werden. Ferner können die Lücken, in denen die Verbindungselemente angeordnet sind, erweitert werden. Die wellenförmige Kontur der Streben kann entweder serpentinenartigen verlaufen, wobei die Streben keine flachen Flächen haben, sondern sich über ihre Länge völlig kurvig sind, oder die Streben können aus einer Reihe von linearen Abschnitten, einschließlich linearen Muldenabschnitten und linearen Kammabschnitten geformt werden, die mit linearen Beugeabschnitten miteinander verbunden sind.
Zur Verbesserung der Sichtbarkeit des Stents mit verschiedenen medizinischen Bilddarstellungsvorrichtungen können die das erste Ende formenden Streben und die das zweite Ende des Stents formenden Streben aus einem röntgendichten Material, wie z. B. Gold, Silber oder Platin bestehen, wodurch das erste Ende und das zweite Ende des Stents durch eine medizinische Bilddarstellungsvorrichtung während oder nach der Implantation des Stents in einem Körperlumen eines Patienten deutlich zu sehen sind.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine perspektivische Ansicht eines Stents, der kein Teil der vorliegenden Erfindung ist, vor seiner radialen Expansion.
2 ist eine perspektivische Ansicht des Stents aus 1 nach seiner radialen Expansion.
3 ist eine Draufsicht auf die Ansicht in 1 nach der zylindrischen Projektion des Stents auf eine ebene Fläche, um Einzelheiten der Konfiguration des Stents zu zeigen.
4 ist eine Draufsicht auf den Stent aus 2 nach der zylindrischen Projektion des Stents auf eine ebene Fläche, um Einzelheiten der Konfiguration des Stents nach seiner radialen Expansion zu zeigen.
5 ist eine Draufsicht auf einen Stent, der eine erste Alternative des Stents in 3 vor der radialen Expansion darstellt.
6 ist eine Draufsicht auf den Stent aus 5 nach seiner radialen Expansion.
7 ist eine Draufsicht auf einen Stent, der eine zweite Alternative des Stents in 3 vor der radialen Expansion darstellt.
8 ist eine Draufsicht auf den Stent aus 7 nach seiner radialen Expansion.
9 ist eine Draufsicht auf einen Stent, der eine dritte Alternative des Stents in 3 vor der radialen Expansion darstellt.
10 ist eine Draufsicht auf den Stent aus 9 nach seiner radialen Expansion.
11 ist eine Draufsicht auf einen Stent, der eine Alternative zu dem Stent in 9 darstellt, wobei seine Endstreben aus einem Material mit röntgendichten Eigenschaften bestehen, vor der radialen Expansion.
12 ist eine Draufsicht auf den Stent aus 11 nach seiner radialen Expansion.
13 ist eine Vorderansicht des Stents aus 11 und 12, wie er aussehen würde, wenn man ihn mit einer medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung betrachten würde, die das röntgendichte Material leichter erkennt als nicht-röntgendichtes Material, wobei das Lumen deutlich von einem röntgendichten Farbstoff umrissen ist und Teile des Stents aus nicht-röntgendichtem Material in gestrichelten Linien gezeigt sind, die andeuten sollen, dass diese Teile nur vage zu erkennen sind.
14 ist eine zylindrische Projektion einer alternativen Ausführungsform des Stents aus 5 und 6, wobei einer größere Anzahl axialer Verbindungselemente vorgesehen sind, die Lücken zwischen den Streben des Stents überspannen.
15 ist eine zylindrische Projektion einer anderen alternativen Ausführungsform des Stents aus 5 und 6, wobei fünf Verbindungselemente vorgesehen sind, die jede Lücke überspannen, und fünf Zugstangen vorgesehen sind, die jede Lücke überspannen und wobei für jede Strebe eine größere Anzahl Verbindungselemente vorgesehen ist.
16 ist eine zylindrische Projektion einer anderen alternativen Ausführungsform des Stents aus 5 und 6, wobei vier Zugstangen vorgesehen sind, die jede Lücke überspannen, und vier Verbindungselemente vorgesehen sind, die jede Lücke überspannen, und wobei eine größere Anzahl Streben vorgesehen ist als in 5 und 6.
17 ist eine zylindrische Projektion einer Alternative zum Stent in 16, wobei die Streben eine größere Amplitude für einen größeren Betrag an radialer Expansion des Stents zeigen.
18 ist eine zylindrische Projektion eines Teils des Stents aus 17, die Einzelheiten der erfindungsgemäßen flexiblen axialen Verbindungselemente zeigt.
19–21 sind zylindrische Projektionen eines Teils des Stents aus 18, die drei alternative Ausführungsformen eines Ellbogens des flexiblen axialen Verbindungselements des Stents zeigen.
22 ist eine perspektivische Ansicht eines der erfindungsgemäßen Stents in seiner Position auf einem Katheter, wobei der Katheter so gebogen ist, wie er es beim Durchschieben durch eine scharfe Kurve in einem Körperlumen vor der radialen Expansion des Stents sein würde.
23 ist eine perspektivische Ansicht eines der erfindungsgemäßen Stents, die zeigt, wie der Stent ausreichend gebogen werden kann, um den gewundenen Arterienpfaden zu folgen.
24 ist eine schematische Darstellung der Arterienpfade eines Herzens, die einige mögliche Stellen für die Implantation der erfindungsgemäßen chirurgischen Stents zeigt.
Beste Arten zur Durchführung der Erfindung
Die Ausführungsformen in 1 bis 13 stellen keine Offenbarung der vorliegenden Erfindung dar.
In den Zeichnungen bezeichnen gleiche Bezugsziffern stets gleiche Teile, wobei Bezugsziffer 10 den radial expandierbaren axial nicht-kontrahierbaren chirurgischen Stent (1 und 2) bezeichnet. Der Stent 10 weist im Allgemeinen eine zylinderförmige Kontur auf, die durch eine Reihe von Umfangselementen, sogenannten Streben 20, definiert wird, die durch zahlreiche axiale Elemente, die häufig als Zugstangen 50 bezeichnet werden, miteinander verbunden sind. Die Streben 20 sind im allgemeinen wellenförmig, so dass eine Amplitude 22 (4) der Streben 20 verringert und ein Durchmesser der Streben 20 vergrößert werden kann, wenn der Durchmesser des Stents 10 radial expandiert wird.
Im Wesentlichen und insbesondere mit Bezug auf 1 und 2 weist der Stent 10 die folgenden grundlegenden Merkmale auf. Eine Reihe von Umfangselementen, wie z. B. die Streben 20a, 20b, 20c, 20d, 20e, 20f, sind jeweils so orientiert, dass sie die zylindrische Kontur des Stents 10 umschreiben. Jede Strebe 20 enthält eine Reihe von Biegungen 30 (3 und 4), die der Strebe 20 ihre Wellenform verleihen. Jede Strebe 20 ist durch eine Lücke 40 von benachbarten Streben 20 beabstandet. Eine Reihe von Zugstangen 50 erstrecken sich zwischen benachbarten Streben 20 und über die Lücke 40, so dass benachbarte Streben 20 miteinander verbunden werden. Die Zugstangen 50 wirken als axiale Elemente, die die axiale Stellung der Streben 20 bei der radialen Expansion des Stents 10 entlang dem Pfeil R (2) aufrechterhalten. Die Zugstangen 50 sind soweit flexibel und soweit von anderen Zugstangen 50 beabstandet, dass der gesamte Stent 10 sich etwas biegen kann, so dass die Mittelachse 2 sich biegt, wenn der Stent 10 vor seiner radialen Expansion durch die Arterienpfade oder andere Körperlumen bewegt wird.
Insbesondere und insbesondere mit Bezug auf 1 bis 4, sind Einzelheiten des chirurgischen Stents 10 zu sehen, Jede Strebe 20 ist vorzugsweise ein dünner länglicher Strang aus einem Material wie z. B. Metall, der im Wesentlichen innerhalb einer den Stent 10 formenden zylindrischen Kontur liegt. Jede Strebe 20 hat eine wellenförmige Kontur mit einer konstanten Amplitude 22 (4) und Wellenlänge 24 (4), während sie die zylindrische Kontur des Stents 10 umschreibt. Jede Strebe 20 besitzt somit Biegungen 30, die eine Reihe von abwechselnden Mulden 32 und Kämmen 36 liefern. Zwischen jeder benachbarten Mulde 32 und Kamm 36 ist ein Wendepunkt 34 vorgesehen, der einen Übergang zwischen der Mulde 32 und dem Kamm 36 definiert.
Ob ein Teil einer Biegung 30 eine Mulde 32 oder ein Kamm 36 ist, hängt größtenteils von der Perspektive ab. Der Einheitlichkeit halber und insbesondere mit Bezug auf 4 ist die Mulde 32 derjenige Teil jeder Biegung 30, der von der benachbarten Strebe 20, zu der die Biegung hin weist, am meisten entfernt ist, und der Kamm 36 ist derjenige Teile der Biegung 30, der der benachbarten Strebe 20, zu der die Biegung 30 hin weist, am nächsten liegt. Die Mulden 32 und Kämme 36 sind jeweils kein bestimmter Punkt auf jeder Biegung 30, sondern vielmehr eine Region, die sich von einem Wendepunkt 34 zum nächsten benachbarten Wendepunkt 34 auf jeder Strebe 20 erstreckt. Ob ein Teil einer Biegung 30 eine Mulde 32 oder ein Kamm 36 ist, hängt auch davon ab, welche Seite jeder Biegung 30 untersucht wird. Eine Biegung 30, die von einem ersten Ende 60 und einem zweiten Ende 70 des Stents 10 beabstandet ist, kann beispielsweise einen Kamm 36 auf einer Seite der Biegung 30 haben, die dem ersten Ende 60 am nächsten liegt, und eine Mulde 32 auf der anderen Seite derselben Biegung 30, die dem zweiten Ende 70 am nächsten liegt.
Jeder Wendpunkt 34 ist der Punkt, an dem die Biegung 30 von ihrer Kurve in eine Richtung (d. h. im Uhrzeigersinn) in ihre Kurve in einer entgegengesetzten Richtung (d. h. gegen den Uhrzeigersinn) übergeht. Jeder Wendepunkt 34 ist vorzugsweise ein einzelner Punkt am Beginn und in der Mitte jeder Wellenlänge 24 jeder Strebe 20. Der Wendepunkt 34 kann alternativ aber auch eine lineare Region zwischen jedem Kamm 36 und jeder Mulde 32 und nicht nur ein Punkt sein. Vorzugsweise ist jede Strebe 20 mit benachbarten Streben 20 ausgerichtet, so dass die Mulden 32 benachbarter Streben 20 axial miteinander ausgerichtet sind und die Kämme 36 jeder Strebe 20 axial miteinander ausgerichtet sind.
Eine Lücke 40 befindet sich zwischen jedem Paar benachbarter Streben 20. Somit haben die Endstreben 20, wie z. B. die Strebe 20a neben dem ersten Ende 60 und die Strebe 20f neben dem zweiten Ende 70, nur eine Lücke 40 neben ihnen und Zwischenstreben 20b, 20c, 20d, 20e haben Lücken 40 auf beiden Seiten. Vorzugsweise definiert jede Lücke 40 einen Raum zwischen benachbarten Streben 20, der von den neben jeder Lücke 40 liegenden Strebe 20 nicht überspannt wird. Statt dessen sind die unten ausführlich beschriebenen Zugstangen 50 zum Überspannen der Lücken 40 vorgesehen.
Jede Lücke 40 besitzt eine Breite, die schwankt, je nachdem, ob die Lücke 40 neben Mulden 32 benachbarter Streben 20 oder Kämmen 36 benachbarter Streben 20 angeordnet ist. An Stellen der Lücken 40 neben den Kämmen 36 benachbarter Streben 20 ist eine Mindestbreite 42 in der Lücke 40 definiert (4). An Stellen entlang der Lücke 40 neben den Mulden 32 benachbarter Streben 20 ist eine maximale Breite 44 in der Lücke 40 definiert (4). Jede Lücke 40 weist somit ein abwechselndes Muster von Mindestbreiten 42 und Höchstbreiten 44 auf, während die Lücke 40 die zylindrische Kontur des Stents 10 umschreibt.
Jede Höchstbreite 44 definiert ferner einen Seitenschlitz 46 (4), an dem sich die Lücke 40 über eine signifikante Entfernung von einer Mittelebene der Lücke 40 weg und zu benachbarten Streben 20 hin erstreckt. Der Schlitz 46 hat eine Kontur, die durch die Konfiguration der Biegungen 30 benachbarter Streben 20 und den radialen Expansionsstatus des Stents 10 (d. h. vor der radialen Expansion entlang Pfeil R in 2 oder nach der radialen Expansion) definiert wird. Vorzugsweise hat jeder Schlitz 46 (4) vor der radialen Expansion entlang Pfeil R (2) eine knollenförmige Kontur (3), die eine knollenförmige Kontur der Biegungen 30 widerspiegelt, so dass der Schlitzt 46 erst schmäler und dann wieder breiter wird, wenn der Schlitzt 46 sich von einer Mittelebene der Lücke 40 weg und bis hinunter in eine der Mulden 32 in einer der Biegungen 30 einer benachbarten Strebe 20 erstreckt. Nach der radialen Expansion des Stents 10 (4) verlieren die Schlitze 46 diesen knollenförmigen Charakter und weisen stattdessen eine Kontur auf, deren Breite sich verjüngt, wenn sich die Schlitze 46 von einer Mittelebene der Lücke 40 weg erstrecken.
Durch Gestaltung der Streben 20 mit dieser Eigenschaft von Biegungen 30 mit einem knollenförmigen Charakter, wodurch die Schlitzt 46 eine kleiner werdende und dann wieder größer werdende Breite besitzen, können die Streben 20 weiter radial entlang Pfeil R expandieren. Dadurch können sich die Stents 10 zu einer größeren Länge über den Umfang entlang Pfeil C (2 und 4) ausdehnen, wodurch die radiale Expansionsfähigkeit maximiert wird. Durch diese knollenförmige Kontur der Schlitzt 46 bleibt die Amplitude 22 (4) der Streben 20 bei der anfänglichen radialen Expansion des Stents 10 unverändert. Erst nach signifikanter radialer Expansion und Umfangsstreckung beginnt die Amplitude 22 der Streben 20 signifikant abzunehmen.
Mindestens eine Zugstange 50 ist in jeder Lücke 40 orientiert. Die Zugstange 50 ist vorzugsweise eine dünne längliche Konstruktion mit einer ersten Extremität, die von einer zweiten Extremität beabstandet ist. Die erste Extremität ist an einer ersten Verbindungsstelle 52 an einer ersten benachbarten Strebe 20 befestigt, und die zweite Extremität ist an einer zweiten Verbindungsstelle 54 an einer zweiten benachbarte Strebe 20 befestigt. Die erste Verbindungsstelle 52 und die zweite Verbindungsstelle 54 sind beide vorzugsweise in Mulden 32 der Streben 20 angeordnet, die neben der Lücke 40 liegen, die von der Zugstange 50 überspannt wird.
Um eine axiale Kontraktion entlang Pfeil A (2) während der radialen Expansion des Stents 10 zu verhindern, ist es wichtig, dass mindestens die Extremitäten der Zugstange 50, die an Endstreben 20a, 20f neben dem ersten Ende 60 und dem zweiten Ende 70 verbunden sind, an Mulden 32 der Endstreben 20a, 20f befestigt sind. Die zweiten Extremitäten der Zugstange 50, die mit Zwischenstreben 20 im Abstand vom ersten Ende 60 und dem zweiten Ende 70 verbunden sind, können entweder in den Mulden 32 oder den Kämmen 36 befestigt sein.
Wenn mindestens eine Zugstange 50 über jeder Lücke 40 liegt und die Verbindungsstellen 52, 54 in den Mulden 32 angeordnet sind, bleibt die Länge der Schlitze 46 in der Lücke 40 erhalten. Wenn der Stent 10 somit entlang Pfeil R bis zu dem Punkt radial expandiert wird, an dem die Amplitude 22 der Streben 20 neben jeder Lücke 40 abzunehmen beginnt, werden die Streben 20 neben jeder Lücke 40 nicht zusammengezogen. Statt dessen werden die Mindestbreiten 42 in den Lücken 40 größer und die Streben 20, und zwar insbesondere die Endstreben 20a, 20f, halten ihre Position. So tritt keine axiale Kontraktion entlang Pfeil A auf.
Von vorherrschender Bedeutung bei der Konfiguration des Stents 10 ist, dass die Lücken 40 neben dem ersten Ende 60 und dem zweiten Ende 70 von Zugstangen 50 überspannt werden, die in den Mulden 32 in den das erste Ende 60 und das zweite Ende 70 definierenden Streben 20a, 20f angeordnet sind. Darüber hinaus können die anderen Zugstangen 50 zwischen Zwischenstreben 20b, 20c, 20d, 20e entweder in Mulden 32 oder auf Kämmen 36 angeordnet sein. Die Zugstangen 50 zwischen benachbarten Zwischenstreben 20b, 20c, 20d, 20e sollten aber mindestens an einer gleichen Anzahl Mulden 32 und Kämmen 36, oder an einer größeren Anzahl Mulden 32 befestigt sein, wie dies in 1–4 zu sehen ist, wo die Zugstangen 50 nur an Mulden 32 befestigt sind.
Die Erfahrung hat gezeigt, dass die dünnen Querschnitte der Zugstangen 50 dazu führen, dass die Zugstangen 50 sich in vielen Fällen etwas biegen. Deshalb ist es vorteilhaft, eine größere Anzahl von Lücken 40 zu haben, die von Zugstangen 50 überspannt werden, die mit benachbarten Streben 20 an Mulden 32 verbunden sind, als Zugstangen 50, die an Kämmen 36 befestigt sind, um die Möglichkeit einer Biegung der Zugstangen 50 auszugleichen.
Vorzugsweise weist jede Lücke 40 Zugstangen 50 auf, die sich von den Mulden 34 jeder benachbarten Strebe 20 aus erstrecken. Theoretisch könnte eine solche Konfiguration tatsächlich dazu führen, dass der Stent 10 axial entlang Pfeil A expandiert, wenn er radial entlang Pfeil R expandiert wird, so dass sich die Zugstangen 50 etwas biegen, wenn sie in einem Körperlumen angeordnet sind, und somit etwas kürzer werden, so dass der Stent 10 in Wirklichkeit im Wesentlichen dieselbe axiale Länge behält wie vor der Expansion und nur eine geringe Möglichkeit einer minimalen Kontraktion oder Expansion besteht. Zu beachten ist, dass sogar sogenannte selbstkontrahierende Stents, beispielsweise der expandierbare Stent von Lau (Patent Nr. 5.514.154) um bis zu der Hälfte der Amplitude von Umfangselementen, die solche Stents des Standes der Technik bilden, kontrahieren kann. Diese Kontraktion von Stents des Standes der Technik, wie sie von Lau gelehrt wird, tritt insbe-sondere an den Enden der Stents auf, wo axiale Elemente auf Umfangselemente an den Kämmen in den Umfangselementen treffen.
Das die Streben 20 und andere Elemente des Stents 10 formende Material besteht vorzugsweise aus Edelstahl mit einem ausreichend kleinen Querschnitt, damit die Streben 20 problemlos mit radialer Kraft, beispielsweise entlang Pfeil R (2) bis zu einem Punkt geladen werden können, der die Streckgrenze des Materials, aus dem die Streben 20 bestehen, überschreitet. Bei Aufbringen einer solchen radialen Kraft wird das Material, aus dem die Streben 20 bestehen, plastisch verformt, so dass die Streben 20 radial expandieren, sich über den Umfang strecken und in ihrer Amplitude kontrahieren. Diese Verformung des Materials, aus dem die Streben 20 bestehen, könnte theoretische stattfinden, bis die Streben 20 zu einem Kreis verformt werden, bevor weitere Verformung schließlich zum Versagen der Spannung der Streben 20 führen würde.
In der Praxis erhält der Stent 10 aber insgesamt eine Strukturstärke, indem er nicht bis zum maximalen Ausmaß expandiert wird, sondern nur bis zu einem Punkt, an dem die Streben 20 noch immer ein wellenförmiges Aussehen aufweisen und die Amplitude nur leicht verringert ist und die Wellenlänge der Streben 20 um einen ähnlichen Betrag wie das Ausmaß der Vergrößerung der Umfangslänge jeder Strebe 20 vergrößert ist. Obwohl die Streben 20 plastisch verformt wurden, wurde die Stärke des Materials, aus dem die Streben 20 bestehen, nicht überschritten. Das Material zeigt somit noch immer ähnliche Eigenschaften im Hinblick auf die Stärke und kann seine gewünschte Funktion, d. h. die Unterstützung eines Körperlumens im expandierten Zustand erfüllen.
Es ist zu beachten, dass Edelstahl eine Streckgrenze zwischen 27590 N/cm² und 51731 N/cm² und eine spezifische Festigkeit zwischen 62077 N/cm² und 82218 N/cm² aufweist. Somit kann dem Stent 10 relativ problemlos ausreichende radiale Kraft verliehen werden, damit die Streckgrenze des Materials, aus dem die Streben 20 bestehen, überschritten wird ohne aber die spezifische Festigkeit zu überschreiten. Dies gilt insbesondere dann, wenn die Streben 20 sich bei der radialen Expansion tatsächlich „biegen" und nicht „dehnen". Techniken für die Expansion von Stents wie dem Stent 10 sind im Stand der Technik wohlbekannt. Bei einer solchen Technik wird ein expandierbarer Ballon im Stent platziert wird, der mit Luft oder einem anderen Fluidum gefüllt werden kann, so dass sich der Ballon elastisch aufweiten und eine radiale Kraft auf den Stent aufbringen kann. Spezifische Einzelheiten dieser Expansionstechniken sind in den Patenten, die im Hintergrund der Erfindung beschrieben sind, erwähnt und werden hiermit bezugnehmend aufgenommen.
Als Alternative zu dem chirurgischen Stent 10 der bevorzugten Ausführungsform ist ein chirurgische Stent 110 (5 und 6) vorgesehen, der Verbindungsglieder 180 aufweist, die bestimmte Teile des Stents 110 überspannen. Der Stent 110 weist eine ähnliche Konfiguration auf wie der Stent 10 der bevorzugten Ausführungsform, mit den unten aufgeführten Ausnahmen. Somit enthält der Stent 110 Streben 120, die als Umfangselemente für den Stent 110 wirken, wobei die Biegungen 130 den Biegungen 30 in den Streben 20 der bevorzugten Ausführungsform wirken, und Lücken 140 zwischen benachbarten Streben 120. Jede Biegung 130 enthält eine Reihe von abwechselnden Mulden 132 und Kämmen 136. Zugstangen 150 ähnlich wie die Zugstangen 50 der bevorzugten Ausführungsform, sind über einigen Lücken 140 angeordnet, während andere Lücken 140 mit den Verbindungsgliedern 180 versehen sind. Vorzugsweise sind die Lücken 140 neben dem ersten Ende 160 und dem zweiten Ende 170 mit Zugstangen 150 darin versehen. Darüber hinaus sind diese Zugstangen 150 vorzugsweise zwischen Mulden 132 benachbarter Streben 120 orientiert. Andere Lücken 140 im Abstand von dem ersten Ende 160 und dem zweiten Ende 170 können entweder Zugstangen 150 oder Verbindungsglieder 180 enthalten.
Jedes Verbindungsglied 180 ist eine dünne längliche Konstruktion mit einem linken Ende 182 (6), einem rechten Ende 184 und einem medial zwischen dem linken Ende 182 und dem rechten Ende 184 angeordneten Ellbogen 186. Das Verbindungsglied 180 ist somit mit einem linken Arm 187 ausgestattet, der sich vom linken Ende 182 zum Ellbogen 186 erstreckt, und mit einem rechten Arm 188, der sich vom rechten Ende 184 zum Ellbogen 186 erstreckt. Vorzugsweise führt der Ellbogen 186 dazu, dass der linke Arm 187 lotrecht zum rechten Arm 188 liegt. Der Ellbogen 186 stellt einen bestimmten Ort dar, an dem sich der linke Arm 187 und der rechte Arm 188 jedes Verbindungsglieds 180 um den Pfeil F (6) so zueinander hin und voneinander weg biegen können, dass die Flexibilität des gesamten Stents 110 erleichtert wird, wenn er durch die gewundenen Pfade geschoben wird.
Die Verbindungsglieder 180 sind vorzugsweise an Mindestbreiten 142 in der Lücke 140 orientiert, in der die Verbindungsglieder 180 angeordnet sind. Vorzugsweise wechseln sich die Lücken 140 mit den darin angeordneten Verbindungsgliedern 180 mit Lücken 140 mit darin angeordneten Zugstangen 150 ab und enthalten keine Lücken 140 neben dem ersten Ende 160 und dem zweiten Ende 170. Wenn der Stent 110 radial expandiert wird und eine Amplitude der Biegungen 130 und der Streben 120 abnimmt, halten die Verbindungsglieder 180 Kämme 136 benachbarter Streben 120 über den Lücken 140 zusammen. Dadurch entsteht eine Kontraktionswirkung auf dem Stent 110. Die zwischen den Mulden 132 und benachbarten Streben 120 angeordneten Zugstangen 150 wirken aber eher expandierend auf den Stent 110. Das Endergebnis der Zugstangen 150 mit ihrem axial expandierenden Effekt und der Verbindungsglieder 180 mit ihrer axial kontrahierenden Wirkung ist, dass der Stent 110 gar keine oder nur eine geringe Nettokontraktion aufweist, wenn er radial expandiert wird.
Vorzugsweise haben die Lücken 140 mit den darin angeordneten Zugstangen 150 drei Zugstangen 150 und die Streben 120 sechs Mulden 132 und sechs Kämme 136, so das nur die Hälfte der möglichen Stellen auf der Zugstange 150 genutzt werden. Vorzugsweise enthalten die mit Verbindungsglieder 180 ausgestatteten Lücken 140 nur zwei Verbindungsglieder 180 darin. Somit bleiben vier Mindestbreiten 142 frei. Die Lokalisationen der Verbindungsglieder 180 sind vorzugsweise auf dem Umfang gegenüber den Lokalisationen der Zugstangen 150 versetzt, um die Flexibilität des Stents 110 noch weiter zu erhöhen. Andere Stentdesigns ähnlich dem chirurgischen Stent 110 mit Verbindungsgliedern 180 sind ausführlich in 14–23 gezeigt, wobei weitere Details dieser Stents zur weiteren Erhöhung ihrer Flexibilität erläutert werden.
7 und 8 zeigen insbesondere Details einer zweiten alternativen Ausführungsform des Stents 10 mit Verbindungsgliedern und Streben aus einzelnen linearen Segmenten. Ein solcher Stent 210 weist noch immer eine zylindrische Kontur auf, die von einer Vielzahl von Streben 220 definiert wird. Nur die Einzelheiten dieses Stents 210, die von den Einzelheiten des Stents 10 der bevorzugten Ausführungsform abweichen, sind unten detailliert aufgeführt. Jede Strebe 220 hat ein wellenförmiges Aussehen mit einer Reihe von darin angeordneten Biegungen 230. Jede Biegung 230 weist aber eine flache Mulde 234 (8) auf, die parallel zu einer Vielzahl von flachen Kämmen 236 angeordnet und axial davon beabstandet ist. Jede flache Mulde 234 und jeder flache Kamm 236 ist vorzugsweise in einer Ebene lotrecht zur Mittelachse (siehe die Mittelachse 2 in 2) des Stents 210 orientiert.
Jede flache Mulde 234 ist mit benachbarten flachen Kämmen 236 durch Wendeschenkel 235 verbunden. Jeder Wendeschenkel 235 ist vorzugsweise linear und verläuft nicht parallel zur flachen Mulde 234 oder dem flachen Kamm 236. Ecken 237 sind an Übergängen zwischen den Enden der Wendeschenkel 235 und benachbarten flachen Mulden 234 und flachen Kämmen 236 vorgesehen. Der Stent 210 expandiert auf ähnliche Weise wie der Stent 10 der bevorzugten Ausführungsform radial, außer dass die Konfiguration der Streben 220 von einer eher rechteckigen Konfiguration der Biegungen 230 zu einer trapezförmigen Konfiguration der Biegungen 230 verändert wurde. Die Amplitude 222 der Streben 220 nimmt ab, wenn die radiale Expansion auftritt und die Wellenlänge 224 der Streben 220 nimmt bei der radialen Expansion ähnlich wie beim Stent 10 der bevorzugten Ausführungsform zu.
Lücken 240 sind zwischen benachbarten Streben 220 im Stent 210 orientiert. Zugstangen 250 sind zwischen flachen Mulden 234 in benachbarten Streben 220 vorgesehen, die die Lücken 240 überspannen. Diese Zugstangen 250 sind vorzugsweise an den Lücken 240 neben einem ersten Ende 260 und einem zweiten Ende 270 und optional an anderen Lücken 240 im Stent 210 angeordnet.
Anstelle der Zugstangen 250 werden die Lücken 240 von gebogenen Verbindungsgliedern 280 überspannt (8). Vorzugsweise besitzt jedes gebogene Verbindungsglied 280 ein linkes Ende 282, das von einem rechten Ende 284 beabstandet ist und zwischen dem linken Ende 282 und dem rechten Ende 284 gebogen ist. Vorzugsweise sind die gebogenen Verbindungsglieder 280 zwischen benachbarten flachen Kämmen 236 der Streben 220 neben der Lücke 240, die von dem gebogenen Verbindungsglied 280 überspannt wird, angeordnet. Das gebogenen Verbindungsglied 280 hat eine ähnlich Funktion wie das Verbindungsglied 180 der ersten alternativen Ausführungsform, indem sie benachbarte Lücken 240 verbindet, um eine lokalisierte Kontraktion hervorzurufen, um die durch die Zugstangen 250 hervorgerufene lokalisierte Expansion auszugleichen und es dem Stent 210 insgesamt zu ermöglichen, bei der radialen Expansion nur wenig oder gar keine Kontraktion in axialer Richtung zu zeigen.
Als Alternative zur Strebe 220, können die gebogenen Verbindungsglieder 280 durch Verbindungsglieder 180 ersetzt werden. In dieser Ausführungsform enthält jede flache Mulde 234, die zu einer Lücke 240 hin weist, eine Zugstange 250 und jeder flache Kamm 236 neben einer Lücke 240 enthält ein daran befestigtes gebogenes Verbindungsglied 280. So entstehen keine Leerstellen in den flachen Mulden 234 oder den flachen Kämmen 236. Bei einer solchen Konfiguration hat der Stent 210 bei Anwendungen, in denen die radiale Festigkeit von grundlegender Bedeutung und Flexibilität nur von untergeordneter Bedeutung ist, nur minimale Flexibilität. Alternativ können in den Mulden 234 und den Kämmen 236 auf ähnliche Weise wie in der bevorzugten Ausführungsform oder der ersten alternativen Ausführungsform Leerstellen vorgesehen werden.
Insbesondere in Bezug auf 9 und 10 sind Einzelheiten einer dritten alternativen Ausführungsform des chirurgischen Stents 10 der bevorzugten Ausführungsform zu sehen. Diese dritte alternative Ausführungsform sieht einen Stent 310 vor, der aus mehreren Elementen bestehende Verbindungsstellen 380 darin aufweist. Einzelheiten des Stents 310 ähneln denen des Stents 210, außer wie unten genauer beschrieben. Der Stent 310 enthält somit eine Reihe von Streben 320, die eine zylindrische Kontur des Stents 310 umschreiben und ein wellenförmige Kontur mit Biegungen 330 aufweisen. Lücken 340 sind zwischen benachbarten Streben 320 vorgesehen. Abwechselnde Lücken 340 und insbesondere die Lücken 340 neben dem ersten Ende 360 und dem zweiten Ende 370 sind mit Zugstangen 350 versehen. Andere Lücken 340 können entweder mit Zugstangen 350 ausgestattet sein oder eine Breite aufweisen, die auf Null verringert ist, und sie können Kämme 320 neben der Lücke 340 aufweisen, die mit aus mehreren Elementen bestehenden Verbindungsstellen 380 miteinander verbunden sind.
Im Wesentlichen ersetzt die aus mehreren Elementen bestehende Verbindungsstelle 380 das gebogene Verbindungsglied 280 der zweiten alternativen Ausführungsform und führt dazu, dass die Lücke 340 mit den aus mehreren Elementen bestehenden Verbindungsstellen 380 auf eine Breite von Null reduziert werden. Der Stent 310 ist auf ähnliche Weise wie der Stent 210 expandierbar. Da die Zugstangen 250 aber mit den aus mehreren Elementen bestehenden Verbindungsstellen 280 ausgerichtet sind, formt jede einzelne Zugstange 250 ein kontinuierliches axiales Element, das sich vom ersten Ende 360 zum zweiten Ende 370 erstreckt. Somit wird eine axiale Länge des Stents 310 ohne Kontraktion mit hoher Präzision erhalten. Die einzige Möglichkeit zur axialen Kontraktion ist auf eine mögliche Biegung der Zugstange 350 zurückzuführen und nicht auf die Anordnung der den Stent 310 formenden Elemente. Die Zugstangen 350 bieten darüber hinaus ein begrenztes Ausmaß an Biegung für den Stent 310. Der Stent 310 ist aber nicht so flexible wie die Stents 10, 110, 210 der anderen Ausführungsformen und eignet sich besonders für Anwendungen, in denen Flexibilität nur von untergeordneter Bedeutung und mangelnde axiale Kontraktion und radiale Festigkeit von übergeordneter Bedeutung sind.
11, 12 und 13 zeigen Einzelheiten einer vierten alternativen Ausführungsform. Der Stent 410 ist nur soweit beschrieben, wie seine Einzelheiten von den Einzelheiten des Stents 310 der dritten alternativen Ausführungsform abweichen. Der Stent 410 enthält somit eine Reihe von Streben 420, die eine zylindrische Kontur des Stents 410 umschreiben. Eine erste Endstrebe 426 ist neben dem ersten Ende 460 angeordnet und eine zweite Endstrebe 428 ist neben dem zweiten Ende 470 angeordnet. Diese Endstreben 426, 428 bestehen aus einem einzigartigen Material aus dem Material, aus dem die mittleren Streben 420 und die anderen Elemente des Stents 410 bestehen. Diese Verwendung eines anderen Materials als des Materials, aus dem die anderen Elemente des Stents 410 bestehen, für die Endstreben 426, 428 könnte auch für die anderen Stents 10, 110, 210, 310 der anderen Ausführungsformen verwendet werden.
Das Material, aus dem die Endstreben 426, 428 bestehen, ist vorzugsweise ein Material, das bei Ansicht mit einem medizinischen Bilddarstellungsgerät opaker ist als das Material, aus dem andere Teile des Stents 410 bestehen. Wenn Edelstahl zur Bildung anderer Teile des Stents 410 verwendet wird, können die Endstreben 426, 428 beispielsweise aus einem Material wie Gold, Platin, Silber oder einer Legierung oder Amalgam oder aus einem anderen ausreichend dichten Material bestehe, um ein klares Bild bei der Betrachtung mit einem medizinischen Bilddarstellungsgerät zu erhalten.
Die Endstreben 426, 428 sind nicht mit einem röntgendichten Material beschichtet. Statt dessen bestehen die Endstreben 426, 428 aus einem röntgendichten Material. Dies ist wichtig, weil die Beschichtung von Stents, wie dem Stent 410, dazu führt, dass die Dicke der den Stent bildenden Elemente um einige Tausendstel Zoll vergrößert wird. Ein solcher beschichteter Stent lässt sich nur schwer durch die gewundenen Pfade schieben. Wenn die Endstreben durch Beschichtung verdickt sind, weist das röntgendichte Material darüber hinaus ein relativ breites Profil auf, das bei Ansicht mit einem Fluoroskop oder einer anderen medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung übermäßig hell sein kann, so dass die röntgendichten Enden des Stents verschwommen und nicht genau definiert erscheinen. Wenn die Endstreben 426, 428 völlig aus einem röntgendichten Material geformt werden, werden die Nachteile der Beschichtung vermieden.
Wie in 13 gezeigt, sind die Enden 460, 470 des Stents 410 mit einer medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung deutlich erkennbar, wenn die Endstreben 426, 928 aus einem „röntgendichten" Material wie oben beschrieben bestehen. Darüber hinaus kann das Lumen L, in dem der Stent 410 angeordnet ist, in einer medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung hervorgehoben werden, indem das Lumen L mit einem röntgendichten Farbstoff wie im Stand der Technik bekannt beschichtet wird. Eine medizinische Bilddarstellungsvorrichtung, wie z. B. ein Röntgengerät, kann dann verwendet werden, um die genaue Lokalisation des Stents 410 im Lumen L vor oder nach Expansion des Stents 410 zu bestimmen. Andere Teile des Stents 410 sind entweder bei Betrachtung mit einer medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung sichtbar oder sie sind nur vage zu erkennen, wie in 13 mit gestrichelten Linien gezeigt ist. Vorzugsweise ist das röntgendichte Material, aus dem die Endstreben 426, 428 bestehen, nicht einfach eine Beschichtung auf den Endstreben 426, 428, sondern die Endstreben 426, 428 bestehen völlig aus dem ausgewählten Material.
Im Gebrauch und im Betrieb und insbesondere in 1, 2 und 13 sind Einzelheiten des Betriebs der Stents 10, 110, 210, 310 und 410 beschrieben. Zunächst ist der Stent 10 oder die Stents 110, 210, 310, 410 aus den alternativen Ausführungsformen in seiner nicht radial expandierten Form wie in 1 bereitgestellt. Der Stent befindet sich an der gewünschten Stelle, wobei Techniken des Standes der Technik, wie z. B. Katheterisierung verwendet werden, bis der Stent 10 an der gewünschten Stelle liegt. Der Stent 10 wird dann radial entlang Pfeil R (2) expandiert, so dass die Wellenlänge 24 zunimmt, die Amplitude 22 abnimmt und die Umfangslänge (entlang Pfeil C in 2) zunimmt, bis der Stent 10 den erweiterten Durchmesser aufweist, der für die jeweilige medizinische Anwendung gewünscht wird. Da der Stent 10 wie oben beschrieben und in den Zeichnungen gezeigt konfiguriert ist, bleiben das erste Ende 60 und das zweite Ende 70 relativ zueinander und zum Körperlumen während der gesamten Expansion präzise positioniert. Daher tritt nur wenig oder gar keine Expansion oder Kontraktion des Stents 10 auf.
Wenn der Stent 410 der vierten alternativen Ausführungsform verwendet wird, wird der Stent 410 wie oben in Bezug auf die bevorzugte Ausführungsform beschrieben positioniert. Vor der Expansion des Stents 410 wird aber ein röntgendichter Farbstoff in das betroffene Lumen eingespritzt und mit einer medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung, wie z. B. einem Röntgengerät, wird geprüft, ob der Stent 410 präzise an der gewünschten Stelle positioniert ist. Wenn die Position des Stents 410 sich nicht präzise an der gewünschten Stelle befindet, kann der Stent 410 vor seiner Expansion weiter manipuliert werden. Wenn der Arzt davon überzeugt ist, dass sich der Stent 410 an der gewünschten Stelle befindet, wird der Stent 410 wie oben mit Bezug auf die bevorzugten Ausführungsform beschrieben expandiert. Medizinische Bilddarstellungsvorrichtungen können dann unmittelbar anschließend und zur Verlaufskontrolle verwendet werden, um sicherzustellen, dass sich der Stent 410 noch immer an der gewünschten Stelle befindet, so dass maximale medizinische Wirksamkeit gewährleistet ist.
14–23 sind Einzelheiten des erfindungsgemäßen Stents 110 (5 und 6) mit Verbindungsgliedern 180 als axiale Elemente, die die Lücken 140 des Stents 110 überspannen ausführlich beschrieben. Diese Variationen veranschaulichen die unterschiedlichen Konfigurationen, die der Stent 110 haben kann, um seine Flexibilität zu erhöhen, während die grundlegende Konfiguration der durch Lücken 140 beabstandeten Streben 120 beibehalten wird, wobei die Lücken 140 entweder von Zugstangen 150 oder von Verbindungsgliedern 180 überspannt werden. Ein erster Stent 110a mit erhöhter Flexibilität ist in 14 gezeigt, der dem Stent 110 aus 5 und 6 ähnelt, außer dass drei Verbindungsglieder 180 jede Lücke 140 überspannen, wo Verbindungsglieder 180 angeordnet sind, anstelle von nur zwei Verbindungsgliedern 180 wie im Stent 110 in 5 und 6 gezeigt. Dieser Stent 110a mit erhöhter Flexibilität besitzt eine radial symmetrischere Konfiguration als der Stent 110 aus 5 und 6, so dass der Stent 110a gleichmäßige Flexibilität aufweist.
Der Stent 110b mit erhöhter Flexibilität aus 15 zeigt analog eine Reihe von Streben 120, die durch Lücken 140 voneinander beabstandet sind, wobei entweder Zugstangen 150 oder Verbindungsglieder 180 jede Lücke 140 überspannen. Der Stent 110b mit erhöhter Flexibilität (15) unterscheidet sich von anderen, oben beschriebenen Stents 110, 110a mit erhöhter Flexibilität, indem jede Strebe 120 zehn Biegungen 130 aufweist, wenn die Streben 120 den Stent 110b umschreibt, anstelle von nur sechs Biegungen 130 wie in 5, 6 und 14 für die Stents 110, 110a gezeigt. Darüber hinaus sind in jeder Lücke 140 fünf Zugstangen 150 und fünf Verbindungsglieder 180 vorgesehen. Ferner erstrecken sich Extrastreben 120, insgesamt sechszehn, zwischen dem ersten Ende 160 und dem zweiten Ende 170, anstelle von vierzehn Streben 120 zwischen dem ersten Ende 160 und dem zweiten Ende 170 wie in dem Stent 110a mit erhöhter Flexibilität aus 14 gezeigt.
Der Stent 110c mit erhöhter Flexibilität ist in 16 gezeigt. Der Stent 110c ähnelt dem Stent 110b mit erhöhter Flexibilität aus 15, außer das acht Biegungen 130 auf jeder Strebe 120 vorgesehen sind und vier Zugstangen 150 und vier Verbindungsglieder 180 jede Lücke 140 überspannen.
Der in 17 gezeigte Stent 110d mit erhöhter Flexibilität entspricht dem Stent 110c mit erhöhter Flexibilität aus 16, außer dass die Streben 120 eine etwas andere Kontur beim Stent 110d mit erhöhter Flexibilität als beim Stent 110c mit erhöhter Flexibilität aus 16 aufweisen. Insbesondere besitzen die Streben 120 des Stents 110d mit erhöhter Flexibilität eine größere Amplitude (analog der Amplitude 22 in 4) als die Amplitude der Streben 120 der anderen Stents 110, 110a, 110b, 110c mit erhöhter Flexibilität aus 5, 6 und 14–16. mit einer größeren Amplitude können die Streben 120 stärker radial expandiert werden, so dass der Stent 110d mit erhöhter Flexibilität bei der Implantation in eine Körperlumen wie oben besprochen stärker expandiert werden kann.
Insbesondere in 18 sind die spezifischen Merkmale einzelner Bestandteile des Stents 110, die analog auch die Stents 110a, 110b, 110c und 110d aufweisen, ausführlich gezeigt. Jede Strebe 120 besitzt eine Reihe von Biegungen 130, die zwischen Mulden 132 und Kämmen 136 abwechseln. Lücken 140 sind zwischen jeder Strebe 120 vorgesehen. Die Lücken 140 sind nicht alle gleich. Die Lücken 140 sind in schmale Lücke 140a und breite Lücken 140b aufgeteilt. Die schmalen Lücken 140a sind zwischen Streben 120 vorgesehen, an denen sich eine Zugstange 150 befindet. Die breiten Lücken 140b sind dort vorgesehen, wo sich die Verbindungsglieder 180 befinden. Indem die Lücken 140b breiter sind als die Lücken 140a und indem sich die Verbindungsglieder 180 in den breiten Lücken 140b befinden, verleihen die Verbindungsglieder 180 in den breiten Lücken 140b ein größeres Maß an Flexibilität, bevor die Streben 120 auf gegenüberliegenden Seiten der Lücken 140b ineinander eingreifen. Jede Lücke 140a, 140b enthält Mindestbreiten 142a, 142b, die Teile der Lücken 140a, 140b definieren, wo ein Mindestabstand zwischen benachbarten Streben 120 vorliegt. Jede Lücke 140a, 140b enthält darüber hinaus eine Höchstbreite 144, wo eine Höchstbreite zwischen benachbarten Streben 120 vorliegt.
Jede Zugstange 150 erstreckt sich linear und axial zwischen einer ersten Verbindungsstelle 152 und einer zweiten Verbindungsstelle 154. Wie oben besprochen sind vorzugsweise sowohl die erste Verbindungsstelle 152 als auch die zweite Verbindungsstelle 154 in Mulden 132 in jeder Biegung 130 angeordnet, so dass die Zugstangen 150 Teile 144 mit maximaler Breite der schmalen Lücken 140a überspannen.
Jedes Verbindungsglied 180 wirkt als axiales Element, das dem Stent 110 Flexibilität verleiht. Zusätzlich zu den Grundelementen des oben mit Bezug auf 5 und 6 aufgeführten Verbindungsglieds 180 enthält das Verbindungsglied 180 vorzugsweise einen Ellbogen 186, der ein Mittel zum Beugen entlang Pfeil F aufweist und so die Gesamtflexibilität des Stents 110 erhöht. Insbesondere zeigen 19–21 drei Verbindungsglieder 580, 680, 780 zur Erhöhung der Flexibilität, die drei alternative Ausführungsformen zur Erhöhung der Flexibilität der Ellbogen 186 der Verbindungsglieder 180 des Stents 110 aufweisen.
Das erste Verbindungsglied 580 zur Erhöhung der Flexibilität besitzt ein linkes Ende 582 neben einem Kamm 136 und ein rechtes Ende 584 neben einem anderen Kamm 136. Ein Ellbogen 586 ist zwischen einem linken Arm 587, der sich vom linken Ende 582 aus erstreckt, und einem rechten Arm 588, der sich vom rechten Ende 584 aus erstreckt, angeordnet. Jeder Arm 587, 588 erstreckt linear (bei Betrachtung in einer zweidimensionalen Projektion von einem Ende 582, 584 zum Ellbogen 586. Die Arme 587, 588 biegen sich leicht, um der zylindrischen Kontur des Stents 110 zu folgen (siehe 22 und 23).
Der Ellbogen 586 enthält eine Einbuchtung 590 auf einem inneren Teil des Ellbogens 586 und eine linke Vertiefung 592 auf einem äußeren Teil des Ellbogens 586 neben dem linken Arm 587 und eine rechte Vertiefung 594 auf einem Teil des Ellbogens 586 neben dem rechten Arm 588. Der Ellbogen 586 hat eine Breite zwischen der Einbuchtung 590 und der linken Vertiefung 592 und der rechten Vertiefung 594, die geringer ist als die Dicke des linken Arms 587 und des rechten Arms 588.
Diese geringere Dicke kann entweder dadurch entstehen, dass der Ellbogen 586 zunächst mit dieser gewünschten Dünnheit geformt wird oder sie kann in einem späteren Schritt der Bildung des Stents 110 hinzugefügt werden. Wenn beispielsweise elektrolytisches Polieren oder andere Poliertechniken zur Anwendung kommen, stellt der Ellbogen 586, der ein Punkt ist, an dem eine scharfe Biegung erfolgt, eine Zone mit konzentrierter Ladung dar, an der stärkere elektrolytische Politur erfolgt und die dazu führt, dass der Ellbogen 586 auf eine Kontur mit geringerer Dicke poliert wird.
Ein zweites Verbindungsglied 680 zur Erhöhung der Biegung (20) ähnelt dem ersten Verbindungsglied 580 zur Erhöhung der Biegung, außer dass der Ellbogen 686 des zweiten Verbindungsglieds 680 zur Erhöhung der Biegung eine Außenvertiefung 592 gegenüber der Einbuchtung 590 aufweist, so dass nur eine einzelne schmale Stelle im Ellbogen 686 vorliegt. Das dritte Verbindungsglied 780 zur Erhöhung der Biegung (21) ähnelt dem zweiten Verbindungsglied 680 zur Erhöhung der Biegung, außer dass der Ellbogen 786 eine flache Außenabstumpfung 792 gegenüber der Einbuchtung 590 aufweist, um dem Ellbogen 786 die gewünschte Dünnheit im Vergleich mit den Armen, wie z. B. den Armen 587, 588 der ersten Verbindungsglied 580 zur Erhöhung der Biegung zu verleihen, um die Biegung der Verbindungsglieder 580, 680, 780 an den Ellbogen 586, 686, 786 zu erhöhen.
Wenn gewünscht können die Arme 187, 188 vergrößert werden statt eine Dicke des Verbindungsglied 180 neben dem Ellbogen 186 zu verringern, sofern der Ellbogen 186 eine geringere Dicke aufweist als die Arme 187, 188 des Verbindungsglieds 180. Die Biegung des Verbindungsglied 180 entlang Pfeil F wird somit am Ellbogen 186 konzentriert. Die Biegung entlang Pfeil F kann in einer verlängernden und in einer verkürzenden Weise für das Verbindungsglied 180 vorgenommen werden, je nachdem, ob Spannungs- oder Kompressionskräfte auf das Verbindungsglied 180 aufgebracht werden. Wenn der Stent 110 sich biegt (siehe 22 und 23) hat jede Lücke 140 mit Verbindungsgliedern 180 darin einige Verbindungsglieder 180 auf einer Innenkurve des Stents 110, die komprimiert werden, und andere Verbindungsglieder 180 auf derselben Lücke 140, die sich auf der Außenseite des Stents 110 befinden und somit gestreckt werden.
Vorzugsweise gestatten die Ellbogen 186 der Verbindungsglieder 180 nicht die elastische Biegung der Arme 187, 188 zueinander hin und voneinander weg, sonder sie biegen sich auf plastische Weise, so dass beim Entlasten nach dem Biegen die Arme 187, 188 die Orientierung beibehalten, die sie beim Belasten mit einer Kompressions- oder Spannungslast aufwiesen. Wenn aber wieder Kräfte in einer entgegengesetzten Richtung aufgebracht werden, weil der Ellbogen 186 eine Region mit minimaler Dicke auf dem Verbindungsglied 180 ist, biegt sich der Ellbogen 186 problemlos in einer entgegengesetzten Richtung, so dass das Verbindungsglied 180 wieder seine ursprüngliche Gestalt annehmen und sind in andere Formen biegen kann, damit sich auch der Stent 110 biegen kann. Dieses plastische Verbiegen gestattet es dem Stent 110, eine Kurve in einem Körperlumen zu halten und nicht zu versuchen, das Körperlumen, in dem sich der Stent 110 befindet, zu strecken.
Um sicherzustellen, dass die plastische Verformung der Verbindungsglieder 180 und anderer Teile des Stents 110 nicht zum Bruch des Stents 110 führt, ist es wünschenswert, dass der Stent 110 wärmebehandelt wird, um die Brüchigkeit des Stents 110 zu minimieren. Nach der Herstellung des Stents 110 kann dieser beispielsweise erhitzt und dann abgeschreckt werden, um eine Korngröße zu erhalten, die der Menge an Flexibilität und Härte entspricht, die dem Stent die gewünschten Festigkeitsmerkmale verleiht, aber dennoch übermäßige Brüchigkeit verhindert.
In 22 und 23 sind Einzelheiten der Biegeeigenschaften des Stents 110c mit erhöhter Flexibilität zu sehen. In 22 liegt der Stent 110c über einem Katheter J, der einen Führungsdraht G und einen Ballon B enthält, der den Führungsdraht G umgibt. Der Katheter J und der Stent 110c werden beide entlang einer Kurve, die durch den Pfeil E gezeigt wird, gebogen. Jede der Zugstangen 150 und der Streben 120 neben den Zugstangen 150 bleibt im Wesentlichen ohne Biegen linear axial ausgerichtet. Die Lücken 140 (17), die die Verbindungsglieder 180 einschließen, sind aber verändert, so dass Teile der Lücken 140 komprimiert und Teile der Lücken 140 expandiert sind. Verbindungsglieder 180 in den Lücken 140 werden entweder zu einer geringeren Gesamtlänge komprimiert oder zu einer größeren Gesamtlänge expandiert, je nachdem, ob sich die Verbindungsglieder 180 auf einer Innenseite der Kurve E oder auf einer Außenseite der Kurve E befinden.
Der Führungsdraht G wird verwendet, um den Katheter J mit dem darauf befindlichen Stent 110 durch einen Arterienpfad zur Implantation zu führen. Der Ballon B kann aufgeblasen werden, um den Stent 110c auf einen gewünschten Enddurchmesser radial zu expandieren. Da der Stent 110c im Vergleich mit den Stents des Standes der Technik erhöhte Flexibilität zeigt, begrenzt der Stent 110c nicht eine Flexibilitätsmenge, die der Katheter J aufweisen kann. Statt dessen kann sich der Stent 110c frei entlang dem Katheter J biegen und dem Katheter J auf jedem Arterienpfad folgen, der für die Implantation des Stents 110c erwünscht ist. Der Stent 110c ist nicht nur auf ein Krümmung um eine einzelne Achse beschränkt. Statt dessen kann sich der Stent 110c schraubenförmig oder spiralförmig wie in 23 gezeigt biegen, wie es in der Regel bei der Navigation durch Arterienpfade, wie den Koronararterien, der Fall ist.
24 zeigt Einzelheiten der Arterienpfade im Herzen H, in dem ein Stent mit erhöhter Flexibilität, wie z. B. der Stent 110c, implantiert werden soll. Das Herz H wird über eine Reihe von Arterienpfaden, die zur Aorta AO abzweigen und die zusammen Arterienpfade für die Zufuhr von Blut zum Herzen H darstellen, mit Blut versorgt. Wenn sich in diesen Arterienpfaden Läsionen bilden, ist es häufig wünschenswert, radial expandierbare Stents an einem Schwachpunkt anzuordnen und diese Stents dann radial gegen die Wand der Arterie zu expandieren, um die Arterienwand neben der Läsion zu unterstützen, so dass der Blutfluss durch die Arterie ungehindert fortgesetzt werden kann.
Es ist zwar bekannt, Stents in primären Arterienpfaden wie z. B. der rechten Koronararterie RCA, der linken Koronararterie LCA, der linken A. circumflexa LCX und der linken vorderen absteigenden Arterie LADA zu implantieren, können bestimmte sekundäre Arterienpfade nicht ohne Weiteres mit den Stents des Standes der Technik behandelt werden. Hier wird ein Stent mit erhöhter Flexibilität benötigt, wie z. B. der Stent 110c (22).
Solche sekundären Arterienpfade, die von der Implantation eines chirurgischen Stents 110c mit erhöhter Flexibilität oder anderer chirurgischer Stents 110, 110a, 110b, 110d mit erhöhter Flexibilität profitieren können, sind die AC marginale Arterie AC, die rechten hinteren seitlichen Arterien RPL1, RPL2, RPL3, die diagonalen Arterien D1, D2, D3 der linken inneren absteigenden Arterie LADA und die septale Arterie S und die Ramusarterie RA und die marginalen Arterien M1, M2, M3 der linken A. circumflexa LCX. Diese sekundären Arterienpfade sind in der Regel dadurch gekennzeichnet, dass sie ziemlich gewunden von den primären Arterienpfaden abzweigen und zur Lokalisation und Implantation einen hochflexiblen Stent mit ziemlich kleinen Durchmesser benötigen. Mit Stents 110, 110a, 110b, 110c, 110d mit erhöhter Flexibilität ist der Zugang und die Behandlung von gewundenen Pfaden von Lumen, wie den in 24 gezeigten sekundären Arterienpfaden, möglich.
Nachdem die Erfindung nun beschrieben wurde, sollte es darüber hinaus offensichtlich sein, verschiedene Modifikationen an der jeweiligen Konfiguration der die Stents 10, 110, 210, 310, 410 formenden Elemente möglich sind. Die verschiedenen Ausführungsformen haben zwar verschiedene Arten und Anzahlen von Umfangselementen und axialen Elementen beschrieben, aber es versteht sich beispielsweise, dass viele dieser Merkmale auch in anderen Ausführungsformen verwendet werden können, als solche, bei denen diese Merkmale spezifisch gezeigt sind. Beispielsweise könnten aus mehreren Elementen bestehende Verbindungsstellen 380 zur Verbindung von benachbarten Kämmen 36 der Streben 20 des Stents 10 der bevorzugten Ausführungsform verwendet werden. Analog könnte der Stent 10 der bevorzugten Ausführungsform mit Zugstangen 50 ausgestattet werden, die in jedem Schlitz 46 angeordnet sind.
Industrielle Anwendbarkeit
Diese Erfindung zeigt industrielle Anwendbarkeit, indem sie einen radial expandierbaren Stent bereitstellt, der bei der radialen Expansion axial nicht kontrahiert.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines Stents, der so flexibel ist, dass sich seine Mittelachse biegen kann, insbesondere, wenn der Stent durch die Arterienpfade eines Patienten geschoben wird.
Eine weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der wenig oder gar keine axiale Kontraktion an den seinen Enden bei seiner radialen Expansion zeigt.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, dessen Enden aus einem röntgendichten Material bestehen, der leicht mit einer medizinischen Bilddarstellungsvorrichtung betrachtet werden kann.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der aus einer Reihe von Streben besteht, die Umfangselemente beschreiben, die eine zylindrische Kontur des Stents umschreiben, wobei die einzelnen Streben mit Zugstangen aneinander befestigt sind, die als axiale Elemente wirken, die die Streben davon abhalten, sich bei der radialen Expansion zusammenzuziehen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der eine Konfiguration aufweist, die sich zur Herstellung mit einer Vielzahl von Techniken, einschließlich Fotoätzen und andere preisgünstigen Präzisionstechniken eignet.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der eine Konfiguration aufweist, die die notwendige Festigkeit aufweist, um nach der Implantation und der radialen Expansion ein Körperlumen zu unterstützen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der von einem Arzt mit einem hohen Maß an Präzision in einem Körperlumen angeordnet werden kann.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der so flexibel ist, das er durch die gewundenen Arterienpfade geführt werden kann, was eine maximale Anzahl von möglichen Stentimplantationsstellen ergibt, einschließlich die diagonalen Arterien der linken vorderen absteigenden Arterie und die marginalen Arterien der linken A. circumflexa und die rechten hinteren seitlichen Arterien des Herzens.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der auf über das Doppelte seines nicht expandierten Durchmessers radial expandiert werden kann, bei der radialen Expansion nicht wesentlich axial kontrahiert und so flexibel ist, dass er der Flexibilität eines Führungsdrahts eines Stent-Positionierungskatheters zur Positionierung und radialen Expansion des Stents entspricht.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines chirurgischen Stents, der axiale Elemente in Form flexibler Verbindungsglieder aufweist, die expandieren und axial kontrahieren können, so dass Lücken, die von diesen flexiblen Verbindungsgliedern überspannt werden, sich biegen und dem Stent Flexibilität verleihen.
Weitere Gegenstände der vorliegenden Erfindung werden beim sorgfältigen Lesen der Beschreibung und der Ansprüche in Verbindung mit der Zeichnung deutlich.

Claims

Radial expandierbarer chirurgischer Stent (110) zur Implantation in ein Körperlumen, wobei der Stent eine allgemein zylindrische Kontur vor und nach seiner radialen Expansion aufweist, wobei der Stent in Kombination eine Vielzahl von Umfangssegmenten (120) und axialen Segmenten (150, 180) umfasst, wobei der Stent mindestens drei nebeneinander im Abstand angeordnete Umfangssegmente (120) aufweist, die mindestens zwei Paare von benachbarten Umfangssegmenten (120) bilden, wobei jedes dieser Umfangssegmente in einer im Wesentlichen um den Umfang verlaufenden Richtung um die zylindrische Kontur des Stents verläuft, wobei jedes Umfangssegment eine Reihe von Biegungen (130) darin aufweist, wobei jede Biegung eine Mulde (132) und einen Kamm (136) aufweist, wobei die Mulde (132) einen Teil der Biegung definiert, wenn die Mulde (132) weiter von einer benachbarten Mulde (132) eines benachbarten Umfangssegments entfernt ist als andere Teile der Biegung, wobei der Kamm (136) einen Teil der Biegung definiert, wo der Kamm (136) näher an einem benachbarten Kamm (136) eines benachbarten Umfangssegments liegt als andere Teile der Biegung, wobei ein Paar von benachbarten Umfangssegmenten (120) nebeneinander orientiert sind, um eine Lücke (140) dazwischen zu definieren, und ein anderes benachbartes Paar von Umfangssegmenten (120) nebeneinander orientiert ist, um eine andere Lücke (140) dazwischen zu definieren, wobei die eine Lücke (140) nur eine Form von axialem Segment (150) aufweist, das mindestens einen Teil davon überspannt, wobei das eine axiale Segment (150) mit den benachbarten Umfangssegmenten (120) an Stellen darauf zwischen mindestens einem Paar von benachbarten Mulden (132) verbunden ist, und wobei die andere Lücke (140) zwischen dem anderen benachbarten Paar von Umfangssegmenten (120) nur eine andere Form von axialem Segment (180) aufweist, das mindestens einen Teil davon überspannt, wobei das andere axiale Segment (180) an Stellen zwischen mindestens einem Paar von benachbarten Kämmen (136) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Flexibilität des Stents dadurch verbessert wird, dass zwischen benachbarten Mulden (132) und benachbarten Kämmen (136) in der einen Lücke bzw. in der schmäleren Lücke (140a) Abstände vorliegen, die kleiner sind als die entsprechenden Abstände zwischen benachbarten Mulden (132) und benachbarten Kämmen (136) in der anderen Lücke bzw. in der breiten Lücke (140b), wobei die axialen Segmente die breite Lücke (140b) als abgewinkelte Verbindungsstücke (180) überspannen.
Stent nach Anspruch 1, worin mindestens ein axiales Element (180) ein linkes Ende (182) neben der Stelle mit dem Umfangssegment (120) und ein rechtes Ende (184) neben den Stellen mit benachbarten Umfangssegmenten (120) aufweist, wobei das linke Ende (182) einen linken Arm (187) aufweist, der sich vom linken Ende (182) aus erstreckt, wobei das rechte Ende (184) einen rechten Arm (188) aufweist, der sich vom rechten Ende (184) aus erstreckt, und wobei der linke Arm (187) und der rechte Arm (188) an einem Ellbogen (186) dazwischen miteinander verbunden sind, wobei der Ellbogen (186) ein Beugemittel aufweist, so dass das linke Ende (182) vom rechten Ende (184) weg bewegt werden kann und das axiale Element (180) länger wird.
Stent nach Anspruch 2, worin mindestens eine der Lücken (140b) von mindestens einem axialen Element (180) überspannt wird, das ein Mittel zum axialen Verlängern aufweist, wenn Kräfte, die auf den Stent aufgelegt werden, auftreten, die dazu führen, dass sich eine Mittelachse (2) des Stents biegt, so dass sich Teile der Lücke (140) axial verlängern können, um den Stent zu biegen.
Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin schmale Lücken (140a) sich mit breiteren Lücken (140b) abwechseln.
Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin axiale Elemente (150), die Lücken (140a) mit Extremitäten der axialen Elemente (150), die an den Umfangselementen (120) an Mulden (132) befestigt sind, überspannen, eine lineare Form aufweisen und parallel zur Mittelachse (2) des Stents axial ausgerichtet sind.
Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin die axialen Elemente (180) mit Mitteln zum axialen Strecken ein Mittel zum axialen Kontrahieren aufweisen, wenn auf den Stent eine Kraft aufgebracht wird, die dazu führt, dass sich die Mittelachse (2) des Stents biegt, so dass sich Teile einer der Lücken (140) axial verlängern können und Teile der Lücke (140) axial kontrahieren können, so dass sich der Stent biegen kann.
Stent nach Anspruch 6, worin die von den axialen Elementen (180) überspannten Lücken (140) Mittel zum axialen Strecken und Mittel zum axialen Kontrahieren aufweisen und mindestens zwei axiale Elemente (180) aufweisen, wobei jedes axiale Element (180) ein Mittel zum gleichzeitigen axialen Strecken und axialen Kontrahieren unabhängig voneinander aufweisen.
Stent nach Anspruch 2, worin der linke Arm (187) und der rechte Arm (188) nicht parallel zueinander orientiert sind und worin der Ellbogen (186) am linken Arm (187) an einem Ende des linken Arms (187) gegenüber dem linken Ende (182) befestigt ist, und wobei der Ellbogen (186) am rechten Arm (188) an einem Ende des rechten Arms (188) gegenüber dem rechten Ende (184) befestigt ist.
Stent nach Anspruch 2, worin das Mittel zum Beugen des Ellbogens (186) den Ellbogen (186) aufweist, der aus einem gemeinsamen Material mit dem linken Arm (187) und dem rechten Arm (188) geformt ist und eine Breite aufweist, die kleiner ist als die Breite des linken Arms (187) und des rechten Arms (188).
Stent nach Anspruch 2, 8 oder 9, worin der Ellbogen (186, 586, 686, 786) eine Einbuchtung (590) an einer Innenseite des Ellbogens (186, 586, 686, 786) und mindestens eine Vertiefung (592, 594) an einer Außenseite des Ellbogens (186, 586, 686, 786) aufweist, wobei der Ellbogen (186, 586, 686, 786) zwischen der Vertiefung (592, 594) und der Einbuchtung (590) eine geringere Dicke besitzt als die Dicke des linken Arms (187, 587) und des rechten Arms (188, 588).
Stent nach Anspruch 2, 8, 9 oder 10, worin der Ellbogen (186, 586, 686, 786) mindestens zwei Vertiefungen (592, 594) mit einer linken Vertiefung (592) an einem Ende des Ellbogens (186, 586, 686, 786) neben dem linken Arm (187, 587) und eine rechten Vertiefung (594) im Ellbogen (186, 586, 686, 786) auf einem Teil des Ellbogens (186, 586, 686, 786) neben dem rechten Arm (188, 588) aufweist, wobei die linke Vertiefung (592) und die rechte Vertiefung (594) von der Einbuchtung (590) um eine Breite entfernt sind, die kleiner ist als die Breite des linken Arms (187, 587) und des rechten Arms (188, 588).
Stent nach Anspruch 2, 8, 10 oder 11, worin der linke Arm (187) und der rechte Arm (188) linear und nicht parallel zueinander verlaufen.
Stent nach Anspruch 2, worin das Mittel zum Beugen den Ellbogen (186) mit einer Dicke, die kleiner ist als die Dicke der Arme (187, 188) aufweist, so dass der Ellbogen (186) eine größere Flexibilität als die Arme (187, 188) aufweist, wobei der Ellbogen (186) eine ausreichend schmale Dicke aufweist, dass sich der Ellbogen (186) biegen kann, so dass der linke Arm (187) und der rechte Arm (188) zueinander und auseinander gebogen werden können, wobei das linke Ende (182) und das rechte Ende (184) näher zueinander und weiter voneinander weg gezogen werden, so dass sich das Paar von Umfangselementen (120) relativ zueinander bewegt.
Stent nach Anspruch 2, 3 oder 8 bis 13, worin der linke Arm (187) und der rechte Arm (188) eine ähnliche Länge aufweisen, wobei die Arme (187, 188) jeweils eine Länge aufweisen, die größer ist als die Hälfte einer Breite einer Lücke (140) zwischen dem linken Ende (182) und dem rechten Ende (184).