DE69819489T2

DE69819489T2 - Ballonkathetergerät

Info

Publication number: DE69819489T2
Application number: DE69819489T
Authority: DE
Inventors: C. Charles HART; Eduardo Chi-Sing; Frans Vandenbroek; L. Richard MYERS
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 1997-05-07
Filing date: 1998-04-22
Publication date: 2004-09-02
Anticipated expiration: 2018-04-23
Also published as: DE69819489D1; JP2001523142A; EP0981387A4; WO1998050101A1; EP0981387A1; EP0981387B1; US5868708A

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Diese Erfindung betrifft chirurgische Instrumente im Allgemeinen und insbesondere verbesserte Ballonkathetervorrichtungen.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Katheter, die an ihrer Anlegeseite einen aufblasbaren Ballon befestigt haben, werden üblicherweise in verschiedenen chirurgischen Anwendungsgebieten verwendet. Eine Anwendung eines solchen „Ballonkatheters" betrifft die Erweiterung von Adern, welche teilweise oder ganz durch Ablagerung oder andere Hindernisse versperrt sind. Der Ballonkatheter wird in das betroffene Blutgefäß eingeführt und der deflatierte Ballon wird in den versperrten oder andersartig behinderten Durchflussweg des Blutgefäßes bewegt. Durch Aufblähen des Ballons werden die Ablagerungen oder die Hindernisse gegen die Innenwand des Gefäßes zusammengedrückt, wobei der Durchflussweg vergrößert wird. Andere Anwendungen umfassen die Entfernung und/oder Kompression von haftendem Material wie arteriosklerotische Ablagerungen, Thrombosen, Stenosen, Verschlüssen, Gerinnseln, Steinen und von anderen potentiell verstopfend wirkenden Materialien aus dem Innern von Gefäßleitungen und anderen Körperdurchgängen.
Bekannte Instrumente, welche für solche Anwendungen verwendet wurden und welche beispielsweise in der Druckschrift US-A-4819751 offenbart sind, umfassen Katheter, die einen Katheterschaft und einen aufblasbaren Ballon haben, wobei letzterer nahe am vorderen oder distalen Ende des Katheters angeordnet ist. Der Ballon derartiger Katheter besteht üblicherweise aus einem aufblasbaren Überzug oder einer kugelförmigen Verdickung, welche an der Außenseite des schlauchartigen Katheterschaftes angebracht ist. Der Ballon wird durch Einleiten einer Flüssigkeit aus dem Innern des Schafts in die Ballonkammer aufgepumpt. Dabei ist zu beachten, dass der Aufblasvorgang kontrolliert wird, um den Ballon nicht zu weit aufzublasen, was zu einem Überdehnen des Ballons und damit zum Reißen oder einer anderweitigen Beschädigung der betroffenen Gefäßleitung oder dem Körperdurchgang führen kann.
In dem Bestreben, die mit dem Überdehnen verbundenen Gefahren und die daraus resultierenden potentiellen Beschädigungen für den Durchgang zu reduzieren, sind moderne Katheter im Allgemeinen mit verstärkten Ballons konfiguriert, welche sich ungeachtet des angelegten Innendrucks nur bis zu einem vorbestimmten, maximalen Durchmesser aufblasen können. Obwohl diese Katheter die radiale Ausdehnung des zugehörigen Ballons effektiv begrenzen, sind sie nur wirksam beim Einsatz in Gefäß- oder anderen Durchgängen von entsprechender Größe. Durchgänge, die andere oder sich ändernde Durchmesser aufweisen, können die Verwendung einer Anzahl von solchen Kathetern erforderlich machen, wobei jedes einen entsprechenden maximalen Ballondurchmesser aufweist. Ferner können viele Anwendungsgebiete von einem Ballon mit spezifischer Anordnung und Gestaltung für die Verwendung in einem Durchgang profitieren. Diese spezifischen Gestaltungen oder Anordnungen können vorteilhaft verwendet werden, um okkludiertes Material zusammenzupressen oder zu entfernen, zur Infusion von Behandlungsflüssigkeiten sowie für therapeutische Wirkungen. Folglich besteht Bedarf nach einem Ballonkatheter, der die maximale radiale Ausdehnung des aufgeblasenen Ballons beschränken kann und der ebenfalls die spezifische Gestalt oder Anordnung des aufgeblähten Ballons vorgeben kann. Es besteht ferner Bedarf nach einem solchen Ballonkatheter, dem es möglich ist, die radiale Ausdehnung des aufgeblähten Ballons auf eine Anzahl verschiedener, maximaler Radialdurchmesser zu beschränken.
Bei der Beseitigung von okkludiertem Material aus dem Innern eines Gefäßdurchgangs, wie einem Blutgefäß, ist es von Bedeutung, dass die Oberfläche des Ballonkatheters vergleichsweise glatt ist, um Schäden an der inneren Auskleidung zu vermeiden. Zu diesem Zweck sind bekannte Ballonkatheter im Allgemeinen mit einer glatten Außenhaut versehen. Öfters ist jedoch eine abrasiv wirkende Außenhaut für die Berührung mit den Innenwänden der Gefäßleitung erwünscht. Die abrasiv wirkende Außenhaut ermöglicht die verbesserte Beseitigung von okkludiertem Material sowie einen Kraftschluss. Ferner besteht bei der Verwendung in anderen Anwendungsgebieten, wie zum Beispiel in der Beseitigung von Thrombosen oder anderen Verschlüssen aus dem Innern eines künstlichen Transplantats, Bedarf nach einem Ballonkatheter mit einer stärker abrasiv wirkenden Außenhaut. Diese Anwendungsgebiete erfordern oft ein intensiveres Scheuern. Folglich besteht Bedarf nach einem Ballonkatheter, der eine abrasive Außenhaut aufweist, welcher jedoch nicht die innere Auskleidung der Gefäßleitung oder eines oder eines anderen Durchgangs beschädigt. Es besteht ferner Bedarf nach einer solchen abrasiven Außenhaut, welche in ihrer abrasiven Wirkung unabhängig vom Grad der Aufblasung oder Ausdehnung konstant bleibt. Es bedarf ferner eines Ballonkatheters, der eine abrasive Außenhaut umfasst, welche dazu geeignet ist, Thrombosen oder andere, okkludierte Materialien aus dem Innern von künstlichen Transplantaten zu entfernen.
ZUSAMMENFASSUNG
Die vorliegende Erfindung überwindet diese Probleme der Vergangenheit, indem ein chirurgisches Instrument geschaffen wird, das eine koaxial angeordnete, umgebende Struktur oder einen äußeren Überzug aufweist, die bzw. der unabhängig von einem intern angeordneten Ballon oder einer Blase betätigbar ist. Durch Verwendung eines äußeren Überzugs, welcher unabhängig von dem im Allgemeinen umgebenden Ballon ist und welcher durch Betätigen des chirurgischen Instruments radial expandier- und kollabierbar ist, kann die maximale radiale und axiale Ausdehnung des aufgeblasenen Ballons kontrolliert werden. Ferner ermöglicht die Verwendung eines äußeren Überzugs, der in unabhängiger Weise in einer Anzahl vorbestimmter Anordnungen expandierbar ist, den Ballon auf eine Vielzahl verschiedener Größen und Formen zu beschränken. Das chirurgische Instrument der vorliegenden Erfindung ist folglich fähig, sich an eine Vielzahl unterschiedlicher Körperdurchgänge und Größen in seiner Form anzupassen, ohne es dabei mit einem anders bemessenen, chirurgischen Instrument austauschen zu müssen. Das chirurgische Instrument der vorliegenden Erfindung stillt ferner den Bedarf nach einem Instrument, welches ungeachtet der Anwendungsart die Größe und Form des internen Ballons oder Blase zu kontrollieren vermag.
Die vorliegende Erfindung befriedigt die Nachfrage nach einem chirurgischen Instrument, welches Kraftschluss in einer Gefäßleitung oder einem anderen Durchgang dadurch ermöglicht, dass ein Ballonkatheter, der einen unabhängigen, äußeren Überzug aufweist, vorgesehen ist. Der Überzug ist bevorzugt mit einer abrasiv wirkenden oder unter Kraftschluss stehenden Außenhaut für den Kontakt mit der Innenwand des Durchgangs versehen. Der äußere Überzug besteht bevorzugt aus gewebtem, maschigen Material, welches man in eine Anzahl vorbestimmter Formen und Größen ausdehnen und schrumpfen lassen kann. Der Ballon kann so aufgeblasen werden, dass er mit dem äußeren Überzug konform ist und kann auf das Innere der vorbestimmten Anordnung des maschigen Überzugs beschränkt werden. Der Flüssigkeitsdruck im Innern des Ballons kann erhöht werden, um den Kraftschluss mit der Wand des Durchgangs zu erhöhen. Zusätzlich kann der maschige Überzug dazu genutzt werden, die Gesamtlänge des aufgeblähten Ballons zu begrenzen.
Die vorliegende Erfindung befriedigt ferner den Bedarf nach einem chirurgischen Instrument, das zur Reinigung und zur Beseitigung von Verschlüssen und Gerinnseln aus dem Innern von künstlichen Transplantaten benutzt werden kann, indem ein Ballonkatheter zur Verfügung gestellt wird, der einen unabhängigen maschigen Überzug mit abrasiv wirkender Außenhaut aufweist. Im Sinne dieser Offenbarung sind ein künstliches Transplantat oder ein Beipass als Gefäßleitung anzusehen und sämtliche Beschreibungen in Be zug auf Gefäßleitungen und anderen Körperdurchgängen sollen künstliche Transplantate, Beipässe und ähnliche Durchgänge umfassen.
Indem ein Ballonkatheter zur Verfügung gestellt wird, der unter ähnlichen Arbeitsweisen benutzt wird, wie bei den aus dem Stand der Technik bekannten, in der Embolektomie verwendeten Ballonkathetern, kann ein Chirurg den Ballonkatheter der vorliegenden Erfindung effektiv ohne Erfordernis gebrauchen, sich neue oder zusätzliche Vorgehensweisen anzueignen. Der Ballonkatheter der vorliegenden Erfindung umfasst einen äußeren, maschigen Überzug aus einer gewebten Faser, welcher an einem Ende des Katheters – entweder entfernt oder nahe zum Ballon – befestigt ist und eine unregelmäßige Außenhaut hat. Durch Aufblasen des Ballons dehnt sich der maschige, äußere Überzug aus und presst das faserige Maschennetz in das verstopfende Material.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist im Allgemeinen ein verbesserter Ballonkatheter zur Vergrößerung des Durchflussweges innerhalb einer Gefäßleitung oder anderer Körperdurchgänge. Der verbesserte Ballonkatheter umfasst einen Katheterschlauch, welche eine longitudinale, sich zwischen einem proximalen und distalen Ende erstreckende Achse aufweist. Ein verlängerndes Innenteil kann koaxial innerhalb des Katheterschlauchs angeordnet sein. Das Innenteil ist bevorzugt longitudinal innerhalb des Katheterschlauchs verschiebbar und so gestaltet, dass ein longitudinal verlaufender Durchgang für den Durchfluss einer Flüssigkeit zwischen dem Innenteil und dem Katheterschlauch geschaffen wird.
Ein aufblas- und deflatierbarer Ballon ist koaxial um das distale Ende des Innenteils angeordnet. Der Ballon umfasst ein proximales Ballonende, welches an dem distalen Ende des Katheterschlauchs befestigt ist und ein distales Ballonende, das am distalen Ende des Innenteils befestigt ist, um so eine ringförmige Ballonkammer oder Höhle vorzugeben. Die ringförmige Ballonkammer ist strömungstechnisch mit dem longitudinalen Durchgang verbunden. Der Ballon ist bevorzugt ein herkömmlicher Katheterballon, welcher dehnbar ist und Eigenschaften zum Aufblasen und Deflatieren in Reaktion auf eine Flüssigkeit aufweist, die den longitudinalen Durchgang durchströmt hat.
Alternativ können die Enden des Ballons nur am Innenteil befestigt sein. Bei dieser Anordnung ist das proximale Ende des Ballons am Innenteil und das distale Ende des Ballons am distalen Ende des Innenteils – entfernt vom proximalen Ballonende – befestigt, um so die ringförmige Ballonkammer vorzugeben. Ein longitudinalen Durchgang erstreckt sich axial durch das Innenteil und ist strömungstechnisch mit einer Öffnung innerhalb der ringförmigen Ballonkammer verbunden. Wie zuvor beschrieben wurde, ist der Ballon bevorzugt ein konventioneller Katheterballon und weist Eigenschaften zum Aufblasen und Deflatieren in Reaktion auf eine Flüssigkeit auf, die den longitudinalen Durchgang im Innenteil durchströmt hat.
Ein unabhängiger äußerer Überzug ist mit dem Katheter gekoppelt und umgibt im Wesentlichen den Ballon. Der äußere Überzug umfasst ein proximales Überzugsende, welches mit dem dista len Ende des Katheterschlauchs verbunden ist und ein distales Überzugsende, welches benachbart zum distalen Ende des Innenteils und mit diesem an entfernt vom distalen Ballonende liegender Stelle verbunden ist. Der äußere Überzug ist durch longitudinale Bewegung des Innenteils relativ zum Katheterschlauch radial expandierbar in wenigstens eine vorbestimmte Anordnung und Größe und kollabierbar auf einen minimalen, radialen Durchmesser. Der äußere Überzug besteht bevorzugt aus einem schlauchförmigen Maschennetz aus gewebter oder geflochtener Faser. Der maschige Überzug ist mit einer radial und longitudinal variierenden Beabstandung der Webmaschen ausgestaltet, so dass eine einheitliche Anordnung des radial expandierten Maschennetz ausgebildet wird, wenn das Innenteil relativ zum Außenteil bewegt wird. Der äußere Überzug kann insbesondere mit einem im Radius reduzierten Abschnitt versehen sein, der aus einem enger gewebten Maschennetz hergestellt ist. Beim Expandieren wird der äußere Überzug angrenzend dem im Radius reduzierten Abschnitt „eingeschnürt".
Ein Betätigungsmechanismus ist mit dem Katheterschlauch und dem schlauchförmigen Innenteil gekoppelt, so dass sie relativ zueinander bewegt werden können. Eine Betätigung des Betätigungselements bewegt insbesondere das Innenteil in longitudinaler Richtung relativ zum Katheterschlauch, so dass der äußere Überzug radial in seine vorbestimmte Anordnung expandiert wird. Diese Bewegung kann den äußeren Überzug expandieren bis er gegen die Innenwände der Gefäßleitung oder eines anderen Körperdurchgangs presst. Der Betätigungsmechanismus ist bevorzugt mit einer Vielzahl von inkrementellen oder fixen, dazwischen liegenden Positionen ausgestattet, was die Bewegung des äußeren Überzugs zwi schen einer vollständig zusammengezogenen Anordnung und einer vollständig expandierten Anordnung erlaubt. Dies ermöglicht die Öffnung eines Durchflussweges innerhalb einer Gefäßleitung mit Hilfe eines fortlaufenden und inkrementellen Prozesses. Diese Anordnung ermöglicht ferner die Verwendung eines einzelnen Ballonkatheters für eine Vielfalt verschiedener Durchgänge.
Unter einem anderen Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung sind das proximale Ende des Ballons mit dem schlauchförmigen Innenteil in der Nähe des proximalen Überzugsende und das distale Ende des Ballons mit dem schlauchförmigen Innenteil an entfernter Stelle zum distalen Überzugsende verbunden. Der äußere Überzug ist nicht unmittelbar mit dem Katheter verbunden, ist jedoch so zentriert über dem Ballon angeordnet, dass beim Aufblasen des Ballons ein Paar ringförmiger Ballonhohlräume (expandierte Ballonabschnitte) auf beiden Seiten des äußeren Überzugs gebildet werden. Der äußere Überzug kann aus fest gewirktem Gewebefasern bestehen, so dass davon der Ballon beim Deflatieren sowie beim Aufblasen pressend zurückgehalten wird. Da die expandierten Ballonabschnitte nicht vom äußeren Überzug zurückgehalten werden, können sie bis zu einem radialen Durchmesser aufgeblasen werden, der wesentlich größer als der des expandierten äußeren Überzugs ist.
Ein longitudinaler Durchgang wird durch das schlauchförmige Innenteil hindurch bereitgestellt, und dieser ist strömungstechnisch mit einer an den äußeren Überzug angrenzenden Öffnung verbunden. Dieser Durchgang wird dazu benutzt, eine Flüssigkeit zu dis pensieren, die geeignet ist, eine Auflösung der betroffenen Zellen zwischen den beabstandeten und expandierten Ballonabschnitten zu bewirken. Die Flüssigkeit kann Lysin sein. Alternativ kann über die Öffnung und den Durchgang ein absaugendes Vakuum angelegt werden, um verstopfendes Material oder zuvor applizierte Flüssigkeit zu entfernen.
In einer anderen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfasst ein chirurgisches Instrument zur Reinigung und Beseitigung von Verschlüssen aus einem künstlichen Transplantat ein Katheter, der eine longitudinale, sich zwischen einem proximalen und distalen Ende erstreckende Achse aufweist. Ein aufblasbarer, sich koaxial mit dem Katheter befindlicher Ballon ist an einer zu einem distalen Ende benachbarten Stelle mit dem Katheter gekoppelt. Ein schlauchförmiger Überzug, welcher ein proximales Überzugsende und ein distales Überzugsende hat, umgibt den Ballon. Der Überzug ist mit dem Ballon radial expandier- und kollabierbar und umfasst zur Berührung mit dem Transplantat eine unregelmäßige Außenhaut. Ein Ende des schlauchförmigen Überzugs ist mit dem Katheter verbunden, um seine Trennung vom Ballon zu vermeiden.
Der Katheter umfasst ferner einen longitudinalen Durchgang, der eine distale Öffnung zum Durchfluss einer Flüssigkeit in und aus dem Ballon hat. Es ist innerhalb des Katheters zusätzlich ein zweiter, longitudinaler Durchgang vorgesehen, der einen Auslass oder eine Öffnung benachbart zum Ballon umfasst, um einen lysinhaltigen Wirkstoff in die Gefäßleitung zu verabreichen.
Eine bevorzugtes Verfahren zur Erweiterung eines Durchflusswegs innerhalb einer Gefäßleitung oder eines anderen Körperdurchgangs weist die Schritte auf, dass ein Ballonkatheter bereitgestellt wird, der einen aufblasbaren Ballon benachbart zu einem distalen Ende und einen radial erweiterbaren und kollabierbaren, äußeren, maschigen Überzug, der den Ballon umgibt, umfasst. Der äußere, maschige Überzug ist mit einer unregelmäßigen Außenhaut zur Berührung der Gefäßleitung bei ihrer radialen Ausdehnung ausgestaltet. Der Ballonkatheter wird dann in die Gefäßleitung eingeführt. Der Ballon wird dann aufgeblasen, so dass der äußere, maschige Überzug die Innenwände der Gefäßleitung berührt. Die Expansion presst den äußeren, maschigen Überzug gegen die Innenwände der Gefäßleitung. Der Ballon wird dann deflatiert und der Ballonkatheter wird aus der Gefäßleitung entfernt.
Das Verfahren beinhaltet den Schritt des radialen Expandierens des maschigen Überzugs in eine feststehende Anordnung vor dem Schritt, durch den der Ballon aufgeblasen wird. Auf diese Weise wird der Ballon im aufgeblasenen Zustand auf die feststehende Anordnung des maschigen Überzugs beschränkt. Dadurch werden ein zu starkes Aufblasen des Ballons und ein Zerreißen oder eine anderweitige Beschädigung der Gefäßleitung vermieden. Die feststehende Anordnung kann zusätzlich eine einzigartige Form für die spezielle Anwendung in der Erweiterung von Durchflusspassagen oder alternativ für therapeutische Behandlung aufweisen.
Das Verfahren umfasst den Schritt, dass der Ballonkatheter innerhalb der Gefäßleitung oder einem anderen Körperdurchgang bewegt wird. Dieser Schritt kann nach dem Aufblasen des Ballons vorgenommen werden, so dass der maschige Überzug gegen die Innenwände der Gefäßleitung ausgedehnt und dann gedreht oder in longitudinaler Richtung bewegt wird. Bei diesem Schritt wird der äußere, maschige Überzug, der eine unregelmäßige Außenhülle aufweisen kann, gegenüber den Innenwänden der Gefäßleitung bewegt und vergrößert die Durchflusspassage.
Diese Erfindung zusammen mit ihren zusätzlichen Merkmalen und Vorteilen, die im obigen Abschnitt lediglich in zusammengefasster Weise dargestellt wurden, wird dem lesenden Fachmann anhand der Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen, welche in der Beschreibung folgt und anhand der darauf Bezug nehmenden, nachfolgenden Figuren verdeutlicht.
KURZBESCHREIBUNG DER FIGUREN
1 ist eine schematische Ansicht einer Ausführungsform eines Ballonkatheters, wie er in einer Gefäßleitung angeordnet ist;
2 ist eine schematische Ansicht des Ballonkatheters gemäß 1, der in einer radial expandierten Anordnung gezeigt ist;
3 ist eine axiale Schnittansicht des Ballonkatheters gemäß den 1 und 2 und illustriert diesen in der kollabierten Anordnung;
4 ist eine axiale Schnittansicht des Ballonkatheters gemäß den 1 und 2 und illustriert diesen in der expandierten Anordnung;
5 ist eine 4 ähnelnde, axiale Schnittansicht einer alternativen Ausführungsform des Ballonkatheters;
6 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform des Ballonkatheters gemäß vorliegender Erfindung, die diesen in der kollabierten Anordnung zeigt;
7 ist eine Seitenansicht des in 6 gezeigten Ballonkatheters, die diesen in einer radial expandierten Anordnung zeigt;
8 ist eine Seitenansicht einer weiteren, anderen, alternativen Ausgestaltung eines Ballonkatheters gemäß der vorliegenden Erfindung, die diesen in der kollabierten Anordnung zeigt;
9 ist eine Seitenansicht des in 8 gezeigten Ballonkatheters, die diesen in einer radial expandierten Anordnung darstellt;
10 ist eine Seitenansicht einer anderen, alternativen Ausführungsform des Ballonkatheters gemäß der vorliegenden Erfindung, die diesen in einer expandierten Anordnung zeigt;
11 ist eine Seitenansicht eines weiteren, anderen Ballonkatheters gemäß der vorliegenden Erfindung, die diesen in einer expandierter Anordnung zeigt;
12 ist eine Seitenansicht eines weiteren, anderen Ballonkatheters gemäß der vorliegenden Erfindung, die diesen in der kollabierten Anordnung zeigt, und
13 ist eine Seitenansicht des in 12 gezeigten Ballonkatheters, die diesen in einer expandierten Anordnung darstellt.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Im Folgenden wird auf die Figuren Bezug genommen, wobei identische oder korrespondierende Teile mit durchgängig gleichen Bezugszeichen in den einzelnen Ansichten und Ausführungsformen bezeichnet sind. Ein Ballonkatheter gemäß der Lehre der vorliegenden Erfindung ist in den 6 bis 10 dargestellt. Ein chirurgisches Instrument ist in 1 illustriert und mit der Bezugszahl 10 bezeichnet. Das chirurgische Instrument 10 ist wie gezeigt in die Gefäßleitung 2 eines Patienten 4 eingeführt. Die Gefäßleitung 2, die wie gezeigt ein künstliches oder chirurgisches Transplantat 6 umfassen kann, schließt beliebige Gefäßleitungen 2 ein, wie zum Beispiel eine Arterie, Vene oder andere Durchgänge des Körpers. Ein blockierendes Material 8 ist dargestellt, das den Durchfluss oder den Durchgang 11 innerhalb der Gefäßleitung 2 verstopft oder andersartig behindert.
Es wird im Folgenden auf die 2 bis 5 Bezug genommen. Das chirurgische Instrument 10 kann einen gestreckten Außenschlauch 12, der ein Katheterschlauch sein kann, umfassen, der eine longitudinale, sich zwischen einem proximalen Ende 14 und einem distalen Ende 16 erstreckende Achse 13 hat. Ein gestrecktes Innenteil 18 kann vorgesehen sein, das sich koaxial innerhalb des Katheterschlauchs 12 erstreckt. Das Innenteil 18 kann mit einem geringfügig kleineren Querschnitt oder Durchmesser als der Katheterschlauch 12 ausgestaltet sein, so dass ein longitudinaler Durchgang 20 in dem Raum zwischen dem Innenteil 18 und dem Katheterschlauch 12 geschaffen wird. Das Innenteil 18 ist bevorzugt relativ zum Katheterschlauch 12 longitudinal verschiebbar. Der Aufbau, die Materialien und die Größenverhältnisse des Katheterschlauchs 12 und des Innenteils 18 sind herkömmlich und können auf dem Fachmann bekannter Weise dem entsprechenden Anwendungsgebiet angepasst werden.
Ein Ballon 22 ist koaxial um das Innenteil 18 angeordnet, um so eine ringförmige Ballonkammer 24 vorzugeben. Der Ballon 22 kann aus irgendeiner Art chirurgischem oder sonstigem Ballon bestehen, einschließlich einer Blase oder ähnlichem, aufblasbarem Gerät. Der Ballon 22 ist bevorzugt aus dehnbarem Material, wie einem Elastomermaterial, in einer herkömmlichen und dem Fachmann bekannten Art. Alternativ kann der Ballon 22 aus nicht dehnbarem Material hergestellt sein. Der Ballon 22 dieser Ausgestaltung ist so konstruiert, dass sein äußerer Umfang oder seine äußere Oberfläche sowohl im deflatierten oder entspannten Zustand als auch im aufgeblasenen Zustand ohne Falten ist.
Der Ballon 22 kann um das Innenteil 18 mit diesem in vielfältiger Weise verbunden sein. Beispielsweise kann der Ballon 22 ein proximales Ballonende 26 umfassen, welches mit dem distalen Ende 16 des Katheterschlauchs 12 verbunden ist. Diese Verbindung ist bevorzugt eine verleimte oder verschweißte Verbindung, die hermetisch, auf eine dem Fachmann bekannte Weise verschlossen ist. Jedoch kann jede Methode oder Vorrichtung zur strukturellen Befestigung und Abdichtung des Ballons 22 an beziehungsweise gegenüber dem Katheter 12 und dem Innenteil 18 Verwendung finden. In gleicher Konfiguration kann das gegenüberliegende Ende des Ballons oder das distale Ballonende 28, wie die 3 und 4 zeigen, am Innenteil 18 befestigt sein.
In einer alternativen Ausgestaltung können beide Enden 26 und 28 des Ballons 22 direkt mit dem Innenteil 18, wie in der 5 gezeigt, verbunden sein. Bei dieser Ausgestaltung ist das Innenteil 18 bevorzugt ein schlauchförmiges Innenteil, das einen intern, longitudinal verlaufenden Durchgang 32 hat, der strömungstechnisch mit der ringförmigen Ballonkammer 24 verbunden ist. Das Innenteil 18 umfasst bevorzugt eine Öffnung oder ein Loch 34, welches strömungstechnisch den longitudinalen Durchgang 32 mit der ringförmigen Ballonkammer 24 verbindet. Auf diese Art und Weise kann eine Flüssigkeit das schlauchförmige Innenteil 18 und die Öffnung 34 passieren, um den Ballon 22 aufzublasen oder alternativ zu deflatieren.
Ein äußerer Überzug 36 ist koaxial um den Ballon 22 angeordnet. Der äußere Überzug 36 umfasst ein proximales Überzugsende 38 und ein distales Überzugsende 40. Das proximale Überzugsende 38 ist bevorzugt mit dem distalen Ende 16 des Katheterschlauchs 12 und das distale Überzugsende 40 ist bevorzugt mit dem distalen Ende 30 des Innenteils 18 verbunden. Die äußeren Überzugsenden 38 und 40 können verklebt, verschweißt, geklemmt oder auf andere Weise jeweils sicher mit dem Katheterschlauch 12 und dem Innenteil 18 verbunden sein, um eine strukturell stabile Verbindung zu gewährleisten.
Der äußere Überzug 36 kann aus einem Material hergestellt sein, das sowohl expandierbar als auch kollabierbar ist. Der äußere Überzug 36 ist bevorzugt von einer vollständig zusammengezogenen Anordnung (1) zu einer expandierten Anordnung (2) bewegbar. Die Expansion und das Kollabieren des äußeren Überzugs 36 kann durch longitudinale Bewegung des Innenteils 18 relativ zum Katheterschlauch 12 erreicht werden, wie im Folgenden sehr detailliert beschrieben wird.
Der äußere Überzug 36 weist bevorzugt ein gewebtes Maschennetz auf, das aus einer Faser 42 oder einer Vielzahl Fasern 42 hergestellt ist. Die Fasern 42 können gekreuzt, helixförmig gewickelt, geflochten und zu Fingern verwebt sein, so dass das Geflecht, wenn es longitudinal bewegt wird, expandier- und kollabierbar ist. Jede einzelne Faser 42 kann so bemessen und im Querschnitt so gestaltet sein, dass sie eine spezifische Funktion oder einen Zweck erfüllt. Beispielsweise kann die Faser 42 einen runden Querschnitt aufweisen, um so eine verhältnismäßig glatte Außenhaut 46 bereitzustellen, oder sie kann einen rechteckigen Querschnitt haben, einschließlich scharfer Kanten, um eine vergleichsweise abrasive oder kraftschließende Außenhaut 46 zu schaffen. Durch Vergrößerung des Durchmessers der Faser 42 kann die Ungleichmäßigkeit des äußeren, maschigen Überzugs 36 verstärkt werden. Folglich ist es möglich, den äußeren, maschigen Überzug 36 so auszugestalten, dass er eine glatte Außenhaut 46 oder eine abrasive oder kraftschließende Außenhaut 46 hat.
Das Fasermaterial 42 sollte ausreichend stark sein, um den Ballon 22 innerhalb des äußeren, maschigen Überzug 36 zurückzuhalten. Diese Materialien können Draht, Kunststoff, Monofilamentpolyester oder anderes, dem Fachmann bekanntes Material sein. Kombinationen unterschiedlicher Materialien können auch verwen det werden. Zusätzlich zur Benutzung unterschiedlicher Größen, Typen und Querschnitte der Fasern 42, können unterschiedliche Web- oder Flechtarten Verwendung finden. Folglich kann der äußere, maschige Überzug 36 vorteilhaft so geflochten oder gewebt sein, dass jedes Maschennetz auf einen minimalen, radialen Durchmesser kollabiert und zur Berührung mit der Gefäßleitung 2 expandiert werden kann. Der äußere, maschige Überzug 36 kann ferner eine definierte Grenze bezüglich der Expansion haben, so dass der Ballon 22 von einer zusätzlichen Erweiterung, radial oder axial, abgehalten wird, unabhängig davon, wie hoch der angelegte Aufblasdruck ist.
Der äußere Überzug 36, der ein maschiges, schlauchartiges Material mit einer Vielzahl von Maschen oder Öffnungen aufweist, hat einen vorbestimmten, maximalen, radialen Durchmesser oder Ausdehnungsbereich, welcher die radiale Ausdehnung des Ballons 22 beschränkt. Zusätzlich kann der äußere Überzug 36 eine vorbestimmte, maximale, axiale Ausdehnung oder Länge aufweisen, die die axiale Expansion des Ballons 22 beschränkt. Der äußere Überzug 36 weist bevorzugt ein Stück geflochtenes, schlauchförmiges Gewebe auf, um einen maschigen Überzug mit einer Vielzahl von Öffnungen zu bilden. Jede der Öffnungen kann einzeln expandierund kollabierbar sein, um die Expansion und das Kollabieren sowie die Form des äußeren, maschigen Überzugs 36 zu erleichtern. Dieser äußere, maschige Überzug 36 kann aus Fasern, die aus Kunststoff, Metall oder Verbundwerkstoffen bestehen, hergestellt sein und eine unregelmäßige Oberfläche oder gar eine, wie oben beschrieben wurde, abrasive Oberfläche ausbilden.
Wird das Innenteil 18 longitudinal oder axial, relativ zum Katheterschlauch bewegt, bewegt sich gezwungenermaßen auch der äußere Überzug 36. Beispielsweise verursacht eine Bewegung des Innenteils 18 in distaler Richtung relativ zum Katheterschlauch 12 eine lineare Dehnung oder Verlängerung des äußeren Überzugs 36 sowie ein radiales Kollabieren oder eine andersartige Durchmesserreduktion des äußeren Überzugs 36. Die maximale, distale Verschiebung des Innenteils 18 gegenüber dem Katheterschlauch 12 ist durch die Länge des maximal gedehnten, äußeren Überzugs 36 begrenzt. Demgegenüber verkleinert eine longitudinale Bewegung in proximaler Richtung des Innenteils 18 die Distanz zwischen den distalen Enden 30 und 16 der koaxial angeordneten Schläuche 18 bzw. 12, was in einem radial nach Außen gerichteten Ausstülpen des äußeren Überzugs resultiert. Das radial auswärts gerichtete Ausstülpen des äußeren Überzugs 36 ist bevorzugt so ausreichend, dass der äußere Überzug 36 die Innenwände der Gefäßleitung 2 berührt.
Ein Betätigungsmechanismus (welcher nicht dargestellt ist) kann mit beiden, also dem Katheterschlauch 12 und dem Innenteil 18 verbunden sein, um deren relative Bewegung zueinander zu erleichtern. Dieser Betätigungsmechanismus kann irgendeine dem Fachmann bekannte Vorrichtung und ein Verfahren umfassen, bei dem ein erster Schaft gegenüber einem zweiten Schaft bewegt wird oder wobei auf andere Weise das chirurgische Gerät 10 betätigt wird.
Wird das Innenteil 18 in proximaler Richtung entlang der Longitudinalachse 13 relativ zum Katheterschlauch 12 bewegt, wird der äußere, maschige Überzug 36 radial in eine vorbestimmte, in 2 gezeigte Anordnung 44 ausgedehnt. Diese vorbestimmte Anordnung 44 kann ausnahmslos dazu genutzt werden, den maximalen, radialen Durchmesser des aufgeblasenen Ballons 22 zu begrenzen, um ein Zerreißen oder eine sonstige Beschädigung der Gefäßleitung 2 zu verhindern. In einer bevorzugten Ausgestaltung ist das chirurgische Gerät 10, welches ein Ballonkatheter sein kann, so konfiguriert, dass das Innenteil 18 über eine Vielzahl von longitudinalen Positionen relativ zum Katheterschlauch 12 verschiebbar ist. Jede dieser Positionen ist bevorzugt so vorbestimmt, dass der äußere, maschige Überzug 36 von einer ganz kollabierten Position (1) in eine Vielzahl vorbestimmte Anordnungen, wie die vorbestimmte Anordnung 44, radial expandiert wird. Eine Arretierung, Verzahnung oder anderes Mittel zur temporären Fixierung desninenteils 18 in jeder der vorbestimmten Anordnungen (oder in der vorbestimmten Anordnung 44) relativ zum Katheterschlauch 12 kann vorgesehen sein. Diese Arretierungen sind bevorzugt am Betätigungsmechanismus vorgesehen und sind ausreichend stabil ausgelegt, um weitere Expansion des äußeren Überzugs 36 einzudämmen, wenn der Ballon 22 aufgeblasen wird. Jede der vorbestimmten Anordnungen 44 kann für eine spezielle Gefäßleitung 2 geeignet sein oder alternativ für eine inkrementelle Vergrößerung des Durchflusswegs 11.
Es wird im Folgenden auf die 6 bis 10 Bezug genommen und eine Ausgestaltung des Ballonkatheters 50 gemäß der Lehre der vorliegenden Erfindung beschrieben. Ähnlich der zu vor beschriebenen Ausgestaltung weist der Ballonkatheter 50 einen gestreckten Katheterschlauch 52 auf, der eine sich zwischen einem proximalen Ende 54 und einem distalen Ende 56 erstreckende longitudinale Achse 53 hat. Ein gestrecktes, schlauchförmiges Innenteil 58 kann vorgesehen sein, dass sich koaxial angeordnet innerhalb des Katheterschlauchs 52 erstreckt und in longitudinaler Richtung gegenüber dem Katheterschlauch 52 verschiebbar ist. Das schlauchförmige Innenteil 58 ist so bemessen und angeordnet, dass ein longitudinal verlaufender Durchgang 60 zwischen dem schlauchförmigen Innenteil 58 und dem Katheterschlauch 52 ausgebildet wird. Der Durchgang 60 ist für den dadurch erfolgenden Durchfluss von Flüssigkeiten ausreichend groß dimensioniert.
Ein Ballon 62 ist koaxial wie in der zuvor beschriebenen Ausführungsform um das schlauchförmige Innenteil 58 angeordnet. Der Ballon 62 umfasst insbesondere ein proximales Ballonende 64, das mit dem schlauchförmigen Innenteil 58 verbunden ist und ein distales Ballonende 66, das ebenfalls mit dem schlauchförmigen Innenteil 58 verbunden ist, jedoch an entferneter Stelle zum proximalen Ballonende 64. Eine Vielzahl von Ballons 62 kann ebenfalls Verwendung finden. In dieser Anordnung ist jeder der Ballons 62 mit Zwischenraum longitudinal entlang des schlauchförmigen Innenteils 58 angeordnet. Ein zweiter longitudinaler Durchgang 70 kann durch das schlauchförmige Innenteil 58 vorgesehen und mit jedem der Ballons 62 strömungstechnisch verbunden sein. Dieser zweite longitudinale Durchgang 70 kann dazu verwendet werden, eine Flüssigkeit durchzulassen, um jeden dieser Ballons 62 in Reaktion auf den Durchfluss der Flüssigkeit aufblasen und deflatieren zu lassen. Jeder der Ballons 62 kann geklebt, geschweißt oder auf andere Art und Weise mit dem schlauchförmigen Innenteil 58 verbunden sein, um eine ringförmige, zum Aufblasen und Deflatieren geeignete Ballonkammer auszubilden. Jeder Ballon 62 ist bevorzugt ausdehnbar und, wie zuvor beschrieben, aus Elastomermaterial hergestellt. Alternativ kann nicht ausdehnbares Material Verwendung finden.
Ein äußerer Überzug 72, geeignet die Ausdehnung und Form des aufgeblasenen Ballons 62 zu beschränken, weist ein proximales Überzugsende 74 und ein distales Überzugsende 76 auf. Das proximale Überzugsende 74 kann mit dem distalen Ende 56 des Katheterschlauchs 52 und das distale Überzugsende 76 kann mit dem schlauchförmigen Innenteil 58 verbunden sein. Diese Verbindung kann ähnlich denen sein, die bezüglich der vorhergehenden Ausführungsform beschriebenen wurden. Der äußere, maschige Überzug 72 umgibt bevorzugt den Ballon 62 und ist radial durch longitudinales, relatives Verschieben von schlauchförmigem Innenteil 58 beziehunsweise Katheterschlauch 52 ausdehnbar, wie ebenfalls bezüglich der vorhergehenden Ausführungsform beschrieben wurde. Alternativ kann der äußere, maschige Überzug 72 auch nur einen zentralen Abschnitt (im Radius reduzierten Abschnitt 78) umgeben, um so eine Vielzahl Ballons 62 (11) vorzugeben.
Der äußere, maschige Überzug 72 kann einen im Radius reduzierten Abschnitt 78 aufweisen, der seine radiale Ausdehnung beschränkt. Der äußere Überzug 72 kann vorteilhaft mit einer (6 und 7) oder einer Vielzahl von im Radius reduzierten Abschnitten 78 (8 bis 10) versehen sein. Der im Radius reduzierte Abschnitt 78 beschränkt die mögliche Ausdehnung des äuße ren, maschigen Überzugs 72, und schafft so eine Vielzahl von Ringkammern 80 auf beiden Seiten des im Radius reduzierten Abschnitts 78. Der äußere, maschige Überzug 72, der die Ringkammer 80 vorgibt, kann so gestaltet sein, dass dieser zu einer Vielzahl von vorbestimmten Anordnungen 82, wie zuvor beschrieben wurde, expandiert werden kann. Der äußere, maschige Überzug 72 ist bevorzugt demjenigen ähnlich, der bezüglich der vorhergehenden Ausführungsform beschrieben wurde.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird der reduzierte Radius 78 durch einen Abschnitt des äußeren, maschigen Überzugs ausgebildet, der engmaschiger ausgebildet ist. Diese Engmaschigkeit, die ein dichteres Weben oder zusätzlich verwebte Fasern umfassen kann, beschränkt im Bereich des im Radius reduzierten Abschnitts 78 die Expansion des Maschennetztes. Alternativ kann der im Radius reduzierte Abschnitt 78 einen zweiten, maschigen Überzug oder eine andere Art von umgebender Struktur aufweisen, die einen Abschnitt des äußeren, maschigen Teils 72 umgibt. Folglich kann der im Radius reduzierte Abschnitt 78 ein Kunststoff- oder Metallband umfassen, das den äußeren, maschigen Überzug 72 umgibt.
Wird das schlauchförmige Innenteil 58 in proximaler Richtung relativ zum Katheterschlauch 52 bewegt, wird der äußere, maschige Überzug 72 radial nach Außen ausgedehnt, wie zuvor beschrieben wurde. Der äußere, maschige Überzug 72 kann ein speziell ausgestaltetes Gewebe oder Geflecht aufweisen, so dass, wenn es ausgedehnt wird, dieses eine vorbestimmte Anordnung 82 ein nimmt. In ähnlicher Weise kann eine inkrementelle Bewegung des schlauchförmigen Innenteils 58 in longitudinaler Richtung relativ zum Katheterschlauch 52 und zwischen einer Vielzahl vorbestimmter Anordnungen Anwendung finden, damit der äußere, maschige Überzug 72 in seiner Form eine Mehrzahl vorbestimmter Anordnungen 82 einnimmt. Eine Arretierung oder Verzahnung kann bei jeder vorbestimmten Position vorgesehen sein, um das schlauchförmige Innenteil 58 zeitweise gegenüber dem Katheterschlauch 52 zu sichern.
Wie in den 7, 9 und 10 gezeigt, gibt jede der vorbestimmten Anordnungen 82 bevorzugt eine einzigartige Form vor. Diese einzigartigen Formen 80 können vorteilhaft eine kugelförmige Form 84, eine kegelförmige Form 86 so wie jede andere Form, zu der der äußere, maschige Überzug 72 sich ausdehnen kann, umfassen. Der Ballon 62 kann so aufgeblasen werden, dass er bezüglich der Form mit dem expandierten, äußeren, maschigen Überzug 72 übereinstimmt. Ein dehnbarer Ballon 62 ist aufgrund seiner besseren Anpassungsfähigkeit zu bevorzugen. Der Ballon 62 kann auch aufgeblasen werden, um die Expansion des äußeren, maschigen Überzugs 72 in die vorbestimmte Anordnung 82 zu unterstützen. Der äußere, maschige Überzug 72 hält jedoch, wenn er einmal ganz in die vorbestimmte Anordnung 82 expandiert ist, die weitere radiale und/oder axiale Ausdehnung des Ballons 62 zurück. Dadurch wird die Gefäßleitung 2 vor Zerreißen oder andersartiger Beschädigung durch den Ballon 62 in vorteilhafter Weise bewahrt.
Anhand der 11 wird im Folgenden eine andere, alternative Ausführungsform eines Ballonkatheters 90 beschrieben. Der Ballonkatheter 90 ist in dieser Ausgestaltung ähnlich den vorherigen Ausführungsformen und wird daher im Allgemeinen nur hinsichtlich dessen beschrieben, was notwendig zur Verdeutlichung ihrer Unterschiede ist.
Der Ballonkatheter 90 umfasst zwei primäre Erweiterungen 92, die mit Zwischenabstand angeordnet sein können. Diese Erweiterungen 92 weisen bevorzugt einen oder eine Vielzahl von Ballonkathetern 93 auf, welche denen ähnlich sind, die zuvor beschrieben wurden. Eine umgebende Struktur oder ein äußerer, maschiger Überzug 94 kann zwischen den primären Erweiterungen 92, wie in 11 gezeigt ist, angeordnet sein. In dieser Anordnung kann der äußere, maschige Überzug 94 aus einem steifen Maschennetz oder alternativ aus einem vergleichsweise nicht dehnbaren Maschennetz bestehen. Alternativ kann der äußere, maschige Überzug 94 über beiden primären Erweiterungen 92 angeordnet sein, wie es am deutlichsten in 10 dargestellt ist, und kann expandierbare, äußere Abschnitte aufweisen. Jede der primären Erweiterungen 92 ist aufgrund der Verwendung einer Flüssigkeit, die den longitudinalen Durchgang 96 innerhalb des Ballonkatheters 90 passiert, aufblasbar und deflatierbar.
Ein zweiter longitudinaler Durchgang 98 innerhalb des Ballonkatheters 90 stellt eine Leitung zum Dispensieren einer Flüssigkeit 99 oder alternativ zum Anlegen einer Vakuums 99 durch die äußere maschige Struktur 94 bereit. Die Flüssigkeit 99 oder das Vakuum 99 wird bevorzugt zwischen den mit Abstand angeordneten, primären Erweiterungen 92 appliziert. In einer bevorzugten Ausführungsform kann die Flüssigkeit 99 einen lysinhaltigen Wirkstoff umfassen, der dazu verwendet wird, verstopfend wirkendes Material 8 aus der Gefäßleitung 2 zu beseitigen. Alternativ kann die Flüssigkeit 99 einen dem Fachmann bekannten, therapeutischen Wirkstoff umfassen. Ein Absaugen oder ein Vakuum 99 kann im Bereich zwischen den primären Erweiterungen 92 vorgesehen sein, um das Anhaften von irgendwelchem, verstopfend wirkendem Material 8 am zugehörigen, äußeren, maschigen Überzug 94 zu fördern oder um die Beseitigung von sonstigem Material zwischen den primären Erweiterungen 92 zu erleichtern.
Mit Bezug auf die 1, 2, 12 und 13 wird im Folgenden ein Ballonkatheter beschrieben. Diese Ausführungsform eines Ballonkatheters 100 kann vorteilhaft zur Reinigung und Beseitigung von Versclüssen eines bzw. aus einem chirurgischen Transplantat 6, künstlichen Gefäßtransplantat, Beipass oder ähnlichem chirurgischen Durchgang verwendet werden, wie in den 1 und 2 am deutlichsten gezeigt ist. Der Ballonkatheter 100 ist bezüglich seiner Anordnung insbesondere zur Entfernung von Thrombosen oder Gerinnseln aus dem Innern von chirurgischen Transplantaten 6 in vorteilhafter Weise geeignet. Der Ballonkatheter 100, der ein herkömmlicher Ballonkatheter mit einem herkömmlichen Ballon 104 sein kann, umfasst ebenfalls einen erweiterbaren und kollabierbaren, äußeren, schlauchförmigen Überzug 106. Dieser äußere Überzug 106, der ähnlich dem äußeren Überzug 36 aus einer der zuvor beschriebenen Ausführungsformen sein kann, umfasst ein proximales Überzugsende 108 und ein distales Überzugsende 110 und um gibt den Ballon 104. Der äußere Überzug 106 ist zusammen mit dem Aufblasen und Deflatieren des Ballons 104 des Ballonkatheters 100 radial erweiterbar und kollabierbar.
Der äußere Überzug 106 kann entweder an seinem proximalen Überzugsende 108 oder an seinem distalen Überzugsende 110 mit dem Ballonkatheter 100 gekoppelt sein. In dieser Anordnung ist es einem Ende 108, 110 des äußeren Überzugs 106 möglich, frei entlang des Ballonkatheters 100 und dem Ballon zu gleiten. Folglich kann die Expansion des Ballons 104 die longitudinale Ausdehnung des äußeren Überzugs 106 verkürzen, wohingegen Deflation des Ballons 104 den Überzug 106 verlängern kann. Der äußere Überzug 106 kann mit dem Ballon 104 verbunden sein, um sicherzustellen, dass der äußere Überzug kollabiert, wenn der Ballon 104 deflatiert wird. Bei Verbindung zum Ballon 104 wird diese Verbindung durch eine im Radius verringerten Abschnitt oder eingeschnürten Bereich am Ende 108, 110 des äußeren Überzugs 106, welches nicht am Ballonkatheter 100 befestigt ist, erreicht.
Bei dieser Anordnung kann der äußere Überzug 106 zusammen mit dem aufgeblasenen Ballon 104 zu fast jeder radialen Dimensionionierung, zu welcher der Ballon 104 fähig ist, erweitert werden. Der äußere Überzug 106 kann jedoch so mit ausreichender Steifigkeit versehen sein oder wie zuvor beschrieben, ein ausreichend festes Maschennetz aufweisen, dass die Expansion des Ballons 104 radial oder axial beschränkt ist.
Der äußere Überzug 106 kann vorteilhaft mit einer ungleichmäßigen Außenhaut 112 versehen sein. Da ein chirurgisches Transplantat 6 widerstandsfähiger als eine natürliche Gefäßleitung 2 ist und dadurch intensiver gescheuert werden kann, kann die unregelmäßig gestaltete Außenhaut wesentlich stärker abrasiv wirkend gestaltet sein, als die zuvor beschriebenen. Bei dieser Anordnung kann der äußere Überzug 106 aus einer Vielzahl von Fasern 114 bestehen, die, wie bei den vorhergehenden Ausführungsformen beschrieben wurde, zu einem Maschennetz verwebt oder geflochten sind. In ähnlicher Weise können die Fasern 114 entsprechend bemessen, geformt und orientiert sein, um die Unregelmäßigkeit und die abrasive Wirkung der Außenhaut 112 anzupassen. In alternativer Weise, kann der äußere Überzug 106 aus beliebigem, erweiterbarem Überzug, der eine unregelmäßig geformte Außenhaut aufweist, bestehen.
Wird der Ballon 104 aufgeblasen, expandiert der äußere Überzug 106 mit dem aufblähenden Ballon radial nach außen, bis die Außenhaut 112, die ein gewebtes oder geflochtenes Maschennetz sein kann und eine irregulär geformte Außenhaut darstellt, durch die Innenwände einer Gefäßleitung 2 oder eines chirurgischen Transplantats 6 aufgehalten wird. Bei einer angrenzenden Thrombose oder einem anderen angrenzenden Verschluss, wird die irregulär geformte Außenhaut 112 des äußeren Überzugs 106 in den Verschluss gedrückt. Eine Flüssigkeit, beispielsweise ein lysinhaltiger Wirkstoff, kann innerhalb des chirurgischen Transplantats 6, angrenzend an den äußeren Überzug 106 dispensiert werden, oder es kann ein Vakuum angelegt werden. Der Ballonkatheter kann dann bewegt oder gedreht werden, um den Verschluss aufzulösen und den Durchfluss zu öffnen. Der Ballon 104 wird dann deflatiert, so dass der äußere Überzug 106 kollabiert und der Ballonkatheter 100 wird aus dem Transplantat 6 entfernt.
Mit Bezug auf die 1 bis 11 wird im Folgenden ein Verfahren zur Verwendung eines Ballonkatheters 10 beschrieben. Das Verfahren, welches den Durchfluss 11 innerhalb der Gefäßleitung 2 vergrößert, umfasst den Schritt, dass ein Katheter, wie der zuvor beschriebene Ballonkatheter 10, bereitgestellt wird. Der bereitgestellte Ballonkatheter 10 umfasst einen radial expandierbaren und kollabierbaren, äußeren, maschigen Überzug 36, welcher den Ballon 22 umgibt. Der äußere, maschige Überzug 36 ist unabhängig und relativ zum Ballon 22 expandier- und kollabierbar, um die Gefäßleitung 2 zu berühren, wenn der Überzug 36 erweitert wird. Der Ballonkatheter 10 wird dann in die Gefäßleitung 2 angrenzend an das verstopfende Material 8 eingeführt. Der äußere, maschige Überzug 36 kann dann radial in die vorbestimmte Anordnung 44 expandiert werden.
Der Schritt des radial Expandierens und des Einnehmens einer vorbestimmten Anordnung 44 durch den maschigen, äußeren Überzug 36 kann durch longitudinale Bewegung des Innenteils 18 gegenüber dem Katheterschlauch 12 in proximaler Richtung erreicht werden. Die vorbestimmte Anordnung 44 kann eine vorbestimmte Form wie diejenige, die zuvor beschrieben wurde, umfassen. Nachdem der äußere, maschige Überzug 36 in die vorbestimmte Anordnung 44 expandiert ist, kann der Ballon 22 aufgeblasen werden, dass der äußere, maschige Überzug 36 so ausrei chend radial ausgedehnt wird, dass er die Innenwände einer Gefäßleitung 2 berührt. Der äußere, maschige Überzug 36 verhindert, dass sich der Ballon 22 radial über die vorbestimmte Anordnung 44 hinaus ausdehnt.
Der Ballonkatheter 10 kann dann innerhalb der Gefäßleitung 2 bewegt werden, um den Durchfluss 11 zu öffnen. Diese Bewegung kann longitudinales Gleiten des expandierten Überzugs 36 gegenüber der Gefäßleitung 2 oder alternativ Rotieren des äußeren Überzugs 36 umfassen. Eine Flüssigkeit 99 kann der Gefäßleitung 2 an einer Stelle, die an den äußeren, maschigen Überzug 36 angrenzt, eingeflößt werden oder auf andere Art dispensiert werden. Diese Flüssigkeit 99 weist bevorzugt einen zellauflösenden oder Lösungsmittelwirkstoff auf, beispielsweise und wie zuvor beschrieben wurde Lysin, aber sie kann auch andere Arten von Behandlungsflüssigkeiten enthalten. Alternativ oder im Zusammenwirken mit der dispensierten Flüssigkeit 99 kann ein Vakuum oder Unterdruck angrenzend an den äußeren, maschigen Überzug 36 angelegt werden.
Nach der Erweiterung des Durchflusses 11 oder andersartigen Beseitigung von irgendwelchem, verstopfend wirkendem Material 8 aus dem Innern der Gefäßleitung 2, kann der Ballon 22 deflatiert werden. Sobald der Ballon 22 deflatiert wird, kann der äußere, maschige Überzug 36 zusammengezogen werden und der Ballonkatheter 10 aus der Gefäßleitung 2 entfernt werden.
Es wird deutlich gemacht, dass verschiedene Modifikationen an den verschiedenen Ausgestaltungen der vorliegenden und hiermit offenbarten Erfindung vorgenommen werden können, ohne dass dadurch deren Sinn und Schutzbereich verlassen wird. Beispielsweise sind abweichende Größen des Ballonkatheters und des äußeren, maschigen Überzugs sowie abweichende Arten des Konstruktionsmaterials ebenfalls unter Schutz gestellt. Dies betrifft ferner weitere Modifikationen in der Anordnung der Teile und ihrem Zusammenwirken. Folglich ist die vorhergehende Beschreibung nicht dahingehend zu interpretieren, dass sie die Erfindung einschränkt, sondern dass sie vielmehr ihre bevorzugten Ausführungsformen veranschaulicht. Dem Fachmann obliegt es, weitere Modifikationen der vorliegenden Erfindung innerhalb des durch die nachfolgenden Ansprüche definierten Schutzbereichs vorzusehen.

Claims

Ballonkatheter zum Vergrößern eines Durchflusses innerhalb einer Gefäßleitung, wobei der Ballonkatheter einen Katheterschlauch (52) mit einer sich zwischen einem proximalen Ende (54) und einem distalen Ende (56) erstreckenden Längsachse (53), ein sich koaxial innerhalb des Katheterschlauchs (52) erstreckendes Innenteil (58), wobei das Innenteil (58) innerhalb des Katheterschlauchs (52) longitudinal verschiebbar und so ausgestaltet ist, dass zwischen dem Innenteil (58) und dem Katheterschlauch (52) einen longitudinaler Durchlass (60) zum Durchlass eines Fluids geschaffen ist, einen koaxial um das Innenteil (52) angeordneten Ballon (62), wobei der Ballon (62) über ein mit dem distalen Ende des Katheterschlauchs verbundenes proximales Ballonende (64) und über ein mit dem Innenteil verbundenes distales Ballonende verfügt, um eine ringförmige Ballonkammer zu bilden, die zum Aufblasen und zur Deflation als Reaktion auf ein Fluid eingerichtet ist, und einen den Ballon (62) umgebenden äußeren Überzug (72) aufweist, wobei der Überzug (72) über ein mit dem distalen Ende (56) verbundenes proximales Überzugsende (74) und über ein mit dem distalen Ende (76) des Innenteils (58) verbundenes distales Überzugsende (76) verfügt, so dass der äußeren Überzug (72) unabhängig von dem Ballon (62) durch Bewegung des Innenteils in Bezug auf den Katheterschlauch radial expandierbar und kollabierbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der äußere Überzug (72) bis zu einer vorbestimmten Maximalanordnung expandierbar ist und dass er eine Anzahl von longitudinal beabstandeten Ringkammern (80) aufweist, wobei der Ballon (62) bei Aufblasen auf die vorbestimmte Anordnung des äußeren Überzugs (72) begrenzt ist.
Ballon nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon (62) ausdehnbar ist.
Ballonkatheter nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Innenteil (58) innerhalb des Katheterschlauchs (52) derart longitudinal bewegbar ist, dass bei Aufblasen der äußere Überzug (72) durch den Ballon (62) in eine vorbestimmte Anordnung radial expandierbar ist.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die vorbestimmte Anordnung des äußeren Überzugs (72) eine von einer Vielzahl von vorbestimmten Anordnungen ist, von denen jede einer Stellung einer Vielzahl von vorbestimmten Stellungen des Innenteils (58) in Bezug auf den Katheterschlauch (52) zugeordnet ist.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jede der vorbestimmten Anordnungen einer Form aus einer Vielzahl von verschiedenen Formen zugeordnet ist.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzahl der voneinander beabstandeten Ringkammern (80) zwei umfasst.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der äußere Überzug (72) zwischen den voneinander beabstandeten Ringabschnitten einen kleineren Radiusbereich (78) aufweist.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Innenteil (58) einen axialen Durchflussbereich zum Durchlass eines zweiten Fluids aufweist.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der äußere Überzug ein rohrartiges gewebtes Geflecht aufweist.
Ballonkatheter nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Geflecht eine Anzahl von miteinander gekreuzten Strängen aufweist.
Ballonkatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon (62) nicht ausdehnbar ist.
Ballonkatheter nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter weiterhin an dem distalen Ende eine Öffnung aufweist und dass die Öffnung mit dem Ballon (62) zum Durchlass eines Fluids durch den Katheter zum Aufblasen und zum Deflatieren des Ballons (62) in einer fluidmechanischen Verbindung steht.
Ballonkatheter nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter weiterhin einen zweiten longitudinalen Durchlassbereich zum Durchlass eines zweiten Fluids durch den Katheter aufweist, wobei der zweite longitudinale Durchlassbereich zur Abgabe des zweiten Fluids außerhalb des Ballons (62) mit einer zweiten Öffnung in fluidmechanischer Verbindung ist.
Ballonkatheter nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluid eine Antikörpersubstanz ist.
Ballonkatheter nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter zur Applikation eines verringerten Druckes benachbart der Außenseite des Ballons (62) weiterhin einen mit einer dritten Öffnung in fluidmechanischer Verbindung stehenden dritten longitudinalen Durchlassbereich aufweist.