DE69733534T2

DE69733534T2 - Verfahren zur Herstellung eines Stents

Info

Publication number: DE69733534T2
Application number: DE69733534T
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter; Ira Yaron
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1996-10-30
Filing date: 1997-07-30
Publication date: 2006-05-11
Anticipated expiration: 2017-07-31
Also published as: CA2208777A1; EE9700319A; AR014799A2; HK1010853A1; EP0846447B1; NO312083B1; CZ257197A3; US6660019B1; NZ329045A; IL211195A; ATE297703T1; AR008909A1; AU2837097A; DE69733534D1; SG60134A1; IL121186A0; US5922005A; IL152107A; UA52599C2; CN1438046A

Description

Die Erfindung betrifft allgemein Verfahren zur Herstellung von Stents.
Stents sind im Stand der Technik bekannt. Sie sind herkömmlicherweise aus einem zylindrischen Metallgitter gebildet, welches expandieren kann, wenn innen ein Druck angelegt wird. Alternativ können sie aus Draht gebildet sein, der in eine zylindrische Form gewickelt ist.
Wie es in der US 4,776,337 von Palmaz beschrieben ist, wird die zylindrische Metallgitterform durch Laserschneiden eines dünnwandigen Metallrohres hergestellt. Der Laser schneidet alles außer den Linien und den Kurven des Gitters weg. Das Verfahren der US 4,776,337 ist für relativ große Gitter-Formen und für Gitter anwendbar, deren Linien relativ weit sind. Jedoch ist die Spot-Größe des Lasers für feinere und/oder kompliziertere Formen zu groß.
Die EP-A-0 709 067 offenbart einen Stent und ein Verfahren zur Herstellung des Stents. Der Stent weist ein ursprünglich flaches Muster und Verbindungspunkte auf, an welchen die Seiten des flachen Musters verbunden werden. Das Verfahren umfasst die Schritte eines Schneidens eines Stentmusters in ein flaches Metallstück, wobei dadurch ein Metallmuster erzeugt wird, Verformen des Metallmusters damit zwei gegenüberliegende Seiten veranlasst werden, zusammen zu kommen und Verbinden der zwei gegenüberliegenden Seiten an mindestens einem Punkt.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zur Herstellung eines Stents bereitzustellen, welches Stents mit relativ komplizierten und/oder feinen Gestaltungen erzeugen kann.
Diese Aufgabe und andere Aufgaben werden gemäß der Erfindung durch ein Verfahren gelöst, wie es in Anspruch 1 definiert ist, ein Blech, wie es in Anspruch 17 definiert ist, und einen Stent, wie er in Anspruch 24 definiert ist. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen dargestellt.
Das Verfahren umfasst zunächst das Erzeugen einer flachen Version des gewünschten Stent-Musters aus einem Stück eines dünnen Metallblechs. Das flache Muster kann durch jede geeignete Technik erzeugt werden, wie z.B. Ätzen der Gestaltung in das Metallblech oder Schneiden mit einem sehr feinen Laser, sofern einer kommerziell verfügbar werden wird, oder durch jede andere Technik.
Wenn das Metallblech einmal geschnitten worden ist, wird es verformt, um seine Kanten zu verursachen, zusammenzutreffen. Zum Erzeugen eines zylindrischen Stents aus einem flachen, in etwa rechteckigen Metallmuster, wird das flache Metall gerollt, bis die Kanten zusammenkommen. Die Stellen, an welchen die Kanten zusammenkommen, werden z.B. durch Punktschweißen verbunden. Anschließend wird der Stent entweder mechanisch oder elektrochemisch poliert.
Die vorliegende Erfindung wird aus der nachfolgenden, detaillierten Beschreibung im Zusammenhang mit den Zeichnungen vollständiger verstanden und wahrgenommen werden, in welchen:
1 eine Flussdiagramm-Darstellung des Stent-Herstellungsverfahrens der vorliegenden Erfindung ist;
2A, 2B und 2C Darstellungen von drei alternativen Stent-Mustern sind, welche in Übereinstimmung mit dem Verfahren der 1 in ein flaches Metallblech zu ätzen sind;
3 eine dreidimensionale Darstellung eines verformten Stents ist, die zum Verständnis des Verfahrens der 1 nützlich ist;
4 eine dreidimensionale Darstellung eines Stents ist, der durch das Verfahren der 1 geformt ist;
5A, 5B sind jeweils eine Seitenansicht und Draufsicht einer Verbindungsstelle des Stents aus 4;
6 ist eine Seitenansicht-Darstellung einer Verbindungsstelle des Stents aus 4, welcher auf eine nagel-artige Weise verbunden ist;
7 zeigt ein Stück eines Metallblechs mit einer Mehrzahl von Mustern, die in Übereinstimmung mit der Erfindung hergestellt sind;
8 zeigt eine detaillierte Ansicht eines der Muster, die in 7 gezeigt sind;
9 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsmulden, die in 8 gezeigt sind;
10 zeigt eine detaillierte Ansicht eines Paares von Eingriffsvorsprüngen, die in 8 gezeigt sind;
11 zeigt die Eingriffsmulden und Eingriffsvorsprünge aus 9 und 10 in Eingriffsposition;
12 zeigt einen Schweißverlauf, der in Übereinstimmung mit der Erfindung ausgeführt ist;
13 ist eine detaillierte Ansicht des Schweißverlaufs, der in 12 gezeigt ist;
14 ist eine detaillierte Ansicht einer Zelle eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung hergestellt ist;
15 ist eine detaillierte Ansicht einer Zelle, die in Übereinstimmung mit dieser Erfindung hergestellt ist;
16 zeigt eine Zelle eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung hergestellt ist;
17 ist eine vergrößerte Ansicht der in 16 gezeigten Zellen;
18 ist eine Querschnittsansicht eines longitudinalen Elements eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist;
19 ist eine Querschnittsansicht eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist;
20 ist eine Perspektivansicht eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist;
21 ist eine Querschnitts-Vorderansicht eines nicht-expandierten Stents, der in Übereinstimmung mit der Erfindung hergestellt ist;
22 ist eine Querschnitts-Vorderansicht des Stents, der in 21 gezeigt ist, nachdem er expandiert wurde;
23 ist eine Querschnitts-Vorderansicht eines nicht-expandierten Stents, der durch Schneiden eines Musters in einem Rohr hergestellt ist; und
24 ist eine Querschnittsvorderansicht des in 23 gezeigten Stents nach der Expandierung.
Es wird nun Bezug genommen auf 1, welche das Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung darstellt, und auf 2A, 2B, 2C, 3 und 4, welche zum Verständnis des Verfahrens der 1 nützlich sind.
Bei dem Stent-Herstellungsverfahren der vorliegenden Erfindung bereitet zunächst ein Stent-Konstrukteur eine Zeichnung des gewünschten Stent-Musters in einem flachen Format (Schritt 10) vor.
Die 2A, 2B und 2C stellen drei beispielhafte Stent-Muster-Gestaltungen dar. Das Muster der 2A weist zwei Arten von Abschnitten 20 und 22 auf. Jeder Abschnitt 20 weist zwei gegenüberliegend periodische Muster auf und jeder Abschnitt 22 weist eine Mehrzahl von Verbindungslinien 24 auf. Das Muster der 2A kann in jeder Größe gebildet sein; es ist eine bevorzugte Größe, wenn jeder Abschnitt 20 eine Breite zwischen 1 und 6 mm aufweist und jeder Abschnitt 22 Verbindungslinien 24 von 1 bis 6 mm Länge aufweist. Bei solchen Größen kann das Muster der 2A nicht unter Verwenden eines Laser-Schneidesystems geschnitten werden.
Das Muster der 2B ist ähnlich zu demjenigen der 2A, indem es ebenso Abschnitte 20 von gegenüberliegend periodischen Mustern aufweist. Das Muster der 2B weist ebenso Verbindungsabschnitte auf, bezeichnet mit 30, die eine Z-Form aufweisen.
Das Muster der 2C weist keine Verbindungsabschnitte auf. Stattdessen weist es eine Reihe von abwechselnden Mustern auf, die mit 32 und 34 bezeichnet sind.
Die Muster der 2A, 2B und 2C weisen wahlweise auch eine Mehrzahl von kleinen Vorsprüngen 38 auf, welche beim Formen des Stents, wie weiter unten beschrieben, nützlich sind.
Zurückkehrend zu 1, wird in Schritt 12 das Stent-Muster in ein flaches Metallstück („Metallblech") geschnitten. Das Metall kann jede Art von biokompatiblem Material sein, wie z.B. Edelstahl oder ein Material, welches mit einem biokompatiblen Material beschichtet ist. Der Schneidvorgang kann durch jeden einer Anzahl von Wegen durchgeführt werden, wie z.B. durch Ätzen oder durch Schneiden mit einem feinen Schneidwerkzeug oder durch Schneiden mit einem sehr feinen Laser, wenn ein solcher kommerziell erhältlich werden wird.
Wenn der Schritt 12 durch Ätzen durchgeführt wird, wird sodann der Vorgang zum Durchschneiden des Metallblechs gestaltet sein. Dieser Vorgang ist bekannt, jedoch wird er zu Zwecken der Vollständigkeit kurz hier weiter unten beschrieben werden.
Die Zeichnung des Musters wird reduziert und auf eine transparente Folie gedruckt. Da es wünschenswert ist, vollständig durch das Metall hindurch zu schneiden, wird die Zeichnung auf zwei Folien gedruckt, welche an wenigen Stellen entlang ihrer Kanten miteinander verbunden werden. Das Metallblech wird auf beiden Seiten mit einer Schicht Fotolack bzw. Photoresist bedeckt und zwischen die zwei transparenten, bedruckten Folien gesetzt. Die Struktur wird auf beiden Seiten belichtet, was die Abschnitte des Fotolacks, welche das Licht empfangen (welches alle leeren Stellen in dem Muster, wie z.B. die Stellen 26 der 2A sind) verursacht, die Eigenschaften zu verändern.
Das Metallblech wird in eine Säure eingebracht, welche diese Abschnitte des Fotolacks, welche die Eigenschaften ändern, zerfrisst. Das Metallblech wird dann in eine Ätz-Lösung eingebracht, welche all das Material wegätzt, auf welchem keine Fotolack-Entfernungs-Lösung ist, welche einen Fotolack entfernt, wobei das Metall zurückgelassen wird, welches das gewünschte Stent-Muster aufweist.
In Schritt 14 wird das Metall-Muster verformt, um seine Längsseiten (bezeichnet mit 28 in 2A, 2B und 2C) zu verursachen, aufeinander zu treffen. 3 stellt den Verformungsvorgang dar. Für zylindrische Stents ist, wie gezeigt, der Verformungsvorgang ein Roll-Vorgang.
Wenn die Vorsprünge 38 nach der Verformung des Metall-Musters erzeugt wurden, ragen die Vorsprünge 38 über den Rand 28 vor, an welchem sie nicht befestigt sind. Dies in 5A dargestellt.
In Schritt 16 werden die Ränder 28 durch jedes geeignete Verfahren, wie z.B. Punkt-Schweißen, miteinander verbunden. Wenn die Vorsprünge 38 hergestellt wurden, werden die Vorsprünge 38 mit dem gegenüberliegenden Rand 28 entweder durch Schweißen, Klebstoff oder, wie in 6 dargestellt, mit einem nagelähnlichen Element 40 verbunden. 5B stellt die Verbindung des Vorsprungs mit dem gegenüberliegenden Rand 28 dar. Da der Vorsprung 38 herkömmlicherweise gestaltet ist, sich über die Breite einer Schlaufe 39 zu erstrecken, wird das Muster in etwa eingehalten. Dies ist in 5B zu sehen.
Alternativ können die Ränder 28 an geeigneten Stellen zusammengebracht und miteinander verbunden werden.
4 stellt einen Stent 31 dar, der durch das Verfahren der Schritte 10 bis 16 für das Muster der 2A gebildet ist. Es sei angemerkt, dass solch ein Stent Verbindungspunkte 32 aufweist, die durch das Zusammenbringen der Punkte 30 gebildet sind.
Schließlich wird der Stent 31 poliert, zum Entfernen von jedem Überschussmaterial, das nicht sauber durch den Schneidprozess entfernt wurde (Schritt 12). Das Polieren kann durch Reiben eines Polierstabes, der Diamantenstaub auf seiner Außenseite aufweist, innerhalb des Stents 31 mechanisch ausgeführt werden. Alternativ kann eine Elektropolier-Einheit verwendet werden.
7 zeigt eine alternative Ausführungsform der Erfindung, in welcher eine Mehrzahl von Mustern 120 in dem Metallblech 121, wie zuvor beschrieben, geätzt und geschnitten sind. 8 ist eine vergrößerte Ansicht von einem der Mehrzahl von Mustern 120, die in 7 gezeigt sind.
9 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares 127 der Mehrzahl von Eingriffsmulden 128 und 129, die in 8 gezeigt sind. 10 ist eine vergrößerte Ansicht eines Paares 130 der Mehrzahl von Eingriffsvorsprüngen 131 und 132, die in 8 gezeigt sind. Das Metallblech 121 und jedes der Muster 120 ist mit einer Mehrzahl von Ausrichtungs-Öffnungen 122 und 122' versehen, die zum Aufnehmen von Zähnen eines Kettenrades (nicht gezeigt) zum präzisen Bewegen und Aufrechterhalten der präzisen Ausrichtung des Metallblechs 121 und der Muster 120 während der verschiedenen Stufen der Herstellung angepasst sind. Jedes Muster 120 weist eine erste Längsseite 123 und eine zweite Längsseite 124, eine erste kurze Seite 125 und eine zweite kurze Seite 126 auf. Die erste Längsseite 123 ist mit einer Mehrzahl von Paaren 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden 128 und 129 (in 9 mehr im Detail gezeigt) versehen. Jedes Paar 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden weist eine erste Eingriffsmulde 128 und eine zweite Eingriffsmulde 129 auf. Die zweite Längsseite 124 ist mit einer Mehrzahl von Paaren 130, 130' und 130'' von Eingriffsvorsprüngen (mehr im Detail in 10 gezeigt) versehen. Jedes Paar 130, 130' und 130'' von Eingriffsvorsprüngen ist mit einem ersten Eingriffsvorsprung 131 und einem zweiten Eingriffsvorsprung 132 versehen. Die Paare von Eingriffsvorsprüngen 130, 130' und 130'' sind im Wesentlichen gegenüberliegend den Paaren von Eingriffsmulden 127, 127' und 127'' angeordnet.
Die Eingriffsmulden 128 und 129 sind angeordnet und angepasst zum Empfangen und Eingreifen in die Eingriffsvorsprünge 131 und 132, so dass die Ausrichtung des Stents aufrechterhalten bleibt, wenn das Muster 120 verformt wird und das flache Metallblech gerollt wird, so dass die erste Längsseite 123 und die zweite Längsseite 124 aufeinander treffen, um ein Rohr, wie in 19 und 20 gezeigt, zu bilden.
Eine Brücke 133 von Material ist zwischen jedem Paar 127, 127' und 127'' von Eingriffsmulden 128 und 129 angeordnet. Diese Brücke 133 verleiht eine zusätzliche Stabilität und erleichtert die Ausrichtung während der Herstellung und verleiht eine zusätzliche Festigkeit den Schweißstellen des fertig gestellten Stents, wie unten diskutiert.
Nachdem der Stent in einen röhrenförmigen Stent gerollt worden ist, und die Eingriffsmulden 128 und 129 in den Eingriffsvorsprüngen 131 und 132 aufgenommen wurden, werden Mittel (nicht gezeigt) verwendet, um die Ausrichtung aufrecht zu erhalten, und die Brücke 133 wird geschnitten, um zwei im Wesentlichen gleiche Teile zurück zu lassen. Die Brücke 133 kann auf eine Vielzahl von Arten, welche den Fachleuten des Gebiets bekannt sind, geschnitten werden, jedoch wird in einer bevorzugten Ausführungsform ein Laser verwendet. Die Eingriffsmulde 128 wird an den Eingriffsvorsprung 133 angeschweißt und die Eingriffsmulde 129 wird an den Eingriffsvorsprung 132 angeschweißt, wie es in 12 und 13 gezeigt ist. Dies kann auf eine Vielzahl von Arten, welche den Fachleuten des Gebiets bekannt sind, bewerkstelligt werden, jedoch werden in einer bevorzugten Ausführungsform eine Mehrzahl von Schweißpunkten verwendet. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden etwa 5 Punkt-Schweißungen in jedem Schweißverlauf verwendet, wie es in 12 und 13 gezeigt ist. Die Hitze, welche durch das Schweißen erzeugt wird, schmelzt das geschnittene Brückenmaterial 133 und das Material wird gegen die Eingriffsmulde 128 oder 129 gezogen, an welcher das Material befestigt wird, und wird in den geschweißten Bereich zwischen der Eingriffsmulde und dem Eingriffsvorsprung gezogen, wo das zusätzliche Brückenmaterial zu einem Teil der Schweißung wird und eine zusätzliche Festigkeit verleiht. Der Stent kann dann, wie zuvor diskutiert, fertig gestellt werden.
13 ist eine vergrößerte Ansicht des geschweißten Bereichs, der in 12 gezeigt ist. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißverlauf von dem Punkt versetzt, in welchem die Eingriffsmulde und der Eingriffsvorsprung miteinander in Kontakt kommen. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Schweißverlauf um in etwa 0,01 mm versetzt.
14 ist eine detaillierte Ansicht des Musters, welches in 8 gezeigt ist. Wie es in den 14 und 20 gezeigt ist, kann die Erfindung der Anmelderin auch als ein expandierbarer Stent beschrieben werden, welcher eine longitudinale Öffnung 80 definiert, die eine longitudinale Achse oder Ausdehnung 79 und eine umfangsbezogene Achse oder Ausdehnung 105 aufweist, umfassend eine Mehrzahl flexibler, verbundener Zellen 50, wobei jede der flexiblen Zellen 50 ein erstes longitudinales Ende 77 und ein zweites longitudinales Ende 78 aufweist. Jede Zelle 50 ist ebenso mit einer ersten longitudinalen Spitze 100 versehen, die an dem ersten longitudinalen Ende 77 angeordnet ist, und einer zweiten longitudinalen Spitze 104, die an dem zweiten longitudinalen Ende 78 angeordnet ist. Jede Zelle 50 umfasst ebenso ein erstes Element 51, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende 52 und ein zweites Ende 53 aufweist; ein zweites Element 54, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende 55 und ein zweites Ende 56 aufweist; ein drittes Element 57, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende 58 und ein zweites Ende 59 aufweist; und ein viertes Element 60, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende 61 und ein zweites Ende 62 aufweist. Der Stent umfasst ebenso eine erste Schlaufe 63, welche einen ersten Winkel 64 definiert, der zwischen dem ersten Ende 52 des ersten Elements 51 und dem ersten Ende 55 des zweiten Elements 54 angeordnet ist. Eine zweite Schlaufe 65, welche einen zweiten Winkel 66 definiert, ist zwischen dem zweiten Ende 59 des dritten Elements 57 und dem zweiten Ende 62 des vierten Elements 60 angeordnet und ist im Allgemeinen gegenüberliegend zu der ersten Schlaufe 63 angeordnet. Ein erstes flexibles Kompensierelement oder flexibles Verbindungsglied 67, welches ein erste Ende 68 und ein zweites Ende 69 aufweist, ist zwischen dem ersten Element 51 und dem dritten Element 57 angeordnet, wobei das erste Ende 68 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 67 mit dem zweiten Ende 53 des ersten Elements 51 verbunden ist, und das zweite Ende 69 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 67 mit dem ersten Ende 58 des dritten Elements 57 verbunden ist. Das erste Ende 68 und das zweite Ende 69 sind bei einem variablen, longitudinalen Abstand 70 voneinander angeordnet. Ein zweites flexibles Kompensierelement 71, welches ein erstes Ende 72 und ein zweites Ende 73 aufweist, ist zwischen dem zweiten Element 54 und dem vierten Element 60 angeordnet. Das erste Ende 72 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 71 ist mit dem zweiten Ende 56 des zweiten Elements 54 verbunden und das zweite Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 71 ist mit dem ersten Ende 61 des vierten Elements 60 verbunden. Das erste Ende 72 und das zweite Ende 73 sind bei einem variablen, longitudinalen Abstand 74 voneinander angeordnet. In einer bevorzugten Ausführungsform sind das erste und zweite flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied 67 und 71 gekrümmt. Das erste und zweite flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied 67 und 71 sind unterschiedlich dehnbar oder komprimierbar, wenn der Stent in eine gekrümmte Richtung weg von der Längsachse 79 der Öffnung 80 gebogen wird (in 20 gezeigt). Das erste Element 51, das zweite Element 54, das dritte Element 57 und das vierte Element 60 und die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 und das erste flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied 67 und das zweite flexible Kompensierelement oder flexible Verbindungsglied 71 sind derart angeordnet, dass, wenn der Stent expandiert wird, der Abstand zwischen dem ersten flexiblen Kompensierelement oder flexiblen Verbindungsglied 67 und dem zweiten flexiblen Kompensierelement oder flexiblen Verbindungsglied 71 zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten Elements 51, des zweiten Elements 54, des dritten Elements 57 und des vierten Elements 60 abnimmt, während die erste Schlaufe 63 und die zweite Schlaufe 65 im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander bleiben, die Enden 68 und 69 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 67 und die Enden 72 und 73 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 71 offen, um den variablen, longitudinalen Abstand 70 zwischen dem ersten Ende 68 und dem zweiten Ende 69 des ersten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 67 zu erhöhen, und um so den variablem longitudinalen Abstand 74 zwischen dem ersten Ende 72 und dem zweiten Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensierelements oder flexiblen Verbindungsglieds 71 zu erhöhen. Dies kompensiert die Reduzierung der longitudinalen Komponente des ersten Elements 51, des zweiten Elements 54, des dritten Elements 57 und des vierten Elements 60 und verringert deutlich die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung. Bei der Ausdehnung verleihen das erste flexible Kompensierelement 67 und das zweite flexible Kompensierelement 71 dem zu behandelnden Lumen eine Stütze.
Die 15 zeigt die Abmessungen einer besonders bevorzugten Ausführungsform dieser Erfindung. Die Auslenkungspunkte, d.h. die erste und zweite Schlaufe 63 und 65 und das erste und zweite Kompensierelement 67 und 71 sind breiter gemacht als das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element 51, 54, 57 und 60, so dass die Kraft der Auslenkung über einen breiteren Bereich bei der Ausdehnung des Stents verteilt wird. Die Auslenkungspunkte können breiter gemacht werden als das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element in unterschied lichen Beträgen, so dass die Auslenkung zunächst in den engeren Bereichen auf Grund des verringerten Widerstands auftreten wird. In einer bevorzugten Ausführungsform sind das erste und das zweite Kompensierelement breiter als das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe sind breiter als das erste und das zweite Kompensierelement. Einer der Vorteile des Bemessens der ersten und der zweiten Schlaufe derart, dass sie breiter als das erste und das zweite Kompensierelement sind, ist, dass der Stent im Wesentlichen die Verkürzung kompensieren wird, wenn der Stent ausgedehnt wird. In der in 15 gezeigten Ausführungsform weisen das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element 51, 54, 57 und 60 eine Breite von in etwa 0,1 mm auf. Die erste und zweite Schlaufe 63 und 65 weisen eine Breite von in etwa 0,14 mm auf. Das erste und zweite Kompensierelement 67 und 71 sind mit einem verdickten Abschnitt 75 und 76 versehen, welcher eine Breite von in etwa 0,12 mm aufweist. Somit weisen in dieser besonders bevorzugten Ausführungsform die erste und zweite Schlaufe eine Breite auf, die um etwa 40% größer ist, und das erste und zweite Kompensierelement weisen eine Breite auf, die in etwa 20% größer als die Breite des ersten, des zweiten, des dritten und des vierten Elements ist.
Die 16 bis 20 zeigen Details eines Stents, der in Übereinstimmung mit dieser Erfindung konstruiert ist.
Noch ein anderer Vorteil der Erfindung der Anmelderin ist in den 21 bis 24 gezeigt. Aus Gründen der Klarheit wurden die Abmessungen und der Grad der Verschiebung der Komponenten des Stents, der in den 21 bis 24 gezeigt ist, absichtlich übertrieben.
Die 21 ist eine Querschnittsvorderansicht entlang der Linie A-A des nicht-expandierten Stents, der in Übereinstimmung mit der Erfindung der Anmelderin, die in 20 gezeigt ist, hergestellt ist. Der nicht-expandierte Stent 200 der 21 ist in dem Lumen 202 eines Blutgefäßes 201 angeordnet, gezeigt vor der Ausdehnung. Wie zuvor diskutiert, ist dieser Stent hergestellt durch zunächst Schnei den des Stent-Musters in ein flaches Stück Metallblech und sodann Rollen des Metallblechs in ein Rohr, um den rohrförmigen Stent zu bilden. Wie es in 21 nach dem Rollen gezeigt ist, tendieren das erste und zweite flexible Kompensierelement 67 und 71 des nicht-expandierten Stents zu einem „Aufweiten" in einer Richtung weg von der longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents. Somit definieren die flexiblen Kompensierelemente 67 und 71 äußere Durchmesser, welche größer sind, als die äußeren Durchmesser, die durch die verbleibenden Abschnitte des Stents definiert werden. 22 zeigt den Stent der 21 nachdem er in dem Lumen und gegen die innere Wand des Blutgefäßes expandiert worden ist. Wie es in 22 gezeigt ist, übertragen beim Ausdehnen des nicht-expandierten Stents gegen die Wand des Blutgefäßes die Wände des Blutgefäßes eine mechanische Kraft auf das erste und zweite flexible Kompensierelement 67 und 71 und die Kompensierelemente bewegen sich in Richtung zur longitudinalen Achse oder dem Lumen des Stents, bis sie im Wesentlichen in Übereinstimmung mit dem verbleibenden Abschnitt des Stents sind. Somit ist das Lumen des expandierten Stents im Wesentlichen kreisförmig, wenn er im Querschnitt betrachtet wird, mit im Wesentlichen keinem Abschnitt des expandierten Stents, der in das Lumen oder in Richtung der longitudinalen Achse des expandierten Stents vorragt.
Die 23 ist ähnlich zur 21, außer dass das Muster in ein röhrenförmiges Element geschnitten worden ist unter Verwenden von herkömmlichen Verfahren zur Herstellung von Stents. Wie in 23 gezeigt, sind die flexiblem Kompensierelemente nicht nach außen von der longitudinalen Achse des nicht-expandierten Stents 203 aufgeweitet. Bei der Ausdehnung des Stents, der in 23 gezeigt ist, in Richtung der Wände des Blutgefäßes 201 tendieren die flexiblen Kompensierelemente 67' und 71' dazu, „sich nach innen aufzustellen" und ragen in das Lumen 204 des expandierten Stents 203 hinein.
Die 24 zeigt den Stent 203 der 23 nachdem er in einem Lumen 204 eines Blutgefäßes 201 expandiert worden ist. Die flexiblen Kompensierelemente 67' und 71' sind nicht in Übereinstimmung mit den verbleibenden Abschnitten des Stents und definieren einen geringeren Durchmesser als dem Durchmesser der verbleibenden Abschnitte des Stents. Diese Vorsprünge in das Lumen des Stents erzeugen eine Turbulenz in einem Fluid, welches durch die longitudinale Achse des expandierten Stents strömt und könnten in eine Bildung von Klumpen bzw. Gerinnseln resultieren.
Durch Fachleute des Gebietes wird es verstanden werden, dass die vorliegende Erfindung nicht auf dasjenige beschränkt ist, was weiter oben besonders gezeigt und beschrieben wurde. Der Schutzbereich der vorliegenden Erfindung wird vielmehr lediglich durch die nachfolgenden Ansprüche definiert.

Claims

Verfahren zur Herstellung eines Stents (31) aufweisend die Schritte: a) Schneiden einer Mehrzahl von Stent-Mustern (120) in einem flachen Metallstück (121), wobei jedes der Muster (120) eine erste Längsseite und eine zweite Längsseite aufweist, wobei die erste Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) versehen ist, wobei die zweite Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) im Wesentlichen gegenüberliegend zueinander angeordnet sind, wobei jede der Mehrzahl von Paaren der Eingriffsmulden (128, 129) eine erste Eingriffsmulde (128) und eine zweite Eingriffsmulde (129) aufweist, wobei die Eingriffsmulden (128, 129) bemessen und angeordnet sind, um die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) aufzunehmen und mit ihnen in Eingriff zu gelangen, wenn das Muster deformiert wird und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, wobei jedes Paar von Eingriffsmulden (128, 129) mit einer Brücke (133) versehen ist, welche zwischen der ersten Eingriffsmulde (128) und der zweiten Eingriffsmulde (129) angeordnet ist; b) Versehen des flachen Metallstücks (121) mit einer Mehrzahl von Ausrichtöffnungen (122, 122'); c) Verformen des Musters (120) in eine röhrenförmige Form, so dass die Paare von Eingriffsmulden (128, 129) mit den Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) in Eingriff gelangen; d) Schneiden der Brücke (133); und e) Befestigen jede der Eingriffsmulden (128, 129) an dem Eingriffsvorsprung (38; 131, 132), mit welchen sie in Eingriff ist, um den expandierbaren Stent (31) zu bilden.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt c) unter Verwendung eines Lasers ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung einer Schweißung ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 3, wobei Schritt d) unter Verwendung eines Schweißverlaufs ausgeführt wird, der versetzt ist von dem Punkt, wo die Eingriffsmulden (128, 129) und die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) einander kontaktieren.
Verfahren nach Anspruch 4, wobei der Schweißverlauf um 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, wo sich die Eingriffsmulden (128, 129) und die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) einander kontaktieren.
Verfahren nach Anspruch 3, wobei die Schweißung eine Punktschweißung ist.
Verfahren nach Anspruch 6, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet wird.
Verfahren nach Anspruch 7, wobei fünf Punktschweißungen verwendet werden.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung eines Klebstoffs ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei Schritt d) unter Verwendung eines nagelähnlichen Elements ausgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei jedes der Muster eine Mehrzahl von flexibel verbundenen Zellen aufweist, wobei jede flexible Zelle aufweist: a) ein erstes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; b) ein zweites Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; c) ein drittes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; d) ein viertes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; e) eine erste Schlaufe, welche einen ersten Winkel definiert, der zwischen dem ersten Ende des ersten Elementes und dem ersten Ende des zweiten Elementes angeordnet ist; f) eine zweite Schlaufe, welche einen zweiten Winkel definiert, der zwischen dem zweiten Ende des dritten Elementes und dem zweiten Ende des vierten Elementes angeordnet ist und im Allgemeinen gegenüberliegend der ersten Schlaufe angeordnet ist; g) ein erstes flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem ersten Element und dem dritten Element, wobei das erste Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind; h) ein zweites flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der Längsachse der Öffnung gebogen wird; und i) das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe und das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied derart angeordnet sind, dass, wenn der Stent ausgedehnt ist, der Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten flexiblen Ausgleichselement oder flexiblen Verbindungsglied zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elements abnimmt, während die erste und die zweite Schlaufe im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander verbleiben, die Enden des ersten und des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes sich öffnen, um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen und um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, um für die Abnahme der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes zu kompensieren und wesentlich die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung zu verkleinern.
Verfahren nach Anspruch 11, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe, das erste Ausgleichselement und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element.
Verfahren nach Anspruch 12, wobei das erste und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe weiter sind als das erste und das zweite Ausgleichselement.
Verfahren nach Anspruch 13, wobei die erste und die zweite Schlaufe eine Breite aufweisen, die in etwa 40% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes und das erste und das zweite Ausgleichselement eine Breite aufweisen, die in etwa 20% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 11, wobei der Stent ein longitudinales Lumen definiert, wobei im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen vorragt bei der Ausdehnung des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin aufweisend den Schritt eines Bereitstellens des Blechs mit einer Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen.
Blech zum Herstellen eines Stents (31), welcher ein longitudinales Lumen aufweist, aufweisend ein flaches Stück Metall (121), das mit einer Mehrzahl von Stent-Mustern (120) versehen ist, wobei jedes der Muster (120) eine erste Längsseite und eine zweite Längsseite aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) versehen ist, die zweite Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) im Wesentlichen gegenüber zueinander angeordnet sind, wobei jedes der Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) eine erste Eingriffsmulde (128) und eine zweite Eingriffsmulde (129) aufweist, wobei die Eingriffsmulden (128, 129) bemessen und angeordnet sind, um die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) aufzunehmen und mit ihnen in Eingriff zu gelangen, wenn das Muster deformiert und in eine röhrenförmige Form gerollt wird, und wobei jedes Paar der Eingriffsmulden (128, 129) mit einer Brücke (133) versehen ist, die zwischen der ersten Eingriffsmulde (128) und der zweiten Eingriffsmulde (129) angeordnet ist.
Blech nach Anspruch 17, wobei jedes der Muster eine Mehrzahl von flexibel verbundenen Zellen aufweist, wobei jede der flexiblen Zellen aufweist: a) ein erstes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; b) ein zweites Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; c) ein drittes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; d) ein viertes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; e) eine erste Schlaufe, welche einen ersten Winkel definiert, der zwischen dem ersten Ende des ersten Elementes und dem ersten Ende des zweiten Elementes angeordnet ist; f) eine zweite Schlaufe, welche einen zweiten Winkel definiert, der zwischen dem zweiten Ende des dritten Elementes und dem zweiten Ende des vierten Elementes angeordnet ist und im Allgemeinen gegenüberliegend der ersten Schlaufe angeordnet ist; g) ein erstes flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem ersten Element und dem dritten Element, wobei das erste Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand zueinander angeordnet sind; h) ein zweites flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gebogen wird; und i) wobei das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe und das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied derart angeordnet sind, dass, wenn der Stent ausgedehnt ist, der Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten flexiblen Ausgleichselement oder flexiblen Verbindungsglied zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes abnimmt, während die erste und die zweite Schlaufe im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander verbleiben, wobei sich die Enden des ersten und des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes öffnen, um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, und so den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, um für die Abnahme der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes auszugleichen und wesentlich die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung zu verkleinern.
Blech nach Anspruch 18, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe, das erste Ausgleichselement und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element.
Blech nach Anspruch 18, wobei das erste und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe weiter sind als das erste und das zweite Ausgleichselement.
Blech nach Anspruch 20, wobei die erste und die zweite Schlaufe eine Breite aufweisen, die in etwa 40% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes und das erste und das zweite Ausgleichselement eine Breite aufweisen, die in etwa 20% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes.
Blech nach Anspruch 17 oder 18, wobei die Stent-Muster derart angepasst sind, dass bei der Ausdehnung des Stents im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das longitudinale Lumen gegen die innere Wand eines Gefäßes vorragt.
Blech nach einem der Ansprüche 17 bis 22, weiterhin aufweisend eine Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen, die in dem Blech angeordnet sind.
Ausdehnbarer Stent (31), welcher ein longitudinales Lumen aufweist, aufweisend eine erste Längsseite und eine zweite Längsseite, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) versehen ist, die zweite Längsseite mit einer Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) versehen ist, wobei die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsmulden (128, 129) und die Mehrzahl von Paaren von Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) im Wesentlichen zueinander gegenüber angeordnet sind, wobei die Mehrzahl von Eingriffsmulden (128, 129) bemessen und angeordnet sind, um die Eingriffsvorsprünge (128, 129) aufzunehmen und mit ihnen in Eingriff zu gelangen, und wobei die Eingriffsmulden (128, 129) an den Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) befestigt sind.
Stent nach Anspruch 24, wobei die Eingriffsmulden (128, 129) durch eine Schweißung an den Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) befestigt sind.
Stent nach Anspruch 25, wobei die Schweißung versetzt ist von dem Punkt, wo die Eingriffsmulden (128, 129) und die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) miteinander in Kontakt gelangen.
Stent nach Anspruch 26, wobei die Schweißung um 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, in welchem die Eingriffsmulden (128, 129) und die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) miteinander in Kontakt gelangen.
Stent nach Anspruch 24, wobei die Schweißung eine Punktschweißung ist.
Stent nach Anspruch 28, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet wird.
Stent nach Anspruch 29, wobei fünf Punktschweißungen verwendet werden.
Stent nach Anspruch 24, wobei die Eingriffsmulden (128, 129) an den Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) durch einen Klebstoff befestigt sind.
Stent nach Anspruch 24, wobei die Eingriffsmulden (128, 129) an den Eingriffsvorsprüngen (38; 131, 132) durch ein nagelähnliches Element befestigt sind.
Stent nach Anspruch 24, wobei der Stent ein Stent-Muster aufweist, welches eine Mehrzahl von flexibel verbundenen Zellen aufweist, wobei jede flexible Zelle aufweist: a) ein erstes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; b) ein zweites Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; c) ein drittes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; d) ein viertes Element, welches eine longitudinale Komponente aufweist, welche ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist; e) eine erste Schlaufe, welche einen ersten Winkel definiert, der zwischen dem ersten Ende des ersten Elementes und dem ersten Ende des zweiten Elementes angeordnet ist; f) eine zweite Schlaufe, welche einen zweiten Winkel definiert, der zwischen dem zweiten Ende des dritten Elementes und dem zweiten Ende des vierten Elementes angeordnet ist und im Allgemeinen gegenüberliegend der ersten Schlaufe angeordnet ist; g) ein erstes flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem ersten Element und dem dritten Element, wobei das erste Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des ersten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des dritten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind; h) ein zweites flexibles Ausgleichselement oder flexibles Verbindungsglied, welches ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist, angeordnet zwischen dem zweiten Element und dem vierten Element, wobei das erste Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem zweiten Ende des zweiten Elementes kommuniziert und das zweite Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes mit dem ersten Ende des vierten Elementes kommuniziert, wobei das erste und das zweite Ende bei einem variablen longitudinalen Abstand voneinander angeordnet sind, wobei das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied unterschiedlich ausdehnbar oder komprimierbar sind, wenn der Stent in einer gekrümmten Richtung weg von der longitudinalen Achse der Öffnung gekrümmt ist; und i) das erste, das zweite, das dritte und das vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe und das erste und das zweite flexible Ausgleichselement oder flexible Verbindungsglied derart angeordnet sind, dass, wenn der Stent ausgedehnt wird, der Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten flexiblen Ausgleichselement oder flexiblen Verbindungsglied zunimmt und die longitudinale Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes abnimmt, während die erste und die zweite Schlaufe im Allgemeinen gegenüberliegend zueinander verbleiben, die Enden des ersten und des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes sich öffnen, um den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des ersten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, und um so den variablen longitudinalen Abstand zwischen dem ersten und dem zweiten Ende des zweiten flexiblen Ausgleichselementes oder flexiblen Verbindungsgliedes zu erhöhen, um so für die Abnahme der longitudinalen Komponente des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes auszugleichen und die Verkürzung des Stents bei seiner Ausdehnung wesentlich zu verkleinern.
Stent nach Anspruch 33, wobei die erste Schlaufe, die zweite Schlaufe, das erste Ausgleichselement und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element.
Stent nach Anspruch 34, wobei das erste und das zweite Ausgleichselement weiter sind als das erste, zweite, dritte und vierte Element und die erste und die zweite Schlaufe weiter sind als das erste und das zweite Ausgleichselement.
Stent nach Anspruch 35, wobei die erste und die zweite Schlaufe eine Breite aufweisen, die in etwa 40% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes und das erste und das zweite Ausgleichselement eine Breite aufweisen, die in etwa 20% größer ist als die Breite des ersten, zweiten, dritten und vierten Elementes.
Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) durch eine Schweißung an den Eingriffsmulden (128, 129) befestigt sind.
Stent nach Anspruch 37, wobei die Schweißung von dem Punkt versetzt ist, in welchem die Eingriffsmulden (128, 129) und die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) einander kontaktieren.
Stent nach Anspruch 38, wobei die Schweißung um 0,01 mm von dem Punkt versetzt ist, in welchem die Eingriffsmulden (128, 129) und die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) einander kontaktieren.
Stent nach Anspruch 37, wobei die Schweißung eine Punktschweißung ist.
Stent nach Anspruch 40, wobei eine Mehrzahl von Punktschweißungen verwendet wird.
Stent nach Anspruch 41, wobei fünf Punktschweißungen verwendet werden.
Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) an den Eingriffsmulden (128, 129) durch einen Klebstoff befestigt sind.
Stent nach Anspruch 33, wobei die Eingriffsvorsprünge (38; 131, 132) an den Eingriffsmulden (128, 129) durch ein nagelähnliches Element befestigt sind.
Stent nach Anspruch 24 oder 33, wobei der Stent derart angepasst ist, dass bei der Ausdehnung des Stents gegen die innere Wand eines Gefäßes im Wesentlichen kein Abschnitt des Stents in das Lumen vorragt.
Stent nach einem der Ansprüche 24 bis 45, weiterhin aufweisend eine Mehrzahl von Ausrichtungsöffnungen, die im Blech angeordnet sind.