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Gebiet der
Erfindung
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Die
vorliegende Erfindung betrifft Verfahren und Vorrichtungen zum Sammeln
von Gewebe, und genauer verbesserte Instrumente und Verfahren zum Gewinnen
von weichem Körpergewebe.
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Hintergrund
der Erfindung
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Es
ist oft wünschenswert
und häufig
erforderlich, einen Teil eines Gewebes von Menschen oder anderen
Tieren zu beproben oder zu testen, insbesondere bei der Diagnose
und Behandlung von Patienten mit kanzerogenen Tumoren, prämalignen
Zuständen
und anderen Erkrankungen oder Störungen.
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Typischerweise
liegt im Falle von Brustkrebs ein Schwerpunkt auf dem frühen Nachweis
und der frühen
Diagnose durch die Verwendung von Screeningmodalitäten, wie
beispielsweise physikalischen Untersuchungen und insbesondere Mammographie, die
in der Lage ist, sehr kleine, oft nicht tastbare Abweichungen nachzuweisen.
Wenn der Arzt durch eine Mammographie oder andere Screeningmodalitäten feststellt,
dass verdächtige
Umstände
existieren, muss eine Biopsie vorgenommen werden, um Gewebe für eine definitive
Diagnose, ob die verdächtige
Läsion
krebsartig ist, zu erhalten. Die Biopsie kann durch eine offene
oder perkutane Technik durchgeführt
werden. Eine offene Biopsie, die ein invasiver chirurgischer Eingriff
unter Verwendung eines Skalpells ist und ein direktes Erkennen des
Zielbereiches umfasst, entfernt die gesamte Masse (exzisionale Biopsie)
oder einen Teil der Masse (inzisionale Biopsie). Die perkutane Biopsie
andererseits wird gewöhnlicherweise
mit einem nadelähnlichen
Instrument durch einen vergleichsweise kleinen Einschnitt blind
oder mit Hilfe einer künstlichen
bildgebenden Vorrichtung durchgeführt und kann entweder eine Aspiration
mit einer feinen Nadel (FNA) oder eine Kernbiopsie sein. Bei einer
FNA-Biopsie werden einzelne Zellen oder Cluster von Zellen für eine zytologische
Untersuchung erhalten und können
wie in einem Papanicolaou-Ausstrich präpariert werden. Bei der Kernbiopsie wird,
wie die Begrifflichkeit nahe legt, ein Gewebekern oder Gewebefragment
für die
zytologische Untersuchung erhalten, die vermittels eines Gefrierschnittes
oder eines Paraffinschnittes durchgeführt werden kann.
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Die
Art der verwendeten Biopsie hängt
zum Großteil
von den den Patienten betreffenden Umständen ab, einschließlich der
Stelle der Läsionen) innerhalb
des Körpers
und kein einzelnes Verfahren ist für alle Fälle ideal. Die Kernbiopsie
ist jedoch bei einer Vielzahl von Zuständen außergewöhnlich nützlich und wird von den Ärzten häufiger verwendet.
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Eine
sehr erfolgreiche Art eines bildgesteuerten perkutanen Brustkernbiopsieinstrumentes,
das derzeit verfügbar
ist, ist eine automatische vakuumunterstützte Kernbiopsievorrichtung.
Eine derartige erfolgreiche Biopsievorrichtung ist in dem US-Patent
Nr. 5,526,822, der US-Patentanmeldung mit der Seriennummer 08/386,941,
eingereicht am 10. Februar 1995 und der US-Patentanmeldung mit der
Seriennummer 08/568,143, eingereicht am 06. Dezember 1995, gezeigt
und beschrieben, die alle im Besitz des Inhabers der vorliegenden
Anmeldung sind und hierin durch Bezugnahme aufgenommen werden. Diese
Vorrichtung, die kommerziell als MAMMOTOME® Biopsy
System bekannt ist, weist die Fähigkeit auf,
Gewebe aktiv vor dem Schneiden des Gewebes einzuschließen. Aktives
Einschließen
erlaubt das Beproben durch nichthomogene Gewebe, was bedeutet, dass
die Vorrichtung im gleichen Maße
in der Lage ist, durch hartes und weiches Gewebe zu schneiden. Die
Vorrichtung besteht aus einer Wegwerfsonde, einer mit einem Motor
versehenen Antriebseinheit und einer integrierten Vakuumquelle. Die
Sonde ist aus rostfreiem Stahl und gegossenem Kunststoff hergestellt
und für
das Sammeln von multiplen Gewebeproben mit einer einzelnen Einführung der
Sonde in die Brust konstruiert. Die Spitze der Sonde ist mit einer
seitlich angeordneten Probenahmekerbe ausgestattet zum Einschließen von
Gewebeproben. Die Orientierung der Probenkerbe wird durch den Arzt
gesteuert, der ein Daumenrad verwendet, um die Gewebebeprobung in
eine jede Richtung um den Umfang der Sonde zu steuern. Eine hohlzylindrische
Schneideeinrichtung trennt Gewebeproben ab und transportiert sie
zu einer Gewebesammlungskammer zum späteren Testen.
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Während das
MAMMOTOME Biopsy System sehr gut als eine Kernbiopsievorrichtung
funktioniert, gibt es Gelegenheiten wo, infolge der Größe einer Läsion oder
ihrer Stelle, es vorteilhaft sein kann, eine Kernbiopsievorrichtung
von der Art zu verwenden, wie sie in dem US-Patent Nr. 5,111,828
von Kornberg et al. offenbart ist, das ausdrücklich hierin durch Bezugnahme
aufgenommen wird, wobei die Gewebeaufnahmeöffnung am distalen Ende der
Vorrichtung angeordnet ist und eher axial als lateral ausgerichtet ist.
Ein Nachteil dieser Art der Vorrichtung besteht jedoch im Fehlen
der Fähigkeit,
Gewebe wirksam und rationell in die Aufnahmekammer vor und während des
Gewebeschneidprozesses zu ziehen. Ein zweiter Nachteil ist das Erfordernis,
die Vorrichtung aus Elterngewebe zurückzuziehen und die erste Probe zu
entfernen, die Vorrichtung wieder zusammenzubauen, dann die Vorrichtung
für eine
jede erwünschte Probe
wieder einzuführen.
Ein dritter Nachteil besteht in der Notwendigkeit, eine jede erhaltene
Probe manuell handzuhaben.
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Bei
anderen Gelegenheiten kann die Fähigkeit
wichtig sein, einen ausgewählten
Bereich einer Körperhöhlenwand
von innerhalb der Körperhöhle zu beproben,
wobei die Fähigkeit
die Verwendung einer flexiblen Sonde erforderlich macht.
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Weiterhin
ist es während
des Biopsieprozesses wünschenswert,
die Verteilung eines Krebses in seinem Stadium zu bestimmen. Beispielsweise
beginnt der Brustkrebs in den Milchgängen, den Brustdrüsen. Man
glaubt nun, dass die anfängliche
Veränderung
zu Brustkrebs die Entwicklung atypischer duktaler Hyperplasien ist.
Man glaubt dass der nächste
Schritt durch in situ Duktuskarzinom dargestellt wird. Schließlich ist
der letzte Schritt in der Entwicklung von Brustkrebs infiltrierendes
Duktuskarzinom. Zu dem Zeitpunkt, da der Brustkrebs das Stadium
eines infiltrativen Duktuskarzinoms erreicht hat, haben die Brustkrebszellen
die Fähigkeit
erworben, aus dem ursprünglichen
Gang zu wandern, sich selbst voneinander zu lösen und in Vaskularstrukturen,
wie die Lymphkanäle,
einzutreten. Wenn diese malignen infiltrativen Duktuskarzinomzellen
in das Vaskularsystem eindringen, können sie sich in anderen Teilen
des Körpers
verteilen oder metastasieren. Es ist dieser metastatische Prozess,
der bei Brustkrebs letztendlich zum Tod führt.
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Wenn
Brustkrebszellen in das lymphatische System eindringen, metastasieren
sie in einer regelmäßigen Art
und Weise zu den regionalen Lymphknoten. Eine Drainage kann zu den
Hilfslymphknoten erfolgen, den supraclavicularen Lymphknoten, den lateralen
Thoraxlymphknoten und zu den inneren Mammalymphknoten.
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Es
ist die derzeitige Standardpraxis festzustellen, ob sich Brustkrebszellen
auf regionale Lymphknoten erstreckt haben, indem eine chirurgische
Hilfslymphknotendissektion durchgeführt wird, die als Lymphadenektomie
bekannt ist. Bei diesem offenen chirurgischen Eingriff wird ein
vergleichsweise kleiner Einschnitt (5–10 cm) in der Axilla (der
Achselhöhle)
gemacht. Durch diesen Einschnitt wird ein vergleichsweise großes Volumen
(15 bis 30 g) Fettgewebe und Lymphknotengewebe entfernt.
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Während dieses
Prozesses können
zwischen 10 und 30 Lymphknoten gewonnen und in die Pathologie gegeben
werden, wo ein jeder dieser Lymphknoten auf die Anwesenheit oder
Abwesenheit von metastatischem Brustkrebs untersucht wird. Auf der
Grundlage von positiven Lymphknotenergebnissen wird dem Patienten
mit Brustkrebs eine systemische Therapie verabreicht, einschließlich Chemotherapie.
Wenn, andererseits, die Lymphknoten der Axilla frei von metastatischer
Erkrankungen sind, dann ist die Anwendung von systemischen Therapien
beschränkt.
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Chirurgische
Lymphadenektomie ist mit einer geringen Mortalität, aber einer hohen Morbidität verbunden.
Die üblichste
Morbidität
ist die Entwicklung von Lymphödem
im Arm, die ipsilateral zur sezierten Axilla ist. Die Entwicklung
von Lymphödem
im ipsilateralen Arm ist gelegentliche eine schwächende Komplikation.
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Man
hat bei der Untersuchung von lymphatischer Drainage von Melanomen
und nun bei der lymphatischen Drainage von Brustkrebs gezeigt, dass die
lymphatischen Drainagemuster durch die Injektion eines Radioisotops
(oder eines anderen nachweisbaren Markers wie beispielsweise eines
blauen Farbstoffs) in das Bett des Tumors definiert werden können. Das
Isotop (oder der Farbstoff) wird dann verfolgt, entweder visuell
oder mit einem gamma-Kamerabildgebung-System, oder mit einem Zählsystem vom
Geigerzählertyp.
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Die
Verteilung von Krebszellen ist regelmäßig, wobei der erste von den
Drainagenkanälen
von der infizierten Brust erreichte Lymphknoten die meisten Krebszellen
enthält.
Entsprechend wird der erste Lymphknoten in dem Drainagesystem als
der „Wächter"-Lymphknoten bezeichnet.
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Es
ist weiter gezeigt worden, dass wenn man nur einfach den Wächterlymphknoten
entfernt, die Bestimmung, ob oder ob nicht Brustkrebs zu den regionalen
Lymphknoten der Axilla metastasiert ist, erfolgen kann ohne Herausschneiden
der verbleibenden Lymphknoten in der Axilla. Die chirurgische Entfernung
von nur einem Lymphknoten verringert die Komplikationen von Lymphknotenoperationen
erheblich, einschließlich
der Morbidität
von Lymphödemen.
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Es
wäre nun
wünschenswert,
die Morbidität der
Biopsie des axillaren Wächterlymphknotens
weiter zu verringern, wenn eine Instrumentierung vorhanden wäre, um zu
erlauben, dass der Wächterlymphknoten
identifiziert und perkutan mit so wenig Wirkungen wie möglich auf
die umgebende Gewebestruktur entfernt wird. Die in diesem Patent
beschriebene Vorrichtung kann perkutan durch eine kleine Hautöffnung eingeführt und
zu dem Wächterlymphknoten
geführt
werden, wodurch die offene chirurgische Exploration ausgeschlossen
wird. Entsprechend könnte
die Wächterlymphknotenbiopsie
als ein Praxisverfahren durchgeführt
werden, wodurch Hospitalisierung ausgeschlossen und die Wiedergenesungsphase
minimiert werden könnte.
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Die
Elemente einer perkutanen Wächterlymphknotenbiopsie
sind die folgenden: Die Tumorstelle in der Brust wird mit einem
Radioisotop (wie beispielsweise mit Schwefelkolloid markiertes Technecium
99m) injiziert, das durch die Lymphkanäle zu den Wächterlymphnoten wandert. Der
Wächterlymphknoten
wird dann radioaktiv sichtbar oder „heiß". Die hierin im folgenden beschriebene
Vorrichtung ist in der Lage, den radioaktiven Lymphknoten durch
Audio- und andere Signale zu identifizieren oder zu lokalisieren,
die anzeigen, wenn die Vorrichtung benachbart dem Wächterlymphknoten
ist. Die Vorrichtung ist weiter in der Lage, das umgebende Gewebe
dann mit dem verbundenen Ultraschallabschnitt der Vorrichtung zu
charakterisieren oder zu „visualisieren". Es ist wichtig,
die assoziierten Strukturen benachbart dem Lymphknoten zu identifizieren, da
vergleichsweise große
Blutgefäße (Arterien,
Venen) und Nerven die Axilla durchqueren. Mit der Kombination aus
perkutaner Geigerzähler-Identifizierung
und perkutaner Ultraschallidentifizierung kann der Wächterlymphknoten
identifiziert und biopsiert werden, ohne in ein Hauptblutgefäß einzudringen oder
einen Hauptnerv abzutrennen.
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Mit
einer kleinen Eintrittsstelle wäre
kein Nähen
erforderlich (der Eingriff wäre
perkutan) und der Patient könnte
mit einem einfachen Heftpflaster über der Axillaeintrittsstelle
nach hause geschickt werden. Am folgenden Tag würde der Patient die Ergebnisse der
perkutanen Wächterlymphknotenbiopsie
erhalten, die festlegen, ob oder ob nicht eine metastatische Erkrankung
in dem Wächterlymphknoten,
der die betroffene Brust dräniert,
vorliegt oder nicht vorliegt.
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Im
Stand der Technik sind Instrumente bekannt, die angepasst werden
könnten,
um einige der oben angegebenen Verfahren durchzuführen. Zum Beispiel
offenbart das US-Patent Nr. 5,111,828 von Kornberg et al. eine perkutane
Brustbiopsieexzisionsvorrichtung mit einer Kanüle, einem offenen distalen
und offenen proximalen Ende und einer scharfen Schneidoberfläche an dem
distalen Ende. Ein Mandrin erstreckt sich durch die Kanüle und umfasst
ein distales Punktierungsende. Ein Lokalisierungsführungsdraht
wird verwendet, um das Instrument zu einer Biopsiestelle zu steuern.
Die Kanüle
wird distal bewegt, um eine erwünschte
Gewebeprobe zu schneiden, wonach ein abwärts gerichtetes Element an
das distale Ende der Gewebeprobe geschoben wird, dann proximal gezogen
wird, um die Probe vollständig
von umgebendem Gewebe abzutrennen.
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Ein
erheblicher Nachteil des Ansatzes nach Kornberg besteht darin, dass
nur eine Gewebeprobe für
ein jedes Einführen
des Instrumentes in den Patientenkörper zu der Biopsiestelle erhalten
werden kann. Wenn das abwärts
gerichtete Element einmal gezogen worden ist, um die Gewebeprobe
abzutrennen, gibt es keine Möglichkeit
mehr, das Verfahren zu wiederholen, während das Instrument vor Ort
verbleibt. Auch wird kein Mittel bereitgestellt, um zu gewährleisten,
dass zu beprobendes Gewebe zu dem distalen Ende der Kanüle 2 gezogen
wird (oder aktiv „eingeschlossen" wird) wodurch die
Gewebebeprobungseffizienz verringert wird.
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Die
vorliegende Erfindungen weist nicht die Nachteile und Unzulänglichkeiten
des Standes der Technik auf und stellt ein verbessertes Verfahren
und eine verbesserte Vorrichtung für die perkutane Exzisionsgewebebiopsie
bereit. Die vorliegende Erfindung kann für andere Zwecke als perkutane
Biopsie verwendet werden. Zum Beispiel kann die Vorrichtung allgemein
für die
Organ- und Gewebeentfernung durch einen Trokar verwendet werden,
um verschiedene laparoskopische Eingriffe durchzuführen, einschließlich Splenektomie,
Nephrektomie, Appendektomie und Leberentfernung. Die Vorrichtung
kann auch laparoskopisch durch einen Trokar verwendet werden, um
anormale Vergrößerungen
wie beispielsweise Polypen zu entfernen.
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Zusammenfassung
der Erfindung
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Diese
Erfindung stellt eine erfinderische Gewebeprobennahmesonde bereit,
die viele Vorteile gegenüber
im Stand der Technik verfügbaren
Sonden aufweist. Unerwartet überragende
Ergebnisse werden in Verbindung mit dem Entnehmen von intakten Gewebeproben
infolge einer einzigartigen Kombination aus Schneidmerkmalen erhalten,
einschließlich,
z. B., der Verwendung eines elektrochirurgischen Schneidelementes
und einer Vakuumunterstützung
in einer bevorzugten Ausführungsform.
Ein besonders wichtiges Merkmal der Erfindung ist die Fähigkeit,
das elektrochirurgische Schneidelement so handzuhaben, dass das
distale Ende der Gewebeprobe sauber abgetrennt wird. Bei verschiedenen Ausführungsformen
wird dies erreicht, ohne eine Schneidwirkung auf das umgebende Gewebe.
Die Vielseitigkeit der Erfindung erlaubt ihre Anwendung bei vielen
Verwendungen, einschließlich
zum Beispiel Brustbiopsien, intraoperativer Stadiumsbestimmung,
laparoskopischer Eingriff und Lymphadenektomieverfahren.
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Insbesondere
stellt die Erfindung eine Gewebeprobenahmevorrichtung bereit, die
einen röhrenförmigen Körper mit
einem ersten Hohlraum zum Aufnehmen einer Gewebeprobe aufweist.
Der röhrenförmige Körper umfasst
ein distales Ende und ein proximales Ende. Ein elektrochirurgisches
Schneidelement wird vorgesehen, das während des Schneidevorganges
nicht rotiert wird, um die Integrität der Gewebeproben zu erhalten,
obwohl es am Ende des Schneidvorganges rotierbar um den röhrenförmigen Querschnitt
geschwenkt werden kann, um das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen.
In bestimmten bevorzugten Ausführungsformen
umfasst das elektrochirurgische Schneidelement einen Draht, der distal
zum distalen Ende des röhrenförmigen Körpers angeordnet
ist. Ein Mittel, um das zu beprobende Gewebe in den ersten Hohlraum
zu ziehen, wird auch bereitgestellt, wobei das elektrochirurgisch
Schneidelement das Gewebe schneidet, um einen intakten Gewebeprobenkern
innerhalb des ersten Hohlraumes einzuschließen.
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In
einer bevorzugten Ausführungsform
umfasst das Mittel um Gewebe in den Hohlraum zu ziehen, eine Unterdruckquelle,
um ein Vakuum an dem ersten Hohlraum anzulegen, wobei der Unterdruck
in dem ersten Hohlraum zu beprobendes Gewebe in den ersten Hohlraum
zieht und das elektrochirurgische Schneidelement Gewebe schneidet,
um eine intakte Gewebeprobe innerhalb des ersten Hohlraumes einzuschließen. Der
Unterdruck wirkt dann so, dass die Probe proximal durch den ersten
Hohlraum zu einer Gewebeaufnahmegefäß transportiert wird.
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In
einem speziellen Aspekt der Erfindung ist der röhrenförmige Körper eher vergleichsweise flexibel
als vergleichsweise steif, so dass der röhrenförmige Körper steuerbar ist, um Gewebeproben
von irgendeiner erwünschten
Stelle an der Wand eines Gewebehohlraumes zu erhalten. In einer
derartigen Ausführungsform
kann die Vorrichtung in eine Gewebehöhle abgegeben werden, die typischerweise
ein Leerraum ist, der durch die Entfernung von Gewebe während eines
Biopsieeingriffes unter Verwendung einer perkutanen Zugangsvorrichtung
entstanden ist.
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In
einem weiteren speziellen Aspekt der Erfindung wird ein Verfahren
zum Einschließen
einer Körpergewebeprobe
unter Verwendung einer Gewebeprobenahmevorrichtung bereitgestellt,
wobei die Gewebeprobenahmevorrichtung einen röhrenförmigen Körper mit einem Hohlraum, der
sich dadurch erstreckt, ein distales Ende, ein elektrochirurgisches Schneidelement,
das distal des distalen Endes des röhrenförmigen Körpers angeordnet ist, ein Betätigungselement
zum Bewegen des Schneidelementes und einen Elektrokoagulationsgenerator
umfasst. Das Verfahren umfasst den Schritt, den Elektrokoagulationsgenerator
zu aktivieren, um das elektrochirurgische Schneidelement anzuregen,
Vorwärtsbewegen
des röhrenförmigen Körpers durch
einen Gewebeabschnitt über
eine erwünschte
Entfernung, so dass das angeregte elektrochirurgische Schneidelement
einen Gewebeprobenkern schneidet, während die Gewebeprobe in den
Hohlraum eintritt, und Betätigen
des angeregten Schneidelementes, so dass es an seinem distalen Ende über wenigstens
einen Teil der Querschnittsfläche
des Gewebeprobenkerns fährt.
Diese Bewegung des Schneidelementes funktioniert so, dass das distale
Ende der Gewebeprobe abgetrennt wird und dadurch der Gewebeprobenkern in
einem im Wesentlichen intakten Zustand innerhalb des röhrenförmigen Körperhohlraumes
eingeschlossen wird.
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Die
Erfindung, zusammen mit den zusätzlichen
Merkmalen und Vorteilen davon, kann am besten unter Bezugnahme auf
die folgende Beschreibung zusammen mit den begleitenden veranschaulichenden
Zeichnungen verstanden werden.
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Kurze Beschreibung
der Zeichnungen
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1 ist
eine perspektivische Ansicht einer ersten bevorzugten Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobennahmevorrichtung;
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2 ist
eine perspektivische Ansicht, die das distale Ende des in 1 gezeigten
erfinderischen Instrumentes zeigt;
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3 ist
eine perspektivisch Ansicht ähnlich der
von 2, die den leitfähigen Schneidering der Ausführungsform
von 1 zeigt, der in einer ersten Richtung versetzt
ist;
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3a ist
eine Endaufrissansicht, die den leitfähigen Schneidering zeigt, der
in der ersten Schneiderichtung versetzt ist;
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4 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
wie 2 und 3, die den leitfähigen Schneidering
während
des Versetzens von der ersten Schneideposition in eine zweite Schneideposition
gegenüberliegend
der ersten, in 3 und 3a gezeigten
Schneiderichtung zeigt;
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4a ist
eine Endaufrissansicht ähnlich
der von 3a, die den in der zweiten Schneiderichtung versetzten
leitfähigen
Schneidering zeigt;
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5 ist
eine perspektivische Ansicht einer modifizierten Ausführungsform
des distalen Endes des erfinderischen Instrumentes, die den leitfähigen Schneidering
in einer zurückgezogenen
Position darstellt;
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6 ist
eine perspektivische Ansicht der modifizierten Ausführungsform
von 5, die den leitfähigen Schneidering in einer
axial verlängerten Position
zeigt;
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7 ist
eine perspektivische Ansicht einer zweiten modifizierten Ausführungsform
des distalen Endes des erfinderischen Instrumentes, wobei der Trägerstab
für den
leitfähigen
Schneidering, der in seiner zurückgezogenen
Position gezeigt ist, zu einer vorher bestimmten nicht-linearen
Form vorgeformt ist;
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8 ist
eine perspektivische Ansicht der zweiten modifizierten Ausführungsform, ähnlich zu 7,
die den leitfähigen
Schneidering in einer verlängerten
nicht-linearen Position zeigt;
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9 ist
eine perspektivische Ansicht einer zweiten bevorzugten Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung, die eine flexible
Sonde veranschaulicht, die für
die perkutane Abgabe in einen Körperhohlraum
durch einen eingerichteten Arbeitszugang angepasst ist;
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10 und 10a sind perspektivische Ansichten, die das distale
Ende der in 9 gezeigten Ausführungsform
veranschaulichen;
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11 ist
eine vergrößerte schematische Aufrissansicht
des distalen Abschnittes der in 9 dargestellten
flexiblen Sonde;
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12 ist
eine Aufrissansicht ähnlich
der von 11, die die Aufnahme einer Gewebeprobe innerhalb
des distalen Endes der flexiblen Sonde zeigt;
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13 ist
eine perspektivische Ansicht der Ausführungsform von 1,
die ein optionales erfinderisches Merkmal zum Aufnehmen einer Vielzahl von
Gewebeproben zeigt;
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14 ist
eine schematische Querschnittsansicht, die das Innere eines röhrenförmigen Abschnittes
der in 13 gezeigten Gewebeprobenahmevorrichtung
darstellt, die die Verwendung eines beweglichen Anschlagspresskolbens
darstellt, um die Aufnahme von mehreren Gewebeproben zu erlauben
und zu verhindern, dass die Proben proximal zu einer Vakuumquelle
gesaugt werden, die verwendet wird, um Gewebeproben in die erfinderische
Vorrichtung zu ziehen;
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15 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 1, die eine dritte bevorzugte
Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt;
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16 ist
eine perspektivische Ansicht des distalen oder angreifenden Endteils
der Ausführungsform
von 15;
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17 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 16, die den leitfähigen Schneidering der
Erfindung zeigt, der zu einer gezogenen Abtrennposition betätigt ist;
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18 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 1, die eine vierte bevorzugte
Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt;
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19 ist
eine perspektivische Ansicht des distalen oder angreifenden Endteils
der in 18 dargestellten Ausführungsform;
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20 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 1, die eine fünfte bevorzugte
Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt;
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21 ist
eine perspektivische Ansicht des distalen Endabschnittes der in 20 dargestellten Ausführungsform,
wobei das distale Ende in eine vorher bestimmte Form vorgeformt
ist;
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22 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 21, die das Zurückziehen
der inneren Kanüle
und das nachfolgende Relaxieren des distalen Endes in seine vorbestimmte
Form zeigt;
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23 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 1, die eine sechste bevorzugte
Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung zeigt;
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24–27 sind
perspektivische Ansichten des distalen Endabschnittes der Ausführungsform
von 23 in verschiedenen Betriebspositionen;
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28 ist
eine perspektivische Ansicht ähnlich
der von 23, die die Gewebeprobenahmevorrichtung
in einem Zustand vor der Probennahme zeigt;
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29 ist
eine perspektivische Ansicht eines isolierten Messfühler, der
in Verbindung mit der Ausführungsform
von 28 verwendet werden kann;
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30, 30a und 30b sind
perspektivische Ansichten einer Multivisionssonde, die in Verbindung
mit der Ausführungsform
von 28 verwendet werden kann;
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31 ist
eine Seitenansicht von endoskopischen Scheren, die in Verbindung
mit der Ausführungsform
von 28 verwendet werden können;
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32 ist
eine Endansicht der in 31 veranschaulichten endoskopischen
Scheren;
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33 ist
eine perspektivische Ansicht einer siebten bevorzugten Ausführungsform
der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung, die ein mechanisches
Gewebeentfernungssystem enthält;
und
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34 ist
eine Querschnittsansicht der in 33 dargestellten
Gewebegewinnungsvorrichtung.
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Beschreibung
der Erfindung
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Unter
Bezugnahme nun auf insbesondere die 1 bis 8 ist
eine erste Ausführungsform der
Erfindung gezeigt. Die erfinderische Gewebeprobenahmevorrichtung 10 umfasst
ein Rohr 12 mit einem ersten Hohlraum 14 und einem
zweiten Hohlraum 16. Ein Trägerstab 18 erstreckt
sich axial durch den zweiten Hohlraum 16, bevorzugterweise
bestehend aus einem elektrisch leitfähigen Metalldraht, der an seinem
distalen Ende mit einer leitfähigen Schneideschleife 20 verbunden
ist.
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Das
Rohr 12 ist an seinem proximalen Ende mit einer Vakuumquelle 13 verbunden,
die angepasst ist, um selektiv ein Vakuum an den ersten Hohlraum 14 anzulegen.
Das Rohr 12 ist bevorzugterweise aus einem nicht leitfähigen strahlendurchgängigen oder strahlendichten
biokompatiblen Material hergestellt, wie beispielsweise Kunststoff
oder Epoxy, und weist bevorzugterweise einen runden Querschnitt
auf, obwohl andere Rohrformen ebenso verwendet werden können. Das
Material kann auch elektrisch leitfähig sein, wenn seine gesamte äußere Oberfläche mit
einem elektrisch isolierenden Material (nicht gezeigt) beschichtet
ist.
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Wie
in 3 und 4 gezeigt, kann die leitfähige Schneideschleife 20 drehend
in eine Richtung transversal zur Längsachse 22 des Rohres 12 geschwenkt
werden, von der rechtsäußersten
Position (3) zur linksäußersten Position (4).
Diese Schwenken wird durch Drehen des Trägerstabes 18 unter
Verwendung eines Betätigungselementes 24 verursacht,
das an einem proximalen Ende der erfinderischen Gewebeprobenahmevorrichtung 10 (1)
angeordnet ist. Das Betätigungselement 24 umfasst
bevorzugterweise ein Gehäuse 26,
einen feste Handgriff 28, einen Schleifenfortbewegungsverschiebeknopf 29,
einen Auslöser 30,
einen Vakuumumgehungsschalter 31 und einen Schalter 32 für elektrochirurgische
Energie/Vakuumbetätigung.
Das Gehäuse 26 umfasst
einen Federmechanismus (nicht gezeigt) zum Verbinden des Auslösers 30 und des
Trägerstabes 18,
so dass wenn der Auslöser 30 in üblicher
Weise gegen die Vorspannung des Federmechanismus gedrückt wird,
der Trägerstab 18 gedreht
wird, um die leitfähige
Schneideschleife 20 in die in 3 gezeigte
Position zu schwenken. Wenn der Auslöser 30 in die Richtung
entgegengesetzt der Zusammendrückrichtung
gegen die Vorspannung des Federmechanismus geöffnet wird, wird der Trägerstab 18 gedreht,
um die leitfähige
Schleife 20 in die in 4 gezeigte
Position zu schwenken. Eine jegliche andere Art von erwünschtem
herkömmlichen Betätigungselement
kann ebenso verwendet werden, einschließlich manueller, motorgetriebener
oder elektronisch angetriebener Mechanismen.
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Ein
wichtiger Aspekt der Erfindung ist die Verwendung eines Elektrokoagulationsgenerators 33 (1).
Die elektrische Energie von dem Elektrokoagulationsgenerator wird
entlang der elektrischen Leitung 33a zu dem Trägerstab 18 geführt und
von dort zu der leitfähigen
Schneideschleife 2O der in 1 gezeigten
Vorrichtung. Zusätzlich
wird die Vakuumquelle 13 auch verwendet, um selektiv ein
Vakuum an der Vakuumleitung 13a und an dem Gewebe aufnehmenden
Hohlraum 14, der durch das Rohr 12 gebildet ist,
anzulegen.
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Deshalb
wird, bezüglich
der Ausführungsform
von 1, im Betrieb der Elektrokoagulationsgenerator
unter Verwendung des Betätigungsschalters 32 aktiviert,
um die leitfähige
Schneideschleife 20 elektrisch zu aktivieren. Wenn der
Betätigungsschalter 32 gedrückt wird,
wird gleichzeitig die Vakuumquelle aktiviert, um ein Vakuum an dem
Hohlraum 14 anzulegen. Wenn diese Systeme einmal im Betrieb
sind, wird das Rohr 12 durch Gewebe nach vorne bewegt,
um die erwünschte
Gewebeprobe zu erhalten. In der bevorzugten Ausführungsform sind Tiefenmarkierungen 34 axial
an der äußeren Oberfläche des
Rohres angeordnet, um den Arzt dabei zu unterstützen, zu bestimmen, wenn das
Rohr 12 zu der erwünschten
Position bewegt worden ist.
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In
seiner bevorzugten Betriebsweise funktioniert die angeregte leitfähige Schneideschleife 20 so, dass
sie eine Gewebeprobe mit in etwa dem gleichen Durchmesser oder in
etwa der gleichen Querschnittsform wie das Rohr 12 schneidet. Überraschenderweise
haben die Erfinder festgestellt, dass die Kombination aus einem
aktivierten Elektrokoagulationsschneidelement und dem proximalen
Anlegen eines Vakuums an der Schnittstelle durch den Gewebe aufnehmenden
Hohlraum 14 den Prozess des Gewebeeinschlusses in einem
unerwarteten Ausmaß verbessert
und beschleunigt. Während
Weichgewebe typischerweise dazu neigen, sich von einem Abtrenninstrument,
wie beispielsweise einer Messerklinge, wegzubewegen, neigt das Vakuum
dazu, dieser Bewegung entgegenzuwirken, was zu einem verblüffend verbesserten
Schneidevorgang führt.
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Wenn
einmal eine Probe mit angemessener Länge befestigt worden ist, wird
die leitfähige
Schneideschleife 20 elektrisch bewegt, um zu schneiden, und
mechanisch unter Verwendung des Auslösebetätigungselementes 24 betätigt, um
rotationsmäßig sowohl
nach rechts als auch nach links, wie in den 3 und 4 gezeigt,
zu schwenken. Das Schwenken funktioniert so, dass das distale Ende
der Gewebeprobe (nicht gezeigt) vom restlichen Körpergewebe abgetrennt wird,
wodurch der Einschlussvorgang vervollständigt wird. Weiterhin kann,
wie in 1 dargestellt, ein Gewebereservoir oder eine Vakuumfalle 57 in
der Vakuumleitung proximal der Probennahme der Sonde 10 zum
Aufnehmen und Lagern von Gewebeproben verwendet werden, die proximal
durch den Probenahmevorrichtungskörper durch die Vakuumquelle 13 gezogen
werden.
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Ein
wichtiger Aspekt der Erfindung, der für die Funktionalität des in 1 gezeigten
Instrumentes kritisch ist, besteht darin, dass der ringförmige Raum
innerhalb des Hohlraumes 16, der den Trägerstab 18 umgibt,
als eine Entlüftungsöffnung dient, wenn
die Gewebeprobe aus dem Körper
durch den durch die Vakuumquelle 13 erzeugten Unterdruck
gesaugt wird, wodurch in dem Raum in dem Rohrhohlraum 14 distal
der Gewebeprobe ein Druckausgleich herbeigeführt wird. Ohne diese Druckausgleichsmöglichkeit
ist ein störungsfreier
Betrieb beim Erhalten der erwünschten
Gewebeproben infolge Druckgradientenschwankungen unwahrscheinlich.
Es sollte festgestellt werden, dass die Betätigung des Vakuumumgehungsschalters 31 den
Betrieb der Vorrichtung auch ohne das Anlegen von Vakuum erlaubt,
sofern erwünscht.
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Wie
in den 5–6 dargestellt,
kann der Trägerstab 18 axial
ebenso wie in Rotationsrichtung zwischen einer proximalen Position,
wie in 5 gezeigt, wobei die leitfähige Schneideschleife 20 zurückgezogen
ist, und einer distalen Position, wie in 6 gezeigt,
wobei die leitfähige
Schneideschleife verlängert
ist, betätigt
werden. Der Schleifenbewegungsschiebeknopf 29, der fest
mit dem Trägerstab 18 durch
ein herkömmliches
Verbindungselement verbunden ist, das in dem Gehäuse 26 enthalten ist, wird
verwendet, um die Schneideschleife axial nach vorne zu bewegen und
zurückzuziehen.
Das nach vorne Bewegen der Schneideschleife 20 in Axialrichtung
stellt ein alternatives Mittel zum Schneiden von Gewebe in axialer
Richtung dar, ohne dass es erforderlich wird, dass die gesamte Probenahmesonde 10 ebenfalls
axial bewegt wird.
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Ein
vorteilhaftes zusätzliches
Merkmal der vorliegenden Erfindung ist in den 7 und 8 dargestellt,
wobei der Trägerstab 18 vorgeformt
ist, um eine Bewegung der Schneideschleife 20 in einer nicht
geraden Richtung zu erlauben, so dass sie in das Gewebe vorbewegt
wird, wie in 8 gezeigt. Ein derartiges Merkmal
kann wichtig sein, wenn das zu beprobende Gewebe an der Seite des
Eintrittsweges für
die Vorrichtung 10 angeordnet ist, wie beispielsweise wenn
eine Läsion,
die beprobt werden soll, innerhalb einer Seitenwand einer Körperhöhle oder
eines Körperganges
angeordnet ist.
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Die 9 bis 10 stellen
eine besondere Ausführungsform
der Erfindung dar, die eine modifizierte Version des in den 1 bis 8 gezeigten Instrumentes
verwendet kann, oder die alternativ andere ähnliche Vorrichtungen verwenden
kann, wie die in den 13 bis 28 gezeigten
Ausführungsformen
und wie unten beschrieben. Wie oben bezüglich der in 7 bis 8 gezeigten
Ausführungsform
beschrieben, ist es oft der Fall, dass es wünschenswert ist, ausgewählte Bereiche
einer Hohlraumwand von innerhalb des Hohlraumes zu beproben und
für einen
derartigen Zweck ist eine Sonde notwendig, die zu einer nichtaxialen
Bewegung in der Lage ist und bevorzugterweise flexible Eigenschaften aufweist.
In einer bevorzugten Ausführungsform
wird eine automatische Kernbiopsievorrichtung 35 von der
Art verwendet, wie sie in der US-Patentanmeldung mit der Seriennummer
08/217,264, eingereicht am 24. März
1994, und der Anmeldung mit der Seriennummer 08/386,941, eingereicht
am 10. Februar 1995, beschrieben ist, die beide auf den Inhaber
der vorliegenden Anmeldung übertragen
sind und die hierin ausdrücklich
durch Bezugnahme aufgenommen werden. Eine derartige Vorrichtung
ist kommerziell derzeit unter dem Markennamen MAMMOTOME von Biopsys
Medical, Inc., Irvine, Kalifornien, dem Inhaber der vorliegenden
Anmeldung, erhältlich.
Die automatische Biopsievorrichtung 35 umfasst eine hohle äußere Durchdringungsnadel 36 mit
einer spitzen Spitze 37 und einer Gewebe aufnehmenden Kerbe 38.
Ein proximales Gewebekassettengehäuse 40 umfasst eine
Kassetten aufnehmende Apertur 42 und eine Vakuumöffnung 44.
Wie in den früheren
Patentanmeldungen mit den Seriennummern 08/217,246 und 08/386,941
diskutiert, ist die Vorrichtung 35 angepasst, um in den
Körper
des Patienten unter Verwendung kommerziell erhältlicher bildgebender Steuerungssysteme
einzudringen, die auf dem Gebiet der Medizin üblicherweise für ein genaues
Positionieren einer Vielzahl von medizinischen Vorrichtungen bezüglich eines
Patienten und bezüglich
einer Läsion
innerhalb eines Patienten. Beispielsweise kann ein stereotaktisches
motorbetriebenes Biopsienadelpositionierungssystem verwendet werden,
wie beispielsweise jenes, das in US-Patent Nr. 5,240,011 beschrieben ist,
das am 31. August 1993 Michael Assa erteilt worden ist, das hierin
explizit durch Bezugnahme aufgenommen ist. Die verdächtige Läsion innerhalb
des zu beprobenden Gewebes wird gemäß den Instruktionen, die mit
dem stereotaktischen Führungssystem
bereitgestellt werden, targetiert. Das stereotaktische Führungssystem erlaubt
dem Operator, die scharfe Spitze 37 nach vorne zu bewegen,
bis sie sich benachbart der zu beprobenden spezifischen Geweberegion
befindet.
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Alternativ
können
andere Führungssysteme in
Verbindung mit der erfinderischen Vorrichtung verwendet werden,
beispielsweise Ultraschall, Radiomarkierung mit Detektor oder Lokalisierungsdraht.
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Eine
flexible Probenahmevorrichtung 46 mit einem distalen Ende 48 kann
perkutan an der Stelle einer Läsion,
die beprobt werden soll, abgesetzt werden, indem sie durch die automatische
Kernbiopsievorrichtung 35 eingeführt wird. Bevorzugterweise wird
die Probenahmevorrichtung 46 von der Kassetten aufnehmenden
Apertur 42 aufgenommen und erstreckt sich durch den Hohlraum
der hohlen äußeren Durchdringungsnadel 36,
die in eine Körperhöhle 50 durch
die Gewebe aufnehmende Kerbe 38 austritt (11 und 12).
Infolge ihrer Flexibilität
und Verdrehbarkeit ist die Probenahmevorrichtung 46 in der
Lage, Proben in irgendeinem ausgewählten Bereich der Höhlenwand
zu nehmen. Um dies zu gewährleisten,
erstreckt sich, wie in 11 dargestellt, das Ende der
Probenahmevorrichtung 46 in die Höhlenwand 52 bis zu
einer Tiefe, die der Bediener vorher als angemessen bestimmt hat.
Das distale Ende der Probenahmevorrichtung 46 oder das
angreifende Ende kann gemäß den in 1,
oder, alternativ, in einer der anderen Ausführungsformen, die in den 13 bis 28 offenbart
sind, veranschaulichten Prinzipien konstruiert sein und ist bevorzugterweise so
konfiguriert, dass gewährleistet
wird, dass der effektive Durchmesser des Einschnittes weniger als etwa
7 mm beträgt,
um hoffentlich die Notwendigkeit von Stichen zu vermeiden. Probenahmevorrichtungen
mit einem größeren Durchmesser
sind jedoch sicherlich machbar. Das Rohr 12 der in 1 dargestellten
Vorrichtung kann somit aus einem im Wesentlichen steifen, elektrisch
leitfähigen
biokompatiblen Material konstruiert sein, um eine im Wesentlichen
steife Sondenvorrichtung zu erzeugen, oder, alternativ, aus einem
flexiblen biokompatiblen Material konstruiert sein, wie das in den 10 und 11 gezeigte
(flexible Probenahmevorrichtung 46).
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Wie
in den 13 und 14 dargestellt, kann
der Hohlraum 14 so konfiguriert sein, dass eine Vielzahl
von sequentiell erhaltenen Gewebeproben während eines einzelnen medizinischen
Eingriffes akzeptiert bei nur einem einzigen Eintreten und Austreten
der Vorrichtung in und aus dem Patientenkörper. Optional kann ein beweglicher
Anschlagspresskolben 58 mit einem Vakuumhohlraum 60,
der sich dadurch hindurch erstreckt, verwendet werden, wobei der
Anschlagspresskolben so angeordnet ist, dass er sich progressiv
proximal bewegt, während die
Proben erhalten werden, um Raum für zusätzliche Proben zu lassen, während gleichzeitig
verhindert wird, dass die Proben durch das Rohr 12 zu der Vakuumquelle
gezogen werden. Zusätzlich
ist es wünschenswert,
die innere Oberfläche
des Rohres 12 mit einer hydrophilen oder glitschigen Beschichtung
zu beschichten, um den Transport von Gewebeproben zu erleichtern.
Ein Anschlagspresskolbenhebel 61 (13) ist
an einem proximalen Abschnitt des Gehäuses 26 angebracht,
ist axial innerhalb eines Verschiebekanals 62 verschiebbar,
um den Anschlagspresskolben 68 axial zu bewegen.
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Viele
andere Ausführungsformen
können verwendet
werden, die verschieden sind von den in den 1 und 13 dargestellten
Ausführungsformen.
Zum Beispiel ist eine modifizierte Ausführungsform in den 15 bis 17 dargestellt,
wobei alle Elemente mit ähnlichen
Bezugszeichen bezeichnet werden, die denjenigen der Ausführungsform
von 1 entsprechen, gefolgt von dem Buchstaben „a". In dieser Ausführungsform
besteht die leitfähige Schneideschleife 20a aus
einem Drahtpaar 120 und 220, die sich beide proximal
durch den sekundären Hohlraum 16a in
der Form von Trägerstäben 118 bzw. 218 erstrecken.
Wie in der vorherigen Ausführungsform
sind die Drähte 120 und 220 in
der Lage, elektrische Energie für
Elektrokoagulationszwecke zu leiten. 16 stellt
die Drähte 120 und 220 in
ihrer Ruheposition dar, wohingegen 17 die
Drähte darstellt,
nachdem die Trägerstäbe 118 und 218 proximal
durch Ziehen eines Schiebehebels 63 in eine proximalen
Richtung gezogen worden sind, wobei der Schiebehebel 63 funktionsfähig mit
den Trägerstäben 118 und 218 verbunden
ist. Das proximale Ziehen der Trägerstäbe 118 und 218 verursacht, dass
die Drähte
das Ende des Rohres 12a verschließen und dadurch das distale
Ende der in dem Rohrhohlraum 14a enthaltenden Gewebeprobe
abgetrennt wird in einer Art und Weise ähnlich der der Schleife 20 in
der Ausführungsform
von 1. Ein wichtiger Unterschied zwischen den Ausführungsformen
von 1 und 15 bis 17 besteht
darin, dass das Ziehen der zwei Drähte 120 und 220 in
eine geschlossene Position funktioniert, um nur das distale Ende
der Gewebeprobe abzutrennen, ohne umgebendes Gewebe zu schneiden
und dadurch zu verletzen, im Unterschied zu der leitfähigen Schneideschleife 20 von 1,
die, wie in den 3 und 4 gezeigt,
auch während
des Rotationsabtrennprozesses einen erheblichen Einfluss auf das
umgebenden Gewebe ausübt.
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Eine
noch weitere Ausführungsform
der erfindungsgemäßen Vorrichtung
ist in den 18 und 19 dargestellt,
wo Elemente, die mit jenen von den vorhergehenden Ausführungsformen
gleich sind, durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt
von dem Buchstaben „c". Bei dieser Ausführungsform
wird ein Teildrahtring 20c verwendet, der mit durchgezogener
Linie in seiner Ruheposition und gestrichelt in seiner betätigten Position
gezeigt ist. Um das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen, wird
der Teilring 20c aus seiner Ruheposition in die betätigte Position
gedreht, indem der Trägerstab 18c unter
Verwendung eines Betätigungselementes 24c gedreht
wird, das identisch sein kann zu dem in 13 dargestellten
Betätigungselement 24,
sofern erwünscht,
wonach das Körperrohr 12c um
180° gedreht
wird, um die Gewebeabtrennaufgabe abzuschließen. Bei dieser Ausführungsform
wird, im Unterschied zu Ausführungsform
von 1, beispielsweise der Ring 20c nicht
als das axiale Schneidelement fungieren, während das Gewebe in das Zielgewebe
vorgeschoben wird. Vielmehr ist das Rohr 12c in dieser
Ausführungsform
elektrisch leitfähig
und ist, um eine sichere Handhabung des Instrumentes zu gewährleisten,
deshalb durch eine isolierende Büchse 64 über seine
gesamte Länge
(19) mit Ausnahme seines distalen Endes abgedeckt.
Das nicht abgedeckte distale Ende 65 des Rohres 12c ist
deshalb elektrisch geladen und exponiert, so dass das distale Ende 65 als
elektrochirurgisches Axialschneidelement fungiert, während das
Instrument durch das Gewebe nach vorne bewegt wird.
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Eine
noch weitere Ausführungsform
der erfinderischen Vorrichtung ist in den 20 bis 22 gezeigt,
wobei Elemente, die mit jenen von den vorhergehenden Ausführungsformen
gleich sind, durch gleiche Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von
dem Buchstaben „d". In 20 ist
der leitfähige Röhrenkörper 12d dargestellt,
wobei ein Umfangsschlitz 66 teilweise durch das Rohr 12d nahe
seinem distalen Ende geschnitten worden ist. Ein Band aus Röhrenmaterial 67,
das distal des Schlitzes 66 angeordnet ist, ist dann nach
innen gebogen und in der in 22 gezeigten
Position entspannt. Danach wird, wie in 21 dargestellt,
ein inneres koaxiales Rohr 68 in den Röhrenkörper 12d eingeführt, um
das Materialband 67 zum Öffnen zu zwingen. An diesem Punkt
ist das Instrument 12d für die Anwendung bereit. Wenn
das Rohr 12d in den Körper
eines Patienten eingeführt
worden ist, um eine Gewebeprobe zu erhalten, wird das Innenrohr 68 entfernt,
um zu verursachen, dass das Band aus Material 67 nach innen
in seine natürliche
entspannte Position zurückschnappt,
wie in 22 gezeigt. Da die Röhre 12d und
somit das Materialband 67 elektrisch mit Energie versorgt
wird, funktioniert die Bewegung des Bandes aus Material 67 nach
innen so, dass es teilweise das distale Ende der Gewebeprobe abschneidet.
Das Rohr 12d wird dann um 180° gedreht, um die Gewebeprobe
vollständig
abzutrennen.
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Die 23 bis 27 veranschaulichen eine
noch weitere Ausführungsform
der erfinderischen Vorrichtung, wobei Elemente, die mit jenen von
den zuvor beschriebenen Vorrichtungen gleich sind, mit gleichen
Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von dem Buchstaben „e". In dieser Ausführungsform
ist eine Drahtschleife 20e angepasst, um von einer Seite
des Rohres 12e (24) zu
der anderen Seite des Rohres 12e (27) zu
schwenken. Wie bei den vorhergehenden Ausführungsformen trennt die Drehung
der Drahtschleife 20e, die durch den Elektrokoagulationsgenerator
(nicht gezeigt) mit Energie versorgt ist, das distale Ende der eingeschlossenen
Gewebeprobe ab, wobei das Einschließen durch die gleichzeitige
Anwendung eines Sogs an dem proximalen Ende des Hohlraumes 14e unterstützt wird.
Wiederum minimiert die Konstruktion der Drahtschleife 20e dieser
Ausführungsform
in vorteilhafter Weise den Schaden an Gewebe, das das einzuschließende Gewebe
umgibt.
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In
der Ausführungsform
von 23 ist das Gehäuse 26e weggeschnitten
gezeigt, so dass der Betätigungsmechanismus 69 für den Ring 20e sichtbar
ist. Für
diesen bevorzugten Betätigungsmechanismus
umfasst ein oberer Abschnitt 70 des bidirektionalen Auslösers 30e ein
Ritzel mit Zähnen,
die in eine Zahnstange 71 eingreifen, die wiederum mit dem Trägerstab 18e verbunden
ist, um den Ring 20e in eine der beiden Richtungen antriebsmäßig zu drehen.
Optional kann der Betätigungsmechanismus 69 in
einer jeglichen der dargestellten Ausführungsformen verwendet werden,
sofern erwünscht.
An dem proximalen Ende des Gehäuses 26e ist
ein Anschlusspaar angebracht zum Befestigen der entsprechenden Kontrollleitungen 86 bzw. 88 (in 28 dargestellt).
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Ein
besonders vorteilhafter Aspekt der Erfindung ist seine Fähigkeit,
in Verbindung mit Messfühlern
zum Identifizieren und Lokalisieren von erwünschtem Gewebe, das beprobt
werden soll, verwendet zu werden. Zum Beispiel können Ultraschallsonden oder
Strahlungsnachweis-(Geiger-)Sonden verwendet werden, wie jene, die
in den US-Patenten 4,959,547, 5,036,201, 5,119,818, 5,148,040, 5,170,055
und 5,246,005 beschrieben sind, die auf Care Wise Medical Products
Corporation of Morgan Hill, Kalifornien übertragen und hierin explizit
durch Bezugnahme aufgenommen sind. Unter Bezugnahme auf insbesondere
die 28 bis 30, wo
Elemente, die mit jenen von vorhergehenden Vorrichtungen gleich
sind, mit gleichen Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von
dem Buchstaben „g", ist eine Gewebeprobenahmesonde
oder Weichgewebegewinnungsvorrichtung 10g dargestellt mit
einem Rohr 12g, einem ersten Hohlraum 14g, einem
zweiten Hohlraum 16g, einem Trägerstab 18g und einer leitfähigen Schneideschleife 20g.
Die Schneideschleife 20g kann irgendeinen der Schneideschleifenarten
umfassen, die in den vorhergehenden Ausführungsformen beschrieben sind,
wie erwünscht. Ein
Griff 24g ist bevorzugterweise mit einem proximalen Ende
des Rohres 12g verbunden und umfasst einen Auslöser 30g und
ein Durchgangsloch 78, das so konfiguriert ist, dass es
einen Messfühler 80 oder 82 (29 und 30)
aufnehmen kann. Der Griff kann manuell gehalten oder alternativ
durch einen mechanischen Arm gehalten werden oder an einer stereotaktischen
Plattform oder dergleichen angebracht sein.
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Ein
isolierter Messfühler 80 ist
in 30 dargestellt, der entweder eine Ultraschallsonde
oder eine Geiger-Sonde umfassen kann, die beide üblicherweise auf dem Gebiet
der medizinischen Diagnostik bekannt sind. Die Sonde 80 ist
speziell konfiguriert, so dass sie in das Durchgangsloch 78 der Weichgewebegewinnungsvorrichtung 10g passt.
Die elektronischen Kontrollleitungen 84 erstrecken sich von
einem proximalen Ende der Sonde 80 zu geeigneten Kontrolleinheiten,
um Informationen, die von der Sonde erhalten werden, aufzunehmen
und zu verarbeiten.
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Alternativ
kann eine Multivisionssonde, wie die in 30 dargestellte
Sonde 82, verwendet werden. Diese Art von Sonde ist in
der Lage, sowohl als eine Ultraschallsonde als auch eine Geiger-Sonde
zu funktionieren und weist zwei Sätze an Kontrollleitungen 86 und 88 zum
Kommunizieren mit der Ultraschall- bzw. Geiger-Elektronikkontrolleinheiten
auf. Beim Betrieb wird eine zu beprobende Läsion (Gewebe) 90 (28)
unter Verwendung einer Multivisionssonde 82 oder einer
Kombination aus isolierten Sonden 80 lokalisiert, die in
der Weichgewebegewinnungsvorrichtung 10g angeordnet sind.
Das Geiger-Teil der Sonde stellt auf der Oberfläche des zu beprobenden Gewebes
eine X-Y-Stelle dar, während der
Ultraschallteil Information ebenso X-Y-Stelleninformationen bereitstellt.
Dann wird die Weichgewebegewinnungsvorrichtung 10g in Position
gehalten, während
der Messfühler/die
Messfühler
bewegt wird/werden. Nach Lokalisierung der Läsion 90 kann die Schere 92 (31)
mit Tiefenmarkierung 94 und Klingen 96, 98,
sofern erforderlich, durch den Hohlraum 14g verwendet werden,
um distal einer Position innerhalb des Gewebe gerade proximal zur
interessierenden Läsion 90 zu
schneiden. Dann wird die Schere 92 aus dem Hohlraum 14g entfernt
und die Gewebegewinnungsvorrichtung 10g wird elektrisch mit
Strom versorgt und zu der vorherbestimmten Tiefe vorgeschoben. An
dieser Stelle wird die Endschneideschleife 20g in einer
Art und Weise ähnlich der
im Zusammenhang mit zuvor offenbarten Ausführungsformen diskutierten verwendet,
um das distale Ende der Gewebeprobe abzutrennen, woraufhin das Absaugen
aktiviert wird unter Verwendung des Vakuumschalters 31g,
um die Probe proximal durch den Hohlraum 14g zu transportieren.
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Unter
Bezugnahme nun auf die 33 und 34 wird
eine weitere Ausführungsform
der erfinderischen Weichgewebegewinnungsvorrichtung bereitgestellt,
wobei Elemente, die mit jenen von den vorherigen Vorrichtungen gleich
sind, mit gleichen Bezugszeichen bezeichnet werden, gefolgt von
dem Buchstaben „i".
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Obwohl
die Verwendung von Unterdruck, um die Gewebeproben abzuziehen, bevorzugt
ist, ist die Erfindung breit genug, um andere Ansätze zu umfassen,
um eine prompte und wirksame Gewinnung von intakten Proben zu gewährleisten.
Zum Beispiel wird, wie in den 33 und 34 veranschaulicht,
ein mechanischer Greifer 112 mit einem Schaft 114,
der sich durch eine rückwärtige Öffnung 116,
die für
Arbeitsinstrumente konfiguriert ist, und den Hohlraum 14i erstreckt,
verwendet, um Gewebe unter Verwendung der distalen Klemmbacken 118 zu
ergreifen, die durch die Griffe 120 zu öffnen und zu schließen sind. In
dieser Ausführungsform
kann der Auslöser 30i betätigt werden,
um gleichzeitig den Vakuum- und
elektrochirurgischen Generator zu betätigen, wodurch verursacht wird,
dass die Gewebeprobe abgetrennt wird, wie bezüglich der zuvor erwähnten Ausführungsformen
beschrieben. Dann können,
gleichzeitig mit dem Abtrennprozess, die Greifer 112 verwendet werden,
um die Gewebeprobe mit den Klemmbacken 118 zu „ergreifen" und die Probe proximal
durch den Hohlraum 14i zu ziehen. Optional kann ein „Nur Vakuum"-Knopf 122 und
ein „Nur
Elektrochirurgieleistung"-Knopf 124 an
dem Gehäuse 26i angeordnet, so
dass der Arzt auswählen
kann, entweder Vakuum oder elektrochirurgische Leistung auszuschließen, wenn
der Abzug betätigt
wird. Die Vakuumleitung ist an einem Vakuumanschluss 126 angebracht
und die elektrochirurgische Stromleitung ist an dem elektrochirurgischem
Anschluss 128 angebracht, die beide an dem Gehäuse 26i angeordnet
sind. Ein besonderer Vorteil dieser Ausführungsform, bei bestimmten Anwendungen,
besteht darin, dass es keinen elektrochirurgischen Schneidering
gibt, der distal des Schneidendes des Rohres 12i angeordnet
ist, so dass das Instrument idealerweise zum Entnehmen von Proben
aus Geweben geeignet ist, die von dem „Eltern"-Gewebe weggeschnitten worden sind,
aber noch im Körper
vorhanden sind. Dies ist oft bei laparoskopischen chirurgischen
Anwendungen der Fall.
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Während diese
Erfindung unter Bezugnahme auf verschiedene spezifische Beispiele
und Ausführungsformen
beschrieben worden ist soll verstanden werden, dass die Erfindung
nicht darauf beschränkt
ist und sie in verschiedener Art und Weise innerhalb des Schutzumfanges
der nachfolgenden Ansprüche
ausgeführt
werden kann.