DE69631139T2 - Vorrichtungen zur risikoverminderung von stasis im herzvorhof - Google Patents

Vorrichtungen zur risikoverminderung von stasis im herzvorhof Download PDF

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Description

  • BEREICH DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung betrifft die Verminderung von Bereichen, in denen eine Blutstauung und schließlich eine Trombenausbildung in diesen Bereichen auftreten kann, insbesondere in den Herzohren bei Patienten mit Vorhofflimmern. Insbesondere betrifft die Erfindung Vorrichtungen zum Fixieren der Herzohren in einer Ausrichtung, welche die nachfolgende Ausbildung von Tromben vermindert.
  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Die Herzvorhöfe müssen eine organisierte elektrische Ausbreitung vom SA-Knoten zum AV-Knoten ermöglichen, um die Vorhöfe zu stimulieren, sich in organisierter Weise zusammen zu ziehen, um Blut aus dem Vorhof in die Herzkammern zu befördern und um eine rechtzeitige Erregung der Herzkammern zu bewirken. Die Herzohren sind insbesondere beim Transport von Blut wichtig, weil sie eine sackartige Geometrie mit einem Hals aufweisen, der möglicherweise enger ist als die Tasche. In diesem Fall ist ein Zusammenziehen des Herzohrs wichtig, um eine mittlere absolute Blutgeschwindigkeit aufrechtzuerhalten, die genügend hoch ist, um mögliche Stauungsbereiche zu beseitigen, die zu einer Trombenausbildung führen können.
  • Vorhofflimmern und Abnormitäten, die zu einem Vorhofflimmern führen können (wie z. B. Mitralklappen- und/oder Trikuspidalinsuffizienz), werden häufig von einer anormalen elektrischen Ausbreitung über das Herz hinweg begleitet, was zu einem ineffizienten Bluttransport in bestimmten Bereichen des Vorhofes und/oder zu einer Vergrößerung eines oder beider Vorhöfe bis zum 2- bis 3-fachen der normalen Größe führt.
  • Bisher wurde Vorhofflimmern häufig entweder durch die Verabreichung von Medikamenten oder mit Hilfe von chirurgischen Verfahren behandelt, beispielsweise durch Verfahren, die auf chirurgischem Weg ein Maze-Muster im Vorhof erzeugen, das die Wahrscheinlichkeit eines Flimmerns vermindert. Die typischen Zugangspunkte zum Inneren des Vorhofs bei einer Operation sind die Herzohren. Daher wird beim Abschluss des operativen Eingriffs der Bereich, der von den Herzohren eingenommen wird, dadurch beseitigt, dass die Herzohren chirurgisch entfernt werden. Dies vermindert nachfolgende Probleme, die sich sowohl aus einer Blutstauung in den Herzohren als auch aus einer elektrischen Isolation der Herzohren vom Rest des Vorhofes ergeben könnten.
  • In jüngerer Zeit wurde maze-artige Verfahren entwickelt, bei denen Katheter verwendet werden, mit denen lange dünne Läsionen erzeugt werden können, um in wirksamer Weise ein Maze für eine elektrische Leitung auf einem vorbestimmten Pfad zu erzeugen. Solche minimal-invasiven Verfahren können jedoch aufgrund der elektrischen Isolation der Herzohren oder einer verminderten Kontraktionsfähigkeit des Gewebes wegen der Zerstörung von großen Bereichen des Vorhofgewebes zu Bereichen einer fortgesetzten Blutstauung insbesondere in den Herzohren führen. Auch wurde nicht nachgewiesen, dass die Reaktion der Vorhöfe auf eine permanente Überführung aus dem Vorhofflimmern zum Sinusrhythmus nach einem mit einem Katheter und/oder chirurgisch durchgeführten Maze-Verfahren die Funktion der Herzohren zum Normalzustand zurückführt.
  • Da solche mit einem Katheter durchgeführten Verfahren selbst nicht geeignet sind, eine chirurgische Entfernung der Herzohren durchzuführen, ergab sich ein Bedarf für Verfahren und Vorrichtungen, welche die Blutstauungsbereiche vermindern, um in wirksamer Weise eine nachfolgende Trombenbildung in den Herzohren zu minimieren. Insbesondere sind Verfahren und Vorrichtungen wünschenswert, welche die Herzohren repositionieren und sie in der geänderten Position festlegen, um die Blutstauungsbereiche und eine schließliche Trombenbildung zu vermindern.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung schafft eine Vorrichtung gemäß Anspruch 1.
  • Die Vorrichtung kann die Merkmale eines oder mehrerer der abhängigen Ansprüche 2 bis 12 aufweisen.
  • Ein wesentlicher Gesichtspunkt der Erfindung umfasst Vorrichtungen zum Repositionieren der Herzohren beispielsweise dadurch, dass sie entweder vollständig oder teilweise umgestülpt werden. Gemäß diesem Gesichtspunkt der Erfindung sind mehrere Ausführungsformen von Vorrichtungen vorgesehen, die die Herzohrenwand ergreifen oder sich an ihr auf andere Weise anheften und welche die Wände des Herzohrs entweder umstülpen oder auf andere Weise zusammenziehen, um die Größe des Bereichs einer möglichen Blutstauung und somit das wirksame Volumen des betroffenen Vorhofs zu vermindern. Gemäß diesem Gesichtspunkt ist es ein Ziel der Erfindung, den Bereich von möglicherweise gestautem Blut und somit die Trombogenizität des Vorhofs zu vermindern.
  • Weitere Ziele und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden detaillierten Beschreibung, den Ansprüchen und der beigefügten Zeichnung.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNG
  • In der Zeichnung zeigen:
  • 1 eine fragmentarische Darstellung mit geschnittenen Teilen, welche das Einführen eines Katheters in den rechten Vorhof eines Herzens gemäß der Erfindung wiedergibt,
  • 2 eine fragmentarische Darstellung mit geschnittenen Teilen, welche das Einführen eines Katheters in den rechten Vorhof des Herzens über die Oberschenkelvene wiedergibt,
  • 3 eine fragmentarische Darstellung, welche den rechten Vorhof mit dem in ihn eingeführten Katheter wiedergibt, wobei das rechte Herzohr umgestülpt ist,
  • 4 eine fragmentarische Darstellung des linken Vorhofs mit geschnittenen Teilen, welche das Einführen eines Katheters in das linke Herzohr durch ein retrogrades Verfahren wiedergibt,
  • 5 eine fragmentarische Darstellung mit geschnittenen Teilen, welche die Positionierung eines Katheters an der endokardialen Oberfläche eines linken Herzohrs unter Verwendung eines transeptalen Verfahrens wiedergibt,
  • 6 das Einführen eines Katheters über eine transeptale Vorgehensweise für das Umstülpen des linken Herzohrs,
  • 7 eine Seitenansicht, die einen sich mit einer spiralförmigen Wendel anheftenden Katheter zeigt, der in Verbindung mit der Erfindung verwendet wird,
  • 8 eine Schnittansicht, welche einen Spiralwendelkatheter mit einer unabhängig drehbaren, hohlen Wendeleinheit mit einem sich durch sie hindurch erstreckenden Hohlraum wiedergibt,
  • 9 eine Schnittansicht, welche das Einführen des Spiralwendelkatheters aus 7 in das Myokardium zeigt, um einen fokalen Punkt für das Ziehen des Vorhofs zu schaffen,
  • 10 das Umstülpen der in 9 gezeigten Herzohrwand unter Verwendung der Spiralwendelkatheter-Einheit aus 7,
  • 11 eine fragmentarische Darstellung, welche das Einführen eines Markierungs-Kontrastmittels durch die Spiralwendelkatheter-Einheit aus 7 wiedergibt,
  • 12A eine Schnittansicht des distalen Endes eines Katheters unter Verwendung eines sich mit drei Krallen bzw. Zacken anheftenden Katheters,
  • 12B eine Schnittansicht eines Katheters, der dem aus 12A mit der Ausnahme ähnlich ist, dass sich die Zacken radial nach außen erstrecken,
  • 13 eine fragmentarische Darstellung, welche das Anheften des Katheters aus 12A an eine Herzohrwand wiedergibt,
  • 14 eine fragmentarische Darstellung, welche die Verwendung des Katheters aus 12A für das Umstülpen der Herzohrwand wiedergibt,
  • 15 eine fragmentarische Darstellung des distalen Endes des Katheters aus 12A, das in eine Schutzhülle zurückgezogen ist,
  • 16A eine fragmentarische Seitenschnittansicht eines distalen Katheterendes, die eine hohle Nadel wiedergibt, welche ein sich im Inneren erstreckendes, verlängerbares Anheft/Ziehelement umschließt,
  • 16B eine Seitenansicht des Anheft/Ziehelements aus 16A in einer ausgefahrenen Konfiguration,
  • 17 eine fragmentarische Ansicht, die eine andere Anheft/Ziehelement-Konfiguration wiedergibt, die verwendet werden kann, um einen Anheftpunkt zu schaffen, mit Hilfe dessen ein Herzohr umgestülpt werden kann,
  • 18 eine fragmentarische Darstellung, welche ein distales Katheterende wiedergibt, das eine zusammengesetzte Schlingenvorrichtung trägt,
  • 19A einen Umstülpkatheter, der in Verbindung mit einem eine zusammengesetzte Schlingenanordnung tragenden Katheter verwendet wird,
  • 19B eine fragmentarische Seitenansicht, welche das Umstülpen eines Herzohrs unter Verwendung der in 19A gezeigten Vorrichtung wiedergibt,
  • 20 eine fragmentarische Seitenansicht, welche die Verwendung eines Greifkatheters der allgemeinen, in 12A dargestellten Art in Verbindung mit einem Lasso-Katheter wiedergibt, der dazu dient, die Wände des umgestülpten Herzohrs zusammenzuhalten,
  • 21 und 22A fragmentarische Darstellungen der in 20 gezeigten Kombination, die weitere Schritte des Zusammenbindens der Herzohren in einer umgestülpten Konfiguration wiedergibt,
  • 22B eine schematische Darstellung, die eine Ausführungsform eines Mechanismus zum Zusammenbinden für eine Verwendung in dem Lasso-Katheter aus den 20 bis 22A wiedergibt,
  • 23 und 24A fragmentarische Darstellungen, welche die Verwendung eines Katheters der allgemeinen, in 7 gezeigten Art in Verbindung mit einem lösbaren Lasso-Katheter und das Einführen eines biokompatiblen Haft/Füllmaterials in den Raum außerhalb des umgestülpten Herzohrs wiedergibt,
  • 24B eine fragmentarische Darstellung, die das Zurückziehen eines Katheters der in 7 gezeigten Art nach dem Fixieren eines umgestülpten Herzohrs mit einem stabilisierenden Füllmaterial an seinem Platz wiedergibt,
  • 25 eine fragmentarische Schnittansicht, die einen Katheter mit zwei Infusionsdurchgängen für das Einführen von fluidförmigen Materialien wiedergibt,
  • 26 eine fragmentarische Darstellung, die die Verwendung einer weiteren Ausführungsform eines Lasso-Katheters wiedergibt, der aus einer metallischen Windung oder einem anderen elektrischen Leiter hergestellt und mit einem Hochfrequenzgenerator für eine Verwendung beim thermischen Verschweißen der Herzohrwände verbunden ist,
  • 27A eine fragmentarische Darstellung, die das Aufbringen eines metallischen Netzes über ein umgestülptes Herzohr wiedergibt,
  • 27B und 27C fragmentarische Schnittansichten eines Kathetermechanismus, der verwendet wird, um das metallische Netz während seines Einsetzens über dem umgestülpten Herzohr zu erweitern,
  • 28 eine fragmentarische Schnittansicht, die das Einführen einer spiralförmigen, metallischen Wendel wiedergibt, die aus einem Formgedächtnismaterial hergestellt ist, das sich nach dem Einführen durch das Herzohr bei Körpertemperatur zu seiner ursprünglichen Form ausdehnt oder zusammenzieht und das Herzohr an seinem Ort festhält,
  • 29 eine Schnittansicht eines Katheters, der einen erweiterbaren Anker zum Einführen in ein umgestülptes Herzohr aufweist,
  • 30 eine Querschnittsansicht längs der Linie 30-30 aus 29,
  • 31A eine Querschnittsansicht eines Herzohrs, die die Verwendung eines einführbaren, erweiterbaren Ankers in Verbindung mit einer Zugschnur wiedergibt,
  • 31B eine Querschnittsansicht, die das Herzohr aus 31A wiedergibt, nachdem es zusammengezogen worden ist,
  • 31C eine Querschnittsansicht, die einen einzelnen erweiterbaren Anker zeigt, der in eine Herzohrwand eingeführt ist,
  • 32A eine Schnittansicht eines Katheters, der eine andere Art von spreizbarem Anker zum Einführen in ein umgestülptes Herzohr aufweist,
  • 32B eine Schnittansicht, die einen einzelnen spreizbaren Anker der in 32A wiedergegebenen Art zeigt, der in eine Herzohrwand eingeführt ist,
  • 33A eine Seitenansicht eines Handgriff-Mechanismus für einen Katheter mit einer festen hohlen Nadel und einem Zugangspunkt für einen internen Sonden-Mechanismus,
  • 33B eine Seitenansicht eines Handgriff-Mechanismus für einen Katheter mit einer bewegbaren hohlen Nadel und einem Zugangspunkt für einen internen Sonden-Mechanismus,
  • 34 eine fragmentarische Ansicht mit geschnittenen Teilen, die das Einführen eines Katheters in das Perikardium mit Hilfe einer chirurgischen Eröffnung des Brustraumes gemäß der Erfindung wiedergibt, und
  • 35 eine vergrößerte fragmentarische Darstellung mit geschnittenen Teilen einer Ausführungsform eines Katheters, der bei dem in 34 wiedergegebenen Verfahren verwendet werden kann.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER DARGESTELLTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Wie man der Zeichnung entnehmen kann, zeigen die 1 bis 3 in fragmentarischer Weise den rechten Vorhof 10, die obere Vena Cava 12, die untere Vena Cava 13, die ansteigende Aorta 14, das rechte Herzohr 16, die membranartige Scheidewand 18, die rechte Kammerfreiwand 20, die Trikuspidklappe 22 (Klappe zwischen der rechten Herzkammer und dem rechten Vorhof), die Öffnung 24 des Koronarsinus, die Klappe 26 des Koronarsinus und die Fossa Ovalis 28.
  • Ein linker Vorhof 11 ist in den 4 bis 6 dargestellt. In diesen sieht man auch die Aortenklappe 15, das linke Herzohr 17, die linke obere pulmonare Vene 19, die Mitralklappe 21 und die linke Herzkammer 32.
  • Es ist ein Katheter 40 dargestellt, der allgemein in den Herzvorhof durch verschiedene kardiovaskuläre Einführungswege eingeführt ist, wie im Folgenden beschrieben wird. Der Befestigungspunkt des Katheters 40 an der Wand eines Herzohrs 16 oder 17 ist allgemein mit 42 bezeichnet.
  • In den 1 bis 6 sind verschiedene Wege des Zugangs zu einer Herzkammer und des Positionierens einer Katheterspitze an der Innenwand des Herzohrs dargestellt. In 1 ist ein Katheter 40 wiedergegeben, der durch die Halsvene an der oberen Vena Cava 12 vorbei und in den rechten Vorhof 10 vorgeschoben wird, wo er so gesteuert wird, dass das Ende an der endokardialen Oberfläche des rechten Herzohrs 16 positioniert und dort angeheftet wird. 2 zeigt ein Verfahren zum Einführen des Katheters 40 durch die Oberschenkelvene in den rechten Vorhof 10 und dann in das rechte Herzohr 16. 3 zeigt das Umstülpen des rechten Herzohrs 16 unter Verwendung des Katheters 40, der so, wie in 2 dargestellt, eingeführt worden ist.
  • 4 zeigt die Positionierung eines distalen Katheterendes an einem Punkt 42 der endokardialen Oberfläche des linken Herzohrs 17 unter Verwendung eines retrograden Verfahrens. Es kann eine Umhüllung mit einer vorgeformten Konfiguration erforderlich sein, um das Katheterende nach unten durch die Aorta 14 und nach oben durch die Mitralklappe 21 zu steuern. Zusätzlich würde eine solche Hülle eine zusätzliche Stütze für das Manövrieren des Katheterendes bilden. 5 zeigt das Positionieren eines Katheterendes am Punkt 42 an der endokardialen Oberfläche des linken Herzohrs 17 unter Verwendung einer transeptalen Einführung. Eine transeptale Einführung wird dadurch erzielt, dass eine Einführvorrichtung oder eine Hülle mit einem internen Dilator durch die Oberschenkel- oder Halsvene und in das Innere des rechten Vorhofs eingeführt wird. Sobald der rechte Vorhof erreicht ist, wird eine lange Hohlnadel mit einer vorgeformten Krümmung und einer scharten distalen Spitze durch den Dilator eingeführt und mit Kraft durch die Fossa Ovalis 28 eingestochen. Ein radio-opakes Kontrastmaterial wird durch die Nadel eingespritzt, um sicherzustellen, dass sich die Nadel im linken Vorhof und nicht im perikardialen Raum, in der Aorta oder an einer anderen unerwünschten Stelle befindet. Sobald die Position der Nadel im linken Vorhof bestätigt ist, werden der Dilator und die Hülle über die Nadel und in den linken Vorhof vorgeschoben. Dann werden die Nadel und der Dilator zurückgezogen und die Hülle bleibt als Zugangspunkt zum linken Vorhof zurück. 6 zeigt das Umstülpen des linken Herzohrs 17 nachdem der Katheter 40 unter Verwendung der in 5 gezeigten transeptalen Vorgehensweise am Punkt 42 befestigt worden ist. Die Verwendung derartiger Zuführsysteme als Hüllen ist im US-Patent Nr. 5,476,495 mit dem Titel „Cardiac mapping and ablation systems" beschrieben.
  • VERFAHREN UND VORRICHTUNGEN ZUR REPOSITIONIERUNG VON HERZOHRENWÄNDEN
  • In den 7 bis 11 sieht man einen Katheter-Typ 50, der für ein Anheften seines distalen Endes an der Wand eines Herzohrs 16 oder 17 ausgebildet ist. Der Katheter 50 umfasst einen Katheterkörper 52, der einen distalen Endteil 54 aufweist. Bei dieser Ausführungsform ist eine hohle Wendel 58 am distalen Katheterende 54 befestigt und besitzt einen Hohlraum 55, der sich vom proximalen Ende der Wendel am Befestigungspunkt am distalen Ende bis zur Handgriff-Baueinheit (nicht dargestellt) des Katheders erstreckt. Die Wendel 58 wird durch ein Verdrehen des Katheterkörpers 52 gedreht. Der Katheterkörper 52 kann beispielsweise mit einem Lenkmechanismus 57 des Typs versehen sein, wie er in dem US-Patent Nr. 5,254,088 für Lundquist und Thompson beschrieben ist.
  • Bei der in 8 gezeigten Ausführungsform ist der distale Endteil 54 des Katheters 50 mit einer Öffnung 56 versehen, durch die hindurch das spiralförmig gewendelte, am distalen Ende vorgesehene Element 58 durch Drehung vorgeschoben werden kann. Bei einer Drehung eines inneren Tragelementes 59 relativ zum Katheterkörper 52 wird das spiralförmig gewendelte, am distalen Ende vorgesehene Element 58 in die Wand des Herzohrs 16 oder 17 hinein gedreht. Die Öffnung 56 kann ein einzelnes, isoliertes Loch sein, das nur zum Außendurchmesser der spiralen Wendeleinheit passt, oder ein größeres Loch im distalen Teil des Kathederendes. Ein isoliertes Loch sorgt für eine Stützung der spiralförmigen Wendeleinheit während der Vorwärtsbewegung und des Zurückziehens sowie für eine stumpfe Oberfläche, welche die scharfe distale Spitzennadel 58 abdeckt, während der Katheter durch das Gefäßsystem gesteuert wird.
  • Wie in 7 gezeigt, kann die spiralförmige Wendel alternativ permanent am distalen Ende des Katheters befestigt sein und somit eine Drehung des Katheterkörpers 52 erfor dern, um die spiralförmige Wendel in das Gewebe hinein oder aus ihm heraus zu schrauben.
  • Die distale Spitze des spiralförmigen Elementes 58 ist geschärft, so dass sie die Fähigkeit hat, in die Gewebewand einzudringen. Das drehbare Tragelement 59 bildet eine getrennte Drehbaueinheit, die von Hand von einem Punkt außerhalb des Körpers gedreht werden kann, um eine Drehung des Elementes 59 relativ zum Katheterkörper 52 zu bewirken. Dieses drehbare Tragelement kann aus einer zusammengesetzten geflochtenen Einheit wie z. B. einem Edelstahlgeflecht mit Polyamid oder aus einem mit einem Schlitz versehenen hohlen Rohr mit einer äußeren Schicht einer aufgeschrumpften Umhüllung bestehen. Sobald die spiralförmige Wendeleinheit 58 in das Herzohr 16 oder 17 hinein geschraubt worden ist, kann das Herzohr in die umgestülpte Position dadurch gezogen werden, dass Zugkräfte auf den Katheterkörper 52 ausgeübt werden.
  • Da das distale Wendelelement 58 vorzugsweise hohl und an einem Rohr mit einem inneren Hohlraum befestigt ist, der vom distalen Ende zur Handgriff-Baueinheit verläuft, kann radio-opakes Kontrastmaterial 60 injiziert werden, um die Position des distalen Endes des Katheters 50 beispielsweise unter Verwendung von Röntgenstrahlen zu ermitteln. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass sich das distale Ende der spiralförmig gewendelten Nadel 58 im perikardialen Raum befindet und nicht das Perikardium 53 durchbohrt hat, wie in 11 gezeigt. Zusätzlich können die spiralförmige Wendelbaueinheit und/oder das distale Katheterende radio-opak sein.
  • Alternativ kann ein Echo-strahlendes Material injiziert werden, um das distale Ende unter Verwendung von durch den Brustkorb hindurch erfolgender, transesophagealer und/oder intrakardialer Echokardiographie zu lokalisieren. Auch können Sender an der spiralförmigen Wendeleinheit befestigt werden, um sie durch Echokardiographie zu lokalisieren.
  • Der Hohlraum 55 in dem distalen Wendelelement 58 kann auch für das Einführen eines Haft- oder Klebematerials durch dieses Element hindurch verwendet werden, wie im Folgenden noch erläutert wird.
  • In den 12 bis 15 ist eine andere Art von Greifkatheter 70 dargestellt, der an einem Katheterkörper 52 vorgesehen ist. Das Katheterende 74 umfasst eine Vielzahl von Greifzacken 72, die aus einer vorgeschobenen in eine zurückgezogene Stellung bewegbar sind, wie man den 13 bis 14 entnimmt, um die Wand des Herzohrs 16 oder 17 zu ergreifen, so dass auf das Herzohr Zugkräfte ausgeübt werden können, um es umzustülpen. Vorzugsweise sind die mit Zacken versehenen Spitzen in einem rohrförmigen Endstück 74 eingeschlossen, welches das Einführen des Katheters durch die Gefäße und in eine Herzkammer sowie deren nachfolgendes Zurückziehen ermöglicht, sobald der Vorgang abgeschlossen ist. Die Zacken 72 sind vorzugsweise in einem Montageblock 76 so montiert, dass sie zu der in den 12A und 13 gezeigten gespreizten Position hin vorgespannt sind. Dieser Block 76 ist über eine Sonde 62 mit einer Handgriff-Baueinheit verbunden. Wenn die Sonde 62 am Handgriff zurückgezogen wird, wird der Block 76 in das rohrförmige Endstück 74 zurückgezogen. Die Zacken werden veranlasst, mit der inneren Oberfläche des Endstücks 74 in Berührung zu treten und sich aufeinan der zu zu bewegen, wodurch sie in die Oberfläche des Herzohrs 16 oder 17 eindringen, wie 14 zeigt. Die Zacken sind mit scharfen distalen Spitzen versehen, um ohne weiteres Gewebe durchdringen zu können, sowie mit einem breiten Abschnitt am Scheitel der Krümmung, um eine größere Menge von Gewebe zu berühren und so eine große Oberfläche zu bilden, um mit dieser das Gewebe zu ziehen. Das Herzohr 16/17 wird dann dadurch umgestülpt, dass der Katheterkörper ausreichend gezogen wird, um die Umstülpung zu bewirken. Die Spitzen können danach durch ein distales Vorschieben der Sonde 62 und des Blocks 76 gelöst werden, wobei es den Spitzen ermöglicht wird, sich wieder in die in 13 gezeigte Position auseinander zu spreizen. Nachdem die Zacken 72 von der Wand des Herzohrs 16 oder 17 zurückgezogen worden sind, können sie in die in 15 gezeigte kompakte Stellung zurückgebracht werden, so dass der Katheter aus den Gefäßen zurückgezogen werden kann.
  • Alternativ können, wie in 12B gezeigt, Zacken 73 vorgesehen sein, die sich in der gespreizten Form radial nach außen erstrecken. Während des Einführens dieser Ausführungsform in das Herzohr 16/17 sind die Zacken 73 zu einem schmalen Profil zusammengefaltet und sobald sie durch die Herzohrwand 16/17 oder in das Myokardium hinein eingetreten sind, werden die Sonde 62 und damit der Block 76 vorgeschoben, was es den Zacken 73 ermöglicht, sich aus dem für das Einführen erforderlichen schlanken Profil zu einem nach außen vortretenden Profil auseinander zu spreizen, das eine Oberfläche ergibt, mit der das Herzohr 16/17 gezogen werden kann.
  • Noch eine andere Form eines Katheter-Anheft- und Zugmechanismus 80 ist in den 16A, 16B und 17 dargestellt. Gemäß dieser Ausführungsform ist ein radial ausdehnbares, flexibles Element 82 in einer hohlen Nadel 66 angeordnet, die im Inneren des Katheterkörpers 52 und des distalen Endes 83 positioniert ist. Das Element 82 ist an der Sonde 62 befestigt, die sich vom distalen Ende 83 zur Handgriff-Baueinheit erstreckt. Das flexible Element 82 kann aus einem elastischen Material mit Formgedächtnis wie z. B. Nickeltitan oder Edelstahl 17/7 hergestellt sein. Gewünschtenfalls können mehr als ein flexibles Element 82 an einer Sonde 62 befestigt sein, um die Oberfläche zu vergrößern, die für ein Ziehen am Herzohr 16/17 vorgesehen ist.
  • Von außen her betätigbare Steuereinrichtungen, wie z. B. vorschiebbare und zurückziehbare proximale Knöpfe sind vorgesehen, um die Sonde 62 und die Hohlnadel 66 unabhängig voneinander vorwärts zu bewegen. Vorzugsweise wird das distale Ende der hohlen Nadel 66 durch das Herzohr 16, 17 hindurch vorgeschoben und tritt in den perikardialen Raum ein. Wie zuvor beschrieben, kann ein Kontrastmaterial eingespritzt werden, um die Position der distalen Spitze der Hohlnadel 66 zu bestätigen. Dann wird die Sonde 62 vorgeschoben, wodurch das flexible Element 82 freigelegt wird, so dass es sich aus der in 16A gezeigten Stellung zu der in 16B wiedergegebenen ausdehnen kann. Das distale Vorderende der Hohlnadel 66 ist mit einer geschärften Spitze versehen, die für ein Durchdringen der Wand des Herzohrs 16/17 geeignet ist, wenn sich das flexible Element 82 in der zurückgezogenen Stellung befindet. Dann dehnt sich nach dem Durchdringen der Wand 16 oder 17 das flexible Element 82 in seine vorbestimmte Form aus, und der Katheter wird auf diese Weise an der Wand angeheftet, wie in 16B gezeigt. In dieser Position kann eine beträchtliche Zugkraft auf das Herzohr 16 oder 17 ausgeübt werden, um dessen Umstülpung zu bewirken.
  • Die hohle Nadel 66 kann in ihre zurückgezogene oder Ruhestellung im Element 83 zurückgezogen werden, um jede Beschädigung zu minimieren, welche die scharte distale Nadelspitze verursachen könnte, während das Herzohr 16/17 gezogen wird. Zusätzlich kann das flexible Element 82 an seinem distalen Ende gewendelt sein, um eine Durchbohrung des Gewebes, insbesondere des Perikardiums zu vermeiden, während das Element 82 mit Hilfe der Sonde 62 manipuliert wird. Bei einer anderen Ausführungsform kann das Element 82 statt einer gewendelten eine stumpfe Spitze aufweisen. In den 16 und 17 ist das Element 82 an der Sonde 62 befestigt. Eine andere Ausführungsform des flexiblen Elementes 82 (vollständig vorgeschoben) ist in 17 dargestellt.
  • Es gibt eine Reihe zusätzlicher Formen, die in den Figuren nicht dargestellt sind und als Element 82 fungieren können. Jedes flexible, sich selbst expandierende Element oder Konfiguration, das bzw. die zu einem schmalen Profil zusammengefaltet werden kann, um in eine Hohlnadel oder einen Katheterkörper zu passen, und das bzw. die sich ausdehnt, wenn es bzw. sie über das distale Ende des es bzw. sie einschränkenden Rohrs vorgeschoben wird, kann verwendet werden, um einen Anheftpunkt zu schaffen, um das Herzohr 16/17 in eine umgestülpte Position zu ziehen.
  • Um das flexible Element 82 vom Anheftpunkt 42 zurückzuziehen, wird die scharfe hohle Nadel 66 wieder in das Gewebe an der proximalen Oberfläche des Gewebes eingeführt und das flexible Element 82 wird durch Ziehen der Sonde 62 zurückbewegt. Danach werden die hohle Nadel 66 und das flexible Element 82 in ihren zurückgezogenen Stellungen positioniert, so dass der Katheter sicher aus den Gefäßen zurückbewegt werden kann. Der in den 33A und 33B gezeigte Handgriff 64 kann für diesen Zweck verwendet werden. Der Stab 69 kann von der in 33B gezeigten Baueinheit entfernt und durch die Sonde 62 und ein flexibles Element 82 ersetzt werden.
  • VERFAHREN UND VORRICHTUNGEN ZUM FESTLEGEN DER UMGESTÜLPTEN HERZOHREN
  • In den 18, 19A und 19B ist eine zusammengesetzte Schlingen-Baueinheit 77 dargestellt, die am distalen Ende eines Katheters 52 getragen ist. Die Schlingen-Baueinheit 77 kann als Stützstruktur verwendet werden, um durch sie ein Herzohr 16 oder 17 hindurch zu ziehen. Wie man in 18 sieht, ist die Baueinheit 77 in einer Einführhülle 74A untergebracht. Ein vorschiebbarer und zurückziehbarer Tragblock 76A wird durch Vorschieben und Zurückziehen des Katheterkörpers 52 relativ zur Hülle 74A manipuliert. Eine zentrale Öffnung 75 im Tragblock 76A ermöglicht das Einführen eines getrennten Anheftkatheters, beispielsweise des Katheters 70 durch den zentralen Hohlraum des Katheters 52. Ein oder mehrere biegsame Stützstäbe 78 sind am Block 76A befestigt und tragen eine weitere Schlinge 79, die eine solche Größe besitzt, dass sie das Herzohr 16/17 umschließen kann, wenn dieses so, wie in 19B gezeigt, umgestülpt ist. Bei der Ausführungsform der 19A und 19B ist der Katheter 70 getrennt vom Katheter 52 eingeführt.
  • Diese zusammengesetzte Schleifen-Baueinheit 77 schafft eine Stützstruktur um das Herzohr in geeigneter Weise in eine mit einem Hals versehene Tasche umzuformen, um die nachfolgenden Fixierungsverfahren zu ermöglichen, wie unten beschrieben wird. Jeder der oben beschriebenen Anheftkatheter kann in Verbindung mit der zusammengesetzten Schleifenstruktur verwendet werden. Der Katheter 77 mit der zusammengesetzten Schleifenstruktur kann mehrere Schleifen enthalten, um ein Ziehen des Herzohrs 16/17 in mehrere kleine umgestülpte Gewebebereiche statt in einen größeren umgestülpten Abschnitt zu ermöglichen.
  • Eine alternative Tragstruktur, die auch selbst verwendet werden kann, um umgestülptes Herzohrgewebe in einer geänderten Position festzulegen, ist in den 20 bis 22 dargestellt. Hier wird die Verwendung eines Doppelkathetersystems wiedergegeben, das einen Bindekatheter 88 aufweist, der ein Lassoelement 90 um einen Greifkatheter 70 herum einführt, der für Erläuterungszwecke dargestellt ist. In den 20 bis 22A ist das Herzohr 16 oder 17 in der umgestülpten Position wiedergegeben. Danach wird das Lassoelement 90 um das umgestülpte Herzohr 16 oder 17 herum angehoben und danach zusammengezogen, indem an den freien Enden des Lassoelementes 90 mit Hilfe einer Sonde 62 gezogen wird, die sich in proximaler Richtung bis in eine Handgriff-Baueinheit erstreckt. Das Lassoelement 90 wird somit in eine zusammen- bzw. festgezogene Konfiguration gebracht, in der es das umgestülpte Herzohr 16 oder 17 hält und dabei hilft, dieses in die in 22A gezeigte Position zu bewegen.
  • 22B zeigt eine Ausführungsform eines Lassoelementes, die einen Ratschenmechanismus aufweist, um es permanent festzuziehen, wenn das Element 91 von der Bedienungsperson gezogen wird. In diesem Fall sind die Zähne 92 geeignet, durch einen Schlitz 93 in einer Richtung zu gleiten, die das Festziehen des Lassos ermöglicht, aber dessen Lockerlassen nicht zuläßt. Nachdem das Lassoelement 91 festgezogen worden ist, um die Position des umgestülpten Herzohrs 16/17 aufrecht zu erhalten, wird das Lassoelement 91 abgeschnitten, wobei das fest gezogene Lasso an seinem Ort verbleibt. Wie man der 22B entnimmt, ist das Lasso 91 so zusammengedrückt, dass es in eine Einführhülle 74 passt, um in den Vorhof eingeführt zu werden. Das Lasso 91 besitzt eine Größe, die ausreicht, um das umgestülpte Herzohr zu umschließen. Wie man sieht, ist der Schlitz 93 als Einengung zwischen einem Verankerungselement 94 und einem gegenüberliegenden Finger 98 ausgebildet, der mit Ratschenvorsprüngen 92 in Eingriff tritt. Das Fingerelement 98 erlaubt, wie in 22B dargestellt, dass die Ratschenvorsprünge nach unten gleiten, hindert sie aber daran, sich nach oben zu bewegen. Eine Schneidevorrichtung 100 ist vorgesehen, um das Lasso 91 vom Katheter abzuschneiden. Die Schneidevorrichtung 100 wird dadurch betätigt, dass an der Sonde 62 in proximaler Richtung gezogen wird. Die Rückseite der Schneidevorrichtung 100 ist so konturiert, dass sie über einen Vorsprung 102 gleitet, der die Schneidevorrichtung veranlasst, mit dem Lasso 91 in Eingriff zu treten und es gegen ein Abstützelement 103 zudrücken, so dass die scharfe Spitze der Schneidevorrichtung 100 das Lasso 91 abtrennt. Nachdem das Lasso 91 abgetrennt worden ist, verbleibt das Verankerungselement 94 am Lasso und wird dadurch vom Katheterkörper 105 getrennt, dass der Katheterkörper gedreht wird, um in der dargestellten Weise eine Gewindeverbindung zu lösen. Ein Rückhaltering 104 hält die Schneidevorrichtung und das Abstützelement zentral im Katheterkörper 105 an ihrem Platz.
  • Eine andere Ausführungsform zum Festlegen des Herzohrs 16/17 verwendet einen Umstülpkatheter, wie er oben beschrieben wurde, und den Zusammenziehkatheter 88 mit einem Lasso-Katheter 90, wie zuvor beschrieben, bei einer chirurgischen Eröffnung des Brustkorbs. Das Sondensystem wird durch eine Öffnung eingeführt, die im interkostalen Raum des Brustkorbs erzeugt wird, und wird durch das Perikardium vorgeschoben, wo es das Herzohr 16/17 berührt. Der Umstülpkatheter wird am distalen Ende des Herzohrs 16/17 mit den zuvor beschriebenen Verfahren angeheftet und so gezogen, dass die Herzohrstruktur 16/17 vom Hauptkörper des Vorhofs weg gezogen wird. Dann wird das Lassoelement 90 so nahe wie möglich am Vorhof-Hauptkörper um das gestreckte Herzohr 16, 17 herum gelegt. Das Lassoelement 90 oder 91 wird danach unter Verwendung der oben beschriebenen Verfahrensweisen festgezogen, um einen möglichst großen Teil des Herzohrs 16/17 zu isolieren. Danach kann das Herzohr 16/17 abgetrennt und dadurch permanent entfernt werden, dass eine andere Sonde mit einer Schneidoberfläche vorgeschoben wird, um den Hals der Herzohrtasche durchzuschneiden, wobei das Lassoelement 90 oder 91 zurückgelassen wird, um den Rest des Herzohrs an seinem Ort festzuhalten. Zusätzlich kann das Lassoelement 90 oder eine andere Brennsonde verwendet werden, um die Herzohrwände 16/17 miteinander zu verschweißen, wie im Folgenden beschrieben wird, um eine zusätzliche Stütze nach dem Abtrennen des Herzohrs 16/17 zu schaffen.
  • Eine weitere modifizierte Festlegungs-Ausführungsform ist in den 23 bis 24B dargestellt. Bei dieser Ausführungsform wird ein Katheter 50 mit einer Spiralwendel (wie in 7 gezeigt) in Verbindung mit dem Lasso-Anbringungskatheter 88 verwendet, der ein Lassoelement 90 um das umgestülpte Herzohr 16 oder 17 herum anlegt. Der Hohlraum des spiralförmigen distalen Endes 58 des Katheters 50 wird verwendet, um einen chemischen Fixierungs-Wirkstoff, wie z. B. Cyanoacrylat 89 einzuspritzen, der nach dem Aushärten das umgestülpte Herzohr 16 oder 17 in der in 25 gezeigten Stellung fixiert. Zwar ist Cyanoacrylat der bevorzugte Haftstoff, der in Verbindung mit dieser Ausführungsform der Erfindung verwendet wird, doch können statt dessen auch andere Materialien, wie z. B. andere auf Acrylat basierende Haftstoffe wie Polymethylmethacrylat oder andere biokompatible Materialien verwendet werden.
  • Der Infusionshohlraum des Katheters kann im Inneren eine Oberfläche aus Teflon® (Polytetrafluorethylen PTFE) oder einem ähnlichen reaktionsträgen Material besitzen, um die Menge von Haftstoff zu vermindern, die vor dem Einspritzen des Haftstoffs in den gewünschten Bereich im Hohlraum aushärtet. Auch können in dem Katheterkörper mehr als ein Hohlraum enthalten sein, um den hohlen distalen Abschnitt der spiralförmigen Wendel mit der Einspritzstelle am Handgriff zu verbinden. Wie man der 25 entnimmt, können getrennte Hohlräume 48 und 49 verwendet werden, um das Haftmaterial 89 und ein Kontrastmaterial zu injizieren, damit eine Injektion entweder von Kontrastmaterial oder Haftmaterial in den gewünschten Bereich erfolgen kann, ohne dass das Totvolumen des anderen Materials aus dem Hohlraum verdrängt werden muss. Auf diese Weise ist man in der Lage, während des Verfahrens schnell Kontrastmaterial an irgendeinem Punkt einzuspritzen, um sicherzustellen, dass sich der Katheter beim Einspritzen des chemischen Haftstoffes nicht bewegt hat. Auch kann ein zusätzlicher Hohlraum erforderlich sein, um gleichzeitig einen Katalysator und einen Haftstoff zu injizieren, um das Härten des Haftstoffes in dem gewünschten Bereich zu verstärken. In 25 münden die Hohlräume 48 und 49 beide in einen vergrößerten Bereich 47 im distalen Endelement 54A, das im Fall von aushärtenden Zweikomponenten-Materialien verwendet werden kann, um für die Mischung der beiden Komponenten zu sorgen. Das gewünschte Verhältnis des Katalysators zum Haftstoff für ein geeignetes Aushärten kann dadurch erzielt werden, dass das Verhältnis der betreffenden Hohlraum-Durchmesser so gewählt wird, dass es zu diesem Verhältnis passt und indem man die betreffenden Infusionssonden so steuert, dass sie sich gleichzeitig bewegen.
  • Die Infusionshohlräume werden vorzugsweise durch das Extrudieren eines PTFE-Rohrs bzw. -Schlauchs gebildet, über das bzw. den eine Schicht aus Metall oder einem polymeren Kunststoffmaterial gesponnen wird. Danach wird eine äußere Schicht, vorzugsweise aus Polyamid oder Polyesterpolymer durch Eintauchen oder Extrudieren aufgebracht.
  • Nachdem sich das Haftmaterial verfestigt hat, kann das Lassoelement 90 so erweitert werden, dass es von den Herzohrwänden 16/17 freikommt, vorzugsweise dadurch, dass der rückwärts gerichtete Druck auf das Rückziehstilett 52 gelockert wird, was es dem Lassoelement erlaubt, sich zu lösen. Alternativ kann eine Vorschub-Handgriff-Baueinheit betätigt werden, um das Lassoelement 90 zu öffnen und es dadurch zu lösen. Für diesen Anwendungsfall sollte das Lassoelement 90 keinen Verriegelungsmechanismus aufweisen, wie er bei einem vorausgehenden Ausführungsbeispiel 91 gezeigt wurde, so dass es bei Bedarf ohne weiteres freigegeben werden kann. Nach dem Lösen des Lassoelementes 90 können die Katheter aus den Gefäßen zurückgezogen werden.
  • Gemäß 26 kann ein lösbares Lassoelement 142 aus elektrischen Leitern wie z. B. Platin/Iridium, Gold, Edelstahl oder anderen metallischen Windungen oder Ringen hergestellt werden und über elektrisch leitende Drähte 141, die durch den Katheterhohlraum 140 verlaufen, mit einem Hochfrequenzgenerator verbunden sein, wie z. B. dem EPT-1000, der Strom bei einer Frequenz von 500 kHz an das Lassoelement 142 überträgt, um durch Widerstandserhitzung die Herzohrwände 16/17 zu erhitzen. Dies isoliert das Herzohr 16/17 elektrisch, um sicherzustellen, dass von dem trabeculierten Herzohr kein zu Rhythmusstörungen führendes Flimmern, Herzrasen und/oder Flattern ausgeht. Zusätzlich kann das Erhitzen der Herzohrwände die benachbarten Herzohrwände thermisch miteinander verschweißen, wodurch eine Verbindung erzeugt wird, um das Herzohr 16/17 in der umgestülpten Position zu halten. Alternativ verändert das Erhitzen die Struktur des Gewebes durch Austrocknen, um die Form des Herzohrs 16/17 selbst dann zu verändern, wenn eine thermische Verbindung von benachbarten Wänden nicht erzielt wird, weil die erforderlichen Verbindungstemperaturen nicht erreicht werden. Diese Änderungen der Struktur helfen, das Herzohr 16/17 in der geänderten Position festzuhalten. Natürlich können Temperatursensoren, die im Lassoelement 142 angeordnet sind, ver wendet werden, um das Erhitzen zu regeln, um in kontrollierter Weise die Herzohrwände abzutragen und/oder benachbarte Wände thermisch miteinander zu verschweißen.
  • Die zuvor beschriebene zusammengesetzte Schleifen- bzw. Schlingenstrukture 78 kann auch aus einem elektrisch leitenden Material hergestellt und verwendet werden, um das Herzohr 16/17 in der oben beschriebenen Weise thermisch zu erhitzen und/oder zu verschweißen.
  • Ein anderes Verfahren zum Festlegen der Herzohrwände in einer umgestülpten oder alternativen Position umfasst das Einführen eines Befestigungselementes in oder über das Herzohr 16/17. Dieses Verfahren kann eingesetzt werden, wenn das Herzohr in einer umgestülpten Position festgelegt wird oder beim Zusammenziehen von benachbarten Herzohrwänden, um einen Sack zu erzeugen, wobei die Herzohrtasche von der Vorkammer getrennt wird.
  • 27A zeigt ein Netz 95, das aus einem elastischen Material mit Formgedächtnis mit temperaturempfindlichen Übergangseigenschaften und/oder superelastischen Eigenschaften, das beispielsweise aus Nickeltitan hergestellt ist. Alternativ kann ein Kunststoffmaterial mit elastischen Eigenschaften oder Edelstahl 17/7 verwendet werden. Das Netz 95 kann über das umgestülpte Herzohr mit Hilfe des in den 27B und 27C gezeigten Katheters 130 in ausgedehnter Form gelegt werden. Alternativ kann das Netz 95 in den perikardialen Raum mit Hilfe eines Katheters der in den 29 und 30 gezeigten Art eingeführt werden. In diesem Fall wird eine scharte Hohlnadel 66 durch die Herzohrwand 16/17 in den perikardialen Raum eingeführt. Dann wird eine getrennt betätigte Sonde 72 von Hand oder automatisch vorgeschoben, um das Netzbefestigungselement 95 durch das Ende der Hohlnadel vorzuschieben, worauf es sich zu seiner Ruheform bei Körpertemperatur ausdehnt, um das Herzohr 16/17 in der besagten Form zu halten.
  • Insbesondere in den 27A bis C ist ein Anheftkatheter 50 dargestellt, der so dimensioniert ist, dass er in einen Innenhohlraum 128 passt, der in dem Netz-Einführkatheter vorgesehen ist. Der Anheftkatheter 50 und der Netz-Einführkatheter 130 können gleichzeitig in den Vorhof eingeführt werden. Alternativ kann der Anheftkatheter 50 in den Vorhof eingeführt und an der Herzohrwand 16/17 angeheftet werden. Dann kann der Einführkatheter 130 über den Herzohr-Anheft-Katheter 50 geführt werden. Das Netz 95 ist in 27B in seiner Ruhekonfiguration dargestellt.
  • Das Netz 95 ist in einer Einführhülle 132 und auf einer Basisplatte oder einem Basiszylinder 134 angeordnet, die bzw. der mit einer ringförmigen Öffnung 136 versehen ist, damit der Katheter 50 hindurch passen kann. Vorzugsweise ist ein Rückhaltering 138 vorgesehen, um die Drähte 140 zu halten, die beispielsweise aus einem chirurgischen Nähmaterial oder einem Draht bestehen können.
  • Bei der Verwendung wird der Katheter 130 über den Katheter 50 in das Herzohr 16/17 eingeführt. Die Einführhülle 132 und der Rückhaltering 138 und somit die Zugdrähte 140 werden proximal zurückgezogen, wodurch das distale Ende des Netzes gezwungen wird, sich radial auszudehnen. Das sich ausdehnende Netz 95 wird dann über das um gestülpte Herzohr 16/17 vorgeschoben. Danach werden die Drähte 170 vom Rückhaltering 138 freigegeben, wodurch es dem Netz 95 ermöglicht wird, sich über dem Herzohr 16/17 zu schließen. Die Drähte 140 werden dann in die Hülle 132 zurückgezogen und die Baueinheit wird aus den Gefäßen heraus bewegt.
  • Zwei alternative Handgriffkonstruktionen für die oben beschriebenen verschiedenen Katheter sind in den 33A und 33B dargestellt. In 33A besitzt eine feste Einführrohr-Baueinheit 150 einen Innenhohlraum 152, in den expandierbare Anker und/oder eine Sonde eingesetzt sein können. In 33B ist die Einführrohr-Baueinheit 170 in Axialrichtung bewegbar. Bei einer Ausführungsform werden getrennte Anheft- und Greifkatheter als System verwendet. Bei einer alternativen Ausführungsform kann ein einziger Katheter des in den 29 und 30 gezeigten Typs mit einem integrierten Greifmechanismus, wie z. B. einer spiralförmigen Wendel verwendet werden.
  • In 33A ist ein typischer Katheter-Steuerungs- und Manipulier-Mechanismus dargestellt. Der Katheterkörper 52, der einen distalen Endteil 54 besitzt, erstreckt sich in distaler Richtung ausgehend von einem Handgriffteil 64, der einen Steuerhandgriff 63 enthält, an dem Steuerdrähte 61 befestigt sind, um ein Abbiegen des Steuermechanismus 57 entfernt vom Handgriff 63 zu bewirken. Leitende Drähte 65 können in dem Fall mit umfasst sein, dass es beispielsweise wünschenswert ist, eine Untersuchungselektrode am distalen Ende 54 zu positionieren, um die elektrischen Aktivitäten im Herzen zu erfassen.
  • Die Ausführungsform der 33A umfasst eine Durchgangsöffnung 67 für das Einführen eines expandierbaren Ankers und/oder für einen Schubstab, und eine getrennte Infusions-Durchgangsöffnung 68, durch welche nötigenfalls Flüssigkeiten gemäß den oben beschriebenen Verfahren eingeführt werden können. Eine poröse Membran oder ein geschlitzter hohler Schlauch 71 können vorgesehen werden, um das Strömen von Flüssigkeiten von der Durchgangsöffnung 68 in den Hohlraum der Einführ-Durchgangsöffnung 67 zu ermöglichen. Bei der in 33B gezeigten Ausführungsform ist ein Schubstab 69 für den Zweck des Vorschiebens von expandierbaren Ankern oder anderen Komponenten vorgesehen, die gemäß der Erfindung in den Vorhof eingeführt werden. Das Vorschieben des Stabes 69 in distaler Richtung schiebt die in dem Einführhohlraum 67 enthaltenen Materialien in distaler Richtung in den Vorhof vor. Bei dieser letzteren Ausführungsform ist die gesamte Infusions-Baueinheit 150 in axialer Richtung beweglich, so dass sie von Hand vorgeschoben werden kann, um eine Gewebedurchdringung zu bewirken, wenn dies gemäß den vorausgehenden Beschreibungen erforderlich ist.
  • 28 zeigt eine spiralförmige Wendel 96, die als Befestigungselement verwendet wird, um das Herzohr 16/17 an seinem Platz festzuhalten. Der in den 29 und 30 gezeigte Katheter und die in den 33A oder 33B gezeigten Handgriff-Baueinheiten können verwendet werden, um die spiralförmige Wendel 96 einzuführen. Die spiralförmige Wendel 96 ist vorzugsweise aus einem elastischen Material mit Formgedächtnis hergestellt, wie oben beschrieben. Die spiralförmige Wendel 96 wird in einer gestreckten Form eingeführt, die auf einfache Weise in die Herzohrwände 16/17 gedrückt werden kann, und nachdem sich die spiralförmige Wendel 96 aufgrund eines Vorschiebens der Sonde 62 über die Hohlnadel 96 hinaus erstreckt, dehnt sich die spiralförmige Wendel 96 in ihre Ruheform aus und hält das Herzohr 16/17. Alternativ kann die spiralförmige Wendel 96 aus einem steiferen Material wie z. B. Edelstahl 17/7 hergestellt sein und in das Gewebe geschraubt werden.
  • 29 ist eine Schnittansicht eines Katheters, der das metallische Netz 95, die spiralförmige Wendel 96 der 28 oder ein anderes Material mit einem elastischen Formgedächtnis in oder durch das umgestülpte Herzohr einführen kann, um das Herzohr in der umgestülpten Position zu halten. 29 zeigt einen Katheter 110, der einen mit einer hohlen Nadel versehenen distalen Endteil 66 aufweist, der einen expandierbaren Befestigungsanker 116 enthält. Die hohle Nadel ist hin und her bewegbar in ein distales Endelement 114 eingepasst, das eine zentrale Öffnung aufweist, die so bemessen ist, dass sich in ihr die hohle Nadel 66 hin und her bewegen kann. Das distale Ende 114 ist auf herkömmliche Weise an einem Katheterkörper 112 befestigt, indem in der oben beschriebenen Weise ein Lenkmechanismus 57 vorgesehen ist. Auch ist in die hohle Nadel 66 hin und her beweglich eine Schubsonde 118 eingepasst, die verwendet wird, um den expandierbaren Anker 116 hinaus zu drücken, nachdem die richtige Position durch Verwendung der scharten und hohlen Nadel 66 erreicht worden ist. Nachdem das Ende an der gewünschten Stelle positioniert worden ist, wird der expandierbare Anker aus der Nadel dadurch hinaus geschoben, dass die Sonde 118 vorgeschoben und danach die hohle Nadel 66 und die Schubsonde 118 in das abgerundete distale Endelement 114 zurückgezogen werden.
  • VERFAHREN UND VORRICHTUNGEN ZUM BEFESTIGEN BENACHBARTER HERZOHRWÄNDE
  • Die 31A bis 31C zeigen einen Mechanismus, der eine tabaksbeutelnaht-artige Einschnürung um die innere Oberfläche eines Herzohrs 16 oder 17 (oder eines anderen Körperhohlraums) herum erzeugt. Diese Anordnung ermöglicht es, benachbarte Wände zusammenzuziehen und somit einen festgezogenen Sack zu bilden, in dem die Tasche des Herzohrs vom Rest des Herzvorhofes getrennt ist. Expandierbare Anker 116 der in den 31C gezeigten Art oder expandierbare Anker 120, wie sie in 32 dargestellt sind, können durch die Herzohrwand 16/17 mit Hilfe eines Katheters eingeführt werden, der dem in 29 gezeigten Katheter ähnlich ist. In diesem Fall sind mehrere expandierbare Anker 116 oder 120 in der Hohlnadel 66 angeordnet und mit einem Naht-, Draht- oder ähnlichem Material 126 verbunden. Das Nahtmaterial 126 kann durch eine Schleife 117 in dem expandierbaren Anker 116 zugeführt werden, um ein ferngesteuertes Festziehen der Herzohrwände zu ermöglichen, nachdem alle expandierbaren Anker 116 positioniert worden sind, oder es kann an jedem der expandierbaren Anker 116 befestigt werden, um die Wände 16/17 festzuziehen, während die expandierbaren Anker positioniert werden. Schließlich werden die Herzohrwände 16/17 durch das Nahtmaterial 126 in der in 31B gezeigten Form zusammengezogen. Um die Tasche vom Vorhof zu trennen, kann ein Füllmaterial, wie z. B. Silikon oder Collagen in die Herzohrtasche eingeführt werden, um die Tasche zu füllen und einen Blutstrom in die Tasche hinein oder aus ihr heraus zu minimieren oder zu beseitigen. Auch kann ein elastisches Netz 95 mit Formgedächtnis in die Tasche oder über den Sackeingang für eine zusätzliche Stützung und zum Verhindern einer Trombenbewegung aus der Tasche in die Herzkammer eingeführt werden. Auch wird bei dieser Ausführungsform das Blut in der Tasche gerinnen und eine auf natürliche Weise auftretende Tragstruktur für das isolierte Herzohr 16/17 bilden.
  • Wenn die Form der expandierbaren Anker 120 aus den 32A und 32B verwendet wird, kann Nahtmaterial 126 kontinuierlich durch einen zentralen Hohlraum 124 der Schubsonde 124 in der dargestellten Weise zugeführt werden.
  • In den 34 und 35 ist ein Verfahren zum Vermindern des effektiven Volumens eines Herzohrs 16 oder 17 mit Hilfe einer chirurgischen Eröffnung des Brustraums dargestellt. In diesem Fall wird das Perikardium mit Hilfe eines Einschnitts durchdrungen, der durch den Brustkorb hindurch verläuft. In den Einschnitt wird ein Greifkatheter, beispielsweise der Katheter 70 eingeführt, wie er bereits beschrieben wurde. Danach kann ein Lasso 90 oder 91 verwendet werden, um den Hals des Herzohrs 16 oder 17 abzuschnüren, wie in 34 gezeigt, wobei ein in 35 dargestellter Katheter 170 verwendet wird. Das Herzohr kann auch in einer wiederhergestellten Positionierung mit vermindertem wirksamen Volumen mit Hilfe von Nähten, Klammern, eines ein elastisches Gedächtnis besitzenden Drahtes, biokompatibler Haftstoffe oder durch Gewebeabtragung fixiert werden, wie oben beschrieben.
  • Wie man der 35 entnimmt, umfasst der Katheter 170 einen flexiblen Katheterkörper 172, der einen distalen Endbereich 174 aufweist. Ein Hohlraum oder eine schlauchförmige Führung 176 ist vorgesehen, damit das Lasso 90 frei axial beweglich ist, so dass das Lasso 90 erweitert oder zusammengezogen werden kann. Wie man auch der 35 entnimmt, kann das Lasso 90 ein vergrößertes Ende 8 für den Zweck der Verankerung desselben in dem distalen Katheterende 174 in der gezeigten Weise aufweisen. Unter Verwendung dieser Anordnung kann das Herzohr 16 oder 17 permanent in der geänderten Position unter Verwendung von Klammern, Nähten, chemischen Haftstoffen oder mit Hilfe von Abtragung fixiert werden. Alternativ kann auch eine Verriegelungs- oder Ratschenschleife 91 der oben beschriebenen Art permanent vor Ort positioniert werden, um den Hals des Herzohrs 16 oder 17 abzubinden.
  • Es sei darauf hingewiesen, dass diese Repositionier- und Fixierverfahren und Vorrichtungen, die oben beschrieben wurden, auch auf Aneurysmen oder andere Körperhohlräume angewendet werden können, die natürlicher Weise oder aufgrund von pathologischen Vorgängen vorhanden sind.

Claims (13)

  1. Vorrichtung zur Verminderung des effektiven Volumens eines Herzohrs einschließlich eines Katheters (50), der einen Katheterkörper (52) umfasst, der so konfiguriert ist, dass er durch das Gefäßsystem vorgeschoben werden kann, gekennzeichnet durch ein Anheftelement (58, 66/82, 70), das vom Katheter (50) getragen wird und so konfiguriert ist, dass es in das Herzohr eindringt und mit ihm in Eingriff tritt, und eine Fixierungsvorrichtung (90, 91, 92, 95, 96 und 142), die zwischen einer ersten Ausrichtung, in der sie über einem umgestülpten Herzohr positioniert werden kann, und einer zweiten, zusammengezogenen Ausrichtung bewegbar ist, in der sie das Herzohr im umgestülpten Zustand fixiert.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Anheftelement ein spiralförmiges Element (58) umfasst.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Anheftelement ein Greifelement (70) mit Zinken (72) umfasst.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das Anheftelement eine Hohlnadel (66) und ein radial expandierbares Element (82) umfasst.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Fixierungsvorrichtung (90, 91, 92, 95, 96 und 142) relativ zum Katheter (50) bewegbar ist.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Katheter (50) einen ersten Katheter bildet und die Fixierungsvorrichtung von einem zweiten Katheter (88) getragen ist.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Fixierungsvorrichtung (90, 91, 92, 95 und 142) eine Öffnung umfasst, durch die zumindest ein Bereich des umgestülpten Herzohrs hindurchtreten kann.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Fixierungsvorrichtung eine Schlinge (90, 91, 142) umfasst.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei der die Schlinge (91) einen Ratschenmechanismus (92, 98) umfasst.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei der die Schlinge (142) elektrisch leitfähiges Material umfasst.
  11. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Fixierungsvorrichtung (95, 96) zumindest teilweise aus einem elastischen Material gebildet ist.
  12. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Fixierungsvorrichtung (95, 96) zumindest teilweise aus einem superelastischen Material gebildet ist.
  13. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Fixierungsvorrichtung (95) zumindest teilweise aus einem Material gebildet ist, das temperaturabhängige Übergangseigenschaften besitzt.
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