DE69629948T2

DE69629948T2 - Vorrichtung zur ablation von gewebemassen

Info

Publication number: DE69629948T2
Application number: DE69629948T
Authority: DE
Inventors: F. Robert LeVEEN; Randy Fox
Original assignee: University of Nebraska
Current assignee: University of Nebraska
Priority date: 1995-03-24
Filing date: 1996-03-20
Publication date: 2004-07-15
Anticipated expiration: 2016-03-21
Also published as: EP0902655B1; ES2275251T3; ES2206566T3; US5855576A; US6468273B1; DE69634786D1; CA2215698C; DE69636694T2; WO1996029946A1; CA2215698A1; KR100473041B1; EP1297796A1; US5868740A; AU702531B2; US5827276A; JPH11509431A; AU5318396A; EP0902655A1; DE69629948D1; EP1297796B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen Hochfrequenzelektroden zur Gewebeablation, und spezieller eine verbesserte HF-Elektrode mit einer sich ausbreitenden Anordnung von Drähten zur Ablation großer Gewebevolumen.
Die Leber ist gemeinhin ein Depot für Metastasen aus vielen Krebsen, einschließlich derjenigen des Magens, des Darms, der Pankreas, der Niere und der Lunge. Beim Colorektal-Krebs ist die Leber der Ausgangspunkt der Ausbreitung bei mehr als einem Drittel der Patienten, und sie ist bei mehr als zwei Dritteln zum Zeitpunkt des Todes beteiligt. Während Patienten mit unbehandelten Colorektal-Metastasen zur Leber keine fünf Jahre überleben, überleben Patienten, die einer chirurgischen Resektion unterzogen werden, ungefähr zu 25 bis 30% fünf Jahre. Unglücklicherweise sind nur eine begrenzte Anzahl von Patienten Kandidaten für eine chirurgische Resektion.
Die Kryochirurgie wird ebenfalls zur Behandlung von hepatischen Metastasen verwendet. Die Kryochirurgie, welche auf einem Einfrier-Auftau-Prozess beruht, um Zellen nicht-selektiv zu töten, ist als ebenso effektiv befunden worden, wie die chirurgische Resektion, aber sie ist gewebeschonender. Während sie eine Verbesserung gegenüber offener chirurgischer Geweberesektion darstellt, leidet die Kryochirurgie noch unter Nachteilen. Sie ist eine offene chirurgische Prozedur, erfordert die Anordnung von bis zu fünf relativ großen Sonden und kann nur bei einer begrenzten Anzahl von Läsionen angewendet werden. Während perkutane Sonden entwickelt werden, können sie derzeit nur kleinere Läsionen behandeln. Typische Läsionen, wie sie bei colorektaler Metastasierung üblich sind, sind jedoch relativ groß. Deshalb sind die Aussichten für perkutane Kryotherapie eingeschränkt.
Eine Anzahl von Forschern haben Hochfrequenz-Hyperthermie mit der Anordnung externer Elektroden für die Behandlung von Leberkrebs verwendet. Es ist bekannt, dass die Tumorzellen sensibler für Wärme sind als normale Zellen, und äußerlich aufgebrachte, regionale Hypothermie, zugeführt mit Hochfrequenz, trägt eher den Tumor ab, während das normale Gewebe von wesentlichen Schädigungen verschont wird. Wenn diese Therapie die Reaktion auf eine systemische Chemotherapie verbessert, hat sie einen ungewissen Vorteil bezüglich der langen Überlebensfähigkeit. Eine Einschränkung der Hypothermie liegt darin, dass es schwierig ist, die Tumore auf eine letal hohe Temperatur zu erwärmen. Darüber hinaus neigen Tumorzellen dazu, wärmeresistent zu werden, wenn sie vorherige Behandlungen überleben.
Auch perkutane Laser-Hyperthermie ist für primären und metastatischen Leberkrebs verwendet worden. Laserfasern werden durch Nadeln unter Ultraschallführung eingebracht. Die Läsionen, die durch den Laser erzeugt werden, werden durch Hyperecho-Fokusse auf Echtzeit-Ultraschallbildern dargestellt, welche verwendet werden können, um die Größe der Läsion zu beobachten. Niederenergie-Einzelfasersysteme, die kein Kühlsystem entlang der Faser benötigen, können Nekrosebereiche erzeugen, die auf ungefähr 15 mm Durchmesser begrenzt sind. Solche kleinen Durchmesser sind für den überwiegendsten Anteil von Läsionen, die klinisch auftreten, nicht ausreichend, was eine mehrfache Faseranordnung und verlängerte Verfahrenszeiten notwendig macht.
Hochfrequenz (HF)-Hyperthermie, die einen elektrochirurgischen Standardgenerator und eine feine Nadel verwendet, die teilweise in Kunststoff umhüllt ist, ist ebenfalls für die Behandlung von Leber- und anderen festen Tumoren vorgeschlagen worden. Bei einem System war die Einrichtung dazu in der Lage, Läsionen von ungefähr 1 × 2 cm in einer Schweineleber zu erzeugen. Um größere Behandlungsvolumen mit einer einzigen Nadel herzustellen, sind hohe Ströme und Temperaturen verwendet worden, aber diese produzieren verbranntes und verkohltes Gewebe, ohne dass das behandelte Gewebevolumen vergrößert wird. Um eine größere Läsion zu behandeln, würden mehrere Nadeleinführungen an verschiedenen Stellen benötigt. In Vorab-Tests erbrachte dieses System ein 75%-iges Überleben bei 40 Monaten.
Es ist deshalb ersichtlich, dass die Behandlung von primären und metastatischen Lebertumoren und anderen festen Tumoren woanders im Körper problematisch bleibt. Die Chirurgie ist effektiv, aber nur ein geringer Prozentsatz der betroffenen Patienten sind Kandidaten hierfür. Die Kryotherapie hat verbesserte Resultate gezeigt, aber die Patienten, bei denen sie anwendbar ist, sind im Wesentlichen dieselben wie bei der Chirurgie. Die perkutanen Verfahren haben den Vorteil, weniger invasiv zu sein, so dass in geeigneter Weise für ein größeres Patientenspektrum verwendet werden können, aber derzeitige perkutane Verfahren leiden insgesamt an einer begrenzten Möglichkeit, eine Ablation eines größeren Gewebevolumens bei einer einzigen Prozedur mit einer einzigen Sondeneinführung durchzuführen.
Die DE-A-21 24 684 schlägt eine Vielzahl von Sonden vor, die mehrere leitende Elektroden aufweisen, welche Drähte oder leitende Flüssigkeiten oder Gase umfassen können. Vorgeschlagene Ausgestaltungen umfassen eine Sonde mit Elektroden, die im rechten Winkel aus der Sonde von einem Punkt austreten, der von der distalen Spitze zurückversetzt ist. Auch ist eine seitliche Fächerstruktur offensichtlich vorgeschlagen.
Es ist eine allgemeine Aufgabe, zumindest von Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, ein verbessertes elektrochirurgisches System und eine Sonde bereitzustellen, die bei einer perkutanen Prozedur eingesetzt werden kann, welche bei einem einzigen Einsatz ein großes Volumen thermisch abgetragenen Gewebes produzieren.
Eine weitere Aufgabe liegt darin, dass solche Sonden in offener Chirurgie sowie bei perkutanen Prozeduren nutzbar sein sollen.
Ein weitere Aufgabe liegt darin, eine elektrochirurgische Sonde bereitzustellen, welche ein einheitlich behandeltes Gewebe in einer Läsion mit großem Volumen bereitstellt.
Noch eine weitere Aufgabe, zumindest von Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, ist es, eine perkutane elektrochirurgische Sonde bereitzustellen, welche nur ein kleines Zugangsloch benötigt, aber eine große volumetrische Gewebeablation bereitstellt.
Noch eine weitere Aufgabe ist es, eine elektrochirurgische Sonde bereitzustellen, welche die Probleme des Verbrennens und Verkohlens löst, die Einzelnadelsonden innewohnen.
Diese und andere Aufgaben werden für Fachleute ersichtlich sein.
Die vorliegende Erfindung stellt ein Sondensystem für die Hochfrequenz (HF)-Behandlung an spezifischen Regionen in festem Gewebe zur Verfügung, die im Weiteren als „Behandlungsregion" bezeichnet wird. Bei einem Verfahren, das die Sonde verwendet, werden, nachdem der Zielpunkt erreicht ist, die Vielzahl der Elektroden in das feste Gewebe eingesetzt, in einer dreidimensionalen Anordnung und vorzugsweise in einer Konfiguration, welche das Gesamtvolumen der Behandlungsregion umgibt, oder einen so großen Abschnitt des Volumens der Behandlungsregion wie möglich. Bevorzugter sind die aneinanderliegenden Elektroden gleichmäßig voneinander beabstandet (d. h. Paare aneinanderliegender Elektroden werden in sich wiederholendem Muster beabstandet sein), so dass die Aufbringung eines Hochfrequenzstromes durch die Elektroden in einer im Allgemeinen einheitlichen Erwärmung und Nekrose des gesamten behandelten Gewebevolumens resultiert. Vorteilhafterweise gestattet es die Verwendung von mehreren Elektroden zur Behandlung eines relativ großen Gewebevolumens, die HF-Energie mit einer geringeren Stromdichte aufzubringen (d. h. von einer größeren Gesamt-Elektrodenfläche), und deshalb bei einer niedrigeren Temperatur im Gewebe, das die Elektrode unmittelbar umgibt. Somit wird ein Verbrennen und Verkohlen von Gewebe (welches bisher mit der Verwendung von Einzelelektrodensystemen im Zusammenhang stand) reduziert. Die einheitliche Behandlung großer Gewebevolumen reduziert die Anzahl der Elektroden-Einbringungen, die notwendig ist, um eine Geweberegion jedweder vorgegebenen Größe zu behandeln.
Die Erfindung ist im Anspruch 1 aufgeführt. Bevorzugte Merkmale sind in den abhängigen Ansprüchen und unten aufgeführt. Die vorliegende Beschreibung von Verfahren, welche die Sonde einsetzen, soll dazu dienen, das Verständnis der Funktion der Sonde gemäß der Erfindung zu erleichtern.
Ein Verfahren zum Verwenden der Sonde kann das Einbringen der Elektroden durch festes Gewebe zu einem Zielpunkt innerhalb einer Behandlungsregion umfassen. Die Elektroden werden in einer radial eingegrenzten oder zusammengeschobenen Konfiguration gehalten, während sie durch das Gewebe zum Zielpunkt vorgebracht werden, und werden dann vom Zielort weiter in die Behandlungsregion hinein in einen gewünschten auseinandergehenden Muster gebracht. Ein HF-Stromfluss wird dann zwischen den Elektroden aufgebaut (d. h. bipolar) oder zwischen Elektroden und einer separaten Rückführungselektrode (d. h. monopolar). Die monopolare Rückführungselektrode wird eine Oberfläche aufweisen, die ausreichend groß ist, um jedweden elektrochirurgischen Effekt zu dissipieren. Die Elektroden können durch eine Vielzahl spezieller Techniken eingesetzt werden. Beispielsweise kann anfänglich eine Hülle unter Verwendung eines Obturators oder Stilets an dem Zielort in herkömmlicher Weise angeordnet werden. Nach dem Entfernen des Obturators oder des Stilets können die Elektroden durch die Hülle eingebracht und vom distalen Ende der Hülle in das feste Gewebe vorgebracht werden. Die Elektroden sind in oder an einem Längsbauteil angeordnet, wie zum Beispiel einer Röhre, welche die Elektroden hin- und herbewegbar aufnimmt. Die Elektroden werden dann aus der Röhre nach vorne gebracht, oder alternativ kann die Röhre proximal von oberhalb der Elektroden abgezogen werden, vor dem Vorwärtsbringen der Elektroden aus der Hülle in das Gewebe hinein.
In gleicher Weise kann ein Verfahren, welches die Sonde verwendet, das Vorbringen von mindestens drei Elektroden von einem Zielort innerhalb der Behandlungsregion umfassen. Die Elektroden gehen in einem dreidimensionalen Muster auseinander, wobei vorzugsweise einzelne Elektroden gleichmäßig beabstandet sind, um eine einheitliche Volumenbehandlung bereitzustellen, wie unten erörtert wird. Die Behandlung wird dann dadurch durchgeführt, dass ein HF-Strom zwischen den mindesten drei Elektroden oder zwischen den drei Elektroden und einer Führungselektrode geführt wird. Vorzugsweise wird das Verfahren mehr als drei Elektroden verwenden, oftmals mindestens fünf Elektroden einsetzen, vorzugsweise mindestens sechs Elektroden verwenden, oft mindestens acht Elektroden verwenden, und oft mindestens zehn Elektroden oder mehr verwenden. Es versteht sich, dass eine größere Anzahl einzelner Elektroden die Einheitlichkeit der Behandlung verbessern kann, während die Energiemenge (Stromdichte), die von jeder einzelnen Elektrode imitiert wird, begrenzt wird, wodurch die Temperatur in der unmittelbaren Umgebung der Elektrode(n) verringert wird. Optional können die mindestens drei Elektroden nach außen gekehrt sein, d. h. zuerst in einer radial nach außen laufenden Richtung gebogen und dann in eine im Allgemeinen proximalen Richtung, während sie vor dem Zielort aus nach vorne gebracht werden. Die Verwendung solcher mehrfachen, nach außen gekehrte Elektroden stellt eine bevorzugte Anordnung zur Behandlung relativ großer Gewebevolumen zur Verfügung. Speziell werden Anordnungen nach außen gekehrter Elektroden einen Strom und eine Erwärmung in im Allgemeinen kugelförmigen Volumen bereitstellen, was den kugelförmigen oder ellipsoiden Geometrien des typischen Tumors oder einer anderen zu behandelnden Läsion sehr nahe kommt. Im Gegensatz hierzu werden nicht nach außen gekehrte Elektrodenanordnungen oftmals ein kegelförmiges oder nicht reguläres Behandlungsvolumen bewirken, das eine weniger breite Anwendungsfähigkeit haben kann.
Was wieder die Vorrichtung betrifft, werden bestimmte bevorzugte oder optionale Merkmale beschrieben.
Eine Einrichtung zum Einbringen des länglichen Bauteils durch Gewebe zum Zielort kann ebenfalls bereitgestellt werden. Diese Einrichtung kann eine Vielzahl von Formen annehmen, einschließlich einer Hüllen- und Obturator (Stilet)-Anordnung, welche verwendet werden kann, um die anfängliche Penetration bereitzustellen. Alternativ kann ein selbst penetrierendes Element direkt am länglichen Bauteil bereitgestellt werden. Andere herkömmliche Vorrichtungen und Techniken des Typs, der verwendet wird, um Schäfte und andere längliche Bauteile in festes Gewebe einzubringen, können ebenfalls verwendet werden.
Die das Gewebe penetrierenden Elektrodenelemente können Drähte umfassen, welche in einem axialen Lumen des länglichen Bauteils aufgenommen werden. Beispielsweise können die Drähte über einen proximalen Abschnitt gebündelt sein, aber über ihren distalen Abschnitt separat und geformt bleiben, so dass sie in einem gewählten Muster auseinandergehen, wenn sie in Gewebe hinein vorgebracht werden. Gewöhnlich werden die Drähte direkt vom länglichen Bauteil nach vorne gebracht (wenn das längliche Bauteil innerhalb der Hülle bzw. Hülse gelassen wird oder die Hülse abgezogen wird), aber sie können alternativ von der Hülse nach vorne gebracht werden, wenn das längliche Bauteil proximal von oberhalb der Elektroden abgezogen wird, bevor die Elektroden in das Gewebe hinein vordringen.
Gewöhnlich ist das längliche Bauteil ein Rohr, das ein Axiallumen aufweist, welches das in das Gewebe eindringende Elektrodenelement hin- und herbeweglich aufnimmt, und die Elektrodenelemente umfassen einzelne Drähte, welche wie oben beschrieben, gebündelt sein können.
Die distalen Enden der Drähte oder andere Elektrodenelemente sind vorzugsweise so geformt, dass sie eine axial eingegrenzte Konfiguration annehmen, während sie im Axiallumen des Rohrs liegen und eine radial auseinandergehende Konfiguration einnehmen, wenn sie von dem Rohr axial ausgebracht werden. Bei einer bevorzugten Konfiguration sind die distalen Enden zumindest einiger der Drähte so geformt, dass sie eine nach außen gekehrte Konfiguration einnehmen, während sie axial aus dem Rohr oder einem anderen länglichen Bauteil vorgebracht werden. Das Sondensystem kann eine, zwei oder mehrere Gruppen von mindestens drei Elektroden umfassen, welche axial voneinander beabstandet sind. Speziell können solche axial beabstandeten Elektrodengruppen sich von dem distalen Ende des länglichen Bauteils erstrecken oder entlang des länglichen Bauteils verteilt sein, sowie individuell ausbringbar, um die gewünschte dreidimensionele Konfiguration einzunehmen. Vorzugsweise wird jede Gruppe der in das Gewebe eindringenden Drähte oder anderen Elektrodenelemente mehr als drei Elektroden umfassen, wie im Allgemeinen oben beschrieben wurde.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1 ist ein Seitenaufriss der Gewebeablationsvorrichtung der vorliegenden Erfindung;
2 ist eine Stirnansicht der Vorrichtung nach 1;
3 ist eine Schnittansicht durch Gewebe, welche die Nachteile einer einzigen Nadelsonde gemäß dem Stand der Technik zeigt;
4 ist eine Schnittansicht durch Gewebe, welche die Resultate der Sonde der vorliegenden Erfindung zeigt;
5 ist eine seitliche Perspektivansicht einer bevorzugten Ausführungsform der Sonde gemäß der Erfindung;
6 ist eine seitliche perspektivische Ansicht einer bipolaren Sonde;
7 ist eine seitliche perspektivische Ansicht einer zweiten bipolaren Sonde; und
8 ist eine seitliche perspektivische Ansicht einer dritten bipolaren Sonde.
9-14 zeigen die Verwendung eines Beispiel-Sondensystems gemäß der vorliegenden Erfindung bei der HF-Behandlung einer Zielregion aus festem Gewebe.
Allgemeine Beschreibung eines Systems der vorliegenden Erfindung
Das System gemäß der vorliegenden Erfindung wird ausgestaltet, um eine Vielzahl von Elektrodenelementen zu einer Behandlungsregion in festem Patientengewebe einzubringen. Die Behandlungsregion kann irgendwo im Körper angeordnet sein, wo hypothermische Exposition von Nutzen sein kann. In den meisten Fällen wird die Behandlungsregion einen festen Tumor in einem Organ des Körpers umfassen, wie zum Beispiel in der Leber, der Niere, der Pankreas, der Brust, der Prostata (nicht zugänglich über die Harnröhre) oder ähnliches. Das zu behandelnde Volumen wird von der Größe des Tumors oder einer anderen Läsion abhängen, typischerweise mit einem Gesamtvolumen von 1 cm³ bis 150 cm³, gewöhnlich von 1 cm³ bis 50 cm³ und oftmals von 2 cm² bis 35 cm². Die Umfangsabmessungen der Behandlungsregion können regelmäßig sein, zum Beispiel kugelförmig oder ellipsoid, aber sie werden gewöhnlicher unregelmäßig sein. Die Behandlungsregion kann unter Verwendung herkömmlicher Bilderfassungstechniken identifiziert werden, die dazu in der Lage sind, das Zielgewebe aufzuklären, zum Beispiel das Tumorgewebe, wie zum Beispiel Ultraschall-Scanning, Magnetresonanz-Bilderfassung (MRI), Computer-unterstützte Tomographie (CAT), Fluoreskopie, Nuklear-Bilderfassung (unter Verwendung von Radio-gekennzeichneten, tumorspezifischen Sonden) und ähnliches. Bevorzugt ist die Verwendung hochauflösenden Ultraschalls, welche verwendet werden kann, um die Größe und Anordnung des Tumors oder einer anderen Läsion, die behandelt werden, entweder intraoperativ oder extern zu überwachen.
Das System gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Vielzahl von in das Gewebe eindringenden Elektroden verwenden, typischerweise in Form von geschärften Metalldrähten mit kleinem Durchmesser, welche in das Gewebe eindringen können, während sie von einem Zielort in der Behandlungregion nach vorne gebracht werden, wie im Weiteren detaillierter beschrieben wird. Die Elektrodenelemente können jedoch ebenfalls in anderer Weise ausgebildet sein, wie zum Beispiel als Klingen, Spiralen, Schrauben und ähnliches. Die Primäranforderung an solche Elektrodenelemente ist, dass sie in einer dreidimensionalen Anordnung eingesetzt werden können, wobei sie generell von einem Zielort in der Behandlungsregion des Gewebes ausgehen. Im Allgemeinen werden die Elektrodenelemente zuerst in einer radial zusammenliegenden oder einer anderen eingegrenzten Konfiguration zum Zielort eingebracht, und danach von einem Zubringelement in einem auseinanderlaufenden Muster in das Gewebe hinein vorgebracht, um die gewünschte dreidimensionale Anordnung zu erzielen. Vorzugsweise werden die Elektrodenelemente radial nach außen vom Zubringelement (angeordnet am Zielort) in einem einheitlichen Muster auseinanderlaufen, d. h. der Abstand zwischen benachbarten Elektroden läuft in einem im Wesentlichen gleichförmigen und/oder symmetrischen Muster auseinander. Bei den Beispiels-Ausführungsformen werden Paare benachbarter Elektroden in gleichen oder identischen, wiederholten Mustern voneinander beabstandet sein, und sie werden gewöhnlich symmetrisch um eine Achse des Zubringelements positioniert sein. Die Elektrodenelemente sind so geformt, dass sie sich radial nach außen krümmen und optional proximal umgekehrt werden, so dass sie teilweise oder vollständig in die Proximalrichtung zeigen, wenn sie vollständig ausgebracht sind. Es versteht sich, dass eine breite Vielfalt an speziellen Mustern bereitgestellt werden kann, um die zu behandelnde Region einheitlich abzudecken.
Eine bevorzugte Form des einzelnen Elektrodenelements der Elektrodenanordnung ist ein einzelner Draht mit einem geformten distalen Abschnitt, welcher aus dem Zubringelement am Zielort im Gewebe ausgefahren werden kann, um sich in einem gewünschten Muster auszubreiten. Solche Drähte können aus leitenden Metallen ausgebildet sein, die ein geeignetes Formgedächtnis aufweisen, wie zum Beispiel aus Edelstahl-, Nickel-, Titan-Legierungen, Federstahl-Legierungen und ähnlichem. Die Drähte können kreisförmige oder nicht kreisförmige Querschnitte aufweisen, wobei kreisförmige Drähte typischerweise einen Durchmesser im Bereich von ungefähr 0,1 mm bis 2 mm, vorzugsweise von 0,2 mm bis 0,5 mm, oftmals von 0,2 mm bis 0,3 mm aufweisen. Die nicht kreisförmigen Drähte werden gewöhnlich äquivalente Querschnitte aufweisen. Optional können die distalen Enden der Drähte geschliffen oder geschärft sein, um das Durchdringen von Gewebe zu erleichtern. Die distalen Enden solcher Drähte können unter Verwendung herkömmlicher Wärmebehandlungen oder anderer metallurgischer Verfahren gehärtet sein. Solche Drähte können teilweise mit einer Isolierung bedeckt sein, obwohl sie über ihren distalen Abschnitten, welche in das zu behandelnde Gewebe eindringen, zumindest teilweise von einer Isolierung frei sein werden. Im Falle von bipolaren Elektrodenanordnungen wird es notwendig, die positiven und negativen Elektrodendrähte in jedweden Bereichen zu isolieren, wo sie während der Energiezuführungsphase in Kontakt kommen würden. Im Falle von monopolaren Anordnungen kann es möglich sein, die Drähte so zusammen zu bündeln, dass ihre proximalen Abschnitte nur eine einzige Isolierungsschicht über das gesamte Bündel aufweisen. Solche gebündelten Drähte können direkt an eine geeignete HF-Energiequelle gebracht werden, oder sie können alternativ über andere (zwischenliegende) elektrische Verbindungselemente verbunden werden, wie zum Beispiel Koaxialkabel oder ähnliches.
Die oben beschriebenen Elektrodeneigenschaften treffen nur auf aktive Elektroden zu, die den gewünschten chirurgischen Effekt haben sollen, d. h. das Erwärmen von umgebendem Gewebe. Es versteht sich, dass bei monopolarer Funktion eine passive oder dispersive „Elektrode" ebenfalls vorgesehen werden muss, um die Rückführungsbahn für den erzeugten Stromkreis zu vervollständigen. Solche Elektroden, die gewöhnlich außerhalb der Patientenhaut angebracht werden, werden eine sehr viel größere Fläche haben, typischerweise ungefähr 130 cm² für einen Erwachsenen, so dass der Stromfluss ausreichend gering ist, um eine merkliche Erwärmung oder andere chirurgische Effekte zu vermeiden. Es könnte ebenfalls möglich sein, eine solche dispersive Rückführungselektrode direkt an einem Abschnitt einer Hülse oder eines länglichen Bauteils des Systems gemäß der Erfindung vorzusehen, wie unten detaillierter beschrieben wird (allgemein wird die Vorrichtung noch immer als „bipolar" benannt, wenn die Rückführungselektrode sich an der Hülse befindet).
Die HF-Energieversorgung kann eine herkömmliche elektrische chirurgische Energieversorgung für allgemeine Zwecke sein, die bei einer Frequenz im Bereich von 400 kHz bis 1,2 MHz arbeitet, mit einer herkömmlichen sinusförmigen oder nicht sinusförmigen Wellenform. Solche Energieversorgungen sind von vielen Anbietern im Handel erhältlich, wie zum Beispiel Valleylabs, Aspen, Bovie und Birtcher.
Die Vielzahl der Elektrodenelemente werden gewöhnlich in einem länglichen Bauteil vorliegen oder darin untergebracht sein, welche das Zubringelement umfasst, typischerweise eine starre Kanüle aus Metall oder Kunststoff. Das längliche Bauteil dient dazu, die einzelnen Elektrodenelemente in einer radial zusammengefalteten Konfiguration zusammen zu halten, um ihre Einbringung zum Gewebe-Zielort zu erleichtern. Die Elektrodenelemente können sich dann zu ihrer gewünschten, dreidimensionalen Konfiguration entfalten, indem die distalen Enden der Elektrodenelemente vom länglichen Bauteil in das Gewebe hinein ausgefahren werden. In dem Fall der röhrenförmigen Kanüle kann dies einfach durch das Vorbringen der distalen Enden der Elektrodenelemente in distaler Richtung nach vorne aus dem Rohr erzielt werden, so dass sie austreten und als ein Resultat ihres eigenen Federgedächtnissen in einem radial nach außen verlaufenden Muster abgelenkt werden.
Ein Bestandteil oder Element kann zum Einbringen des länglichen Bauteils zum Zielort innerhalb der zu behandelnden Behandlungsregion vorgesehen werden. Beispielsweise kann eine herkömmliche Anordnung auf Hülse und geschärftem Obturator (Stilet) verwendet werden, um anfänglich zum Zielort vorzudringen. Die Anordnung kann unter Ultraschall- oder einer anderen herkömmlichen Bildgebung positioniert werden, wobei der Obturator/das Stilet dann entfernt wird, um ein Zugangslumen durch die Hülse zu hinterlassen. Die Elektrodenelemente können dann durch das Hülsenlumen eingebracht werden, typischerweise während sie im länglichen Bauteil zusammengedrängt sind. Die Elektrodenelemente werden dann distal über das distale Ende der Hülse hinaus in die Behandlungsregion des Gewebes ausgefahren und das längliche Bauteil kann in der Folge entfernt oder an seinen Platz belassen werden. Dann kann ein HF-Strom durch die Elektroden in entweder monopolarer oder bipolarer Weise angelegt werden. Bei monopolarer Behandlung wird eine dispersive Platte, die extern am Patienten befestigt ist, mit dem anderen Anschluss der HF-Energieversorgung verbunden. Alternativ kann eine Rückführungselektrode mit einer relativ großen Oberfläche an dem länglichen Bauteil oder der Hülse vorgesehen sein. Bei bipolarer Funktion können die einzelnen Elektrodenelemente alternativ mit den beiden Polen der HF-Energieversorgung verbunden werden. Alternativ können ein oder mehrere zusätzliche Elektrodenelemente in das Gewebe eingebracht werden und als gemeinsame Elektrode, verbunden mit dem zweiten Pol, dienen.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen, in denen gleiche oder entsprechende Teile durch dieselben Bezugszeichen identifiziert werden, und speziell wie in 1 zu sehen, ist die volumetrische Gewebeablationsvorrichtung allgemein mit dem Bezugszeichen 10 versehen und umfasst eine Sonde 12, die elektrisch mit einem Generator 14 verbunden ist.
Bei Experimenten mit einem Prototyp der vorliegenden Erfindung verwendete der Erfinder eine Bovie^® X-10-Elektrochirurgieeinheit als Generator 14, um Hochfrequenzstrom bei spezifischen Energien zu erzeugen, unter Verwendung der Probe 12 als aktive Elektrode, wobei die Gewebeprobe auf einer dispersiven oder Erdungsplatte angeordnet wurde. Somit umfasst der Generator mindestens einen aktiven Anschluss 16 und einen Rückführungsanschluss 18, wobei eine dispersive oder Erdungsplatte 20 elektrisch durch den Leiter 22 mit dem Anschluss 18 versehen ist.
Die Sonde 12 umfasst eine Vielzahl elektrisch leitender Drähte 24, welche an einem proximalen Ende gebündelt und mit dem Anschluss 16 verbunden sind, um von diesem Hochfrequenz-Strom herzuleiten. Die Drähte 24 sind durch ein elektrisch isoliertes oder nicht leitendes Rohr bzw. einen Katheter 26 gefädelt.
Die Drähte 24 sind vorzugsweise aus Federdraht oder einem anderen Material ausgebildet, welches ein Gedächtnis aufrechterhält. Wie in 1 gezeigt ist, ist eine Anordnung 28 aus 10 Drähten so ausgebildet, dass jeder Draht 24 sich bogenförmig vom Katheter 26 im Wesentlichen in einer „U"-Form erstreckt, wobei jeder Draht im Wesentlichen einheitlich abgetrennt ist, wie in 2 zu sehen ist. Somit wird die Anordnung 28 aus einer Vielzahl von Drähten 24 gebildet, die sich radial nach außen von der Achse des distalen Endes 26a des Katheters 26 krümmen. Die Drähte 24 erstrecken sich alle entlang einer Länge in einer solchen Weise, dass ein Abschnitt jedes Drahtes 24 senkrecht zur Achse des Rohrs 26 liegt, und sie biegen sich vorzugsweise weiter nach hinten zurück auf sich selbst, so dass die distalen Enden 24a der Drähte im Allgemeinen parallel zur Achse des distalen Endes 26a des Rohrs ausgerichtet sind. Wie in 1 gezeigt ist, liegen die distalen Enden 24a im Allgemeinen in einer Ebene senkrecht zum distalen Rohrende 26a, und sie sind einheitlich voneinander beabstandet.
Weil die Drähte 24 aus Federstahl ausgebildet sind, können sie zum perkutanen Einsetzen in den Katheter 26 eingezogen sein. Wenn das distale Ende 26a des Katheters 26 in Position liegt, wird ein Gleiten der Drähte 24 durch den Katheter 26 es dem Gedächtniseffekt der Drähte gestatten, die radial versetzte Form der Anordnung 28 einzunehmen, die in den 1 und 2 gezeigt ist.
Die 3 ist eine Querschnittsansicht durch eine Leberprobe 30, welche die Resultate einer geraden Nadel 31 gemäß dem Stand der Technik mit einer Feinheit von 18 mit 1,2 cm freiliegendem Metall zeigt, wenn sie in die Leber 30 eingesetzt und mit 20 Watt Energie betrieben wird, mit einem 100% Koagulations-Strom über 5 min. Wie in 3 zu sehen ist, hat die Läsion 32, die durch die Einzelnadel erzeugt worden ist, eine enge elliptische (fast zylindrische) Form mit einem Durchmesser von ungefähr 1,2 cm und einer Länge von ungefähr 2 cm. Die 3 zeigt ebenfalls die Wirkungen sehr hoher Temperaturen nahe der Probenspitze mit der Gasbildung, die bei elektrochirurgischen Einzelnadel-Quellen üblich ist, was in verbranntem und verkohltem Gewebe 34 unmittelbar um die Nadel herum resultiert. Das Verbrennen und die dabei entstehende Gasbildung an der Stelle der Einzelnadelsonden schränken die Energie, die aufgebracht werden kann, wesentlich ein.
Die 4 ist eine Schnittansicht durch eine Leberprobe 30', welche die nekrotische Läsion 32' zeigt, die durch die Anordnung 28 der Probe 12 aus zehn Drähten gemäß der vorliegenden Erfindung erzeugt wurde. Die Sonde 12 ist in der Gewebeprobe 30' so angeordnet, dass das distale Ende 26a des Rohrs im Allgemeinen zentral an dem Ort angeordnet ist, an welchem die Läsion erwünscht ist. Verschiedene Verfahren, die in der Technik bekannt sind, können verwendet werden, um die Sonde 12 vor dem Ausbringen der Drähte 24 (ausgebracht in gestrichelten Linien gezeigt) zu positionieren. Vorzugsweise wird die Positionierung des distalen Endes 26 des Rohrs durch Ultraschall oder andere Bildgebungstechniken bestätigt. Wenn das Rohr 26 einmal geeignet positioniert ist, werden die Drähte 24 in das Gewebe 30' eingebracht, wobei der Gedächtniseffekt des Drahtmaterials bewirkt, dass die Drähte bei der Einbringung eine vorbestimmte Anordnungsform einnehmen.
Die Anmelder haben denselben Generator 14 bei einer Leistung von 60 W, mit 100 Koagulationsstrom über 5 min verwendet. Es ist zu sehen, dass die nekrotische Läsion, die durch die Sonde 12 erzeugt wird, grob kugelförmig ist und einen Durchmesser von ungefähr 3,5 cm hat. Ferner zeigt sich keine Verbrennung, was keine Funkenbildung andeutet sowie eine einheitlichere Temperaturverteilung in dem zu behandelnden Gewebevolumen. Während des Testen stellte sich heraus, dass die Temperatur des Gewebes 2 cm entfernt von dem Zugang der Sonde 12 am Ende der 5 min 51,4°C war. Dieselbe Probe 12 mit zehn Drähten wurde wiederholt mit denselben Einstellungen verwendet und erzeugte im Wesentlichen identische Läsionen. Es stellte sich ebenfalls heraus, dass der Bereich des letalen Erwärmens sich um mindestens einen weiteren Zentimeter über die in 4 gezeigte, sichtbare Läsion hinaus erstrecken kann, nachdem Thermistor-Messungen während wiederholter Experimente mit der Sonde 12 gemacht wurden.
Während die 1 und 2 eine im Allgemeinen „Springbrunnen"-förmige Anordnung 28 mit zehn Drähten 24 zeigen, sind verschiedene andere Ausgestaltungen ebenso geeignet, die eine einheitliche Beabstandung der distalen Enden der Drähte 24a vom distalen Katheterende 26a verwenden, um eine symmetrische Läsion zu erzeugen, oder mit nicht einheitlicher Beabstandung, um eine asymmetrische Läsion zu erzeugen. Beispielsweise können, wie in 5 gezeigt ist, mehrfache Anordnungen 28' ausgebildet werden, die längs voneinander beabstandet sind. Diese Ausführungsform der monopolaren Gewebeablationsvorrichtung ist im Ganzen mit 110 bezeichnet und umfasst eine Sonde 112, die elektrisch mit dem Generator 14 verbunden ist. Die Sonde 12 umfasst ein erstes Drahtbündel 124, das durch ein Rohr 126 hindurchgelagert ist, wobei die distalen Enden 124a der Drähte ausbringbar sind, um eine erste Anordnung 28'a auszubilden, die sich vom distalen Ende 126a des Rohrs erstreckt. Ein zweites Drahtbündel 125 umgibt das Rohr 126 in einem äußeren Rohr 127, wobei die distalen Enden 125a der Drähte ausbringbar sind, um eine zweite Anordnung 28'b auszubilden, die von dem distalen Ende 127a des äußeren Rohrs vorsteht. Die proximalen Enden 124b und 125b der Drahtbündel 124 und 125 sind elektrisch gemeinsam mit dem aktiven Anschluss 16 verbunden.
Beim Betrieb wird das äußere Rohr 127 so positioniert, dass das distale Ende 127a an der vorbestimmten Stelle für die Läsion angeordnet ist. Die zweite Anordnung 28'b wird dann durch das Ausbringen der Drahtenden 125a des zweiten Drahtbündels 125 ausgebildet. Das innere Rohr 126 wird dann axial bewegt, so dass das distale Ende 126 des Rohrs längs von dem distalen Rohrende 127a beabstandet ist. Zunächst wird dann das Drahtbündel 124 so ausgebracht, dass die Drahtenden 124 die Anordnung 28a ausbilden, die längs von der Anordnung 28'b beabstandet ist.
In 6 ist eine bipolare Gewebeablationsvorrichtung im Ganzen mit 210 bezeichnet, und sie umfasst eine Sonde 212, die elektrisch mit einem Generator 14 verbunden ist. Die Drähte 224 sind elektrisch mit dem Anschluss 16 am Generator 14 verbunden und enden distal in einer Anordnung 228 in derselben Weise wie die Anordnung 28 der ersten Ausführungsform. Jedoch umfasst die Vorrichtung 210 eine integrale Rückführung, die aus einem Rückführungsdraht 238 besteht, welcher mit einem elektrisch nicht leitenden Material 236 beschichtet ist und welcher sich durch den Katheter 226 in dem Drahtbündel 224 erstreckt und ein distales Ende 238a hat, das im Wesentlichen zentral in der Anordnung 228 vorsteht. Das proximale Ende 238b des Drahtes 238 ist mit dem Rückführungsanschluss 18 verbunden, um einen elektrischen Stromkreis bereitzustellen, wenn die Sonde 212 im Gewebe eingebracht ist. Somit wird eine dispersive Platte unnötig.
In 7 ist eine zweite bipolare Gewebeablationsvorrichtung im Ganzen mit 310 bezeichnet und sie umfasst eine Sonde 312 mit Drähten 324, die mit einem tiefen Anschluss 16 des Generators 14 verbunden sind. Die Drähte 324 erstrecken sich vom distalen Ende 326a des Rohrs 326, um eine Anordnung 328 auszubilden.
Bipolare Vorrichtung 310 unterscheidet sich von der bipolaren Vorrichtung 210 der 6 auf zwei Arten. Erstens ist ein Kragen 340 an dem äußeren des distalen Rohrendes 326a angebracht und elektrisch mit einem Rückführungsanschluss 18 durch einen Leiter 342 verbunden, um eine elektrische Rückführung für Strom auszubilden, der durch die Drähte 324 zugeführt wird. Der Leiter 342 kann an der Außenseite des Rohrs 326 fixiert sein, oder durch das Rohr 326 gefädelt, während er elektrisch von den Drähten 324 isoliert ist.
Zweitens haben die Drähte 324 Abschnitte 344, welche mit einem elektrisch isolierenden Material beschichtet sind. Die Abschnitte 344 sind entlang einer Vielzahl von Drähten 324 beabstandet, um den Stromfluss von ausgewählten Abschnitten der Drähte 324 zu begrenzen, um eine einheitlicher Verteilung der Wärme von den restlichen freiliegenden Abschnitten der Drähte 324 zu erzeugen.
Eine dritte bipolare Gewebeablationsvorrichtung ist in 8 im Ganzen mit 410 bezeichnet. Die bipolare Vorrichtung 410 umfasst eine Sonde 412 mit einem Satz Drähten 424, der mit einem Anschluss 16' eines Stromgenerators 14' verbunden ist, und einen zweiten Satz Drähte 425, die mit dem entgegengesetzten Anschluss 18' verbunden sind. Die einzelnen Drähte der Drahtbündel 424 und 425 haben eine elektrisch isolierende Beschichtung durch das Rohr 426 hindurch, um einen elektrischen Kontakt miteinander zu vermeiden. Die Drähte 424 und 425 wechseln sich vorzugsweise durch die Anordnung 428 hindurch ab, so dass der Strom zwischen den Drähten 424 und den Drähten 425 fließt.
Beschreibung des Verfahrens der vorliegenden Erfindung
In den 9–14 ist eine Behandlungsregion TR in dem Gewebe T unterhalb der Haut S eines Patienten angeordnet. Die Behandlungsregion kann ein fester Tumor oder eine andere Läsion sein, wobei es gewünscht wird, die Region durch HF-Hyperthermie zu behandeln. Die Behandlungsregion TR vor der Behandlung ist in 9 gezeigt.
Um eine Elektrodenanordnung gemäß der vorliegenden Erfindung einzubringen, wird eine herkömmliche Anordnung 500 aus Hülse und Obturator/Stilet perkutan (durch die Haut) so eingebracht, dass ein distales Ende der Hülse bei oder innerhalb des Zielortes TS liegt, wie in 10 gezeigt ist. Obturator/Stilet 504 werden dann von der Hülle 502 abgezogen, weil ein Zugangslumen für den Zielort verbleibt, wie in 11 gezeigt ist. Eine Zubringsonde 510, welche die Merkmale der vorliegenden Erfindung umfasst, wird dann durch das Zugangslumen der Hülse 502 eingebracht, so dass ein distales Ende 512 einer äußeren Kanüle 515 der Sonde nahe dem distalen Ende 514 der Hülse 502 liegt, wie in 12 gezeigt ist. Individuelle Elektroden 520 werden dann distal vom distalen Ende 512 der Sonde 510 ausgefahren, in dem das Kabel 516 in Richtung des Pfeils 519 vorgebracht wird, wie in 13 gezeigt ist. Die Elektroden 520 werden so vorgebracht, dass sie zunächst radial nach außen voneinander weglaufen (13) und sich irgendwann zurück in die proximale Richtung umbiegen, wie in 14 gezeigt ist. Wenn gewünscht, wird die Kanüle 515 der Sonde 510 dann proximal über das Elektrodenkabel 516 abgezogen, und das Elektrodenkabel wird dann an eine HF-Energieversorgung 518 in monopolarer Weise angeschlossen, wie ebenfalls in 14 zu sehen ist. Hochfrequenz-Strom kann dann von der Energiequelle 518 bei einem Pegel und für eine ausreichende Dauer angelegt werden, um die Temperatur der Behandlungsregion TR um einen gewünschten Betrag anzuheben, typischerweise auf eine Temperatur von mindestens 42°C, gewöhnlich auf mindestens 50 °C, für 10 min oder länger. Hohe Temperaturen werden im Allgemeinen sehr viel kürzere Behandlungszeiten erfordern.
Während das gerade beschriebene Verfahren und System eine separate Hülsen- und Obturator/Stilet-Anordnung 500 verwenden, um die Behandlungselektroden einzubringen, wird es sich verstehen, dass die Verwendung einer solchen separaten Einbringvorrichtung nicht notwendig ist. Alternativ können die Elektroden durch das längliche Bauteil eingebracht werden, wobei das längliche Bauteil mit einem selbst eindringenden Element versehen ist, wie zum Beispiel mit einer scharfen Spitze oder einer elektrochirurgischen Spitze, um die Gewebedurchdringung zu verbessern. Als eine weitere Alternative könnte ein Elektrodenbündel in jedweder eingegrenzten bzw. zusammengelegten Weise (zum Beispiel entfernbarer Ring, auflösbare Hülse, etc.) eingebracht werden, wobei das Zusammenhaltemittel selektiv gelöst wird, nachdem sie den Zielort in der Behandlungsregion erreicht haben. Die vorliegende Erfindung wird somit die Verwendung einer Vielzahl spezieller Systeme zum Einbringen einer Vielzahl von Elektroden zum Zielort in festem Gewebe umfassen, und danach das Lösen und Aufspreizen der einzelnen Elektrodenelemente in eine Behandlungsregion hinein, wobei der Zielort in einer gewünschten dreidimensionalen Anordnung oder in einer anderen Konfiguration oder Geometrie umgeben wird.
Es ist deshalb ersichtlich, dass die volumetrische Gewebeablationsvorrichtung der vorliegenden Erfindung ein wirksames und wünschenswertes elektrochirurgisches Ablationssystem bereitstellt, welches für perkutane und offene chirurgische Einbringung geeignet ist, einheitliche Läsionen erzeugt und Läsionen erzeugt, die groß genug sind, um ein großes Patientenspektrum zu behandeln.

Claims

Sondensystem zum Einbringen mehrerer Elektroden in festes Gewebe, wobei das Sondensystem umfasst: ein längliches Bauteil (12) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende; und mindestens drei Elektrodenelemente (24) zum Einbringen in festes Gewebe, die hin- und herbeweglich mit dem länglichen Bauteil gekoppelt sind, so dass die Elektrodenelemente in das feste Gewebe hinein vorgebracht werden können, nachdem das längliche Bauteil durch das feste Gewebe zu einem Zielort in dem festen Gewebe hin eingesetzt worden ist, wobei die Elektroden so ausgestaltet sind, dass sie sich distal vom distalen Ende des länglichen Bauteils erstrecken und dadurch weiter in die Zielstelle hinein vordringen, wobei die mindestens drei Elektroden in einem divergenten dreidimensionalen Muster in dem festen Gewebe radial nach außen gebogen sind, als Resultat ihres eigenen Feder-Gedächtnis-Effekts, wenn sie in dem festen Gewebe in einer distalen Richtung vom länglichen Bauteil vorgebracht werden, um ein dreidimensionales Behandlungsvolumen zu definieren.
Sondensystem nach Anspruch 1, bei dem das längliche Bauteil ein Rohr ist, das ein Axiallumen aufweist, welches die in das Gewebe eindringende Elektrodenelemente hin- und herbeweglich aufnimmt.
Sondensystem nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, das ferner eine Einrichtung zum Einbringen des länglichen Bauteils durch festes Gewebe zum Zielort hin umfasst.
Sondensystem nach Anspruch 3, bei dem die Einbringungseinrichtung eine Obturator- und Hülsen-Anordnung (500) umfasst, wobei der Obturator (504) eine geschärfte distale Spitze hat und aus der Hülse (502) entnommen werden kann, um ein Zugangslumen zum Zielort in der Hülse zu hinterlassen, zur Aufnahme des länglichen Bauteils, so dass die Elektroden sich distal aus dem distalen Ende (514) der Hülse erstrecken können.
Sondensystem nach Anspruch 3, bei dem die Einbringungsvorrichtung ein selbsteindringendes Element umfasst, das an der distalen Spitze des länglichen Bauteils angeordnet ist.
Sondensystem nach einem der obigen Ansprüche, bei dem das in das Gewebe eindringende Elektrodenelement Drähte umfasst, welche sich durch das Axiallumen des länglichen Bauteils erstrecken und welche geformte distale Enden aufweisen, wobei die geformten distalen Enden eine radial eingegrenzte Konfiguration annehmen, wenn die Drähte axial in dem Lumen zurückgezogen werden, und eine radial divergente Konfiguration einnehmen, wenn die Drähte axial über das distale Ende des länglichen Bauteils hinaus erstreckt werden.
Sondensystem nach Anspruch 6, bei dem die distalen Enden mindestens einiger der Drähte so geformt sind, dass sie eine nach außen gestülpte Konfiguration annehmen, wenn sie axial über das distale Ende des länglichen Bauteils hinaus erstreckt werden.
Vorrichtung nach den Ansprüchen 6 und 7, bei der die distalen Drahtenden im Wesentlichen einheitlich voneinander beabstandet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 6, 7 oder 8, bei dem die distalen Sondenenden sich in Bögen biegen, die im Wesentlichen denselben Radius haben.
Vorrichtung nach Anspruch 6, 7, 8 oder 9, bei der die Längen der distalen Sondendrahtenden vom distalen Röhrenende im Wesentlichen gleich sind.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem das längliche Bauteil eine röhrenförmige Kanüle umfasst und die Elektroden so angeordnet sind, dass die distalen Enden der Elektroden austreten und abgelenkt werden als Resultat ihres eigenen Feder-Gedächtnis-Effekts, wenn sie distal nach vorne aus dem Rohr vorgebracht werden.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente Drähte umfassen, die einen Durchmessen von 0,2 mm bis 0,5 mm haben.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente so angeordnet sind, dass sie sich proximal umstülpen, um teilweise oder vollständig in die proximale Richtung zu zeigen, wenn sie vollständig entfaltet sind.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem das Behandlungsvolumen von 1 cm³ bis 150 cm³ geht.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, angepasst zur Einbringung durch Lebergewebe zur Behandlung einer Läsion darin.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente geschärfte distale Spitze haben, um das Eindringen durch das feste Gewebe zu vereinfachen.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente so angeordnet sind, dass sie durch das Lumen einer Hülse eingebracht und dann distal über das distale Ende der Hülse hinaus in die Behandlungsregion des Gewebes erstreckt werden.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektroden einen nicht kreisförmigen Querschnitt haben.
Sondensystem nach Anspruch 1, angepasst zur Behandlung einer Läsion in Lebergewebe, wobei das längliche Bauteil eine röhrenförmige Kanüle umfasst, die ein selbsteindringendes Element aufweist, welches an ihrer distalen Spitze angeordnet ist, angepasst zum Eindringen in Lebergewebe zu einer Behandlungsstelle darin, wobei die Elektrodenelemente Drähte mit einem Durchmesser von 0,2 mm bis 0,5 mm umfassen und geschärfte distale Spitzen haben, um das Eindringen durch das Lebergewebe von der Behandlungsstelle zu vereinfachen, wobei die Elektrodenelemente so angeordnet sind, dass ihre distalen Enden als ein Resultat ihres eigenen Feder-Gedächtnis-Effekts hervortreten und abgelenkt werden, wenn sie distal nach vorne aus der Röhre vorgebracht werden, um ein Behandlungsvolumen im Bereich von 1 bis 150 cm³ zu definieren.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente sich in Bögen biegen.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente sich über eine Länge so erstrecken, dass ein Abschnitt jedes Elements rechtwinklig zur Achse des länglichen Bauteils liegt.
Sondensystem nach Anspruch 21, bei dem der Abschnitt, der rechtwinklig zur Achse des länglichen Bauteils liegt, distal vom distalen Ende des länglichen Bauteils positioniert ist.
Sondensystem nach Anspruch 21 oder 22, bei dem die Elektrodenelemente damit fortfahren, sich nach rückwärts zurück auf sich selbst zu biegen.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Elektrodenelemente im Allgemeinen U-förmig sind.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, das mindestens fünf Elektroden aufweist.
Sondensystem nach Anspruch 25 mit mindestens acht Elektroden.
Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die einzelnen Elektroden gleichmäßig beabstandet sind.
Gewebeablationssystem mit einem Sondensystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche in Kombination mit einer Hochfrequenz-Energieversorgung (14), die aktive und Rückführungsanschlüsse hat, von denen mindestens einer mit den Elektroden verbindbar ist.