DE69534278T2

DE69534278T2 - Lanzettenanordnung

Info

Publication number: DE69534278T2
Application number: DE69534278T
Authority: DE
Inventors: Susumu Morita
Original assignee: Asahi Polyslider Co Ltd
Current assignee: Asahi Polyslider Co Ltd
Priority date: 1994-11-29
Filing date: 1995-11-27
Publication date: 2006-05-18
Anticipated expiration: 2015-11-28
Also published as: DE69529051T2; JP3795511B2; EP0714631B1; EP0747006A4; DE69534278D1; CA2182079C; CA2161908C; JP4028586B2; JP3964457B2; US5628765A; EP0747006B1; DE69529051D1; CA2182079A1; AU2841495A; WO1996016599A1; CA2161908A1; EP0747006A1; EP0714631A1; JP2007196010A; ATE228799T1

Description

Gebiet der Erfindung
Die folgende Erfindung bezieht sich allgemein auf eine Lanzettenanordnung oder eine Stechvorrichtung wie z.B. eine Fingerstechvorrichtung, welche die Haut verwundet, um das Sammeln einer kleinen Menge von Blut zu erlauben. Insbesondere ist die Erfindung auf solch eine Anordnung gerichtet, welche ein Federelement zum Vorwärtstreiben der Fingerstechvorrichtung aufweist und in welchem Mittel vorgesehen sind, um sicher zu stellen, dass das Federelement keine Verhakungsprobleme während des Zusammenbaus der Lanzettenanordnung und auch nicht während ihrer nachfolgenden Verwendung verursacht.
Hintergrund der Erfindung
Verschiedene Lanzettenanordnungen oder Fingerstechvorrichtungen sind für Krankenhäuser, Kliniken, Arztpraxen und ähnliche sowie für einzelne Verbraucher kommerziell erhältlich. Solche Vorrichtungen beinhalten einen Lanzettenkörper, welcher ein spitzes oder scharfkantiges Element umfasst, nämlich ein Stechelement (wie z.B. ein klingenähnliches Element oder ein nadelähnliches Element), welches verwendet wird, um eine schnelle Punktion oder einen schnellen Einschnitt in die Haut eines Patienten zu machen, um einen kleinen Ausfluss von Blut zu erzeugen. Verschiedene Tests können eingesetzt werden, welche nur geringe Mengen von Blut verwenden, so dass das aus einer solchen Wunde oder Punktion fließende Blut normalerweise für diese Tests ausreichend ist. Solche Lanzettenanordnungen werden typischerweise vorher, wenn sie hergestellt werden, sterilisiert und müssen vor der Verwendung in einem sterilen Zustand gehalten werden, um sicher zu stellen, dass die Lanzette nicht durch ihre Umgebung kontaminiert wird.
Zusätzlich sollte das Stechelement allgemein nicht unnötigerweise exponiert werden, um zu verhindern, dass die Lanzette einen Benutzer der Anordnung oder irgend ein anderes Objekt um den Benutzer herum bei Kontakt mit dem Stechelement während der Handhabung der Anordnung verletzt.
Nach Gebrauch der Anordnung muss vom Benutzer ausreichende Sorge getragen werden, um zu verhindern, von einer gebrauchten Lanzettenanordnung gestochen zu werden. Die Risiken bei der Handhabung von gebrauchten Lanzetten werden aufgrund heutiger Bedenken bezüglich durch Körperflüssigkeiten wie z.B. Blut übertragener Krankheiten stark erhöht. Die Lanzettenanordnung muss vorsichtig gehandhabt werden, bis sie geeignet entsorgt wird. In den vergangenen Jahren sind Fortschritte gemacht worden, um die Sicherheit bei der Handhabung solcher gebrauchter Vorrichtungen zu erhöhen. Z.B. sind zur Zeit Stechvorrichtungen erhältlich, welche einen Abfeuerungsmechanismus mit einmaligem Austritt beinhalten, welcher die Merkmale des automatischen Ausstoßes und Zurückziehens der Klingenkantenspitze aus und in die Anordnung aufweist.
Eine solche Lanzettenanordnung ist z.B. im dänischen Geschmacksmuster Nr. MR0933 (erteilt am 1. Oktober 1992) oder seinem entsprechenden US-Patent Nr. 5,439,473 gezeigt. Die Lanzettenanordnung des dänischen Geschmacksmusters ist eine in sich geschlossene Vorrichtung, welche eine Lanzettenstruktur beinhaltet, welche einen einheitlichen Ejektor (Projektor oder Injektor) und ein Lanzettenelement beinhaltet, welches in Verbindung mit einem Halter (oder einer schützenden Hülle oder Hülse) verwendet wird. Die Lanzettenstruktur wird nach Gebrauch in dem Halter aufgenommen. Die Offenbarung des dänischen Geschmacksmusters und des US-Patents werden hierin unter Bezug auf alle möglichen Verwendungszwecke aufgenommen.
Die Lanzettenanordnung des dänischen Geschmacksmusters ist kommerziell von Modulohm A/S (Dänemark) unter dem Markennamen Vitrex erhältlich, wovon die Struktur und ein Arbeitsprinzip schematisch in 1 bis 7 gezeigt ist, wobei
1 eine Lanzettenanordnung 10 vor deren Gebrauch zeigt, wobei eine Lanzettenstruktur 14 in einen Halter 16 eingebaut ist;
2 schematisch eine schematische Vorderansicht der Lanzettenanordnung in 1 zeigt, wobei nur der Halter 16 in einer Querschnittsansicht gezeigt ist, um einen Zustand der Lanzettenstruktur 14 im Halter 16 zu erläutern;
3 schematisch eine schematische Vorderansicht zeigt, welche ähnlich der in 2 gezeigten Ansicht ist, wobei die Lanzettenstruktur 14 weiter in das Innere des Halters 16 aus dem in 2 gezeigten Zustand hinabgedrückt wird;
4 schematisch eine schematische Vorderansicht zeigt, welche ähnlich der in 2 gezeigten Ansicht ist, wobei die Lanzettenstruktur 14 nach deren Gebraucht ausgestoßen wird;
5 schematisch eine schematische Vorderansicht zeigt, welche ähnlich der in der 2 gezeigten Ansicht ist, und die Lanzettenstruktur 14 nach Gebrauch zeigt;
6 schematisch eine explodierte perspektivische Ansicht der Lanzettenstruktur 14 zeigt, welche für die in 1 bis 5 gezeigte Lanzettenanordnung verwendet wird, bevor eine Klinge 44 angebracht worden ist; und
7 schematisch eine perspektivische Ansicht der Lanzettenstruktur 14 zeigt, nachdem die Klinge 44 aus einem in 6 gezeigten Zustand eingesetzt worden ist.
Die gezeigte Lanzettenanordnung 10 umfasst im Wesentlichen eine einheitliche Lanzettenstruktur 14 und einen Halter 16. Es ist bevorzugt, dass die Lanzettenstruktur 14 der Lanzettenanordnung 10, mit Ausnahme des Stechelements 44 (z.B. eines Klingenelements) aus einem Polymer hergestellt ist, wie z.B. einem Polyacetal (POM)-Harz, einem Polybuthylenteräphalat (PBT)-Harz oder einem Poyestercopolymer-Harz für das Element 14, und der Halter 16 aus einem Acrylonitril-Butadien-Styrol (ABS)-Harz, einem Polycarbonatharz, einem Polystyrol-Harz, einem Polyethylen-Harz, oder einem Polypropylen-Harz hergestellt ist, wobei jedes als einheitliche Struktur spritzgegossen wird. Während der Verwendung bewegen sich die Elemente 14 und 16 zwischen den jeweils in 2, 3, 4 und 5 sequentiell gezeigten Positionen.
Der Halter 16 beinhaltet einen Hohlraum 18, der sich entlang einer Ausstoßrichtung der Lanzettenstruktur 14 erstreckt, wobei der Hohlraum mit einer Öffnung 20 zur Aufnahme der einheitlichen Lanzettenstruktur 14 zusammenarbeitet. Neben der Öffnung 20 befinden sich nach außen erstreckende Flansche 21, wie in 1 gezeigt, welche verwendet werden, um den Halter 16 zwischen den Fingern des Benutzers während der Bedienung der Lanzettenanordnung 10 zu halten. Der Hohlraum 18 beinhaltet Führungskanäle 80 auf und entlang entgegengesetzter Seiten der Innenwand des Hohlraums 18, wobei die Kanäle mit entsprechenden Vorsprüngen 50 (wie z.B. Stiften) zusammenarbeiten, welche auf einem Lanzettenkörper 46 der Lanzettenstruktur 14 vorgesehen sind, um die Bewegung des Lanzettenkörpers 56 entlang der Kanäle 80 innerhalb des Hohlraums 18 gleichmäßig zu kontrollieren. Das entgegengesetzte Ende (eine Seitenwand) des Halter 16 in Bezug zur Öffnung 20 ist mit einer Öffnung 26 versehen, durch welche während der Verwendung der Anordnung 10 ein Spitzenabschnitt des Stechelements 44 hervortritt und sich dann zurückzieht.
Der Halter 16 beinhaltet weiter Kanäle oder Öffnungen 30 entlang entgegengesetzter Seiten, welche sich in den Hohlraum 18 hinein öffnen (und daher treten die Kanäle durch die Wände des Halters hindurch). Um weiter die Bewegung der einheitlichen Lanzettenstruktur 14 innerhalb des Halters 16 zu kontrollieren, beinhalten die Arme 32 des Halters 16, die innerhalb der Öffnungen 30 angeordnet sind, eingreifende Vorsprünge 34, welche sich in den Hohlraum 18 hinein erstrecken. Die Bedeutung dieser Elemente wird nach einer detaillierteren Erklärung der einheitlichen Lanzettenstruktur 14 klarer werden, welche im Folgenden gezeigt werden wird.
Die einheitliche Lanzettenstruktur 14 umfasst ein Lanzettenelement 40 und einen Ejektor 42. Das Lanzettenelement 40 beinhaltet ein Stechelement (wie z.B. eine Klinge oder eine Nadel) 44 und einen Lanzettenkörper 46 mit einem Paar von ausladenden Armen 48. Um die Bewegung des Lanzettenelements 40 durch den Halter 16 zu führen, sind auf den übrigen gegenüberliegenden Seiten (der Vorderseite und der Rückseite der 2) des Lanzettenkörpers 46 Stifte 50 vorgesehen. Wenn die Lanzettenstruktur 14 innerhalb des Halters 16 positioniert und ausgelöst wird, arbeiten die Stifte 15 mit den Führungskanälen 80 zusammen, welche auf den Innenwänden des Hohlraums 18 vorgesehen sind, um die periskopische Bewegung des Lanzettenelements 40 mit dem Stechelement 44 entlang der Kanäle 80 innerhalb des Halters 16 zu kontrollieren. Das Stechelement 44 des Lanzettenelements 40, welches an einer Seite des Lanzettenkörpers 46 sicher befestigt ist und daraus hervortritt, ist aus Edelstahl oder ähnlichem geformt und beinhaltet eine scharfe Spitze zum Durchstechen der Haut des Patienten.
Der Ejektor 42 beinhaltet ein zusammendrückbares Federelement 54 und einen U-förmigen Auslöser 56. Der U-förmige Auslöser 56 beinhaltet einen Basisabschnitt 58, an welchen das zusammendrückbare Federelement 54 gekoppelt ist, und aufrechte Auslöserarme 60 sind senkrecht an beiden Enden davon positioniert. Das entgegengesetzte Ende des Federelements 54 ist am Lanzettenkörper 46 befestigt. Die Lanzettenstruktur 14 ist so bemessen, dass sie innerhalb der Öffnung 20 und des Hohlraums 18 des Halters 16 in den in 2 bis 5 gezeigten Positionen angeordnet und gleichmäßig bewegt werden kann.
Um die Lanzettenstruktur 14 innerhalb der Öffnung 20 und des Hohlraums 18 des Halters 16 vor dem Auslösen der Lanzettenanordnung 10 in Position zu halten, wie in 2 gezeigt, sind nach außen sich erstreckende Lippen (Vorsprünge) 62 und 64 entlang der äußeren Oberflächen der Auslöserarme 60 vorgesehen. In der Position der 2 sind die Lippen 62 mit nach oben gerichteten Aufweitungen innerhalb der Kanäle 30 angeordnet, so dass jede der Lippen 62 gegen die obere Kante jedes Kanals 30 anliegt. Als Ergebnis kann die Lanzettenstruktur 14 nicht aus dem Halter 16 gezogen werden, selbst wenn sie entlang einer Richtung entgegengesetzt dem Pfeil A gezogen wird. Die Lippen 64 sind neben der Öffnung 20 des Halters 16 angeordnet. Man kann bemerken, dass die äußeren Oberflächen der Lippen 64 von der Öffnung 20 nach oben zugespitzt sind, so dass der U-förmige Auslöser 56 leicht in den Halter 16 hineingleitet unter Zusammenwirken mit einem verjüngten Abschnitt 20 (einem sog. Führungsabschnitt) der Wandkante, welche die Öffnung 20 bildet, wenn der Auslöser 56 in den Halter 16 hineingedrückt wird.
Bevor sie sich in dem Zustand der 2 befinden, liegen die Lippen 62 gegen die Kanten der Öffnung 20 des Halters 16 an, wenn die Lanzettenstruktur 14 durch die Öffnung 20 hindurch eingesetzt wird. Ähnlich den Lippen 64 gestalten die Verjüngungen sowohl der Lippen 62 als auch der Öffnung 20 das Einsetzen der Lanzettenstruktur 14 gleichmäßig und resultieren in dem in 2 gezeigten Zustand. Die Verjüngungen wirken mit der Elastizität des Aktuators 56 zusammen (eine Eigenschaft, welche eine transiente Verformung und dann eine Rückkehr davon bewirkt), insbesondere der Arme 60, so dass das Einsetzen der Lanzettenstruktur 14 in den Halter 16 gleichmäßig gestaltet wird.
Die Lippen 64 haben weiter die Funktion, die Lanzettenstruktur 14 in ihrer Position innerhalb des Halters 16 zu verriegeln (einer Position, worin das Stechelement 44 nicht aus dem Halter 16 herauskommt) nach dem Gebrauch der Lanzettenanordnung 10. Wie aus der 5, welche eine Position nach Gebrauch zeigt, ersichtlich ist, sind die Lippen 64 nämlich innerhalb der jeweiligen Kanäle 30 so angeordnet, dass sie gegen die oberen Kanten der Kanäle 30 als Ausschlag anliegen, wenn die Lanzettenstruktur 14 entlang einer Richtung des Pfeils A gezogen wird, um die Struktur 14 des Halters zu ziehen, wobei das Anliegen die Elemente 14 und 16 daran hindert, sich voneinander zu trennen, so dass nämlich die Lanzettenstruktur 14 nicht aus dem Halter 16 herausgezogen wird.
Die Auslöserarme 16 wirken als ein Auslöser zum Lösen (oder Ausstoßen) des Lanzettenelements 40, um dem Klingenende 44 zu erlauben, aus der Öffnung 26 hervorzutreten, wie aus der unten aufgeführten Erklärung offensichtlich wird. Das Ende jedes Auslöserarms 60 ist mit einer nach innen abgeschrägten Lippe 68 entlang der inneren Oberfläche des Arms 60 und einer nach außen abgeschrägten Lippe 62 mit einer Außenfläche 70 versehen.
Der Betrieb der Lanzettenanordnung 10 wird unter Bezug auf die 2 bis 5 beschrieben werden. Vor dem Auslösen der Anordnung sind die Elemente 14 und 16 der Anordnung 10 in den in 2 gezeigten jeweiligen Positionen angeordnet. Die Lanzettenanordnung wird gewöhnlich dem Benutzer in der in 2 gezeigten Form zur Verfügung gestellt. Um die Anordnung zu gebrauchen, nimmt der Benutzer den Halter 16 zwischen seine Finger und platziert das Ende des Halters 16, welches die Öffnung 26 enthält, gegen die Haut des Patienten. Der Benutzer verwendet dann seinen Daumen, um den U-förmigen Auslöser 56 in den Halter 16 entlang einer Richtung des Pfeils A, wie in 2 gezeigt, hinein zu drücken. Wenn der Auslöser 56 hineingedrückt wird, berühren die eingreifenden Vorsprünge 34 des Halters 16 die Erweiterungen 48 auf den Armen 48, welche an den Enden des Lanzettenkörpers 46 auskragen (vorausgesetzt, dass zwischen ihnen ursprünglich ein Zwischenraum vorhanden ist), so dass die Arme 48 nicht weiter vordringen können und das Lanzettenelement 40 in dieser Position gehalten wird. Als Ergebnis dessen, dass das Lanzettenelement 40 in dieser Position gehalten wird, drücken die Vorsprünge 34 auf das Federelement 54 und spannen es vor, während der Benutzer den Auslöser 56 weiter hinabdrückt. In der in 2 gezeigten Ausführungsform beginnt die Vorspannung gleichzeitig mit dem Herabdrücken, da die Arme 48 bereits im Wesentlichen gegen die Vorsprünge 34 anliegen.
Während der Benutzer weiter fortfährt, den Auslöser 56 hinabzudrücken, nähern sich die Enden der Auslöserarme 60 den Eingriffsvorsprüngen 34 und berühren diese oder berühren diese fast, bewegen mit Hilfe der abgeschrägten Oberflächen 60 und der Lippen 68 die Enden der Arme 32 nach außen und die Enden der Arme 48 nach innen und trennen (oder lösen) dann die Erweiterungen 48 der auskragenden Arme 48 des Lanzettenelements 40 von den Eingriffsvorsprüngen 34 des Halters 16, welcher mit den Armen 48 in Eingriff gebracht wurde, wie in 3 gezeigt. Dies kommt daher, da eine einfache transiente Verformung (oder Verschiebung) der Arme 32, 60 und 48, insbesondere deren Enden, sich aufgrund der Plastizität aus den Kunststoffmaterialien ergab, welche den Halter 16 (inklusive der Arme 32), den Auslöser 56 und den Lanzettenkörper 46 (inklusive der Arme 48) bilden.
Während sich die Angriffsvorsprünge 34 und die Arme 48 von deren anliegender Position lösen, ist das zusammengedrückte Federelement 54 im Wesentlichen nicht länger entlang einer Richtung des Pfeils A eingeschränkt, und setzt die aufgestaute Energie frei, um das Lanzettenelement 40 zur Öffnung 26 hin auszustoßen, wie in 4 gezeigt. Die zusammengedrückte Feder 54 dehnt sich aus, so dass das Lanzettenelement 40 sich zu einer wie in 4 gestrichelt gezeigten Position bewegt, so dass das Stechelement 44 aus der Öffnung 26 hervortritt, um die Haut zu durchstechen. Nach der Ausdehnung kehrt das Federelement 54 umgehend aufgrund seiner Plastizität zu seiner Position zurück, wie in 5 gezeigt.
Nach Gebrauch der Lanzettenanordnung 10 ist sie in der in 5 gezeigten Position. Da das Stechelement 44 im Halter 16 gehalten wird und die Lippen 64 als Ausschlag wirken, wird die Lanzettenstruktur 14 nicht aus dem Halter 16 gezogen, selbst wenn die Lanzettenstruktur entlang einer Richtung des Pfeils A, wie oben beschrieben, gezogen wird. So wird das Stechelement nicht nach außen exponiert und die gebrauchte Lanzettenanordnung kann sicher gehandhabt und entsorgt werden. Zusätzlich, selbst wenn eine solche Anordnung zur Widerverwendung bestimmt sein sollte, ist es unmöglich dies zu tun, da das Federelement nicht vorgespannt werden kann.
In der Lanzettenanordnung des Stands der Technik, welche die Klinge wie oben beschrieben verwendet, wird das Stechelement 44 nicht abgeschirmt und ist exponiert. Die Klinge 44 der Lanzettenstruktur 14, welche in den Halter 16 eingebaut ist, ist nämlich überhaupt nicht abgedeckt und ist innerhalb des Halters 16 exponiert.
Ein anderer Stand der Technik von Interesse ist die WO-A-9319671, welche eine Blutabnahmevorrichtung offenbart, die einen röhrenförmigen Körper umfasst, der eine federvorgespannte Lanzette mit einer Nadel beherbergt, die anfänglich von einer Kappe geschützt ist, welche aus dem vorderen Ende des röhrenförmigen Köpers hervorsteht.
Ein wippenähnlicher Auslöser ist als Teil des röhrenförmigen Körpers ausgebildet und hält die Lanzette in einer zurückgezogenen Position, wenn die Lanzette von einer vorspringenden Kappe auf der Nadel zurückgedrückt wird. Die Kappe kann dann durch eine Dreh- und Ziehbewegung entfernt werden, wobei sie vom Lanzettenkörper, der an der Drehung gehindert wird, freigebrochen wird.
Druck auf den Auslöser löst die federvorgespannte Lanzette, die dann aufgrund der Feder zum momentanen Vorspringen der Nadelspitze nach vorne geschossen wird und sich dann zurückzieht, um die Nadelspitze zurück in den röhrenförmigen Körper zu bringen. Die WO-A-9619671 offenbart keine Vorrichtung zur Verhinderung, dass die Feder einen Zustand der Verhakung erzeugt.
Die vorliegende Erfindung stellt eine Lanzettenanordnung wie im unabhängigen Anspruch 1 definiert bereit. Bevorzugte Merkmale sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 12 dargestellt.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Wie bereits im Vorangegangenen festgestellt, zeigen die 1 bis 7 Details des dänischen Geschmacksmuster MR 0933, aber offenbaren keine Vorrichtung zur Verhinderung der Verhakung einer Druckfeder in einer Lanzettenanordnung, wie in der vorliegenden Erfindung wesentlich ist. Nichts desto trotz sind sie hierin als von Hintergrundinteresse zum besseren Verständnis der vorliegenden Erfindung mit einbezogen.
8 bis 10, 13, 14, 17 bis 21, und 23 bis 25 dienen ebenso, aus dem selben oben genannten Grund, dazu, dass sie von Hintergrundinteresse für ein besseres Verständnis der vorliegenden Erfindung sind.
11, 12, 15, 16, 22, 26 und 27 zeigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung.
8 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht einer Lanzettenanordnung.
9 zeigt schematisch eine Draufsicht der in 8 gezeigten Lanzettenstruktur.
10 zeigt schematisch einen explodierte perspektivische Ansicht einer zweiten Lanzettenstruktur, wobei der Lanzettenkörper 46 der 8 und 9 zwei miteinander eingreifende Elemente 86 und 88 umfasst.
11 zeigt schematisch eine explodierte perspektivische Ansicht einer Lanzettenstruktur 14 entsprechend der vorliegenden Erfindung, wobei ein Element zur Verhinderung von Verhakung vorgesehen ist, um Probleme zu vermeiden, welche aufgrund des Vorhandenseins der Feder 54 entstehen können.
12 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht der Komponenten der 11 nach dem Zusammenbau.
13 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht eines Lanzettenelements, welches für die Lanzettenstruktur der Lanzettenanordnung der vorliegenden Erfindung verwendet wird;
14 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht eines Ejektors, welcher für die Lanzettenstruktur der Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendet wird;
15 zeigt schematisch den Zusammenbau der Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung;
16 zeigt schematisch einen anderen Zusammenbau einer Lanzettenstruktur entsprechend der vorliegenden Erfindung;
17 zeigt schematisch eine Seitenansicht einer Lanzettenanordnung, in der ein abgedecktes Stechelement eine Einkerbung aufweist;
18 zeigt eine teilweise aufgeschnittene perspektivische Ansicht des Stechelements der 17;
19 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht der Lanzettenanordnung, in der eine abschirmende Abdeckung aus Harz für das Stechelement zwei Paare von Ausschlägen beinhaltet; und wobei die obere Hälfte eines Halters weggeschnitten ist, um so eine Einstellung innerhalb des Halters zu veranschaulichen;
20 zeigt eine schematische perspektivische Ansicht ähnlich jener, die in 19 gezeigt ist, wobei eine Harzabdeckung abgezogen ist;
21 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Halters, der für die Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann;
22 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht eines anderen Ejektors, der für die Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann;
23 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht eines weiteren Ejektors, der für die Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann;
24 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht eines anderen Lanzettenelements, das für die Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann;
25 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht eines anderen Halters, der für die Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung verwendet werden kann;
26 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht einer Lanzettenanordnung, die durch den Zusammenbau der in den 23 bis 25 gezeigten Elementen hergestellt wurde, wobei eine obere Hälfte des Halters weggeschnitten ist, um so einfacher eine Position innerhalb des Halters zu verstehen; und
27 zeigt schematisch eine perspektivische Ansicht, die den Zusammenbau der Lanzettenanordnung der vorliegenden Erfindung zeigt.
In jenen Zeichnungen bezeichnen die Referenzziffern die folgenden Elemente:

10: Lanzettenanordnung,
14: Lanzettenstruktur,
16: Halter,
18: Hohlraum,
20: Öffnung,
21: Flansch,
26: Öffnung,
30: Kanal,
32: Arm,
34: Vorsprung,
40: Lanzettenelement,
42: Ejektor,
44: Stechelement,
46: Lanzettenkörper,
48: Arm,
50: Stift,
54: Federelement,
56: Auslöser,
58: Basisabschnitt,
60: Arm,
62, 64: Lippe,
66: Vorsprung,
70: abgeschrägte Oberfläche,
80: Kanal,
82: Harzabdeckung,
84: abgedecktes (abgeschirmtes) Stechelement,
86: konvexer Abschnitt,
88: konkaver Abschnitt,
90: Einkerbung,
92: erster Ausschlag,
94: zweiter Ausschlag,
96: Halter und Oberfläche,
98: Spitzenabschnitt der Harzabdeckung,
100: weibliches Element,
102: männliches Element,
104, 106: Kante,
112: unterer Abschnitt,
120: Element zur Verhinderung von Verhakung,
122: Spiralfeder,
124: Anti-Rutsch-Element,
128: Abstandselement,
130: Rippenelement,
132 bis 142: Zusammenbauwerkzeug für die
: Lanzettenanordnung,
144 bis 148: Montageband,
150: abgeschrägter Abschnitt, und
152: Kanal.

In allen Zeichnungen haben entsprechende Elemente oder Abschnitte die selbe Bezugsziffer.
Wege zur Ausführung der Erfindung
Eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist zuerst unter Bezug auf die 11 offenbart.
Für ein besseres Verständnis der vorliegenden Erfindung ist es erwünscht, dass der Stand der Technik der 8 bis 10 zuerst vorgestellt wird.
In der perspektivischen Ansicht der 8 und in der Draufsicht der 9 ist das Stechelement 44 (z.B. eine Klinge wie jene, die in der oben beschriebenen Lanzettenanordnung des Standes der Technik exponiert gezeigt ist) nun mit einem Harzabschnitt 82 abgedeckt oder abgeschirmt und ist daher nicht in den Zeichnungen sichtbar. In den anderen Merkmalen außer dieser Abdeckung und dieses Schilds kann die Lanzettenstruktur 14 im Wesentlichen die selbe sein wie jene des dänischen Geschmacksmusters oder des US-Patents, welche oben beschrieben worden sind; die Funktionen und Wirkungen der Lanzettenstruktur 14, die von den anderen Merkmalen bereitgestellt werden, sind im Wesentlichen die selben wie jene, welche von einer solchen Lanzettenstruktur des Stands der Technik bereitgestellt werden.
Die Bildung einer solchen Harzabdeckung 82 kann auf verschiedene Weise durchgeführt werden und jede bekannte geeignete Weise kann verwendet werden. Z.B. kann die Lanzettenstruktur 14 als einheitliches Element gegossen werden, während die Klinge 44 gehalten wird. Alternativ kann ein Abdeckteil 82 mit einem Hohlraum in Form einer Hülse, in welche das Stechelement 44 eingeschoben werden kann, gebildet werden und eine Lanzettenkörperstruktur 14, die die Klinge 44 mit ihrem exponierten Kantenabschnitt enthält, kann vorher separat gebildet werden, wie unter Bezug auf 6 bis 7 beschrieben. Der exponierte Kantenabschnitt der Klinge 44 kann dann in den Hohlraum des Teils 82 eingeschoben werden und das Teil 82 kann auf eine Endoberfläche des Lanzettenkörpers 46 auf irgend eine geeignete Weise wie z.B. durch Ultraschallschweißen oder durch einen Klebstoff befestigt werden, um eine Lanzettenstruktur 14 wie in 8 gezeigt zu erhalten.
Die Harzabdeckung 82 ist so ausgebildet, dass ihr Spitzenabschnitt aus der Öffnung 26 des Halters 16 hervorsteht, wenn die Lanzettenstruktur 14 in den Halter 16 vor Gebrauch eingebaut wird, wodurch der vorstehende Spitzenabschnitt der Harzabdeckung leicht unter Benutzung der Finger gezogen werden kann. Z.B. hat die Harzabdeckung in der in 8 gezeigten Ausführungsform eine relativ flache Form an ihrem Endabschnitt, an deren Oberfläche Abstufungen als ein Anti-Rutsch-Element 124 vorgesehen sind. Die Harzabdeckung 22 weist bevorzugt einen Abschnitt auf, entlang dessen die Bruchfestigkeit zu einem solchen Ausmaß geschwächt ist, dass die Harzabdeckung entfernt werden kann, um das Stechelement 44 nur durch Ziehen des Spitzenabschnitts der Harzabdeckung 82 zu exponieren. Um eine solche geschwächte Bruchfestigkeit bereit zu stellen, weist die Harzabdeckung einen verdünnten Abschnitt an einem bestimmten vorbestimmten Punkt auf, so dass die Harzabdeckung an jenem Punkt leicht gebrochen werden kann.
Z.B. kann die Harzabdeckung mit einer Kerbe versehen werden, die im Detail im Folgenden beschrieben wird.
Wenn das Stechelement 44 mit der Harzabdeckung 82 bedeckt wird, berührt beim Einbau der Lanzettenstruktur 14 in den Halter 16 der scharfe Spitzen-(oder Kanten-)Abschnitt des Stechelements kein anderes Objekt. Als Ergebnis wird der Spitzenabschnitt der Klinge keine anderen Objekte beschädigen und/oder die Spitze wird nicht von anderen Objekten beschädigt.
Da zusätzlich das Stechelement 44 nicht exponiert ist, benötigt nur die Struktur 84, die das Stechelement 44 (abgedecktes Stechelement) beinhaltet, eine Sterilisierung und die Abdeckung 82 wirkt als eine Verpackung, so dass individuelle Lanzettenanordnungen nicht in sterile Verpackungen verpackt werden müssen, wodurch sowohl die Verpackungskosten als auch die Sterilisierungskosten stark reduziert werden.
10 zeigt schematisch eine explodierte perspektivische Ansicht der Lanzettenstruktur 14 einer Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung.
In der Lanzettenstruktur 14 besteht ein Lanzettenelement 40 im Wesentlichen aus einem Lanzettenkörper 46 mit einem Stechelement 44 in einer Harzabdeckung 84. Die Elemente 46 und 84. sind voneinander getrennt und sind mit Eingriffselementen 88 und 86 versehen, welche die Elemente 46 und 84 zusammenkoppeln. Wie aus der 10 ersichtlich, ist der Lanzettenkörper 46 ganzheitlich mit dem Federelement 54 ausgebildet. Insbesondere beinhaltet das abgedeckte Stechelement 44, 84 ein Eingriffselement 86 an dessen einem Ende (entgegengesetzt der Ausstoßrichtung), welche eine insgesamt konvexe Form (männlicher Abschnitt) aufweist. Der Lanzettenkörper 46 beinhaltet ein Eingriffselement 88, welches eine insgesamt konkave Form (weiblicher Abschnitt) an seinem dem mit dem Federelement 54 verbundenen Ende entgegengesetzten Ende umfasst.
Insbesondere, wie aus der 10 ersehen werden kann, umfasst der Lanzettenkörper 46 das konkave Eingriffselement 88, und die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 weist ein konvexes Eingriffselement 86 an seinem Ende (einem Basisabschnitt) auf, welches in das konkave Eingriffselement 88 entlang einer Richtung des Pfeils C von einer oberen Seite nach unten (z.B. durch Einpressen) passt. Es ist natürlich möglich, dass das konvexe Eingriffselement und das konkave Eingriffselement miteinander vertauscht werden. Wie aus der Zeichnung ersichtlich, sind die konvexen und konkaven Formen der Eingriffselemente 86 und 88 jeweils komplementär zueinander und koppeln die Abdeckung 84 des Stechelements 44 und den Lanzettenkörper 46 zusammen, so dass sie einer Zugkraft entlang einer Ausstoßrichtung des Lanzettenkörpers 46 (Pfeil B) widerstehen können. Z.B. können der Lanzettenkörper 46 und die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 durch das bloße Anwenden einer Kraft mit den Fingern nicht trennbar sein. Jedoch können diese Elemente 46, 84 voneinander durch das Anwenden einer ausreichenden relativen senkrechten Kraft, angewendet in der Richtung des Pfeils B, voneinander getrennt werden.
Die Eingriffselemente 86 und 88 können beliebige komplementäre Formen aufweisen, vorausgesetzt dass die Glieder inklusive der Elemente der Kraft des Pfeils B widerstehen und sie im Wesentlichen entlang der Richtung des Pfeils C verbunden werden, um das Eingriffsverhältnis zu erzielen. Im allgemeinen können die Eingriffselemente dadurch geformt sein, dass verschiedene Gruppen von komplementären konkaven und konvexen Abschnitten verbunden werden.
Um ein abgedecktes Stechelement 44, 84 zu bilden, kann die Harzabdeckung 84 auf dem Stechelement 44 ausgebildet sein, um ein abgedecktes Stechelement 44, 84 z.B. durch einen Spritzgussvorgang zu formen. Die Nester der Metall-Druckguss-Formen können so angeordnet sein, um eine optimale Anordnung der Harzabdeckung 84 bereit zu stellen, wenn der Lanzettenkörper 46 damit verbunden oder zusammengepasst wird.
Z.B. kann ein Abschnitt der Harzabdeckung 84, bevorzugt ein Endabschnitt (ein Basisabschnitt) 86 davon, so angeordnet sein, dass seine Anordnung für die Verbindung mit dem Eingriffselement 88 des Lanzettenkörpers 46 in jeglicher geeigneter Weise wie z.B. durch Einpressen, Einschnappen und nachträgliches optionelles Ultraschallschweißen oder Bördeln geeignet ist (in welchem Fall der Lanzettenkörper 46 nicht unbeabsichtigt von der Harzabdeckung 84 getrennt werden kann, nachdem sie miteinander verbunden wurden).
Es ist ebenso bevorzugt, dass die Anordnung der Harzabdeckung 84 für die mechanische Manipulation oder Verarbeitung geeignet ist. Z.B. ist eine teilweise verbreiterte Anordnung (z.B. an einem Endabschnitt) insofern vorteilhaft, als dass die Abdeckung 84 leicht unter Verwendung eines mechanischen Einspannfutters oder eines Druckluftfutters für den Einbau des abgedeckten Stechelements 44, 84 in den Lanzettenkörper 46 aufgenommen werden kann.
Dies ist im Gegensatz zu Vorrichtungen des Stands der Technik, welche durch den Einbau einer Metallklinge selbst (in den meisten Fällen Edelstahl) als einzelnes Element in den Lanzettenkörper hergestellt werden. Insofern als dass eine Edelstahlklinge klein und leicht ist (typischerweise 2,5 mm breit × 12 mm lang × 0,16 mm dick und 0,28 bis 0,30 g pro Klinge), ist es wahrscheinlicher, dass eine typische „Aufnahmevorrichtung", wie z.B. das Druckluftfutter oder das mechanische Spannfutter nicht in der Lage wären, eine einzelne Klinge (wie im Stand der Technik) eher als das erfinderische abgedeckte Stechelement 44, 84 aufzunehmen, wenn die Klinge in den Lanzettenkörper eingebaut wird. Zusätzlich ist es schwieriger, eine Klinge für den Einbau in den Lanzettenkörper zu transportieren, weil die Klinge leicht und magnetisierbar ist, und als Ergebnis die Klinge nicht zuverlässig herabfällt, wenn sie losgelassen wird.
Zusätzlich waren die einzigen möglichen Verfahrensweisen, wie unter Bezug auf die 6 und 7 erklärt wurde, in denen das Stechelement 44 direkt eingebaut und mit dem Lanzettenkörper 46 verbunden wurde, diejenigen, einen Klebstoff zu verwenden oder ein Zielelement (d.h. den Lanzettenkörper 46) teilweise durch Wärme zu verformen. Diese Verfahrensweisen sind nicht für die Massenherstellung geeignet.
Im Gegensatz dazu ist entsprechend der vorliegenden Erfindung das Stechelement 44 mit Harz abgedeckt, um ein separates, abgedecktes Stechelement 44, 84 herzustellen. Ein Abschnitt des Elemente 84 ist so (breit) gestaltet, dass es zur Aufnahme geeignet ist, wodurch sich seine Ausgestaltung für den Einbau in den Lanzettenkörper wie oben beschrieben eignet. Daraus ergibt sich für das abgedeckte Stechelement 44, 84 (die Struktur inklusive der Klinge) im Vergleich mit der Verwendung einer einzelnen Klinge selbst eine optimalere Größe, ein optimaleres Gewicht, die Aufhebung eines magnetischen Krafteffekts und eine geeignetere Form für die Aufnahme, den Transfer, das Loslassen und den Einbau des abgedeckten Stechelements in und dessen Verbindung mit dem Lanzettenkörper. Als Ergebnis ist es möglich, das Element 84 fortlaufend in den Lanzettenkörper 46 genau und reproduzierbar unter Verwendung einer automatischen Maschine einzubauen.
Weiter ist es möglich, eine Verfahrensweise zu verwenden, um die Harzabdeckung 84 mit dem Lanzettenkörper 46 zu verbinden, die für die fortlaufende Massenherstellung geeignet ist, wie z.B. durch Einpressen, Einschnappen, Ultraschallschweißen oder Verbördeln. Diese Verfahrensweisen sind hinsichtlich der Verbindungsgenauigkeit und der Verbindungsstärke dem Fall überlegen, in welchem die Klinge alleine eingebaut wird.
In Bezug auf die Lanzettenstruktur der zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, kann das Abdecken des Stechelements mit Harz und das Formen des Harzes in die notwendige Form, um ein abgedecktes Stechelement 44, 84 herzustellen, fortlaufend und automatisch in einem Beinraum durchgeführt werden, in dem Endlos-Ringeinsatz-Pressen und für die Bildung der nötigen Form wie die Lanzettenstruktur hergestellte Metallnester in dem Fall verwendet werden, in welchem das Stechelement 44 die Form einer Klinge hat, oder in dem automatische Einsetzmaschinen in dem Fall verwendet werden, in welchem das Stechelement 44 die Form einer Nadel hat. Die Möglichkeit der Massenherstellung und der verringerten Gesamtkosten sind sehr wichtige Faktoren für Vorrichtungen, welche für medizinische Behandlungen in hohen Mengen verwendet werden.
Eine Lanzettenstruktur 14 entsprechend den 11 der vorliegenden Erfindung ist in einer perspektivischen Ansicht in 11 vor der Verbindung des Ejektors 42 und des Lanzettenelements 40 und in 12 nach deren Verbindung gezeigt. Wie aus diesen Zeichnungen ersichtlich ist, umfasst die Lanzettenstruktur 14 den Ejektor und das Lanzettenelement 40, welche voneinander getrennt sind, und das Lanzettenelement 40 umfasst das Stechelement 44, welches mit Harz abgedeckt ist (d.h. die Abdeckung 84) und den Lanzettenkörper, welcher ganzheitlich mit der Abdeckung 84 für das Stechelement 44 ausgebildet ist. Die Verbindung zwischen dem Ejektor 42 und dem Lanzettenkörper 46 wird durch Einschnappen eines insgesamt konkav geformten, weiblichen Einschnappelements 100, welches an dem Ende des Federelements 54 platziert ist, und eines insgesamt konvex geformten männlichen Einschnappelements 102 erreicht, welches der Verbindung der Abdeckung 84 für das Stechelement 44 des Lanzettenkörpers 46 gegenüber platziert ist, um sie entlang einer Richtung des Pfeils D einzupassen. Das heißt, der Lanzettenkörper 46 und der Ejektor haben Abschnitte, welche zueinander passen (100 und 102).
Ein Lanzettenelement 40 und ein Ejektor 42 sind schematisch in den 13 bzw. 14 gezeigt. Wie aus diesen Zeichnungen ersichtlich ist, weisen die Kanten 104 des weiblichen Elements und die Kanten 106 des männlichen Elements nach außen abgeschrägte Oberflächen 104 bzw. nach innen abgeschrägte Oberflächen 106 auf, welche für das Zusammenpassen des konkaven Elements in das konvexe Element beim Einschnappen entlang einer Richtung des Pfeils D (in 11) hilfreich sind. Das heißt, dass das konvexe Element 102 das Einschieben des konkaven Elements 100 führt. Das weibliche Element 100 und das männliche Element 102 sind aus einem Kunststoffmaterial hergestellt und es wird dem männlichen Element ermöglicht, durch eine Öffnung des weiblichen Elements 100 hindurchzutreten, da die Öffnung aufgrund der Elastizität des Kunststoffmaterials vorübergehend vergrößert wird und die Öffnung nach dem Durchgang zu ihrer ursprünglichen Form zurückkehrt. Die Verbindung durch Einschnappen kann selbst mit extrem kleinen Kräften möglich sein, wenn die Abschrägewinkel und das Material geeignet gewählt werden. In der in 14 gezeigten Ausführungsform sind die Lippen 68 weggelassen, sie können jedoch wie oben beschrieben vorhanden sein.
Andererseits weisen die Eckabschnitte auf Oberflächen, welche den abgeschrägten Oberflächen mit dem weiblichen Element 100 und dem männlichen Element 100 gegenüberliegen, einen im Wesentlichen rechten Winkel auf. Nachdem der Ejektor 42 und das Lanzettenelement 40 miteinander durch Einschnappen verbunden sind, können sie daher nicht getrennt werden, selbst wenn eine Kraft angewendet wird, um sie voneinander zu trennen (z.B. entlang einer Richtung entgegengesetzt dem Pfeil D), vorausgesetzt dass die Kraft nicht so groß ist wie eine Kraft, welche das Kunststoffmaterial verformt oder bricht. Die Eckabschnitte weisen nicht notwendigerweise einen rechten Winkel auf und jene Elemente können getrennt werden, wenn eine gewisse vorbestimmte Kraft angewendet wird. Jedoch sollten das Material und die Form so gewählt werden, dass sichergestellt wird, dass der Lanzettenkörper 40 nicht vom Ejektor 42 getrennt wird, wenn der Lanzettenkörper 40 sich zurückzieht, nachdem er ausgestoßen wurde.
Die Formen des weiblichen Elements 100 und des männlichen Elements 102 sind nicht besonders beschränkt und sie sind ausreichend, wenn zwischen ihnen ein Einschnappen möglich ist. Z.B. kann das Lanzettenelement 40 das weibliche Element beinhalten und der Ejektor 42 kann das männliche Element beinhalten. In der obigen dritten Ausführungsform kann eine Richtung, entlang welcher der Ejektor 42 und das Lanzettenelement 40 während der Bildung der Lanzettenstruktur zusammengebaut werden, die selbe Richtung sein (eine Richtung des Pfeils D in 11), welche durch die Drehung der Zusammenbaurichtung der zweiten Ausführungsform (eine Richtung des Pfeils C in 10) um eine Ausstoßrichtung erreicht wird.
Die Zusammenbaurichtung der Lanzettenanordnung der dritten Ausführungsform hat den folgenden Vorteil: Um die Lanzettenanordnung als Endprodukt herzustellen, sollte die Lanzettenstruktur 14 in den Halter 16 eingepasst werden. In den ersten und zweiten Ausführungsformen wird die Lanzettenstruktur 14 vorher außerhalb des Halters 16 gebildet und die so gebildete Lanzettenstruktur 14 wird in den Halter 16 eingebaut. In der dritten Ausführungsform können zwei Merkmale verwendet werden: Eines ist, dass die Zusammenbaurichtung der Lanzettenstruktur 14 (eine Richtung des Pfeils D in 11) im Wesentlichen einer Einsetzrichtung der Lanzettenstruktur in den Halter entspricht (eine Richtung des Pfeils A in 2); und das andere ist, dass die Verbindung des Ejektors 42 und des Lanzettenelements 40 wie oben beschrieben leicht erreicht wird.
Wie in 15 gezeigt, wird das Lanzettenelement 40 allein zuerst in den Halter 16 eingesetzt (entlang einer Richtung des Pfeils E), um eine mit dem Pfeil F (in der unteren Mitte) bezeichnete Position zu erreichen. Zum leichteren Verständnis ist in 15 eine obere Hälfte des Halters 16 weggeschnitten. Dann verbindet das Herabdrücken des Ejektors 42 in den Halter 16 entlang einer Richtung des Pfeils G das Lanzettenelement 40 und den Ejektor durch Einschnappen, wie auf der rechten Seite der 15 gezeigt. Wenn das Herabdrücken von Hand durchgeführt wird, kann der Arbeiter ein Gefühl des richtigen Einschnappens fühlen. Wenn das Herabdrücken durch eine Maschine durchgeführt wird, kann die Maschine den Ejektor 42 über eine bestimmte Entfernung herabdrücken, da die bestimmte Entfernung, über welche die Maschine den Ejektor 42 in den Halter 16 herabdrücken sollte vorher durch ein vollständiges Einschnappen in Erfahrung gebracht werden kann. Die dritte Ausführungsform erfordert es nicht, die Lanzettenstruktur 14 vorzubilden, sondern hat den Vorteil, dass die Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung automatisch gebildet wird, indem das Lanzettenelement in den Halter zuerst eingesetzt wird und dann der Ejektor in den Halter platziert und herabgedrückt wird.
Das weibliche Element 100 weist im Wesentlichen das untere Element 112 auf. Jedoch sind das weibliche Element 100 und das männliche Element 102 so angeordnet, dass die selbe Lanzettenstruktur 14 hergestellt wird, egal ob der Ejektor 42 mit dem Lanzettenelement 40 entlang einer Richtung des Pfeils D wie in 11 gezeigt in Eingriff gebracht wird oder der Ejektor 42 mit dem Lanzettenelement 40 in einer Position in Eingriff gebracht wird, in welcher der Ejektor um 180° um den Pfeil D von der in 11 gezeigten Position gedreht wird (d.h. einer Position, in welcher der untere Abschnitt 112 ein oberer Abschnitt wird).
Solch eine Position des Lanzettenelements 40 und des Ejektors 42 ist in 16 gezeigt. Daher muss einer vorderen und einer hinteren Oberfläche der Elemente (in Bezug auf die Ebene des Papiers der 16) keine Beachtung geschenkt werden hinsichtlich einer Orientierung, in welcher das Lanzettenelement 40 in den Halter 16 eingesetzt wird, und hinsichtlich einer Orientierung, in welcher der Ejektor 42 in den Halter 16 eingesetzt wird. Dies führt zum folgenden Vorteil: Wenn die Lanzettenanordnung 10 in der in 15 gezeigten Weise zusammengebaut wird, wird das Lanzettenelement 40 in den Halter 16 eingesetzt (z.B. unter Schwerkraft fallen gelassen), so dass das abgedeckte Stechelement 84 nach unten gerichtet ist, wobei lediglich die Ausstoßrichtung beachtet wird und in Bezug auf die Vorderseite oder die Hinterseite des Papiers der 15 keine Aufmerksamkeit geschenkt wird. Dies ist ebenso auf den Ejektor 42 und den Halter 16 anwendbar. Dieser Vorteil führt dazu, dass keine Erfassung der Orientierung (d.h. der Vorderseite und der Rückseite) der Elemente 16, 40 und 42 beim automatischen Zusammenbau durchgeführt wird. Wie aus 15 ersichtlich ist, da die Kanäle 80 an deren Enden abgeschrägte Abschnitte 150 aufweisen, welche sich nach oben hin öffnen, führt das einfache Fallenlassen des Lanzettenelements 40 die Stifte 50 in die Kanäle 80, was dazu führt, dass das Lanzettenelement 40 richtig im Halter 16 positioniert wird.
Es ist natürlich möglich, die Lanzettenstruktur 14 außerhalb des Halters 16 zu bilden, wie in dem Fall der ersten und zweiten Ausführungsformen, gefolgt vom Einbau der Struktur in den Halter 16. In einem solchen Fall kann die Lanzettenstruktur entlang einer Richtung des Lanzettenausstoßes (des Pfeils D) oder der selben Richtung wie jener der zweiten Ausführungsform (dem Pfeil C) gebildet werden.
Wenn das abgedeckte Stechelement 84 und der Lanzettenkörper 46 wie in 11 miteinander verbunden werden, ist das resultierende Lanzettenelement 40 größer als z.B. das abgedeckte Stechelement 84 der 10. Dies führt zu dem Vorteil, dass das Lanzettenelement 40 beim Zusammenbau, insbesondere beim automatischen Zusammenbau unter Verwendung einer Maschine wie z.B. eines Autofeeders, leicht aufgenommen wird und in ein anderes Element (wie z.B. den Ejektor 42) eingebaut wird.
Die Lanzettenstruktur 14 in 10 oder 11 umfasst jeweils die separate Abdeckung 84 für das Stechelement 44 oder den separaten Ejektor. Daher können diese separate Elemente aus von dem anderen Teil verschiedenen Materialien hergestellt werden. Dies hat den folgenden Vorteil, wenn die Arbeitsweise des Ejektors 42 und der Abdeckung 84 für das Stechelement 44 in Betracht gezogen werden:
Der Ejektor 42 umfasst ein Federelement 54, welches eine Federeigenschaft aufweisen sollte. Die Federeigenschaft ist auf eine Eigenschaft bezogen, bei welcher die Länge der Feder (entlang der Zusammendrückrichtung) beim Zusammendrücken verkürzt wird, wodurch Energie (eine Rückstoßkraft) aufgebaut wird, und wenn sie aus dem zusammengedrückten Zustand losgelassen wird sich ihre Länge vorübergehend über ihre ursprüngliche Länge hinaus ausdehnt und dann zu ihrer ursprünglichen Länge unter Wiederherstellung ihrer ursprünglichen Form zurückkehrt. Ein Material mit einer solchen Federeigenschaft beinhaltet Kunststoffmaterialien. Unter diesen sind technische Kunststoffmaterialien besonders bevorzugt, wie z.B. Polyamide, Polybuthylen, Terephtalate und Polycarbonate. Wenn diese technischen Kunststoffmaterialien verwendet werden, um den Lanzettenkörper 46 und das abgedeckte Stechelement 84 als eine Einheit zu bilden, wird die Gestaltung selbst ohne Probleme durchgeführt. Wenn jedoch eine Kerbe an einem gewissen vorbestimmten Punkt vorgesehen wird, um das Entfernen der Harzabdeckung 82 durch das Brechen der Harzabdeckung zu erleichtern, wird eine größere Kraft benötigt als in dem Fall, in welchem allgemeine Harze wie z.B. Polyethylene und Polypropylene verwendet werden, was nicht notwendigerweise bevorzugt sein muss. Zusätzlich, obwohl das Stechelement z.B. unter Verwendung von Gammastrahlen sterilisiert werden sollte, weisen Polycarbonate unter den technischen Kunststoffen nicht notwendigerweise eine ausreichende Widerstandsfähigkeit gegen Gammastrahlen auf.
Unter Berücksichtigung der obigen Brech- und Sterilisierungsprobleme beinhalten eher bevorzugte Materialien Polyethylenmaterialien wie z.B. Polyethylen hoher oder niedriger Dichte. Wenn daher die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 als ein separates Element unter Verwendung von Polyethylen gebildet wird, werden diese Brech- und Sterilisierungsprobleme gelöst. Es ist natürlich nicht notwendigerweise erwünscht, den Ejektor 42 unter Verwendung eines solchen Polyethylenmaterials zu bilden, da dessen Federeigenschaft nicht notwendigerweise ausreichend ist im Vergleich mit der Bildung mit Hilfe der oben beschriebenen technischen Kunststoffmaterialien.
Andererseits kann der Lanzettenkörper 46 problemlos aus dem Material gebildet werden, welches für den Ejektor 42 bevorzugt ist, oder aus dem Material, welches für die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 bevorzugt ist. Dann ist die zweite Ausführungsform, in welcher die Lanzettenstruktur 14 aus der einheitlichen Struktur des Lanzettenkörpers 46 und des Ejektors 42 und der separaten Abdeckung 84 für das Stechelement 44, 84 besteht oder die dritte Ausführungsform, in welcher die Lanzettenstruktur 14 aus der einheitlichen Struktur des Lanzettenkörpers 46 und der Abdeckung 84 für das Stechelement 44 und dem separaten Ejektor 42 besteht, relativ vorteilhafter als die erste Ausführungsform, in welcher alle Elemente aus dem selben Kunststoffmaterial hergestellt sind.
Wenn weiter die zweite Ausführungsform mit der dritten Ausführungsform verglichen wird, ist die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 ein separates Element und ist relativ klein in der zweiten Ausführungsform, während in der dritten Ausführungsform das getrennte und einheitliche Lanzettenelement 40, welches aus der Abdeckung 84 für das Stechelement 44 und dem Lanzettenkörper 46 besteht, größer wird als die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 alleine. Dies macht die Handhabung (z.B. das Aufnehmen) des Elements 40 leichter, so dass die dritte Ausführungsform bevorzugt ist, da die Herstellung und der Zusammenbau des Elements erleichtert wird.
Die zweite Ausführungsform ist viel einfacher als der Stand der Technik, in welchem die exponierte Klinge 44 in den Lanzettenkörper 46 eingebaut wird. Jedoch ist die dritte Ausführungsform, in welcher die Abdeckung 84 für das Stechelement 44 und der Lanzettenkörper als ein ganzheitliches Element gebildet sind, in ihrer Handhabung einfacher, und das Element ist daher in Verbindung mit dem Ejektor vorteilhaft. Zusätzlich ist es auch von Vorteil, dass die Verbindung mit dem Ejektor 42 nicht notwendigerweise vorher durchgeführt wird.
In der vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind ein Ejektor 42, ein Lanzettenkörper 46 und ein abgedecktes Stechelement 84 voneinander getrennt. Diese Elemente weisen die Eingriffselemente 86, 88, 100 und 102 auf, welche unter Bezug auf die zweite und dritte Ausführungsform beschrieben wurden (d.h., dass der Ejektor 42 das Element 100 beinhaltet, der Lanzettenkörper 46 die Element 102 und 88 aufweist und das abgedeckte Stechelement 44 das Element 86 aufweist). Der Fachmann wird die vierte Ausführungsform basierend auf den Erklärungen in Bezug auf die oben beschriebenen Ausführungsformen leicht verstehen. Wenn die vierte Ausführungsform mit der zweiten und dritten Ausführungsform verglichen wird, ist die erstere nicht so vorteilhaft wie die letzteren. Jedoch, im Vergleich mit dem Stand der Technik wie im Fall der ersten Ausführungsform, ist die vierte Ausführungsform vorteilhafter insofern, als dass das exponierte Stechelement 44 nicht allein gehandhabt wird, sondern als abgedecktes Stechelement 84.
In jeder Ausführungsform der Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung ist es bevorzugt, dass eine Kerbe (ein eingeschnittener Abschnitt) auf der Harzabdeckung 82 an einer vorbestimmten Bruchstelle vorgesehen wird, so dass nur die Abdeckung 82 (im Wesentlichen in der Form einer Hülse), welche das Stechelement 44 der Lanzettenstruktur 14 abdeckt und schützt, gebrochen werden kann und unmittelbar vor der Verwendung der Anordnung entfernt werden kann.
Die Bezeichnung „Kerbe", wie hier verwendet, soll einen geschwächten Abschnitt (z.B. einen eingeschnittenen Abschnitt oder einen ausgeschnittenen Abschnitt) der Harzabdeckung bezeichnen, welcher es der Harzabdeckung erlaubt, an einer vorbestimmten Position unter Anwendung einer Kraft entlang einer Ausstoßrichtung des Lanzettenkörpers 46 mit dem Stechelement 44 (z.B. dem Pfeil B in 10) gebrochen zu werden. Insbesondere kann eine Kerbe dadurch geformt werden, dass ein Abschnitt der Harzabdeckung 82 teilweise dünner gemacht wird (nämlich durch Vorsehen eines Halsabschnitts auf der Harzabdeckung). Insbesondere wird ein Abschnitt von U-förmigem oder V-förmigem Querschnitt an einer vorgesehenen Bruchposition der Harzabdeckung 82 ausgebildet (so dass solch ein Abschnitt eine verringerte Dicke aufweist). In den bevorzugten Ausführungsformen sind die Metallnester so angeordnet, dass die Kerbe gleichzeitig geformt wird, wenn die Harzabdeckung 82 geformt wird, oder es wird eine scharfe Klinge verwendet, um eine Kerbe in die Harzabdeckung 82 zu schneiden, nachdem das harzabgedeckte Stechelement 84 geformt wurde. Es ist natürlich möglich, die Kerbe während dem Formen auszubilden und dann weiter in die Kerbe einzuschneiden.
Eine Ausführungsform, in welcher die Harzabdeckung Kerben umfasst, ist in den 17 und 18 gezeigt, welche schematisch eine Seitenansicht bzw. eine perspektivische Ansicht eines harzabgedeckten Stechelements 84 der zweiten Ausführungsform entsprechend der vorliegenden Erfindung zeigen (in 18 ist das Element teilweise weggeschnitten gezeigt, um die Position des Stechelements 44 zu zeigen). Wie aus den 17 und 18 ersichtlich ist, ist das Stechelement 44 um 90° um eine Achse entlang der Ausstoßrichtung gedreht, im Vergleich zur Position des Stechelements 44, das in der Lanzettenanordnung des Standes der Technik der 2 gezeigt ist. Die in den 17 und 18 gezeigte Orientierung des Stechelements 44 ist bevorzugt, um eine kompakte Gestaltung der Lanzettenanordnung bereitzustellen, jedoch können andere Orientierungen des Stechelements möglich sein. Z.B. kann die in 2 gezeigte Orientierung verwendet werden.
Wie klar aus den 17 und 18 ersichtlich ist, sind die Kerben 90 an der vorbestimmten Bruchposition der Harzabdeckung 82 gebildet. Die vorbestimmte Bruchposition kann an irgendeiner geeigneten Position der Harzabdeckung vorhanden sein, vorausgesetzt, dass das Brechen der Harzabdeckung mindestens den Spitzenabschnitt des Stechelements 44 exponiert. Mindestens eine Kerbe wird in mindestens einer der gegenüberliegenden Hauptflächen (Vorder- und Rückflächen) der Abdeckung ausgebildet, wobei die Kerbe gewöhnlich senkrecht zur Ausstoßrichtung der Lanzettenstruktur ist. In einer bevorzugten Ausführungsform werden die Kerben 90 auf beiden Oberflächen des Harzes symmetrisch zum Stechelement 44 ausgebildet, wie in den Zeichnungen gezeigt ist. Gewöhnlich ist es günstig, dass die Kerben 90 in der Nähe des Lanzettenkörpers 46 ausgebildet werden. Das Vorsehen der Kerben ist auf jede oben beschriebene Ausführungsform der vorliegenden Erfindung anwendbar.
Die Kerbe 90 wird bevorzugt unter Verwendung eines Werkzeugs mit einer scharfen Kante (z.B. eine Rasierklinge) gebildet, nachdem die Harzabdeckung 82 und das Stechelement 44 herumgeformt wurden. Die Tiefe der Kerbe 90 („d" in 17) wird so kontrolliert, dass ein Ende (oder eine Unterseite) der Kerbe 90 nicht das Stechelement 44 erreicht, welches sicher in einem sterilen Zustand bis kurz vor Verwendung gehalten werden muss. Daher wird der sterile Zustand der abgeschirmten Klinge 44 vor Gebrauch der Anordnung sichergestellt.
Eine praktische Dicke („t" in 17) der Harzabdeckung 82, welche das Stechelement 44 abdeckt, liegt im Bereich von ungefähr 1,4 bis 2,0 mm, und es ist daher ausreichend, dass die Tiefe der Kerbe („d" in 17) im Bereich von ungefähr 0,3 bis 0,4 mm liegt. Es ist experimentell bestätigt worden, dass das Vorsehen der Kerbe im Prinzip die Bruchfestigkeit der Abdeckung stark verringert, ungeachtet der Tiefe der Kerbe, wenn irgendein Harz für die Abdeckung 82 verwendet wird.
Obwohl die Kerbe wie oben beschrieben von Metallnestern beim Formen gebildet werden kann, ist der Effekt des Vorsehens der Kerbe ausgeprägter, wenn die Kerze mit dem Werkzeug nach dem Formen gebildet wird. Die oben beschriebene Wirkung der Kerbe der vorliegenden Erfindung wird bevorzugt erreicht, wenn das Stechelement 44 in Form einer Klinge ist, nämlich wenn das Stechelement dünn ist und dessen Querschnitt im Wesentlichen rechteckig ist.
Bei einer Lanzettenanordnung des Standes der Technik, welche das Stechelement in Form einer Nadel verwendet, kann ein aus Harz gefertigtes, die Nadel schützendes Kappenelement 82 von einem Körper entfernt werden, indem es unmittelbar vor Gebrauch gedreht wird, um so das Harz zu brechen. Eine solche nadelartige Lanzette des Standes der Technik ist so gestaltet, dass ein „Halsabschnitt" an einer beabsichtigten Bruchstelle vorgesehen ist, um das Harz leicht durch Drehen der Kappe zu brechen.
Solch ein „Halsabschnitt" kann als eine Art von „Kerbe" angesehen werden, der „Halsabschnitt" entspricht einer Ausführungsform, in welcher eine Vielzahl der „Kerben" um die Harzabdeckung herum vorgesehen sind, und entspricht bevorzugt dem Erhöhen der Anzahl der Kerben, was zum Vorsehen einer im Wesentlichen peripheren Vertiefung (Kanal) um die Harzabdeckung führt. Die Kerben sind an mindestens einer Seite des Stechelements und bevorzugt an entgegengesetzten Seiten davon vorgesehen, egal ob das Stechelement 44 in Form einer Nadel oder einer Klinge ist. Daher ergibt sich aus dem Vorsehen von mehr Kerben kein Problem, und insbesondere beim nadelartigen Stechelement können drei oder mehrere Kerben um die Harzabdeckung herum vorgesehen werden. In der in 13 gezeigten Ausführungsform ist ein Lanzettenelement 40 dargestellt, dessen Stechelement in der Form einer Nadel ist, und ein Kanal 90 ist um den gesamten Rand der Harzabdeckung 82 unmittelbar in der Nähe der Verbindung, an welcher die Harzabdeckung 82 mit dem Lanzettenkörper 46 verbunden ist, vorgesehen. In einem solchen Fall kann das Harz durch Ziehen und Drehen eines Spitzenabschnitts 98 der Harzabdeckung 84 gebrochen werden. Um eine solche Drehung möglich zu machen, sind in den 13 Anschläge, welche im Folgenden erklärt werden, weggelassen, siehe jedoch 18.
Da der Querschnitt der Klinge in einer klingenartigen Lanzettenanordnung nicht kreisförmig sondern rechteckig ist (ein typischer Querschnitt ist 2,5 mm breit × 0,16 mm dick) ist es nicht möglich, die Harzabdeckung um die Klinge herum abzudrehen. Dementsprechend ist es unmöglich, die Anordnung zu drehen, um das Harz wie in dem Fall der nadelartigen Lanzettenanordnung zu brechen. Daher ist es bei einer klingenartigen Lanzettenanordnung wichtig, dass der Benutzer in der Lage ist, die Harzabdeckung an einer vorbestimmten Bruchstelle leicht zu brechen und die hülsenartige Harzabdeckung auf eine andere Weise als durch Drehen der Harzabdeckung abzuziehen, und das Vorsehen der Kerbe ist sehr effektiv.
Da es in dem Fall der nadelartigen Lanzettenanordnung gesagt wurde, dass eine Kraft zum Brechen und Auseinanderziehen der Harzabdeckung 82 (eine Zugkraft entlang einer Richtung des Pfeils B in 10) in dem Bereich von ungefähr 0,3 bis 0,5 kg nach dem Abdrehen liegt, würde die vorbestimmte Standardkraft, die zum Brechen bei einer klingenartigen Lanzettenanordnung nötig ist, optimalerweise auf einem ähnlichen Kraftniveau liegen.
Um solch eine vorbestimmte Kraft zum Brechen der Harzabdeckung zu erreichen, hat der Erfinder die Klingen aus einem Edelstahlblech und Metallnester für das Spritzgießen der abgedeckten Stechelemente hergestellt und sie verwendet, um einige Arten von Klingenstrukturen herzustellen, welche mit einem Polyethylenharz abgedeckt waren, während die Klingen (Größe: 0,16 mm dick × 2,5 mm breit × 12 mm lang) in die Nester (d.h. das abgedeckte Stechelement 84) eingesetzt wurden. Die Klingenstrukturen wurden dann getestet. Der Erfinder hat herausgefunden, dass Harzabdeckungen, in welchen die Kerbe 90 an einem vorbestimmten Bruchpunkt (siehe z.B. 17) in einer Gegend neben dem Eingriffselement 86 mithilfe eines geeigneten Werkzeugs (eine Rasierklinge, dessen Kante abgestumpft war, wurde in den Tests verwendet) gebildet wurde, eine geringere Kraft zum Brechen erfordert.
Für die Tests wurden vier Arten der harzabgedeckten Stechelemente 84 hergestellt. Zwei Arten hatten zwei Kerben, jeweils eine auf einer Oberseite und auf einer Unterseite des abgedeckten Stechelements vorgesehen, welche an vorbestimmten Brechstellen unter Verwendung der Metallnester geformt wurden; die Dicken des Halsabschnitts inklusive der Klingendicke (d.h. „t – 2d") betrugen 1,2 mm bzw. 1,6 mm. Zwei Arten hatten zwei Kerben, jeweils eine auf einer Oberseite und auf einer Unterseite des Stechelements vorgesehen, welche in das geformte Harz an der vorbestimmten Bruchstelle unter Verwendung einer Rasierklinge geschnitten wurden (d.h. die Kerben wurden nicht in die Harzabdeckung eingegossen); die Tiefen „d" der Kerben betrugen 0,3 mm bzw. 0,5 mm. Die verwendete Harzabdeckung war aus einen linearen Polyethylen niedriger Dichte. Die Dicke „t" eines Abschnitts eines harzabgedeckten Stechelements ohne die Kerbe (inklusive der Dicke der Klinge) betrug 2,2 mm als Ganzes. Eine Dicke „d'" der Harzabdeckung, welche senkrecht zur Dicke „t" und auch senkrecht zur Ausstoßrichtung (siehe 18) ist, betrug an den Kerben 90 ungefähr 0,4 mm. Ein Zugtester wurde verwendet, um die Kraft zu messen, die zum Brechen der Harzabdeckung nötig war.
(Testergebnisse)
TEST (1)
Jede Harzabdeckung mit eingegossenen Kerben wurde an den Kerben gebrochen. Die durchschnittliche Kraft, die nötig war, um zehn Stücke zu brechen, betrug ungefähr 1,8 kg für eine Halsdicke von 1,2 mm, und ungefähr 2,0 kg für eine Halsdicke von 1,6 mm.
TEST (2)
Jede Harzabdeckung mit in den gegossenen Teil unter Verwendung einer Rasierklinge eingeschnittenen Kerben wird an den Kerben gebrochen. Die durchschnittliche Kraft, die nötig war, um zehn Stücke zu brechen, lag im Bereich von ungefähr 0,3 bis 0,4 kg und es gab keine klare Abhängigkeit von der Tiefe der Kerbe.
TEST (3)
Wenn zudem ein flacher (oder kurzer) Riss (0,1 bis 0,2 mm in Länge) an der Kerbe, welche durch Gießen geformt wurde, mittels einer Rasierklinge gebildet wurde, wurde die zum Brechen nötige Kraft auf 0,25 bis 0,3 kg reduziert.
TEST (4)
Die Zugtests wurden ohne die Bildung von Kerben durchgeführt. In den Tests wurde das Harz gestreckt oder an einer Stelle, die nicht eingekerbt war, gebrochen.
Aus den obigen Resultaten hat sich ergeben, dass die Bildung der Kerbe(n) an der vorbestimmten Bruchstelle sehr effektiv ist, dass die mit der Rasierklinge gebildete Kerbe vorteilhafter als die während dem Gießen gebildete Kerbe ist (eine schärfere Kerbe ist nämlich besonders effektiv), und insbesondere dass die Bildung einer zusätzlichen Kerbe nach dem Gießen mit Kerbenbildung effektiver ist.
Daher ist es bestätigt worden, dass durch Verwendung eines geeigneten Werkzeugs, um eine Kerbe an einer vorbestimmten Bruchstelle der Klingenstruktur in einer vorgeformten Harzabdeckung zu bilden, dort wo die Kerbe eine Tiefe aufweist, die nicht negativ den sterilen Zustand des Klingenelements beeinflusst, die Klinge dicht versiegelt werden kann und der sterile Zustand der Klinge bis unmittelbar vor deren Gebrauch beigehalten werden kann, und dass die Harzabdeckung der Klinge mit einer relativ geringen Kraft abgezogen werden kann.
Das Material für die Harzabdeckung ist nicht auf ein Polyethylen (PE)-Harz beschränkt. Ein ABS-Harz, ein Polyamid (PA)-Harz oder Copolymere dieser Polymere können verwendet werden. Jedoch ist das Polyethylen-Harz besonders bevorzugt.
Die Tiefe der Kerbe kann ausgewählt werden abhängig von dem verwendeten Material, insbesondere von dessen Stärke.
In jeder Ausführungsform der Lanzettenanordnung entsprechend der vorliegenden Erfindung umfasst die Harzabdeckung 82, die das Stechelement 44 abschirmt, zwei Paar Vorsprünge als Anschläge. Diese Anschläge sind besonders nützlich, um das Harz leicht zu brechen.
Die Harzabdeckung 82 wird wahrscheinlich entlang der Kerbe gebrochen und von dm Harz abgedeckten Stechelement 44, 84 weggezogen werden aufgrund der Kerbe auf der Harzabdeckung. Um zu verhindern, dass die hülsenartige Harzabdeckung 82 nicht leicht von dem Lanzettenkörper 46 entfernt wird, bevor sie für den Gebrauch der Lanzettenanordnung abgezogen wird, sind die Paare von Anschlägen (das erste Paar der Anschläge 92 und das zweite Paar von Anschlägen 94) an geeigneten Positionen außerhalb des Harz abgedeckten Stechelements 44, 84 vorgesehen, wie in 19 und 20 gezeigt. Diese zwei Paare von Anschlägen bewirken auch, dass das Hülsenelement 82 an seiner Stelle gehalten wird und behalten eine solche Position während dem abschließenden Einbau der Anordnung bei. Die in 19 und 20 gezeigten Ausführungsformen verwenden die Lanzettenstruktur der zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Weiter funktionieren diese zwei Paare von Anschlägen auch als ein Anzeiger, welcher anzeigt, ob die hülsenähnliche Harzabdeckung 82 an ihrem Platz ist oder nicht (nämlich ob die Harzabdeckung 82 richtig mit dem Lanzettenkörper 46 verbunden ist) und so, ob das Stechelement 44 steril bleibt oder nicht.
Diese Vorsprünge sind in einer Doppelpaarformation (d.h. Anschläge der ersten Reihe und Anschläge der zweiten Reihe) wie in den Figuren gezeigt angeordnet, welche allgemein Vorsprünge aus dem Harzabdeckelement entlang einer Richtung senkrecht zur Ausstoßrichtung des Lanzettenkörpers 46 sind und durch das Positionieren der Endfläche 96 des Halters 16 zwischen der ersten und der zweiten Reihe von Vorsprüngen verhindern die Anschläge 92, 94, dass die hülsenartige Harzabdeckung unbeabsichtigt in den Halter 16 hineingedrückt oder aus dem Halter herausgezogen wird (als Ergebnis wird die hülsenartige Harzabdeckung 82 daran gehindert, unbeabsichtigt am Kerbenabschnitt gebrochen zu werden). Die Breite der Anschläge (d.h. der Abstand zwischen den äußersten Enden der jeweiligen Paare von Vorsprüngen) in jeder der ersten Reihe und der zweiten Reihe ist größer als die Breite der Öffnung 26, die durch die Endfläche 96 des Halters 16 hindurch vorgesehen ist. Wenn z.B. die Breite der Öffnung (W₃) 4,8 mm beträgt liegt die Breite des ersten Anschlages (W₁) in dem Bereich von ungefähr 4,9 bis 5,0 mm, und die Breite des zweiten Anschlags (W₂) liegt im Bereich von ungefähr 5,4 mm (siehe 20). Da Harz elastisch ist, kann der erste Anschlag durch die Öffnung 26 hindurchtreten, wenn die Lanzettenstruktur 14 in den Halter 16 eingebaut wird. Die ersten Anschläge 92 treten durch die Öffnung 26 mit einer Kraft hindurch, die für die Arme 48 des Lanzettenkörpers 40 nötig ist, um gegen die Eingriffsvorsprünge 34 anzuschlagen, indem die Lanzettenstruktur 14 in den Halter 16 in der ersten, zweiten oder dritten Ausführungsform hineingedrückt wird oder treten durch die Öffnung 26 hindurch, indem das Lanzettenelement 40 in den Halter 16 herunterfallen gelassen wird oder indem der Ejektor 42 danach herabgedrückt wird, um einen Presssitz zu erzielen. Die zweiten Anschläge 94 können auch durch die Öffnung 26 wie in 20 gezeigt hindurchtreten, wenn die Harzabdeckung 82 kurz vor Verwendung der Lanzettenanordnung entfernt wird. Die Vorsprünge sind so geformt, dass deren Breiten entlang der Ausstoßrichtung des Stechelements 44 abnehmen, sodass das Stechelement 44 nicht umgekehrt in den Halter 16 hineingedrückt werden kann, nachdem die Vorsprünge außerhalb des Halters 16 gewesen sind.
Das Vorsehen der Vorsprünge führt zu den folgenden drei Effekten:
Erstens, da das Vorsehen der Anschläge im Wesentlichen die Lanzettenstruktur 14, insbesondere das abgedeckte Stechelement 44, 84 in einer in 19 gezeigten Position fixiert, verhindern die Vorsprünge das unbeabsichtigte Brechen der hülsenartigen Harzabdeckung 82 an einer Stelle (oder einem Abschnitt) der Kerbe 90, wie es aufgrund von verschiedenen Belastungen (wie z.B. einer Kraft zum Herausziehen der Harzabdeckung aus dem Halter, einer Kraft, um die Harzabdeckung zu drehen oder einer daraus zusammengesetzten Kraft) geschehen könnte, welche stetig auf das abgedeckte Stechelement 44, 84 während des Transports der Lanzettenanordnung 10 angewendet werden. Auf diese Weise wird der sterile Zustand des Stechelements sicher und problemlos gewährleistet.
Wie aus den im Folgenden dargestellten Beispielen ersichtlich ist, wurden 100 Sätze von Lanzettenanordnungen entsprechend der vorliegenden Erfindung hergestellt und 25 Stück pro Charge wurden in eine Papierschachtel platziert, welche dann in eine Pfanne eines Ultraschallbeckens gestellt wurde. Das Ultraschallbecken wurde durchgehend für eine Woche betrieben und keine der Harzabdeckungen 82 wurden zerbrochen oder von der Lanzettenstruktur entfernt, und alle Stücke waren normal.
Zweitens, zeigen die Anschläge visuell an, ob der sterile und normale Zustand des Stechelements 44 vor Gebrauch beibehalten wurde oder nicht.
Wenn nur die ersten Anschläge 92 aus der Halterendfläche 96 herausschauten und die zweiten Anschläge 94 sich innerhalb des Halters 16 befanden, sodass sie nicht von außen gesehen werden können (wie in 19 gezeigt), ist die Harzabdeckung an ihrem Platz (d.h. die Anordnung ist intakt), sodass die Harzabdeckung nicht am Kerbenabschnitt 90 gebrochen wurde, wodurch das Stechelement 44 normal steril und sicher gehalten wurde (da die Lanzettenanordnung intakt und sicher im sterilen Zustand ist, kann sie daher für die normale Anwendung verwendet werden).
Wenn die ersten Anschläge 92 nicht aus dem Halter 16 herausschauen, bedeutet solch eine Position der Anschläge einen unsachgemäßen Einbau der Lanzettenanordnung und solch eine Anordnung sollte nicht verwendet werden.
Des Weiteren, wenn die ersten Anschläge 92 und die zweiten Anschläge 94 beide aus dem Halter 16 herausschauen, zeigt eine solche Position der Anschläge an, dass die Harzabdeckung 82 am Kerbenabschnitt 90 gebrochen sein könnte, was bedeutet, dass solch eine Lanzettenanordnung nicht verwendet werden sollte. Dies wird aus der 20 ersichtlich.
Daher sollte der Benutzer nur die Lanzettenanordnung verwenden, in welcher die ersten Anschläge 92 allein aus der Öffnung 26 des Halters 16 herausschauen. Ebenso kann während der Überprüfung der Herstellung der Lanzettenanordnungen in der Fabrik eine defekte Anordnung mithilfe der ersten Anschläge als dem Indikator aussortiert werden.
Da die das Stechelement 44 enthaltende Struktur innerhalb des Halters 16 in der vorliegenden Lanzettenanordnung enthalten ist, ist eine visuelle Beobachtung, um das Vorhandensein eines Bruchs am Kerbenabschnitt zu kontrollieren, unmöglich. Als Ergebnis ist das Vorhandensein des Indikators wie oben beschrieben insofern sehr wichtig, als dass er visuell anzeigt, ob die Klinge sicher und normal geschützt ist oder nicht.
In Bezug auf die klingenartige Anordnung, wenn die Kraft, die nötig ist, um die zweiten Anschläge durch die Halteröffnung hindurchtreten zu lassen, größer ist als die Kraft, die nötig ist, um die Harzabdeckung am Kerbenabschnitt zu brechen, werden erwünschte Ergebnisse erzielt. Um eine solche Anordnung herzustellen, wird zuerst die Tiefe der Kerbe (eine für den Bruch nötige Kraft) ausgewählt, dann wird die Größe (insbesondere die Breite) der Halteröffnung und dann die Größe (insbesondere die Breite) der zweiten Anschläge in Bezug auf die Öffnung schrittweise größer gemacht, um eine optimale Größe der zweiten Anschläge zu bestimmen (d.h. eine optimale Widerstandskraft beim Durchtreten durch die Öffnung).
Drittens verhindern die zweiten Anschläge, dass die hülsenartige Harzabdeckung aus Versehen gedreht wird.
Als allgemeines Beispiel für die Anschläge und die Öffnung, wenn z.B. die Höhe des Halters innen (d.h. die Länge der Innenseite des Halters senkrecht zur Ausstoßrichtung der Lanzettenstruktur und ebenso senkrecht zur Breitenrichtung der Anschläge) 4,3 mm beträgt und die Breite der Anschläge 5,4 mm beträgt, kann das abgedeckte Stechelement 84 nicht im Halter 16 ver- oder gedreht werden. Das bedeutet, dass obwohl der Benutzer aus Versehen versucht, das abgedeckte Stechelement 84 zu drehen, um es zu entfernen, das Element 84 nie in dem Halter 16 gedreht wird. Dies verhindert ernste Schäden wie z.B. Verbiegen und die Beschädigung des Stechelements 44 und auch den Bruch der Harzabdeckung 82 aufgrund übermäßig kräftigem Drehens des Elements 84.
In jeder oben beschriebenen Ausführungsform entsprechend der vorliegenden Erfindung kann der für die Lanzettenstruktur verwendete Halter 16 im Wesentlichen derselbe sein, wie der in 1 gezeigte Halter, welcher auch allein in der 21 gezeigt ist.
Entsprechend der oben beschriebenen vorliegenden Erfindung weist der Ejektor eine Vorrichtung zur Verhinderung der Verhakung auf. Diese Vorrichtung ist ein Element, welches aus den Armen und/oder dem Basisabschnitt des Ejektors einwärts daraus vorspringt und die Vorrichtung des einen Ejektors funktioniert, um die Arme des anderen Ejektors und/oder die Arme des anderen Lanzettenkörpers daran zu hindern, in den Innenraum des einen gewissen Ejektors einzutreten und sich mit den Armen des einen Ejektors zu verhaken, d.h. die Vorrichtung hindert eine Vielzahl von Ejektoren und/oder Lanzettenkörpern daran, sich zu verklemmen. Die Vorrichtung zur Verhinderung von Verhakung hat z.B. die Form eines Laschenabschnitts 120, welcher aus den Armen 60 des Ejektors 42 zur Innenseite davon hervorspringt, wie in 11 gezeigt. In der gezeigten Ausführungsform beinhaltet die Vorrichtung zur Verhinderung von Verhakung 120 einen wellenförmigen Abschnitt, welcher dem wellenförmigen Abschnitt des Federelements 54 entspricht und welcher vom Federelement 54 durch einen Zwischenraum getrennt ist, um nicht die Kompression des Federelements 54 zu unterbrechen. Solch eine Vorrichtung zur Verhinderung von Verhakung schließt den Raum innerhalb des Ejektors 42 soweit wie möglich und ihre Form ist nicht besonders eingeschränkt. Jedoch weist sie einen Abschnitt auf, dessen Form ähnlich der des Federelements 54 ist. Jede andere Form kann möglich sein, vorausgesetzt dass die Vorrichtung die Verhakung verhindert.
In den oben beschriebenen Ausführungsformen entsprechend der vorliegenden Erfindung ist die Ausstoßvorrichtung aus einem einheitlichen Element der Arme aufgebaut, obwohl die Basisabschnitte und die Federvorrichtung mit einer Feder in Form einer Spirale ersetzt werden können, wovon die Ausführungsform in 22 gezeigt ist. In der in 22 gezeigten Ausführungsform ist die Feder 122 mit dem Basisabschnitt 58 durch ein geeignetes Mittel verbunden und die Feder umfasst an dem anderen Ende ein weibliches Element 100, welches mit dem Lanzettenkörper verbunden ist. Die in 22 gezeigte Ausführungsform weist eine Vorrichtung 120 zur Verhinderung von Verhakung auf, welche die Form einer rechteckigen Lasch aufweist, welche zur Spiralfeder hin vorspringt.
In den oben beschriebenen Ausführungsformen entsprechend der vorliegenden Erfindung haben der Halter 16 und die Lanzettenstruktur 14 (mit Ausnahme des Federelements) eine symmetrische Form in einer oberen und in der unteren Hälfte in Bezug auf z.B. die Mittellinie (X-X') in 9. Jedoch haben sie nicht unbedingt die symmetrische Form. Z.B. können mindestens die obere oder die untere Hälfte mit den Eingriffs-, den Anschlags- und den Ausstoßbehandlungen mit dem Vorhandensein des Federelements 54 als Lanzettenanordnung 10 betrieben werden, wie oben beschrieben. Ein Ejektor 42, ein Lanzettenelement 40 und ein Halter 16 einer solchen Ausführungsform sind in 23 bis 26 gezeigt.
Wie aus diesen Zeichnungen ersichtlich ist, kann die Lanzettenanordnung einer solchen Ausführungsform auf einem Ejektor, der einen einzelnen Arm 60 mit Lippen 62 und 64 und einen einzelnen Arm 60' ohne Lippe beinhaltet und einem Lanzettenelement 40 bestehen, welches einen Lanzettenkörper 46 beinhaltet, der einen einzelnen Arm 48 aufweist. In einer solchen Ausführungsform kann der Halter 16, wie in 25 gezeigt, einen einzelnen Kanal auf einer Seite umfassen, der jenen Elementen 42 und 40 entsprechen sollte.
26 zeigt eine perspektivische Ansicht der Lanzettenanordnung 10 entsprechend der vorliegenden Erfindung, welche durch eine Kombination des Ejektors 42, des Lanzettenelements 40 und des Halters 16 gebildet wird. In 26 ist die obere Hälfte des Halters weggeschnitten, um so eine Position des Ejektors und des Lanzettenelements zu veranschaulichen.
27 zeigt schematisch ein Verfahren zum Zusammenbau der Lanzettenanordnung der vorliegenden Erfindung, in welchem die Lanzettenanordnung der dritten Ausführungsform in perspektivischen Ansichten in Kombination mit Seitenansichten von den rechten Enden davon (wenn vom rechten Ende der perspektivischen Ansicht gesehen) gezeigt ist. Die Ejektoren 42 sind miteinander ausgerichtet und liegen nebeneinander entlang der Linie 144, während sie von den Zusammenbauwerkzeugen 132 und 134 eingelegt werden. Die Lanzettenelemente 40 sind miteinander ausgerichtet und durch einen vorbestimmten Raum entlang der Linie 146 voneinander getrennt, während sie von den Zusammenbauwerkzeugen 136 und 138 eingelegt werden. Die Halter 16 sind miteinander ausgerichtet und liegen nebeneinander entlang der Linie 148, während sie von den Zusammenbauwerkzeugen 140 und 142 eingelegt werden. Jedes Zusammenbauwerkzeug der Vorderseite ist weggeschnitten gezeigt, um so die inneren Positionen zu veranschaulichen.
Wie aus 27 ersichtlich, wird der Ejektor 42 von den Werkzeugen 132 und 134 gehalten, während seine Rippen 130 innerhalb der Kanäle 142 platziert werden, und die Beabstandungselemente 128 haben die Wirkung, den Ejektor selbst um einen vorbestimmten Raum in einem benachbarten Zustand der Beabstandungselemente 128 zu trennen, sodass der Trennabstand des Ejektors jenem des entlang der unteren Linie ausgerichteten Halters 16 entspricht. Ein Trennabstand der Mittellinie 146 ist im Voraus geändert worden, sodass er dem Abstand des Halters 16 entlang der unteren Linie 146 wie in dem Lanzettenelement 148 entspricht. Durch das oben beschriebene Vorhandensein der Beabstandungselemente ist lediglich das Positionieren der Ejektoren 42 im nebeneinanderliegenden Zustand der Elemente 140 ausreichend, was zu unnötigem Wechsel im Trennungsabstand führt, der entlang der Linie 146 des Lanzettenelements 40 notwendig ist.
Ausgehend von gezeigten Position werden die Lanzettenelemente 40 zuerst in die Halter 16 durch Öffnen der Werkzeuge 136 und 138 der Linie 146 hinabgeworfen. Dann wird die Linie 144 zur Linie 148 hin herabgelassen, sodass die Ejektoren 42 in die Halter 16 hinabdrückt werden, wodurch die Lanzettenanordnungen entsprechend der vorliegenden Erfindung mit Einschnappen der Ejektoren 42 und der Lanzettenelemente 40 gebildet werden.
Im Folgenden werden verschiedene Teile der Bildung der oben beschriebenen Lanzettenanordnungen gezeigt, z.B. das Lanzettenelement, das abgedeckte Stechelement, die Lanzettenstruktur, der Ejektor und der Halter. Auf die oben beschriebenen Erklärungen wird für detaillierte Beschreibungen jener Teile verwiesen.
Beispiele
Beispiel 1
Metallnester für den Halter (um ein Stück zu formen), Metallnester für das Lanzettenelement und den Ejektor (um ein Stück zu formen) und Metallnester für das abgedeckte Stechelement 84 (um acht Stücke zu formen), d.h. die Metallnester, um im Wesentlichen dieselben Elemente wie jene in 16 und 10 gezeigten zu formen, wurden hergestellt und alle von den Metallnestern geformten Elemente waren im Wesentlichen dieselben wie die in 16 und 10 gezeigten Halter und Lanzettenstrukturen.
Die Lanzettenstruktur war so angeordnet, dass das abgedeckte Stechelement auf die Lanzettenstruktur aufgepresst wurde (siehe 10).
Bezüglich der verwendeten Materialien wurde ein ABS-Harz (Toyorac #500, im Handel erhältlich von Toray Industries, Inc.) für den Halter 16 ausgewählt, ein Polyacetal-Harz (eines Copolymertyps) (Tenac #4520, im Handel erhältlich von der Asahi Chemical Industry Co., Ltd.) wurde für das Lanzettenelement und den Ejektor (40 und 42) ausgewählt und ein lineares Polyethylenharz niedriger Dichte (#AJ 5380, im Handel erhältlich von Mitsui-Nisseki Polymer Co., Ltd.) wurde für das abgedeckte Stechelement 84 ausgewählt.
Für die Klinge wurde Edelstahl 440A (im Handel erhältlich von Hitachi Metals, Ltd., 0,16 mm Dicke) ausgewählt. Ein Transfernest und ein Stempelnest (für ein Stück) wurden hergestellt und Klingen, die jeweils eine vorbestimmte Form (nicht getrennt und verbunden mit einem Träger) aufweisen, wurden unter Verwendung einer Pressmaschine (10-Tonnen-Art) hergestellt. Ein Kantenabschnitt der Klinge wurde dann mithilfe eines Kantenschleifers grob- und feingeschliffen.
Die Metallnester für den Halter wurden auf einer horizontalen Spritzgussmaschine (40-Tonnen-Typ im Handel erhältlich von Nissei Plastic Industrial Co., Ltd.) installiert und die Halter wurden unter Verwendung des ABS-Harzes hergestellt. Die Metallnester für das Lanzettenelement und den Ejektor wurden ähnlich installiert und die Lanzettenelemente und die Ejektoren wurden unter Verwendung des Acetalharzes hergestellt. Dann wurden die Metallnester für das Harz-abgedeckte Stechelement auf einer vertikalen Spritzgussmaschine (30-Tonnen-Typ, im Handel erhältlich von Nissei Plastik Industrial Co., Ltd.) installiert und die Klingen (acht Stück), die mit dem Träger verbunden sind, wurden in die Nester eingesetzt, sodass die Harz abgedeckten Stechelemente unter Verwendung des PE-Harzes erhalten wurden. Nach dem Formen, wurden Kerben mit einer Tiefe von 0,3 bis 0,35 mm auf beiden Seiten von Abschnitten der Nähe der Verbindung eines konvexen Eingriffsabschnitts des Harz- abgedeckten Stechelements auf dem Hülsenelement mittels eines Werkzeugs, welches eine Rasierklinge umfasst, vorgesehen (die Kerbe erreichte das Stechelement nicht). Dann wurden die Harz-abgedeckten Stechelemente von dem Träger getrennt, um einzelne Stücke zu erhalten.
100 Stück von den Haltern 16, den Lanzettenelementen 40 und den Ejektoren 42 und den Harz abgedeckten Stechelementen 84 wurden so jeweils hergestellt.
Die obigen Formungsverfahrens waren herkömmliche Spritzgussverfahren und keine besondere Technik war nötig.
Zuerst wurde das Harz-abgedeckte Stechelement 84 mit dem Lanzettenkörper 46 durch Presssitz unter Verwendung einer Bankpressmaschine verbunden, um die Lanzettenstruktur 14 zu bilden. Die verbundene Lanzettenstruktur wurde dann in den Halter 16 durch die Öffnung 20 mittels Einsetzen eingesetzt, sodass ein Spitzenabschnitt 98 des Harz-abgedeckten Stechelements 84 zuerst in dem Halter 16 war. Das Einsetzen selbst wurde gleichmäßig durchgeführt, da ein weggeschnittener Abschnitt an der Spitze 98 des Harz-abgedeckten Stechelements zur einfachen Aufnahme gebildet wurde (z.B. wie in 10 gezeigt) und Führungskanäle 80 innerhalb des Halters gebildet wurden, um die Lanzettenstruktur zu führen (daher wird die Lanzettenstruktur automatisch so kontrolliert, dass sie eine vorbestimmte Orientierung und Lage hat).
Während die Lanzettenstruktur 14 in den Beispielen innerhalb der Halter voranschritt, berührten die ersten Anschläge 92 des Harz abgedeckten Stechelements 84 die Endwand 96 des Halters mit der Öffnung 26. Obwohl die Breite der ersten Anschläge größer ist als jene der Öffnung, treten die ersten Anschläge leicht durch die Öffnung 26, da das Harz der Anschläge aus PE war und die Abschrägungen zur einfachen Aufnahme auf den Anschlägen vorgesehen waren. Dann schlugen die Arme 48 der Lanzettenstruktur gegen die Eingriffsvorsprünge 34 an, welche entlang der Seitenflächen des Halters vorgesehen waren, und wurden angehalten. In dieser Stellung ragten die zweiten Anschläge 94 nicht aus der Endfläche 96 des Halters heraus, sondern wurden in der vorbestimmten Position im Halter gehalten (wie in 13 gezeigt).
In solch einer Position versucht der Erfinder, das Harz abgedeckte Stechelement 84 in den Halter 16 hineinzuzwängen und bestätigte, dass es unmöglich war, dies zu tun, da die ersten Anschläge 92 die irreversible Form aufwiesen, welche das Zurückziehen in den Halter 16 nicht erlaubten. Daher funktionierten die ersten Anschläge 92 wie oben erklärt.
Um die Lanzette für den Gebrauch fertig zu machen, wurde dann der Halter 16 von der linken Hand gehalten und der Spitzenabschnitt 96 des Harz abgedeckten Stechelements wurde unter Verwendung zweier Finger der rechten Hand zusammengedrückt und dann wurde der Spitzenabschnitt 96 gezogen. Die gesamte Harzabdeckung 82 wurde aus dem Halter 16 gezogen, mit dem Gefühl, dass die zweiten Anschläge 94 durch die Öffnung 26 hindurchtreten. Die Harzabdeckung 82 wurde an der Kerbe wie vorbestimmt gebrochen. (Der Lanzettenkörper der Lanzettenstruktur 14 bewegte sich nicht, wenn die Harzabdeckung 82 entfernt wurde, da sie durch Eingriff der Vorsprünge 34 mit den Armen 48 gehalten wurde).
Wenn danach die Lanzettenstruktur 14 weiter in den Halter 16 hineingedrückt wurde, wurde der Eingriffszustand gelöst, sodass das Lanzettenelement 40 (inklusive der Klinge) ausgestoßen wurde. Dieser Ausstoßvorgang wurde unter Verwendung eines Ultrahochgeschwindigkeitsvideorekorders aufgenommen und dann wurde der Auswurf durch das Wiedergeben des Videobandes überprüft. Dadurch ist bestätigt worden, dass die Klinge richtig durch die Öffnung 26 nach außen hervortrat und dann richtig in das Innere des Halters zurückgeführt wurde.

Die in den obigen Beispielen verwendeten Proben hatten die folgenden Größen:

Dicke der Harzabdeckung (an der Kerbe):	1,5 mm
Breite der Harzabdeckung (an der Kerbe):	2,5 mm
Kerbentiefe (jede der beiden Seiten):	0,3 bis 0,35 mm
Öffnung (26) des Halters:	Breite (W₃) 4,7 mm × Höhe 3,1 mm
innere Höhe des Halters:	4,3 mm
Breite der ersten Anschläge (W₁):	4,9 mm
Breite der zweiten Anschläge (W₂):	5,4 mm

Dann versuchte der Erfinder die Harzabdeckung 82 ohne zu ziehen zu verdrehen. Jedoch konnte sie nicht gedreht werden, da die zweiten Anschläge 94 eine größere Breite aufwiesen als jene der inneren Höhe des Halters.
Beispiel 2
Um die Lanzettenanordnung der dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung herzustellen (im Wesentlichen dieselbe Anordnung, die in 15 gezeigt ist) wurden Metallnester für den Halter 16 (um ein Stück zu formen), Metallnester für den Ejektor 42 (um ein Stück zu formen) und ein Metallnest für das Lanzettenelement 40 (das Stechelement hat die Form einer Klinge) gebildet.
Bezüglich der verwendeten Materialien wurde ein transparentes ABS-Harz (#920, im Handel erhältlich von Toyay Industries Inc.) für den Halter 16 gewählt, um so die Verbindung und den Betrieb des Ejektors 42 und des Lanzettenelements 40 darin zu beobachten, ein Polyacetalharz (Tenac #4520, im Handel erhältlich von Asahi Chemichal Industry Co., Ltd.) wurde für den Ejektor 42 ausgewählt und ein lineares Polyethylenharz niedriger Dichte (#AX 6820, im Handel erhältlich von Mitsui- Nissei Polymer Co., Ltd.) wurde für das Lanzettenelement ausgewählt. Das Stechelement war ein klingenartiges Stechelement und sein Material, war dasselbe wie jenes des Beispiels 1 (Edelstahl 440A, im Handel erhältlich von Hitachi Metals Ltd., 0, 16 mm Dicke).
Die Länge (entlang der Auswurfrichtung) des Halters 16 war um 1,5 mm länger als jene des Beispiels 1 (die zweite Ausführungsform der Erfindung), da die Einschnappelemente (d.h. die Schnappelemente 100 und 102) an dem Federelement 54 und dem Lanzettenelement 40 vorgesehen waren.
100 Stück der Halter der Ejektoren und Lanzettenelemente (inklusive der eingesetzten Stechelemente) wurden jeweils unter Verwendung derselben Nester wie im Beispiel 1 hergestellt. Das Formen wurde ohne jegliches Problem durchgeführt.
100 Stück der Ejektoren wurden in eine Vibrationsschale (im Handel erhältlich von NTN Company, Ltd.) geladen, dann wurde die Schale für 30 Minuten betrieben, gefolgt von der Beobachtung der Verhakung der Ejektoren. Keine Verhakung wurde beobachtet, was bestätigt hat, dass die Laschen 120 für das Verhindern der Verhakung wirkungsvoll sind.
Basierend auf den obigen Resultaten ist bestätigt worden, dass das Zuführen von Ejektoren 42 zu einem Einsatzbeschicker wie in 27 unter Verwendung der vibrierenden Schale, um so automatisch die Lanzettenanordnungen zusammenzubauen.
Dann wurde der Zusammenbau der Lanzettenanordnung getestet. Um das in 27 gezeigte automatische Zusammenbauen zu simulieren, wurde eine kleine Handpresse vorbereitet, und sie wurde so angeordnet, dass sie ein einfaches Werkzeug bildet, welches den Halter 16 senkrecht tragen kann.
Das Werkzeug war so auf einem Handpresstisch ausgestattet, dass ein Raum 154 von einer Oberfläche des Tisches zum Halterende vorgesehen ist, sodass kein Problem auftritt, wenn ein Spitzenabschnitt 98 des abgedeckten Stechelements des Lanzettenelements durch die Öffnung 26 der Halterunterseite exponiert war. Eine Seite des Werkzeugs wurde weggeschnitten, um fast die Gesamtheit einer Seite des gestützten Halters zu beobachten.
Das Lanzettenelement 40 wurde über der Halteröffnung 20 fallengelassen, wobei die Achsen des Halters und des Lanzettenelements zueinander ausgerichtet wurden (spontanes Fallenlassen). Das Lanzettenelement 40 wurde in die Führung 150 geführt (d.h. die Stifte 50 wurden von den Kanälen 80 geführt) und so angehalten, dass die ersten Anschläge 92 des abgedeckten Stechelements 82 gegen die untere Öffnung 26 anstoßen. In dieser Position wurde das Lanzettenelement 40 in einer solchen Lage gehalten, dass die Achse des Halters mit der Achse des Lanzettenelements ausgerichtet war, da das Lanzettenelement 40 mithilfe der Führungskanäle 80 und der auf dem Element vorgesehenen vorstehenden Abschnitte (Stifte 50) geführt wurde.
Dann wurde ein Werkzeug hergestellt, welches einen oberen Abschnitt des Ejektors 48 unter Verwendung der auf dem Basisabschnitt 58 vorgesehenen Rippen 130 stützen kann, und der Ejektor wurde auf das Werkzeug geladen, welches auf die Arme der Handpresse platziert wurde. Wenn das den Ejektor enthaltende Werkzeug allmählich herabgelassen wurde, berührt das weibliche Element 100 am unteren Ende des Ejektors das männliche Element 102, welches am oberen Abschnitt des Lanzettenelements vorgesehen war. Wenn das den Ejektor tragende Werkzeug weiter herabgelassen wurde, wurde das Federelemente 54 zusammengedrückt und das Lanzettenelement 40 wurde aufgrund der Rückstellkraft von der Kompression nach unten gedrückt, was dazu führte, dass die ersten Anschläge 92 auf dem abgedeckten Stechelement 82 durch die Öffnung 26 hindurchtraten, wodurch das Lanzettenelement mit dem Eingriffsvorsprung 34 in Eingriff gebracht und gestoppt wurde. Nach dem Stoppen, wurde das Einschnappen des Federelements 54 des Ejektors mit dem Lanzettenelement automatisch abgeschlossen.
Die obigen Bewegungen in dem Halter wurden vollständig und genau durch eine transparente Wand des Halters beobachtet.
20 Lanzettenanordnungen wurden hergestellt, von denen alle reibungslos zusammengebaut wurden. Nur die Öffnung des weiblichen Elements des Ejektors wies Vorder- und Rückflächen auf, und der Zusammenbau von 20 Anordnungen wurde ohne Problem durchgeführt, unabhängig von den Vorder- und Rückflächen.
(Ausstoßtest)
Mit den 20 so zusammengebauten Lanzettenanordnungen wurden Ausstoßtests durchgeführt. Zuerst wurde das abgedeckte Stechelement 82 welches aus der Halteröffnung hervorragt, herausgezogen. Die Halteröffnung wurde dann gegen eine Silikongummiplatte mit einer Dichte von 3 mm platziert und dann wurde der Ejektor herabgedrückt. Das Lanzettenelement wurde beim Loslassen aus seiner Eingriffsposition ausgestoßen und es wurde dann automatisch in den Halter hinein zurückgezogen. Alle 20 Lanzettenelemente kehrten in den Halter zurück. Deren Inspektion ergab, dass kein Ejektor vom Lanzettenelement getrennt wurde.
Die praktische Anwendbarkeit der Lanzettenanordnung der dritten Ausführungsform der Erfindung wurde auf Grundlage der obigen Tests bestätigt.

Claims

Lanzettenanordnung (10), die aus einer Lanzettenstruktur (14) und einem Halter (16) für die Lanzettenstruktur besteht; wobei die Lanzettenstruktur (14) ein Lanzettenelement (40) und einen Ejektor (42) umfasst, der in der Lage ist, das Lanzettenelement (40) auszuwerfen, wobei das Lanzettenelement (40) aus einem Lanzettenkörper (46) mit einem Stechelement (44) besteht; wobei ein Abschnitt des Stechelements (44), der aus dem Halter (16) herausragen soll, eine als Abschirmung dienende Harzabdeckung (82) aufweist; wobei ein Federelement (44) aus Kunststoff- oder Metallmaterial zwischen dem Ejektor (42) und dem Lanzettenelement (40) vorgesehen ist; dadurch gekennzeichnet, dass: der Ejektor (42) weiter ein Element (120) zur Verhinderung von Verhakung umfasst.
Lanzettenanordnung nach Anspruch 1, wobei das Element (120) zur Verhinderung von Verhakung in der Form einer Lasche verschiedener Formen ist.
Lanzettenanordnung nach Anspruch 2, wobei das Federelement (54) die Form einer wellenförmigen Struktur hat; und wobei der Ejektor (42) in der Ebene der wellenförmigen Feder liegende Laschenabschnitte (120) aufweist, wobei die Laschenabschnitte (120) jeweils eine Wellenform aufweisen, die einer Wellenform des Federelements (54) entspricht und sich in die Wellenform erstreckt, jedoch mit einem Abstand, um eine Kompression des Federelements nicht zu behindern.
Lanzettenanordnung nach Anspruch 2, wobei das Federelement eine Spiraldruckfeder (122) ist; und wobei der Ejektor (42) Laschenabschnitte (120) aufweist, die rechteckig sind und zur Spiraldruckfeder hin vorspringen.
Lanzettenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 und wobei der Ejektor (42), der Lanzettenkörper (46) und das abgedeckte Stechelement (44, 82) einstückig miteinander verbunden sind.
Lanzettenanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Lanzettenkörper (46) im Wesentlichen einstückig mit dem Ejektor (42) verbunden ist, und der Lanzettenkörper (46) und das abgedeckte Stechelement (44, 82) voneinander getrennt sind und Abschnitte (88, 86) aufweisen, die passend ineinander greifen, wodurch sie fest miteinander im Eingriff stehen.
Lanzettenanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Lanzettenkörper (46) im Wesentlichen einstückig mit dem abgedeckten Stechelement (44, 82) verbunden ist, und der Ejektor (42) und der Lanzettenkörper (46) voneinander getrennt sind und Abschnitte (100, 102) aufweisen, die passend ineinander greifen, wodurch sie fest miteinander im Eingriff stehen.
Lanzettenanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Lanzettenkörper (46) und das abgedeckte Stechelement (44, 82) voneinander getrennt sind und Abschnitte (88, 86) aufweisen, die passend miteinander eingreifen, wodurch sie fest miteinander im Eingriff stehen und der Ejektor (42) und der Lanzettenkörper (46) voneinander getrennt sind und Abschnitte (100, 102) aufweisen, die passend ineinander greifen, wodurch sie fest miteinander im Eingriff stehen.
Die Lanzettenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass eine Einkerbung (90) an einer Stelle vorgesehen ist, an der die Harzabdeckung (82) leicht gebrochen wird, sodass das Stechelement (44) leicht durch Ziehen der Harzabdeckung entlang einer Auswurfrichtung bloßgelegt wird.
Lanzettenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9 und umfassend: eine Öffnung (26) im Halter (16), durch die ein Spitzenabschnitt des Stechelements (44) veranlasst werden kann, hervorzustehen, und durch die die Harzabdeckung (82) vor Gebrauch der Lanzettenanordnung hervorsteht; und wobei die Harzabdeckung (82) zwei Paar Anschläge (92, 94) umfasst, die so positioniert sind, dass vor Gebrauch der Lanzettenanordnung die Öffnung (26) des Halters (16) zwischen den Paaren von Anschlägen (92, 94) ist; und wobei das Paar Anschläge (94), die vor Gebrauch innerhalb des Halters (16) sind, dazu dienen, die Harzabdeckung (82) davor zu bewahren, übermäßig aus dem Halter (16) herausgezogen zu werden; und das Paar von Anschlägen (92), das außerhalb des Halters (16) ist, dazu dient, die Harzabdeckung davor zu bewahren, übermäßig in den Halter (16) hineingedrückt zu werden.
Lanzettenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 dadurch gekennzeichnet, dass das Stechelement (44) die Form einer Klinge hat.
Lanzettenanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 dadurch gekennzeichnet, dass das Stechelement (44) die Form einer Nadel hat.