DE69532527T2

DE69532527T2 - Schirmförmige nähklammervorrichtung mit aktivierendem ringteil

Info

Publication number: DE69532527T2
Application number: DE69532527T
Authority: DE
Inventors: Anh Thu LE; Yi Sung YI; William Zwaskis; S. Jack PEDLICK; H. Brian LUSCOMBE; D. Dennis JAMIOLKOWSKI; D. John DI GIOVANNI; A. Keith SERITELLA; G. Mark STECKEL; F. Steven HARWIN
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1994-04-28
Filing date: 1995-04-25
Publication date: 2004-12-23
Anticipated expiration: 2015-04-26
Also published as: JP3634373B2; CA2188937A1; EP0762850A1; EP0762850A4; DE69532527D1; CA2188937C; AU2397495A; EP0762850B1; WO1995029637A1; AU682111B2; JPH10503389A; US5545180A

Description

Diese Erfindung betrifft das Gebiet von Verankerungen für chirurgisches Nahtmaterial, insbesondere Nahtmaterialverankerungen zum Heften von weichem Gewebe an Knochen.
Mit dem Fortschritt der Behandlung von Verletzungen an Gelenken und von weichem Gewebe auf dem Gebiet der orthopädischen Medizin ist ein Bedarf an medizinischen Vorrichtungen entstanden, die dazu genutzt werden können, Sehnen, Bänder und anderes weiches Gewebe an Knochen anzubringen. Wenn ein verletztes Gelenk chirurgisch gerichtet werden muss, ist es bevorzugt, das Gelenk wieder herzustellen, indem die beschädigten weichen Gewebe erneut angebracht werden anstatt sie durch künstliches Material zu ersetzen. Derartige Restaurationen erfordern typischerweise das Anbringen von weichem Gewebe, wie etwa Bänder und Sehnen, an Knochen. Das Auftreten von Verletzungen an Gelenken, bei denen weiches Gewebe mit in Leidenschaft gezogen wird, wird in zunehmendem Ausmaß beobachtet. Diese erhöhte Auftretensrate beruht zumindest teilweise auf einer zunehmenden Teilnahme der Öffentlichkeit an verschiedenen physikalischen Aktivitäten, wie etwa Sportarten und anderen der Erholung dienenden Aktivitäten. Diese Arten von Aktivitäten können die Belastungen und Spannungen erhöhen, die auf Gelenke ausgeübt werden, und mitunter zu Gelenkverletzungen mit entsprechender Beeinträchtigung des damit zusammenwirkenden weichen Gewebes führen. Beispielsweise wurden im Jahr 1991 ungefähr 560.000 chirurgische Prozeduren in den Vereinigten Staaten von Amerika durchgeführt, bei denen weiches Gewebe an einem Knochen in verschiedenen Gelenken gehaftet hat, einschließlich Schulter, Hüfte und Knie.
Eine herkömmliche orthopädische Prozedur zum Wiederanbringen von weichem Gewebe an Knochen wird durchgeführt durch anfängliches Bohren von Löchern oder Tunnels an vorbestimmten Stellen durch einen Knochen im Bereich eines Gelenks. Der Chirurg bringt daraufhin weiches Gewebe in die Nähe der Oberfläche des Knochens unter Verwendung von chirurgischem Nahtmaterial, das durch diese Löcher bzw. Tunnels gefädelt wird an. Dieses Verfahren, obwohl es effektiv ist, stellt eine zeitaufwendige Prozedur dar, die zur Erzeugung zahlreicher Knochentunnels führt. Die Knochentunnels, die für verschiedene Körperfluide und infektiöse Mittel offen stehen, können infiziert werden oder brechen. Weitere bekannte Komplikationen können auftreten, einschließlich einer längeren Knochenheildauer und dergleichen. Eine bekannte Komplikation beim Bohren von Tunnels durch Knochen besteht darin, dass Nerven und andere Weichgewebestrukturen durch den Bohrer oder den orthopädischen Stift verletzt werden können, wenn dieser aus dem fernen Ende des Knochens austritt. Außerdem kann es sich als anatomisch unmöglich oder zumindest äußerst schwierig erweisen, ein chirurgisches Nahtmaterial bzw. einen Draht zu erreichen und/oder festzulegen, das bzw. der durch einen Kanal geschoben worden ist. Wenn das Nahtmaterial bzw. der Draht auf der fernen Seite des Knochens festgelegt wird, können Nerven und weiche Gewebe eingefangen und beschädigt werden.
Eine weitere herkömmliche orthopädische Prozedur besteht darin, gerissene oder verletzte weiche Gewebe, wie etwa den Meniskus im Knie, zu reparieren. Verschiedene Arten von Vorrichtungen sind konstruiert worden, um das Einführen des chirurgischen Nahtmaterials durch beide Seiten des Meniskus zu erleichtern; sie sind jedoch mit technischen Schwierigkeiten und einigen Komplikationen belastet, wie etwa einer Verletzung der Blutgefäße und Nerven. Um einige der mit dem Einsatz herkömmlicher Knochentunnelprozeduren verbundenen Probleme zu überwinden, sind Nahtmaterialverankerungen entwickelt worden und kommen häufig zum Einsatz, um weiches Gewebe am Knochen oder einen Knochen an einem Knochen anzubringen bzw. festzulegen. Bei der Nahtmaterialverankerung handelt es sich um eine orthopädische medizinische Vorrichtung, die typischerweise in einen Hohlraum implantiert wird, der in einen Knochen gebohrt worden ist. Diese Vorrichtungen werden auch als Knochenanker bzw. Knochenverankerungen bezeichnet. Die Nahtmaterialverankerung wird im praktischen Einsatz im Knochen angeordnet und ein chirurgisches Nahtmaterial wird an einem Abschnitt der Verankerung angebracht, der seinerseits an dem weichen Gewebe bzw. einem Knochen angebracht wird, um das weiche Gewebe bzw. den Knochen an dem Verankerungsknochen für Heilungszwecke in Position zu halten. Die auf das Nahtmaterial ausgeübte Spannung, der an einem Ende die eingesetzte Nahtmaterialverankerung entgegenwirkt, hält zwischen Knochen und weichem Gewebe Kontakt aufrecht. Der Hohlraum wird typischerweise als Bohrungsloch bezeichnet und erstreckt sich üblicherweise nicht durch den Knochen. Diese Art von Bohrungsloch wird typischerweise als "Sackloch" bezeichnet. Das Bohrungsloch wird typischerweise durch eine äußere Kortexschicht des Knochens und in die innere Cancellous-Schicht (poröser Knochenanteil im Gegensatz zur Kortikalschicht) gebohrt. Die Nahtmaterialverankerung kann in dem Bohrungsloch durch unterschiedliche Mechanismen zum Eingriff gebracht werden, einschließlich durch Reibungspassung, in die Cancellous-Schicht des Knochens zwangseingeführte Widerhaken u. dgl. Von Nahtmaterialverankerungen ist bekannt, dass sie zahlreiche Vorteile besitzen, einschließlich verringertes Knochentrauma, verein fachte Anwendungsprozeduren und verringerte Wahrscheinlichkeit eines Ausfalls des Nahtmaterials. Nahtmaterialverankerungen können in der Bankart-Schulterrekonstruktion verwendet werden, um eine Läsion des Labrums des Glenoid-Bandes zu reparieren; ferner können sie in verschiedenen orthopädischen chirurgischen Prozeduren eingesetzt werden, einschließlich solchen, die Folgendes umfassen: Eine Rotatorstulpen-, Fußknöchel-, Ellbogen-, Fuß-, Knie-, Hand- und Handgelenk-Instandsetzungreparatur, Hüftgelenkersatz, Kniegelenkersatz und andere Knochenprozeduren, wie etwa Sternotomie.
Nahtmaterialverankerungen umfassen typischerweise ein Loch bzw. eine Öffnung zur Aufnahme eines chirurgischen Nahtmaterials. Das Nahtmaterial erstreckt sich aus dem Knochenloch heraus und wird dazu verwendet, weiches Gewebe anzubringen. Die Nahtmaterialverankerungen, die aktuell im Stand der Technik erläutert sind, können aus absorbierbaren Materialien hergestellt sein, die im Lauf der Zeit absorbiert werden, oder sie können aus verschiedenen nicht absorbierbaren, biokompatiblen Materialien hergestellt sein. Obwohl die meisten im Stand der Technik beschriebenen Nahtmaterialverankerungen aus nicht absorbierbaren Materialien hergestellt sind, kann die Verwendung von absorbierbaren Nahtmaterialverankerungen zu weniger Komplikationen führen, weil die Nahtmaterialverankerung durch den Knochen im Lauf der Zeit absorbiert und ersetzt wird. Die Verwendung von absorbierbaren Nahtmaterialverankerungen kann außerdem die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung lokaler Gelenke, hervorgerufen durch eine Auswanderung der Verankerung, reduzieren. Wenn eine absorbierbare Nahtmaterialverankerung vollständig absorbiert wird, ist sie als Fremdkörper außerdem nicht mehr vorhanden.
Eine Nahtmaterialverankerung der vorstehend genannten Art ist in der EP-A-502509 offenbart, die eine Nahtmaterialverankerungsvorrichtung in Übereinstimmung mit dem Oberbegriff des Anspruchs 1 zeigt.
Obwohl (chirurgische) Nahtmaterialverankerungen zum Anbringen bzw. Heften von weichem Gewebe an Knochen zur Verwendung durch den orthopädischen Chirurgen zur Verfügung stehen, besteht ein konstanter Bedarf auf diesem Gebiet der medizinischen Technik an neuartigen Nahtmaterialverankerungen mit verbessertem Leistungsvermögen, wie etwa leichter Einführbarkeit und größerer Beständigkeit beim "Herausziehen".
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht deshalb darin, eine chirurgische Nahtmaterialverankerung zu schaffen, die mechanisch stabil ist, wenn sie im Knochen implantiert ist, die einfach anwendbar und die problemlos herstellbar ist.
Gelöst wird diese Aufgabe durch die Merkmale des Anspruchs 1.
Eine chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung besitzt zahlreiche Vorteile. Die erfindungsgemäße Nahtmaterialverankerungsvorrichtung ist sehr einfach herstellbar. Die Nahtmaterialverankerungsvorrichtung besitzt Stabilität, wenn sie in Knochen eingesetzt wird und sie ist problemlos verwendbar. Die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung beruht nicht einfach auf Reibung zwischen der Vorrichtung und den Seitenwänden eines durch den Knochen gebohrten Loches zur Aufrechterhaltung ihrer Position innerhalb eines Knochens; vielmehr nutzt sie eine mechanische Verriegelung bzw. Verblo ckung zwischen den proximalen Rändern der Flügelelemente und dem das Bohrungsloch umgebenden Knochen.
Die erfindungsgemäße chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung kann dazu verwendet werden, weiche Gewebe an Knochen erneut anzubringen sowie weitere weiche Gewebe an verschiedenen anatomischen Stellen, einschließlich dem Schultergelenk, dem Ellbogen, dem Handgelenk, der Hand, dem Fußknöchel, dem Hüftgelenk, dem Kniegelenk u. dgl. in entweder offenen oder arthroskopischen oder endoskopischen chirurgischen Prozeduren.
Die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung, insbesondere dann, wenn sie größerer Bauart ist, kann auch verwendet werden zur Fixierung von Knochenbrüchen oder zum Anbringen von weichem Gewebe an weichem Gewebe oder sogar zum Anbringen von medizinischen Vorrichtungen am Knochen oder an weichem Gewebe.
Die erfindungsgemäße chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung kann in verschiedenen chirurgischen Techniken zum Einsatz kommen, einschließlich offenen Prozeduren, arthroskopischen Prozeduren, laparoskopischen Prozeduren und endoskopischen Prozeduren, einschließlich dem Verschluss von Sternotomieincisionen.
Bevorzugt besitzt die Hülse gegenüberliegende proximale und distale Enden und einen keilförmigen distalen Abschnitt, der einwärts in Richtung auf das distale Ende der Hülse verjüngt verläuft.
Die Hülse und der Schaft weisen bevorzugt miteinander zusammenwirkende Verriegelungselemente auf, um die Hülse an dem Schaft zu verriegeln, wenn die Hülse sich in der vorbetätigten Stellung befindet.
Die Hülse und der Schaft weisen außerdem bevorzugt zusammenwirkende Verriegelungselemente zum Verriegeln der Hülse an dem Schaft auf, wenn die Hülse sich in der Betätigungsstellung befindet, wobei die Flügelelemente durch die verriegelte Hülse daran gehindert werden, sich aus der radial auswärts erstreckenden Stellung nach innen zu biegen.
In einer weiteren Ausführungsform ist die Hülse zwischen dem Schaft und den Flügelelementen angeordnet, um dadurch die Flügelelemente in eine radial sich weiter auswärts erstreckende Stellung auszufahren und in dieser zu halten.
Weitere vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.
Die vorliegende Erfindung wird nunmehr im Hinblick auf ihre bevorzugten Ausführungsformen anhand der anliegenden Zeichnungen erläutert.
1 zeigt eine perspektivische Explosionsansicht einer chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung mit einem Verankerungselement und einem Betätigungselement;
2 zeigt eine Draufsicht auf das Verankerungselement von 1;
3 zeigt eine Seitenansicht des Verankerungselements von 1;
4 zeigt eine Ansicht des Verankerungselements von 1 von unten;
5 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 5-5 des Verankerungselements von 2;
6 zeigt eine Draufsicht auf das Betätigungselement von 1;
7 zeigt eine Seitenansicht des Betätigungselements von 1;
8 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 von 6;
9 zeigt eine Ansicht des Betätigungselements von 6;
10 zeigt eine Draufsicht der erfindungsgemäßen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung in vollständig zusammengebautem Zustand;
11 zeigt eine Seitenansicht der chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung von 10;
12 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 12-12 von 10;
12A zeigt eine ähnliche Ansicht wie 12, wobei das Betätigungselement die Flügelelemente in einer Verankerungsstellung verriegelt zeigt;
12B und 12C zeigen ähnliche Ansichten wie 12 und 12A einer weiteren Ausführungsform der Erfindung;
13 zeigt ähnliche schematische Ansichten wie 12 und 12A, wobei die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung in einem Knochen eingeführt bzw. eingesetzt ist;
14, 14A und 14B zeigen ähnliche schematische Ansichten wie 12, wobei die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung in einem Knochen in unterschiedlichen Tiefen in dem Knochenbohrungsloch angeordnet ist;
15 zeigt eine ähnliche Ansicht wie 1 einer weiteren Ausführungsform der Erfindung;
16 zeigt eine Draufsicht auf die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung von 15 in vollständig zusammengebautem Zustand;
17 zeigt eine Seitenansicht der chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung von 16;
18 zeigt eine Querschnittsansicht entlang der Linie 18-18 von 16;
19 zeigt eine perspektivische Ansicht ähnlich derjenigen von 1 unter Darstellung einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung mit einem abbrechbaren Einführelement;
20 zeigt eine perspektivische Ansicht des Betätigungselements, das in Verbindung mit der chirurgischen Nahtmaterialverankerung in 19 verwendet ist;
21 zeigt eine perspektivische Ansicht der chirurgischen Nahtmaterialverankerung von 19 und des Betätigungselements von 20, zusammengebaut mit dem Nahtmaterial im Innern vor einer Aktivierung; und
22 zeigt eine perspektivische Ansicht der zusammengebauten chirurgischen Nahtmaterialverankerung von 21 nach der Aktivierung.
Beste Art und Weise, die Erfindung auszuführen
Die erfindungsgemäße chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 geht aus 1 bis 12 hervor. Wie in 1 bis 5 gezeigt, umfasst die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung ein Betätigungselement 8 und ein Verankerungselement 10. Das Verankerungselement 10 umfasst ein distales Ende 14 und ein proximales Ende 12. Das Verankerungselement 10 weist bevorzugt kreisförmigen Querschnitt auf, der entlang seiner Längsachse im Durchmesser variieren kann. Das Verankerungselement 10 kann andere geometrische Querschnitte aufweisen, einschließlich einem quadratischen, rechteckigen, dreieckigen, vielflächigen, elliptischen usw. Querschnitt. Ein zentraler Schaft 20 mit einem proximalen En de 22 und einem distalen Ende 24 erstreckt sich ausgehend vom proximalen Ende 12 des Verankerungselements 10. Der Schaft 20 weist erkennbar eine Längsachse 25 auf. Der Schaft 20 weist ein Nahtmaterialloch 30 auf, das sich durch ihn hindurch quer zur Längsachse 25 erstreckt. Das Nahtmaterialloch 30 kommt bevorzugt unter einer Haltenut 31 zu liegen und es ist bevorzugt kreisförmig, kann jedoch andere geometrische Konfigurationen oder eine andere Form aufweisen, wie etwa eine geometrische Form, eine abgestumpfte Form u. dgl. Ausgehend vom distalen Ende 14 des Verankerungselements 10 erstreckt sich ein abgestumpfter distaler Nasenabschnitt 40. Falls erwünscht, kann die distale Nase 40 verjüngt sein oder spitz zulaufen.
Ausgehend vom proximalen Ende 12 des Verankerungselements 10 erstrecken sich die Flügelelemente 60. Die Flügelelemente 60 sind vom Schaft 20 beabstandet und erstrecken sich jeweils proximal und radial auswärts ausgehend vom proximalen Ende 12. Die Flügelelemente 60 weisen ein stationäres distales Ende 62 und ein freies proximales Ende 64 sowie gegenüberliegende Seiten 68 und 69 auf. Die Flügelelemente 60 sind voneinander durch Schlitze 80 getrennt. Die Flügelelemente können bezüglich ihrer Anzahl, Größe und Form von den gezeigten abweichen und die gleiche Wirkung haben.
Wie in 8 bis 9 gezeigt, umfasst das Betätigungselement 8 ein gleitfähiges bzw. gleitverschiebbares Element, wie etwa einen Ring oder eine längliche Hülse 9, durch die sich eine zentrale Bohrung 11 erstreckt. Die Hülse 9 umfasst einen proximalen Abschnitt 9a bevorzugt kreisförmigen Querschnitts und einen bevorzugt einwärts verjüngt verlaufenden distalen Abschnitt 9b. Gegenüberliegende Schlitze 9c sind in dem rohrförmigen Körper 9 gebildet und erstrecken sich durch den pro ximalen Abschnitt 9a und in den distalen Abschnitt 9b hinein. Die Schlitze 9c wirken mit dem Nahtmaterialloch 30 zusammen, wie nachfolgend erläutert.
Zwei im Wesentlichen halbkreisförmige, gegenüberliegende Rippen 13a, 13b erstrecken sich ausgehend von der Innenseite 9d in die Bohrung 11 hinein. Die Rippen 13a, 13b wirken bevorzugt durch eine optionale Nut 31 des Verankerungselements 10 zusammen, wie nachfolgend erläutert.
Wie in 10 bis 12A gezeigt, ist das Betätigungselement 8 an dem Verankerungselement 10 angebracht, um die erfindungsgemäße chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 zu bilden durch gleitendes Einführen des Schafts 20 in die Bohrung 11 des Betätigungselements 8, bis die Rippen 13a, 13b in die Nut 31 schnappen, wie am besten aus 12 hervorgeht. Die Hülse 9 ist ausreichend federnd bzw. elastisch verformbar, damit die Rippen 13a, 13b über dem Schaft 20 reiten und in die Nut 31 schnappen können.
Wenn das Betätigungselement 8 und das Verankerungselement 10 relativ zueinander bewegt werden, wie in 12 durch Pfeile A und/oder B gezeigt, kommen die Rippen 13a, 13b außer Eingriff von der Nut 31 und der distale Abschnitt 9b tritt in den jeweiligen Durchlass 61 (12) ein, der zwischen dem Schaft 20 und dem dazu benachbarten Flügel 60 gebildet ist. Eine fortgesetzte Relativbewegung zwischen dem Betätigungselement 8 und dem Verankerungselement 10 veranlasst den distalen Abschnitt 9b zunächst dazu, in die Innenseite 63 (12) jedes Flügels 60 einzugreifen und daraufhin zwischen den Flügeln 60 und dem Schaft 20 verkeilt zu werden, wodurch die Flügel 60, wie in 12A gezeigt, in einer Verankerungsstellung verriegelt bzw. blockiert werden. Es ist bevorzugt, dass diese Verankerungsstellung der normalen unbelasteten Konfiguration der Flügel 60 entspricht. In dieser Ausführungsform ist der distale Abschnitt 9b so bemessen, dass er in den Durchlass 61 passt, ohne die Flügel 60 über die normale Ruhestellung hinaus zu spreizen. Alternativ und wie in 12C gezeigt, ist der distale Abschnitt 9b geringfügig größer als der Durchlass 61, wodurch die Flügel 60 veranlasst werden, aus ihrer Ruhestellung nach außen zu biegen bzw. auszulenken. Eine übermäßige Auslenkung bzw. Verbiegung der Flügel über den Ruhezustand hinaus kann zu einer Restspannung führen, die weniger erwünscht ist. In jeder Ausführungsform legen die Schlitze 9c eine Öffnung 30 frei, wenn das Betätigungselement 8 sich in der in 12A bzw. 12C gezeigten Stellung befindet.
Während der distale Abschnitt 9b als keilförmig in den Zeichnungen gezeigt ist, kann er beliebige Form aufweisen, wie etwa Zylinderform, so lange die Hülse 9 in der Lage ist, die Flügelelemente 60 in ihre weiter außen gelegene Stellung zu spreizen.
Die in 12B und 12C gezeigte alternative Ausführungsform der Erfindung verwendet eine zweite Nut 33 unter der Nut 31, wobei die Rippen 13a und 13b das Element 8 am Schaft 20 vor Einführung in einen Knochen verriegeln, wie in 12B gezeigt, und die Rippen 13a und 13b daraufhin in die zweite Nut 33 eingreifen, woraufhin das Betätigungselement 8 die Flügelelemente 60 in die weiter auswärts gelegene Stellung spreizt (12C). Wenn das Betätigungselement 8 in die in 12A bzw. 12C gezeigten Stellungen bewegt bzw, verriegelt wird, können die Flügelelemente 60 nicht einwärts gebogen bzw. ausgelenkt werden.
13 und 14 zeigen die Spreizwirkung des Betätigungselements 8. Wie in 13 gezeigt, ist ein Bohrungsloch 315 ausreichender Tiefe in einen Knochen unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Bohrinstrumente gebohrt. Das Loch 315 erstreckt sich durch die äußere Kortexschicht 305 des Knochens und in die darunter liegende Cancellous-Schicht 306. Die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 wird daraufhin vorbereitet zur Einführung in das Loch 31 durch Fädeln des chirurgischen Nahtmaterials 350 durch das Nahtmaterialloch 30, so dass die Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 und ein Abschnitt des Nahtmaterials 350 als Einheit in das Loch 315 eingeführt werden. Der Durchmesser des Lochs 315, das in den Knochen gebohrt ist, ist bevorzugt kleiner bemessen als der Durchmesser der Nahtmaterialverankerung, so dass die Flügelelemente 60 des Verankerungselements 10 zusammengedrückt und radial einwärts gebogen bzw. ausgelenkt werden, wenn die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung in das Loch 315 eingeführt wird. Die Flügelelemente 60 werden in ihre ursprüngliche Stellung mittels des Betätigungselements 8 rückgeführt, wie in 14 gezeigt. Alternativ ist der Durchmesser des Lochs 315 gleich oder geringfügig größer als derjenige der chirurgischen Nahtmaterialverankerung, wodurch die Flügelelemente 60 nicht radial einwärts ausgelenkt bzw. gebogen werden, wenn die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 in das Loch 315 eingeführt wird. In dieser Ausführungsform spreizt das Betätigungselement 8 die Flügelelemente 60 auswärts für einen Verankerungseingriff mit dem Knochen. Ein beliebiges geeignetes Kreiselement, wie etwa ein Paar herkömmlicher chirurgischer Pinzetten oder eine geeignete chirurgische Greifeinrichtung können zum Anbringen bzw. Positionieren der Verankerung in Position in geeigneter Weise eingesetzt werden.
13 und 14 zeigen eine Einrichtung zum Einführen der chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 in das Bohrungsloch 315. Insbesondere wird eine Stange 100 mit einem quadratischen Querschnitt an ihrem distalen Ende zunächst in einen quadratischen Sockel 26 (1) des Schafts 20 eingeführt, wodurch die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 fest, jedoch lösbar, auf der Stange 100 gehalten ist. (Wenn der Sockel 26 eine andere Querschnittsform als quadratischen Querschnitt aufweist, besitzt das distale Ende der Stange 100 einen komplementären Querschnitt.) Eine weitere Einrichtung zum lösbaren Festlegen der chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung an einem Applikator umfasst Presspassungen, Schnapp-Passungen (beispielsweise mit einem einrückbaren Lager), Klammern u. dgl. Die Stange 100 wird in Richtung des Pfeils C in 13 gedrängt, um das Betätigungselement 8 und das Verankerungselement 10 als Einheit in das Bohrungsloch 315 zu bewegen. Über der Stange 100 ist eine Kanüle 101 gleitbeweglich positioniert, so dass das distale Ende 101a der Kanüle 101 mit der Oberseite des proximalen Abschnitts 9a des Betätigungselements 8 im Eingriff steht. Wenn die abgestumpfte Nase 40 vollständig eingeführt ist bzw. den Boden des Bohrungslochs 315 erreicht, wird die Kanüle 101 in Richtung des Pfeils D in 14 gedrängt, um das Betätigungselement 8 relativ zum Verankerungselement 10 derart zu bewegen, dass die Rippen 13a, 13b sich aus der Nut 31 hinausbewegen und der distale Abschnitt 9b sich in Spreizeingriff mit den Innenseiten der Flügel 60 bewegt, um die Flügel 60 weiter auswärts und von dem Schaft 20 weg zu zwingen. Diese Spreizwirkung führt dazu, dass die freien Enden 64 der Flügel 60 mit dem Cancellous-Knochen 306 in Eingriff kommen (die Flügel können auch mit dem Kortikalknochen oder einer Kombination aus Cancellous- und Kortikalknochen in Eingriff gelangen), wenn die Enden 64 sich auswärts bewegen. Da die freien Enden 64 mit dem Cancellous-Knochen 306 im Eingriff stehen, wird das Verankerungselement 10 fest bzw. dauerhaft in Position festgelegt. Die freien Enden 64 sind von der in 14 gezeigten Stellung um eine Distanz beabstandet, die größer ist als der Durchmesser des Bohrungslochs 315, wodurch verhindert wird, dass die Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 aus dem Knochen gezogen wird.
Es wird bemerkt, dass der Durchmesser des Bohrungslochs 315 bevorzugt kleiner ist als der größte Außendurchmesser der chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1, wobei die Flügelelemente 60 während des Verankerungsvorgangs sich in unbelasteter Stellung befinden (12). Alternativ kann der Durchmesser des Bohrungslochs 315 (wie vorstehend erläutert) derselbe oder geringfügig größer sein als der größte Außendurchmesser der chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1, wenn es erwünscht ist, dass die Kraft, die erforderlich ist, die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 einzuführen, minimal ist und die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 wird während des Einführvorgangs nicht beschädigt. Nachdem das Betätigungselement 8 in Eingriff gebracht ist, wird die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 in dem Knochen durch die Flügelelemente 60 verriegelt bzw. blockiert, die sich in ihrer ursprünglichen aufgeweiteten Stellung oder einer geringfügig übermäßig aufgeweiteten Stellung befinden, wodurch die Herausziehkraft vergrößert ist, die erforderlich ist, die Vorrichtung 1 zu verschieben. Das Betätigungselement 8 kann außerdem als Zentriervorrichtung wirken.
Sobald die Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 im Knochen in ihrer Position festgesetzt bzw. verriegelt ist, wird das chirurgische Nahtmaterial 350 in herkömmlicher Weise eingesetzt, um ein Band bzw. eine Sehne am Knochen festzulegen.
15 bis 18 zeigen eine weitere Ausführungsform der Erfindung, demnach der Schaft 20 an seinem proximalen Ende 22 mit einer Verlängerung 23 versehen ist anstatt mit dem in 1 gezeigten Sockel 26. wie in 18 gezeigt, kann eine Keilklammer 102, die mit Phantomlinien gezeigt ist, verwendet werden, um die chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung 1 von 18 in ein Bohrungsloch einzuführen, wobei die Klammer 102 mit der Verlängerung 23 in Eingriff gelangt, während die Kanüle 101 verwendet werden kann, um das Betätigungselement 8 in Spreizeingriff mit den Flügelelementen 60 zu bewegen, um die Flügelelemente 60 von der Stange 20 weg zu zwingen in der vorstehend erläuterten Weise.
19 bis 22 zeigen eine bevorzugte Ausführungsform der Struktur der erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtmaterialverankerung. In dieser Ausführungsform verkörpert das chirurgische Nahtmaterialverankerungselement 210 einen integralen abbrechbaren Schaft 211, der die korrekte Positionierung unterstützt und der abbricht bzw. weg bricht an einem schmalen Abschnitt 212, um ihn zu entfernen. Der Schaft 211 verkörpert integrale Eintiefungen 211a und 211b zum Aufnehmen von chirurgischem Nahtmaterial 350 aus dem Weg der operativen bzw. betriebsmäßigen Anordnung der Verankerung im Knochen. Das Betätigungselement 208 besitzt eine ähnliche Funktion wie das Betätigungselement 8, das anhand der vorstehend erläuterten Ausführungsformen beschrieben wurde, und es umfasst einen Zylinder 208a mit einem verjüngten Abschnitt 208b. Geschlossene Schlitze 209a und 209b nehmen beide Enden des chirurgischen Nahtmaterials 350 auf und halten sie jeweils (wie am besten aus 21 und 22 hervorgeht) in Längsrichtung, selbst nach dem der Schaft 211 abgebrochen und entfernt worden ist. Proximale Ösen 214a und 214b am Schaft 211 sind für einen Eingriff mit einem (nicht gezeigten) Applizierer ausgelegt. Im Betrieb werden das Betätigungselement 208 und das Verankerungselement 210 relativ zueinander bewegt. Das Betätigungselement 208 kann zurückgehalten werden, während das Verankerungselement 210 bewegt wird. Sie können auch in entgegengesetzten Richtung relativ zueinander bewegt werden bzw. das Betätigungselement 208 kann bewegt werden, während das Verankerungselement 210 stationär bleibt.
Wie in 21 und 22 gezeigt, wird der verjüngte Abschnitt 208b in den Kopf der chirurgischen Nahtmaterialverankerung 210 in Keileingriff mit den Flügeln 260 gepresst, um sie zur Verankerung in Position zu halten, wie vorstehend unter Bezug auf die vorausgehenden Ausführungsformen erläutert.
Das Betätigungselement und das Verankerungselement gemäß der vorliegenden Erfindung können entweder aus herkömmlichen bioabsorbierbaren Materialien oder herkömmlichen nicht absorbierbaren Materialien, Kombinationen hieraus und Äquivalenten hiervon hergestellt sein. Beispiele absorbierbarer Materialien umfassen Homopolymere und Copolymere von Lactid, Glycolid, Trimethylencarbonat, Caprolacton und P-Dioxanon sowie Mischungen oder andere Kombinationen hieraus und Äquivalente hiervon. Besonders nützlich sind die Polylactide, insbesondere Poly[L(–)lactid] und lactidreiche/Lactid/Glycolidcopolymere, insbesondere 95/5 Poly[L(–)Lactid-Co-Glycolid].
Andere Arten absorbierbarer Materialien umfassen Kalziumphosphatkeramik, wie etwa Hydroxyapatit (HA), die in dreidimensionale Geometrien gesintert sein kann, oder kalziumphosphatbasierte Gläser, die in massive Formen geformt sein können. Ein zusätzlicher Vorteil dieses Ansatzes betrifft das osteogene Potential des Implantats während der Absorption auf Grund der Ähnlichkeit der Zusammensetzung der Kalziumphosphatmaterialien mit dem mineralischen Bestandteil des Kortikalknochens. Die Erfindung kann außerdem absorbierbare Verbundstoffe der aufgelisteten absorbierbaren Polymere und absorbierbaren Keramik aufweisen, die die Vorteile überlegener mechanischer Eigenschaften (hohe Festigkeit und (Elastizitäts-) Modul) relativ zu ungefülltem Polymer zusätzlich zum osteogenen Potential bieten. Beispiele solcher Zusammensetzungen sind erläutert durch Steckel in: "Physio-Mechanical Properties of Absorbable Composites: CSM Short Fiber Reinforced PDS and PGA" (Ph. D. Thesis, Drexel University, 1992).
Beispiele nicht absorbierbarer Materialien, aus denen die erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtmaterialverankerungen hergestellt werden können, umfassen metallische biokompatible Materialien, einschließlich Edelstahl, Nitinol, Titan, Ti-6A1-4V sowie ihre betreffenden Legierungen, Co-Cr-Legierungen, Vitalium und Äquivalente hiervon, Polymermaterialien, wie etwa nicht absorbierbare Polyester, Polyamide, Polyolefine, Polyurethane und Polyazetale und Äquivalente hiervon, und Keramikmaterialien, wie etwa Aluminiumoxid und Äquivalente hiervon.
Die erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtungen werden, wenn sie aus absorbierbarem Material hergestellt werden, bevorzugt hergestellt durch Formen unter Verwendung herkömmlicher Spritzgusseinrichtungen und herkömmlicher Spritzgussprozesse. Ein typischer Formprozess umfasst die Schritte (1) Einspritzen einer geeigneten Polymerschmelze in eine geeignet geformte Form bzw. einen Hohlraum unter Prozessbedingungen, die herkömmlicherweise für derartige Poly mersysteme verwendet werden, (2) Herauslösen aus der Form, woraufhin die Schmelze in der Form abkühlt, wobei das Polymer in der geeigneten Konfiguration geformt ist, um die Konstruktionskriterien der Vorrichtung zu erfüllen. Außerdem kann die aus dem absorbierbaren Polymermaterial geformte Verankerung vorteilhafterweise einem Vergütungsprozess unterworfen werden, um ihr mechanisches oder biologisches Leistungsvermögen zu verbessern. Wärmevergütung kann auch eingesetzt werden, um die Abmessungsstabilität der geformten Teile zu verbessern durch Erhöhen des Pegels an Kristallinität in den Teilen.
Ein oder mehrere chirurgische Nahtmaterialien oder ein oder mehrere Nahtmaterialien mit chirurgischen daran angebrachten Nadeln können in Kombination mit der chirurgischen Nahtmaterialverankerung verwendet und vor einer Sterilisation zusammengebaut werden. Die Vorrichtung kann daraufhin sterilisiert werden unter Verwendung herkömmlicher Verfahren, um die Verankerung für chirurgische Anwendungen geeignet zu machen.
Das Verbinden der erfindungsgemäßen Verankerung mit Knochen kann vorteilhafterweise verstärkt werden durch Fördern des Knochenwachstums. Dies kann bewirkt werden durch Vorsehen einer mikroporösen Oberfläche, in die der Knochen zur Unterstützung der Fixierung rasch hineinwachsen kann. Dies kann besonders vorteilhaft sein im Fall eines metallischen Ankers, insbesondere eines Titan- oder Titanlegierungsankers; es kann jedoch auch einen Vorteil im Fall polymerer Anker gemäß der vorliegenden Erfindung erbringen, insbesondere solchen, die aus absorbierbaren Materialien hergestellt sind. Weitere Verfahren umfassen das Beschichten der Ankeroberfläche mit einer Substanz zur Förderung seiner Haftung am Knochen. Beispiele derartiger Beschichtungen umfassen kalziumphosphatbasierte Materialien, entweder kristallin oder glasartig, zur Haftung auf der Oberfläche des Ankers. Ein derartiger Ansatz besteht im Plasmasprühen von Hydroxyapatit auf die Ankeroberfläche, obwohl andere Techniken zur Verfügung stehen, wie etwa elektrophoretische Abscheidung, Zerstäuben oder Sol-Gel-Abscheidung. Diese Beschichtungen umfassen die hydroxyapatithaltigen Glasbeschichtungen, die erläutert sind durch Ishikawa, et al. in dem Artikel "Effect of Hydroxyapatite Containing Glass Coatings on the Bonding between Bone and Titanium Implants", veröffentlicht in Clinical Materials, Band 14, (1993), Seite 277–285.
Ferner wird bemerkt, dass die erfindungsgemäßen Anker so hergestellt werden können, dass sie Wachstumsfaktoren enthalten, insbesondere Knochenwachstumsfaktoren, die vorteilhafterweise die Wirksamkeit der Anker erhöhen können, insbesondere im Bereich der Fixierung. Dies kann ebenfalls in unterschiedlicher Weise erfolgen, einschließlich über Beschichtungen oder im Fall absorbierbarer Materialien durch Einbauen der Wachstumsfaktoren in die Vorrichtung, wobei ihnen dann erlaubt wird, herauszudiffundieren.
Die chirurgischen Nadeln 360 und die chirurgischen Nahtmaterialien 350, die mit der erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtmaterialverankerungsvorrichtung zum Einsatz kommen können, umfassen herkömmliche chirurgische Nahtmaterialien sowie herkömmliche chirurgische Nadeln und Äquivalente hiervon. Die chirurgischen Nahtmaterialien 350 können absorbierbar oder nicht absorbierbar sein. Die nicht absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterialien 350 können hergestellt sein aus herkömmlichen Materialien, einschließlich Polyester, Nylon, Polypropylen, Edelstahl, Vitaliumlegierung, Nitinol und dergleichen und Kombinationen hieraus sowie Äquivalente hiervon. Die absorbierbaren chirurgischen Nahtmaterialien 350 können hergestellt sein aus herkömmlichen Materialien, wie etwa Po ly(P-Dioxanon), 95/5 Poly[L(–)Lactid-Co-Glycolid] oder Kombinationen hieraus und Äquivalente hiervon.
Die chirurgischen Nadeln 360, die zum Einsatz kommen können, umfassen herkömmliche chirurgische Nadeln, wie etwa Edelstahlnadeln mit herkömmlichen geraden oder gekrümmten Konfigurationen, mit herkömmlichen Spitzen, wie etwa verjüngten Spitzen oder Schneidspitzen oder abgestumpften Spitzen.
Beispiel 1
Ein Patient wird vorbereitet für einen chirurgischen Eingriff unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Vorbereitungstechniken. Der Patient wird mit einer ausreichenden Dosis herkömmlicher Betäubungsmittel betäubt, um einen effektiven betäubten Zustand zu induzieren. In das Kniegelenk des Patienten wird in Übereinstimmung mit herkömmlichen chirurgischen Prozeduren ein Einschnitt vorgenommen und das Ende des Patientenfemur benachbart zum Kniegelenk wird freigelegt. Ein Knochenloch wird in den Patientenfemur unter Verwendung eines herkömmlichen Bohrinstruments, wie etwa eines orthopädischen Bohrers, gebohrt. Nachdem in dem Patientenfemur ein Sackloch gebohrt und die Knochenoberfläche von Geweberesten gereinigt worden ist, wird eine erfindungsgemäße chirurgische Nahtmaterialverankerungsvorrichtung mit einem chirurgischen Nahtmaterial und einer chirurgischen Nadel in das Bohrungsloch unter Verwendung eines Applikators eingeführt, so dass das proximale Ende des zentralen Schaft (bzw. die abbrechbare Position des Schafts) und das chirurgische Nahtmaterialloch unter der Außenseite des Kortex des das Bohrungsloch umgebenden Knochens zu liegen kommen. Die proximalen Enden des Flügelelements werden unter der am weitesten innen liegenden Fläche des Kortex positioniert und befinden sich innerhalb der Can cellous-Schicht. Der Durchmesser des Bohrungsloches wird so gewählt, dass die Flügelelemente des Ankers radial ausreichend weit einwärts gebogen bzw. ausgelenkt werden während der Einführung, um wirksam zu verhindern, dass sich der Anker in das Bohrungsloch bewegt. Die Auslenkung bzw. Biegung ist im Wesentlichen eine elastische Verformung. Das Betätigungselement wird daraufhin entfaltet, um die Flügel effektiv zu veranlassen, sich auf ihren ursprünglichen Durchmesser zu öffnen, wodurch eine Einwärtsbiegung bzw. -auslenkung zusätzlich verhindert wird. Die Schneidränder auf den Seiten von jedem Flügel schneiden in die Cancellous-Schicht, wodurch der Durchmesser des Bohrungslochs in der Nähe des Flügelelements vergrößert wird, damit sich das Flügelelement radial auswärts in seine ursprüngliche Stellung bewegen kann. Der Anker wird von der Greifvorrichtung freigegeben. Die Flügelelemente besitzen nunmehr einen maximalen Außendurchmesser, der größer ist als der Durchmesser des Bohrungslochs, jedoch gleich ihrem ursprünglichen unverformten Durchmesser. Einer auf den Knochenanker ausgeübten proximalen Kraft wird dadurch durch das Flügelelement entgegengewirkt, das sich in die Cancellous-Schicht eingräbt und bevorzugt im Eingriff mit der Innenseite des Kortex steht, um dadurch zu verhindern, dass der Anker aus dem Knochenloch herausgezogen werden kann. Eine Sehne bzw. ein Band wird daraufhin an dem Anker unter Verwendung der chirurgischen Nadel und des chirurgischen Nahtmaterials festgelegt. Der Einschnitt in das Knie des Patienten wird daraufhin in Übereinstimmung mit herkömmlichen chirurgischen Prozeduren verschlossen.
Beispiel 2
Ein Patient wird für einen chirurgischen arthroskopischen Schultereingriff unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Vorbereitungstechniken vorbereitet. Der Patient wird mit einer ausreichenden Dosis herkömmlicher Betäubungsmittel betäubt, um einen effektiven betäubten Zustand zu induzieren. Arthroskopische Trocar-Kanülen werden in der Patientenschulter in Übereinstimmung mit herkömmlichen arthroskopischen Techniken angeordnet. Ein Arthroskop wird durch eine Kanüle eingeführt und mittels Untersuchung wird eine Weichgewebeläsion identifiziert. Ein geeignet bemessenes Loch wird in die Patientenskapula gebohrt und im Bereich des Glenoidrands unter Verwendung eines herkömmlichen Bohrelements, wie etwa eines Bohrers oder eines orthopädischen Stifts, der durch eine Trocar-Kanüle eingeführt wird. Nachdem die Patientenskapula und die Knochenoberfläche von Geweberesten gereinigt worden sind, wird eine erfindungsgemäße chirurgische Verankerungsvorrichtung mit einem chirurgischen Nahtmaterial und einer chirurgischen Nadel durch eine Trocar-Kanüle in das Bohrungsloch unter Verwendung eines Applikators (dessen distales Ende in die Trocar-Kanüle eingeführt wird) derart eingeführt, dass das proximale Ende des zentralen Schafts (bzw. die Abbrechposition des Schafts) und das Nahtmaterialloch unter der Außenseite des Kortex des das Bohrungsloch umgebenden Knochens zu liegen kommen. Die proximalen Enden des Flügelelements werden unter der am weitesten innen liegenden Fläche des Kortex positioniert und befinden sich innerhalb der Cancellous-Schicht. Der Durchmesser des Bohrungsloches wird so gewählt, dass die Flügelelemente des Ankers radial ausreichend weit einwärts gebogen bzw. ausgelenkt werden während des Einführvorgangs, um wirksam zu verhindern, dass sich der Anker in das Bohrungsloch bewegt. Die Auslenkung bzw. Biegung ist im Wesentlichen eine elastische Verformung. Das Betätigungselement wird daraufhin entfaltet, um die Flügel wirksam zu veranlassen, sich auf ihren ursprünglichen Durchmesser zu öffnen, um eine Einwärtsauslenkung bzw. -biegung zu verhindern.
Die Schneidränder auf einer Seite von jedem Flügel schneiden in die Cancellous-Schicht, wodurch der Durchmesser des Bohrungslochs in der Nähe des Flügelelements vergrößert wird, damit sich das Flügelelement radial auswärts in seine ursprüngliche Stellung bewegen kann. Der Anker wird von der Greifvorrichtung durch die Trocar-Kanüle freigegeben. Die Flügelelemente besitzen nunmehr einen maximalen Außendurchmesser, der größer ist als der Durchmesser des Bohrungslochs. Einer auf den Knochenanker ausgeübten proximalen Kraft wird deshalb durch das Flügelelement entgegengewirkt, das sich in die Cancellous-Schicht eingräbt und bevorzugt mit der Innenseite des Kortex im Eingriff steht, um zu verhindern, dass der Anker aus dem Bohrungsloch herausgezogen wird. Eine Sehne bzw. ein Band wird daraufhin an dem Anker unter Verwendung der chirurgischen Nadel und des chirurgischen Nahtmaterials festgelegt. Die arthroskopischen Trocar-Kanülen werden entfernt und die Einschnitte in der Schulter des Patienten werden in Übereinstimmung mit herkömmlichen arthroskopischen chirurgischen Prozeduren daraufhin verschlossen.
Beispiel 3
Eine Standardarthroskopie des Knies wird unter sterilen Bedingungen ausgeführt. Ein reparierbarer Meniskus-"rot-rot"-Riss wird gefunden und identifiziert. Die Ränder des Risses werden in geeigneter Weise zur Verbesserung der Heilung vorbereitet. Eine modifizierte Bohrerführung gemäß der vorliegenden Erfindung wird daraufhin vorgenommen. Diese Bohrerführung umschließt zwei scharfe Punkte, die den proximalen Rand des Meniskusrisses durchstoßen können, um ihn in Position zu halten. Zu diesem Zeitpunkt wird ein kleiner Bohrer oder Draht verwendet, um sowohl die proximalen wie die distalen Ränder des Meniskusgewebes zu perforieren. Ein Anschlag wird an dem Bohrer angeordnet, um ein tiefes Eindringen zu unterbinden.
Der Bohrer wird entfernt, während die Bohrerführung an Ort und Stelle gelassen wird, so dass das Bohrungsloch nicht verloren geht. Der chirurgische Nahtmaterialanker gemäß dieser Ausführungsform wird durch die Führung eingeführt, um hinter dem peripheren Rand zu liegen zu kommen. Der Anker wird daraufhin gesetzt bzw. festgesetzt und das chirurgische Nahtmaterial wird durch die arthroskopische Standardwunde gezogen. Zu diesem Zeitpunkt wird eine geeignete Anzahl von Ankern eingeführt in Übereinstimmung damit, wie viel chirurgisches Nahtmaterial benötigt wird. Typischerweise benötigen zwei oder drei Nahtmaterialien drei bis sechs Anker, abhängig davon, ob oder ob nicht ein oder zwei Nahtmaterialien an jedem Anker verfügbar sind.
Die geeigneten Nahtmaterialien werden daraufhin unter Einsatz einer arthroskopischen Standardtechnik miteinander verknüpft unter Verwendung einer Knotenfestzieh- und Knotenschiebeeinrichtung.
Die erfindungsgemäßen chirurgischen Nahtmaterialanker können in unterschiedlichen chirurgischen Techniken zum Einsatz kommen, einschließlich offenen Prozeduren, arthroskopischen Prozeduren, laparoskopischen Prozeduren und endoskopischen Prozeduren. Obwohl diese Erfindung in Bezug auf detaillierte Ausführungsformen dargestellt und erläutert wurde, wird bemerkt, dass sich dem Fachmann auf diesem Gebiet der Technik zahlreiche Abwandlungen erschließen, ohne vom Geist und Umfang der Ansprüche abzuweichen.

Claims

Verankerungsvorrichtung (1) für chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial, das ein langgestrecktes Verankerungselement (10) mit einem distalen Ende (14) und einem proximalen Ende (12), Flügeln (60) und einem Betätigungselement (8), das derart angebracht ist, daß es eine Gleitbewegung relativ zu dem Verankerungselement (10) aus einer Ruhestellung in eine operative Stellung ausführen kann, in welcher das Betätigungselement (8) zwischen den Flügeln (60) angeordnet ist, sowie eine Halterung(30) für das genannte Material, gekennzeichnet durch einen sich proximal von des Verankerungselements proximalem Ende (12) weg erstreckenden Schaft (20) und eine Mehrzahl von Flügeln (60), die sich proximal und radial von des Verankerungselements (10) proximalem Ende (12) nach außen erstrecken und in einem freien Ende (64) enden, wobei die Flügel (60) von dem Schaft (20) beabstandet sind, und wobei das Betätigungselement (8) gleitbar auf dem Schaft (20) angebracht ist, und zwar zwecks gleitender Relativbewegung gegenüber dem Verankerungselement (10) aus einer Ruhestellung, die von dem Verankerungselement (10) abgelegen ist, in eine operative Stellung, in der das Betätigungselement zwischen dem Schaft (20) und den Flügeln (60) angeordnet ist, um die Flügel (60) daran zu hindern, aus der sich radial nach außen erstreckenden Stellung sich nach innen auf den Schaft (20) zuzubewegen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das Betätigungselement (8) eine Hülse (9) ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher die Hülse (9) einander gegenüberliegende proximale und distale Enden und einen keilförmigen distalen Abschnitt (9b) aufweist, der in Richtung auf das distale Ende der Hülse nach innen abgeschrägt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher die Hülse (9) und der Schaft (20) kooperierende Verriegelungselemente (13a, 13b, 31) zwecks Verriegelung der Hülse am Schaft aufweisen, wenn sich die Hülse in ihrer Ruhestellung befindet.
Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher die Hülse (9) und der Schaft (20) kooperierende Verriegelungselemente (13a, 13b, 33) aufweisen, welche die Hülse (9) an dem Schaft (20) verriegeln, wenn sich die Hülse (9) in ihrer operativen Stellung befindet, durch die die Flügel (69) von der Verriegelungshülse (9) daran gehindert werden, sich aus ihrer äußeren Stellung nach innen zu biegen.
Vorrichtung nach Anspruch 4, bei welcher die Hülse (9) und der Schaft (20) kooperierende Verriegelungselemente (13a, 13b, 33) zur Verriegelung der Hülse (9) am Schaft (20) aufweisen, wenn sich die Hülse (9) in operativer Stellung befindet, wodurch die Flügel (60) durch die verriegelte Hülse (9) daran gehindert sind, sich aus ihrer äußeren Stellung nach innen zu biegen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher der Schaft (20) in einem proximalen Ende (12) endet, das von dem Verankerungselement (10) abgelegen ist, wobei das proximale Ende (12) des Schafts (20) in sich eine Fassung (26) für die Aufnahme eines Stabs (100) aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, welche ferner ein chirurgisches Naht- und/oder Ligaturmaterial (350) umfaßt, das in der Halterung (30) angebracht ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher das Verankerungselement (10) und die Hülse (9) jeweils aus einem bioabsorbierbaren Material bestehen.
Vorrichtung nach Anspruch 9, bei welcher das bioabsorbierbare Material aus einem solchen besteht, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Homopolymeren und Copolymeren von Lactid, Glycolid, Trimethylencarbonat, Caprolacton, p-Dioxanon und Mischungen aus denselben ausgewählt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher das Verankerungselement (10) und die Hülse (9) jeweils aus einem biokompatiblen, nichtabsorbierbaren Material bestehen.
Vorrichtung nach Anspruch 11, bei welcher das nichtabsorbierbare Material aus einem solchen besteht, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Polyestern, Polyamiden, Polyolefinen, Polyurethanen und Polyacetalen besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die Halterung (30) in dem Schaft (20) montiert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 13, bei welcher die Halterung (30) dem proximalen Ende des Schafts (20) benachbart ist.
Vorrichtung nach Anspruch 14, bei welcher die Halterung (30) aus einem Loch durch den Schaft (20) hindurch besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher der Schaft (20) einen sich proximal erstreckenden Wegbrechabschnitt umfaßt, wobei dieser Wegbrechabschnitt dafür eingerichtet ist, die Plazierung der Vorrichtung (1) in einem Knochen oder weichen Gewebe zu erleichtern, und der dafür eingerichtet ist, nach der Plazierung von dem Schaft (20) abgebrochen und entfernt zu werden.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher der Schaft (20) in einem proximalen Ende (22) endet, das von dem Verankerungselement (10) abgelegen ist, wobei das proximale Ende (22) des Schafts (20) dafür eingerichtet ist, mit einer entfernbaren Klemme in Eingriff zu treten.
Vorrichtung nach Anspruch 2, bei welcher die Hülse (9) zwischen dem Schaft (20) und den Flügeln (16) derart eingesetzt ist, daß sie die Flügel (60) weiter in eine sich radial nach außen erstreckende Position erstreckt und hält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das Verankerungselement (10) für die Verankerung in einem Knochen (305, 306) eingerichtet ist, und wobei das Verankerungselement (10) Mittel zur Förderung des Knochenwachstums aufweist, wodurch die Verbindung des Verankerungselements (10) mit dem Knochen (305, 306) verstärkt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 19, bei welcher das Mittel zur Förderung des Knochenwachstums aus einer mikroporösen Oberfläche des Verankerungselements (10) besteht, die sich in Kontakt mit dem Knochen (305, 306) befindet.
Vorrichtung nach Anspruch 20, bei welcher das Verankerungselement (10) aus Titan oder Titanlegierung besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 19, bei welcher das Verankerungselement (10) Knochenwachstumsfaktoren umfaßt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das Verankerungselement (10) zur Verankerung in einem Knochen (305, 306) eingerichtet ist, und bei welcher eine in Kontakt mit dem Knochen befindliche Oberfläche des Verankerungselements mit einer Substanz zur Förderung der Adhäsion am Knochen beschichtet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 3, bei welcher die Halterung (30) aus zwei Schlitzen (9c) in der Hülse (9) besteht, wobei sich jeder Schlitz (9c) von den distalen zu den proximalen Enden (9b, 9a) der Hülse (9) erstreckt, und wobei jeder der Schlitze (9c) über eine Öffnung (30) in dem Schaft (20) liegt, durch welche das Material (350) paßt und sich erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das Betätigungselement (8) ein Ring ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das Verankerungselement (10) dafür eingerichtet ist, zwecks Wiederherstellung von Weichgewebe in demselben verankert zu werden.