DE69527382T3 - Bioabsorbierbarer Verbundwerkstoff und Verfahren zu ihrer Herstellung und chirurgische Gegenstände daraus - Google Patents

Bioabsorbierbarer Verbundwerkstoff und Verfahren zu ihrer Herstellung und chirurgische Gegenstände daraus Download PDF

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Die Erfindung betrifft biologisch absorbierbare bzw. bioabsorbierbare Materialien, und insbesondere Filamente bzw. Fasern, die Monofilament-Nähfäden sind. Das Filament umfasst einen Kern aus einem ersten bioabsorbierbaren Material und mindestens eine mit dem Kern verbundene Hülle aus einem zweiten bioabsorbierbaren Material. Das erste und das zweite bioabsorbierbare Material besitzen unterschiedliche Absorptionsraten.
  • 2. Beschreibung des Standes der Technik
  • Bioabsorbierbare Materialien sind aus dem Stand der Technik für unterschiedliche Anwendungen bekannt, insbesondere solche Anwendungen, bei denen das bioabsorbierbare Material in einen lebenden Organismus für medizinische Zwecke implantiert wird. Der Ausdruck "bioabsorbierbar" wird zur Beschreibung eines Materials verwendet, das sich in kleinere Bestandteile zersetzen kann, die von einem lebenden Organismus metabolisiert und/oder ausgeschieden werden können. Die Hydrolyse ist ein Mechanismus, bei dem viele bioabsorbierbare Materialien im Anschluss an die Implantation in einen lebenden Organismus zersetzt werden. Solche Materialien sind für das vorübergehende Halten von Gewebe in einer erwünschten Position bei der Heilung nützlich und werden von dem Organismus nach einer gewissen Zeitspanne absorbiert.
  • Verschiedene bioabsorbierbare Materialien und daraus hergestellte medizinische Vorrichtungen sind aus dem Stand der Technik bekannt. Siehe beispielsweise die US Patente Nr. 2,668,162; 2,703,316; 2,758,987; 3,225,766; 3,297,033; 3,422,181; 3,531,561; 3,565,077; 3,565,869; 3,620,218; 3,626,948; 3,636,956; 3,736,646; 3,772,420; 3,773,919; 3,792,010; 3,797,499; 3,839,297; 3,867,190; 3,878,284; 3,982,543; 4,047,533; 4,052,988; 4,060,089; 4,137,921; 4,157,437; 4,234,775; 4,237,920; 4,300,565; 4,429,080; 4,441,496; 4,523,591; 4,546,152; 4,559,945; 4,643,191; 4,646,741; 4,653,497; und 4,741,337; und das UK Patent mit der Nr. 779,291; D. K. Gilding et al., "Biodegradable polymers für use in surgery – polyglycolide/poly(lactic acid) homo- and copolymers: 1", Polymer, Volume 20, Seiten 1459–1464 (1979), und D. F. Williams (ed.), "Biocompatibility of Clinical Implant Materials", Vol. II, ch. 9: "Biodegradable Polymers" (1981). Siehe ebenso die US-A-5123912 hinsichtlich einer Beschreibung von synthetischen, bioabsorbierbaren Multifilament-Nähfäden sowie natürliche und synthetische, bioabsorbierbare Monofilament-Nähfäden.
  • Faserverstärkte Verbindungen bzw. Zusammensetzungen, die für chirurgische Implantate verwendet werden, sind in den US Patenten Nr. 4,279,249; 4,550,449; 4,539,931; 4,743,257; 5,080,665 beschrieben worden. Die Faserverstärkungen in diesen Verbindungen sehen eine erhöhte Festigkeit und Steifigkeit vor, wie es bei der Wiederherstellung von Knochenmaterial erforderlich ist, allerdings sind diese Verbindungen bzw. Zusammensetzungen dann ungeeignet, falls Elastizität erforderlich ist.
  • Die vorliegende Erfindung sieht ein implantierbares Komposit mit einer Bioabsorptionsrate vor, die sich zeitlich ändert und zur Herstellung unterschiedlicher medizinischer Vorrichtungen geeignet ist, einschließlich solcher, bei denen Elastizität eine erwünschte Eigenschaft ist.
  • Ferner beschreibt die NL-A-92 01 035 ein Implantat, das aus einem Material hergestellt ist, welches re-absorbierbar im menschlichen oder tierischen Körper ist, und das aus einem ersten re-absorbierbaren Material und einem zweiten re- absorbierbaren Material hergestellt ist. Co-Polymere aus Lactid und Glycolid sind als solche Materialien erwähnt, wobei die Glycolidkomponente des zweiten Materials höher als in dem ersten Material ist. Ferner ist ein Poly(L-Lactid) als erstes Material erwähnt.
  • Des weiteren beschreibt die FR-A-26 35 966 Implantate, die derart hergestellt werden, dass zunächst das Implantat mit mindestens zwei unterschiedlichen Filamenten gebildet wird, die aus zumindest zwei unterschiedlichen Materialien bestehen, und anschließend diese Filamente erwärmt werden, um eine Implantatstruktur zu bilden. Das Implantat weist eine geknüpfte oder gewebte Struktur auf, die aufgrund der im wesentlichen Oberflächenbindung der einzelnen Filamente aufgrund der Erwärmung bewirkt, dass die Filamente an der Stelle zusammenschmelzen, wo die Filamente in Kontakt zueinander stehen. Deshalb führt die unregelmäßige Verteilung der beiden Materialien in unterschiedlichen Bereichen des Implantats zu einer ungleichmäßigen Bioabsorption.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Ausgehend von der NL-A-92 01 035 ist es deshalb die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein implantierbares Filament mit einer Bioabsorptionsrate vorzusehen, die ständig variierbar ist und dem Nähfaden Elastizität verleiht, der aus diesem Komposit hergestellt ist.
  • Diese Aufgabe wird durch einen bioabsorbierbaren Kompositmonofilament-Nähfaden gelöst, der die Merkmale des Anspruches 1 aufweist.
  • Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Herstellen eines solchen Monofilament-Nähfadens.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Monofilament-Nähfäden, die einen Kernabschnitt, der aus einem ersten bioabsorbierbaren Material gebildet ist, und mindestens einen mit dem Kernabschnitt verbundenen Hüllenabschnitt, der aus einem zweiten bioabsorbierbaren Material gebildet ist, besitzt. Das erste und das zweite bioabsorbierbare Material besitzen unterschiedliche Bioabsorptionsraten. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist der Kernabschnitt mit dem Hüllenabschnitt ko-extrudiert, um ein Kompositfilament zu bilden. Die Materialien der vorliegenden Erfindung können als Nähfäden verwendet oder zu medizinischen Vorrichtungen oder chirurgischen Gegenständen zur Implantation in einen lebenden Organismus gebildet sein.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 stellt ein Filament dar, das einen Kernabschnitt und einen Hüllenabschnitt gemäß der vorliegenden Erfindung besitzt.
  • 2 ist ein Ko-Extrusionswerkzeug bzw. Strangpresswerkzeug, das optional dazu verwendet wird, ein Kompositfilament gemäß der vorliegenden Erfindung zu bilden.
  • 3 stellt schematisch ein Spinnverfahren dar, das zur Bildung von Filamenten gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet wird.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • Bezugnehmend nun im Detail auf die Zeichnungen zeigt 1 ein Filament 10 mit einen Kernabschnitt 20, der von einem Hüllenabschnitt 30 umgeben ist. Der Hüllenabschnitt 30 ist mit dem Kernabschnitt 20 auf eine Weise verbunden, dass die beiden Abschnitte ein einzelnes, strukturelles Element, beispielsweise ein Filament 10, bilden. Als solches ist das Filament 10 ein Kompositmaterial, bei dem sämtliche Bestandteile zu den Eigenschaften der Gesamtstruktur beitragen. Auf diese Weise unterscheidet sich das Filament 10 von beschichteten Filamenten dahingehend, dass die Beschichtungen solcher Filamente, selbst für sehr dicke Beschichtungen, nicht deutlich zur Festigkeit des Filaments beitragen.
  • Ein Komposit, das einen im allgemeinen zylindrischen Kernabschnitt, der aus Polydioxanon mit einem Durchmesser im Bereich von ungefähr 0,01 mm bis ungefähr 0,8 mm hergestellt ist, und einen Hüllenabschnitt, der aus Polycaprolacton mit einer Dicke von ungefähr 0,001 mm bis ungefähr 0,5 mm hergestellt ist, besitzt, sieht ein Filament mit akzeptabler Elastizität und Festigkeit vor.
  • Bei besonders nützlichen Ausführungsformen sind der Kernabschnitt und der Hüllenabschnitt im wesentlichen koextensiv. Es ist jedoch ebenso in Betracht gezogen worden, dass Komposits, bei denen der Hüllenabschnitt lediglich teilweise den Kernabschnitt bedeckt, gemäß der Erfindung hergestellt werden können.
  • Die zur Bildung des Kern- und Hüllenabschnitts des Kompositfilaments 10 verwendeten Materialien sind biologisch absorbierbar bzw. bioabsorbierbar.
  • Der Kernabschnitt weist Polydioxan und der Hüllenabschnitt Polycaprolacton auf.
  • Materialien, die zur Bildung des Hüllenabschnittes des voranstehenden Kompositmaterials verwendet werden, umfassen bioabsorbierbare Polymere, Kopolymere oder aus Polycaprolacton hergestellte Mischungen.
  • Besonders bevorzugte Kombinationen für Kompositmaterialien, die einen Kern mit einer höheren Hydrolyserate besitzen als die Hülle, umfassen einen Kern aus Polydioxanon mit einer Hülle aus Polycaprolacton.
  • Die Kompositfilamente der vorliegenden Erfindung können durch eine Anzahl bekannter Polymerbearbeitungsverfahren hergestellt werden. Ein bevorzugtes Verfahren ist die Koextrusion. Die Extrusion ist ein Polymerbearbeitungsverfahren, bei dem eine Viskoseschmelze unter Druck durch ein Formwerkzeug bzw. Presswerkzeug in einem kontinuierlichen Strom zugeführt wird. Bei der Koextrusion werden mehrere Polymerschmelzströme durch einzelne Flusskanäle geführt und als ein einzelner Polymergegenstand ausgebildet. Die Polymerschmelzen können auf unterschiedliche Weise kombiniert werden. Mehrere Schmelzen können separat aus einem einzelnen Formwerkzeug extrudiert werden, mehrere Schmelzen können teilweise separat extrudiert werden gefolgt von einer kombinierten Extrusion, oder mehrere Schmelzen können zusammen koextrudiert werden.
  • Ein Koextrusionsformwerkzeug, das verwendet werden kann, um ein Kompositfilament gemäß der vorliegenden Erfindung zu bilden, ist schematisch in 3 dargestellt. In 3 verläuft die Polymerschmelze, die zur Bildung des Kerns 20 des Filaments 10 verwendet wird, durch einen mittleren Flusskanal 20, wo es beim Durchlaufen durch den Kanalausgang 72 geformt wird. Die Polymerschmelze, die zur Bildung der Hülle 30 des Filaments 10 verwendet wird, verläuft durch einen äußeren Flusskanal 80, wo es beim Durchlaufen durch den Kanalausgang 82 geformt wird. Die beiden konzentrischen Polymerschmelzen werden an dem Formwerkzeugausgang 90 zusammengeführt, und auf diese Weise wird eine kontinuierliche Polymerschmelze gebildet.
  • Die Formwerkzeuge und Verfahren, die unter Bezugnahme auf die 3 voranstehend beschrieben wurden, sind beispielhaft für Koextrusionsverfahren, die zur Bildung der Filamente der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Ein beliebiger Koextrusionsprozess kann verwendet werden, um die bioabsorbierbaren Kompositfilamente und Lagen zu bilden.
  • Beispiele anderer Koextrusionsprozesse, die geeignet sind zur Bildung der Materialien der Erfindung, sowie Beispiele einer geeigneten Extrusionsvorrichtung, die mit den Formwerkzeugen der 3 und 4 verwendet werden kann, sind in der "Encyclopedia of Polymer Science and Engineering", Vol. 4 und 6, (John Wiley & Sons, New York), c. 1986, Seiten 812–832 bzw. 571–631 zu finden.
  • Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können die Kompositmaterialien zu Fasern gesponnen sein, die als Monofilament-Nähfäden verwendet werden. Ein beispielhafter Spinnprozess ist schematisch in 3 dargestellt. Um die Fasern mit dem Kern/Hüllenaufbau der 1 herzustellen, werden die Materialbestandteile des Kerns und der Hülle separat geschmolzen. Die Materialbestandteile werden separat als Polymerschmelzen 213 einer Spinndüse 215 zugeführt und auf die in 2 gezeigte Weise kurz vor der Spinndüsenausgangsöffnung zusammengeführt. Obwohl ein einzelnes Filament der Klarheit wegen in 3 gezeigt ist, ist es offensichtlich, dass mehrere Spinndüsen verwendet werden können, die eine erwünschte Anzahl von Ausgangsöffnungen in einem Bereich von Ausgangsdurchmessern besitzen.
  • Das geschmolzene Monofilament 216 tritt aus der Spinndüse 215 aus und verläuft durch einen Luftspalt 214 und tritt in ein Abschreckbad 217 ein. Der Luftspalt 214 entspricht dem Abstand zwischen dem Spinndüsenausgang und dem Bad 217. Vorzugsweise liegt der Luftspalt in einem Bereich von 0,5 bis 100 cm, und noch bevorzugter in einem Bereich von 1 bis 20 cm. Während das Monofilament 216 durch das Bad 21 verläuft, wird es verfestigt. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist das Abschreckbad 217 ein Wasserbad.
  • In dem Abschreckbad wird das Filament 216 durch einen Rollenantrieb 218 weiter bewegt. Beim Austreten aus dem Bad kann ein Wischblatt optional überschüssiges Wasser entfernen. Das Monofilament 216 wird um ein erstes Haltewerk 221 gewickelt, wobei ein Verrutschen durch eine Druckwalze 222 verhindert wird. Haltewerke 301, 302, 303 und 304 treten in Eingriff mit dem Filament und bewegen es weiter vorwärts vor einem Dehnvorgang. Die Anzahl von Haltewerken hat keine besondere Bedeutung; ein beliebig geeignetes Haltwerksystem kann bei dem Spinnvorgang der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden.
  • Beim Dehnen wird das Monofilament 216 durch ein heißes Wasserbad 223 durch Haltwerke 224, 305, 306, 307 und 308 oder eine beliebig andere geeignete Anordnung gezogen. Dieses zweite Haltwerksystem dreht sich bei einer höheren Geschwindigkeit als das Haltewerk 104, um ein erwünschtes Dehnungsverhältnis vorzusehen.
  • Im Anschluss an das Dehnen kann das Monofilament 216 innerhalb einer Heißluftofenkammer 225 wärmebehandelt werden, und dabei wird es durch Haltewerke 226, 309, 310, 311 oder 312 oder ein anderes geeignetes Zugsystem weiter bewegt. Eine Aufwickelspule 313 wickelt das fertiggestellte Monofilament-Produkt auf.
  • Andere geeignete Faserherstellungsprozesse, einschließlich anderer Spinnprozesse, die zur Bildung der Kompositmaterialien der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, sind in Vol. 6 der "Encyclopedia of Polymer Science and Engineering", (John Wiley & Sons, New York), c. 1986, Seiten 802–839 beschrieben.
  • Andere Polymerbearbeitungsverfahren können verwendet werden, um die Kompositfilamente der vorliegenden Erfindung zu bilden. Diese umfassen, sind allerdings nicht darauf beschränkt, Abformen, Spritzgießen und Blasformen. Kurz gesagt, ein beliebiges Polymerbearbeitungsverfahren, das in der Lage ist, Kompositmaterialien zu erzeugen, die Hüllenabschnitte besitzen, welche ordnungsgemäß mit Kernabschnitten verbunden sind, sind in Betracht gezogen werden, um die bioabsorbierbaren Kompositmaterialien der vorliegenden Erfindung zu bilden.
  • Im allgemeinen hängt die Bildung eines Komposits von beiden Materialien ab, die auf eine Temperatur erwärmt werden, bei der mindestens die Oberfläche der Materialien anfängt zusammenzuschmelzen. Wird ein Koextrusionsverfahren zur Bildung des Komposits verwendet, werden beide Materialien auf eine Temperatur oberhalb ihrer jeweiligen Schmelzpunkte erwärmt. Wird Pressen zur Bildung der Komposits verwendet, so sollte die Kombination aus Temperatur und Druck derart sein, dass mindestens die Oberfläche des Kernabschnittes und die Oberfläche des Hüllenabschnittes, die sich in Kontakt damit befindet, beginnen zusammenzuschmelzen, so dass die beiden Abschnitte zu einem einheitlichen Aufbau bzw. Struktur verbunden werden.
  • Wie der Fachmann erkennt, tritt eine gewisse Vermischung der Kern- und Hüllenmaterialien an der Grenzfläche zwischen beiden Abschnitten auf. Das Ausmaß der Vermischung kann lediglich auf molekulare Ebene stattfinden, und ist so praktisch nicht feststellbar. Bei einigen Fällen kann jedoch das Ausmaß der Vermischung ausreichend sein, um eine Mikrohüllenschicht an der Grenzfläche zwischen dem Hüllen- und dem Kernabschnitt zu erzeugen. Die Mikrohüllenschicht besteht aus einem Gemisch der Materialien des Kerns und der Hülle und besitzt ihr eigenes Bioabsorptionsprofil.
  • Die Kompositfilamente können als Monofilament-Nähfäden verwendet werden. Die Filamente können zu Lagen gewoben sein, die zur Bildung verschiedener prothetischer Vorrichtungen verwendet werden können, beispielsweise vaskuläre Grafts, Muskelgrafts, Knochenfüllmaterialien etc. Alternativ können die Filamente zu nicht-gewebten Stoffen durch Laminierung mit oder ohne einer zusätzlichen Polymermatrix gebildet werden.
  • Solch nicht-gewebten Stoffe können für dieselben Zwecke wie die voranstehend erwähnten gewebten Stoffe verwendet werden.
  • Es ist innerhalb des Bereichs dieser Erfindung, die bioabsorbierbaren Kompositmaterialien der vorliegenden Erfindung sowohl die daraus hergestellten Implantate und prothetischen Vorrichtungen mit ein oder mehreren Materialien zu beschichten oder zu imprägnieren, die ihre Funktionalität verbessern, beispielsweise chirurgisch nützliche Substanzen, wie zum Beispiel solche, die den Heilungsprozess beschleunigen oder auf nützliche Weise modifizieren, wenn das Material in einem lebenden Organismus implantiert ist. Auf diese Weise können zum Beispiel anti-mikrobische Mittel, wie zum Beispiel breitbandige Antibiotika (Gentamicinsulfat, Erythromycin oder abgeleitete Glycopeptide), die langsam in das Gewebe abgegeben werden, enthalten sein, um klinische und subklinische Infektionen an einer chirurgischen oder traumatischen Wundstelle zu bekämpfen.
  • Um die Wundheilung und/oder das Gewebewachstum zu beschleunigen, können ein oder mehrere Substanzen in die bioabsorbierbaren Kompositmaterialien der vorliegenden Erfindung eingeführt oder in die Stoffe oder Prothesen, die aus den bioabsorbierbaren Kompositmaterialien hergestellt sind, imprägniert werden. Beispielhafte Substanzen umfassen Polypeptide, wie zum Beispiel menschliche Wachstumsfaktoren. Der Ausdruck "menschlicher Wachstumsfaktor" oder "HGF" beinhaltet solche aus der Literatur bekannte Materialien, auf die als solche verwiesen wird, und umfasst ihre biologisch aktiven, nahverwandten Derivate. Die HGFs können von natürlich vorkommenden Quellen stammen und werden vorzugsweise durch rekombinante DNA-Verfahren hergestellt. Speziell sind solche HGFs, die mitrogen-aktiv sind und als solche beim Stimulieren, Beschleunigen, Wirksammachen und andererseits Verbessern des Wundheilungsprozesses Wirkung zeigen, hierin nützlich. In Betracht gezogene Wachstumsfaktoren zur Verwendung in den Materialien der vorliegenden Erfindung umfassen hEGF (Urogastron), TGF-beta, IGF, PDGF, FGF etc. Diese Wachstumsfaktoren, Verfahren, durch die diese erhalten werden können und Verfahren und Zusammensetzungen, in denen ihre Verwendung angezeigt wird, um die Wundheilung zu verbessern, sind verschiedentlich, unter anderem, in den US Patenten Nr. 3,883,497; 3,917,824; 3,948,875; 4,338,397; 4,418,691; 4,528,186; 4,621,052; 4,743,679 und 4,717,717; den europäischen Patentanmeldungen 0 046 039; 0 128 733; 0 131 868; 0 136 490; 0 147 178; 0 150 572; 0 177 915 und 0 267 015; den internationalen PCT Anmeldungen WO/8304030; WO 85/00369; WO 85/01284 und WO 86/02271 und den UK Patentanmeldungen GB 0 092155 A; 2,162,851 A und GB 2 172 890 beschrieben. Beim Einfügen von Wundheilungssubstanzen, wie zum Beispiel diejenigen, die voranstehend beschrieben wurden, kann es vorteilhaft sein, solche Kompositmaterialien zu verwenden, die zumindest eine Hüllenschicht besitzen, die aus einem bioabsorbierbaren Material mit einer relativ hohen Bioabsorptionsrate gebildet sind. Beim Einfügen von Wundheilungssubstanzen in einer Schicht mit hoher Bioabsorptionsrate wird die Substanz schneller absorbiert, während das verbleibende Kompositmaterial ausreichend gute mechanische Eigenschaften behält, um seine medizinische oder chirurgische Funktion zu erfüllen.
  • Um die Abrasion zu verringern, die Schlüpfrigkeit zu erhöhen etc., können die bioabsorbierbaren Kompositmaterialien mit verschiedenen Substanzen beschichtet sein. Kopolymere aus Glycolid und Lactid und Polyethylenoxid, Kalziumsalze, beispielsweise Kalziumstearate, Verbindungen der Pluronic Klasse, Kopolymere des Caprolacton, Caprolacton mit PEO, PolyHEMA etc. können verwendet werden.
  • Die Tabelle I unten gibt typische Bedingungen zum Extrudieren und Dehnen von Kompositmonofilament-Nähfäden entsprechend dieser Erfindung an.
  • TABELLE I
    Figure 00120001
  • Figure 00130001
  • Die physikalischen Eigenschaften der Nähfäden und die Prozeduren, die zu ihrer Messung verwendet werden, sind in Tabelle II wie folgt angegeben:
  • Tabelle II
    Figure 00140001
  • Tabelle III unten gibt die physikalischen Eigenschaften des Kompositmonofilament-Nähfadens der vorliegenden Erfindung an.
  • Tabelle III
    Figure 00140002

Claims (3)

  1. Biologisch absorbierbares Kompositmonofilament, das in einen lebenden Organismus implantierbar ist, das aufweist: einen Kernabschnitt, welcher aus einem ersten biologisch absorbierbaren Material ausgebildet ist; einen mit dem Kernabschnitt verbundenen Hüllenabschnitt, der aus einem zweiten biologisch absorbierbaren Material ausgebildet ist; wobei das erste und zweite biologisch absorbierbare Material unterschiedliche biologische Absorptionsraten besitzen, wobei das erste biologisch absorbierbare Material Polydioxanon und das zweite biologisch absorbierbare Material Polycaprolacton aufweist, und wobei das Monofilament ein Monofilament-Nähfaden ist.
  2. Biologisch absorbierbares Filament nach Anspruch 1, bei dem das biologisch absorbierbare Filament durch Coextrusion des Kernabschnitts und des Hüllenabschnitts gebildet ist.
  3. Verfahren zur Herstellung eines Monofilament-Nähfadens aus einem biologisch absorbierbaren Kompositmaterial, mit den Schritten: Bilden einer ersten Schmelze aus einem ersten biologisch absorbierbaren Material; Bilden einer zweiten Schmelze aus einem zweiten biologisch absorbierbaren Material, wobei das zweite biologisch absorbierbare Material eine unterschiedliche biologische Absorptionsrate als das erste biologisch absorbierbare Material besitzt; wobei das erste biologisch absorbierbare Material Polydioxanon und das zweite biologisch absorbierbare Material Polycaprolacton aufweist; Co-Extrudieren der ersten und der zweiten Materialschmelze, um ein biologisch absorbierbares Kompositmaterial mit einem Kernabschnitt und einem Hüllenabschnitt integral mit dem Kernabschnitt zu bilden, so dass die erste Schmelze den Kernabschnitt und die zweite Schmelze den Hüllenabschnitt bildet, wobei die Co-Extrusion durch ein Spinneret durchgeführt wird, um ein Filament zu bilden, das daraufhin gedehnt wird, um den Monofilament-Nähfaden zu bilden.
DE69527382T 1994-02-10 1995-01-30 Bioabsorbierbarer Verbundwerkstoff und Verfahren zu ihrer Herstellung und chirurgische Gegenstände daraus Expired - Lifetime DE69527382T3 (de)

Applications Claiming Priority (2)

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US194766 1994-02-10
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