DE69434509T2

DE69434509T2 - Stent

Info

Publication number: DE69434509T2
Application number: DE69434509T
Authority: DE
Inventors: Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 1993-03-11
Filing date: 1994-03-11
Publication date: 2006-07-27
Anticipated expiration: 2014-03-12
Also published as: JP2002224225A; JP3323203B2; EP1378211A1; JPH08511437A; ATE232702T1; US20060149359A1; CA2157936C; DK0703761T3; DE69434886D1; SG69973A1; PT703761E; EP1378210B1; US6692521B2; EP1163890A3; SG85682A1; EP1378211B1; EP1378210A1; DE69434453T2; CA2157936A1; EP1163890B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Stents und Kombinationen enthaltend Stents und Anbringungskatheter.
Der Begriff "Stent" hat eine weitreichende Verwendung zur Bezeichnung irgendeiner aus einer großen Vielfalt von federartigen Stützstrukturen in Form einer an beiden Enden offenen Röhre, die im Inneren eines Blutgefäßes oder anderen röhrenförmigen Kanals im Körper implantiert werden kann, um das Offenhalten des Gefäßes oder Kanals zu unterstützen. Stents können im Anschluss an eine Ballon-Gefäßerweiterung verwendet werden, um Restenose zu verhindern und können ganz allgemein zur Reparatur einer großen Anzahl von röhrenförmigen Kanälen im Körper verwendet werden, wie beispielsweise diejenigen in Gefäß-, Gallen-, Urogenital-, Gastrointestinal- und Atmungssystemen, die verengt, geschwächt, verdreht, aufgebläht oder in anderer Weise deformiert sind, typischerweise als Ergebnis irgendeines pathologischen Zustands.
Ein wirksamer Stent muss eine Anzahl von wichtigen und sehr spezifischen Eigenschaften besitzen. Der Stent sollte speziell chemisch und biologisch inert zu seiner Umgebung sein und sollte nicht mit dem lebenden Gewebe um ihn herum reagieren oder es in anderer Weise stimulieren. Der Stent muss weiterhin so sein, dass er in der richtigen Position verbleibt und dauerhaft den röhrenförmigen Kanal im Körper über eine längere Zeitdauer stützt, in welchen er eingesetzt ist. Weiterhin muss der Stent die Fähigkeit haben, in seinen Vor-Ort-Durchmesser zurückzukehren, nachdem der Durchmesser des Stents wesentlich reduziert wurde vor seiner Einführung, üblicherweise eng umwickelt auf einen Katheter, in den röhrenförmigen Kanal im Körper hinein.
Diese Voraussetzungen begrenzen die geeigneten Materialien metallischer Stents bis auf einige wenige Metalle und Legierungen. Bis heute hat sich ergeben, dass verschiedene Legierungen von Nickel und Titan (im weiteren "Nitinol") mit oder ohne bestimmten Beschichtungen die gewünschten Eigenschaften haben und als geeignet zur Verwendung in Stent-Anwendungen sind.
Insbesondere Nitinole mit oder ohne Beschichtung haben sich als chemisch und biologisch inert herausgestellt und verhindern die Bildung von Thrombosen. Nitinole sind unter bestimmten Bedingungen auch hochelastisch, was ihnen erlaubt, einer ausgedehnten Verformung zu widerstehen und wieder die ursprüngliche Gestalt anzunehmen. Weiterhin besitzen Nitinole einen Form-Gedächtniseffekt, das heißt, dass sich das Metall an eine bestimmte Formgebung, die während einer besonderen Wärmebehandlung vorgegeben wurde, erinnert und unter geeigneten Bedingungen zu dieser Gestalt zurückkehrt. Legierungen mit Gedächtniseffekt können mit einer geeigneten Temperatur der Wärmebehandlung in eine vorgegebene Gestalt geformt werden. Bei Temperaturen unterhalb des Übergangstemperaturbereichs ("TTR") sind bestimmte Nitinol-Legierungen in ihrer martensitischen Phase, worin sie sehr duktil sind und plastisch in irgendeine andere Gestalt verformt werden können. Die Legierung kehrt zurück in ihre austenitische Phase und nimmt dabei während der erneuten Erhitzung zu einer Temperatur oberhalb des Übergangstemperaturbereichs die ursprünglich vorgegebene Gestalt wieder an. Die Übergangstemperatur verändert sich mit jedem spezifischen Mischungsverhältnis der Komponenten in der Legierung.
Die hohe Elastizität von Nitinolen und ihre Eigenschaften des Form-Gedächtniseffektes machen es möglich, einen Stent herzustellen, der die gewünschte Gestalt und Dimension aufweist. Einmal geformt kann der Stent zeitweilig in eine viel kleinere Gestalt verformt werden, um in den Körper eingeführt zu werden. Einmal vor Ort kann der Stent veranlasst werden, seine gewünschte Gestalt und Dimensionen wieder anzunehmen. Bestimmte Legierungen aus Nickel und Titan können hergestellt werden, die bei Temperaturen unterhalb von 30° C plastisch sind und bei Körpertemperaturen oberhalb von 35° C elastisch sind. Solche Legierungen werden oft für die Herstellung von Stents zur medizinischen Verwendung verwendet, da diese Nitinole die Fähigkeit haben, ihre gewünschte Gestalt bei normaler Körpertemperatur ohne die Notwendigkeit einer künstlichen Erhitzung des Stents wieder anzunehmen.
Während sich solche Stents als wirksam erwiesen haben leiden sie weiterhin an einer Anzahl von Nachteilen. Als erstes gibt es in bestimmten Fällen eine Neigung für das Gewebe, in die Lücken zwischen benachbarten Windungen des Stents zu wachsen. Mit der Zeit könnte ein solches Wachstum zu einer Verengung oder sogar zu einem vollständigen Verschluss des röhrenförmigen Kanals im Körper führen. Ein durchgehendes, lückenfreies Röhrengebilde ohne Lücken würde ein solches unverwünschtes Gewebewachstum ausschließen. Jedoch würde einer starren Röhre die höchst wünschenswerte Flexibilität fehlen, die eine gewendelte Federanordnung ermöglicht.
Ein weiterer Nachteil ist, dass die Methoden zur Anordnung von Stents in einem Kanal im Körper derart sind, dass die Stents oftmals an einem Ort angebracht werden, der nicht exakt dem vorgesehenen optimalen Ort entspricht.
Es gibt deshalb einen weithin anerkannten Bedarf für einen Stent, und es wäre höchst vorteilhaft, einen Stent zu haben, der angemessen flexibel wäre, der aber die Möglichkeit eines unerwünschten Gewebewachstums zwischen den Wicklungen des Stents erheblich vermindern oder sogar ausschließen.
Es gibt darüber hinaus einen weithin anerkannten Bedarf für eine Methode zum Einbringen von Stents, und es wäre auch höchst vorteilhaft, eine solche Methode zu haben, die es ermöglichen würde, den Stent exakt an dem gewünschten Ort anzuordnen, indem die Gestalt des Stents vorgegeben und es dadurch ermöglicht wird, angemessene Verfahren für dessen genaues Lösen zu verwenden. US 5,147,370 offenbart einen Stent, der aus einer Formgedächtnislegierung wie beispielsweise Nitinol gebildet ist, enthaltend einen gewickelten Draht, der so konfiguriert ist, dass er an einer Vielzahl von Punkten des gewickelten Drahtes auf einem Katheter festlegbar ist und die Punkte wahlweise von dem Katheter gelöst werden können, so dass während des Anbringens des Stents mindestens einer der Punkte vor mindestens einem anderen der Punkte gelöst werden kann. Ein Stent gemäß der vorliegenden Erfindung unterscheidet sich von diesem Stand der Technik darin, dass der gewickelte Draht mindestens einen Abschnitt, welcher in einer Richtung gewunden ist, und mindestens einen Abschnitt, welcher in der anderen Richtung gewunden ist, aufweist und das Anbringen dieses Stents erfolgt, indem der Stent eng auf einen Katheter gewickelt und es anschließend dem Stent ermöglicht wird, seine normalen Abmessungen wieder einzunehmen.
Ausgestaltungen gemäß der vorliegenden Erfindung ermöglichen die Verwendung eines Verfahrens zum Anbringen eines solchen Stents an einem gewünschten Ort, enthaltend:
(a) enges Wickeln des Stents auf einen Katheter; (b) Festlegen von zumindest den Enden und zumindest einem dazwischen liegenden Verbindungspunkt des Stents unter Verwendung eines lösbaren Fadens; (c) Einbringen des Stents an den gewünschten Ort, an welchem der Stent angebracht werden soll; (d) und verursachen, dass der Draht an einem oder mehreren der dazwischen liegenden Verbindungspunkte vor dem Lösen der Verbindungspunkte an den Enden gelöst wird. In einigen Ausgestaltungen ist der lösbare Faden schmelzbar und dieser Faden wird gelöst, indem der Faden erhitzt wird, so dass ein Schmelzen des Fadens bewirkt wird. Die vorliegende Erfindung bietet Stents und zugeordnete Anbringungsmittel, welche es möglich machen, den Stent genau an einem bestimmten Ort eines röhrenförmigen Kanals des Köpers einzubringen.
Die Erfindung wird nachfolgend lediglich beispielhaft mit Bezug zu der begleitenden Zeichnung beschrieben, wobei:
1 eine perspektivische Ansicht eines Stents ist, der um einen Katheter gewunden und festgelegt ist, gemäß dem Stand der Technik;
2 eine vergrößerte seitliche Schnittansicht eines Bereichs des Systems aus 1 ist;
3 eine perspektivische Ansicht einer Ausgestaltung des Stents gemäß der vorliegenden Erfindung ist, der zwei entgegengesetzt gewundene Abschnitte zeigt;
4 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 3 mit Bezug zu einem Katheter ist, auf welchem der Stent nach dem Lösen des dazwischen liegenden Punktes an den gewünschten Ort gebracht wird;
5 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 3 ist, wenn er eng auf einen Katheter gewunden ist, auf welchem der Stent an den gewünschten Ort eingebracht wird;
6 eine Seitenansicht eines Katheters ist, wie er in 5 verwendet werden kann;
7 eine Seitenansicht des Katheters aus 6 mit dem auf den Katheter gewundenen Stent ist;
8 eine Seitenansicht des ausgedehnten Stents nach seinem Lösen ist;
9 eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausgestaltung des Stents gemäß der vorliegenden Erfindung ist, der eine Vielzahl von entgegen gesetzt gewundenen Abschnitten zeigt;
10 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 9 mit Bezug zu einem Katheter ist, auf welchem der Stent an seinen gewünschten Ort eingebracht wird, wobei der Stent teilweise gelöst ist;
11 eine schematische Seitenansicht des Stents aus 9 ist, der eng auf einen Katheter gewunden ist, auf welchem der Stent an seinen gewünschten Ort eingebracht wird;
12 eine perspektivische Ansicht der Ausgestaltung aus den 9-11 ist, die ein Verfahren zum Festlegen des Stents zeigt;
13 eine vergrößerte perspektivische Schnittansicht eines Bereichs des Systems aus 12 ist und eine Verbindung eines dazwischen liegenden Punktes zeigt;
14 eine vergrößerte perspektivische Schnittansicht eines Bereichs des Systems aus 12 ist und eine Verbindung eines Endpunktes zeigt;
15 eine perspektivische Ansicht einer Variation der Ausgestaltung aus 9 ist, die ein Stent zeigt, dessen Festlegung in einer etwas anderen Art bewirkt wird;
15A eine Seitenansicht eines Katheters, wie er in 15 verwendet werden kann, ist;
15B eine Seitenansicht des Katheters aus 15A mit dem auf den Katheter gewundenen Stent ist;
15C eine Seitenansicht des ausgedehnten Stents ist, wie er aussehen würde, nachdem er von dem Katheter gelöst worden ist;
16 eine seitliche Schnittansicht einer anderen Ausgestaltung des Stents gemäß der vorliegenden Erfindung ist, während er eng um einen Katheter (nicht dargestellt) gewunden ist;
17 eine seitliche Schnittansicht der Ausgestaltung aus 16 abgewickelt zum Anbringen ist;
18 eine schematische seitliche Schnittansicht eines Katheters ist, die eine Ausgestaltung eines Verfahrens zum Lösen des Stents (nicht gezeigt) unter Verwendung eines einzigen elektrischen Stromkreises ist;
19 wie 18 ist, mit der Ausnahme, dass zwei elektrische Stromkreise verwendet werden, um verschiedene Punkte des Stents der Reihe nach lösen zu können.
In vielen Anwendungen ist es wichtig, die Flexibilität des Stents wie auch die Abstände zwischen den Windungen und die Festigkeit präzise vorzugeben. Eine Anzahl von Faktoren muss für die Auswahl der geeigneten Flexibilität und der Abstände zwischen den Windungen berücksichtigt werden. Als erstes muss der Stent ausreichende flexibel sein, um der natürlichen Gestalt und den Abmessungen des Kanals im Körper ohne übermäßige Beanspruchung zu folgen, in welchen er eingebracht wird. Der Stent muss auch ausreichend flexibel sein, um den verschiedenen Bewegungen des Kanals angemessen zu folgen. Diese Anforderungen legen es nahe, dass ein gewickeltes oder federartiges Gebilde verwendet wird.
Jedoch darf der Stent nicht zu lose sein, da dies seine Stützfunktion für den Kanal im Körper untergraben könnte und da, wenn der Stent lose wird, erhebliche Lücken zwischen den Windungen sich bilden, die dazu neigen, das Wachstum von umgebendem Gewebe in diese Trennungen hinein zu fördern. Solches Hineinwachsen kann ernsthafte nachteilige Konsequenzen haben.
Ein Stent wird üblicherweise hergestellt, indem erst ein Draht aus einem geeigneten Material, wie beispielsweise Nitinol, eng auf einen Dorn gewickelt wird. Diese Anordnung wird dann auf eine geeignete Temperatur erhitzt, um dem Stent seine gewünschte Gestalt einzuprägen.
Herkömmliche Stents müssen sorgfältig an einem bestimmten Ort in dem Kanal im Körper platziert werden, um möglichst wirkungsvoll zu sein. Ein zur Zeit verwendetes übliches Anordnungsverfahren wird in den 1 und 2 dargestellt. Ein Stent 20 ist eng um einen Katheter 24 herum gewunden, welcher üblicherweise schraubenförmige Nuten 26 mit einer Größe und Formgebung aufweist, um den Stent 20 in seiner eng gewundenen Konfiguration aufzunehmen.
Die beiden Enden des Stents 20 sind üblicherweise blasenförmig, das heißt, die Enden weisen einen geringfügig vergrößerten Durchmesser auf. Jedes Ende des Stents 20 ist mittels eines Fadens 28 festgelegt, der durch mehrfaches Umschlingen des Katheters 24 verankert ist. Der Faden 28 ist wie in 2 gezeigt um das Ende des Stents 20 geschlungen. Der Katheter 24 weist eine Bohrung 30 mit einem geringen Durchmesser auf, durch welche ein Auslösedraht 32 verläuft. Bereiche des Fadens 28 dringen nahe des verdickten Endes des Stents 20 quer in die Bohrung 30 ein und der Faden ist mit dem Auslösedraht 32 (siehe 2) verbunden, so dass der Faden 28 das Ende des Stents festlegt, solange der Auslösedraht 32 vor Ort ist. Wenn beide Enden des Stents 20 so festgelegt sind, ist der Stent 20 wirksam an einem Abwickeln und an einer Wiederaufnahme seiner vorgegebenen Gestalt gehindert.
Um den Stent 20 in dem Körper anzubringen wird zuerst der Katheter 24 in die geeignete Position gebracht. Der Auslösedraht 32 wird dann gezogen und dadurch die Enden des Stents 20 gelöst. Der Stent 20 beginnt dann sofort sich abzuwickeln, zu vergrößern und sich in dem röhrenförmigen Kanal des Körpers einzubringen, während er entsprechend des Zuwachses des Durchmessers kürzer wird, wie es der Fall ist für einen Stent mit benachbarten Windungen, die sich jeweils berühren. Jedoch nimmt der Stent 20 während des Verlaufs des Abwickelns eine Endposition ein, die etwas willkürlich innerhalb seiner ursprünglichen Länge ist und die bis zu einem gewissen Ausmaß von dem lokalen Widerstand abhängig ist, der in einem ungleichmäßigen Blutgefäß bei dem Abwickeln auftritt. Der Mangel an Gewissheit in Bezug auf die genaue Anordnung des Stents vermindert oftmals seine Wirksamkeit. Deshalb ist es ziemlich wichtig, den Stent mit einem hohen Grad an Genauigkeit lösen zu können.
Darüber hinaus wird die abwickelnde Bewegung eines Stents mit einer herkömmlichen Gestalt begleitet von dem schnellen Drehen durch viele Zyklen der Stentwicklungen. Solch ein Drehen könnte eine nachteilige Auswirkung auf das umgebende Gewebe haben, da das schnelle und anhaltende Drehen die Innenwände des Körpergefäßes aufscheuern oder in anderer Weise beschädigen könnte, in welchem der Stent gelöst wird.
Dementsprechend ist ein Stent gemäß einer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung aus einem gewickelten Draht mit mindestens einem Abschnitt, der in einer Richtung gewunden ist und mit mindestens einem Abschnitt, der in der anderen Richtung gewunden ist, hergestellt. Anspruch 1 beinhaltet die Merkmale des erfindungsgemäßen Stents. Vorzugsweise weist der Stent zwei Abschnitte auf, wobei jeder dieser Abschnitte im Wesentlichen einer Hälfte des Stents entspricht. Ein Beispiel eines solchen Stents ist in den 3-8 gezeigt.
Ein Stent 120 hat einen in der Mitte gelegenen Punkt 40, bei welchem die Windungsrichtung wechselt, und zwei Endpunkte 42. Um den Stent 120 in einem Kanal im Körper anzuordnen wird der Stent 120 zuerst eng auf einen Katheter 24 gewunden und die Endpunkte 42 mittels eines Auslösedrahts 32 wie oben im Zusammenhang mit den 4 und 5 beschrieben oder in irgendeiner anderen geeigneten Art festgelegt. Zusätzlich wird der in der Mitte gelegene Punkt 40 ebenfalls in einer gleichartigen Weise festgelegt, wobei ein zweiter Auslösedraht 33 verwendet wird.
Um den Stent 120 zu platzieren wird der Katheter 24 zuerst an den passenden Einsatzort gebracht. Danach wird der in der Mitte gelegene Punkt 40 durch Verwendung des zweiten Auslösedrahts 33 gelöst. Dies ermöglicht es dem Stent 120, sich ohne jegliches axiales Verschieben abzuwickeln, da die beiden Enden 42 noch festgelegt sind. Während sich der Stent 120 abwickelt nimmt er seinen vollständigen Durchmesser an und wird fest auf den inneren Wänden des röhrenförmigen Kanals im Körper eingebracht.
An diesem Punkt werden die beiden Endpunkte 42 durch Verwendung des Auslösedrahts 32 gelöst und befreien den Stent 120 von dem Katheter 24 und erlauben es dem Letzteren, entnommen zu werden. Da der Stent 120 bereits vollständig abgewickelt und fest in den Körperkanal implantiert ist, bevor die Endpunkte 42 gelöst werden, bewegt sich der Stent 120 nach dem Lösen der Endpunkte 42 nicht und verbleibt fest eingebracht in der richtigen Position. In den 8A, 8B und 8C sind detaillierte Ansichten des Katheters 24 und des Stents 120 gezeigt, wie sie während einer tatsächlichen Anwendung aussehen könnten.
Bei einer anderen Ausgestaltung von Stents gemäß der vorliegenden Erfindung, gezeigt in den 9 bis 12, besteht ein Stent 220 aus mehreren Abschnitten mit benachbarten, in entgegengesetzten Richtungen gewundenen Abschnitten. Vorzugsweise sind benachbarte Windungen des Stents 220 in entgegengesetzte Richtungen gewunden, wobei dazwischen liegende Punkte 140 Bereiche darstellen, in welchen die Windungsrichtung wechselt. Um einen solchen Stent herzustellen kann ein Katheter verwendet werden, der eine Reihe von geeignet angeordneten Zapfen oder Vorsprüngen aufweist. Der Draht wird um den Dorn herum gewunden und die Zapfen oder Vorsprünge werden verwendet, um den Draht um diese herumzuwickeln, um die Windungsrichtung umzukehren.
In 12 ist ein Schema gezeigt, um den Stent 220 auf dem Katheter 24 zu befestigen. Hierbei legt ein erster Auslösedraht 132 die zwei Endpunkte 42 und etwa eine Hälfte der dazwischen liegenden Punkte 140 fest, während ein zweiter Auslösedraht 133 dazu dient, den Rest der dazwischen liegenden Punkte 140 festzulegen. Jeder der Auslösedrähte 132 und 133 ist vorzugsweise in seiner eigenen Bohrung 232, beziehungsweise 233 angeordnet. Das Lösen eines solchen Stents wird nicht durch eine schnelle und anhaltende Drehung der Wicklungen des Stents begleitet, sondern wird vielmehr durch eine minimale und gleichmäßige Drehung der Wicklungen durch etwa zwei Umdrehungen erreicht, bevor der Stent vollständig in dem Körpergefäß eingebracht ist.
Die 13 und 14 beschreiben Möglichkeiten für ein effektives Festlegen eines dazwischen liegenden Punktes 140, beziehungsweise eines Endpunktes 42.
Eine andere Ausgestaltung eines Stents gemäß der vorliegenden Erfindung ist in 15 gezeigt, wobei der Stent 320 an den Endpunkten und in der Nähe eines jeden Windungsrichtungswechsels einen Knick oder eine Senke 50 in dem anderenfalls kreisförmigen Durchmesser des Stents aufweist. Der Knick oder die Senke 50 ermöglichen es, den Stent 320 auf einem Katheter (nicht gezeigt) durch Einführen eines Auslösedrahts (nicht gezeigt) über dem Knick oder der Senke 50 (siehe 15) festzulegen.
Wie aus den 15A und 15B besser entnommen werden kann weist der Katheter 24 vorzugsweise Schlitze 25 auf, welche die geknickten Bereiche des Stents 320 aufnehmen, so dass die Auslösedrähte 32 und 33 entlang der Außenseite der geknickten Bereiche verlaufen können und einer Festlegung des Stents 320 dienen. 15C zeigt den Stent 320, wie er nach einem Lösen von dem Katheter 24 aussehen würde.
Andere Abweichungen und Verbesserungen von Verfahren zum Festlegen und Lösen von Stents, ob herkömmlich oder solche, die mit den Mitteln gemäß der vorliegenden Erfindung angewendet werden, sind denkbar.
Wenn ein Stent tief in den Körper eingeführt werden soll ist der für ein Eindringen des Stents verwendete Katheter notwendigerweise sehr lang und muss möglicherweise einem stark gewundenen Pfad auf seinem Weg zu dem gewünschten Einbringungsort folgen. Wenn der Stent von dem Katheter durch Ziehen an dem Auslösedraht gelöst werden soll kann die Reibung zwischen dem Auslösedraht und seiner Bohrung derart hoch sein, dass ein Ziehen an dem Auslösedraht zu einer Verformung des gesamten Katheters führen kann und eine Verschiebung der Katheterspitze bewirken kann, auf welche der Stent gewunden ist. Dies wiederum könnte eine ungenaue Anordnung des Stents bewirken.
Ein Weg, um diese Schwierigkeit zu vermeiden, wird in den 18 und 19 beschrieben. Hierbei ist der Auslösedraht ein elektrisch leitender Draht, der im Gegensatz zu den vorangehend beschriebenen Auslösedrähten nicht beweglich ist sondern vielmehr dazu verwendet wird, einen geringen elektrischen Strom bei Aktivierung durch den Bediener zu leiten. In 18 ist ein Paar von Fäden 28 gezeigt, wobei jeder davon dazu verwendet wird, einen bestimmten Punkt auf dem Stent (nicht gezeigt) festzulegen. Der Faden 28 ist in Kontakt mit einem wärmeerzeugenden Element 60, welches einen Teil des elektrischen Stromkreises bildet. Das wärmeerzeugende Element 60 kann ein Widerstand sein, der elektrische Energie in Wärme umwandelt. Der Faden 28 ist aus einem Material hergestellt, so dass bei einer Aktivierung des wärmeerzeugenden Elements 60 der Faden 28 zum Schmelzen gebracht wird und dadurch den Stent löst.
In der Ausgestaltung gemäß 19 weist der Katheter 24 zwei Stromkreise statt einem auf. Dies macht es möglich, verschiedene Punkte des Stents nacheinander zu lösen, beispielsweise wie oben beschrieben. Wie leicht eingesehen werden kann, kann die grundlegende Idee in einer Anzahl von ähnlichen Wegen angewandt werden. Beispielsweise kann der Faden zum Brechen gebracht oder getrennt werden durch Schneiden, durch eine chemische Reaktion oder dergleichen.
In einigen Fällen ist es wünschenswert, dass der Stent eine durchgehende Wand bildet. Dies kann dadurch erreicht werden, dass der den Stent bildende Draht in einer dünnen Plastikummantelung eingeschlossen wird, welche die durchgehende Wand bildet, wenn der Stent in seiner Position ist.
In der Ausgestaltung, die in den 16 und 17 gezeigt ist, ist ein metallisches Innenteil 80, vorzugsweise aus Nithynol hergestellt, in eine geformte Ummantelung 82 vorzugsweise aus einem geeigneten Plastik eingeschlossen, welche es erlaubt, dass der Stent eng um den Katheter gewunden wird und welche eine geschlossene Oberfläche bildet, wenn der Stent abgewickelt ist. Die Ummantelung ist nicht durchgehend und verbindet nicht unmittelbar benachbarte Windungen. Vielmehr ist der Draht, welcher den Stent bildet, eingeschlossen in ein geeignetes Material wie beispielsweise Plastik, welches eine Verlängerung aufweist, so dass nach dem Einbringen die Verlängerung dazu dient, den Abstand zwischen benachbarten Windungen des Stents zu überbrücken.
Die in den 16 und 17 gezeigte Konfiguration ist derart, dass bei einer Ausdehnung des Stents, wenn seine Windungen aus einem Metallkern voneinander getrennt werden (17), der Stent seine durchgehend geschlossene Wand beibehält. Auf diese Weise wird ein Stent erhalten, der durchgehende Wände aufweist und der im Wesentlichen dieselbe Länge aufweist, wenn er für das Einbringen und Anordnen um den Katheter gewunden ist als auch wenn er vollständig in das Gefäß im Körper eingebracht ist. Es sollte beachtet werden, dass eine solche Konfiguration sogar dann nützlich sein kann, wenn die Wickelrichtung nicht umgekehrt wird, da eine geschlossene Wand beibehalten wird, auch dann, wenn benachbarte Windungen nicht vollständig zusammenhängend sind.
Es sollte beachtet werden, dass ein Stent gemäß der vorliegenden Erfindung, insbesondere einer, der eine durchgehende Wand gestützt auf einem Rahmen aus einer metallischen Wicklung wie oben beschrieben aufweist, höchst wünschenswert ist, da ein solches Gebilde ohne übermäßige Beeinträchtigung der normalen Durchblutung oder anderer Körperflüssigkeiten das Gefäß im Körper stützen und ein Hineinwachsen des Gewebes verhindern kann.

Claims

Stent (120; 220; 320) gebildet aus einer Formgedächtnislegierung wie beispielsweise Nitinol und enthaltend einen gewickelten Draht, der derart konfiguriert ist, dass er an einer Anzahl von Stellen (40, 42; 140, 42; 50) auf dem gewickelten Draht auf einen Katheter festgelegt werden kann, wobei die Stellen wahlweise von dem Katheter gelöst werden können, so dass während des Einsetzen des Stents mindestens eine der Stellen (40; 140; 50) vor mindestens einer der anderen Stellen (42) lösbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der gewickelte Draht eine eingeprägte Wickelrichtung und mindestens einen Abschnitt, welcher in dieser Wickelrichtung gewunden ist, und mindestens einen anderen Abschnitt, der in der entgegengesetzten Wickelrichtung gewunden ist, aufweist.
Stent nach Anspruch 1, wobei eine der Stellen, an welchen der Stent für eine Festlegung angepasst ist, zwischen diesen jeweiligen Abschnitten liegt.
Stent nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der gewickelte Draht mit Senken (50) versehen ist, die sich in den ansonsten kreisförmigen Querschnitt des Stents erstrecken, um eine Festlegung des gewickelten Drahts auf dem Katheter zu ermöglichen.
Stent nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der mindestens eine Abschnitt und der mindestens eine andere Abschnitt jeweils im Wesentlichen die Hälfte des Drahts ausmachen.
Stent nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der mindestens eine Abschnitt mindestens zwei Abschnitte enthält, die in der eingeprägten Wickelrichtung gewunden sind, und der mindestens eine andere Abschnitt mindestens zwei Abschnitte enthält, die in der entgegengesetzten Wickelrichtung gewunden sind.
Stent nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der gewickelte Draht eine Anzahl von Abschnitten enthält, wobei jeder Abschnitt im Wesentlichen aus einer einzigen Windung (15) gebildet wird.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 6 weiterhin enthaltend eine Ummantelung (82), welche den gewickelten Draht (80) umhüllt und zum Bereitstellen einer durchgehenden Wandung entlang der Länge des Stents konfiguriert ist, wenn der Stent eingesetzt ist.
Stent nach Anspruch 7, wobei die Ummantelung (82) Ausformungen für alle jeweiligen Paare von Windungen des gewickelten Drahts (80) beinhaltet, wobei jede Ausformung so konfiguriert ist, dass sie benachbarte Windungen des Drahts überlappt, wenn der Stent in einem nicht eingesetzten Zustand ist, und jede Ausformung weiterhin so konfiguriert ist, dass sie sich zwischen benachbarten Windungen des Drahts erstreckt, wenn der Stent in einem eingesetzten Zustand ist, um eine durchgehende Wandung entlang der Länge des Stents bereitzustellen.
Stent nach Anspruch 7 oder 8, wobei die Ummantelung (82) aus einem Kunststoffmaterial besteht.
Stent nach einem der Ansprüche 7, 8 oder 9, wobei die durchgehende Wandung eine verschließende Funktion bereitstellt.
Kombination enthaltend einen Stent (120; 220; 320) gemäß Anspruch 1 befestigt auf einem Katheter (24), wobei der Stent mindestens einen Abschnitt des gewickelten Drahts in der eingeprägten Wickelrichtung eng auf den Katheter gewunden und den mindestens einen anderen Abschnitt in der entgegengesetzten Wickelrichtung eng auf den Katheter gewunden hat, weiterhin der Stent relativ zu dem Katheter an den beiden Endpunkten (42) des Drahts und an mindestens einer dazwischenliegenden Stelle (40; 140; 50) des Drahts festgelegt ist und weiterhin aufweist Mittel, um die beiden Endpunkte (42) des Drahts von dem Katheter (24) zu lösen und Mittel zum Lösen von mindestens einigen von der mindestens einen dazwischenliegenden Stelle des Drahts von dem Katheter unabhängig von und vor dem Lösen der zwei Endpunkte (42) des Drahts von dem Katheter.
Kombination nach Anspruch 11, weiterhin enthaltend Fäden, um den Stent auf dem Katheter festzulegen.
Kombination nach Anspruch 11, wobei die Mittel zum Lösen der zwei Endpunkte und die Mittel zum Lösen von mindestens einigen der mindestens einen dazwischenliegenden Stelle jeweils Auslösedrähte (32, 33; 132, 133; 60) enthalten.
Kombination nach Anspruch 11, wobei der gewickelte Draht mit abgesenkten Teilabschnitten (50) versehen ist, die sich in dessen ansonsten kreisförmigen Querschnitt erstrecken, um ein Festlegen des gewickelten Drahts auf dem Katheter (24) zu ermöglichen.
Kombination nach Anspruch 14, wobei der Katheter (24) Schlitze (25) darin hat, um die abgesenkten Teilabschnitte (50) des gewickelten Drahts aufzunehmen, um zu ermöglichen, dass die Auslösedrähte (32, 33) auf einem äußeren Bereich der abgesenkten Teilabschnitte vorbeigehen, um den gewickelten Draht auf dem Katheter festzulegen.
Kombination nach Anspruch 12, wobei die Fäden schmelzbar sind, um den Stent von dem Katheter zu lösen.
Kombination nach Anspruch 16, wobei die Mittel zum Lösen der zwei Endpunkte (42) und die Mittel zum Lösen von mindestens einigen der mindestens einen dazwischenliegenden Stelle jeweils elektrische Schaltungen aufweisen, die Mittel (60) zur Erzeugung von Hitze aufweisen, um die Fäden (28) zu Schmelzen und dadurch den Stent von dem Katheter (24) zu lösen.
Kombination enthaltend einen eng auf einen Katheter (24) gewundenen Stent nach Anspruch 1 und weiterhin enthaltend Fäden (28), um den gewickelten Draht relativ zum Katheter an der Anzahl von Stellen festzulegen, wobei die Fäden (28) schmelzbar sind, um den Stent von dem Katheter zu lösen.