DE60307637T2

DE60307637T2 - Ringförmige halterungsstruktur

Info

Publication number: DE60307637T2
Application number: DE60307637T
Authority: DE
Inventors: P. Joseph Norwalk ORBAN; Timothy South Salem NOLAN
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2002-06-17
Filing date: 2003-06-17
Publication date: 2007-08-09
Anticipated expiration: 2023-06-18
Also published as: ES2327768T3; EP1515645A2; EP2087844B1; US20080110959A1; EP1515645B1; ES2426719T3; JP2012071147A; WO2003105698A2; US20110130788A1; US20120305629A1; US7951166B2; US20140012317A1; ES2268384T3; US8192460B2; AU2003276140A1; ES2383252T3; US9351729B2; EP2228019A1; AU2009200795B2; US8257391B2

Description

HINTERGRUND
1. Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ringförmige Stützstrukturen und genauer auf Lumenverstärkungsringe zur Verwendung mit einem kreisförmigen endoskopischen Klammerinstrument zum Unterstützen eines offenen Zustandes des resultierenden anastomotischen Lumens.
2. Hintergrund des Standes der Technik
Klammern wurden üblicherweise verwendet, um das Nähen beim Verbinden oder Anastomieren unterschiedlicher Körperstrukturen, wie zum Beispiel dem Darm oder den Bronchien, zu ersetzen. Die chirurgischen Klammervorrichtungen, die verwendet werden um diese Klammern anzuwenden, sind im Allgemeinen so gestaltet, dass sie ein sich erstreckendes Gewebesegment eines Patienten gleichzeitig schneiden und verschließen und dadurch die Zeit und die Risiken solcher Prozeduren stark reduzieren.
Lineare chirurgische Klammervorrichtungen werden von Chirurgen eingesetzt, um eine oder mehrere lineare Reihen chirurgischer Verschlüsse, zum Beispiel Klammern oder zweiteilige Verschlüsse, sequentiell oder gleichzeitig auf Körpergewebe anzuwenden, zum Zwecke des miteinander Verbindens von Körpergewebesegmenten. Solche Vorrichtungen umfassen im Allgemeinen ein Paar Backen oder fingerähnliche Strukturen, zwischen denen das Körpergewebe, das miteinander verbunden werden soll, platziert wird. Wenn die Klammervorrichtung betätigt und/oder "abgefeuert" wird, bewegen sich Feuerstäbe in der Längsrichtung und kontaktieren Klammerantriebselemente in einer der Backen, chirurgische Klammern werden durch das Körpergewebe hindurch geschoben und in/gegen einen Amboss auf der gegenüberliegenden Backe, wodurch die Klammern durch Crimpen geschlossen werden. Wenn Gewebe entfernt werden soll, kann eine Messerklinge so vorgesehen sein, dass sie zwischen den Reihen/Linien der Klammern schneidet. Beispiele solcher Instrumente sind in den US-Patenten Nummern 4,354,628, 5,015,899 und 5,040,715 beschrieben.
Für die meisten Prozeduren ist die Verwendung von bloßen Klammern im direkten Kontakt mit dem Patientengewebe im Allgemeinen akzeptiert. Die Unversehrtheit des Gewebes wird normalerweise dazu ausreichen, die Klammern davor zu bewahren, aus dem Gewebe auszureißen und der Verbindung zu schaden bevor eine Heilung aufgetreten ist. In einigen chirurgischen Operationen jedoch werden chirurgische Verstärkungen, z.B. Netze, von Chirurgen verwendet, um Gewebedefekte in einem Patienten zu überbrücken, zu behandeln und/oder zu verstärken, insbesondere solche, die in der Abdominalwand, der Brustwand, dem Zwerchfell und anderen muskulo-aponeurotischen Gebieten des Körpers auftreten. Beispiele für chirurgische Verstärkungen sind in den US-Patenten Nummern 3,054,406, 3,124,135, 4,347,847, 4,655,221, 4,838,884 und 5,002,554 offenbart.
Wenn die Klammern in einer chirurgischen Operation angewendet werden, die chirurgische Verstärkungen (also Verstärkungsmaterial) verwendet, gehen die Beine der Klammern typischer Weise von der Kartuschenbacke aus durch eine Lage Verstärkungsmaterial, dann durch das Gewebe des Patienten hindurch, bevor sie auf die Ambossbacke treffen. Bei einer alternativen Prozedur gehen die Beine der Klammer typischer Weise von der Kartuschenbacke aus durch eine erste Lage von Verstärkungsmaterial, dann durch das Gewebe des Patienten und schlussendlich durch eine zweite Lage Verstärkungsmaterial hindurch, bevor sie auf die Ambossbacke treffen. Wenn die Klammern platziert sind, ist das geklammerte Gewebe zwischen den Lagen des Verstärkungsmaterials eingeklemmt.
Während die oben beschriebenen chirurgischen Verstärkungen in Verbindung mit linearen chirurgischen Klammerern verwendet werden, existiert eine Notwendigkeit für eine Verstärkungsstruktur zur Verwendung in Verbindung mit einem ringförmigen, chirurgischen Klammerer, z.B. einem durchgehenden Anastosmosisklammerer, so wie beispielsweise einem Modell "EEA^TM" Instrument, das von United States Surgical erhältlich ist, einer Abteilung der Tyco Health-Care Group, LP, Norwalk, CT, und im US-Patent Nr. 5,392,979 an Green et al. offenbart ist. Im Allgemeinen platziert ein durchgehender Anastomosisklammerer typischerweise eine Anordnung von Klammern in die aneinander angenäherten Abschnitte eines Darmes eines Patienten oder anderer rohrförmiger Organe. Die resultierende Anastomose umfasst einen invertierten Abschnitt des Darmes, der zahlreiche "B"-förmige Klammern umfasst, um eine sichere Verbindung zwischen den angenäherten Abschnitten des Darmes aufrecht zu erhalten.
Eine mögliche Nebenwirkung jeglicher durchgehender Darm-Anastomose ist deren Tendenz, über die Zeit hinweg eine Stenose auszubilden, wobei die Stenose den Durchmesser des Lumens über die Zeit hinweg verkleinern kann. Entsprechend besteht ein Bedarf für eine chirurgische Stützstruktur, die in Verbindung mit jeglicher durchgehender Anastomosevorrichtung funktioniert und beim Unterstützen des Lumens des anastomierten Darmes oder anderer rohrförmiger Organe über die Zeit hilft.
EP 0 594 148 bezieht sich auf bioabsorbierende Schaum Verstärkungen (engl. pledgets) gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1, die mit Wundverschlussartikeln, wie beispielsweise chirurgischen Nähten oder Annuloplastie-Ringen kombiniert werden können. Die Verstärkungen können optional ein medizinisches Agens umfassen, das in dem den Schaum ausbildenden Polymermaterial oder in den Hohlräumen des Schaums inkorporiert ist.
ZUSAMMENFASSUNG
Die vorliegende Erfindung, die im nachfolgenden Anspruch 1 definiert ist, bezieht sich teilweise auf Stützstrukturen, die zur Verwendung in Verbindung mit einem kreisförmigen Klammerinstrument, das eine Klammerkartuschenvorrichtung und eine Ambossvorrichtung aufweist, konfiguriert und ausgebildet sind. Die Stützstrukturen sind starr oder halbstarr (engl. semi-rigid) und sind dazu ausgebildet, ein resultierendes anastomotisches Lumen, das durch den ringförmigen Klammerinstrument ausgeformt ist, in einem geöffneten Zustand zu halten.
Die Stützstrukturen können einen ringförmigen Ring umfassen, welcher an der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung anbringbar und/oder mit dieser verbindbar ist, zum Beispiel durch Verwendung eines Klebers, der zwischen dem ringförmigen Ring und der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung angeordnet ist, durch Reibungseingriff zwischen zumindest einer Ausstülpung, welche sich von der Oberfläche des ringförmigen Rings aus erstreckt, und zumindest einer damit korrespondierenden komplementären Ausnehmung, welche in der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung eingeformt ist.
Es ist vorgesehen, dass der ringförmige Ring mit einer Mehrzahl von darin eingeformten Schlitzen versehen ist, die im Wesentlichen zu den Klammerschlitzen der Klammerkartuschenvorrichtung korrespondieren.
Der ringförmige Ring kann aus einem starren, netzähnlichen Material geformt sein, das eine Mehrzahl von Spaltzwischenräumen definiert, durch welche die Beine der Klammern hindurchgehen sollen. Bevorzugt ist der ringförmige Ring so verbunden mit und/oder angebracht an der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung, dass die Beine und/oder Fasern des Netzes übereinander liegen und/oder die Klammerschlitze queren, bevorzugter, sich die Beine und/oder Fasern im Wesentlichen über den zentralen Abschnitt der Klammerschlitze hinweg erstrecken (also zwischen den Beinen der Klammern hindurch, die in den Klammerschlitzen angeordnet sind). Die Beine und/oder Fasern des Netzes schneiden zumindest einen, bevorzugt eine Mehrzahl von Klammerschlitzen.
Das Netz kann in jeglicher geeigneter Konfiguration geformt sein, beispielsweise einem radialen Muster, einem ringförmigen Zick-Zack-Muster, einem ringförmigen Wellen/Sinusmuster, einem Kreuz- und Quer-Muster oder ähnlichem. Bevorzugt umfasst der ringförmige Ring ein äußeres ringförmiges Band und ein inneres ringförmiges Band.
Der ringförmige Ring kann ein Kartuschenorientierungselement umfassen, das so konfiguriert und dimensioniert ist, dass es den ringförmigen Ring bezüglich der Klammerkartuschenvorrichtung axial ausrichtet, und um den ringförmigen Ring radial bezüglich der Klammerschlitze zu orientieren (zum Beispiel so, dass sich die Fasern des Netzes über die Klammerschlitze hinweg erstrecken). Das Kartuschenorientierungselement kann zumindest einen Arm umfassen, der sich radial von zumindest einem der inneren und äußeren ringförmigen Bänder aus erstreckt, und einen Kern, der an einem Ende des Armes/der Arme ausgeformt ist. Die Kerne greifen bevorzugt in die korrespondierende, dazu komplementäre Ausnehmung ein, die an der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung eingeformt ist, um dadurch den ringförmigen Ring durch Reibung mit der Klammerkartuschenvorrichtung zu verbinden. Es wird erwogen, dass ein Klebstoff an der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung und/oder an den Ausnehmungen, die in der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung vorgesehen sein kann, um die Verbindung des ringförmigen Rings mit der Klammerkartuschenvorrichtung zu verbessern.
In einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung umfasst die starre Stützstruktur einen starren, ringförmigen Ring, der so konfiguriert und angepasst ist, dass er im Wesentlichen zumindest eine ringförmige Anordnung von Klammern der Klammerkartuschenvorrichtung überdeckt. Der ringförmige Ring umfasst eine äußere ringförmige Wand, die einen Durchmesser aufweist, eine innere ringförmige Wand, welche um einen radialen Abstand nach innen von der äußeren ringförmigen Wand beabstandet ist und einen Raum definiert, eine obere Wand, welche die äußere ringförmige Wand und die innere ringförmige Wand miteinander verbindet, und eine untere Wand, die um einen Abstand von der oberen Wand beabstandet ist und welche die äußere ringförmige Wand und die innere ringförmige Wand miteinander verbindet, die äußere ringförmige Wand. Die innere ringförmige Wand und die oberen und unteren Wände definieren ein inneres Reservoir. Die Stützstruktur umfasst weiterhin ein Wundverschlussmaterial, das in dem Reservoir aufgenommen ist.
Der Durchmesser der äußeren ringförmigen Wand ist bevorzugt im Wesentlichen gleich einem äußeren Durchmesser der Klammerkartuschenvorrichtung, und der Durchmesser der inneren ringförmigen Wand liegt radial einwärts der zumindest einen ringförmigen Anordnung von Klammern.
Der ringförmige Ring kann ein kreisförmiges, rechteckiges, ovales, dreieckiges oder bogenförmiges Querschnittsprofil aufweisen.
Die Stützstruktur kann weiterhin eine Stützspeiche umfassen, die integral verbunden ist mit, und sich diametral über die innere ringförmige Wand hinweg erstreckt. Es wird erwogen, dass die Ambossvorrichtung einen länglichen Schaft umfasst. Die Stützspeiche umfasst eine zentrale Nabe, die eine dort hindurch geformte zentrale axiale Öffnung aufweist, wobei die zentrale axiale Öffnung so konfiguriert und dimensioniert ist, dass sie den Schaft der Ambossvorrichtung durch sich hindurch aufnimmt.
Bevorzugt ist das Wundverschlussmaterial zumindest ein Klebstoff, ein Hämostat oder ein Dichtmaterial. Der Klebstoff kann Albumin/Glutaraldehydmaterialien, Protein abgeleitete Materialien und Cyanoacrylat-basierte Materialien umfassen. Das Dichtmaterial kann Fibrin-basierte Materialien, Kollagenbasierte Materialien, synthetische Polymer-basierte Materialien, synthetische Polymer-basierte Materialien, synthetische Polyethylenglykol-basierte Materialien und Hydrogelmaterialien umfassen. Der Hämostat kann Fibrinbasierte Materialien, Kollagen-basierte Materialien, oxididierte, regenerierte Zellulose-basierte Materialien, Gelatine-basierte Materialien und Fibrinogen-Thrombin Kombinationsmaterialien umfassen.
Es wird erwogen, dass zumindest entweder die ringförmige äußere Wand oder die ringförmige innere Wand aus einem steifen Material hergestellt sind. Das steife Material kann ein bioabsorbierbares Material umfassen.
Es wird erwogen, dass der steife, ringförmige Ring eine Mehrzahl von Zwischenräumen umfasst, welche sich durch diesen hindurch erstrecken, wobei die Räume so konfiguriert und ausgebildet sind, dass sie es den Beinen der Klammern ermöglichen, durch die Räume hindurchzugehen.
Der starre ringförmige Ring kann eine Mehrzahl von Kartuschenorientierungselementen aufweisen, die so ausgebildet sind, dass sie die Räume der ringförmigen Stützstruktur derart orientieren, dass sie die Klammerschlitze der Klammerkartuschenvorrichtung radial und in der Umfangsrichtung überlagern. Die Kartuschenorientierungselemente können eine Mehrzahl von Noppen sein, die sich von diesen aus erstrecken, wobei die Noppen voneinander beabstandet und so ausgebildet und konfiguriert sind, dass sie mit dazu komplementären Ausnehmungen in Eingriff kommen, welche in der distalen Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung eingeformt sind.
Die vorliegende Anmeldung beschreibt ein Verfahren zum Verstärken eines anastomotischen Lumens eines hohlen Körpers. Das Verfahren kann den Schritt des Schneidens des hohlen Körpers in ein Paar voneinander getrennter Abschnitte umfassen, das Einsetzen einer Ambossvorrichtung einer kreisförmigen Klammervorrichtung in einen des Paares der getrennten Abschnitte des hohlen Körpers derart, dass sich ein Schaft der Ambossvorrichtung aus einem Abschlussende eines des Paares der geteilten Abschnitte herauserstreckt, Annähen des Abschlussendes eines des Paares der voneinander getrennten Abschnitte um den Schaft der Ambossvorrichtung herum, Einsetzen einer Klammerkartuschenvorrichtung in das andere des Paares der voneinander getrennten Abschnitte derart, dass das offene Ende der Kartuschenanordnung dem offenen Ende des getrennten Abschnitts des hohlen Körpers gegenüberliegt, Annähen des Abschlussendes des anderen des Paares der geteilten Abschnitte, Bereitstellen eines starren Lumenverstärkungsrings zwischen der Ambossvorrichtung und der Klammerkartuschenvorrichtung derart, dass wenn die ringförmige Klammervorrichtung abgefeuert wird, chirurgische Klammern die Abschlussenden des Paares der getrennten Abschnitte und den Lumenverstärkungsring durchdringen, Koppeln und Annähern der Ambossvorrichtung an die Klammerkartuschenvorrichtung und Abfeuern der kreisförmigen Klammervorrichtung.
Das Verfahren kann weiterhin das Bereitstellen des Lumenverstärkungsrings zwischen den Abschlussenden des Paars der getrennten Abschnitte umfassen. Das Verfahren kann das Bereitstellen des Lumenverstärkungsrings zwischen der Ambossvorrichtung und dem Paar der voneinander getrennten Abschnitte umfassen. Das Verfahren kann das Bereitstellen des Lumenverstärkungsrings zwischen der Klammerkartuschenvorrichtung und dem jeweils anderen des Paars der voneinander getrennten Abschnitte umfassen. Bevorzugt ist der Lumenverstärkungsring zentral mit der Ambossvorrichtung und der Klammerkartuschenvorrichtung ausgerichtet.
Das Verfahren kann weiterhin den Schritt des Orientierens und Ausrichtens des Lumenverstärkungsrings mit der Klammerkartuschenvorrichtung umfassen. Der Lumenverstärkungsring umfasst Zwischenräume, die durch eine Mehrzahl von Beinen definiert sind, welche sich im Wesentlichen in einer radialen Richtung erstrecken, wobei eine Mehrzahl von Beinen bevorzugt einen zentralen Bereich einer Mehrzahl von Klammerschlitzen der Klammerkartuschenvorrichtung queren.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Stützstruktur, in der Form eines Ringes, bereitzustellen zum Verstärken oder dem Bereitstellen einer vergrößerten strukturellen Integrität eines anastomotischen Lumens.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Offenbarung, einen Lumenverstärkungsring bereitzustellen, der das Auftreten einer Stenose am oder entlang des anastomotischen Ortes verhindern oder unterdrücken wird.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Offenbarung, einen Lumenverstärkungsring bereitzustellen, der so konfiguriert und angepasst ist, dass er die abgefeuerten Klammern einer kreisförmigen endoskopischen Klammervorrichtung aufnimmt.
Diese und andere Aufgaben werden nachfolgend klarer illustriert werden durch die Beschreibung der Zeichnungen und die detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsbeispiele.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Nur exemplarisch werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben werden, in denen:
1 eine vergrößerte perspektivische Ansicht mit heraus gebrochenen Abschnitten eines distalen Endes einer ringförmigen, kreisförmigen Klammervorrichtung ist, die das Platzieren einer Stützstruktur zwischen dem Amboss und der Klammerkartusche der Klammervorrichtung illustriert;
2 eine seitliche Querschnittsansicht eines Paars einander angenäherter Därme ist, die miteinander anastomiert sind und die in 1 gezeigte Stützstruktur umfassend, die an einer derer Endoberflächen angeklammert ist;
3 eine Draufsicht auf eine Stützstruktur in Übereinstimmung mit einem alternativen Ausführungsbeispiel ist;
4 eine seitliche Querschnittsansicht mit heraus gebrochenen Abschnitten von Endabschnitten eines Darmes ist, welche das Positionieren von Abschnitten einer kreisförmigen Klammervorrichtung innerhalb der Endabschnitte der Därme vor dem Annähern und der Stützstruktur der 3 um den Ambossschaft herum zwischen den Endabschnitten des Darmes illustriert;
5 eine seitliche Querschnittsansicht der Endabschnitte der Därme der 4 ist, nachdem sie miteinander anastomiert sind und mit der dazwischen geklammerten Stützstruktur der 3;
6 eine Draufsicht eines alternativen Ausführungsbeispiels einer Stützstruktur ist;
7 eine seitliche Querschnittsansicht der Stützstruktur der 6 entlang der Linie A-A ist;
8 eine Querschnittsseitenansicht eines alternativen Ausführungsbeispiels der Stützstruktur der 6 ist, so wie es entlang der Linie A-A gesehen werden würde;
9 eine Draufsicht auf ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist;
10 eine seitliche Querschnittsansicht eines alternativen Ausführungsbeispiels der Stützstruktur, die in 9 gezeigt ist, entlang der Linie B-B ist;
11 eine Draufsicht auf noch ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur ist;
12 eine Draufsicht auf noch ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur ist, so wie es in einer überlagerten Position über der distalen Endoberfläche der Klammerkartusche gesehen wird;
13 eine Querschnittsansicht durch den Abschnitt C-C der 12 ist;
14 eine Querschnittsansicht durch den Abschnitt D-D der 12 ist;
15 eine Draufsicht auf noch ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur ist;
16 eine Draufsicht auf noch ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur ist;
17 eine perspektivische Ansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Stützstruktur ist; und
18 eine Querschnittsansicht durch E-E der 17 ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSBEISPIELE
Bevorzuge Ausführungsbeispiele der vorliegend offenbarten Stützstruktur werden nun unter Bezugnahme auf die Zeichnungsfiguren detailliert beschrieben werden, wobei gleiche Referenzziffern ähnliche oder identische Elemente identifizieren.
Eingangs detailliert auf 1 Bezug nehmend, ist eine chirurgische Klammerstützstruktur in der Form eines Lumenverstärkungsringes im Allgemeinen als 100 gezeigt. Der Verstärkungsring 100 umfasst einen ringförmigen Ring 102, der durch eine äußere Endkante 104, eine innere Endkante 106, eine obere Oberfläche 108 und eine untere Oberfläche 110 definiert ist. Die innere Endkante 106 des Verstärkungsrings 100 definiert eine zentrale Öffnung 112.
Wie in 1 zu sehen ist, kooperiert der Verstärkungsring 100 mit einer kreisförmigen Klammervorrichtung 10. Die Klammervorrichtung 10 umfasst einen länglichen Hals 12, der eine Klammerkartuschenvorrichtung 14 aufweist, die betriebsmäßig mit dessen einem Ende gekoppelt ist, und eine Ambossvorrichtung 16, die so konfiguriert und angepasst ist, dass sie mit dem distalen Ende der Klammerkartuschenvorrichtung 14 entfernbar eingreift. Die Klammerkartuschenvorrichtung 14 ist so konfiguriert und ausgebildet, dass sie eine ringförmige Anordnung von Klammern 20 (siehe 2) aus ihrem distalen Ende ausstößt. Bevorzugt umfasst die Klammerkartuschenvorrichtung 14 eine Mehrzahl von ringförmigen Reihen von Klammerschlitzen 14, in denen Klammern 20 vorhanden sind. Die Ambossvorrichtung 16 umfasst einen Schaft 22, der dazu ausgebildet ist, lösbar innerhalb der Klammerkartuschenvorrichtung 14 montiert zu werden, und einen Amboss 24, der an dem Schaft 22 montiert ist und so orientiert ist, dass er in Richtung des distalen Endes der Klammerkartuschenvorrichtung 14 positioniert ist. Der Amboss 24 ist mit einer ringförmigen Anordnung klammerformender Becher 19 versehen (siehe 13), die mit der Anzahl der ringförmigen Reihen und der Anzahl der Klammerschlitze 18 übereinstimmt, wobei die Becher so konfiguriert und ausgebildet sind, dass sie die Klammern 20 formen, zum Beispiel in eine B-Form, wenn diese aus der Klammerkartuschenvorrichtung 14 ausgestoßen werden.
Der Verstärkungsring 100 ist lösbar entweder an der Ambossvorrichtung 16 oder an der Klammerkartuschenvorrichtung 14 angebracht. Alternativ können jeweils sowohl die Ambossvorrichtung 16 als auch die Klammerkartuschenvorrichtung 14 einen Verstärkungsring 100 an sich angeordnet aufweisen (nicht gezeigt), um ein Gewebe/Stütz-"Sandwich" beim Betätigen und/oder Abfeuern der Klammervorrichtung 10 bereitzustellen.
Die Anbringung des Verstärkungsrings 100 an die kreisförmige Klammervorrichtung 10 sollte sicher genug sein, um den Verstärkungsring 100 davor zu bewahren, von der Klammervorrichtung 10 herabzurutschen, aber nicht so stark, dass sie eine Trennung des Verstärkungsrings 100 von der Klammervorrichtung 10 verhindert, nachdem die Klammervorrichtung 10 betätigt wurde. Solch eine lösbare Anbringung kann vorteilhaft durch das Verwenden einer Mehrzahl von Stiften ausgeübt werden, wie es beispielsweise im US-Patent Nr. 5,542,594 der Anmelderin beschrieben ist. Es wird weiterhin erwogen, dass ebenso ein Klebstoff, zum Beispiel ein lösbarer Klebstoff, oder eine Mehrzahl von längs beabstandeten Clips (hierin nicht gezeigt) als das Mittel zum Sichern des Verstärkungsrings 100 an der Klammervorrichtung 10 verwendet werden kann. Eine Kombination von Stiften, Clips und/oder Klebstoff(en) kann ebenso verwendet werden. Die genaue Anzahl und die Position der Stifte und/oder Clips oder die Menge oder die Anordnung der Kontinuität oder der Flecken oder Linien von Klebstoff sind nicht kritisch, solange der Verstärkungsring 100 lösbar an der Klammervorrichtung 10 angebracht ist.
Unter Bezugnahme auf 1 und 2 wird nun das bevorzugte Verfahren der Verwendung der Stützstruktur 100 in einer anastomotischen chirurgischen Operation beschrieben werden. Nachdem das Hohlorgan des Patienten (beispielsweise der Dünndarm (engl. bowel) oder der Dickdarm (engl. intestine)) durchgeschnitten wurde, wird die Ambossvorrichtung 16 in ein Ende eines geteilten Abschnitts des Darmes unter Verwendung bekannter chirurgischer Techniken so eingesetzt, dass sich der Schaft 22 aus dem offenen Ende des Dünndarms oder des Dickdarms "B" herauserstreckt. Die Ambossvorrichtung 16 wird bevorzugt an ihrem Ort am freien Ende des Dünndarmes unter Verwendung einer Naht vom Wadenleinentypus (engl. pursestring type) gesichert, um das Ende des hohlen Organs um den Schaft 22 herum zu befestigen. Die Klammerkartuschenvorrichtung 14 der Vorrichtung 10, die den Versteifungsring 100 betriebsmäßig an dessen distaler Oberfläche gekoppelt aufweist, wird entweder in einem weiteren ausgeschnittenen Bereich des Dickdarms oder des Dünndarms "B", oder in eine Öffnung des Patienten eingesetzt und das freie Ende des anderen abgetrennten Bereichs des Dünndarms wird Wadenleinen genäht, wobei dort eine kleine Öffnung zum Hindurchtreten des Schaftes 22 gelassen wird.
Der Schaft 22 wird durch die kleine Öffnung hindurchgeführt und betriebsmäßig mit der Klammerkartuschenvorrichtung 14 gekoppelt, und die Ambossvorrichtung 16 wird in Richtung der Klammerkartuschenvorrichtung 14 gezogen. Wenn der Abstand zwischen der Klammerkartuschenvorrichtung 14 und der Ambossvorrichtung 16 einen entsprechenden Wert für die Anastomose erreicht hat, wird die Klammervorrichtung 10 betätigt oder abgefeuert. Wenn die Vorrichtung 10 abgefeuert wird, werden Klammern 20 aus der Klammerkartuschenvorrichtung 14 so ausgestoßen, dass deren Beine durch den Verstärkungsring 100, durch beide Lagen des Wadenleinen verbundenen Dickdarms hindurch gehen, und gegen die Verformungsbecher des Amboss gedrückt werden. Zur gleichen Zeit wird das überschüssige Gewebe, das radial einwärts der innersten Klammerlinie liegt, mit einem zylindrischen Schneider abgetrennt (nicht gezeigt).
Die resultierende Anastomose wird eine ringförmige Stützstruktur (also den Verstärkungsring 100) am Ort der geklammerten Verbindung aufweisen. Der Verstärkungsring 100 gibt der Anastomose eine größere strukturelle Integrität durch ein effektives Bereitstellen eines "Rückgrates", das beim Aufrechterhalten des geöffneten Lumens am Ort der Anastmose hilft.
Es wird erwogen, dass der starre Verstärkungsring 100 aus einem Netz chirurgischer Güte gemacht sein kann oder ein solches enthält. Das Netz würde es den Beinen der Kammern 20 ermöglichen, frei durch den Verstärkungsring 100 hindurch, und in das daneben liegende Körpergewebe des hohlen Körperorgans hinein zu treten. Es wird weiterhin erwogen, dass der Verstärkungsring 100 aus einem biokompatiblen, nicht absorbierbaren (also permanenten) Material hergestellt ist, wie zum Beispiel "TEFLON", einer registrierte Marke welche DuPont de Nemours & Co. gehört, oder einem biokompatiblen absorbierbaren Material. Die biokampatiblen Materialien können gewebt, gestrickt oder Vliesmaterialien sein.
Bioabsorbierende Materialien solche umfassen, die aus Homopolymeren, Copolymeren oder Mischungen aus einem oder mehreren Monomeren hergestellt sind, die aus der Gruppe ausgewählt sind, die Glykolide, glykolischen Säuren, Laktide, laktische Säuren, p-Dioxanone, α-Caprolactone, und Trimethylenkohlenstoffe enthält. Nicht absorbierbare Materialien umfassen solche, die aus Polymeren, wie beispielsweise Polyethylen, Polypropylen, Nylon, Polyethylenterephthalat, Polytetrafluoroethylen, Polvinylidenfluorid und ähnlichen hergestellt sind. Weitere nicht absorbiere Materialien umfassen, und sind nicht beschränkt auf, rostfreien Stahl, Titan und ähnliches. Es ist bevorzugt, dass die ringförmige Stützstruktur ein Netz ist oder daraus besteht, und es ist bevorzugt, dass das Netz aus biokompatiblen Titan besteht und starr ist, um zumindest eine radiale Einwärtsstenose des Verstärkungsrings 100 zu verhindern. Wie nachfolgend detaillierter beschrieben werden wird, ermöglicht es das Netz den Klammerbeinen, durch die Ebene der Stützstruktur hindurchzugehen, während die Rückenspannen einer Mehrzahl von Klammern in eine Faser oder in Fasern des Netzes eingreifen und nicht durch das ringförmige Stützelement hindurchgehen.
Es wird weiter erwogen, dass der Versteifungsring 100 aus einem bioabsorbierbaren Material medizinischer Güte hergestellt ist, oder dieses umfasst, zum Beispiel copolyglykolische Säure (PGA) und polylaktische Säure (PLA). Zum Beispiel ist es bevorzugt, dass der Versteifungsring 100 für ungefähr zwei bis drei Wochen an seinem Platz verbleibt, so dass die Anastomose hinreichend heilen kann bevor der Versteifungsring 100 in den Körper hinein absorbiert wird.
Es wird weiterhin erwogen, dass der Versteifungsring 100 als eine Verklebungsbarriere, ein chemostatisches Agens, eine Verstärkung, ein Gewebebewuchsverbesserer und Ähnliches wirkt. Weiterhin soll verstanden werden, dass der Verstärkungsring 100 in sich und/oder daran eine oder mehrere medizinisch und/oder chirurgisch nützliche Substanzen inkorporiert haben kann, wie beispielsweise Medikamente, Enzyme, Wachstumsfaktoren, Peptide, Proteine, Farbstoffe, diagnostische Agenzien oder hämostatische Agenzien oder jegliche andere Pharmazeutika, die zur Verhinderung von Stenosen verwendet werden.
Nun zu den 3–5 hingewendet, ist ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur in der Form eines Lumenverstärkungsringes im Allgemeinen als 200 gezeigt. Der Verstärkungsring 200 umfasst einen radialen äußeren Ring 202, einen radialen inneren Ring 204 und eine Stützspeiche 218. Der radiale äußere Ring 202 umfasst jeweils eine äußere Erdoberfläche 206, eine innere Endoberfläche 208, eine obere Oberfläche 210 und eine untere Oberfläche 212, die ein rechteckiges Querschnittsprofil, so wie es in 5 zu sehen ist, definieren. Während ein rechteckiges Profil offenbart ist, wird erwogen, dass der radiale äußere Ring 202 jegliches Querschnittsprofil aufweisen kann, so wie zum Beispiel ein kreisförmiges, ein ovales, ein dreieckiges, ein gebogenes, etc. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der radiale äußere Ring 202 aus einem steifen, oder weniger bevorzugt aus einem halbsteifen, Material hergestellt, das entweder bioabsorbierbar oder nicht-bioabsorbierbar ist.
Der Verstärkungsring 200 umfasst weiterhin einen radialen inneren Ring 204, der sich integral von der inneren Endoberfläche 208 des radialen äußeren Rings 202 aus erstreckt und an einer inneren Endkante 214 endet. Die innere Endkante 214 des Verstärkungsrings 200 definiert eine zentrale Öffnung 216. Es wird erwogen, dass der radiale innere Ring 204 aus einem steifen, halbsteifen oder nicht-steifen Material hergestellt sein kann oder dieses umfasst, welches entweder bioabsorbierbar oder nicht-bioabsorbierbar ist. Während ein nicht-steifes Material, wie beispielsweise ein chirurgisches Netz das in den ringförmigen äußeren Ring 202 geformt ist erwogen wird, wird bevorzugt, dass der radiale innere Ring 204 aus einem steifen oder halbsteifen Material hergestellt ist, so dass die Stützspeiche 218 daran sicher angebracht werden kann.
Bevorzugt weist der radiale äußere Ring 202 einen inneren Durchmesser auf, der etwas größer ist als ein äußerer Durchmesser der Klammerkartuschenvorrichtung 14. Auf diese Weise kann die Stützstruktur 200 an dem distalen Ende der Klammerkartuschenvorrichtung 14 sitzen, so dass der radiale innere Ring 204 an der distalen Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 hinweg anliegt. Bevorzugt weist der radiale innere Ring 204 eine radiale Ausdehnung oder Breite auf, die ausreichend ist, um sich zumindest über die gesamte Mehrzahl der Reihen von Klammern 18 der Klammerkartuschenvorrichtung 14 zu erstrecken. Auf diese Weise werden, wenn die Klammern 20 aus der Klammerkartuschenvorrichtung 14 herausgefeuert werden, die Beine der Klammern 20 durch den radialen inneren Ring 204 hindurch gehen.
Der Verstärkungsring 200 umfasst weiterhin eine Stützspeiche 218, die eine zentrale Nabe 220 aufweist, die innerhalb der zentralen Öffnung 216 angeordnet ist. Bevorzugt teilen die zentrale Nabe 220 und die zentrale Öffnung 216 eine gemeinsame zentrale Achse. Die zentrale Nabe 220 definiert eine zentrale Öffnung 222, welche sich durch jene hindurch erstreckt, wobei eine zentrale Öffnung 222 von einer derart ausreichenden Größe ist, dass sie es ermöglicht, dass der Schaft 22 der Ambossvorrichtung 16 dort hindurch geht. Die Stützspeiche 218 erstreckt sich bevorzugt diametral über den Verstärkungsring 200 hinweg und umfasst eine zentrale Nabe 220. Bevorzugt sind Stützarme 224 an einer inneren Endkante 214 auf eine solche Weise angebracht, dass die Stützspeichenanordnung 218 fort brechen kann und von der Stützstruktur entfernt werden kann. Während ein Paar Stützarme 224 gezeigt und beschrieben wurde, wird erwogen, und es liegt innerhalb des Umfangs der vorliegenden Offenbarung, dass jegliche Anzahl von Armen bereitgestellt werden kann.
Unter Bezugnahme auf die 4 und 5 wird nun das bevorzugte Verfahren der Verwendung des Verstärkungsrings 200 in einer anastomotischen chirurgischen Operation beschrieben werden. Nachdem das Hohlorgan des Patienten (zum Beispiel der Dickdarm oder der Dünndarm) durchschnitten wurde, wird die Ambossvorrichtung 16 in ein Ende des getrennten Abschnitts des Dickdarms unter Verwendung bekannter chirurgischer Techniken eingeführt, so dass sich der Schaft 22 aus dem Ende des Dünndarms oder des Dickdarms "B" heraus erstreckt. Die Ambossvorrichtung 16 wird an diesem Ort am Ende des Dickdarms bevorzugt unter Verwendung einer Naht des Wadenleinentyps gesichert, um das Ende des hohlen Organs um den Schaft 22 herum zu befestigen. Die Stützstruktur 200 wird dann auf dem Schaft 22 so platziert, dass der Schaft 22 durch die zentrale Öffnung 222 der zentralen Nabe 220 der Stützspeiche 218 hindurch geführt wird. Die Klammerkartuschenvorrichtung 14 der Vorrichtung 10 wird dann entweder in ein anderes ausgeschnittenes Gebiet des Dünndarms, oder in eine Öffnung des Patienten eingeführt, und das andere Ende des abgetrennten Abschnitts des Dünndarms wird Wadenleinen genäht, wobei eine kleine Öffnung zum Hindurchführen des Schaft 22 übrig gelassen wird, so wie es in 4 gesehen werden kann.
Der Schaft 22 wird durch die kleine Öffnung hindurch geführt und betriebsmäßig mit der Klammerkartuschenvorrichtung 14 gekoppelt, und die Ambossvorrichtung 16 wird in Richtung der Klammerkartuschenvorrichtung 14 gezogen. wenn der Abstand zwischen der Klammerkartuschenvorrichtung 14 und der Ambossvorrichtung 16 einen angemessenen Wert für die Anastomose erreicht hat, wird die Klammervorrichtung 10 abgefeuert. Wenn die Vorrichtung 10 abgefeuert wird, werden die Klammern 20 aus der Klammerkartuschenvorrichtung 14 so ausgestoßen, dass deren Beine durch eine erste Lage von Dickdarmgewebe, durch einen ringförmigen inneren Ring 204 und durch eine zweite Lage von Dickdarmgewebe hindurch gehen. Die Beine der Klammern 20 werden dann gegen die Formbecher 19 des Ambosses gedrückt. Zum gleichen Zeitpunkt wird das überschüssige Gewebe radial einwärts der innersten Klammerlinie, sowie die sich diametral gegenüberliegenden Haltearme 224, mit einem zylindrischen Schneider (nicht gezeigt) abgetrennt, was in einem offenen Dickdarmlumen, sowie es in 5 zu sehen ist, resultiert.
Der Verstärkungsring 200 hilft dabei, das Lumen des hohlen Organs (zum Beispiel des Dickdarms) über die Zeit hinweg offen zu halten und den Effekten der Stenose entgegenzuwirken. Während der radiale innere Ring 204 mit dem anastomierten hohlen Organ gesichert ist, wirkt der radiale äußere Ring als eine Aussteifung, um das Kollabieren des anastomierten Hohlorgans aufgrund von Stenose zu verhindern. Mit anderen Worten, da das Hohlkörperorgan an dem radialen inneren Ring 204 des Verstärkungsring 200 verankert ist, da das hohle Körperorgan dazu tendiert sich aufgrund der Stenose radial nach einwärts zusammenzuziehen, behält der Verstärkungsring 200 seine Form (wirkt also effektiv gegen den radialen Einwärtszug des stenosierenden hohlen Körperorgans), wodurch er das Lumen über das Hohlkörperorgan hinweg offen hält.
Auf die 6–8 Bezug nehmend ist ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur in der Form eines Lumenverstärkungsringes im Allgemeinen als 300 gezeigt. Der Verstärkungsring 300 umfasst einen ringförmigen Ring 302, der einen rechteckigen Querschnitt aufweist, wie es in 7 zu sehen ist. Wenn eine Stützstruktur verwendet wird, die einen rechteckigen Querschnitt aufweist, wird erwogen, dass ein chirurgischer Klammerer 10 einen äußeren ringförmigen Rand, einen inneren ringförmigen Rand oder beides so aufweist, dass sie sich von oder an dessen distalem Ende (nicht gezeigt) erstrecken. Entsprechend stellen innere und/oder äußere ringförmige Ränder sicher, dass der Verstärkungsring 300 richtig auf dem Ende des chirurgischen Klammerers 10 aufsitzt.
Während in 7 ein im Allgemeinen rechteckiger Querschnitt gezeigt ist, wird erwogen, dass der ringförmige Ring 302 des Verstärkungsrings 300 ein im Allgemeinen dreieckiges Querschnittsprofil aufweisen kann, so wie es in 8 zu sehen ist. Bevorzugt wird eine Stützstruktur, die ein dreieckiges Querschnittsprofil aufweist, in Verbindung mit einer Klammerkartuschenvorrichtung verwendet, welche sowohl eine zulaufende distale Oberfläche zum Kooperieren und Verbinden mit einer zulaufenden Oberfläche des Versteifungsrings 300 aufweist, als auch einen Amboss aufweist, der eine zulaufende proximale Oberfläche zur Kooperation und zum Verbinden mit der gegenüberliegenden Oberfläche der Stützstruktur aufweist. Entsprechend kooperieren, wenn die Ambossvorrichtung in Richtung der Klammerkartuschenvorrichtung gezogen wird, die zulaufenden Oberflächen so miteinander, dass sie die Stützstruktur dazu bringen, sich automatisch selbst an dem Ende des chirurgischen Klammerers zentral auszurichten.
Bevorzugt hat, wie in 8 zu sehen ist, der ringförmige Ring 302 eine größere Dicke an dessen äußerer Abschlusskante und eine geringere Dicke an dessen innerer Abschlusskante. Es wird jedoch erwogen, dass die Stützstruktur einen ringförmigen Ring aufweisen kann, bei dem die innere Abschlusskante eine größere Dicke als die äußere Abschlusskante aufweist.
Nun Bezug nehmend auf die 9 und 10 ist ein Ausführungsbeispiel einer Stützstruktur in der Form eines Lumenverstärkungsringes in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung im Allgemeinen als 400 gezeigt. Der Verstärkungsring 400 umfasst einen radialen Ring 402, der eine radiale äußere Wand 404, eine radiale innere Wand 406 und jeweils eine obere und untere Wand 408 und 410 aufweist, welche die radiale äußere Wand 404 mit der radialen inneren Wand 406 verbinden. Die radiale innere Wand 406 definiert in sich eine zentrale Öffnung 416. Die radiale äußere Wand 404, die radiale innere Wand 406, die obere Wand 408 und die unter Wand 410 definieren ein Reservoir 412. Bevorzugt weisen obere und untere Wände 408 und 410 eine Breite auf, die zumindest gleich zu, oder etwas größer ist als die Breite der Mehrzahl der Reihen der Klammern 20 der Klammerkartuschenvorrichtung 14.
In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel beinhaltet das Reservoir in sich eine Menge eines biologischen Klebstoffes. Während ein biologischer Klebstoff offenbart wurde, der innerhalb des Reservoirs 412 aufgenommen wird, wird erwogen, dass das Reservoir 412 darin jeglichen Typus Wundverschlussmaterial "W" aufnehmen kann. Es wird erwogen, dass das Wundschlussmaterial "W" eines oder eine Kombination von Klebstoffen, Hämostaten und Dichtmaterialn umfassen kann. Chirurgisch biokompatible Wundschlussmaterialien, die in dem Reservoir 412 aufgenommen werden können, umfassen Klebstoffe deren Funktion es ist, Organe, Gewebe oder Strukturen zu befestigen oder zu halten, Dichtmaterial, um eine Fluidleckage zu verhindern, und Hämostaten, um ein Bluten zu stoppen oder zu verhindern. Beispiele von Klebstoffen, welche verwendet werden können, umfassen proteinabgeleitete, aldehydbasierte Klebstoffmaterialien, zum Beispiel die kommerziell erhältlichen Albumin/Glutaraldehydmaterialien, die unter der Handelsbezeichnung Bioglue^TM von Cryolife, Inc. verkauft werden, und cyanoacrylatbasierte Materialien, die jeweils unter der Handelsbezeichnung Indermil^TM und Dermabond^TM von Tyco Healthcare Group, LP und Ethicon Endosurgery, Inc., verkauft werden. Beispiele für Dichtmaterial die verwendet werden können, umfassen Fibrindichtmaterial und collagenbasierte und synthetische polymerbasierte Gewebeabdichtungen. Beispiele für kommerziell erhältliche Abdichtungen sind synthetische polyethylenglykolbasierte hydrogene Materialien, die unter der Handelsbezeichnung CoSeal^TM von Cohesion Technologies und Baxter International, Inc. verkauft werden. Beispiele für Hämostatmaterialien, die verwendet werden können, umfassen fibrinbasierte, collagenbasierte, oxidierte regenerierte zellulosebasierte und gelatinbasierte topikalische Hämostaten. Beispiele für kommerziell erhältliche Hämostatmaterialien sind die Fibrinogenthrombin-Kombinationmaterialien, die unter den Handelsbezeichnungen CoStasis^TM von Tyco Healthcare Group, LP und Tisseel^TM von Baxter International, Inc. verkauft werden. Die hierin genannten Hämostaten umfassen Astringenten, zum Beispiel Aluminiumsulfat und Koagulate.
Das bevorzugte Verfahren zur Verwendung des Versteifungsrings 400 ist ähnlich dem Verfahren der Verwendung der Stützstruktur 100 und wird nur in dem Umfang detailliert diskutiert, der notwendig ist um die Unterschiede zwischen diesen zu identifizieren.
Entsprechend werden, wenn die Vorrichtung 10 abgefeuert wird, Klammern 20 aus der Klammerkartuschenvorrichtung 14 herausgestoßen, treten durch eine erste Lage von Dickdarmgewebe, jeweils durch die obere und untere Wand 408, 410, wodurch sie Wundverschlussmaterial "W" aus dem Reservoir 412 des Versteifungsringes 400 herauslösen, und durch eine zweite Lage von Dickdarmgewebe hindurch. Die Beine der Klammer 20 werden dann gegen die Deformationsbecher des Amboss gedrückt. Gleichzeitig wird das übrige Gewebe radial einwärts der innersten Klammerlinie, ebenso wie die diametral gegenüberliegenden Stützarme 424 mit einem zylindrischen Schneider abgetrennt (nicht gezeigt), was in einem offenen Dickdarmlumen, so wie es in 5 zu sehen ist, resultiert.
Es wird erwogen, dass der Versteifungsring 400 ohne eine Stützspeiche 418 hergestellt werden kann. In einem solchen Ausführungsbeispiel kann der ringförmige Ring 402 so konfiguriert und dimensioniert sein, dass die ringförmige äußere Wand 404 radial größer ist als das distale Ende der Klammerkartuschenvorrichtung 14, und die ringförmige innere Wand 406 radial kleiner ist als das distale Ende der Klammerkartuschenvorrichtung 14. Auf diese Weise wird der Verstärkungsring 400 so konfiguriert und dimensioniert, dass er derart an dem distalen Ende der Klammerkartuschenvorrichtung 14 sitzt, dass obere und untere Wände 408, 410 jeweils die distale Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 überlagern.
Bevorzugt ist das Reservoir 412 mit einem durch ein von einer Klammer durchdringbaren und/oder reißbaren Material, wie zum Beispiel einem dünnen Film oder einer Membran hermetisch abgedichtet.
Optional kann das Reservoir 412 durch das Vorsehen ringförmiger Teilungswände 414, die zwischen der ringförmigen äußeren Wand 404 und der ringförmigen inneren Wand 406 angeordnet sind, in jegliche Anzahl von Reservoirs aufgeteilt werden. Auf diese Weise kann der Verstärkungsring 400 mehr als ein einziges Wundverschlussmaterial "W" beinhalten, wie zum Beispiel eine Kombination eines Klebstoffs, eines Astrigenten und/oder eines Hämostaten.
Bevorzugt ist ein Abschnitt der Stützstruktur der Erfindung, bevorzugt die ringförmige äußere Wand 404 und/oder die innere ringförmige Wand, aus einem starren Material hergestellt.
Nun Bezug nehmend auf die 11 ist ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Struktur im Allgemeinen als 500 gezeigt. Wie in 11 zu sehen ist, liegt die Stützstruktur 500 in der Form eines dreieckigen oder mit einem Wellenmuster versehenen ringförmigen Rings vor, der äußere Spitzen 502 und innere radiale Täler 404 aufweist, die durch Beine 406 verbunden sind. Wie in der Draufsicht zu sehen ist, queren oder schneiden eine Mehrzahl von Beinen 506 bevorzugt einen zentralen Bereich (dies ist nicht da, wo die Beine der Klammern 20 ausgestoßen werden), einer Mehrzahl von, bevorzugt jede der Kartuschenklammerschlitze 18. Bei der Verwendung soll die Stützstruktur 500 so dagegen angelegt werden und/oder so positioniert sein, dass sie diese überdeckt und entfernbar an der distalen Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 auf eine solche Weise angebracht ist, dass sich die Klammern 20 um die Beine 506 herum formen, wenn sie aus der Klammerkartuschenvorrichtung 14 abgefeuert werden.
Nun den 12–14 zugewendet ist eine steifere und bevorzugtere Modifikation der Stützstruktur 500 als 500a gezeigt. Die Stützstruktur 500a ist in einer Position gezeigt, die über einer distalen Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 hinweg liegt. Wie in 12 zu sehen ist, sind die Spitzen 502 durch ein radiales äußeres peripheres Band 508, verbunden und die Täler 504 sind durch ein radiales inneres peripheres Band 510 miteinander verbunden. Die Stützstruktur 500a umfasst bevorzugt zumindest eines, bevorzugt eine Mehrzahl von Kartuschenorientierungselementen 511, die hier zum Beispiel als Ausstülpungen oder Noppen 514 gezeigt sind, abhängig von dem Arm 512, der angebracht ist an und sich radial einwärts erstreckt von dem äußeren Umfangsband 508. Die Noppen 514 können sich stattdessen oder ebenso von den Beinen 506, den Spitzen 502, den Tälern 504 und/oder von dem inneren Umfangsband 510 aus erstrecken.
Wie in den 13 und 14 zu sehen ist, umfasst jedes Kartuschenorientierungselement 511 einen Arm 512, der sich von dem äußeren Umfangsband 508 aus radial einwärts erstreckt und eine Noppe 514, die sich so in Richtung der Klammerkartuschenvorrichtung 14 erstreckt, dass sie mit zumindest einer, bevorzugt einer Mehrzahl von Ausnehmungen oder Eindrückungen 516, die in der distalen Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 angeordnet sind, eingreift.
Bevorzugt sind die Noppen 514 so konfiguriert und dimensioniert, dass sie zu der Ausnehmung 516 komplementär sind und dazwischen entweder eine Reibungssitz- und/oder Schnappsitzkopplung herstellen. Die Noppen 514 kooperieren mit den Ausnehmungen 51, um die Stützstruktur 500a mit der am distalsten gelegenen Oberfläche der Kartuschenanordnung 14 zu verbinden. Die Noppen 514 und die Ausnehmungen 516 orientieren auch radial und in der Umfangsrichtung, oder richten die Stützstruktur 500a über die distale Endoberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 hinweg so aus, dass sich die Beine 506 über die Klammerschlitze 18 hinweg erstrecken, diese schneiden oder queren.
Wie in den 12 und 13 zu sehen ist, sind die Beine 506, die sich zwischen dem radialen äußeren Band 508 und dem radialen inneren Band 510 erstrecken, so orientiert, dass sich zumindest ein Bein 506, bevorzugt eine Mehrzahl von Beinen 506, quer über die Klammerschlitze 18 hinwegerstreckt, die in der Klammerkartuschenvorrichtung 14 eingeformt sind. Entsprechend werden, wie in den 13 und 14 zu sehen ist, wenn die Klammern 20 abgefeuert sind, die Beine der Klammern 20 gegen den Klammerformungsbecher 19, um das Bein (die Beine) 506 herum umgeformt werden, und die Stützstruktur 500a am Gewebe "T" sichern. Insbesondere treten die Beine der Klammern 20 in die Zwischenräume 518, die durch die Beine 506, das äußere Band 508 und das innere Band 510 der Stützstruktur 500a definiert sind, in einer ungestörten Weise ein.
Bevorzugt sind ein radiales äußeres Band 508 und ein radiales inneres Band 510 aus einem steifen Material hergestellt (zum Beispiel rostfreier Stahl, Titan, etc.). Die Beine 506 der Stützstruktur 500a können aus einem nicht-steifen Material ausgeformt sein (z.B. Teflon, Nylon und ähnliches), während die Beine 506 der Stützstruktur 500 bevorzugt aus einem steifen Material geformt sind (z.B. rostfreier Stahl, Titan, etc.).
Nun Bezug nehmend auf 15 ist eine modifizierte Stützstruktur 500b der Stützstruktur 500a gezeigt. Die Stützstruktur 500b umfasst eine radiale Anordnung von Beinen 506b, die alle im Wesentlichen in der gleichen radialen Richtung orientiert sind. Die Beine 506b sind jeweils so zwischen äußeren und inneren Bändern 508, 510 angeordnet, dass die Beine 506b die Klammerschlitze 18, die in der Klammerkartuschenvorrichtung 14 eingeformt sind, queren. In diesem Ausführungsbeispiel sind die Beine 506b bevorzugt aus einem steifen Material hergestellt.
Nun Bezug nehmend auf die 16 ist eine weitere modifizierte Stützstruktur als 500c gezeigt. Die Stützstruktur 500c umfasst eine radiale Anordnung von querenden Beinen 506c', die jeweils zwischen äußeren und inneren Bändern 508, 510 orientiert sind, so dass, wenn die Stützstruktur 500c richtig ausgerichtet ist, die Beine 506c' die Klammerschlitze 18 queren. Die Stützstruktur 500c umfasst weiterhin eine radiale Anordnung von Schlitzüberbrückungsbeinen 506c'', die jeweils zwischen äußeren und inneren Bändern 508, 510 so orientiert sind, dass wenn die Stützstruktur 500c richtig ausgerichtet ist, die Beine 506c'' die Klammerschlitze 18 nicht queren.
Nun den 17 und 18 zugewendet ist eine weitere modifizierte Stützstruktur als 500d gezeigt. Die Stützstruktur 500d umfasst einen ringförmigen Ring 530, umfassend zumindest eine, bevorzugt ein Paar ringförmiger Reihen von Ringklammerschlitzen 532. Bevorzugt sind die Ringklammerschlitze 532 im Wesentlichen so positioniert wie die Klammerschlitze 18 der Klammerkartuschenvorrichtung 14 (siehe 1). Der ringförmige Ring 530 ist bevorzugt aus einem steifen Material hergestellt.
Die Stützstruktur 500d umfasst bevorzugt auch einen ringförmigen Film oder eine Membran 534, die an einer Oberfläche vorgesehen ist, bevorzugt der proximalen, der Kartusche zugewendeten Oberfläche 536. Die Membran 534 deckt bevorzugt die Ringklammerschlitze 534 ab. Wünschenswerter Weise ist die Membran 534 aus Teflon hergestellt, es wird jedoch erwogen, dass andere Materialien verwendet werden können, wie zum Beispiel jegliche der Materialien, die oben offenbart wurden. Wünschenswerter Weise kann eine steife, eine halbsteife oder eine flexible Netzware verwendet werden anstelle der, oder in Kombination mit der Membran 534.
Die Stützstruktur 500d umfasst weiterhin zumindest eines, bevorzugt eine Mehrzahl von Orientierungselementen 538 (siehe 18), die sich von der Oberfläche 536 des ringförmigen Rings 530 aus erstrecken. Die Orientierungselemente 538 sind bevorzugt Ausstülpungen und/oder Noppen, die sich von der Oberfläche 536 des ringförmigen Rings 530 aus erstrecken und die so konfiguriert und dimensioniert sind, dass sie in die Ausnehmungen 516 (siehe 12–14), die in der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 eingeformt sind, eingreifen (zum Beispiel reibungsmäßig, Schnappsitz, etc.).
In Verwendung wird der ringförmige Ring 530 auf der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 so angeordnet, dass die Membran 534 in Kontakt mit der am distalsten gelegenen Oberfläche der Klammerkartuschenvorrichtung 14 steht. Entsprechend werden, wenn die Klammern 20 abgefeuert werden, die Beine der Klammern 20 die Membran 534 durchdringen und sich an den Formbechern 19 formen, wodurch sie die Membran 534 befestigen und dadurch den ringförmigen Ring 530 an dem Gewebe "T" sichern.
Während die Stützstruktur 500d so gezeigt und beschrieben wurde, dass sie eine Membran 534 aufweist, welche auf der Klammerkartuschenkontaktierungsseite des ringförmigen Rings 530 vorgesehen ist, wird erwogen und es liegt innerhalb des Umfangs der vorliegenden Offenbarung, dass die Membran 534 auf der Seite gegenüberliegend der Klammerkartuschenkontaktierungsseite des ringförmigen Rings 530 liegen kann, oder dass eine Membran 534 an beiden Seiten des ringförmigen Rings 530 vorgesehen sein kann.
Es wird erwogen, dass Stützstrukturen, die Merkmale und/oder Elemente jedes der Ausführungsbeispiele, die hierin offenbart sind, umfassen, miteinander kombiniert werden können und dass diese daher vom Umfang der vorliegenden Erfindung umfasst sind, so wie er durch die angehängten Ansprüche definiert ist.
Jede der oben beschriebenen Stützstrukturen ist so konfiguriert und angepasst, dass sie beim Verhindern oder Unterdrücken des Auftretens von Stenose an dem Anastomoseort hilft.
Wobei sich die obige Offenbarung im Allgemeinen auf die Anastomose des Dünndarms oder des Dickdarms bezog, ist klar, dass die Stützstruktur gemäß der vorliegenden Erfindung in Verbindung mit der Anastomose eines jeglichen Typus von hohlen Körperorganen verwendet werden kann.
Weiterhin, während die Stützstruktur hierin in Verbindung mit bestimmten Ausführungsbeispielen und bestimmten strukturellen und prozedualen Details offenbart wurde, ist es klar, dass auch Veränderungen, Modifikationen oder Äquivalente von Fachleuten verwendet werden können. Daher soll die obige Beschreibung nicht als beschränkend ausgelegt werden sondern lediglich als beispielhaft für die bevorzugten Ausführungsbeispiele angesehen werden. Die Fachleute werden andere Modifikationen innerhalb des Umfangs der vorliegenden Erfindung, so wie sie durch die angehängten Ansprüche definiert ist, in Betracht ziehen.

Claims

Starre Stützstruktur (400) zur Verwendung in Verbindung mit einem kreisförmigen endoskopischen Klammerinstrument (10), das eine Klammerkartuschenvorrichtung (14) und eine Ambossvorrichtung (16) aufweist, wobei die Klammerkartuschenvorrichtung zumindest eine ringförmige Anordnung von Klammerschlitzen (18) und Klammern (20), die in den Schlitzen positioniert sind, aufweist, wobei die Stützstruktur ein resultierendes anastomotisches Lumen in einem offenen Zustand hält, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützstruktur umfasst: einen starren ringförmigen Ring (402), der dazu konfiguriert und ausgebildet ist, die ringförmige Anordnung der Klammern der Klammerkartuschenvorrichtung im Wesentlichen zu überlagern, wobei der ringförmige Ring umfasst: eine äußere ringförmige Wand (404), die einen Durchmesser aufweist; eine innere ringförmige Wand (406), die in einem radialen Abstand einwärts von der äußeren ringförmigen Wand beabstandet ist und einen Raum (416) definiert; eine obere Wand (408), welche die äußere ringförmige Wand und die innere ringförmige Wand miteinander verbindet; und eine untere Wand (410), die in einem Abstand von der oberen Wand beabstandet ist und die äußere ringförmige Wand und die innere ringförmige Wand miteinander verbindet, wobei die äußere ringförmige Wand, die innere ringförmige Wand und die oberen und unteren Wände ein inneres Reservoir (412) definieren; und Wundverschlussmaterial (W), welches in dem Reservoir gehalten wird; wobei die starre Stützstruktur so konstruiert und angeordnet ist, dass bei der Verwendung, wenn das ringförmige endoskopische Klammerinstrument abgefeuert wird, die Klammern aus der Klammerkartuschenvorrichtung ausgestoßen werden, wobei sie jeweils durch die obere und untere Wand hindurch dringen, wodurch sie Wundverschlussmaterial aus dem Reservoir heraus lösen.
Stützstruktur gemäß Anspruch 1, wobei der Durchmesser der äußeren ringförmigen Wand im Wesentlichen gleich einem inneren Durchmesser der Klammerkartuschenvorrichtung ist und wobei der Durchmesser der inneren ringförmigen Wand radial einwärts der zumindest einen ringförmigen Anordnung der Klammern liegt.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der ringförmige Ring ein Querschnittsprofil aufweist, das aus der Gruppe der kreisförmigen, rechteckigen, ovalen, dreieckigen und gebogenen ausgewählt ist.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, weiterhin umfassend eine Stützspeiche (418), die integral verbunden ist mit der inneren ringförmigen Wand und sich diametral über sie hinweg erstreckt.
Stützstruktur gemäß Anspruch 4, wobei die Ambossvorrichtung einen länglichen Schaft umfasst, und wobei die Stützspeiche eine zentrale Nabe umfasst, durch die hindurch eine zentrale axiale Öffnung eingeformt ist, wobei die zentrale axiale Öffnung so konfiguriert und dimensioniert ist, dass sie durch diese hindurch den Schaft der Ambossanordnung aufnimmt.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Wundverschlussmaterial zumindest entweder ein Klebstoff, ein Hämostat oder ein Dichtmaterial ist.
Stützstruktur gemäß Anspruch 6, wobei der Klebstoff aus der Gruppe ausgewählt ist, welche aus proteinabgeleiteten Materialien, Albumin/Glutaraldehydmaterialien und cyanoacrylat-basierten Materialien besteht.
Stützstruktur gemäß Anspruch 6, wobei das Dichtmaterial aus der Gruppe ausgewählt ist, welche aus fibrinbasierten Materialien, kollagen-basierten Materialien, synthetischen polymer-basierten Materialien, synthetischen polyethylenglycol-basierten Materialien und Hydrogel-Materialien besteht.
Stützstruktur gemäß Anspruch 6, wobei der Hämostat aus der Gruppe ausgewählt ist, welche aus fibrin-basierten Materialien, kollagen-basierten Materialien, oxidierten regenerierten zellulose-basierten Materialien, gelatine-basierten Materialien und Fibrinogen-thrombin-Kombinationsmaterialien besteht.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei zumindest entweder die ringförmige äußere Wand oder die ringförmige innere Wand aus einem starren Material besteht.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das starre Material ein bioabsorbierbares Material ist.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der starre ringförmige Ring eine Mehrzahl von dazwischen liegenden Räumen umfasst, die sich durch diesen erstrecken, wobei die Räume so konfiguriert und angepasst sind, dass die Schenkel der Klammern durch die Räume hindurch treten können.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der starre ringförmige Ring eine Mehrzahl von Kartuschenorientierungselementen aufweist, die dazu angepasst sind, die Räume der ringförmigen Stützstruktur so zu orientieren, dass sie radial und in der Umfangsrichtung die Klammerschlitze der Klammerkartuschenvorrichtung überlagern.
Stützstruktur gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Kartuschenorientierungselemente eine Mehrzahl von Noppen sind, wobei die Noppen voneinander beabstandet sind und so angepasst und konfiguriert sind, dass sie in dazu komplementäre Ausnehmungen eingreifen, die in einer distalen Endstirnfläche der Klammerkartuschenvorrichtung eingeformt sind.