DE60307521T2 - Akkommodative intraokularlinse - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Diese Erfindung betrifft allgemein das Gebiet der intraokularen Linsen (IOL) und insbesondere akommodative IOLs.
  • Eine intraokulare Linse wie im Oberbegriff des Anspruchs 1 definiert ist in FR-A-2 796 834 offenbart.
  • Ganz einfach ausgedrückt arbeitet das menschliche Auge so, daß es durch Hindurchlassen von Licht durch einen klaren äußeren Abschnitt, der Hornhaut genannt wird, und Fokussieren des Bildes durch die Linse auf die Netzhaut das Sehen ermöglicht. Die Qualität des fokussierten Bilds hängt von vielen Größen ab, einschließlich der Größe und Form des Auges und der Durchsichtigkeit der Hornhaut und Linse.
  • Wenn durch Alter oder Krankheit die Linse weniger durchsichtig wird, verschlechtert sich das Sehvermögen, da weniger Licht auf die Netzhaut übertragen werden kann. Diese Störung der Augenlinse ist medizinisch als Katarakt bekannt. Eine anerkannte Behandlung für dieses Leiden ist die chirurgische Entfernung der Linse und die Wiederherstellung der Linsenfunktion durch eine künstliche Intraokularlinse (IOL).
  • In den Vereinigten Staaten von Amerika wird die Mehrheit der Kataraktlinsen durch ein chirurgisches Verfahren entfernt, das Linsenverflüssigung heißt. Während dieses Verfahrens wird eine dünne scharfe Spitze zur Linsenverflüssigung in die erkrankte Linse eingeführt und mit Ultraschall in Schwingungen versetzt. Die schwingende scharfe Spitze verflüssigt oder löst die Linse auf, so daß die Linse aus dem Auge abgesaugt werden kann. Die erkrankte Linse wird, sobald sie entfernt ist, durch eine künstliche Linse ersetzt.
  • In der natürlichen Linse wird die Bifokalität des Sehens auf Entfernung und auf Nähe durch einen Akkommodation genannten Mechanismus bereitgestellt. Die natürliche Linse ist früh im Leben weich und innerhalb des Kapselsacks enthalten. Der Sack hängt von dem Ziliarmuskel an Zonulae.
  • Das Entspannen des Ziliarmuskels strafft die Zonulae und streckt den Kapselsack. Dadurch tendiert die natürliche Linse dazu, sich abzuflachen. Das Straffen des Ziliarmuskels führt zum Erschlaffen der Spannung auf den Zonulae und erlaubt es dem Kapselsack und der natürlichen Linse, eine rundere Form anzunehmen. Derart kann die natürliche Linse alternativ auf nahe oder entfernte Gegenstände fokussiert werden.
  • Wenn die Linse altert, wird sie härter und ist weniger in der Lage, die Form als Reaktion auf das Straffen des Ziliarmuskels zu ändern. Das macht es für die Linse schwerer, auf nahe Objekte zu fokussieren, ein medizinischer Zustand, der als Presbyopie bekannt ist. Presbyopie befällt so gut wie alle Erwachsenen über dem Alter von 45 oder 50 Jahren.
  • Vor der vorliegenden Erfindung war die IOL, wenn ein grauer Star oder eine andere Erkrankung das Entfernen der natürlichen Linse und Ersetzen mit einer künstlichen IOL erforderte, eine monofokale Linse, die bedingte, daß der Patient eine Brille oder Kontaktlinsen für das Sehen aus der Nähe verwendete.
  • Advanced Medical Optics hat eine bifokale IOL, die Array-Linse, seit mehreren Jahren verkauft, aber aufgrund von Qualitätsproblemen wurde diese Linse nicht weitgehend akzeptiert.
  • Mehrere Konzepte für akkommodative IOLs werden untersucht. Zum Beispiel befinden sich derzeit mehrere Konzepte, die von C&C Vision hergestellt werden, im Stadium der klinischen Versuche. Siehe U.S. Patente Nr. 6 197 059, 5 674 282, 5 496 366 und 5 476 514 (Cumming). Die in diesen Patenten beschriebene Linse ist eine einzelne optische Linse mit biegsamen Haptiken, die es der Optik erlauben, sich als Reaktion auf die Bewegung des Ziliarmuskels vorwärts und rückwärts zu bewegen. Ähnliche Konzepte sind in den U.S. Patenten Nr. 6 302 911 B1 (Hanna), U.S. Patente Nr. 6 261 321 B1 und 6 241 777 B1 (beide ausgestellt auf Kellan) beschrieben. Das Ausmaß der Bewegung der Optik in diesen Einzellinsensystemen kann jedoch unzureichend sein, um einen nützlichen Akkommodationsbereich zu erlauben. Zusätzlich und wie in den U.S. Patenten Nr. 6 197 059, 5 674 282, 5 496 366 und 5 476 514 beschrieben, muß das Auge ein bis zwei Wochen gelähmt werden, so daß das Kapselbindegewebewachstum die Linse einschließt und dadurch eine starre Verbindung zwischen der Linse und dem Kapselsack bereitstellt. Zusätzlich werden handelsübliche Modelle dieser Linsen aus einem Hydrogel- oder Silikonmaterial hergestellt. Solche Materialien widerstehen nicht inhärent dem Bilden späterer Kapseltrübung ("PCO"). Die einzige Behandlung für PCO ist eine Capsulotomie mit einem Nd:YAG-Laser, der einen Teil der hinteren Kapsel verdampft. Eine solche Zerstörung der hinteren Kapsel kann den Akkommodationsmechanismus dieser Linsen zerstören.
  • Es hat einige Versuche gegeben, ein doppeloptisches akkommodatives Linsensystem herzustellen. Zum Beispiel offenbaren die U.S. Patente Nr. 5 275 623 (Sarfarazi), die WIPO-Veröffentlichung Nr. 00/66037 (Glick et al.) und WO 01/34067 A1 (Bandhauer et al.) alle ein doppeloptisches Linsensystem mit einer Optik, die eine positive Stärke hat, und der anderen Optik, die eine negative Stärke hat. Die Optiken werden durch einen Gelenkmechanismus verbunden, der auf die Bewegung des Ziliarmuskels reagiert, um die Optiken näher zueinander oder weiter auseinander zu bewegen und dadurch die Akkommodation bereitzustellen. Um diesen "Zoomlinsen"-Effekt bereitzustellen, muß die Bewegung des Ziliarmuskels entsprechend an das Linsensystem über den Kapselsack übertragen werden, aber keine dieser Referenzen offenbart einen Mechanismus um sicherzustellen, daß eine enge Verbindung zwischen dem Kapselsack und dem Linsensystem sichergestellt wird. Zusätzlich hat keines dieser Linsenkonzepte das oben genannte Problem mit PCO gelöst.
  • Es besteht daher weiterhin ein Bedarf an einem sicheren und beständigen akkommodativen Intraokular-Linsensystem, das Akkommodation über einen großen und nützlichen Bereich bereitstellt.
  • KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
  • Die vorliegende Erfindung verbessert den früheren Stand der Technik, indem sie ein akkommodatives Zweioptiken-Linsensystem gemäß den folgenden Ansprüchen bereitstellt. Die erste Linse hat eine negative Stärke und befindet sich hinten innerhalb des Kapselsacks und liegt gegen die hintere Kapsel. Der Umfang der ersten Optik enthält ein Paar von im allgemeinen T-fömiger Haptiken, mit einem im allgemeinen rechteckigen Schlitz im oberen Teil des „T". Die zweite Optik befindet sich vor der ersten Optik außerhalb des Kapselsacks und hat eine positive Stärke. Der umlaufende Rand der zweiten Optik enthält ein Paar von umgebenden Haptiken, die einen eingeschnittenen Streifen auf der ersten Optik aufweisen, der so bemessen und geformt ist, daß er in die Schlitze in den Haptiken paßt, um die zweite Optik an der ersten Optik zu verriegeln.
  • Gelenkstrukturen auf den umgebenden Haptiken erlauben es der zweiten Optik, sich zu der ersten Optik entlang der optischen Achse des Linsensystems als Reaktion auf die Bewegung des Ziliarmuskels zu bewegen.
  • Daher besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine sichere und biokompatible intraokulare Linse bereitzustellen.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist das Bereitstellen einer sicheren und biokompatiblen intraokularen Linse, die sich in der hinteren Kammer leicht implantieren läßt.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist das Bereitstellen einer sicheren und biokompatiblen intraokularen Linse, die in der hinteren Kammer beständig ist.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist das Bereitstellen eines sicheren und biokompatiblen akkommodativen Linsensystems.
  • Diese und weitere Vorteile und Aufgaben der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der detaillierten Beschreibung und den Ansprüchen, die folgen.
  • KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine vergrößerte Draufsicht einer ersten Ausführungsform der ersten Optik des Linsensystems der vorliegenden Erfindung.
  • 2 ist eine vergrößerte Draufsicht einer ersten Ausführungsform der ersten Optik des Linsensystems der vorliegenden Erfindung.
  • 3 ist eine vergrößerte Draufsicht einer zweiten Ausführungsform der zweiten Optik des Linsensystems der vorliegenden Erfindung.
  • 4 ist eine vergrößerte Draufsicht einer ersten Ausführungsform der ersten Optik, die mit der ersten Ausführungsform der zweiten Optik des Linsensystems der vorliegenden Erfindung verbunden ist.
  • 5 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht der ersten Ausfübrungsform der ersten Optik, die mit der ersten Ausführungsform der zweiten Optik der vorliegenden Erfindung verbunden ist, entlang der Linie 5-5 in 4.
  • 6 ist eine vergrößerte Draufsicht der zweiten Ausführungsform der ersten Optik des Linsensystems der vorliegenden Erfindung.
  • 7 ist eine vergrößerte Draufsicht der dritten Ausführungsform der zweiten Optik des Linsensystems der vorliegenden Erfindung.
  • 8 ist eine vergrößerte Draufsicht der dritten Ausführungsform der ersten Optik des Linsensystem der vorliegenden Erfindung.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Wie am besten aus den 1, 2, 4 und 5 ersichtlich, besteht das Linsensystem 10 der vorliegenden Erfindung allgemein aus einer hinteren Optik 12 und aus einer vorderen Optik 14. Die Optik 12 wird vorzugsweise mit einem beliebigen geeigneten Gesamtdurchmesser oder einer beliebigen geeigneten Gesamtlänge von zum Beispiel etwa 10 mm zum Implantieren in der hinteren Kammer ausgebildet. Die Optik 12 ist vorzugsweise aus einem weichen, faltbaren Material hergestellt, das inhärent dem Bilden von PCO widersteht, wie zum Beispiel weiches Acryl. Die Optik 14 ist vorzugsweise aus einem weichen, faltbaren Material hergestellt, wie zum Beispiel aus einem Hydrogel, Silikon oder weichen Acryl. Die Optik 12 kann jede geeignete Stärke haben, hat aber vorzugsweise eine negative Stärke. Die Optik 14 kann auch jede geeignete Stärke haben, vorzugsweise aber eine positive Stärke. Die relativen Stärken der Optiken 12 und 14 sollten derart sein, daß die axiale Bewegung der Optik 14 zu der Optik 12 und von ihr weg ausreicht, um die Gesamtstärke des Linsensystems 10 auf mindestens eine Dioptrie einzustellen und vorzugsweise auf mindestens 3 bis 4 Dioptrien, wobei die Berechnung solcher Stärken der Optiken 12 und 14 dem Fachmann der Konzeption ophthalmischer Linsen bekannt ist, zum Beispiel unter Einsatz der folgenden Gleichungen: P = P1 + P2 – T/n·P1P2 (1) dP = –dT/n·P1P2 (2)
  • Wie am besten aus den 1 und 2 ersichtlich, ist die Optik 12 allgemein symmetrisch um die optische Achse 22 und umfaßt ein Paar einander entgegen gesetzter im allgemeinen T-förmige Haptiken 16, die geformt sind, um sich zu dehnen und den Äquatorialbereich des Kapselsacks zu füllen. Die Haptiken 16 weisen Schlitze 18 auf, welche die Haptiken 16 über den ganzen Weg durchsetzen. Wie am besten aus den 1 ersichtlich, umfaßt die Optik 14 ein Paar Haptiken 24, die mit der Optik 14 durch Gelenkbereiche 26 verbunden sind und eingeschnittene Streifen 28 enthalten, die an den distalen Enden der Haptiken 24 gehalten sind. Wie aus den 4 und 5 ersichtlich, sind die Streifen 28 bemessen und geformt, um in die Schlitze 18 auf der Optik 12 einzudringen und hinein zu passen, wodurch die Optik 14 fest innerhalb der Optik 12 gehalten wird, während das Drehen der Verriegelungsstreifen 28 innerhalb der Schlitze 18 immer noch ermöglicht wird. Der Fachmann erkennt, daß sich die Schlitze 18 auf den Haptiken 24 befinden können und die Streifen 28 auf der Optik 12. Um die natürliche Linse zu entfernen, wird normalerweise eine Öffnung oder ein Riß auf der vorderen Seite des Kapselsacks angelegt. Die Öffnung enthält eine Seitenfläche oder einen Rand. Während des Implantierens des Systems 10 wird die Seitenfläche oder der Rand in den Schlitz 18 vor dem Einfügen der Optik 14 eingesetzt. Sobald die Optik 14 in der Optik 12 installiert ist, helfen die Streifen 28 dabei, den Rand in den Schlitzen 18 zu halten und dadurch eine positive mechanische Verbindung jeweils zwischen dem Kapselsack und dem Linsensystem 10 aufrechtzuerhalten. Zusätzlich verbleiben Finger 30 an den Haptiken 24 vor den Schlitzen 18, wie in 4 gezeigt ist, und helfen dabei, den Rand fest gegen die Haptiken 16 zu halten. Eine Kontraktion des Kapselsacks wird daher direkter in eine Kontraktion der Optik 12 übertragen, was dazu führt, daß sich die Optik 14 von der Optik 12 um die Gelenkbereiche 26 wegwölbt. Der Fachmann erkennt, daß kein spezifisches Merkmal verwendet werden muß, um die Gelenkbereiche 26 auszubilden, weil Haptiken 24 aus einem Werkstoff und/oder in einer Konfiguration ausgebildet werden können, die bewirkt, daß die Haptiken sich natürlich wie ein Gelenk biegen.
  • Alternativ kann die Optik 14 einen kleineren Durchmesser aufweisen als die Optik 12, so daß die Haptik 24 um den Gelenkbereich 26 zusammengedrückt werden muß, damit die Streifen 28 in die Schlitze 18 passen. Ein solches Zusammendrücken der Haptiken 24 bewirkt, daß sich die Optik 14 entlang der optischen Achse 22 erstreckt. Wenn daher die Optik 14 mit der Optik 12 verbunden ist, wird die Optik 14 von der Optik 12 beabstandet. Unter solchen Umständen bewirkt eine Entspannung des Ziliarmuskels ein Dehnen der Optik 12, wodurch das Zusammendrücken der Optik 14 verringert wird und es dadurch der Optik 14 ermöglicht wird, sich näher zu der Optik 12 entlang der optischen Achse 22 zu bewegen.
  • Wie man am besten in 3 sieht, ist in einer zweiten Ausführungsform die hintere Optik 114 ähnlich aufgebaut wie die Optik 14, mit den Haptiken 124, die mit der Optik 114 durch Gelenkbereiche 126 verbunden sind und eingeschnittene Streifen 128 aufweisen, die an den distalen Enden der Haptiken 124 gehalten sind. Die Streifen 128 sind bemessen und geformt, um in die Schlitze 18 auf der Optik 12 einzudringen und dabei die Optik 114 fest in der Optik 12 zu halten, während eine Drehung der Verriegelungsstreifen 128 in den Schlitzen 18 noch möglich ist.
  • Wie man am besten in 6 sieht, ist in einer zweiten Ausführungsform die hintere Optik 112 ähnlich konstruiert wie die Optik 12, wobei sie allgemein symmetrisch um die optische Achse 22 ist und einander entgegengesetzte allgemein T-förmige Haptiken 116 aufweist, die so geformt sind, um sich zu dehnen und den Äquatorialbereich des Kapselsacks auszufüllen. Die Haptiken 116 enthalten Schlitze 118.
  • Wie man am besten in 8 sieht, ist in einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung die Optik 212 allgemein symmetrisch um die optische Achse 22 und enthält einander entgegengesetzte allgemein T-förmige Haptiken 126, die so bemessen sind, um sich zu dehnen und den Äquatorialbereich des Kapselsacks auszufüllen. Die Haptiken 216 enthalten Schlitzen 218, welche die Haptiken 216 über den gesamten Weg durchsetzen. Wie man am besten in 7 sieht, enthält die Optik 214 mehrere Haptiken 224, die mit der Optik 214 durch Gelenkbereiche 226 verbunden sind und eingeschnittene Streifen 228 enthalten, die an den distalen Enden der Haptiken 224 gehalten sind. Die Streifen 228 sind bemessen und geformt, um in die Schlitze 218 auf der Optik 212 zu passen um dabei die Optik 214 fest in der Optik 212 zu halten, während eine Drehung der Verriegelungsstreifen 228 in den Schlitzen 218 immer noch möglich ist. Ein Fachmann wird erkennen, daß die Schlitze 218 an den Haptiken 224 angeordnet sein können und daß die Streifen 228 an der Optik 212 angeordnet sein können.
  • Die Beschreibung wird zum Zweck der Darstellung und Erklärung gegeben. Es ist für die betreffenden Fachleute deutlich, daß Änderungen und Modifikationen an der vorhergehend beschriebenen Erfindung vorgenommen werden können, ohne von ihrem Umfang abzuweichen.

Claims (10)

  1. Intraokularlinse (10), die folgendes umfaßt: a) eine erste Optik (12, 112, 212) mit einer Haptik (16, 116, 216) mit einem Schlitz (18, 118, 218); b) eine zweite Optik (14) mit wenigstens einer Haptik (24, 124, 224), wobei die Haptik mit der zweiten Optik über einen Gelenkbereich (26, 126, 226) verbunden ist; gekennzeichnet durch c) einen eingeschnittenen Streifen (28, 128, 228), der sich auf der Haptik (24, 124, 224) der zweiten Optik befindet, wobei der eingeschnittene Streifen so bemessen und geformt ist, um in den Schlitz (28, 128, 228) einzudringen und darin aufgenommen zu werden und dabei die zweite Optik beweglich an der ersten Optik zu befestigen.
  2. Linse nach Anspruch 1, bei dem der Gelenkbereich (26, 126, 226) ermöglicht, die zweite Optik (14, 114, 224) von der ersten Optik (12, 112, 212) in Reaktion auf eine Stauchung der ersten Optik wegzuwölben.
  3. Linse nach Anspruch 1 oder 2, bei der die erste Optik (12, 112, 212) und die zweite Optik (14, 114, 214) ein weiches Acrylmaterial aufweist.
  4. Linse nach Anspruch 1 oder 2, bei der die zweite Optik (14, 114, 214) ein Hydrogel-Material aufweist.
  5. Linse nach Anspruch 1 oder 2, bei der die zweite Optik (14, 114, 214) ein Silikon-Material aufweist.
  6. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei der die erste Optik (12, 112, 212) ein Paar von allgemeinen T-förmigen Haptikten (16, 116, 216) aufweist.
  7. Linse nach Anspruch 6, bei welcher der Schlitz (18, 118, 218) ein allgemein rechteckiger Schlitz in dem oberen Bereich des „T" ist.
  8. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei welcher die zweite Optik (12) ein Paar von einkreisenden Haptiken (24) aufweist.
  9. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei welcher die zweite Optik (212) mehrere Haptiken (224) aufweist, welche die eingeschnittenen Streifen (228) an distalen Enden der Haptiken (224) tragen.
  10. Intraokularlinse (10), die folgendes aufweist: a) eine erste Optik (12, 112, 212) mit einer Haptik (16, 116, 216) mit einem eingeschnittenen Streifen (28, 128, 228); b) eine zweite Optik (14) mit wenigstens einer Haptik (24, 124, 224), wobei die Haptik mit der zweiten Optik über einen Gelenkbereich (26, 126, 226) verbunden ist; und c) einen Schlitz (18, 118, 218), der sich auf der Haptik (24, 124, 224) der zweiten Optik befindet, derart, daß der eingeschnittene Streifen (28, 128, 228) so bemessen und geformt ist, um in den Schlitz (18, 118, 218) einzudringen und darin aufgenommen zu werden und dabei beweglich die zweite Optik an der ersten Optik zu befestigen.
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