DE60306556T2

DE60306556T2 - Stent-graft mit einem Schrägabzweig

Info

Publication number: DE60306556T2
Application number: DE60306556T
Authority: DE
Inventors: Gorge D. Verona Landau; Marc Weston Ramer; Kenneth S. Weston Solovay
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 2002-01-08
Filing date: 2003-01-08
Publication date: 2007-06-21
Anticipated expiration: 2023-01-09
Also published as: US7314483B2; DE60306556D1; ES2266727T3; US20020058986A1; EP1325717B1; CA2415975A1; JP4278988B2; ATE332113T1; JP2003230580A; CA2415975C; EP1325717A3; EP1325717A2; MXPA03000282A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Vorrichtungen zum Reparieren von Aneurysmen und insbesondere perkutan oder intraluminal bereitgestellte Vorrichtungen zum Reparieren von Aneurysmen, wie beispielsweise Bauchaortenaneurysmen und Brustaortenaneurysmen.
Ein Aneurysma ist eine abnorme Ausweitung einer Schicht oder von Schichten einer Arterienwand, üblicherweise verursacht durch einen systemischen Kollagensynthese- oder -strukturdefekt. Ein Bauchaortenaneurysma ist ein Aneurysma im Bauchabschnitt der Aorta, üblicherweise befindlich in oder nahe einer der Hüftarterien oder beiden oder nahe den Nierenarterien. Das Aneurysma entsteht häufig im infrarenalen Abschnitt der erkrankten Aorta, zum Beispiel unterhalb der Nieren. Ein Brustaortenaneurysma ist ein Aneurysma im Brustabschnitt der Aorta. Wenn es unbehandelt bleibt, kann das Aneurysma zerreißen, was üblicherweise eine schnelle letale Blutung verursacht.
Aneurysmen können sowohl nach ihrer Position als auch nach der Zahl von Aneurysmen in einem Cluster klassifiziert oder typisiert werden. Typischerweise können Bauchaortenaneurysmen in fünf Typen klassifiziert werden. Ein Typ-I-Aneurysma ist eine einzige Ausweitung, die sich zwischen den Nierenarterien und den Hüftarterien befindet. Typischerweise ist bei einem Typ-I-Aneurysma die Aorta zwischen den Nierenarterien und dem Aneurysma und zwischen dem Aneurysma und den Hüftarterien gesund.
Ein Typ-IIA-Aneurysma ist eine einzige Ausweitung, die sich zwischen den Nierenarterien und den Hüftarterien befindet. Bei einem Typ-IIA-Aneurysma ist die Aorta zwischen den Nierenarterien und dem Aneurysma gesund, aber zwischen dem Aneurysma und den Hüftarterien nicht gesund. Mit anderen Worten, die Ausweitung erstreckt sich in die Aortengabelung. Ein Typ-IIB-Aneurysma umfaßt drei Ausweitungen. Eine Ausweitung befindet sich zwischen den Nierenarterien und den Hüftarterien. Wie bei einem Typ-IIA-Aneurysma ist die Aorta zwischen dem Aneurysma und den Nierenarterien gesund, aber zwischen dem Aneurysma und den Hüftarterien nicht gesund. Die anderen zwei Ausweitungen befinden sich in den Hüftarterien zwischen den äußeren Hüftarterien und den inneren Hüftarterien. Die Hüftarterien sind zwischen der Hüftgabelung und den Aneurysmen gesund. Ein Typ-IIC-Aneurysma umfaßt ebenfalls drei Ausweitun gen. Jedoch erstrecken sich bei einem Typ-IIC-Aneurysma die Ausweitungen in den Hüftarterien bis zur Hüftgabelung.
Ein Typ-III-Aneurysma ist eine einzige Ausweitung, die sich zwischen den Nierenarterien und den Hüftarterien befindet. Bei einem Typ-III-Aneurysma ist die Aorta zwischen den Nierenarterien und dem Aneurysma nicht gesund. Mit anderen Worten, die Ausweitung erstreckt sich bis zu den Nierenarterien.
Ein zerrissenes Aneurysma ist gegenwärtig die dreizehnthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Die Routinebehandlung von Bauchaortenaneurysmen ist die chirurgische Überbrükkung gewesen, mit dem Plazieren eines Transplantats in dem betroffenen oder ausgeweiteten Segment. Obwohl eine Resektion mit einem synthetischen Transplantat über ein transperitoneales oder retroperitoneales Verfahren die Standardbehandlung gewesen ist, ist sie mit bedeutendem Risiko verbunden. Komplikationen schließen zum Beispiel perioperative Myokardischämie, Nierenversagen, Erektionsstörung, Darmischämie, Infektion, Ischämie der unteren Gliedmaßen, Wirbelsäulenverletzung mit Lähmung, Aorta-Darm-Fistel und Tod ein. Die chirurgische Behandlung von Bauchaortenaneurysmen ist mit einer Gesamtmortalität von fünf Prozent bei asymptomatischen Patienten, sechzehn bis neunzehn Prozent bei symptomatischen Patienten und bis zu fünfzig Prozent bei Patienten mit zerrissenen Bauchaortenaneurysmen verbunden.
Zusätzlich zu der hohen Mortalität schließen die mit herkömmlicher Chirurgie verbundenen Nachteile einen mit dem großen chirurgischen Einschnitt und dem Öffnen der Bauchhöhle verbundenen verlängerten Genesungszeitraum, Schwierigkeiten beim Annähen des Transplantats an die Aorta, den Verlust der vorhandenen Thrombose zum Stützen und Verstärken des Transplantats, die mangelnde Eignung der Operation für viele Patienten, die Bauchaortenaneurysmen haben, und die mit dem Durchführen der Operation in einer Notfallsituation, nachdem das Aneurysma zerrissen ist, verbundenen Probleme ein. Ferner beträgt der typische Genesungszeitraum ein bis zwei Wochen im Krankenhaus und einen Rekonvaleszenzzeitraum zu Hause von zwei bis drei Monaten oder mehr, falls sich Komplikationen ergeben. Da viele Patienten mit Bauchaortenaneurysmen andere chronische Erkrankungen, wie beispielsweise Herz-, Lungen-, Leber- und/oder Nierenleiden, haben, sind sie, verbunden mit der Tatsache, daß viele dieser Patienten älter sind, alles andere als ideale Kandidaten für eine Operation.
Das Auftreten von Aneurysmen ist nicht auf den Bauchbereich begrenzt. Während Bauchaortenaneurysmen allgemein die häufigsten sind, sind Aneurysmen in anderen Bereichen der Aorta oder eines ihrer Abzweigungen möglich. Zum Beispiel können Aneurysmen in der Brustaorta auftreten. Wie es bei Bauchaortenaneurysmen der Fall ist, ist die weithin angenommene Herangehensweise zum Behandeln eines Aneurysmas im Brustbereich die chirurgische Reparatur, die das Ersetzen des aneurysmatischen Segments durch eine Prothesenvorrichtung. Diese Operation ist, wie oben beschrieben, eine große Unternehmung, mit damit verbundenen hohen Risiken und mit einer bedeutenden Mortalität und Morbidität.
Während der vergangenen fünf Jahre hat es sehr viel Forschung gegeben, die auf die Entwicklung weniger invasiver, endovaskulärer, d.h., kathetergeleiteter, Techniken für die Behandlung von Aneurysmen, insbesondere Bauchaortenaneurysmen, gerichtet war. Dies ist durch die Entwicklung von Gefäßstents erleichtert worden, die in Verbindung mit standardmäßigem oder dünnwandigem Transplantatmaterial verwendet werden können und worden sind, um ein Stent-Transplantat oder Endotransplantat zu schaffen. Die potentiellen Vorzüge weniger invasier Behandlungen haben eine verringerte chirurgische Morbidität und Mortalität, zusammen mit kürzeren Krankenhaus- und Intensivstationsaufenthalten, eingeschlossen.
Stent-Transplantate und Endoprothesen sind nun durch die FDA genehmigt und im Handel erhältlich. Ihre Bereitstellungsoperation schließt fortgeschrittene angiographische Techniken ein, durchgeführt durch Gefäßzugänge, gewonnen über das Aufschneiden einer entfernten Arterie, welche die gemeinsamen Oberschenkel- oder Oberarmarterien einschließen kann. Der Katheter und der Führungsdraht werden durch das Aneurysma geführt. Durch die Einführungsvorrichtung wird das Stent-Transplantat zu der passenden Position vorgeschoben. Das typische Entfalten der Stent-Transplantatvorrichtung erfordert das Zurückziehen einer äußeren Hülle, während die Position des Stent-Transplantats mit einer Innenstabilisierungsvorrichtung aufrechterhalten wird. Die meisten Stent-Transplantate sind selbstausdehnend; es kann jedoch eine zusätzliche Angioplastie-Operation, z.B. eine Ballon-Angioplastie, erforderlich sein, um die Position des Stent-Transplantats zu sichern. Anschließend an das Plazieren des Stent-Transplantats können standardmäßige angiographische Aufnahmen gewonnen werden.
Auf Grund des großen Durchmessers der oben beschriebenen Vorrichtungen, typischerweise größer als zwanzig French (3F = 1 mm), erfordert ein Arteriotomieverschluß typischerweise eine offene chirurgische Reparatur. Einige Verfahren können zusätzliche chirurgische Techniken, wie beispielsweise Embolisation der inneren Hüftarterie, Gefäßligatur oder chirurgischen Bypass, erfordern, um das Aneurysma angemessen zu behandeln oder um den Fluß zu den beiden unteren Gliedmaßen aufrechtzuerhalten. Gleichfalls werden manche Verfahren zusätzliche, fortgeschrittene kathetergeleitete Techniken, wie beispielsweise Angioplastie, Stent-Plazierung und Embolisation, erfordern, um das Aneurysma erfolgreich auszuschließen und Lecks wirksam zu behandeln.
Während die oben beschriebenen Endoprothesen eine bedeutende Verbesserung gegenüber herkömmlichen chirurgischen Techniken darstellen, besteht eine Notwendigkeit, die Endoprothesen, das Verfahren ihrer Verwendung und ihre Anwendbarkeit auf verschiedenartige biologische Bedingungen zu verbessern. Dementsprechend muß eine Zahl von mit gegenwärtig bekannten Endoprothesen und ihren Bereitstellungsverfahren verbundenen Schwierigkeiten überwunden werden, um ein sicheres und wirksames alternatives Mittel zum Behandeln von Aneurysmen, einschließlich von Bauchaortenaneurysmen und Brustaortenaneurysmen, bereitzustellen. Eine Sorge bei der Verwendung von Endoprothesen ist das Verhindern von Endolecks und der Unterbrechung der normalen Fluiddynamik des Gefäßsystems. Vorrichtungen unter Verwendung einer Technologie sollten vorzugsweise leicht zu positionieren und, falls notwendig, neu zu positionieren sein, sollten vorzugsweise eine akute fluiddichte Abdichtung gewährleisten und sollten vorzugsweise verankert werden, um ein Wandern zu verhindern, ohne den normalen Blutfluß innerhalb sowohl des aneurysmatischen Gefäßes als auch von abzweigenden Gefäßen zu stören. Zusätzlich sollten Vorrichtungen unter Verwendung der Technologie vorzugsweise in der Lage sein, in gegabelten Gefäßen, kurvenreichen Gefäßen, stark abgewinkelten Gefäßen, teilweise erkrankten Gefäßen, verkalkten Gefäßen, eigenartig geformten Gefäßen, kurzen Gefäßen und langen Gefäßen verankert, abgedichtet und aufrechterhalten zu werden. Um dies zu erzielen, sollten die Endoprothesen vorzugsweise ausdehnbar und neu konfigurierbar sein, während akute und langfristige fluiddichte Abdichtungen und Verankerungspositionen aufrechterhalten werden.
Die Endoprothesen sollten ebenfalls vorzugsweise in der Lage sein, unter Benutzung von Kathetern, Führungsdrähten und anderen Vorrichtungen, welche die Notwendigkeit eines offenen chirurgischen Eingriffs im wesentlichen beseitigen, perkutan bereitgestellt zu werden. Dementsprechend ist der Durchmesser der Endoprothesen im Katheter ein wichtiger Faktor. Dies gilt insbesondere für Aneurysmen in den größeren Gefäßen, wie beispielsweise der Brustaorta.
WO-A-97/33532 betrifft eine endoluminale Prothese für Mehrzweig-Körperlumensysteme. Die Prothese umfaßt einen Stammabschnitt und einen ersten und einen zweiten Abzweigabschnitt. Die Prothese kann rautenförmige Abschnitte einschließen, die entweder an Verbindern oder einer dehnbaren Auskleidung befestigt sind.
US-A-2001/0014823 erörtert ein Transplantatsystem, das Prothesentransplantate einschließt, die mit dem unteren Abschnitt der Beine eines biluminalen endovaskulären Transplantatsystems verbunden sind. Die Prothesentransplantate umfassen zwei Beine, eine Bein der inneren Hüftarterie und ein Bein der gemeinsamen/äußeren Hüftarterie.
Das Stent-Transplantat mit Abzweigungsbein der vorliegenden Erfindung stellt ein Mittel bereit, um die mit dem Ausfahren von Bypass-Transplantaten in gegabelte Abschnitte von Arterien verbundenen Probleme, wie oben kurz beschrieben, zu überwinden.
Die vorliegende Erfindung stellt ein System, wie im angefügten Anspruch 1 definiert, bereit, das wenigstens eine Prothese zum Reparieren oder Ersetzen eines Körperteils oder Zustandes eines Säugers einschließt. Das typische System schließt eine erste Prothese zum Abdichten des Systems innerhalb eines vorher festgelegten Abschnitts einer Arterie, wenigstens zwei zweite Prothesen, die mit der ersten Prothese in Eingriff sind, wobei die zweiten Prothesen einen Fluidströmungsweg durch das System oder einen Abschnitt des Systems bereitstellen, und wenigstens zwei dritte oder Verlängerungsprothesen ein, um einen Fluidströmungsweg durch das System oder einen Abschnitt des Systems zu erweitern. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung steht die zweite Prothese abdichtend oder passend in Eingriff mit der ersten Prothese.
Eine typische erste Prothese schließt eine Stütz- oder Stent-Struktur und ein durch den Stent getragenes Schaumstoff- oder Dichtungsmaterial ein, wobei der Stent und das Dichtungsmaterial zum Abdichten des Systems innerhalb einer Arterie konfiguriert sind. Eine typische erste Prothese schließt ebenfalls eine oder mehrere Strukturen oder Elemente ein, um die zweite Prothese in Eingriff zu nehmen. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung nehmen diese Elemente oder Strukturen die zweite Prothese abdichtend oder passend in Eingriff. Der Stent ist typischerweise eine synthetische oder natürliche Matrix zum Stützen des Dichtungsmaterials. Bei einigen Ausführungsbeispielen des Stents ist der Stent eine hohle, im wesentlichen zylindrische und vorzugsweise in Radialrichtung ausdehnbare Matrix, die ein Lumen und zwei offene Enden hat. Das typische Dichtungsmaterial ist ein synthetisches oder natürliches Textiler zeugnis, Gewebe, Schaumstoff oder dergleichen. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung bedeckt das Dichtungsmaterial wenigstens einen Abschnitt des Lumens, insbesondere das proximale Ende des Lumens.
Ein System nach der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen zum Reparieren oder Überbrücken eines Aneurysmas, vorzugsweise eines Aortenaneurysmas. Das System kann ebenfalls verwendet werden, um einen Fluidstrom von einem Abschnitt eines Fluidweges zu einem anderen zu leiten. Das typische System nach der Erfindung kann mehrere Systembestandteile, z.B. mehr als eine Prothese, einschließen, wobei die erste Prothese typischerweise stromaufwärts von einem Aneurysma angeordnet ist. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung schließt die erste Prothese eine oder mehrere Strukturen ein, die das System abdichten und die Systembestandteile in ihrer richtigen Position anordnen. Die erste Prothese schließt ebenfalls vorzugsweise Dichtungsmaterial ein, konfiguriert und eingerichtet, um das Bereitstellen anderer Systembestandteile zu erleichtern, um andere Systembestandteile aufzunehmen und/oder anzuordnen und/oder um wenigstens einen Fluidströmungsweg durch das System herzustellen.
Zum Beispiel kann das System eine erste Prothese, konfiguriert, um in einer Arterie stromaufwärts von einem Aneurysma angeordnet zu werden, und eine zweite Prothese einschließen, welche die erste Prothese passend in Eingriff nimmt und einen Fluidströmungsweg, der das Aneurysma überbrückt, bereitstellt. Wie aus der Beschreibung weiter unten offensichtlich wird, schließt das System eine Vielzahl von anderen Bestandteilen ein, alle dafür eingerichtet, mit einem anderen Bestandteil im System in Verbindung zu stehen, wobei eine bestimmte Baugruppe von Bestandteilen dafür ausgelegt ist, einen oder mehrere Fluidströmungswege herzustellen, die eine vorher festgelegte Stelle, z.B. eine Stelle, die ein Aneurysma und/oder eine Arterienverbindung einschließt, überbrücken. Zum Beispiel schließt das System zwei dritte Prothesen ein, welche die zweiten Prothesen passend in Eingriff nehmen und stellt einen Fluidströmungsweg durch eine Arterie bereit, der stromabwärts von dem ersten Aneurysma angeordnet ist, wobei der Fluidströmungsweg ein in der stromabwärts gelegenen Arterie befindliches Aneurysma überbrückt.
Das System der vorliegenden Erfindung kann, unter anderen weiter unten erwähnten Verwendungen, bei der Behandlung von Aortenaneurysmen, vorzugsweise eines Bauchaortenaneurysmas, verwendet werden. insbesondere kann die vorliegende Erfindung verwendet werden, um Schumacher-Typ-IIC-Bauchaortenaneurysmen und Typ-III-Bauchaortenaneurysmen zu behan deln. Ein besseres Verständnis der vorliegenden Vorrichtung und ihrer Verwendung beim behandeln von Aortenaneurysmen wird durch die Lektüre der folgenden Beschreibung in Verbindung mit den oben einbezogenen Referenzen erreicht.
Die vorliegende Erfindung stellt ein System bereit, das eine Prothese zum Reparieren oder Überbrücken eines Aneurysmas einschließt, wobei die Prothese ein Transplantatmaterial umfaßt, das einen Stent in Eingriff nimmt, wobei der Stent eine erste Matrix von miteinander verbundenen Streben, konfiguriert, um einen stromaufwärts gelegenen Abschnitt einer Arterie in Eingriff zu nehmen, und eine zweite Matrix von miteinander verbundenen Streben, konfiguriert, um einen stromabwärts gelegenen Abschnitt einer Arterie in Eingriff zu nehmen, umfaßt, wobei der Stent einen Zwischenabschnitt einschließt, der mehrere Streben einschließt, die sich von den Stent weg erstrecken. Ein Abschnitt der ersten Matrix und/oder der zweiten Matrix schließt vorzugsweise Transplantatmaterial ein, das die jeweilige Matrix und die mehreren Streben in Eingriff nimmt. Die Streben definieren zusammen mit dem Transplantatmaterial vorzugsweise ein Abzweigungsbein, das eine Leitung für einen Fluidstrom, gesondert von der zweiten Matrix, bildet.
Ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung schließt eine erste Prothese zum Reparieren oder Überbrücken eines Aneurysmas ein, wobei die erste Prothese ein Dichtungsmaterial, das einen Stent in Eingriff nimmt, umfaßt, wobei der Stent eine erste Matrix von miteinander verbundenen Streben umfaßt, konfiguriert, um einen Abschnitt einer Arterie stromaufwärts von einem Aneurysma in Eingriff zu nehmen, wobei das Transplantatmaterial konfiguriert ist, um wenigstens eine zweite Prothese aufzunehmen, wobei die zweite Prothese konfiguriert ist, um einen Fluidströmungskanal durch das Aneurysma herzustellen. Wenigstens eine dritte Prothese kann an die zweite Prothese gekoppelt sein, um einen Fluidströmungskanal durch eine stromabwärts gelegene Arterie, z.B. eine gemeinsame Hüftarterie, herzustellen. Die dritte Prothese schließt vorzugsweise ein Hauptbein und ein Abzweigungsbein ein, wobei das Hauptbein konfiguriert ist, um einen Fluidströmungsweg in der einen der inneren und der äußeren Hüftarterie zu schaffen, und das Abzweigungsbein konfiguriert ist, um einen Fluidströmungsweg in der anderen der inneren und der äußeren Hüftarterie zu schaffen.
Ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung schließt eine Stent-Dichtung oder erste Prothese zum Reparieren oder Überbrücken eines Aneurysmas ein, wobei die erste Prothese ein Dichtungsmaterial, das einen Stent in Eingriff nimmt, umfaßt, wobei der Stent eine erste Matrix von miteinander verbundenen Streben umfaßt, konfiguriert, um einen Abschnitt einer Arterie stromaufwärts von einem Aneurysma in Eingriff zu nehmen, wobei das Transplantatmaterial konfiguriert ist, um wenigstens eine zweite Prothese aufzunehmen, wobei die zweiten Prothesen konfiguriert sind, um einen Fluidströmungskanal durch das Aneurysma herzustellen, wobei die zweiten Prothesen ferner Abzweigungsbeine einschließen, konfiguriert, um einen Fluidströmungskanal in eine Querarterie herzustellen.
Die vorliegende Erfindung kann einen Anker, einen Stent oder eine Prothese, wie oben beschrieben, einschließen, wobei ein Zwischenabschnitt des Ankers, des Stents oder der Prothese eine Öffnung in der Stent-Matrix einschließt, die mehrere Streben hat, die um einen Umfang der Öffnung angeordnet sind und sich von dem Zwischenabschnitt weg erstrecken. Bei bevorzugten Ausführungsformen nimmt das Transplantatmaterial nicht nur die Stent-Matrix in Eingriff, sondern schließt ebenfalls einen Abschnitt ein, der die Streben abdeckt, um ein Abzweigungsbein zu bilden.
Die vorliegende Erfindung ist auf ein System zum Reparieren oder Überbrücken eines Aneurysmas gerichtet, wobei das System unter Verwendung von Bestandteilen, die weiter unten detaillierter beschrieben werden, verschieden konfiguriert und/oder montiert sein kann. Typische Systeme nach diesem Aspekt der Erfindung können eine oder mehrere erste Prothesen oder einen Abdichtbestandteil, eine oder mehrerer zweite Prothesen oder einen Fluidströmungsbestandteil und wahlweise eine oder mehrere Bestandteilaufnahmen, -baugruppen oder -verbinder einschließen, um einen Bestandteil passend mit einem anderen in Eingriff zu bringen. Bevorzugte Ausführungsformen eines Systems der vorliegenden Erfindung schließen einen Abdichtbestandteil ein, der passend mit zwei Fluidströmungsweg-Bestandteilen in Eingriff ist.
Ein System der vorliegenden Erfindung kann verschiedene Bestandteile, Elemente und/oder Prothesen umfassen, deren Verbindung vorzugsweise vier Funktionen gewährleistet:

1) einen Anker, der stromaufwärts von einer Querarterie angeordnet ist, wobei er eine Verankerungsfunktion für das System gewährleistet; der typische Anker umfaßt einen freigelegten Stent-Abschnitt, konfiguriert zum Ausüben einer Radialkraft auf die Wand der Arterie,
2) einen Trans- oder Para-Bereich, der die Querarterie überspannt, wobei er eine flexible und offene Verbindung zwischen dem stromaufwärts gelegenen Abschnitt des Systems und dem stromabwärts gelegenen Abschnitt gewährleistet; der typische Trans-Bereich umfaßt einen stark flexiblen freigelegten Stent-Abschnitt oder Brückenabschnitt,
3) eine fluiddichte Dichtung, die eine Abdichtfunktion gewährleistet, die ein Fluidauslaufen aus dem System verhindert; das typische Abdichtelement oder die Prothese ist stromabwärts von der Querarterie angeordnet und schließt eine Abdichtmembran ein, konfiguriert, um ein anderes Element oder eine Prothese abzudichten, das oder die einen Fluidströmungsweg definiert, und
4) eine Bereitstellungssystemführung, die eine Führungsfunktion für die verschiedenen Elemente des Bereitstellungssystems gewährleistet; die typische Führung ist ein konisch erweiterter Abschnitt des stromabwärts gelegenen Endes des Systems, wobei der konisch erweiterte Abschnitt ein richtiges Ausrichten oder Kanalisieren der zum Bereitstellen der verschiedenen Bestandteile des Systems verwendeten Katheterelemente gewährleistet.

Alle der oben beschriebenen Prothesen oder Stents können einen Bestandteil oder Abschnitt eines Systems oder Kits zum Reparieren oder Überbrücken eines Aneurysmas bilden.
Alle der oben beschriebenen Prothesen, Stents, Systeme oder Kits können bei einem Verfahren zum Behandeln eines Aneurysmas verwendet werden. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden die Prothesen, Stents, Systeme oder Kits verwendet, um ein Aortenaneurysma, insbesondere ein Bauchaortenaneurysma, zu behandeln.
Die Prothesen und Stents der Erfindung können bei einem Verfahren verwendet werden, das einschließt, eine Prothese in einer ersten Abzweigung einer gegabelten Arterie bereitzustellen, um einen ersten Fluidströmungsweg zu schaffen, wobei die Prothese ein Abzweigungsbein, einschließt, wobei sie das Abzweigungsbein stromaufwärts von der Arteriengabelung entfaltet und mit dem Abzweigungsbein eine zweite Prothese in Eingriff nimmt, um einen fluidströmungsweg in der zweiten Abzweigung der gegabelten Arterie zu schaffen.
Vorzugsweise schließt das Verfahren ein, eine erste Prothese stromaufwärts von einem Aneurysma bereitzustellen und zu entfalten, wobei die erste Prothese dafür eingerichtet ist, wenigstens eine zweite Prothese aufzunehmen, wobei die zweite Prothese ein Abzweigungsbein einschließt, und das Abzweigungsbein in einer Arterie stromaufwärts von dem Aneurysma anzuordnen, und ein stromaufwärts gelegenes Ende wenigstens einer zweiten Prothese in einem stromaufwärts gelegenen Ende der ersten Prothese anzuordnen. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann das Verfahren ferner einschließen, ein stromabwärts gelegenes Ende der zweiten Prothese in einer Arterie stromabwärts von dem Aneurysma anzuordnen.
Beispielhafte Prothesen der vorliegenden Erfindung können konfiguriert sein, um ein Bauchaortenaneurysma zu reparieren. Bei diesen Ausführungsformen der Erfindung kann die erste Prothese in einem infrarenalen oder suprarenalen Abschnitt der Bauchaorta angeordnet werden, die zweite Prothese kann sich in eine der Hüftarterien erstrecken, und das Abzweigungsbein der zweiten Prothese kann sich in eine der Nierenarterien erstrecken.
Die vorliegende Erfindung kann in einem Kit verwendet werden, das eine oder mehrere der folgenden Komponenten einschließt: eine sterile oder sterilisierbare Umhüllung, eine erste Prothese, eine erste Prothese in einer einzelnen sterilen Umhüllung, eine zweite Prothese, eine zweite Prothese in einer einzelnen sterilen Umhüllung, wenigstens ein Nahtmaterial, wenigstens eine Klammer, eine Bund- oder Katheterspitzenbaugruppe, konfiguriert, um eine erste Prothese, eine zweite Prothese in Eingriff zu nehmen und bereitzustellen, und wenigstens eine Markierung, konfiguriert zum Anbringen an einer ersten Prothese, einer zweiten Prothese, einer dritten Prothese und/oder Abschnitten derselben. Das Kit kann ebenfalls eine dritte Prothese, eine dritte Prothese in einer einzelnen sterilen Umhüllung, enthalten, wobei der Bund oder die Katheterspitze verwendet werden kann, um die dritte Prothese bereitzustellen.
Die vorliegende Erfindung schließt ebenfalls ein Kit ein, das ein System nach der Erfindung, vorzugsweise in einer sterilen oder sterilisierbaren Umhüllung, umfaßt.
Ausführungsformen der Erfindung können ferner eine oder mehrere zweite und/oder dritte Prothesen einschließen, konfiguriert, um eine erste Prothese passend in Eingriff zu nehmen, wobei die zweite und/oder dritte Bypassprothese ein Transplantatmaterial umfaßt, das einen Stent in Eingriff nimmt, wobei der Stent eine hohle Matrix umfaßt, die eine Reihe von miteinander verbundenen Streben umfaßt, wobei die Matrix bewegt werden kann von einer ersten, geschlossenen Position, zu einer zweiten, offenen Position, wobei der Stent wenigstens eine Befestigungsstruktur oder einen Verbinder hat, um wenigstens eine zweite komplementäre Struktur an der ersten Prothese passend in Eingriff zu nehmen. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung umfaßt die Prothese ferner wenigstens eine Markierung. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist der Marker oder sind die Marker am Stent angeordnet oder als Teil von diesem ausgebildet.
Andere Ausführungsformen der Erfindung werden offensichtlich aus der weiter unten bereitgestellten Beschreibung
DEFINITIONEN
Wie hierin verwendet, bezeichnet „Aortenaneurysma" einen beliebigen Defekt einer Röhre, wie beispielsweise einer Aortenwand, typischerweise gekennzeichnet durch eine unerwünschte Ausweitung eines Abschnitts der Arterie, eine Gefäßfehlbildung oder einen Verschluß. Das System und die Strukturen der vorliegenden Erfindung können verwendet werden, um ein beliebiges Blutgefäß (z.B. eine Arterie, Vene, Kapillare), ein beliebiges fluidführendes Gefäß (z.B. ein Lymphgefäß) oder eine beliebige Verbindung zwischen Blutgefäßen, zwischen Fluidgefäßen und zwischen Organen und Blutgefäßen zu behandeln, zu reparieren, zu ersetzen oder zu überbrücken. Eine beispielhafte Verwendung eines Systems und eines Verfahrens der vorliegenden Erfindung ist, ein Aortenaneurysma zu reparieren, und die Verwendung eines solchen Begriffs soll die Verwendung der Strukturen oder Systeme der vorliegenden Erfindung nicht auf das Reparieren oder Ersetzen anderer Röhrendefekte begrenzen. Die Prothese der vorliegenden Erfindung kann ebenfalls bei der Brustaorta benutzt werden und kann verwendet werden, um Brustaneurysmen oder Brustdissektionsaneurysmen zu reparieren. Dementsprechend soll sich die Verwendung des Begriffs „Aortenaneurysma" auf andere Aneurysmen beziehen und dieselben einschließen, einschließlich sowohl von Bauchaortenaneurysmen als auch von Brustaneurysmen, aber nicht darauf begrenzt.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden das System und die Strukturen verwendet, um ein Bauchaortenaneurysma, insbesondere Schumacher-Typ-III- und Typ-IIC-Aneurysmen, zu behandeln, zu reparieren, zu ersetzen oder zu überbrücken.
Wie hierin verwendet, bezeichnet „Fluidweg" eine beliebige In-vivo-Struktur, durch die ein biologisches Fluid hindurchgeht. Ein bevorzugter Fluidweg ist eine Arterie. Fluidwege schließen Kanäle, die durch eine Arterie, eine Vene, eine Kapillare, Lymphknoten und -kanäle gebildet werden, und Arterien, Venen und Kapillaren innerhalb eines Organs oder einer Organelle ein, sind aber nicht darauf begrenzt.
Wie hierin verwendet, bezeichnet „Fluid" oder „biologisches Fluid" ein beliebiges von einem Tier, einschließlich eines Menschen, erzeugtes Fluid. Beispielhafte biologische Fluids schließen Blut, arterielles Blut, venöses Blut, Magenfluids, Fruchtwasser, Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit und Lymphe ein, sind aber nicht darauf begrenzt. Das bevorzugte Fluid ist Blut oder arterielles Blut.
Wie hierin verwendet, bezeichnet „Röhre" eine beliebige zum Befördern eines biologischen Fluids verwendete Struktur. Die Röhre kann aus natürlichen oder synthetischen Materialien oder Verbindungen derselben gebildet sein. Beispielhafte Röhren schließen eine Arterie, eine Vene, eine Kapillare, Lymphknoten und -kanäle und Arterien, Venen und Kapillaren innerhalb eines Organs oder einer Organelle und eine Prothese oder ein System nach der Erfindung ein, sind aber nicht darauf begrenzt.
Wie hierin verwendet, bezeichnet "Biofusion" die Fähigkeit von Zellen, Proteinen, Fibrin und anderen biologischen Molekülen, sich in die Porenstruktur eines Materials, wie beispielsweise eines Schaumstoff- oder Dichtungsmaterials oder eines Transplantatmaterials, einzufügen. Es wird angenommen, daß dieses Merkmal eine langfristig stabile biologische Grenzfläche fördert, die ungefähr sechs Wochen nach der Implantation nicht getrennt werden kann.
Der Biofusionseffekt hat viele Vorteile. Er hat das Potential, ein spätes Endoleck dadurch zu beseitigen, daß er verhindert, daß Bereiche nicht organisierten Gerinnsels verschoben oder neu kanalisiert werden. Es wird ebenfalls angenommen, daß die Biofusion einen verbindenden Gewebekranz um die Prothese schafft, der verhindern kann, daß sich der Aortenhals mit der Zeit ausweitet. Das Einschränken der Halsausweitung vermeidet Auslaufwege und Implantatwanderung, die durch eine unzureichende Passung mit der Aorta verursacht werden können.
Wie hierin verwendet, bezeichnen „eingerichtet zur Verbindung", „verbindend" oder ähnliche Begriffe beliebige Mittel, Strukturen oder Verfahren zum Herstellen einer wirksamen Zuordnung zwischen zwei Elementen des Systems. Ähnlich bezeichnen „in Eingriff nehmend", „eingerichtet zum Eingriff ^` oder ähnliche Begriffe Mittel, Strukturen oder Verfahren zum Berühren eines ersten Bestandteils, einer ersten Struktur oder eines Abschnitts derselben mit einem zweiten Bestandteil, einer zweiten Struktur oder einem Abschnitt derselben. Beispielhafte Strukturen werden in den Abbildungen gezeigt. Typischerweise bezeichnen alle diese Begriffe und Sätze wenigstens eine Struktur in oder an einem ersten Bestandteil, konfiguriert, um eine komplementäre Struktur in oder an einem zweiten Bestandteil in Eingriff zu nehmen, und die Verwendung dieser ineinandergreifenden Merkmale, um eine erste Prothese oder einen ersten Bestandteil mit einer zweiten Prothese oder einem zweiten Bestandteil zu verknüpfen. Der Eingriff oder die Verbindung kann passend (d.h., dauerhaft) und/oder lösbar (d.h., zeitweilig) sein. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung kann die Verbindung oder der Eingriff fluiddicht, wesentlich fluiddicht oder fluiddicht in einem solchen Maße sein, daß die beabsichtigte Funktion der Struktur nicht wesentlich beeinträchtig wird.
Zum Beispiel kann ein Verbinder dafür eingerichtet sein, einen komplementären Verbinder oder eine andere Prothese aufzunehmen oder sich damit zu verbinden. Wie hierin verwendet, bezeichnet „Verbinder" eine beliebige Struktur, die verwendet wird, um eine Verbindung zu bilden oder sich selbst mit einem anderen Bestandteil oder einem Abschnitt desselben zu verbinden. Diese Verbinder oder Verbindungen stellen einen Fluidströmungsweg durch verschiedene Elemente der Vorrichtung, der Baugruppe oder des Systems her. Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das System dafür vorgesehen, wenigstens einen Fluidströmungsweg durch ein Gefäß, eine Röhre, ein Organ oder Abschnitte derselben herzustellen. Typische Verbindungen schließen Paßverbindungen, wie beispielsweise vom Lüer-Typ, vom Schraubentyp, vom Kraftschlußtyp oder Verbinder, die aneinander gebunden sind, ein, sind aber nicht darauf begrenzt.
Wie hierin verwendet, bezeichnet, wird „distal" in Übereinstimmung mit seiner normalen Wörterbuchdefinition verwendet, d.h., um eine am weitesten vom Beginn entfernte Position zu bezeichnen; in der Humananatomie ist dieser Begriff gemeinhin gleichbedeutend mit kaudal oder inferior. „Proximal" wird in Übereinstimmung mit seiner normalen Wörterbuchdefinition verwendet, d.h., um eine dem Beginn nächste Position zu bezeichnen; in der Humananatomie ist dieser Begriff gemeinhin gleichbedeutend mit kranial oder superior. Die Begriffe distal und proximal sollen entgegengesetzte Enden oder Abschnitte einer Vorrichtung, eines Kanals, eines Elements oder einer Struktur bezeichnen. In Bezug auf einen Fluidströmungsweg wird „distal" typischerweise eine stromabwärts gelegene Stelle im Fluidströmungsweg bezeichnen, und "proximal" wird typischerweise eine stromaufwärts gelegene Stelle im Fluidströmungsweg bezeichnen, wenn nicht anderweitig spezifisch angemerkt. In Bezug auf die Anatomie bedeutet „distal" allgemein „weg von Herzen", und „proximal" bedeutet allgemein „hin zum Herzen".
Ein System zum Behandeln eines Aortenaneurysmas nach der vorliegenden Erfindung schließt typischerweise eine erste Prothese und wenigstens eine zweite Prothese ein. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden die Bestandteile des Systems unter Verwendung eines Katheters oder dergleichen perkutan und/oder intraluminal dem Ort des Aneurysmas zugeführt. Ein Fachmann auf dem Gebiet wird daher erkennen, daß es vorteilhaft ist, die Bestandteile des Systems in einer nicht ausgedehnten oder ersten Position bereitzustellen und durch Ausdehnen des Bestandteils in eine ausgedehnte oder zweite Position den Bestandteil an seinem funktionellen Ort zu entfalten. Eine typische zweite Prothese bildet einen Fluidströmungskanal, der das Aneurysma überbrückt.
„Gegliederter Stent", wie hierin verwendet, bezeichnet eine beliebige Struktur oder Konfiguration, die es ermöglicht, daß ein Abschnitt des Stents im Verhältnis zu einem anderen Abschnitt abgewinkelt wird. Die abgewinkelte Konfiguration kann feststehend sein oder kann feststehend oder beweglich, flexibel oder nicht flexibel sein, vorzugsweise, um sich dem Winkel der Arterie, in der die Prothese plaziert wird, anzupassen. Ein Ausführungsbeispiel wird in 10 gezeigt. Obwohl der Winkel ein beliebiger Winkel sein kann, hat der bevorzugte Stent der vorliegenden Erfindung einen Winkel von mehr als fünfundvierzig Grad zwischen den zwei Abschnitten. Eine flexible Stent-Struktur, bei der die Flexibilität aus der Brücken- und/oder Strebenkonfiguration selbst herzuleiten ist, kann eine ausreichende Flexibilität und/oder Gelenkigkeit gewährleisten, um sich extremen Abwinkelungen in der Form einer Arterie anzupassen. Diese verschiedenen flexiblen Stent-Strukturen sind ebenfalls in der Bedeutung von „gegliederter Stent" eingeschlossen.
Es werden nun als Beispiel Ausführungsformen der Erfindung beschrieben, unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, in denen:
1 eine Vorderansicht eines vollständig entfalteten Aortenreparatursystems, hergestellt nach der vorliegenden Erfindung, ist,
2 eine perspektivische Ansicht eines Stents für eine erste Prothese, welcher der Klarheit wegen in einem ausgedehnten Zustand gezeigt wird, ist,
3 eine perspektivische Ansicht einer ersten Prothese, die einen durch ein Dichtungsmaterial bedeckten Stent hat, ist,
4 eine Seitenansicht einer zweiten Prothese, die einen durch ein Transplantatmaterial bedeckten Stent hat, ist,
4a eine Seitenansicht einer Prothese, die ein Abzweigungsbein hat, ist,
4b eine Seitenansicht der Matrix von 4a ohne die Transplantatmaterialien ist, die in Radialrichtung angeordnete Antennen illustriert,
5 eine Vorderansicht einer vollständig entfalteten ersten Prothese, hergestellt nach der vorliegenden Erfindung, und eines beispielhaften Bereitstellungssystems ist,
6 eine Stirnansicht des Transplantatmaterials ist, die das Transplantatmaterial in seiner geschlossenen Konfiguration und in seiner vollständig offenen Konfiguration zeigt,
7 eine teilweise, auseinandergezogene perspektivische Ansicht des stromabwärts gelegenen Endes einer zweiten Prothese der vorliegenden Erfindung ist, die ein Verankerungs- und Bereitstellungssystem nach der Erfindung zeigt,
8 eine Vorderansicht einer Ausführungsform eines vollständig entfalteten Aortenreparatursystems der vorliegenden Erfindung, konfiguriert mit einer in der gemeinsamen Hüftarterie angeordneten Prothese, um ein Aneurysma der gemeinsamen Hüftarterie zu überbrücken, während ein angemessener Fluidstrom in der inneren und der äußeren Hüftarterie aufrechterhalten wird, ist,
9 eine Seitenansicht einer Ausführungsform eines Stents der vorliegenden Erfindung, der einen stromaufwärts gelegenen Verlängerungsanker hat, ist,
10 eine sicht einer Ausführungsform eines Stents der vorliegenden Erfindung, der einen abgewinkelten stromaufwärts gelegenen Verlängerungsanker hat, ist,
11a bis 11c alternative Ausführungsformen einer Winkelverbindung für den Stent von 10 zeigen,
12a bis 12d ein Verfahren zum Bereitstellen und Entfalten eines alternativen Systems nach der Erfindung, das eine erste Prothese und vier Bypassprothesen hat, zeigen,
13 eine andere Ausführungsform der Erfindung zeigt.
SYSTEM
Ein System nach der vorliegenden Erfindung schließt mehr als eine Prothese ein. Systeme, die auf diesem Gebiet verwendete Prothesen illustrieren, werden in 1 und 13 gezeigt. Das System schließt eine erste Prothese 10, zum Beispiel eine suprarenale Stent-Dichtung (13) oder eine infrarenale Stent-Dichtung (1 und 8) und wenigstens eine zweite Prothese, vorzugsweise zwei zweite Prothesen 11a und 11b ein, die zusammen ein Aneurysma 100 überbrücken. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung kann ein stromaufwärts gelegener Abschnitt des Systems in einem Abschnitt 101 einer Arterie, stromaufwärts vom Aneurysma 100, angeordnet sein, und ein stromabwärts gelegener Abschnitt des Systems in einem stromabwärts gelegenen Abschnitt der Arterie oder einer anderen Arterie angeordnet sein. Bei einigen Ausführungsformen können die zweiten Prothesen 11a und 11b ebenfalls jeweils zusätzliche Bypassprothesen 11c bzw. 11d (13) einschließen, die konfiguriert sein können, um einen Fluidströmungsweg in eine Arterie oder dergleichen, stromaufwärts vom Aneurysma, z.B. eine Nierenarterie 3 oder 4, bereitzustellen.
Wie am deutlichsten in 8 gezeigt, ist das System der vorliegenden Erfindung besonders geeignet zur Verwendung, wenn sich die Aneurysmaerkrankung, zum Beispiel ein Typ-IIC-Aneurysma, auf eine oder beide der Hüftarterien 1 und 2 ausgebreitet hat. Unter diesen und anderen Umständen kann es wünschenswert sein, Verlängerungsprothesen einzusetzen, um in den Hüftarterien vorhandene Aneurysmen 207 und 208 zu überbrücken.
Wie in 13 gezeigt, die nicht im Rahmen der vorliegenden Ansprüche eingeschlossen ist, kann es ebenfalls vorteilhaft sein, ein System bereitzustellen, bei dem die zusätzlichen Bypassprothesen 11c, d als Abzweigungsbeine zum Kanalisieren eines Fluidstroms in eine Quer- oder zweite Arterie 3 oder 4 benutzt werden können. Eine dritte Prothese oder Verlängerungs manschette kann, falls gewünscht, an die zusätzlichen Bypassprothesen 11c, d gekoppelt werden, um einen tieferen Zugang in die Quer- oder zweite Arterie 3 oder 4 zu gewährleisten.
Eine Prothese der vorliegenden Erfindung schließt eine Stütze, einen Stent oder ein Gitter von miteinander verbundenen Streben ein, definierend einen Innenraum, der ein offenes proximales/stromaufwärts gelegenes Ende und ein offenes distales/stromabwärts gelegenes Ende hat. Das Gitter definiert ebenfalls eine Innenfläche und eine Außenfläche. Die Innen- und/oder die Außenfläche des Gitters oder ein Abschnitt des Gitters kann durch Abdeckmaterial, wie beispielsweise ein Schaumstoff- oder Transplantatmaterial, bedeckt sein oder dasselbe wenigstens tragen.
Wie weiter unten detaillierter in Bezug auf spezifische Systembestandteile angemerkt, können einige Prothesen der vorliegenden Erfindung konfiguriert sein, um das System abzudichten und/oder an seinem Platz zu verankern und/oder um andere Prothesen aufzunehmen und anzuordnen. Typischerweise definieren diese Prothesen selbst keinen Fluidströmungsweg. Andere Prothesen können konfiguriert sein, um wenigstens einen Fluidströmungsweg zu definieren. Typischerweise definieren diese Prothesen einen Kanal oder dergleichen, durch den ein Fluid, wie beispielsweise Blut, strömt. Dieser Kanal oder Fluidströmungsweg beginnt typischerweise stromaufwärts von einem Bestandteil des Systems oder in einem stromaufwärts gelegenen Abschnitt desselben. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung überbrückt der Fluidströmungsweg das Aneurysma.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung kann eine Prothese bewegt werden, zwischen einer ausgedehnten oder aufgeblasenen Position und einer nicht ausgedehnten oder entleerten Position und einer beliebigen Position dazwischen. Ein Ausführungsbeispiel, die das Transplantat in seiner ausgedehnten und seiner nichtausgedehnten Position zeigt, wird in 6 illustriert und soll allgemein einen Stent oder ein Stent-Transplantat in seiner ausgedehnten oder nicht ausgedehnten Position illustrieren. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann es wünschenswert sein, eine Prothese bereitzustellen, die sich nur von vollständig zusammengelegt zu vollständig ausgedehnt bewegt. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann es wünschenswert sein, die Prothese auszudehnen, danach die Prothese zusammenzulegen oder teilweise zusammenzulegen. Eine solche Fähigkeit ist für den einen Eingriff Vornehmenden vorteilhaft, um die Prothese richtig anzuordnen oder neu anzuordnen. Nach der vorliegenden Erfindung kann die Prothese selbstausdehnend sein oder kann unter Verwendung einer aufblas baren Vorrichtung, wie beispielsweise eines Ballons oder dergleichen, ausgedehnt werden. Ferner wird nach der vorliegenden Erfindung, wie in 5 und 7 gezeigt, selbst eine Bereitstellungsvorrichtung für eine selbstausdehnende Prothese bereitgestellt. Eine detailliertere Beschreibung wird weiter unten gegeben.
Ausführungsbeispiele eines Systems zum Behandeln eines Bauchaortenaneurysmas nach der vorliegenden Erfindung werden in 8 gezeigt. Ähnliche Prothesen, die nicht durch den Rahmen der Ansprüche abgedeckt werden, werden in 1 und 13 gezeigt. Für die Zwecke dieser Ausführungsform ist das System im infrarenalen Hals 101 der Bauchaorta entfaltet, stromaufwärts von der Stelle, wo sich die Arterie in die linke und die rechte gemeinsame Hüftarterie spaltet. 1 zeigt eine im infrarenalen Hals 101 angeordnete Stent-Dichtung 10, zwei Prothesen 11a und 11b, deren stromaufwärts gelegene Enden einen stromaufwärts gelegenen Abschnitt der Stent-Dichtung 10 passend in Eingriff nehmen und deren stromabwärts gelegene Enden sich in eine gemeinsame Hüftarterie 1 oder 2 erstrecken. Wie illustriert, bildet der Körper der Prothese eine Röhre oder einen Fluidströmungsweg, der durch den Ort des Aneurysmas 100 hindurchgeht. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung definieren die Bestandteile des Systems einen Fluidströmungsweg, der den Abschnitt der Arterie überbrückt, wo sich das Aneurysma befindet.
Ein System nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist in 8 abgebildet. Die Stent-Dichtung 10 ist im infrarenalen Hals 101 angeordnet, in Eingriff mit zwei zweiten Prothesen, 11a und 11b, deren stromaufwärts gelegene Enden einen stromaufwärts gelegenen Abschnitt der Stent-Dichtung 10 passend in Eingriff nehmen und deren stromabwärts gelegene Enden sich in eine gemeinsame Hüftarterie, die sich stromabwärts von dem Aneurysma 100 befindet, z.B. die Hüftarterien 1 oder 2, erstrecken. Wie illustriert, bildet der Körper der Prothese eine Röhre oder einen Fluidströmungsweg, der durch den Ort des Aneurysmas 100 hindurchgeht. Zusätzlich ist nach der Erfindung eine dritte Prothese oder Verlängerungsprothese an wenigstens eine der Prothesen 11a und 11b gekoppelt. Im Einzelnen kann ein stromaufwärts gelegenes Ende der dritten Prothese an ein stromabwärts gelegenes Ende einer der zweiten Prothesen 11a und 11b gekoppelt sein. In Abhängigkeit vom Zustand der Arterien wird jede der zweiten Prothesen 11a und 11b passend mit jeweiligen dritten Prothesen 11e und 11f in Eingriff gebracht. Wie gezeigt, bilden die Körper der jeweiligen dritten Prothesen 11e und 11f Röhren oder Fluidströmungsbahnen, die durch den Ort von Aneurysmen 207 bzw. 208 hindurchgehen. Wenigstens eine und vorzugsweise beide der dritten Prothesen 11e und 11f schließen ein Abzweigungsbein 11g ein, das sich in die eine der äußeren und der inneren Hüftarterien erstreckt, während sich die Prothese in die andere der inneren und der äußeren Hüftarterien erstreckt, um den Blutfluß durch das Aneurysma zu den inneren und den äußeren Hüftarterien zu erleichtern. Das Abzweigungsbein 11g wird durch eine in der dritten Prothese 11e angeordnete Öffnung definiert, die mehrere Streben hat, die sich vom Umfang der Öffnung aus in Radialrichtung, vorzugsweise wesentlich senkrecht zur Stent-Hauptachse, erstrecken und die Öffnung umgeben (siehe 4a). Die Streben sind mit Transplantatmaterial bedeckt, um das Abzweigungsbein 11g zu bilden. Eine Verlängerungsmanschette 11h kann an das Abzweigungsbein 11g gekoppelt sein, um einen tieferen Zugang in die äußere Hüftarterie 123 zu gewährleisten. Dies wird die Abdichtung gegen ein Endoleck verbessern und einen größeren Wanderungswiderstand an der Verbindung des Abzweigungsbeins 11g und der Verlängerungsmanschette 11h erzeugen, als wenn die Verlängerungsmanschette 11h unmittelbar in die Öffnung eingesetzt würde, z.B. falls das Abzweigungsbein 11g nicht existierte und die Verlängerungsmanschette 11h in eine Öffnung in der dritten Prothese 11e eingesetzt würde.
13 zeigt eine Ausführungsform, nicht innerhalb des Rahmens der Ansprüche, bei der die Stent-Dichtung 10 im suprarenalen Abschnitt der Bauchaorta 302 angeordnet. Bei diesem Ausführungsbeispiel nehmen die stromaufwärts gelegenen Enden der zwei Prothesen 11a und 11b passend einen stromaufwärts gelegenen Abschnitt der Stent-Dichtung 10 in Eingriff, und die stromabwärts gelegenen Enden erstrecken sich in eine gemeinsame Hüftarterie 1 oder 2, wobei sie das Aneurysma 100 überbrücken. Jede der Prothesen 11a und 11b ist mit zusätzlichen zweiten Prothesen 11c und 11d versehen, deren stromaufwärts gelegenen Enden vorzugsweise mit den Prothesen 11a und 11b zusammengepaßt sind und deren stromabwärts gelegene Enden sich in eine Nierenarterie 3 oder 4 erstrecken. Wie illustriert, bildet der Körper der Prothesen 11a und 11b eine Röhre oder einen Fluidströmungsweg, die oder der durch den Ort des Aneurysmas 100 hindurchgeht, und der Körper jeder zusätzlichen Prothese 11c und 11d bildet eine Röhre oder einen Fluidströmungsweg, die oder der in eine Arterie stromaufwärts von dem Aneurysma hindurchgeht. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung definieren die Bestandteile des Systems einen Fluidströmungsweg, der den Abschnitt der Arterie überbrückt, wo sich das Aneurysma befindet.
Diese und andere Merkmale der Prothesenvorrichtungen und Systeme der vorliegenden Erfindung werden weiter unten detaillierter beschrieben.
ERSTE PROTHESE ODER ABDICHTPROTHESE
Die erste Prothese schließt eine Stützmatrix oder einen Stent ein, die oder der ein Abdichtmaterial oder einen Schaumstoff trägt, wovon wenigstens ein Abschnitt über einem Strömungsweg eines biologischen Fluids, z.B. über einem Blutströmungsweg, angeordnet ist. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung können die erste Prothese, der Stent und das Abdichtmaterial in Radialrichtung ausgedehnt werden und definieren einen Hohlraum zwischen einem proximalen Abschnitt der Prothese und einem distalen Abschnitt der Prothese. Die erste Prothese kann ebenfalls eine oder mehrere Strukturen zum Anordnen und Verankern der Prothese in der Arterie und eine oder mehrere Strukturen zum Ineingriffnehmen und Fixieren wenigstens einer zweiten Prothese, z.B. einer Bypassprothese, an ihrem Platz einschließen.
Die Stützmatrix oder der Stent der ersten Prothese kann aus einer breiten Vielfalt von Materialien hergestellt sein, kann in einer breiten Vielfalt von Formen konfiguriert sein, und ihre Formen und Verwendungen sind auf dem Gebiet gut bekannt. Beispielhafte Stents des Standes der Technik werden in US-4 733 665 (Palmaz), US-4 739 762 (Palmaz) und US-4 776 337 (Palmaz) offenbart.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist der Stent der ersten Prothese ein zusammenlegbares, flexibles und selbstausdehnendes Gitter oder eine Matrix, geformt aus einem Metall oder einer Metall-Legierung, wie beispielsweise Nitinol oder rostfreiem Stahl. Aus rostfreiem Stahl geformte Strukturen können durch Konfigurieren des rostfreien Stahls auf eine vorher festgelegte Weise, zum Beispiel durch Verdrehen desselben zu einer Geflechtkonfiguration, selbstausdehnend gemacht werden. Insbesondere ist der Stent ein röhrenförmiges Gerüst, das ein Abdichtmaterial trägt. Der Begriff „röhrenförmig", wie hierin verwendet, bezeichnet eine beliebige Form, die eine Seitenwand oder Seitenwände hat, die einen Hohlraum oder ein Lumen definieren, der oder das sich dazwischen erstreckt; die Form kann allgemein zylindrisch, elliptisch, oval, rechteckig, dreieckig im Querschnitt oder eine beliebige andere Form sein. Ferner kann die Form sich in Folge verschiedener Kräfte, die gegen den Stent oder die Prothese drücken, verändern oder verformbar sein.
Das durch den Stent getragene Abdichtmaterial oder Dichtungselement kann aus einer breiten Vielfalt von Materialien hergestellt sein, kann in einer breiten Vielfalt von Formen konfiguriert sein, und ihre Formen und Verwendungen sind auf dem Gebiet gut bekannt. Beispielhafte Materialien zur Verwendung mit diesem Aspekt der Erfindung werden in US-4 739 762 (Palmaz) und US-4 776 337 (Palmaz) offenbart.
Das Abdichtmaterial oder Dichtungselement kann ein beliebiges geeignetes Material umfassen. Beispielhafte Materialien bestehen aus einem biologisch haltbaren und biologisch verträglichen, einschließlich offenzelliger Schaumstoffmaterialien und geschlossenzelliger Schaumstoffmaterialien, aber nicht darauf begrenzt. Beispielhafte Materialien schließen Polyurethan, Polyethylen, Polytetrafluorethylen und verschiedene andere Polymermaterialien, vorzugsweise gewebt oder gewirkt, ein, die eine flexible Struktur bereitstellen, wie beispielsweise Polyester (wie beispielsweise das unter der Handelsmarke Dacron verkaufte). Stark zusammendrückbare Schaumstoffe sind besonders zu bevorzugen, vorzugsweise, um das gepreßte Profil für ein besseres Bereitstellen niedrig zu halten. Das Abdichtmaterial oder der Schaumstoff ist in einem zusammengedrückten Zustand vorzugsweise wesentlich undurchlässig für Blut.
Das Abdichtmaterial kann eine oder mehrere Flächen des Stents abdecken, d.h., kann längs einer Innen- oder Außenwand oder beider angeordnet sein und erstreckt sich vorzugsweise über das proximale Ende oder einen proximalen Abschnitt des Stents. Das Abdichtmaterial trägt dazu bei, zu verhindern, daß etwa Blut versucht, um die erste Prothese herum, z.B. zwischen der ersten Prothese und der Arterienwand, und um eine oder mehrere Bypassprothesen herum zu fließen, nachdem sie innerhalb des Lumens der ersten Prothese entfaltet worden sind (weiter unten detaillierter beschrieben).
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung erstreckt sich das Abdichtmaterial oder bedeckt einen Abschnitt des proximalen Endes des Stents und längs wenigstens eines Abschnitts der Außenwand des Stents.
Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann es wünschenswert sein, daß der Abschnitt des Abdichtmaterials, der den proximalen Abschnitt des Stents bedeckt, ein oder mehrere Löcher, Öffnungen, Schlitze, Hülsen, Klappen, geschwächte Punkte, Führungen oder dergleichen zum Anordnen eines Führungsdrahtes, zum Anordnen eines Systembestandteils, wie beispielsweise einer zweiten Prothese, und/oder zum Ineingriffnehmen, vorzugsweise passenden Ineingriffnehmen, eines oder mehrerer Systembestandteile, wie beispielsweise einer zweiten Prothese, einschließt. Zum Beispiel kann ein Abdichtmaterial, das als Abdeckung oder dergleichen konfiguriert ist und ein Loch hat, das Stent-Lumen teilweise verschließen.
Diese Öffnungen können verschieden konfiguriert sein, hauptsächlich, um sich ihrer Verwendung anzupassen. Diese Strukturen fördern eine richtige Planierung von einer oder mehr, vorzugsweise mehreren, Prothesen nebeneinander innerhalb der ersten Prothese, und bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann das Abdichtmaterial dafür konfiguriert oder eingerichtet sein, dazu beizutragen, eine bestimmte Form des vollständig entfalteten Systems oder Bestand teils aufrechtzuerhalten. Ferner können diese Öffnungen vor dem Entfalten der Prothese vorhanden sein oder können als Teil eines Entfaltungsvorgangs in der Prothese gebildet werden. Die verschiedenen Funktionen der Öffnungen werden aus der Beschreibung weiter unten offensichtlich. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist das Abdichtmaterial eine Schaumstoffabdeckung, die ein einziges Loch hat.
Das Abdichtmaterial kann durch einen beliebigen einer Vielfalt von Verbindern an dem Stent befestigt sein, einschließlich mehrerer herkömmlicher Nähte aus Polyvinylidenfluorid, Polypropylen, Polyester (wie beispielsweise dem unter der Handelsmarke Dacron verkauften) oder einem beliebigen anderen geeigneten und an demselben befestigten Material. Andere Verfahren zum Befestigen des Abdichtmaterials an dem Stent schließen Klebstoffe, Ultraschallschweißen, mechanische Preßpassung und Klammern ein.
Wahlweise können eine oder mehrere Markierungen in oder an dem Stent zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende angeordnet sein. Vorzugsweise sind zwei oder mehr Markierungen dafür bemessen und/oder angeordnet, eine Stelle an der Prothese zu identifizieren oder die Position der Prothese oder eines Abschnitts derselben im Verhältnis zu einem anatomischen Merkmal oder einem anderen Systembestandteil zu identifizieren.
Die erste Prothese wird vorzugsweise in einem arteriellen Durchgang stromaufwärts von einem Aneurysma entfaltet und dient dazu, die Arterie zu öffnen und/oder auszudehnen, die verschiedenen Bestandteile des Systems richtig anzuordnen und zu verankern und, in Verbindung mit anderen Bestandteilen, das System oder Abschnitte desselben gegen Fluidlecks abzudichten. Zum Beispiel kann die Abdichtprothese innerhalb des infrarenalen Halses, zwischen einem Bauchaortenaneurysma und dem Nierenarterien eines Patienten, entfaltet werden, um das Reparieren eines Bauchaortenaneurysmas zu unterstützen.
1 bis 3 zeigen eine erste beispielhafte Abdichtprothese 10 nach der vorliegenden Erfindung. Die Abdichtprothese 10 schließt ein zylindrisches oder ovales selbstausdehnendes Gitter, eine Stütze oder einen Stent 12, typischerweise hergestellt aus mehreren miteinander verbundenen Streben 13, ein. Der Stent 12 definiert einen Innenraum oder ein Lumen 18 mit zwei Enden, einem proximalen Ende 14 und einem distalen Ende 16. Eine oder mehrere Markierungen 15 können wahlweise in oder an dem Stent zwischen dem proximalen Ende 14 und dem distalen Ende 16 angeordnet sein.
Der Stent 12 kann ferner wenigstens zwei, aber vorzugsweise acht (wie in 2 gezeigt), beabstandete longitudinale Beine 20 einschließen. Wenigstens ein Bein, aber vorzugsweise jedes Bein, schließt angrenzend an sein distales Ende einen Flansch 28 ein, der, wie weiter unten detaillierter beschrieben wird, ermöglicht, daß der Stent nach einem teilweisen oder vollständigen Entfalten des Elements 12 in seine Bereitstellungsvorrichtung zurückholbar ist, so daß er gedreht oder auf andere Weise für eine richtige Ausrichtung neu angeordnet werden kann.
3 zeigt das Abdichtmaterial 30, welches das proximale Ende des Vorläuferstents 10 bedeckt. Bei der in 3 gezeigten Ausführungsform schließt die Abdichtprothese 10 ein Abdichtmaterial 30 ein, das eine erste Öffnung oder ein Loch 32 und eine zweite Öffnung oder einen Schlitz 33 hat. Das Dichtungsmaterial bedeckt wenigstens einen Abschnitt des Inneren oder des Äußeren des Stents und bedeckt vorzugsweise wesentlich das gesamte Äußere des Stents. Zum Beispiel kann das Dichtungsmaterial 30 konfiguriert sein, um den Stent 12 vom proximalen Ende 14 zum distalen Ende 16 zu bedecken, wobei es aber vorzugsweise die longitudinalen Beine 20 nicht bedeckt.
Das Abdichtmaterial trägt dazu bei, zu verhindern, daß etwa Blut versucht, um die erste Bypassprothesen 11a und 11b herum zu fließen, nachdem sie entfaltet worden sind (wie in 1 gezeigt), und um die Stent-Dichtung 10 selbst herum fließt. Für diese Ausführungsform ist das Abdichtmaterial 30 ein zusammendrückbares Element oder eine Dichtung, angeordnet längs sowohl des Inneren als auch des Äußeren des Stents 12.
10 und 11 zeigen alternative Konfigurationen der ersten Prothese 10, vorgesehen zur Verwendung mit arteriellen Abschnitten, die zum Verankern und/oder Abdichten ungeeignet sind. Die in 10 und 11 gezeigten Stent-Konfigurationen schließen einen ersten Abschnitt, eine Matrix oder einen Stent 12, konfiguriert, um einen Abschnitt einer Arterie 302 unterhalb der Nierenarterien (stromaufwärts von einem Aneurysma, siehe 1 oder 13) in Eingriff zu nehmen, und einen zweiten Abschnitt, eine Matrix oder einen Stent 106, konfiguriert, um einen Abschnitt einer Arterie 302 oberhalb der Nierenarterien in Eingriff zu nehmen, ein.
Bei diesen Ausführungsbeispielen der Erfindung schließen die Streben 13 oder die durch dieselben geformten Rauten 13 eine sich in proximaler Richtung erstreckende Brücke 107 ein, die wenigstens eine längliche Strebe 108 umfaßt, die mit der Matrix 106 in Verbindung steht oder verbunden ist. Die in 9 gezeigte exemplarische Ausführungsform der Erfindung schließt mehrere Streben 108, vorzugsweise fünf ein, die zusammen eine gerade Brücke bilden. Die in 10 gezeigte exemplarische Ausführungsform der Erfindung schließt mehrere Streben 108, vorzugsweise zehn, ein, die zusammen eine gegliederte Brücke bilden, die weiter unten detaillierter beschrieben wird.
Die erste Prothese 10 schließt ferner ein Dichtungselement 30 ein. Dieses Merkmale ist besser zu verstehen durch Bezugnahme auf 1 und 3. Das Dichtungselement 30 bedeckt eine oder mehrere Flächen des Stents 12, d.h., kann längs des Inneren oder des Äußeren des Stents 12 angeordnet sein oder beides. Das Dichtungselement trägt dazu bei, zu verhindern, daß etwa Blut versucht, um die erste Bypassprothesen 11a und 11b herum zu fließen, nachdem sie entfaltet worden sind (wie in 1 gezeigt), und um die Stent-Dichtung 10 selbst herum fließt. Für diese Ausführungsform ist das Dichtungselement 30 ein zusammendrückbares Element, das längs sowohl des Inneren als auch des Äußeren des Stents 12 angeordnet ist. Das Dichtungselement 30 kann aus einer beliebigen Zahl von Materialien, die dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet bekannt sind, hergestellt sein, einschließlich offenzelliger Schaumstoffmaterialien und geschlossenzelliger Schaumstoffmaterialien, aber nicht darauf begrenzt. Beispielhafte Materialien schließen Polyurethan, Polyethylen, Polytetrafluorethylen und verschiedene andere Polymermaterialien, vorzugsweise gewebt oder gestrickt, ein, die eine flexible Struktur bereitstellen. Stark zusammendrückbare Schaumstoffe sind besonders zu bevorzugen, vorzugsweise, um das gepreßte Profil für ein besseres Bereitstellen niedrig zu halten. Die Dichtung 30 kann durch eine beliebige Zahl von Verbindern an dem Stent 12 befestigt sein, einschließlich mehrerer herkömmlicher Nähte aus Polyvinylidenfluorid, Polypropylen, Polyester oder einem beliebigen anderen geeigneten und an demselben befestigten Material. Andere Verfahren zum Befestigen der Dichtung an dem ausdehnbaren Element schließen Klebstoffe, Ultraschallschweißen, mechanische Preßpassung und Klammern ein.
Die erste Prothese kann ferner ein oder mehrere Verschlußelemente einschließen, die am Stent 12 befestigt sind und einen vorher festgelegten Abschnitt des Inneren des Stents bedecken oder sich darüber erstrecken. Das Verschlußelement bedeckt vorzugsweise nur einen Abschnitt des Inneren des Stents, um eine Führung oder einen Durchgang von seinem stromabwärts gelegenen Ende zu seinem stromaufwärts gelegenen Ende bereitzustellen, wodurch ein offener Kanal oder Zugang zum Loch 32 aufrechterhalten wird und der Kanal oder Zugang zum Loch 33 gesperrt wird, bis es benötigt wird. Vorzugsweise sperrt das Verschlußelement einen Abschnitt des Lumens. Das Verschlußelement kann ferner eine Öffnung oder einen Kanal einschließen, die oder der sich durch dasselbe erstreckt, um so einen zweiten Führungsdraht zum Führen einer Bypassprothese 11a zu ihrer richtigen Position innerhalb der Stent-Dichtung aufzunehmen.
Bei einem anderen Ausführungsbeispiel kann das Verschlußelement sich über den Oberteil des Stents und längs dessen Seiten erstrecken oder dieselben bedecken. Bei dieser Ausführungsform der Erfindung kann das Verschlußelement eine kleine Öffnung oder einen Schlitz, um den anfänglichen Führungsdraht aufzunehmen, und eine größere Öffnung, um den zweiten Führungsdraht aufzunehmen, haben.
Diese Verschlußstrukturen fördern eine richtige Plazierung von einer oder mehr, vorzugsweise mehreren, Prothesen nebeneinander innerhalb der ersten Prothese.
Bei den Ausführungsbeispielen der Erfindung, die einen Stent, konfiguriert wie die in 10 und 11 gezeigten, einschließen, nimmt das Abdichtmaterial 30 vorzugsweise nur den ersten Abschnitt 12 des Stents 10 in Eingriff. Alternativ dazu kann das Abdichtmaterial 30 ebenfalls den zweiten Abschnitt 106 des Stents 10 in Eingriff nehmen. Bei den bevorzugtesten Ausführungsformen der Erfindung kann die Brücke 107 offen sein oder kann einen Fluidquerstrom ermöglichen, wie er durch die Pfeile 26 in 10 und 11 abgebildet wird. Bei diesen Ausführungsformen der Erfindung nimmt das Abdichtmaterial 30 die Brücke 107 nicht in Eingriff, oder die Menge an Transplantatmaterial, das die Brücke 107 in Eingriff nimmt, verhindert den Fluidquerstrom nicht. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung (nicht gezeigt) nimmt das Abdichtmaterial 30 die Brücke 107 in Eingriff oder bedeckt sie, aber bei dieser Ausführungsform der Erfindung ist der Abschnitt des Abdichtmaterials 30, der die Brücke 107 in Eingriff nimmt porös, insbesondere stark porös. Es ist beabsichtigt, daß diese verschiedenen Konfigurationen des Stents und des Transplantatmaterials den Blutfluß durch die erste Prothese und in die Arterien 3 oder 4 nicht verhindern oder nicht wesentlich verhindern sollten.
Wie oben erwähnt, kann der zwischen die erste Matrix 12 und die zweite Matrix 106 geschaltete Brückenabschnitt 107 konfiguriert sein, um sich einem gebogenen oder stark abgewinkelten Abschnitt einer Arterie oder einer anderen Röhre anzupassen. Nach der vorliegenden Erfindung kann der Brückenabschnitt 107 verschieden konfiguriert sein, um zu ermöglichen, daß eine Prothese eine abgewinkelte Konfiguration hat. Ein Fachmann auf dem Gebiet wird leicht erkennen, daß die Notwendigkeit einer Prothese mit einer abgewinkelten Konfiguration von einer Zahl von Faktoren abhängen kann, unter anderen einschließlich des spezifischen pathologischen Zustandes des Patienten, der Flexibilität einer gegebenen Prothese, eines Stents oder einer Baugruppe und des Zwecks, für den die Prothese verwendet wird, aber nicht darauf begrenzt.
Ein Fachmann auf dem Gebiet wird ebenfalls erkennen, daß einige der „geraden" Ausführungsformen bei pathologischen Zuständen verwendet werden können, die einen abgewinkelten Blut- oder Fluidströmungsweg einschließen oder erfordern. Zum Beispiel kann eine gerade Prothese verwendet werden, wenn nur ein kleiner Winkel eingeschlossen ist. Eine beliebige der oben beschriebenen geraden Ausführungsformen kann verformt werden, um einen abgewinkelten Fluidströmungsweg zu erreichen, falls das Ausmaß der Verformung die Funktion der Prothese oder das Wohlbefinden des Patienten nicht beeinträchtigt.
Umgekehrt wird ein Fachmann auf dem Gebiet erkennen, daß ein pathologischer oder biologischer Zustand mit einem Fluidströmungsweg von einer leichten Ablenkung bis zu einem weiten Winkel (d.h., von etwa fünfundvierzig Grad bis etwa neunzig Grad und mehr) die Verwendung einer Prothese rechtfertigen kann, die eine strukturelle Konfiguration oder ein Element hat, die oder das ermöglicht, daß die Prothese die abgewinkelte Konfiguration erreicht. Es wird angenommen, daß die folgenden in diesen Situationen Ausführungsbeispiele der Erfindung sind, die vorteilhafte Ergebnisse beim Erreichen eines Fluidströmungsweges durch einen kurvenreichen Kanal gewährleisten würden.
Eine Prothese mit einer abgewinkelten Konfiguration kann erreicht werden durch Dazwischenschalten eines oder mehrerer Drehpunkte, Gelenke, Achsen, Verbindungsstellen, Scharniere, Engstellen, Naben oder dergleichen in den Streben 108 oder der Brücke 107 zwischen der Matrix 12 und der Matrix 106. Einzelne Streben 108 können an dieser Verbindungsstelle zusammengefügt oder verbunden sein, wie es in 11a, 11b und 11c gezeigt wird, verschiedene Konfigu rationen, die ermöglichen, daß eine Prothese oder ein Stent eine abgewinkelte Konfiguration erreicht.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung schließt ein Zwischenabschnitt der Brücke 107 einen Drehpunkt 120 oder ein Scharnier ein. Der Drehpunkt 120 in 11c und ähnliche Konfigurationen ermöglichen einen gewissen Grad an Bewegung zwischen den Streben der Brücke, d.h., ein Winkel zwischen benachbarten Streben kann bewegt oder verändert werden.
Die vorliegende Erfindung schließt ebenfalls eine Prothese oder einen Stent mit einem Zwischenabschnitt der Brücke 107 ein, der ein Gelenk, eine Verbindungsstelle oder eine Nabe 121 umfaßt, wobei die Streben, wie in 11a illustriert, am Zwischenabschnitt aneinander befestigt sind.
Die vorliegende Erfindung schließt ebenfalls eine Prothese oder einen Stent mit einem Zwischenabschnitt der Brücke 107 ein, der eine enge oder eingeschnürte Konfiguration 122 umfaßt, wobei ein Abschnitt der Streben 108 in enger Nachbarschaft zu einem Abschnitt einer anderen Strebe angeordnet ist. Das Ausführungsbeispiel in 11b zeigt einen Zwischenabschnitt der Streben in enger Nachbarschaft zueinander.
Eine alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verwendet eine erste Prothese 10, wie für 1 und 3 beschrieben, und ordnet sie, wie in 13 gezeigt, über einer Arterienverbindung an. Wie einem Fachmann auf dem Gebiet leicht offensichtlich ist, wird ein System, das eine erste Prothese 10 stromaufwärts sowohl von einem Aneurysma als auch von Querarterien einschließt, vorzugsweise eine Zahl von zusätzlichen Prothesen zum Herstellen alternativer Fluidströmungswege einschließen. Bei diesen Ausführungsformen der Erfindung schließt die erste Prothese 10 vorzugsweise Abdichtmaterial 30, eine Abdeckung 31 (12a bis d) und/oder ein Verschlußelement, konfiguriert zum Aufnehmen eines oder mehrerer zusätzlicher Systembestandteile, ein. Bei dem in 13 gezeigten Ausführungsbeispiel schließt das System zwei zweite Prothesen, 11a und 11b, und zwei zusätzliche zweite oder Bypassprothesen 11c und 11d ein.
Wie in 12a bis d gezeigt, können das Abdichtmaterial 30 und/oder die Abdeckung durch Einschließen eines oder mehrerer Schlitze, Löcher, Durchgänge, Hohlräume oder dergleichen zum Aufnehmen eines oder mehrerer zusätzlicher Systembestandteile konfiguriert sein. Vor zugsweise wird eine beliebige Struktur zum Aufnehmen eines anderen Systembestandteils verformbar oder elastisch sein, um einen Abschnitt des Systembestandteils abdichtend in Eingriff zu nehmen, wie es anschließen detailliert erörtert wird.
ZWEITE PROTHESE
Die zweite Prothese ist eine Bypassröhre oder dergleichen, die typischerweise in einem arteriellen Durchgang stromaufwärts von einem Aneurysma entfaltet wird und sich von einem gesunden Abschnitt der Arterie durch das arterielle Segment mit dem Aneurysma und in einen anderen gesunden Abschnitt der Arterie oder eine andere Arterie erstreckt. Die zweite Prothese dient dazu, den Abschnitt der Röhre, der das Aneurysma enthält, zu überbrücken und das stromaufwärts gelegene Ende des Systems richtig in einer Arterie anzuordnen und/oder zu verankern. Die zweite Prothese kann ebenfalls eine oder mehrere Strukturen zum Anordnen und Verankern der zweiten Prothese in der Arterie oder in der ersten Prothese einschließen. Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die zweite Prothese dafür eingerichtet, die erste Prothese in Eingriff zu nehmen.
Die zweite Prothese schließt typischerweise eine Stützmatrix oder einen Stent ein, die oder der ein Transplantatmaterial trägt. Ein Ende der zweiten Prothese ist typischerweise dafür eingerichtet, passend einen stromaufwärts gelegenen Abschnitt der ersten Prothese in Eingriff zu nehmen. Die zweite Prothese kann wahlweise wenigstens eine Befestigungsstruktur an ihrem stromabwärts gelegenen Ende einschließen, um die Prothese in einem Abschnitt einer Arterie, stromabwärts von dem Aneurysma, in Eingriff zu bringen und zu befestigen. Nach einigen Ausführungsformen der Erfindung kann die zweite Prothese einen Zwischenabschnitt mit einem Abzweigungsbein, das sich von demselben aus erstreckt, einschließen.
Wahlweise können eine oder mehrere Markierungen in oder an der Prothese zwischen dem stromaufwärts gelegenen Ende und dem stromabwärts gelegenen Ende angeordnet sein. Vorzugsweise sind zwei oder mehr Markierungen dafür bemessen und/oder angeordnet, eine Stelle an der Prothese zu identifizieren oder die Position der Prothese oder eines Abschnitts derselben im Verhältnis zu einem anatomischen Merkmal oder einem anderen Systembestandteil zu identifizieren. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden mit Durchleuchtung identifizierbare Nähte oder Klammern verwendet; diese Nähte oder Klammern können ebenfalls das Transplantatmaterial am Stent befestigen.
1, 4, 4a, 8 und 13 zeigen beispielhafte zweite oder Bypassprothesen 11a, b der vorliegenden Erfindung. Wie in 1, 4 und 8 gezeigt, schließt die zweite Prothese 11a, b ein wesentlich zylindrisches selbstausdehnendes Gitter, eine Stütze oder einen Stent 40, typischerweise hergestellt aus mehreren miteinander verbundenen Streben 44, ein. Das Gitter 40 definiert einen Innenraum mit zwei Enden, einem stromaufwärts gelegenen Ende 41 und einem stromabwärts gelegenen Ende 42. Die Innen- und/oder Außenflächen des Gitters 40 können durch wenigstens ein Transplantatmaterial 60 bedeckt werden oder dasselbe tragen.
12a, 12b, 12c, 12d und 13 zeigen beispielhafte zusätzliche zweite Prothesen mit 11c und 11d nach der vorliegenden Erfindung. In 12a bis d und 13 wird die zusätzliche zweite Prothese 11c, 11d in Eingriff mit der ersten Prothese oder der Stent-Dichtung 10 gezeigt. Die vorstehenden und andere Merkmale der zweiten Prothese werden weiter unten detaillierter beschrieben.
DRITTE PROTHESE
Eine dritte Prothese kann, in Abhängigkeit von der Umgebung, in der die Systemreparaturvorrichtung verwendet werden soll, den Aufbau einer der oben beschriebenen zweiten Prothesen haben. Zum Beispiel ist, wie in 8 illustriert, die dritte Prothese 11e eine Bypassröhre oder dergleichen, die passend mit der zweiten Prothese 11b in Eingriff gebracht und in einem arteriellen Durchgang entfaltet wird, der sich durch ein Aneurysma in der gemeinsamen Hüftarterie, zu einem gesunden Abschnitt einer inneren Hüftarterie erstreckt. Die dritte Prothese schließt ferner ein Abzweigungsbein 11g (siehe ebenfalls 4) ein, das dazu dient, einen Fluidströmungsweg oder Kanal aus der dritten Prothese 11e, f und in eine äußere Hüftarterie stromabwärts von dem Aneurysma in der gemeinsamen Hüftarterie herzustellen. Eine Verlängerungsprothese oder -manschette kann am Abzweigungsbein 11g befestigt sein, um, falls gewünscht, einen tieferen Zugang in die äußere Hüftarterie zu gewährleisten. Die dritte Prothese kann ebenfalls eine oder mehrere Strukturen zum Anordnen und Verankern der dritten Prothese in der Arterie oder an der zweiten Prothese einschließen. Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die dritte Prothese dafür eingerichtet, passend die zweite Prothese in Eingriff zu nehmen.
Einem Merkmal der Erfindung entsprechend kann die dritte Prothese 11e, f eine Verlängerungsmanschette, in Eingriff gebracht mit dem stromabwärts gelegenen Ende der zweiten Prothese 11b, umfassen. Die dritte Prothese 11e, f definiert einen Fluidströmungsweg in eine der äußeren Hüftarterien 123 oder 126. Die entsprechende innere Hüftarterie 124 oder 125 kann mit einer Embolisationsvorrichtung, wie beispielsweise eine Spirale, versehen sein, um den Fluß zu versperren. Jedoch schließt die dritte Prothese 11e, f bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ein Abzweigungsbein 11g ein, das in der inneren Hüftarterie angeordnet werden kann und einen Fluidströmungsweg in die innere Hüftarterie schafft.
Eine beliebige dritte Prothese kann konfiguriert sein, wie oben für eine beliebige zweite Prothese beschrieben.
STENT
Ein beliebiger der Stents der vorliegenden Erfindung bildet eine Stütz- oder Gitterstruktur, geeignet zum Tragen eines Transplantatmaterials. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung definiert der Stent einen Kanal, durch den ein Fluid, wie beispielsweise Blut, fließen kann. Ein typischer Stent umfaßt ein ausdehnbares Gitter oder Netzwerk aus miteinander verbundenen Streben. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist das Gitter aus einer integralen Materialröhre gefertigt, z.B. lasergeschnitten.
Nach der vorliegenden Erfindung kann der Stent verschieden konfiguriert sein. Zum Beispiel kann der Stent mit Streben oder dergleichen konfiguriert sein, die sich wiederholende geometrische Formen bilden. Ein Fachmann auf dem Gebiet wird leicht erkennen, daß ein Stent dafür konfiguriert oder eingerichtet sein kann, bestimmte Merkmale einzuschließen und/oder (eine) bestimmte Funktionen) auszuüben, und daß alternative Auslegungen verwendet werden können, um dieses Merkmal oder diese Funktion zu unterstützen.
Bei einigen Ausführungsbeispielen der Erfindung bilden die Streben der Stent-Dichtung eine Matrix mit Rautenformen. Bei der in 2 gezeigten Ausführungsform der Erfindung ist die Matrix oder sind die Streben des Stents 10 zu Rautenformen konfiguriert, wobei sie vorzugsweise ungefähr acht Rauten haben. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung hat die voll ausgedehnte Rautenform einer ersten Prothese an ihrem stromabwärts und ihrem stromaufwärts gelegenen Ende Winkel von etwa fünfundvierzig bis fünfundfünfzig Grad.
Bei dem in 4 gezeigten Ausführungsbeispiel der Erfindung kann die Matrix oder können die Streben des Stents 40 zu wenigstens zwei Reifen 43 konfiguriert sein, wobei jeder Reifen 43 eine Zahl von Streben 44 mit einer Rautenform umfaßt und ungefähr neun Rauten hat. Eine zweite und/oder dritte Prothese, wie beispielsweise die zweiten und dritten Prothesen 11a, b, c, d, e, f kann ferner einen zickzackförmigen Ring 50 einschließen, um benachbarte Reifen miteinander zu verbinden. Die zickzackförmigen Ringe können aus einer Zahl von abwechselnden Streben 52 geformt sein, wobei jeder Ring vierundfünfzig Streben hat.
Das Rautenmuster versieht die Reifen mit Steifigkeit in Radial- und Längsrichtung. Die Festigkeit in Längsrichtung gewährleistet eine bessere mechanische Fixierung des Stents 40 an einem Transplantatmaterial (weiter unten beschrieben). Die Festigkeit in Radialrichtung versieht den stromaufwärts gelegenen Reifen 45a mit einer besseren Befestigung und Abdichtung an der Stent-Dichtung 10 und versieht den stromabwärts gelegenen Reifen 45b mit einer besseren Fixierung und Abdichtung an der Arterienwand. Ferner kann der stromabwärts gelegene Reifen konisch aufgeweitet sein und kann freigelegt sein, nachdem das Transplantatmaterial am Stent befestigt worden ist.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform haben die stromaufwärts und die stromabwärts gelegenen Reifen größere Festigkeit in Radial- und Längsrichtung als die Reifen dazwischen. Dies erzeugt ein Stent-Transplantat, das steife Enden zum Verankern, aber einen flexibleren Körper zum Navigieren durch das Gefäßsystem, hat. Die steiferen Enden können durch Verändern der Abmessungen der Streben für die Endreifen oder durch Variieren der Wärmebehandlung der Endreifen während der Fertigung erreicht werden. Die Ringe ermöglichen, daß sich der Stent leichter biegt, und sorgen allgemein für mehr Flexibilität, wenn der Stent durch ein kurvenreiches Gefäß bereitgestellt wird. Wenn ein unnachgiebiges Transplantat am Stent 40 befestigt wird, rüstet die Festigkeit der Rautenreifen jegliches Transplantat, das sich in das Blutflußlumen faltet, ein, während ein enger Knickradius aufrechterhalten wird.
Einige Ausführungsformen der Prothese nach der vorliegenden Erfindung können einen oder mehrere Anker und/oder eine oder mehrere zu einem Anker konfigurierte Streben des Stents einschließen. Typischerweise wird oder werden ein oder mehrere Anker verwendet, um eine Prothese in der Arterie in Eingriff zu bringen, anzuordnen oder zu befestigen. Ein oder mehrere Anker, häufig als Rückholbeine bezeichnet, können ebenfalls dafür konfiguriert sein, eine Bereitstellungsvorrichtung, wie beispielsweise einen Katheter, oder einen Abschnitt davon, lösbar in Eingriff zu nehmen.
Das stromabwärts gelegene Ende des Stents ist vorzugsweise dafür konfiguriert, eine komplementäre Struktur an einer Bereitstellungsvorrichtung, wie beispielsweise einen Katheter, oder einen Abschnitt davon in Eingriff zu nehmen. Zum Beispiel kann das stromabwärts gelegene Ende des Stents einen oder mehrere Keile einschließen, die eine entsprechende Klinke am Katheter, vorzugsweise lösbar, in Eingriff nehmen. Eine beispielhafte Konfiguration wird in 7 gezeigt. Es ist beabsichtigt, daß die Erfindung nicht durch die genauen Strukturen, die für den Eingriff des Stents mit der Bereitstellungsvorrichtung verwendet werden, begrenzt werden sollte.
Bei den in den Figuren gezeigten Ausführungsformen der Erfindung kann der Stent einen oder mehrere Anker 28 (1, 2 und 3), 46 (4, 4a, 4b und 7) einschließen, konfiguriert, um eine entsprechende Struktur an einer Bereitstellungsvorrichtung 130 (am deutlichsten in 7 illustriert) in Eingriff zu nehmen. Nach der vorliegenden Erfindung kann die Bereitstellungsvorrichtung einen Bund einschließen, der eine oder mehrere Rillen oder dergleichen hat, eingerichtet zum lösbaren Ineingriffnehmen einer oder mehrerer komplementärer Strukturen an einem Stent oder einer Prothese der vorliegenden Erfindung. Zum Beispiel schließt die in 7 gezeigte Bereitstellungsvorrichtung 130 drei Rillen 144 ein, um die Bereitstellungsvorrichtung zum lösbaren Ineingriffnehmen der zweiten Prothese 11a, 11b (mit drei Ankern 46) und der dritten Prothese 11e, 11f und des Abzweigungsbeins 11g und der Verlängerungsmanschette 11h (mit drei Ankern 46) zu konfigurieren. Eine ähnliche Vorrichtung mit acht Rillen kann benutzt werden, um die erste Prothese 10 (1) lösbar in Eingriff zu nehmen, die acht Anker 28 (5) hat. Eine solche Konfiguration Anker-Bereitstellungsvorrichtung ist besonders geeignet zum teilweisen Entfalten einer Prothese der vorliegenden Erfindung und zum Anordnen oder erneuten Anordnen der Prothese.
Ein beliebiger der Stents der vorliegenden Erfindung kann aus einem beliebigen Material geformt sein, das geeignet ist, um in vivo als Träger für Transplantatmaterial zu fungieren. Ein Stent der vorliegenden Erfindung kann aus einer breiten Vielfalt von Materialien geformt sein, die Fachleuten auf dem Gebiet alle bekannt sind. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung ist der Stent aus einem Metall oder einer Metall-Legierung geformt. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist der Stent aus superelastischen Nickel-Titan-Legierungen (Nitinol) geformt. Beschreibungen medizinischer Vorrichtungen, die solche Legierungen verwenden, sind in US-4 665 906 und EP-A-928 606 zu finden. Ein Stent nach der Erfindung ist vorzugsweise aus einem röhrenförmigen Stück Nitinol lasergeschnitten und danach behandelt, so daß er Formgedächtnis und superelastische Eigenschaften bei Körpertemperatur zeigt. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist das Stent-Material ausdehnbar oder zusammenlegbar, d.h., beweglich von einer ersten, geschlossenen, Position zu einer zweiten, offenen, Position oder umgekehrt.
Nach einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann das stromaufwärts und/oder das stromabwärts gelegene Ende eines Stents einen oder mehrere Anker und/oder eine oder mehrere zu einem Anker konfigurierte Streben des Stents einschließen. Ein oder mehrere Anker können ebenfalls dafür konfiguriert sein, eine Bereitstellungsvorrichtung, wie beispielsweise einen Katheter, oder einen Abschnitt davon, lösbar in Eingriff zu nehmen.
Entsprechend einem besonders bevorzugten Aspekt der Erfindung können die Stents, welche die Verlängerungsprothesen, z.B. die zweiten, dritten, vierten Prothesen, umfassen, konfiguriert sein, wie weiter unten beschrieben. 4a und 4b zeigen am besten mit Abzweigungsbeinen ausgestattete Stents nach der Erfindung. Die in 4a und 4b illustrierten Stents sind ähnlich den weiter oben beschriebenen Stents. Jedoch schließt die Matrix des Stents 40 einen Zwischenabschnitt 47 ein, der eine Öffnung 48 einschließt. Ein Abzweigungsbein 49 erstreckt sich vom Umfang der Öffnung 48 aus, um die Skelettstruktur einer alternativen Röhre zu bilden. Das Abzweigungsbein 49 umfaßt vorzugsweise mehrere verhältnismäßig lange, breite, gerade Streben. Die Streben sind vorzugsweise lang genug, um in oder nahe einer gegabelten oder Querarterie festzusitzen, auf eine Weise, die ausreicht, um einen unmittelbaren Fluidstrom zu der gegabelten oder Querarterie zu erlauben. Eine Verlängerungsprothese kann das Abzweigungsbein passend in Eingriff nehmen, um diesen Fluidströmungsweg zu erleichtern. Jedoch kann die Strebenlänge entsprechend der gewünschten Anwendung variiert werden. Die Streben sind vorzugsweise breit genug, um eine Skelettstruktur zu bilden, die ein Transplantatmaterial (das weiter unten detaillierter beschrieben wird) trägt. Jedoch kann die Strebenbreite entsprechend der gewünschten Anwendung variiert werden. Die Zahl der Streben kann ebenfalls entsprechen der beabsichtigten Verwendung des Stents 40 gewählt werden.
Entsprechend einem bevorzugten Merkmal der Erfindung können die Abzweigungsbeine 49 so geformt sein, daß jede Strebe einen Winkel mit der Längsachse des Stents 40 bildet. Vorzugs weise sind die Abzweigungsbeine 49 passend zu dem behandelten Zustand geformt. Das Formen kann nach allgemein bekannten Techniken zum Bearbeiten von Formgedächtnismaterialien ausgeführt werden. Jede Strebe ist vorzugsweise so geformt, daß sie einen wesentlich identischen Winkel in Bezug auf die Längsachse bildet. Alternativ dazu kann jede Strebe eine einzigartige Ausrichtung haben. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Abzweigungsbeine 49 wesentlich senkrecht zur Längsachse geformt, um sich Quergefäßen anzupassen, die sich wesentlich senkrecht zu dem behandelten Gefäß befinden.
Die Öffnung 48 kann passend zu dem behandelten Zustand längs des Stents 40 angeordnet sein. Die Öffnung 48 kann zentriert, wie in 4b illustriert, oder exzentrisch sein. Außerdem kann der Stent 40 mit zusätzlichen Öffnungen 48 und zugeordneten Abzweigungen 49 versehen sein. Auf eine solche Weise kann ein einziger Stent 40 mehrere Abzweigungsbeine einschließen.
TRANSPLANTATMATERIAL
Eine Innen- oder Außenfläche eines Stents der vorliegenden Erfindung kann durch ein Transplantatmaterial bedeckt sein oder dasselbe tragen. Das Transplantatmaterial 60 (4, 4a, 6 und 7) kann aus einer beliebigen Zahl von Materialien, die Fachleuten auf dem Gebiet bekannt sind, hergestellt sein, einschließlich von gewebtem Polyester, Polyester (wie beispielsweise dem unter der Handelsmarke Dacron verkauften), Polytetrafluorethylen (wie beispielsweise dem unter der Handelsmarke Teflon verkauften), Polyurethan, porösem Polyurethan, Silikon, Polyethylenterephthalat, expandiertem Polytetrafluorethylen (ePTFE) und Gemischen verschiedener Materialien.
Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann es wünschenswert sein, ein biologisch abbaubares oder abbaubares Material, wie beispielsweise Albumin, Kollagen oder eine beliebige Art von Kollagen, einzuschließen. Ein Transplantatmaterial, das biologisch abbaubar ist, würde sich mit der Zeit abbauen oder auflösen; es wird angenommen, daß das sich abbauende Transplantatmaterial durch einen oder mehrere Biofusionsbestandteile ersetzt werden kann.
Das Transplantatmaterial kann verschieden konfiguriert sein, vorzugsweise zum Erreichen vorher festgelegter mechanischer Eigenschaften. Zum Beispiel kann das Transplantatmaterial ein einzelnes oder mehrfaches Falt- und/oder Webmuster einschließen oder kann gefaltet oder ugefaltet sein. Zum Beispiel kann das Transplantat zu einer Grundbindung oder einer Satinbin dung konfiguriert sein, kann durchgehende Längsfalten, unterbrochene Falten, ringförmige oder spiralförmige Falten, radial ausgerichtete Falten oder Verbindungen derselben einschließen. Alternativ dazu kann das Transplantatmaterial gewirkt oder geflochten sein. Bei den Ausführungsformen der Erfindung, bei denen das Transplantatmaterial gefaltet ist, können die Falten durchgehend oder unterbrochen sein. Die Falten können ebenfalls in Längsrichtung, in Umfangsrichtung oder in Verbindungen derselben ausgerichtet sein.
Wie in 4 gezeigt, kann das Transplantatmaterial 61 mehrere Längsfalten 61 einschließen, die sich, allgemein parallel zur Längsachse der Prothese, längs seiner Oberfläche erstrecken. Wie in 6 gezeigt, ermöglichen die Falten, daß die Prothese um ihre Mitte zusammenfällt, ganz so, wie es wäre, wenn sie in einem Patienten bereitgestellt wird. Wie illustriert kommen die Falten als eine Reihe von radial ausgerichteten regelmäßigen Falten 68 zusammen, die sich effizient zusammenpacken. Dies stellt ein Bereitstellungssystem mit verhältnismäßig niedrigem Profil bereit und gewährleistet ein gesteuertes und gleichbleibendes Entfalten daraus. Es wird angenommen, daß diese Konfiguration das Knittern und andere geometrische Unregelmäßigkeiten auf ein Minimum verringert. Auf die anschließende Ausdehnung hin nimmt die Prothese ihre natürliche Zylinderform an, und die Falten oder Falze öffnen sich gleichförmig und symmetrisch.
Außerdem tragen die Falten 61 dazu bei, die Stent-Transplantatfertigung zu erleichtern insofern, als sie die Richtung parallel zur Längsachse anzeigen, was eine Befestigung des Stents am Transplantat längs dieser Linien ermöglicht und dadurch ein versehentliches Verdrehen des Transplantats im Verhältnis zum Stent nach der Befestigung hemmt. Die zum Herausdrücken des Stent-Transplantats aus dem Bereitstellungssystem erforderliche Kraft kann ebenfalls verringert werden insofern, als nur die gefalteten Kanten des Transplantats einen Reibungskontakt mit der Innenfläche des Bereitstellungssystems herstellen. Ein weiterer Vorzug der Falten ist, daß Blut dazu neigt, in den Mulden der Falten allgemein gleichförmig zu koagulieren, was von einer asymmetrischen oder großen Gerinnselbildung auf der Transplantatoberfläche abhält und dadurch die Embolusgefahr verringert.
Wie in 4 und 4a gezeigt, kann das Transplantatmaterial ebenfalls eine oder mehr, und vorzugsweise mehrere, radial ausgerichtete Faltenunterbrechungen 70 einschließen. Die Faltenunterbrechungen 70 sind typischerweise wesentlich kreisförmig und sind senkrecht zur Längsachse ausgerichtet. Die Faltenunterbrechungen 70 ermöglichen, daß sich das Transplantat und die Prothese an selektiven Punkten besser biegen. Diese Auslegung stellt ein Transplantatmaterial bereit, das eine gute Falzbarkeit und eine verbesserte Knickbeständigkeit hat.
Wie oben erwähnt, kann die Verlängerungsprothese in Längsrichtung, in Axialrichtung oder in Verbindungen derselben gefaltet sein. Unter typischen Bedingungen werden diese Falten ein verhältnismäßig gleichbleibendes Muster, z.B. alle Falten mit einer bestimmten Länge, bilden. Bei den Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung zur Verwendung in einer stark abgewinkelten Arterie kann es wünschenswert sein, eine Verlängerungsprothese mit ein oder zwei (oder mehr nach Bedarf) Faltenunterbrechungen oder in Axialrichtung gefalteten Abschnitten, getrennt durch einen kürzeren in Längsrichtung gefalteten Abschnitt oder Abschnitte, bereitzustellen. Es wird angenommen, daß das Steigern der Zahl von axialen Falten in dem stark abgewinkelten Abschnitt der Arterie die Beanspruchung an der Prothese verringert und eine fluiddichtere Passung des Systems fördern kann.
Das Transplantatmaterial ist, wie weiter oben beschrieben, vorzugsweise stark zusammendrückbar, was ebenfalls ein niedriges gefalztes Profil für bessere Bereitstellungseigenschaften fördert.
Nach der vorliegenden Erfindung kann das Transplantatmaterial undurchlässig oder wesentlich undurchlässig für den Blutfluß sein oder kann porös sein. Ein Transplantatmaterial ist undurchlässig, falls es verhindert, daß Blut auf den Kontakt mit dem Blut hin oder nachdem das Transplantatmaterial mit Blut gesättigt ist, durch das Transplantatmaterial hindurchgeht. Die Auswahl der Durchflußeigenschaften eines Transplantatmaterials ist Fachleuten auf dem Gebiet gut bekannt und ist teilweise mit der beabsichtigten Funktion der Prothese oder des Abschnitts der Prothese verknüpft. Zum Beispiel kann es wünschenswert sein, daß das Transplantatmaterial, das die Abdeckung der ersten Prothese bildet, undurchlässig oder wesentlich undurchlässig für den Blutfluß ist. Alternativ dazu kann es wünschenswert sein, daß das Transplantatmaterial porös oder teilweise porös ist, um eine Biofusion zu fördern.
Außerdem ist es vorzuziehen, daß das Dichtungselement wesentlich undurchlässig für den Blutfluß ist, wenigstens, wenn es sich in einem teilweise zusammengedrückten Zustand befindet. Wenn sie durchweg für die vorliegende Erfindung verwendet werden, schließen Materialien, die wesentlich undurchlässig für den Blutfluß sind, Materialien ein, die wesentlich undurchlässig für den Blutfluß werden, nachdem sie mit Blut gesättigt worden sind.
Die vorstehenden Transplantatmaterialien können gewirkt oder gewebt sein und können kettengewirkt oder gestrickt sein. Falls das Material kettengewirkt ist, kann es mit einer velours- oder handtuchartigen Oberfläche versehen sein, von der angenommen wird, daß sie die Bildung von Blutgerinnseln beschleunigt, wodurch die Integration einer Prothese oder eines Prothesenbestandteils in die umgebende Zellstruktur gefördert wird.
Ein Transplantatmaterial kann durch eine beliebige Zahl von Fachleuten auf dem Gebiet bekannten Strukturen oder Verfahren an einem Stent oder einem anderen Transplantatmaterial befestigt werden, einschließlich von Klebstoffen, wie beispielsweise Polyurethankleber, mehreren herkömmlichen Nähten aus Polypropylen, Polyester oder einem beliebigen anderen geeigneten Material, Ultraschallschweißen, mechanischer Preßpassung und Klammern.
Wie oben erklärt, hat ein Stent vorzugsweise ein an demselben befestigtes Transplantatelement. Das Transplantatelement bedeckt wenigstens einen Abschnitt des Inneren oder des Äußeren des Stents und bedeckt vorzugsweise wesentlich das gesamte Äußere des Stents. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung schließt die Prothese 11a, b, c, d, e, f, g, h Transplantatmaterial 60 ein, das nur einen Abschnitt des stromabwärts gelegenen Endes 42 der Matrix 40 bedeckt. Siehe zum Beispiel 4.
Bei einer alternativen Auslegung mag an keinem Ende des Stents Transplantatmaterial verwendet werden. Zum Beispiel mögen an beliebigen Endobeinen, Prothesen, Verlängerungsmanschetten, Stent-Dichtungen oder anderen abgedeckten Stents beide Enden derselben unbedeckt gelassen werden. Der Körper hat die Fähigkeit, die freigelegten Abschnitte des Stents mit Endothel-Zellen zu bedecken, und folglich werden diese freigelegten Abschnitte endothelisiert oder in die Gefäßwand einbezogen. Dies kann ein wichtiger Faktor bei der Langzeitstabilität des Systems sein. Im wesentlichen kann und wird der Aneurysmabeutel über lange Zeiträume schrumpfen, falls er vollständig vom Blutfluß ausgeschlossen wird. Dieses Schrumpfen verändert die Morphologie des Aortenbereichs, der mit den Bypassprothesen behandelt worden ist. Falls alle Enden des Systems fest in dem tatsächlichen Gefäß verankert sind, wie es der Fall ist, wenn die Enden mit Endothel-Zellen bedeckt sind, wird das System besser in der Lage sein, diese morphologischen Veränderungen zu überstehen.
Der in 4b illustrierte Stent 40 ist ebenfalls mit einem Transplantatelement versehen, das am besten in 8 gezeigt wird. Das Transplantatelement kann von einer herkömmlichen gegabel ten Auslegung sein, mit einer Röhrenelementstruktur, die das Hauptbein des Stents 40 umgibt, und einem Ausläufer, der an der Abzweigung 49 befestigt ist und sie umgibt. Das Transplantatelement und die Abzweigung 49 bilden zusammen ein Abzweigungsbein, z.B. das Abzweigungsbein 11g.
Nach der vorliegenden Erfindung kann es sehr wünschenswert sein, ein Transplantatmaterial bereitzustellen, das die Menge an Blut, das zwischen dem Transplantat und der Arterienwand hindurchgeht, begrenzt oder beseitigt, um ein durch Katheter bereitgestelltes Transplantat oder eine Prothese bereitzustellen, das oder die sich durch einen längeren Abschnitt einer Arterie erstreckt, um die Verankerungsmechanismen zwischen zwei Prothesen zu verbessern, um den Verankerungsmechanismus zwischen der Prothese und der Arterienwand oder einem interluminalen Hohlraum innerhalb der Arterie zu verbessern und um die Fluiddynamik und Leistungsmerkmale der implantierten Prothese zu verbessern.
MARKIERUNGEN
Wie oben beschrieben, kann ein Stent und/oder eine Prothese der vorliegenden Erfindung eine oder mehrere Markierungen einschließen. Ein Fachmann auf dem Gebiet wird erkennen, daß eine oder mehrere Markierungen an dem Stent, dem Transplantatmaterial oder an der Prothese angeordnet sein. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung werden die Markierungen verwendet, um die Position des Stents oder der Prothese im Verhältnis zu einem Körperteil und/oder im Verhältnis zu einem anderen Stent oder einer anderen Prothese zu identifizieren und/oder um die Position eines Teils der Prothese im Verhältnis zu einem anderen Teil zu identifizieren. Bei besonders bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung wird/werden die Markierungen) verwendet, um eine Position in vivo zu identifizieren.
Wie in 2 bis 4a gezeigt, schließt ein Stent, wie beispielsweise die Stents 12 und/oder 40, vorzugsweise eine oder mehrere strahlungsundurchlässige Markierungen 15 ein. Beispielhafte Materialien zum Formen von Markierungen schließen Tantal, Platin, Iridium und Gold ein, sind aber nicht darauf begrenzt. Wie gezeigt, sind die Markierungen 15 Spiralen aus strahlungsundurchlässigem Metall, gewickelt um die Streben des Stents. Die Markierungen 15 sind vorzugsweise hergestellt aus Tantal- (Ta-) Draht von 0,19 mm (0,0075 Zoll) Durchmesser, eng um die Streben gewickelt. Die Zahl, Position und Größe der Markierungen können variieren, und die Markierungen können allein oder in Verbindung verwendet werden, um die Position eines bestimmten Abschnitts der Prothese zu identifizieren. Zum Beispiel kann in Bezug auf 3 eine stromabwärts gelegene Markierung angrenzend an die Öffnung 32 5 mm lang sein, und die stromabwärts gelegene Markierungen angrenzend an das Loch 33 kann 2 mm lang sein. Außerdem können zwei stromabwärts gelegene Markierungen um einhundertachtzig Grad entfernt sein, und eine stromaufwärts gelegene Markierung kann mit gleichem Abstand von jeder der stromabwärts gelegenen Markierungen angeordnet sein. Bei dieser beispielhaften Konfiguration unterstützt dann die stromaufwärts gelegene Markierung das richtige Ausrichten der Vorrichtung in Drehrichtung.
VERBINDER
Einige Ausführungsformen nach der vorliegenden Erfindung können einen oder mehrere Verbinder einschließen. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung werden die Verbinder verwendet, um eine Prothese oder einen Bestandteil mit einer oder einem anderen in Eingriff zu bringen oder zu verbinden. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung können die Verbinder verwendet werden, um das Transplantatmaterial an einem Stent oder Gitter zu befestigen.
Wie weiter oben bemerkt, wird ein Fachmann auf dem Gebiet erkennen, daß eine Vielfalt an Materialien und Methodologien verwendet werden kann, um eine Prothese mit einer anderen zu verbinden oder um das Transplantatmaterial an einem Stent zu befestigen. Beispielhafte Verbinder schließen Nahtmaterial, Klammern, Nieten oder dergleichen ein, sind aber nicht darauf begrenzt. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist der Verbinder ein Nahtmaterial oder eine Klammer, insbesondere mit einem geknoteten oder Noppenende. Ferner kann ein Verbinder aus einem strahlungsundurchlässigen Material oder einem fluoreszierenden Material geformt sein, die jeweils ermöglichen, daß der Verbinder als Markierung verwendet wird.
Nach der vorliegenden Erfindung kann es wünschenswert sein, in eine Prothese einen zur Verwendung mit einem gitterartigen Stent eingerichteten Verbinder einzuschließen. Ein erster Verbinder 54, von dem eine beispielhafte Ausführungsform in 4a gezeigt wird, ist zur Verwendung an einem Endabschnitt eines Stents, vorzugsweise an einem Endabschnitt einer Strebe 44, konfiguriert. Ein zweiter Verbinder 56, von dem eine beispielhafte Ausführungsform in 4a und 7 gezeigt wird, ist zur Verwendung an einem Innenabschnitt eines Stents, vorzugsweise an einer Verbindung zwischen zwei Streben 44, konfiguriert.
Ein zum Aufnehmen eines Niets, einer Klammer, von Nahtmaterial oder dergleichen eingerichteter Verbinder kann zwei Öffnungen einschließen, wobei jede Öffnung konfiguriert ist, um ein Bein des Niets, der klammer, des Nahtmaterials oder dergleichen aufzunehmen. Bei dieser Ausführungsform der Erfindung ist das Ende jedes Beins vorzugsweise zu einem Knoten, einem Noppen oder einem sphärischen Ende geformt, mit einem Durchmesser, der größer ist als der Durchmesser der Öffnung. Vorzugsweise werden alle oben erwähnten Elemente zusammengebaut, die Beine werden durch die Öffnungen geführt, und das Ende jedes Beins wird zu einem Noppen geformt. Alternativ dazu kann ein Ende vor dem Anbringen durch die Öffnung zu einem Noppen geformt werden, wobei das zweite Ende nach dem Zusammenbau aller Elemente zu einem Noppen geformt wird.
Die Zahl von Verbindern und Klammern wird typischerweise durch die Größe und Struktur eines bestimmten Stents bestimmt; es ist beabsichtigt, daß die Erfindung dadurch nicht begrenzt werden sollte. Die illustrierten Ausführungsformen zeigen sechs erste Verbinder und drei zweite Verbinder.
Die obige Klammeröffnungsauslegung oder Verbinderbaugruppe hat viele Vorteile zum Befestigen von Dichtungsmaterial oder einem Transplantatmaterial an einem Stent. Weil die Beine der Klammer umgeschlagen und innerhalb einer Tasche oder dergleichen eingebettet sind, wird jegliche Gefahr, einen Aufblasballon zu durchstechen, auf ein Minimum verringert. Zusätzlich wird die strukturelle Integrität der Prothese gesteigert, weil Klammern, verglichen mit Auslegungen des Standes der Technik, die Nahtmaterial oder Klebstoffe zum Befestigen des Transplantats an dem Stent verwenden, das Transplantatmaterial sicherer an dem Stent befestigen.
Die Klammern 90 und 120 (in 4 und 7) können aus einer beliebigen Zahl von auf dem Gebiet bekannten Materialien geformt sein, einschließlich von Tantallegierungen, Platinlegierungen oder rostfreiem Stahl, wie beispielsweise einem rostfreiem Stahl der Güte vom Typ 316. Die Klammern können andere Konfigurationen und Formen annehmen und können zu Lubrizitätszwecken beschichtet sein. Die Klammern können aus einem strahlungsundurchlässigen Material geformt sein, um den Ort der Klammer zu identifizieren und um als Markierung zu wirken, um den Ort eines Abschnitts der Prothese zu identifizieren. Die Verwendung einer unterschiedlichen Zahl von strahlungsundurchlässigen Klammern an einem stromabwärts gelegenen Ende eines Stents, verglichen mit einem stromaufwärts gelegenen Ende trägt weiter zum Identifizieren der Position der Prothese bei.
VERFAHREN (NICHT DURCH DEN RAHMEN DER ANSPRÜCHE ABGEDECKT)
Die Vorrichtung der Erfindung kann bei einem Verfahren verwendet werden, das einschließt, ein System oder einen Bestandteil eines Systems in einer Fluidröhre, wie beispielsweise einer Aorta und einer Hüftarterie, bereitzustellen. Die weiter oben beschriebenen Bestandteile erlauben ein intraluminales Bereitstellen in eine Aorta und eine Hüftarterie. Dies wird ausgeführt durch perkutanes Einsetzen der Prothesen in die gleichen oder andere Arterien, z.B. eine gemeinsame Oberschenkelarterie, und Navigieren derselben zum Ort des Aneurysmas oder der Aneurysmen. Diese An von Verfahren ist ähnlich dem Bereitstellen von Angioplastie-Kathetern und Führungskathetern in das menschliche Gefäßsystem. Nach dem richtigen Positionieren können die Systembestandteile entfaltet werden, entweder durch eine in Radialrichtung nach außen gerichtete Kraft, z.B. Ausdehnen eines Ballons, oder, falls es ein selbstausdehnender Stent ist, durch Lösen der Stent-Anker aus einer Einspannung. Sobald sie vollständig entfaltet sind, wird wenigstens ein Durchgang geformt, der das Aneurysma oder die Aneurysmen überbrückt. Wie in 1 gezeigt, kann es wünschenswert sein, zwei Fluidströmungswege zu formen, die das Aneurysma überbrücken, wobei sich jeder Fluidströmungsweg in eine gesonderte stromabwärts gelegene Arterie erstreckt.
Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist die erste Prothese eine Stent-Dichtung, insbesondere eine Stent-Dichtung, die sich selbsttätig gegen die Wand der Arterie ausdehnt. Wenn sich die Stent-Dichtung ausdehnt, verankern proximale longitudinale Beine den Vorläuferstent an seinem Platz. Das Verfahren schließt ebenfalls ein, wenigstens eine zweite Prothese bereitzustellen und anzuordnen. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist die zweite Prothese eine Bypassröhre, die sich durch ein Aneurysma erstreckt. Die zweite Prothese wird typischerweise innerhalb der ersten Prothese angeordnet, vorzugsweise in und durch ein Loch in der Abdeckung der ersten Prothese. Bei besonders bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung hat das Loch einen Durchmesser, der geringfügig kleiner ist als der ausgedehnte Durchmesser der zweiten Prothese, so daß folglich die zweite Prothese abdichtend in der ersten Prothese in Eingriff gebracht wird. Die abgedichtete Konfiguration der zweiten Prothese innerhalb der ersten Prothese bildet einen Fluidweg durch die Baugruppe oder das System, wodurch das Aneurysma überbrückt wird.
Für Ausführungsbeispiele der Erfindung, wie in 8 illustriert, kann das Verfahren ferner einschließen, wenigstens eine dritte Prothese 11e in der Hüftarterie 1 bereitzustellen. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ist die dritte Prothese 11e eine Bypassröhre für einen passenden Eingriff mit der zweiten Prothese 11b und sich erstreckend vom stromabwärts gelegenen Ende der zweiten Prothese in die Hüftarterie 1. Die dritte Prothese 11e kann ferner ein Abzweigungsbein 11g einschließen, so daß die dritte Prothese 11e innerhalb der Hüftarterie 1 derart angeordnet werden sollte, daß das Abzweigungsbein 11g in der einen der äußeren und der inneren Hüftarterien 123, 124 entfaltet wird und das Hauptbein in der anderen der äußeren und der inneren Hüftarterien 123, 124 entfaltet wird. Die dritte Prothese bildet einen ersten Fluidströmungsweg oder Kanal durch eine gemeinsame Hüftarterie in die eine der inneren und der äußeren Hüftarterien, und überbrückt folglich das in der gemeinsamen Hüftarterie befindliche Aneurysma. Zusätzlich erzeugt das Abzweigungsbein der dritten Prothese eine zweite Fluidströmungsbahn von der gemeinsamen Hüftarterie in die andere der inneren und der äußeren Hüftarterien.
1, 5, 7, 8, 12b, 12c, 12d und 13 zeigen allgemein, wie das System der vorliegenden Erfindung in vivo entfaltet werden kann. Eine geeignete Bereitstellungsvorrichtung, wie beispielsweise ein Katheter, kann einen Führungsdraht, der einen Weg für die Prothesenentfaltung definiert, und einen Bund oder dergleichen, der lösbar wenigstens einen Anker an der Prothese in Eingriff nimmt, einschließen. Sobald die Anker von dem Bund gelöst werden, kann sich die Prothese, vorzugsweise selbsttätig, entfalten. Der Abschnitt der Bereitstellungsvorrichtung, der den Bund enthält, kann danach aus der Arterie entfernt werden, wobei typischerweise der Führungsdraht an seinem Platz gelassen wird. Danach kann der Führungsdraht verwendet werden, um eine andere Prothese oder Prothesen in Position zu führen.
Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann der Bund der Bereitstellungsvorrichtung, mit der Prothese in Eingriff gebracht, innerhalb einer Hülle oder dergleichen angeordnet sein, bis die Prothese bereitgestellt ist. Bei bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung bedeckt die Hülle die Prothese und trägt dazu bei, die Prothese auf ein niedriges Profil zu falten, und ein Abschnitt der Prothese kann teilweise entfaltet und/oder angeordnet werden.
Nach einem besonders bevorzugten Aspekt der Erfindung kann die Hülle die in 4b illustrierte Prothese bedecken. Auf Grund seiner superelastischen Eigenschaften und der strukturellen Kontinuität mit dem Stent 40 ist das Abzweigungsbein 11g durch die Hülle leicht und eng mit dem Stent 40 zu falten. Sobald festgestellt wird, daß sich die Prothese in ihrer richtigen Position befindet, kann der Bund aus der Hülle gedrückt werden, wodurch die Anker von dem Bund gelöst werden. Falls die Prothese eine selbstausdehnende Prothese ist, wird das Lösen der Flansche ermöglichen, daß sich die Prothese selbsttätig entfaltet. Falls die Prothese ein Abzweigungsbein einschließt, dann wird sich das Abzweigungsbein zusammen mit der Prothese entfalten. Falls die Prothese nicht selbstausdehnend ist, kann ein entleerter Ballon oder dergleichen unter Verwendung des Führungsdrahts dem Inneren der Prothese zugeführt werden. Wenn der Ballon aufgeblasen wird, wird er die Prothese in ihre vollständig entfaltete, d.h., in Radialrichtung vollständig entfaltete, Position ausdehnen.
Wie einem Fachmann auf dem Gebiet offensichtlich sein wird, kann die genaue Plazierung eines Bestandteils/von Bestandteilen des Systems entscheidend sein. Der Arzt muß eine genaue Plazierung der Bestandteile haben, um eine angemessene Reparatur des Aneurysmas zu sichern. Die vorliegende Erfindung ermöglicht es dem Arzt, einen Bestandteil innerhalb des Körpers vollständig zu entfalten, ohne den gesamten Bestandteil vollständig von der Bereitstellungsvorrichtung zu lösen. Die Anker greifen lösbar mit komplementären Strukturen, wie beispielsweise Rillen, an der Bereitstellungsvorrichtung ineinander, und, falls der Arzt entscheidet, daß die Plazierung nicht richtig ist, kann das äußere Element der Bereitstellungsvorrichtung im Verhältnis zu einem inneren Element bewegt werden, wodurch es dazu kommt, daß die Prothese innerhalb der Bereitstellungsvorrichtung herausgeholt oder eingezogen wird. Die ausgestreckten Beine und Anker ermöglichen es dem Arzt, die Prothese vor dem vollständigen Entfalten zeitweilig zu positionieren. Sobald der Arzt mit der Position einer Prothesenposition zufrieden ist, können die Beine 20 aus ihrem Eingriff mit der Bereitstellungsvorrichtung gelöst werden.
Um zu verhindern, daß der Arzt eine Prothese vorzeitig entfaltet, kann an der Bereitstellungsvorrichtung vorzugsweise ein lösbarer Anschlag angeordnet sein.
Nach der richtigen Bereitstellung sollten die Stent-Dichtung 10 und die Prothesen 11a, b, c, d, e, f, g, h erscheinen wie in 1, 8 und 13. Die Stent-Dichtung 10 ist zusammen mit ihrem daran befestigten Transplantatmaterial 30 und der Abdeckung 31 fest innerhalb eines Arterienabschnitts stromaufwärts von einem Aneurysma befestigt und kann sich in eine oder mehrere Arterien erstrecken oder nicht. Zum Beispiel kann die erste Prothese oder ein Abschnitt derselben stromaufwärts von einer Arterienverbindung (13) oder stromabwärts von der Verbin dung (1) angeordnet sein. Die zweiten Prothesen 11a und 11b stellen einen ersten Fluidströmungsweg, der sich durch das Aneurysma erstreckt, verankert in einer Arterie stromabwärts von dem Aneurysma, und einen zweiten Fluidströmungsweg bereit, der sich durch eine zweite Arterie erstreckt und in derselben verankert ist, entweder stromabwärts oder stromaufwärts von dem Aneurysma 100 (1 und 13). Die dritten Prothesen 11e und 11f stellen gesonderte Fluidströmungswege bereit, die sich durch stromabwärts von dem Aneurysma 100 befindliche Arterien erstrecken, wobei die Arterien selbst die Aneurysmen 207 bzw. 208 einschließen (8).
Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung ist dafür ausgelegt, Typ-IIC-Bauchaortenaneurysmen zu behandeln, wo sich Aneurysmen in den gemeinsamen Hüftarterien entwickelt haben, die sich zur Hüftarteriengabelung erstrecken. Ein proximaler Abschnitt der ersten Prothese kann entweder stromaufwärts oder stromabwärts von den Nierenarterien angeordnet sein, ein stromabwärts gelegener Abschnitt der ersten Prothese 10 ist stromabwärts von den Nierenarterien angeordnet. Wenn der stromaufwärts gelegene Abschnitt der ersten Prothese 10 stromaufwärts von den Nierenarterien, zum Beispiel im infrarenalen Halsbereich, angeordnet ist, ist ein Zwischenabschnitt der ersten Prothese über der Verbindung zwischen den Nierenarterien und der Bauchaorta angeordnet. Die nach außen gerichtete Kraft der zweiten Prothesen 11a und 11b am Vorläuferstent 10 trägt dazu bei, die Vorrichtung innerhalb des Körpers zu befestigen. Die stromabwärts gelegenen Enden der zweiten Prothesen 11a und 11b können passend mit jeweiligen dritten Prothesen 11e und 11f, vorzugsweise in den Hüftarterien 1 und 2, in Eingriff gebracht werden. Danach wird Blut von der Bauchaorta 302, durch ein beispielhaftes System der vorliegenden Erfindung, das eine erste Prothese und zwei zweite Prothesen 11a und 11b, zwei dritte Prothesen 11e und 11f und ein Abzweigungsbein 11g umfaßt, wenigstens in die äußeren Hüftarterien 123 und 126 und die innere Hüftarterie 124 fließen, wodurch das Bauchaortenaneurysma 100 und die Aneurysmen 207 und 208 der gemeinsamen Hüftarterie überbrückt werden.
Bei einem alternativen Ausführungsbeispiel ist das System ferner mit zweiten Prothesen 11a und 11b konfiguriert, die mit zusätzlichen zweiten Prothesen 11c bzw. 11d versehen sind. Das Fluid wird durch die zusätzlichen zweiten Prothesen 11c und 11d in die Nierenarterien 3 und 4 geleitet.
12a bis 12d illustrieren das Bereitstellen und das Entfalten der zweiten Prothesen 11a und 11b zum Überbrücken des Aneurysmas. Das stromaufwärts gelegene ende jeder zweiten Prothese nimmt durch die Löcher 32 bzw. 33 passend das stromaufwärts gelegene Ende der ersten Prothese 10 in Eingriff. Wenn die zweiten Prothesen 11a und 11b, durch genaues Plazieren durch den Operateur, entfaltet werden, entfalten sich die jeweiligen zusätzlichen zweiten Prothesen 11c und 11d in einer solchen Position, daß sie einen Fluidströmungsweg oder Kanal vom Hauptbein der Prothesen 11a und 11b in die Nierenarterien 3 und 4 schaffen. Die Löcher 34 und 35 sind die Löcher, durch welche die zusätzlichen Prothesen 11c und 11d angeordnet werden.
Es ist wichtig zu bemerken, daß, selbst wenn selbstausdehnende Stents benutzt werden, Ballons benutzt werden können, um die Stent übermäßig auszudehnen, um sie, falls notwendig, in Position zu heften.

Claims

System zum Überbrücken mehrerer Aneurismen, das folgendes aufweist: eine erste Abdichtprothese (10), die ein sich erstreckendes Gitter aufweist, das einen Innenraum definiert und ein proximales und ein distales Ende aufweist; eine Dichtung (30), die das proximale Ende der Abdichtprothese bedeckt; wenigstens zwei zweite Bypassprothesen (11a, 11b), die mit der Abdichtprothese (10) in Verbindung stehen, wobei jede der zweien Prothesen (11a, 11b) dafür eingerichtet ist, ein erstes Aneurisma (100) in einer ersten Arterie (101) zu überbrücken und sich in die zweiten Arterien (1, 2) hinter dem ersten Aneurisma (100) zu erstrecken; und wenigstens zwei dritte Bypassprothesen (11e, 11f), die mit den zweiten Bypassprothesen (11a, 11b) jeweils ineinandergreifen und mit diesen in Verbindung stehen, wobei die wenigstens zwei dritten Bypassprothesen (11e, 11f) dafür eingerichtet sind, einen Fluidströmungsweg in die zweiten Arterien (1, 2) hinter der ersten Arterie (101) zur Verfügung zu stellen und wenigstens ein zweites Aneurisma (207, 208) in eine der zweiten Arterien (1, 2) zu überbrücken, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Prothese mehrere beabstandete longitudinale Beine aufweist, die sich aus dem Gitter erstrekken, und die wenigstens zwei dritten Bypassprothesen (11e, 11f) jeweils mehrere rautenförmige Abschnitte (43), zickzackförmige Abschnitte (50) und einen mittleren Abschnitt (47) aufweisen, wobei die rautenförmigen Abschnitte (43), die zickzackförmigen Abschnitte (50) und der mittlere Abschnitt (47) in einer einstückigen Struktur gebildet sind und der mittlere Abschnitt (47) mehrere grade Streben aufweist, die mit den zickzackförmigen Abschnitten (50) verbunden sind, und wobei wenigstens eine der wenigstens zwei dritten Bypassprothesen (11e, 11f) ein Abzweigungsbein (11g) aufweist, um eine Fluidströmungskanal aus der dritten Bypassprothese (11c) und in eine dritte Arterie (124) zu bilden, wobei das Abzweigungsbein (11g) aus den mehreren graden Streben gebildet ist, die aus einer Ebene herausgebildet sind, die eine Längsachse der dritten Bypassprothesen (11e) einschließt.
System nach Anspruch 1, bei dem jede Strebe so geformt ist, um im wesentlichen einen gleichen Winkel gegenüber einer Längsachse der dritten Bypassprothese zu bilden.
System nach Anspruch 1, bei dem jedes Abzweigungsbein so geformt ist, um im wesentlichen senkrecht zu einer Längsachse der dritten Bypassprothese zu liegen.
System nach Anspruch 1, bei dem wenigstens einige der mehreren Streben so geformt sind, um einen anderen Winkel als die anderen der mehreren Streben anzunehmen.
System nach Anspruch 1, bei dem die dritte Bypassprothese und das Abzweigungsbein eine integrale Struktur definieren.
System nach Anspruch 1, das weiterhin ein sich gabelndes Transplantat mit einem röhrenförmigen Abschnitt aufweist, der die dritte Bypassprothese umgibt und ein Ausläufer das Abzweigungsbein umgibt.