DE60306092T2 - Gerät für die diagnostische gasanalyse - Google Patents

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Anders Jakobsson
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft das Feld der diagnostischen Gasanalyse und insbesondere die Bestimmung von endogenem Stickstoffoxid (NO) in ausgeatmeten Atem von Menschen.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Die Entdeckung von endogenem NO in ausgeatmeter Luft und seine Verwendung als diagnostisches Kennzeichen von Entzündungen reicht zurück in die frühen 1990er (siehe beispielsweise WO 93/05709; WO 59/02181). Heutzutage ist die Bedeutung von endogenem NO weitgehend anerkannt und seit wenigen Jahren ist ein klinischer Analysator auf dem Markt erhältlich (NIOX®, der erste maßgeschneiderte NO-Analysator zum routinemäßigen klinischen Einsatz für Asthmapatienten, AEROCRINE AB, Solna, Schweden).
  • Im Sommer 1997 veröffentlichte das „European Respiratory journal" Richtlinien (ERS Task Force Report 10:1683–1693) für die Standardisierung von NO-Messungen, um ihre schnelle Einführung in die klinische Praxis zu ermöglichen. Auch die „American Thoracic Society (ATS)" hat Richtlinien für klinische NO-Messungen veröffentlicht (American Thoracic Society, Medical Section of the American Lung Association: Recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide in adults and children – 1999, in Am J Respir Crit Care Med, 1999; 160:2104–2117).
  • Der NIOX®-Analysator zum klinischen Einsatz und andere hauptsächlich auf Forschung zielende Anwendungen, basieren auf einer Chemilumineszenz-Bestimmung von NO. Chemilumineszenz-Bestimmung von NO ist zwar hochgenau und hochzuverlässig, benötigt aber ein hochentwickeltes Gerät mit einem Ozon-Generator, einer Vakuumpumpe und Mittel zur Entfeuchtung der ausgeatmeten Luft, um nur einige wenige Beispiele zu nennen. Auch wenn Chemilumineszenz-Analysatoren sich signifikant weiterentwickelt haben, sind sie immer noch ziemlich teuer und sperrig.
  • Stand der Technik
  • WO 01/26547 offenbart ein tragbares Atem-NO-Messgerät mit einem widerstandsarmen Strömungspfad durch die Vorrichtung. In diesem Pfad ist ein NO-Konzentrations-Sensor platziert, welcher elektrische Signale als Funktion des momentanen NO-Anteils erzeugt, wenn die Atemgase durch den Strömungspfad hindurchgehen. Der NO-Sensor ist als Fluoreszenz-basierter Sensor definiert, welcher bevorzugt eine Antwortzeit von weniger als oder gleich 200 ms und besonders bevorzugt weniger als oder gleich 100 ms besitzt. Noch schnellere Antwortzeiten werden als wünschenswert genannt.
  • Während dies als Konzept attraktiv ist, so scheint es in der Praxis sehr schwierig, wenn nicht unmöglich zu sein, bei Verwendung einer Vorrichtung gemäß WO 01/26547 genaue und zuverlässige NO-Bestimmungen im ppb-(parts per billion, Teile pro Milliarde)-Bereich zu erreichen.
  • Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine tragbare, vorzugsweise in der Hand haltbare Vorrichtung zur diagnostischen Bestimmung von NO bereitzustellen. Weitere Ziele umfassen die Zielsetzung, die Vorrichtung bedienungsfreundlich, robust und zuverlässig zu machen, während die hohe Genauigkeit und Empfindlichkeit der Chemilumineszenz-Analysatoren beibehalten wird.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Schnittstelle zwischen den Parametern, welche durch physiologische Faktoren vorgegeben sind (z. B. Ausatmungs-Strömungsrate, Feuchtigkeit, Temperatur, etc.), Parametern, welche durch standardisierte medizinische oder diagnostische Verfahren vorgegeben sind (Proben-Strömungsrate, Dauer, etc.), und Sensor-abhängigen Parametern bereitzustellen. Besonders die physiologischen Faktoren können zwischen verschiedenen Individuen in Abhängigkeit von Alter, Geschlecht, Körpergewicht und Gesundheitszustand variieren. Mit dem Ausdruck „Sensor-abhängige Parameter" sind hier z. B. die Temperaturerfordernisse des Sensors, die für zuverlässige Messungen notwendige Messzeit, hohe und niedrige Schwellwerte für die Feuchtigkeit, etc. gemeint.
  • Eine besondere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung für diagnostische NO-Messungen bereitzustellen, welche mit einem elektrochemischen Sensor arbeitet und welche in Kliniken oder am Behandlungsort leicht einzusetzen ist, ohne jedoch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messungen zu beeinträchtigen.
  • Eine andere Aufgabe ist es, eine in der Hand haltbare und robuste Vorrichtung bereitzustellen, welche vorzugsweise eine vergleichsweise preiswerte Vorrichtung ist, wiederum ohne die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Messungen zu beeinträchtigen.
  • Weitere Aufgaben, welche durch die vorliegende Erfindung gelöst werden und damit verbundene Vorteile werden aus der folgenden Beschreibung und den Beispielen ersichtlich.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden durch eine Vorrichtung gemäß den angefügten Ansprüchen gelöst. Erfindungsgemäß umfasst die Vorrichtung einen elektrochemischen NO-Sensor, einen Einlass/Auslass, durch welchen ein Patient über einen Wäscher NO-freie Luft einatmet und ausgeatmete Luft mit einer vorbestimmten Strömungsrate und einem vorbestimmten Strömungsdruck ausatmet, eine Pufferkammer zum zeitweiligen Speichern eines Teils der ausgeatmeten Luft und Mittel zum Leiten des gespeicherten Teils der Probe zu dem NO-Sensor über eine Zeitraum, der länger als die Dauer der Ausatmung ist und/oder mit einer Strömungsrate weit unterhalb der Ausatmungs-Strömungsrate.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungsfiguren
  • Die Erfindung wird unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungsfiguren in der nachfolgenden Beschreibung, in den nicht-begrenzenden Beispielen und in den Ansprüchen näher beschrieben, wobei:
  • 1 die Komponenten einer erfindungsgemäßen Vorrichtung schematisch zeigt.
  • Beschreibung
  • Die vorliegenden Erfinder haben überraschend gezeigt, dass eine Schnittstelle zwischen physiologisch vorgeschriebenen Parametern sowie durch standardisierte Verfahren vorgegebenen Parametern und den Erfordernissen besonderer Sensoren geschaffen werden kann.
  • Dies wird durch die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung illustriert, in welcher elektrochemische Sensortechnologie erfolgreich bei diagnostischen NO-Messungen angewendet wurde.
  • Es war jedoch nicht möglich, einen beliebigen NO-Sensor, wie einen elektrochemische Sensor, auf NO-Messungen direkt anzuwenden. Gegenwärtig besitzen elektrochemische Sensoren eine beträchtlich längere Antwortzeit als andere, bisher verwendete NO-Sensoren, wie z. B. die üblicherweise verwendeten Chemilumineszenz-Sensoren. Während ein Chemilumineszenz-Sensor eine instantane Bestimmung der NO-Konzentration in einer gasförmigen Probe macht; benötigt ein elektrochemischer Sensor eine längere Zeit zum Ausbilden eines stabilen Signals. Weiterhin leiden elektrochemische Sensoren unter einer hohen Empfindlichkeit gegenüber Verunreinigungen, einer Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeitsvariationen, einer möglichen Kreuz-Empfindlichkeit gegenüber Wasser oder anderen Verbindungen, einer niedrigen NO-Empfindlichkeit sowie einer beträchtlichen Temperatur- und Strömungsabhängigkeit. Sind sie korrekt kalibriert, so sind Chemilumineszenz-Sen soren auch hochgenau, bis hinunter zu ungefähr ± 1 ppb (parts per billion, Teil einer Milliarde).
  • Folglich wurden elektrochemische Sensoren bisher für diagnostische NO-Messungen nicht verwendet, u. a. wegen ihrer langen Antwortzeit, ihren relativ hohen Detektionsschwellen (niedrige Empfindlichkeit) und der Interferenz gegenüber anderen Verbindungen.
  • Als ein Ergebnis der erfinderischen Bemühungen wurde es überraschend möglich, eine funktionierende Schnittstelle zwischen physiologisch vorgeschriebenen Parametern, sowie durch standardisierte Verfahren vorgeschriebenen Parametern und den Erfordernissen besonderer Sensoren zu schaffen. Eine neuartige Vorrichtung wurde durch die vorliegenden Erfinder entwickelt, um es zu ermöglichen, elektrochemische Sensor-Technologie auf diagnostische NO-Messungen anzuwenden, in welchen eine hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit im unteren ppb-Bereich (0 bis 200 ppb, insbesondere im Bereich von 0 bis ungefähr 50 ppb) benötigt wird.
  • Allgemein besitzt die erfindungsgemäße Vorrichtung die folgende Funktionalität und/oder Mittel zur Durchführung der genannten Funktionen, (siehe auch 1):
    Die Vorrichtung besitzt einen kombinierten Einlass/Auslass 1, welcher einen Einwegfilter (nicht dargestellt) aufnehmen kann, durch welchen der Patient zuerst NO-freie Luft über einen eingebauten Wäscher 3, welcher NO aus der Umgebungsluft entfernt, einatmet und dann ausatmet, wobei während der Ausatmungsphase eine Probe für die NO-Messung genommen wird und zu dem Sensor geleitet wird.
  • Vorzugsweise ist der Einlass der Vorrichtung so gestaltet, um einen Patienten-Einwegfilter/Mundstück-Filter dicht aufzunehmen. Dieser Filter kann ein konventioneller Filter sein, welcher Virus-/Bakterien-freie Luft während der Einatmung sicher bereitstellen kann, wie ein 0,22-μ-Filter. Der Filter ist vorzugsweise ein NIOX® PATIENT FILTER, welcher durch Aerocrine AB, Solna, Schweden, vermarktet wird (Katalog-Nr.:02–1201).
  • Der Patient atmet saubere, NO-freie Luft durch das Mundstück/den Filter ein und atmet dann durch den selben Filter in die Vorrichtung aus. Der Filter erfüllt somit zwei Funktionen, indem er sowohl den Patienten als auch die Vorrichtung vor Partikeln, Viren, Bakterien, Aerosolen, etc. schützt. Der Einwegfilter hat den zusätzlichen Vorteil der Vermeidung einer Verbreitung von Infektionen oder einer Ansteckung von Patient zu Patient.
  • In der Nähe des Einlasses/Auslasses 1 befindet sich ein Drucksensor 2. Der Drucksensor hat die Funktion der Überwachung der Atmung, um sicherzustellen, dass das Gaumensegel während der Ausatmung geschlossen ist, um sicherzustellen, dass ein genauer Ausatmungsdruck aufrechterhalten wird (die Möglichkeit, dem Patienten eine Rückmeldung zu geben, kann eingebunden werden) und um zu überprüfen, dass die Einatmung von NO-freier Luft durch das Gerät durchgeführt wird, d. h. durch den NO-Wäscher 3. Die Vorrichtung besitzt auch einen Einlass 4 für Umgebungsluft, welcher zu dem Wäscher 3 führt. Der Wäscher ist wiederum über ein Einwege-Ventil 5 mit dem Einlass/Auslass 1 verbunden, so dass der Patient NO-freie Luft einatmen kann, aber verhindert wird, dass ausgeatmete Luft durch das Einwege-Ventil hindurch tritt.
  • Der Wäscher kann ein konventioneller chemischer NO-Wäscher sein, mit einem Einlass und einem Auslass und einem Hauptkörper, welcher mit einem geeigneten Filtermittel gefüllt ist, beispielsweise einen KMnO4-basierten Filtermittel, oder ein Kohlenstoff-basierter Filter mit geeigneten chemischen Zusätzen. Der Aufbau des Filters und Anordnungen zum Aufnehmen einer Null-Probe ist Gegenstand einer weiteren anhängigen Patentanmeldung.
  • Mit dem Einlass/Auslass 1 steht weiterhin ein Strömungsregler 6 in Verbindung, welcher die Funktion hat, den Ausatmungsstrom mit hoher Genauigkeit von 20 bis 800 ml/sec, vorzugsweise mit 50 ml/sec (± 5 ml/sec) zu steuern, wenn sich der Benutzer nach der von der Vorrichtung gegebenen Rückmeldung richtet. Der Strömungsregler kann ein passiver Strömungsbegrenzer, oder ein aktiver Regler sein, mit Mitteln zum Messen der Strömung und zum Einstellen von Elementen des Reglers oder den Ausatmungsstrom lenken indem eine Rückmeldung an den Patienten gegeben wird. Gemäß einem Ausführungsbeispiel stellt der Strömungsregler automatisch auf den Ausatmungsstrom ein und begrenzt Überschussströmung. Gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel kann der Strömungsregler während einer Ausatmung oder während zwei oder mehr aufeinanderfolgender Ausatmungen auf zwei oder mehr voreingestellte Strömungswerte einstellen.
  • Die Ausatmungsluft wird dann durch den Strömungsregler 6 zu einer Pufferkammer 7 geleitet, an dessen Ende sich ein Spülventil 8 und ein Dreiwegeventil 9 befinden. Während einer anfänglichen Phase der Ausatmung ist das Spülventil 8 offen und das Dreiwegeventil 9 geschlossen und die ausgeatmete Luft wird somit in die Umgebungsatmosphäre geleitet. Zu einer vorbestimmten Zeit schließt das Spülventil 8 und das Dreiwegeventil 9 öffnet, so dass die in der Pufferkammer 7 gespeicherte Probe mit Hilfe einer Probenpumpe oder eines Ventilators 10 durch das Dreiwegeventil 9 zu dem Sensor 11 geleitet wird.
  • Der Sensor ist ein elektrochemischer Sensor.
  • Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung ist die Probenpumpe 10 eine Tauchkolbenpumpe. Dieser Pumpentyp hat die Vorteile, unempfindlich gegenüber Strömungsvariationen zu sein, und erzeugt eine geringe, gleichmäßige Strömung mit hoher Genauigkeit.
  • Vor dem Erreichen des Sensors wird die Probe vorzugsweise durch eine Einrichtung 12 zum Angleichen der Feuchtigkeit der Probe an Umgebungsbedingungen und Mitteln 13 zum Angleichen der Probentemperatur an die gleiche stabilisierte Temperatur wie die des Sensors geleitet, welcher gemäß einem Ausführungsbeispiel auf einer kontrollierten Solltemperatur, welche sich von der Umgebungstemperatur unterscheidet, gehalten wird.
  • Vorzugsweise temperiert das Mittel 13 sowohl die Probe als auch den Sensor, z. B. indem es den Sensor umgibt und indem ein großer Kontaktbereich für den Gasstrom ausgebildet wird. Alternativ werden die Temperatur der Probe und/oder die des Sensors gemessen und die Ergebnisse bezüglich der Temperatur gemäß den Spezifikationen des Sensors kompensiert.
  • Die Vorrichtung umfasst weiterhin ein Mittel zum Steuern der Funktionen des oben genannten Mittels wie beispielsweise Steuerelektronik 14, welche Eingaben z. B. von den Sensoren und der Benutzerschnittstelle empfangen und analysieren und die Ventile und die Probenpumpe steuern. Das Mittel 14 übernimmt ebenfalls die Da tenerfassung, die Signalverarbeitung, die Datenspeicherung, die Kommunikation mit externen Einheiten und der Benutzerschnittstelle. Externe Kommunikation kann unter Verwendung einer oder mehrerer der folgenden Optionen durchgeführt werden: eine Speicherkarte oder eine Mikroprozessorkarte, eine EEPROM-Karte, im Folgenden als „Smartcard" bezeichnet, IR-Kommunikation, BLUETOOTH® oder andere Formen von schnurloser Kommunikation oder über einen konventionellen seriellen oder parallelen Anschluss.
  • Das Vorsehen einer Smartcard hat neben anderen Vorteilen den besonderen Vorteil, dass jeder Patient die Freiheit hat, eine beliebige erfindungsgemäße Vorrichtung zu nutzen, und Information, welche auf den Patienten bezogen ist, zusammen mit den Messergebnissen automatisch in der Vorrichtung gespeichert wird. Gleichzeitig wird Information, welche sich auf die Vorrichtung und den Sensor bezieht, zusammen mit den Messergebnissen automatisch auf der Smartcard gespeichert. Dies gibt eine große zusätzliche Flexibilität ohne die Dokumentations-Erfordernisse in diagnostischen Anwendungen zu beeinträchtigen.
  • Die Vorrichtung umfasst weiterhin eine Benutzerschnittstelle 15. Eine Komponente dieser hat die Form einer Anzeige, beispielsweise eine Flüssigkristall-Anzeige (LCD, Liquid Cristal Display), vorzugsweise ein Berührungs-empfindlicher Bildschirm zum Anzeigen von Daten für den Benutzer, und zum Empfangen von Kommandos und Einstellungen von dem Benutzer, beispielsweise zum Programmieren und/oder zum Parameter-Einstellen, zum Überprüfen der Funktionalität oder Ähnlichem, welches durch einen qualifizierten Benutzer oder durch speziell bestimmtes Servicepersonal durchgeführt wird. Alternativ können diese Funktionen oder Teile davon über eine konventionelle PC-Schnittstelle durchgeführt werden, beispielsweise über einen konventionellen seriellen Anschluss (beispielsweise einen USB-Anschluss) oder einen parallelen Anschluss.
  • Die Vorrichtung umfasst vorzugsweise auch Mittel zur Nachführung von aktuellem Datum und aktueller Zeit sowie Mittel zum Einstellen des aktuellen Datums und der aktuellen Zeit. Vorzugsweise gibt es auch eine Alarm-Funktion, welche für einzelne oder wiederkehrende Alarme eingestellt werden kann, beispielsweise täglich eine bestimmte Zeit. Es ist möglich, die Alarm-Zeit und die Wiederkehr einzustellen sowie den Alarm an-/abzustellen. Die Alarmfunktion hat den Vorteil die Mitarbeit der Patienten im Hinblick auf die Überwachung ihres Zustandes und hoffentlich auch im Hinblick auf die Behandlung desselben zu verbessern.
  • Zusammenfassend besteht die Eingabe, welche das Mittel 14 erreicht, aus Signalen des Drucksensors, des NO-Sensors, der Benutzerschnittstelle, externer Kommunikationsschnittstellen und der Temperatursteuerung. Die Ausgabe, welche das Mittel 14 verlässt, besteht aus Signalen, welche die Stellung des Spülventils, des Dreiwegeventils, die Probenpumpe, die Temperatursteuerung und die Benutzerschnittstelle regulieren.
  • In der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann die Probe von Ausatmungsluft in Übereinstimmung mit der standardisierten Vorgehensweise für Ausatmung (siehe ERS Guidelines 1997, ATS Guidelines 1999, supra) gesammelt werden, wonach sie zeitweilig in einer Pufferkammer gespeichert wird, was es möglich macht, den Sensor einer Null-Probe oder einer Patientenprobe bei einer gleichmäßigen Strömung während eines verlängerten Zeitraumes auszusetzen, um eine genaue Antwort von dem Sensor zu erhalten.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst eine Pufferkammer und ein Mittel zum Befüllen der Pufferkammer während der kontrollierten Ausatmung, womit eine Probe der ausgeatmeten Luft zur NO-Messung genommen wird. Das Volumen der Pufferkammer wird so gewählt, dass sie ausreicht, um eine Probe zu halten, welche dann während eines verlängerten Zeitraums an den Sensor weitergegeben werden kann, beispielsweise ein Volumen von 150 ml. Das Mittel zum Füllen der Pufferkammer kann ein Ventil oder ein Satz von Ventilen umfassen. Das Mittel zum Füllen der Pufferkammer mit einer Probe ausgeatmeter Luft ist vorzugsweise ein Ventil, welches es gestattet, dass ausgeatmete Luft die Pufferkammer während einer voreingestellten Dauer der Ausatmung füllt.
  • Das Mittel zum Zuliefern der Probe an den Sensor besteht vorzugsweise aus einer Probenpumpe oder einem Ventilator.
  • Weiterhin gibt es Mittel zum Liefern von NO-freier Luft an den Sensor, wobei diese Mittel vorzugsweise aus einer Pumpe oder einem Ventilator bestehen, welche bzw. welcher Luft durch einen NO-Wäscher zieht. Diese Pumpe oder dieser Ventilator können identisch mit dieser bzw. mit diesem sein, welche bzw. welcher die Probe an den Sensor liefert, wobei die Quelle des Gases (Patienten-Probe/Null-Probe) über ein oder mehrere Ventile kontrolliert wird.
  • Wenn die Pufferkammer mit der gewünschten Probe gefüllt ist, wird das Mittel/werden die Mittel zum Liefern der Probe an den Sensor aktiviert. Solche Mittel umfassen eine Probenpumpe oder einen Ventilator, welcher den Sensor mit einer Strömung von ungefähr 0,5 bis 15 ml/s versorgt, vorzugsweise von ungefähr 2 bis ungefähr 10 ml/sec während einer vorbestimmten Zeit, welche länger als die Ausatmungszeit ist. Diese Zeit wird bezüglich den Eigenschaften des Sensors, seiner Empfindlichkeit und seiner Konfiguration eingestellt. Die Zeit kann in einem Intervall von ungefähr 15 bis ungefähr 300 Sekunden gewählt werden und vorzugsweise wenn die Strömung ungefähr 2 ml/sec beträgt, wird die Zeit ungefähr 30 Sekunden oder ungefähr 50 Sekunden betragen, was wiederum von den Erfordernissen und Eigenschaften des Sensors abhängt.
  • Die Pufferkammer ist ein Raum zur zeitweiligen Speicherung eines Teils der ausgeatmeten Atmung, um diesen mit einer Strömung und während einer Zeitdauer, welche an die Antwortzeit des Sensors angepasst ist, an den Sensor zu liefern. Vorzugsweise ist die Pufferkammer ein Raum, welcher zumindest eines der folgenden Erfordernisse erfüllt:
    • – keine signifikante Diffusion von NO in die Wände der Pufferkammer
    • – keine signifikante Diffusion von Substanzen, welche Auswirkungen auf die NO-Messung haben
    • – turbulente Strömung
    • – keine signifikante Adhäsion von NO an den inneren Wänden.
  • Gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung ist die Pufferkammer als langer Kanal mit kleinem Querschnitt ausgebildet, beispielsweise einem Labyrinth mit rundem, elliptischem, quadratischen oder rechteckigem Querschnitt, welches beispielsweise in einem Block aus thermoplastischem Material geformt ist.
  • Gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel ist die Pufferkammer als eine Rohrlänge eines geeigneten, inerten Materials ausgebildet, wie beispielsweise einem Polyolefin-Rohr.
  • Gemäß einem noch anderen Ausführungsbeispiel ist die Pufferkammer als ein Zylinder mit einer beweglichen Endwand oder einem Kolben ausgebildet. Durch Betätigen der Endwand oder des Kolbens in Längsrichtung wird eine Probe in den Zylinder hinein angesaugt oder aus diesem heraus verdrängt. Dieses Ausführungsbeispiel kann exemplarisch durch eine Spritze erläutert werden, in welcher das Volumen der Spritze mit dem Volumen der zu nehmenden Probe korrespondiert und die Rate, mit welcher der Kolben die Probe verdrängt, gleich der Rate ist, mit welcher die Probe zu dem Sensor geleitet wird.
  • Gemäß noch einem anderen Ausführungsbeispiel ist die Pufferkammer als Dehngefäß aus einem geeigneten Material ausgebildet. Die Probe kann entweder durch Druck, welcher durch den Patienten beim Ausatmen in die Vorrichtung ausgeübt wird, oder unterstützt durch mechanisches Expandieren des Dehngefäßes in das Dehngefäß eintreten. Die Probe wird dann durch mechanisches Kompressieren des Dehngefäßes verdrängt.
  • Gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel ist die Pufferkammer für sequentielle Speicherung ausgelegt, d. h. für die Speicherung vieler sequentieller Proben. Der Kanal hat vorzugsweise eine Geometrie, welche Turbulenz maximiert, um Mischen wegen laminarer Schichten zu minimieren, beispielsweise einen Kanal mit variierendem Querschnitt oder mit gezielten Störungen der Strömung.
  • Bei der Bestimmung der Stickoxid-Konzentration unter Verwendung eines elektrochemischen Sensors sind sowohl die Temperatur des Sensors als auch der Gasstrom kritische Faktoren. Die Temperatur des Sensors beeinflusst seine Empfindlichkeit und folglich führen fluktuierende Temperaturen zwischen verschiedenen Messungen zu schlechter Wiederholbarkeit und reduzierter Präzision und/oder Genauigkeit.
  • Entsprechend wird die Temperatur des Gasstroms, wenn dieser auf die Oberfläche des Sensors trifft, die Temperatur des Sensors mit den oben genannten Konsequenzen beeinflussen.
  • In der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung kann die Temperatur aufgezeichnet werden und die Ergebnisse unter Verwendung eines Korrelationsfaktors an die Temperatur angepasst werden. Vorzugsweise wird die Temperatur von sowohl dem Gas als auch dem Sensor genau kontrolliert, indem der Sensor in einem Mittel eingeschlossen wird, das sowohl den Sensor als auch das Probengas, bevor dieses den Sensor erreicht, temperiert.
  • Es ist bekannt, dass elektrochemische Sensoren empfindlich bezüglich Fluktuationen der Feuchtigkeit sind. Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst vorzugsweise Mittel zum Angleichen der Feuchtigkeit der als Probe genommenen Ausatmungsluft wie auch der Nullprobe an die Umgebungsfeuchtigkeit. Ein solches Mittel kann aus einer NAFION®-Rohrlänge bestehen, durch welche die Probe geleitet wird (NAFION® ist eine perfluorierte Polymer-Membran, die Marke ist Eigentum von E. I. du Pont de Nemours & Co, Delaware, USA). Der Vorteil davon liegt darin, dass die Patientenprobe und die Nullprobe dieselbe Feuchtigkeit aufweisen, wenn sie den Sensor erreichen.
  • Elektrochemische Sensoren neigen unglücklicherweise wegen des Elektrolyt-Verbrauchs (depletion) dazu, eine begrenzte Lebenszeit zu haben.
  • Gemäß der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung ist die Lebenszeit des Sensors Teil einer zweifachen Überlegung. Die Vorrichtung ist mit Mitteln ausgerüstet, welche das Produktionsdatum und/oder das Kalibrierungsdatum und/oder das Verfalls datum des Sensors feststellen, beispielsweise indem eine solche mit dem Sensor assoziierte Information ausgelesen und die Verwendung des Sensors gemäß voreingestellter Kriterien verhindert wird, beispielsweise wenn das Verfallsdatum erreicht ist.
  • Die Vorrichtung ist weiterhin ausgestattet mit Mitteln zum Aufzeichnen der Anzahl von Messungen, welche mit einem Sensor durchgeführt wurden, und zum Verhindern der Verwendung des Sensors gemäß voreingestellter Kriterien, beispielsweise der Detektion oder Bestimmung von notwendigen Sensor-Parametern.
  • Die obengenannten Mittel und damit verbundenen Funktionen haben den Vorteil, es zu ermöglichen, dass jede Messung garantiert mit einem gut funktionierenden Sensor durchgeführt wird.
  • Die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung hat eine neuartige, stark vereinfachte optische Schnittstelle. Die optische Schnittstelle umfasst eine Anzeige, welche den Zustand der Vorrichtung anzeigt (beispielsweise AN (ON)/ANLAUF (START-UP)/BEREIT (READY)/BESCHÄFTIGT (BUSY)/AUS (OFF), etc.) und den Benutzer durch die Einatmung und/oder Ausatmung leitet und die Messergebnisse präsentiert. Diese Anzeige ist vorzugsweise eine konventionelle Anzeige, wie beispielsweise eine Flüssigkristall-Anzeige (LCD, Liquid Cristal Display). Besonders bevorzugt ist die Anzeige ein so genannter Berührungs-sensitiver Schirm (touch screen).
  • Die obengenannten Funktionen können weiterhin durch optische und akustische Signale unterstützt werden, wie beispielsweise einem oder mehreren blinkenden Licht/-ern, Benutzer-Nachrichten auf der Anzeige, Signalen, welche aus verschiedenen Symbolen oder Farben bestehen, einem akustischen Signal, welches den Klang oder Rhythmus verändert, welche alle von dem Zustand der Vorrichtung oder dem Verhalten des Patienten beim Einatmen und/oder Ausatmen abhängen. Beispielsweise kann die Vorrichtung in der ANLAUF-Betriebsart ein bestimmtes Symbol oder eine bestimmte Farbe anzeigen und ein anderes Symbol oder Farbe, wenn die ANLAUF-Betriebsart abgeschlossen ist und die Vorrichtung für Messungen bereit ist oder in die BEREIT-Betriebsart eintritt. Ebenso kann die Vorrichtung ein erstes Symbol oder eine erste Farbe entweder blinkend oder beständig anzeigen, wenn der Benutzer falsch einatmet und/oder ausatmet, und dann ein anderes zweites Symbol oder eine andere zweite Farbe oder ein anderes zweites Signal, welches von dem ersten Symbol, der ersten Farbe oder dem ersten Signal klar zu unterscheiden ist, anzeigen, wenn die Einatmung und/oder die Ausatmung gemäß voreingestellter Erfordernisse durchgeführt wird, was eine gute Wiederholbarkeit der Messungen gewährleistet. Parameter, welche überwacht und mit optischen und/oder akustisch Signalen verknüpft werden sollen, umfassen die Dauer und den Druck jeweils der Einatmung und der Ausatmung.
  • Die obengenannten Mittel und damit verknüpften Funktionalitäten machen die Vorrichtung geeignet für eine Verwendung durch alle Patienten, entweder alleine oder unter der Aufsicht von medizinischem Personal, beispielsweise ihrem behandelnden Arzt oder einer Krankenschwester, für Verwendung am Behandlungsort genauso wie für die Heimanwendung durch einzelne Patienten, welche ihre Krankheit überwachen.
  • Die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung besitzt vorzugsweise die Fähigkeit, auf vielen Weisen mit ihrer Umgebung zu kommunizieren. Mit dem Patienten kommuniziert die Vorrichtung akustisch und/oder optisch, und zeigt grundlegende Funktionen, den Bereitschaftszustand, richtige Verwendung (Einatmen, Ausatmen) und das Ergebnis der Messung an. Es ist möglich, beispielsweise Konfigurationsda ten zwischen einer externen Software und einer Smartcard über die Vorrichtung zu senden.
  • Weiterhin umfasst die Vorrichtung vorzugsweise einen Infrarot-Anschluss zur Kommunikation mit einem Computer, beispielsweise zum Speichern von Patientendaten in einer Datenbank, für weitere Analyse der Daten, oder mit einem separaten Infrarot-Drucker zum Messberichts-Ausdruck. Der Infrarot-Anschluss kann auch dazu dienen, die Vorrichtung in einem lokalen Netzwerk einzubinden, was die Verwendung von lokalen Druckern oder die Behandlung von Messergebnissen und Patienteninformationen auf andere Weisen gestattet.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst vorzugsweise auch eine Smartcard-Schnittstelle zum Eingeben und Speichern individueller Patientendaten. Wenn die Vorrichtung außerhalb eines klinischen Rahmens verwendet wird, würde jedem Benutzer eine persönliche Smartcard gegeben werden. Vorzugsweise würden die Smartcards vorprogrammiert sein, um die für verschiedene Patientengruppen relevanten Daten zu enthalten, beispielsweise männlich, weiblich, Kind, oder die Einstellungen, welche für Patienten mit verschiedener Rasse, mit verschiedenem Alter oder mit verschiedenem Körpergewicht relevant sind, um Unterschieden im Totraum oder anderen physiologischen Unterschieden Rechnung zu tragen.
  • Die NO-Messergebnisse würden dann auf dem internen Vorrichtungsspeicher und auf der Smartcard abgespeichert werden, zusammen mit Informationen betreffend die Identität der in der Messung verwendeten Vorrichtung und des in der Messung verwendeten Sensors, dem Datum und der Zeit der Messung und optional der Umgebungstemperatur und -feuchtigkeit. Gemäß einem Ausführungsbeispiel würde die Smartcard ausgebildet sein, um die Patientengeschichte und NO-Werte zu transpor tieren, optional zusammen mit Informationen betreffend Medikation, Dosen, Krankheitsparameter und subjektiven Informationen, wie dem Gesundheitszustand, wie er durch den Patienten oder durch den behandelnden Arzt oder die behandelnde Krankenschwester erfasst wird.
  • Gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel wird die Smartcard konfiguriert, während diese in der Vorrichtung eingesetzt ist, jedoch unter Verwendung externer Software.
  • Die Vorrichtung kann vorzugsweise auch mit externer Software kommunizieren, welche auf einem externen Computer, wie einem PC, installiert ist. Es ist dann möglich, beispielsweise Messungen und andere gespeicherte Daten von einer Smartcard (über die erfindungsgemäße Vorrichtung) an die externe Software zu senden.
  • Gemäß einem Ausführungsbeispiel ist es auch möglich, Messdaten und andere gespeicherte Daten von dem internen Vorrichtungsspeicher an externe Software zu senden.
  • Gemäß einem anderen Ausführungsbeispiel ist es ebenso möglich, Software-Aktualisierungen (updates) von externer Software auf die erfindungsgemäße Vorrichtung herunterzuladen.
  • Es ist vorzugsweise weiterhin möglich, Service- und Unterstützungs-Parameter, wie beispielsweise ein Fehlerprotokoll, von der erfindungsgemäßen Vorrichtung an externe Software zu senden.
  • Die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung kann weiterhin einen Wechselstrom/Gleichstrom-Wandler (AC/DC-Wandler) umfassen, vorzugsweise einen externen Wandler, welcher die Vorrichtung mit Gleichstrom versorgt. Die Vorrichtung kann weiterhin eine wiederaufladbare Batterie und eine Leistungseinheit enthalten, welche die benötigte Spannung zu den Komponenten der Vorrichtung liefert. Ebenso umfasst das System eine Batterie als Puffer (back up) von Speicher und Sensor.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst vorzugsweise einen internen Speicher, vorzugsweise mit der Möglichkeit, Daten von zumindest 2.000 Messungen zu speichern. Alternativ oder zusätzlich zu dem internen Speicher kann die Vorrichtung Informationen auf einem Wechsel-Datenmedium speichern, wie einer sogenannten Smartcard, einer Speicherkarte, einer Mikroprozessor-Karte, einem EEPROM, einer Mini-Disc, einer Diskette oder Ähnlichem. Die Daten, welche in dem internen Speicher und/oder auf einer Smartcard oder Ähnlichem gespeichert werden, können umfassen:
    • – Patientenidentifikation
    • – Datum und Zeit der Messung
    • – gemessenes FENO
    • – Sensor-ID-Nummer
    • – Vorrichtungs-ID-Nummer
    • – Krankheits- und Komfort-Parameter-Eingaben in einer fortgeschrittenen Betriebsart
    • – Medikations-Parameter-Eingaben in einer fortgeschrittenen Betriebsart
  • Optional, wenn der Messdatenspeicher voll ist, wird eine Warnung ausgegeben und nach der Bestätigung der Warnung können die ältesten Daten mit neuen Daten überschrieben werden.
  • Vorzugsweise wird in entweder dem internen Speicher oder auf der Smartcard oder doppelt auf beiden eine Fehlerliste geschaffen, welche aus zumindest den folgenden Einträgen besteht:
    • – Fehlernummer
    • – Zeitstempel
  • Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird die Patientenkonfiguration auf der Smartcard gespeichert. Die Patienteninformation kann eine allgemeine Information sein, welche sich auf verschiedene Patientengruppen wie männlich/weiblich, Kind/Erwachsener/Senior und weitere Informationen bezieht, wenn diese diagnostisch relevant sind. Vorzugsweise sind die Smartcards farbcodiert, wobei jede Farbe einer Patientengruppe entspricht. Vorzugsweise sind die Smartcards mit einer klar sichtbaren Zahl oder einem klar sichtbaren Code bedruckt, so dass individuelle Karten unterschieden werden können. Vorzugsweise haben die Smartcards einen Bereich, in welchen der Name des Patienten gedruckt oder per Hand geschrieben werden kann.
  • Die Patienteninformation kann auch eine individuelle Information sein, welche einen bestimmten Patienten betrifft. In beiden Fällen kann die Information umfassen:
    • – empfohlener maximaler FENO-Wert
    • – empfohlener minimaler FENO-Wert
    • – eine der vorhandenen Patienten-Alter-Gruppen-Betriebsarten (über die gewählte Smartcard).
  • Der interne Speicher der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann vorzugsweise sowohl NO-Messungen als auch Benutzereingabe speichern, umfassend Eingaben beispielsweise durch den Hersteller und Informationen für Wartungspersonal. Beispielsweise kann die Vorrichtung Fehler in dem internen Speicher speichern.
  • Die Vorrichtung kann vorzugsweise auch Konfigurationsparameter in dem internen Speicher speichern, wie:
    • – Herstellungsdatum
    • – Kalibrationsdatum
    • – Sensor-Eingabe-Kalibrations-Parameter
  • Die Vorrichtung kann vorzugsweise auch Einstellungen und Betriebsparameter in dem internen Speicher speichern, wie:
    • – Intensität der oberen Leuchtdiode (LED)
    • – Lautstärke
    • – Kontrast
    • – Alarmzeit
    • – aktuelle Zeit und aktuelles Datum
  • Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der elektrochemische NO-Sensor in einem Schaltkreis integriert, welcher einen Speicher, im Folgenden Sensorspeicher genannt, umfasst. Dies ist vorzugsweise ein Speicherschaltkreis vom EEPROM-Typ.
  • Der Sensorspeicher kann mit dem internen Speicher und den Steuerschaltkreisen der Vorrichtung kommunizieren und/oder zusammenarbeiten.
  • Mit anderen Worten, ist es möglich, Daten von dem Sensorspeicher zu lesen, wie:
    • – Sensor-Kalibrations-Daten
    • – Verfallsdatum
    • – Sensor-Verbrauchs-Kontroll-Parameter
    • – Sensor-Intaktheits-Daten
  • Es ist auch möglich, die Anzahl der für den noch verbleibenden Messungen mit der Rate, mit welcher Messungen durchgeführt werden, herunterzuzählen.
  • Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel kann die erfindungsgemäße Vorrichtung anzeigen, wenn das Verfallsdatum des Sensors sich nähert oder wenn die Anzahl der noch verbleibenden Messungen einen vorbestimmten niedrigen Wert erreicht und den Benutzer warnen. Wenn das Verfallsdatum erreicht ist oder wenn die Anzahl der Messungen ausgeschöpft ist, blockiert die Vorrichtung eine weitere Verwendung des Sensors und warnt den Benutzer.
  • Erfindungsgemäß führt die Vorrichtung die aktuelle Zeit und das aktuelle Datum nach. Es ist auch möglich, die aktuelle Zeit und das aktuelle Datum einzustellen und die aktuelle Zeit und das aktuelle Datum wird während eines Pufferbatterie-Betriebs beibehalten.
  • Mit dem Vorsehen eines Sensorspeichers sind eine Vielzahl von Vorteilen verbunden. Einer ist Sicherheit, da das Verfallsdatum automatisch überprüft wird und die Ver wendung des Sensors automatisch blockiert wird, wenn dieses Datum vorüber ist. Eine andere Sicherheitsfrage ist die automatische Kontrolle der Anzahl von Messungen, wobei die Verwendung des Sensors automatisch blockiert wird, wenn eine maximale Anzahl von Messungen erreicht ist.
  • Ebenso kann eine Einrichtung zur Messung des Umgebungs-NO-Wertes mit der Vorrichtung vorgesehen sein. Der Umgebungs-Messprozess kann aus Umgebungs-Stabilisierungs-, Umgebungs-Messungs-, Null-Stabilisierungs- und Null-Messungs-Phasen in der genannten Reihenfolge bestehen. Der Prozess ist ähnlich zu dem der diagnostischen NO-Messung, mit dem Unterschied, dass die Probenpumpe verwendet wird, um die Probe direkt aus der Umgebungsluft zu extrahieren.
  • Das Messergebnis wird unter Berücksichtigung von Kalibrierungs-Konstanten berechnet, um den ppb-Wert zu erhalten.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst vorzugsweise Mittel und Funktionen zur Temperaturkontrolle. Gemäß einem Ausführungsbeispiel besteht das Mittel zur Temperaturkontrolle aus einem Peltier-Element. Die Sensortemperatur wird auf einem Wert gehalten, welcher im internen Konfigurationsspeicher eingestellt ist: Falls die gemessene Temperatur außerhalb der eingestellten Verwendungsbedingungen ist, ist das Element ausgeschaltet.
  • Die Temperatur wird als ungültig betrachtet, falls diese für eine voreingestellte Zeitdauer außerhalb des kontrollierten Temperaturbereiches lag. Falls die Temperatur für eine voreingestellte Zeitdauer ungültig war, wird eine Fehlermeldung ausgegeben.
  • Erfindungsgemäß wird der Druck immer relativ zum Umgebungsdruck gemessen. Der Umgebungsdruck ist definiert als der Druck, wenn der Benutzer eine Messung anfordert. Während einer voreingestellten Dauer der Einatmung wird erfordert, dass der Druck unterhalb eines, im internen Konfigurationsspeicher eingestellten Wertes gehalten wird. Während der Ausatmungsphase wird weiterhin erfordert, dass der Druck innerhalb von Maximal- und Minimalwerten, welche in dem internen Konfigurationsspeicher eingestellt sind, gehalten wird. Während der Ausatmungsphase wird eine Warnung ausgegeben, falls der Druck nicht innerhalb eines Bereiches liegt, welcher durch in dem internen Konfigurationsspeicher eingestellte Höchst- und Niedrigstwerte definiert ist. Während der Verarbeitungsphase, nach einer voreingestellten Übergangszeit, wird gefordert, dass der Druck auf dem Umgebungswert bleibt.
  • Gemäß einem Ausführungsbeispiel umfasst die Vorrichtung eine Smartcard-Schnittstelle. Die Smartcard wird durch den Benutzer beim Aktivieren der Vorrichtung oder bevor eine Messung durchgeführt wird, eingesetzt, und soll während des gesamten Messprozesses eingesetzt bleiben. Falls die freie Messspeicher-Kapazität auf der Smartcard weniger als 10% beträgt, wird der Benutzer vor der Messung darauf hingewiesen.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst vorzugsweise auch eine Selbsttest-Funktion. Falls der Selbsttest fehlschlägt, wird eine Fehlernachricht ausgegeben.
  • Gemäß einem Ausführungsbeispiel werden Fehler immer in einer Datenbank auf einem Hauptplatinenspeicher protokolliert. Falls eine Patienten-Smartcard eingesetzt ist, wenn ein Fehler auftritt, so wird der Fehler auf der Smartcard protokolliert.
  • Wichtig ist, dass der Benutzer darauf hingewiesen wird, wenn ein Fehler auftritt.
  • Die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung bietet viele Vorteile. Viele Fehlerquellen werden vermieden oder minimiert.
  • Beispielsweise wenn die Vorrichtung den negativen Druck registriert, wenn ein Patient durch die Vorrichtung einatmet und somit über den NO-Wäscher NO-freie Luft liefert, wird das korrekte Einatmungssverhalten kontrolliert. Die Drucküberprüfung wird durch Rückmeldungen ergänzt, welche den Patienten zur Durchführung einer korrekten Einatmung und Ausatmung leiten oder den Patienten informieren wenn die Einatmung und Ausatmung korrekt war und wenn die Atmungs-Vorgänge unzureichend waren.
  • Die Vorrichtung hat weiterhin eingebaute Mittel und Funktionen oder Operationen, welche beständig sicherstellen, dass der elektrochemische Sensor richtig funktioniert.
  • Ein Hauptvorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist die Tatsache, dass es möglich wird, von einem Patienten eine Probe gemäß Parametern, welche durch die Physiologie des Patienten diktiert werden, und gemäß Parametern, welche durch in der Medizin und Diagnostik gültigen standardisierten Prozeduren diktiert werden, zu nehmen, während die Analyse der Probe gemäß Parametern, welche für den gewählten Sensor optimiert sind, durchgeführt wird.
  • Dies wird hier illustriert durch eine Vorrichtung zur Analyse von NO in ausgeatmetem Atem unter Verwendung eines elektrochemischen Sensors. Die vorliegende Er findung ist auch für die Analyse von NO oder anderen Komponenten in anderen Proben als ausgeatmeter Luft anwendbar.
  • Auch wenn die Erfindung im Hinblick auf die bevorzugten Ausführungsbeispiele beschrieben wurde, welche die gegenwärtig den Erfindern beste bekannte Vorgehensweise darstellt, versteht sich, dass vielfältige Änderungen und Modifikationen, welche für den Fachmann naheliegen, vorgenommen werden können, ohne vom Sinn und Zweck der vorliegenden Erfindung abzuweichen.

Claims (15)

  1. Vorrichtung für NO-Messungen umfassend einen Einlaß (1), durch den ein Patient mit einer vorbestimmten Strömungsrate und -druck ausatmen kann, und einen elektrochemischen Sensor (11) zum Bestimmen des NO-Niveaus, dadurch ge kennzeichnet, dass die Vorrichtung des weiteren eine Pufferkammer (7) zum zeitweiligen Speichern eines Teils der ausgeatmeten Luft und eine Einrichtung (10) zum Leiten dieses Teils der Probe zu dem Sensor umfaßt, wobei ein Teil der Probe zu dem Sensor mit einer gleichmäßigen Strömung von 0,5 bis 10 ml/s über einen Zeitraum geleitet wird, der länger ist, als die Dauer der Ausatmung.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung des weiteren einen Strömungsregler (6) zum Regeln des Ausatmungsstroms umfasst.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung des weiteren eine Einrichtung (12) zum Ausgleichen der Feuchtigkeit der Probe umfasst.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Einrichtung zum Ausgleichen der Feuchtigkeit der Probe aus einer Rohrlänge besteht, die aus einem katalytischen Membranmaterial gefertigt ist.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung eine Einrichtung zum Verifizieren der Parameter der Einatmung und zum Kontrollieren der Parameter der Ausatmung umfasst.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei die Einrichtung einen Drucksensor (2) und eine Einrichtung umfasst, um dem Patienten eine Rückmeldung zu geben.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei die Einrichtung des weiteren einen Strömungssensor und eine Einrichtung zum Kontrollieren der Strömung und/oder Rückmelden an den Patienten umfasst.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei die Einrichtung des weiteren einen Drucksensor (2) umfasst, der fähig ist, einen Absolutdruck zu messen, um es zu ermöglichen, variierende NO-Partialdrücke abhängig von Änderungen des Umgebungsdrucks zu kompensieren.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Pufferkammer (7) ein Labyrinth ist.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Pufferkammer (7) aus einem Zylinder mit einem beweglichen Kolben besteht.
  11. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Pufferkammer (7) aus einer Rohrlänge besteht.
  12. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung einen NO-Wäscher umfaßt, durch die der Patient unmittelbar vor dem Ausatmen in die Vorrichtung einatmet, wodurch sichergestellt wird, dass der Totraum des Atmungstrakts des Patienten mit NO-freier Luft gefüllt wird.
  13. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung des weiteren eine Schnittstelle zum Aufnehmen einer Smartcard umfasst, auf der Daten gespeichert werden können, die einem speziellen Benutzer zugewiesen sind und auf die Messdaten gespeichert werden können.
  14. Vorrichtung gemäß Anspruch 13, wobei die Vorrichtung an verschiedene Benutzer oder verschiedene Benutzergruppen basierend auf der auf der Smartcard gespeicherten Daten angepasst werden kann.
  15. Kombination einer Smartcard und einer Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Smartcard geeignet ist für die Verwendung in der Vorrichtung und wobei die Smartcard Daten betreffend einen individuellen Patienten oder eine individuelle Patientengruppe zeigt, wobei zumindest die folgenden Daten auf der Smartcard gespeichert werden: – Daten und Uhrzeit der Messung – gemessenes FENO – Sensor ID-Nummer – Geräte ID-Nummer
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